CN220154067U - 一种放置口腔膜剂的投样装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种放置口腔膜剂的投样装置，该装置包括盒体框、贯穿通孔、滤膜、弹簧合页部件、漏槽、金属丝网、卡扣、翻盖和蠕动软管。盒体框两侧设有贯穿通孔，口腔膜剂可固定放置在漏槽中，口腔膜剂的底部用金属丝网承接，溶出介质通过贯穿通孔进入漏槽中浸润口腔膜剂整体，使口腔膜剂在盒体框内溶解，充分溶解的药物可通过滤膜释放，确保口腔膜剂溶解区域与检测原料药浓度区域分开。弹簧合页部件的自由开合可方便替换滤膜。翻盖中心设置蠕动软管，可用来模拟舌机械力。本实用新型可实现口腔膜剂的投样，确保口腔膜剂顺利落入各溶出杯，同时确保口腔膜剂溶解区域与检测原料药浓度区域分开，可大大节省实验成本，提高试验结果准确性。
Description
技术领域
本实用新型涉及制剂溶出器械技术领域，具体涉及一种放置口腔膜剂的投样装置。
背景技术
口腔膜剂是当前一种新型的口服药学递送剂型，具备释放迅速、患者顺应性好、携带方便等优势，受到了制药行业广泛的关注，是当前改良创新研究的热点剂型。口腔膜剂在口腔内可快速崩解，可迅速湿润并粘附在粘膜上，在短时间内完全溶解，提高患者依从性具有相当大的优势。因此，这种剂型服用时也不需要喝水，本剂型适用于有吞咽缺陷、儿童或老年人等的特殊需求的患者。
体外溶出可用于预测药物的体内吸收，通常被作为体外替代方法为体内生物等效性试验和体内外相关性研究提供信息和指导。中国药典和美国药典中第一法(篮法)和第二法(桨法)是常用的检出制剂溶出度的方法，其工作原理是由于搅拌或旋转产生的强制对流使药物溶出。由于口腔中的条件与胃肠道中的条件以及药典试验装置所进行的条件有很大的不同，实验室大多数溶出是基于桨碟装置，由于口腔膜剂重量较轻，将其投放到溶出介质中极易漂浮在溶出介质表面以及易粘附于转篮内壁或粘附在桨轴上，从而影响溶出结果。为了避免口腔膜剂的漂浮，需使用金属丝网或玻璃板，由于人口腔内唾液量有限，常规的崩解和溶出方法并不适用。考虑舌的机械力、唾液流速、唾液量等口腔生理条件，本实用新型提供了一种放置口腔膜剂溶出投样装置，用于解决口腔膜剂溶出，模拟了口腔的流动状况，溶出数据重现性好，鉴别能力强。同时也保证检测灵敏性，可大大节省实验成本，提高试验结果准确性。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种放置口腔膜剂的投样装置。本实用新型要解决的技术问题是通过以下技术方案实现的：
一种放置口腔膜剂的投样装置，包括盒体框(1)、贯穿通孔(2)、滤膜(3)、弹簧合页部件(4)、漏槽(5)、金属丝网(6)、卡扣(7)、翻盖(8)、和蠕动软管(9)。
进一步的，沿盒体框(1)长度方向还设有纵向延伸的贯穿通孔(2)，贯穿通孔可以设置为任意形状，优选为圆柱形通孔，溶出介质可通过贯穿通孔(2)流动浸润口腔膜剂(10)和滤膜(3)整体，盒体框(1)的长度为35～45mm，宽度为25～35mm，高度为15～25mm，贯穿通孔(2)的直径为1～10mm。
进一步的，盒体框(1)的一侧设有弹簧合页部件(4)，盒体框(1)通过弹簧合页部件(4)实现上侧盖和下侧盖的自由开合，打开弹簧合页部件(4)可替换滤膜(3)。
进一步的，漏槽(5)内嵌在盒体框(1)上侧盖的上表面，口腔膜剂(10)可固定放置在漏槽(5)中，口腔膜剂(10)的底部用金属丝网(6)承接。
进一步的，盒体框(1)开合的上侧盖的下表面四角设有四个卡扣结构固定金属丝网，用于承接口腔膜剂(10)；盒体框(1)开合的下侧盖的上表面四角设有四个卡扣结构固定滤膜(3)，充分溶解的药物可通过滤膜(3)释放，滤膜的材质为聚四氟乙烯(PTFE)，孔径为0.22～5μm。
更进一步的，翻盖(8)通过弹簧合页部件(4)固定在盒体框(1)上侧盖的上表面，翻盖(8)的长度为25～35mm，宽度为15～25mm；翻盖(8)的中心设置蠕动软管(9)，蠕动软管(9)长度为10～20mm，翻盖(8)中心圆孔直径为5～10mm；蠕动软管(9)与翻盖(8)之间设置成一体式或蠕动软管(9)与翻盖(8)之间设置成可拆卸式，蠕动软管(9)的设置可用来模拟舌机械力。
与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：
1、定制漏槽可以放置口腔膜剂，防止口腔膜剂漂浮或溶解部分附着在搅拌器上，减小测量误差，确保溶出结果准确性；
2、滤膜的设置能确保将口腔膜剂溶解区域与检测原料药浓度区域分开，可通过光纤探针在溶出杯中进行在线紫外检测浓度，无需经过取样过滤后再检测；
3、弹簧合页部件可以实现盒体框的自由开合，方便更换滤膜；
4、考虑口腔的条件，翻盖盖体的中心处设置的蠕动软管，模拟舌机械力。
附图说明
图1为一种放置口腔膜剂的投样装置结构示意图；
图2为装置开合示意图；
图3为一种放置口腔膜剂的投样装置侧视图
其中，各附图标记表示说明：
1-盒体框；2-贯穿通孔；3-滤膜；4-弹簧合页部件；5-漏槽；6-金属丝网；7-卡扣；8-翻盖；9-蠕动软管；10-口腔膜剂；
具体实施方式
为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。在本实用新型的一种实施方式中描述的元素和特征可以与一个或更多个其它实施方式中示出的元素和特征相结合。应当注意，为了清楚的目的，说明中省略了与本实用新型无关的、本领域普通术人员已知的部件和处理的表示和描述。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
本实用新型主要通过下述方案得以实现：一种放置口腔膜剂的投样装置，包括盒体框(1)、贯穿通孔(2)、滤膜(3)、弹簧合页部件(4)、漏槽(5)、金属丝网(6)、卡扣(7)、翻盖(8)、和蠕动软管(9)。盒体框(1)为翻盖结构，设有上侧盖和下侧盖，上侧盖和下侧盖通过弹簧合页部件(4)连接，保证盒体框根据需要进行开合。盒体框的长度为35～45mm，宽度为25～35mm，高度为15～25mm；所述贯穿通孔(2)的直径为1～10mm。沿盒体框(1)长度方向还设有纵向延伸的贯穿通孔(2)，溶出介质流过该贯穿通孔以浸没口腔膜剂(10)和滤膜(3)。滤膜由PTFE材料制成，孔径为0.22～5μm。贯穿通孔可以设置为任意形状，优选为圆柱形通孔。上侧盖设置有漏槽(5)，漏槽贯穿上侧盖，口腔膜剂(10)固定放置在漏槽(5)中，漏槽(5)底部固定设置金属丝网(6)，用于承接口腔膜剂(10)。优选地，口腔膜剂也可以通过粘附、插接等方式固定于漏槽(5)中。滤膜(3)固定设置在下侧盖的上表面，滤膜(3)和口腔膜剂(10)均置于贯穿通孔的贯穿空间之内，以保证溶出介质都能将两者浸润。工作过程中，溶出介质流过贯穿通孔(2)，浸没漏槽(5)中口腔膜剂整体，使口腔膜剂(10)在盒体框(1)内溶解，充分溶解的药物可通过滤膜(3)释放，确保口腔膜剂溶解区域与检测原料药浓度区域分开。弹簧合页部件(4)的自由开合可方便替换滤膜(3)。翻盖(8)通过弹簧合页部件(4)固定在盒体框(1)上侧盖的上表面，翻盖(8)的长度为25～35mm，宽度为15～25mm；翻盖(8)的中心设置蠕动软管(9)，蠕动软管(9)长度为10～20mm，翻盖(8)中心圆孔直径为5～10mm；蠕动软管(9)与翻盖(8)可以是一体式连接，也可以设置为可拆卸连接方式。蠕动软管通过外接动力装置，用来模拟舌机械力。所述的组合装置确保口腔膜剂顺利落入各溶出杯内达到投样的效果。
将口腔膜剂放至漏槽中，调整好整个装置后放入溶出杯中，一方面，溶出介质可通过贯穿通孔流动进入漏槽中，口腔膜剂被定位并且开始溶解；另一方面，在溶解过程中，药物通过滤膜扩散确定原料药的浓度，使得只有完全溶解释放的药物才能进入溶出杯，最后对进入溶出杯中的药物可以使用光纤探针进行在线紫外检测开始测量浓度。
应说明的是，以上所述仅为本实用新型较佳的实施例，并非因此限制本实用新型的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定，均应当包含在本实用新型的保护范围内。
Claims (8)
1.一种放置口腔膜剂的投样装置，其特征在于：包括盒体框(1)、贯穿通孔(2)、滤膜(3)、弹簧合页部件(4)、漏槽(5)、金属丝网(6)、卡扣(7)、翻盖(8)和蠕动软管(9)，所述漏槽(5)内嵌在盒体框(1)上侧盖中固定放置口腔膜剂(10)；所述盒体框(1)上侧盖的下表面四角处设有四个卡扣结构固定金属丝网；所述盒体框(1)下侧盖的上表面四角处设有四个卡扣结构固定滤膜(3)，充分溶解的药物可通过滤膜(3)释放。
2.根据权利要求1所述的一种放置口腔膜剂的投样装置，其特征在于，所述盒体框(1)的长度方向还设有纵向延伸的贯穿通孔(2)，所述盒体框的长度为35～45mm，宽度为25～35mm，高度为15～25mm；所述贯穿通孔(2)的直径为1～10mm。
3.根据权利要求1所述的一种放置口腔膜剂的投样装置，其特征在于，所述贯穿通孔(2)为任意形状。
4.根据权利要求1所述的一种放置口腔膜剂的投样装置，其特征在于，所述滤膜(3)材质为聚四氟乙烯(PTFE)。
5.根据权利要求1所述的一种放置口腔膜剂的投样装置，其特征在于，所述盒体框(1)的一侧设有弹簧合页部件(4)，打开弹簧合页部件(4)替换滤膜(3)。
6.根据权利要求1所述的一种放置口腔膜剂的投样装置，其特征在于，所述盒体框(1)上侧盖的上表面内嵌一个漏槽(5)，口腔膜剂(10)固定在漏槽中，底部用金属丝网(6)承接。
7.根据权利要求1所述的一种放置口腔膜剂的投样装置，其特征在于，所述翻盖(8)通过弹簧合页部件(4)固定在盒体框(1)上侧盖的上表面；所述翻盖(8)的中心设置蠕动软管(9)；所述蠕动软管(9)与翻盖(8)之间设置成一体式或蠕动软管(9)与翻盖(8)之间设置成可拆卸式。
8.根据权利要求1所述的一种放置口腔膜剂的投样装置，其特征在于，所述翻盖(8)长度为25～35mm，宽度为15～25mm；所述蠕动软管(9)长度为10～20mm。
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