ES2250684T3 - Procedimiento para la separacion de las particulas del plasma sanguineo de una suspension de plasma sanguineo. - Google Patents

Procedimiento para la separacion de las particulas del plasma sanguineo de una suspension de plasma sanguineo.

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ES2250684T3 ES02754954T ES02754954T ES2250684T3 ES 2250684 T3 ES2250684 T3 ES 2250684T3 ES 02754954 T ES02754954 T ES 02754954T ES 02754954 T ES02754954 T ES 02754954T ES 2250684 T3 ES2250684 T3 ES 2250684T3
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Abstract

Procedimiento para la separación de las partículas del plasma sanguíneo de una suspensión de plasma sanguíneo en una centrífuga de descarga automática que presenta, al menos, una carcasa (1), dado el caso refrigerable, una conducción de entrada (2) para la suspensión, una conducción de salida (3) para el líquido clarificado, un tambor (4) que especialmente está colocado de forma suspendida y unido a una parte propulsora situada encima y que está provisto de dos o más ranuras de descarga (5) y elementos integrados de plato (14) apilados de forma axial, y un recipiente de recogida (7), dado el caso refrigerable, estando el procedimiento compuesto al menos de las etapas (I) separación de las partículas sólidas del plasma sanguíneo de la fase líquida mediante centrifugación y evacuación de la fase líquida, (II) aspiración del líquido todavía remanente en el tambor (4) después de la separación de las partículas del plasma sanguíneo, para lo que el tambor se detiene preferentemente al menos de forma breve, especialmente durante al menos 5 segundos o de forma especialmente preferente durante al menos 10 segundos, (III) apertura de las ranuras de descarga (5) y descarga del sedimento de partículas sólidas del plasma sanguíneo fuera del tambor (4) mediante fuerza centrífuga en un recipiente de recogida (7) especialmente colocado bajo el tambor (4).

Description

Procedimiento para la separación de las partículas del plasma sanguíneo de una suspensión de plasma sanguíneo.
La invención se refiere a un procedimiento para la separación de las partículas del plasma sanguíneo de la fase líquida de una suspensión de plasma sanguíneo, como la que se presenta típicamente en el fraccionamiento de plasma sanguíneo humano.
Según el estado actual de la técnica, las suspensiones de plasma sanguíneo se separan mediante centrífugas verticales de camisa maciza, separadores de cámaras o mediante procedimientos de filtración.
La filtración de plasma sanguíneo se realiza mediante filtros prensa o filtros rotativos de presión colocados verticalmente. El rendimiento de procesado que se puede conseguir así es relativamente alto. No obstante, para ello en la mayor parte de los casos debe añadirse a la suspensión un coadyuvante de filtrado, un material poroso finamente particulado, que aumenta la penetrabilidad de la torta de filtrado que se forma en el filtro. Esto tiene una influencia significante en el proceso de elaboración posterior del producto final.
Sin embargo, en la aplicación de filtros para la separación de las partículas del plasma sanguíneo es problemático, sobre todo, el costoso trabajo manual que se requiere para el vaciado de los filtros, así como para la limpieza, con el consiguiente peligro de contaminación para el personal de servicio a la vez que para el producto. Otra desventaja de este procedimiento es que los filtros usados según el estado de la técnica no se pueden refrigerar y, por tanto, el proceso debe realizarse a temperaturas ambientales comparativamente bajas. Esto tiene como consecuencia altos costes de acondicionamiento del recinto.
Como alternativa se conoce la separación de las partículas del plasma sanguíneo en separadores de cámaras. Los separadores de cámaras se caracterizan por un tambor apoyado sobre un eje vertical, sin descarga automática de la sustancia sólida separada, que se llena por arriba a través de una conducción vertical y que, por lo general, está dividido en varias cámaras para mejorar el efecto clarificador. Estas centrífugas se pueden refrigerar a través de la carcasa. El rendimiento de procesado es relativamente alto. No obstante, la aplicación de separadores de cámaras para la separación de las partículas del plasma sanguíneo tiene también la desventaja de que el tambor y otros componentes que entran en contacto con el producto deben vaciarse y limpiarse a mano, con lo que existe un peligro de contaminación elevado para el personal de servicio y para el producto. En este tipo de máquinas tampoco se conoce ninguna realización en la que la unidad propulsora esté separada espacialmente de la unidad de procesado, lo que es deseable a la vista de los crecientes requisitos de higiene.
Un procedimiento más automatizado para la separación de las partículas del plasma sanguíneo es posible con el empleo de una centrífuga vertical de camisa maciza con un dispositivo de rascado. Es conocido que con este tipo de centrífugas se puede llevar a cabo una descarga automática de la sustancia sólida y una limpieza automática del tambor y de las partes que entran en contacto con el producto. Las centrífugas de este tipo alcanzan su rendimiento de separación principalmente mediante un número de revoluciones del tambor muy alto. Sin embargo, el rendimiento de separación es limitado debido a que, por su construcción, la superficie sobre la que las partículas del plasma sanguíneo sedimentan es limitada. Las altas velocidades periféricas que se generan con este tipo de centrífugas hacen necesaria una potencia de refrigeración relativamente alta para mantener el tambor y el producto que se encuentra en su interior en el intervalo de temperatura deseado. Por lo tanto, se aplica a menudo vacío al recinto que rodea al tambor para reducir el calor por rozamiento con el aire. La descarga de la sustancia sólida tiene lugar mediante un sistema de rascado, que rasca automáticamente del tambor la sustancia sólida separada. La sustancia sólida cae entonces en un recipiente colocado bajo el tambor. Debido a su relativamente costosa construcción, el empleo de centrífugas verticales de camisa maciza con dispositivo de rascado para la separación de las partículas del plasma sanguíneo es relativamente caro y los trabajos de instalación son frecuentemente costosos.
La invención tiene como objetivo, frente a los procedimientos conocidos para la separación de las partículas del plasma sanguíneo, conseguir las ventajas fundamentales de los procedimientos manuales mencionados, es decir, de la aplicación de un separador de cámaras o de filtración, con las ventajas esenciales del procedimiento automatizado, es decir como en la aplicación de una centrífuga vertical de camisa maciza. Por lo tanto, el objetivo de la invención es proporcionar un procedimiento de centrifugación económico y sencillo, pero también completamente automatizado, con un alto rendimiento de procesado en relación a la máquina, para la separación de las partículas del plasma sanguíneo a partir de una suspensión, en el que sea suficiente una refrigeración del tambor sin vacío en el recinto de giro y que, especialmente para cumplir con los altos estándares de higiene, presente una separación del recinto de procesado y el recinto de propulsión. Por su construcción, los trabajos de instalación en las máquinas para este uso deben ser comparativamente fáciles de realizar.
Según la invención, este objetivo se alcanza mediante el empleo de una centrífuga automática con elementos integrados de plato para el aumento de la superficie activa de separación, para la separación de las partículas del plasma sanguíneo de una suspensión de plasma sanguíneo, con las características de la reivindicación 1.
Objeto de la invención es un procedimiento para la separación de las partículas del plasma sanguíneo de una suspensión de plasma sanguíneo en una centrífuga de descarga automática, que presenta al menos una carcasa, dado el caso, refrigerable, una conducción de entrada para la suspensión, una conducción de salida para el líquido clarificado, un tambor que, especialmente está colocado de forma suspendida y unido con una parte propulsora situada encima, y está provisto de dos o más ranuras de descarga y elementos integrados de plato apilados de forma axial, y un recipiente de recogida, dado el caso refrigerable, estando el procedimiento compuesto de las etapas
(I) separación de las partículas sólidas del plasma sanguíneo de la fase líquida mediante centrifugación y evacuación de la fase líquida,
(II) aspiración del líquido todavía remanente en el tambor después de la separación de las partículas del plasma sanguíneo, especialmente a través de la conducción de entrada, para lo que el tambor se detiene preferentemente al menos de forma breve, especialmente durante al menos 5 segundos o de forma especialmente preferente durante al menos 10 segundos,
(III) apertura de las ranuras de descarga y descarga del sedimento de partículas sólidas del plasma sanguíneo fuera del tambor mediante fuerza centrífuga en un recipiente de recogida especialmente colocado bajo el tambor.
Se prefiere un procedimiento caracterizado porque el tambor se acondiciona térmicamente antes de la etapa I) del procedimiento, especialmente se lleva a una temperatura de \pm5ºC respecto a la temperatura de la suspensión de plasma sanguíneo de entrada. El acondicionamiento térmico del tambor antes de la etapa I) del procedimiento se lleva a cabo de forma especialmente preferente con el tambor en rotación, de forma muy especialmente preferente a un número de revoluciones del tambor en el intervalo del 20% al 70% del número de revoluciones del tambor al centrifugar en la etapa I) del procedimiento.
A este respecto, el número de revoluciones del tambor puede ser constante durante la completa duración de la prerrefrigeración o aumentar en dos o más etapas o de forma continua.
El acondicionamiento térmico previo del tambor antes de la etapa I) del procedimiento se lleva a cabo especialmente mediante la alimentación de un líquido de prerrefrigeración a través de la conducción de entrada, preferentemente a una temperatura en el intervalo de \pm5ºC respecto a la temperatura de entrada de la suspensión de plasma sanguíneo.
Especialmente ventajoso es un procedimiento seleccionado en el que después del acondicionamiento térmico previo del tambor antes de la etapa I) del procedimiento, el líquido de prerrefrigeración se aspira del tambor a través de la conducción de entrada.
Durante la aspiración, el líquido capilar que se encuentra retenido entre los elementos integrados de plato puede expulsarse mediante una o varias etapas intermedias de centrifugación, en lo que la aspiración no se puede interrumpir completamente, parcialmente o en absoluto durante la rotación del tambor.
Otra variante preferida del procedimiento consiste en que durante la etapa I) del procedimiento, la fase líquida separada en el tambor se absorbe mediante un dispositivo de bombeo situado encima de los elementos integrados de plato y se evacua a través de una conducción de salida.
Para limitar la temperatura del líquido clarificado evacuado, respecto a la temperatura de la suspensión de entrada, la salida del líquido clarificado puede tener lugar sin presión o con una presión que se limite a las pérdidas de presión de la conducción.
Con preferencia especial, el sedimento del plasma sanguíneo se concentra aún más en una fase de centrifugación adicional entre las etapas I) y II) del procedimiento, habiendo detenido la alimentación de la suspensión, y a un número de revoluciones del tambor del 80% al 130% del número de revoluciones de separación en la etapa I).
En la etapa II) del procedimiento la aspiración del líquido remanente se lleva a cabo con preferencia especial con una o varias etapas intermedias de centrifugación.
El procedimiento para la separación de las partículas del plasma sanguíneo de una suspensión de plasma sanguíneo se realiza preferentemente de modo que en la etapa III) del procedimiento el sedimento del plasma sanguíneo se descarga mediante la apertura de las ranuras de descarga en el tambor a un número de revoluciones del tambor del 30% al 130% del número de revoluciones de separación en la etapa I), preferentemente al número de revoluciones de la separación.
En otra variante preferida del procedimiento, el sedimento del plasma sanguíneo descargado del tambor se recoge en una bolsa flexible colocada en el recipiente de recogida, que se sujeta a la pared interior del recipiente de recogida especialmente mediante un vacío generado entre la bolsa y la pared interior del recipiente de recogida a través de una conexión de vacío.
A este respecto, la bolsa puede permanecer en el recipiente de recogida durante las mencionadas etapas I a III) del procedimiento y durante las mencionadas etapas previas e intermedias, hasta alcanzar un grado de llenado adecuado.
En otra realización preferida del procedimiento se repiten las etapas I) a III) del procedimiento inmediatamente después de la etapa III) del procedimiento hasta que el recipiente de recogida se llena hasta un nivel predeterminado con sedimento del plasma sanguíneo y el sedimento se separa para su elaboración posterior.
Durante una o varias de las etapas I) a III) del procedimiento, así como durante una o varias de las etapas intermedias se refrigeran independientemente entre sí de forma especialmente preferente el tambor así como el sedimento del plasma sanguíneo descargado, mediante refrigeración por camisa de las partes de la centrífuga que rodean a los anteriores, especialmente de la carcasa y/o del recipiente de recogida, en el intervalo de temperaturas de +2ºC a -50ºC, mediante un refrigerante líquido.
Una variante especialmente seleccionada del procedimiento se caracteriza porque, durante el todo el procedimiento o durante etapas parciales seleccionadas, el tambor y el sedimento se refrigeran mediante la alimentación de nitrógeno líquido en el recinto que rodea al tambor, especialmente a través de una o varias conexiones instaladas en la carcasa, en el anillo de desvío o en el recipiente de recogida, y el nitrógeno gaseoso se evacua a través de una tubuladura de escape de gases situada preferentemente en la carcasa. De forma especialmente preferente se realiza la refrigeración del tambor y del sedimento al menos antes de la retirada del sedimento. Preferentemente se introduce nitrógeno líquido simultáneamente en las zonas superior e inferior del recinto que rodea al tambor.
En una variante preferida del procedimiento, para control del proceso se controla durante el procedimiento la temperatura superficial del tambor en uno o varios puntos, especialmente mediante un aparato de medida de la temperatura sin contacto instalado preferentemente en la carcasa.
Las centrífugas con elementos integrados de plato están equipadas típicamente con una entrada central para la suspensión y platos cónicos en el tambor que sirven como separadores de partículas finas debido a la fuerza centrífuga disponible y a las cortas rutas de sedimentación, así como a la gran superficie de separación activa. Las partículas separadas se deslizan a lo largo de los platos en el recinto de recogida de sólidos que rodea los platos hacia el máximo diámetro del tambor. El líquido clarificado se evacua en la parte interior de los platos mediante una así denominada cuchara construida como un rotor de bombeo, con presión o prácticamente sin presión. Se conocen centrífugas con elementos integrados de plato con tambor en pie o colgante. Una centrífuga básicamente adecuada que se puede adaptar al presente procedimiento es conocida del documento DE 19846535A1.
El procedimiento según la invención para la separación de las partículas del plasma sanguíneo se caracteriza, por ejemplo frente a la aplicación de una centrífuga vertical de camisa maciza, principalmente porque el rendimiento de procesado en relación a la máquina es superior para un número de revoluciones comparativamente inferior y con ello se puede llevar a cabo un procedimiento más económico. Además, debido a su sencilla construcción, las centrífugas preferentemente empleadas, con elementos integrados de plato, ocasionan comparativamente menores costes de inversión y, por su construcción, son de instalación y mantenimiento más sencillos. Debido al menor número de revoluciones en relación con las centrífugas verticales de camisa maciza, el calor por rozamiento con el aire que se genera en una centrífuga con elementos integrados de plato es relativamente pequeño. Por lo tanto, no se requiere un funcionamiento de la centrífuga en vacío para mantener las bajas temperaturas necesarias para los productos del plasma sanguíneo. La refrigeración del tambor y del producto puede tener lugar solamente, por tanto, especialmente a través de una refrigeración de camisa de los componentes que rodean al tambor o se puede apoyar en caso necesario mediante la inyección de nitrógeno líquido en el recinto que rodea al tambor.
El procedimiento según la invención se caracteriza frente a los procedimientos de separación de las partículas del plasma sanguíneo mediante separadores de cámaras o mediante filtración, principalmente por un grado de automatización claramente superior. La limpieza del tambor y de las partes que entran en contacto con el producto también se puede realizar de forma automática en una centrífuga con elementos integrados de plato, al contrario que en los procedimientos de separador de cámaras y filtración. Por lo tanto, el riesgo de una contaminación del personal de servicio con el producto, o del producto con suciedad es menor en el procedimiento según la invención. Con ello se consideran los crecientes requisitos de higiene, que posiblemente aumentarán aún más en el futuro.
Así, el procedimiento según la invención combina las ventajas fundamentales de los procedimientos con centrífugas verticales de camisa maciza, como la descarga automática del producto y la limpieza automática, con las ventajas de los procedimientos que trabajan con separadores de cámaras o filtros, como rendimientos de procesado elevados, componentes sencillos y funcionamiento económico.
A continuación se describe el procedimiento inventado en más detalle con referencia a la figura 1, a modo de ejemplo. La figura 1 muestra una centrífuga empleada para el procedimiento según la invención en una vista de corte parcial.
Ejemplo
El procedimiento se divide fundamentalmente en tres etapas. Dichas etapas son la separación de las partículas del plasma sanguíneo de la suspensión de plasma sanguíneo (etapa I del procedimiento), la aspiración del líquido remanente en el tambor 4 (etapa II del procedimiento) y la descarga del sedimento del plasma sanguíneo fuera del tambor 4 con su desvío posterior a un recipiente de recogida 7 colocado debajo del tambor 4, a través de un anillo de desvío 6 (etapa III del procedimiento).
Dado que el plasma sanguíneo es muy sensible a la temperatura, el tambor 4 se refrigera previamente antes de la etapa I del procedimiento. Esto tiene lugar mediante la alimentación de un líquido de prerrefrigeración a través de la conducción de entrada 2 con el tambor en rotación y, opcionalmente, se alcanza mediante una refrigeración de camisa de alguno o todos los componentes que rodean al tambor, como la carcasa 1, el anillo de desvío 6 o el recipiente de recogida 7, así como mediante la alimentación de nitrógeno líquido en el recinto 10 que rodea al tambor a través de una o varias conexiones instaladas en la carcasa 1, en el anillo de desvío o en el recipiente de recogida. El tambor, llevado de esta manera a la temperatura deseada, se vacía a continuación en reposo mediante aspiración del líquido de prerrefrigeración a través de la conducción de entrada 2, para evitar una contaminación del producto con el líquido de prerrefrigeración. Dado que es posible que quede líquido de prerrefrigeración retenido por capilaridad entre los espacios de los elementos integrados de plato 14, se pone el tambor 4 en rotación durante la aspiración, o durante una interrupción del proceso de aspiración, con lo que se expulsa el líquido de prerrefrigeración eventualmente retenido entre los elementos integrados de plato 14 y se aspira también una vez detenido el tambor 4.
Durante la etapa I) del procedimiento se alimenta la suspensión de plasma sanguíneo a través de la conducción de entrada 2 en la zona inferior del tambor 4, en lo que por la rotación de la conducción de entrada 2 con el tambor 4 mediante el propulsor 21, la suspensión entrante se preacelera cuidadosamente. El líquido clarificado se absorbe por encima de los elementos integrados de plato 4 mediante una así denominada cuchara 8, construida como un rotor de bombeo, y se evacua a través de una conducción 3 unida a ella. Para disminuir la temperatura del líquido clarificado saliente respecto a la temperatura de la suspensión entrante, dicho líquido clarificado puede fluir a través de la conducción 3 sin presión.
Al final de la etapa I) del procedimiento, cuando el recinto de recogida de sólidos 9 que rodea a los elementos integrados de plato 14 está al menos parcialmente lleno de sustancia sólida, se añade en caso necesario una así denominada fase de recentrifugación, en la que el tambor 4 se mantiene en rotación sin que mientras tanto se introduzca suspensión fresca, para concentrar por fuerza centrífuga el sedimento del plasma sanguíneo que se encuentra en el tambor 4 y con ello reducir aún mas el contenido de líquido.
Después de la etapa I) del procedimiento y/o de la fase de recentrifugación y/o antes de la etapa III) del procedimiento, en la etapa II) del procedimiento se aspira el líquido remanente en el tambor 4 a través de la conducción de entrada 2 con el tambor 4 en reposo. Con ello es posible una descarga del sedimento del plasma sanguíneo sin líquido, con lo que se puede aumentar la concentración de sólidos del sedimento del plasma sanguíneo descargado.
Para iniciar la etapa III) del procedimiento se acelera el tambor 4 y se inicia la descarga del sedimento del plasma sanguíneo 18 por apertura de las ranuras de descarga 5.
El sedimento de plasma sanguíneo 18 expulsado se desvía mediante un así denominado anillo de desvío 6 en dirección al recipiente de recogida 7 que se encuentra debajo y se recoge, bien por el mismo recipiente de recogida o bien, como en la figura 1, mediante una bolsa flexible 15 colocada en el recipiente de recogida. En caso del uso de una bolsa flexible 15, ésta se fija opcionalmente a la pared interior del recipiente de recogida 7 mediante un vacío generado entre la bolsa 15 y la pared interna del recipiente de recogida 7, a través de una o varias conexiones de vacío 13 en el recipiente de recogida 7. Con ello la bolsa flexible 15 es tan estable que se puede colocar en el recipiente de recogida 7 antes del comienzo del procedimiento y permanecer en el recipiente de recogida 7 durante todo el procedimiento y resiste las fuerzas de cizalladura por el rozamiento del aire a consecuencia de la rotación del tambor 4, así como las fuerzas que se producen por la descarga del sedimento de plasma sanguíneo.
Después de la descarga del sedimento del plasma sanguíneo, según el grado de llenado del recipiente de recogida 7 y/o de la bolsa flexible 15, se puede comenzar inmediatamente un nuevo ciclo del procedimiento con la etapa I), o primeramente, con el tambor en reposo, cambiar, o en caso necesario limpiar, el recipiente de recogida 7 y/o la bolsa flexible 15 colocada en el recipiente de recogida 7 antes de comenzar con la etapa I) de un nuevo ciclo del procedimiento.
En el caso de un cambio del recipiente de recogida o de la bolsa 15 colocada en el recipiente de recogida 7, se vuelve a refrigerar en caso necesario el sedimento del plasma sanguíneo descargado, con el tambor en rotación y continuando la alimentación de nitrógeno líquido 16, antes de retirarlo.
Durante todo el procedimiento o sólo durante algunas etapas o etapas intermedias del procedimiento se refrigera el tambor 4 y el producto de forma opcional o combinada mediante una refrigeración de camisa de algunos o todos los componentes que rodean al tambor como la carcasa 1, el anillo de desvío 6 o el recipiente de recogida 7 (camisa 17). El refrigerante (glicol/agua; 50/50) se introduce por la boquilla 19 y se evacua por la boquilla 20. El tambor y el sedimento se refrigeran adicionalmente mediante la alimentación de nitrógeno líquido en el recinto que rodea al tambor 10, principalmente en las zonas superior e inferior del recinto que rodea al tambor, a través de una o varias conexiones 16 instaladas en la carcasa 1, en el anillo de desvío 6 o en el recipiente de recogida 7. El nitrógeno gaseoso se evacua mediante una boquilla de escape de gas 11.
Durante algunas etapas seleccionadas del proceso se mide la temperatura superficial del tambor 4 mediante un aparato de medida de la temperatura sin contacto 12, instalado en la carcasa 1. Esto tiene la ventaja especial de que mediante el ajuste de la refrigeración de la centrífuga, se puede adaptar la temperatura superficial del tambor 4 a la temperatura de entrada de la suspensión de plasma sanguíneo y así se puede evitar una transferencia de calor al tambor desde fuera, con el consecuente calentamiento del sedimento del plasma sanguíneo separado en el tambor.
Ejemplo 1
Con el procedimiento descrito se pudieron separar y descargar del tambor 4 de forma completamente automática 22,6 kg de una proteína del plasma sanguíneo, en 5 ciclos en un intervalo de 70 minutos. Aproximadamente el 30% de este tiempo correspondió a la separación de las partículas del plasma sanguíneo en la etapa I del procedimiento. Entre las etapas I y II se llevó a cabo una recentrifugación de 5 minutos para concentrar aún más el sedimento del plasma sanguíneo separado en el tambor.
El número de revoluciones del tambor durante la separación de las partículas del plasma sanguíneo (etapa I del procedimiento) fue de 7000/min. El tambor 4 se refrigeró previamente antes del comienzo de la etapa I del procedimiento mediante la alimentación de una mezcla de agua/alcohol como líquido de prerrefrigeración a una temperatura en el intervalo de -5ºC a -10ºC. Esta refrigeración previa se apoyó mediante una refrigeración de camisa de la carcasa 1 (-10ºC), del anillo de desvío 6 (-20ºC), así como del recipiente de recogida 7 (-20ºC) y la alimentación de nitrógeno líquido a la carcasa y al anillo de desvío. Esta refrigeración se mantuvo también en las etapas siguientes II y III del procedimiento. Durante la fase de refrigeración previa se ajustó el número de revoluciones del tambor primeramente a 4000/min y, una vez que el tambor alcanzó una temperatura de -4ºC, a 7000/min. Con esto se pudo alcanzar una temperatura del tambor de -4ºC a -6ºC, registrada mediante un aparato de medida de la temperatura sin contacto.
La temperatura de la suspensión de plasma sanguíneo alimentada a través de la conducción de entrada 2 durante la etapa I del procedimiento fue de aproximadamente -5ºC. Mediante la evacuación sin presión del líquido clarificado del plasma sanguíneo a través de la conducción de salida 3, se pudo limitar el calentamiento del líquido respecto a la temperatura de entrada a sólo 1,0ºC. A continuación del último ciclo del procedimiento, el sedimento del plasma sanguíneo separado se volvió a refrigerar mediante una fase de refrigeración posterior de 5 minutos, a un número de revoluciones del tambor de 1000/min y con alimentación de nitrógeno líquido en el recinto 10 que rodea al tambor 4. El sedimento del plasma sanguíneo descargado tuvo aquí una temperatura de -5ºC a -6ºC.
Ejemplo 2
En otro ejemplo se separó otra fracción del plasma sanguíneo. En este caso se pudieron separar y descargar de forma completamente automática 16,3 kg de sedimento del plasma sanguíneo, en 4 ciclos en un intervalo de 81 minutos. Aproximadamente el 22% de este tiempo correspondió a la separación de las partículas del plasma sanguíneo en la etapa I del procedimiento. Entre las etapas I y II se llevó a cabo una recentrifugación de 15 minutos en cada caso para concentrar aún más el sedimento del plasma sanguíneo separado en el tambor.
El número de revoluciones del tambor durante la separación de las partículas del plasma sanguíneo fue también aquí de 7000/min. Antes del comienzo de la etapa I del procedimiento, el tambor 4 se refrigeró previamente mediante la alimentación de una mezcla de agua/alcohol como líquido de prerrefrigeración a través de la conducción de entrada 2, a una temperatura en el intervalo de -10ºC a -13ºC. La refrigeración de camisa de los componentes que rodean al tambor 4, carcasa 1, anillo de desvío 6 y recipiente de recogida 7, estuvo en el intervalo de -17ºC a -23ºC. La refrigeración se apoyó también aquí mediante la alimentación de nitrógeno líquido a la carcasa 1 y al anillo de desvío 6 (boquilla 16). Esta refrigeración se mantuvo también en las etapas siguientes II y III del procedimiento. En la fase de refrigeración previa se aumentó aquí también en etapas el número de revoluciones del tambor de 4000/min a 7000/min.
Durante la fase de refrigeración previa se ajustó el número de revoluciones del tambor primeramente a 4000/min y, una vez que el tambor alcanzó una temperatura de -5ºC, a 7000/min. Con esto se pudo alcanzar y mantener una temperatura del tambor de -1ºC a -7ºC. La temperatura de la suspensión de plasma sanguíneo alimentado a través de la conducción de entrada 2 durante la etapa I del procedimiento fue de -6ºC a -7ºC. El líquido clarificado se evacuó aquí también sin presión a través de la conducción de salida 3. El calentamiento del líquido respecto a la temperatura de entrada fue en este caso <1ºC. En este experimento fue necesaria una fase de refrigeración posterior para alcanzar la temperatura deseada del sedimento del plasma sanguíneo separado a un número bajo de revoluciones del tambor. El sedimento del plasma sanguíneo separado tuvo una temperatura de -5ºC y -6ºC.

Claims (14)

1. Procedimiento para la separación de las partículas del plasma sanguíneo de una suspensión de plasma sanguíneo en una centrífuga de descarga automática que presenta, al menos, una carcasa (1), dado el caso refrigerable, una conducción de entrada (2) para la suspensión, una conducción de salida (3) para el líquido clarificado, un tambor (4) que especialmente está colocado de forma suspendida y unido a una parte propulsora situada encima y que está provisto de dos o más ranuras de descarga (5) y elementos integrados de plato (14) apilados de forma axial, y un recipiente de recogida (7), dado el caso refrigerable, estando el procedimiento compuesto al menos de las etapas
(I) separación de las partículas sólidas del plasma sanguíneo de la fase líquida mediante centrifugación y evacuación de la fase líquida,
(II) aspiración del líquido todavía remanente en el tambor (4) después de la separación de las partículas del plasma sanguíneo, para lo que el tambor se detiene preferentemente al menos de forma breve, especialmente durante al menos 5 segundos o de forma especialmente preferente durante al menos 10 segundos,
(III) apertura de las ranuras de descarga (5) y descarga del sedimento de partículas sólidas del plasma sanguíneo fuera del tambor (4) mediante fuerza centrífuga en un recipiente de recogida (7) especialmente colocado bajo el tambor (4).
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el tambor (4) se acondiciona térmicamente antes de la etapa I) del procedimiento, especialmente se lleva a una temperatura de \pm5ºC respecto a la temperatura de la suspensión de plasma sanguíneo entrante.
3. Procedimiento según la reivindicación 2, caracterizado porque el acondicionamiento térmico previo del tambor (4) antes de la etapa I) del procedimiento se lleva a cabo con el tambor (4) en rotación, preferentemente a un número de revoluciones del tambor en el intervalo del 20% al 70% del número de revoluciones del tambor en la centrifugación de la etapa I) del procedimiento.
4. Procedimiento según una de las reivindicaciones 2 a 3, caracterizado porque el acondicionamiento térmico previo del tambor (4) antes de la etapa I) del procedimiento se lleva a cabo mediante la alimentación de un líquido de prerrefrigeración a través de la conducción de entrada (2), preferentemente a una temperatura en un intervalo de \pm5ºC respecto a la temperatura de entrada de la suspensión de plasma sanguíneo.
5. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado porque después del acondicionamiento térmico previo del tambor (4) antes de la etapa I) del procedimiento, el líquido de prerrefrigeración se aspira del tambor (4) a través de la conducción de entrada (2).
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque durante la etapa I) del procedimiento la fase líquida separada en el tambor (4) se absorbe mediante un dispositivo de bombeo (8) situado sobre los elementos integrados de plato y se evacua a través de una conducción de salida (3).
7. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque, entre las etapas I) y II) del procedimiento, el sedimento del plasma sanguíneo se concentra aún más en una fase de centrifugado adicional, habiendo detenido la alimentación de la suspensión y a un número de revoluciones del tambor del 80% al 130% del número de revoluciones de la separación en la etapa I).
8. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque en la etapa II) del procedimiento la aspiración del líquido remanente se lleva a cabo con una o varias etapas intermedias de centrifugación.
9. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque en la etapa III) del procedimiento se descarga el sedimento del plasma sanguíneo mediante apertura de las ranuras de descarga (5) del tambor, a un número de revoluciones del tambor del 30% al 130% del número de revoluciones de la separación en la etapa I), preferentemente al número de revoluciones de la separación.
10. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el sedimento del plasma sanguíneo descargado del tambor (4) se recoge en una bolsa flexible (15) colocada en el recipiente de recogida (7) que se sujeta a la pared interior del recipiente de recogida (7) especialmente mediante un vacío generado entre la bolsa (15) y la pared interior del recipiente de recogida (7) a través de una conexión de vacío (13).
11. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque se repiten las etapas I) a III) del procedimiento inmediatamente después de la etapa III) del procedimiento hasta que el recipiente de recogida (7) se llena hasta un nivel predeterminado con sedimento del plasma sanguíneo y el sedimento se retira para su elaboración posterior.
12. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque durante una o varias de las etapas I) a III) del procedimiento, así como durante una o varias de las etapas intermedias, el tambor (4), así como el sedimento del plasma sanguíneo descargado, se refrigeran independientemente entre sí en el intervalo de temperaturas de +2ºC a -50ºC, mediante refrigeración de camisa de las partes de la centrífuga que los rodean, especialmente de la carcasa (1) y/o del recipiente de recogida (7), por medio de un refrigerante líquido.
13. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque durante todo el procedimiento o durante etapas parciales seleccionadas, preferentemente al menos antes de la retirada del sedimento, el tambor y el sedimento se refrigeran mediante la alimentación de nitrógeno líquido en el recinto (10) que rodea al tambor (4), y el nitrógeno gaseoso se evacua a través de una tubuladura de escape de gas (11) situada preferentemente en la carcasa.
14. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque durante el procedimiento se controla la temperatura superficial del tambor (4) en uno o varios puntos, especialmente mediante un aparato de medida de la temperatura sin contacto (12) instalado preferentemente en la carcasa
(1).
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