ES2250310T3 - Cateter de ablaccion con irradiador direccional hf. - Google Patents
Cateter de ablaccion con irradiador direccional hf.Info
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Abstract
Un dispositivo médico, que comprende: una línea de transmisión adecuada para la transmisión de energía electromagnética; una antena acoplada a la línea de transmisión y configurada para generar un campo electromagnético lo suficientemente fuerte para producir la ablación de los tejidos, teniendo la antena un eje longitudinal; y un reflector dispuesto para acoplarse eléctricamente a la línea de transmisión, estando situado el reflector lateralmente respecto a un primer lado de la antena y estando configurado para redireccionar una porción del campo electromagnético a un segundo lado de la antena, opuesto al reflector, en el que se dirige la mayor parte del campo electromagnético para que se separe del segundo lado de la antena.
Description
Catéter de ablación con irradiador direccional
HF.
La presente invención se refiere, en general, a
dispositivos de ablación que utilizan energía electromagnética para
realizar la ablación de tejidos biológicos internos. Más en
particular, la presente invención se refiere a una disposición de
antena mejorada para controlar la dirección la energía suministrada
a un tejido biológico durante la ablación.
Los dispositivos médicos de ablación existen
desde hace algún tiempo. Por ejemplo, los catéteres de ablación que
utilizan energía electromagnética, en ambos rangos de frecuencia RF
y de microondas, se han introducido y utilizado en varios grados
para realizar la ablación de tejidos biológicos. Una aplicación
común es realizar la ablación de tejidos miocárdicos para tratar una
variedad de arritmias cardíacas. A título de ejemplo, catéteres de
ablación por microondas representativos se describen en las patentes
norteamericanas números 4.641.649 de Walinsky; 5.246.438 de
Langberg; y 5.405.346 de Grundy, et al.
La mayor parte de los catéteres de ablación por
microondas existentes contemplan la utilización de antenas que
producen un campo que se extiende periféricamente y que rodea al
catéter. Esto es, la energía electromagnética generada por la antena
se propaga lateralmente a los lados del catéter de manera
relativamente uniforme alrededor de la región de la antena del
catéter. Aunque tales diseños de catéter funcionan bien en un cierto
número de aplicaciones, en muchas aplicaciones sería deseable
proporcionar un campo más direccional que concentre la mayor parte
de la energía electromagnética generada por la antena en una
dirección predeterminada.
Se han realizado algunos esfuerzos para
proporcionar catéteres y/o otros instrumentos de ablación con campos
más direccionales. A título de ejemplo, la patente norteamericana
número 5.800.494 de Campbell, et al. y la solicitud de
patente norteamericana en tramitación junto con la presente número
09/333.747 de Berube (23/10/99) describen un número de diseños de
antenas que generan campos de disparo dirigidos generalmente hacia
delante. Además, la patente norteamericana número 5.314.466 de
Stern, et al. y la solicitud de patente norteamericana en
tramitación junto con la presente número 09/178.066 de Berube, et
al. (14/6/99) describen diseños de antena que generan campos de
disparo generalmente laterales. Aunque tales diseños funcionan bien,
existen esfuerzos continuados para mejorar diseños de antenas, para
proporcionar instrumentos de ablación con componentes direccionales
específicos, tales como en una dirección lateral a un lado del
catéter.
Durante el situado y/o la utilización del catéter
de ablación, a menudo es deseable monitorizar ciertas propiedades
electrofisiológicas del corazón. Para facilitar dicha monitorización
electrofisiológica, a menudo se sitúan los electrodos cerca del
extremo distal del catéter. Típicamente, tales electrodos toman la
forma de anillos metálicos anulares. Sin embargo, en algunas
implantaciones, los anillos anulares han sido reemplazados con
bandas de electrodos, habiendo múltiples electrodos en cada banda. A
título de ejemplo, la patente norteamericana número 5.788.692 de
Campbell, et al. describe un catéter de mapeo con bandas de
electrodos divididas. Aunque los diseños existentes de los
electrodos funcionan bien, existen esfuerzos continuados para
mejorar su funcionalidad.
Para alcanzar los objetivos anteriores, así como
otros de la invención, se describe una disposición de antena
mejorada para su utilización en dispositivos de ablación. La
disposición de antena descrita puede crear un campo
electromagnético, que se extiende a un lado del dispositivo de
ablación. La disposición de antena incluye una antena y un
reflector, que se sitúa en un primer lado de la antena. La antena y
el reflector se encuentran acoplados a una línea de transmisión
adecuada. La antena y el reflector cooperan para dirigir la mayor
parte del campo electromagnético resultante en una dirección
predeterminada, a un segundo lado de la antena que está opuesto al
reflector.
La estructura de antena descrita se puede
utilizar en una amplia variedad de dispositivos de ablación,
incluyendo catéteres y varios otros instrumentos quirúrgicos, que
generalmente se utilizan en procedimientos referidos a la ablación
de tejidos biológicos internos. Por ejemplo, se pueden utilizar para
realizar la ablación en el corazón (es decir, cardiaca), el cerebro
(es decir, cerebral), la próstata, el estomago, los intestinos, el
hígado y otros similares. En algunas realizaciones, el reflector
tiene una forma sustancialmente curvada que se abocina hacia la
antena. En otras realizaciones, el receptor está desplazado y se
extiende en paralelo con respecto a la antena, es decir, el
reflector y la antena se extienden sustancialmente longitudinalmente
en paralelo desde la línea de transmisión. En otras realizaciones,
el eje longitudinal de la antena está desplazado respecto al eje
longitudinal de la línea de transmisión en una dirección que se
separa del reflector. En todavía otras realizaciones, se proporciona
un dispositivo de adaptación de impedancia para incrementar la
eficiencia de la radiación de la antena.
Además, se describe una disposición mejorada de
electrodos para su utilización en instrumentos médicos. La
disposición de electrodos descrita puede detectar actividad
eléctrica de tejidos biológicos en el interior del cuerpo de un
paciente, sustancialmente en una dirección. La disposición de
electrodos también se puede situar en espacios pequeños en el
instrumento médico. La disposición de electrodos incluye una pareja
de electrodos alargados de cable que se sitúan en un lado del
instrumento médico. La pareja de electrodos de cable se sitúa lado
por lado y se disponen para que sean paralelos entre si. La pareja
de electrodos también está separada y aislada eléctricamente uno del
otro. La disposición de electrodos incluye una pareja de cables de
electrodos que están acoplados eléctricamente a un electrodo de
cable asociado.
La estructura de electrodos que se ha descrito se
puede utilizar en una amplia variedad de instrumentos médicos,
incluyendo catéteres y varios otros instrumentos quirúrgicos. A
título de ejemplo, se pueden utilizar en dispositivos de ablación,
dispositivos de suministro de medicamentos, dispositivos de recogida
de especimenes, y otros similares. En algunas realizaciones, la
disposición de electrodos se utiliza para determinar la posición de
un instrumento médico con respecto a los tejidos biológicos
adyacentes. Por ejemplo, la disposición de electrodos se utiliza
para medir la actividad eléctrica del tejido en el corazón (por
ejemplo, cardiaco), en el cerebro (por ejemplo, cerebral), en la
próstata, en el estómago, en los intestinos, en el hígado y en otros
similares. En otras realizaciones, la disposición de electrodos se
utiliza en dispositivos médicos con componentes que funcionan
sustancialmente en una dirección, tal como lateralmente a un lado
del dispositivo médico. Por ejemplo, la disposición de electrodos se
puede utilizar en un dispositivo de ablación que produce un campo
electromagnético direccional para realizar la ablación de tejidos
biológicos. En otras realizaciones, los electrodos de cable se
disponen para que se extiendan lado por lado longitudinalmente con
relación al dispositivo médico. En otras realizaciones, los
electrodos de cable se disponen en el dispositivo médico próximo a
un miembro de trabajo, tal como la antena de un catéter de ablación
por microondas. En todavía otras realizaciones, los cables de
electrodos se forman a partir de un cable conductor eléctrico bueno
y se acopla a una pareja de resistencias montadas en la
superficie.
La presente invención se ilustra, a título de
ejemplo y no a título limitativo, en las figuras de los dibujos que
se acompañan, en las cuales los mismos números de referencia se
refieren a elementos similares, y en las cuales:
La figura 1 es una vista en planta superior de un
sistema de ablación por catéter, de acuerdo con una realización de
la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una
disposición de antena, de acuerdo con una realización de la presente
invención.
La figura 3 es una vista en alzado lateral, en
corte transversal, aumentada de escala, de la disposición de antena
de la figura 2.
La figura 4 es una vista en alzado frontal de la
disposición de antena, tomada sustancialmente por el plano de la
línea 4-4' en la figura 3.
La figura 5A es una vista lateral, en corte
transversal, de la disposición de antena de la figura 2, mientras se
encuentra generando un campo electromagnético concentrado en una
dirección predeterminada.
La figura 5B es una vista frontal, en corte
transversal, de la figura 2, mientras se encuentra generando un
campo electromagnético concentrado en una dirección
predeterminada.
La figura 6 es una vista en alzado de fondo,
aumentada de escala, en corte transversal parcial, de la disposición
de antena de la figura 2.
Las figuras 7A y 7B son vistas en alzado frontal
de la disposición de electrodos tomada sustancialmente por el plano
de la línea 7-7' en la figura 6.
Las figuras 8A-8F muestran la
disposición de electrodos, de acuerdo con varias realizaciones de la
presente invención.
La figura 9 es una vista, en corte transversal,
de un corazón humano, que muestra la posición de catéter en el
interior de la aurícula derecha, de acuerdo con otra realización de
la presente invención.
A continuación se describen algunas realizaciones
específicas de la invención con referencia a las figuras
1-9. Sin embargo, los especialistas en la técnica
apreciarán fácilmente que la descripción detallada que se
proporciona en la presente memoria descriptiva con respecto a estas
figuras es con propósitos explicatorios, puesto que la invención se
extiende más allá de estas realizaciones limitadas. Por ejemplo, con
los propósitos de ilustración, la invención se describirá en
términos de un catéter de ablación coronaria por microondas. Sin
embargo, se contempla que se pueda implantar en cualquier
dispositivo de ablación adecuado, incluyendo otros tipos de
catéteres y herramientas quirúrgicas. Además, aunque la invención se
describirá en el contexto de los dispositivos de ablación por
microondas, también se puede aplicar a dispositivos de ablación que
utilizan energía electromagnética fuera del rango de frecuencia de
las microondas (por ejemplo, como los dispositivos RF).
Haciendo referencia inicialmente a las figuras
1-3, un sistema 10 de catéter de ablación incluye,
generalmente, un catéter alargado 12 que está diseñado para que se
inserte en el interior de un vaso (tal como un vaso sanguíneo) en el
cuerpo de un paciente. El catéter 12 típicamente incluye un
revestimiento 14 exterior flexible (que tiene uno o varios lúmenes),
una línea de transmisión 16 que se extiende a través del tubo de
encamisado 14 y una antena 64 acoplada al extremo distal de la línea
de transmisión 16. El tubo 14 de encamisado flexible puede estar
fabricado de cualquier material adecuado, tal como las poliolefinas,
fluorpolimeros o fluoruro de polivinilideno de calidad médica. A
título de ejemplo, se han utilizado las resinas PEBAX de la compañía
Autochem de Alemania con éxito para los tubos de encamisado exterior
del cuerpo del catéter.
La línea de transmisión 16 está dispuesta para
actuar y/o energizar la antena 64. Típicamente, en dispositivos de
microondas se utiliza una línea de transmisión coaxial, y por lo
tanto, la línea 16 de transmisión incluye un conductor interior 20,
un conductor exterior 22 y un material dieléctrico 24 que se
encuentra dispuesto entre los conductores interior y exterior. En la
mayor parte de los casos, el conductor interior 20 está acoplado a
la antena 64. Además, la antena 64 está típicamente encerrada (por
ejemplo, encapsulada) por una envoltura 25 de la antena que está
unida al tubo 14 de encamisado exterior flexible. La envoltura 25 de
la antena puede estar fabricada de cualquier material dieléctrico
adecuado, tal como productos de epóxidos, polietileno y de tipo
Teflón de calidad médica. La envolvente 25 de la antena se utiliza
para eliminar la alta concentración de campo electromagnético
presente cuando una parte metálica expuesta de la antena se
encuentra en contacto directo con el tejido en el que se va a
realizar la ablación.
Además, el extremo próximo de la línea 16 de
transmisión típicamente se encuentra acoplado a un conectador 26 que
es adecuado para conectarse a una fuente de energía electromagnética
(no mostrada). Un asa 28 también puede estar provista para que el
cirujano la utilice para facilitar la conducción y realizar
potencialmente otras funciones de control. Adicionalmente, el
catéter 12 puede incluir una variedad de sensores para monitorizar
al paciente durante la inserción, situado y/o utilización del
catéter. A título de ejemplo, tales sensores pueden incluir uno o
más electrodos 100 y uno o más hilos de termoacoplamiento (no
mostrados).
En una realización, la fuente de energía
electromagnética (no mostrada) incluye un generador de microondas,
que puede tomar cualquier forma convencional. Cuando se utiliza
energía de microondas para la ablación de tejidos, las frecuencias
óptimas generalmente se encuentran próximas a la frecuencia óptima
para el calentamiento de agua. A título de ejemplo, las frecuencias
en el rango de, aproximadamente, 800 MHz a 6 GHz pueden funcionar
bien. Actualmente, las frecuencias que están aprobadas por la FCC
(Comisión Federal de Comunicaciones) para trabajos clínicos
experimentales son 915 MHz y 2,45 GHz. Por lo tanto, se puede elegir
un generador de microondas que tenga la capacidad de generar energía
de microondas a frecuencias próximas a 2,45 GHz. En el momento de
esta exposición, los generadores de microondas de estado sólido en
el rango de 1-3 GHz son caros. Por lo tanto, se
utiliza como generador un magnetrón convencional del tipo comúnmente
utilizado en los hornos de microondas. Sin embargo, se debe apreciar
que cualquier otra fuente de energía electromagnética adecuada
podría sustituirlo, y que los conceptos explicados se pueden aplicar
a otras frecuencias.
De acuerdo con un aspecto de la presente
invención, se proporciona una disposición de antena que está
dispuesta para dirigir la mayor parte del campo electromagnético a
un lado de la antena, y de esta manera, a un lado del catéter. La
disposición de antena preferiblemente incluye una antena para
generar un campo electromagnético, y un reflector para redireccionar
una porción del campo electromagnético a un lado de la antena,
opuesto al reflector. De manera correspondiente, se dirige un campo
electromagnético resultante, incluyendo una porción del generado y
una porción del redireccionado, en una dirección deseada. La
utilización de un campo direccional tiene varias ventajas
potenciales respecto a la estructura de antena convencional que
genera campos uniformes alrededor de la punta del catéter. Por
ejemplo, formando un campo electromagnético concentrado y
direccional, se puede obtener una penetración más profunda en los
tejidos biológicos durante la ablación y el tejido biológico objeto
de la ablación puede estar sometido a la ablación sin que se
produzca el calentamiento de los tejidos circundantes y/o de la
sangre. Además, puesto que la energía radiada no se pierde en la
sangre, generalmente se requiere menos potencia de la fuente de
energía, y generalmente se pierde menos potencia en la línea de
transmisión. Además, esta disposición se puede utilizar para formar
lesiones lineales que son más precisas.
Haciendo referencia a las figuras
2-4, se describirá en detalle una disposición 50 de
antena configurada para generar un campo electromagnético
concentrado en una dirección predeterminada. La disposición de
antena 50 incluye una antena 64 configurada para transmitir un campo
electromagnético y un reflector 66 para redireccionar una porción
del campo electromagnético transmitido. El extremo próximo 70 de la
antena 64 se puede acoplar directa o indirectamente al conductor
interno 20 de la línea 16 coaxial de transmisión. Se puede realizar
una conexión directa entre la antena 64 y el conductor interior 20
de cualquier manera adecuada, tal como por soldadura, soldadura
fuerte, soldadura por ultrasonidos o unión por adhesivos. En una
realización, se puede formar la antena 64 de un conductor interior
20 de la misma línea 16 de transmisión. Esto es típicamente más
difícil desde el punto de vista de fabricación, pero tiene la
ventaja de formar una conexión más robusta entra la antena y el
conductor interior. Como se describirá con más detalle más adelante,
en algunas implantaciones puede ser deseable acoplar indirectamente
la antena al conductor interior a través de un componente pasivo,
con el fin de proporcionar una correspondencia de impedancia mejor
entre la disposición de antena y la línea de transmisión
coaxial.
En la realización que se ilustra, la antena 64 es
una antena que se extiende longitudinalmente, que está desplazada
lateralmente respecto al conductor interior 20 para situarse más
cercana al borde la envolvente 25 de la antena. La antena que se
muestra es un simple hilo que se extiende longitudinalmente, que se
extiende distalmente (aunque desplazado lateralmente) desde el
conductor interior. Sin embargo, se debe apreciar que se puede
utilizar también una amplia variedad de otras geometrías de antenas.
A título de ejemplo, también funcionarán bien las bobinas
helicoidales, las antenas de circuito impreso plano y otras
geometrías de antenas.
Como podrá ser apreciado por aquellos
familiarizados con los diseños de antenas, el campo electromagnético
generado por la antena ilustrada será básicamente consistente con la
longitud de la antena. Esto es, el área en la que se irradia el
campo electromagnético generalmente está limitada a la longitud
longitudinal de hilo de la antena. Por lo tanto, la longitud de la
lesión creada por el elemento de ablación puede ser ajustada
ajustando la longitud de la antena. De acuerdo con esto, se pueden
fabricar catéteres que tienen características de ablación
especificadas construyendo catéteres con diferentes longitudes de
antena. Además, se debe entender que no es un requisito que las
antenas se extiendan longitudinalmente y que se pueden utilizar
otras formas y configuraciones.
La antena 64 preferiblemente está formada de un
material conductor. A título de ejemplo, funcionan bien el acero de
muelles, cobre de berilio, o cobre recubierto con plata. Además, el
diámetro de la antena 64 puede variar en alguna extensión sobre la
base de la aplicación particular del catéter y del tipo de material
elegido. A título de ejemplo, en sistemas de microondas que utilizan
una antena de tipo de hilo expuesto simple, los diámetros del hilo
entre aproximadamente 0,25 mm hasta aproximadamente 0,50 mm
funcionarán bien. En la realización ilustrada, el diámetro de la
antena es de, aproximadamente, 0,325 mm.
En una realización preferente, la antena 64 se
sitúa más cercana al área designada para la ablación de tejidos con
el fin de obtener una buena transmisión de energía entre la antena y
el tejido que va a sufrir la ablación. Esto se consigue de mejor
manera colocando la antena 64 próxima a la superficie periférica
exterior de la envolvente 25 de la antena. Más específicamente, un
eje longitudinal 74 de la antena 64 preferiblemente está desplazado,
pero paralelo, con respecto a un eje longitudinal 76 del conductor
interior 20 en una dirección que le separa del reflector 66, y por
lo tanto hacia el campo electromagnético concentrado. A título de
ejemplo, la colocación de la antena separada entre aproximadamente
0,125 mm hasta aproximadamente 0,50 mm de la superficie periférica
exterior de la envolvente de la antena, funciona bien. En la
realización ilustrada, la antena se encuentra separada
aproximadamente 0,375 mm de la superficie periférica exterior de la
envolvente 25 de la antena. Sin embargo, se debe hacer notar que
esto no es un requisito y que la posición de la antena puede variar
de acuerdo con el diseño específico de cada catéter.
Haciendo referencia a continuación al reflector
66, el reflector 66 se sitúa lateralmente en un primer lado 86 de la
antena 64 y está configurado para redireccionar una porción del
campo electromagnético que es transmitido hacia el reflector 66, a
un segundo lado 88 de la antena 64, opuesto al reflector 66.
Correspondientemente, se dirige la mayor parte del campo
electromagnético separándose del segundo lado 88 de la antena 64.
Además, se dispone el reflector 66 sustancialmente paralelo a la
antena 64 para proporcionar un mejor control del campo
electromagnético durante la ablación.
Se puede producir un acoplamiento indeseado entre
la antena 64 y el reflector 66 si el reflector se encuentra
demasiado próximo a la antena 64. Por lo tanto, el reflector 66 se
desplaza de la antena 64. Se ha encontrado que la distancia mínima
entre el reflector y la antena puede encontrase entre
aproximadamente 0,50 mm hasta aproximadamente 0,75 mm, en la
realización descrita, con el fin de reducir el acoplamiento. Sin
embargo, la distancia puede variar de acuerdo con el diseño
específico de cada sistema de catéter.
El extremo próximo 78 del reflector 66
preferiblemente se encuentra acoplado al conductor exterior 22 de la
línea 16 de transmisión coaxial. La conexión del reflector al
conductor exterior sirve para definir mejor el campo
electromagnético generado durante la utilización. Esto es, el campo
irradiado se confina mejor a lo largo de la antena, a un lado,
cuando el reflector se encuentra conectado eléctricamente al
conductor exterior de la línea de transmisión coaxial. La conexión
entre el reflector 66 y el conductor exterior 22 puede realizarse de
cualquier manera adecuada, tal como por soldadura, soldadura fuerte,
soldadura por ultrasonidos o unión por adhesivo. En otras
realizaciones, el reflector se puede formar a partir del conductor
exterior de la misma línea de transmisión. Típicamente esto es más
difícil desde el punto de vista de fabricación, pero tiene la
ventaja de formar una conexión más robusta entre el reflector y el
conductor exterior. En otras realizaciones, el reflector puede estar
acoplado directamente a una fuente de tierra o puede estar flotando
eléctricamente.
Como se ha indicado previamente, la antena 64
típicamente emite un campo electromagnético que está bastante bien
limitado a la longitud de la antena. Por lo tanto, en algunas
realizaciones, el extremo distal 80 del reflector 66 se extiende
longitudinalmente hasta aproximadamente el extremo distal 72 de la
antena 64, de manera que el reflector pueda cooperar efectivamente
con la antena. Esta disposición sirve para proporcionar un control
mejor del campo electromagnético durante la ablación. Sin embargo,
se debe hacer notar que la longitud actual del reflector puede
variar de acuerdo con el diseño específico de cada catéter. Por
ejemplo, se pueden fabricar catéteres que tengan características
específicas de ablación construyendo catéteres con reflectores de
diferentes longitudes.
Además, el reflector 66 típicamente está
compuesto por una malla o lámina metálica conductora. Un material
particularmente adecuado es el cobre plateado, por ejemplo, que
tiene un grosor en el rango de aproximadamente 0,05 mm hasta
aproximadamente 0,125 mm. En la ilustración que se muestra, el
grosor es de aproximadamente 0, 075 mm. Otra disposición adecuada
puede ser una malla de acero inoxidable o una lámina que tenga una
capa de plata formada sobre su superficie periférica interior. Sin
embargo, de debe entender que estos materiales no son una
limitación. Además, el grosor real del reflector puede variar de
acuerdo con el material específico elegido.
Haciendo referencia a la figura 4, el reflector
66 está configurado para que tenga una forma curvada o de menisco
(por ejemplo, creciente) con un ángulo 90 de arco que se abre hacia
la antena 64. El abocinado del reflector 66 hacia la antena 64 sirve
para definir mejor el campo electromagnético generado durante el
uso. El ángulo 90 de arco típicamente está configurado entre
aproximadamente 90º a aproximadamente 180º. A título de ejemplo, un
ángulo de arco de aproximadamente 120º funciona bien.
Adicionalmente, se ha encontrado que si el ángulo 90 de arco es
mayor de 180º, la eficiencia de la radiación de la disposición de
antena disminuye significativamente.
Además, aunque se muestra y se describe el
reflector 66 teniendo una forma curvada, se podrá apreciar que se
puede proporcionar una pluralidad de formas para acomodar diferentes
formas de antenas o para conformase a otros factores externos
necesarios para completar un procedimiento quirúrgico. Por ejemplo,
puede funcionar cualquier forma abocinada que se abra hacia la
antena 64, con independencia de que sea curvilínea o rectilínea.
Todavía más, se debe hacer notar que la forma del
reflector 66 no tiene que ser uniforme. Por ejemplo, una primera
porción del reflector 66 (por ejemplo, distal) se puede configurar
con una primera forma (por ejemplo, ángulo de arco de 90º) y una
segunda porción (por ejemplo, próxima) del reflector 66 se puede
configurar con una segunda forma (por ejemplo, ángulo de arco de
120º). La variación de esta manera de la forma del reflector 66
puede ser deseable para obtener un campo irradiado más uniforme.
Aunque no se desea estar limitado por la teoría, en general se cree
que la transferencia de energía entre la antena y el tejido que va a
sufrir la ablación tiende a incrementarse al disminuir el ángulo de
cobertura del reflector, y de manera consecuente, la transferencia
de energía entre la antena y el tejido que va a sufrir la ablación
tiende a disminuir al incrementar el ángulo de cobertura del
reflector. Como consecuencia, se puede ser alterar la forma del
reflector para compensar las no uniformidades encontradas en el
campo irradiado de la disposición de antena.
También se debe hacer notar que la longitud
longitudinal del reflector 66 no tiene que ser uniforme. Esto es,
una porción del reflector 66 puede estar escalonada hacia la antena
64 o una porción del reflector 66 puede estar escalonada separándose
de la antena 64. El escalonamiento del reflector de esta manera
puede ser deseable para obtener un campo irradiado más uniforme.
Aunque no se desea estar limitado por la teoría, se cree que
colocando el reflector más cercano a la antena, se puede obtener un
campo irradiado más débil, y que colocando el reflector más separado
de la antena, se puede obtener un campo irradiado más fuerte. Como
consecuencia, se puede alterar la longitud longitudinal del
reflector para compensar las no uniformidades que se encuentran en
el campo irradiado de la disposición de antena.
En un sistema típico de catéter de ablación por
microondas, es importante adaptar la impedancia de la antena a la
impedancia de la línea de transmisión. Como es bien conocido por los
especialistas en la técnica, si la impedancia no está bien adaptada,
la eficiencia del catéter tiende a encontrarse bien por debajo de la
eficiencia óptima. La disminución de la eficiencia es más fácilmente
apreciada en un incremento en la energía reflectada. Por lo tanto,
el sistema típicamente está diseñado para proporcionar una
impedancia establecida. A título de ejemplo, una impedancia
establecida típica del sistema de catéter puede ser del orden de 50
ohm.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 2 y 3,
y de acuerdo con una realización de la presente invención, se puede
disponer un dispositivo 96 de adaptación de impedancia para
facilitar la adaptación de impedancia entre la antena 64 y la línea
16 de transmisión. El dispositivo 92 de adaptación de impedancia
generalmente se dispone próximo a la unión entre la antena 64 y el
conductor interior 20. En la mayor parte de los casos, el
dispositivo 92 de adaptación de impedancia está configurado para
situar la estructura de la antena en resonancia, minimizando la
potencia reflejada y de esta manera, incrementando la eficiencia de
radicación de la estructura de antena.
En una realización, dispositivo de adaptación de
impedancia se determina utilizando un Modelo Smith Abacus. En el
Modelo Smith Abacus, el dispositivo de adaptación de impedancia
puede asegurarse midiendo la impedancia de la antena con un
analizador de red, analizando el valor medido con un Smith Abacus
Chart, y seleccionando el dispositivo apropiado. A título de
ejemplo, el dispositivo 92 de adaptación de impedancia puede ser
cualquier combinación de un condensador, resistencia, inductor,
sintonizador o línea de transmisión, ya sea en serie o en paralelo
con la antena. Un ejemplo del Modelo Smith Abacus se describe en la
referencia: David K. Cheng. "Campos y ondas electromagnéticos",
segunda edición, Addison - Wesley Publishing, 1989, que se incorpora
a la presente memoria descriptiva a título de referencia. En una
implantación preferente, el dispositivo de adaptación de impedancia
es un condensador en serie que tiene una capacidad en el rango de
aproximadamente 0,6 hasta aproximadamente 1 picofaradio. En la
ilustración que se muestra, el condensador en serie tiene una
capacidad de aproximadamente 0,8 picofaradios.
Como se puede ver de lo que antecede, las
ventajas de la disposición de antena son numerosas. Diferentes
realizaciones o implantaciones pueden tener una o más de las
siguientes ventajas. Una ventaja de la disposición de antena es que
se produce un campo electromagnético más direccional. Puesto que una
parte mayor de la energía radiada se dirige al tejido que va a
sufrir la ablación, se pueden producir lesiones más profundas con la
misma cantidad de potencia irradiada. Además, puesto que la energía
no se pierde en la sangre, los requisitos de potencia de salida del
generador disminuyen. En otras palabras, la disposición de antena
utiliza menos energía para producir la ablación del tejido. Como
consecuencia, el tamaño de la línea de transmisión (por ejemplo, del
cable coaxial) puede disminuir, lo cual, como un resultado, puede
reducir el tamaño total del catéter o proporcionar más espacio para
el sistema de conducción u otros componentes.
Otra ventaja de la disposición de antena es que
la energía se distribuye con mayor precisión y con menor dispersión
que con una antena convencional sin reflector. Esto es, la
disposición de antena proporciona un campo electromagnético con un
componente direccional que se extiende a un lado del catéter. De
esta manera, la ablación de tejidos puede controlarse, dirigirse y
ejecutarse más estratégicamente, sin preocupación de que se produzca
una ablación indeseable de otros tejidos adyacentes y/o sangre que
de otra manera podría estar en el rango de la energía
electromagnética que se propaga desde la antena. En otras palabras,
cualesquiera tejidos y/o sangre que se encuentren fuera de la línea
de visión del campo direccional no quedarán sujetas al campo
electromagnético y de esta manera no sufrirán ablación.
Para ilustrar mejor las ventajas, las figuras 5A
y 5B ilustran el campo electromagnético 52 producido por la
disposición 50 de antena que se ha mencionado con anterioridad (la
figura 5A es una vista en sección transversal lateral y la figura 5B
es una vista en sección transversal frontal). Como se muestra, la
disposición 50 de antena, incluyendo la antena 64 y el reflector 66,
proporcionan un diagrama 52 de intensidad de campo electromagnético
que maximiza la intensidad de campo en el lado 54 de la antena de la
disposición y minimiza la intensidad de campo en el lado 56 del
reflector de la disposición.
Cuando se utilizan campos direccionales de estos
tipos, es importante proporcionar un mecanismo para alinear el campo
direccional con el tejido apuntado para sufrir la ablación, con el
fin de impedir la ablación indeseada de tejidos y fluidos. Si, por
ejemplo, el campo direccional no está alineado correctamente, la
energía puede irradiarse a tejidos circundantes y a fluidos en lugar
de hacerlo al tejido apuntado. Por lo tanto, de acuerdo con otro
aspecto de la presente invención, se proporciona un electrodo de
posicionamiento para medir la actividad eléctrica (o las señales
electrofisiológicas) de los tejidos biológicos próximos a un lado
del catéter. El electrodo de posicionamiento está configurado para
informar al cirujano que un lado del catéter se encuentra en
contacto con un tejido biológico. De esta manera, el cirujano puede
determinar si el componente direccional del campo electromagnético
está alineado con el tejido apuntado. Adicionalmente, el electrodo
de posicionamiento se puede utilizar para mapear el tejido biológico
antes o después de un procedimiento de ablación, así como se puede
utilizar para monitorizar la condición del paciente durante el
procedimiento de ablación.
Para facilitar la discusión de los aspectos
anteriores de la presente invención, las figuras 2, 6, 7A y 7B
ilustran una disposición 100 de electrodos de situado configurado
para detectar actividad eléctrica, sustancialmente en una dirección,
de acuerdo con un aspecto de la presente invención. En la figura 6,
se ha retirado una porción de la envolvente 25 de la antena entre la
antena 64 y el reflector 66, para mostrar mejor las características
de la invención. La disposición 100 de electrodos generalmente
incluye una pareja de elementos 102 y 104 de electrodos que se
extienden longitudinalmente, que están dispuestos en la periferia
exterior de la envolvente 25 de la antena. Se sitúan la pareja de
elementos 102, 104 de electrodos lado a lado y se disponen para que
sean sustancialmente paralelos uno respecto al otro. Además, la
pareja de elementos 102, 104 de electrodos está expuesta para estar
sustancialmente paralela al eje longitudinal 105 de la envolvente 25
de la antena. En general, la división de la disposición de
electrodos en una pareja de elementos distintos permite mejoras
sustanciales en la resolución de las señales electrofisiológicas
detectadas. Por lo tanto, la pareja de electrodos 102, 104
preferiblemente se encuentran separados y aislados eléctricamente
uno del otro.
Como se muestra en la figura 7A, la pareja de
electrodos 102, 104 está situada a lo largo del perímetro exterior
de la envolvente 25 de la antena y están separados por una pareja de
espacios 115, 117. El primer espacio 115 tiene una primera distancia
perimetral y el segundo espacio 117 tiene una segunda distancia
perimetral. Como se muestra, el primer espacio 115 está dispuesto
para que sea menor que el segundo espacio 117. Esto preferiblemente
se hace para asegurar que los elementos 102, 104 de electrodos
detecten actividad eléctrica sustancialmente en la misma dirección.
Generalmente se cree que un espacio demasiado grande puede crear
problemas en la determinación de la posición direccional del
catéter, y un espacio demasiado pequeño puede degradar la resolución
de las señales electrofisiológicas detectadas. En una implantación,
la relación de la segunda distancia respecto a la primera distancia
es, como máximo, aproximadamente de 4 a 1. Sin embargo, en la mayor
parte de las realizaciones, el primer espacio es mucho menor. A
título de ejemplo, una primera distancia de entre, aproximadamente,
0,5 mm y 2 mm funciona bien en catéteres que tienen un diámetro de
entre, aproximadamente, 2,3 mm y, aproximadamente, 4,6 mm.
Como elaboración adicional y como se muestra en
la figura 7B, los electrodos 102, 104 se disponen para que tengan
líneas centrales 106, 107 que se extienden radialmente desde el eje
longitudinal 105 de la envolvente 25 de la antena. Como se muestra,
el espacio entre las líneas de centro está definido por un ángulo A.
De nuevo, el ángulo A debe ser lo suficientemente pequeño con el fin
de asegurar que los elementos detectan sustancialmente en una
dirección. Se debe hacer notar además, que un ángulo menor también
es preferente respecto a un ángulo grande debido a que un ángulo
grande requiere una presión mayor entre el catéter y el tejido para
asegurar un contacto de electrodos adecuado. A título de ejemplo, un
ángulo de entre, aproximadamente, 15º hasta, aproximadamente, 90º, y
más en particular menor de, aproximadamente, 45º, funciona bien.
Como se muestra en las figuras 2 y 6, los
elementos 102, 104 de electrodos se sitúan sustancialmente próximos
al extremo distal 72 de la antena 64. Se cree que situando los
elementos de electrodos en esta posición es particularmente útil
para facilitar el mapeo y la monitorización, así como para situar el
catéter en el área designada para la ablación del tejido. Por
ejemplo, durante algunos procedimientos, un cirujano puede necesitar
asegurarse donde se encuentra situado el extremo distal de la antena
con el fin de realizar la ablación de los tejidos apropiados. En
otra implantación, los elementos (102, 104) de electrodos se sitúan
sustancialmente próximos al extremo próximo 70 de la antena 64.
Aunque solamente se han descrito dos posiciones, se debe entender
que los elementos de electrodos se pueden situar en cualquier
posición adecuada a lo largo de la longitud del catéter. Por
ejemplo, los electrodos se pueden disponer en el miembro tubular
flexible del catéter, o en la cara distal de la envolvente de la
antena, o en la envolvente de la antena entre el extremo distal y
próximo de la antena.
Aunque no se muestra específicamente, se puede
disponer una pluralidad de disposiciones de electrodos también a lo
largo del catéter. A título de ejemplo, se pueden disponer un primer
conjunto de elementos de electrodos distalmente respecto a la
disposición de antena y un se puede disponer un segundo conjunto de
elementos de electrodos próximamente respecto a la disposición de
antena. También se pueden utilizar los electrodos con otros tipos de
electrodos de mapeo, por ejemplo, una variedad de disposiciones de
electrodos de mapeo adecuados, tales como bandas de electrodos que
son bien conocidas en la técnica.
Los elementos 102, 104 de electrodos pueden estar
formados de cualquier material adecuado. A título de ejemplo, el
acero inoxidable y el platino iridiado funcionan bien como
materiales de electrodos. La anchura (o diámetro) y la longitud del
electrodo pueden variar en alguna extensión sobre la base de la
aplicación particular del catéter y del tipo de material escogido.
Además, los electrodos preferiblemente se dimensionan para minimizar
la interferencia de campo electromagnético. En la mayor parte de las
realizaciones, los electrodos se disponen para que tengan una
longitud que sea sustancialmente mayor que la anchura. A título de
ejemplo, un electrodo que tiene una anchura (o diámetro) entre
aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 0,625 mm y una longitud
entre aproximadamente 0,50 mm y aproximadamente 1 mm funciona bien.
Como se debe apreciar, los electrodos dispuestos de esta manera son
más fáciles de montar. Sin embargo, se debe entender que esto no es
un requisito y que la longitud y la anchura de los electrodos puede
variar de acuerdo con las necesidades especificas de cada
catéter.
Aunque se ha mostrado y descrito la disposición
de electrodos placas paralelas que son sustancialmente paralelas al
eje longitudinal de la envoltura de la antena y que están alineadas
longitudinalmente una con la otra (por ejemplo, los extremos próximo
y distal se emparejan) se debe hacer notar que esto no es una
limitación y que los electrodos se pueden configurar para que se
encuentren angulados en relación con el eje longitudinal de la
envolvente de la antena (o uno con respecto al otro) o desplazados
longitudinalmente uno del otro. Además, aunque se han mostrado y
descrito los electrodos como una placa, se debe hacer notar que los
electrodos se pueden configurar para que sean un hilo o un punto,
tal como un punto de soldadura. Si se utiliza un punto, un diámetro
de punto entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 0,5 mm
funciona bien.
Haciendo referencia a las figuras
8A-8F, se muestran unas pocas variaciones de los
electrodos 102, 104 que se han mencionado con anterioridad, en una
sección segmentada del catéter 12. A título de ejemplo, la sección
segmentada puede ser una porción del tubo 14 de encamisado exterior
flexible o una porción de la envolvente 25 de la antena. En la
figura 8A, se muestran los electrodos 102, 104 desplazados
longitudinalmente, de manera que el extremo distal 120 del primer
electrodo 102 esté situado distalmente con relación al extremo
distal 122 del segundo electrodo 104. En la figura 8B, los
electrodos 102, 104 se configuran para que estén en ángulo en
oposición uno con el otro y en relación con el eje longitudinal 105
del catéter 12. Como se muestra, un ángulo 124 describe esta
posición angular. A título de ejemplo, un ángulo comprendido entre
aproximadamente 0º y aproximadamente 45º funciona bien. Los
electrodos 102, 104 se pueden configurar para que se encuentren
angulados distalmente hacia fuera (como se muestra) o angulados
distalmente hacia dentro. En la figura 8C, los electrodos 102, 104
pueden estar angulados de manera que permanezcan paralelos uno al
otro. En la figura 8D, uno de los electrodos 104 está dispuesto para
estar angulado con relación al eje longitudinal 105 del catéter 12,
mientras que el otro electrodo 102 se dispone para ser paralelo al
eje longitudinal 105 del catéter 12. Adicionalmente, en la figura
18E se muestran los electrodos 102, 104 como electrodos de punto, y
en la figura 18F se muestran los electrodos 102, 104 como electrodos
de hilo. Se debe hacer notar que en todas las realizaciones
descritas, los electrodos se encuentran dispuestos preferiblemente
para que sean adyacentes uno al otro.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 2 y 6,
cada uno de los elementos 102, 104 de electrodos está acoplado
eléctricamente a un hilo 108, 110 de electrodo asociado, que se
extiende a través de la envolvente 25 de antena hasta, al menos, la
porción próxima del tubo 14 de encamisado exterior flexible. En la
mayor parte de las realizaciones, los hilos 108, 110 de electrodo
están aislados eléctricamente uno del otro para impedir la
degradación de la señal eléctrica. La conexión entre los electrodos
102, 104 y los hilos 108, 110 de electrodo puede ser realizada de
cualquier manera adecuada, tal como por soldadura, soldadura fuerte,
soldadura por ultrasonidos o unión por adhesivos. En otras
realizaciones, se pueden formar los electrodos longitudinales del
mismo hilo de electrodo. Formar los electrodos longitudinales del
hilo de electrodo o de hilo en general, es particularmente ventajoso
debido a que el tamaño del hilo generalmente es pequeño y por lo
tanto los elementos de electrodos longitudinales se pueden situar
cercanos entre si, formando de esta manera una disposición menor que
ocupa menos espacio. Como resultado, los electrodos se pueden situar
casi en cualquier posición en el catéter o herramienta
quirúrgica.
En algunas realizaciones, el material de
electrodo está impreso en la superficie del catéter utilizando
técnicas de circuitos impresos conocidas. En otras realizaciones, el
material del electrodo se deposita directamente sobre la superficie
del catéter (envolvente de la antena) utilizando técnicas tales como
la deposición por vapor químico o la implantación de iones. Una
ventaja significativa de estas técnicas es que los mismos electrodos
son esencialmente tan flexibles como el miembro tubular (envolvente
de la antena) y de esta manera, no inhiben la capacidad de maniobra
del catéter con independencia de las dimensiones del electrodo. Esto
mejora adicionalmente la capacidad de maniobra de la punta del
catéter y permite la utilización de electrodos de cualquier tamaño
deseado, puesto es relativamente fácil controlar las dimensiones del
electrodo en estos procesos. Otra ventaja significativa de estas
técnicas es que se pueden disponer los electrodos con una amplia
variedad de formas. Por ejemplo, se puede disponer la forma de los
electrodos para que sea lineal, curvilínea, circular, rectangular,
triangular, elíptica, no uniforme y otras similares. Todavía más, la
forma del primer electrodo se puede configurar con una primera forma
y la forma del segundo electrodo se puede configurar con una segunda
forma.
En la mayor parte, la información obtenida de los
electrodos 102, 104 se transmite por medio de los hilos 108, 110 de
electrodo, a través del conectador (no mostrado) y a través de la
fuente de energía (no mostrada) a unos componentes electrónicos
externos, tales como un dispositivo de monitorización de señal EP.
Se puede proporcionar el filtrado de la señal de la manera que sea
necesario. En realizaciones alternativas, algunos de los componentes
electrónicos externos se pueden incorporar en la fuente de energía
y/o la fuente de energía puede utilizar información obtenida de los
electrodos en su esquema de control.
Es importante que se pueda producir el
acoplamiento eléctrico entre la disposición 50 de antena y la
disposición 100 de electrodos si los elementos 102, 104 de
electrodos se sitúan demasiado cercanos a la antena 64. Esto es, la
antena puede inducir una corriente en los elementos de electrodos
que puede afectar adversamente la claridad de la señal
electrofisiológica. Además, el acoplamiento entre la antena 64 y los
hilos 108, 110 de electrodos puede extender el diagrama de radiación
entre los hilos de electrodos y la línea de transmisión. Como
resultado, el diagrama de ablación formado por el catéter de
microondas puede no estar ya confinado a lo largo de la antena 64,
sino que, por el contrario, puede estar todo a lo largo de la parte
distal del catéter 12. Se pueden implementar varias técnicas para
reducir el acoplamiento entre la antena 64 y los electrodos 102,
104. En algunos casos, se pueden mover los electrodos una cierta
distancia, separándolos de la antena. Sin embargo, si la distancia
es demasiado grande, el posicionado y el mapeo no serán tan
efectivos. En otros casos, se puede utilizar un hilo de electrodo de
alta resistencia para reducir el acoplamiento entre los electrodos y
la antena. Sin embargo, como es bien conocido por los especialistas
en la técnica, es difícil y caro fabricar un hilo de alta
resistencia con un pequeño diámetro.
Por lo tanto, de acuerdo con una realización de
la presente invención, se utiliza un hilo de electrodo de baja
impedancia o altamente conductor junto con una resistencia montada
superficialmente para reducir el acoplamiento entre los hilos de
antena y los hilos de electrodos. Como se muestra en la figura 2,
una pareja de resistencias 120 y 122 montadas en la superficie están
acopladas eléctricamente a cada uno de los hilos 108, 110 de
electrodos, altamente conductores. En general, se cree que las
resistencias 120, 122 montadas en la superficie proporcionan un
medio para bloquear (o superar) el acoplamiento electromagnético
entre la fuente electromagnética (por ejemplo, la antena) y los
hilos 108, 110 de electrodos. Esto es, las resistencias 120, 122
montadas en superficie son muy útiles para reducir la radiación de
microondas a lo largo de los hilos 108, 110 de electrodo. De esta
manera, las resistencias montadas en superficie permiten una cierta
cantidad de control sobre la intensidad de campo de radiación
producido por la antena. Además, los hilos de baja impedancia o
altamente conductores son bastante baratos y fáciles de fabricar. A
título de ejemplo, los hilos de electrodos formados de acero
inoxidable, que tienen un diámetro en el rango de aproximadamente
0,075 mm hasta aproximadamente 0,025 mm, funcionan bien. Por
supuesto, el diámetro puede variar de acuerdo con el material
específico elegido. Además, en lo que se refiere a las resistencias
de montaje en superficie, una resistencia entre aproximadamente 5 y
aproximadamente 20 Kilohmios funciona bien. En la ilustración que se
muestra, el valor de la resistencia es aproximadamente 15
Kilohmios.
Además, aunque la fabricación de un hilo
altamente resistente con un pequeño diámetro es difícil, ya existen
algunas técnicas para producirlo. El hilo altamente resistente puede
utilizarse de esta manera como el hilo de electrodo completo o como
una parte del hilo de electrodo. El hilo altamente resistente
preferiblemente se utiliza cercano a la antena de microondas en
posiciones en las cuales se encuentra presente el campo
electromagnético. El hilo altamente resistente se puede fabricar
depositando, en un substrato dieléctrico, una delgada capa de
material metálico que tenga una baja conductividad eléctrica, tal
como el tungsteno. Puesto que la resistencia del hilo es
inversamente proporcional al área de su sección transversal, la
anchura y el grosor de la deposición metálica deben ser muy
pequeños. Por ejemplo, una anchura de 0,25 mm y un grosor de 0,01 mm
funcionan bien con el tungsteno. El hilo altamente resistente
también se puede fabricar de un polímetro conductor o de un material
basado en fibras de carbono. En cualquier caso, el hilo altamente
resistente está conectado eléctricamente a los hilos de electrodos
con el fin de poder registrar la actividad eléctrica del tejido.
En una realización preferente, se utiliza la
disposición 100 de electrodos para determinar si la disposición 50
de antena se encuentra en la posición adecuada para realizar la
ablación. Esto es, la disposición 100 de electrodos se utiliza para
determinar si la disposición 50 de antena, que tiene un componente
direccional, está orientada en la dirección correcta. Como se ha
mencionado, la disposición 50 de antena se dispone para trabajar en
una primera dirección predeterminada lateralmente respecto a un lado
del catéter. La primera dirección predeterminada generalmente se
extiende radialmente desde el eje longitudinal del catéter. Sin
embargo, se debe hacer notar que esta es una dirección vectorial
(como se muestra en la figura 5B) puesto que el campo generalmente
cubre una distribución mayor que una única línea. En esta
realización, la pareja de electrodos separados está soportada por
una porción del catéter y situados en una segunda dirección
predeterminada, que también se extiende radialmente desde el eje
longitudinal del catéter. La segunda dirección predeterminada se
sitúa en relación con la primera dirección predeterminada de manera
que los electrodos 102, 104 proporcionen un punto de referencia para
determinar la posición radial de la disposición 50 de antena de
trabajo con respecto al tejido biológico detectado. Por ejemplo, con
el fin de determinar si el elemento de trabajo está orientado al
tejido correcto, se puede girar el catéter 12 respecto a su eje
principal (por ejemplo, el eje longitudinal 105) hasta que los
electrodos detecten la actividad eléctrica de un tejido conocido.
Como se puede apreciar, este aspecto de la invención es
especialmente beneficioso cuando el dispositivo de ablación está
escondido detrás de tejidos, por ejemplo, durante la ablación de la
pared posterior del corazón durante un procedimiento a corazón
abierto.
En una realización, la segunda posición
predeterminada se encuentra sustancialmente en la misma dirección
que la primera dirección predeterminada. Más específicamente, la
disposición de electrodos se sitúa para detectar la actividad
eléctrica en una dirección que coincide con la dirección del campo
electromagnético producido por la disposición de antena. Haciendo
referencia a las figuras 2, 3, 6 y 7, los elementos 102, 104 de
electrodos se encuentran dispuestos en la envolvente 25 de la antena
de manera que se encuentren alineados sustancialmente con el eje
longitudinal 74 de la antena 64 y en el punto medio 84 del reflector
66. Además, los elementos 102, 104 de antena están dispuestos en el
lado 54 de la antena de la envolvente de la antena opuesto al
reflector 66. Como resultado, los elementos de electrodos tienden a
estar alineados sustancialmente con el campo electromagnético
direccional producido por la disposición de antena, y por lo tanto,
se pueden utilizar para asegurar que el campo electromagnético
direccional se encuentra realizando la ablación en la dirección de
los tejidos biológicos apuntados.
Aunque se han mostrado y descrito los electrodos
como alineados sustancialmente con el componente direccional de la
disposición de antena, se debe hacer notar que los electrodos pueden
situarse en cualesquiera otras posiciones radiales respecto del
catéter. Por ejemplo, los electrodos se pueden situar opuestos al
componente direccional. Esto es, los electrodos pueden estar
dispuestos en el lado del reflector que está opuesto a la antena.
Este tipo de disposición puede ser necesaria para proteger una
estructura, tal como un nervio o parte del cerebro. Como se puede
apreciar, los electrodos proporcionan un punto de referencia en el
catéter relativo a los tejidos que se están detectando.
Además, los hilos 108, 110 de electrodos están
configurados para extenderse a través de la envolvente de la antena
de una manera que reduzca el acoplamiento indeseado entre los hilos
de electrodos y la antena cuando se activa la antena. En particular,
los hilos 108, 110 de electrodos se configuran para que se extiendan
ortogonalmente a través de la envolvente 25 de la antena desde los
elementos 102, 104 de electrodos al extremo distal del reflector 66,
y longitudinalmente a través de la envolvente 25 de la antena desde
el extremo distal del reflector 66 hasta, al menos, el extremo
próximo del reflector 66. Los hilos 108, 110 de electrodos también
están situados separándose de la antena 64 y en el lado 56 de
reflector de la envolvente de la antena, de manera que el reflector
66 se encuentre dispuesto entre los hilos 108, 110 de electrodos y
la antena 64 (por ejemplo, detrás del reflector). Como consecuencia,
el reflector 66 tiende a apantallar eléctricamente los hilos 108,
110 de electrodos respecto de la antena 64. Esto es, no hay
sustancialmente ningún acoplamiento entre los hilos 108, 110 de
electrodos y la antena 64, entre el extremo distal 80 del reflector
66 y el extremo próximo 78 del reflector 66, y por lo tanto, las
señales eléctricas tienden a tener una resolución mejorada.
Adicionalmente, la energía de microondas emitida por la antena 64 se
mantiene bien confinada a lo largo de la porción de antena y la
calidad de las señales eléctricas medidas por los electrodos sigue
siendo adecuada.
Como también se muestra en la figura 2, las
resistencias 120, 122 montadas en superficie, se disponen en el
extremo próximo 78 del reflector 66. Sin embargo, generalmente se
cree que cuanto más cercanas se encuentran las resistencias de
montaje en superficie a la fuente de acoplamiento, más efectivas
tienden a ser para reducir el acoplamiento. Por lo tanto, en otras
realizaciones, las resistencias montadas en superficie se pueden
disponer a lo largo de la longitud longitudinal del reflector.
En una realización alternativa de la presente
invención, la disposición 100 de electrodos se dispone para que mida
la impedancia entre la pareja de electrodos, para evaluar la
orientación del miembro de trabajo (por ejemplo, la disposición de
antena). En esta realización, se suministra una corriente inicial a
uno de los electrodos, que retorna al otro electrodo. Durante este
proceso, se mide el voltaje V entre los dos electrodos, así como la
corriente inicial (I). De esta manera, la impedancia entre los
electrodos es proporcional a la relación del voltaje respecto a la
corriente (V/I). Aunque no se desea estar limitado por la teoría,
generalmente se cree que los diferentes medios que conectan los
electrodos tienden a generar diferentes impedancias. Por ejemplo,
cuando los electrodos se encuentran en el aire, la impedancia entre
los electrodos es muy alta, y cuando los electrodos están tocando
simultáneamente al tejido, la impedancia entre los electrodos es
baja. Como consecuencia, la posición de la disposición de electrodos
con respecto a los tejidos adyacentes se puede asegurar
reposicionando el catéter hasta que se encuentre una impedancia
conocida o deseada. Debido a que la posición del miembro de trabajo
es conocida en relación con la posición de los electrodos, el
miembro trabajo puede dirigirse adecuadamente hacia el tejido
apuntado.
Otro requisito de la mayor parte de los catéteres
es que se pueda proporcionar algún tipo de mecanismo de conducción
para permitir que el médico dirija la porción de antena del catéter
a la posición adecuada. En un tipo particular de conducción, el
catéter se sitúa próximo al tejido apuntado, y se actúa el sistema
de dirección para mover la disposición de antena a una posición
adyacente al tejido apuntado. Si la disposición de antena se
encuentra situada adecuadamente, entonces los elementos de
electrodos tienden a tener una señal muy aguda y por lo tanto, se
puede realizar la ablación del tejido por medio de la disposición de
antena. Los mecanismos de conducción son bien conocidos en la
técnica y por razones de brevedad no se describirán en detalle.
Como se puede ver de lo que antecede, las
ventajas de la disposición de electrodos son numerosas. Diferentes
realizaciones o implantaciones pueden tener una o más de las
siguientes ventajas. Una ventaja de la disposición de electrodos es
que la posición de un lado del catéter puede ser determinada por el
cirujano. Como resultado, el cirujano puede manipular el catéter
para asegurar que se encuentra en la posición adecuada para la
ablación. Como consecuencia, se puede dirigir la energía para
realizar la ablación hacia el tejido apuntado en lugar de hacia el
tejido circundante. Esto es especialmente importante cuando el campo
electromagnético se emite sustancialmente en una dirección. Otra
ventaja de la disposición de electrodos es que los electrodos no
ocupan mucho espacio y por lo tanto, se pueden colocar en posiciones
que podrían no ser accesibles con los electrodos de la técnica
anterior.
Los especialistas en la técnica apreciarán
fácilmente que la descripción detallada de la disposición de
electrodos que se ha proporcionado en la presente memoria
descriptiva con respecto a las figuras es con propósitos de
explicación y que la invención se extiende más allá de estas
realizaciones limitadas. Por ejemplo, aunque se describió la
invención en términos del catéter de ablación por microondas
previamente descrito, se contempla que la invención puede ser
practicada por cualquier catéter de ablación adecuado, así como por
otros dispositivos de ablación adecuados (por ejemplo, herramientas
quirúrgicas). Se hace notar que lo anterior es cierto con
independencia de que el campo electromagnético generado por el
dispositivo sea direccional (por ejemplo, en el lado o en la parte
frontal de un catéter) o no direccional (por ejemplo, un campo que
se extiende periféricamente) o que la frecuencia del campo
electromagnético se encuentre en el espectro de microondas o en
otros espectros tales como el infrarrojo, visible, ultravioleta y
similares. Además, se contempla que se puedan utilizar energías de
ablación distintas de las formadas por los campos electromagnéticos
junto con la disposición de electrodos descrita. A título de
ejemplo, se pueden utilizar láseres, criogénicos, ondas de presión
por ultrasonidos, corrientes de radiofrecuencia y otros similares.
Además, se contempla que la disposición de electrodos se pueda
utilizar en cualquier miembro de trabajo que se disponga para
trabajar en una dirección predeterminada lateralmente a un lado del
catéter o herramienta quirúrgica. A título de ejemplo, el miembro de
trabajo puede ser un dispositivo de suministro de medicamentos, un
dispositivo de retirada de especimenes, un marcador espacial y/o
otros similares.
En una realización, se utiliza el catéter
descrito para realizar la ablación de tejidos cardiacos. A
continuación, se discutirán varios procedimientos cardiacos. Estos
procedimientos son generalmente bien conocidos en la técnica y por
razones de brevedad no se describirán en detalle. Además, se debe
entender que la presente invención no está limitada a estos
procedimientos particulares y que la presente invención también se
puede aplicar en otras áreas del corazón. En una implantación, el
catéter se utiliza para realizar la ablación del istmo entre la
válvula tricúspide y la vena cava inferior del corazón con el fin de
tratar las palpitaciones auriculares de tipo I. En otra
implantación, se utiliza el catéter para crear lesiones lineales
entre cualquiera de las venas pulmonares del corazón, con el fin de
tratar la fibrilación auricular. En todavía otra implantación, se
utiliza el catéter para crear lesiones lineales de la pared
posterior o lateral de la aurícula derecha, desde la vena cava
superior a la inferior del corazón, con el fin de tratar las
palpitaciones auriculares de tipo II y/o la fibrilación
auricular.
En una implantación adicional, se utiliza el
catéter en la aurícula derecha para realizar la ablación del istmo
entre la vena cava inferior para tratar las palpitaciones de tipo I.
En otra implantación, se utiliza el catéter en la aurícula derecha
para realizar la ablación de la pared derecha lateral libre entre
las venas cavas superior e inferior, para tratar palpitaciones
atípicas.
En todavía otra implantación, se utiliza el
catéter en la aurícula derecha para producir una ablación de los
cristae terminalis a la fosa oval para interrumpir cualquiera de los
circuitos de macro entrada en la aurícula derecha. En una
implantación adicional, se utiliza el catéter para realizar la
ablación de la pared posterior de la aurícula izquierda, para
producir una ablación que articule cualquiera de las venas
pulmonares conjuntamente, para tratar la fibrilación paroxística, la
fibrilación auricular recurrente y la fibrilación auricular
crónica. En otra implantación, se utiliza el catéter para realizar
la ablación de la pared posterior de la aurícula izquierda, para
producir una ablación que articule cualquiera de las venas
pulmonares superiores a la entrada del apéndice izquierdo para
evitar cualquiera de los circuitos de macro entrada en la aurícula
izquierda. En todavía otra implantación, se utiliza el catéter para
realizar la ablación de la pared ventricular para tratar la
taquicardia ventricular.
En otra implantación, se utiliza el catéter
epicardialmente para aislar eléctricamente las venas pulmonares
derechas superior e inferior respecto de la aurícula, para tratar la
fibrilación paroxística, la fibrilación auricular recurrente y la
fibrilación auricular crónica. En otra implantación, se utiliza el
catéter epicardialmente para aislar eléctricamente las venas
pulmonares izquierdas superior e inferior respecto de la aurícula
para trata la fibrilación paroxística, la fibrilación auricular
recurrente y la fibrilación auricular crónica. En otra
implantación, se utiliza el catéter epicardialmente y se introduce a
lo largo del seno transversal para producir una ablación entre las
venas pulmonares superiores izquierda y derecha para tratar la
fibrilación paroxística, la fibrilación auricular recurrente o la
fibrilación auricular crónica.
En todavía otra implantación, se utiliza el
catéter epicardialmente para producir una ablación entre una de las
venas pulmonares izquierda y el apéndice izquierdo para evitar
cualquier circuito de macro reentrada en la aurícula izquierda. En
una implantación adicional, se utiliza el catéter epicardialmente
para producir una ablación entre las venas cava superior e inferior
y evitar cualquier circuito de macro reentrada en la aurícula
derecha.
Un ejemplo específico para usar el catéter
descrito en un procedimiento de ablación cardiaca se describirá a
continuación. En este ejemplo, se puede alimentar el catéter a
través de la arteria femoral o de otro vaso adecuado y al interior
de la región apropiada del corazón. Haciendo referencia a la figura
9, con el fin de tratar las palpitaciones auriculares de tipo I, la
disposición 50 de antena típicamente se alimenta al interior de la
aurícula derecha 201 del corazón 200 en posición próxima a la
válvula tricúspide 202, conduciendo el catéter 12 a través de la
vena cava inferior 204. Las disposiciones 100 de electrodos
generalmente detectarán señales eléctricas en las regiones
adyacentes del corazón, lo cual permitirá que el médico determine la
posición de ablación apropiada. El catéter 12 se puede retirar o
insertar adicionalmente, como sea necesario, para situar la
disposición de antena adecuadamente para el procedimiento de
ablación sobre la base de estas señales eléctricas. En este ejemplo,
una vez que el médico reciba una señal fuerte de las disposiciones
de electrodos 100, sabrá que el componente direccional de la
disposición 50 de antena se encuentra en la dirección apropiada para
realizar la ablación.
Después de que la disposición 50 de antena se
encuentre situada adecuadamente en el istmo 206 apuntado, se aplica
energía electromagnética a la línea de transmisión coaxial para
facilitar la ablación. La ablación del istmo es necesaria para
tratar la taquicardia auricular de tipo 1. Durante el procedimiento
de ablación, así como después de que se haya completado la
operación, se pueden utilizar los electrodos 100 para monitorizar el
procedimiento de ablación así como los resultados. Cuando sea
deseable, el catéter 12 se puede situar adicionalmente después del
procedimiento de ablación para facilitar el mapeo posterior al
procedimiento o una ablación adicional.
Aunque está invención se ha descrito en términos
de un catéter de ablación por microondas para aplicaciones
cardiacas, se debe apreciar que la presente invención también podría
utilizarse en una amplia variedad de aplicaciones de ablación no
cardiacas. A título de ejemplo, la presente invención se puede
utilizar en la mayor parte de los procedimientos referentes a la
ablación de tejidos biológicos, en órganos tales como el corazón
(por ejemplo, cardiaco), el cerebro (por ejemplo, cerebral), la
próstata, el estomago, el hígado, los intestinos y otros
similares.
Además, aunque solamente se han descrito en
detalle unas pocas realizaciones de la presente invención, se debe
entender que la presente invención puede ejemplarizarse en muchas
otras formas específicas sin separarse de la amplitud de las
invenciones. De esta manera, la antena y las disposiciones de
electrodos tienen aplicaciones más allá del campo de los catéteres
de ablación por microondas. A título de ejemplo, la antena y las
disposiciones de electrodos se podrían usar en una amplia variedad
de dispositivos quirúrgicos. También se contempla que el diseño del
catéter pueda ser ampliamente modificado sin separarse de la
amplitud de esta invención. A título de ejemplo, la disposición de
electrodos puede estar formada por un simple elemento de electrodo o
por una pluralidad de elementos de electrodos. Además, la
disposición de electrodos descrita podría utilizarse en una amplia
variedad de dispositivos de ablación, incluyendo catéteres RF,
catéteres de crioablación, catéteres de láser o catéteres de
ultrasonidos y varios otros instrumentos quirúrgicos.
Por lo tanto, los presentes ejemplos deben ser
considerados ilustrativos y no restrictivos, y la invención no se
debe limitar a los detalles proporcionados en la presente memoria
descriptiva, sino que se pueden modificar encontrándose en la
amplitud de las reivindicaciones anexas.
Claims (33)
1. Un dispositivo médico, que comprende:
una línea de transmisión adecuada para la
transmisión de energía electromagnética;
una antena acoplada a la línea de transmisión y
configurada para generar un campo electromagnético lo
suficientemente fuerte para producir la ablación de los tejidos,
teniendo la antena un eje longitudinal; y
un reflector dispuesto para acoplarse
eléctricamente a la línea de transmisión, estando situado el
reflector lateralmente respecto a un primer lado de la antena y
estando configurado para redireccionar una porción del campo
electromagnético a un segundo lado de la antena, opuesto al
reflector,
en el que se dirige la mayor parte del campo
electromagnético para que se separe del segundo lado de la
antena.
2. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 1, en el que el reflector tiene una forma curvada que
se abocina hacia la antena.
3. El dispositivo como se ha reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende,
además:
un miembro tubular flexible que tiene un lumen en
el mismo, y que está adaptado para insertarse en el interior de un
vaso en el cuerpo de paciente; y
en el que la línea de transmisión es una línea de
transmisión coaxial dispuesta en el interior del lumen del miembro
tubular flexible, incluyendo la línea de transmisión coaxial un
conductor interno y un conductor externo adecuados para la
transmisión de energía electromagnética; y
en el que la antena está acoplada eléctricamente
al conductor interior de la línea de transmisión coaxial, estando
situada la antena distalmente en relación con el conductor interior,
y
en el que el reflector es conductor
eléctricamente y está acoplado eléctricamente al conductor exterior
de la línea de transmisión coaxial.
4. El dispositivo como se ha reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye, además,
una envolvente de antena para encapsular la antena y el reflector, y
que está adaptado para insertarse en un vaso en el cuerpo de
paciente.
5. El dispositivo como se ha reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
dispositivo es uno de entre un catéter o una herramienta
quirúrgica.
6. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 1, en el que la línea de transmisión es una línea de
transmisión coaxial que tiene un conductor interno y un conductor
externo adecuados para la transmisión de energía
electromagnética.
7. El dispositivo como se ha reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que:
el reflector y la antena se extienden
sustancialmente en paralelo, longitudinalmente desde la línea de
transmisión;
el eje longitudinal de la antena está desplazado
respecto al eje longitudinal de la línea de transmisión en una
dirección que la separa del reflector; y
el extremo distal del reflector se extiende
longitudinalmente hasta aproximadamente el extremo distal de la
antena.
8. El dispositivo como se ha reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
reflector tiene un ángulo de arco entre 90 y 180
grados.
grados.
9. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye, además,
un dispositivo de adaptación de impedancia para adaptar la
impedancia entre la antena y la línea de transmisión coaxial.
10. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 9, en el que el dispositivo de adaptación de
impedancia se encuentra dispuesto entre la antena y el conductor
interior, y en el que el dispositivo de adaptación de impedancia es
uno de entre un condensador, resistencia, inductor, rama de
sintonización, o línea de rama de transmisión.
11. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende,
además, una disposición de electrodos para detectar la actividad
eléctrica de tejidos biológicos en el interior del cuerpo del
paciente, estando situada la disposición de electrodos en una
dirección predeterminada, que es relativa a la dirección del campo
electromagnético, en el que la disposición de electrodos proporciona
un punto de referencia para determinar la posición del campo
electromagnético en relación con los tejidos biológicos detectados
en el interior del cuerpo del paciente.
12. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la
frecuencia del campo electromagnético en encuentra en el rango de
las microondas.
13. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 1, que comprende, además:
un miembro portador adaptado para insertarse en
el interior del cuerpo de un paciente y que tiene un eje
longitudinal;
un miembro de trabajo soportado por el miembro
portador y que incluye la línea de transmisión, antena y reflector,
estando dispuesto el miembro de trabajo para trabajar en una primera
dirección predeterminada lateralmente respecto al lado del miembro
portador, extendiéndose radialmente la primera dirección
predeterminada desde el eje longitudinal del miembro portador; y
una disposición de electrodos para detectar la
actividad eléctrica de tejidos biológicos en el interior del cuerpo
del paciente, siendo transportada la disposición de electrodos por
el miembro portador y situada en una segunda dirección
predeterminada, que es relativa respecto a la primera dirección
predeterminada, extendiéndose radialmente la segunda dirección
predeterminada desde el eje longitudinal del miembro portador, en el
que la disposición de electrodos proporciona un punto de referencia
para determinar la posición del miembro de trabajo relativa a los
tejidos biológicos detectados en el interior del cuerpo del
paciente.
14. El dispositivo como se ha reivindicado en las
reivindicaciones 11 o 15, en el que la disposición de electrodos
comprende una pareja de electrodos separados y aislados
eléctricamente que se encuentran situados en posición adyacente, uno
con el otro, en el miembro portador.
15. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 14, en el que la disposición de electrodos comprende,
además, una pareja de hilos de electrodos aislados eléctricamente
que se extienden a través del miembro portador, estando acoplado
eléctricamente cada hilo de electrodo a un electrodo de hilo
asociado.
16. El dispositivo como se ha reivindicado en las
reivindicaciones 14 o 15, en el que se disponen los electrodos para
que se extiendan lado por lado longitudinalmente en relación con el
miembro portador y tienen líneas centrales que se extienden
radialmente desde el eje longitudinal del miembro portador, teniendo
las líneas centrales un ángulo entre ellas que es menor de,
aproximadamente, 45 grados.
17. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, en el que los electrodos
tienen una longitud y una anchura, siendo la longitud
sustancialmente mayor que la anchura.
18. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones 15 a 17, en el que cada uno de
hilos de electrodos está acoplado eléctricamente a una resistencia
de montaje en superficie asociada, estando dispuestas las
resistencias de montaje en superficie para reducir el acoplamiento
de energía electromagnética a lo largo del hilo de electrodo y en el
que cada uno de los hilos de electrodos está formado por un material
de alta resistencia, estando dispuesto el material de alta
resistencia para reducir el acoplamiento de energía electromagnética
a lo largo del hilo de electrodo.
19. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17 y 18, en el que la
disposición de electrodos está situada entre el extremo próximo y
distal del miembro de trabajo.
20. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones 13 a 19, en el que la segunda
posición predeterminada está sustancialmente en la misma dirección
que la primera dirección predeterminada.
21. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones 13 a 19, en el que la segunda
dirección predeterminada está en una dirección opuesta a la primera
dirección predeterminada.
22. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
dispositivo se utiliza para crear lesiones lineales.
23. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
dispositivo se utiliza para tratar tejidos biológicos incluyendo uno
de entre el corazón, el cerebro, la próstata, el estomago, el hígado
o el intestino.
24. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
dispositivo se utiliza para realizar la ablación de tejidos para
tratar palpitaciones auriculares de tipo I, fibrilación auricular,
palpitaciones auriculares de tipo II, palpitaciones atípicas,
taquicardia ventricular, fibrilación paroxística, fibrilación
auricular recurrente o fibrilación crónica.
25. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
dispositivo se utiliza epicardialmente para producir una ablación
entre una de las venas pulmonares izquierda al apéndice izquierdo y
evitar cualquier circuito de macro reentrada en la aurícula
izquierda.
26. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
dispositivo se utiliza epicardialmente para producir una ablación
entre las venas cavas superior e inferior y evitar cualquier
circuito de macro reentrada en la aurícula derecha.
27. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que se utiliza
el catéter en la aurícula derecha para producir una ablación desde
el cristae terminalis a la fosa ovalis para interrumpir cualquiera
de los circuitos de macro reentrada en la aurícula derecha.
28. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que se utiliza
el catéter para realizar la ablación de la pared posterior de la
aurícula izquierda y producir una ablación para articular cualquiera
de las venas pulmonares superiores a la entrada del apéndice
izquierdo y evitar cualquiera de los circuitos de macro reentrada en
la aurícula izquierda.
29. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 1, en el que el reflector se extiende
longitudinalmente y en el que el reflector que se extiende
longitudinalmente se encuentra situado sustancialmente en paralelo
al eje longitudinal de la antena.
30. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 1, en el que el reflector y la antena se extienden
longitudinalmente desde la línea de transmisión, y en el que el
extremo distal del reflector se extiende longitudinalmente hasta
aproximadamente el extremo distal de la antena.
31. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 1, en el que el eje longitudinal de la antena está
desplazado respecto al eje longitudinal de la línea de transmisión
en una dirección que lo separa del citado reflector.
32. El dispositivo como se ha reivindicado en la
reivindicación 1, en el que se forma el reflector de una malla o
lámina de acero inoxidable, que tiene una capa de plata formada en
su superficie periférica interior.
33. El dispositivo como se ha reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la mayor
parte del campo electromagnético se dirige separándose del lado
lateral segundo de la antena en una dirección sustancialmente
perpendicular al eje longitudinal de la antena.
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