ES2248029T3 - Kit de perfusion de multiples bolsas. - Google Patents
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Abstract
Sistema de perfusión (1), que comprende: * al menos una bolsa (2, 4) ¿llamada bolsa de medicamento¿ destinada a contener un cierto producto, tal como un medicamento en disolución en un soluto; * unos medios de distribución y de perfusión (5); * al menos una bolsa (3) ¿llamada bolsa de enjuague¿ destinada a contener un soluto, que puede servir de soluto de enjuague, estando asociada dicha bolsa a dicho sistema de manera que el soluto de enjuague puede entrar en los medios de distribución y de perfusión (5), a fin de asegurar su enjuague; y * unos medios de selección (21) con mando externo, particularmente manual, aptos para seleccionar la entrada en los medios de distribución y de perfusión (5) del soluto que contiene el medicamento y/o del soluto de enjuague; estando dicho sistema caracterizado porque las bolsas (2, 4) de medicamento y la bolsa (3) de enjuague están asociadas al medio de distribución y de perfusión (5) de modo que, con los medios de selección (21), forman un conjunto unitario en circuito cerrado, permanentemente.
Description
Kit de perfusión de múltiples bolsas.
La invención se refiere a los sistemas de
perfusión de un medicamento.
Ya se conocen sistemas de perfusión del tipo que
comprenden una bolsa destinada a contener un medicamento y unos
medios de distribución y de perfusión de éste.
Por razones de comodidad, los medios de
distribución y de perfusión tienen una longitud relativamente
importante y una capacidad no despreciable con relación al volumen
de la bolsa.
Por consiguiente, cuando la bolsa está vacía, una
cantidad no despreciable de medicamento se mantiene en los medios de
distribución y de perfusión y no se perfunde, por lo tanto, al
paciente.
Por esta razón, es preferible enjuagar los medios
de distribución y de perfusión con el contenido de una segunda
bolsa, que está conectada a los medios de distribución en lugar de
la bolsa que contiene el medicamento.
Sin embargo, esta fórmula no proporciona una
satisfacción perfecta porque implica la desconexión de la tubería de
perfusión -es decir, su abertura-, lo que implica un riesgo de
contaminación.
Se conoce del documento
WO-92/11881, un sistema de enjuague de un
emplazamiento de inyección IV que comprende, en circuito cerrado,
dos depósitos que contienen, cada uno, una solución de enjuague, y
un conjunto de tubuladuras para conectar dichos depósitos al
emplazamiento de inyección IV. El sistema de enjuague comprende un
conector sobre el que el paciente llega a conectar un aparato de
perfusión para inyectar un medicamento, lo que posee igualmente
riesgos de contaminación.
La invención pretende, por lo tanto, remediar
estos inconvenientes.
A este efecto, y según un primer aspecto, propone
un sistema de perfusión que comprende al menos una bolsa
-llamada bolsa de medicamento- destinada a contener un cierto
producto, tal como un medicamento en disolución en un soluto, y unos
medios de distribución y de perfusión asociados a dichas bolsas, en
el que al menos una bolsa -llamada bolsa de enjuague- destinada a
contener un soluto, que puede servir de soluto de enjuague, está
asociada a dicho sistema de manera que el soluto de enjuague pueda
entrar en los medios de distribución y de perfusión, a fin de
asegurar su enjuague; y que comprende, además, unos medios de
selección con mando externo, particularmente manual, aptos para
seleccionar la entrada en los medios de distribución y de perfusión
del soluto que contiene el medicamento y/o del soluto de enjuague;
formando las bolsas, los medios de distribución y de perfusión, y
los medios de selección un conjunto unitario en circuito cerrado,
permanentemente.
Siguiendo a una primera realización, la bolsa de
enjuague está asociada por mediación de una tubuladura a los medios
de distribución y de perfusión.
En una primera variante, los medios de selección
comprenden una abrazadera situada sobre la tubuladura que asocia la
bolsa de enjuague a los medios de distribución y de perfusión.
En una segunda variante, los medios de selección
comprenden una válvula de múltiples vías que realiza la conexión
entre la tubuladura que asocia la bolsa de enjuague y los medios de
distribución y de perfusión.
Los medios de selección comprenden, además, unos
sistemas que se pueden seccionar, aptos, durante su rotura, para
poner la bolsa de enjuague y/o las bolsas de medicamento en
comunicación de fluido con los medios de distribución y de
perfusión.
Siguiendo otra realización, la bolsa de enjuague
está asociada directamente sobre una bolsa de medicamento, y los
medios de selección comprenden un sistema que se puede seccionar,
apto, durante su rotura, para poner en comunicación de fluido la
bolsa de enjuague con la bolsa de medicamento.
El sistema de perfusión puede comprender al menos
dos bolsas de medicamento destinadas a recibir dos dosis de
medicamento idénticas o diferentes, y al menos una bolsa de enjuague
y, además, un medio de conmutación de la comunicación entre las
bolsas de medicamento y los medios de distribución y de
perfusión.
Según un segundo aspecto, la invención se refiere
a un procedimiento de utilización de un sistema de perfusión
descrito anteriormente, en el que, después de haber perfundido el
contenido de la bolsa de medicamento, se maniobran los medios de
selección para permitir el enjuague de los medios de distribución y
de perfusión, gracias al soluto de enjuague que proviene de la bolsa
de enjuague.
En un modo particular de llevarla a cabo, la
invención se refiere a un procedimiento para la utilización de un
sistema de perfusión con dos bolsas de medicamento y una bolsa de
enjuague, en el que, después de haber perfundido el contenido de la
primera bolsa de medicamento, se maniobran los medios de selección
para permitir el enjuague de los medios de distribución y de
perfusión con una parte del contenido de la bolsa de enjuague,
luego, se maniobran los medios de selección y los medios de
conmutación para perfundir el contenido de la segunda bolsa de
medicamento, finalmente, cuando esta segunda bolsa está vacía, se
maniobran los medios de selección para permitir el enjuague de los
medios de distribución y de perfusión con el resto del contenido de
la bolsa de enjuague.
La invención se comprenderá mejor gracias a la
descripción que sigue con referencia al dibujo anexo, que ilustra
diversos modos de realización.
Las figuras 1 a 4 son vistas en alzado y de plano
de cuatro modos de realización del sistema de perfusión según la
invención.
Un sistema de perfusión 1 se va a describir ahora
con referencia a una posición normal de utilización, en la que el
contenido de las bolsas 2, 3, 4 se va a distribuir, por ejemplo, a
un paciente. En esta estructura, las bolsas 2, 3, 4 están
suspendidas por sus partes extremas inferiores. Esta situación
permite definir los calificativos de "superior", “inferior” y
“lateral”.
El sistema de perfusión 1 comprende unas bolsas
2, 3, 4 y unos medios de distribución y de perfusión 5 asociados a
dichas bolsas, para formar un conjunto unitario en circuito cerrado,
permanentemente.
Un primer tipo de bolsa, denominada en lo que
sigue bolsa 2, 4 de medicamento, está dispuesta para contener un
producto M, tal como un medicamento en disolución en un soluto
S.
Un segundo tipo de bolsa, denominado en lo que
sigue bolsa 3 de enjuague, está previsto para contener un soluto de
enjuague o de nutrición R de los medios de distribución y de
perfusión 5. En un modo particular de realización, el soluto de
enjuague R puede ser el mismo que el soluto S.
Los medios de distribución y de perfusión 5
comprenden, esencialmente, una tubuladura 6 que une las bolsas 2, 4
de medicamento a un medio de perfusión, tal como un luer (no
representado).
La bolsa 3 de enjuague está asociada a los medios
de distribución y de perfusión 5 en un conjunto unitario, en
circuito cerrado. El conjunto está previsto para perfundir a un
paciente, de manera selectiva y sucesiva, el contenido de las bolsas
2, 4 de medicamento y de la bolsa 3 de enjuague.
El sistema de perfusión 1, que acaba de ser
descrito, constituye un conjunto elemental que puede estar integrado
en un sistema más complejo, que comprende, por ejemplo, otras
bolsas, otras tubuladuras, unas abrazaderas o unos filtros,
elementos que no serán descritos más adelante.
Cada bolsa 2, 4 de medicamento y de enjuague 3
comprende una envoltura 8, 9, en forma de un tubo aplanado de
material plástico flexible, cuyas partes extremas transversales 10,
11, 12, 13 han sido soldadas transversalmente.
En la realización particular representada en las
figuras 1 a 3, la envoltura 8 de la bolsa 2, 4 de medicamento
comprende dos orificios 14, 15 y la 9 de la bolsa 3 de enjuague un
orificio 16 situado, respectivamente, sobre los mismo lados
transversales de las envolturas 8, 9, a saber, superiores. Sin
embargo, las bolsas 2, 4 de medicamento y de enjuague 3 pueden ser
idénticas y/o comprender más de dos orificios dispuestos de modo
distinto sobre sus envolturas 8, 9 respectivas.
Los orificios 14, 15, 16 tienen forma general
cilíndrica, y cada uno está provisto de una porción de tubo 17, 18,
19. Los sistemas 27 que se pueden seccionar pueden estar previstos
en el interior de estas porciones de tubo 17, 18, 19, de modo que
aseguren, durante su rotura, la comunicación de fluido con el
exterior de las envolturas 8, 9 respectivas.
Los medios de distribución y de perfusión 5 están
montados de manera estanca en una porción del tubo 17 de la bolsa 2
de medicamento. La segunda porción del tubo 18 de la bolsa 2 de
medicamento está prevista para recibir un emplazamiento de inyección
que permite la inyección 20 del medicamento M en la bolsa 2, 4 de
medicamento por medio de una aguja y de una jeringuilla o de un
dispositivo de transferencia.
En un primer y en un segundo modo de realización,
representados, respectivamente, en las figuras 1 y 2, el sistema de
perfusión 1 comprende una bolsa 2 de medicamento y una bolsa 3 de
enjuague.
En un tercer modo de realización, representado en
la figura 3, el sistema de perfusión 1 comprende dos bolsas 2, 4 de
medicamento y una única bolsa 3 de enjuague.
En un cuarto modo de realización, representado en
la figura 4, la bolsa 3 de enjuague está asociada directamente sobre
una bolsa 2, 4 de medicamento. En esta configuración, la bolsa 3 de
enjuague y la bolsa 2, 4 de medicamento se pueden realizar en forma
de una única bolsa 28 que comprende dos compartimentos 29, 30
independientes y separados entre sí por un sistema 31 que se puede
seccionar. El compartimento inferior 29 contiene el soluto de
enjuague R y el compartimento superior 30, en el que están montados
los orificios 14, 15 de salida, contiene el medicamento M. El
sistema 31 que se puede seccionar permite, durante su rotura, poner
en comunicación de fluido el compartimento inferior 29 con el
compartimento superior 30 y, así, permite la entrada del soluto de
enjuague R en los medios de distribución y de perfusión 5 a través
del compartimento superior 30.
En los modos de realización representados en las
figuras 1 a 3, la bolsa 3 de enjuague está asociada de manera
unitaria en circuito cerrado, por mediación de una tubuladura 7, al
conjunto constituido por las bolsas 2, 4 de medicamento y los medios
de distribución y de perfusión 5. Los medios de selección 21 están
previstos para seleccionar la entrada en los medios de distribución
y de perfusión 5, o del soluto S que contiene el medicamento M, o
del soluto de enjuague R.
Para poder efectuar un enjuague de los medios de
distribución y de perfusión 5 lo más eficaz posible, la asociación
de la bolsa 3 de enjuague al medio de distribución y de perfusión 5
se realiza próxima a las bolsas 2, 4 de medicamento.
El modo de asociación de la bolsa 3 de enjuague
al medio de perfusión y de distribución 5, así como a los medios de
selección 21, pueden constituir el objeto de diversas variantes que
se van a describir ahora.
En una primera variante (véase la figura 1), la
asociación de la bolsa 2 de medicamento sobre los medios de
distribución y de perfusión 5, se realiza por mediación de una unión
22 en Y. Cada una de las bolsas 2, 3 está provista de un sistema 27
que se puede seccionar. Una abrazadera 23 está dispuesta sobre la
tubuladura 7 que asocia la bolsa de enjuague 3 a los medios de
distribución y de perfusión 5.
Para inyectar el medicamento M al paciente, se
rompe el sistema 27 que se puede seccionar de la bolsa 2 de
medicamento. Cuando la bolsa 2 está vacía, el sistema 27 que se
puede seccionar de la bolsa 3 de enjuague se rompe por su contorno
para permitir el enjuague de los medios de distribución y de
perfusión 5. La abrazadera 23 permite impedir la entrada del líquido
de enjuague R en los medios de perfusión y de distribución 5, por
ejemplo, para no inyectar la totalidad del soluto de enjuague R al
paciente.
En una segunda variante (véase la figura 2), la
conexión de la tubuladura 7 que asocia la bolsa 3 de enjuague al
medio de distribución y de perfusión 5, se realiza con la ayuda de
una válvula 24 de múltiples vías, que sirve igualmente, en
combinación con los sistemas 27 que se pueden seccionar de las
bolsas 2, 3, de medios de selección 21.
Se maniobra entonces la válvula 24, después de la
rotura del sistema 27 que se puede seccionar de la bolsa 2, para
permitir la perfusión del medicamento al paciente y, luego, cuando
la bolsa 2 de medicamento está vacía, se rompe el sistema que se
puede seccionar de la bolsa 3 y se maniobran, de nuevo, los medios
de selección 21 para permitir la entrada del líquido de enjuague R
en los medios de distribución y de perfusión 5.
En una variante suplementaria, representada más
particularmente en la figura 3, en relación con un sistema de
perfusión que comprende dos bolsas 2, 4 de medicamento y una bolsa 3
de enjuague, se prevé un medio de conmutación 25 de la comunicación
entre una bolsa 2, 4 de medicamento y los medios de distribución y
de perfusión 5.
Esta realización permite, particularmente cuando
están dispuestas dos bolsas 2, 4 de medicamento, administrar
selectiva y sucesivamente el contenido de las bolsas 2, 4 de
medicamento, maniobrando los medios de conmutación 25. El enjuague
de los medios de distribución y de perfusión 5, se puede efectuar,
particularmente cuando la primera bolsa de medicamento está vacía y
antes de administrar la segunda dosis de medicamento, maniobrando
los medios de selección 21.
La figura 3 muestra unos medios de selección 21 y
unos medios de conmutación 25 formados por una misma válvula 26 de
múltiples vías que se maniobra para permitir, después de la rotura
de los sistemas que se pueden seccionar correspondientes, el paso, o
de la primera dosis de medicamento, o de la segunda dosis de
medicamento, o del líquido de enjuague.
Según otra variante, los medios de selección 21 y
de conmutación 25 son distintos. Los medios de conmutación pueden
comprender entonces una abrazadera situada aguas arriba de la
conexión de la bolsa 3 de enjuague sobre la tubuladura 6 de los
medios de distribución y de perfusión 5.
Claims (11)
1. Sistema de perfusión (1), que comprende:
* al menos una bolsa (2, 4) -llamada bolsa de
medicamento- destinada a contener un cierto producto, tal como un
medicamento en disolución en un soluto;
* unos medios de distribución y de perfusión
(5);
* al menos una bolsa (3) -llamada bolsa de
enjuague- destinada a contener un soluto, que puede servir de soluto
de enjuague, estando asociada dicha bolsa a dicho sistema de manera
que el soluto de enjuague puede entrar en los medios de distribución
y de perfusión (5), a fin de asegurar su enjuague; y
* unos medios de selección (21) con mando
externo, particularmente manual, aptos para seleccionar la entrada
en los medios de distribución y de perfusión (5) del soluto que
contiene el medicamento y/o del soluto de enjuague;
estando dicho sistema caracterizado porque
las bolsas (2, 4) de medicamento y la bolsa (3) de enjuague están
asociadas al medio de distribución y de perfusión (5) de modo que,
con los medios de selección (21), forman un conjunto unitario en
circuito cerrado, permanentemente.
2. Sistema de perfusión (1) según la
reivindicación 1, caracterizado porque la bolsa (3) de
enjuague está asociada, por mediación de una tubuladura (7), a los
medios de distribución y de perfusión (5).
3. Sistema de perfusión (1) según la
reivindicación 2, caracterizado porque los medios de
selección (21) comprenden una abrazadera (23) situada sobre la
tubuladura (7) que asocia la bolsa (3) de enjuague a los medios de
distribución y de perfusión (5).
4. Sistema de perfusión (1) según la
reivindicación 2, caracterizado porque los medios de
selección (21) comprenden una válvula (24, 26) de múltiples vías que
realiza la conexión entre la tubuladura (7) que asocia la bolsa (3)
de enjuague y los medios de distribución y de perfusión (5).
5. Sistema de perfusión (1) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque los
medios de selección (21) comprenden unos sistemas (27) que se pueden
seccionar, aptos, durante su rotura, para poner la bolsa (3) de
enjuague y/o las bolsas (2, 4) de medicamento en comunicación de
fluido con los medios de distribución y de perfusión (5).
6. Sistema de perfusión (1) según la
reivindicación 1, caracterizado porque la bolsa de enjuague
está asociada directamente sobre una bolsa (2, 4) de
medicamento.
7. Sistema de perfusión (1) según la
reivindicación 6, caracterizado porque los medios de
selección (21) comprenden un sistema (31) que se puede seccionar,
apto, durante su rotura, para poner en comunicación de fluido la
bolsa (3) de enjuague con la bolsa (2, 4) de medicamento.
8. Sistema de perfusión (1) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende
al menos dos bolsas (2, 4) de medicamento destinadas a recibir dos
dosis de medicamento idénticas o diferentes, y al menos una bolsa
(3) de enjuague.
9. Sistema de perfusión (1) según la
reivindicación 8, caracterizado porque comprende, además, un
medio de conmutación (25) de la comunicación entre las bolsas (2, 4)
de medicamento y los medios de distribución y de perfusión (5).
10. Procedimiento de utilización de un sistema de
perfusión (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en
el que, después de haber perfundido el contenido de la bolsa (2, 4)
de medicamento, se maniobran los medios de selección (21) para
permitir el enjuague de los medios de distribución y de perfusión
(5), gracias al soluto de enjuague que proviene de la bolsa (3) de
enjuague.
11. Procedimiento según la reivindicación 10,
para la utilización de un sistema de perfusión (1) con dos bolsas
(2, 4) de medicamento y una bolsa (3) de enjuague, en el que,
después de haber perfundido el contenido de la primera bolsa de
medicamento, se maniobran los medios de selección (21) para permitir
el enjuague de los medios de distribución y de perfusión (5) con una
parte del contenido de la bolsa (3) de enjuague, luego, se maniobran
los medios de selección (21) y los medios de conmutación (25) para
perfundir el contenido de la segunda bolsa de medicamento,
finalmente, cuando esta segunda bolsa está vacía, se maniobran los
medios de selección (21) para permitir el enjuague de los medios de
distribución y de perfusión (5) con el resto del contenido de la
bolsa (3) de enjuague.
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