ES2245294T3 - Cateter de drenaje ranurado con estilete. - Google Patents

Cateter de drenaje ranurado con estilete.

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Abstract

Un sistema (100) de catéter que comprende un catéter (102) alargado que incluye un extremo distal (104) y un extremo próximo (106), teniendo el catéter un primer lúmen (116) y una ranura longitudinal (112) formada a lo largo de una longitud predeterminada del catéter, extendiéndose la ranura desde una superficie exterior del catéter al interior del primer lúmen; y un estilete rígido (114) capturado de manera retirable en el primer lúmen, que se caracteriza porque antes de su utilización, el estilete (114) se encuentra completamente encerrado en el interior del primer lúmen (116).

Description

Catéter de drenaje ranurado con estilete.
Campo de la invención
La presente invención se refiere, en general, a dispositivos bioimplantables, y más en particular, se refiere a un sistema para introducir un catéter dentro del ventrículo del cerebro de un paciente.
Antecedentes de la invención
Se utilizan catéteres de varios tipos para drenar fluido de diferentes áreas del cuerpo de un paciente. Una aplicación de los catéteres de estos tipos es el tratamiento de traumas de cabeza cuando se acumula fluido en exceso en el cráneo del paciente. Otra aplicación de los catéteres de drenaje de fluido es en el tratamiento de la hidrocefalia, una condición en la cual el fluido cerebroespinal (CSF) se acumula en los ventrículos del cerebro de un paciente. En cada caso, el volumen de fluido incrementado dentro del cráneo produce un incremento en la presión intracraneal. Si estas condiciones se dejan sin tratar, los niveles de presión resultantes de la acumulación de fluido pueden producir unas condiciones médicas serias, incluyendo la compresión del tejido cerebral, la restricción del flujo sanguíneo e isquemia de los tejidos.
Para aliviar la presión, se puede insertar un catéter de drenaje dentro del cráneo para promover el drenaje del fluido. Una técnica conocida para insertar el extremo distal de un catéter dentro del ventrículo del cerebro se describe en la patente norteamericana número 5.312.357 a Buijs et al. Se realizan unas incisiones primera y segunda en el cuero cabelludo del paciente y se forma en el cráneo del paciente un trépano, que se alinea con la segunda incisión. Se inserta una aguja alargada en la abertura en el catéter, que está acoplada a un tramo de tubo, para tunelizar el conjunto de catéter / tubo bajo el cuero cabelludo del paciente desde la primera incisión a la segunda incisión. A continuación, se retira la aguja del catéter y del cuero cabelludo del paciente a través de la primera incisión para permitir que el catéter se manipule de manera que se alinea con el trépano. A continuación, se vuelve a insertar la aguja en el catéter para guiarlo al interior de un ventrículo del cerebro. Después de que el catéter se haya insertado una profundidad deseada, se retira la aguja del catéter.
Aunque la técnica descrita por Buijs et al puede proporcionar un medio para implantar un catéter dentro de un ventrículo cerebral, hay ciertos inconvenientes concomitantes. En particular, se requiere un cirujano para que monte la aguja y el catéter dos veces distintas. Y cada vez que se deba insertar la aguja en el catéter, la abertura en el catéter se debe localizar. Además, la aguja puede dañar el tejido cerebral circundante si se retira la aguja mientras se encuentra dentro del cráneo. Además, cualquier cesión o colapso del catéter cuando la aguja sale del catéter puede dañar el tejido cerebral.
Por lo tanto, seria deseable proporcionar un sistema y procedimiento que permita la implantación rápida y segura de un catéter dentro del ventrículo cerebral de un paciente.
En el documento US 3.225.762 se muestra un sistema de catéter del tipo establecido en el preámbulo de la reivindicación 1 que se acompaña. En el documento US 4.950.232 se muestra un sistema de catéter ventricular similar, pero en el que no hay una ranura sino que, por el contrario, hay un orificio en el catéter.
Sumario de la invención
La presente invención proporciona un sistema para implantar un catéter dentro del cuerpo de un paciente. Aunque la invención se muestra y se describe primariamente con referencia al implante de un catéter de drenaje dentro del ventrículo de un paciente, se debe entender que el sistema tiene también otras aplicaciones.
De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema de catéter del tipo establecido en la reivindicación 1 que se acompaña.
En una realización, un sistema de catéter incluye un catéter para drenar fluido del ventrículo de un paciente a través de un tubo quirúrgico acoplado al catéter. El catéter alargado tiene extremos próximo y distal, habiendo un primer lúmen formado en el catéter para capturar de manera retirable un estilete rígido. El catéter incluye un segundo lúmen para proporcionar un trayecto de drenaje de fluido. Antes de la utilización, el estilete se encuentra contenido dentro del primer lúmen en el catéter. Se forma una ranura longitudinal a lo largo de una longitud predeterminada del catéter, extendiéndose la ranura desde una superficie exterior del catéter al interior del primer lúmen. El estilete se puede retirar del primer lúmen doblando el catéter de manera que una porción del estilete sobresalga de la ranura. La porción expuesta del estilete puede ser agarrada por el cirujano para retirar el estilete del catéter después de que se haya situado en el ventrículo.
En una técnica ejemplar para implantar un catéter ventricular de cerebro, se forman inicialmente unas incisiones primera y segunda en el cuero cabelludo del paciente, y se crea en el cráneo del paciente un trépano, que generalmente es coincidente con la segunda incisión,. La naturaleza rígida del estilete facilita la tunelización del catéter bajo el cuero cabelludo desde la primera incisión a la segunda incisión. A continuación, el catéter y el tubo quirúrgico se manipulan de manera que el catéter se sitúe generalmente perpendicular al cráneo. El extremo distal del catéter se inserta dentro del cráneo del paciente con una profundidad y posición deseadas. El catéter se mantiene en su posición mientras una porción próxima del catéter se dobla forzando de esta manera a que una parte del estilete rígido salga el catéter a través de la ranura. A continuación, un cirujano retira el estilete del catéter y asegura el catéter y el tubo en su
posición.
Breve descripción de los dibujos
La invención se podrá entender más completamente a partir de la descripción detallada que sigue, tomada en conjunto con los dibujos que se acompañan, en los cuales:
la figura 1 es una vista lateral de un sistema de catéter de acuerdo con la presente invención;
la figura 2 es una vista en corte transversal del sistema de catéter de la figura 1 a lo largo de la línea 2-2;
la figura 3 es una vista lateral de un estilete que forma una parte del sistema de catéter de la figura 1;
la figura 4 es un diagrama pictórico del estilete de la figura 3 cuando se retira del sistema de catéter de la figura 1;
la figura 5 es un diagrama pictórico del sistema de catéter de la figura 1 cuando está siendo tunelado bajo el cuero cabelludo de un paciente;
la figura 6 es un diagrama pictórico del sistema de catéter de la figura 1 cuando se está insertando en un trépano en el cráneo del paciente; y
la figura 7 es un diagrama pictórico del sistema de catéter de la figura 1 cuando se está retirando el estilete de la figura 3.
Descripción detallada de la invención
Se debe entender que los dibujos son ilustrativos de los conceptos que se muestran en la presente memoria, para facilitar la compresión de la invención. Además, los dibujos no están realizados a escala, y la amplitud de la invención no debe estar limitada a las realizaciones particulares que se muestran y se describen en la presente memoria.
Las figuras 1 - 3 muestran un sistema 100 de catéter de acuerdo con la presente invención. El sistema 100 incluye un catéter 102 que tiene un extremo distal 104 adaptado para implantarse dentro de un ventrículo en el cerebro de un paciente, y un extremo próximo 106 adaptado para conectarse a un tramo de tubo quirúrgico 108. De manera alternativa, el catéter tiene una longitud que se optimiza para descargar fluido directamente desde el extremo próximo 106 del catéter. El extremo distal 104 del catéter incluye una serie de aberturas 110 que proporcionan un trayecto para que el fluido, por ejemplo, CSF, circule dentro del catéter para drenarse del cráneo. Se forma una ranura longitudinal 112 en el catéter 102 para facilitar la retirada del catéter de un estilete rígido 114. El sistema 100 de catéter permite que un cirujano tunele rápidamente el catéter bajo el cuero cabelludo del paciente e inserte con seguridad el extremo distal 104 del catéter dentro de un ventrículo cerebral. Además, el estilete rígido 114 se puede retirar del catéter después de manipular el extremo distal 104 del catéter hasta una posición deseada, mientras se minimiza el riesgo del daño de tejido durante el procedimiento de retirada del estilete.
En una realización ejemplar, el catéter 100 incluye múltiples lúmenes para permitir el drenaje del fluido, para alojar el estilete y para proporcionar un trayecto de señal. Un primer lúmen 116 está dimensionado para capturar el estilete 114. La ranura longitudinal 112 formada en el catéter 102 se extiende desde una superficie exterior al interior del primer lúmen 116 para permitir que el estilete se retire del catéter 102, como se describirá más adelante.
Un segundo lúmen 118, que está en comunicación de fluido con las aberturas 110 de drenaje, se extiende desde el extremo distal 104 del catéter hasta el tubo quirúrgico 108. El segundo lúmen 118 proporciona un trayecto para el CSF, por ejemplo, para que salga del cráneo y circule a través del catéter y del tubo quirúrgico 108 para que por último realice una descarga y una recogida externa y / o absorción en el peritoneo. En una realización, se implanta una válvula bajo el cuero cabelludo en comunicación con el tubo quirúrgico para regular la presión intracraneal.
Un tercer lúmen 120 en el catéter proporciona un pasaje para un cable o conductor, por ejemplo, para permitir que una señal de una sonda se propague a un equipo de monitorización remoto. Las sondas ejemplares incluyen sensores de presión y de temperatura que generan señales eléctricas indicativas de las condiciones en la posición del sensor.
En general, es preferente que se forme la ranura en un lúmen que no proporciona un trayecto de drenaje de fluido, puesto que es posible que el fluido pueda fugarse de la ranura. Por lo tanto, el catéter debe incluir, al menos, un lúmen para contener el estilete y, al menos, un lúmen para proporcionar el drenaje de fluido. Sin embargo, se entiende que los catéteres de lúmen único, que alojan un estilete rígido, así como que proporcionan drenaje de fluido, se encuentran en la amplitud de la invención.
Como se muestra en la figura 4, la ranura longitudinal 112 en el primer lúmen 116 permite que un cirujano retire el estilete 114 después de doblar selectivamente el catéter 102. Más en particular, manteniendo la posición de una región distal 121 del catéter 102 y deformarla en un punto a lo largo de la ranura 112, una porción próxima 102 del estilete 114 sale del primer lúmen 116. Con esta finalidad, la ranura 112 se debería extender más allá de una punta próxima 119 del estilete 114 cuando el estilete se encuentra contenido en el interior del catéter 102. La porción expuesta 122 del estilete 114 puede ser agarrada fácilmente por un cirujano para facilitar su retirada de un catéter.
En una realización ejemplar, la punta próxima 119 del estilete incluye una geometría y/o textura superficial para incrementar la capacidad del cirujano de agarrar con seguridad el estilete. En una realización, la punta próxima 119 del estilete está moleteada.
Se debe entender que las dimensiones completas de los componentes del sistema pueden variar. El catéter 102 tiene una longitud ejemplar que varia de aproximadamente 20 cm a aproximadamente 50 cm. La longitud de la ranura 112 puede variar aproximadamente de 2 cm hasta aproximadamente 15 cm, y el diámetro del estilete puede variar aproximadamente de 0,5 mm hasta aproximadamente 1,5 mm.
Las figuras 5-7 muestran una técnica ejemplar para utilizar el sistema de catéter de las figuras 1-3 para tratar un trauma agudo de cabeza. Se debe entender que la invención también es aplicable al tratamiento de la hidrocefalia. Inicialmente se forman las incisiones primera y segunda 150 y 152 en el cuero cabelludo 154 de un paciente en unas posiciones predeterminadas, y se forma un trépano (no mostrado) en el cráneo, próximo a la segunda incisión. El catéter 102, con el estilete rígido 114 (figuras 2 - 4) que se encuentra contenido en el mismo, se tunela bajo el cuero cabelludo desde la primera incisión 150 a la segunda incisión 152 (figura 5). El estilete 114 imparte una rigidez al catéter 102 que mejora la capacidad del cirujano para hacer avanzar el catéter bajo el cuero cabelludo.
El catéter 102, junto con una cantidad deseada de tubo quirúrgica 108, se extiende desde la segunda incisión 152 de manera que permita que el catéter se sitúe generalmente erecto en relación con el cráneo del paciente (figura 6). El extremo distal 104 del catéter está alineado con el trépano en el cráneo para permitir la inserción del catéter dentro de un ventrículo cerebral.
El catéter 102, que todavía es rígido debido al estilete 114, se inserta en el cerebro del paciente hasta una profundidad deseada. En una realización, el extremo distal del catéter se sitúa para promover drenaje de fluido desde el ventrículo cerebral. Después de que se haya manipulado el catéter 102 a una posición deseada, se utiliza una porción del catéter adyacente al cráneo para mantener el catéter en posición en el interior del ventrículo. Una porción próxima del catéter se dobla de manera que una porción próxima 122 del estilete sobresalga de la ranura 112 en el catéter (figura 7). A continuación, el cirujano agarra el extremo próximo 119 expuesto, texturizado, del estilete 114 para retirarlo del catéter.
Después de que el estilete 114 se haya retirado del catéter, se puede eliminar cualquier parte floja en el tubo quirúrgico 108 y se puede asegurar el conjunto catéter / tubo en posición, por ejemplo por medio de técnicas de suturación convencionales.
Una persona especialista en la técnica apreciará características y ventajas adicionales de la invención sobre la base de las realizaciones que se han descrito más arriba. Como consecuencia, la invención no se debe limitar a lo que se ha mostrado y descrito en particular, excepto en lo indicado en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

1. Un sistema (100) de catéter que comprende:
un catéter (102) alargado que incluye un extremo distal (104) y un extremo próximo (106), teniendo el catéter un primer lúmen (116) y una ranura longitudinal (112) formada a lo largo de una longitud predeterminada del catéter, extendiéndose la ranura desde una superficie exterior del catéter al interior del primer lúmen; y
un estilete rígido (114) capturado de manera retirable en el primer lúmen, que se caracteriza porque antes de su utilización, el estilete (114) se encuentra completamente encerrado en el interior del primer lúmen (116).
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el catéter (102) es un catéter ventricular.
3. El sistema de la reivindicación 1 o de la reivindicación 2, en el que el estilete (114) facilita la tunelización del catéter (102) por bajo el cuero cabelludo (154) de un paciente.
4. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el estilete (114) está adaptado para estar contenido en el catéter (102) hasta que el catéter se implanta en el interior del ventrículo de un paciente.
5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el catéter (102) incluye, además, un segundo lúmen (118) en comunicación de fluido con aberturas (110) de drenaje situadas en el extremo distal (104) del catéter.
6. El sistema de la reivindicación 5, en el que el catéter (102) incluye además, un tercer lúmen (120) para proporcionar un trayecto de señales para las señales generadas por una sonda en el extremo distal (104) del catéter.
7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el estilete (114) tiene una longitud que varia de 20 a 50 cm.
8. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el estilete (114) tiene un extremo próximo y un extremo distal, estando texturado el extremo próximo (119) para promover un agarre seguro del estilete.
9. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que un extremo próximo (112) de la ranura se extiende más allá de un extremo próximo (119) del estilete (114).
10. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 que incluye, además, un tubo quirúrgico (108) adaptado para acoplarse a una válvula.
11. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la ranura (112) se encuentra situada en una región generalmente distal del catéter (102).
12. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, cuando incorpora las características de las reivindicaciones 2, 5, 6 y 10, para drenar CSF de un paciente, en el que
las citadas aberturas (110) son para drenar el CSF;
el citado extremo próximo (106) del catéter es para acoplarse al citado tubo quirúrgico (108);
el citado primer lúmen (116) está formado en una longitud predeterminada del catéter (102);
el citado segundo lúmen (118) está en comunicación de fluido con el extremo próximo (106) del catéter, para permitir que el CSF se drene del paciente;
el citado tercer lúmen (120) forma un pasaje para un conductor que está adaptado para transportar las citadas señales desde la citada sonda.
13. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la ranura (112) es, al menos, de 2 cm y preferiblemente, de 2 a 15 cm de longitud.
14. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el estilete (114) es retirable del primer lúmen (116) doblando el catéter (102), preferiblemente a lo largo de la ranura (112).
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