ES2245294T3 - Cateter de drenaje ranurado con estilete. - Google Patents
Cateter de drenaje ranurado con estilete.Info
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Abstract
Un sistema (100) de catéter que comprende un catéter (102) alargado que incluye un extremo distal (104) y un extremo próximo (106), teniendo el catéter un primer lúmen (116) y una ranura longitudinal (112) formada a lo largo de una longitud predeterminada del catéter, extendiéndose la ranura desde una superficie exterior del catéter al interior del primer lúmen; y un estilete rígido (114) capturado de manera retirable en el primer lúmen, que se caracteriza porque antes de su utilización, el estilete (114) se encuentra completamente encerrado en el interior del primer lúmen (116).
Description
Catéter de drenaje ranurado con estilete.
La presente invención se refiere, en general, a
dispositivos bioimplantables, y más en particular, se refiere a un
sistema para introducir un catéter dentro del ventrículo del cerebro
de un paciente.
Se utilizan catéteres de varios tipos para drenar
fluido de diferentes áreas del cuerpo de un paciente. Una aplicación
de los catéteres de estos tipos es el tratamiento de traumas de
cabeza cuando se acumula fluido en exceso en el cráneo del paciente.
Otra aplicación de los catéteres de drenaje de fluido es en el
tratamiento de la hidrocefalia, una condición en la cual el fluido
cerebroespinal (CSF) se acumula en los ventrículos del cerebro de un
paciente. En cada caso, el volumen de fluido incrementado dentro del
cráneo produce un incremento en la presión intracraneal. Si estas
condiciones se dejan sin tratar, los niveles de presión resultantes
de la acumulación de fluido pueden producir unas condiciones médicas
serias, incluyendo la compresión del tejido cerebral, la restricción
del flujo sanguíneo e isquemia de los tejidos.
Para aliviar la presión, se puede insertar un
catéter de drenaje dentro del cráneo para promover el drenaje del
fluido. Una técnica conocida para insertar el extremo distal de un
catéter dentro del ventrículo del cerebro se describe en la patente
norteamericana número 5.312.357 a Buijs et al. Se realizan
unas incisiones primera y segunda en el cuero cabelludo del paciente
y se forma en el cráneo del paciente un trépano, que se alinea con
la segunda incisión. Se inserta una aguja alargada en la abertura en
el catéter, que está acoplada a un tramo de tubo, para tunelizar el
conjunto de catéter / tubo bajo el cuero cabelludo del paciente
desde la primera incisión a la segunda incisión. A continuación, se
retira la aguja del catéter y del cuero cabelludo del paciente a
través de la primera incisión para permitir que el catéter se
manipule de manera que se alinea con el trépano. A continuación, se
vuelve a insertar la aguja en el catéter para guiarlo al interior de
un ventrículo del cerebro. Después de que el catéter se haya
insertado una profundidad deseada, se retira la aguja del
catéter.
Aunque la técnica descrita por Buijs et al
puede proporcionar un medio para implantar un catéter dentro de un
ventrículo cerebral, hay ciertos inconvenientes concomitantes. En
particular, se requiere un cirujano para que monte la aguja y el
catéter dos veces distintas. Y cada vez que se deba insertar la
aguja en el catéter, la abertura en el catéter se debe localizar.
Además, la aguja puede dañar el tejido cerebral circundante si se
retira la aguja mientras se encuentra dentro del cráneo. Además,
cualquier cesión o colapso del catéter cuando la aguja sale del
catéter puede dañar el tejido cerebral.
Por lo tanto, seria deseable proporcionar un
sistema y procedimiento que permita la implantación rápida y segura
de un catéter dentro del ventrículo cerebral de un paciente.
En el documento US 3.225.762 se muestra un
sistema de catéter del tipo establecido en el preámbulo de la
reivindicación 1 que se acompaña. En el documento US 4.950.232 se
muestra un sistema de catéter ventricular similar, pero en el que no
hay una ranura sino que, por el contrario, hay un orificio en el
catéter.
La presente invención proporciona un sistema para
implantar un catéter dentro del cuerpo de un paciente. Aunque la
invención se muestra y se describe primariamente con referencia al
implante de un catéter de drenaje dentro del ventrículo de un
paciente, se debe entender que el sistema tiene también otras
aplicaciones.
De acuerdo con la invención, se proporciona un
sistema de catéter del tipo establecido en la reivindicación 1 que
se acompaña.
En una realización, un sistema de catéter incluye
un catéter para drenar fluido del ventrículo de un paciente a través
de un tubo quirúrgico acoplado al catéter. El catéter alargado tiene
extremos próximo y distal, habiendo un primer lúmen formado en el
catéter para capturar de manera retirable un estilete rígido. El
catéter incluye un segundo lúmen para proporcionar un trayecto de
drenaje de fluido. Antes de la utilización, el estilete se encuentra
contenido dentro del primer lúmen en el catéter. Se forma una ranura
longitudinal a lo largo de una longitud predeterminada del catéter,
extendiéndose la ranura desde una superficie exterior del catéter al
interior del primer lúmen. El estilete se puede retirar del primer
lúmen doblando el catéter de manera que una porción del estilete
sobresalga de la ranura. La porción expuesta del estilete puede ser
agarrada por el cirujano para retirar el estilete del catéter
después de que se haya situado en el ventrículo.
En una técnica ejemplar para implantar un catéter
ventricular de cerebro, se forman inicialmente unas incisiones
primera y segunda en el cuero cabelludo del paciente, y se crea en
el cráneo del paciente un trépano, que generalmente es coincidente
con la segunda incisión,. La naturaleza rígida del estilete facilita
la tunelización del catéter bajo el cuero cabelludo desde la primera
incisión a la segunda incisión. A continuación, el catéter y el tubo
quirúrgico se manipulan de manera que el catéter se sitúe
generalmente perpendicular al cráneo. El extremo distal del catéter
se inserta dentro del cráneo del paciente con una profundidad y
posición deseadas. El catéter se mantiene en su posición mientras
una porción próxima del catéter se dobla forzando de esta manera a
que una parte del estilete rígido salga el catéter a través de la
ranura. A continuación, un cirujano retira el estilete del catéter y
asegura el catéter y el tubo en su
posición.
posición.
La invención se podrá entender más completamente
a partir de la descripción detallada que sigue, tomada en conjunto
con los dibujos que se acompañan, en los cuales:
la figura 1 es una vista lateral de un sistema de
catéter de acuerdo con la presente invención;
la figura 2 es una vista en corte transversal del
sistema de catéter de la figura 1 a lo largo de la línea
2-2;
la figura 3 es una vista lateral de un estilete
que forma una parte del sistema de catéter de la figura 1;
la figura 4 es un diagrama pictórico del estilete
de la figura 3 cuando se retira del sistema de catéter de la figura
1;
la figura 5 es un diagrama pictórico del sistema
de catéter de la figura 1 cuando está siendo tunelado bajo el cuero
cabelludo de un paciente;
la figura 6 es un diagrama pictórico del sistema
de catéter de la figura 1 cuando se está insertando en un trépano en
el cráneo del paciente; y
la figura 7 es un diagrama pictórico del sistema
de catéter de la figura 1 cuando se está retirando el estilete de la
figura 3.
Se debe entender que los dibujos son ilustrativos
de los conceptos que se muestran en la presente memoria, para
facilitar la compresión de la invención. Además, los dibujos no
están realizados a escala, y la amplitud de la invención no debe
estar limitada a las realizaciones particulares que se muestran y se
describen en la presente memoria.
Las figuras 1 - 3 muestran un sistema 100 de
catéter de acuerdo con la presente invención. El sistema 100 incluye
un catéter 102 que tiene un extremo distal 104 adaptado para
implantarse dentro de un ventrículo en el cerebro de un paciente, y
un extremo próximo 106 adaptado para conectarse a un tramo de tubo
quirúrgico 108. De manera alternativa, el catéter tiene una longitud
que se optimiza para descargar fluido directamente desde el extremo
próximo 106 del catéter. El extremo distal 104 del catéter incluye
una serie de aberturas 110 que proporcionan un trayecto para que el
fluido, por ejemplo, CSF, circule dentro del catéter para drenarse
del cráneo. Se forma una ranura longitudinal 112 en el catéter 102
para facilitar la retirada del catéter de un estilete rígido 114. El
sistema 100 de catéter permite que un cirujano tunele rápidamente el
catéter bajo el cuero cabelludo del paciente e inserte con seguridad
el extremo distal 104 del catéter dentro de un ventrículo cerebral.
Además, el estilete rígido 114 se puede retirar del catéter después
de manipular el extremo distal 104 del catéter hasta una posición
deseada, mientras se minimiza el riesgo del daño de tejido durante
el procedimiento de retirada del estilete.
En una realización ejemplar, el catéter 100
incluye múltiples lúmenes para permitir el drenaje del fluido, para
alojar el estilete y para proporcionar un trayecto de señal. Un
primer lúmen 116 está dimensionado para capturar el estilete 114. La
ranura longitudinal 112 formada en el catéter 102 se extiende desde
una superficie exterior al interior del primer lúmen 116 para
permitir que el estilete se retire del catéter 102, como se
describirá más adelante.
Un segundo lúmen 118, que está en comunicación
de fluido con las aberturas 110 de drenaje, se extiende desde el
extremo distal 104 del catéter hasta el tubo quirúrgico 108. El
segundo lúmen 118 proporciona un trayecto para el CSF, por ejemplo,
para que salga del cráneo y circule a través del catéter y del tubo
quirúrgico 108 para que por último realice una descarga y una
recogida externa y / o absorción en el peritoneo. En una
realización, se implanta una válvula bajo el cuero cabelludo en
comunicación con el tubo quirúrgico para regular la presión
intracraneal.
Un tercer lúmen 120 en el catéter proporciona un
pasaje para un cable o conductor, por ejemplo, para permitir que una
señal de una sonda se propague a un equipo de monitorización remoto.
Las sondas ejemplares incluyen sensores de presión y de temperatura
que generan señales eléctricas indicativas de las condiciones en la
posición del sensor.
En general, es preferente que se forme la ranura
en un lúmen que no proporciona un trayecto de drenaje de fluido,
puesto que es posible que el fluido pueda fugarse de la ranura. Por
lo tanto, el catéter debe incluir, al menos, un lúmen para contener
el estilete y, al menos, un lúmen para proporcionar el drenaje de
fluido. Sin embargo, se entiende que los catéteres de lúmen único,
que alojan un estilete rígido, así como que proporcionan drenaje de
fluido, se encuentran en la amplitud de la invención.
Como se muestra en la figura 4, la ranura
longitudinal 112 en el primer lúmen 116 permite que un cirujano
retire el estilete 114 después de doblar selectivamente el catéter
102. Más en particular, manteniendo la posición de una región distal
121 del catéter 102 y deformarla en un punto a lo largo de la ranura
112, una porción próxima 102 del estilete 114 sale del primer lúmen
116. Con esta finalidad, la ranura 112 se debería extender más allá
de una punta próxima 119 del estilete 114 cuando el estilete se
encuentra contenido en el interior del catéter 102. La porción
expuesta 122 del estilete 114 puede ser agarrada fácilmente por un
cirujano para facilitar su retirada de un catéter.
En una realización ejemplar, la punta próxima 119
del estilete incluye una geometría y/o textura superficial para
incrementar la capacidad del cirujano de agarrar con seguridad el
estilete. En una realización, la punta próxima 119 del estilete está
moleteada.
Se debe entender que las dimensiones completas de
los componentes del sistema pueden variar. El catéter 102 tiene una
longitud ejemplar que varia de aproximadamente 20 cm a
aproximadamente 50 cm. La longitud de la ranura 112 puede variar
aproximadamente de 2 cm hasta aproximadamente 15 cm, y el diámetro
del estilete puede variar aproximadamente de 0,5 mm hasta
aproximadamente 1,5 mm.
Las figuras 5-7 muestran una
técnica ejemplar para utilizar el sistema de catéter de las figuras
1-3 para tratar un trauma agudo de cabeza. Se debe
entender que la invención también es aplicable al tratamiento de la
hidrocefalia. Inicialmente se forman las incisiones primera y
segunda 150 y 152 en el cuero cabelludo 154 de un paciente en unas
posiciones predeterminadas, y se forma un trépano (no mostrado) en
el cráneo, próximo a la segunda incisión. El catéter 102, con el
estilete rígido 114 (figuras 2 - 4) que se encuentra contenido en el
mismo, se tunela bajo el cuero cabelludo desde la primera incisión
150 a la segunda incisión 152 (figura 5). El estilete 114 imparte
una rigidez al catéter 102 que mejora la capacidad del cirujano para
hacer avanzar el catéter bajo el cuero cabelludo.
El catéter 102, junto con una cantidad deseada de
tubo quirúrgica 108, se extiende desde la segunda incisión 152 de
manera que permita que el catéter se sitúe generalmente erecto en
relación con el cráneo del paciente (figura 6). El extremo distal
104 del catéter está alineado con el trépano en el cráneo para
permitir la inserción del catéter dentro de un ventrículo
cerebral.
El catéter 102, que todavía es rígido debido al
estilete 114, se inserta en el cerebro del paciente hasta una
profundidad deseada. En una realización, el extremo distal del
catéter se sitúa para promover drenaje de fluido desde el ventrículo
cerebral. Después de que se haya manipulado el catéter 102 a una
posición deseada, se utiliza una porción del catéter adyacente al
cráneo para mantener el catéter en posición en el interior del
ventrículo. Una porción próxima del catéter se dobla de manera que
una porción próxima 122 del estilete sobresalga de la ranura 112 en
el catéter (figura 7). A continuación, el cirujano agarra el extremo
próximo 119 expuesto, texturizado, del estilete 114 para retirarlo
del catéter.
Después de que el estilete 114 se haya retirado
del catéter, se puede eliminar cualquier parte floja en el tubo
quirúrgico 108 y se puede asegurar el conjunto catéter / tubo en
posición, por ejemplo por medio de técnicas de suturación
convencionales.
Una persona especialista en la técnica apreciará
características y ventajas adicionales de la invención sobre la base
de las realizaciones que se han descrito más arriba. Como
consecuencia, la invención no se debe limitar a lo que se ha
mostrado y descrito en particular, excepto en lo indicado en las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (14)
1. Un sistema (100) de catéter que comprende:
un catéter (102) alargado que incluye un extremo
distal (104) y un extremo próximo (106), teniendo el catéter un
primer lúmen (116) y una ranura longitudinal (112) formada a lo
largo de una longitud predeterminada del catéter, extendiéndose la
ranura desde una superficie exterior del catéter al interior del
primer lúmen; y
un estilete rígido (114) capturado de manera
retirable en el primer lúmen, que se caracteriza porque antes
de su utilización, el estilete (114) se encuentra completamente
encerrado en el interior del primer lúmen (116).
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que
el catéter (102) es un catéter ventricular.
3. El sistema de la reivindicación 1 o de la
reivindicación 2, en el que el estilete (114) facilita la
tunelización del catéter (102) por bajo el cuero cabelludo (154) de
un paciente.
4. El sistema de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que el estilete (114) está adaptado
para estar contenido en el catéter (102) hasta que el catéter se
implanta en el interior del ventrículo de un paciente.
5. El sistema de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que el catéter (102) incluye, además,
un segundo lúmen (118) en comunicación de fluido con aberturas (110)
de drenaje situadas en el extremo distal (104) del catéter.
6. El sistema de la reivindicación 5, en el que
el catéter (102) incluye además, un tercer lúmen (120) para
proporcionar un trayecto de señales para las señales generadas por
una sonda en el extremo distal (104) del catéter.
7. El sistema de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que el estilete (114) tiene una
longitud que varia de 20 a 50 cm.
8. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, en el que el estilete (114) tiene un extremo
próximo y un extremo distal, estando texturado el extremo próximo
(119) para promover un agarre seguro del estilete.
9. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que un extremo próximo (112) de la
ranura se extiende más allá de un extremo próximo (119) del estilete
(114).
10. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9 que incluye, además, un tubo quirúrgico (108)
adaptado para acoplarse a una válvula.
11. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10, en el que la ranura (112) se encuentra
situada en una región generalmente distal del catéter (102).
12. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, cuando incorpora las características
de las reivindicaciones 2, 5, 6 y 10, para drenar CSF de un
paciente, en el que
las citadas aberturas (110) son para drenar el
CSF;
el citado extremo próximo (106) del catéter es
para acoplarse al citado tubo quirúrgico (108);
el citado primer lúmen (116) está formado en una
longitud predeterminada del catéter (102);
el citado segundo lúmen (118) está en
comunicación de fluido con el extremo próximo (106) del catéter,
para permitir que el CSF se drene del paciente;
el citado tercer lúmen (120) forma un pasaje para
un conductor que está adaptado para transportar las citadas señales
desde la citada sonda.
13. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 12, en el que la ranura (112) es, al menos, de
2 cm y preferiblemente, de 2 a 15 cm de longitud.
14. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 13, en el que el estilete (114) es retirable
del primer lúmen (116) doblando el catéter (102), preferiblemente a
lo largo de la ranura (112).
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