ES2242739T3 - Inhalador. - Google Patents

Abstract

Un inhalador para administrar por inhalación un medicamento desde un bote (2) que es compresible para administrar una dosis de medicamento, comprendiendo el inhalador un alojamiento (1) para contener un bote (2) que tiene un cuerpo generalmente cilíndrico con el eje del cilindro del cuerpo en una dirección predeterminada; un mecanismo de carga para cargar un elemento de carga elástico (7) que está dispuesto, cuando está cargado, para producir la compresión del bote (2), caracterizado porque el mecanismo de carga comprende: un miembro de carga (8) que se aplica al elemento de carga elástico (7); y al menos un miembro de contacto (9) que se puede mover con relación al alojamiento en una dirección de movimiento ortogonal a dicha dirección predeterminada y que está dispuesto para inducir al miembro de carga (8) a que cargue el elemento de carga elástico (7) a través de una disposición de leva (8a) entre el al menos un miembro de contacto (9) y el miembro de carga (8).

Description

Inhalador.

La presente solicitud se refiere a un inhalador para administrar un medicamento desde un bote, particularmente a un mecanismo de actuación para actuar un bote sujeto en el inhalador.

Los inhaladores se utilizan comúnmente para administrar una amplia gama de medicamentos. El inhalador contiene un bote de medicamento que puede ser actuado, por ejemplo por compresión, para administrar una dosis de medicamento. Algunos inhaladores conocidos están provistos de un mecanismo de actuación para actuar el bote. El mecanismo puede ser actuado por la respiración, es decir que puede estar dispuesto para actuar sobre el bote en respuesta a la inhalación en la boquilla. Típicamente, un inhalador actuado por la respiración incluye un mecanismo de carga para cargar un elemento de carga elástico con una fuerza de actuación para la compresión del bote. Puede estar previsto un mecanismo de disparo para mantener el elemento de carga elástico contra compresión del bote, liberando el mecanismo de disparo al elemento de carga elástico durante la inhalación. Un inhalador de esta clase actuado por la respiración se describe en, por ejemplo, el documento WO 9949916.

Consideraciones importantes para un mecanismo de actuación son la fiabilidad y la sencillez. La fiabilidad es importante para asegurar que el medicamento sea correctamente administrado en cada uso, especialmente cuando el medicamento es requerido por el usuario en una emergencia. Se requiere una estructura sencilla, en primer lugar, para ayudar a asegurar que el mecanismo de actuación opere de manera fiable y, en segundo lugar, para simplificar la fabricación, reduciendo así los costes de fabricación.

Un problema encontrado a menudo, especialmente por usuarios mayores, jóvenes y débiles, es que es difícil generar una fuerza suficiente para cargar el elemento de carga elástico previsto para producir la actuación del bote. La energía con la que se carga el elemento de carga elástico tiene que ser suficiente para actuar el bote, lo cual puede crear dificultades para algunos usuarios. El primer aspecto de la presente invención se dirige a ayudar a cargar el mecanismo.

Según el primer aspecto de la presente invención, se proporciona un inhalador para administrar por inhalación un medicamento desde un bote que es compresible para administrar una dosis de medicamento, comprendiendo el inhalador un alojamiento para contener un bote que tiene un cuerpo generalmente cilíndrico con el eje del cilindro del cuerpo en una dirección predeterminada;

un mecanismo de carga para cargar un elemento de carga elástico, que está dispuesto, cuando se halla cargado, para producir la compresión del bote, comprendiendo el mecanismo de carga:

un miembro de carga que se aplica al elemento de carga elástico; y

al menos un miembro de contacto que puede moverse con relación al alojamiento en una dirección de movimiento ortogonal a dicha dirección predeterminada y que está dispuesto para inducir al miembro de carga a cargar el elemento de carga elástico a través de una disposición de leva entre el al menos un miembro de contacto y el miembro de carga.

Disponiendo el miembro o los miembros de contacto de manera que puedan moverse con relación al alojamiento en una dirección de movimiento ortogonal al eje del cilindro del cuerpo del bote contenido en el alojamiento, se hace que la carga resulte más fácil. El inhalador puede mantenerse en la palma de una mano con el cuerpo del bote alineado en general hacia arriba. Se puede conseguir entonces fácilmente un movimiento lateral del miembro o los miembros de contacto agarrando el inhalador entre un dedo y el pulgar. Una disposición de leva es particularmente ventajosa para inducir al miembro de carga a cargar el elemento de carga elástico a través de una disposición de leva entre el miembro o los miembros de contacto y el miembro de carga. Satisface ambos requisitos de fiabilidad y sencillez. Además, permite que el miembro de carga sea adecuadamente dispuesto en el inhalador cuando el miembro o los miembros de contacto tienen la disposición conveniente de ser móviles ortogonalmente a la dirección predeterminada del eje del bote.

En particular, la disposición de leva permite que el movimiento del miembro o los miembros de contacto sea convertido en un movimiento del miembro de carga en una dirección ortogonal a dicha dirección de movimiento, es decir, en un plano paralelo a la dirección predeterminada en la que se mantiene el eje del cilindro del cuerpo del bote. Como resultado, el elemento de carga elástico puede configurarse de manera sencilla para producir la compresión del bote.

Es deseable que el miembro de carga sea inducido a girar en dicha dirección ortogonal a dicha dirección de movimiento. Esto es ventajoso porque convierte la fuerza lineal proporcionada al miembro o los miembros de contacto en un movimiento de rotación. Esto ayuda a cargar el elemento de carga elástico y proporciona un mecanismo más sencillo y más fiable que si el elemento de carga fuera linealmente móvil, es decir, a lo largo de una pista.

El elemento de carga elástico puede ser un muelle de torsión. Puede solicitar a un miembro de acoplamiento de bote que puede acoplarse con un bote contenido en el alojamiento para comprimir el bote, cuyo miembro de acoplamiento puede ser una palanca giratoria alrededor de un eje paralelo a la dirección de movimiento del al menos un miembro de contacto. Así, se proporciona una configuración sencilla con una acción fiable.

Preferiblemente, el inhalador tiene dos miembros de contacto colocados en lados opuestos del alojamiento. Esto mejora la facilidad de funcionamiento. Los dos miembros de contacto pueden ser presionados uno contra otro entre un dedo y un pulgar con el inhalador mantenido en la palma de una mano. Una alternativa sería disponer un solo miembro de contacto que el usuario pueda empujar con relación al alojamiento.

Como resultado de que la relación de transmisión de la cantidad de movimiento inducido del miembro de carga a la cantidad de movimiento del miembro o los miembros de contacto es una función no lineal de la posición del miembro de carga, es posible controlar la cantidad de fuerza que el usuario necesita aplicar a lo largo de la carrera de movimiento del miembro o los miembros de contacto con relación al alojamiento. Esta técnica puede utilizarse para producir una pluralidad de ventajas técnicas.

Preferiblemente, dicha relación se reduce durante al menos una parte importante del movimiento inducido del miembro de carga. Esto permite compensar la fuerza reactiva generada por el elemento de solicitación elástico, la cual ha de ser vencida por el usuario. En general, esta fuerza de reacción aumenta a medida que se carga el elemento de carga elástico. Sin embargo, se proporciona compensación asegurando que la relación de transmisión se reduzca durante el movimiento inducido del miembro de carga, lo cual en sí mismo reduce la cantidad de fuerza requerida por el usuario.

Es deseable que la relación varíe de tal manera que la fuerza necesaria aplicada al al menos un miembro de contacto sea sustancialmente constante. Si la fuerza de carga del elemento de solicitación elástico aumenta linealmente (en una cuantía que, por ejemplo, es proporcional a la constante de muelle si el elemento de carga elástico es un muelle), puede conseguirse entonces una resistencia lineal si la relación es inversamente proporcional a la posición del miembro de carga durante dicha parte importante de su movimiento inducido.

En segundo lugar, variando la relación en forma no lineal con la posición del miembro de carga se puede proporcionar al inhalador un tacto particular para el usuario que opere los miembros de contacto. Por ejemplo, es deseable que se reduzca dicha relación durante una porción inicial del movimiento inducido del miembro de carga con relación a la porción subsiguiente. De esta manera, el usuario percibe inicialmente una resistencia relativamente baja al movimiento de los miembros de contacto. Esto no sólo aumenta la calidad del inhalador, tal como es percibida por el usuario, sino que ayuda también a la aplicación de fuerza.

La invención puede implementarse por medio de que el miembro o los miembros de contacto accionen el miembro de carga a través de una disposición de leva no lineal.

La invención es particularmente adecuada para su uso en un inhalador dispuesto para mantener el elemento de carga elástico contra la actuación del bote y disparable para liberar el elemento de carga elástico o un inhalador actuado por la respiración en el que está dispuesto el elemento de disparo de manera que sea disparado por inhalación.

Para permitir un mejor entendimiento, se describirá ahora, a título de ejemplo no limitativo, un inhalador que incorpora la presente invención, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una vista lateral del inhalador;

La figura 2 es una vista en sección transversal del inhalador que ilustra el alojamiento y el conducto;

La figura 3 es una vista lateral del conducto;

La figura 4 es una vista lateral del bote y el conducto ensamblados uno con otro;

La figura 5 es una vista despiezada del bote, el collar y el conducto;

La figura 6 es una vista en sección transversal del bote y el conducto ensamblados uno con otro;

La figura 7 es una vista desde un lado y desde la parte trasera del mecanismo de actuación;

La figura 8 es una vista desde la parte trasera del husillo;

La figura 9 es una vista desde un lado, desde la parte trasera y desde arriba mostrando la disposición del elemento de carga elástico;

La figura 10 es una vista esquemática de las superficies de leva formadas en el husillo;

La figura 11 es una vista desde un lado y desde la parte trasera del mecanismo de disparo;

La figura 12 es una vista lateral del mecanismo de disparo;

La figura 13 es una vista lateral del mecanismo de bloqueo;

Las figuras 14A a 14F son gráficos que muestran las posiciones angulares de los elementos del mecanismo de actuación durante su secuencia de funcionamiento; y

Las figuras 15 a 22 son vistas del mecanismo de actuación en diversos estados durante la secuencia de funcionamiento, estando las vistas tomadas desde lados opuestos provistas de sufijos constituidos por las letras A, B, respectivamente.

Como se ilustra en la figura 1, el inhalador tiene un alojamiento 1 que comprende una porción superior 19 y una porción inferior 20. Como se ilustra en la vista en sección transversal de la figura 2, la porción superior 19 del alojamiento es una envuelta hueca que contiene un bote 2 de medicamento que tiene un cuerpo generalmente cilíndrico 3 mantenido con su eje en una dirección predeterminada, vertical en la figura 2. La porción superior 19 del alojamiento aloja un mecanismo de actuación para actuar sobre el bote 2, el cual se describirá seguidamente con más detalle.

El interior de la porción superior 19 del alojamiento está abierto a la atmósfera por medio de entradas de aire 51 formadas en la pared superior 52 de la porción superior 19 del alojamiento. La ubicación de las entradas de aire 51 minimiza la oclusión por la mano del usuario, la cual normalmente agarrará los lados del alojamiento 1 y no cubrirá la pared superior 52.

El bote 2 es compresible para administrar una dosis de medicamento. En particular, el bote 2 tiene un vástago de válvula 4 que es compresible con relación al cuerpo 3 para administrar una dosis de medicamento desde el vástago de válvula 4. El bote es de un tipo conocido que incluye una cámara de dosificación que captura un volumen definido del medicamento procedente del cuerpo 3 del bote 2. El volumen de medicamento es administrado como una dosis medida desde el vástago de válvula 4 al comprimir este vástago de válvula 4 con relación al cuerpo 3. El vástago de válvula 4 está débilmente solicitado hacia fuera por un muelle de válvula interno (no mostrado) para reponer el bote 2 después de la compresión a fin de rellenar la cámara de dosificación.

La porción inferior 20 del alojamiento es una envuelta hueca conectada a la porción superior 19 del alojamiento por una junta deslizante (no mostrada) que permite que la porción inferior 20 sea separada en la dirección de la flecha de la figura 1 al agarrar el usuario unas superficies texturadas 21 formadas en las porciones superior e inferior 19 y 20 del alojamiento. Una tapa 22 está articulada a la porción inferior 20 del alojamiento por medio de una junta flexible 23 para cubrir y descubrir una boquilla 5 que sobresale de la porción inferior 20 del alojamiento.

Como se muestra en la figura 2, la porción inferior 20 del alojamiento aloja un conducto 24 que está integralmente formado con la boquilla 5, como se ilustra de forma aislada en la figura 3.

El conducto 24 está ensamblado con un bote 2 como se muestra en las figuras 4 a 6. El conducto 24 recibe un bloque de tobera 11 en una abertura 25. El vástago de válvula 4 del bote está recibido en el bloque de tobera 11, el cual está dispuesto para dirigir una dosis de medicamento administrada desde el vástago de válvula 4 hacia fuera del inhalador a través de la boquilla 5. El conducto 24 y el bloque de tobera 11 se forman por separado. Esto permite que cada uno de ellos sea fabricado y ensamblado seguidamente. Esto produce ahorros de fabricación y de logística, ya que facilita que se incorporen diferentes diseños de bloque de tobera con un solo diseño de conducto, y viceversa.

Un collar 26 está conectado permanentemente al bote 2. El collar 26 incluye un aro de retención anular 27 ajustado permanentemente alrededor de una porción estrechada 28 del cuerpo 3 del bote. La porción de retención 27 impide que el collar 26 sea retirado del bote de tal manera que dicho collar 26 sea retirado y reemplazado junto con el bote 2. Sin embargo, la porción de retención 27 y el bote 2 tienen un pequeño grado de movimiento relativo a lo largo del eje de dicho bote 5 para permitir la compresión del cuerpo 2 del bote hacia el vástago de válvula 4.

El collar 26 incluye además un panel frontal 29 integralmente formado con el aro de retención 27. Cuando se inserta el bote 2 en el alojamiento 1, el panel frontal 29 del collar 26 cierra una abertura formada entre la porción superior 19 del alojamiento y la porción inferior 20 del mismo y, por tanto, forma parte de la pared exterior del alojamiento 1. Por consiguiente, la presencia o ausencia del panel frontal 29 proporciona al usuario una indicación visual de si se ha insertado o no un bote 2 en el alojamiento, ya que el collar 26 está conectado permanentemente al bote 2.

Un par de brazos de enganche 30 integralmente formados con el panel frontal 29 de los lados del collar 26 se enganchan con la superficie interior de la porción superior 19 del alojamiento para mantener el collar 26 y el bote 2 en la porción superior 19 del alojamiento.

La porción inferior 20 del alojamiento tiene un tetón 50 que sitúa el extremo del bloque de tobera 11 como se muestra en la figura 2 para mantener la porción inferior 20 del alojamiento y el conducto 24 en su sitio una con relación a otro. Sin embargo, la porción inferior 20 del alojamiento no está retenida sobre el conducto 24, por lo que puede ser retirada de la porción superior 19 del alojamiento, dejando el bote 2 insertado en la porción superior 19 del alojamiento y el conducto 24 sujeto en el bote 2 por la inserción del vástago de válvula 4 en el bloque de tobera 11. El conducto 24 y el bloque de tobera 11 pueden ser deslizados seguidamente hacia fuera del vástago de válvula 4 para su limpieza o sustitución. El bote 2 y el collar 26 pueden deslizarse hacia fuera de la porción superior 19 del alojamiento después de presionar los brazos de enganche 30. Seguidamente, se pueden insertar un bote 2 y un collar 26 de repuesto.

Típicamente, se proporcionarán al usuario un nuevo conducto 24 y un nuevo bloque de tobera 11 con cada nuevo bote 2 de modo que el conducto 24 y la boquilla 5 sean sustituidos regularmente para impedir daños o acumulación de suciedad a lo largo del tiempo. El conducto 24 tiene una abertura 31 en su extremo opuesto a la boquilla 5.

Como se muestra en la figura 2, la porción superior 19 del alojamiento contiene un conducto de solapa 32 que se extiende desde una entrada de flujo 33 hasta una solapa 13 que forma parte del mecanismo de disparo para el mecanismo de actuación descrito más adelante con detalle. Por tanto, el conducto 24 alojado en la porción inferior 19 del alojamiento y el conducto de solapa 32 definen conjuntamente un conducto compuesto configurado para dirigir el flujo de inhalación de la boquilla 5 a la solapa 13. El conducto compuesto formado por el conducto 24 y el conducto de solapa 32 está configurado para controlar el flujo hacia la solapa 13 a fin de proporcionar características de flujo apropiadas para el correcto funcionamiento de la solapa 13.

El inhalador está provisto, además, de un mecanismo de actuación 6. Para ayudar a la comprensión, se dará primero una descripción general de la estructura y funcionamiento globales del mecanismo de actuación 6.

Una fuerza de actuación para comprimir el bote 2 está almacenada en un elemento de carga elástico en forma de un muelle de torsión 7. Para cargar el muelle de torsión 7, el mecanismo de actuación 6 incluye un mecanismo de carga que consta de un miembro de carga en forma de un husillo giratorio 8 y dos miembros de contacto en forma de botones 9 que sobresalen del alojamiento, como se muestra en la figura 1. El apriete de los botones 9 uno hacia otro, con relación al alojamiento 1, induce al miembro de carga 8 a cargar el muelle de torsión 7 a través de una disposición de leva entre los botones 9 y el husillo 8.

El muelle de torsión 7 solicita la compresión del bote 2 por acoplamiento de un miembro de acoplamiento con el bote en forma de una palanca 10 que presiona el cuerpo 3 del bote hacia el vástago 4 retenido en el bloque de tobera 11.

Para permitir el almacenamiento de la fuerza de actuación en el muelle de torsión 7 después de la carga, el mecanismo de actuación 6 incluye un mecanismo de disparo. Éste incluye una palanca de bloqueo 12 que mantiene la palanca 10 de acoplamiento con el bote contra compresión del bote 2. Para liberar la palanca 10 de acoplamiento con el bote, el mecanismo de disparo incluye, además, una aleta en forma de una solapa 13 que, en un estado de reposo, mantiene la palanca de bloqueo 12 en su sitio. La inhalación en la boquilla 5 mueve la solapa 13 para liberar el miembro de bloqueo 12. Éste a su vez libera la palanca 10 de acoplamiento con el bote, permitiendo que el muelle de torsión 7 induzca la compresión del bote 2.

El mecanismo de actuación 6 incluye, además, un mecanismo de bloqueo que bloquea el husillo 8 después de la carga del muelle de torsión 7, manteniendo así el muelle de torsión 7 en su estado cargado antes de disparar y bloquear el bote en su estado comprimido después del disparo.

El mecanismo de bloqueo incluye un fiador 14 que, en una posición de bloqueo, se engancha con el husillo 8 y mantiene el muelle de torsión 7 en su estado cargado. El mecanismo de bloqueo incluye, además, un miembro intermedio 15. Un elemento de solicitación elástico en forma de un muelle 16 está dispuesto entre el fiador 14 y el miembro intermedio 15 para solicitar el fiador 14 hacia su posición de bloqueo. El muelle 16 permite la deflexión del fiador 14 por el husillo 8 durante la carga del muelle de torsión 7.

Antes de la inhalación, el miembro intermedio 15 es mantenido en su sitio por la palanca 10 de acoplamiento con el bote. Al producirse la inhalación en la boquilla 5, la solapa 13 se aplica al miembro intermedio 15 para mantenerlo en su sitio. Después de la compresión por la palanca 10 de acoplamiento con el bote, el bote 2 es bloqueado en su estado comprimido debido a que el fiador 14 del mecanismo de bloqueo mantiene el husillo 8 en su sitio.

Cuando el nivel de inhalación en la boquilla cae por debajo de un umbral predeterminado, la solapa 13 libera el miembro intermedio 15 para descargar el elemento de solicitación 16, el cual a su vez permite que el fiador 14 libere el husillo 8. Después de la liberación por el fiador 14, el husillo 8, el muelle de torsión 7 y la palanca 10 de acoplamiento con el bote se mueven hacia arriba y se reajusta el bote.

Se dará ahora una descripción detallada del mecanismo de actuación 6, la totalidad del cual se ilustra en la figura 7 y partes del cual se ilustran en las figuras 8 a 13.

El mecanismo de carga se ilustra en la figura 8 y consta de un husillo giratorio 8 y dos miembros de contacto en forma de botones 9 en ambos extremos. El husillo 8 está montado de forma giratoria en la porción superior 19 del alojamiento alrededor de un eje ortogonal al eje del cuerpo cilíndrico 3 del bote 2. El husillo 8 tiene un par de superficies de leva 8a colocadas en lados opuestos del eje de rotación del husillo 8. Los botones 9 están montados en el alojamiento de manera que pueden moverse en una dirección de movimiento paralela al eje de rotación del husillo 8. Los botones 9 tienen cada uno de ellos un par de seguidores de leva 9a sobresalientes hacia dentro que se aplican cada uno de ellos a una respectiva superficie de leva 8a del husillo 8. La disposición de leva de las superficies de leva 8a y los seguidores de leva 9a entre el husillo 8 y los botones 9 hace que el presionado de los botones 9 induzca a la rotación del husillo 8.

Como se ilustra en la figura 9, el muelle de torsión 7, que forma el elemento de carga elástico, está dispuesto con sus espiras 7a rodeando a una superficie cilíndrica central 8b del husillo 8. Un brazo de enganche 8c sobresale radialmente del husillo 8. Una primera pata 7b del muelle de torsión 7 está refrenada por el brazo de enganche 8c de modo que el movimiento del husillo 8 inducido por los botones 9 carga el muelle de torsión 7.

Como se ilustra esquemáticamente en la figura 10, las superficies de leva 8a tienen una configuración no lineal que hace que la relación de transmisión de la cantidad de movimiento inducido del husillo 8 a la cantidad de movimiento de los botones 9 sea una función no lineal de la posición de rotación del husillo 8. La porción mayor 8b de cada superficie de leva 8a está configurada con una inclinación creciente para compensar la fuerza de carga reactiva incrementada aplicada por el muelle de torsión 7 al husillo 8 cuando se presionan los botones 9. En particular, están configuradas de tal manera que la fuerza necesaria aplicada a los botones sea sustancialmente constante y así el usuario perciba una resistencia lineal. Dado que el muelle de torsión 7 tiene una constante de muelle lineal, esto se consigue configurando la porción mayor 8b de cada superficie de leva 8a de tal manera que la relación de transmisión sea inversamente proporcional a la posición de rotación del husillo 8.

Opcionalmente, la porción más exterior de las superficies de leva 8a que son contactadas por los seguidores de leva 9a durante la porción inicial del movimiento inducido del husillo puede tener una pendiente disminuida, por ejemplo como se ilustra por las líneas de puntos 8e. Esto es para reducir la relación de transmisión con relación a la porción mayor subsiguiente 8b. De esta manera, el usuario percibe inicialmente una baja resistencia al movimiento de los botones 9. Esto mejora el tacto percibido por el usuario y ayuda también al usuario a aplicar fuerza.

Otra opción es proporcionar un retén a la porción final de la superficie de leva 8a, por ejemplo como se ilustra por las líneas de puntos 8d. Cuando el extremo de los seguidores de leva 9a alcanza el retén 8d, la superficie de leva 8a del husillo 8 ya no ejerce una fuerza sobre los botones 9 que los empuje hacia fuera. En esta posición el retén 8d es empujado por el muelle de torsión 7 contra el costado de los seguidores de leva 9a y, por tanto, mantiene los botones 9 en su posición más interior. Esto impide que los botones 9 se deslicen en forma suelta hacia delante y hacia atrás después de que se haya cargado el muelle de torsión 7.

Como se muestra en la figura 9, el muelle de torsión 7 se aplica a la palanca 10 de acoplamiento con el bote, la cual está montada de forma pivotante en el interior del alojamiento alrededor de un eje 10a. La palanca 10 de acoplamiento con el bote es generalmente de forma de U con dos lados paralelos 10b conectados por un travesaño 10c. Una barra 10d que se extiende entre los dos lados 10b se apoya sobre el cuerpo 5 del bote 2. Una montura 10e formada en el travesaño 10c se acopla con la segunda pata 7c del muelle de torsión 7, con lo que la carga del muelle de torsión 7 solicita a la palanca 10 para comprimir el bote 2. La palanca 10 de acoplamiento con el bote es solicitada hacia arriba por un muelle de reajuste (no mostrado) que puede estar dispuesto como un muelle de torsión sobre el eje 10a, pero éste es más débil que el muelle de torsión 7.

El muelle de torsión 7, el husillo 8 y la palanca 10 de acoplamiento con el bote son todos giratorios alrededor de un eje ortogonal al eje del cilindro del cuerpo 5 del bote 2. Esto proporciona un mecanismo de carga sencillo y fiable, particularmente debido a la disposición del muelle de torsión 7 con sus espiras 7a rodeando al husillo 8. Como alternativa, algunos o todos estos elementos podrían ser linealmente móviles en un plano paralelo al eje del cilindro del cuerpo 5 del bote 2 para conseguir un mecanismo de carga que sea igualmente sencillo de construir. Sin embargo, se prefieren elementos giratorios desde el punto de vista de la fiabilidad en uso repetido del mecanismo de actuación 6.

Por otra parte, el movimiento de los botones en una dirección ortogonal al eje del cilindro del cuerpo 3 del bote 2 ayuda al usuario a aplicar fuerza al mecanismo de carga. Como es típico para inhaladores, el alojamiento 1 se extiende en la dirección del eje del cilindro del cuerpo 3 del bote 2, y así puede ser mantenido fácilmente en la palma de una mano con los botones 9 sobresaliendo desde ambos lados. Por tanto, los botones 9 son presionados fácilmente entre un dedo y el pulgar. Como alternativa, se podría disponer un solo botón, permitiendo la carga de una manera similar al presionar el usuario el botón y el alojamiento en el lado opuesto al botón. Una u otra configuración permite también la carga colocando el inhalador sobre una superficie y aplicando fuerza, por ejemplo con la palma de una mano. Esto facilita la carga por un usuario con limitado control o movimiento de los dedos, por ejemplo un enfermo de artritis crónica.

El mecanismo 6 del miembro de actuación incluye un mecanismo de disparo como el ilustrado en las figuras 11 y 12, el cual permite el almacenamiento de la fuerza de actuación en el muelle de torsión 7 después de la carga.

El mecanismo de disparo incluye una palanca de bloqueo 12 que está montada de forma pivotante sobre un eje 17 que se extiende a través del interior del alojamiento 1. La palanca de bloqueo 12 tiene una muesca 12a adyacente al eje 17. En un estado reajustado mostrado en la figura 12, la muesca 12a sujeta un saliente 10f que se proyecta desde el travesaño 10c de la palanca 10 de acoplamiento con el bote, manteniendo así la palanca 10 contra compresión del bote 2. La palanca de bloqueo 12 es solicitada débilmente hacia la posición mostrada en las figuras 11 y 12 por un muelle de reajuste 34 dispuesto como muelle de torsión sobre el eje 17.

El mecanismo de disparo incluye, además, una aleta en forma de una solapa 13 que está montada de forma giratoria sobre un eje 18 que se extiende a través del interior del alojamiento 1. La solapa 13 es solicitada hacia la posición mostrada en la figura 12 por un muelle de reajuste (no mostrado), que puede estar dispuesto como un muelle de torsión sobre el eje 18. La solapa 13 tiene una superficie 13a de acoplamiento con la palanca de bloqueo que sobresale de un bloque 13b posicionado por encima del eje 18. En la posición mostrada en la figura 12, la superficie de acoplamiento 13a se aplica a una superficie de contacto 12b formada en el extremo de la palanca de bloqueo 12 distante del eje 17 para mantener la palanca de bloqueo 12 en su sitio, sujetando a la palanca 10 de acoplamiento con el bote.

La solapa 13 está dispuesta en el conducto compuesto formado por el conducto 24 y el conducto de solapa 32 que se extiende desde la boquilla 5, extendiéndose una porción de solapa 13c a través del conducto compuesto en el extremo opuesto a la boquilla 5, en donde el conducto se abre al interior del alojamiento 1. Por tanto, la solapa 13 responde a la inhalación en la boquilla 5.

La inhalación de la boquilla arrastra la porción de solapa 13c hacia dentro del conducto de solapa 32 (en sentido dextrógiro en la figura 2 y en sentido levógiro en la figura 12). Tal rotación de la solapa 13 permite que la superficie 13a de acoplamiento con la palanca de bloqueo se mueva abandonando el contacto con la superficie de contacto 12b de la palanca de bloqueo 12.

La porción superior 19 del alojamiento lleva montado también un botón 35 dispuesto junto a la solapa 13 por encima del eje 18, de modo que el presionado del botón 35 hace que gire la solapa 13 en la misma dirección que la inhalación en la boquilla 5. Por tanto, el botón 35 permite que el mecanismo de actuación 6 sea manualmente liberado sin inhalación en la boquilla 5, por ejemplo para permitir la actuación del bote 2 a efectos de realización de pruebas.

Cuando la palanca 10 de acoplamiento con el bote está cargada por el muelle de torsión 7, la liberación de la palanca de bloqueo 12 por la solapa 13 permite que la palanca 10 de acoplamiento con el bote sea inducida a comprimir el bote 2. El saliente 10f desvía la palanca de bloqueo 12 (en sentido levógiro en la figura 12) a medida que pasa la palanca 10 de acoplamiento con el bote.

Como se ilustra en la figura 13, el mecanismo de actuación 6 incluye, además, un mecanismo de bloqueo para bloquear el husillo 8 después de la carga del muelle de torsión 7. El mecanismo de bloqueo comprende un fiador 14 y un miembro intermedio 15, los cuales están montados ambos de forma pivotante sobre el eje 17 junto a la palanca de bloqueo 12. Antes de la compresión del bote 2, el miembro intermedio 15 es mantenido en la posición ilustrada en la figura 13 debido a que el travesaño 10c de la palanca 10 de acoplamiento con el bote hace contacto con una primera superficie de contacto 15a adyacente al eje 17. Un elemento de solicitación elástico en forma de un muelle de torsión 16 está conectado entre el fiador 14 y el miembro intermedio 15 y cargado para solicitar el fiador 14 hacia su posición de bloqueo mostrada en la figura 13.

El fiador 14 tiene una muesca 14a junto al eje 17 destinada a aplicarse al brazo 8c del husillo 8 después de la rotación hasta la posición ilustrada en la figura 13, en la que el muelle de torsión 7 está cargado. En esta posición, la carga proporcionada por el muelle 16 impide la liberación del husillo 8 y mantiene así el muelle de torsión 7 en su estado cargado. Antes de la carga, el brazo 8c del husillo 8 está posicionado por encima del extremo 14b del fiador 14 distante del eje 17. Cuando el husillo 8 es impulsado hacia abajo por presionado de los botones 9, el brazo 8c del husillo se aplica al extremo 14b del fiador 14 y desvía dicho fiador 14 comprimiendo el muelle 16 para permitir el paso del brazo 8c del husillo 8.

La solapa 13 incluye, además, un tetón 13d que sobresale del bloque 13b en el lado del eje 18 opuesto a la superficie 13a de acoplamiento con la palanca de bloqueo. Al inhalar por la boquilla 5, la solapa 13 se mueve hasta la posición ilustrada en la figura 13, en donde el tetón 13d se aplica a una segunda superficie de contacto 15b del miembro intermedio 15 distante del eje 17. Antes de este punto, el tetón 13d no hace contacto con la segunda superficie de contacto 15b, sino que el miembro intermedio 15 ha sido mantenido en su sitio por la palanca 10 de acoplamiento con el bote. El movimiento de la solapa 13 dispara el mecanismo de disparo para liberar el miembro 10 de acoplamiento con el bote, el cual se mueve hacia abajo dejando de hacer contacto con el miembro intermedio 15. Sin embargo, el tetón 13d se engancha con la superficie de contacto 15b y continúa así sujetando al miembro intermedio 15 con el muelle 16 cargado. Por consiguiente, el fiador 14 permanece en su posición de bloqueo bloqueando el husillo 8 por encaje del brazo 8c de dicho husillo 8 en la muesca 14a del fiador 14.

Seguidamente, cuando el nivel de inhalación de la boquilla cae por debajo de un umbral predeterminado, la solapa se mueve dejando de estar en contacto con el miembro intermedio 15 (en sentido dextrógiro en la figura 13). El nivel del umbral predeterminado al cual la solapa 13 libera el miembro intermedio 15 es controlado por la configuración de la segunda superficie de contacto 15b del miembro intermedio 15.

Después de su liberación por la solapa 13, el miembro intermedio 15 es impulsado por el muelle 16, el cual se descarga (en sentido dextrógiro en la figura 13). Tal descarga del muelle 16 reduce la fuerza con la cual el fiador 14 es solicitado hacia su posición de bloqueo. Por consiguiente, la fuerza del muelle de torsión 7 que actúa sobre la palanca 10 de acoplamiento con el bote es suficiente para forzar al brazo de enganche 8c del husillo 8 a que se salga de la muesca 14a. Por consiguiente, el husillo 8, el muelle de torsión 7 y la palanca 10 de acoplamiento con el bote son capaces de moverse hacia arriba solicitados por el muelle de reposición que actúa sobre la palanca 10 de acoplamiento con el bote, permitiendo así que se reajuste el bote.

Se describirá ahora la secuencia de funcionamiento del mecanismo de actuación 6 con referencia a las figuras 14 a 22. Las figuras 14A a 14F son gráficos que muestran las posiciones angulares de los diversos elementos del mecanismo de actuación 6. En particular, la figura 14A ilustra la posición angular de la solapa 13; la figura 14B ilustra la posición angular de la palanca de bloqueo 12; la figura 14C ilustra la posición angular de la palanca 10 de acoplamiento con el bote; la figura 14D ilustra la posición angular del miembro intermedio 15; la figura 14E ilustra la posición angular del fiador 14; y la figura 14F ilustra la posición angular del husillo 8. Diversos estados y posiciones del mecanismo de actuación 6 están rotulados con las letras A a R en las figuras 14 y las figuras 15 a 22 para ilustrar el mecanismo de actuación 6 en algunos de estos estados, estando las vistas tomadas desde lados opuestos provistas de sufijos consistentes en las letras A y B, respectivamente.

La secuencia comienza en el estado A mostrado en las figuras 15, en el cual el muelle de torsión 7 ha sido cargado por presionado de los botones 9 y el husillo 8 está bloqueado por el fiador 14. En el estado A, la palanca 10 de acoplamiento con el bote está retenida por la palanca de bloqueo 12. El inhalador puede ser almacenado con el mecanismo de actuación 6 en el estado A.

En la posición B, el usuario comienza a inhalar. La solapa 13, que responde a tal inhalación, comienza a moverse. La configuración de la superficie de contacto 12b permite que la palanca de bloqueo 12 comience a moverse lentamente. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado C ilustrado en las figuras 16.

En la posición D, la superficie 13a de la solapa 13 para acoplamiento con la palanca de bloqueo libera la superficie de contacto 12b de la superficie de bloqueo 12. Por consiguiente, el miembro 10 de acoplamiento con el bote sometido a la carga del muelle de torsión 7 comienza a girar hacia abajo desviando la palanca de bloqueo 12 contra su muelle de reposición a medida que el saliente 10f se mueve hacia fuera de la muesca 12a. El mecanismo de actuación está ahora en el estado E ilustrado en las figuras 17.

En la posición F, la palanca 10 de acoplamiento con el bote se mueve dejando de estar en contacto con la primera superficie de contacto 15a del miembro intermedio 15, el cual, por tanto, comienza a moverse bajo la solicitación del muelle 16. Sin embargo, el miembro intermedio 15 se mueve solamente a lo largo de un corto recorrido debido a que, en la posición G, está enganchado por la solapa 13, en particular por la barra 13d de la solapa 13 que hace contacto con la segunda superficie de contacto 15b. Este contacto detiene el movimiento de la solapa 13 y del miembro intermedio 15.

El movimiento de la palanca 10 de acoplamiento con el bote comprime el cuerpo 3 del bote 2 con relación al vástago 4 retenido en el bloque de tobera 11, haciendo así que el bote 2 administre una dosis de medicamento. El bloque de tobera 11 dirige la dosis de medicamento hacia fuera de la boquilla por la que está inhalando el usuario. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado H ilustrado en las figuras 18.

Cuando el nivel de inhalación comienza a caer, en la posición I la solapa 13 sometida a la solicitación de su muelle de reposición comienza a moverse hacia atrás cerrando el conducto. Este movimiento de la solapa 13 hace que el miembro intermedio 15 se mueva ligeramente debido a la configuración de la segunda superficie de contacto 15b.

Cuando el nivel de inhalación cae por debajo del umbral predeterminado, en la posición J la barra 13d de la solapa 13 se mueve dejando de hacer contacto con la segunda superficie de contacto 15b. Esto libera el miembro intermedio 15. Bajo la acción del muelle 16, el miembro intermedio 15 se mueve para descargar el muelle 16. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado K ilustrado en las figuras 19.

En la posición L, la carga del muelle 16 sobre el fiador 14 se reduce hasta el punto de que el fiador 15 ya no puede sujetar el husillo 8. La fuerza del muelle de torsión 7 fuerza al brazo 8c del husillo 8 hacia arriba y hacia fuera de su encaje en la muesca 14a del fiador 14. Esto fuerza al fiador 14 hacia atrás. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado M ilustrado en las figuras 20.

En la posición N, el muelle de torsión 7 alcanza su posición neutra descargada, de modo que no hay carga entre la palanca 10 de acoplamiento con el bote y el husillo 8. Después de esto, la palanca 10 de acoplamiento con el bote y el muelle de torsión 8 son movidos bajo la acción del muelle de reposición que solicita a la palanca 10 de acoplamiento con el bote.

En la posición O, la palanca 10 de acoplamiento con el bote hace contacto con la primera superficie de contacto 15a del miembro intermedio 15 y fuerza a éste hacia atrás. El mecanismo de actuación está ahora en el estado P ilustrado en las figuras 21. Esto carga el muelle 16 y empuja el fiador 14 hacia su posición de bloqueo hasta que dicho fiador 14 hace contacto con el brazo 8c del husillo 8, el cual ha salido ahora de la muesca 14a.

En la posición Q, el saliente 10f de la palanca 10 de acoplamiento con el bote se mueve entrando en la muesca 12a de la palanca de bloqueo 12, la cual salta elásticamente volviendo a su posición de bloqueo bajo la acción de su muelle de reposición. El mecanismo de actuación 6 está ahora en el estado R de las figuras 22. En el estado R, el bote está reajustado y dispuesto para ser comprimido de nuevo a fin de administrar la dosis siguiente, pero el mecanismo de actuación 6 está relajado, con el muelle de torsión 7 descargado. La rotación del husillo 8 ha forzado a los botones 9 hacia fuera hasta la posición ilustrada en las figuras 22. El mecanismo de actuación 6 está preparado para ser cargado una vez más por compresión de los botones 9. El usuario recibe la instrucción de hacer esto inmediatamente después de la inhalación, de modo que el bote puede ser almacenado en un estado preparado para ser utilizado simplemente inhalando por la boquilla 5.

Cuando el usuario presiona los botones 9 en la posición S, esto impulsa al husillo 8 hacia abajo. El brazo 8c del husillo 8 desvía el fiador 14 ligeramente en contra del muelle cargado 16 hasta que el brazo 8c se mueva entrando en la muesca 14a. Esto permite que el muelle 16 lleve de golpe al fiador 14 a su posición de bloqueo.

Claims (19)

1. Un inhalador para administrar por inhalación un medicamento desde un bote (2) que es compresible para administrar una dosis de medicamento, comprendiendo el inhalador

un alojamiento (1) para contener un bote (2) que tiene un cuerpo generalmente cilíndrico con el eje del cilindro del cuerpo en una dirección predeterminada;

un mecanismo de carga para cargar un elemento de carga elástico (7) que está dispuesto, cuando está cargado, para producir la compresión del bote (2), caracterizado porque el mecanismo de carga comprende:

un miembro de carga (8) que se aplica al elemento de carga elástico (7); y

al menos un miembro de contacto (9) que se puede mover con relación al alojamiento en una dirección de movimiento ortogonal a dicha dirección predeterminada y que está dispuesto para inducir al miembro de carga (8) a que cargue el elemento de carga elástico (7) a través de una disposición de leva (8a) entre el al menos un miembro de contacto (9) y el miembro de carga (8).

2. Un inhalador según la reivindicación 1, que tiene dos miembros de contacto (9) colocados en lados opuestos del alojamiento.

3. Un inhalador según la reivindicación 1 ó 2, en el que la disposición de leva incluye al menos una superficie de leva (8a) dispuesta en el miembro de carga (8) y acoplada con el al menos un miembro de contacto (9).

4. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de carga (8) es inducido a moverse en una dirección ortogonal a dicha dirección de movimiento.

5. Un inhalador según la reivindicación 4, en el que el miembro de carga (8) es inducido a girar en dicha dirección ortogonal a dicha dirección de movimiento.

6. Un inhalador según la reivindicación 5, en el que el elemento de carga elástico es un muelle de torsión (7).

7. Un inhalador según la reivindicación 6, en el que las espiras del muelle de torsión (7) rodean al miembro de carga (8).

8. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de carga elástico (7) solicita a un miembro (10) de acoplamiento de bote que puede acoplarse con un bote (2) contenido en el alojamiento (1) para comprimir dicho bote (2).

9. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de acoplamiento con el bote es una palanca (10) que puede girar alrededor de un eje paralelo a la dirección de movimiento del al menos un miembro de contacto (9).

10. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la disposición de leva está dispuesta para mantener el al menos un miembro de contacto (9) en su sitio al final de su movimiento.

11. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la relación de la cantidad de movimiento inducido del miembro de carga (8) a la cantidad de movimiento del al menos un miembro de contacto (9) es una función no lineal de la posición del miembro de carga (8).

12. Un inhalador según la reivindicación 11, en el que dicha relación se reduce durante al menos una parte importante del movimiento inducido del miembro de carga (8).

13. Un inhalador según la reivindicación 12, en el que dicha relación es inversamente proporcional a la posición del miembro de carga (8) durante dicha parte importante de su movimiento inducido.

14. Un inhalador según la reivindicación 12 ó 13, en el que dicha relación varía con la posición del miembro de carga (8) durante dicha parte importante del movimiento inducido del miembro de carga (8) de tal manera que la fuerza necesaria aplicada al al menos un miembro de contacto (9) es sustancialmente constante.

15. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que dicha relación se reduce durante una porción inicial del movimiento inducido del miembro de carga (8) con relación a la porción subsiguiente.

16. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 15, en el que el al menos un miembro de contacto (9) acciona al miembro de carga (8) a través de una disposición de leva no lineal.

17. Un inhalador según la reivindicación 16, en el que la disposición de leva está dispuesta para mantener el al menos un miembro de contacto (9) en su sitio al final de su movimiento.

18. Un inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende, además, un mecanismo de disparo que está dispuesto para mantener el elemento de carga elástico (7) contra la actuación del bote (2) y que puede ser disparado para liberar el elemento de carga elástico (7).

19. Un inhalador según la reivindicación 18, en el que el mecanismo de disparo está dispuesto para ser disparado por inhalación.