ES2233734T3 - Procedimiento para la fabricacion de una jeringa con canula fijada mediante pegamento. - Google Patents
Procedimiento para la fabricacion de una jeringa con canula fijada mediante pegamento.Info
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Abstract
Procedimiento para la fabricación de una jeringa con cánula fijada mediante pegamento en el que las siguientes etapas se realizan una tras otra: - aplicación de un lubricante a temperatura elevada en el interior de un cuerpo de jeringa que presenta una abertura de recepción de cánula, - eliminación del lubricante de la abertura de recepción de cánula, - fijación de una cánula mediante pegamento en la abertura de recepción de cánula.
Description
Procedimiento para la fabricación de una jeringa
con cánula fijada mediante pegamento.
La invención se refiere a un procedimiento para
la fabricación de una jeringa con cánula fijada mediante
pegamento.
Las jeringas para inyecciones son tratadas, por
regla general, con un lubricante en la superficie interior del
cuerpo de jeringa, que en la mayoría de los casos se aplica a
temperatura elevada mediante metalización al vacío o "secado al
horno", para que quede garantizado que no se inyecta lubricante
sobrante junto con el principio activo.
De ello resulta la dificultad de que en jeringas
con cánula fijada mediante pegamento, el pegamento con el que se
fija la cánula en la abertura de recepción de cánula del cuerpo de
jeringa no resiste las temperaturas elevadas (por ejemplo, entre 250
y 300ºC) sin decoloración o destrucción.
Por el contrario, también es difícil proveer un
cuerpo de jeringa ya tratado con lubricante de una cánula, puesto
que una superficie tratada con un lubricante ya no absorbe
suficientemente bien un pegamento.
En jeringas de vidrio se usa, por regla general,
una emulsión de silicona, con la que se humecta la superficie
interior del cuerpo de jeringa, secándose a continuación la silicona
al horno a aproximadamente 260ºC durante 15 a 120 minutos. Durante
este proceso, es inevitable que también llegue silicona a la pared
interior de la abertura de recepción de cánula, de modo que ya no
queda garantizado un pegado seguro.
Por el documento DE10036832C1 se conoce un
procedimiento y un dispositivo para la aplicación de una capa de
lubricante fijada por calor en la pared interior de una jeringa de
vidrio. Se propone proveer una jeringa de vidrio ya provista de una
aguja fijada mediante pegamento interiormente de un lubricante, por
ejemplo, mediante pulverización. Durante este proceso, el lubricante
también puede llegar en parte a la zona de la aguja. A continuación,
el lubricante se seca al horno en las zonas deseadas mediante
solicitación con calor local, impidiéndose una fijación del
lubricante de este tipo en la zona de la aguja, para que no pueda
llegar a producirse una obstrucción de la aguja. En este
procedimiento existe el inconveniente que no puede controlarse si y,
dado el caso, en qué cantidad, el lubricante usado para el
recubrimiento llega a la aguja ya fijada mediante pegamento.
Por el documento DE3339705A1 se conoce usar una
pieza de unión de aguja fabricada por separado del cuerpo de
jeringa, en la que está fijada una aguja mediante pegamento,
insertándose posteriormente la pieza de unión de aguja con la aguja
mediante enclavamiento en el cuerpo de jeringa, habiéndose provisto
el mismo previamente de lubricante en su lado interior. El uso de
numerosas piezas individuales es costoso en cuanto a la fabricación
y la manipulación.
La invención tiene el objetivo de indicar un
procedimiento para la fabricación de una jeringa con cánula fijada
mediante pegamento, en el que a pesar de la aplicación de un
lubricante a elevadas temperaturas sea posible un pegado seguro de
la cánula.
Este objetivo se consigue según la invención
mediante un procedimiento para la fabricación de una jeringa con
cánula fijada mediante pegamento según la reivindicación 1.
El lubricante puede eliminarse con ayuda de un
disolvente químico, mediante energía de plasma, mecánicamente, por
abrasión o mediante chorro de granalla (por ejemplo, con partículas
de óxido de aluminio).
En cualquier caso queda garantizado que la
superficie interior de la abertura de recepción de cánula que entra
en contacto con el pegamento antes del pegado esté fundamentalmente
libre del lubricante indeseado, de modo que se produzca un pegado
resistente.
El objetivo de la invención se consigue, además,
mediante un procedimiento para la fabricación de una jeringa con
cánula fijada mediante pegamento según la reivindicación 7.
En este aspecto de la invención se impide, por lo
tanto, desde el principio que el lubricante penetre de forma
indeseada durante el proceso de secado al horno en la abertura de
recepción de cánula depositándose en la pared interior de ésta. Esto
puede conseguirse de tal forma que la abertura de recepción de
cánula se cierra temporalmente, por ejemplo en los dos extremos con
una membrana, respectivamente, de material termorresistente o con un
cuerpo de cierre en forma de tapón de material termorresistente.
Como alternativa, la abertura de recepción de
cánula podría lavarse con un gas de lavado, por ejemplo, aire,
nitrógeno o CO_{2}, mientras que el cuerpo de jeringa es provisto
del lubricante.
En los dos procedimientos según la invención
puede estar previsto que el lubricante se aplique mediante
metalización al vacío o que el lubricante se aplique en forma de una
emulsión y se seque al horno a temperaturas entre aproximadamente
250 y 300ºC. En este caso puede usarse preferiblemente silicona como
lubricante. Como pegamento puede usarse un pegamento no
termorresistente, que se usa habitualmente, por ejemplo
poliuretanometacrilato.
Preferiblemente, el cuerpo de jeringa está hecho
de vidrio. El lubricante puede ser silicona. Preferiblemente está
previsto que la abertura de recepción de cánula esté tratada con
chorro de granalla.
A continuación, la invención se explicará con
ayuda de un ejemplo de realización.
Las jeringas de vidrio se tratan en el interior
con silicona aplicándose una emulsión de silicona (al 1%) y se secan
al horno a 260ºC durante 120 minutos.
Después de siliconar con secado al horno, la capa
de silicona secada al horno se elimina de la abertura de recepción
de cánula mediante un procedimiento químico con cloruro de metileno
o, de forma alternativa, mediante un procedimiento mecánico mediante
aplicación de un chorro de granalla con óxido de aluminio
(granulación: 2/100 mm).
En la eliminación química, las jeringas se
sumergen en un baño de cloruro de metileno, quedando completamente
sumergida la abertura de recepción de aguja.
A continuación, la cánula se fijó mediante un
pegamento convencional y las jeringas fueron tratadas en
autoclave.
Tanto las jeringas tratadas químicamente como las
tratadas mecánicamente han aprobado una prueba de retirada de
cánula, lo que significa que la fuerza de unión conseguida según la
invención es fundamentalmente mayor que en el caso de jeringas
siliconadas con secado al horno que no fueron sometidas a un
tratamiento posterior.
Claims (15)
1. Procedimiento para la fabricación de una
jeringa con cánula fijada mediante pegamento en el que las
siguientes etapas se realizan una tras otra:
- -
- aplicación de un lubricante a temperatura elevada en el interior de un cuerpo de jeringa que presenta una abertura de recepción de cánula,
- -
- eliminación del lubricante de la abertura de recepción de cánula,
- -
- fijación de una cánula mediante pegamento en la abertura de recepción de cánula.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque el lubricante se elimina con ayuda de un
disolvente químico, en particular con ayuda de cloruro de
metileno.
3. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque el lubricante se elimina con ayuda de
energía de plasma.
4. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque el lubricante se elimina
mecánicamente.
5. Procedimiento según la reivindicación 4,
caracterizado porque el lubricante se elimina mediante
abrasión.
6. Procedimiento según la reivindicación 5,
caracterizado porque el lubricante se elimina mediante chorro
de granalla.
7. Procedimiento para la fabricación de una
jeringa con cánula fijada mediante pegamento en el que las
siguientes etapas se realizan una tras otra:
- -
- aplicación de un lubricante a temperatura elevada en el interior de un cuerpo de jeringa que presenta una abertura de recepción de cánula,
- -
- impedimento, al mismo tiempo que la aplicación, de una penetración del lubricante en la abertura de recepción de cánula,
- -
- fijación de una cánula mediante pegamento en la abertura de recepción de cánula.
8. Procedimiento según la reivindicación 7,
caracterizado porque la abertura de recepción de cánula se
cierra temporalmente, de modo que no pueda penetrar lubricante en la
misma.
9. Procedimiento según la reivindicación 8,
caracterizado porque la abertura de recepción de cánula se
cierra en los dos extremos mediante una membrana de material
termorresistente, respectivamente.
10. Procedimiento según la reivindicación 8,
caracterizado porque la abertura de recepción de cánula se
cierra en los dos extremos mediante un cuerpo de cierre en forma de
tapón de un material termorresistente.
11. Procedimiento según la reivindicación 7,
caracterizado porque la abertura de recepción de cánula se
lava con un gas de lavado, en particular aire, nitrógeno o dióxido
de carbono, mientras que el cuerpo de jeringa está provisto de
lubricante.
12. Procedimiento según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
lubricante se aplica mediante metalización al vacío.
13. Procedimiento según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
lubricante se aplica en forma de una emulsión y se seca al horno a
temperaturas entre aproximadamente 250 y 300ºC.
14. Procedimiento según la reivindicación 13,
caracterizado porque se usa silicona como
lubrican-
te.
te.
15. Procedimiento según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se usa un
pegamento no termorresistente, en particular,
poliuretanometacrilato.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP02008347A EP1352667B1 (de) | 2002-04-12 | 2002-04-12 | Verfahren zum Herstellen einer Injektionsspritze mit eingeklebter Kanüle |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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Family
ID=28051781
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES02008347T Expired - Lifetime ES2233734T3 (es) | 2002-04-12 | 2002-04-12 | Procedimiento para la fabricacion de una jeringa con canula fijada mediante pegamento. |
Country Status (5)
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| EP (1) | EP1352667B1 (es) |
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| DE (1) | DE50201774D1 (es) |
| ES (1) | ES2233734T3 (es) |
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| DE202010005982U1 (de) | 2010-04-22 | 2010-07-15 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Zylinder-Kolben-Einheit mit einem rohrförmigen Austrittselement |
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2003
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Also Published As
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