ES2222525T3 - Contador de dosis para inhalador. - Google Patents

Abstract

UN DOSIFICADOR PARA UN INHALADOR COMPRENDE UN MEDIO DE ACCIONAMIENTO (341), UN MEDIO DE IMPULSION (350) PARA IMPULSAR UN ENGRANAJE GIRATORIO (360) DE FORMA PASO A PASO EN RESPUESTA AL DESPLAZAMIENTO DEL MEDIO DE ACCIONAMIENTO (341), EL ENGRANAJE GIRATORIO COMPRENDE UNA RUEDA QUE TIENE UNA SERIE DE DIENTES DE TRINQUETE (NO MOSTRADOS) ALREDEDOR DE SU PERIFERIA. SE SUMINISTRA UN MEDIOS (364) PARA EVITAR EL GIRO INVERSO DEL ENGRANAJE GIRATORIO. SE DISPONE UNA CAPA FLEXIBLE (368) CON UN CONJUNTO VISIBLE DE ENTEROS INCREMENTALES SOBRE SU SUPERFICIE QUE INDICAN EL NUMERO DE DOSIS DEL MEDICAMENTO QUE QUEDAN EN EL INHALADOR. LA TAPA (368) ALIMENTA EN UN SOLO ENTERO EN RESPUESTA A CADA PASO DEL MOVIMIENTO GIRATORIO PASO A PASO DEL ENGRANAJE GIRATORIO (360). UNA SUPERFICIE DE CONTROL (361) REGULA LA POSICION DE ACOPLAMIENTO Y DESACOPLAMIENTO ENTRE EL MEDIO DE IMPULSION (350) Y EL ENGRANAJE GIRATORIO (360). EN UNA REALIZACION ALTERNATIVA (FIG., 6), LA SUPERFICIE DE CONTROL (371) SE OMITE Y LOS MEDIOS PARA EVITAR EL GIRO INVERSO COMPRENDEN UN DISPOSITIVO DE RETENCION (664) SIN ESCALONAMIENTO.

Description

Contador de dosis para inhalador.

La presente invención se refiere a un contador de dosis para un dispositivo de dispensación portátil, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Un contador de este tipo es conocido por el documento US-A-5 482 030.

Los inhaladores de dosis medidas típicamente consisten en un recipiente que contiene medicamento y en un cuerpo de actuador que tiene una salida de suministro de medicamento. La presente invención tendrá utilidad en cualquier tipo de inhalador de dosis medidas en el cual el contenido del depósito de medicamento es invisible al usuario, incluyendo los inhaladores de dosis medidas presurizados (de tipo de funcionamiento manual así como de tipo de funcionamiento por aspiración), inhaladores de polvo seco u otros similares.

El recipiente que contiene el medicamento puede ser un recipiente presurizado que contiene una mezcla del medicamento activo y propulsor. Normalmente, los recipientes de este tipo están formados con una porción de tapa de aluminio de embutición profunda, que tiene una porción de tapa plegada que incorpora un conjunto de válvula de medición. El conjunto de válvula de medición está provisto de un vástago de válvula sobresaliente, el cual, durante su utilización, se inserta con un ajuste de empuje apretado en un denominado "bloque de vástago" en el cuerpo del actuador.

Para actuar el inhalador de funcionamiento manual convencional, el usuario acopla una fuerza de compresión al extremo cerrado del recipiente. Los componentes internos del conjunto de válvula de medición están cargados elásticamente, de manera que, típicamente, se requiera una fuerza de compresión comprendida entre 15 N y 30 N para activar el dispositivo. Como respuesta a esta fuerza de compresión, el recipiente se moverá axialmente con respecto al vástago de la válvula, una longitud que varía entre aproximadamente 2 y 4 mm. Este grado de movimiento axial es suficiente para que la válvula de medición actúe y hacer que se expulse una cantidad medida del medicamento y del propulsor a través del vástago de la válvula. A continuación, esta se libera en una pieza bucal a través de una boquilla en el bloque de vástago. De esta manera, un usuario que inhale en la salida de suministro de medicamento del dispositivo recibirá en ese momento una dosis del medicamento.

Los inhaladores de dosis medidas, como se han descrito más arriban administran una dosis fiable de medicamento cuando así se requiere, lo cual es particularmente útil para usuarios cuyas dificultades respiratorias se manifiestan repentinamente. Tal ha sido el éxito de estos dispositivos que ahora se utilizan en todo el mundo, por lo que se encuentran expuestos a una amplia variedad de condiciones climatológicas.

Un desarrollo más reciente es el denominado "actuador de funcionamiento por aspiración" que suministra una dosis de medicamento a través de una pieza bucal como respuesta a la inhalación por el usuario. Este tipo de disposición es particularmente conveniente en circunstancias en las que sea imperfecta la coordinación entre la inhalación del usuario y la depresión manual del recipiente de aerosol. Por ejemplo, a veces los niños no poseen la coordinación necesaria para conseguir una auto-administración efectiva. En los momentos de angustia respiratoria, los usuarios adultos también pueden experimentar una pobre coordinación.

Desgraciadamente, uno de los inconvenientes de la auto-administración de un inhalador es que, a menudo, los usuarios experimentan dificultad para determinar cuando está casi agotada la carga en el recipiente que contiene el medicamento. Con recipientes de aerosol, parte de la razón de esta dificultad es que puede permanecer en el recipiente un exceso de propulsor, incluso aunque el medicamento casi se haya agotado. Alternativamente, el estado de casi agotamiento puede producir un exceso de medicamento en relación con el propulsor. Por lo tanto, se crea la ilusión de que el inhalador todavía puede proporcionar dosis útiles de medicamento simplemente porque el recipiente contiene liquido. Esto es potencialmente peligroso para el usuario puesto que la dosificación se hace poco fiable y debido a que pocas personas rutinariamente tienen un dispositivo de reserva.

Muchos usuarios tienen varios inhaladores diferentes para el tratamiento de una variedad de condiciones. Otros mantienen los inhaladores en un número de lugares diferentes, tales como la escuela, hogar, trabajo, etc. En estas circunstancias, es particularmente difícil que el usuario pueda mantener el seguimiento de la cantidad de utilizaciones extraídas de cada aparato inhalador individual.

Claramente existe una necesidad de un mecanismo contador que permita a los usuarios evaluar el número de dosis que todavía existen en el recipiente opaco. Un contador de este tipo aseguraría que los usuarios fuesen alertados cuando el inhalador se encuentra cerca de su agotamiento de manera que se puedan tomar medidas apropiadas para evitar quedarse sin medicación. Además, si un contador de dosis puede proporcionar capacidad de lectura con una resolución de una dosis, esto se puede utilizar para la monitorización de conformidad, ya sea bajo supervisión hospitalaria o por los padres y profesores que evalúan la conformidad de los niños a su cuidado.

Con esta finalidad, en tiempos recientes se han propuesto varios contadores que ayudan a la gestión de la dosificación medida. Tales contadores varían en complejidad y sofisticación, pero todos ellos tienen en común que la característica que detectan el movimiento relativo entre el recipiente que contiene el médicamente y el cuerpo del actuador y se incrementan como respuesta a tal movimiento.

Los contadores de dosis conocidos se pueden categorizar en los siguientes tipos:

(a)

Indicadores de reserva baja,

(b)

Tipos de indicadores de combustible (resolución limitada a 10 dosis o superior).

(c)

Ordenadores de dosis (resolución de una dosis e intrínsecamente exacto).

Un ejemplo del primer tipo se describa en la solicitud de patente internacional nº WO 86/05991, que utiliza una rueda que incorpora una marca coloreada como indicador de aviso. La rueda gira por medio un tornillo sin fin que forma parte del mecanismo de medición. Por la actuación del mecanismo de medición se deduce que el paciente ha tomado una dosis de medicamento, y cuando se ha dispensado un número predeterminado de dosis, se hace visible la parte coloreada de la rueda a través de una abertura. Esto indica al usuario que se requerirá un reemplazo del dispensador en corto tiempo. Los principios que se muestran en este documento permitirían que el sistema se mejorase con un visualizador tipo de indicador de combustible, excepto por el hecho de que el sistema de tornillo sin fin no es adecuado para proporcionar una resolución de una sola dosis en un producto portátil.

Las solicitud de patente internacional número WO 92/09324 muestra la utilización de un medio de visualización rotativo que incorpora una cremallera de dientes que es accionada por un trinquete durante la dispensación de la dosis de medicamento. Cada diente de la cremallera se corresponde con una sola dosis. La desventaja de este tipo de disposición es que, para un funcionamiento fiable, todos los dientes en la cremallera tienen que ser perfectos. Un diente imperfecto haría que en el visualizador del contador se mostrase "medio lleno" cuando en la realidad el depósito se encuentre vacío. El documento también muestra un número de medios de engranajes para permitir que la visualización se incremente en cientos de dosis. Para proporcionar un contador para un inhalador portátil típico de 200 dosis, la utilización de la invención requeriría una rueda con dientes muy pequeños, cuya formación no se puede realizar con las capacidades de fabricación actuales a costos normales.

La solicitud de patente europea número 0 480 488 muestra un contador de dosis similar que utiliza una cremallera de dientes de una sola dirección como el medio de registro. Esta disposición tipifica el estado actual en la técnica y sus limitaciones inherentes. El anillo del visualizador muestra las dosis remanentes, pero solamente en múltiplos de diez. Además, por razones del tamaño de los dientes, el anillo del visualizador limita la capacidad del depósito hasta un total de, aproximadamente, 120 dosis contadas. Por medio de una reducción adicional en el engranaje, es posible que este tipo de sistemas se extienda hasta 200 dosis, pero solamente se consigue reduciendo la resolución del visualizador a un número superior a 10 dosis.

La patente norteamericana número 4.565.302 muestra medios similares a los dispositivos que se han discutido con anterioridad, pero ilustra claramente en la figura 6 las limitaciones de los mecanismos de este tipo en lo que se refiere a la visualización, legibilidad y tamaño total del recipiente. Para asegurar la legibilidad, se muestra un número grande 5 en el dispositivo; queda claro en la figura que no se podrían mostrar más de 30 dosis de esta manera si se requiere el mismo estilo y tamaño de indicación para cada dosis dispensada, es decir, 5, 4, 3, etc.

En la patente norteamericana número 5.437.270 para un dispositivo de polvo de dosis múltiples, se muestran un número de medios de visualización, incluyendo un sistema de cinta. El sistema se describe como una cinta enrollada en un rollo y que es libremente rotativo, estando asegurado el borde director de la cinta a un tambor acoplado a la rotación del miembro de medición. El miembro de medición se describe como que se gira en un incremento angular conocido por medio de un sistema de trinquete articulado a un botón lineal que el paciente presiona para medir una dosis.

Un ejemplo de un ordenador de dosis se describe en la solicitud de patente internacional número WO 91/06334. Este documento muestra un método electrónico para contar las dosis que permanecen en el recipiente de un medicamento utilizando un conmutador disparado por el movimiento de la lata; la actuación del conmutador es registrada por un microprocesador que muestra las dosis remanentes en una pantalla. Este sistema se inventó para monitorizar estudios clínicos e incluye un registro de datos / tiempo y los medios para descargar los datos. Esta fue la primera patente que mostró una implantación de un ordenador electrónico de dosis verdaderas.

Se han sucedido otras numerosas solicitudes de patente, que muestran otros medios detectores de dosis (normalmente que se derivan del movimiento de la válvula de medición) acoplados a medios electrónicos de registro de las dosis.

Uno de los inconvenientes de estos contadores conocidos es que se basan en la interacción mecánica entre partes unidas al recipiente que contiene al medicamento y partes dispuestas en el cuerpo del actuador. En otras palabras, se disparan por desplazamiento. Tales contadores son difíciles de fabricar con tolerancias satisfactorias debido a la variación en la longitud de los recipientes de aerosol típicos, lo cual se puede atribuir, en parte, a la operación de plegado que se utiliza para conectar la porción de tapa que soporta la válvula a la porción de cuerpo principal. Otra variable es la longitud de la carrera de la válvula de medición. Aunque la tecnología afectada no es especialmente exigente, se ha encontrado que la cantidad de desplazamiento efectivo para actuar la válvula de medición de un recipiente de aerosol que contiene medicamentos típicos puede encontrarse en una banda de tolerancia tan pequeña como 0,5 mm. Por lo tanto, es difícil proporcionar un contador genérico que se incremente de manera fiable como respuesta a cada actuación. Esto puede ser verdad incluso cuando el contador, el recipiente de aerosol y el alojamiento del inhalador hayan sido diseñados específicamente para su utilización conjunta. Por lo tanto, el problema tiende a agravarse en circunstancias en las que se utilicen en combinación diferentes fabricantes de recipientes de aerosol, alojamientos de inhaladores y contadores disparados por desplazamiento.

La solicitud de patente internacional número WO 96/00595 muestra la utilización de un detector de calor que detecta el calor de evaporación del propulsor y por lo tanto detecta fiablemente la dosis suministrada. Sin embargo, este dispositivo sufre del inconveniente, común a todos los contadores electrónicos de dosis, que es relativamente caro.

Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención combinar las ventajas siguientes en un contador mecánico:

(1)

Fiabilidad intrínseca absoluta en uso. Un contador no fiable es peor que no tener ningún contador.

(2)

Legibilidad de dosis únicas en 200 dosis o más.

(3)

Bajo costo para adecuarse a productos desechables.

(4)

Tamaño pequeño con un visualizador grande para adecuarse a los inhaladores portátiles.

La invención es un contador de dosis para un inhalador de dosis medidas, comprendiendo el contador:

unos medios de actuador;

un medio de accionamiento para accionar el medio de engranaje rotativo en forma escalonada como respuesta al desplazamiento de los citados medios de actuador, comprendiendo el citado medio de engranaje rotativo una rueda montada en un husillo, y teniendo la citada rueda una pluralidad de dientes de trinquete alrededor de su periferia;

un medio para impedir la rotación inversa del citado medio de engranajes rotativo;

un medio de visualización acoplado al movimiento rotativo del citado medio de engranaje rotativo, teniendo el citado medio de visualización una disposición visible de números crecientes sobre una superficie de la misma indexable por un único número, como respuesta a cada paso del movimiento rotativo escalonado del medio de engranaje rotativo;

que se caracteriza porque el citado contador de dosis comprende, además, una superficie de control para regular la posición de acoplamiento y desacoplamiento entre el citado medio de actuación y la citada rueda.

Preferiblemente, los medios de actuador son operativos por desplazamiento lineal desde una primera posición a una segunda posición y de vuelta a la citada primera posición y la indexación de conteo se produce durante la carrera hacia delante de los medios de actuador desde la citada primera posición a la citada segunda posición. Por ejemplo, los medios de actuador pueden comprender un émbolo cargado por resorte, que está adaptado para acoplarse al borde de un deposito de medicamento, y que se puede comprimir contra la fuerza de retorno de la carga por resorte cuando se desplaza el deposito del medicamento para suministrar una dosis de medicamento a través de su válvula de medición. Los medios de actuador pueden estar formados integralmente con el medio de accionamiento.

Controlando la posición de acoplamiento y desacoplamiento entre el medio de accionamiento y la rueda, se regula con precisión la carrera requerida para contar. Para máxima fiabilidad y exactitud, el contador solamente debe indexarse después de que la válvula de medición haya suministrado su dosis desde el inhalador. Si realiza el conteo antes de esto, los usuarios pueden indexar el contador sin recibir una dosis de medicamento. En casos extremos, el usuario podría acabar con un contador que leyese vacío cuando en la realidad el deposito de medicamento se encontrase lleno. Por lo tanto, el recorrido desde la posición de reposo al punto de disparo puede ser definido como zona en la que "no se debe contar".

Tan pronto como se pueda después del disparo, el contador necesita indexarse, siendo el limite superior la extensión del recorrido completo de la válvula de medición. Esto se puede definir como la zona que "se debe contar". Puesto que todos los conjuntos tienen las tolerancias necesarias para la producción fiable, se requiere parte de esta zona que "se debe contar" para la variación de la posición de disparo y parte para la variación del recorrido completo de la válvula.

Aunque los recorridos típicos de válvulas se encuentran entre 3 y 5 mm, solamente parte de este recorrido se encuentra disponible para indexar un mecanismo de contador. Por lo tanto, el requisito real de un contador es que debe indexarse después de 2 mm de recorrido y debe ser capaz de aceptar 5 mm de recorrido sin doble conteo.

En los mecanismos conocidos de indexación por trinquete, se utiliza un elemento de actuación para acoplarse a una forma de cremallera de un diente de una dirección. La cremallera debe ser lineal o puede girarse sobre si misma para formar una rueda dentada. El elemento de actuación se acopla al primer diente de la cremallera y mueve la cremallera completa una distancia mayor que el paso de un diente. A continuación, la cremallera debe permanecer en la nueva posición mientras que el elemento de accionamiento se desacopla del primer diente y se acopla al siguiente. La retención temporal de la cremallera se consigue comúnmente por medio de un elemento fijo o fiador que se acopla a un diente en la cremallera e impide el movimiento inverso.

Con el fin de que solamente un diente se indexe en cada movimiento del elemento de accionamiento, el recorrido de la cremallera debe exceder de un paso de diente, pero debe ser menor que dos pasos de diente. Por lo tanto, el paso elegido se debe corresponder al desplazamiento disponible, estableciéndose el desplazamiento nominal típicamente en 1,5 pasos de diente. Por lo tanto, el intervalo máximo de recorrido se encuentra entre uno y dos pasos de diente.

Desgraciadamente, las tolerancias que existen en las válvula de medición para los dispositivos inhaladores se encuentran fuera de esta banda. Si la zona que "se debe contar" se inicia a los 2 mm del recorrido y se extiende entre 3 y 5 mm, es imposible determinar un paso de diente que sea aplicable universalmente a todas las variantes de inhaladores.

La superficie de control soluciona este problema regulando el punto de acoplamiento así como el punto de desacoplamiento entre la rueda dentada y el elemento de actuación. Por lo tanto, es posible utilizar una pequeña cremallera circular para obtener incrementos precisos. Extendiendo la superficie de control más allá de la cremallera circular en ambas direcciones, es posible proporcionar un incremento rotacional preciso a partir del recorrido lineal de la válvula, incluso cuando el movimiento lineal exceda en mucho al que se requiere para el incremento rotativo. Utilizando esta invención, se obtiene la máxima precisión de incremento sin la posibilidad de doble conteo o sensibilidad a variaciones en el recorrido lineal.

En una variante especialmente preferente, el medio para impedir la rotación inversa del medio de engranaje rotativo es un embrague de fricción, tal como un embrague de muelles envolvente. Las ventajas de un embrague de muelles envolvente es que funciona sobre el husillo que monta la rueda de trinquete y sujeta al husillo contra la rotación inversa en relación con el chasis del contador. La ausencia de fuerzas laterales actuantes sobre la rueda de trinquete significa que se simplifica el funcionamiento mecánico del contador.

Ventajosamente, el medio de accionamiento para accionar el medio de engranaje rotativo comprende un fiador de accionamiento del trinquete en forma de un accionamiento de horquilla, en el cual el elemento que se acopla a los dientes del trinquete de la rueda está soportado entre una pareja de brazos de soporte separados. La separación entre los brazos de soporte se dimensiona para que acomode el grosor de la rueda entre los mismos, de manera que la profundidad del acoplamiento entre el fiador de accionamiento del trinquete y los dientes de trinquete de la rueda no está afectada por el soporte del medio de accionamiento.

Preferiblemente, el medio de visualización es una banda flexible alargada, tal como una cinta de papel o plástico, en la cual se imprime el conteo de dosis, es decir, como una secuencia descendente de números desde, por ejemplo, 200. La ventaja de una visualización de cinta es que se pueden incorporar fácilmente diferentes estilos o representaciones de impresión que se incorporan para enfatizar los sucesos significativos al usuario del inhalador, tal como el próximo agotamiento del depósito de medicamento. La cinta se dispensa desde un carrete de suministro que se encuentra dispuesto en paralelo con un carrete tensor. El carrete tensor puede compartir el mismo husillo en el que se monta la rueda del trinquete. La cinta se extiende entre los dos carretes y pasa detrás de una ventana en el aparato inhalador, a través de la cual es visible al usuario uno de los números impresos.

El contador de dosis puede comprender adicionalmente medios de restricción sin escalones para impedir la rotación inversa del medio de engranaje rotativo.

Preferiblemente, el medio de restricción sin escalones es un embrague de muelles envolvente que funciona sobre el husillo en el cual está montada la rueda de trinquete y que sujeta al husillo contra la rotación inversa en relación con el chasis del contador. La ausencia de fuerzas laterales actuantes sobre la rueda de trinquete significa que se simplifica la operación mecánica del contador.

Los medios de actuador pueden ser operativos por el desplazamiento lineal, desde una primera posición a una segunda posición, y de vuelta a la citada primera posición, produciéndose la indexación de conteo durante la carrera hacia delante de los medios de actuador desde la citada primera posición a la citada segunda posición. Por ejemplo, los medios de actuador pueden comprender un émbolo cargado por un muelle adaptado para acoplarse al borde del depósito de medicamento y que se puede comprimir por la fuerza de retorno de la carga elástica cuando el depósito de medicamento se desplaza para suministrar una dosis de medicamento a través de la válvula de medición. Los medios de actuador pueden estar formados integralmente con el medio de accionamiento.

El medio de accionamiento para accionar al medio de engranaje rotativo puede ser un fiador de accionamiento de trinquete en forma de un accionamiento de horquilla, en el cual el elemento que se acopla a los dientes del trinquete de la rueda está soportado entre una pareja de brazos de soporte separados. La separación entre los brazos de soporte preferiblemente se dimensiona para acomodar el grosor de la rueda entre los mismos, de manera que la profundidad de acoplamiento entre el fiador de accionamiento de trinquete y los dientes de trinquete de la rueda no quede afectada por el soporte del medio de accionamiento.

Preferiblemente, el medio de visualización es una banda flexible alargada de papel o material plástico en la cual se imprime el conteo de la dosis, por ejemplo como una secuencia descendente de números desde, por ejemplo, 200. La ventaja de una visualización por cinta es que se pueden incorporar fácilmente diferentes estilos o representaciones de impresión para enfatizar los sucesos significativos al usuario del inhalador, tales como el próximo agotamiento del depósito de medicamento. La cinta se dispensa desde un carrete de suministro que se dispone en paralelo con un carrete tensor. El carrete tensor puede compartir el mismo husillo sobre el cual se monta la rueda de trinquete. La cinta se extiende sobre los dos carretes y pasa detrás de una ventana en el aparato inhalador a través de la cual son visible al usuario los números impresos.

El contador de dosis puede incorporar adicionalmente un mecanismo de trinquete y de fiador de accionamiento que incluye una cremallera que tiene una disposición de dientes de trinquete y un medio de fiador de accionamiento en forma de un accionamiento de horquilla, en el cual está soportado el elemento que se acopla a los dientes de trinquete entre una pareja de brazos de soporte separados.

La separación entre los brazos de soporte preferiblemente se dimensiona para que acomode entre ellos el grosor de la cremallera, de manera que la profundidad de acoplamiento entre el fiador de accionamiento de trinquete y los dientes de la cremallera no quede afectada por el soporte de medio de accionamiento. Esta disposición ayuda a igualar las fuerzas en ambos lados del elemento de acoplamiento a los dientes y minimiza la torsión. Se puede usar el fiador de accionamiento ya sea para tirar de los dientes de trinquete o para empujarlos.

A continuación se describirá la invención, solamente a titulo de ejemplo, con referencia a los dibujos, en los cuales:

La figura 1 es una vista en corte transversal de un aparato inhalador que muestra un mecanismo contador de acuerdo con la presente invención, en una posición cercana a la base del actuador del inhalador;

La figura 2 es una vista en corte transversal, tomada en ángulos rectos respecto a la vista de la

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1;}

La figura 3 es una vista en perspectiva esquemática de una forma especialmente preferente de la invención, en la cual se han omitido detalles no esenciales del alojamiento del inhalador, para mayor claridad;

La figura 4 es una vista esquemática de una disposición convencional de engranaje de trinquete y fiador de accionamiento;

La figura 5 en las vistas (a) y (b) muestra esquemáticamente dos disposiciones posibles del engranaje de trinquete y del fiador de accionamiento de acuerdo con la invención;

La figura 6 en las vistas (a) y (b) muestra esquemáticamente una restricción escalonada y una restricción no escalonada que actúan en la disposición del engranaje de trinquete y del fiador de accionamiento, y

La figura 7 es una serie de vistas esquemáticas que comparan accionamientos de trinquete y dispositivos de horquilla convencionales de acuerdo con la invención.

Haciendo referencia a continuación a las figuras 1 y 2, se muestra la porción inferior de un inhalador de dosis medidas, comprendiendo un cuerpo 20 de actuador que tiene una salida 25 de suministro de medicamento. Un recipiente 30 de aerosol se extiende en la porción inferior del cuerpo 20 de actuador. El recipiente 30 de aerosol está formado por una sección de cuerpo 31 de aluminio de embutición profunda, a la cual se une por plegado una porción 32 de tapa. La porción 32 de tapa incorpora un conjunto de válvula de medición que tiene un vástago 33 de válvula sobresaliente, cuyo extremo se recibe en un ajuste de empuje apretado en un bloque 21 de vástago del cuerpo 20 de actuador. El bloque 21 de vástago tiene una boquilla 22 que se comunica con la salida 25 de suministro de medicamento de manera que, con la actuación del conjunto de válvula de medición, se emita una carga del medicamento a través de la boquilla 22 en la salida 25 de suministro de medicamento. La actuación del conjunto de válvula de medición se efectúa produciendo el movimiento hacia abajo del recipiente 30 de aerosol en relación con el cuerpo 20 de actuador. Esto se puede conseguir por medio de presión manual ejercida por el usuario contra la base girada hacia arriba (no mostrada) del recipiente 30 de aerosol o por la depresión automática del recipiente 30 de aerosol como respuesta a la inhalación del usuario en los inhaladores del tipo de actuación por aspiración. El mecanismo de la actuación por aspiración no forma parte de la presente invención y no será descrito con mayor detalle en esta memoria. Un usuario que inhale a través de la salida 25 de suministro de medicamento cuando se aprieta el recipiente 30 de aerosol recibirá una dosis medida del medicamento.

Un mecanismo contador generalmente designado por el número de referencia 40, incluye un émbolo 41 de actuador moldeado de un material plástico tal como el nylon, teniendo el émbolo 41 una porción de realce 42 formada integralmente en su base. El lado inferior de la porción 42 de realce está formado por un orificio ciego que recibe un resorte de compresión 43 montado en una espiga erecta 44 formada en el elemento inferior del chasis del contador.

Un medio de accionamiento 50, para accionar un medio de engranaje rotativo en forma de rueda dentada 60 de trinquete, está moldeado integralmente con la porción 42 de realce del actuador y comprende un elemento de gancho transversal (no mostrado) montado entre dos brazos 52, 53 (de los cuales solamente hay uno visible en la figura 2), cuyas bases se unen conjuntamente a la porción 42 de realce. El elemento de gancho transversal se dimensiona y se orienta para que se acople a los dientes 61 de trinquete, formados alrededor de la periferia de la rueda 60 de trinquete, para girar en una dirección hacia delante.

La rueda 60 de trinquete está moldeada integralmente con un primer eje hueco 63 que se encuentra soportado rotativamente en un primer husillo 73 que se proyecta transversalmente desde un subelemento 70 de chasis. El subelemento 70 de chasis también tiene un segundo husillo 77 que se proyecta transversalmente desde el mismo, en el cual se soporta rotativamente un segundo eje hueco 67. Una cinta flexible 68 se enrolla alrededor del segundo eje hueco 67 que sirve como carrete de suministro y pasa al primer eje hueco 63, que sirve como carrete tensor. Una placa de guiado 69, que forma parte del subelemento 70 de chasis, ayuda a guiar la cinta para que pase suavemente desde el carrete de suministro al carrete tensor. La superficie de la cinta 68 está marcada con una progresión de números descendentes que indican el número de dosis remanentes en el recipiente de aerosol. Típicamente, el conteo inicial es 200 y las marcas sucesivas en la cinta disminuyen una a una. La separación entre las marcas sucesivas coincide con el movimiento de indexación de la rueda 60 correspondiente, de manera que, con cada actuación sucesiva, aparezca un nuevo número en una ventana 26 provista en el alojamiento 20 del inhalador.

La rueda 60 dentada de trinquete y el primer eje hueco 63 integralmente formado están restringidos contra la rotación inversa por medio de un embrague de muelles envolvente 64 que rodea el eje hueco 63 en un extremo del mismo alejado de la rueda 60 dentada de trinquete. Un extremo (no mostrado) del embrague de muelles envolvente 64 se sujeta contra el chasis del contador. Los enrollamientos del embrague de muelles envolvente 64 se orientan de manera que la rotación del primer eje hueco 63 en el sentido hacia delante no esté resistido por los enrollamientos de los muelles. Sin embargo, la rotación inversa del eje hueco 63 actúa para apretar los enrollamientos de los muelles contra el mismo, con lo cual hace que el primer eje hueco 63 quede agarrado por la superficie interna del embrague de muelles envolvente 64 y, por lo tanto, lo restrinja contra la rotación inversa.

Volviendo a continuación a la figura 3, este dibujo muestra una realización preferente de la invención en una vista en perspectiva esquemática. El mecanismo contador generalmente está designado por el número de referencia 340 y consiste en un actuador 341 que tiene una porción 342 de realce formada integralmente con el mismo y un medio de accionamiento 350 unido a la porción 342 de realce. El lado inferior de la porción 342 de realce está provisto de un orificio ciego que recibe un muelle de comprensión 343 que sirve para devolver el actuador 341 a su posición de descanso después de la depresión del mismo durante la actuación del aparato inhalador (no mostrado).

El medio de accionamiento 350 comprende un elemento 351 de gancho transversal montado entre una pareja de brazos 352, 353 que se unen en sus bases por una banda. La banda está conectada a la porción 352 de realce del actuador 341 y se puede formar integralmente un conjunto combinado de actuador y de medio de accionamiento realizados en material plástico, tal como el nylon.

En uso, el elemento 351 de gancho transversal se acopla a los dientes de trinquete de la rueda dentada 360 de trinquete que se monta en un eje hueco 363 que sirve como carrete tensor para un visualizador 368 de cinta flexible. En el extremo del eje hueco 363 alejado de la rueda dentada 360 de trinquete hay un embrague de fricción 364 que sirve para restringir el eje 363 contra la rotación inversa y, por lo tanto, impide el recorrido inverso de la cinta 368 del contador.

También se muestra en esta vista una superficie de control 371 que se representa en la presente memoria como un elemento transparente para que el funcionamiento de la invención pueda ser comprendido más fácilmente. La superficie de control 371 se extiende paralela a la dirección del recorrido del actuador 341 y está situada en posición adyacente a la rueda dentada 360 de trinquete en una posición que marca una proyección cordal a través de una de las caras de la rueda. Uno de los brazos de soporte 352 del medio de accionamiento 350 se encuentra en contacto deslizante con la superficie de control 371. Este contacto deslizante sirve para inhibir la tendencia natural del medio de accionamiento 350 a flexionarse radialmente hacia dentro, hacia el eje de rotación de la rueda dentada 360 de trinquete. Impidiendo tal flexión radial hacia dentro, la superficie de control 371 restringe el acoplamiento y el desacoplamiento del accionamiento 350 con la rueda dentada 360 de trinquete, de manera que la distancia con la cual la rueda dentada 360 de trinquete gira, quede limitada a un paso de diente. Esta condición se observa con independencia de la extensión del recorrido lineal, o carrera, del actuador 341.

La figura 4 muestra una vista esquemática de una disposición convencional de engranaje de trinquete y fiador de accionamiento, que utiliza un elemento de accionamiento 451 de movimiento alternativo que actúa en un sentido de estiramiento para hacer girar una rueda dentada 460 de trinquete en la dirección mostrada por las flechas A. Un fiador fijo 454 actúa para impedir la rotación inversa de la rueda dentada 460 de trinquete por el acoplamiento contra el plano inclinado de seguimiento 461b de un diente 461 de trinquete. Sin embargo, con la rotación hacia delante de la rueda dentada 460 de trinquete en el sentido de las flechas A, el fiador fijo 454 se puede deformar radialmente fuera, forzado por el plano inclinado director 461 de un diente 461 de trinquete.

En esta disposición, si se gira la rueda dentada 460 de trinquete más de un único paso de diente pero menos de dos pasos de diente en cada movimiento alternativo del fiador 451 de accionamiento, habrá un grado de rotación inversa hasta que el fiador fijo 454 quede acoplado al plano inclinado de seguimiento 461b del diente 461 de trinquete. De esta manera, la rotación de la rueda dentada 460 de trinquete puede decirse que está "escalonada".

Volviendo a continuación a la figura 6, esta muestra esquemáticamente dos disposiciones posibles del engranaje de trinquete y del fiador de accionamiento de acuerdo con un primer aspecto de la invención.

La vista (a) muestra un elemento de gancho 151 de fiador de accionamiento que actúa en el sentido de la flecha B para tirar de los dientes 561 de trinquete de una rueda dentada 560 de trinquete hacia abajo y efectúa la rotación en el sentido de las agujas del reloj de la rueda dentada 560 de trinquete. La superficie de control 571 guía la punta del elemento de gancho 551 de fiador de accionamiento y delimita la posición en la cual el elemento de gancho 551 de fiador de accionamiento realiza el primer contacto con un diente 561 de trinquete durante el movimiento hacia abajo. De igual manera, la superficie de control 571 fuerza el elemento de gancho 551 de fiador de accionamiento para que se desacople del diente 561 de trinquete en un punto fijo durante el trayecto hacia abajo.

La vista (b) muestra una disposición similar en la cual un fiador de accionamiento 550 actúa en el sentido de empuje en la dirección de la flecha B, para hacer girar la rueda dentada 560 de trinquete en la dirección de las agujas del reloj. De nuevo, la tendencia natural de la punta 551 del fiador de accionamiento a seguir al diente 561 de trinquete alrededor de su trayectoria curvada queda impedida por la superficie de control 571.

La figura 6(a) muestra una disposición similar al mecanismo convencional de engranaje de trinquete y de fiador de accionamiento que se muestra en la figura 4 y que se ha descrito más arriba. Sin embargo, en esta disposición particular el fiador de accionamiento 650 está actuando en el sentido de empuje en la dirección de la flecha B para accionar la rueda dentada 660 de trinquete en la dirección de las agujas del reloj. El fiador fijo 654 actúa para impedir la rotación inversa de la rueda dentada 660 de trinquete, pero su acción no es continua y la restricción se dice que está "escalonada".

La vista 6(b) muestra una disposición similar en la cual el fiador fijo 654 está reemplazado por un muelle de resorte 664 que actúa sobre un husillo que soporta rotativamente a la rueda dentada 660 de trinquete. Los enrollamientos del muelle 664 están orientados de manera que la actuación hacia delante del fiador de accionamiento 650 en el sentido de la flecha B actúa para desenrollar ligeramente el enrollamiento, permitiendo la rotación libre del husillo y por lo tanto de la rueda dentada 660 de trinquete en la dirección de las agujas del reloj. La rotación inversa del husillo actúa para apretar el enrollamiento del muelle 664 ligeramente, de manera que agarre al husillo y lo restrinja contra la rotación inversa. En este sentido, la restricción es "sin escalones".

Haciendo referencia a continuación a la figura 7, esta es una serie de vistas esquemáticas que muestran dos disposiciones de un accionamiento de trinquete convencional y dos disposiciones de un accionamiento de horquilla.

La vista (a) muestra una disposición de empuje convencional, en la que un fiador de accionamiento 751 actúa en la dirección de la flecha B y se acopla a un diente 761 de trinquete de una rueda dentada 760 de trinquete, para girar en la dirección de las agujas del reloj. Con el fin de alcanzar un acoplamiento efectivo entre la punta del fiador 751 de accionamiento y el valle situado entre los dientes 761 de trinquete vecinos, la punta del fiador 751 de accionamiento debe ser bastante delgada. Esto significa que es susceptible a flexionarse y, aunque el momento de flexión ayuda al acoplamiento de la punta del fiador de accionamiento con los dientes 761 de trinquete, el momento de flexión reduce el trayecto efectivo. En un contador, esto podría afectar a la precisión del conteo.

La vista (b) muestra una rueda dentada 760 de trinquete girada en la dirección de las agujas del reloj por una forma de horquilla de un fiador de accionamiento 751, que actúa en el sentido de empuje representado por la flecha B. El elemento de acoplamiento a los dientes del trinquete está soportado en ambos extremos por un brazo de soporte 752, 753. En esta disposición, el elemento de acoplamiento a los dientes del trinquete actúa en compresión pura. Además, los brazos de soporte 752, 753 se pueden hacer lo suficientemente robustos para que soporten la flexión debido a que no precisan entrar en contacto con la rueda dentada 760 de trinquete.

La vista (c) es similar a la disposición que se muestra en la vista (a), pero se refiere al caso en el cual el fiador de accionamiento 751 actúa en el sentido de estiramiento. En esta disposición, la punta del fiador de accionamiento 751 está diseñada en forma de un gancho que se puede acoplar detrás de los planos inclinados directores de seguimiento 761b de los dientes 761 de trinquete para tirar de la rueda dentada 760 de trinquete en la dirección de las agujas del reloj. El gancho necesariamente debe ser muy delgado con el fin de alcanzar un acoplamiento efectivo con los dientes 761 de trinquete. Sin embargo, esto significa que la punta del fiador de accionamiento 751 es susceptible flexionarse. En este caso, la tendencia es flexión radialmente hacia fuera, originando el desacoplamiento prematuro del fiador de accionamiento 751 de la rueda dentada 760 de trinquete. De nuevo, esto conduce a un acortamiento de la carrera efectiva y puede disminuir la precisión del conteo en un aparato contador.

La figura (d) muestra una forma de horquilla del fiador de accionamiento 751 actuando en el sentido de estiramiento. El elemento de acoplamiento a los dientes de trinquete está soportado en ambos extremos por un brazo de soporte 752, 753. En esta realización, el elemento de acoplamiento a los dientes de trinquete actúa bajo compresión pura. Además, los brazos de soporte 752, 753 pueden ser lo suficientemente gruesos para soportar la flexión debido a que los mismos abarcan la rueda dentada 760 de trinquete y no necesitan entrar en contacto con la misma.

Un beneficio adicional de esta disposición en ambas formas de estirado y empujado es que, al soportar el elemento de acoplamiento a los dientes en ambos extremos, se puede reducir su perfil hasta un borde de cuchilla para lograr una precisión máxima de acoplamiento con los dientes 761 de trinquete.

Aunque la invención se ha descrito particularmente en lo que antecede haciendo referencia a realizaciones especificas, los especialistas en la técnica entenderán que estas son meramente ilustrativas y que se pueden realizar variaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims (15)

1. Un contador de dosis para un inhalador de dosis medidas, comprendiendo el contador:

unos medios (41) de actuador;

un medio de accionamiento (50) para accionar un medio (60) de engranaje rotativo en forma de pasos como respuesta al desplazamiento de los citados medios de actuador (41), comprendiendo el citado medio (60) de engranaje rotativo una rueda montada en un husillo (73), y teniendo la citada rueda una pluralidad de dientes (61) de trinquete que se encuentran dispuestos alrededor de su periferia;

un medio (63, 64) para impedir la rotación en reversa del citado medio (60) de engranaje rotativo;

un medio (68) de visualización acoplado al movimiento rotativo del citado medio (60) de engranaje rotativo, teniendo el citado medio (68) de visualización una disposición visible de números enteros crecientes en una superficie del mismo, indexables uno a uno como respuesta a cada paso del movimiento rotativo por pasos del medio (60) de engranaje rotativo;

que se caracteriza porque el citado contador de dosis comprende, además, una superficie de control (371) para regular la posición de acoplamiento y desacoplamiento entre el citado medio de accionamiento (50) y la citada rueda.

2. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 1, en el que los medios (41) de actuador son operativos por el desplazamiento lineal desde una primera posición a una segunda posición y de vuelta la citada primera posición, y en el que la indexación de conteo se produce, ya sea durante la carrera hacia delante de los medios (41) de actuador desde la citada primera posición a la citada segunda posición, o durante la carrera de retorno de los medios (41) de actuador desde la citada segunda posición a la citada primera posición.

3. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 2, en el que los medios (41) de actuador comprenden un émbolo (41) cargado por muelle, adaptado para acoplarse al borde (32) de un depósito (30) de medicamento, pudiendo deprimirse el citado émbolo (41) contra la fuerza de retorno de la carga por muelle cuando el depósito (30) de medicamento se desplaza para suministrar una dosis de medicamento a través de una válvula de medición.

4. Un contador de dosis como se ha reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio (63, 64) para impedir la rotación en reversa del medio (60) de engranaje rotativo es un embrague de fricción.

5. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 4, en el que el embrague de fricción es un embrague (64) de muelle enrollado.

6. Un contador de dosis como se ha reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los medios (50) de accionamiento para accionar el medio (60) de engranaje rotativo comprenden un fiador (350) de accionamiento de trinquete en forma de un accionamiento de horquilla, en el cual el elemento (351) que se acopla a los dientes de trinquete de la rueda está soportado entre una pareja de brazos (352, 353) de soporte separados.

7. Un contador de dosis como se ha reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio de visualización es una banda (68) flexible alargada en la cual se imprime o se escribe el conteo de dosis.

8. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 1, en el que el medio (63, 64) para impedir la rotación en reversa del citado medio de engranaje rotativo (60) es un medio de restricción sin escalones.

9. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 8, en el que el medio de restricción sin escalones es un embrague (64) de muelle enrollado que actúa sobre un husillo (63) en el cual se monta la rueda y que sujeta al husillo (63) contra la rotación en reversa.

10. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 8 o en la reivindicación 9, en el que los medios (41) de actuador son operativos por el desplazamiento lineal desde una primera posición a una segunda posición y de vuelta a la citada primera posición, y en el que la indexación de conteo se produce, ya sea durante la carrera hacia delante de los medios (41) de actuador desde la citada primera posición a la citada segunda posición, o durante la carrera de vuelta de los medios (41) de actuador desde la citada segunda posición a la citada primera posición.

11. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 10, en el que los medios (41) de actuador comprenden un émbolo (41) cargado elásticamente, adaptado para acoplarse al borde (32) de un depósito 30 de medicamento, pudiendo comprimirse el citado émbolo (41) contra la fuerza de retorno de la carga elástica cuando el depósito (30) de medicamento se desplaza para suministrar una dosis de medicamento a través de una válvula de medición.

12. Un contador de dosis como se ha reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, en el que el medio (50) de accionamiento para accionar el medio (60) de engranaje rotativo comprende un fiador (350) de accionamiento de trinquete en forma de un accionamiento de horquilla, en el cual el elemento (351) que se acopla a los dientes (61) de trinquete de la rueda se encuentra soportado entre una pareja de brazos (352, 353) de soporte separados.

13. Un contador de dosis como se ha reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, en el que el medio de visualización es una banda (68) flexible alargada en la cual se imprime o se escribe el conteo de dosis.

14. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 1, en el que el citado contador de dosis comprende, además, un mecanismo de trinquete de fiador de accionamiento que incluye una cremallera que tiene una disposición de dientes (61) de trinquete y un medio (350) de fiador de accionamiento en forma de un accionamiento de horquilla, en el cual el elemento (351) que se acopla a los dientes (61) de trinquete está soportado entre una pareja de brazos de soporte (352, 353) separados.

15. Un contador de dosis como se ha reivindicado en la reivindicación 14, en el que la separación entre los brazos de soporte (352, 353) está dimensionada para que acomode el grosor de la cremallera entre los mismos.