ES2221179T3 - Inhaladores. - Google Patents
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Abstract
Aparato de bolsillo y mantenible en la mano para el suministro de un medicamento al interior de los pulmones del Paciente (23) en la forma de un bolus, impulso o pico (21) del medicamento arrastrado e impulsado por el aire de respiración normal, aparato que incluye: un tubo (103) a través del cual el Paciente puede respirar (por la boca) aire normal; un dispensador de fármaco (11) en cuyo depósito (12) es almacenable el medicamento que se ha de administrar, cuya salida es suministrable al interior del tubo (103) para la inhalación por el Paciente; y un medio sensor de presión (106, 107) situado dentro del tubo (103) o conectado operativamente a éste, y que puede proporcionar datos acerca de la presión de aire dentro de éste y así acerca del ciclo respiratorio del Paciente; un medio informático programado (101) conectable operativamente a la válvula de la botella de gas (19) para poder abrir y cerrar esa válvula y que puede recibir datos de presión desde el medio sensor de presión (106, 107); caracterizado porque el aparato incluye también: una botella con válvula (18) separada del dispensador (11) para un gas presurizado adecuado, botella que es conectable al dispensador (11) para impulsar en el uso el dispensador para suministrar una nube de aerosol de medicamento al interior del tubo (103); un regulador para controlar la cantidad de fármaco dispensado por el dispensador de fármaco (11) cuando es accionado por la botella con válvula (18); de tal modo que el medio informático (101) puede utilizar los datos de presión para permitir que la botella de gas (18) impulse al dispensador (11) para suministrar, al tubo (103) y de allí a los pulmones del Paciente (23), un impulso requerido (21) de medicamento de una concentración requerida en el gas presurizado en cualquier punto seleccionado dentro del ciclo respiratorio del Paciente.
Description
Inhaladores.
Esta invención se refiere a inhaladores, y tiene
que ver en concreto con un aparato inhalador médico para el uso en
el tratamiento de ciertas enfermedades o dolencias pulmonares.
En la memoria descriptiva de la Solicitud de
patente británica Nº2.283.179 (que corresponde a la Solicitud
internacional PCT publicada WO95/10.315) se describe y reivindica
un procedimiento nuevo, y el aparato asociado, para el uso de óxido
nítrico en el tratamiento de diversas dolencias y enfermedades
pulmonares. La presente invención se refiere a un aparato mejorado
que se puede usar no sólo para este fin sino también para el
tratamiento de otros problemas pulmonares.
Hay muchas enfermedades y dolencias pulmonares
-sufridas tanto por los humanos como por otros animales- para las
que la forma de tratamiento preferente implica suministrar un
medicamento de la clase apropiada por las vías respiratorias del
Paciente al interior de los pulmones mismos, donde el medicamento
puede tener resultados en los tejidos de los pulmones, y quizás ser
absorbido en el interior de éstos. Una dolencia de este tipo es el
asma (un problema cada vez más frecuente y preocupante), en el que
las partes periféricas del pulmón, a saber, las pequeñas vías
respiratorias y los espacios de aire conocidos, respectivamente,
como los bronquíolos y los alvéolos, se estrechan para restringir
el flujo de aire a través de éstos.
En otras dolencias pulmonares las pequeñas
arterias periféricas -las arterias pulmonares- también se
estrechan, típicamente las que están muy profundamente dentro de
los pulmones, donde la presión del oxígeno cae, como en una crisis
asmática, la neumonía o las dolencias pulmonares crónicas como la
bronquitis y el enfisema (y se debe observar también que este
estrechamiento ocurre a menudo sin que el mecanismo causativo esté
totalmente explicado; esta es la denominada hipertensión pulmonar
primaria).
Los tratamientos más eficaces para el asma y las
dolencias similares implican la inhalación como un aerosol de algún
agente químico adecuado en el aire inhalado normalmente.
Actualmente, para hacer frente al problema de las pequeñas arterias
pulmonares estrechadas, sólo se conocen algunas sustancias
aliviadoras, y una de las más fuertes -la conocida como
prostaciclina, un vasodilatador extremadamente potente- tiene que
ser administrada de forma continua mediante inyección en el
interior de una vena y así a las arterias pulmonares.
Las Memorias descriptivas británica e
internacional mencionadas se refieren al uso de óxido nítrico (NO),
otro agente dilatador bien conocido y eficaz para tratar tanto los
problemas pulmonares del tipo de estrechamiento de los vasos
sanguíneos como del tipo de las vías respiratorias con asma. Más
específicamente, estas Memorias descriptivas tienen que ver con la
manera en que se administra el óxido nítrico y el aparato usado
para esta administración; proponen que el óxido nítrico se
administre al Paciente no continuamente (bien en mezcla o bien
separadamente pero paralelamente con aire, oxígeno o aire
enriquecido con oxígeno) sino intermitentemente y en impulsos breves
de volumen predeterminado conocido en uno o más instantes adecuados
durante cada inhalación. En el tratamiento del estrechamiento de
las pequeñas arterias pulmonares el impulso muy breve, o pico, de
óxido nítrico se proporciona al inicio de la inhalación, de modo
que el bolus de la mezcla de óxido nítrico resultante inhalado por
el Paciente tiene una concentración de óxido nítrico
suficientemente elevada para tener el efecto terapéutico deseado,
incluso si está mezclado con algo de aire adicional, pero es de
duración tan corta (tanto en tiempo como, por consiguiente, en
duración física) que, empujado por el siguiente volumen mucho
mayor de aire/oxígeno corriente y, por consiguiente, sin óxido
nítrico, llega más profundamente al interior de los pulmones, donde
actúa sobre las pequeñas arterias pulmonares y es recogido en el
interior de los capilares para reaccionar con la hemoglobina
(impidiendo así la formación de dióxido de nitrógeno). Por
contraste, en el tratamiento de enfermedades o dolencias de las
vías respiratorias similares al asma, el impulso muy breve de óxido
nítrico se sincroniza para que caiga justo antes del final de la
inhalación. Esto deja al óxido nítrico en contacto con el músculo
suave de la vía respiratoria en concentración suficiente para
causar relajación pero, debido a que al final de la inhalación la
vía respiratoria es limpiada de todo el óxido nítrico por el aire
que viene de los alvéolos y la periferia pulmonar, se evita así la
exposición prolongada con el riesgo consiguiente de la formación de
dióxido de nitrógeno tóxico.
Esta invención previa tiene que ver con la
administración de óxido nítrico. La presente invención proviene de
la apreciación de que el mismo suministro "pulsante"
controlado relacionado con la respiración a los pulmones del
Paciente se puede emplear provechosamente con muchos otros
medicamentos; la invención es así un aparato de tratamiento -y, en
concreto, un aparato de mano pequeño (de bolsillo)- que utiliza el
principio del "pico". Más específicamente, la invención
propone un aparato para el suministro de un medicamento -un
fármaco, que puede estar en forma líquida o sólida (polvo)- al
interior de los pulmones del Paciente en forma de un bolus, impulso
o pico del medicamento arrastrado e impulsado por el aire de
respiración normal, aparato que comprende en esencia un dispensador
de fármaco (que podría ser un nebulizador dispensador de líquido
convencional o un dispensador de polvo en seco, en cuyo depósito
está almacenado el medicamento que se ha de administrar), impulsado
por algún gas presurizado adecuado desde una botella con válvula
completamente separada de éste para suministrar una nube de aerosol
de medicamento al interior de un tubo a través del cual está
respirando el Paciente (por la boca) aire normal, siendo controlada
la válvula de la botella de gas mediante un dispositivo informático
adecuadamente programado al que se suministran datos que describen
la presión dentro del tubo respiratorio y puede así abrir y cerrar
la válvula en un instante y durante un tiempo tales que impulse al
dispensador de fármaco para suministrar (al tubo y, de allí, a los
pulmones del Paciente) un impulso requerido de medicamento en
cualquier punto seleccionado dentro del ciclo respiratorio del
Paciente. La provisión de impulsos de medicamento no es desconocida
en sí misma, y un caso típico es el dispositivo de tratamiento de
asma objeto del documento US-A5.404.871 de Aradigm
(Goodman y col.), que describía un inhalador en el que un ordenador
controla adecuadamente el suministro de un medicamento desde un
depósito de éste impulsado por propelente. No obstante, el uso de
una fuente de combinación de propelente/medicamento como ésa hace
que sea bastante difícil controlar totalmente la manera en que se
suministra el medicamento al Paciente; la presente invención se
ocupa en parte de esto teniendo el depósito de medicamento y la
fuente de gas impulsor completamente separados.
El preámbulo de la reivindicación 1 está basado
en la enseñanza del documento US-A5.404.871.
La invención proporciona un aparato en miniatura,
de bolsillo y mantenible en la mano según la Reivindicación 1.
El aparato de esta invención está pensado para
ser transportable. En efecto, el fin principal de la invención es
proporcionar el aparato en forma ligera, de bolsillo, lo
suficientemente pequeño para que se mantenga en la mano y para que
sea usado mientras así se mantiene y, por consiguiente, en lo
sucesivo el aparato se describe en términos muy apropiados para una
pieza de kit de mano tan pequeña.
La invención proporciona un aparato para el
suministro de un medicamento al interior de los pulmones del
Paciente. El medicamento puede ser cualquier material que pudiera
hacer falta administrarse a los pulmones. Por ejemplo, para tratar
el asma el medicamento podría ser un broncodilatador como, por
ejemplo, SALBUTAMOL o TERBUTALINE o un esteroide como, por ejemplo,
BECLOMETHASONE o FLIXOTIDE, mientras que para tratar una infección
pulmonar real el medicamento podría ser un antibiótico como, por
ejemplo, TICARCILLIN o COLISTIN.
El medicamento se puede formular de cualquier
modo que sea apropiado tanto para el componente activo del
medicamento como para la necesidad de hacer que se transforme en un
chorro pulverizado de aerosol en el uso. Se puede presentar como
una solución o suspensión en algún líquido -agua, quizás- o puede
incluso suministrarse como un polvo fino, tal vez con un vehículo
de polvo o absorbido en éste (cuando está en forma líquida el
fármaco se suministra al Paciente como un aerosol de gotitas finas;
cuando está en forma sólida/polvo se suministra como una nube de
partículas de polvo). A modo de ejemplo, el medicamento tratante de
asma FLIXOTIDE se usa convenientemente en la forma de polvo en seco,
mientras que el agente de esputo lítico rhDNAse se suministra
ventajosamente en la forma de un aerosol líquido (gotitas de líquido
suspendidas en gas).
El aparato de la invención suministra su
medicamento en el interior de los pulmones en la forma de un bolus,
impulso o pico del medicamento arrastrado e impulsado por el aire
de respiración normal. La idea de éste es simplemente asegurar que
una proporción elevada del medicamento alcanza y afecta al área
blanco y solamente al área blanco, en lugar de tener los pulmones
enteros sometidos a él. Cuanto menor es el bolus -cuanto menor es
el impulso- mejor se logra esta especifidad. En algunos casos el
impulso será, en efecto, muy breve y, aunque es difícil definir
precisamente lo que se quiere decir con "muy" breve, los
comentarios siguientes pueden ser de ayuda. El término "muy"
breve significa principalmente que la provisión de medicamento
suficiente para cada bolus de éste se logra suministrando el gas
impulsor durante un periodo de tiempo -del orden de algunas décimas
de milisegundo- que es muy breve comparado con la duración de una
inhalación promedio (que es aproximadamente 1,5 segundos). No
obstante, lo que importa no es sólo la duración temporal de la
brevedad del impulso pues, siendo el fin del impulso proporcionar un
bolus de medicamento de concentración relativamente elevada y de
duración física relativamente breve, tanto el caudal real del
medicamento (quizás en su forma de mezcla vehículo) al ser
suministrado al Paciente como también la concentración real del
medicamento en ese gas suministrado son factores importantes. Lo que
se ha determinado mediante el experimento es que se obtienen
resultados muy satisfactorios usando duraciones de impulso de
algunas décimas de milisegundos y, típicamente, 20 a 30 ms. Así,
aunque se comprenderá claramente que lo que un impulso "muy
breve" es depende del caudal y la concentración del medicamento
administrado, sin embargo se puede decir ahora que el término "muy
breve" quiere decir "del orden de algunas unidades o décimas
de milisegundo". O, para decirlo de otro modo, el término quiere
decir aproximadamente una milésima de la duración de una inhalación
promedio.
En el aparato de la invención el medicamento es
impulsado al interior de los pulmones del Paciente a través de un
tubo a través del cual el Paciente está respirando (por la boca)
aire normal. Este tubo esencialmente no es nada más que un cilindro
hueco corto con los extremos abiertos -digamos, de 5 pulgadas (13
cm) de longitud y 1 pulgada (2,5 cm) de diámetro externo- tal vez
con una boquilla para hacer que se uso sea más conveniente para el
Paciente, y no hace falta decir nada más acerca de él aquí.
El aparato de la invención incorpora un
dispensador de fármacos en cuyo depósito es almacenable el
medicamento que se ha de administrar. La salida del dispensador es
la que es suministrable al interior del tubo para la inhalación por
parte del paciente.
Una forma de dispensador de fármacos es el
nebulizador convencional. Los nebulizadores -"formadores de
nubes"- son en general elementos bien conocidos de material, que
se encuentran comúnmente en pulverizadores de perfumes,
pulverizadores de aerosoles y carburadores, y poco hace falta decir
acerca de ellos aquí. Aun así, es conveniente notar que un
nebulizador es básicamente un depósito que tiene un orificio fino a
través del cual su contenido puede salir y por el que se sopla un
flujo de gas a lo largo de un conducto. Al fluir el gas por el
orificio causa una caída de presión externa (relativa a la presión
interna del depósito: esta caída de presión se puede aumentar
conformando el conducto como un estrechamiento de Venturi en la
posición adecuada) y así algo del contenido del depósito es
"succionado" al interior del flujo de gas y se dispersa como
una nube de gotas o partículas similares a aerosoles que después es
arrastrada a lo largo del conducto mediante el gas impulsor. Es
conveniente incluir dentro del conducto, más abajo del orificio en
el sentido del flujo, un obstáculo, o deflector, que esté situado
dentro de la trayectoria del flujo emergente de gotas/partículas
para impedir todas las gotas/partículas menos las más pequeñas, las
más pequeñas de las cuales son de un tamaño muy apropiado para ser
transportadas a las más lejanas extensiones del pulmón. Para un
dispositivo pequeño de mano el nebulizador tiene convenientemente
una longitud de aproximadamente 2,5 pulgadas (6 cm) y una anchura
de una pulgada (2,5 cm) o así, manteniendo el depósito quizás 1,5
pulgadas cúbicas (25 cm^{3}) de composición de medicamento.
Una forma alternativa de dispensador es el
dispensador de polvo en seco, otra pieza bien establecida de
material en la que finas partículas de medicamento se mantienen sin
líquido (en efecto, en algunos casos se crean en el instante del
uso mediante la abrasión de un sólido o comprimido compacto) y se
les hace entrar en el flujo de aire inspirado.
El dispensador de fármaco (de cualquier clase)
empleado en el aparato de la invención es impulsado mediante un
gas adecuado desde una botella con válvula de éste, para producir
la nube de aerosoles de medicamento deseada e impulsarla al
interior del tubo. Este gas puede ser simplemente un vehículo -así,
un gas efectivamente inerte (para el Paciente) como, por ejemplo,
el dióxido de carbono o el nitrógeno- pero puede ser ventajoso si
el gas mismo tiene alguna acción medicinal adecuada. Por ejemplo,
el gas bien podría ser óxido nitroso (N_{2}O). Poco más hay que
decir acerca de esto, salvo que es probable que el gas en la
botella esté a presión elevada y, así, debe estar regulado para
proporcionar una presión inferior y constante, apropiada para el
funcionamiento del dispensador, y también que la botella de gas (y
cualquier medio regulador) debe ser claramente de un tamaño y
resistencia adecuados para su fin pensado, y para un dispositivo de
mano un tamaño apropiado es, como el dispensador de fármaco,
aproximadamente 3 pulgadas (7,5 cm) de longitud y una pulgada (2,5
cm) o así de anchura, y manteniendo quizás 2 pulgadas cúbicas (35
cm^{3}) de gas licuado bajo una presión de 50 bar (3 MPa o 700
libras/pulgada cuadrada).
La botella es, por supuesto, una botella con
válvula, y el funcionamiento de la válvula está controlado por el
medio informático (mediante algún medio accionador adecuado) como
respuesta a la programación del medio informático y la entrada
desde el sensor de presión. El mecanismo de la válvula puede tomar
cualquier forma apropiada; típicamente es un dispositivo de
accionamiento electromagnético como, por ejemplo, una de esas
válvulas de solenoide en miniatura disponibles de Parker Hannifin
Corp., Pneutronics Div., Hollis, New Hampshire, EE.UU., y tiene un
suministro conveniente desde la fuente de energía del medio
informático.
El aparato de la invención incluye un medio
sensor de presión situado dentro del tubo o conectable a éste, y
que proporciona en el uso al medio informático datos acerca de la
presión del aire dentro de éste, y así acerca del ciclo
respiratorio del Paciente. El sensor puede ser cualquier transductor
detector de presión adecuado con una salida eléctrica, y un sensor
preferente es el disponible bajo la designación 24/26PC de
Honeywell Inc., Freeport, Illinois, EE.UU.
Controlando todo el funcionamiento del aparato de
administración del medicamento de la invención está el medio
informático programado. Éste es conectable operativamente a la
válvula de la botella de gas (mediante su medio accionador) para
que pueda abrir y cerrar esa válvula, recibe datos de presión del
medio sensor de presión para que "conozca" en todo instante el
progreso del ciclo respiratorio del Paciente y está programado para
hacer uso de esa información para que permita que la botella de
gas impulse al dispensador de gas para suministrar (al tubo de allí
a los pulmones del Paciente) un impulso requerido de medicamento en
cualquier punto seleccionado dentro de ese ciclo. Teóricamente, el
medio informático podría ser un microordenador para usos generales
apropiadamente programado y que pueda tratar con las entradas y
salidas pertinentes desde y hacia el mundo real. En la práctica, no
obstante, el medio informático es muy ventajosamente un ordenador
simple de un único chip "cableado", o programado en la ROM,
para tomar las medidas pertinentes. Un ordenador de este tipo no
puede tener más de 2 pulgadas (5 cm) o así de longitud y de anchura
y 0,5 pulgadas (1,25 cm) de profundidad, y puede funcionar con una
batería pequeña. Idealmente está adaptado para el uso en un sistema
de suministro de medicamento de
mano.
mano.
El medio informático programado toma los datos de
presión y, de acuerdo con su programa, hace uso de esa información
para permitir que la botella de gas impulse al dispensador de
fármaco para suministrar (al tubo y de allí a los pulmones del
Paciente) un impulso requerido de medicamento en cualquier punto
seleccionado dentro de ese ciclo. Qué punto es ése, y por cuánto
tiempo durará el impulso, depende de la enfermedad del Paciente y
el medicamento que se está tomando (esto se ha mencionado antes en
este documento). El tratamiento de algunas dolencias podría
requerir impulsos muy breves para suministrarse justo al inicio de
la fase de inspiración del ciclo respiratorio -al aspirar el
Paciente la siguiente respiración- mientras, por contraste, el
tratamiento de otros podría requerir que se suministraran impulsos
bastante más largos al final de la fase de inspiración del ciclo
respiratorio, al terminar de inhalar el Paciente la presente
respiración y justo antes de que empiece la exhalación.
El fin principal del medio informático programado
es controlar la dispensación del medicamento pertinente
dependiendo de los datos respiratorios que recibe, y en esta
conexión el funcionamiento del dispensador se puede mejorar si el
medio informático utiliza un algoritmo para optimizar la detección
del ciclo respiratorio en la presencia de artefactos. Además, no
obstante, el medio informático puede recoger provechosamente datos
acerca de la respiración del Paciente y acerca del uso del aparato
y cambios en el dispensador de fármaco y después calcular (y
presentar) detalles de las estadísticas respiratorias del Paciente,
etc. Por otra parte, puede ser deseable proporcionar control
adicional del uso del aparato de acuerdo con datos que se pueden
preprogramar en el interior del aparato o incluso codificar en (y
leer de) el recipiente de fármaco, o calcular a partir del ciclo
respiratorio del Paciente detectado. Además, puede ser deseable
permitir el impedimento del suministro de fármaco en la ausencia de
una identificación del Usuario/Paciente apropiada por medio de la
interacción con botones/teclado. Por consiguiente, las formas de
realización preferentes del aparato de suministro de medicamento de
la invención incluyen lo siguiente:
Un sistema de codificación (ya sea óptico,
eléctrico o mediante forma física u otro medio) mediante el cual el
contenido del recipiente de fármaco y las fechas límite de su
contenido pueden ser detectados por el medio informático programado
y se informa de ellos al usuario, o se emplean en el control del
procedimiento de dispensación de fármaco.
Un sistema de visualización visual o audible en
el que se puede proporcionar información al Usuario sobre el
funcionamiento del dispositivo, el estado del recipiente de fármaco
o los parámetros de su procedimiento respiratorio medidos por el
medio sensor de presión y calculados por el medio informático
programado.
Un medio por el que el Usuario puede proporcionar
información al medio informático programado, típicamente uno o más
botones eléctricos o un teclado en miniatura.
Una forma de realización de la invención se
describe ahora, aunque a modo de ilustración solamente, con
referencia a los Dibujos anexos, en los que:
Figura 1 muestra en forma de perspectiva en corte
el aparato de la invención para administrar un medicamento en
impulsos controlados a los pulmones del Paciente;
Figura 2 muestra un bolus de mezcla
medicamento/aire desplazándose profundamente en el interior de los
pulmones del Paciente;
Figura 3 muestra gráficamente la respiración del
Paciente y el instante de los impulsos de medicamento en el inicio
de una inhalación; y
Figura 4 es un diagrama de cajas negras de todo
el sistema de dispensador de fármaco/microordenador de la
invención.
El aparato mostrado en la Figura 1 es, en
principio, muy simple. Comprende un dispensador de fármaco en la
forma de un nebulizador (generalmente 11) con un depósito (12) de
composición de medicamento (13) con un tubo de salida (14) abierto
como un "chorro" (15) en la parte superior (según se ve) a la
"parte exterior". El orificio del chorro está dentro de una
porción de Venturi (16) de un conducto de suministro (17) a lo
largo del cual se suministra gas presurizado desde una botella de
almacenamiento (18) por una válvula de control (19). La válvula se
hace funcionar accionando un medio (100) impulsado él mismo por
señales de control desde un microordenador de chip único (101:
mostrado como una placa plana).
El gas liberado y el medicamento
"succionado" pasan, mediante un deflector (102), al interior
del tubo respiratorio principal del aparato (103) por medio de un
segundo orificio de chorro (104) y allí se mezcla con el aire que el
paciente (no mostrado) aspira a través de una boquilla (105) en el
extremo abierto del tubo para proporcionar respiraciones de llenado
de los pulmones.
Un transductor sensor de presión (106) está
conectado mediante un conducto corto (107), que se abre al interior
del tubo 103 aproximadamente en el punto medio a los dos extremos.
La salida del transductor es suministrada al microordenador 101. El
microordenador usa esta información para activar la válvula de la
botella de gas 19 en instantes predeterminados y para una duración
predeterminada de acuerdo con su programación (que se adapta para
encajar con la enfermedad o dolencia del Paciente).
La Figura 2 muestra el progreso de un bolus (21)
de mezcla de medicamento/aire por la tráquea del Paciente (22) y
profundamente en el interior de sus pulmones (23). Aunque a primera
vista parece que hay varios bolus precediéndose el uno después del
otro, de hecho hay solo uno, mostrado en distintos instantes del
recorrido, y el objeto de la Figura es mostrar cómo el bolus
permanece como una entidad y no se dispersa según progresa (y así
alcanza la parte más profunda de los pulmones como una ráfaga
concentrada de medicamento con todo el efecto terapéutico
requerido).
La sincronización del suministro del bolus se
muestra gráficamente en la Figura 3. El flujo de aire adentro y
afuera de los pulmones tiene lugar a intervalos regulares, al
respirar el Paciente, y justo cuando empieza el flujo se suministra
un impulso de medicamento y se "limpia" con el aire inhalado
restante.
El diagrama de cajas negras de la Figura 4 indica
la manera en que el microordenador 101 funciona en conexión con las
otras partes. No hace falta más comentario por el momento.
Claims (8)
1. Aparato de bolsillo y mantenible en la mano
para el suministro de un medicamento al interior de los pulmones
del Paciente (23) en la forma de un bolus, impulso o pico (21) del
medicamento arrastrado e impulsado por el aire de respiración
normal, aparato que incluye:
un tubo (103) a través del cual el Paciente puede
respirar (por la boca) aire normal;
un dispensador de fármaco (11) en cuyo depósito
(12) es almacenable el medicamento que se ha de administrar, cuya
salida es suministrable al interior del tubo (103) para la
inhalación por el Paciente; y
un medio sensor de presión (106, 107) situado
dentro del tubo (103) o conectado operativamente a éste, y que
puede proporcionar datos acerca de la presión de aire dentro de
éste y así acerca del ciclo respiratorio del Paciente; un medio
informático programado (101) conectable operativamente a la válvula
de la botella de gas (19) para poder abrir y cerrar esa válvula y
que puede recibir datos de presión desde el medio sensor de presión
(106, 107);
caracterizado porque el aparato incluye
también:
una botella con válvula (18) separada del
dispensador (11) para un gas presurizado adecuado, botella que es
conectable al dispensador (11) para impulsar en el uso el
dispensador para suministrar una nube de aerosol de medicamento al
interior del tubo (103);
un regulador para controlar la cantidad de
fármaco dispensado por el dispensador de fármaco (11) cuando es
accionado por la botella con válvula (18);
de tal modo que el medio informático (101) puede
utilizar los datos de presión para permitir que la botella de gas
(18) impulse al dispensador (11) para suministrar, al tubo (103) y
de allí a los pulmones del Paciente (23), un impulso requerido (21)
de medicamento de una concentración requerida en el gas presurizado
en cualquier punto seleccionado dentro del ciclo respiratorio del
Paciente.
2. Aparato según la Reivindicación 1, en el que
el tubo (103) a través del cual el Paciente ha de respirar es un
cilindro hueco con extremos abiertos con una boquilla aplanada
(105).
3. Aparato según cualquiera de las
Reivindicaciones precedentes, en el que el dispensador de fármaco
(11) es un nebulizador que comprende un depósito (12) que tiene un
orificio (15) a través del cual su contenido puede salir y por el
que se sopla un flujo de gas a lo largo de un conducto (16, 17) e,
incluido dentro del conducto más abajo del orificio (15) en el
sentido del flujo, un obstáculo, o deflector (102), que está
situado dentro de la trayectoria del flujo emergente de
gotas/partículas para impedir las gotas/partículas.
4. Aparato según cualquiera de las
Reivindicaciones precedentes, en el que el dispensador de fármaco
(11) es impulsado mediante un gas adecuado bajo presión desde una
botella con válvula (18) de éste, y hay un regulador para
proporcionar una presión inferior y constante apropiada para el
funcionamiento del dispensador.
5. Aparato según cualquiera de las
Reivindicaciones precedentes, en el que la válvula (19) de la
botella de gas (18), válvula que se controla mediante el medio
informático (101), es una válvula de solenoide accionada
electromagnéticamente.
6. Aparato según cualquiera de las
Reivindicaciones precedentes, en el que el medio sensor de presión
(106) está separado del tubo (103) pero conectable a éste
(107).
7. Aparato según cualquiera de las
Reivindicaciones precedentes, en el que el medio sensor de presión
(106) es, o incluye, un transductor detector de presión con una
salida eléctrica.
8. Aparato según cualquiera de las
Reivindicaciones precedentes, en el que el medio informático
programado (101) es un ordenador simple de un único chip cableado,
o programado en la ROM, para tomar las medidas pertinentes.
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GB2396825B (en) * | 2002-11-20 | 2004-12-08 | Profile Respiratory Systems Lt | Improved inhalation method and apparatus |
DE102004010516A1 (de) * | 2004-03-04 | 2005-09-22 | Bayer Technology Services Gmbh | Verbessertes Verfahren zur zeitlichen Dosierung von Arzneistoffen |
US10646668B2 (en) * | 2005-06-02 | 2020-05-12 | Respinova Ltd. | Pulsating inhaler and a method of treating upper respiratory disorders |
IL168975A (en) * | 2005-06-02 | 2014-11-30 | Respinova Ltd | Pulse inhalator for upper respiratory tract disease |
EP2037999B1 (en) | 2006-07-07 | 2016-12-28 | Proteus Digital Health, Inc. | Smart parenteral administration system |
US20100095958A1 (en) * | 2007-08-21 | 2010-04-22 | King Russell W | Pre-filled, single-use, disposable small volume medication nebulizer |
JP5243548B2 (ja) | 2007-10-25 | 2013-07-24 | プロテウス デジタル ヘルス, インコーポレイテッド | 情報システムのための流体伝達ポート |
DE102009001037B4 (de) * | 2009-02-20 | 2013-02-21 | Pari Pharma Gmbh | Inhalationstherapievorrichtung |
DK2515977T3 (en) * | 2009-12-26 | 2018-04-16 | Inspiro Medical Ltd | DEVICE FOR DELIVERY OF DRY POWDER |
BR112012019212A2 (pt) | 2010-02-01 | 2017-06-13 | Proteus Digital Health Inc | sistema de coleta de dados |
SG189763A1 (en) | 2010-02-01 | 2013-05-31 | Proteus Digital Health Inc | Two-wrist data gathering system |
PL223051B1 (pl) * | 2011-06-22 | 2016-10-31 | Secura Nova Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością | Sposób i urządzenie do sterowania i monitorowania urządzenia do generowania aerozolu przy podawaniu dawki substancji metodą inhalacji |
US10286163B1 (en) * | 2014-03-04 | 2019-05-14 | Philip J. Paustian | On demand aerosolized delivery inhaler |
WO2016199135A1 (en) * | 2015-06-08 | 2016-12-15 | Sipnose Ltd | An improved capsule for delivering flowable substance |
Family Cites Families (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3069097A (en) * | 1961-07-10 | 1962-12-18 | Ralph G Cheney | Atomizer |
US4257415A (en) * | 1979-05-07 | 1981-03-24 | Howard Rubin | Portable nebulizer treatment apparatus |
EP0194258A1 (en) * | 1984-09-18 | 1986-09-17 | Vortran Corporation | All purpose nebulizer |
GB8614805D0 (en) * | 1986-06-18 | 1986-07-23 | British American Tobacco Co | Aerosol device |
DE4009067A1 (de) * | 1990-03-21 | 1991-12-05 | Thomas Sausen | Verfahren und vorrichtung zum einleiten eines aerosols in einen luftstrom |
US5404871A (en) * | 1991-03-05 | 1995-04-11 | Aradigm | Delivery of aerosol medications for inspiration |
US5318015A (en) * | 1992-09-03 | 1994-06-07 | Sven Mansson | Inhaler having ejector structure that provides primary and secondary atomization of an actuated dose of medicament |
US5299565A (en) * | 1992-10-19 | 1994-04-05 | Brown James N | Portable nebulizer apparatus |
GB9320978D0 (en) | 1993-10-12 | 1993-12-01 | Higenbottam Timohy W | Nitric oxide treatment |
US5479920A (en) * | 1994-03-01 | 1996-01-02 | Vortran Medical Technology, Inc. | Breath actuated medicinal aerosol delivery apparatus |
US6000394A (en) * | 1994-10-26 | 1999-12-14 | Paul Rizau Pari-Werk Gmbh | Generation of an aerosol of an exact dose |
US5474059A (en) * | 1995-04-08 | 1995-12-12 | Cooper; Guy F. | Aerosol dispensing apparatus for dispensing a medicated vapor into the lungs of a patient |
GB2316323B (en) * | 1996-06-20 | 1999-09-22 | Aid Medic Ltd | Dispensing system |
GB2320900B (en) * | 1997-01-07 | 2000-08-30 | Univ Sheffield | Inhalers |
US6192876B1 (en) * | 1997-12-12 | 2001-02-27 | Astra Aktiebolag | Inhalation apparatus and method |
US6158431A (en) * | 1998-02-13 | 2000-12-12 | Tsi Incorporated | Portable systems and methods for delivery of therapeutic material to the pulmonary system |
US6260549B1 (en) * | 1998-06-18 | 2001-07-17 | Clavius Devices, Inc. | Breath-activated metered-dose inhaler |
-
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GEllEr | 18 DRUG ADMINISTRATION BY |