ES2221179T3 - Inhaladores. - Google Patents

Inhaladores.

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ES2221179T3 ES98932388T ES98932388T ES2221179T3 ES 2221179 T3 ES2221179 T3 ES 2221179T3 ES 98932388 T ES98932388 T ES 98932388T ES 98932388 T ES98932388 T ES 98932388T ES 2221179 T3 ES2221179 T3 ES 2221179T3
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Timothy W. Higenbottam
Benjamin W. Heller
Keith Muir Mccormack
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University of Sheffield
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Abstract

Aparato de bolsillo y mantenible en la mano para el suministro de un medicamento al interior de los pulmones del Paciente (23) en la forma de un bolus, impulso o pico (21) del medicamento arrastrado e impulsado por el aire de respiración normal, aparato que incluye: un tubo (103) a través del cual el Paciente puede respirar (por la boca) aire normal; un dispensador de fármaco (11) en cuyo depósito (12) es almacenable el medicamento que se ha de administrar, cuya salida es suministrable al interior del tubo (103) para la inhalación por el Paciente; y un medio sensor de presión (106, 107) situado dentro del tubo (103) o conectado operativamente a éste, y que puede proporcionar datos acerca de la presión de aire dentro de éste y así acerca del ciclo respiratorio del Paciente; un medio informático programado (101) conectable operativamente a la válvula de la botella de gas (19) para poder abrir y cerrar esa válvula y que puede recibir datos de presión desde el medio sensor de presión (106, 107); caracterizado porque el aparato incluye también: una botella con válvula (18) separada del dispensador (11) para un gas presurizado adecuado, botella que es conectable al dispensador (11) para impulsar en el uso el dispensador para suministrar una nube de aerosol de medicamento al interior del tubo (103); un regulador para controlar la cantidad de fármaco dispensado por el dispensador de fármaco (11) cuando es accionado por la botella con válvula (18); de tal modo que el medio informático (101) puede utilizar los datos de presión para permitir que la botella de gas (18) impulse al dispensador (11) para suministrar, al tubo (103) y de allí a los pulmones del Paciente (23), un impulso requerido (21) de medicamento de una concentración requerida en el gas presurizado en cualquier punto seleccionado dentro del ciclo respiratorio del Paciente.

Description

Inhaladores.
Esta invención se refiere a inhaladores, y tiene que ver en concreto con un aparato inhalador médico para el uso en el tratamiento de ciertas enfermedades o dolencias pulmonares.
En la memoria descriptiva de la Solicitud de patente británica Nº2.283.179 (que corresponde a la Solicitud internacional PCT publicada WO95/10.315) se describe y reivindica un procedimiento nuevo, y el aparato asociado, para el uso de óxido nítrico en el tratamiento de diversas dolencias y enfermedades pulmonares. La presente invención se refiere a un aparato mejorado que se puede usar no sólo para este fin sino también para el tratamiento de otros problemas pulmonares.
Hay muchas enfermedades y dolencias pulmonares -sufridas tanto por los humanos como por otros animales- para las que la forma de tratamiento preferente implica suministrar un medicamento de la clase apropiada por las vías respiratorias del Paciente al interior de los pulmones mismos, donde el medicamento puede tener resultados en los tejidos de los pulmones, y quizás ser absorbido en el interior de éstos. Una dolencia de este tipo es el asma (un problema cada vez más frecuente y preocupante), en el que las partes periféricas del pulmón, a saber, las pequeñas vías respiratorias y los espacios de aire conocidos, respectivamente, como los bronquíolos y los alvéolos, se estrechan para restringir el flujo de aire a través de éstos.
En otras dolencias pulmonares las pequeñas arterias periféricas -las arterias pulmonares- también se estrechan, típicamente las que están muy profundamente dentro de los pulmones, donde la presión del oxígeno cae, como en una crisis asmática, la neumonía o las dolencias pulmonares crónicas como la bronquitis y el enfisema (y se debe observar también que este estrechamiento ocurre a menudo sin que el mecanismo causativo esté totalmente explicado; esta es la denominada hipertensión pulmonar primaria).
Los tratamientos más eficaces para el asma y las dolencias similares implican la inhalación como un aerosol de algún agente químico adecuado en el aire inhalado normalmente. Actualmente, para hacer frente al problema de las pequeñas arterias pulmonares estrechadas, sólo se conocen algunas sustancias aliviadoras, y una de las más fuertes -la conocida como prostaciclina, un vasodilatador extremadamente potente- tiene que ser administrada de forma continua mediante inyección en el interior de una vena y así a las arterias pulmonares.
Las Memorias descriptivas británica e internacional mencionadas se refieren al uso de óxido nítrico (NO), otro agente dilatador bien conocido y eficaz para tratar tanto los problemas pulmonares del tipo de estrechamiento de los vasos sanguíneos como del tipo de las vías respiratorias con asma. Más específicamente, estas Memorias descriptivas tienen que ver con la manera en que se administra el óxido nítrico y el aparato usado para esta administración; proponen que el óxido nítrico se administre al Paciente no continuamente (bien en mezcla o bien separadamente pero paralelamente con aire, oxígeno o aire enriquecido con oxígeno) sino intermitentemente y en impulsos breves de volumen predeterminado conocido en uno o más instantes adecuados durante cada inhalación. En el tratamiento del estrechamiento de las pequeñas arterias pulmonares el impulso muy breve, o pico, de óxido nítrico se proporciona al inicio de la inhalación, de modo que el bolus de la mezcla de óxido nítrico resultante inhalado por el Paciente tiene una concentración de óxido nítrico suficientemente elevada para tener el efecto terapéutico deseado, incluso si está mezclado con algo de aire adicional, pero es de duración tan corta (tanto en tiempo como, por consiguiente, en duración física) que, empujado por el siguiente volumen mucho mayor de aire/oxígeno corriente y, por consiguiente, sin óxido nítrico, llega más profundamente al interior de los pulmones, donde actúa sobre las pequeñas arterias pulmonares y es recogido en el interior de los capilares para reaccionar con la hemoglobina (impidiendo así la formación de dióxido de nitrógeno). Por contraste, en el tratamiento de enfermedades o dolencias de las vías respiratorias similares al asma, el impulso muy breve de óxido nítrico se sincroniza para que caiga justo antes del final de la inhalación. Esto deja al óxido nítrico en contacto con el músculo suave de la vía respiratoria en concentración suficiente para causar relajación pero, debido a que al final de la inhalación la vía respiratoria es limpiada de todo el óxido nítrico por el aire que viene de los alvéolos y la periferia pulmonar, se evita así la exposición prolongada con el riesgo consiguiente de la formación de dióxido de nitrógeno tóxico.
Esta invención previa tiene que ver con la administración de óxido nítrico. La presente invención proviene de la apreciación de que el mismo suministro "pulsante" controlado relacionado con la respiración a los pulmones del Paciente se puede emplear provechosamente con muchos otros medicamentos; la invención es así un aparato de tratamiento -y, en concreto, un aparato de mano pequeño (de bolsillo)- que utiliza el principio del "pico". Más específicamente, la invención propone un aparato para el suministro de un medicamento -un fármaco, que puede estar en forma líquida o sólida (polvo)- al interior de los pulmones del Paciente en forma de un bolus, impulso o pico del medicamento arrastrado e impulsado por el aire de respiración normal, aparato que comprende en esencia un dispensador de fármaco (que podría ser un nebulizador dispensador de líquido convencional o un dispensador de polvo en seco, en cuyo depósito está almacenado el medicamento que se ha de administrar), impulsado por algún gas presurizado adecuado desde una botella con válvula completamente separada de éste para suministrar una nube de aerosol de medicamento al interior de un tubo a través del cual está respirando el Paciente (por la boca) aire normal, siendo controlada la válvula de la botella de gas mediante un dispositivo informático adecuadamente programado al que se suministran datos que describen la presión dentro del tubo respiratorio y puede así abrir y cerrar la válvula en un instante y durante un tiempo tales que impulse al dispensador de fármaco para suministrar (al tubo y, de allí, a los pulmones del Paciente) un impulso requerido de medicamento en cualquier punto seleccionado dentro del ciclo respiratorio del Paciente. La provisión de impulsos de medicamento no es desconocida en sí misma, y un caso típico es el dispositivo de tratamiento de asma objeto del documento US-A5.404.871 de Aradigm (Goodman y col.), que describía un inhalador en el que un ordenador controla adecuadamente el suministro de un medicamento desde un depósito de éste impulsado por propelente. No obstante, el uso de una fuente de combinación de propelente/medicamento como ésa hace que sea bastante difícil controlar totalmente la manera en que se suministra el medicamento al Paciente; la presente invención se ocupa en parte de esto teniendo el depósito de medicamento y la fuente de gas impulsor completamente separados.
El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en la enseñanza del documento US-A5.404.871.
La invención proporciona un aparato en miniatura, de bolsillo y mantenible en la mano según la Reivindicación 1.
El aparato de esta invención está pensado para ser transportable. En efecto, el fin principal de la invención es proporcionar el aparato en forma ligera, de bolsillo, lo suficientemente pequeño para que se mantenga en la mano y para que sea usado mientras así se mantiene y, por consiguiente, en lo sucesivo el aparato se describe en términos muy apropiados para una pieza de kit de mano tan pequeña.
La invención proporciona un aparato para el suministro de un medicamento al interior de los pulmones del Paciente. El medicamento puede ser cualquier material que pudiera hacer falta administrarse a los pulmones. Por ejemplo, para tratar el asma el medicamento podría ser un broncodilatador como, por ejemplo, SALBUTAMOL o TERBUTALINE o un esteroide como, por ejemplo, BECLOMETHASONE o FLIXOTIDE, mientras que para tratar una infección pulmonar real el medicamento podría ser un antibiótico como, por ejemplo, TICARCILLIN o COLISTIN.
El medicamento se puede formular de cualquier modo que sea apropiado tanto para el componente activo del medicamento como para la necesidad de hacer que se transforme en un chorro pulverizado de aerosol en el uso. Se puede presentar como una solución o suspensión en algún líquido -agua, quizás- o puede incluso suministrarse como un polvo fino, tal vez con un vehículo de polvo o absorbido en éste (cuando está en forma líquida el fármaco se suministra al Paciente como un aerosol de gotitas finas; cuando está en forma sólida/polvo se suministra como una nube de partículas de polvo). A modo de ejemplo, el medicamento tratante de asma FLIXOTIDE se usa convenientemente en la forma de polvo en seco, mientras que el agente de esputo lítico rhDNAse se suministra ventajosamente en la forma de un aerosol líquido (gotitas de líquido suspendidas en gas).
El aparato de la invención suministra su medicamento en el interior de los pulmones en la forma de un bolus, impulso o pico del medicamento arrastrado e impulsado por el aire de respiración normal. La idea de éste es simplemente asegurar que una proporción elevada del medicamento alcanza y afecta al área blanco y solamente al área blanco, en lugar de tener los pulmones enteros sometidos a él. Cuanto menor es el bolus -cuanto menor es el impulso- mejor se logra esta especifidad. En algunos casos el impulso será, en efecto, muy breve y, aunque es difícil definir precisamente lo que se quiere decir con "muy" breve, los comentarios siguientes pueden ser de ayuda. El término "muy" breve significa principalmente que la provisión de medicamento suficiente para cada bolus de éste se logra suministrando el gas impulsor durante un periodo de tiempo -del orden de algunas décimas de milisegundo- que es muy breve comparado con la duración de una inhalación promedio (que es aproximadamente 1,5 segundos). No obstante, lo que importa no es sólo la duración temporal de la brevedad del impulso pues, siendo el fin del impulso proporcionar un bolus de medicamento de concentración relativamente elevada y de duración física relativamente breve, tanto el caudal real del medicamento (quizás en su forma de mezcla vehículo) al ser suministrado al Paciente como también la concentración real del medicamento en ese gas suministrado son factores importantes. Lo que se ha determinado mediante el experimento es que se obtienen resultados muy satisfactorios usando duraciones de impulso de algunas décimas de milisegundos y, típicamente, 20 a 30 ms. Así, aunque se comprenderá claramente que lo que un impulso "muy breve" es depende del caudal y la concentración del medicamento administrado, sin embargo se puede decir ahora que el término "muy breve" quiere decir "del orden de algunas unidades o décimas de milisegundo". O, para decirlo de otro modo, el término quiere decir aproximadamente una milésima de la duración de una inhalación promedio.
En el aparato de la invención el medicamento es impulsado al interior de los pulmones del Paciente a través de un tubo a través del cual el Paciente está respirando (por la boca) aire normal. Este tubo esencialmente no es nada más que un cilindro hueco corto con los extremos abiertos -digamos, de 5 pulgadas (13 cm) de longitud y 1 pulgada (2,5 cm) de diámetro externo- tal vez con una boquilla para hacer que se uso sea más conveniente para el Paciente, y no hace falta decir nada más acerca de él aquí.
El aparato de la invención incorpora un dispensador de fármacos en cuyo depósito es almacenable el medicamento que se ha de administrar. La salida del dispensador es la que es suministrable al interior del tubo para la inhalación por parte del paciente.
Una forma de dispensador de fármacos es el nebulizador convencional. Los nebulizadores -"formadores de nubes"- son en general elementos bien conocidos de material, que se encuentran comúnmente en pulverizadores de perfumes, pulverizadores de aerosoles y carburadores, y poco hace falta decir acerca de ellos aquí. Aun así, es conveniente notar que un nebulizador es básicamente un depósito que tiene un orificio fino a través del cual su contenido puede salir y por el que se sopla un flujo de gas a lo largo de un conducto. Al fluir el gas por el orificio causa una caída de presión externa (relativa a la presión interna del depósito: esta caída de presión se puede aumentar conformando el conducto como un estrechamiento de Venturi en la posición adecuada) y así algo del contenido del depósito es "succionado" al interior del flujo de gas y se dispersa como una nube de gotas o partículas similares a aerosoles que después es arrastrada a lo largo del conducto mediante el gas impulsor. Es conveniente incluir dentro del conducto, más abajo del orificio en el sentido del flujo, un obstáculo, o deflector, que esté situado dentro de la trayectoria del flujo emergente de gotas/partículas para impedir todas las gotas/partículas menos las más pequeñas, las más pequeñas de las cuales son de un tamaño muy apropiado para ser transportadas a las más lejanas extensiones del pulmón. Para un dispositivo pequeño de mano el nebulizador tiene convenientemente una longitud de aproximadamente 2,5 pulgadas (6 cm) y una anchura de una pulgada (2,5 cm) o así, manteniendo el depósito quizás 1,5 pulgadas cúbicas (25 cm^{3}) de composición de medicamento.
Una forma alternativa de dispensador es el dispensador de polvo en seco, otra pieza bien establecida de material en la que finas partículas de medicamento se mantienen sin líquido (en efecto, en algunos casos se crean en el instante del uso mediante la abrasión de un sólido o comprimido compacto) y se les hace entrar en el flujo de aire inspirado.
El dispensador de fármaco (de cualquier clase) empleado en el aparato de la invención es impulsado mediante un gas adecuado desde una botella con válvula de éste, para producir la nube de aerosoles de medicamento deseada e impulsarla al interior del tubo. Este gas puede ser simplemente un vehículo -así, un gas efectivamente inerte (para el Paciente) como, por ejemplo, el dióxido de carbono o el nitrógeno- pero puede ser ventajoso si el gas mismo tiene alguna acción medicinal adecuada. Por ejemplo, el gas bien podría ser óxido nitroso (N_{2}O). Poco más hay que decir acerca de esto, salvo que es probable que el gas en la botella esté a presión elevada y, así, debe estar regulado para proporcionar una presión inferior y constante, apropiada para el funcionamiento del dispensador, y también que la botella de gas (y cualquier medio regulador) debe ser claramente de un tamaño y resistencia adecuados para su fin pensado, y para un dispositivo de mano un tamaño apropiado es, como el dispensador de fármaco, aproximadamente 3 pulgadas (7,5 cm) de longitud y una pulgada (2,5 cm) o así de anchura, y manteniendo quizás 2 pulgadas cúbicas (35 cm^{3}) de gas licuado bajo una presión de 50 bar (3 MPa o 700 libras/pulgada cuadrada).
La botella es, por supuesto, una botella con válvula, y el funcionamiento de la válvula está controlado por el medio informático (mediante algún medio accionador adecuado) como respuesta a la programación del medio informático y la entrada desde el sensor de presión. El mecanismo de la válvula puede tomar cualquier forma apropiada; típicamente es un dispositivo de accionamiento electromagnético como, por ejemplo, una de esas válvulas de solenoide en miniatura disponibles de Parker Hannifin Corp., Pneutronics Div., Hollis, New Hampshire, EE.UU., y tiene un suministro conveniente desde la fuente de energía del medio informático.
El aparato de la invención incluye un medio sensor de presión situado dentro del tubo o conectable a éste, y que proporciona en el uso al medio informático datos acerca de la presión del aire dentro de éste, y así acerca del ciclo respiratorio del Paciente. El sensor puede ser cualquier transductor detector de presión adecuado con una salida eléctrica, y un sensor preferente es el disponible bajo la designación 24/26PC de Honeywell Inc., Freeport, Illinois, EE.UU.
Controlando todo el funcionamiento del aparato de administración del medicamento de la invención está el medio informático programado. Éste es conectable operativamente a la válvula de la botella de gas (mediante su medio accionador) para que pueda abrir y cerrar esa válvula, recibe datos de presión del medio sensor de presión para que "conozca" en todo instante el progreso del ciclo respiratorio del Paciente y está programado para hacer uso de esa información para que permita que la botella de gas impulse al dispensador de gas para suministrar (al tubo de allí a los pulmones del Paciente) un impulso requerido de medicamento en cualquier punto seleccionado dentro de ese ciclo. Teóricamente, el medio informático podría ser un microordenador para usos generales apropiadamente programado y que pueda tratar con las entradas y salidas pertinentes desde y hacia el mundo real. En la práctica, no obstante, el medio informático es muy ventajosamente un ordenador simple de un único chip "cableado", o programado en la ROM, para tomar las medidas pertinentes. Un ordenador de este tipo no puede tener más de 2 pulgadas (5 cm) o así de longitud y de anchura y 0,5 pulgadas (1,25 cm) de profundidad, y puede funcionar con una batería pequeña. Idealmente está adaptado para el uso en un sistema de suministro de medicamento de
mano.
El medio informático programado toma los datos de presión y, de acuerdo con su programa, hace uso de esa información para permitir que la botella de gas impulse al dispensador de fármaco para suministrar (al tubo y de allí a los pulmones del Paciente) un impulso requerido de medicamento en cualquier punto seleccionado dentro de ese ciclo. Qué punto es ése, y por cuánto tiempo durará el impulso, depende de la enfermedad del Paciente y el medicamento que se está tomando (esto se ha mencionado antes en este documento). El tratamiento de algunas dolencias podría requerir impulsos muy breves para suministrarse justo al inicio de la fase de inspiración del ciclo respiratorio -al aspirar el Paciente la siguiente respiración- mientras, por contraste, el tratamiento de otros podría requerir que se suministraran impulsos bastante más largos al final de la fase de inspiración del ciclo respiratorio, al terminar de inhalar el Paciente la presente respiración y justo antes de que empiece la exhalación.
El fin principal del medio informático programado es controlar la dispensación del medicamento pertinente dependiendo de los datos respiratorios que recibe, y en esta conexión el funcionamiento del dispensador se puede mejorar si el medio informático utiliza un algoritmo para optimizar la detección del ciclo respiratorio en la presencia de artefactos. Además, no obstante, el medio informático puede recoger provechosamente datos acerca de la respiración del Paciente y acerca del uso del aparato y cambios en el dispensador de fármaco y después calcular (y presentar) detalles de las estadísticas respiratorias del Paciente, etc. Por otra parte, puede ser deseable proporcionar control adicional del uso del aparato de acuerdo con datos que se pueden preprogramar en el interior del aparato o incluso codificar en (y leer de) el recipiente de fármaco, o calcular a partir del ciclo respiratorio del Paciente detectado. Además, puede ser deseable permitir el impedimento del suministro de fármaco en la ausencia de una identificación del Usuario/Paciente apropiada por medio de la interacción con botones/teclado. Por consiguiente, las formas de realización preferentes del aparato de suministro de medicamento de la invención incluyen lo siguiente:
Un sistema de codificación (ya sea óptico, eléctrico o mediante forma física u otro medio) mediante el cual el contenido del recipiente de fármaco y las fechas límite de su contenido pueden ser detectados por el medio informático programado y se informa de ellos al usuario, o se emplean en el control del procedimiento de dispensación de fármaco.
Un sistema de visualización visual o audible en el que se puede proporcionar información al Usuario sobre el funcionamiento del dispositivo, el estado del recipiente de fármaco o los parámetros de su procedimiento respiratorio medidos por el medio sensor de presión y calculados por el medio informático programado.
Un medio por el que el Usuario puede proporcionar información al medio informático programado, típicamente uno o más botones eléctricos o un teclado en miniatura.
Una forma de realización de la invención se describe ahora, aunque a modo de ilustración solamente, con referencia a los Dibujos anexos, en los que:
Figura 1 muestra en forma de perspectiva en corte el aparato de la invención para administrar un medicamento en impulsos controlados a los pulmones del Paciente;
Figura 2 muestra un bolus de mezcla medicamento/aire desplazándose profundamente en el interior de los pulmones del Paciente;
Figura 3 muestra gráficamente la respiración del Paciente y el instante de los impulsos de medicamento en el inicio de una inhalación; y
Figura 4 es un diagrama de cajas negras de todo el sistema de dispensador de fármaco/microordenador de la invención.
El aparato mostrado en la Figura 1 es, en principio, muy simple. Comprende un dispensador de fármaco en la forma de un nebulizador (generalmente 11) con un depósito (12) de composición de medicamento (13) con un tubo de salida (14) abierto como un "chorro" (15) en la parte superior (según se ve) a la "parte exterior". El orificio del chorro está dentro de una porción de Venturi (16) de un conducto de suministro (17) a lo largo del cual se suministra gas presurizado desde una botella de almacenamiento (18) por una válvula de control (19). La válvula se hace funcionar accionando un medio (100) impulsado él mismo por señales de control desde un microordenador de chip único (101: mostrado como una placa plana).
El gas liberado y el medicamento "succionado" pasan, mediante un deflector (102), al interior del tubo respiratorio principal del aparato (103) por medio de un segundo orificio de chorro (104) y allí se mezcla con el aire que el paciente (no mostrado) aspira a través de una boquilla (105) en el extremo abierto del tubo para proporcionar respiraciones de llenado de los pulmones.
Un transductor sensor de presión (106) está conectado mediante un conducto corto (107), que se abre al interior del tubo 103 aproximadamente en el punto medio a los dos extremos. La salida del transductor es suministrada al microordenador 101. El microordenador usa esta información para activar la válvula de la botella de gas 19 en instantes predeterminados y para una duración predeterminada de acuerdo con su programación (que se adapta para encajar con la enfermedad o dolencia del Paciente).
La Figura 2 muestra el progreso de un bolus (21) de mezcla de medicamento/aire por la tráquea del Paciente (22) y profundamente en el interior de sus pulmones (23). Aunque a primera vista parece que hay varios bolus precediéndose el uno después del otro, de hecho hay solo uno, mostrado en distintos instantes del recorrido, y el objeto de la Figura es mostrar cómo el bolus permanece como una entidad y no se dispersa según progresa (y así alcanza la parte más profunda de los pulmones como una ráfaga concentrada de medicamento con todo el efecto terapéutico requerido).
La sincronización del suministro del bolus se muestra gráficamente en la Figura 3. El flujo de aire adentro y afuera de los pulmones tiene lugar a intervalos regulares, al respirar el Paciente, y justo cuando empieza el flujo se suministra un impulso de medicamento y se "limpia" con el aire inhalado restante.
El diagrama de cajas negras de la Figura 4 indica la manera en que el microordenador 101 funciona en conexión con las otras partes. No hace falta más comentario por el momento.

Claims (8)

1. Aparato de bolsillo y mantenible en la mano para el suministro de un medicamento al interior de los pulmones del Paciente (23) en la forma de un bolus, impulso o pico (21) del medicamento arrastrado e impulsado por el aire de respiración normal, aparato que incluye:
un tubo (103) a través del cual el Paciente puede respirar (por la boca) aire normal;
un dispensador de fármaco (11) en cuyo depósito (12) es almacenable el medicamento que se ha de administrar, cuya salida es suministrable al interior del tubo (103) para la inhalación por el Paciente; y
un medio sensor de presión (106, 107) situado dentro del tubo (103) o conectado operativamente a éste, y que puede proporcionar datos acerca de la presión de aire dentro de éste y así acerca del ciclo respiratorio del Paciente; un medio informático programado (101) conectable operativamente a la válvula de la botella de gas (19) para poder abrir y cerrar esa válvula y que puede recibir datos de presión desde el medio sensor de presión (106, 107);
caracterizado porque el aparato incluye también:
una botella con válvula (18) separada del dispensador (11) para un gas presurizado adecuado, botella que es conectable al dispensador (11) para impulsar en el uso el dispensador para suministrar una nube de aerosol de medicamento al interior del tubo (103);
un regulador para controlar la cantidad de fármaco dispensado por el dispensador de fármaco (11) cuando es accionado por la botella con válvula (18);
de tal modo que el medio informático (101) puede utilizar los datos de presión para permitir que la botella de gas (18) impulse al dispensador (11) para suministrar, al tubo (103) y de allí a los pulmones del Paciente (23), un impulso requerido (21) de medicamento de una concentración requerida en el gas presurizado en cualquier punto seleccionado dentro del ciclo respiratorio del Paciente.
2. Aparato según la Reivindicación 1, en el que el tubo (103) a través del cual el Paciente ha de respirar es un cilindro hueco con extremos abiertos con una boquilla aplanada (105).
3. Aparato según cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el dispensador de fármaco (11) es un nebulizador que comprende un depósito (12) que tiene un orificio (15) a través del cual su contenido puede salir y por el que se sopla un flujo de gas a lo largo de un conducto (16, 17) e, incluido dentro del conducto más abajo del orificio (15) en el sentido del flujo, un obstáculo, o deflector (102), que está situado dentro de la trayectoria del flujo emergente de gotas/partículas para impedir las gotas/partículas.
4. Aparato según cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el dispensador de fármaco (11) es impulsado mediante un gas adecuado bajo presión desde una botella con válvula (18) de éste, y hay un regulador para proporcionar una presión inferior y constante apropiada para el funcionamiento del dispensador.
5. Aparato según cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que la válvula (19) de la botella de gas (18), válvula que se controla mediante el medio informático (101), es una válvula de solenoide accionada electromagnéticamente.
6. Aparato según cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el medio sensor de presión (106) está separado del tubo (103) pero conectable a éste (107).
7. Aparato según cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el medio sensor de presión (106) es, o incluye, un transductor detector de presión con una salida eléctrica.
8. Aparato según cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el medio informático programado (101) es un ordenador simple de un único chip cableado, o programado en la ROM, para tomar las medidas pertinentes.
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