ES2220818T3 - Procedimiento y dispositivo ara la determinacion del eje mecanico de un femur. - Google Patents

Procedimiento y dispositivo ara la determinacion del eje mecanico de un femur.

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ES2220818T3 ES01978443T ES01978443T ES2220818T3 ES 2220818 T3 ES2220818 T3 ES 2220818T3 ES 01978443 T ES01978443 T ES 01978443T ES 01978443 T ES01978443 T ES 01978443T ES 2220818 T3 ES2220818 T3 ES 2220818T3
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Abstract

Procedimiento para la determinación del eje mecánico de un fémur, en el que el fémur se mueve alrededor de la articulación de la cadera, se sigue el movimiento del fémur mediante un elemento de marcación en el fémur a través de un sistema de navegación, se almacenan los datos de posición del fémur así obtenidos y a partir de los distintos datos de posición del fémur en distintas posiciones se calcula relativamente respecto a éste la posición del eje mecánico del fémur, caracterizado porque se bascula el fémur en distintas direcciones desde una posición de partida sólo en un ángulo máximo de basculación de 15º y porque se calcula el eje mecánico del fémur a partir de los datos de posición de la superficie barrida por el elemento de marcación y a partir de los datos de posición, determinados de otra manera, de la articulación de la rodilla.

Description

Procedimiento y dispositivo para la determinación del eje mecánico de un fémur.
La presente invención se refiere a un procedimiento para la determinación del eje mecánico de un fémur, en el que el fémur se mueve alrededor de la articulación de la cadera, se sigue el movimiento del fémur mediante un elemento de marcación en el fémur a través de un sistema de navegación, se almacenan los datos de posición del fémur así obtenidos y a partir de los distintos datos de posición del fémur en distintas posiciones se calcula relativamente respecto a éste la posición del eje mecánico del fémur.
En el documento WO98/40037 se describe un procedimiento de este tipo, colocándose para la determinación del eje mecánico del fémur elementos de marcación en la cadera y en el fémur, cuyos movimientos se graban durante la basculación del fémur alrededor de la articulación de la cadera, determinándose la posición de la articulación de la cadera a partir de los datos de posición del elemento de marcación en la cadera, por una parte, y en el fémur, por la otra, y pudiéndose determinar a partir de la posición de la articulación de la cadera y de la posición, determinada de otra manera, de la articulación de la rodilla el eje mecánico del fémur.
Este procedimiento trabaja de manera fiable, pero tiene la desventaja de que hay que disponer en el hueso de la cadera un elemento de marcación adicional y esto es complicado y, en ciertas circunstancias, provoca dolores adicionales al paciente.
El objetivo de la invención es configurar un procedimiento del tipo genérico de modo que también sea posible una determinación óptima de la posición del eje mecánico del fémur, cuando sólo se dispone un elemento de marcación en el fémur.
Este objetivo se alcanza, según la invención, en un procedimiento del tipo descrito al inicio, al bascularse en distintas direcciones el fémur desde una posición de partida sólo en un ángulo máximo de basculación de 15º y al determinarse el eje mecánico del fémur a partir de los datos de posición de la superficie barrida por el elemento de marcación y a partir de los datos de posición, determinados de otra manera, de la articulación de la rodilla.
En este procedimiento el fémur solamente bascula, relativamente respecto al hueso de la pelvis en el que el fémur está alojado de forma giratoria, en un ángulo muy pequeño de basculación que es de 15º como máximo, preferentemente, por debajo de esto, por ejemplo, de 10º como máximo, o incluso todavía menor. En el caso de ángulos de basculación tan pequeños, se puede partir de que la pelvis no se mueve significativamente debido a este movimiento de basculación y que mantiene su posición también sin necesidad de una fijación adicional, eventualmente dolorosa. De esta forma, durante ese movimiento de basculación tan pequeño del fémur éste bascula alrededor de una articulación de cadera que está dispuesta, prácticamente, estacionaria en el espacio y esto provoca que el elemento de marcación se mueva durante este movimiento de basculación sobre una superficie parcial esférica, cuyo punto central está determinado por la articulación de la cadera. A partir de los datos de posición de esta superficie parcial esférica barrida, se puede calcular la posición del eje mecánico del fémur sin que sea necesaria una supervisión de la posición de la pelvis. Esto significa que en este procedimiento es suficiente con seguir el movimiento del fémur y, por tanto, también resulta suficiente si sólo se fija un elemento de marcación en el fémur.
En una forma de realización preferida está previsto que para el cálculo del eje mecánico sólo se usen datos de posición que corresponden a un ángulo de basculación que esté por debajo de un ángulo límite determinado que es menor que el ángulo de basculación máximo barrido por el fémur. Especialmente, este ángulo límite puede estar entre 4º y 6º.
Debido a la limitación a tales datos de posición que se obtienen durante un movimiento de basculación especialmente pequeño, se presta una gran atención a que durante la basculación no se mueva la pelvis, es decir, que quede estacionaria. Una basculación de esta magnitud da lugar a una superficie de basculación relativamente pequeña del elemento de marcación y puede estar, por ejemplo, dentro de un círculo con un radio de 8 cm.
Por otra parte se puede prever también que sólo se usen datos de posición para el cálculo del eje mecánico, que se correspondan a un ángulo de basculación que está por encima de un ángulo mínimo determinado que es menor que el ángulo límite. Por ejemplo, el ángulo mínimo puede estar por encima de 3º.
Esto significa que en un procedimiento de este tipo solamente se usan datos de posición que están situados, durante una basculación del fémur desde la posición de partida, entre el ángulo mínimo y el ángulo límite, o sea, sólo en una estrecha zona de corona circular, y por eso puede aumentar la exactitud con la que se determinan los datos de posición de la superficie barrida por el elemento de marcación.
Especialmente se puede prever que no se tengan en cuenta todos los datos de posición almacenados si el ángulo de basculación real del fémur sobrepasa el ángulo de basculación máximo, relativamente respecto a su posición de partida. En otras palabras, se invalida una medición de este tipo si se sobrepasa un ángulo de basculación máximo, por ejemplo, un ángulo de basculación máximo de 15º, pues en ese caso existe el peligro de que debido al ángulo de basculación relativamente grande la pelvis y, con ello, la articulación de la cadera se muevan. Solamente cuando no se sobrepasa un ángulo de basculación máximo de este tipo en el movimiento de basculación, se tienen en cuenta los datos de posición, almacenados durante la medición, para la medición total.
Para poder determinar la posición del eje mecánico del fémur a partir de los datos de posición almacenados, se prevé preferentemente que para el cálculo del eje mecánico del fémur a partir de la superficie parcial esférica, barrida por el elemento de marcación, se calcule el punto central de esta superficie parcial esférica y se determine el eje mecánico a través de la línea de unión de este punto central con la articulación de la rodilla.
Dado que la superficie parcial esférica es muy pequeña, puede ser, eventualmente, un poco limitada la exactitud con la que se puede determinar la posición exacta del punto central de la superficie parcial esférica, especialmente en cuanto a la distancia entre este punto central y la superficie parcial esférica.
Con el fin de mejorar este aspecto, en otra forma de realización preferida de la invención se puede prever que se determine primero un punto central virtual de la superficie esférica, al calcularse aproximadamente a partir de los datos de posición almacenados de la superficie parcial esférica un plano y, a continuación, una perpendicular que discurra a través de la articulación de la rodilla y al asumirse el punto central virtual a una distancia predeterminada de este plano sobre la perpendicular, así como calculando el eje mecánico del fémur a partir de los datos de posición del punto central virtual y de los datos de posición de la superficie parcial esférica. Aquí, la distancia predeterminada depende, naturalmente, de la posición del elemento de marcación en el fémur. Esta distancia predeterminada corresponde aproximadamente a la distancia del elemento de marcación de la articulación de la cadera, que se puede estimar y que pude ser, por ejemplo, de 40 cm. Esta magnitud sólo influye de una forma relativamente insignificante en la exactitud del método de cálculo.
Resulta también ventajoso si los datos de posición de la superficie parcial esférica se convierten a un ángulo de basculación unificado, relativamente respecto a la posición de partida, usándose los datos de posición del punto central virtual, de modo que se obtienen datos de posición corregidos, que definen un círculo común, y se calcula la perpendicular central de este círculo como eje mecánico del fémur. Esto significa que todos los datos de posición obtenidos se convierten sobre la base de los datos de posición del punto central virtual, es decir, que se bascula virtualmente alrededor del punto central virtual, de modo que los datos de posición corresponden a un ángulo de basculación que pasa a través del círculo común. Se ha demostrado que en este método de cálculo, también partiendo de una superficie parcial esférica relativamente pequeña, se puede determinar el eje mecánico del fémur con gran exactitud.
En otra forma de realización preferida de la invención está previsto que se determine la cantidad y la distribución de los datos de posición medidos en la zona de basculación total y que después de alcanzarse una cantidad y una distribución predeterminadas se interrumpa la toma de otros datos de posición. Con esto se garantiza que la medición se continuará, en cualquier caso, hasta que en la zona de basculación total esté disponible una cantidad suficiente de datos de posición medidos para poder determinar con exactitud suficiente la disposición espacial de la superficie parcial esférica barrida.
Es también conveniente si los datos de posición almacenados se representan gráficamente en correspondencia con su distribución espacial en la zona de basculación, de modo que se puede reconocer la cantidad de datos de posición que se han almacenado por cada parte de la zona de basculación posible. El cirujano puede reconocer inmediatamente en esta representación gráfica en qué área de la zona de basculación hay que determinar aún datos de posición adicionales, o sea, que éste puede bascular el fémur a esta zona de basculación que todavía no se ha medido suficientemente.
Especialmente se puede prever que se marque en esta superficie representada gráficamente zonas parciales de esta superficie si en una parte, correspondiente a esta zona parcial, de la zona de basculación del fémur se ha recogido una cantidad determinada de datos de posición. Especialmente, esta superficie puede ser una superficie anular subdivida en segmentos. El cirujano puede así reconocer directamente en esta representación si existen o no suficientes datos de posición en una zona determinada, por ejemplo, esto se puede realizar mediante un cambio de color de una zona parcial de la superficie.
La invención se refiere, además, a un dispositivo para la realización de este procedimiento con un sistema de navegación para la determinación de datos de posición de un elemento de marcación fijado al fémur y con un equipo de procesamiento de datos para el cálculo de la posición del eje mecánico del fémur partir de estos datos de posición.
Por consiguiente, la invención también se basa en el objetivo de configurar un dispositivo genérico de modo que mediante éste, sin usarse un segundo elemento de marcación en la zona de la pelvis, sea posible una determinación exacta del eje mecánico del fémur sin que sea necesaria una fijación especial de la pelvis del paciente.
Este objetivo se alcanza, según la invención, en un dispositivo del tipo mencionado al principio, al seleccionar el equipo de procesamiento de datos entre los datos de posición para el cálculo de la posición del eje mecánico del fémur aquellos datos que corresponden a un ángulo de basculación que está situado por debajo de un ángulo límite determinado que es menor que el ángulo de basculación máximo barrido por el fémur. Esta limitación a los datos de posición, que se han obtenido durante el movimiento de basculación alrededor de ángulos de basculación pequeños, garantiza que durante estos movimientos de basculación reducidos la pelvis y, con ello, la articulación de la cadera permanezcan estacionarias de modo que por el movimiento del elemento de marcación se obtenga un movimiento sobre una superficie parcial esférica, cuyos datos de posición se pueden determinar por la basculación y que se pueden usar para el cálculo ulterior.
Otras configuraciones ventajosas de un dispositivo de este tipo resultan de las reivindicaciones.
La descripción siguiente de una forma de realización preferida de la invención ofrece una explicación detallada vinculada al dibujo. Muestran:
Fig. 1 una vista esquemática de un dispositivo para la determinación del eje mecánico de un fémur,
Fig. 2 un elemento de marcación insertado en el fémur,
Fig. 3 una representación esquemática del movimiento de basculación realizado por el fémur y, por tanto, por el elemento de marcación,
Fig. 4a una representación esquemática de una pantalla para la supervisión de la recogida de datos de posición del elemento de marcación durante el movimiento de basculación de un fémur antes del inicio de esta recogida y
Fig. 4b una vista similar a la figura 4a al terminar la recogida.
En la figura 1 se representa esquemáticamente un paciente 2 acostado sobre una mesa de operaciones, al que hay que sustituirle en una pierna 3 la articulación de la rodilla 4 mediante una endoprótesis.
Para preparar esta operación es necesario determinar la orientación de las piezas de la prótesis usadas, relativamente respecto al hueso, es decir, relativamente respecto al fémur o hueso 5 del muslo y, dado el caso, también respecto al hueso 6 de la pierna.
Con este fin se inserta un elemento 7 de marcación en el fémur 5 cerca de la articulación 4 de la rodilla, por ejemplo, mediante atornillado, así como los correspondientes elementos 8, 9 de marcación en el hueso 6 de la pierna que, no obstante, no son relevantes para el procedimiento que nos interesa aquí.
En la figura 2 se representa un elemento 7 de marcación de este tipo que comprende una pata 10 en forma de un tornillo para hueso que se puede atornillar en el fémur y un cuerpo 11 desmontable en forma de T que presenta dos emisores 13, 14 de radiación, separados entre sí, en su alma 12, que discurre paralelamente a la pata 10, así como dos emisores 16, 17 de radiación, en su travesaño 15 situado a continuación del alma 12. Estos emisores de radiación pueden ser, por ejemplo, diodos de infrarrojo o emisores de ultrasonido. El cuerpo 11 desmontable puede estar colocado de forma separable sobre la pata 10, aunque sólo en una posición muy determinada, de modo que incluso después de la retirada y la nueva colocación de un cuerpo 11 desmontable de este tipo los emisores 13, 14, 16, 17 vuelven a tomar exactamente la misma posición que tenían antes de la retirada.
En una consola 18 están dispuestos tres dispositivos 19, 20, 21 de recepción, separados entre sí, que reciben la radiación que irradian los emisores 13, 14, 16, 17 de radiación. Durante la recepción de la radiación, los dispositivos de recepción generan señales eléctricas que se alimentan a un equipo 22 de procesamiento de datos. Debido a la orientación diferente de los elementos de marcación y de los dispositivos de recepción, se producen diferencias del tiempo de funcionamiento entre la emisión y la recepción de la radiación. Por estas diferencias del tiempo de funcionamiento, el equipo 22 de procesamiento de datos puede determinar por completo la posición en el espacio del elemento 7 de marcación y almacenar estos datos de posición. Por tanto resulta posible generar juegos 22 de datos que corresponden en momentos determinados a la posición del elemento 7 de marcación y, con ello, del fémur 5 unido a éste.
Los dispositivos 19, 20, 21 de recepción pueden estar configurados de forma diferente. Como se ha descrito, estos pueden detectar la orientación del elemento de marcación mediante las diferencias del tiempo de funcionamiento. Básicamente sería posible también la determinación de la orientación a través de la medición geométrica de la dirección de los rayos que irradian los emisores 13, 14, 16, 17 de
radiación.
En otras configuraciones también se pueden usar elementos de marcación que no presentan emisores de radiación, sino superficies de reflexión, en las que se refleja la radiación emitida por el dispositivo de recepción. Estas superficies de reflexión pueden tener forma, por ejemplo, de esfera.
Únicamente es esencial que sea posible, debido al uso de varios dispositivos de recepción y varios emisores o superficies de reflexión en el elemento de marcación, determinar claramente la posición del elemento de marcación en el espacio. Una disposición de este tipo se denomina, en general, sistema de navegación.
El equipo 22 de procesamiento de datos está previsto con una pantalla 23, en la que se muestran informaciones para el usuario en dependencia de los datos de posición recibidos.
Para la determinación del eje mecánico del fémur 5 se bascula el fémur 5 a partir de una posición de partida cualquiera alrededor de un punto de giro que está formado por la articulación 24 de cadera que aloja de forma basculante el fémur 5 en el hueso 25 del pubis. En el procedimiento descrito aquí, el cirujano bascula el fémur 5 desde esta posición de partida en todas las direcciones alrededor de un ángulo de basculación relativamente pequeño que está, por ejemplo, en una magnitud de 5º o algo por encima, pero en ningún caso que sobrepase un ángulo de basculación máximo que, por ejemplo, puede ser de 15º. Esto significa que sólo se realiza un movimiento de basculación muy pequeño y esto provoca que el hueso 25 de la pelvis del paciente permanezca estacionario durante este pequeño movimiento de basculación, sin que sean necesarias para ello medidas especiales de fijación.
Durante la basculación del fémur 5 en la zona de basculación descrita, el elemento 7 de marcación se mueve sobre una superficie parcial esférica, cuyo punto central está dispuesto en la articulación 24 de la cadera. La situación respectiva del elemento 7 de marcación se determina mediante el sistema de navegación durante todo el movimiento de basculación y se almacenan los juegos de datos correspondientes en el equipo 22 de procesamiento de datos. Estos juegos de datos indican la posición del elemento 7 de marcación en diferentes momentos durante el movimiento de basculación. Dado que el cirujano bascula el fémur desde la posición de partida en todas las direcciones durante la basculación, las posiciones del elemento de marcación durante el desarrollo de la basculación se distribuyen por toda la superficie parcial esférica que limita en la base un cono de basculación con un ángulo de abertura de 15º como máximo. La punta de este cono de basculación está situada en la articulación 24 de la cadera.
La cantidad de los datos de posición, determinados durante este movimiento de basculación, se indica en una ventana 26 especial de la pantalla 23. En esta pantalla se representa, además, un anillo 27 circular que esta subdividido en una cantidad de segmentos 28 individuales. Durante la toma de los datos de posición, no sólo se cuentan los datos de posición en total, sino que se determina también para cada superficie parcial la cantidad de datos de posición que se han determinado en esa superficie parcial. Cada una de estas superficies parciales está asignada a un segmento individual del anillo 27 circular representado y en cuanto se han recogido suficientes datos de posición en una superficie parcial determinada se marca el segmento 28 individual correspondiente, por ejemplo, mediante un cambio de color. En la representación de la figura 4b, se han marcado con tono oscuro los segmentos 28 individuales que están asignados a superficies parciales, en las que ya se han recogido suficientes datos de posición. Por el contrario, en el caso de los segmentos 28 individuales de tono claro la cantidad de los datos de posición recogidos todavía no ha alcanzado una magnitud determinada. El cirujano puede leer de aquí fácilmente en qué posición es necesario realizar aún movimientos de basculación adicionales para poder hacer la cantidad necesaria de mediciones también en esa
zona.
El equipo 22 de procesamiento de datos supervisa que el ángulo de basculación no se incremente por encima de un ángulo de basculación máximo. Este ángulo de basculación máximo puede ser, por ejemplo, de 15º. Si el cirujano sobrepasa este ángulo de basculación, se muestra automáticamente una señal, por ejemplo, una señal 29 luminosa en la pantalla y se rechazan todos los datos de posición determinados hasta ese momento. Hay que repetir el proceso de medición, pues no se puede excluir que al sobrepasarse el ángulo de basculación máximo se haya movido el hueso 25 de la pelvis de modo que la articulación 24 de la cadera no ha permanecido en posición estacionaria.
Cuando se ha terminado un proceso de medición de esta manera sin interrupción, es decir, sin que se haya sobrepasado el ángulo de basculación máximo, se dispone de un juego de datos con una cantidad mayor de datos de posición del elemento 7 de marcación. El equipo 22 de procesamiento de datos selecciona entre estos juegos de datos aquellos en que el ángulo de basculación está por encima de un ángulo de basculación mínimo, por ejemplo, en la magnitud de 3º, y por debajo de un ángulo límite máximo, por ejemplo, en la magnitud de 6º. Por consiguiente, sólo se tienen en cuenta para el procesamiento ulterior datos de posición que correspondan a ángulos de basculación entre el ángulo de basculación mínimo y el ángulo de basculación límite que, en el ejemplo mencionado, se encuentran entre 3º y 6º.
Básicamente sería posible calcular directamente el punto central de la superficie parcial esférica a partir de los juegos de datos de posición que describen una superficie parcial esférica. Este punto central indica entonces la posición de la articulación 24 de la cadera. Si se une la posición de este punto central a la posición de la articulación 4 de la rodilla, que se puede determinar de otra forma, por ejemplo, mediante palpación, se obtiene mediante esta línea de unión el eje mecánico del fémur que se puede usar para la orientación de instrumentos de operación.
Se puede proceder básicamente de este modo. Sin embargo, dado que la superficie parcial esférica, que sobrescribe el elemento 7 de marcación, es muy pequeña, puede estar limitada la exactitud en esta determinación directa del punto central de la superficie parcial esférica.
Se puede mejorar este aspecto, si a partir de los datos de posición y mediante un procedimiento de aproximación matemático se calcula primero un plano que pase aproximadamente a través de posiciones del elemento 7 de marcación durante el proceso de basculación y si a partir de aquí se calcula una línea que está perpendicular sobre este plano y que pasa a través de la articulación de la rodilla. En correspondencia con la disposición respectiva del elemento 7 de marcación en el fémur 5, se puede determinar un punto central virtual que está situado sobre esta línea y que tiene una separación del plano calculado que corresponde aproximadamente a la separación real entre el elemento 7 de marcación y la articulación 24 de la cadera. La magnitud mencionada en último lugar no es muy crítica y se puede incorporar relativamente sin refinar a la determinación del punto central virtual.
Este punto central virtual estará cerca de la articulación 24 de cadera real y se usará para un próximo paso de cálculo. En este paso de cálculo todos los datos de posición, que se basan en distintos ángulos de basculación, se convierten a datos de posición que presentan todos el mismo ángulo de basculación. Dicho sea de otro modo, los datos de posición encontrados originalmente se basculan alrededor del punto central virtual hasta que el ángulo de basculación es igual para todos los datos de posición. Esto significa que todos los datos de posición se basculan a un círculo común, por ejemplo, con un ángulo de abertura de 5º. Esto se representa en la figura 3. Aquí se bascula por ordenador un juego de datos de posición para un ángulo de basculación, que es mayor de 5º, alrededor del punto central 30 virtual hasta que éste ha alcanzado un ángulo de basculación de 5º. De esta forma se pueden usar todos los datos de posición medidos para la fijación de un círculo y el eje mecánico del fémur se puede determinar muy fácilmente partir de los datos geométricos de este círculo, al determinarse el eje central de este círculo.
Mediante el procedimiento descrito se puede mejorar la exactitud de la determinación de la posición del eje mecánico del fémur. Así resulta posible, incluso en el caso de una superficie parcial esférica muy pequeña, es decir, en el caso de ángulos de basculación muy reducidos, calcular con la exactitud requerida la posición del eje mecánico del fémur.

Claims (26)

1. Procedimiento para la determinación del eje mecánico de un fémur, en el que el fémur se mueve alrededor de la articulación de la cadera, se sigue el movimiento del fémur mediante un elemento de marcación en el fémur a través de un sistema de navegación, se almacenan los datos de posición del fémur así obtenidos y a partir de los distintos datos de posición del fémur en distintas posiciones se calcula relativamente respecto a éste la posición del eje mecánico del fémur, caracterizado porque se bascula el fémur en distintas direcciones desde una posición de partida sólo en un ángulo máximo de basculación de 15º y porque se calcula el eje mecánico del fémur a partir de los datos de posición de la superficie barrida por el elemento de marcación y a partir de los datos de posición, determinados de otra manera, de la articulación de la rodilla.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque se bascula el fémur sólo dentro de un ángulo de basculación máximo de 10º como máximo.
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque para el cálculo del eje mecánico sólo se usan datos de posición que corresponden a un ángulo de basculación que está por debajo de un ángulo límite determinado que es menor que el ángulo de basculación máximo barrido por el fémur.
4. Procedimiento según la reivindicación 3, caracterizado porque el ángulo límite está entre 4º y 6º.
5. Procedimiento según una de las reivindicaciones 3 ó 4, caracterizado porque sólo se usan datos de posición para el cálculo del eje mecánico que corresponden a un ángulo de basculación que está por encima de un ángulo mínimo determinado que es menor que el ángulo límite.
6. Procedimiento según la reivindicación 5, caracterizado porque el ángulo mínimo está por encima de 3º.
7. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque no se tienen en cuenta todos los datos de posición almacenados, si el ángulo de basculación real del fémur sobrepasa el ángulo de basculación máximo, relativamente respecto a su posición de partida.
8. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque para el cálculo del eje mecánico del fémur a partir de la superficie parcial esférica, barrida por el elemento de marcación, se calcula el punto central de esta superficie parcial esférica y se determina el eje mecánico a través de la línea de unión de este punto central con la articulación de la rodilla.
9. Procedimiento según la reivindicación 8, caracterizado porque se determina primero un punto central virtual de la superficie esférica, al calcularse aproximadamente a partir de los datos de posición almacenados de la superficie parcial esférica un plano y, a continuación, una perpendicular que discurre a través de la articulación de la rodilla y al asumirse el punto central virtual a una distancia predeterminada de este plano sobre la perpendicular, así como porque se calcula el eje mecánico del fémur a partir de los datos de posición del punto central virtual y de los datos de posición de la superficie parcial esférica.
10. Procedimiento según la reivindicación 9, caracterizado porque los datos de posición de la superficie parcial esférica se convierten a un ángulo de basculación unificado, relativamente respecto a la posición de partida, usándose los datos de posición del punto central virtual, de modo que se obtienen datos de posición corregidos que definen un círculo común, y porque se calcula la perpendicular central de este círculo como eje mecánico del fémur.
11. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se determina la cantidad y la distribución de los datos de posición medidos en la zona de basculación total y porque después de alcanzarse una cantidad y una distribución predeterminadas se interrumpe la toma de otros datos de posición.
12. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los datos de posición almacenados se representan gráficamente en correspondencia con su distribución espacial en la zona de basculación, de modo que se puede reconocer la cantidad de datos de posición que se han almacenado por cada parte de la zona de basculación posible.
13. Procedimiento según la reivindicación 12, caracterizado porque en una superficie representada gráficamente se marcan zonas parciales de esta superficie si en una parte, correspondiente a esta zona parcial, de la zona de basculación del fémur se ha recogido una cantidad determinada de datos de posición.
14. Procedimiento según la reivindicación 13, caracterizado porque la superficie es una superficie anular subdividida en segmentos.
15. Dispositivo para la realización del procedimiento de las reivindicaciones 1 a 14, con un sistema de navegación para la determinación de datos de posición de un elemento de marcación fijado al fémur y con un equipo de procesamiento de datos para el cálculo de la posición del eje mecánico del fémur a partir de estos datos de posición, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos selecciona entre los datos de posición para el cálculo de la posición del eje mecánico del fémur (5) aquellos datos que están por debajo de un ángulo límite determinado que es menor que el ángulo de basculación máximo barrido por el fémur (5).
16. Dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado porque el ángulo límite está entre 4º y 6º.
17. Dispositivo según la reivindicación 15 ó 16, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos selecciona entre los datos de posición para el cálculo de la posición del eje mecánico del fémur (5) aquellos datos que están por encima de un ángulo mínimo determinado que es menor que el ángulo límite.
18. Dispositivo según la reivindicación 17, caracterizado porque el ángulo mínimo está por encima de 3º.
19. Dispositivo según una de las reivindicaciones 15 a 18, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos no tiene en cuenta todos los datos de posición almacenados si el ángulo de basculación real del fémur (5) sobrepasa el ángulo de basculación máximo, relativamente respecto a su posición de partida.
20. Dispositivo según una de las reivindicaciones 15 a 19, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos para el cálculo del eje mecánico del fémur (5) a partir de la superficie parcial esférica, barrida por el elemento (7) de marcación, calcula el punto central de esta superficie parcial esférica y determina el eje mecánico a través de la línea de unión de este punto central con la articulación (4) de la rodilla.
21. Dispositivo según la reivindicación 20, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos determina primero un punto central (30) virtual de la superficie parcial esférica al calcular aproximadamente a partir de los datos de posición almacenados de la superficie parcial esférica un plano y, a continuación, una perpendicular que discurre a través de la articulación (4) de la rodilla y al asumirse el punto central (30) virtual a una distancia predeterminada de este plano sobre la perpendicular, así como porque el equipo (22) de procesamiento de datos calcula el eje mecánico del fémur (5) usando los datos de posición del punto central (30) virtual y los datos de posición de la superficie parcial esférica.
22. Dispositivo según la reivindicación 21, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos convierte los datos de posición de la superficie parcial esférica a un ángulo de basculación unificado, relativamente respecto a la posición de partida, usando los datos de posición del punto central (30) virtual, de modo que se obtienen datos de posición corregidos que definen un círculo común, y porque calcula la perpendicular central de este círculo como eje mecánico del fémur (5).
23. Dispositivo según una de las reivindicaciones 15 a 22, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos determina la cantidad y la distribución de los datos de posición medidos en la zona de basculación total y porque después de alcanzarse una cantidad y una distribución predeterminadas se interrumpe la toma de otros datos de posición.
24. Dispositivo según una de las reivindicaciones 21 a 23, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos representa gráficamente los datos de posición almacenados en correspondencia con su distribución espacial en la zona de basculación, de modo que se puede reconocer la cantidad de datos de posición que se han almacenado por cada parte de la zona de basculación posible.
25. Dispositivo según la reivindicación 24, caracterizado porque el equipo (22) de procesamiento de datos marca en una superficie (27) representada gráficamente zonas (28) parciales de esta superficie (27) si en una parte, correspondiente a esta zona (28) parcial, de la zona de basculación del fémur (5) se ha recogido una cantidad determinada de datos de posición.
26. Dispositivo según la reivindicación 25, caracterizado porque la superficie (27) es una superficie anular subdividida en segmentos (28).
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