ES2214994T3 - Emplasto con flujo frio reducido. - Google Patents

Emplasto con flujo frio reducido.

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ES2214994T3
ES2214994T3 ES00113068T ES00113068T ES2214994T3 ES 2214994 T3 ES2214994 T3 ES 2214994T3 ES 00113068 T ES00113068 T ES 00113068T ES 00113068 T ES00113068 T ES 00113068T ES 2214994 T3 ES2214994 T3 ES 2214994T3
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Wilfried Dr. Fischer
Hubert Kaffl
Petra Huber
Clifton Zimmermann
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Luye Pharma AG
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Novosis AG
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Abstract

Emplasto autoadhesivo plano con estructura multicapa y exceso de adhesivo reducido, comprendiendo la estructura multicapa un recubrimiento, una capa de adhesivo y un soporte, que puede retirarse y que cubre temporalmente, situado sobre la cara de la capa de adhesivo opuesta al recubrimiento, caracterizado porque la capa de adhesivo presenta un núcleo de adhesivo hecho de un adhesivo con fluidez y un anillo de adhesivo que rodea el núcleo de adhesivo, separado espacialmente de este núcleo de adhesivo, hecho de un adhesivo con fluidez reducida sin exceso de adhesivo.

Description

Emplasto con flujo frío reducido.
La invención se refiere a un emplasto con flujo frío reducido.
En lo sucesivo, deben entenderse por "emplasto" recubrimientos planos autoadhesivos para la aplicación sobre la piel humana. Aquí, los emplastos pueden tener una estructura de una o varias capas y pueden estar hechos de láminas, tejidos o fieltros en combinación con polímeros autoadhesivos. Además, los emplastos pueden contener cualquier sustancia activa medicinal o cosmética o no tener sustancias activas. Además, la aplicación puede realizarse sobre la piel sana o dañada.
Generalmente, el adhesivo del emplasto tiene una fluidez suficiente de manera que puede ajustarse a las irregularidades o rugosidades de la piel y con ello se produce una buena unión con la piel. En la mayoría de los casos, los adhesivos muy "duros" que tienen temperaturas de transición vítrea de > 10 - 20ºC, no se adhieren bien a la piel. Sin embargo, una buena característica de fluidez del adhesivo conduce, por otro lado, a que en los bordes de corte del emplasto terminado pueda salir una pequeña cantidad de adhesivo (el denominado "exceso de adhesivo") durante el almacenamiento o durante el porte, la cual, por ejemplo, puede pegarse al envase durante el almacenamiento o puede adherirse a la piel durante la duración de la aplicación, a la ropa de alrededor u otros objetos que están en contacto con la piel.
Este tipo de emplastos también son objeto del documento US-A-5.827.528. En él, se dispersan uniformemente dos elastómeros con diferentes propiedades. Este tipo de emplastos proporcionados presentan, tras llevarlos un tiempo, un "borde de suciedad" muy incómodo en cuanto a la estética, el cual se origina, generalmente, debido a las fibras de la ropa u otras partículas que se adhieren a la masa de adhesivo que sale en el borde de corte. Además, el borde de suciedad puede aparecer directamente sobre la piel por fuera del emplasto o bajo el borde exterior del emplasto.
Es tarea de la invención eliminar estas deficiencias que están vinculadas con el estado de la técnica.
Esta tarea se soluciona según la invención con un emplasto con exceso de adhesivo reducido con las características indicadas en la reivindicación 1.
Otras formas de realización ventajosas son objeto de las reivindicaciones dependientes.
2. Descripción detallada de la solución técnica
Las desventajas del estado de la técnica descritas anteriormente se evitan mediante la combinación de como mínimo dos adhesivos que se aplican sobre el emplasto separados espacialmente el uno del otro.
En este caso, alrededor de la capa de adhesivo del verdadero emplasto ("capa interna de adhesivo" o "núcleo del emplasto" o, abreviado, "núcleo"), la cual contiene, por ejemplo, una sustancia activa medicinal, se aplica una segunda capa de adhesivo ("capa externa de adhesivo" o "anillo de adhesivo" o, abreviado, "anillo") que impide de manera mecánica que el adhesivo de la capa interna fluya hacia fuera. Está claro que este "anillo" puede tener cualquier forma mientras cumpla su función y, por ejemplo, en la vista en planta es circular, ovalado o también cuadrado o rectangular, dado el caso, con bordes redondeados. El experto selecciona la forma apropiada conforme a las particularidades prácticas.
En general, la capa interna de adhesivo, mediante las sustancias activas medicinales o cosméticas u otros aditivos, tales como resinas o ablandadores, se hace tan adherente y capaz de fluir que posibilita una unión buena y duradera con la piel.
Por el contrario, la capa externa de adhesivo tiene una cohesión más fuerte y, por consiguiente, una fluidez menor que la capa interna de adhesivo, porque faltan los aditivos ablandadores o están contenidos en una menor cantidad o está hecha de otro polímero o mezcla de polímeros, que no fluye de manera tan intensa. Por ello, en el borde de corte del emplasto no aparece ningún exceso de adhesivo o aparece generalmente tan reducido que puede reducirse o incluso evitarse una adhesión con el envase o la aparición de un borde de suciedad sobre la piel en el caso de que tenga que llevarse más tiempo. Al mismo tiempo, se impide de manera mecánica que salga la capa interna de adhesivo que tiene fluidez.
En el caso más sencillo, se fabrican emplastos según el estado de la técnica aplicándose una solución o dispersión de adhesivo sobre una lámina, tejido o fieltro mediante el recubrimiento por extensión, pulverización, impresión o similar y esta capa de adhesivo se cubre después de secarse con una segunda lámina, tejido o fieltro. A ello, sigue la conformación del emplasto mediante troquelado o corte y, a continuación, el empaquetado.
Por el contrario, los emplastos según la invención pueden fabricarse con exceso de adhesivo reducido, por ejemplo, de la siguiente manera.
2.1 Recubrimiento directo 2.1.1 Fabricación del núcleo del emplasto
Una lámina o papel siliconado (en lo sucesivo también denominado "Release-Liner", respaldo, por su función) se recubre en una máquina de recubrimiento apropiada con el material del núcleo del emplasto y, a continuación, se forra con una lámina delgada de recubrimiento. Con una máquina de troquelar se troquelan los núcleos del emplasto, con lo que hay que ajustar de tal manera la troqueladora que no se perfore la lámina siliconada (por ejemplo, mediante la aplicación del procedimiento de Kiss-cut, corte de una capa), es decir, los núcleos se quedan en la lámina. A continuación, se enrolla la lámina.
2.1.2 Fabricación del emplasto con núcleos y anillos de adhesivo
A su vez, la lámina enrollada a partir de 2.1.1 con los núcleos adherentes del emplasto se recubre en una máquina de recubrimiento con el material del anillo de adhesivo, de manera que los espacios vacíos entre los núcleos se rellenan con el material del anillo. El recubrimiento se realiza de tal manera que la lámina de recubrimiento de los núcleos del emplasto se recubre sólo mínimamente. Tras el secado necesario dado el caso, la capa de adhesivo entre los núcleos debe presentar el mismo espesor que el espesor total de los núcleos del emplasto. Eventualmente, el recubrimiento se repite tantas veces hasta que el espesor haya alcanzado el valor deseado. A continuación, se forra con una segunda lámina de recubrimiento, de manera que ahora esta lámina cubre uniformemente tanto el material del anillo de adhesivo como también la lámina de recubrimiento del núcleo del emplasto.
Ahora, a partir del laminado se troquelan los emplastos definitivos en otra etapa de troquelado. Para ello, se utilizan troqueles cuyos diámetros son el doble de la anchura del anillo de adhesivo mayores que los núcleos del emplasto.
2.2 Recubrimiento directo independiente
Aquí se fabrican separados los núcleos del emplasto, los anillos de adhesivo y una lámina de recubrimiento común recubierta de adhesivo. Posteriormente, la lámina de recubrimiento une los núcleos del emplasto y los anillos de adhesivo.
2.2.1 Fabricación de los núcleos de emplasto
La fabricación se realiza de manera análoga a 2.1.1.
2.2.2 Fabricación de los anillos de adhesivo
Una lámina o papel siliconado se recubre en una máquina de recubrimiento apropiada con el material del anillo de adhesivo y, a continuación, se forra con una lámina delgada de recubrimiento. Con una máquina de troquelar se troquelan los anillos de adhesivo, debiendo ajustarse la troqueladora de tal manera que no se perfore la lámina siliconada, es decir, los anillos se quedan en la lámina. A continuación, se enrolla la lámina.
2.2.3 Fabricación de la lámina de recubrimiento cubierta de adhesivo
Una lámina delgada, no siliconada o siliconada sólo en una cara (por ejemplo, Hostaphan MN 15) se recubre con una capa de un adhesivo de contacto sensible a la presión, por ejemplo, un adhesivo PSA de fusión por caloro un adhesivo PSA reticulado por medio de rayos UV con un peso de aplicación de aproximadamente 1 - 20 g/m^{2}. Este recubrimiento puede realizarse en una máquina aplicadora de recubrimiento independiente o directamente sobre la línea de troquelado y empaquetado, antes del montaje del núcleo y el anillo.
2.2.4 Fabricación del emplasto terminado
La lámina de recubrimiento cubierta de adhesivo de contacto a partir de 2.2.3 se alimenta a una línea de troquelado para emplastos apropiada. Partiendo de un primer desarrollo, el respaldo que, por ejemplo, soporta los núcleos, se alimenta de tal manera que la lámina de recubrimiento de los núcleos se junta con la capa de adhesivo de la lámina de recubrimiento a partir de 2.2.3 y se unen entre sí mediante presión (por ejemplo, mediante la aplicación de un rodillo de presión). El respaldo de los núcleos se alabea. Luego, partiendo de un segundo desarrollo, el respaldo se alimenta con los anillos de tal manera que los anillos se aplican de forma concéntrica alrededor de los núcleos.
El respaldo de los anillos se queda en el producto final. Después del laminado, los emplastos terminados se troquelan, por ejemplo, con una troqueladora de contornos y, a continuación, se empaquetan.
2.3 Recubrimiento con láminas con máscara
La verdadera masa de adhesivo del emplasto, por ejemplo, con sustancias activas integradas, se aplica mediante un procedimiento con presión, de recubrimiento o de pulverización sobre una lámina, tejido o fieltro en la cantidad deseada, reducida al anillo de adhesivo perimétrico posterior y, dado el caso, se seca o se deja solidificar.
En caso de que el recubrimiento se realice por extensión se aplica una máscara mediante laminado, por ejemplo, sobre una lámina siliconada (Release-Liner, respaldo) antes del recubrimiento con la mezcla de adhesivo deseada.
Fabricación de la lámina con máscara perforada
La máscara perforada se fabrica aplicando sobre una lámina de papel o polímero siliconada por ambas caras (Liner 1 intermedio, revestimiento 1 intermedio) una capa delgada de un adhesivo de contacto sensible a la presión, que también se utiliza para el anillo de adhesivo posterior. En este caso, el espesor de la aplicación es de aproximadamente 1 a 20 g/m^{2}. Tras el recubrimiento, se troquelan en la lámina, en un dispositivo de troquelar o de corte apropiado, orificios del tamaño y forma que reúnen los requisitos de las superficies internas posteriores (núcleos del emplasto) del emplasto terminado. El espesor de la lámina, incluida la capa de adhesivo seca, tiene que corresponder exactamente al espesor de la capa húmeda del emplasto deseado en caso de que el recubrimiento posterior del núcleo del emplasto deba realizarse mediante el procedimiento por disolvente, en caso contrario, tiene que corresponder al espesor de la capa seca.
Fabricación de los núcleos del emplasto
Tras el recubrimiento, la lámina con máscara perforada se coloca sobre la cara siliconada del respaldo de manera que lo forra.
Ahora, se recubre adicionalmente el laminado que se ha formado de esta manera y, concretamente, llenando con el material de los núcleos del emplasto las aberturas escotadas en la lámina con máscara perforada. Tras el secado eventual de los rellenos se enrolla el laminado.
Fabricación del emplasto con núcleos y anillos de adhesivo
En una máquina de recubrimiento apropiada, la lámina con máscara perforada se separa del respaldo de los núcleos y la lámina, con los núcleos colocados ahora sobre la cara de silicona, se recubre de nuevo, concretamente de tal manera que con el material del anillo de adhesivo se llenan los espacios intermedios entre los núcleos. El espesor del recubrimiento depende, teniendo en cuenta el factor de contracción de la capa, del espesor de los núcleos. Tras el secado o endurecimiento del material del anillo, debe obtenerse a ser posible el mismo espesor de capa que el de los núcleos.
Tras salir de la máquina aplicadora de recubrimiento, la capa de adhesivo compuesta se forra con una lámina de recubrimiento no siliconada.
Ahora, a partir del laminado se troquelan los emplastos definitivos en otra etapa de troquelado. Para ello, se utilizan troqueles cuyos diámetros son el doble de la anchura del anillo de adhesivo mayores que los núcleos del emplasto.
2.4 Fabricación por adhesión encima
En otra forma de realización, primero se fabrican los núcleos del emplasto, tal como se describe en 2.2.1. A continuación, el respaldo con los núcleos colocados encima se forra completamente con una lámina de recubrimiento cubierta de adhesivo, tal como se describe en 2.2.3. A continuación, se troquelan los emplastos definitivos. Para ello se utilizan troqueles cuyos diámetros son el doble de la anchura del anillo de adhesivo mayores que los núcleos del emplasto.

Claims (7)

1. Emplasto autoadhesivo plano con estructura multicapa y exceso de adhesivo reducido, comprendiendo la estructura multicapa un recubrimiento, una capa de adhesivo y un soporte, que puede retirarse y que cubre temporalmente, situado sobre la cara de la capa de adhesivo opuesta al recubrimiento, caracterizado porque la capa de adhesivo presenta un núcleo de adhesivo hecho de un adhesivo con fluidez y un anillo de adhesivo que rodea el núcleo de adhesivo, separado espacialmente de este núcleo de adhesivo, hecho de un adhesivo con fluidez reducida sin exceso de adhesivo.
2. Emplasto según la reivindicación 1, caracterizado porque el núcleo de adhesivo contiene una sustancia activa medicinal o cosmética.
3. Emplasto según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el recubrimiento está hecho de una lámina de plástico, tejido o fieltro.
4. Emplasto según la reivindicación 1, 2 ó 3, caracterizado porque el soporte está hecho de una lámina de plástico, papel o un laminado.
5. Emplasto según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque en el caso una lámina de plástico se trata de una lámina de tereftalato de polietileno, de polietileno, polipropileno o cloruro de polivinilo.
6. Emplasto según la reivindicación 4, caracterizado porque el soporte está dotado con un recubrimiento antiadherente.
7. Emplasto según la reivindicación 6, caracterizado porque el recubrimiento antiadherente está hecho de una capa de silicona o de fluorosilicona.
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