ES2210752T3 - Composicion antitranspirante en crema envasada. - Google Patents

Composicion antitranspirante en crema envasada.

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ES2210752T3 ES98921145T ES98921145T ES2210752T3 ES 2210752 T3 ES2210752 T3 ES 2210752T3 ES 98921145 T ES98921145 T ES 98921145T ES 98921145 T ES98921145 T ES 98921145T ES 2210752 T3 ES2210752 T3 ES 2210752T3
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Abstract

La invención se refiere a una composición de crema antisudorífica que comprende un agente gelificante, un vehículo líquido, un agente activo antisudorífica y un envase de distribución, que contiene la composición de crema antisudorífica. Las composiciones de crema antisudorífica envasadas tienen una estabilidad, una estéticas de aplicación y una sinéresis reducida mejoradas. El envase de distribución comprende: 1) un cuerpo de contendor que tiene una cámara interior de sección transversal generalmente uniforme o simétrica que contiene la composición de crema antisudorífica y tiene un eje que se entiende longitudinalmente, (2) u elevador que tiene una sección transversal congruente con y montado para realizar un movimiento axial dentro de la cámara interior, 3 una cúpula convexa perforada fijada a un extremo de distribución del cuerpo de contenedor y que tiene una pluralidad de abertura que se extiende a través del espesor de la cúpula perforada , 4) un medio para hacer avanzar axialmente elelevador hacia la cúpula perforada, y 5) un medio opcional para proporcionar un movimiento alternativo de manera axial al elevador a una cierta distancia de la cúpula convexa, donde el medio para hacer avanzar axialmente el elevador y el medio opcional para proporcionar un movimiento alternativo de manera axial al elevador cooperan para proporcionar un movimiento alternativo al elevador a una distancia mínima D{sub,min} El envase de distribución tiene preferentemente una rigidez seleccionada de cuerpo de envase, una configuración convexa seleccionada para la cúpula perforada y un elevador de soporte, y/o otros medios para reducir la presión interna residual, todo lo cual ayuda a minimizar el desarrollo de la sinéresis solvente de la composición de crema antisudorífica.

Description

Composición antitranspirante en crema envasada.
Campo técnico
La presente invención se refiere a composiciones antitranspirantes en crema envasadas, que proporcionan una extensión y una estabilidad del producto mejoradas. En particular, la presente invención se refiere a composiciones antitranspirantes en crema envasadas que tienen una configuración de envasado seleccionada que proporciona una estabilidad del producto y una forma de aplicación mejoradas.
Antecedentes de la invención
Hay muchos tipos de productos antitranspirantes tópicos que se encuentran disponibles comercialmente o que de cualquier otra manera son conocidos en la técnica de la antitranspiración. La mayoría de estos productos se formulan como pulverizaciones en aerosol, líquidos en frascos de bola rodante (en inglés "roll-on"), cremas, o barras sólidas, y comprenden un material astringente, por ejemplo, sales de circonio o de aluminio incorporado en un vehículo adecuado. Estos productos se diseñan para proporcionar una transpiración y un control del olor eficaces a la vez que también son cosméticamente aceptables durante y después de la aplicación sobre el área axilar u otras áreas de la piel.
Dentro de este grupo de productos, las cremas antitranspirantes están teniendo cada vez mayor popularidad como una alternativa eficaz a las pulverizaciones en aerosol y barras sólidas antitranspirantes. Estas cremas se pueden aplicar por medios convencionales, o pueden estar envasadas en dispensadores tópicos para hacer la aplicación tópica más eficaz y menos engorrosa. Estos productos pueden proporcionar un excelente control de la transpiración y el olor. Sin embargo, muchas de estas cremas no son aceptables cosméticamente para un gran número de usuarios de antitranspirantes. La aplicación de estas cremas puede ser engorrosa, difícil de extender y eliminar en el lavado, e incluso cuando se utiliza un aplicador de crema, las áreas en las que se ha aplicado a menudo se sienten húmedas o pegajosas durante varios minutos después de la aplicación. Es especialmente difícil extender uniformemente estas composiciones sobre áreas de la piel que tienen pelo. Por tanto, muchos consumidores han preferido las barras antitranspirantes por su fácil administración y una sensación de piel seca inmediatamente después de su aplicación, aunque las barras antitranspirantes normalmente dejan una cantidad de residuo en la piel mayor de la que sería deseable.
Un método para hacer cremas antitranspirantes mejoradas implica la formulación de materiales activos antitranspirantes en partículas en una mezcla de siliconas volátiles y no volátiles y otros vehículos. El uso de tales disolventes volátiles en estas mezclas ayuda a reducir la pegajosidad, a mejorar los tiempos de secado tras la aplicación sobre la piel, a mejorar la facilidad de la extensión, y a mejorar las características de eliminación en el lavado. Sin embargo, para mantener la estabilidad física de estas cremas, a menudo son necesarios agentes espesantes inorgánicos tales como arcillas de tipo bentonita, arcillas de tipo hectorita, sílices coloidales o pirolizadas. Los agentes inorgánicos espesantes, sin embargo, confieren al producto una textura granulada, y no son especialmente eficaces para mantener la estabilidad física cuando se utilizan concentraciones más altas de disolventes volátiles de silicona o distintos, o disolventes no volátiles de silicona o distintos de viscosidad más baja. Esta inestabilidad física da lugar a la sinéresis del disolvente (expulsión espontánea del disolvente desde la matriz de crema) durante el envasado, almacenamiento o transporte.
La inestabilidad del producto en forma de la sinéresis del disolvente se puede minimizar o eliminar en estas cremas suaves simplemente formulando el producto en una barra antitranspirante, más convencional, más dura. Sin embargo, muchos consumidores prefieren los cosméticos que dejan menores residuos asociados con las cremas suaves, especialmente cuando estas crema se aplican con un dispositivo aplicador de crema que tiene una cabeza perforada a través de la que se extruye la crema suave y se aplica a la piel. Las barras antitranspirantes son demasiado duras para extruirlas a través de las cabezas mas perforadas, y típicamente dan lugar a un residuo más visible sobre la piel que el correspondiente a las cremas antitranspirantes suaves.
Otros métodos para preparar cremas antitranspirantes suaves implican el uso de composiciones que comprenden un disolvente de silicona volátil, un gelante adecuado, y un material activo antitranspirante, cuyas composiciones se preparan mediante métodos de procesamiento seleccionados. Los componentes de las composiciones se mezclan juntos y se calientan por encima del punto de fusión del gelante, y después se enfrían por debajo del punto de solidificación normal de la composición, mientras se somete la composición a mezcla o cizalla continua. La mezcla o cizalla continua previene al producto de la formación de una matriz sólida en su punto de solidificación normal, y de este modo forma una matriz de crema suave mezclando continuamente por debajo de su punto de solidificación normal. La mezcla continua, de este modo, previene a la composición de solidificar en una barra de gel más dura, y transformarla así, en cambio, en una crema suave. Sin embargo, estas composiciones tienden a ser inestables físicamente durante el almacenamiento y da lugar a una sinéresis sustancial del disolvente el almacenamiento, transporte o incluso durante la aplicación de la crema suave cuando se aplica a través de una cabeza perforada.
Recientemente, se han descrito cremas antitranspirantes que no dependen del uso de agentes espesantes inorgánicos o poliméricos, y confieren propiedades cosméticas y estabilidad del producto mejoradas y/o sinéresis del disolvente reducida. Estas cremas más nuevas son típicamente sistemas anhidros que tienen una fuerza de penetración de aproximadamente 75 gramo\cdotfuerza a aproximadamente 500 gramo\cdotfuerza, un valor de esfuerzo delta de aproximadamente 300 dina/cm^{2} a aproximadamente 8.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y un valor del esfuerzo de fluencia estático de al menos aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} medido tras la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla. Estas cremas más nuevas son lo suficientemente suaves para la aplicación a través de una cabeza perforada, pero actúan como barras antitranspirantes en el sentido de que tienen una sinéresis del disolvente mínima o nula durante el almacenamiento. Cuando se aplica un esfuerzo a las nuevas cremas antitranspirantes, preferiblemente extruyendo la crema a través de una cabeza perforada u otro medio que comunica una fuerza de cizalla antes de la aplicación, la crema se hace más fluida y más fácil de aplicar tópicamente a la piel. Estas cremas más nuevas son eficaces manteniendo la estabilidad del producto y minimizando la sinéresis del disolvente, especialmente cuando se usan en combinación con concentraciones más altas de disolventes volátiles o disolventes no volátiles de viscosidad más baja.
Sin embargo, se ha encontrado que aunque estas cremas antitranspirantes más nuevas son extraordinariamente estables y tienen buena capacidad de extensión, son especialmente susceptibles a la sinéresis del disolvente o la separación del producto durante y después de la aplicación a través de una cabeza perforada u otro medio que comunica una fuerza de cizalla, dando lugar en algunas ocasiones a la expulsión espontánea del disolvente en las perforaciones y alrededores de la parte superior perforada durante el almacenamiento hasta la siguiente aplicación. Se cree que la sinéresis del disolvente es debida a la presión residual que retiene la composición tras la aplicación desde un dispensador envasado a través de una cabeza perforada.
Ahora se ha encontrado que la sinéresis del disolvente de las cremas descritas anteriormente y otras composiciones similares se puede minimizar más o eliminar seleccionando una combinación de características de envasado que ayudan a reducir o a eliminar la presión residual, y de este modo reducir o eliminar la sinéresis del disolvente que resulta de tales presiones residuales.
Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención proporcionar una composición antitranspirante en crema envasada con una estabilidad y forma de extensión mejoradas. Aún otro objetivo de la presente invención es proporcionar tal composición envasada, en la que la configuración de envasado que contiene la composición antitranspirante en crema reduce o elimina la sinéresis del disolvente durante o después de la extrusión de la composición a través de la cabeza perforada.
Sumario de la invención
La presente invención se dirige a composiciones antitranspirantes en crema envasadas, en las que la crema antitranspirante tiene un valor de fuerza de penetración de aproximadamente 75 gramo\cdotfuerza a aproximadamente 500 gramo\cdotfuerza y comprende de aproximadamente 10% a aproximadamente 80% en peso de un vehículo líquido; de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 35%, en peso, de un material activo antitranspirante; y de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 40% en peso de un gelante. La crema antitranspirante está contenida en un envase dispensador según las reivindicaciones 1 y 14.
Los envases dispensadores se configuran selectivamente para minimizar la presión residual en las cremas antitranspirantes envasadas durante y después de la extrusión, que ayuda después a minimizar la sinéresis del disolvente. La presente invención está dirigida a aquellas composiciones que comprenden configuraciones de envasado seleccionadas diseñadas para minimizar tales presiones residuales, tales configuraciones incluyen 1) distancias de retracción mínimas (valores Dmin) seleccionadas, 2) cuerpos de los recipientes duros o rígidos tal que bajo una presión interna de 0,21 kg/cm^{2} de presión interna, el radio de un eje menor de un área transversal del cuerpo del recipiente se expande no más de aproximadamente 0,051 cm, 3) cabezas perforadas convexas que igualan sustancialmente el eje mayor y el eje menor del elevador o plataforma encima o sobre la cual se pone la crema antitranspirante, 4) y otras configuraciones seleccionadas descritas en la presente memoria.
Descripción breve de los dibujos
La Figura 1 es una gráfica que muestra los valores del esfuerzo de fluencia estático y del esfuerzo delta de una realización preferida de la composición antitranspirante en crema envasada de la presente invención después de la extrusión a través de la cabeza perforada mostrada en la Figura 2.
El eje vertical representa la viscosidad del producto (pascal\cdots) medida por un reómetros de esfuerzo dinámico de Rheometrics. El eje horizontal representa el esfuerzo aplicado (dina/cm^{2}) a la composición. Para la composición de la muestra representada en la gráfica, la gráfica muestra un valor de esfuerzo de fluencia estático (punto "A" en el eje horizontal) de aproximadamente 13.200 dina/cm^{2}, un valor de esfuerzo de fluencia dinámico (punto "B" en el eje horizontal) de aproximadamente 16.200 dina/cm^{2}, y un valor de esfuerzo delta (intervalo "C" del eje horizontal) de aproximadamente 3.000 dina/cm^{2}.
Las Figuras 2A, 2B y 2C ilustran una cabeza perforada adecuada para su uso en la presente memoria y que también se usa en la definición de la metodología de reología descrita en esta memoria para definir los valores del esfuerzo delta y esfuerzo de fluencia estático preferidos de las composiciones antitranspirantes en crema después de la extrusión a través de una cabeza perforada. La cabeza ilustrada tiene aberturas circulares (A) que tienen diámetros de 2,5, 2,4, y 1,9 mm; espaciado entre aberturas (B) de 0,76 a 1,8 mm; un eje mayor (C) de la cabeza de 52,1 mm; un eje menor (D) de la cabeza de 33,0 mm; un radio de curvatura (E) de la cabeza (mayor) de 57,1 mm; un radio de curvatura (F) (menor) de la cabeza de 22,9 mm; y un grosor de la cabeza (G) de 0,79 mm a 0,89 mm.
Descripción detallada de la invención
Las composiciones antitranspirantes en crema de la presente invención contienen materiales activos antitranspirantes dispersados o mantenidos en un vehículo líquido adecuado, preferiblemente en una fase lipófila o insoluble en agua continua. Estas composiciones antitranspirantes en crema están contenidas en un envase dispensador que tiene una configuración seleccionada que está diseñada para reducir o eliminar la sinéresis del disolvente y la separación del producto durante y después de la extrusión del producto desde el envase.
El término "anhidro" según se usa en esta memoria quiere decir que la composición antitranspirante en crema de la presente invención, y sus componentes esenciales u opcionales están sustancialmente exentos de agua añadida o libre. Desde el punto de vista de la formulación, esto quiere decir que las composiciones antitranspirantes en crema de la presente invención contienen preferiblemente menos que aproximadamente 2%, preferiblemente menos que aproximadamente 1%, más preferiblemente menos que aproximadamente 0,5%, lo más preferiblemente cero por ciento en peso de agua libre o añadida. Los "vehículos líquidos anhidros" descritos a continuación contienen no más de los porcentajes de agua libre o añadida descritos previamente.
Las expresiones "medio que comunica una fuerza de cizalla" y "cabeza perforada" se usan indistintamente en esta memoria y se refieren a la cabeza perforada convexa del envase dispensador de esta memoria, cuya cabeza perforada comprende una pluralidad de agujeros, aberturas u orificios (de aquí en adelante denominados colectivamente como aberturas o agujeros) a través de los cuales se extruyen las composiciones antitranspirantes en crema descrita en esta memoria, y que durante tal extrusión, la cabeza perforada somete a la composición a cizalla que es generalmente insuficiente para licuar sustancialmente la composición, preferiblemente una fuerza de cizalla menor que el valor de esfuerzo dinámico de la composición, más preferiblemente una fuerza de cizalla menor que el valor de esfuerzo estático de la composición. Ejemplos de tales cabezas perforadas o medios que comunican una fuerza de cizalla se describen en mayor detalle a continuación.
La expresión "condiciones ambientales" según se usa en esta memoria se refiere a las condiciones de los alrededores bajo aproximadamente una atmósfera de presión, a aproximadamente 50% de humedad relativa, a aproximadamente 25ºC.
La expresión "sustancialmente exento de agentes espesantes poliméricos o inorgánicos" según se usa en esta memoria se refiere a realizaciones preferidas de las composiciones de la presente invención, y significa que las composiciones contienen preferiblemente menos que una cantidad eficaz de tales agentes cuando se usan solos para proporcionar a la composición cualquier espesamiento o un aumento medible de la viscosidad. En este contexto, los agentes espesantes poliméricos e inorgánicos se refieren solo a materiales que son sólidos bajo condiciones ambientales. Generalmente, las composiciones contienen preferiblemente menos que 5%, preferiblemente menos que 2%, más preferiblemente menos que 1%, incluso más preferiblemente menos que 0,5%, lo más preferiblemente cero por ciento en peso de la composición, de tales agentes espesantes. Ejemplos de agentes espesantes inorgánicos a los que se refieren las limitaciones negativas pero preferidas anteriormente mencionadas incluyen sílices finamente divididas o coloidales, sílices pirolizadas, y silicatos, que incluyen arcillas montmorillonita y montmorillonitas tratadas hidrófobamente, por ejemplo bentonitas, hectoritas y silicatos de magnesio coloidales. Ejemplos de agentes espesantes poliméricos a los que se refieren las limitaciones negativas pero preferidas anteriormente mencionadas incluyen polímeros bien conocidos en la técnica de la antitranspiración o del cuidado personal para usar en proporcionar beneficios de espesamiento a una composición, ejemplos específicos de los cuales incluyen copolímeros hidrogenados de butileno/etileno/estireno, polietileno, polímeros del ácido acrílico, copolímeros de etileno y acrilato, y otros agentes espesantes poliméricos descritos en Rheological Properties of Cosmetics and Toiletries, editado por Dennis Laba, publicado por Marcel Dekker, Inc., Nueva York (1993), cuya descripción se incorpora a esta memoria por referencia. Tales agentes espesantes poliméricos e inorgánicos preferiblemente excluidos son sólidos bajo condiciones ambientales.
La expresión "sección transversal" según se usa en esta memoria, a no ser que se especifique lo contrario, se refiere a una sección transversal del cuerpo del recipiente según se define en esta memoria, donde la sección transversal es perpendicular al eje que se extiende a lo largo del cuerpo del recipiente.
Las composiciones antitranspirantes en crema envasadas de la presente invención pueden comprender, consistir en, o consistir esencialmente en los elementos esenciales y limitaciones de la invención descritos en esta memoria, así como cualquiera de los ingredientes, componentes o limitaciones adicionales u opcionales, descritos en esta
memoria.
Todos los porcentajes, partes y razones son en peso de la composición total, a menos que se especifique lo contrario. Cuando se relacionan con ingredientes listados, tales pesos se basan todos, a menos que se especifique lo contrario, en el nivel del material activo, y por lo tanto, no incluyen disolventes, o, subproductos, que pueden estar incluidos en los materiales disponibles comercialmente, a no ser que se indique lo contrario.
Composición envasada
La composición antitranspirante en crema envasada de la presente invención es una combinación de la composición antitranspirante en crema descrita en esta memoria y un envase como el definido en esta memoria para dispensar tópicamente la composición antitranspirante en crema en el área axilar u otra de la piel. Esta combinación da lugar a una extensión mejorada de la composición sobre la piel, y reduce o elimina la sinéresis del disolvente durante y después de la aplicación de la composición.
El envase dispensador de las composiciones de la presente invención comprende 1) un cuerpo del recipiente que tiene una cámara interior de sección transversal generalmente uniforme o simétrica, que contiene la composición antitranspirante en crema y tiene un eje que se extiende longitudinalmente, 2) un elevador que tiene una sección transversal congruente con y montada para el movimiento axial dentro de la cámara interior, 3) una cabeza perforada fija o unida a un extremo dispensador del cuerpo del recipiente y que tiene una pluralidad de aberturas que se extienden por todo el grosor de la cabeza convexa, 4) un medio para hacer avanzar axialmente el elevador hacia la cabeza perforada; y 5) un medio para retirar axialmente el elevador de la cabeza perforada, en el que el medio para hacer avanzar axialmente el elevador y el medio opcional para retirar axialmente el elevador pueden cooperar para retirar el elevador a una distancia mínima D_{min} (cm) para cada incremento predeterminado de avance axial hacia adelante del elevador por el medio para avanzar axialmente. La mínima distancia de retroceso se determina por cualquiera de las expresiones D_{min} = [V_{max}-V_{rest}]/A o D_{min} = k_{v} \cdot (P_{y}-Y_{s})/A, describiéndose cada expresión en detalle a continuación.
El cuerpo del recipiente del envase dispensador tiene al menos un área transversal que tiene una razón del eje mayor al eje menor de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 5:1, preferiblemente de aproximadamente 1,5:1 a aproximadamente 4:1, más preferiblemente de aproximadamente 1,7:1 a aproximadamente 2,5:1. La superficie interna del cuerpo del recipiente es de aproximadamente 5 cm^{2} a aproximadamente 30 cm^{2}, preferiblemente de aproximadamente 5 cm^{2} a aproximadamente 20 cm^{2}, más preferiblemente de aproximadamente 10 cm^{2} a aproximadamente 20 cm^{2}, donde la superficie interna es la superficie (cm^{2}) del interior del envase desde la parte superior del elevador hasta el primer borde de la primera perforación en la cabeza perforada.
El cuerpo del recipiente es una estructura rígida o dura que no se expande fácilmente durante la extrusión de la composición antitranspirante en crema. El cuerpo del recipiente es lo suficientemente rígido o duro tal que, bajo una presión interna de 0,21 kg/cm^{2}, el radio de un eje menor de un área transversal del cuerpo del recipiente se expande no más de aproximadamente 0,051 cm, preferiblemente menos de 0,015 cm, más preferiblemente menos de aproximadamente 0,010 cm, lo más preferiblemente cero cm. Se ha encontrado que tales estructuras rígidas o duras ayudan a minimizar adicionalmente la sinéresis del disolvente durante y después de la extrusión de las composiciones antitranspirantes en crema de esta memoria.
La cabeza perforada del envase dispensador es una superficie convexa, preferiblemente una superficie rígida, que tiene una pluralidad de aberturas que se extienden por todo el grosor de la cabeza, y a través de las cuales se extruye la crema antitranspirante y fluye al sitio destinado de aplicación sobre la piel. La cabeza perforada se une o se fija al extremo dispensador del cuerpo del recipiente, y tiene una configuración convexa que se extiende fuera o sobresale desde el cuerpo del recipiente, y que tiene una razón del eje mayor al eje menor de un área transversal como se ha descrito en esta memoria para el cuerpo del recipiente.
Las aberturas en la cabeza perforada representan de aproximadamente 15% a aproximadamente 80%, preferiblemente de aproximadamente 30% a aproximadamente 60%, más preferiblemente de aproximadamente 39% a aproximadamente 50%, de la superficie de la cabeza perforada. En este contexto, la superficie de la cabeza perforada corresponde a la superficie según se ve y se mide a partir de una vista topográfica de la tapa perforada. La configuración convexa de la cabeza perforada tiene preferiblemente un radio de curvatura de aproximadamente 25 mm a aproximadamente 127 mm, más preferiblemente de aproximadamente 57 mm a aproximadamente 69 mm, para una dimensión mayor; un radio de curvatura preferiblemente de aproximadamente 12 mm a aproximadamente 39 mm, más preferiblemente de aproximadamente 22 mm a aproximadamente 28 mm para una dimensión menor; un área media de las aberturas preferiblemente de aproximadamente 0,12 cm^{2} a aproximadamente 0,50 cm^{2}, más preferiblemente de aproximadamente 0,2 cm^{2} a aproximadamente 0,35 cm^{2}, donde las áreas de las aberturas pueden tener una configuración circular o no circular, preferiblemente una configuración circular que tiene un diámetro circular medio preferiblemente de aproximadamente 1,9 mm a aproximadamente 2,6 mm, más preferiblemente de aproximadamente 0,6 mm a aproximadamente 26 mm; espaciado intersticial medio preferiblemente de aproximadamente 0,076 cm a aproximadamente 0,419 cm; un grosor de la cabeza perforada preferiblemente de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 1,53 mm, más preferiblemente de aproximadamente 0,7 mm a aproximadamente 0,97 mm; un eje mayor de la cabeza preferiblemente de aproximadamente 38 mm a aproximadamente 77 mm, más preferiblemente de aproximadamente 52 mm a aproximadamente 69 mm; y un eje mayor de la cabeza preferiblemente de aproximadamente 12 mm a aproximadamente 51 mm, más preferiblemente de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 40 mm.
El envase dispensador también comprende un medio para presionar inicialmente o hacer avanzar la composición antitranspirante en crema dentro del cuerpo del recipiente hacia la cabeza perforada para, de este modo, forzar a una cantidad discreta de la composición antitranspirante en crema a extruirse a través de la pluralidad de aberturas de la cabeza perforada y fuera del cuerpo del recipiente. Tales medios son bien conocidos en la técnica antitranspirante y de envasado, e incluyen mecanismos tales como tornillos alimentadores u otros sistemas de funcionamiento similar que conducen o fuerzan un elevador o plataforma a impeler la composición antitranspirante en crema en una manera sustancialmente unidireccional hacia la cabeza perforada en el extremo dispensador del envase. El elevador o plataforma representa típicamente la parte inferior del envase dispensador sobre o por encima del cual se encuentra la composición antitranspirante en crema antes de ser dispensada.
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El elevador o plataforma en el envase dispensador preferiblemente tiene una configuración redondeada, convexa, que iguala sustancialmente la configuración redondeada convexa de la cabeza perforada en el extremo dispensador del envase. El elevador tiene preferiblemente un eje de curvatura menor dentro de aproximadamente 10º, preferiblemente de aproximadamente 2º, más preferiblemente dentro de aproximadamente 1º, del eje de curvatura menor de la cabeza perforada, y un eje de curvatura mayor dentro de aproximadamente 10º, preferiblemente dentro de aproximadamente 2º, más preferiblemente dentro de aproximadamente 1º, del eje de curvatura mayor de la cabeza perforada. Se ha encontrado que igualar sustancialmente estas dos superficies ayuda a reducir adicionalmente la sinéresis del disolvente durante y después de la extrusión.
El envase dispensador comprende también preferiblemente un medio para retirar el producto de la cabeza perforada después de la extrusión, reduciendo o eliminando así la presión interna residual. Tales medios preferiblemente reducen la presión interna residual en al menos aproximadamente 80%, preferiblemente en al menos aproximadamente 90%, preferiblemente en 100%.
Los medios de reducción de presión preferidos incluyen mecanismos de retroceso que retiran el elevador o plataforma impelente una distancia mínima adecuada después de avanzar hacia la cabeza perforada y dispensar la cantidad deseada de la composición, reduciendo de este modo preferiblemente la presión interna residual en la composición envasada por debajo del umbral de presión interna al que tiene lugar la sinéresis del disolvente. En la patente de EE.UU. nº 5.000.356, expedida a Johnson et al. el 19 de Marzo de 1991, y la patente de EE.UU. nº 4.865.231, expedida a Wiercinski el 12 de Septiembre de 1989, que se incorporan a esta memoria por referencia en su totalidad, se describen ejemplos de envases dispensadores que comprenden mecanismos adecuados.
Una característica clave del envase dispensador de esta memoria es el alcance de la reducción de presión interna para cualquier combinación dada de un envase dispensador y una composición antitranspirante en crema después de cada extrusión gradual y discreta de crema antitranspirante desde el envase dispensador. La reducción de presión se puede llevar a cabo retirando el elevador o plataforma una distancia de retracción mínima (D_{min}) seleccionada, o una distancia que excede la distancia de retracción mínima, para reducir la presión interna residual en la composición antitranspirante en crema por debajo de la presión a la que tiene lugar la sinéresis del disolvente.
Las composiciones antitranspirantes en crema envasadas de la presente invención tienen, por lo tanto, una distancia de retracción mínima (Dmin) para ayudar a conseguir la liberación de presión residual deseada, donde la distancia de retracción mínima debe ser al menos aproximadamente, pero también la puede exceder, el valor Dmin definido en esta memoria.
La distancia de retracción mínima (D_{min}) como se ha descrito anteriormente se puede determinar o caracterizar de otro modo por cualquiera de las dos expresiones, la primera de las cuales viene dada por la siguiente expresión:
D_{min} = (V_{max}-V_{rest})/A
en la que D_{min} es la distancia de retracción mínima (cm), V_{max} es la deformación volumétrica máxima (cm^{3}) del cuerpo del recipiente durante la extrusión, V_{rest} es la deformación volumétrica (cm^{3}) del cuerpo del recipiente antes de la extrusión, y "A" es un área transversal (cm^{2}) del cuerpo del recipiente. La deformación volumétrica máxima V_{max} se define en esta memoria como la diferencia volumétrica (cm^{3}) entre el volumen del cuerpo del recipiente durante la extrusión y el volumen del cuerpo del recipiente cuando se encuentra vacío antes de rellenarlo, mientras el término "V_{rest}" según se usa en esta memoria se refiere a la diferencia volumétrica (cm^{3}), si existe, entre el volumen relleno y sin rellenar del cuerpo del recipiente antes de extrusión alguna. Ambos valores volumétricos se miden o se determinan fácilmente de otra manera para cualquier sistema de envasado de esta memoria, por los expertos en la técnica usando técnicas de medida convencionales, de rutina u de otro modo conocidas.
La distancia de retracción mínima (D_{min}) también se puede determinar para cualquier composición antitranspirante en crema envasada dada, mediante la siguiente expresión:
D_{min} = k_{v} \cdot (P_{y}-Y_{s})/A
en la que "A" es un área transversal (cm^{2}) del cuerpo del recipiente, k_{v} es el coeficiente de deformación volumétrico (cm^{3}/kgcm^{-2}) del envase dispensador, P_{y} es la presión de fluencia del producto (kgcm^{-2}), e Y_{s} es el esfuerzo de fluencia estático (kgcm^{-2})(definido a continuación) de la composición.
Metodología: coeficiente volumétrico
El coeficiente de deformación volumétrico (k_{v}) se puede determinar inyectando una cantidad conocida de fluido en el envase dispensador y midiendo después la presión interna resultante, todo de acuerdo con la siguiente metodología.
Encapsular la porción inferior del cuerpo del recipiente (sin el elevador) del envase dispensador en una resina blanda para cerrarlo herméticamente. La resina debe cerrar herméticamente el cuerpo del recipiente suficientemente como para mantener la integridad del cuerpo del recipiente durante el ensayo, pero debe ser lo suficientemente blanda como para no afectar a las deformaciones volumétricas del cuerpo del recipiente durante el ensayo. Insertar y cerrar herméticamente una membrana flexible en la cabeza perforada para cerrar herméticamente suficientemente las aberturas en la cabeza durante el ensayo. La membrana flexible debe ser lo suficientemente blanda y flexible como para no afectar significativamente a las medidas volumétricas del cuerpo del recipiente durante el ensayo a la vez que proporcione también un cierre hermético suficiente como para mantener la integridad del cuerpo del recipiente durante el ensayo. Perforar y hacer una rosca en el cuerpo del recipiente para aceptar un conector de fluidos y un transductor piezométrico, y después conectar el transductor piezométrico y el conector de fluidos. Conectar una jeringa al cuerpo del recipiente por cualquier método de unión que no introduzca una deformación extra al sistema, es decir, no usar un tubo flexible. La jeringa debe tener un tamaño aproximado que se aproxime al menos a la máxima deformación volumétrica del cuerpo del recipiente durante el uso normal.
Rellenar el sistema resultante cerrado herméticamente con agua (temperatura ambiente) de modo que no se formen burbujas de aire en el sistema, y después inyectar agua desde la jeringa en el cuerpo del recipiente en incrementos de 0,1-1 cc y registrar las correspondientes presiones internas resultantes. El coeficiente de deformación volumétrico k_{v} se puede calcular después como la pendiente inversa de la línea definida por la presión gradual recogida y los volúmenes de fluido inyectados correspondientes.
Metodología: presión de fluencia del producto
La presión de fluencia del producto es la presión a la que el producto comienza a fluir y es una función tanto de las características del envase dispensador como de la reología del producto. La presión de fluencia del producto (Py) se mide usando un envase dispensador y un medidor de tensión/compresión tal como un Instron 8511 con un indicador de presiones de 222,41 N. El envase dispensador se coloca en el indicador de presiones y se hace avanzar lentamente el elevador del envase (0,0635 cm/s) y se registra la fuerza necesaria para hacer avanzar el elevador en un equipo adecuado de adquisición de datos. La presión de fluencia del producto es la máxima fuerza en estado estacionario medida, necesaria para hacer avanzar el elevador dividida por el área transversal del envase dispensador.
Se ha encontrado que la sinéresis del disolvente o la separación de fases de las composiciones antitranspirantes en crema mientras se encuentran dentro del envase dispensador se puede minimizar o eliminar cuando la composición antitranspirante en crema se incorpora en el envase dispensador definido en esta memoria. Tal sinéresis del disolvente o separación de fases puede tener lugar como resultado de la presión residual dentro de la composición envasada después de la extrusión. Esta presión residual se puede minimizar retirando el elevador que avanza de la cabeza perforada después de la extrusión una distancia de retracción mínima (D_{min}) determinada por cualquiera de las expresiones descritas anteriormente. También se ha encontrado que, de acuerdo con cualquiera de las expresiones descritas anteriormente, la sinéresis del disolvente o separación del producto de la composición envasada se minimiza adicionalmente o se elimina aumentando la dureza del cuerpo del recipiente (disminuyendo de este modo el coeficiente de deformación volumétrico), aumentando el área abierta en la cabeza perforada (disminuyendo de este modo la presión de fluencia del producto), y/o igualando la configuración convexa del elevador para amoldarse sustancialmente a la configuración de la cabeza perforada.
Reología
Las composiciones antitranspirantes en crema de la presente invención preferiblemente son anhidras y preferiblemente tienen un perfil reológico que ayuda a mejorar la estabilidad del producto y las prestaciones. El perfil reológico según se define en esta memoria es una combinación de los valores de la dureza del producto (fuerza de penetración), esfuerzo delta (dina/cm^{2}) y el esfuerzo de fluencia estático (dina/cm^{2}) para las composiciones antitranspirantes en crema. Los métodos para medir o determinar cada una de estas características del perfil reológico preferido se describen en detalle a continuación. Las metodologías reológicas se llevan a cabo a 27ºC, 15% de humedad relativa, a no ser que se especifique lo contrario.
1. Metodología: esfuerzo delta y esfuerzo de fluencia estático
Para determinar los valores del esfuerzo delta y del esfuerzo de fluencia estático para las composiciones antitranspirantes en crema preferidas de la presente invención, las composiciones se analizan usando un Reómetro de esfuerzo dinámico Rheometrics (disponible en Rheometrics Inc., Piscatawany, New Jersey, E.E.U.U) con la toma y el análisis de datos llevado a cabo usando software Rhios 4.2.2 (también disponible en Rheometrics Inc., Piscatawany, New Jersey, E.E.U.U). El reómetro se encuentra configurado con un diseño de placas paralelas, usando una placa superior de 25 mm (disponible como número de pieza LS-PELT-IP25 en Rheometrics Inc., Piscatawany, New Jersey, E.E.U.U). El control de temperatura se fija en 37ºC. El análisis de la crema antitranspirante se lleva a cabo en el modo de ensayo por defecto "Barrido de esfuerzos: barrido estacionario". Los parámetros iniciales del reómetro son el esfuerzo inicial (1,0 dina/cm^{2}), esfuerzo final (63,930 dina/cm^{2}), incremento de esfuerzo (100 dina/cm^{2}), y tiempo máximo por dato (5 segundos).
La expresión "esfuerzo estático de fluencia" según se usa en la presente memoria se refiere a la cantidad mínima de esfuerzo (dina/cm^{2}) que se debe aplicar a la composición antitranspirante en crema para mover la placa superior del reómetro de esfuerzo dinámico Rheometrics una distancia de aproximadamente 4,2 microradianes, según los métodos de análisis descritos en esta memoria. En otras palabras, el esfuerzo de fluencia estático representa el punto en un análisis de barridos de esfuerzo (descrito en esta memoria) de un producto, en el cual el reómetro puede medir por primera vez la viscosidad del producto.
La expresión "esfuerzo delta" según se usa en esta memoria se determina sustrayendo el esfuerzo de fluencia estático del esfuerzo de fluencia dinámico de una composición. El esfuerzo de fluencia dinámico es el punto en el cual la viscosidad medida comienza a descender rápidamente. Este se puede determinar fácilmente encontrando el último valor de esfuerzo donde el incremento entre los valores de esfuerzo es 100 dina/cm^{2}. En otras palabras, el esfuerzo delta de la composición representa la cantidad incremental de esfuerzo que se debe aplicar a la composición, por encima del esfuerzo de fluencia estático de la composición, para licuar sustancialmente la composición después de la extrusión.
Las características reológicas de las composiciones antitranspirantes en crema de la presente invención se evalúan primero antes de la extrusión (por ejemplo, evaluación de un producto envasado) a través de una cabeza perforada definida. Se usa un alambre metálico de calibre 28 para cortar una sección fina (aproximadamente 1 mm de grosor) de la crema antitranspirante envasada. Durante y después del corte, se tiene cuidado para que el trozo de producto se someta a la mínima cizalla, y especialmente para permitir que no forme bucles o se reconfigure de otra manera a una forma distinta a la de la sección que se quitó de la composición envasada. La sección se coloca con cuidado en disposición plana sobre la placa inferior del reómetro teniendo cuidado de minimizar la aplicación de esfuerzo de cizalla sobre la sección durante la colocación. El área de la sección colocada es al menos aproximadamente el tamaño de la placa superior para asegurar el contacto adecuado entre las dos placas durante el ensayo. Después, la placa superior se baja hacia la placa inferior y se dispone aproximadamente 2 mm por encima de la placa inferior, y por lo tanto aproximadamente a 1 mm de la sección de producto que está situada en disposición plana sobre la placa inferior. La placa superior se baja adicionalmente a una velocidad mínima hacia la placa inferior, y se dispone aproximadamente 1,000 (\pm0,002) mm por encima de la placa inferior, punto en el cual el trozo de producto se dispone con cuidado entre, y contactando, cada una de las placas inferior y superior. El exceso de producto que sale y rodea a las placas dispuestas paralelamente se retira con cuidado usando una espátula, y teniendo cuidado de someter al producto dispuesto entre las dos placas a una cizalla mínima o nula adicional con la espátula. La almohadilla de protección del disolvente en el reómetro se satura con el tipo de vehículo líquido correspondiente al del producto de ensayo. La protección del disolvente se baja sobre las placas paralelas para prevenir la pérdida de disolvente desde el producto de ensayo que se dispone entre las placas durante el análisis. Ahora, el producto está preparado para el análisis reológico y para la determinación de esfuerzo dinámico, esfuerzo de fluencia estático, y esfuerzo delta.
También se evalúan las características reológicas de las composiciones antitranspirantes en crema, inmediatamente después de extruir la composición a través de una cabeza perforada. La cabeza perforada usada en este análisis tiene la configuración general de la cabeza perforada mostrada en la Figura 2. Para preparar el producto para tal evaluación, primero se extruye el producto a través de la cabeza perforada hasta que se extiende de aproximadamente 1 a aproximadamente 3 mm de producto desde el exterior de la cabeza perforada. Retirar con cuidado el producto extruido de la superficie de la cabeza usando una espátula y colocar el producto retirado en el centro de la placa inferior, todo teniendo cuidado de someter el producto a una cizalla mínima o nula. El producto debe tener un área de al menos aproximadamente el tamaño de la placa superior para asegurar el contacto adecuado entre las dos placas. La placa superior se baja hasta aproximadamente 2 mm, y después se baja más a una velocidad mínima hasta aproximadamente 0,500 (+0,002) mm. El exceso de producto que sale y rodea a las placas dispuestas paralelamente se retira con cuidado usando una espátula, y teniendo cuidado de someter el producto dispuesto entre las placas a una cizalla mínima o nula adicional con la espátula. La protección del disolvente se baja sobre las placas paralelas para prevenir la pérdida de disolvente durante el análisis. La protección del disolvente se debe saturar con el vehículo líquido seleccionado correspondiente al tipo de vehículo en el producto de ensayo antes de colocar el producto de ensayo en el instrumento. Ahora, el producto extruido dispuesto de este modo entre las placas paralelas, está preparado para el análisis reológico y para la determinación de esfuerzo dinámico, esfuerzo de fluencia estático, y esfuerzo delta.
Las muestras de producto antes de la extrusión y las muestras de producto después de la extrusión a través de la cabeza perforada se someten a un ensayo reológico y evaluación según la metodología descrita anteriormente. Los datos del análisis descrito previamente se pueden representar como viscosidad (pascal\cdots) en una escala logarítmica frente al esfuerzo lineal aplicado (dina/cm^{2}), un ejemplo de los cuales se muestra en la Figura 1 de esta memoria. El punto inicial en el que el instrumento mide una viscosidad es el esfuerzo de fluencia estático (es decir, el menor esfuerzo al cual el instrumento muestra una viscosidad distinta de cero). El esfuerzo de fluencia dinámico es el punto en el cual la viscosidad medida comienza a descender rápidamente. Este se puede determinar fácilmente encontrando el último valor de esfuerzo donde el incremento entre los valores de esfuerzo es 100 dina/cm^{2}. El esfuerzo delta se determina después sustrayendo el esfuerzo de fluencia estático del esfuerzo de fluencia dinámico.
2. Metodología: dureza del producto
En las composiciones antitranspirantes en crema de la presente invención se evalúa la dureza del producto (gramo\cdot
fuerza) y se define en términos de los valores de la fuerza de penetración.
Los valores de la fuerza de penetración son un reflejo de cuanto un cono de penetración definida penetrará a través de la composición antitranspirante en crema en las siguientes condiciones de ensayo. Mayores valores representan un producto más duro, y menores valores representan un producto más blando. Estos valores se miden a 27ºC y 15% de humedad relativa usando un analizador de textura TA-XT2, disponible en Texture Technology Corp., Scarsdale, Nueva York, EE.UU. El valor de la fuerza de penetración según se usa en esta memoria representa la fuerza necesaria para mover un cono de penetración con un ángulo estándar de 45º a través de la composición una distancia de 10 mm a una velocidad de 2 mm/s. El cono estándar está disponible en Texture Technology Corp., como número de pieza TA-15, y tienen una longitud total del cono de aproximadamente 24,7 mm, una longitud inclinada del cono de aproximadamente 18,3 mm, un diámetro máximo de la superficie angular del cono de aproximadamente 15,5 mm. El cono es una construcción lisa de acero inoxidable y pesa aproximadamente 17,8 gramos.
3. Perfil reológico
Las composiciones antitranspirantes en crema tienen preferiblemente un perfil reológico definido por tres características reológicas - dureza del producto, esfuerzo de fluencia estático y esfuerzo delta. En lo que se refiere a la primera característica reológica, la dureza del producto se caracteriza como un valor de la fuerza de penetración de aproximadamente 75 gramo\cdotfuerza a aproximadamente 500 gramo\cdotfuerza, preferiblemente de aproximadamente 100 gramo\cdotfuerza a aproximadamente 400 gramo\cdotfuerza, más preferiblemente de aproximadamente 150 gramo\cdotfuerza a aproximadamente 250 gramo\cdotfuerza.
La segunda característica reológica preferida de las composiciones antitranspirantes en crema es un valor del esfuerzo de fluencia estático medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y preferiblemente medido también antes de tal extrusión. Las composiciones tienen un valor de esfuerzo de fluencia estático medido después de la extrusión de al menos aproximadamente 1.000 dina/cm^{2}, preferiblemente al menos 3.000 dina/cm^{2}, incluso más preferiblemente al menos aproximadamente 4.000 dina/cm^{2}, y lo más preferiblemente al menos aproximadamente 10.000 dina/cm^{2}. La composición tiene preferiblemente también un valor máximo de esfuerzo de fluencia estático medido después de la extrusión menor que aproximadamente 63.000 dina/cm^{2}, más preferiblemente menor que aproximadamente 35.000 dina/cm^{2}.
Las composiciones tienen preferiblemente también un valor de esfuerzo de fluencia estático antes de la extrusión de al menos aproximadamente 4.000 dina/cm^{2}, más preferiblemente al menos aproximadamente 8.000 dina/cm^{2}, incluso más preferiblemente al menos aproximadamente 40.000 dina/cm^{2}. Los valores máximos de esfuerzo de fluencia estático para la composición antes de la extrusión son preferiblemente menores que aproximadamente 120.000 dina/cm^{2}, más preferiblemente menores que aproximadamente 63.000 dina/cm^{2}.
Son sumamente preferidas las composiciones que tienen un valor de esfuerzo de fluencia estático medido después de la extrusión de aproximadamente 4.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 35.000 dina/cm^{2}. También son sumamente preferidas las composiciones que tienen un esfuerzo de fluencia estático medido antes de la extrusión de aproximadamente 4.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 63.000 dina/cm^{2}.
Los productos con un valor de esfuerzo de fluencia estático por debajo de los niveles mínimos indicados en esta memoria pueden reducir su viscosidad por cizallamiento demasiado antes de la aplicación por el usuario final, o son de otro modo inestables físicamente, especialmente durante un almacenamiento prolongado en un envase aplicador cerrado o durante el transporte bruto a distribuidores o consumidores. Esta inestabilidad del producto o reducción excesiva de la matriz del producto puede dar lugar a una sinéresis del disolvente desde la composición durante el envasado, transporte o almacenamiento prolongado.
La segunda característica reológica preferida de las composiciones antitranspirantes en crema es un intervalo seleccionado de valores de esfuerzo delta, donde los valores de esfuerzo delta se miden bien antes de o después de la extrusión a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla. El valor del esfuerzo delta de la composición es de aproximadamente 300 dina/cm^{2} a aproximadamente 8.000 dina/cm^{2}, preferiblemente de aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 6.000 dina/cm^{2}, más preferiblemente de aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 5.000 dina/cm^{2}. Un esfuerzo delta or debajo del nivel mínimo puede lugar a la sinéresis del disolvente durante la extrusión a través de una cabeza perforada u otro medio que comunica una fuerza de cizalla, mientras que un valor por encima del máximo indicado puede dar lugar a una fractura del producto durante la extrusión, una extensión no uniforme sobre la piel, y una capacidad para extenderse sobre la piel reducida especialmente en áreas de la piel que tienen pelo. La sinéresis durante la extrusión de la composición a través de una cabeza perforada da lugar a una composición engorrosa y excesivamente líquida que se administra tópicamente a la piel. Los valores de esfuerzo delta, por lo tanto, mencionados en esta memoria proporcionan un flujo mejorado de la crema antitranspirante a través de una cabeza perforada u otro medio que comunica una fuerza de cizalla, y proporciona además un producto cremoso suave después de la extrusión que muestra una sinéresis del disolvente mínima o nula, se extiende uniformemente sobre la piel y se extiende especialmente bien sobre y a través de áreas de la piel que tienen pelo.
Las composiciones de la presente invención se caracterizan preferiblemente en términos de valores del esfuerzo delta y del esfuerzo de fluencia después de la extrusión de la composición, aunque las composiciones se pueden caracterizar alternativamente en términos de valores del esfuerzo delta y del esfuerzo de fluencia antes de tal extrusión. Las composiciones también se pueden caracterizar en términos de los valores del esfuerzo delta y del esfuerzo de fluencia antes y después de la extrusión.
Con propósitos de definir la realizaciones preferidas de la presente invención, se miden las características de esfuerzo delta y de esfuerzo de fluencia para las composiciones extruidas según la metodología de reología descrita en esta memoria. Tal metodología requiere un medio que comunica una fuerza de cizalla que tiene la configuración general de cabeza perforada ilustrada en la figura 2, en la que la cabeza perforada tiene aberturas circulares en la configuración ilustrada que tienen diámetros de 2,5, 2,4 y 1,9 mm; espaciado entre aberturas de 0,76 a 1,8 mm; un eje mayor de la cabeza de 52,1 mm; un eje menor de la cabeza de 33,0 mm; un radio de curvatura de la cabeza (mayor) de 57,1 mm; un radio de curvatura de la cabeza (menor) de 22,9 mm; y un grosor de la cabeza de 0,79 mm a 0,89 mm.
Se ha encontrado que controlando el perfil reológico preferido de la composición antitranspirante en crema dentro de los intervalos estrechos descritos en esta memoria, esto proporciona un medio para mejorar la estabilidad del producto, estética y prestaciones en una composición antitranspirante en crema sin depender de agentes espesantes inorgánicos o poliméricos.
Materiales activos antitranspirantes
Las composiciones antitranspirantes en crema envasadas de la presente invención comprenden un material activo antitranspirante adecuado para la aplicación a la piel humana. El material activo antitranspirante puede estar solubilizado o en forma de partículas sólidas. El material activo antitranspirante es preferiblemente aquel que permanece sustancialmente insolubilizado como partículas sólidas dispersadas en un sistema anhidro o sustancialmente anhidro. La concentración de material activo en la composición debe ser suficiente para proporcionar el control del olor y humedad deseados por la formulación antitranspirante en crema seleccionada.
Las composiciones antitranspirantes en crema comprenden preferiblemente el material activo antitranspirante en concentraciones de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 35%, más preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 30%, incluso más preferiblemente de aproximadamente 10% a aproximadamente 26% en peso de la composición sin envasar. Estos porcentajes en peso se calculan sobre una base de sal metálica anhidra exenta de agua y cualquier agente complejante tal como glicina, sales de glicina u otros agentes complejantes. El material activo antitranspirante se encuentra preferiblemente en forma de partículas sólidas dispersadas que tienen un tamaño o diámetro medio de partícula preferido de aproximadamente 1 \mum a aproximadamente 100 \mum, más preferiblemente de aproximadamente 1 \mum a aproximadamente 50 \mum.
El material activo para usar en las composiciones antitranspirantes en crema envasadas incluye cualquier compuesto, composición u otro material que tenga actividad antitranspirante. Los materiales activos antitranspirantes incluyen las sales metálicas astringentes, especialmente las sales orgánicas e inorgánicas de aluminio, circonio y cinc, así como sus mezclas. Son particularmente preferidas las sales de aluminio y circonio, tales como los haluros de aluminio, hidroxihaluros de aluminio, oxihaluros de circonilo, hidroxihaluros de circonilo, y sus mezclas.
Las sales de aluminio preferidas para usar en las composiciones antitranspirantes en crema incluyen las que se ajustan a la fórmula:
Al_{2} (OH)_{a} Cl_{b} \cdot x \ H_{2}0
en la que a es de aproximadamente 2 a aproximadamente 5; la suma de a y b es aproximadamente 6; x es de aproximadamente 1 a aproximadamente 6; y en la que a, b, y x pueden tener valores no enteros. Son particularmente preferidos los clorhidróxidos de aluminio denominados como "5/6 clorhidróxido básico", en el que a = 5, y "2/3 clorhidróxido básico", en el que a = 4. Los procedimientos para preparar sales de aluminio se describen en la patente de EE.UU. nº 3.887.692, de Gilman, expedida el 3 de junio de 1975; la patente de EE.UU. nº 3.904.741, de Jones et al., expedida el 9 de septiembre de 1975; la patente de EE.UU. nº 4.359.456, de Gosling et al., expedida el 16 de noviembre de 1982; y la memoria de patente británica 2.048.229, de Fitzgerald et al., publicada el 10 de diciembre de 1980, todas las cuales se incorporan a esta memoria por referencia. En la memoria de patente británica 1.347.950, de Shin et al., publicada el 27 de febrero de 1974, cuya descripción también se incorpora a esta memoria por referencia, se describen mezclas de sales de aluminio.
Las sales de circonio preferidas para usar en las composiciones antitranspirantes en crema incluyen las que se ajustan a la fórmula:
ZrO(OH)_{2-a}Cl_{a} \cdot x \ H_{2}0
en la que a es de aproximadamente 1,5 a aproximadamente 1,87; x es de aproximadamente 1 a aproximadamente 7; y en la que a y x pueden tener ambas valores no enteros. Estas sales de circonio se describen en la patente belga 825.146, de Schmitz, expedida el 4 de agosto de 1975, cuya descripción se incorpora a esta memoria por referencia. Las sales de circonio particularmente preferidas son los complejos que adicionalmente contienen aluminio y glicina, comúnmente conocidos como complejos ZAG. Estos complejos ZAG contienen clorhidróxido de aluminio e hidroxicloruro de circonilo que se ajustan a las fórmulas anteriormente descritas. Tales complejos ZAG se describen en la patente de EE.UU. nº 3.679.068, de Luedders et al., expedida el 12 de febrero de 1974; la solicitud de patente de Gran Bretaña 2.144.992, de Callaghan et al., publicada el 20 de marzo de 1985;y la patente de EE.UU. nº 4.120.948, de Shelton, expedida el 17 de octubre de 1978, todas las cuales se incorporan a esta memoria por referencia.
Las composiciones antitranspirantes en crema de esta memoria también se pueden formular para que comprendan otros sólidos u otros materiales dispersados además de, o en lugar del, material activo antitranspirante. Tales otros sólidos u otros materiales dispersados incluyen cualquier material conocido o de cualquier otra manera adecuado para su aplicación tópica a la piel humana. Las composiciones antitranspirantes en crema también se pueden formular como crema cosmética que no contenga ningún material activo antitranspirante, en partículas o en cualquier otra forma.
Gelante
Las composiciones antitranspirantes en crema envasadas de la presente invención comprenden preferiblemente uno o más gelantes adecuados para su aplicación tópica a la piel humana. Se prefieren aquellos gelantes que pueden formar en la composición una matriz cristalina u otra matriz de gelante en la que esta contenida un vehículo líquido u otro componente líquido de la composición.
La concentración de los gelantes en la composición puede variar con cada formulación antitranspirante en crema seleccionada, especialmente con cada vehículo líquido seleccionado de la formulación, pero tales concentraciones se encontrarán generalmente dentro del intervalo de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 40%, preferiblemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 25%, más preferiblemente de aproximadamente 3% a aproximadamente 20%, incluso más preferiblemente de aproximadamente 3% a aproximadamente 12%, en peso de la composición sin envasar.
Gelantes adecuados para usar en la composición son típicamente sólidos en condiciones ambientales. Estos gelantes sólidos tienen preferiblemente un punto de fusión de 60ºC a aproximadamente 140ºC, preferiblemente de aproximadamente 60ºC a aproximadamente 120ºC, más preferiblemente de aproximadamente 70ºC a aproximadamente 110ºC. El gelante sólido será típicamente y preferiblemente un material cristalino. Igualmente, la matriz de gelante en la composición será típicamente y preferiblemente una matriz cristalina.
Los gelantes para usar en las composiciones antitranspirantes en crema son preferiblemente aquellos que se pueden fundir y formar un líquido homogéneo o una dispersión líquida homogénea con el vehículo líquido seleccionado, y a las concentraciones de vehículo líquido y gelante seleccionada, a una temperatura de procesamiento de aproximadamente 28ºC a aproximadamente 125ºC. El gelante fundido se dispersa típicamente por todo el vehículo líquido seleccionado para formar de este modo un líquido homogéneo. El líquido homogéneo, y otros ingredientes opcionales y esenciales, se combinan preferiblemente según el método de producción de esta memoria, se colocan en la configuración de envasado seleccionada definida en esta memoria anteriormente como un líquido homogéneo que fluye, y después se deja solidificar y formar la matriz de gelante deseada en la composición a medida que la temperatura vuelve a temperaturas ambientales y cae por debajo del punto de solidificación del gelante seleccionado.
En la selección de una combinación de un vehículo líquido y un gelante para usar en las composiciones antitranspirantes en crema, la combinación seleccionada, preferiblemente permite el desarrollo de una matriz de gelante dentro de la composición que ayudará a suministrar los valores de esfuerzo delta y de esfuerzo de fluencia estático descritos en esta memoria. La combinación del vehículo líquido y del gelante se selecciona también preferiblemente de modo que se forme una composición que tiene la dureza del producto preferida, con una destrucción mínima o nula de la matriz de gelante según se forma dentro de la composición antitranspirante en crema durante el proceso de obtención. Mantener la matriz de gelante según se forma en la composición es importante para obtener el perfil reológico deseado definido en esta memoria, especialmente los valores de esfuerzo delta y esfuerzo de fluencia estático. La combinación de vehículo líquido y gelante se selecciona también preferiblemente de modo que ayude a minimizar el tamaño de partícula cristalina del gelante dentro de la composición antitranspirante en crema. Se conocen generalmente en la técnica los métodos para minimizar el tamaño de partícula del gelante en diversas composiciones, y el control de tal tamaño de partícula para ayudar a conseguir las características reológicas deseadas se lleva a cabo fácilmente por alguien de experiencia ordinaria en la técnica sin experimentación excesiva.
Gelantes para usar en la composición antitranspirante incluyen alcoholes grasos, ésteres de alcoholes grasos, ácidos grasos, amidas de ácidos grasos, ésteres o éteres de ácidos grasos, incluyendo triglicéridos, alcoholes grasos etoxilados, ácidos grasos etoxilados, sus sales correspondientes, sus combinaciones, y otros gelantes cristalinos conocidos o eficaces de otro modo proporcionando la matriz de gelante deseada dentro de la composición antitranspirante. Tales gelantes tienen preferiblemente todos un resto alquílico graso que tiene de aproximadamente 14 a aproximadamente 60 átomos de carbono, más preferiblemente de aproximadamente 20 a aproximadamente 40 átomos de carbono, y que puede estar saturado o insaturado, sustituido o sin sustituir, ramificado o lineal o cíclico. Los restos alquílicos grasos están saturados, más preferiblemente saturados y sin sustituir.
El término "sustituido" según se usa en esta memoria se refiere a restos químicos conocidos o de cualquier otra forma eficaces para unirse a los gelantes u otros compuestos. Tales sustituyentes incluyen los listados y descritos en C. Hansch y A. Leo, Substituent Constants for Correlation Analysis in Chemistry and Biology (1979), cuyo listado y descripción se incorporan a esta memoria por referencia. Ejemplos de tales sustituyentes incluyen, pero no se limitan a, alquilo, alquenilo, alcoxi, hidroxi, oxo, nitro, amino, aminoalquilo (por ejemplo, aminometilo, etc.), ciano, halo, carboxi, alcoxiacetilo (por ejemplo, carboetoxi, etc.), tiol, arilo, cicloalquilo, heteroarilo, heterocicloalquilo (por ejemplo, piperidinilo, morfolinilo, pirrolidinilo, etc.), imino, tioxo, hidroxialquilo, ariloxi, arilalquilo y sus combinaciones.
La expresión "sales correspondientes" según se usa en esta memoria se refiere a sales catiónicas formadas en cualquier grupo ácido (por ejemplo, carboxilo), o sales aniónicas formadas en cualquier grupo básico (por ejemplo, amino), cualquiera de los cuales es adecuado para su aplicación tópica a la piel humana. Muchas de tales sales se conocen en la técnica, ejemplos de los cuales se describen en la Publicación de patente mundial 87/05297, Johnston et al., publicada el 11 de Septiembre de 1987, cuya descripción se incorpora a esta memoria por referencia.
Ejemplos no limitantes de ésteres de alcoholes grasos adecuados incluyen citrato de triisoestearilo, etilenglicol, di-12-hidroxiestearato, citrato de triestearilo, octanoato de estearilo, heptanoato de estearilo, citrato de trilaurilo y sus combinaciones.
Se pueden usar en la composición alcoholes grasos adecuados a concentraciones preferiblemente dentro del intervalo de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 8%, más preferiblemente de aproximadamente 3% a aproximadamente 8%, incluso más preferiblemente de aproximadamente 3% a aproximadamente 6% en peso de la composición. Los gelantes de tipo alcohol graso son preferiblemente alcoholes monohidroxilados saturados, sin sustituir o sus combinaciones, que tienen un punto de fusión preferiblemente menor que 110ºC. Ejemplos específicos de gelantes de tipo alcohol graso para usar en las composiciones antitranspirantes que se encuentran disponibles comercialmente incluyen, pero no se limitan a, Unilin 550, Unilin 700, Unilin 425, Unilin 400, Unilin 350 y Unilin 325, todos suministrados por Petrolite.
Gelantes etoxilados adecuados incluyen, pero no se limitan a, Unithox 325, Unithox 400 y Unithox 450, Unithox 480, Unithox 520, Unithox 550, Unithox 720, Unithox 750, todos los cuales están disponibles en Petrolite.
Ésteres de ácidos grasos adecuados para usar como gelantes incluyen ceras tipo éster, monoglicéridos, diglicéridos, triglicéridos, y sus combinaciones. Se prefieren los ésteres de tipo glicérido. Ejemplos no limitantes de ceras tipo éster adecuadas incluyen estearato de estearilo, behenato de estearilo, estearato de palmitilo, estearil-octildodecanol, ésteres de cetilo, behenato de cetearilo, behenato de behenilo, diestearato de etilenglicol, dipalmitato de etilenglicol, cera de abejas y sus combinaciones. Ejemplos de ceras tipo éster comerciales incluyen ceras Kester de Koster Keunen, Crodamol SS de Croda y Demalcare SPS de Rhone-Poulenc.
Se prefieren tribehenato de glicerilo y otros triglicéridos, en los que al menos aproximadamente 75%, preferiblemente aproximadamente 100%, de los restos de ácidos grasos esterificados de dichos otros triglicéridos tienen cada uno de aproximadamente 18 a aproximadamente 36 átomos de carbono, y en los que la razón molar de tribehenato de glicerilo a dichos otros triglicéridos es de aproximadamente 20:1 a aproximadamente 1:1, preferiblemente de aproximadamente 10:1 a aproximadamente 3:1, más preferiblemente de aproximadamente 6:1 a aproximadamente 4:1.Los restos de ácidos grasos esterificados pueden ser saturados o insaturados, sustituidos o sin sustituir, lineales o ramificados, pero son preferiblemente restos de ésteres lineales, saturados, sin sustituir, derivados de ácidos grasos de aproximadamente 18 a aproximadamente 36 átomos de carbono. El gelante de tipo triglicérido preferiblemente tiene un punto de fusión preferido inferior a aproximadamente 110ºC. Las concentraciones preferidas de los gelantes de tipo triglicérido en la composición antitranspirante se encuentran en el intervalo de aproximadamente 4% a aproximadamente 20%, más preferiblemente de aproximadamente 4% a aproximadamente 10%, en peso de la composición. Ejemplos específicos de gelantes de tipo triglicérido preferidos incluyen, pero no se limitan a, triestearina, tribehenato, triglicérido de behenilo, palmitilo y behenilo, triglicérido de palmitilo, estearilo y palmitilo, aceites vegetales hidrogenados, aceite de colza hidrogenado, aceite de ricino, aceites de pescado, tripalmiten, Syncrowax HRC y Syncrowax HGL-C (Syncrowax está disponible en Croda, Inc.).Otros glicéridos adecuados incluyen, pero no se limitan a, estearato de glicerilo y diestearato de glicerilo.
Gelantes de tipo amida adecuados incluyen gelantes de tipo monoamida, gelantes de tipo diamida, gelantes de tipo triamida, y sus combinaciones, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen cocoamida MEA (monoetanolamida), estearamida, oleamida, oleamida MEA, monoetanolamida de amida de sebo, y derivados amido de n-acil aminoácidos descritos en la patente de EE.UU. nº 5.429.816, expedida a Hofrichter et al. el 4 de Julio de 1995, cuya descripción se incorpora a esta memoria por referencia.
Gelantes de tipo ácido graso adecuados incluyen, pero no se limitan a, ácido 12-hidroxiesteárico y sus derivados, ácido behénico, ácido eúrcico, ácido estearico, ácidos grasos C20 a C40, y gelantes relacionados, algunos ejemplos preferidos de los cuales se describen en la patente de EE.UU. nº 5.429.816, expedida a Hofrichter et al. el 4 de Julio de 1995; y la patente de EE.UU. nº 5,552,136, expedida a Motley el 3 de septiembre de 1996, todas las cuales se incorporan ambas a esta memoria por referencia. Algunos ejemplos comerciales de gelantes de tipo ácido graso incluyen, pero no se limitan a Unicid 400, disponible en Petrolite.
Los gelantes cristalinos preferidos para usar en la composición antitranspirante incluyen monoetanolamida de coco, tribehenato de glicerilo, triglicérido C18-36, aceite de colza hidrogenado, alcoholes C20 a C40, pareth-3 C20 a C40 y sus combinaciones. La concentración de monoetanolamida de coco en la composición se encuentra preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 5% a aproximadamente 20%, más preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 15%, en peso de la composición. Se prefiere especialmente la monoetanolamida de coco cuando se usa en composiciones que contienen un disolvente de silicona volátil, especialmente ciclometicona volátil, y en composiciones que contienen una combinación de un vehículo de silicona volátil u una silicona no volátil (por ejemplo, dimeticonas no volátiles) o un vehículo orgánico no volátil.
El tribehenato de glicerilo y el aceite de colza hidrogenado también son gelantes preferidos cuando se usan en sistemas gelantes que contienen alcoholes grasos C20 a C40, pareth-3 C20 a C40, en los que la razón en peso de tribehenato de glicerilo o aceite de colza hidrogenado a alcoholes grasos C20 a C40 y/o pareth-3 C20 a C40 es de aproximadamente 20:1 a aproximadamente 1:1, preferiblemente de aproximadamente 10:1 a aproximadamente 3:1. Estos gelantes son especialmente preferidos cuando se usan en composiciones que contienen un vehículo de silicona volátil, especialmente ciclometicona volátil, y en composiciones que contienen una combinación de un vehículo de silicona volátil y una silicona no volátil (por ejemplo, dimeticonas no volátiles) o un vehículo orgánico no volátil.
Algunos de los gelantes adecuados para usar en las composiciones antitranspirantes en crema de esta memoria se describen también en la patente de EE.UU. nº 5,552,136, expedida a Motley el 3 de septiembre de 1996 y la patente de E.E.U.U. nº 5.429.816, expedida a Hofrichter et al. el 4 de Julio de 1995; cuyas descripciones se incorporan a esta memoria por referencia.
Se ha encontrado que los gelantes preferidos para usar en la composición antitranspirante en crema de la presente invención son aquellos que forman una matriz cristalina dentro de la composición, que sucesivamente preferiblemente proporciona el perfil reológico (esfuerzo delta, esfuerzo de fluencia estático, fuerza de penetración) descrito en esta memoria. En particular, el gelante preferido se debería combinar con un vehículo líquido adecuado y formularse en la composición de modo que forme gelante cristalizado formando una matriz cristalina, en la que el tamaño de los cristales de gelante en la matriz preferiblemente se minimiza. También es deseable que la formulación de lugar a la formación de una matriz cristalina dentro de la composición con una aplicación mínima o nula de fuerza de cizalla alguna que puede de otro modo romper la estructura de la matriz. Los métodos preferidos para preparar estas matrices cristalinas más deseables dentro de la composición se describen en detalle a continuación.
El material gelante en la composición tiene preferiblemente un tamaño de partícula medio dentro de la matriz menos que aproximadamente 10 \mum, más preferiblemente de aproximadamente 0,1 \mum a aproximadamente 5 \mum, incluso más preferiblemente de aproximadamente 1 \mum a aproximadamente 4 \mum. Se ha encontrado que estas partículas cristalinas más pequeñas son especialmente eficaces desarrollando el modelo reológico preferido de la composición descrita en esta memoria. Estas partículas más pequeñas forman una matriz cristalina mejorada dentro de la cual se mantiene en su sitio el material activo antitranspirante dispersado en forma de partículas, durante períodos prolongados de tiempo, y dentro de la cual el vehículo líquido de la composición se mantiene con una sinéresis del disolvente mínima o reducida durante el almacenamiento, transporte y extrusión a través de una cabeza perforada.
Vehículo líquido
Las composiciones antitranspirantes en crema de la presente invención comprenden un vehículo líquido para el gelante como se ha descrito anteriormente, donde el vehículo líquido es preferiblemente anhidro y comprende uno o más vehículos líquidos cada uno de los cuales o colectivamente tienen un parámetro de solubilidad típicamente de aproximadamente 3 a aproximadamente 13, preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 11, más preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 9. Las expresiones "vehículo líquido" y "vehículo" se usan indistintamente en esta memoria, y se refieren al vehículo líquido de la composición, que forma preferiblemente un líquido homogéneo con el gelante seleccionado durante el procesamiento según se ha descrito en esta memoria.
Los parámetros de solubilidad de los vehículos líquidos seleccionados o de otros materiales, y los medios para determinar tales parámetros, son bien conocidos en la técnica antitranspirante. Una descripción de los parámetros de solubilidad y de los medios para determinarlos se describe por C.D. Vaughan, "Solubility Effects in Product, Package, Penetration and Preservation", 103 Cosmetics and Toiletries 47-69, octubre de 1988; y C.D. Vaughan, "Using Solubility Parameters in Cosmetics Formulation", 36 J. Cosmetic Chemists 319-333, septiembre/octubre, 1988, cuyas descripciones se incorporan a esta memoria por referencia.
Las concentraciones del vehículo líquido en la composición variará con el tipo de vehículo líquido, el tipo de gelante usado en combinación con el vehículo líquido, la solubilidad del gelante seleccionado en el vehículo seleccionado, etcétera. Las concentraciones preferidas del vehículo líquido se encuentran en el intervalo de aproximadamente 10% a aproximadamente 80%, preferiblemente de aproximadamente 20% a aproximadamente 70%, más preferiblemente de aproximadamente 45% a aproximadamente 70%, en peso de la composición.
El vehículo líquido comprende uno o más vehículos líquidos adecuados para su aplicación tópica a la piel humana, cuyo vehículo o combinación de vehículos líquidos son líquidos en condiciones ambientales. Estos vehículos líquidos pueden ser orgánicos o que contengan silicona, volátiles o no volátiles, polares o no polares, y preferiblemente proporcionan formar un líquido homogéneo o una dispersión líquida con el gelante seleccionado homogénea a la concentración seleccionada de gelante a una temperatura de aproximadamente 28ºC a aproximadamente 125ºC. El vehículo líquido tiene preferiblemente una baja viscosidad para proporcionar una eficacia de la extensión sobre la piel mejorada, más preferiblemente menor que aproximadamente 50 cs (centistokes), incluso más preferiblemente menor que aproximadamente 10 cs. El vehículo líquido preferiblemente es anhidro.
El vehículo líquido comprende preferiblemente uno o más vehículos volátiles, opcionalmente en combinación con un vehículo no volátil. En este contexto, el término "volátil" se refiere a vehículos que tienen una presión de vapor medible en condiciones ambientales, y la expresión "no volátil" se refiere a vehículos que no tienen una presión de vapor medible en condiciones ambientales.
Los vehículos líquidos volátiles preferidos son los vehículos de silicona volátil, que incluyen siliconas volátiles de cadena cíclica, lineal o ramificada. Ejemplos no limitantes de siliconas volátiles adecuadas se describen en Todd et al., "Volatile Silicone Fluids for Cosmetics", Cosmetics and Toiletries, 91:27-32 (1976), cuyas descripciones se incorporan a esta memoria por referencia. Los materiales de siliconas volátiles preferidos son los que tienen de aproximadamente 3 a aproximadamente 7, más preferiblemente de aproximadamente 4 a aproximadamente 5, átomos de silicio. Se prefieren las siliconas cíclicas.
Las siliconas cíclicas adecuadas para usar en la composición antitranspirante en crema incluyen las siliconas volátiles que se ajustan a la fórmula:
1
en la que n es de aproximadamente 3 a aproximadamente 7, preferiblemente de aproximadamente 4 a aproximadamente 5, lo más preferiblemente 5. Estos materiales de silicona cíclicos generalmente tendrán valores de viscosidad menores que aproximadamente 10 cs a 25ºC.
Las siliconas cíclicas adecuadas para usar en la composición antitranspirante en crema incluyen las siliconas lineales volátiles que se ajustan a la fórmula:
2
en la que n es de aproximadamente 1 a aproximadamente 7, preferiblemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 3. Estos materiales de silicona lineales generalmente tendrán valores de viscosidad menores que aproximadamente 5 cs a 25ºC.
Ejemplos específicos de vehículos de silicona volátil adecuados para usar en las composiciones antitranspirantes incluyen, pero no se limitan a: Ciclometicona D-5 (disponible comercialmente en G. E. Silicones), Dow Corning 344, Dow Corning 345 y Dow Corning 200 (disponibles comercialmente en General Electric Co.) y SWS-03314 (disponible comercialmente en SWS Silicones Corp.).
Otros vehículos adecuados para usar en la composición incluyen emolientes de tipo silicona no volátil, preferiblemente vehículos de silicona no volátil de baja viscosidad que tiene una viscosidad menor que aproximadamente 500 cs, más preferiblemente de aproximadamente 5 cs a aproximadamente 50 cs, más preferiblemente de aproximadamente 5 cs a aproximadamente 20 cs. Estos emolientes de tipo silicona incluyen, pero no se limitan a, polialquilsiloxanos, polialquilarilsiloxanos, y copolímeros de poliéstersiloxanos. Ejemplos de tales emolientes son bien conocidos en la técnica, algunos de los cuales se describen en Cosmetics, Science and Technology, vol. 1, 27-104, (editado por Balsam y Sagarin, 1972); en la patente de EE.UU. nº 4.202.879, expedida a Shelton el 13 de mayo de 1980; y en la patente de EE.UU. nº 5.069.897 expedida a Orr el 3 de diciembre de 1991, cuyas descripciones se incorporan a esta memoria por referencia.
Los vehículos orgánicos para usar en la composición incluyen compuestos orgánicos ramificados o lineales o cíclicos, sustituidos o sin sustituir, saturados o insaturados que también son líquidos en condiciones ambientales. Estos vehículos incluyen aceites de hidrocarburos, alcoholes, ésteres y éteres orgánicos que son líquidos en condiciones ambientales. Los vehículos orgánicos preferidos incluyen aceite mineral y otros aceites de hidrocarburos, algunos ejemplos de los cuales se describen en la patente de EE.UU. nº 5.019.375, expedida a Tanner et al. el 28 de Mayo de 1991, cuya descripción se incorpora a esta memoria por referencia. Otros vehículos líquidos orgánicos adecuados incluyen Permethyl 99A, Permethyl 101A (Permethyl disponible en Permethyl Corp.), Isopar M, Isopar V (Isopar disponible en Exxon), isohexadecano, adipato de disopropilo, estearato de butilo, isododecano, aceite mineral fluido, petrolato y otros materiales similares.
Son sumamente preferidos los vehículos líquidos que comprenden una combinación de vehículos de silicona volátil y no volátil, especialmente cuando tales combinaciones también son anhidras. Ejemplos de tales combinaciones preferidas se describen en la patente de EE.UU. nº 5.156.834 (Beckmeyer et al.), cuya descripción se incorpora a esta memoria por referencia.
Componentes opcionales
Las composiciones antitranspirantes en crema de la presente invención pueden comprender además uno o más componentes opcionales que pueden modificar las características físicas o químicas de las composiciones o sirven como componentes "activos" adicionales cuando se depositan sobre la piel. Las composiciones pueden comprender también adicionalmente ingredientes inertes opcionales. Se conocen en la técnica de la antitranspiración muchos materiales opcionales de este tipo y se pueden utilizar en las composiciones antitranspirantes envasadas de esta memoria, siempre y cuando dichos materiales opcionales sean compatibles con los materiales esenciales descritos en esta memoria, o no perjudiquen indebidamente el rendimiento del producto de alguna otra forma.
Ejemplos no limitantes de los materiales opcionales los componentes activos tales como los agentes bacteriostáticos y fungistáticos, y componentes "no activos" tales como colorantes, perfumes, emulsionantes, quelantes, agentes distribuidores, conservantes, agentes de enmascaramiento de residuos y agentes facilitadores de la eliminación por lavado. Se describen ejemplos de tales materiales opcionales en la patente de EE.UU. nº 4.049.792 de Elsnau, expedida el 20 de septiembre de 1977; la patente canadiense 1.164.347 de Beckmeyer et al., expedida el 27 de marzo de 1984;la patente de EE.UU. nº 5.019.375 de Tanner et al., expedida el 28 de mayo de 1991 y la patente de EE.UU. nº 5.429.816 de Hofrichter et al., expedida el 4 de julio de 1995, cuyas descripciones se incorporan a esta memoria por referencia.
Método de preparación
Las composiciones antitranspirantes en crema envasadas de la presente invención se pueden preparar por cualquier técnica conocida o de otro modo eficaz, para formular tales composiciones, y se formulan preferiblemente por cualquier técnica conocida o de otro modo eficaz que da lugar a una composición antitranspirante en crema que tiene las características reológicas descritas anteriormente. Preferiblemente no se aplica cizalla al producto después de su punto de solidificación. Tales métodos implican preferiblemente la formulación de los componentes esenciales de la composición para formar una crema suave que tiene la dureza, esfuerzo de fluencia estático, y esfuerzo delta preferidos descritos en esta memoria, donde el gel o matriz cristalina dentro de la crema suave comprende preferiblemente cristales gelantes que tienen un diámetro de partícula medio que se minimiza por métodos bien conocidos en la técnica de la formulación para minimizar el tamaño de partícula cristalina en una composición.
El punto de solidificación en el método de preparación de esta memoria corresponde al punto en el cual la composición se pone turbia debido a la cristalización del gelante en ausencia de otros sólidos dispersados en la composición, o cuando la viscosidad aparente aumenta durante la etapa del procedimiento de solidificación descrito en esta memoria. En este contexto, la expresión "viscosidad aparente" quiere decir que la viscosidad de la composición parece haber aumentado durante la etapa de solidificación por inspección visual.
Los métodos de preparación dan lugar preferiblemente a la formación de partículas de gelante cristalinas que tienen un diámetro de partícula medio menor que aproximadamente 10 \mum, más preferiblemente de aproximadamente 0,1 \mum a aproximadamente 5 \mum, incluso más preferiblemente de aproximadamente 1 \mum a aproximadamente 4 \mum. La morfología de las partículas cristalinas incluye láminas, esferas, agujas, etcétera. En este contexto, el diámetro medio de partículas se refiere al diámetro medio de partícula a aproximadamente la sección más estrecha de la partícula cristalina.
El tamaño de partícula cristalina en las realizaciones preferidas de la presente invención se puede determinar por técnicas bien conocidas en la técnica, que incluyen la microscopía óptica de la composición, donde la composición se formula para fines analíticos sin materiales activos antitranspirantes activos o sin otros materiales en partículas sólidos. Sin tal reformulación, es más difícil distinguir el tamaño de las partículas cristalinas del agente gelante de la contribución al tamaño de otros materiales en partículas no gelantes. La composición reformulada se evalúa después mediante microscopía óptica u otro método similar.
Los métodos para preparar las composiciones antitranspirantes en crema de la presente invención incluyen aquellos métodos bien conocidos en la técnica para formular composiciones que contienen partículas cristalinas gelantes pequeñas. Tales métodos incluyen el uso de agentes nucleantes, formulación con vehículos o gelantes o combinaciones vehículo/gelante seleccionados, controlar las velocidades de cristalización incluyendo controlar las temperaturas de procesamiento y formulación, etcétera. Tales métodos se deberían aplicar a la formulación para controlar o minimizar el tamaño de partícula cristalina de gelante para formar la matriz cristalina deseada de la composición y las características reológicas deseadas derivadas de ello.
Un método preferido para preparar tal composición comprende una etapa de formulación seguida de una etapa de solidificación controlada. La etapa de formulación implica preparar un líquido que fluye que comprende 1) de aproximadamente 5% a aproximadamente 35% en peso de un material activo antitranspirante en partículas, de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 20% en peso de un gelante cristalino, y de aproximadamente 10% a aproximadamente 80% de un vehículo líquido anhidro para el gelante cristalino, teniendo el vehículo líquido anhidro un parámetro de solubilidad de aproximadamente 3 a aproximadamente 13, preferiblemente un vehículo de silicona volátil. Preferiblemente, el procedimiento implica mezclar bien juntos todos los componentes esenciales y opcionales a la temperatura deseada mientras se añaden cantidades mínimas de calor u otra energía para licuar y mezclar bien todos los ingredientes añadidos. Las temperaturas de procesamiento se encontrarán generalmente en el intervalo de aproximadamente 28ºC a aproximadamente 125ºC, más preferiblemente de aproximadamente 35ºC a aproximadamente 100ºC, incluso más preferiblemente de aproximadamente 50ºC a aproximadamente 90ºC, pero variará con el perfil de fusión de los ingredientes en la mezcla. En este contexto, el término "licuar" quiere decir que sustancialmente todo el gelante y el vehículo en la composición se funden o se combinan de otro modo en forma de un líquido que fluye combinado, el cual comprende material activo antitranspirante en partículas dispersadas sustancialmente uniformemente en el.
La segunda etapa esencial en el método preferido de obtención de las composiciones implica la solidificación de la mezcla licuada descrita anteriormente. La solidificación preferiblemente implica la supresión de la composición de cualquier fuente calorífica o de otra energía, y/o someter la composición licuada a enfriamiento activo. Es deseable que una vez que comienza el proceso de solidificación, se deje solidificar la composición licuada hasta conseguir la dureza requerida con una adición mínima o nula de cantidades sustanciales de fuerza de cizalla, preferiblemente sin la adición de ninguna fuerza de cizalla adicional. Se ha encontrado que la adición de tal fuerza de cizalla adicional durante la etapa de solidificación da lugar a una red cristalina que es insuficiente para mantener el perfil reológico preferido descrito en esta memoria. Tal fuerza de cizalla adicional puede romper la red cristalina deseada si se aplica después del punto de solidificación, y es la presencia de tal estructura de red cristalina la que es en gran medida responsable del perfil reológico descrito en esta memoria, y los beneficios de prestaciones y estabilidad del producto derivado de este.
El método preferido puede comprender además la adición de materiales opcionales. Tal adición es preferiblemente durante la etapa de la formulación, en la que los ingredientes esenciales y opcionales se mezclan juntos para formar una mezcla licuada. En la obtención de las composiciones de la presente invención se debe tener cuidado para asegurar que los materiales antitranspirantes en forma de partículas se dispersan relativamente uniformemente por toda la composición.
Método de uso
Las composiciones antitranspirantes en crema envasadas de la presente invención se pueden aplicar después tópicamente a la piel tras la aplicación desde el sistema de envasado definido en esta memoria. Este método implica preferiblemente la aplicación de una cantidad eficaz de la composición antitranspirante en crema en el área axilar u otra área de la piel, preferiblemente de aproximadamente 0,1 gramo a aproximadamente 20 gramos, más preferiblemente de aproximadamente 0,1 gramo a aproximadamente 10 gramos, incluso más preferiblemente de aproximadamente 0,1 gramo a aproximadamente 1 gramo, de la composición al área de la piel deseada. La crema aplicada se aplica frotando sobre la superficie aplicada una o más veces durante la aplicación usando el sistema de envasado definido en esta memoria hasta que el residuo es pequeño, o no hay, sobre la superficie aplicada.
Estos métodos de aplicación se aplican preferiblemente a las áreas deseadas, típicamente al área axilar u otra área de la piel, una o dos veces al día, preferiblemente una vez al día, para conseguir un control antitranspirante y de olor eficaz durante un período prolongado.
Se ha encontrado que este método de aplicar esfuerzo de cizalla a la composición de la presente invención es especialmente eficaz proporcionando una extensión uniforme de la composición en la piel, a la vez que proporciona un esfuerzo de cizalla con licuación a la composición. La composición rápidamente se cizalla después de la extrusión pero durante la aplicación tópica a la piel a un líquido cremoso que se extiende uniformemente y suavemente sobre la piel, y especialmente sobre la piel y por el pelo de la región axilar. La extensión mejorada da lugar a una eficacia antitranspirante y desodorante mejorada.
Ejemplos
Los siguientes ejemplos no limitantes ilustran realizaciones específicas de las composiciones antitranspirantes en crema envasadas de la presente invención, incluyendo métodos de preparación y uso.
Cada una de las composiciones ejemplificadas se preparan combinando todos los ingredientes indicados y calentando la combinación a 100ºC con agitación para formar un líquido caliente. El líquido calentado se deja enfriar con agitación hasta antes del punto de solidificación, punto en el cual, la composición líquida, enfriada se introduce en los envases dispensadores seleccionados como los definidos en esta memoria y se deja enfriar sin agitación u otra cizalla aplicada adicional para formar una crema dura dentro del envase dispensador correspondiente.
TABLA 1
3
TABLA 2
4
Cada una de las composiciones ejemplificadas 1-12 se envasan después separadamente en envases dispensadores como los definidos en esta memoria, y que se describen adicionalmente como envases dispensadores 1.1 y 1.2 en la Tabla 3. Cada uno de los envases dispensadores tienen cuerpos del recipiente rígidos (radio del eje menor se expande menos que aproximadamente 0,01 cm bajo una presión interna de 0,21 kg/cm^{2}) y proporciona un valor D_{min} también como se ha definido en esta memoria. Cada uno de los envases dispensadores tiene también una cabeza perforada y un elevador convexo en el que el eje de curvatura mayor del elevador se encuentra dentro de aproximadamente 1º del eje de curvatura mayor de la cabeza perforada, y el eje de curvatura menor del elevador se encuentra dentro de aproximadamente 1º del eje de curvatura menor de la cabeza perforada
TABLA 3
5
Cada uno de los sistemas envasados permanece físicamente estable durante períodos prolongados de tiempo, presentan sinéresis del disolvente mínima o nula durante o inmediatamente extrusión a través de una cabeza perforada. Las composiciones ejemplificadas son también especialmente eficaces extendiéndose uniformemente sobre la piel, especialmente sobre áreas de la piel que tienen pelo, para proporcionar eficacia antitranspirante y desodorante.

Claims (30)

1. Una composición antitranspirante en crema envasada que tiene un valor de la fuerza de penetración de aproximadamente 75 gramo\cdotfuerza a aproximadamente 500 gramo\cdotfuerza, en la que la composición comprende:
(a) de aproximadamente 10% a aproximadamente 80% en peso de un vehículo líquido;
(b) de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 35% en peso de un material activo antitranspirante;
(c) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 40% en peso de un gelante; y
(d) un envase dispensador que contiene la composición antitranspirante en crema, en el que el envase dispensador comprende:
i)
un cuerpo del recipiente que tiene una cámara interior con un eje que se extiende longitudinalmente y que contiene la composición antitranspirante en crema, y un área transversal de la cámara interior perpendicular al eje que se extiende en ella que tiene una razón del eje mayor al eje menor del área transversal de aproximadamente 1:1:1 a aproximadamente 5:1;
ii)
un elevador que tiene una sección transversal congruente con y montada para el movimiento axial dentro del interior de la cámara;
iii)
una cabeza perforada unida a un extremo dispensador del cuerpo del recipiente y que tiene una pluralidad de aberturas que se extienden por todo el grosor de la cabeza perforada y que cubren de aproximadamente 15% a aproximadamente 80% de la superficie total de la cabeza perforada; y
iv)
un medio para hacer avanzar axialmente el elevador hacia la cabeza perforada y un medio para retirar axialmente el elevador de la cabeza perforada, dicho medio para hacer avanzar axialmente el elevador y dicho medio para devolver axialmente el elevador cooperando para retirar el elevador de la cabeza perforada una distancia mínima para cada incremento predeterminado de avance axial hacia adelante del elevador por el medio para hacer avanzar axialmente hacia la cabeza perforada, donde la distancia de retracción mínima se determina por la expresión Dmin = [Vmax - Vrest]/A donde Dmin es la distancia de retracción mínima, Vmax es la deformación volumétrica máxima del cuerpo del recipiente durante la extrusión, Vrest es la deformación volumétrica del cuerpo del recipiente antes de la extrusión y "A" es el área transversal del cuerpo del recipiente.
2. La composición de la reivindicación 1, en la que el cuerpo del recipiente tiene una superficie interna de aproximadamente 5 cm^{2} a aproximadamente 30 cm^{2}, una razón del eje mayor al eje menor del área transversal del cuerpo del recipiente de aproximadamente 1,7:1 a aproximadamente 2,5:1, y en la que la pluralidad de aberturas en la cabeza perforada tiene una superficie que cubre de aproximadamente 30% a aproximadamente 60% de la superficie total de la cabeza perforada.
3. La composición de la reivindicación 2, en la que la pluralidad de aberturas en la cabeza perforada tiene una superficie que cubre de aproximadamente 39% a aproximadamente 50% de la superficie total de la cabeza perforada, y en la que el cuerpo del recipiente tiene una área interna de aproximadamente 10 cm^{2} a aproximadamente 20 cm^{2}.
4. La composición de la reivindicación 1, en la que el elevador tiene una configuración convexa que tiene un eje de curvatura mayor dentro de aproximadamente 10º de un eje de curvatura mayor de la cabeza perforada, y un eje de curvatura menor dentro de aproximadamente 10º de un eje de curvatura menor de la cabeza perforada.
5. La composición de la reivindicación 1, en la que el cuerpo del recipiente tiene un radio del eje menor que se expande no más de aproximadamente 0,051 cm bajo una presión interna de 0,21 kg/cm^{2}.
6. La composición de la reivindicación 1, en la que el vehículo líquido comprende una silicona volátil.
7. La composición de la reivindicación 6, en la que el vehículo líquido es anhidro y comprende una combinación de siliconas volátiles y no volátiles.
8. La composición de la reivindicación 6, en la que el gelante es un gelante cristalino que comprende tribehenato de glicerilo y otros triglicéridos donde al menos aproximadamente 75% de los restos de éster de ácido graso de dichos otros triglicéridos tienen de aproximadamente 18 a aproximadamente 36 átomos de carbono y la razón molar de tribehenato de glicerilo a dichos otros triglicéridos es de aproximadamente 20:1 a aproximadamente 1:1.
9. La composición de la reivindicación 8, en la que la razón molar de tribehenato de glicerilo a dichos otros triglicéridos es de aproximadamente 4:1 a aproximadamente 6:1.
10. La composición de la reivindicación 1, en la que la composición antitranspirante en crema tiene un valor de esfuerzo delta de aproximadamente 300 dina/cm^{2} a aproximadamente 8.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y un valor de esfuerzo de fluencia estático de al menos aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla.
11. La composición de la reivindicación 1, en la que el valor de esfuerzo delta es de aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 6.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y un valor de esfuerzo de fluencia estático de aproximadamente 4.000 a aproximadamente 63.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla.
12. La composición de la reivindicación 1, en la que el valor de esfuerzo delta es de aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 5.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y el valor de esfuerzo de fluencia estático de aproximadamente 4.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 35.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla.
13. La composición de la reivindicación 1, en la que dicha composición tiene un valor de esfuerzo de fluencia estático de al menos aproximadamente 4.000 dina/cm^{2} medido antes de la extrusión a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y un valor de esfuerzo delta de aproximadamente 300 dina/cm^{2} a aproximadamente 8.000 dina/cm^{2} medido antes de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla.
14. Una composición antitranspirante en crema que tiene un valor de la fuerza de penetración de aproximadamente 75 gramo\cdotfuerza a aproximadamente 500 gramo\cdotfuerza, donde la composición comprende:
(a) de aproximadamente 10% a aproximadamente 80% en peso de un vehículo líquido;
(b) de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 35% en peso de un material activo antitranspirante;
(c) de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 40% en peso de un gelante; y
(d) un envase dispensador que contiene la composición antitranspirante en crema anhidra, donde el envase dispensador comprende:
i)
un cuerpo del recipiente que tiene una cámara interior con un eje que se extiende longitudinalmente y que contiene la composición antitranspirante en crema, y un área transversal de la cámara interior perpendicular al eje que se extiende en ella que tiene una razón del eje mayor al eje menor del área transversal de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 5:1, teniendo dicho cuerpo del recipiente un radio del eje menor que se expande no más de aproximadamente 0,051 cm bajo una presión interna de 0,21 kg/cm^{2};
ii)
una cabeza perforada unida a un extremo dispensador del cuerpo del recipiente y que tiene una pluralidad de aberturas que se extienden por todo el grosor de la cabeza perforada y que cubre de aproximadamente 15% a aproximadamente 80% de la superficie total de la cabeza perforada;
iii)
un elevador que tiene una sección transversal congruente con y montada para el movimiento axial dentro de la cámara interior; y
iv)
un medio para hacer avanzar axialmente el elevador hacia la cabeza perforada;
en el que la composición antitranspirante en crema dentro del envase dispensador tiene un valor de la fuerza de penetración de aproximadamente 75 gramo\cdotfuerza a aproximadamente 500 gramo\cdotfuerza.
15. La composición de la reivindicación 14, en la que el cuerpo del recipiente tiene un radio del eje menor que se expande menos de aproximadamente 0,01 cm bajo una presión interna de 0,21 kg/cm^{2}.
16. La composición de la reivindicación 14, en la que el envase dispensador comprende adicionalmente un medio para retirar el elevador de la cabeza perforada, dicho medio para hacer avanzar axialmente el elevador y dicho medio para devolver axialmente el elevador cooperando para retirar el elevador de la cabeza perforada una distancia mínima para cada incremento predeterminado de avance axial hacia adelante del elevador por el medio para avanzar axialmente hacia la cabeza perforada.
17. La composición de la reivindicación 16, en la que distancia de retracción mínima se determina por la expresión Dmin = [Vmax - Vrest]/A donde Dmin es la distancia de retracción mínima, Vmax es la deformación volumétrica máxima del cuerpo del recipiente durante la extrusión, Vrest es la deformación volumétrica del cuerpo del recipiente antes de la extrusión y "A" es el área transversal del cuerpo del recipiente.
18. La composición de la reivindicación 17, en la que el cuerpo del recipiente tiene una superficie interna de aproximadamente 5 cm^{2} a aproximadamente 30 cm^{2}, una razón del eje mayor al eje menor del área transversal del cuerpo del recipiente de aproximadamente 1,7:1 a aproximadamente 2,5:1, y en la que la pluralidad de aberturas en la cabeza perforada tiene una superficie que cubre de aproximadamente 30% a aproximadamente 60% del área total de la cabeza perforada.
19. La composición de la reivindicación 17, en la que la pluralidad de aberturas en la cabeza perforada tiene una superficie que cubre de aproximadamente 39% a aproximadamente 50% de la superficie total de la cabeza perforada, y en la que el cuerpo del recipiente tiene una superficie interna de aproximadamente 10 cm^{2} a aproximadamente 
\hbox{20 cm ^{2} .}
20. La composición de la reivindicación 16, en la que la distancia de retracción mínima se determina por la expresión Dmin = kv (Py - Ys)/A, donde Dmin es la distancia de retracción mínima, kv es el coeficiente de deformación volumétrico, "A" es el área transversal del cuerpo del recipiente, Py es la presión de fluencia del producto de la composición antitranspirante en crema, e Ys es el esfuerzo de fluencia estático de la composición antitranspirante en crema.
21. La composición de la reivindicación 20, en la que el cuerpo del recipiente tiene una superficie interna de aproximadamente 5 cm^{2} a aproximadamente 30 cm^{2}, una razón del eje mayor al eje menor del área transversal del cuerpo del recipiente de aproximadamente 1,7:1 a aproximadamente 2,5:1, y en la que la pluralidad de aberturas en la cabeza perforada tienen una superficie que cubre de aproximadamente 30% a aproximadamente 60% del área total de la cabeza perforada.
22. La composición de la reivindicación 20, en la que la pluralidad de aberturas en la cabeza perforada tiene una superficie que cubre de aproximadamente 39% a aproximadamente 50% de la superficie total de la cabeza perforada, y en la que el cuerpo del recipiente tiene una superficie interna de aproximadamente 10 cm^{2} a aproximadamente 
\hbox{20 cm ^{2} .}
23. La composición de la reivindicación 14, en la que el vehículo líquido comprende una silicona volátil.
24. La composición de la reivindicación 23, en la que el vehículo líquido es anhidro y comprende una combinación de silicona volátil y no volátil.
25. La composición de la reivindicación 23, en la que el gelante es un gelante cristalino que comprende tribehenato de glicerilo y otros triglicéridos donde al menos aproximadamente 75% de los restos de éster de ácido graso de dichos otros triglicéridos tienen de aproximadamente 18 a aproximadamente 36 átomos de carbono y la razón molar de tribehenato de glicerilo a dichos otros triglicéridos es de aproximadamente 20:1 a aproximadamente 1:1.
26. La composición de la reivindicación 25, en la que la razón molar de tribehenato de glicerilo a dichos otros triglicéridos es de aproximadamente 4:1 a aproximadamente 6:1.
27. La composición de la reivindicación 14, en la que la composición antitranspirante en crema tiene un valor de esfuerzo delta de aproximadamente 300 dina/cm^{2} a aproximadamente 8.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y un valor de esfuerzo de fluencia estático de al menos aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla.
28. La composición de la reivindicación 14, en la que el valor de esfuerzo delta es de aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 6.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y un valor de esfuerzo de fluencia estático de aproximadamente 4.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 63.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través que un medio que comunica una fuerza de cizalla.
29. La composición de la reivindicación 14, en la que el valor de esfuerzo delta es de aproximadamente 1.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 5.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla, y un valor de esfuerzo de fluencia estático de aproximadamente 4.000 dina/cm^{2} a aproximadamente 35.000 dina/cm^{2} medido después de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla.
30. La composición de la reivindicación 14, en la que dicha composición tiene un valor de esfuerzo de fluencia estático de al menos aproximadamente 4.000 dina/cm^{2} medido antes de la extrusión a través que un medio que comunica una fuerza de cizalla, y un valor de esfuerzo delta de aproximadamente 300 dina/cm^{2} a aproximadamente 8.000 dina/cm^{2} medido antes de la extrusión de la composición a través de un medio que comunica una fuerza de cizalla.
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