ES2202614T3 - Sistema de cebado. - Google Patents
Sistema de cebado.Info
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- ES2202614T3 ES2202614T3 ES97922702T ES97922702T ES2202614T3 ES 2202614 T3 ES2202614 T3 ES 2202614T3 ES 97922702 T ES97922702 T ES 97922702T ES 97922702 T ES97922702 T ES 97922702T ES 2202614 T3 ES2202614 T3 ES 2202614T3
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Abstract
SE EXPONE UN DISPOSITIVO (100), POR EJEMPLO UNA CAMARA DE GOTEO, QUE PUEDE LLENARSE HASTA UNA ALTURA PREESTABLECIDA. EL DISPOSITIVO COMPRENDE UN ALOJAMIENTO (14) Y UN MEDIO POROSO (10), CARACTERIZADO PORQUE EL MEDIO POROSO PERMITE QUE PASEN LOS GASES A TRAVES DEL MISMO.
Description
Sistema de cebado.
Esta invención se refiere a un dispositivo para
transferir fluido, especialmente para ventilar y/o cebar transferir
fluido y/o sistemas de procesamiento. La presente invención es
particularmente útil en la administración de fluidos parenterales,
por ejemplo, fármacos, nutrientes, soluciones de hidratación, y/o
productos de transfusión tales como componentes de la sangre.
Muchos sistemas de transferir fluido tales como
sistemas de procesamiento de fluido funcionan más eficazmente si
pueden ser al menos parcialmente purgados de aire o gas antes del
uso. Por ejemplo, puede ser deseable cebar un sistema de transferir
fluido, por ejemplo, para desplazar o retirar aire desde uno o más
dispositivos y/o tubos en el sistema para permitirles ser llenados
con líquido antes de que el sistema opere continuamente. Puesto que
las bolsas de aire o gas pueden bloquear o reducir el flujo de
líquido, reducir al mínimo o eliminar la presencia de aire o gas
puede permitir que el líquido fluya más rápidamente a través del
sistema.
Adicionalmente, algunos sistemas de
transferencia, por ejemplo, para administrar fluido a un paciente,
se reducirían al mínimo o evitarían que el aire o gas pase más allá
de una cierta posición en el sistema. Por ejemplo, algunos sistemas
intravenosos (IV) incluyen una cámara de goteo o un separador de
burbujas para capturar el aire o gas de modo que no será
administrado al paciente. La cámara de goteo puede también ser usada
para permitir al operador del sistema controlar la velocidad en la
que es administrado el fluido. Por ejemplo, el operador puede
observar la cámara de goteo para garantizar que el paciente está
recibiendo el líquido a una velocidad determinada, por ejemplo, una
velocidad de tantas gotas de líquido por minuto. Si se desea, puede
ser cambiada la velocidad y puede ser controlada la nueva velocidad
observando la velocidad en la cual las gotas de líquido pasan a
través de la cámara.
Hay inconvenientes para los sistemas de
transferir de fluido convencional. Por ejemplo, algunos sistemas
para administrar productos de transfusión requieren un esfuerzo
intensivo de trabajo por el operador del sistema. Ilustrativamente,
cuando se hace una transfusión de sangre o productos de sangre,
especialmente cuando se filtra y administra la sangre al lado de la
cama del paciente, el operador del sistema puede tener que comenzar
el flujo de sangre de la bolsa fuente con la cámara de goteo
inicialmente invertida hasta que la cámara de goteo esté
aproximadamente 2/3 llena. Después la cámara de goteo parcialmente
llena es colocada en la posición vertical y el sistema es cebado.
Después que el sistema es cebado, la sangre puede ser administrada,
y la velocidad controlada a través de la cámara de goteo.
El operador debe cuidadosamente controlar el
llenado inicial de la cámara de goteo invertida, puesto que el
llenado en exceso de la cámara conduce a dificultades en el control
de la velocidad de goteo. Por ejemplo, un nivel alto de fluido en la
cámara puede proporcionar espacio insuficiente para que se forme
una gota antes de que entre en contacto con el fluido en la cámara,
haciendo difícil el conteo de las gotas. Por otra parte, el llenado
insuficiente de la cámara aumenta la posibilidad de que el aire pase
a través de la cámara, con posiblemente adversas consecuencias para
el paciente.
En consecuencia, hay una necesidad en la técnica
de un dispositivo que proporcione cebado eficaz de un sistema de
procesamiento de fluido, por ejemplo, que permita que sea llenada
una cámara de goteo hasta un nivel deseado sin un esfuerzo intensivo
de trabajo. En particular, hay una necesidad en la técnica de una
cámara de goteo de "fijación de nivel" que automáticamente
ventile el aire o gas, sin llenado en exceso.
El documento
EP-A-0165519 describe un sistema de
filtrado de sangre que incluye un dispositivo de compensación de
presión que comprende un alojamiento para recibir un fluido vía una
entrada. El alojamiento también tiene una salida que comunica con
una válvula de control. Se proporciona un conducto en la parte
superior del alojamiento para suministrar reactivo o la retirada de
muestras. El alojamiento tiene una ventana cubierta por una
membrana que es preferiblemente hidrófoba permeable al gas aunque
estanco al líquido. La ventana y la contrapresión generada por la
válvula de control actúan para ajustar el nivel de fluido en el
alojamiento. Si el nivel de fluido está por encima de la ventana
caerá debido a las burbujas introducidas hasta que alcance la
ventana. Si el nivel de fluido es más bajo el gas acumulado sale a
través de la ventana y aumenta el nivel. Se describe un dispositivo
según el preámbulo de la reivindicación 1 en documento
EP-A-0165 519.
Según la invención como se define en la
reivindicación 1, se proporciona un dispositivo para transferir
fluido que comprende un alojamiento que forma un depósito de fluido
para gas y líquido y que incluye una ventilación para que fluya el
gas a su través, un medio poroso que permite que el gas en el
alojamiento pase a través del medio poroso hasta que el medio entre
en contacto con un líquido, caracterizado porque la ventilación
incluye al menos un canal anular que se extiende alrededor del
alojamiento, el medio poroso que forma parte de la ventilación y
que está localizado en la ventilación de modo que el gas pase desde
el depósito a través del medio poroso y el canal anular según fluya
el gas a través de la ventilación, estando dicha ventilación y dicho
alojamiento en relación de colaboración dispuesto para que el
líquido llene el alojamiento a un nivel predeterminado que es menor
que la capacidad de líquido total del alojamiento.
A continuación se facilita una descripción más
detallada de algunas de las realizaciones de la invención, a modo de
ejemplo, haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los
que:
la figura 1 es una vista en sección transversal
de una realización de un dispositivo de ventilación,
la figura 2 es una vista del dispositivo de la
figura 1 siguiendo la línea A-A,
la figura 3 es una vista del dispositivo de la
figura 2 siguiendo la línea B-B, que muestra un
medio poroso para que el gas pase a su través localizado en el
dispositivo,
la figura 4 es una vista en sección transversal
de la cámara superior y el medio poroso del dispositivo de la
figura 1,
la figura 5 es una vista en sección transversal
de la cámara inferior del dispositivo de la figura 1,
la figura 6 es una realización de un sistema de
procesamiento de fluido que incluye un dispositivo de ventilación,
y un dispositivo para filtrar fluido biológico,
la figura 7 es una realización de otro sistema de
procesamiento de fluido que incluye un dispositivo de
ventilación,
la figura 8 es una vista en sección transversal
de otra realización de un dispositivo de ventilación,
la figura 9 es una realización de otro sistema de
procesamiento de fluido que incluye una vista en sección
transversal de otra realización de un dispositivo de ventilación,
y
la figura 10 es una realización de otro sistema
de procesamiento de fluido que incluye un dispositivo de
ventilación, un dispositivo para filtrar fluido biológico, y una
diversidad de recipientes.
Según la presente invención, se dispone de un
dispositivo para transferir fluido según se define en la
reivindicación 1.
Según la invención, se dispone de un sistema para
transferir un líquido o fluido, comprendiendo el sistema el
dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, y un
recipiente adecuado para contener un fluido que va a ser
transferido, en el que el dispositivo está en comunicación de
fluido con el recipiente. En una realización, el dispositivo
comprende una cámara de goteo, y el sistema también incluye un
filtro, por ejemplo, un filtro de sangre tal como un filtro de
leucocitos, interpuesto entre la cámara de goteo y el
recipiente.
Una realización de un sistema para transferir al
menos un fluido según la invención comprende el dispositivo para
transferir fluido, y un filtro adecuado para filtrar un fluido que
va a ser transferido, en el que el dispositivo está en comunicación
de fluido con el recipiente.
Según las reivindicaciones de la invención, el
fluido o fluidos transferido(s) son transferidos a una
localización deseada, por ejemplo, los fluidos son transferidos a
un recipiente o son administrados a un paciente. En una realización,
uno de los fluidos que va a ser transferido es un fluido biológico
tal como sangre o un componente de sangre. Por ejemplo, un primer
fluido, por ejemplo, un fluido no biológico tal como una solución
salina, se puede pasar a través del dispositivo y ser administrado,
y posteriormente un segundo fluido tal como un fluido biológico
puede ser pasado a través del dispositivo y administrado.
Ilustrativamente, al menos un fluido tal como un fluido biológico,
por ejemplo, sangre, un producto de sangre o un componente de
sangre, puede ser filtrado para retirar material no deseado tal
como leucocitos del mismo, antes de administrar el fluido
biológico al paciente.
Las realizaciones de la presente invención
proporcionan una separación eficaz de gas o aire desde una
trayectoria de flujo de fluido. Realizaciones más preferidas
proporcionan separación eficaz de gas o aire desde los sistemas de
entrega de fluido, por ejemplo, sistemas que implican fluidos
administrados parenteralmente, tal como líquidos administrados de
forma intravenosa, por ejemplo, fluidos biológicos tales como
sangre, productos de sangre, y componentes de sangre; fármacos y/o
nutrientes. De este modo, el gas puede ser separado desde el
sistema de entrega de fluido, por ejemplo, ventilado a la atmósfera
o el gas puede ser dirigido a un lugar deseado dentro del sistema,
por ejemplo, apartándolo de una trayectoria de flujo de líquido
deseada. Según se usa aquí, el término "gas" incluye aire.
Según una realización preferida de la invención,
un fluido biológico incluye cualquier fluido tratado o no tratado
asociado con organismos vivos, particularmente sangre, que incluye
toda la sangre, sangre caliente o fría, y sangre almacenada o
fresca; sangre tratada, tal como sangre diluida con al menos una
solución fisiológica, que incluye aunque no se limita a soluciones
salinas, nutriente, y/o soluciones anticoagulantes; componentes de
sangre, tales como concentrado (PC) de plaquetas, plasma (PRP rico
en plaquetas, plasma PPP) pobre en plaquetas, plasma libre de
plaquetas, plasma, plasma (FFP) congelado fresco, componentes
obtenidos del plasma, glóbulos (PRC) rojos compactos, zona de
transición de material o revestimiento (BC) de amortiguación;
productos de sangre derivados de sangre o un componente de sangre o
derivado de médula ósea; glóbulos rojos separados del plasma y de
nueva suspensión en un fluido fisiológico; y plaquetas separadas
del plasma y de nueva suspensión en un fluido fisiológico. El
fluido biológico puede haber sido tratado para retirar algunos de
los leucocitos antes de ser procesados según la invención. Según se
usa aquí, el producto de sangre o fluido biológico se refiere a los
componentes descritos anteriormente, y a productos de sangre
similares o fluidos biológicos obtenidos por otros medios y con
propiedades similares.
Una "unidad" es la cantidad de fluido
biológico de un donante o derivada de una unidad de sangre
completa. Se puede referir también a la cantidad retirada durante
una donación única. Típicamente, el volumen de una unidad varía, la
cantidad difiere de paciente a paciente y de donación a donación.
Las unidades múltiples de algunos componentes de la sangre,
particularmente plaquetas y revestimiento de amortiguación, pueden
ser agrupados o combinados, típicamente combinando cuatro o más
unidades.
Cada uno de los componentes de la invención se
describirá ahora con más detalle más abajo. Los componentes
similares tienen números de referencia similares.
En la realización a modo de ejemplo ilustrada en
las figuras 1-5 y 9, el dispositivo 100 incluye un
alojamiento 14, que tiene al menos una entrada 1 y una salida 2; un
conducto 21 para flujo de fluido entre la entrada y la salida; y una
ventilación 3 que proporciona una trayectoria de flujo de gas. La
ventilación 3 comprende un medio 10 poroso que permite que el gas,
aunque no el líquido, pase desde el conducto 21 a través de un
puerto 4 dentro de un pasadizo 5 de gas y a través de un puerto 30.
Típicamente, el medio 10 poroso está localizado en el alojamiento
14, y tiene una superficie 10a que mira hacia la entrada 1, y una
superficie 10b que mira hacia la salida 2. Preferiblemente, el
medio 10 poroso tiene una porción de la superficie 10a cerca o
contigua al puerto 4 del pasadizo 5 de gas. En algunas
realizaciones, por ejemplo, según se ilustra en la figura 9, el
dispositivo 100 incluye al menos dos entradas 1, 1'.
Típicamente, según se ilustra en las figuras 1, 3
y 4, el alojamiento 14 incluye una primera porción 16, que tiene
una entrada 1, y una acanaladura 29. La primera porción 16 también
incluye un manguito de unión 22 que tiene un puerto 23 que conduce
al conducto 21. Preferiblemente, el manguito de unión 22 y el
puerto 23 permiten que el líquido entre al conducto 21 en la forma
de gotitas.
Según se ilustra en las figuras 1 y 5, el
alojamiento 14 también incluye una segunda porción 18 que tiene una
salida 2, y un borde 19. En la realización mostrada en la figura 1,
la primera porción 16 y la segunda porción 18 están cerradas
herméticamente para formar una primera cámara 15 y una segunda
cámara 20 abarcando el conducto 21 y el medio 10 poroso.
Preferiblemente, según se ilustra en las figuras
2 y 3, el medio 10 poroso es anular en su forma, y la superficie
10a mira hacia una serie de resaltes 25, 26, 28 y/o canales 24, 27
en la primera porción 16. Típicamente, en las realizaciones que
tienen un medio 10 poroso anular, los resaltes 25, 26 y 28 y los
canales 24 son generalmente concéntricos. En la realización
ilustrada, la primera porción 16 también incluye los canales 27
radiales.
En una realización, el dispositivo 100 incluye un
dispositivo 401 de control de flujo, por ejemplo, una válvula según
se ilustra en la figura 9. Los dispositivos 401 de control de flujo
a modo de ejemplo comprenden válvulas de control o válvulas de un
solo paso.
En otra realización según se ilustra en la figura
8, el medio 10 poroso está localizado más externamente en el
alojamiento 14. Por ejemplo, el medio 10 poroso puede estar
dispuesto en un alojamiento 50 de ventilación separado contiguo al
alojamiento 14. El gas y el líquido pasan desde el conducto 21 a
través del puerto 7 y el pasadizo 6 al medio 10 poroso en el
alojamiento 50 de ventilación. El medio 10 poroso permite pasar al
gas, aunque no el líquido, a su través al puerto 30.
Las figuras 6, 7, 9 y 10 ilustran realizaciones
de un sistema 500 típico que utiliza el dispositivo 100 durante la
transferencia de al menos un fluido a un destino deseado. Por
ejemplo, las realizaciones de los sistemas son especialmente útiles
para la administración de al menos un fluido tal como un fluido
parenteral a un paciente. Las figuras 6, 9 y 10 también incluyen un
filtro 300 opcional, por ejemplo, para el filtrado de un fluido
antes de administrarlo al paciente. Las realizaciones ilustradas del
sistema incluyen un recipiente 200 para contener un fluido tal como
un fluido parenteral, en el que el recipiente está en comunicación
de fluido, vía los conductos tales como conductos 210, 210', 220 y
230, con el filtro 300 (si está presente), el dispositivo 100, y el
destino del fluido, por ejemplo un paciente. En algunas
realizaciones, por ejemplo, según se ilustra en las figura 9 y 10,
el sistema incluye dos o más recipientes 200, 200' para contener
fluido.
Típicamente, en las realizaciones de un sistema
que incluye una diversidad de recipientes, los recipientes
contienen diferentes fluidos parenterales. Ilustrativamente, usando
las realizaciones de los sistemas ilustrados en las figuras 9 y 10
como referencia, el recipiente 200' puede ser adecuado para
contener un fluido, por ejemplo, un fluido biológico tal como
sangre, uno o más productos de sangre o uno o más componentes de
sangre, y el recipiente 200 puede ser adecuado para contener otro
fluido, por ejemplo, un fluido no biológico que es compatible con
el fluido biológico, tal como solución salida.
El sistema también incluye al menos uno o más
preferiblemente al menos dos, dispositivos 400, 400' de control de
flujo tales como pinzas. Típicamente, el sistema, que puede ser
abierto o cerrado, incluye uno o más conectores. Por ejemplo, en
algunas realizaciones, el sistema incluye una "punta" para
conectar un conducto a un recipiente. Por supuesto, en otras
realizaciones, los componentes del sistema pueden estar conectados
según otros protocolos conocidos en la técnica, por ejemplo, vía un
acoplamiento estéril.
Por ejemplo, el sistema puede tener componentes
tales como, aunque no limitados a, conectores, recipientes
adicionales, puertos de inyección, y tubos de ventilación
adicionales tales como entradas de gas y/o salidas de gas. Por
ejemplo, la figura 10 ilustra una realización de un sistema que
incluye una ventilación 101 adicional que comprende una entrada de
gas y/o una salida de gas, en el que la ventilación 101 incluye un
medio poroso adecuado para pasar gas a su través.
Según se observa anteriormente, las realizaciones
del dispositivo y sistema proporcionan ventilación de gas, y la
ventilación 3 proporciona una trayectoria de flujo de gas, en la
que el gas, aunque no el líquido, pasa a través de un medio 10
poroso. El medio 10 poroso, que es preferiblemente una membrana o
película, incluye al menos una porción licuófoba, y preferiblemente
incluye una porción licuófoba y una porción licuófila Aún más
preferiblemente, el medio 10 poroso incluye al menos un elemento o
capa poroso licuófobo y al menos un elemento o capa poroso
licuófilo. Típicamente, un elemento licuófobo se superpone sobre un
elemento licuófilo. Preferiblemente, el elemento licuófobo o capa
es hidrófobo, y el elemento licuófilo o capa es hidrófilo. En
algunas de las realizaciones en las que el medio 10 poroso carece
de un elemento o capa licuófilo, el elemento o capa licuófobo es
hidrófobo.
Los elementos o capas licuófobos y licuófilos
permiten que el gas pase a su través. Sin embargo, el elemento
licuófobo no es humedecible o pobremente humedecible, por el
líquido que está siendo transferido en el sistema, y el elemento
licuófilo es humedecible por el líquido. Una vez que el elemento
licuófilo entra en contacto o es cubierto (por ejemplo, humedecido)
por el líquido que está siendo transferido, se detiene el flujo de
gas a través de la ventilación 3, y se cierra herméticamente el
medio 10. Una vez que el medio se ha cerrado herméticamente, el gas
o aire externo también se evita que el gas o aire externo al
dispositivo 100 fluya a través del medio, incluso cuando decrece
posteriormente el nivel de líquido en el dispositivo. Por supuesto,
particularmente cuando el dispositivo 100 se deja esencialmente sin
atender mientras el fluido está siendo administrado, puede ser
adicionalmente deseable bloquear o cerrar herméticamente el puerto
30, por ejemplo, con una tapa o cubierta, después que el gas ha
sido ventilado y el elemento licuófilo se ha humedecido. En las
realizaciones en las que el medio 10 poroso carece de elemento
licuófilo o capa, después que el elemento licuófobo ha sido cubierto
por el líquido, el puerto 30 debería ser bloqueado o cerrado
herméticamente, al menos temporalmente, para evitar que el gas
externo al dispositivo 100 entre al dispositivo a través del
puerto.
En la realización mostrada en la figura 1, el
medio 10 poroso incluye una primera superficie 10a y una segunda
superficie 10b. En algunas realizaciones, el medio 10 poroso
incluye dos capas, por ejemplo, capas superpuestas, con la
superficie 10a representando la superficie de la capa licuófoba que
no está mirando hacia la capa licuófila, y con la superficie 10b
que representa la superficie de la capa licuófila que no está
mirando hacia la capa licuófoba. Según se ilustra en las figuras
2-4, una porción de la superficie 10a está cerca o
contigua al puerto 4 en el extremo del pasadizo 5 de gas. En otra
realización que incluye capas superpuestas, según se ilustra en la
figura 8, una porción de la superficie 10b está cerca o contigua al
puerto 7 en el extremo del pasadizo 6.
Según una realización según las figuras
1-3, el medio 10 poroso comprende el elemento
licuófobo y el elemento licuófilo dispuestos en el alojamiento 14
para ventilar el gas a través del pasadizo 5 de gas hasta que el
elemento licuófilo esté en contacto o cubierto por el líquido que
está siendo transferido.
Asimismo, según una realización de la figura 8,
el medio 10 comprende el elemento licuófobo y el elemento licuófilo
dispuestos cerca del alojamiento 14 para ventilar el gas desde el
pasadizo 6 hasta que el elemento licuófilo esté en contacto con, o
cubierto por, el líquido que está siendo transferido.
En algunas de las realizaciones preferidas, el
flujo de gas se detiene automáticamente cuando el elemento licuófilo
es humedecido, sin que el líquido substancialmente pase a través del
elemento liquófobo. Una vez que se detiene el flujo de gas, el
dispositivo 100 ha sido llenado hasta el nivel deseado, sin llenarse
en exceso. El gas que permanece en el interior del alojamiento 14
no será desplazable, y el líquido detendrá la subida en el
alojamiento. Adicionalmente, una vez que el elemento licuófilo es
humedecido, el medio 10 es cerrado herméticamente, evitando que el
gas entre al dispositivo 100 a través del medio.
En las realizaciones en las que el medio 10
poroso incluye un elemento licuófobo y carece de un elemento
licuófilo, el flujo de gas se detiene automáticamente cuando el
elemento licuófobo se cubre con líquido, sin que el líquido
substancialmente pase a través del elemento licuófobo. Una vez que
el flujo de gas se detiene, el dispositivo 100 ha sido llenado
hasta el nivel deseado, sin llenarse en exceso. El gas que permanece
en el interior del alojamiento 14 no será desplazable, y el líquido
detendrá la subida en el alojamiento.
Se puede usar una variedad de materiales, siempre
que se logren las propiedades que se necesiten en el medio 10
poroso. Estas propiedades incluyen la resistencia necesaria para
tolerar las presiones diferenciales encontradas en el uso y la
capacidad de proporcionar la permeabilidad deseada sin la
aplicación de presión excesiva. Los materiales de partida adecuados
incluyen polímeros sintéticos que incluyen poliamidas, poliésteres,
poliolefinas, particularmente polipropileno y polimetilpenteno,
poliolefinas perfluoradas, tales como politetrafluoroetileno,
polisulfonas, poli(difluoruro de vinilideno),
poliacrilonitrilo y similares, y mezclas compatibles de polímeros,
Dentro de la clase de poliamidas, los polímeros adecuados incluyen,
por ejemplo, polihexametilenadipamida,
poli-\varepsilon-caprolactama,
polimetilensebacamida,
poli-7-aminoheptanoamida,
politetrametilenadipamida (nilón 46), polihexametilenazeleamida, y
polihexametilenadipamida (nilón 66). En una realización, son
adecuadas las membranas de poliamida hidrófila, substancialmente
insolubles en alcohol, sin película, tales como las descritas en la
Patente de U.S. 4.340.479.
Típicamente, el medio 10 poroso tiene un tamaño
de poro de aproximadamente 5 micrómetros o menos, más
preferiblemente, aproximadamente 3 micrómetros o menos, incluso más
preferiblemente, aproximadamente 2 micrómetros o menos. En las
realizaciones incluyen la administración de fluido(s) a un
paciente, el medio 10 típicamente tiene una estructura porosa de
bloqueo bacteriano para imposibilitar que las bacterias entren en
el sistema a través de la ventilación. Por ejemplo, el medio puede
tener un tamaño de poro de aproximadamente 0,2 micrómetros o menos.
En las realizaciones que tienen capas licuófobas y licuófilas,
cualquiera o ambas capas pueden tener la estructura porosa de
bloqueo bacteriano.
El dispositivo puede incluir capas adicionales o
elementos, por ejemplo, para usar como espaciadores y/o soportes
con respecto al medio 10 poroso. Un soporte a modo de ejemplo o
capa espaciadora puede ser una malla o pantalla.
El medio 10 poroso a modo de ejemplo, incluye
elementos licuófobos y licuófilos, tales como los descritos en la
Publicación Internacional No. WO 91/17809 y las Patentes de U.S.
Nos. 5.126.054 y 5.451.321.
El alojamiento 14 puede ser fabricado de
cualquier material impermeable, preferiblemente un material rígido,
tal como cualquier material termoplástico, que es compatible con el
fluido que está siendo procesado. Por ejemplo, el alojamiento puede
ser fabricado de un metal o de un polímero. En una realización, el
alojamiento es un polímero, preferiblemente un polímero
transparente o translúcido, tal como una resina acrílica,
polipropilénica, poliestirénica o policarbonada. Tal alojamiento es
fácil y económicamente fabricado, y permite la observación del paso
del líquido a través del alojamiento.
Las superficies del alojamiento que entren en
contacto con el fluido pueden ser tratadas o no tratadas. Por
ejemplo las superficies que entran en contacto con el fluido se
pueden hacer licuófilas para cebar mejor. Los métodos para tratar la
superficie del alojamiento incluyen aunque no se limitan al injerto
de radiación y tratamiento de plasma de gas.
El alojamiento puede ser configurado para
facilidad de uso. Por ejemplo, el alojamiento puede incluir una
abrazadera o gancho para facilitar el montaje o soporte durante la
administración de un fluido parenteral.
El alojamiento puede ser cerrado herméticamente
según se conoce en la técnica. Por ejemplo, la primera porción 16 y
la segunda porción 18 pueden ser soldadas conjuntamente, por
ejemplo, después de ajustar el borde 19 dentro de la acanaladura 29.
Adicionalmente, el medio 10 poroso puede ser cerrado herméticamente
dentro del alojamiento 14 para lograr conveniencia de uso, cebado
rápido y evacuación de gas eficaz. Se conocen en la técnica métodos
adecuados para el cierre hermético, ajuste y/o unión del medio
dentro o al alojamiento. Por ejemplo, el medio poroso 10 puede ser
cerrado herméticamente por compresión o ajuste por interferencia
dentro del alojamiento o unido al alojamiento. El medio poroso
puede ser soldado al alojamiento, por ejemplo, soldadura por calor
o ultrasónicamente soldado.
El alojamiento 14 puede incluir una disposición
de resaltes, paredes o proyecciones o puede comprender uno o más
canales, acanaladuras, conductos, pasos o similares que pueden ser
en serpentina, paralelos, curvados, radiales, espirales o tener una
diversidad de otras configuraciones. Típicamente, al menos una
proyección mira hacia la primera superficie 10a y/o mira hacia la
segunda superficie 10b del medio 10 poroso. Los resaltes, paredes o
proyecciones pueden ser usados para definir los canales,
acanaladuras, conductos o pasos. Típicamente, el alojamiento 14
incluye al menos un resalte, pared o proyección para soportar y/o
posicionar el medio 10 poroso dentro del alojamiento. En algunas
realizaciones, el alojamiento incluye al menos un resalte, pared o
proyección para mejorar la eficacia del flujo de gas, por ejemplo,
soportando o posicionando el medio 10 poroso dentro del alojamiento
al tiempo que proporciona la evacuación entre las porciones de la
primera superficie 10a y el alojamiento.
Típicamente, según se ilustra en la figura 2 la
primera porción 16 incluye resaltes 25 y canales 24, los cuales son
preferiblemente resaltes concéntricos y canales, para permitir más
eficacia de flujo de gas al pasadizo 5 de gas. La primera porción
puede también tener canales 27 radiales, y al menos uno, más
preferiblemente, al menos dos, resaltes adicionales tal como
resaltes 26 y 28 concéntricos. Las figuras 2 y 3 también ilustran
el resalte 26, que preferiblemente posiciona el medio 10 con
respecto a la primera porción 16.
En la realización ilustrada en la figura 1, la
primera porción 16 y la segunda porción 18 son cerradas
herméticamente para formar una primera cámara 15 y una segunda
cámara 20, que rodean el conducto 21. La primera y segunda cámaras
pueden ser similares en volumen o una cámara puede ser mayor en
volumen que la otra. Por ejemplo, en algunas realizaciones según la
figura 1, la relación del volumen de la primera cámara a la segunda
cámara puede estar en el intervalo de aproximadamente 1:1 a
aproximadamente 3:1.
En algunas realizaciones, por ejemplo, según se
ilustra en la figura 8, el medio 10 poroso puede estar localizado
en un alojamiento adicional, tal como un alojamiento 50 de
ventilación. Los alojamientos a modo de ejemplo son descritos en la
Publicación Internacional No. WO 91/17809 y las Patentes de U.S.
Nos. 5.126.054 y 5.451.321. Estas Publicaciones Internacionales y
Patentes también describen los tubos de ventilación 101 adecuados
(por ejemplo, según se ilustra en la figura 10) tal como entradas de
gas y/o salidas de gas.
En algunas realizaciones, el dispositivo 100
puede también incluir una tapa o cierre, por ejemplo, para cubrir o
cerrar herméticamente el puerto 30. Por ejemplo, según cualquiera
de las realizaciones del dispositivo 100 (por ejemplo, con o sin una
válvula de control, con o sin un elemento licuófilo), se puede usar
una tapa para cubrir el puerto 30 para evitar la entrada de gas, y
para descubrir el puerto 30 para permitir que el gas salga del
dispositivo.
El dispositivo 100 puede ser incorporado en una
diversidad de sistemas o conjuntos de transferir y/o procesar
fluidos. Las realizaciones de los sistemas 500 a modo de ejemplo,
que son preferiblemente conjuntos de administración de fluido
parenteral, se ilustran en las figuras 6, 7, 9 y 10.
Típicamente, el sistema incluye al menos un
recipiente para contener el fluido que va a ser transferido, y uno
o más conductos que proporcionan comunicación de fluido entre el
recipiente, el dispositivo 100, y el destino del fluido, por
ejemplo, un paciente que recibe el fluido transferido. Según se
ilustra en las figuras 7, 9 y 10, el sistema puede también incluir
al menos un filtro para filtrar el fluido que va a ser
transferido.
Los recipientes 200, 200' que pueden ser usados
en el sistema pueden ser fabricados de cualquier material
compatible con el fluido que va a ser transferido. Se conocen ya en
la técnica una amplia variedad de recipientes adecuados.
Típicamente, el recipiente 200, 200' comprende un material
flexible, por ejemplo, poli(cloruro de vinilo) (PVC). Un
recipiente a modo de ejemplo es una bolsa flexible, por ejemplo,
según se usa para contener sangre o componentes de sangre.
Alternativamente, los recipientes pueden estar compuestos de un
material no flexible. Se pretende que la invención no debería estar
limitada por el tipo de composición de recipiente que está siendo
empleado.
En cuanto a los recipientes, los conductos 210,
210', 220 y 230 pueden estar fabricados de cualquier material que
es compatible con el (los) fluido(s) que van a ser
transferidos. Típicamente, los conductos comprenden material
flexible. Un material preferido es PVC, por ejemplo. Según se usa
aquí, los conductos con cualquier tubería o medio que proporcione
comunicación de fluido entre los diversos componentes del conjunto
de administración. Al menos un dispositivo 400,400' de control de
flujo tal como una pinza (que incluye, por ejemplo, una pinza de
rodillo), cierre hermético, grifo de cierre, válvula, cierre de
pata de transferencia o similares, pueden estar asociados con al
menos uno de los conductos para facilitar una función deseada, es
decir para abrir, cerrar y/o modular el flujo deseado del fluido
(por ejemplo, fluido parenteral) y/o gas. En algunas realizaciones,
particularmente para algunas de las realizaciones que incluyen
administración de fluido al paciente, el dispositivo 400' de control
de flujo aguas abajo del dispositivo 100 comprende una pinza de
rodillo para controlar la velocidad de flujo.
Típicamente, según se ilustra en las figuras 7, 9
y 10, el sistema también incluye al menos un filtro 300,
preferiblemente aguas arriba del dispositivo 100, para filtrar el
fluido que va a ser transferido. Una diversidad de filtros son
adecuados para usar en el sistema, por ejemplo, filtros IV, por
ejemplo, para administrar fármacos y/o nutrientes; y filtros de
sangre, que incluyen filtros de leucocitos. Típicamente, el filtro
comprende un conjunto de filtros, que incluye un alojamiento que
tiene una entrada y una salida y proporciona una trayectoria de
flujo de fluido entre la entrada y la salida, y un medio de filtro
poroso para filtrar el fluido dispuesto entre la entrada y la salida
y a través de la trayectoria de flujo de fluido.
En algunas realizaciones, el filtro de leucocitos
comprende un medio de extracción de leucocitos polimérico
sintético, más preferiblemente un medio fibroso, polimérico,
sintético. En una realización, el medio de extracción de leucocito
tiene una Tensión (CWST) de Superficie Humectante Crítica de
aproximadamente 55x10^{-3} N/m o mayor, por ejemplo
aproximadamente 60x10^{-3} N/m o mayor. Por ejemplo, la CWST puede
estar en el intervalo de aproximadamente 62x10^{-3} N/m a
aproximadamente 100x10^{-3} N/m. Los filtros de leucocitos a modo
de ejemplo se describen en, por ejemplo las Patentes de U.S. Nos.
4.925,572; 4.880.548; y 5.217.627.
Las realizaciones a modo de ejemplo ilustradas en
las figura 6,7, 9 y 10, los dispositivos 400,400' de control de
flujo de fluido tal como pinzas aguas arriba y aguas abajo del
dispositivo 100 típicamente se cierran inicialmente, y después se
abre el dispositivo de control de flujo aguas arriba del
dispositivo 100, para permitir que el fluido entre al alojamiento.
Puesto que el dispositivo de control de flujo aguas abajo del
dispositivo 100 permanece cerrado, el gas (por ejemplo, gas
desplazado dentro del alojamiento por el líquido que pasa a través
del conducto(s)) pasa a través de la ventilación 3 a medida
que el dispositivo se llena con líquido.
El dispositivo 100 puede ser llenado y usado (por
ejemplo, durante la administración del fluido) sin ser invertido.
Preferiblemente, el dispositivo 100 permanece en una posición
vertical o esencialmente vertical, durante el llenado y con
posterioridad al uso. En consecuencia, una vez que el operador del
sistema de transferir fluido, por ejemplo, una enfermera, abre el
dispositivo(s) de control de flujo aguas arriba apropiado,
el dispositivo se puede automáticamente ventilar y llenar a un nivel
deseado, sin la implicación del operador. Como resultado, no hay
necesidad de que el operador controle cuidadosamente el sistema
durante el cebado, y el operador puede realizar otras tareas
mientras tanto. Puesto que el dispositivo automáticamente se llena a
un nivel predeterminado, no hay necesidad de que el operador regrese
de prisa al sistema para evitar el llenado en exceso. Después que
el dispositivo llene hasta el nivel deseado, se abre el dispositivo
de control de flujo aguas abajo del dispositivo 100, y se pasa el
fluido al destino deseado.
Usando la figura 1 (que ilustra una realización
del dispositivo), así como las figuras 7, 9 y 10 (que ilustran las
realizaciones del sistema) como referencia, el fluido pasa, por
ejemplo, por gravedad desde el recipiente 200 a través de al menos
un conducto al dispositivo 100, al tiempo que se cierra el
dispositivo 400' de control de flujo aguas abajo del dispositivo
100. El líquido y gas entran en el alojamiento 14 vía la entrada 1.
Preferiblemente, el dispositivo 100 (figura 1) incluye un manguito
de unión 22 y un puerto 23, y el fluido pasa dentro del conducto 21
en la forma de gotitas. Puesto que la trayectoria de flujo de
fluido aguas abajo del dispositivo 100 permanece cerrada, el
dispositivo actúa como un depósito, según la segunda cámara 20 se
llena con líquido. Según la segunda cámara 20 se llena con líquido
el gas es desplazado. Algo de este gas es ventilado desde el
dispositivo, es decir, el gas pasa desde el interior del alojamiento
a lo largo de una trayectoria de flujo de gas a través del medio 10
poroso vía la superficie 10b y la superficie 10a, y a través del
puerto 4 y el pasadizo 5 de gas al exterior del alojamiento. En las
realizaciones en las que el alojamiento incluye resaltes y canales,
por ejemplo, los resaltes 25 y canales 24 y 27 son ilustrados en la
figura 2, el gas pasa a lo largo de los canales 24 y 27 a través
del puerto 4 al pasadizo 5 de gas para ventilar más eficazmente el
dispositivo.
La segunda cámara 20 (mostrada en la figura 1)
continúa para llenar con líquido, y finalmente, el nivel de líquido
alcanzará la superficie 10b del medio 10 poroso. Una vez que el
líquido cubre la superficie 10b, se detiene el flujo de gas a través
del tubo de ventilación 3, sin que el líquido substancialmente
pase a través del medio 10. Una vez que se detiene el flujo de gas,
el dispositivo 100 es llenado al nivel deseado, según el gas
permanece en el interior del alojamiento 14 no será desplazable, y
el líquido detendrá la subida en el alojamiento. Adicionalmente, en
las realizaciones en las que el medio 10 poroso incluye un elemento
licuófobo (que presenta la superficie 10a) y un elemento licuófilo
(que presenta la superficie 10b) una vez que el líquido cubra el
elemento licuófilo, se cierra herméticamente la ventilación 3. Una
vez que se cierra herméticamente la ventilación 3, se evita que el
gas exterior al dispositivo entre en el dispositivo, incluso si
disminuye el nivel de líquido en la segunda cámara 20. Según se
observa anteriormente, si se desea, el puerto 30 puede ser
bloqueado o cubierto (por ejemplo, con una tapa) después que se
cierra herméticamente la ventilación 3.
En algunas de esas realizaciones en las que el
medio 10 poroso carece del elemento licuófilo o capa, el puerto 30
estaría bloqueado o cubierto (al menos temporalmente) después que
se detenga el flujo de gas y el líquido cubra la superficie 10b. Sin
embargo, después de transferir, por ejemplo, es completada
esencialmente la administración del fluido, el operador del sistema
puede quitar la cubierta del puerto para recuperar algo del fluido
retenido en el dispositivo 100. Por ejemplo, después de administrar
el fluido al paciente, el operador puede retirar la tapa, y drenar
algo del líquido retenido en el dispositivo y conducto(s)
aguas abajo en el paciente, y después el operador puede manualmente
detener el flujo del líquido antes de que el gas alcance al
paciente.
En las realizaciones preferidas, el flujo de gas
se detiene cuando el dispositivo 100 está aproximadamente 2/3 lleno
con líquido. Ilustrativamente, cuando pasa un glóbulo rojo que
contiene fluido tal como glóbulos (PRC) rojas compactos o toda la
sangre dentro del dispositivo, el dispositivo tiene una capacidad
total de, por ejemplo, aproximadamente 15 cc, y el gas que fluye se
detiene cuando el dispositivo contiene aproximadamente 10 cc de
líquido. En otra realización, cuando pasa un fluido que contiene
plaquetas tal como concentrado (PC) de plaquetas dentro del
dispositivo 100, el dispositivo tiene una capacidad total de, por
ejemplo, aproximadamente 9 cc, y el gas que fluye se detiene cuando
el dispositivo contiene aproximadamente 6 cc de líquido.
Una vez que se llena el dispositivo, el líquido
puede ser entregado según se desee. Por ejemplo, usando las figuras
7, 9 y 10 como referencia, el dispositivo 400' de control de flujo
aguas abajo del dispositivo 100 (por ejemplo, un dispositivo de
control de flujo tal como una pinza de rodillo), se puede abrir y
el fluido puede ser administrado a un paciente.
En algunas realizaciones, por ejemplo, según se
ilustra en las figuras 6, 9 y 10, el sistema 500 también incluye un
filtro 300 tal como un filtro de extracción de leucocitos, y el
recipiente 200 (figura 6) o 200' (figuras 9 y 10) que contiene un
fluido biológico que contiene leucocitos tal como sangre o un
componente de sangre. Usando la figura 6 como referencia (las
realizaciones del sistema ilustrado en las figuras 9 y 10 pueden
ser operadas análogamente), los dispositivos 400,400' de control de
flujo son cerrados de forma típica inicialmente, y se abre el
dispositivo 400 de control de flujo entre el recipiente del fluido
biológico que contiene leucocitos y el filtro 300. Si se desea, el
recipiente del fluido biológico puede ser comprimido para más
eficazmente cebar el filtro 300. El fluido que sale del filtro 300
entra al dispositivo 100, que ventila el gas y se llena con líquido
según se describe anteriormente. Después que el dispositivo
automáticamente ventila y se llena a un nivel deseado, el
dispositivo 400' de control de flujo aguas abajo del dispositivo
100 puede ser abierto, y el líquido puede ser administrado al
paciente.
Si se desea, el dispositivo 100 puede
inicialmente ser llenado con un fluido, por ejemplo, un fluido no
biológico tal como solución salina, y después el dispositivo
ventila el gas y se llena con este líquido, el líquido es
administrado y después un segundo fluido, por ejemplo, un fluido
biológico que es compatible con el fluido no biológico, se pasa a
través del dispositivo y es administrado.
Por ejemplo, usando la realización del sistema
ilustrado en la figura 10 como referencia, en la que los fluidos a
modo de ejemplo son fluidos salinos y biológicos, el recipiente 200
contiene solución salina, y el recipiente 200' contiene un fluido
biológico que contiene leucocitos, los dispositivos 400,400'de
control de flujo son de forma típica inicialmente cerrados, y
después se abre el dispositivo 400 de control de flujo entre el
recipiente 200 y el dispositivo 100. La solución salina entra en el
dispositivo 100 que automáticamente ventila y llena al nivel
deseado.
El dispositivo 400 de control de flujo entre el
recipiente 200' y el filtro 300 puede también ser abierto, y el
filtro puede ser cebado como es conocido en la técnica. Por
ejemplo, un conducto de ventilación 101 adicional tal como una
salida de gas puede ser interpuesto entre el filtro 300 y la unión
de conductos 210 y 220, y, con un dispositivo 400 de control de
flujo cerrado (interpuesto entre la salida de gas y la unión de
conductos 210 y 220), el gas desplazado por el fluido biológico
puede ser pasado a través de la salida de gas. Si la salida de gas
incluye un elemento licuófilo y un elemento licuófobo, el gas
pasará a través de los elementos hasta que el elemento licuófilo
esté cubierto o humedecido con líquido, y se detenga el flujo de
gas. Si la salida de gas incluye un elemento licuófobo, la salida
debería ser tapada o bloqueada después que el gas se desplace por el
fluido biológico que es pasado a través de la salida.
Alternativamente, por ejemplo, en algunas realizaciones en las que
el sistema carece de un conducto de ventilación 101 adicional tal
como una salida de gas, el gas desplazado por el fluido biológico
puede ser pasado vía los conductos 220 y 210 al recipiente 200
después que se interpone el dispositivo 400 de control de flujo,
por ejemplo, entre el filtro 300 y se abre la unión entre los
conductos 210 y 220.
Si se desea, el filtro 300 puede ser cebado con
un fluido (por ejemplo, fluido biológico) y el dispositivo 100
puede ser llenado con otro fluido (por ejemplo, solución salina)
simultáneamente o casi simultáneamente. Por ejemplo, usando la
realización del sistema ilustrado en la figura 10 como referencia,
si los dispositivos 400 de control de flujo (interpuesto entre la
salida de gas y la unión de los conductos 210 y 220), y 400' (aguas
abajo del dispositivo 100), ambos permaneciendo cerrados, abriendo
los otros dispositivos 400 de control de flujo ilustrados en la
figura 10 permite que el gas sea desplazado a través de la
ventilación 101 (aguas abajo del filtro 300) y el puerto 30 (del
dispositivo 100).
Según estas realizaciones descritas
anteriormente, el dispositivo 400' de control de flujo aguas abajo
del dispositivo 100 es después abierto, y el primer fluido (por
ejemplo solución salida) es administrado al paciente. Con
posterioridad, es cerrado el dispositivo 400 de control de flujo
entre el recipiente 200 y el dispositivo 100, y es abierto el
dispositivo 400 de control de flujo interpuesto entre el filtro 300
y el dispositivo 100. El fluido biológico filtrado es después
administrado al paciente.
Si se desea, el cambio de administración de un
fluido a la administración de otro fluido puede ser realizado
rápida y fácilmente. Por ejemplo, el filtro 300 puede ser cebado
con fluido biológico, y el dispositivo 100 puede ser llenado al
nivel deseado con solución salina casi simultáneamente como se
describe anteriormente. Después que el dispositivo 100 se llena
hasta el nivel deseado, es abierto el dispositivo 400' de control
de flujo y es administrada la solución salina. Tan pronto como se
desee administrar el fluido biológico filtrado, es cerrado el
dispositivo 400 de control de flujo interpuesto entre el depósito
200 y el dispositivo 100, y es abierto el dispositivo 400 de control
de flujo interpuesto entre la ventilación 101 y el dispositivo 100.
El fluido biológico filtrado entonces pasará dentro del dispositivo
100 y el fluido es administrado al paciente. La administración se
puede realizar sin demora para cebar el filtro 300, puesto que el
filtro 300 ha sido previamente cebado.
En algunas realizaciones, por ejemplo, en las que
el filtro 300 comprende un filtro de extracción de leucocitos, el
fluido biológico despojado de al menos aproximadamente 99%, más
preferiblemente al menos aproximadamente 99,9% o más, de los
leucocitos según el fluido pasa a través del filtro de extracción de
leucocitos.
Según se observó anteriormente, las realizaciones
del método pueden también incluir el tapado y destapado del
dispositivo 100. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir una tapa
que se acople con el alojamiento, por ejemplo para cubrir el puerto
30, y el puerto puede ser destapado al tiempo que el dispositivo
inicialmente se llena con líquido y ventila el gas. Después que el
dispositivo automáticamente se llena hasta el nivel deseado, el
puerto puede ser tapado al menos temporalmente según se describe
anteriormente. Si se desea, el puerto puede permanecer tapado al
tiempo que el (los) fluido(s) son con posterioridad
administrados al paciente, por ejemplo, para proporcionar una
barrera extra que evite que el gas del medio ambiente exterior entre
al dispositivo 100 a través del puerto 30.
En una variación de las realizaciones ilustradas
en las figuras 1 y 9, el medio 10 poroso comprende un elemento
licuófobo que tiene la superficie 10a y la superficie 10b, y el
medio 10 poroso carece de un elemento licuófilo. Puesto que las
superficies 10a y 10b son licuófobas, ambas superficies pueden
resistir el paso del (los) líquido(s) a su través.
Típicamente, según se describe anteriormente el puerto 30 debería
estar cerrado, cubierto o bloqueado después que el líquido cubre la
superficie 10b del medio 10 poroso. Adicionalmente, o de forma
alternativa, un líquido puede ser colocado en el pasadizo 5 de gas
para proporcionar una columna de líquido en el pasadizo. Puesto que
este líquido en el pasadizo 5 está típicamente descartado junto con
el dispositivo después que el dispositivo es usado, es más
económico utilizar un fármaco y líquido libre de nutriente tal como
agua en el pasadizo, en contraste con el fluido parenteral para ser
pasado a través del dispositivo y al paciente.
Según otra realización, el dispositivo 100 puede
incluir un dispositivo de control de flujo tal como una válvula que
permite que el gas pase desde el dispositivo y que evite que el gas
entre al dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo de control de
flujo puede estar dispuesto en el pasadizo 5 de gas o una tapa
puede incluir el dispositivo 401 de control de flujo.
Ilustrativamente, en una realización de la invención en la que el
dispositivo 100 tiene un medio 10 poroso licuófobo, e incluye una
válvula de control en el pasadizo 5 de gas, el gas pasa a través
del medio 10 poroso, a través de la válvula de control en el
pasadizo 5 de gas, y a través del puerto 30. La válvula de control
permite que el gas salga del dispositivo a través del puerto 30, y
evita que el gas entre al dispositivo a través del puerto 30.
Usando las figuras 1 y 7 como referencia, según
pasa el fluido parenteral desde el recipiente 200 al dispositivo
100, el líquido y gas entran en el alojamiento vía la entrada 1.
Según el dispositivo se llena con líquido, el gas es desplazado, y
pasa a través de las superficies 10b y 10a, a través de la columna
de líquido en el pasadizo 5, y a través del puerto 30. Una vez que
el nivel de fluido en la segunda cámara 20 alcance la superficie
10b, se detiene el fluido de gas a través del medio 10, sin que el
líquido pase a través del medio 10. Además, el líquido en el
pasadizo 5 evita que el gas o aire exterior entre al dispositivo,
incluso si decrece el nivel de líquido en la segunda cámara 20. Sin
embargo, después que el nivel de fluido alcanza la superficie 10b,
el gas adicional que entra en el alojamiento vía la entrada 1 puede
ser ventilado a través de las superficies 10a y 10b, a través de la
columna de líquido en el pasadizo 5, y a través del puerto 30:
Alternativamente, usando las figuras 1 y 9 como
referencia, según el fluido parenteral pasa desde el recipiente 200
al dispositivo 100, el líquido y el gas entran en el alojamiento
vía la entrada 1. Según el dispositivo se llena con líquido, el gas
es desplazado, y pasa a través de las superficies 10b y 10a, a
través del dispositivo 401 de control de flujo (por ejemplo, una
válvula de control) en el pasadizo 5, y a través del puerto 30. Una
vez que el nivel de fluido en la segunda cámara 20 alcanza la
superficie 10b, se detiene el flujo de gas a través del medio 10,
sin que el líquido pase a través del medio 10. Además, el
dispositivo 401 de control de flujo en el pasadizo 5 evita que el
gas o aire exterior entre al dispositivo, incluso si decrece el
nivel de líquido en la segunda cámara 20. Sin embargo, después que
el nivel de fluido alcanza la superficie 10b, el gas adicional que
entra en el alojamiento vía la entrada 1 puede ser ventilado a
través de las superficies 10a y 10b, a través del dispositivo de
control de flujo en el pasadizo 5, y a través del puerto 30. Si se
desea, el dispositivo puede también incluir una tapa que se acopla
con el alojamiento, por ejemplo, para cubrir el puerto 30. En las
realizaciones, el dispositivo es destapado al tiempo que el gas es
ventilado, y tapado al tiempo que el fluido parenteral está siendo
administrado.
Por supuesto, en algunas realizaciones
alternativas, por ejemplo, en las que la tapa (en lugar del
pasadizo 5 de gas) incluye el dispositivo 401 de control de flujo
tal como una válvula de control, el dispositivo puede permanecer
tapado al tiempo que se ventila.
En algunos de estas realizaciones en las que una
diversidad de fluidos parenterales son utilizados, por ejemplo,
según las realizaciones según se ilustra en las figuras 9 y 10, en
las que el medio 10 poroso comprende un medio licuófobo, y carece de
un elemento o porción licuófilo, el primer fluido parenteral (por
ejemplo, solución salina o un componente de sangre) puede ser
pasado dentro del dispositivo y el gas es ventilado según se
describe anteriormente. Después que el gas es ventilado es
administrado el fluido parenteral. Típicamente (usando la
realización ilustrada en la figura 9 como referencia), cuando es
deseable utilizar un segundo fluido parenteral (por ejemplo, uno
diferente), se cierran los dispositivos 400,400' de control de
flujo aguas abajo del dispositivo 100, e interpuestos entre el
dispositivo 100 y el recipiente para el primer fluido parenteral, y
se abre el dispositivo 400 de control de flujo interpuesto entre el
recipiente para el segundo fluido parenteral y el dispositivo 100.
El segundo fluido parenteral es pasado al dispositivo 100. El gas
desplazado por el segundo fluido parenteral dentro del dispositivo
puede ser ventilado a través del medio 10 poroso licuófobo hasta
que el medio entre en contacto con el segundo fluido parenteral. El
dispositivo 400' de control de flujo aguas abajo (por ejemplo,
asociado con el conducto 230) puede después estar abierto, y puede
ser administrado el segundo fluido parenteral. El dispositivo 401 de
control de flujo y/o recubrimiento del puerto 30 evitará que el gas
entre al dispositivo a través del puerto 30.
Aunque la invención ha sido descrita con algún
detalle en forma de ilustración y ejemplo, se debería entender que
la invención es susceptible a varias modificaciones y formas
alternativas, y no está limitada a las realizaciones específicas
expuestas. Se debería entender que estas realizaciones específicas
no están destinadas a limitar la invención sino, por el contrario,
la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes, y
alternativas que caigan dentro del alcance de la invención según las
reivindicaciones.
Claims (11)
1. Un dispositivo (100) para transferir fluido
que comprende un alojamiento (14) que forma un depósito de fluido
para gas y líquido e incluye una ventilación (3) para fluir gas a
su través, un medio poroso que permite que el gas en el alojamiento
(14) pase a través del medio poroso hasta que el medio entra en
contacto con un líquido, caracterizado porque la ventilación
(3) incluye al menos un canal (24) anular que se extiende en torno
al alojamiento (14), formando parte el medio (10) poroso de la
ventilación (3), y estando localizado en la ventilación (3) de modo
que el gas pase desde el depósito a través del medio (10) poroso y
el canal (24) anular según el gas fluye a través de la ventilación
(3), estando dicha ventilación (3) y dicho alojamiento (14)
dispuestos en relación de colaboración para que el líquido llene el
alojamiento (14) a un nivel predeterminado que es menor que la
capacidad total de líquido del alojamiento.
2. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el dispositivo forma una cámara de goteo.
3. El dispositivo de la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que la ventilación (3) incluye una
diversidad de canales (27) radiales en la trayectoria de flujo de
gas, permitiendo los canales radiales que el gas fluya a su
través.
4. El dispositivo de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que incluye un pasadizo (5) de fluido
que se extiende dentro del alojamiento (14) comunicando dicho
pasadizo (5) entre el alojamiento (14) y el medio (10) poroso.
5. El dispositivo de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el medio (10) poroso tiene
un tamaño de poros de aproximadamente 3 micrómetros o menos.
6. El dispositivo de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el medio (10) poroso tiene
una estructura de poros para bloqueo de bacterias.
7. El dispositivo de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el medio (10) poroso
comprende un elemento licuófilo y un elemento licuófobo.
8. Un sistema (500) para transferir líquido que
comprende el dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones
1 a 7, un recipiente (200) adecuado para contener un fluido que va
a ser transferido, en el que el dispositivo está en comunicación de
fluido con el recipiente.
9. Un sistema para transferir fluido que
comprende el dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones
1 a 7, un filtro (300) que incluye un medio (10) poroso para
filtrar el fluido que va a ser transferido, en el que el filtro
(300) está en comunicación de fluido con el dispositivo.
10. El sistema de la reivindicación 8, que
comprende además un filtro (300) que incluye un medio poroso para
filtrar el fluido que va a ser transferido, estando dicho filtro en
comunicación de fluido con el recipiente y el dispositivo.
11. El sistema de la reivindicación 9 ó 10, en el
que el filtro comprende un filtro de extracción de leucocitos que
incluye un medio de extracción de leucocitos.
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US1661196P | 1996-05-01 | 1996-05-01 | |
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