ES2200543T3 - Sujecion de bucle para dispositivo perforado. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de enrollamiento (10) para uso en la formación y unión simultáneas de un bucle (11) a un dispositivo perforado (12) que se puede implantar, en el que el bucle se forma a partir de un haz de fibras sueltamente estructuradas de hebra retorcida, y el dispositivo (12) tiene perforaciones primera y segunda (13, 14) a través de las que se puede tomar el bucle, y que comprende: retirar un extremo delantero de hebra a partir de un suministro (15, 18, 21) de hebra y alimentar el extremo delantero a través de la primera perforación (13) en un sentido, y a través de la segunda perforación (14) en sentido opuesto; tomar el extremo delantero de hebra lejos del dispositivo (12) y a lo largo de una trayectoria guía formada por poleas (16) que pueden rotar a fin de formar un bucle básico; retirar hebra adicional del suministro simultáneamente con la aplicación de movimiento del bucle básico a lo largo de la trayectoria guía a fin de aplicar vueltas de bucle sucesivas al bucle básico y formar, por lo tanto, un núcleo de bucle que aumenta progresivamente; y aplicar retorcidos relativos entre el núcleo de bucle y cada vuelta de bucle sucesiva a fin de formar un haz cohesivo de fibras en bucle unido al dispositivo. El procedimiento es adecuado, particularmente, para uso en la producción y unión automáticas de un bucle a un dispositivo (12) que se puede implantar usado en la implantación de un ligamento protésico.

Description

Sujeción de bucle para dispositivo perforado.

Esta invención se refiere genéricamente a la sujeción de un bucle en un dispositivo perforado, por ejemplo un dispositivo implantable utilizado para implantar una prótesis de ligamento.

Cuando se implanta una prótesis de ligamento en una articulación ósea, por ejemplo en la articulación de rodilla entre la tibia y el fémur, suelen taladrarse unos túneles en los huesos y se tensan los ligamentos después de haberlos pasado por los túneles hasta obtener la posición requerida para la rodilla, tras lo cual se ancla adecuadamente el ligamento de manera que no pueda moverse en ninguna dirección. El anclaje puede exigir la utilización de grapas para huesos, u otras fijaciones intrusivas, que sujeten a los huesos los elementos de tracción (unidos a cada extremo del ligamento), en posiciones adecuadas adyacentes a la boca de los túneles del hueso.

Las prótesis de ligamentos pueden estar hechas de materiales sintéticos, a condición de que sean de naturaleza implantable, y pueden ser de tela, aunque el procedimiento más extendido consiste en tomar un tejido autógeno del propio paciente.

Una técnica endoscópica más reciente, desarrollada para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, incluye la utilización de un dispositivo de fijación que sirve a la vez para guiar la implantación del ligamento y para sujetar un extremo del mismo de manera que no pueda desplazarse axialmente en un sentido, pero el dispositivo de fijación tiene una construcción tal que no es preciso anclarlo en su posición mediante intrusión física en el hueso.

El dispositivo de fijación utilizado en la técnica proporciona un fácil guiado del ligamento, al incluir un elemento delantero que remolca un sistema de implantación y que atraviesa los túneles usuales que se taladran en el hueso, y después, cuando el elemento delantero sale por la boca superior de uno de los túneles, es decir, cuando sobresale verticalmente del componente femoral, una simple manipulación del dispositivo lo deja superpuesto sobre la boca del túnel, proporcionando con ello un restricción a la tracción en el extremo del ligamento, ahora ya implantado, al cual está unido.

Por consiguiente, el dispositivo de fijación puede ser manipulado entre una posición de arrastre, en la cual tiene una menor extensión lateral con respecto a la dirección del arrastre, y una posición de anclaje, en la cual tiene la máxima extensión lateral con respecto a la dirección del arrastre.

Este dispositivo de fijación conocido (denominado endobotón) comprende una pequeña barra metálica de unos 12 mm de longitud, 4 mm de anchura y 1,5 mm de espesor, atravesada por una fila de cuatro orificios circulares de los cuales los dos orificios exteriores sirven para sujetar dos suturas de tracción independientes, y los dos orificios interiores sirven para sujetar la barra metálica, mediante otro par de suturas, al ligamento remolcado. El juego de suturas de tracción pasa primero por el extremo inferior del túnel inferior del componente tibial, y luego sube por el túnel practicado en el componente femoral, llevando a remolque tras de sí el sistema de ligamento. En la práctica, solo se le aplica a una de las suturas la tensión suficiente para que arrastre la barra metálica tras de sí, y la barra adopta por sí misma la posición de arrastre, con una menor proyección lateral, que le permite ser arrastrada longitudinalmente a través de los túneles. Puesto que la barra se orienta por sí sola de manera que su eje longitudinal quede alineado con la dirección de arrastre, el diámetro del orificio final taladrado en el componente femoral puede ser más pequeño que el diámetro del túnel que se forma para alojar el ligamento implantado. Por lo tanto, basta con que este orificio final tenga un diámetro ligeramente superior a la dimensión transversal máxima de la barra (4 mm). Cuando la otra sutura ha salido del componente femoral, se actúa sobre ella manipulando la barra para que adopte una posición transversal en la que su eje longitudinal se encuentre genéricamente perpendicular al orificio, con lo cual puede recubrir la boca de salida del estrecho orificio. A continuación, una fuerza de tracción descendente, aplicada sobre el conjunto de arrastre unido a la barra,deja anclada la barra de fijación en su posición sobre el hueso de manera no intrusiva.

El conjunto de tracción que efectúa el arrastre de la barra de fijación comprende normalmente: (a) otras suturas que pasan a través del par de orificios centrales y luego se unen para completar un bucle anudando los extremos de las suturas, y (b) la prótesis de ligamento que se une al bucle de suturas de cualquier modo adecuado.

En el caso de un tejido tomado del paciente, que incluye un material de tendón y un material óseo (taco) unido a cada extremo del material de tendón, las suturas se pasan a través de unos orificios practicados en uno de los tacos de hueso y luego se atan para completar el bucle de fijación.

La presente invención está relacionada con la utilización de un material para formar bucles de fijación diferentes de las actuales suturas anudadas entre sí, según se ha descrito anteriormente, y utiliza un material flexible e implantable montado a partir de un haz de hilos retorcidos de estructura suelta. En particular, la presente invención está relacionada con un procedimiento y un dispositivo para la formación del bucle (compuesto por un haz de fibras de estructura suelta) y su fijación simultánea sobre un dispositivo perforado, con el fin de acelerar la fijación del bucle y con ello aprovechar las ventajas de las técnicas de producción en mása sobre las actuales manipulaciones puramente manuales que se utilizan para fijar un bucle sobre un dispositivo perforado.

Según un aspecto de la invención se proporciona un procedimiento para la formación de un bucle y su simultánea sujeción a un dispositivo perforado, cuyo bucle está formado por un haz de hilos torcidos según una estructura suelta, y cuyo dispositivo tiene unas perforaciones primera y segunda por las que puede pasarse el bucle, cuyo procedimiento incluye:

extraer una punta de un hilo de un suministro de hilo e introducir la punta por la primera perforación en un sentido, y por la segunda perforación en un sentido opuesto;

separar del dispositivo la punta del hilo del dispositivo y llevarla por un recorrido guiado hasta formar un bucle básico;

extraer más hilo del suministro y simultáneamente aplicar un movimiento sobre el bucle básico a lo largo del recorrido guiado para aplicar sucesivas vueltas de hilo sobre el bucle básico y formar así un núcleo de bucle progresivamente creciente; y

aplicar una torsión relativa entre el núcleo del bucle y cada vuelta sucesiva del bucle para formar un haz de fibras cohesivas en forma de bucle sujeto al dispositivo.

Por lo tanto el procedimiento de la invención automatiza la fabricación de un dispositivo con un bucle unido al mismo, y permite una capacidad de producción muy superior a la de los procedimientos de manipulación puramente manual utilizados hasta la fecha.

Preferiblemente, el "enfilado" inicial del hilo en el dispositivo se efectúa por manipulación manual, así como la posterior terminación del bucle básico, pero a partir de ahí la operación puede ser automática.

El bucle básico puede completarse mediante cualquier técnica adecuada, y convenientemente el extremo delantero se une al extremo trasero del bucle (recién obtenido del hilo del hilo suministrado) por fusión térmica, por ejemplo una ligera aplicación de una cabeza calefactora sobre el extremo delantero. A continuación el bucle básico efectúa varias órbitas sobre un recorrido cerrado a medida que se le aplican más vueltas, y el núcleo progresivamente creciente del bucle también efectúa sucesivas órbitas mientras se le aplican más vueltas.

Preferiblemente, existen unos cabrestantes rotativos, situados a lo largo del recorrido cerrado, en contacto con el bucle básico (y con el núcleo de bucle creciente) para arrastrarlo por el recorrido cerrado mientras se va sacando más hilo del suministro.

La torsión relativa entre el núcleo del bucle y las sucesivas vueltas del bucle puede obtenerse mediante una de las tres técnicas siguientes:

1. Haciendo que el núcleo del bucle pase a través de una bobina de suministro de hilo (que forma parte del recorrido cerrado y guiado) y haciendo rotar la bobina alrededor de esta parte del recorrido cerrado mientras se va extrayendo el hilo;

2. Extrayendo hilo por el extremo de una bobina estacionaria (PIRN), y

3. Aplicando un movimiento de torsión sobre el núcleo del bucle según avanza este por el recorrido cerrado, simultáneamente con la aplicación del hilo procedente del suministro sobre la circunferencia del núcleo del bucle en rotación.

Según otro aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo devanador para la formación de un bucle y su simultánea sujeción a un dispositivo perforado, cuyo bucle está formado por un haz de hilos torcidos según una estructura suelta, y cuyo dispositivo tiene unas perforaciones primera y segunda por las que puede pasarse el bucle, cuyo dispositivo devanador incluye:

unos medios para mantener estacionario el dispositivo;

un soporte para sostener un suministro de hilo;

un recorrido guiado para poder extraer una punta de un hilo del suministro y pasarla a través de la primera perforación del dispositivo en un sentido, y a través de la segunda perforación en un sentido opuesto, y a continuación alejarla del dispositivo para formar un bucle básico;

unos medios para aplicar un movimiento sobre el bucle básico a lo largo del recorrido guiado y simultáneamente extraer más hilo del suministro para aplicar sucesivas vueltas de hilo sobre el bucle básico y formar así un núcleo de bucle progresivamente creciente; y

unos medios para aplicar una torsión relativa entre el núcleo del bucle y cada vuelta sucesiva del bucle para formar un haz de fibras cohesivas en forma de bucle sujeto al dispositivo.

A continuación se describirán con detalle realizaciones preferidas del procedimiento según la invención, (así como realizaciones preferidas del dispositivo devanador según la invención), utilizable para formar un bucle y sujetarlo simultáneamente a un dispositivo perforado, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La Figura 1 es una vista esquemática en alzado de una primera realización de la invención, en la cual una bobina giratoria sirve a la vez para suministrar hilo con el que se forma un bucle continuo que se sujeta al dispositivo y para aplicar simultáneamente una torsión sobre el hilo extraído para formar sucesivas vueltas de un bucle cohesivo;

La Figura 2 es una vista esquemática en alzado mostrando un medio alternativo para extraer hilo y aplicar una torsión relativa entre el núcleo del bucle que se está formando y el hilo extraído de la fuente de suministro; y

La Figura 3 es una vista esquemática en alzado ilustrando una tercera realización que permite la extracción del hilo y la aplicación simultánea de una torsión relativa entre el hilo extraído y el núcleo del bucle.

Refiriéndose a los dibujos, se describirán unas realizaciones para la formación de un bucle y su fijación simultánea sobre un dispositivo perforado implantable, cuyo bucle se forma con un haz de fibras de hilo retorcido de estructura suelta, y el dispositivo implantable tiene unas perforaciones primera y segunda por la cuales puede pasarse el bucle. También se describirán unas realizaciones preferidas de un dispositivo devanador para la puesta en práctica del procedimiento.

En términos generales, se provee una fuente de suministro de hilo, por ejemplo una bobina, se toma la punta del hilo y se introduce la misma por la primera perforación del dispositivo implantable en un sentido y por la segunda perforación en el sentido contrario. A continuación se separa la punta del hilo del dispositivo implantable y se lleva por un recorrido guiado para formar un bucle básico; se va sacando hilo de la bobina mientras simultáneamente se le aplica al bucle básico un movimiento sobre el recorrido guiado para añadirle sucesivas vueltas y formar así un núcleo de bucle progresivamente creciente; y se aplica una torsión relativa entre el núcleo del bucle y cada vuelta sucesiva para formar un haz de fibras cohesivo en forma de bucle sujeto al dispositivo implantable.

Haciendo referencia en primer lugar a la Figura 1 de los dibujos, se aprecia en la misma una primera realización de dispositivo devanador, identificado genéricamente por la referencia 10, capaz de formar un bucle 11 y sujetarlo simultáneamente a un dispositivo perforado implantable 12. El dispositivo 12 tiene una primera perforación 13 y una segunda perforación 14 a través de las cuales puede pasarse el bucle 11, según se describirá detalladamente a continuación.

El bucle 11 procede de un suministro de hilo que, en la realización ilustrada, consiste en una bobina giratoria 15. el hilo de la bobina 15 está formado por 96 filamentos de 550 decitex con 48 torsiones por metro.

Se extrae una punta de hilo de la bobina 15 y se introduce, preferiblemente mediante una manipulación manual, por la primera perforación 13 en un sentido y por la segunda perforación 14 en el sentido opuesto. A continuación se tira de la punta del hilo en un sentido que la aleje del dispositivo implantable 12 y por un recorrido guiado para formar un bucle básico. El recorrido guiado está determinado por tres guías que adoptan la forma de unos cabrestantes 16. El recorrido guiado también está determinado por la bobina giratoria 15, por cuya mitad pasa el bucle 11, y sobre la cual puede girar la bobina 15. el recorrido guiado está también determinado por la posición de las perforaciones 13 y 14, que a su vez están determinadas por la posición fija particular del dispositivo 12 en el dispositivo devanador.

Para completar la formación del bucle básico, es decir, una vez que la punta del hilo ha completado una "órbita" por el recorrido cerrado, se une la punta del hilo con el extremo final procedente de la bobina 15 mediante cualquier sistema adecuado, por ejemplo fusión térmica. Este bucle básico terminado queda preparado para efectuar sucesivas órbitas por el recorrido cerrado, mientras se aplican sobre el mismo más vueltas de hilo.

A continuación, se sigue extrayendo hilo de la bobina de suministro 15, desplazando simultáneamente el bucle básico por el recorrido guiado para aplicar sucesivas vueltas de hilo sobre el bucle básico y formar así un núcleo de bucle progresivamente creciente. El desplazamiento del núcleo de bucle básico se efectúa haciendo girar los cabrestantes 16.

Se aplica una torsión relativa entre el núcleo del bucle y cada vuelta sucesiva del bucle para formar un haz de fibras cohesivas en forma de bucle y unido al dispositivo implantable 12.

En la realización representada en la Figura 1, esto se consigue colocando la bobina 15 a caballo sobre el bucle 11, y aplicando un giro sobre la bobina 15 simultáneamente con un movimiento de avance del bucle básico 11 por el recorrido guiado y cerrado. Se aplican sucesivas vueltas sobre el bucle, con cada recorrido cerrado completo, hasta formar un bucle con el número de vueltas necesarias que podrían ser, en un ejemplo típico, unas 35 ó 40 vueltas. Mediante la aplicación de un movimiento relativo de torsión, las vueltas del bucle forman un haz cohesivo de estructura suelta, particularmente adecuado para ser utilizado con un dispositivo implantable.

La disposición representada en la Figura 1, mediante la cual se aplica una torsión relativa por medio de la bobina rotativa 15, constituye un sistema preferido para aplicar la rotación relativa. No obstante, pueden emplearse otros sistemás, según se describirá más adelante con referencia a las Figuras 2 y 3. Las partes correspondientes a las ya descritas tienen adjudicado el mismo número de referencia, y por consiguiente no volverán a describirse con detalle.

Haciendo referencia a la Figura 2, el hilo suministrado es un hilo 17 arrollado cónicamente sobre una bobina estacionaria 18 (conocida por PIRN). El hilo 17 sale por el extremo de la bobina 18 y simultáneamente se enrolla sobre el bucle 11 según avanza este último por su recorrido cerrado por el impulso de los cabrestantes rotativos 16.

En la Figura 3 puede apreciarse otro sistema alternativo para efectuar una acción de torsión relativa, en el cual la totalidad del núcleo del bucle sufre una torsión sobre su eje a cada movimiento orbital del bucle 11 por el recorrido cerrado. El hilo 20 sale del dispositivo de suministro 21 y tres dispositivos de torsión 19 independientes, situados a lo largo del recorrido cerrado, aplican una torsión sobre partes sucesivas del bucle 11 a medida que este se desplaza por el recorrido, mientras simultáneamente se sigue extrayendo hilo 20 del dispositivo de suministro 21, formando sucesivas vueltas de bucle cohesivas. La Figura 3 muestra además un detalle de uno de los dispositivos de torsión típicos 19.

Aunque las realizaciones de la invención han sido descritas con respecto a la formación y sujeción de un bucle en un dispositivo implantable perforado, deberá entenderse que la invención tiene una aplicación más amplia, y que su uso puede ampliarse a otros tipos de dispositivos perforados.

Claims (15)

1. Un procedimiento para la formación de un bucle (11) y su simultánea sujeción a un dispositivo perforado (12), cuyo bucle está formado por un haz de hilos torcidos según una estructura suelta, y cuyo dispositivo tiene unas perforaciones primera y segunda (13, 14) por las que puede pasarse el bucle, cuyo procedimiento incluye:

extraer una punta de un hilo de un suministro de hilo (15) e introducir la punta por la primera perforación (13) en un sentido, y por la segunda perforación (14) en un sentido opuesto;

separar del dispositivo (12) la punta del hilo del dispositivo y llevarla por un recorrido guiado (15, 13, 16, 14, 16) hasta formar un bucle básico (11);

extraer más hilo del suministro (15) y simultáneamente aplicar un movimiento sobre el bucle básico a lo largo del recorrido guiado para aplicar sucesivas vueltas de hilo sobre el bucle básico y formar así un núcleo de bucle progresivamente creciente; y

aplicar una torsión relativa (15, 18, 19) entre el núcleo del bucle y cada vuelta sucesiva del bucle para formar un haz de fibras cohesivas en forma de bucle sujeto al dispositivo (12).

2. Un procedimiento según la reivindicación 1, en el cual el enfilado inicial del hilo a través del dispositivo (12) se efectúa mediante una manipulación manual, así como la subsiguiente terminación del bucle básico, pero a partir de ahí la operación es automática.

3. Un procedimiento según las reivindicaciones 1 ó 2, en el cual el bucle básico se termina uniendo la punta y el final del bucle, una vez extraído del suministro de hilo, mediante fusión térmica.

4. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual existen unos cabrestantes rotativos (16), situados a lo largo del recorrido cerrado, en contacto con el bucle básico, y con el núcleo de bucle creciente, para arrastrarlo por el recorrido cerrado mientras se va sacando más hilo del suministro (15).

5. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la torsión relativa entre el núcleo del bucle y las sucesivas vueltas del bucle se obtiene haciendo que el núcleo del bucle pase a través de una bobina (15) de suministro de hilo, que forma parte del recorrido cerrado y guiado, y haciendo rotar la bobina (15) alrededor de esta parte del recorrido cerrado mientras se va extrayendo el hilo.

6. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual la torsión relativa entre el núcleo del bucle y las sucesivas vueltas del bucle se obtiene extrayendo hilo por el extremo de una bobina estacionaria (PIRN).

7. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual la torsión relativa entre el núcleo del bucle y las sucesivas vueltas del bucle se obtiene aplicando un movimiento de torsión sobre el núcleo del bucle según avanza este por el recorrido cerrado, simultáneamente con la aplicación del hilo procedente del suministro (15) sobre la circunferencia del núcleo del bucle en rotación.

8. Un dispositivo devanador (10) para la formación de un bucle (11) y su simultánea sujeción a un dispositivo perforado (12), cuyo bucle está formado por un haz de hilos torcidos según una estructura suelta, y cuyo dispositivo (12) tiene unas perforaciones primera y segunda (13, 14) por las que puede pasarse el bucle, cuyo dispositivo devanador incluye:

unos medios para mantener estacionario el dispositivo (12);

un soporte (15, 18, 21) para sostener un suministro de hilo;

un recorrido guiado (16) para poder extraer una punta de un hilo del suministro y pasarla a través de la primera perforación (13) del dispositivo (12) en un sentido, y a través de la segunda perforación (14) en un sentido opuesto, y a continuación alejarla del dispositivo (12) para formar un bucle básico;

unos medios (16) para aplicar un movimiento sobre el bucle básico a lo largo del recorrido guiado y simultáneamente extraer más hilo del suministro para aplicar sucesivas vueltas de hilo sobre el bucle básico y formar así un núcleo de bucle progresivamente creciente; y

unos medios (15, 18, 19) para aplicar una torsión relativa entre el núcleo del bucle y cada vuelta sucesiva del bucle para formar un haz de fibras cohesivas en forma de bucle sujeto al dispositivo (12).

9. Un dispositivo devanador según la reivindicación 8, en el cual existen unos cabrestantes rotativos (16), situados a lo largo del recorrido cerrado, para entrar en contacto con el bucle básico (y con el núcleo de bucle creciente) y arrastrarlo por el recorrido cerrado mientras se va sacando más hilo del suministro.

10. Un dispositivo devanador según las reivindicaciones 8 ó 9, en el cual el soporte incluye una bobina rotativa (15), a través de la cual puede pasar el núcleo del bucle, de manera que la torsión relativa entre el núcleo del bucle y las sucesivas vueltas del bucle puede obtenerse mediante rotación de la bobina alrededor de la parte del núcleo del bucle que pasa a través de la misma mientras se va extrayendo el hilo.

11. Un dispositivo devanador según las reivindicaciones 8 ó 9, en el cual el soporte incluye una bobina estacionaria o PIRN (18) de la cual puede extraerse el hilo de tal modo que se obtiene la torsión relativa entre el núcleo del bucle y las sucesivas vueltas del bucle.

12. Un dispositivo devanador según las reivindicaciones 8 ó 9, en el cual el soporte incluye un dispositivo de suministro (21) desde el cual puede aplicarse el hilo sobre la circunferencia del núcleo del bucle en rotación, e incluye un medio (19) para aplicar un movimiento de torsión sobre el núcleo del bucle según avanza este por el recorrido cerrado.

13. Un dispositivo devanador según la reivindicación 12, en el cual dicho medio para aplicar un movimiento de torsión sobre el núcleo del bucle incluye uno o más dispositivos de torsión (19), situados a lo largo del recorrido cerrado, que sirven para aplicar una torsión sobre las sucesivas partes del bucle a medida que este se desplaza por el recorrido, simultáneamente con la extracción de más hilo (20) del dispositivo de suministro (21).

14. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el cual el dispositivo perforado (12) consiste en un dispositivo implantable (12).

15. Un dispositivo devanador según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 14, en el cual el dispositivo perforado (12) es un dispositivo implantable (12).