ES2200115T3 - Fabricacion de dispositivos de ostomia personalizados. - Google Patents
Fabricacion de dispositivos de ostomia personalizados.Info
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Abstract
SE MIDE MANUALMENTE LA TOPOGRAFIA DEL AREA ESTOMAL DEL PACIENTE REALIZANDO FOTOGRAFIAS A DIFERENTES ANGULOS, MUESTREO POR CONTACTO INFORMATIZADO, RESONANCIA MAGNETICA, TOMOGRAFIA AXIAL COMPUTERIZADA, BARRIDO CON LASER O MEDIANTE FUNDICION. LA INFORMACION RELATIVA A LAS MEDIDAS SE REGISTRA EN UNA TARJETA, UNA PLANTILLA O ELECTRONICAMENTE. LA INFORMACION REGISTRADA SE DIGITALIZA Y ALMACENA EN UNA BASE DE DATOS, JUNTO CON LA INFORMACION RELATIVA A LA HISTORIA Y LAS PREFERENCIAS DEL PACIENTE. LA INFORMACION ELECTRONICA SE UTILIZA PARA SELECCIONAR LOS ATRIBUTOS FISICOS DE LA PASTILLA Y LA BOLSA QUE MEJOR SE ADAPTEN A LAS NECESIDADES DEL USUARIO. LAS HERRAMIENTAS APROPIADAS SE SELECCIONAN AUTOMATICAMENTE, SE AJUSTAN Y GUIAN PARA FABRICAR PASTILLAS Y BOLSAS PERSONALIZADAS MEDIANTE EQUIPOS INFORMATIZADOS DE FABRICACION. ENTRE LOS PARAMETROS QUE PUEDEN MODIFICARSE SE ENCUENTRAN TAMAÑO, FORMA Y SITUACION DE LA ABERTURA QUE RECIBE EL ESTOMA, LA FORMA Y EL CONTORNO SUPERFICIAL DE LA PASTILLA, EL TIPO DE ADHESIVO, EL TAMAÑO Y LA FORMA DE LA BOLSA, LA LOCALIZACION DE LA COLA, EL TIPO Y LA POSICION DE LA ESPITA, EL ESTILO DEL REBORDE Y LA POSICION DEL FILTRO, ASI COMO LOS ACCESORIOS REQUERIDOS.
Description
Fabricación de dispositivos de ostomía
personalizados.
La presente invención se refiere a dispositivos
de ostomía del tipo que incluye una bolsa colectora de desechos
adaptada para ser fijada adhesivamente a la piel que rodea el estoma
y más concretamente a un procedimiento para fabricar dispositivos de
ostomía personalizados adaptados de forma personalizada a la
topografía estomal y preferencias del usuario.
Ciertos procedimientos quirúrgicos conocidos como
colostomía, ileostomía y urostomía requieren la práctica de una
abertura en la pared abdominal, llamada estoma, que permite la
descarga de desechos del interior de una cavidad corporal. Dado que
el paciente no tiene control sobre la descarga de desechos, a menudo
es necesario que los pacientes sometidos a estos procedimientos
quirúrgicos utilicen un dispositivo de ostomía para proteger el
estoma y recoger el material de desecho a medida que es
descargado.
A lo largo de los años, han sido utilizados una
diversidad de tipos y estructuras. Han sido desarrollados distintos
materiales y adhesivos para incrementar la utilidad y resistencia al
desgaste de los dispositivos.
El dispositivo básico incluye un receptáculo o
bolsa colectora unida a una placa revestida con adhesivo (también
llamada chapa frontal o etiqueta) que sirve para ajustar la bolsa al
cuerpo en el punto del estoma. La bolsa incluye una primera y una
segunda paredes delgadas a modo de películas aislantes que quedan
ajustadas herméticamente mediante termosellado u otro sistema
similar a lo largo de la periferia. La bolsa tiene una abertura de
admisión definida por un anillo de acoplamiento plástico diseñado
para su alineamiento con el estoma y un orificio de descarga para
verter el material procedente de la bolsa. En dispositivos de una
sola pieza, el anillo de sujeción de la bolsa está permanentemente
fijado a un correspondiente anillo de sujeción plástico fijado a la
placa con revestimiento de adhesivo. En dispositivos de dos piezas,
la bolsa queda ajustada de forma separable a la placa mediante el
empleo de unos anillos desprendibles, permitiendo que la bolsa sea
reemplazada sin retirar la placa.
Placas y bolsas se fabrican en una diversidad de
formas estándar para ajustar tamaños y configuraciones a las muy
diferentes necesidades de los usuarios. Aunque estos productos
estándar se ajustan a las necesidades del usuario medio, sin embargo
no se ajustan a las necesidades de un individuo determinado.
En la mayoría de los casos el o la usuaria tienen
que modificar el producto antes de su uso para adaptarlo a su
anatomía o estilo de vida. Las modificaciones típicas que pueden
llevarse a cabo incluyen el corte de la abertura de recepción del
estoma de la placa, el recorte del perfil de la placa, la adición de
insertos convexos, la aplicación de pasta y filtros y el plegado o
recorte de la bolsa.
Sin embargo, incluso estas modificaciones pueden
ser insuficientes para la obtención de un producto que se adapte
individualmente al individuo concreto. Por otro lado, los usuarios
pueden tener dificultades al llevar a cabo las modificaciones. Esto
puede deberse a carencias en cuanto a destreza, agudeza visual o
disminución de la capacidad mental. Unas de las modificaciones
deseadas pueden ser muy difíciles o imposibles sin un equipamiento
especial. Algunos usuarios pueden considerar que dichas
modificaciones les suponen un trabajo o un tiempo excesivos.
Así, a causa de las dificultades o de la simple
renuencia por parte del usuario, las modificaciones de los productos
se llevan a cabo de manera deficiente. Como resultado de ello,
pueden resentirse las prestaciones del producto.
El documento
DE-A-4015186 divulga un
procedimiento para la personalización de la abertura de contacto de
un dispositivo para el cuidado de la ostomía mediante la realización
de un molde del contorno del estoma y la adaptación de la abertura
periférica de acuerdo con ello. El documento
EP-A-0574098 divulga un
procedimiento para llevar a cabo un perfil o representación en dos
dimensiones del contorno del estoma mediante un aparato escáner.
Constituye un objeto general de la presente
invención eliminar los problemas anteriores mediante la fabricación
de dispositivos de ostomía personalizados de forma que se adapten
singularmente a las necesidades y preferencias de cada usuario
individual. Este objeto puede obtenerse de diferentes formas,
empleando tecnologías de coste y sofisticación diferentes.
En una primera fase, se mide cuidadosamente la
topografía del área estomal del paciente. Esto puede llevarse a cabo
manualmente, cuando el usuario es examinado por un Terapeuta
Enterostomista, fotográficamente o mediante vaciado. Puede llevarse
a cabo mediante una sonda de contacto computerizada, por Imagen de
Resonancia Magnética (IRM), mediante una tomografía axial
computerizada (Scan TAC) o mediante escaneado por láser.
A continuación se registra la información
resultante. Las mediciones tomadas por un terapeuta u otro
profesional pueden almacenarse mediante el marcado de una tarjeta o
mediante la conformación de una plantilla mediante calcado o recorte
de la abertura del estoma y del perfil de la placa. La información
obtenida de esta forma es después convertida en imagen digital. Las
fotografías tomadas en ángulos diferentes pueden digitalizarse para
formar una imagen electrónica de la anatomía. La sonda de contacto
computerizada, los equipos de IRM y de escaneado TAC proporcionan
representaciones gráficas electrónicas de forma y tamaño similares.
Puede emplearse un escáner de rayos láser para proporcionar una
información de la forma en tres dimensiones, bien del cuerpo mismo o
del vaciado hecho del cuerpo.
La información digital se deposita en el fichero
de una base de datos. Cuando se recibe un encargo, la información se
recupera del fichero y se utiliza para determinar los atributos
físicos de la bolsa y placa personalizados. Por ejemplo, pueden
seleccionarse el tamaño, la forma y localización de la abertura de
recepción del estoma de la placa, el perfil de la placa, el tipo de
adhesivo y el contorno superficial. También pueden seleccionarse el
tamaño de la bolsa, la forma, la localización del extremo de la
bolsa, el tipo de tapón, la localización del tapón, el estilo de la
brida y la localización del filtro.
Una vez que se han determinado los atributos
físicos, se selecciona y ajusta el apropiado herramental por parte
del controlador computerizado previsto para el equipo de
fabricación. El corte de la placa y el perfilado se practican con la
herramienta de corte sobre una tabla de dos coordenadas. La
herramienta de corte misma puede ser un láser, un chorro de agua a
alta presión, un alambre térmico, una herramienta/máquina para
rectificar de alta velocidad, una cuchilla, una sierra, un escalpelo
de RF o también puede llevarse a cabo mediante punzonado o
troquelado. El contorno superficial deseado de la placa puede
obtenerse mediante un adhesivo barrera conformado al vacío sobre un
material de relleno moldeado hasta darle la forma requerida, sobre
una base formada por múltiples capas unidas entre sí para
aproximarse al contorno superficial o sobre una base plana sobre la
cual se fijan protrusiones de diversas formas y dentro de las cuales
se forman valles. Pueden utilizarse discos convexos e insertos
complementarios, en caso necesario con material modificativo
de la forma.
Las bolsas se personalizan seleccionando el
perfil exterior y soldando la periferia por láser, cuerno
ultrasónico, boquilla soldada por aire caliente o laminador en
caliente montado sobre una tabla de coordenadas. Los filtros y los
tapones pueden soldarse en las localizaciones deseadas.
Después de completado el encargo, los productos
pueden etiquetarse con el nombre o número de código del usuario. Los
productos se envasan y envían al usuario de acuerdo con sus
instrucciones. La información topográfica de las preferencias e
historial del paciente se guardan en el fichero electrónico para
futuras aplicaciones. El examen del emplazamiento del estoma
solamente se requiere una vez, excepto cuando cambios en el
emplazamiento del estoma puedan requerir un examen adicional.
Por consiguiente, constituye otro objeto de la
presente invención suministrar un procedimiento para la fabricación
de dispositivos de ostomía personalizados en el que se mide la
topografía del área del estoma, se registra la información relativa
a la medición del área estomal, transformándola en forma electrónica
y almacenándola en un archivo de una base de datos junto con la
historia e información sobre las preferencias del paciente.
Constituye otro objeto de la presente invención
suministrar un procedimiento para la fabricación de dispositivos de
ostomía personalizados en el que la información con las mediciones
electrónicas se utiliza para determinar los atributos físicos del
dispositivo de ostomía personalizado.
Constituye otro objeto adicional de la presente
invención el suministrar un procedimiento para la fabricación de
dispositivos de ostomía personalizados en el que los dispositivos de
ostomía son automáticamente fabricados para incorporar los atributos
físicos personalizados mediante un equipo de control
computerizado.
De acuerdo con ello, la invención suministra el
procedimiento de la reivindicación 1.
De acuerdo con la presente invención, se
suministra un procedimiento para fabricar dispositivos de ostomía
personalizados que incluyen una placa adhesiva y una bolsa
colectora. Se mide la topografía del área estomal del paciente. Se
registra la información relativa a las mediciones del área estomal.
La información registrada es transferida en forma electrónica y
almacenada en una base de datos. La información electrónica se
utiliza para determinar los atributos físicos del dispositivo de
ostomía. El dispositivo de ostomía se fabrica entonces para obtener
los atributos físicos personalizados determinados de acuerdo con la
información registrada.
La información registrada se utiliza para
seleccionar el tamaño, forma y localización de la abertura de
recepción del estoma de la placa adhesiva. La placa adhesiva se
fabrica para obtener una abertura de recepción del estoma del
tamaño, forma y localización seleccionados.
La información se utiliza para seleccionar el
tamaño y forma de la placa adhesiva. El contorno de la placa
adhesiva se fabrica de acuerdo con la forma y tamaño
seleccionados.
La información se utiliza para seleccionar el
contorno superficial de la placa adhesiva. La placa adhesiva se
fabrica con el contorno superficial seleccionado.
La información se utiliza para seleccionar el
tamaño y forma de la bolsa. La bolsa se conforma de acuerdo con el
tamaño y forma seleccionados.
La información se utiliza para seleccionar la
localización del anillo de sujeción de la pared de la bolsa. La
bolsa se fabrica con el anillo de sujeción posicionado en la
localización seleccionada.
La información se utiliza para seleccionar la
localización y tipo de tapón. La bolsa se fabrica con el tapón en la
localización seleccionada y del tipo seleccionado.
Como parte del examen del paciente, se obtiene y
registra la información relativa al historial y preferencias del
paciente. Esta información registrada se usa para seleccionar el
tipo de adhesivo que va a utilizarse en la placa. El adhesivo del
tipo seleccionado se conforma sobre el soporte para fabricar la
placa adhesiva.
Esta información registrada se utiliza también
para seleccionar una película barrera o pared de la bolsa. La bolsa
se fabrica con paredes compuestas de la película barrera
seleccionada.
La información registrada se utiliza también para
seleccionar un color de la película barrera. Las paredes de la bolsa
se fabrican con una película barrera del color seleccionado.
La información registrada se utiliza para
seleccionar los accesorios apropiados que van a suministrarse con el
dispositivo de ostomía. Tales accesorios pueden incluir insertos
convexos, clips de anclaje y similares.
La información registrada se utiliza para
seleccionar si la bolsa va o no a acoplarse de forma separable a la
placa adhesiva. El dispositivo de ostomía se fabrica con unos medios
para el acoplamiento separable de la bolsa respecto de la placa,
caso de que se opte por una aplicación de dos piezas.
La etapa de medición de la topografía del área
estomal puede incluir mediciones manuales, en cuyo caso una tarjeta
o plantilla puede ser el medio de registro. Para formar una imagen
electrónica del área escaneada pueden emplearse fotografías,
escaneado TAC, IRM, sonda de contacto computerizada o escaneado por
láser del área estomal.
Alternativamente, puede conformarse un molde del
área estomal para escanearlo a continuación por el láser. El molde
puede conformarse rellenando un collarín con material de moldeo. El
collarín rellenado se sitúa entonces adyacente al área estomal
dejando entonces que el material se solidifique.
La configuración exterior de la placa adhesiva
puede personalizarse comenzando por una placa que tenga un tamaño
mayor que el tamaño seleccionado. La placa se recorta entonces hasta
obtener un contorno de acuerdo con el tamaño y forma seleccionados.
Esto puede llevarse a cabo mediante una herramienta de corte, como
por ejemplo un láser, chorro de agua, cuchilla o similares montados
sobre una tabla de coordenadas controlada por ordenador.
Puede conformarse una placa con el contorno
superficial seleccionado empleando un disco convexo con una abertura
central. El disco convexo se fija sobre la placa. La superficie del
disco convexo se reviste con el adhesivo.
Puede emplearse un inserto convexo. El inserto se
acopla por encaje a presión dentro de la abertura central del disco
convexo.
Un recinto anular que define una cámara interna
puede estar situado sobre la superficie del disco convexo, antes de
revestir el mismo con adhesivo. Un material de modificación del
contorno se introduce dentro de la cámara. El material se manipula
para alterar el contorno de la placa. El material puede comprender
almidón de maiz, un líquido o una resina de curado rápido.
La bolsa puede conformarse colocando láminas de
la capa barrera una encima de la otra. La superficie de una lámina
se suelda a la superficie de la otra a medida que el instrumento de
soldeo es guiado a lo largo de un perfil determinado de acuerdo con
la información registrada, para formar la periferia de la bolsa. El
instrumento de soldeo puede ser un laminador en caliente, cuerno
ultrasónico, soldador de aire caliente o una boquilla montados sobre
una tabla de coordenadas controlada por ordenador.
El instrumento de soldeo puede comprender un haz
de rayos láser. El haz puede guiarse desplazando un espejo para
reflejar el haz sobre las láminas.
Un anillo de sujeción se fija a la placa. La
brida personalizada puede alojarse en el anillo de sujeción. Un
primer anillo de acoplamiento puede fijarse al anillo de sujeción.
Un segundo anillo de acoplamiento puede fijarse a la bolsa.
La etapa de registrar la información medida
incluye la etapa de marcar una tarjeta para indicar diversos
aspectos de la topografía del área estomal. La etapa de transformar
la información registrada en forma electrónica incluye la etapa de
escanear la superficie de la tarjeta y convertir la información
escaneada en forma digital.
La etapa de registrar la información medida
incluye la etapa de conformar partes simuladas de la placa, alterar
las partes simuladas de la placa de acuerdo con las mediciones y
ensamblar las partes alteradas de manera indicativa de la relación
entre las partes deseada. La etapa de transformar la información
registrada incluye la etapa de escanear las partes simuladas y
convertir la información escaneada en forma digital.
Se proporciona un dispositivo de ostomía
personalizado para un usuario concreto, que incluye una placa
adhesiva con una abertura para la recepción del estoma. Sobre la
placa se monta un anillo de sujeción y define el área dentro de la
cual se sitúa la abertura. Se proporciona una bolsa colectora de
desechos con un orificio de entrada. Se suministran unos medios para
el montaje de la bolsa sobre la placa con el orificio de entrada
alineado con la abertura. El tamaño, forma y localización de la
abertura de recepción del estoma dentro del área definida se
selecciona de acuerdo con el tamaño, forma y localización del estoma
del usuario.
La placa tiene una forma y tamaño seleccionados
de acuerdo con la topografía del área estomal del usuario.
La bolsa tiene un contorno seleccionado de
acuerdo con la topografía del área estomal del usuario. La bolsa
incluye un anillo de sujeción. La localización del anillo de
sujeción en la bolsa se selecciona de acuerdo con la topografía del
área estomal del usuario.
El contorno superficial de la placa se selecciona
de acuerdo con la topografía del área estomal del usuario.
Se proporciona un dispositivo de ostomía
personalizado que incluye una placa adhesiva con una abertura de
recepción del estoma y una bolsa colectora de desechos con un
orificio de entrada. Se proporcionan unos medios para sujetar la
placa y la bolsa con la abertura alineada con el orificio de
entrada. Los medios de sujeción incluyen un primer anillo de
sujeción soldado a la bolsa, una brida ajustada de forma separable
sobre el primer anillo y un segundo anillo de sujeción soldado a la
placa. Bien el primer anillo o bien la brida incluyen un canal
anular. El segundo anillo incluye una protrusión anular adaptada
para alojarse de forma separable dentro del canal.
El primer anillo tiene una pared exterior. Sobre
la pared se disponen unas protusiones separadas para recibir entre
ellas la brida. La brida está formada de un material suficientemente
flexible para pasar por encima de las protusiones en una
dirección.
Se proporcionan unos medios para ajustar de
manera separable la brida situada sobre el primer anillo. Los medios
de ajuste separables incluyen un rebajo en el primer anillo y una
protusión sobre la brida adaptada para su alojamiento dentro del
rebajo.
Se proporciona un dispositivo de ostomía
personalizado que incluye una placa adhesiva, una bolsa colectora de
desechos y unos medios para el montaje de la bolsa sobre la placa.
La placa incluye una pared. Una arandela de montaje del tapón se
fija a la pared de la bolsa sobre una abertura de la pared. La
arandela incluye una abertura central alineada con la abertura de la
bolsa y una segunda abertura descentrada respecto de la abertura
central. Un disco separable se encuentra situado dentro de la
segunda abertura. Se proporciona un tapón que incluye una base con
un puntal central adaptado para su alojamiento en la abertura
central de la arandela.
El puntal puede ser hueco y actuar para conectar
el tapón al interior de la bolsa. El puntal puede ser sólido y
funcionar como eje alrededor del cual pueda girarse la base con
respecto a la arandela.
El tapón incluye un tubo. El tubo termina en la
base para su alineación con la segunda abertura cuando la base esté
en una posición rotacional seleccionada con respecto a la
arandela.
De acuerdo con estos objetos y los que puedan
aparecer más adelante en esta memoria, la presente invención se
refiere a la fabricación de dispositivos de ostomía personalizados
según lo expuesto en detalle en la memoria descriptiva subsecuente y
lo referido en las reivindicaciones adjuntas, conjuntamente con los
dibujos que se acompañan, en los que los mismos números se refieren
a las mismas piezas y en los cuales:
La Fig. 1 es un dibujo esquemático del
procedimiento global de la presente invención;
la Fig. 2 es un dibujo que ilustra unos típicos
productos de ostomía personalizados de una y de dos piezas que
pueden obtenerse usando el procedimiento;
la Fig. 3 es un diagrama esquemático que ilustra
las características del dispositivo de ostomía que puede
personalizarse;
la Fig. 4 es una vista en planta de una típica
tarjeta sobre la cual puede registrarse la información sobre las
medidas;
la Fig. 5 ilustra tres piezas utilizadas para
simular la placa personalizada, antes del corte;
la Fig. 6 es una vista en despiece ordenado de
las piezas ilustradas en la Fig. 5, después del corte;
la Fig. 7 es una vista isométrica de las piezas
ensambladas de la Fig. 6;
la Fig. 8 ilustra las etapas de la fabricación de
un molde del área peristomal;
la Fig. 9 es una vista isométrica de una placa
con una abertura de recepción del estoma personalizada;
la Fig. 10 es una vista en planta de una placa
con un contorno personalizado;
la Fig. 11 es una vista isométrica de una placa
con un contorno superficial personalizado;
la Fig. 12 es una vista en planta de un molde de
placa constituido por múltiples capas;
la Fig. 13 ilustra las capas que constituyen el
molde de la Fig. 12;
la Fig. 14 es una vista en sección transversal de
una placa con un disco convexo convencional;
la Fig. 15 es una placa con un contorno
superficial conformado por material de conformación por
inyección;
la Fig. 16 es una vista en sección transversal de
una placa con una bolsa anular rellena con almidón de maiz;
la Fig. 17 es una vista en sección transversal de
una placa con una bolsa anular que está llenándose con un líquido
configurador;
la Fig. 18 es una vista en sección transversal de
una placa con un material esponjoso comprimido situado dentro de la
bolsa;
la Fig. 19 es una vista similar a la Fig. 18 con
la esponja expandida;
la Fig. 20 es una vista en sección transversal de
la placa con la aguja de inyección en posición;
la Fig. 21 es una vista en sección transversal
parcial de la placa con la válvula cerrada;
la Fig. 22 es una vista en sección transversal
parcial de una placa con una cámara integral antes de su cierre;
la Fig. 23 es una vista en sección transversal
parcial de la placa de la Fig. 22 con la cámara cerrada y
rellenada;
la Fig. 24 ilustra el cierre hermético de la
bolsa por láser;
la Fig. 25 ilustra el cierre hermético de la
bolsa por rueda térmica;
la Fig. 26 es una vista en alzado lateral de una
soldadora parcial;
la Fig. 27 es una vista en planta de la película
que muestra tres configuraciones de bolsa diferentes;
la Fig. 28 es una vista en alzado de una parte de
una bolsa con mínimo espacio frontal;
la Fig. 29 es una vista en despiece ordenado de
un dispositivo de una pieza;
la Fig. 30 es una vista en despiece ordenado de
una bolsa con una brida que tiene un canal adaptado para recibir un
anillo complementario separable;
la Fig. 31 es una vista en planta de una bolsa
con anillo de sujeción y brida;
la Fig. 32 es una vista en despiece ordenado con
un anillo con un canal y una brida tipo encaje a presión;
la Fig. 33 ilustra una versión de la estructura
de encaje a presión;
la Fig. 34 ilustra una segunda versión de la
estructura de encaje a presión;
las Figs. 35 a 40 muestran diferentes estructuras
de un anillo de sujeción de dos piezas;
la Fig. 41 muestra tres diferentes tipos de tapón
y una arandela para el montaje del mismo;
la Fig. 42 es una vista en sección transversal de
un tapón no giratorio montado sobre la arandela;
la Fig. 43 es una vista en sección transversal de
un tipo de tapón giratorio montado sobre la arandela;
la Fig. 44 ilustra una primera forma de
realización preferente de un clip de anclaje;
la Fig. 45 ilustra el corte usual del clip de la
Fig. 44;
la Fig. 46 ilustra una segunda forma de
realización preferente de un clip de anclaje; y
la Fig. 47 ilustra el corte usual del clip de la
Fig. 46.
En general, la presente invención presenta una
aproximación radicalmente diferente del diseño y fabricación del
dispositivo de ostomía en la cual el objeto es fabricar mecanismos
personalizados a la anatomía y preferencias del usuario. Así, en
lugar de fabricar placas y bolsas de una diversidad de tamaños y
formas estándar y de intentar efectuar modificaciones menores en el
campo, destinadas a satisfacer necesidades de un teórico paciente
"medio", los dispositivos de ostomía fabricados de acuerdo con
la presente invención se diseñarán y fabricarán de forma
personalizada para adecuarse a las necesidades del individuo
concreto. No será necesaria ninguna modificación en el campo,
pudiendo alcanzarse unos resultados y una comodidad óptimos.
El procedimiento global se ilustra
esquemáticamente en la Figura 1. Comienza con un examen del paciente
para obtener mediciones del área estomal. La información sobre las
mediciones es a continuación registrada. En la Figura, esto se
representa mediante la toma de un molde del área estomal. Esto puede
llevarse a cabo por el Terapeuta Enterostomista, un agente de ventas
con la experiencia clínica adecuada o similares. Sin embargo, de
acuerdo con lo descrito más adelante, son posibles otros
procedimientos de medición y registro.
El molde es conducido hasta un equipo donde es
escaneado, por ejemplo por un escáner de rayos láser. El escáner
forma una imagen o representación gráfica digital de los contornos
del material moldeado, el cual por supuesto representa la anatomía
del paciente. La imagen digital se almacena en un fichero
electrónico de pacientes de una base de datos.
La imagen digital y demás información del
paciente, como por ejemplo el historial y preferencias del paciente
se conservan en el fichero. El pertinente programa y la información
archivada se cargan en un controlador computerizado, el cual
determina los atributos físicos de placa y bolsa de acuerdo con la
información registrada. El controlador selecciona y ajusta las
herramientas apropiadas para llevar a cabo la tarea de fabricación y
guía las máquinas, como por ejemplo la cortadora por láser
computerizada ilustrada, para llevar a cabo las operaciones de
fabricación. En la imagen se ilustra la cortadora por láser cortando
la abertura de recepción del estoma de una placa.
Una vez que la fabricación de placas y bolsas se
ha completado, se envasan y envían, bien directamente al cliente o
al terapeuta, agente de ventas o clínico responsable para el examen
del paciente y su distribución a dicho paciente.
La Figura 2 ilustra un paciente con un estoma. En
esta figura se muestran dos versiones diferentes del dispositivo de
ostomía personalizado, un dispositivo de una pieza y un dispositivo
de dos piezas. El dispositivo de ostomía de una pieza 10 consiste
genéricamente en una placa adhesiva rectangular 12 y una bolsa 14
unida a ella. La bolsa 14 tiene un contorno personalizado y un tapón
de drenaje giratorio 16. También se muestra un instrumento de dos
piezas. El instrumento de dos piezas se compone de una placa 18 con
un contorno personalizado y una bolsa 20 con un filtro 22. La placa
18 tiene un anillo de acoplamiento 24 adaptado para su ajuste de
manera separable a un anillo de acoplamiento correspondiente 26
fijado a la bolsa 20.
La Figura 3 ilustra esquemáticamente los tipos de
características del diseño que podrían adaptarse de forma
personalizada. El perfil del cliente se almacena en una base de
datos de un ordenador. El perfil puede incluir una imagen digital de
la anatomía del paciente, el historial del paciente, incluyendo
cualquier reacción alérgica a concretos adhesivos o películas y
preferencias respecto a adhesivos, color, tipo de instrumento (de
una o dos piezas), cantidad de cada encargo, procedimientos de
envase y envío.
Con esta información en el fichero, el ordenador
puede determinar los atributos físicos de la placa y bolsa
personalizados. El tamaño y forma de la bolsa pueden seleccionarse,
junto con el tipo de película, color y accesorios requeridos. Puede
también determinarse el tipo y contorno del adhesivo de la placa.
Puede escogerse la forma, tamaño y localización del orificio de
recepción del estoma de la placa y el perfil de la placa.
Asimismo, puede calcularse la cantidad requerida
en base a la frecuencia de los encargos anteriores. También se
determina cómo se deben envasar y el procedimiento de envío de los
dispositivos.
Una vez que se han tomado estas decisiones, la
información se utiliza con el programa adecuado para seleccionar los
materiales adecuados, las herramientas de fabricación y para guiar
dichas herramientas de fabricación. Se usa también para determinar
las cantidades que van a elaborarse, la cantidad que se va a envasar
y cómo van a transportarse.
Con independencia del procedimiento de
fabricación, la primera etapa es un examen del paciente y la
medición cuidadosa del contorno del área estomal para formar una
imagen o representación gráfica en dos o tres dimensiones de la
topografía de la anatomía del paciente. La medición, registro y
digitalización de las mediciones puede llevarse a cabo de diversas
formas.
Un procedimiento sencillo es medir el área
estomal manualmente y registrar las mediciones en una tarjeta. La
tarjeta permite que el ostómata o profesional traslade la
información de las mediciones a un sistema de fabricación
personalizado automático de una forma eficaz y cómoda. La
información registrada puede incluir los atributos de tamaño y forma
del orificio de recepción del estoma de la placa adhesiva, junto con
el tamaño y forma exterior de la placa, la relación entre ellos y la
relación de los mismos con otros componentes. La tarjeta puede
también representar los límites del sistema para productos y tamaños
concretos, y el tamaño o producto óptimo que se adecúe mejor al
instrumento.
En la Figura 4 se ilustran algunas de las
características de una típica tarjeta. La tarjeta, genéricamente
designada con la referencia numeral 28, puede estar compuesta de
papel, hoja metálica, plástico, cinta de celuloide o compuestos de
los mismos que pueden ser objeto de envío por correo, transporte o
transmisión sin detrimento o pérdida de su exactitud. Pueden tomarse
copias independientes de la tarjeta para permitir que el usuario o
profesional conserve un registro de la información.
La información de la tarjeta puede obtenerse
mediante el dibujo o el sobretrazado del tamaño, forma y
localización del estoma y de las relaciones entre el estoma y otros
atributos físicos de la anatomía. Esto puede llevarse a cabo con un
lápiz especial, pluma o marcador que permita que la tarjeta pueda
ser leída automáticamente. Otra variante es practicar un agujero que
pueda recortarse dentro de la tarjeta para indicar el tamaño, forma
y localización del estoma.
Una placa adhesiva o una copia similar de la
misma puede recortarse de acuerdo con lo deseado y aplicarse a la
tarjeta. Una cinta especial, hoja metálica o cinta de celuloide
puede recortarse y aplicarse a la tarjeta. Incluso un trozo de papel
parecido a una placa podría recortarse y aplicarse a la tarjeta. Los
componentes de la tarjeta podrían ensamblarse de forma que
representaran el tamaño, forma y localización deseadas de los
componentes del producto.
La tarjeta 28 puede incorporar una etiqueta
distintiva 30 tipo código de barras que identifique al paciente. La
etiqueta se lee por el sistema para indizar automáticamente los
atributos en un archivo de ordenador. La etiqueta se representa como
si estuviera colocada en la parte superior izquierda de la
tarjeta.
Puede incorporarse un área 32 reservada para el
nombre del paciente, la dirección y demás información. Este área es
leída por el sistema, almacenándose la información que puede
utilizarse para crear una etiqueta de transporte. El área 32 se
representa como si estuviera situada en la parte superior derecha de
la tarjeta.
Sobre la tarjeta pueden incorporarse orificios o
puntos de localización que se utilizan por el sistema como
referencias para medir el tamaño, forma y relaciones de los
atributos. El trazado de los agujeros orientan y miden a escala
sobre la tarjeta la información para su procesamiento automático por
parte del sistema. Estos pueden situarse cerca de la etiqueta del
código de barras en la parte izquierda inferior y en la parte
derecha inferior de la tarjeta.
Sobre la tarjeta pueden emplearse diversos
símbolos para guiar al usuario para proporcionar información sobre
los atributos de forma precisa. Estos pueden incluir
representaciones de las características del producto, como por
ejemplo las sujeciones de correa situadas sobre las orejetas 34 de
brida; las orejetas autoadhesivas 36, áreas coloreadas, sombreadas o
perfiladas; líneas coloreadas o notas con instrucciones. Estas
pueden situarse cerca del centro o del borde inferior de la
tarjeta.
Para imprimir los símbolos pueden utilizarse
tintas especiales que sean detectadas o no detectadas por el sistema
como parte de los procesos de lectura automáticos. Cualquiera de las
características puede ser también punzonada, cortada, laminada,
esmaltada o embutida.
Otra variante, que se ilustra en las Figs. 5, 6 y
7 proporcionarían una plantilla de componentes simulados estampados
a partir de una lámina de un plástico autoadherente, como por
ejemplo vinilo. El usuario retiraría de la lámina cada uno de los
componentes, de uno en uno, y cortaría o recortaría el componente
simulado para indicar las características deseadas de la placa.
El componente principal estaría constituido por
una nítida lámina cuadrada 38 que podría recortarse por parte del
usuario final hasta conseguir el tamaño y forma exactos deseados,
como se representa en la Fig. 6. Otro componente podría ser un disco
40, hecho del mismo material, que incorporaría de modo
característico un "agujero de arranque" central 42. Este
agujero 42 podría recortarse hasta conseguir el tamaño y forma
exacto requeridos por parte del estoma del o la usuaria. Una vez
recortado este componente podría ajustarse al primer componente 38
en la localización y orientación deseada por el usuario. De forma
similar, un componente 44 que representa el anillo de sujeción
podría montarse sobre los primeros dos componentes para representar
el emplazamiento deseado de la brida. De forma similar, también
podrían simularse otras características, como por ejemplo un
material limítrofe, recortándolo hasta conseguir las deseadas forma
y tamaño, y situarlo en el ensamblaje de acuerdo con lo requerido
por parte del usuario. Unos colores de contraste de cada componente
permitirían que fueran escaneados y registrados el tamaño, forma y
localización relativa de todos los componentes. Asimismo, la
naturaleza del ensamblaje y de los materiales empleados permitiría
que el usuario llevara a cabo los necesarios "ajustes de
prueba" del ensamblaje para asegurar el adecuado
acoplamiento.
La información de la tarjeta o de la plantilla de
componentes simulados puede leerse y convertirse en forma digital
para su almacenamiento y empleo por el sistema. Esto podría llevarse
a cabo de forma manual, por un operador que observe la tarjeta o los
componentes simulados e introduzca los datos dentro de un ordenador
por medio de un teclado. Podría emplearse un procedimiento de
lectura mecanizado lo mismo que técnicas de detección electrónicas,
magnéticas o lumínicas, o combinaciones de las mismas.
También puede disponerse de técnicas algo más
sofisticadas. Un procedimiento preferente es fabricar un molde del
área peristomal y a continuación escanear el molde para crear una
imagen digital.
Como se ilustra en la Fig. 8, puede diseñarse una
"collera de caballo" 46 de espuma blanda, compuesta de una
malla de plástico con un lado abierto 48 y un orificio de entrada 50
situado en la superficie superior. Se prepara un compuesto 52
premezclado en una bolsa de plástico 54. Se introduce agua en la
bolsa 54 y el material se amasa hasta darle la consistencia
requerida.
Sujetando la forma 46 contra el cuerpo 56, con el
estoma alojado en el lado abierto 48, el material de moldeo se
vierte dentro de la abertura 50 de la parte superior de la forma 46
y se deja endurecer. El molde 46 se retira entonces y el yeso
premezclado se vierte en el interior procedente de una bolsa 58
dejando que se endurezca para formar una reproducción plástica 60
del área estomal. La reproducción de yeso podría transportarse a
otra localización en la que un escáner de rayos láser se empleara
para obtener una imagen digital. La reproducción de yeso podría
incluso utilizarse directamente para crear el producto, si fuera
necesario.
Otra posibilidad de medición es utilizar imágenes
fotográficas. Podrían tomarse fotografías del estoma en ángulos
diferentes. De esta forma podría registrarse una información
tridimensional en cuanto al tamaño y forma del estoma. Las
fotografías podrían transferirse a un equipo para ser digitalizadas
para formar una imagen electrónica.
Podría emplearse un sondeo de contacto
computerizado con una sonda de contacto en forma de lápiz con un
ordenador personal. La sonda contacta en muchos emplazamientos
alrededor del estoma. En cada punto, se registra en el ordenador la
localización respecto de los otros puntos de contacto. La
representación electrónica del tamaño y forma del área del estoma
conformado de esta manera puede transferirse y utilizarse dentro del
sistema.
También puede utilizarse el escaneo por rayos
láser. El escaneo por rayos láser del área del estoma (o una
reproducción en yeso) puede proporcionar un fichero electrónico con
información en tres dimensiones del tamaño y forma para su uso en el
sistema.
Dependiendo de cómo se realicen las mediciones,
la información se lee, si es que se trata de tarjeta, o se escanea,
si se trata de una simulación, de vaciado en yeso o de fotografías,
y se digitaliza. Los equipos para IRM, escáner TAC, sonda de
contacto y escaneo de rayos láser, pueden generar directamente una
imagen digitalizada.
Los datos de las mediciones digitalizadas se
transfieren electrónicamente a una base de datos con fichero de
clientes. Además, en la base de datos se registra también otra
información pertinente, como por ejemplo preferencias e historial de
uso del producto o alergia a ciertos materiales del cliente.
Una vez que se ha registrado y digitalizado toda
la información, se almacena en una base de datos con fichero de
clientes. Cada vez que se recibe un encargo de un concreto usuario,
se recupera el fichero del usuario y los datos se descargan en un
ordenador que tiene el adecuado programa para seleccionar los
atributos físicos de placa y bolsa personalizados que van a
fabricarse.
Dichas características objeto de personalización
incluyen el tamaño, forma y localización de la abertura de recepción
del estoma de la placa, el perfil de la placa, el tipo de adhesivo y
el contorno superficial. Con respecto a la bolsa, pueden
seleccionarse la bolsa, el tamaño, la forma, la localización de los
elementos de enganche, el tipo y localización del tapón, el estilo
(dos piezas o una pieza) y la localización del filtro. Además pueden
diseñarse accesorios tales como elementos de agarre o correas para
su inclusión en el envasado.
Una vez que han sido seleccionados los atributos
físicos del dispositivo de ostomía, esta información se descarga en
un controlados con equipo computerizado que selecciona y ajusta el
herramental requerido. Así, se selecciona y monta en una tabla de
coordenadas, para ser guiada a lo largo del proceso de corte, una
herramienta para el corte del orificio de recepción del estoma de la
placa y del perfil de la placa. Asimismo, se monta en una tabla de
coordenadas una herramienta para soldar la periferia de la bolsa. Se
selecciona también el equipo para fijar el anillo de sujeción, el
tapón y el filtro a la pared de la bolsa.
El controlador dirige cada operación y fabrica el
número deseado de placas y bolsas de los materiales seleccionados.
Hace entonces que las placas, las bolsas y accesorios se envasen y
envíen.
La placa ilustrada en la Fig. 9 se compone de un
soporte 62 que puede estar hecho de un material de polietileno no
tejido. Se vacía sobre el soporte una capa autoadhesiva 64. La capa
adhesiva 64 tiene un grosor, preferentemente, de 0,1 mm y puede ser
un adhesivo microporoso acrílico según se da a conocer por Copeland
en la Patente estadounidense No. 3.121.021, un adhesivo hidrocoloide
microporoso como el dado a conocer por Cilento en la Patente
estadounidense No. 4.427.727, o un
polisobutileno-hidrocoloide conteniendo adhesivo de
acuerdo con lo dado a conocer por Chen en la Patente estadounidense
No. 3.339.546, por Chen et al. en la Patente estadounidense
No. 4.192.785, por Pawelchak en la Patente estadounidense No.
4.393.080, o puede ser un compuesto adhesivo conteniendo un
copolímero de bloque tipo estireno añadido al polisobutileno e
hidrocoloides según lo dado a conocer por Doyle et al. en la
Patente estadounidense No. 4.551.490. El adhesivo concreto
seleccionado empleado puede depender de exigencias médicas como por
ejemplo alergias o de las preferencias del paciente.
Sobre el lado no adhesivo de la película 62 se
suelda un anillo de sujeción plástico 66. Este anillo se usa para
fijar la bolsa a la placa. Esto puede llevarse a cabo de modo no
separable, para formar un instrumento de una sola pieza o de modo
separable para crear un instrumento de dos piezas, en el que la
bolsa puede retirarse para su limpieza o sustitución sin retirar la
placa del cuerpo.
El anillo de sujeción 66 define el área dentro de
la cual se sitúa la abertura de recepción del estoma 68. Como se
muestra en la Fig. 9, dentro de los confines del anillo, la abertura
68 puede tener cualquier tamaño, forma y localización.
Asimismo, el perfil exterior 70 de la placa puede
estar cortado para adoptar cualquier configuración, como por ejemplo
la forma ilustrada en la fig. 10. Por supuesto, la placa no puede
ser más pequeña que la base 72 del anillo de sujeción y debe haber
bastante área de superficie para que el adhesivo pueda firmemente
adherirse.
La abertura de recepción del estoma 68 y el
perfil exterior 70 se cortan usando una herramienta de corte montada
sobre una tabla de coordenadas controlada por el ordenador de
control. Con este fin pueden utilizarse distintos procedimientos
tecnológicos. Para proporcionar un corte biselado que proporcione
una mejor protección de la piel cerca del estoma, se emplea una
herramienta/máquina para rectificar de alta velocidad
(preferentemente una herramienta en forma de cono, una cortadora de
placa de chorro, una cuchilla, una sierra, una cortadora de rayos
láser, un alambre de hilo caliente, o un escalpelo de RF). Puede
también ser efectiva una técnica de recorte por punzonado o
troquelado.
Como se ilustra en la Figura 11, el contorno
superficial de la placa puede ser ajustado para conformarse a las
irregularidades de la superficie de la piel, como por ejemplo
pliegues, grietas y depresiones. Un modo de conformar una placa con
el contorno de la superficie deseado es calentando y conformando el
adhesivo barrera dentro de un molde. El adhesivo puede ser soportado
por otros materiales que tengan las propiedades de relleno
necesarias, pero que sean más fáciles de manejar y de menor coste
que el adhesivo barrera.
El material de relleno puede ser primeramente
conformado hasta darle la forma deseada, y a continuación el
adhesivo barrera se conforma por vacío sobre él. Pueden también
emplearse otros procedimientos distintos del calor para conformar el
adhesivo barrera, como por ejemplo materiales curables por luz
UV.
El molde que se fabrica para formar placas con un
contorno superficial puede fabricarse empleando también diversas
técnicas distintas, incluyendo esterolitografía, maquinado mediante
proceso de fabricación ayudado por ordenador (CAD/CAM) o mediante
una técnica de metal en polvo sinterizado.
Otro procedimiento es usar un conjunto de
alfileres flexibles. El conjunto de alfileres constituye el molde
conformado haciendo que los alfileres se proyecten dentro del molde
hasta un grado que se determina por una señal electrónica. Esta
técnica representa un enfoque verdaderamente flexible del
utillaje.
Otro procedimiento de preparar el molde de
acuerdo con la información de la base de datos se ilustra en las
Figuras 12 y 13. El molde se constituye cortando y sobreponiendo una
serie de capas en sección transversal 71 a 81, una adyacente a la
otra. Cada capa o rebanada 71 a 81 puede conformarse cortando una
fina lámina hasta darle la configuración deseada mediante una
cortadora de chorro de agua o mediante cualquier otro instrumento
apropiado. Las rebanadas, tal como por ejemplo se ilustran en la
Fig. 13 se unen entre sí para formar una aproximación del contorno
superficial deseado. La precisión del molde se incrementa a medida
que se incrementa también el número de rebanadas.
Otra manera de conformar las protusiones 82 de la
superficie de una placa es el empleo de partes o secciones
personalizadas de formas y tamaños concretos que se sitúan y fijan a
la superficie de la película antes de revestirla con el adhesivo.
Dichas secciones pueden pegarse a o encajarse en posición sobre la
película.
Se ha constatado anteriormente que el hecho de
que la placa esté dotada de una superficie convexa 84 da como
resultado un acoplamiento hermético con la piel sustancialmente
mejorado en estomas de particular topografía. De acuerdo con ello,
es conocida la técnica de emplear un disco anular de plástico rígido
o semirígido 86 con una superficie convexa como se ilustra en la
Figura 14, entre la película de la placa y el adhesivo para dotar a
la placa del contorno superficial convexo deseado.
Sin embargo, a menudo es deseable disponer el
contorno superficial con una forma convexa más personalizada que la
simple forma cónica obtenida mediante el empleo de un disco convexo
convencional, como se muestra en la Fig. 15. De acuerdo con ello,
puede emplearse un material adicional, en forma de polvo o líquido
para constituir la superficie convexa para dotarle del contorno
deseado. Esta técnica se ilustra en las Figs. 16 a 23.
Una bolsa hueca de forma anular 88 se fija
mediante adhesivo o medio similar a la superficie convexa del disco
86. En la Fig. 16, la cámara de la bolsa 88 se rellena con almidón
de maíz 90. La placa se reviste entonces con un adhesivo 64. El
adhesivo 64 puede manipularse hasta obtener el contorno superficial
deseado. El almidón de maíz 90 mantendrá la forma.
Alternativamente, como se ilustra en la Fig. 17,
puede emplearse una jeringa 92 para inyectar agua, aceite o una
resina de fijado rápido 94 dentro de la cavidad de la bolsa anular.
En la Fig. 18 una esponja comprimida o "burbujas" 96 se sitúa
dentro de la cavidad. Se inyecta entonces agua dentro de la cavidad
para expandir el material en la extensión deseada, como se ilustra
en la Fig. 19.
Como se observa en las Figs. 20 y 21, el fluido
puede ser inyectado a través de una aguja de metal hueca 98 del tipo
utilizado para hinchar balones de futbol y de baloncesto. Embutido
dentro del disco convexo 86 está un cilindro de válvula comprimible
100 que es comprimido por la aguja (Fig. 20) para permitir que el
fluido entre en la cámara, pero cierre herméticamente el orificio de
entrada 102 cuando la aguja es retirada (Fig. 21).
Las Figuras 22 y 23 ilustran un procedimiento de
conformación de una cámara integral como parte del disco convexo.
Como se muestra en la Fig. 22, el disco 124 está conformado con una
porción 106 de cubierta que se dobla y cierra de forma hermética en
posición (mostrada en línea de puntos en la Fig. 22) para formar la
cámara 108. A continuación, se inyecta el líquido 110 a través de la
abertura 102 para conformar la curvatura requerida y el adhesivo 64
es depositado sobre la superficie curvada.
La bolsa tiene una pared frontal de celuloide
barrera y una pared trasera de celuloide barrera. Las paredes están
hechas de celuloide delgado, flexible termosoldado alrededor de la
periferia para formar un receptáculo cerrado. Dependiendo del tipo
de órgano estomal, la bolsa puede incluir un orificio de descarga
drenable que se cierra herméticamente con una pinza o que puede
incluir una válvula de tapón de líquido drenable. En otro caso, la
parte inferior puede cerrarse herméticamente del mismo modo que la
periferia.
Las películas de las cuales pueden estar hechas
las paredes de la bolsa se seleccionan a partir de materiales que
posean propiedades que las hagan impermeables a la humedad,
impermeables a los olores y capaces de termosellado o soldadura por
impulsos. Materiales adecuados incluyen el polietileno, copolímeros
de polietileno y acetato de vinilo-etileno,
copolímeros de cloruro de vinilo y de cloruro de polivinilideno y
laminados de los mismos. Las paredes de la bolsa tienen
preferentemente, de forma aproximada, entre 0,1 mm y 0,05 mm de
grosor.
Las bolsas pueden personalizarse desplazando la
localización de los anclajes, modificando el perfil exterior,
cambiando la localización del anillo de sujeción, modificando el
tipo de brida, cambiando el filtro y la localización del tapón o el
tipo de tapón. Estos cambios pueden obtenerse de formas
diferentes.
El perfil exterior puede soldarse utilizando un
haz de rayos láser, como se ilustra en la Fig. 24 o un rodillo
térmico montado sobre una tabla de coordenadas, como se ilustra en
la Fig. 25. Alternativamente, la soldadura puede constituirse de
forma ultrasónica o mediante una boquilla de soldeo por aire
caliente.
Como se muestra en la Fig. 24, el láser 112
genera un haz que se refleja mediante un espejo 114 sobre dos
láminas de la película barrera 116, 118 situadas una encima de otra,
sobre una tabla transportadora 120. El espejo 114 es deplazado de
acuerdo con las directrices del controlador para cortar y cerrar
herméticamente las bolsas con el perfil exterior deseado. El proceso
tiene la ventaja de no requerir un utillaje fijo y no estar limitado
en cuanto al tamaño y forma de las bolsas.
La Fig. 25 ilustra la variante de cierre
hermético por rueda térmica. El desplazamiento de la rueda 122 es
guiado por el controlador para cerrar herméticamente las películas a
lo largo del perfil exterior 124. Este procedimiento es
extremadamente flexible y proporciona adecuado control respecto de
la temperatura, tiempo y presión. Es similar al que actualmente se
emplea en la fabricación de vinilo.
Pueden emplearse herramientas para la soldadura
del perfil exterior flexible que se amoldan a las formas requeridas
procedentes de una señal electrónica. Otra posibilidad es emplear
secciones rígidas de herramientas para la soldadura de los perfiles
exteriores que se seleccionen para combinarse con otras para formar
perfiles exteriores personalizados. Si se requiere un número
limitado de perfiles exteriores personalizados, puede seleccionarse
una herramienta para el perfil exterior específica por la máquina de
una cremallera o de una mesa giratoria de acuerdo con lo
requerido.
Antes de la soldadura de la periferia de la
bolsa, se forman el anillo de sujeción, el tapón y las soldaduras
del filtro. La Fig. 26 muestra la soldadura misma, que incluye un
soporte 120 destinado a la parte situada debajo de la película 116,
y una unidad de soldeo 122 sostenida por encima de la película. La
unidad puede desplazarse a lo largo de un eje de coordenadas para
posicionar las partes de acuerdo con lo requerido con respecto a la
película. La Fig. 27 muestra la película desde arriba e ilustra que
el anillo de sujeción 66 y la arandela 124 del tapón pueden estar
alineadas a lo largo del eje vertical de la bolsa, descentrada a lo
largo de la dirección X o descentrada a lo largo de la dirección Y,
de acuerdo con lo ilustrado.
En relación con ello, el emplazamiento de los
componentes podría obtenerse mediante máquinas divisoras
teleaccionadas. El centro del orificio de recepción del estoma
podría usarse como referencia. Puede ser deseable una distancia
divisora variable.
Una de las características que preocupan a la
hora de diseñar bolsas es el "espacio frontal", que es el
espacio entre el anillo de sujeción y el borde superior de la bolsa.
Normalmente es deseable minimizar el espacio frontal, como se
muestra en la Fig. 28 que muestra una bolsa con la sujeción hacia el
lado izquierdo. Esto puede llevarse a cabo en la presente invención
empleando un único tipo de anillo de sujeción que actuará como una
base permanentemente soldada y que estará diseñada para admitir una
diversidad de componentes distintos, dependiendo de si la bolsa va a
estar sujeta a una correa, va a estar acoplada de forma separable a
la placa o va a estar acoplada de forma no separable a la placa.
La Figura 29 ilustra una bolsa con un anillo de
sujeción 66 cerca del lado derecho y que está diseñada para recibir
directamente una placa 12 permanentemente fija a la misma. De esta
forma, el anillo 66 puede utilizarse para formar un instrumento de
una sola pieza.
La Figura 30 muestra la misma bolsa y el anillo
66 pero en este caso se encuentra ajustado a éste. Una brida 126
tiene unas patillas de recepción 128 y una orejeta de conexión 130.
Pueden utilizarse bridas de diferentes configuraciones para
diferentes aplicaciones. Según se ilustra, la brida 126 tiene un
canal anular 132 para su acoplamiento desmontable con un anillo de
la bolsa correspondiente. La brida 132 puede soldarse al anillo 66
como se representa en la Fig. 31. Puede tener un canal formando
cuerpo 136 y encajar a presión en posición sobre un anillo 134, como
se muestra en la Fig. 32.
Las Figs. 33 y 34 ilustran dos diferentes
secciones transversales de anillos de sujeción. Cada anillo 134
tiene un canal en forma de "U" 136 con una serie de
protrusiones espaciadas 138 en la pared exterior.
Una brida 140 con patillas para su sujeción por
correas y/o una orejeta de enganche puede estar situada sobre el
anillo de sujeción de la bolsa en forma de encaje a presión, en caso
de que las proyecciones de la pared exterior del anillo tengan una
estructura ahusada como se muestra en la Fig. 33. Alternativamente,
podría emplearse un procedimiento de tracción y relajación cuando se
haga uso de la flexibilidad del material de la brida de plástico,
según se indica por las flechas en la Fig. 34.
Otra alternativa es emplear un anillo de sujeción
de dos piezas, según se ilustra en las Figs. 35 a 40. Aquí, una
primera pieza 142 del anillo está soldada directa y permanentemente
a la pared de la bolsa y una segunda pieza 144 del anillo, que
incluye el canal anular está unida a la primera pieza por adhesivo,
como se observa en la Fig. 35, mediante una protrusión que se
extiende hacia afuera radialmente con un anillo de cierre hermético,
como se muestra en la fig. 36, mediante una protrusión en forma de
"Ll" como se muestra en la Fig. 37, una estructura de encaje a
presión en rebajo inferior, como se muestra en la Fig. 38, un
acoplamiento tipo medio de sujeción de gancho y cinta de bucle, como
se muestra en la Fig. 39 o una pared estriada con un cierre
hermético plano como se muestra en la Fig. 40.
Como se mencionó anteriormente, el estilo del
tapón puede también personalizarse. La Fig. 41 ilustra tres estilos
de tapón diferentes. En la parte de arriba se muestra el tipo
plegado, en el que la pieza macho 146 está fija a la base 148. El
orificio de descarga flexible 150 está provisto de un manguito
ahusado 152 para recibir la pieza macho 146 de forma estanca. En la
parte intermedia se ilustra el tipo Accuseal®, en el que el tubo 152
se gira para cerrarse herméticamente. La figura inferior ilustra el
tipo giratorio, en el que la base 154 se gira entre las posiciones
abierta y cerrada.
Los tres tipos de tapón puede montarse en la
bolsa empleando una arandela 156 del tapón de soldadura única. La
arandela 156 tiene unas patillas desmontables que se retiran
selectivamente para adaptarse al estilo de tapón deseado.
Como se observa en las Figs. 42 y 43, cada estilo
de tapón tiene un puntal central 158 que sobresale hacia abajo que
encaja a presión dentro de la abertura central 160 de la arandela
156. Si el tapón es del tipo de plegado o del tipo Accuseal®, el
puntal 158 es hueco y define un conducto que conecta el interior de
la bolsa con el tubo del tapón, como se observa en la Fig. 42. El
cuerpo de la arandela cubre la segunda abertura 162 de la arandela
que se cierra en la parte inferior por la pared de la bolsa.
Si se emplea un tapón de tipo giratorio, como se
observa en la Fig. 43, el puntal central 158 es sólido y actúa para
definir el eje alrededor del cual gira el tapón. El tubo 164
determina por encima de la posición de la segunda abertura 162 y
cuando se encuentra en la posición giratoria apropiada, se alineará
con la segunda abertura para proporcionar un canal al interior de la
bolsa, como se observa en la Figura 43.
Ciertas bolsas no tienen tapón sino que en su
lugar existe un fondo abierto que se cierra cuando está en uso
mediante una mordaza trasera. Esta característica puede
personalizarse ajustando la longitud de la mordaza para hacerla
coincidir con la anchura del orificio de salida de la bolsa.
La Fig. 44 muestra una mordaza trasera compuesta
por una barra 166 y un miembro en forma de "U" 168 con un canal
170 de recepción de la barra. Las piezas están ajustadas entre sí
mediante una pieza resiliente 172 que mantiene la alineación entre
las piezas. La parte trasera de la bolsa queda envuelta alrededor de
la barra 166 y la barra queda sujeta por encaje a presión dentro del
miembro 168 para cerrar el miembro trasero. Las piezas pueden
cortarse en el tamaño adecuado, como se observa en la Fig. 45.
La Fig. 46 muestra una segunda forma de
realización en la que la barra 170 y el miembro de recepción 172
presentan muescas para facilitar el corte de ambas piezas en
longitudes iguales para coincidir con la anchura del miembro
trasero, como se observa en la Fig. 47.
Debe en este momento considerarse que la presente
invención se refiere a la fabricación de dispositivos de ostomía
personalizados que incluyen placas y bolsas del tipo de una sola
pieza o de dos piezas separables. Se toman y registran mediciones
detalladas de la topografía del área del estoma. Estas mediciones se
utilizan para formar una imagen o representación gráfica electrónica
de tres dimensiones de la anatomía del paciente. Esta imagen, las
preferencias y el historial del usuario se mantienen en una base de
datos con fichero de clientes.
Cuando los dispositivos van a fabricarse, se
descarga la información de la ficha del paciente en un ordenador que
analiza la información y selecciona los atributos físicos de la
placa, incluyendo el tipo de adhesivo, el tamaño de la abertura de
recepción del estoma, la forma y localización, el perfil exterior y
la estructura de la bolsa, incluyendo la película de las paredes, el
collarín, la localización del miembro posterior, y el tipo de anillo
de ajuste, el estilo del tapón, y la posición del tapón y el
filtro.
El ordenador determina que el equipo de
fabricación seleccione los materiales y herramientas adecuados, para
producir los necesarios ajustes y la guía de los materiales para
fabricar placas y bolsas que se adecúen a los requerimientos
específicos del usuario. La selección de accesorios, el envasado y
transporte se desarrollan también de acuerdo con las necesidades del
usuario.
Aunque se divulgan únicamente un número limitado
de formas de realización de la presente invención con fines
ilustrativos, es evidente que pueden llevarse a cabo muchas
variaciones y modificaciones de las mismas. Se pretende abarcar
todas estas variaciones y modificaciones en tanto en cuanto caigan
dentro del ámbito de la presente invención.
Claims (54)
1. Procedimiento para la fabricación de
dispositivos de ostomía personalizados que incluyen una placa (12,
18) y una bolsa colectora (14, 20), caracterizado porque la
placa es una placa adhesiva y porque el procedimiento comprende las
siguientes etapas: medir la superficie o topografía del área estomal
del paciente; registrar la información relativa a las mediciones del
área del estoma, transformar la información registrada en forma
electrónica; utilizar la información electrónica para seleccionar
los atributos físicos del dispositivo de ostomía; y fabricar el
dispositivo de ostomía para incorporar los atributos físicos
seleccionados de acuerdo con la información de las mediciones.
2. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar el tamaño, forma y
localización de la abertura de recepción del estoma de la placa
adhesiva (12, 18) de acuerdo con dicha información y la etapa de
fabricar los dispositivos de ostomía comprende la etapa de conformar
la placa adhesiva (12, 18) para incorporar una abertura de recepción
del estoma del tamaño, forma y localización seleccionados.
3. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar el tamaño y la forma
de la placa adhesiva (12, 18) de acuerdo con dicha información y la
etapa de fabricar los dispositivos de ostomía comprende la etapa de
conformar el perfil exterior de la placa adhesiva (12, 18) de
acuerdo con el tamaño y forma seleccionados.
4. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar el contorno
superficial de la placa adhesiva (12, 18) de acuerdo con dicha
información y la etapa de fabricar el dispositivo de ostomía
comprende la etapa de conformar la placa adhesiva (12, 18) con el
contorno superficial seleccionado.
5. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar el tamaño y la forma
de la bolsa (14, 20) de acuerdo con dicha información y la etapa de
fabricar el dispositivo de ostomía comprende la etapa de conformar
la bolsa (14, 20) con el tamaño y forma seleccionados.
6. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar la localización del
anillo de ajuste de la pared de la bolsa de acuerdo con dicha
información y la etapa de fabricar el dispositivo de ostomía
comprende la etapa de conformar la bolsa (14, 20) con el anillo de
sujeción posicionado en la localización seleccionada.
7. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar la localización y el
tipo de tapón (146, 150, 152, 154, 164) de acuerdo con dicha
información y la etapa de fabricar el dispositivo de ostomía
comprende la etapa de conformar la bolsa con el tapón (146, 150,
152, 154, 164) en la localización seleccionada y del tipo
seleccionado.
8. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende adicionalmente la etapa de
obtener información respecto al historial y preferencias del
paciente y transformar la misma en forma electrónica.
9. El procedimiento de la reivindicación 8,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar el tipo de adhesivo
que va a emplearse en la placa de acuerdo con dicha información y la
etapa de fabricar los dispositivos de ostomía comprende la etapa de
aplicar el adhesivo del tipo seleccionado sobre un soporte para
conformar la placa adhesiva (12, 18).
10. El procedimiento de la reivindicación 8,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar una película barrera
de acuerdo con dicha información y la etapa de fabricar el
dispositivo de ostomía comprende la etapa de conformar la bolsa (14,
20) con paredes compuestas de la película barrera seleccionada.
11. El procedimiento de la reivindicación 8,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar un color de película
barrera de acuerdo con dicha información y la etapa de fabricar el
dispositivo de ostomía comprende la etapa de conformar la bolsa (14,
20) con paredes compuestas de película barrera con el color
seleccionado.
12. El procedimiento de la reivindicación 8,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar los accesorios
apropiados que vayan a suministrarse con el dispositivo de ostomía
de acuerdo con dicha información y comprendiendo adicionalmente la
etapa de envasar los accesorios seleccionados con el dispositivo de
ostomía.
13. El procedimiento de la reivindicación 8,
caracterizado porque la etapa de utilizar la información
electrónica comprende la etapa de seleccionar si la bolsa (14, 20)
va a ser acoplada de forma separable a la placa adhesiva (12, 18) de
acuerdo con dicha información y la etapa de fabricar el dispositivo
de ostomía comprende la etapa de conformar el dispositivo de ostomía
con un medio para el acoplamiento separable de la bolsa a la placa,
si se opta por dicho acoplamiento.
14. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de medir la topografía del área
estomal comprende las etapas de escanear el área estomal con un
láser.
15. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de medir la topografía del área
estomal comprende la etapa de conformar un molde del área
estomal.
16. El procedimiento de la reivindicación 15,
caracterizado porque la etapa de conformar un molde comprende
la etapa de rellenar una collera (46) con material (52) de moldeo,
situar la collera rellenada adyacente al área estomal y dejar que el
material (52) moldeado se solidifique.
17. El procedimiento de la reivindicación 16,
caracterizado porque la etapa de medir la topografía del área
del estoma comprende adicionalmente la etapa de escanear la
superficie del material (52) del molde solidificado con un
láser.
18. El procedimiento de la reivindicación 3,
caracterizado porque la etapa de conformar el perfil exterior
de la placa adhesiva (12, 18) comprende las etapas de seleccionar
una placa con un tamaño mayor que el tamaño seleccionado y cortar la
placa para obtener un perfil exterior de acuerdo con el tamaño y
forma seleccionados.
19. El procedimiento de la reivindicación 4,
caracterizado porque la etapa de conformar la placa adhesiva
con el contorno superficial seleccionado comprende las etapas de
seleccionar un disco convexo con una abertura central, fijar el
disco convexo sobre la placa y revestir la superficie convexa del
disco con adhesivo.
20. El procedimiento de la reivindicación 4,
caracterizado porque la etapa de conformar la placa adhesiva
con el contorno superficial seleccionado comprende las etapas de
calentar una capa adhesiva y conformar la capa adhesiva calentada
dentro de un molde.
21. El procedimiento de la reivindicación 20,
caracterizado porque comprende adicionalmente la etapa de
utilizar un material de relleno como refuerzo de dicha capa
adhesiva.
22. El procedimiento de la reivindicación 4,
caracterizado porque la etapa de conformar la placa adhesiva
con el contorno superficial seleccionado comprende la etapa de
conformar una pluralidad de rebanadas (71 a 81) cada una con una
porción de contorno superficial seleccionado, uniendo las rebanadas
(71 a 81) para formar una base y depositar una capa de adhesivo
sobre dicha base.
23. El procedimiento de la reivindicación 19,
caracterizado porque comprende adicionalmente la etapa de
seleccionar un inserto convexo y encajar a presión el inserto
convexo dentro de la abertura central del disco convexo (86).
24. El procedimiento de la reivindicación 19,
caracterizado porque comprende adicionalmente las etapas de
fijar un recinto anular que define una cámara interna (88) sobre la
superficie del disco convexo (86) antes de revestir el mismo con
adhesivo (64).
25. El procedimiento de la reivindicación 24,
caracterizado porque comprende adicionalmente la etapa de
introducir un material (96) de alteración del contorno dentro de la
cámara (88).
26. El procedimiento de la reivindicación 25,
caracterizado porque comprende adicionalmente la etapa de
manipular el material para alterar el contorno de la placa.
27. El procedimiento de la reivindicación 25,
caracterizado porque el material comprende almidón de
maiz.
28. El procedimiento de la reivindicación 25,
caracterizado porque el material comprende un fluido.
29. El procedimiento de la reivindicación 25,
caracterizado porque el material comprende una resina de
curado rápido.
30. El procedimiento de la reivindicación 25,
caracterizado porque el material comprende una esponja
comprimida y que comprende adicionalmente la etapa de introducir
agua dentro de la cámara para expandir la esponja (96).
31. El procedimiento de la reivindicación 5,
caracterizado porque la etapa de formar la bolsa comprende
las etapas de colocar unas láminas de película barrera una encima de
la otra, soldar la superficie de una lámina a la superficie de la
otra lámina (106) guiando y soldando el instrumento a lo largo de un
perfil exterior determinado de acuerdo con la información registrada
para conformar la periferia de la bolsa.
32. El procedimiento de la reivindicación 31,
caracterizado porque el instrumento de soldeo comprende un
haz de rayos láser y en el que la etapa de guiado comprende dirigir
el haz sobre las láminas.
33. El procedimiento de la reivindicación 31,
caracterizado porque el instrumento de soldeo comprende una
rueda térmica.
34. El procedimiento de la reivindicación 6,
caracterizado porque comprende la etapa de fijar la placa al
anillo de sujeción.
35. El procedimiento de la reivindicación 34,
caracterizado porque comprende adicionalmente la etapa de
fijar un primer anillo de acoplamiento a dicho anillo de sujeción y
fijar un segundo anillo de acoplamiento a la placa.
36. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de registrar la información de
las mediciones comprende la etapa de marcar una tarjeta para indicar
diversos aspectos de la topografía del área estomal.
37. El procedimiento de la reivindicación 36,
caracterizado porque la etapa de transformar la información
registrada en forma electrónica comprende la etapa de convertir la
información en forma digital.
38. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque la etapa de registrar la información de
las mediciones comprende la etapa de conformar piezas simuladas de
la placa, alterar las piezas simuladas de acuerdo con las
mediciones, y ensamblar las piezas alteradas de forma indicativa de
la relación deseada entre las piezas.
39. El procedimiento de la reivindicación 38,
caracterizado porque la etapa de transformar la información
registrada comprende la etapa de escanear la superficie de las
piezas ensambladas y convertir la información escaneada en forma
digital.
40. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque los dispositivos de ostomía
personalizados incluyen una abertura de recepción del estoma en la
placa adhesiva (12, 18), un anillo de sujeción (65, 66) que define
el área en la que dicha abertura se sitúa, una bolsa (14, 20)
colectora de desechos con un orificio de entrada, y un medio para
montar dicha bolsa sobre dicha placa con dicho orificio de entrada
alineado con dicha abertura, en el que el tamaño, forma y
localización de dicha abertura dentro de dicha área se seleccionan
de acuerdo con el tamaño, forma y localización del estoma del
usuario.
41. El procedimiento de la reivindicación 40,
caracterizado porque dicha placa (12, 18) tiene una forma y
tamaño seleccionados de acuerdo con la topografía del área estomal
del usuario.
42. El procedimiento de la reivindicación 40,
caracterizado porque la bolsa (14, 20) tiene un contorno
seleccionado de acuerdo con la topografía del área estomal del
usuario.
43. El procedimiento de la reivindicación 40,
caracterizado porque dicha bolsa (14, 20) comprende un anillo
de sujeción y en el que la localización de dicho anillo de sujeción
sobre dicha bolsa es seleccionada de acuerdo con la topografía del
área estomal del usuario.
44. El procedimiento de la reivindicación 40,
caracterizado porque la superficie del contorno de dicha
placa es seleccionada de acuerdo con la topografía del área estomal
del usuario.
45. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque los dispositivos de ostomía
personalizados incluyen una abertura de recepción del estoma en las
placas adhesivas (12, 18), un orificio de entrada de la bolsa
colectora, y un medio para sujetar dicha placa (12, 18) y dicha
bolsa (14, 20) con dicha abertura alineada con dicho orificio de
entrada, comprendiendo dicho medio de sujeción un primer anillo de
sujeción soldado a dicha bolsa, una brida (126) montada de manera
separable en dicho primer anillo y un segundo anillo de sujeción
soldado a dicha placa (12, 18), comprendiendo uno de entre dicho
primer anillo y dicha brida (126) un canal anular (132),
comprendiendo dicho segundo anillo una protusión anular adaptada
para ser recibida de forma separable dentro de dicho canal
(132).
46. El procedimiento de la reivindicación 45,
caracterizado porque dicho primer anillo tiene una pared
exterior, comprendiendo el dispositivo adicionalmente unas
protusiones (138) situadas en dicha pared espaciadas para recibir
entre ellas dicha brida (126).
47. El procedimiento de la reivindicación 46,
caracterizado porque dicha brida está constituida por un
material suficientemente flexible para pasar por encima de las
protusiones (138) en una dirección.
48. El procedimiento de la reivindicación 45,
caracterizado porque el dispositivo comprende adicionalmente
un medio para montar de forma separable dicha brida (126) sobre
dicho primer anillo.
49. El procedimiento de la reivindicación 48,
caracterizado porque dicho medio de montaje separable
comprende un rebajo en dicho primer anillo y una protusión sobre
dicha brida (126) adaptada para ser alojada dentro de dicho
rebajo.
50. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque el dispositivo de ostomía personalizado
incluye un medio para montar dicha bolsa (14, 20) sobre dicha placa
(12, 18), y una arandela (156) de montaje del tapón fijada a una
pared de dicha bolsa (14, 20) sobre una abertura de dicha pared,
comprendiendo dicha arandela (156) una abertura central (160)
alineada con dicha abertura de la bolsa, una segunda abertura (162)
descentrada respecto de dicha abertura central, un disco separable
de dicha segunda abertura (162) y un tapón que comprende una base
con un puntal central (158) adaptado para ser recibido dentro de
dicha abertura central (160) de dicha arandela (156).
51. El procedimiento de la reivindicación 50,
caracterizado porque dicho puntal (158) es hueco y actúa para
conectar dicho tapón al interior de dicha bolsa (14, 20).
52. El procedimiento de la reivindicación 50,
caracterizado porque dicho puntal (158) es sólido y actúa
como un eje cuando se gira la base con respecto a dicha arandela
(156).
53. El procedimiento de la reivindicación 52,
caracterizado porque dicho tapón comprende un conducto y
porque dicho conducto termina en dicha base de forma que se alinee
con dicha segunda abertura (162) cuando dicha base se encuentra en
una posición rotacional seleccionada con respecto a dicha arandela
(156).
54. El procedimiento de la reivindicación 1,
caracterizado porque el dispositivo incluye un sujetador de
anclaje que comprende una primera y una segunda piezas
interconectadas (166, 168, 170, 172), estando cada una de dichas
piezas entallada a intervalos regulares para facilitar el corte de
cada una con una sustancialmente idéntica longitud.
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US7815436B2 (en) | 1996-09-04 | 2010-10-19 | Immersion Corporation | Surgical simulation interface device and method |
AU4249597A (en) | 1996-09-04 | 1998-03-26 | Ht Medical Systems, Inc. | Interventional radiology interface apparatus and method |
US6929481B1 (en) | 1996-09-04 | 2005-08-16 | Immersion Medical, Inc. | Interface device and method for interfacing instruments to medical procedure simulation systems |
JP2002502058A (ja) | 1998-01-28 | 2002-01-22 | エイチティー メディカル システムズ,インコーポレイティド | 血管アクセスシミレーションシステムへの器具の接続のためのインターフェース装置及び方法 |
GB2349730B (en) | 1998-01-28 | 2003-04-09 | Ht Medical Systems Inc | Interface device and method for interfacing instruments to medical procedure simulation system |
EP1124516B1 (en) * | 1998-11-04 | 2005-05-18 | Coloplast A/S | Cutting guide for ostomy appliances |
DK173498B1 (da) * | 1998-11-19 | 2001-01-08 | Coloplast As | Stomiindretning |
DK173962B1 (da) | 1999-05-06 | 2002-03-18 | Coloplast As | Stomiplaceringsindretning |
US7202851B2 (en) | 2001-05-04 | 2007-04-10 | Immersion Medical Inc. | Haptic interface for palpation simulation |
US7056123B2 (en) | 2001-07-16 | 2006-06-06 | Immersion Corporation | Interface apparatus with cable-driven force feedback and grounded actuators |
DK200101517A (da) * | 2001-10-15 | 2003-04-16 | Coloplast As | En stomiindretning |
DK175054B1 (da) * | 2002-01-15 | 2004-05-10 | Coloplast As | Stomiindretning |
US20030171737A1 (en) * | 2002-03-11 | 2003-09-11 | Leise, Walter F. | Soft convex adhesive wafer |
SE0201907D0 (sv) * | 2002-06-19 | 2002-06-19 | Atos Medical Ab | Plaster for tracheostoma valves |
DK176243B1 (da) | 2003-10-24 | 2007-04-16 | Coloplast As | En stomipåsætningsplade og en fremgangsmåde til frembringelse heraf |
GB2457763B (en) * | 2008-02-27 | 2012-06-06 | Welland Medical Ltd | Improved filter and method |
GB2476081B (en) * | 2009-12-10 | 2015-11-18 | Salts Healthcare Ltd | A method of manufacturing an ostomy appliance |
GB2476080B (en) * | 2009-12-10 | 2016-03-09 | Salts Healthcare Ltd | A method of modifying a component part of an ostomy appliance |
WO2011123018A1 (en) * | 2010-03-29 | 2011-10-06 | Mölnlycke Health Care Ab | Method of manufacturing body attachment wafers for ostomy devices |
JP2012125266A (ja) * | 2010-12-10 | 2012-07-05 | Coloplast As | ストーマ装具の面板の開口形成方法、この方法において用いられる型シート及びシール、並びに面板及びストーマ装具 |
US8672908B2 (en) | 2011-03-07 | 2014-03-18 | Hollister Incorporated | Convex barrier ring |
DE102011112517A1 (de) * | 2011-09-07 | 2013-03-07 | Gunther Martin | Aufnahmevorrichtung für Körperausscheidungen |
WO2013037378A1 (en) | 2011-09-14 | 2013-03-21 | Coloplast A/S | A human waste collection bag |
EP2601915A1 (en) * | 2011-12-08 | 2013-06-12 | Hollister Incorporated | Ostomy measuring tool |
DE102015215587A1 (de) * | 2015-08-14 | 2017-02-16 | Nt-Trading Gmbh & Co. Kg | Verfahren zum Herstellen eines Knochenersatzstücks |
US11207205B2 (en) * | 2015-12-24 | 2021-12-28 | Jason Jit-sun Tan | Customisable stoma insert |
WO2019120442A1 (en) | 2017-12-22 | 2019-06-27 | Coloplast A/S | Sensor assembly part and a base plate for an ostomy appliance and a device for connecting to a base plate or a sensor assembly part |
US10500084B2 (en) | 2017-12-22 | 2019-12-10 | Coloplast A/S | Accessory devices of an ostomy system, and related methods for communicating leakage state |
US11534323B2 (en) | 2017-12-22 | 2022-12-27 | Coloplast A/S | Tools and methods for placing a medical appliance on a user |
WO2019120427A1 (en) | 2017-12-22 | 2019-06-27 | Coloplast A/S | Sensor assembly part for an ostomy appliance and a method for manufacturing a sensor assembly part |
DK3727219T3 (da) | 2017-12-22 | 2023-10-30 | Coloplast As | Fugtdetekterende basisplade til en stomianordning og system til bestemmelse af fugtspredning i en basisplade og/eller en sensormonteringsdel |
DK3727227T3 (da) | 2017-12-22 | 2023-07-31 | Coloplast As | Bundplade til stomiapparat og komponent til sensorenhed til en bundplade samt fremgangsmåde til fremstilling af en bundplade og en komponent til sensorenhed |
EP3727236A1 (en) | 2017-12-22 | 2020-10-28 | Coloplast A/S | Sensor assembly part and a base plate for an ostomy appliance and a method for manufacturing a sensor assembly part and a base plate |
WO2019120447A1 (en) | 2017-12-22 | 2019-06-27 | Coloplast A/S | Sensor assembly part, base plate and monitor device of an ostomy system and associated method |
LT3727232T (lt) | 2017-12-22 | 2022-04-25 | Coloplast A/S | Ostomijos prietaisas su atrankiniais jutiklio taškais ir susiję būdai |
EP4248920A3 (en) | 2017-12-22 | 2023-12-27 | Coloplast A/S | Ostomy appliance system, monitor device, and method of monitoring an ostomy appliance |
EP3727242B1 (en) | 2017-12-22 | 2022-03-09 | Coloplast A/S | Monitor device of an ostomy system having a connector for coupling to both a base plate and an accessory device |
WO2019120429A1 (en) | 2017-12-22 | 2019-06-27 | Coloplast A/S | Data collection schemes for an ostomy appliance and related methods |
EP3727239B1 (en) | 2017-12-22 | 2024-02-07 | Coloplast A/S | Base plate for an ostomy appliance, a monitor device and a system for an ostomy appliance |
US11627891B2 (en) | 2017-12-22 | 2023-04-18 | Coloplast A/S | Calibration methods for medical appliance tools |
US10799385B2 (en) | 2017-12-22 | 2020-10-13 | Coloplast A/S | Ostomy appliance with layered base plate |
EP3727234B1 (en) | 2017-12-22 | 2022-01-26 | Coloplast A/S | Ostomy appliance with angular leakage detection |
WO2019120443A1 (en) | 2017-12-22 | 2019-06-27 | Coloplast A/S | Sensor assembly part and a base plate for an ostomy appliance and a method for manufacturing a base plate or a sensor assembly part |
WO2019120431A1 (en) * | 2017-12-22 | 2019-06-27 | Coloplast A/S | Tools and methods for cutting holes in an ostomy appliance |
US11540937B2 (en) | 2017-12-22 | 2023-01-03 | Coloplast A/S | Base plate and sensor assembly of a medical system having a leakage sensor |
US11986418B2 (en) | 2017-12-22 | 2024-05-21 | Coloplast A/S | Medical system and monitor device with angular leakage detection |
US10849781B2 (en) | 2017-12-22 | 2020-12-01 | Coloplast A/S | Base plate for an ostomy appliance |
US11707377B2 (en) | 2017-12-22 | 2023-07-25 | Coloplast A/S | Coupling part with a hinge for a medical base plate and sensor assembly part |
WO2019161861A1 (en) | 2018-02-20 | 2019-08-29 | Coloplast A/S | Sensor assembly part and a base plate for an ostomy appliance and a device for connecting to a base plate and/or a sensor assembly part |
US12029582B2 (en) | 2018-02-20 | 2024-07-09 | Coloplast A/S | Accessory devices of a medical system, and related methods for changing a medical appliance based on future operating state |
EP3764961B1 (en) | 2018-03-15 | 2024-02-21 | Coloplast A/S | Apparatus and methods for navigating ostomy appliance user to changing room |
RU2692974C1 (ru) * | 2018-04-18 | 2019-06-28 | Федеральное Государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ГНЦК им. А.Н. Рыжих" Минздрава России) | Способ предоперационной маркировки местоположения кишечной стомы на передней брюшной стенке пациента с использованием ультразвуковой визуализации |
ES2737862B2 (es) * | 2018-07-16 | 2021-02-25 | Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Univ La Paz Fibhulp | Dispositivo de corte automatico de discos de ostomia |
NL2023639B1 (nl) | 2019-08-13 | 2021-02-24 | De Graaf Yvonne | Werkwijze en inrichting voor het aanbrengen van een gat in een stomaplaat |
US20210121314A1 (en) * | 2019-10-25 | 2021-04-29 | Donald James BOYD | Ventral hernia binder with insert apparatus |
NL2029266B1 (nl) | 2021-09-28 | 2023-04-04 | Nieling Jolanda | Werkwijze voor het vervaardigen van een op maat gemaakte stomaplaat |
CA3233778A1 (en) * | 2021-10-11 | 2023-04-20 | James P. WINES | Stoma template and method of fabricating a custom ostomy skin barrier |
AU2022375664A1 (en) * | 2021-10-27 | 2024-05-02 | Hollister Incorporated | Method for scanning stoma and peristomal topography and generating representations of same |
WO2024098101A1 (en) * | 2022-11-09 | 2024-05-16 | Tan Jason Jit Sun | Ostomy custom skin barrier method and system |
Family Cites Families (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4575805A (en) † | 1980-12-24 | 1986-03-11 | Moermann Werner H | Method and apparatus for the fabrication of custom-shaped implants |
FR2525103B1 (fr) † | 1982-04-14 | 1985-09-27 | Duret Francois | Dispositif de prise d'empreinte par des moyens optiques, notamment en vue de la realisation automatique de protheses |
US4723952A (en) * | 1985-02-25 | 1988-02-09 | Thomas Esposito | Ostomy devices and their method of use |
GB2188085B (en) * | 1986-03-19 | 1989-11-15 | Craig Med Prod Ltd | Clip for bottom opening bag |
US4911051A (en) † | 1989-04-10 | 1990-03-27 | Depetris Peter | Cutting apparatus for ostomy skin barrier |
US5074852A (en) † | 1989-08-16 | 1991-12-24 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Occlusive attaching device for ostomy appliance |
SE465498B (sv) † | 1989-08-17 | 1991-09-23 | Anders Sundh | Metod foer framstaellning av restaurationer, proteser eller liknande inom tand- och sjukvaarden |
DE4015186A1 (de) * | 1990-05-11 | 1991-11-21 | Ganz Franz Josef Dr Med | Verfahren zur stomagerechten anpassung einer stomaversorgungsvorrichtung |
US5206804A (en) † | 1990-05-11 | 1993-04-27 | Foot Image Technology, Inc. | Footwear visual image cataloging and sizing |
EP0555207B1 (en) * | 1990-10-31 | 1995-10-11 | Clynch Technologies, Inc. | Laser digitizer system for producing prosthetic devices |
SE9101160L (sv) * | 1991-04-18 | 1992-10-19 | Crafcontrol Ab | Anordning vid stomibandage och saett vid anvaendning av anordningen samt foerfarande foer tillverkning av anordningen |
DE9105753U1 (de) † | 1991-05-08 | 1991-07-04 | B. Braun Melsungen Ag, 3508 Melsungen | Schablone |
US5365996A (en) * | 1992-06-10 | 1994-11-22 | Amei Technologies Inc. | Method and apparatus for making customized fixation devices |
US5429626A (en) * | 1994-03-14 | 1995-07-04 | Fenton; Leonard | Ostomy pouch mounting arrangement |
-
1997
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