ES2199988T3 - Aparato para potenciar el aumento de tejido blando y la cicatrizacion de heridas. - Google Patents

Abstract

UN APARATO Y UN METODO PARA LA CICATRIZACION DE HERIDAS ABIERTAS MEDIANTE EL ALARGAMIENTO DEL TEJIDO BLANDO QUE RODEA A DICHA HERIDA Y QUE SE COMPONE DE UNA BOVEDA (12) CONFIGURADA DE MODO QUE SE AJUSTE A LA HERIDA Y AL MENOS A UNA PORCION DEL TEJIDO BLANDO CIRCUNDANTE. LA BOVEDA (12) TIENE UN REBORDE (14) CON UN AREA SUPERFICIAL IGUAL O MAYOR QUE EL AREA PERPENDICULAR DE LA CUPULA QUE SE ABRE PARA EVITAR LAS COMPLICACIONES MEDICAS PROVOCADAS POR UNA PRESION EXCESIVA EN LA PIEL. ALREDEDOR DE LA PERIFERIA DE LA BOVEDA (12) SE PUEDE COLOCAR UNA GUARNICION DE CAUCHO (46) U OTRO MATERIAL ACOLCHADO PARA UNA MAYOR COMODIDAD PARA EL PACIENTE Y UNA UNION MEJORADA. LA BOVEDA (12) TAMBIEN INCLUYE UNA BOMBA DE VACIO (20) CON UNA FUENTE DE ENERGIA (22), UN DETECTOR DE LA PRESION (24) Y UN SERVOMECANISMO (26) PARA REGULAR LA PRESION DENTRO DE LA BOVEDA (12) A UNO DE LOS VARIOS PROTOCOLOS QUE UTILIZAN PRESIONES QUE PUEDEN SOBREPASAR TEMPORALMENTE LOS NIVELES EN LOS QUE NO SE PROVOCAN DAÑOS.

Description

Aparato para potenciar el aumento de tejido blando y la cicatrización de heridas.

Referencia a la solicitud relacionada

Esta solicitud es una continuación en parte de la nº de serie: 08/220.186 presentada el 30 de marzo de 1994, ahora patente de EE.UU. nº 5.701.917, concedida el 30 de diciembre de 1997.

Antecedentes de la invención

Existen numerosos ejemplos donde las personas desean el aumento de los tejidos blandos en sus cuerpos. Uno de tales ejemplos es para la sustitución de uno o de ambos pechos amputados durante una mastectomía para restablecer la simetría fisiológica y el bienestar psicológico. Otros ejemplos son para la corrección de anomalías naturales como hoyuelos. Otros casos adicionales son para aumento de atributos físicos para mejorar la estética y la autoestima. Estos últimos aumentos de tejido blando están dirigidos principalmente al aumento de pecho en mujeres y al aumento de pene en varones.

Los implantes ortopédicos se han desarrollado para inserción debajo de la piel. Sin embargo, la gravedad de las complicaciones potenciales, que incluyen cicatrices, rotura del implante, contractura capsular, necrosis y migración del implante, así como la publicidad adversa relatada de los mismos, ha reducido considerablemente el atractivo de estos implantes. Por lo tanto, existe una necesidad social de otros medios para obtener aumento de tejido blando.

Algunos aumentos de tejido blando se producen naturalmente. Por ejemplo, durante el embarazo, la piel por encima de la región abdominal de una mujer aumenta aproximadamente nueve veces su área anterior, para albergar el feto, sin una disminución proporcional en el espesor de la piel. En otras palabras, el tejido de la piel abdominal aumenta realmente y no simplemente se estira durante el embarazo. Igualmente, la piel se expandirá para albergar cualquier crecimiento bajo la piel.

En el pasado, los cirujanos plásticos han usado este fenómeno para su provecho, para expandir piel para albergar implantes ortopédicos o proveer tejido para cerrar defectos de heridas. Para llevar a cabo este procedimiento, el cirujano inserta un globo bajo la piel en el área donde se desea piel adicional. Expandiendo progresivamente el globo, la piel primero se estira y finalmente crece realmente para albergar el volumen aumentado bajo ella. Cuando se forma la cantidad deseada de piel, el globo se desinfla y se saca, y el implante se inserta en la cavidad dejada por el globo. También, el exceso de piel puede usarse para cubrir un defecto de herida, una úlcera o una cicatriz deprimida. Se han usado procedimientos similares por tribus nativas africanas para aumentar labios, orificios nasales y lóbulos de las orejas.

Otras técnicas quirúrgicas han usado la expansión de tejido para conseguir otros tipos de crecimiento de tejido blando. Por ejemplo, se han situado satisfactoriamente globos debajo de nervios, venas, tendones y similares para expandir y, de ese modo, alargar estos tejidos para reparar daños y aliviar diversas anomalías.

Un procedimiento quirúrgico más avanzado se conoce como osteogénesis distraccional mediante callotasis o alargamiento de miembros. Este procedimiento comprende cortar el hueso alrededor de su periferia en el lugar donde se desea el alargamiento, dejando intactos los tejidos dentro y alrededor del hueso. Se sujetan abrazaderas al hueso en cada lado de la separación, y los segmentos de hueso se separan lentamente uno de otro, mientras que permanecen íntegros durante un período de varios meses. Esto no sólo hace que el hueso soldado sea más largo, sino también que el tejido blando que rodea el hueso crezca realmente para albergar la longitud del miembro aumentada. Se han usado procedimientos similares por tribus nativas africanas para alargar cuellos para propósitos estéticos.

Cada uno de estos procedimientos y aparatos anteriormente mencionados requiere una técnica quirúrgica invasiva para lograr la expansión del tejido blando. Las técnicas invasivas aumentan la probabilidad de las complicaciones asociadas al procedimiento, incluyendo las mencionadas anteriormente en relación con la cirugía de implantes. Además, los gastos de la cirugía impiden que muchas personas corrijan sus anomalías o mejoren sus atributos físicos.

Se han desarrollado otras técnicas de aumento de tejido blando que usan otros mecanismos para provocar el aumento. Por ejemplo, se han desarrollado un instrumento y una técnica para la corrección sin cirugía de pezones invertidos debido a conductos galactóferos cortos. El instrumento se compone de una copa que tiene un volumen interno modelado como el pezón final deseado. La usuaria coloca la copa sobre el pezón invertido, bombea el aire de la copa con una jeringa y ajusta el vacío dentro de la copa usando una válvula de control justo por debajo del umbral de molestia. Sujeto de esta manera, el dispositivo pone los conductos galactóferos en tensión y los extiende suficientemente después de dos o tres meses de uso, de 8 a 12 horas al día.

Aunque este dispositivo es suficiente para su propósito buscado, no es adecuado para el aumento de tejido blando en general. Pueden producirse laceración y contusión si se aplica al tejido blando una succión demasiado fuerte. Como la presión dentro del instrumento para pezón invertido no se regula, puede producirse contusión o laceración. Cuando se desarrolla un vacío dentro de la copa del instrumento, se aplica al paciente una fuerza igual y contraria sobre el borde de la copa. Las fuerzas de contacto excesivas contra la paciente pueden provocar ulceración, laceración y contusiones. Como las fuerzas de contacto no se regulan en el instrumento para pezón, también pueden producirse estas complicaciones adicionales. Además, el aumento de tejido blando en general no es factible con el instrumento debido al tamaño y forma de la copa.

Otro dispositivo de la técnica anterior se describe en la patente de EE.UU. nº 936.434 como un dispositivo para aumentar los pechos de una mujer. Este dispositivo incluye un par de copas para la colocación de los pechos y una bomba para aspirar el aire. Sin embargo, esta patente no provee enseñanzas sobre las presiones que deben usarse, el peligro potencial para los tejidos de la piel, o cualquier sugerencia sobre cómo debe retenerse el dispositivo en su sitio durante el uso. Aparentemente, el dispositivo se usa en un establecimiento clínico y no es adecuado para uso ambulatorio por largos períodos como durante 8-10 horas. Como la patente sugiere que el vacío actúa para hacer que las venas y las arterias se obstruyan, nutriendo así los pechos, está claro que el titular de la patente está sugiriendo que el tejido del pecho realmente se expande sólo a través de esta expansión de vasos sanguíneos. Esta patente ha sido el tema de burla de al menos una autoridad médica. Ver "An Anthology Of Plastic Surgery", editada por Harry Hayes, hijo, M. D. Sección 6, "Quackery and Nostrums", publicado en 1986 por Aspen Publishers, Rockville, Maryland.

Por último, otro dispositivo de la técnica anterior, aunque conocido, es digno de mención. Comúnmente se alude a este dispositivo como una bomba succionadora para el pene y se vende principalmente como baratija, ya que su eficacia en el aumento a largo plazo nunca ha sido probada y, de hecho, es negada universalmente por sus distribuidores. El dispositivo se compone de un cilindro que tiene un extremo abierto en el que se inserta el pene y una bomba unida a él, de manera que puede crearse un vacío dentro del cilindro. Este dispositivo no sólo tiene los mismos inconvenientes que el instrumento para pezón en cuanto a complicaciones potenciales, sino que también es improbable que pueda mantenerse suficiente vacío mediante el dispositivo para provocar cualquier aumento notable de tejido blando a largo plazo. Además, este dispositivo está diseñado aparentemente para realizar dos cometidos no relacionados con el aumento. En primer lugar, el dispositivo se usa para estimulación y satisfacción sexual. En segundo lugar, el dispositivo se usa para potenciar la erección introduciendo sangre en el pene.

También existe otra afección experimentada rutinariamente por muchos pacientes en los que la generación de tejido blando es importante. Esa afección evoluciona de lesiones o enfermedades que producen infecciones de heridas o úlceras que tienen una tendencia a supurar fluidos corporales y resistencia a cicatrizar. Se ha realizado al menos un esfuerzo en la técnica anterior, según sabe el presente inventor, para tratar este problema. Esta solución de la técnica anterior supone el uso de un vendaje oclusivo, o hermético, que cubre la herida, unido a una succión de fluido de la herida, una o repetidas veces, para secarla y crear un entorno más propicio para la cicatrización de la herida. No se cree que esta técnica anterior tenga en cuenta los problemas de fuerzas de contacto excesivas contra la piel del paciente que pueden provocar ulceración, laceración y contusiones. También, esta enseñanza de la técnica anterior no se centra en el aumento de tejido blando sólo mediante el uso de un vacío, y en su lugar se basa, al menos en parte, en el uso de succión para sacar fluido de las heridas y crear un entorno que potencie la cicatrización. La importancia de aumentar el tejido blando de alrededor para cerrar la herida no es un objetivo claro de este procedimiento de la técnica anterior.

La mayoría de estos dispositivos y procedimientos de la técnica anterior no han logrado aumento de tejido blando a largo plazo mientras que previenen daños al tejido blando que se aumenta, así como al tejido de alrededor. El presente inventor ha tenido éxito al diseñar y desarrollar un nuevo procedimiento generalizado y aparato para aumento de tejido blando que previene daños al tejido blando. El aparato usado para este aumento se compone de una caperuza rígida impermeable al fluido que tiene un borde alrededor de su periferia y una bomba de vacío para reducir la presión, para aplicar así una fuerza de alargamiento al tejido blando aislado por y dentro de la caperuza. El borde tiene un área de superficie suficiente, de manera que la presión aplicada al paciente por el borde es inferior o igual a la presión negativa aplicada al tejido blando bajo la caperuza. De este modo, mientras la presión dentro de la caperuza se regula hasta un límite por debajo del cual no puedan producirse complicaciones médicas, la presión de contacto contraria contra el paciente está también por debajo de este umbral. Con esta propuesta se evita el daño no sólo al tejido blando que se aumenta, sino también al tejido de alrededor. En la realización preferida del aparato, la bomba de vacío tiene una fuente de energía incorporada. Además, un sensor de presión y un servomecanismo controlan la bomba de manera que el vacío dentro de la caperuza se mantiene a una magnitud inferior a 35 mm de Hg. Pueden configurarse realizaciones alternativas para ajustar sobre y aumentar un pecho humano, un pene humano, una herida infectada, llaga abierta, úlcera o cualquier otra área deseada.

El procedimiento de uso se compone de los pasos de sujetar la caperuza al lugar del aumento deseado, y crear un vacío dentro de la caperuza. El vacío debería mantenerse durante un mínimo de ocho horas al día y los resultados deberían ser suficientes después de varios meses.

Aunque las características y ventajas prácticas de la presente invención y procedimiento se han descrito brevemente con anterioridad, puede obtenerse una mayor comprensión de las características novedosas y únicas de la invención haciendo referencia a los dibujos y la descripción detallada de la realización preferida que siguen.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en alzado delantero del aparato para aumento de tejido blando de la presente invención, que muestra la realización para el aumento de pecho;

la figura 2 es una vista transversal de la realización para el aumento de pecho tomada por el plano de la línea 2-2 de la figura 1;

La figura 3 es un esquema transversal de una caperuza y tejido blando en las primeras etapas de aumento;

La figura 4 es un esquema transversal de una caperuza y tejido blando en las últimas etapas de aumento;

La figura 5 es una proyección ortográfica de la realización para el aumento de pene de la presente invención; y

La figura 6 es una vista transversal parcial de una caperuza colocada sobre una herida abierta.

Descripción detallada de la realización preferida

El aparato para aumento de tejido blando 10 se compone generalmente de una caperuza 12 que tiene un borde 14 y un montaje de bomba 16 de vacío para crear un vacío dentro de la caperuza. Aunque el montaje de bomba 16 de vacío puede ser una bomba manual separada en una realización alternativa, en la realización preferida el montaje de bomba 16 de vacío es una bomba 20 de vacío incorporada con una fuente 22 de energía independiente, sensor de presión 24 y servomecanismo 26 para manejar, regular y controlar la bomba 20 de vacío.

La regulación de la presión dentro de la caperuza es esencial para prevenir contusiones provocadas por la rotura de capilares adyacentes a la superficie de la piel, separación de la epidermis de la dermis y provocar ampollas. Los datos médicos sugieren que estas contusiones y ampollas no se producirán si la presión dentro de la caperuza se mantiene a menos de 25-35 mm de Hg por períodos de tiempo prolongados. De este modo, la bomba 20 de vacío debe regularse para controlar la presión dentro de la caperuza dentro de este límite. Además, puede producirse ulceración de la piel si se aplican presiones de contacto excesivas a la misma. Los datos médicos sugieren que puede aplicarse indefinidamente una presión de contacto inferior a 15-20 mm de Hg sin tal ulceración. Sin embargo, pueden producirse contusiones debido a presiones de contacto positivas sobre la piel a presiones por encima de este límite de ulceración durante periodos de tiempo apreciables. La realización preferida de la presente invención se desarrolló con estos límites en mente y no aplicará un vacío continuo o una presión de contacto continua mayor de 25-35 mm de Hg.

Se desarrollan varias fuerzas dentro de la caperuza y alrededor del borde como consecuencia de evacuar aire de la caperuza. Se desarrolla una fuerza de succión dentro de la caperuza 12 igual a la presión de vacío multiplicada por el área de la superficie del tejido encerrado 30. El vacío o presión de vacío también se puede considerar como una presión negativa. El vector suma de la fuerza de succión sobre el área de la superficie del tejido 30 puede denominarse la fuerza normal, y es igual a la presión de vacío multiplicada por el área normal 32 de la abertura de la caperuza, es decir, el área limitada por la periferia 33. Se impone sobre el usuario una fuerza contraria mediante el borde 14 para equilibrar la fuerza normal, y es igual pero contraria a la fuerza normal. La presión de contacto del borde 14 contra el usuario es igual a esta fuerza contraria dividida por el área de la superficie del borde anular 34, es decir, el área de la superficie entre el borde y el paciente que soporta la presión de la caperuza. Por tanto, si el área de la superficie del borde 34 se configura para ser mayor o igual que el área normal 32 en la abertura de la caperuza, entonces la presión de contacto contra la piel del paciente no excederá la magnitud de la presión de vacío dentro de la caperuza 12. Otro fenómeno físico ayuda adicionalmente en las fuerzas de aumento sobre el tejido blando bajo la caperuza 12. Si el tejido sobresale sólo ligeramente dentro de la caperuza, como se muestra en la figura 3, y como es típicamente la condición inicial, entonces el área de la superficie 30 bajo la caperuza es sólo ligeramente mayor que el área normal 32 en la abertura de la caperuza. Por tanto, como la fuerza de succión es directamente proporcional al área de la superficie del tejido bajo la caperuza, la fuerza de succión es sólo ligeramente mayor que la fuerza normal. A medida que se produce el aumento, más tejido sobresale dentro de la caperuza 12, como se muestra en la figura 4, proporcionando así más área de la superficie 30 bajo la caperuza. Debido a que el área de la superficie 30 bajo la caperuza es mayor, la fuerza de succión generada se incrementa. De este modo, el ritmo de aumento se incrementa a medida que el tratamiento continúa.

Una realización específica incluye una caperuza 12 configurada para ajustar sobre un pecho humano, como se muestra en las figuras 1 y 2. Esta realización incluye un borde 14 que tiene un área de la superficie 34 mayor que el área normal 32 de la abertura de la caperuza, previniendo así complicaciones médicas al tejido blando mientras la presión se regule correctamente dentro de la caperuza 12. El medio 16 para reducir la presión se sitúa debajo del pecho de la paciente, de manera que el aparato 10 pueda ocultarse bajo ropas holgadas. Como con la realización general, el montaje de bomba 16 de vacío de esta realización se compone preferiblemente de una bomba 20 de vacío con una fuente 22 de energía, un sensor 24 de presión y servomecanismo 26 para manejar y controlar la bomba de vacío y para regular la presión dentro de la caperuza 12.

Como se muestra en la figura 1, esta realización específica puede tomar la forma de un sujetador 40 que tiene dos caperuzas 12 separadas por una charnela 42. Pueden sujetarse correas 44 al sujetador 40 para retener el sujetador 40 en su sitio. Puede incluirse también una junta 46 alrededor del borde 14 para mejorar la comodidad del paciente y mejorar el sellado alrededor del borde. En la realización preferida, esta junta 46 puede ser una almohadilla de gel de silicona u otro material blando de tipo ajustable. Puede usarse también vaselina u otro gel sellador para complementar o sustituir la junta. Se incluye un dispositivo 48 de anulación manual en el montaje de bomba 16 de vacío, de manera que la paciente o el doctor pueden variar la presión por debajo del nivel óptimo para que sea más cómodo. Aunque pueden usarse dos montajes de bomba 16 de vacío, uno dependiendo de cada caperuza 12 para proveer diferentes presiones en las caperuzas, la realización preferida coloca las caperuzas en comunicación fluida con un conducto 50.

En la figura 5 se muestra una segunda realización específica, en la que la caperuza 12 se configura para ajustar sobre un pene humano. Como puede observarse de la figura, esta realización comprende esencialmente las mismas características que la realización de sujetador descrita anteriormente. Las diferencias principales entre estas realizaciones son las configuraciones de la caperuza 12' y el borde 14', así como la colocación de las correas 44'.

Como se muestra en la figura 6, puede situarse convenientemente una caperuza 52 sobre una herida abierta 54. Una bomba 56 (que incluye un control apropiado) hace un vacío a través de un tubo 58 de conexión de casi la misma manera a como se ha explicado anteriormente.

Para usar la invención, el paciente coloca la caperuza sobre el área de aumento deseado y ajusta las correas para su comodidad. Luego, el paciente simplemente conecta la bomba de vacío y el dispositivo empieza a funcionar. Estos aparatos están pensados para usarse 8-12 horas al día y pueden usarse mientras se duerme. Después de varios meses, debería producirse aumento notable y a largo plazo. Cuando se logra el aumento deseado, puede suspenderse el uso del dispositivo. Si se desea aumento adicional, entonces debe continuarse el uso. Puede desearse también un uso ocasional o uso a una presión reducida para mantener el aumento deseado.

Para aplicaciones alternativas, como en un hospital, clínica u otro establecimiento profesional, la invención puede aplicarse al área de aumento deseado, o sobre una herida abierta o úlcera, y conectarse la bomba de vacío y el control para aplicar automáticamente un régimen apropiado de vacío y descanso. Como se observó anteriormente, puede desarrollarse un vacío con la invención y mantenerse a una presión negativa continua suficiente para proveer aumento de tejido y sin embargo no provocar daños al tejido blando de alrededor durante períodos de tiempo prolongados. Alternativamente, puede proveerse mediante la invención un régimen "cíclico" que puede potenciar aumento de tejido más rápido. Por ejemplo, la bomba de vacío puede controlarse para desarrollar una presión tan alta como 100 mm de Hg durante varios minutos y después volver a un nivel mucho más bajo que se considere seguro durante períodos de tiempo prolongados, como entre 15-20 o incluso 35 mm de Hg. Tras pruebas adicionales, pueden encontrarse otros protocolos para tratamiento o uso, para producir un aumento acelerado de tejido blando. La presente invención no debería considerarse como limitada a cualquier protocolo particular, ya que el inventor contempla que pueden aprenderse y utilizarse fácilmente diferentes protocolos con la presente invención.

Existen diversos cambios y modificaciones que pueden realizarse a la invención, como sería evidente para los expertos en la materia. Sin embargo, estos cambios o modificaciones se incluyen en la enseñanza de la exposición, y se desea que la invención se limite sólo por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (13)

1. Un aparato para potenciar el aumento de tejido blando, comprendiendo el aparato una caperuza (12) hueca, impermeable al fluido, que tiene una rigidez que es suficiente para resistir una presión negativa dentro de la caperuza, medios para reducir la presión para evacuar aire de la caperuza para proveer una fuerza de succión y medios para la regulación de la presión en la caperuza, teniendo la caperuza una periferia (33) que rodea una abertura (10) al interior de la caperuza, teniendo la abertura al interior de la caperuza un área normal (32), dimensionándose el interior de la caperuza para cubrir el tejido blando que se va a aumentar y para encerrar dicho tejido blando dentro de la caperuza, teniendo la caperuza un borde (14) que se extiende alrededor de la periferia de la caperuza (33) y teniendo el borde (14) un área de la superficie de contacto (34) para poner en contacto con la piel que rodea el tejido blando que se aumenta para soportar y sellar la periferia de la caperuza contra la piel, el aparato caracterizado porque el área de la superficie de contacto del borde es igual o mayor que el área normal (32) de la abertura de la caperuza, de manera que cuando se establece una presión negativa dentro de la caperuza mediante el funcionamiento de los medios de reducción de presión, una presión de contacto resultante ejercida por el área de la superficie de contacto del borde (14) contra la piel que rodea el tejido blando que se aumenta es inferior a la presión negativa establecida en la caperuza, minimizando de ese modo los daños a la piel que rodea el tejido blando que se aumenta.

2. Un aparato según la reivindicación 1, caracterizado por una bomba (20) de vacío conectada en comunicación con el interior de la caperuza (12) para reducir la presión dentro de la caperuza.

3. Un aparato según la reivindicación 2, caracterizado por un regulador (24, 26) conectado a la bomba (20) de vacío para mantener una presión negativa deseada dentro de la caperuza.

4. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por una junta (46) provista en el borde de la caperuza (14) para proveer comodidad y hermeticidad de la caperuza (12).

5. Un aparato según las reivindicaciones 2, 3 ó 4, caracterizado por un control manual (48) en la bomba (20) de vacío provisto para el ajuste por parte del usuario de la presión dentro de la caperuza.

6. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la caperuza (12) es una de un par de caperuzas (12), teniendo cada caperuza un borde (14) con un área de la superficie de contacto (34); una charnela (42) que une los bordes del par de caperuzas; y un medio (5) de comunicación fluida conectado entre el par de caperuzas para igualar la presión de vacío dentro del par de caperuzas.

7. Un aparato según la reivindicación 6, caracterizado porque cada caperuza (12) del par de caperuzas se modela para encerrar un pecho humano en el interior de la caperuza.

8. Un aparato según las reivindicaciones 3, 4 ó 5, caracterizado porque la caperuza (12) es una de un par de caperuzas (12), teniendo cada caperuza un borde (14) dentro de un área de la superficie de contacto (34); una charnela (43) que une los bordes del par de caperuzas; siendo la bomba (20) de vacío una de un par de bombas (20) de vacío, conectándose cada bomba en comunicación con el interior de una del par de caperuzas; y siendo el regulador (24, 26) uno de un par de reguladores (24, 26), conectándose cada regulador a una del par de bombas (20) para mantener una presión de vacío deseada en cada caperuza.

9. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la caperuza (12) se modela para encerrar un pene humano en el interior de la caperuza.

10. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el tejido blando que se aumenta tiene una herida (54) y la caperuza (12) se modela para encerrar la herida en el interior de la caperuza.

11. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el aparato es portátil.

12. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el área de la superficie de contacto del borde (34) se dimensiona suficientemente grande para limitar la presión de contacto del borde con el tejido blando que rodea el tejido blando que se aumenta a menos de 20 mm de Hg, cuando se crea la presión negativa en la caperuza.

13. Un aparato según la reivindicación 12, caracterizado porque la presión negativa está entre 25 mm de Hg y 35 mm de Hg.