ES1300541U - Dispositivo medico para recibir una mebrana de forma ajustada - Google Patents

Abstract

Dispositivo médico (1) comprendiendo una sección proximal (10) y una sección distal (20) y configurado para contactar un espécimen, caracterizado porque comprende: - un conducto (2) para conectar el exterior con el espacio interior (12) del dispositivo (1), el conducto (2) conectado al exterior a través de una apertura (3), - un elemento sellante (4) en el extremo opuesto del conducto (2), configurado para controlar el paso de aire entre el espacio interior (12) y el conducto (2), y - una bomba de vacío (5) conectada al elemento sellante (4) y configurada para extraer el aire desde la apertura (3) a través del conducto (2); donde el dispositivo (1) está configurado para recibir una membrana (6) en su exterior cubriendo la apertura (3), de tal forma que la bomba de vacío (5) está configurada para extraer el aire entre el elemento sellante (4) y la membrana (6).

Description

DESCRIPCIÓN

DISPOSITIVO MÉDICO PARA RECIBIR UNA MEMBRANA DE FORMA AJUSTADA

Objeto de la invención

La presente invención pertenece al campo de los dispositivos médicos particularmente, a un dispositivo médico recibir una membrana en su exterior y generar un vacío entre el dispositivo médico y la sonda.

Antecedentes de la invención

En la actualidad, existen multitud de dispositivos médicos que implican un contacto con el paciente. Mientras que muchos de ellos pueden ser esterilizados en una autoclave para su uso posterior en otra intervención, hay una porción significante de dispositivos, especialmente los más complejos, de más tamaño y aquellos que tienen materiales incompatibles con las altas temperaturas de la autoclave, que no pueden ser esterilizados con este método. Adicionalmente, aquellos dispositivos médicos que pueden ser esterilizados en una autoclave requieren largos procesos de esterilización y un protocolo complejo y costoso; lo que es contraproducente en entornos de urgencia donde la disponibilidad debe ser inmediata.

Una solución para aquellos dispositivos donde el contacto con el paciente no tiene que ser directo, tales como las sondas médicas, es la utilización de ciertas fundas o membranas plásticas desechables, de tal forma que cubren la superficie externa del dispositivo médico sin impedir su correcto funcionamiento. Estas fundas, implican un menos coste, sin embargo, su correcta disposición sobre el dispositivo médico no es sencillo y eficiente, ya que una disposición incorrecta afecta significativamente al correcto funcionamiento del mismo. Entre otras características, es necesario para un correcto uso de los dispositivos, que las fundas sean dispuestas de forma uniforme y ajustada, de tal forma que la forma de la superficie del dispositivo no se vea alterada por la disposición de la funda. Esto puede ser especialmente relevante en aquellos dispositivos donde la forma pueda afectar a la funcionalidad del mismo.

En la práctica clínica esto implica un consumo de recursos humanos y de tiempo significativos, donde la correcta disposición de la membrana sobre la sonda debe ser verificada regularmente para asegurarse de que no está incorrectamente dispuesta y que por tanto el dispositivo médico se ve afectado en su funcionamiento. El uso de soluciones mecánicas para ajustar correctamente la membrana supone un gasto en fungibles elevado que limita excesivamente su viabilidad económica. Adicionalmente, la presión aplicada en estos dispositivos mientras llevan la funda dispuesta puede afectar negativamente al rendimiento de los mismos.

Existe por tanto una necesidad para poder disponer las fundas o membranas plásticas desechables de forma ajustada en los dispositivos médicos de una forma rápida y eficiente, que garantice una correcta disposición sobre el mismo de tal forma que las funciones del dispositivo médico no se vean alteradas. Adicionalmente, también se requiere de una forma de controlar adecuadamente la presión ejercida, de tal forma que la presión aplicada no afecte negativamente al rendimiento.

Resumen de la invención

A añadir una vez se acuerden las reivindicaciones

Breve descripción de las figuras

Para permitir una mejor comprensión de la presente divulgación, y para mostrar cómo puede llevarse a cabo la misma, se hará referencia ahora, a modo de ejemplo únicamente, a los dibujos esquemáticos adjuntos, en los que:

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo médico de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

La Figura 2 muestra otra vista en perspectiva de un dispositivo médico con las secciones distal y proximal en vista explotada de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

La Figura 3A muestra un corte longitudinal de un dispositivo de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

La Figura 3B muestra una vista simplificada del corte longitudinal de la sección distal de un dispositivo de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

La Figura 4 muestra un diagrama del mecanismo del sensor de fuerza de un dispositivo de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

Definiciones

Cabe señalar que, tal como se utilizan en el presente documento, las formas singulares "un", "una", “el” y "la" incluyen referencias plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Además, a menos que se indique lo contrario, el término "al menos" que precede a una serie de elementos debe entenderse referido a cada elemento de la serie. Los expertos en la materia reconocerán o podrán determinar, mediante experimentación rutinaria, muchos equivalentes a las realizaciones específicas de la invención descritas en el presente documento. Tales equivalentes pretenden ser abarcados por la presente invención.

Cabe señalar que el término "aproximadamente", tal como se utiliza en el presente documento, se refiere a /- 30%, preferiblemente /- 20%, preferiblemente /- 15%, más preferiblemente /- 10%, del valor referido indicado.

Tal como se utiliza en el presente documento, el término conjuntivo "y/o" entre múltiples elementos citados se entiende que abarca tanto opciones individuales como combinadas. Por ejemplo, cuando dos elementos están unidos por "y/o", una primera opción se refiere a la aplicabilidad del primer elemento sin el segundo. Una segunda opción se refiere a la aplicabilidad del segundo elemento sin el primero. Una tercera opción se refiere a la aplicabilidad de los elementos primero y segundo juntos. Se entiende que cualquiera de estas opciones está comprendida en el significado y, por lo tanto, satisface el requisito del término "y/o" tal como se utiliza en el presente documento. La aplicabilidad concurrente de más de una de las opciones también se entiende dentro del significado, y por lo tanto satisface el requisito del término "y/o".

A lo largo de esta especificación y de las reivindicaciones que siguen, a menos que el contexto requiera lo contrario:

El término “espécimen” en el contexto de la presente invención se refiere preferiblemente a un espécimen biológico y particularmente a cualquier tipo de tejido biológico, ya sea in-vivo o in-vitro. Por ejemplo, el espécimen puede ser una muestra extraída de un animal, o una parte del animal tal y como una sección de piel, una extremidad, el interior de una cavidad, una mucosa, o cualquier otra parte de un animal o ser humano.

El término “dispositivo médico” en el contexto de la presente invención se refiere preferiblemente a cualquier tipo de instrumento, dispositivo o equipo para el diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, tratamiento, alivio o investigación de un animal, particularmente de seres humanos.

El término “sonda” en el contexto de la presente invención se refiere preferiblemente a un dispositivo esencialmente tubular, que permite la exploración, el diagnosis y/o la provisión de una terapia a través de un co

El término "membrana” en el contexto de la presente invención se refiere preferiblemente a una lámina fina generalmente flexible y preferiblemente elástica que puede ser orgánica o inorgánica y comprender materiales tales como nitrilo, látex o poliuretano.

El término "apertura” en el contexto de la presente invención se refiere preferiblemente a un orificio en la superficie del dispositivo que permite acceder al interior del mismo.

El término "hendidura” en el contexto de la presente invención se refiere preferiblemente a una zona estrecha y alargada en una superficie que está deprimida frente al resto de la superficie generando una zona cóncava en la misma.

Descripción

Un primer aspecto de la invención, tal y como se muestra en las Figs. 1 y 2 se refiere a un dispositivo médico (1). El dispositivo médico (1) comprende una sección proximal (10) y una sección distal (20) y está configurado para contactar un espécimen. Las Figs. 1 y 2 muestran una vista en perspectiva de un dispositivo médico (1) de acuerdo con una o más realizaciones de la invención, la Fig. 2 mostrando las secciones distal (20) y proximal (10) en vista explotada de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. Por economía del lenguaje, de ahora en adelante el término "dispositivo” se utilizará en referencia a un dispositivo médico.

Se observa que la sección proximal (10) y la sección distal (20) del dispositivo (1) se refieren a porciones distintas del dispositivo (1) que pueden o no estar definidas con la misma longitud. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la sección proximal (10) puede comprender la mayoría de la longitud del dispositivo (1) mientras que la sección distal (20) comprende la minoría restante del dispositivo (1); y viceversa. Además, tal y como se muestra en la Fig. 2 la sección proximal (10) y la sección distal (20) pueden estar físicamente separados en dos partes separadas, sin embargo en otras realizaciones, las secciones proximal (10) y distal (20) pueden no estar físicamente separadas sino limitarse a secciones distintas del dispositivo (1) si bien pertenecer a una misma pieza del mismo. Por lo tanto en algunas realizaciones las secciones proximal (10) y distal (20) pueden ser simplemente conceptos espaciales definidos sobre un mismo cuerpo sólido. Además, en la Fig. 2 se observa que las secciones proximal (10) y distal (20) se encuentras unidas mecánicamente por ejemplo a través de un mecanismo de rosca, sin embargo, tal y como puede apreciar el experto en la materia hay varias alternativas válidas para unir ambas piezas. Por ejemplo, se puede utilizar un mecanismo de clips, un cierre a través de un tornillo que atraviesa ambas piezas o un sistema de imanes. Estas y el resto de las alternativas obvias para el experto en la materia también forman parte de la presente invención. Además se observa que el dispositivo (1) tiene una forma esencialmente alargada, pero en otras realizaciones puede tomar otras formas no alargadas.

El dispositivo (1) está caracterizado porque comprende un conducto (2), un elemento sellante (4) y una bomba de vacío (5).

El conducto (2) está configurado para conectar el exterior con el espacio interior (12) del dispositivo (1), de tal forma que el conducto (2) está conectado al exterior a través de una apertura (3). El conducto (2) puede ser un tubo configurado para realizar la conexión entre el espacio interior (12) y el exterior, de tal forma que el tubo termina en la apertura (3), o puede ser una cavidad del dispositivo (1) de tal forma que se genera una conexión entre el exterior y el espacio interior (12) del dispositivo (1) a través de dicha apertura (3). Se observa por tanto, que el conducto (2) cuando es un tubo puede tener distintas formas y ser más o menos regular, pudiendo tomar formas y anchos distintos a lo largo del mismo. Asimismo, puede tener distintas longitudes, incluyendo la posibilidad que el conducto (2) sea casi simbólico, cuando se accede al espacio interior (12) del dispositivo (1) a través de la apertura (3). En las Figs. 1 y 2, el conducto (2) conecta el exterior con el espacio interior (12) del dispositivo (1) a través de la apertura (3). Se puede apreciar que el espacio interior (12) se define en este caso como el espacio del dispositivo (1) que no están directamente comunicados con el exterior a través de dicha apertura (3), preferiblemente comprendiendo la bomba de vacío (5) . En el caso de las Figs. 1 y 2 comprende toda la sección proximal (10) y parte de la sección distal (20), pues aunque ambas secciones están removiblemente conectadas, en su uso definen un único espacio estanco que comprende toda la electrónica para el funcionamiento del dispositivo médico (1).

Además, también se observa que la apertura (3) puede tomar distintas formas. Por ejemplo, en algunas realizaciones de acuerdo con la presente invención, la apertura (3) puede ser un orificio circular definido en la superficie del dispositivo (1), más en otras realizaciones la apertura (3) puede ser un orificio longitudinal definido a lo largo de una superficie mayor. También se hace notar, que en algunas realizaciones el dispositivo (1) puede comprender dos o más aperturas (3) definidas en la superficie del dispositivo (1). Además, cuando el dispositivo (1) comprende más de una apertura (3), las aperturas (3) pueden ser iguales entre sí, o tener distintas formas y tamaños. También es posible que las aperturas se encuentren en distintas ubicaciones de la superficie del dispositivo (1).

El elemento sellante (4) se encuentra en el extremo opuesto del conducto (2) a la apertura (3). De esta forma, el elemento sellante (4) se encuentra configurado para controlar el paso de aire entre el espacio interior (12) del dispositivo (1) y el conducto (2), tal que toda comunicación fluida se hace a través del elemento sellante (4). El elemento sellante (4) debe por tanto cubrir todo el cuerpo del dispositivo entre el conducto (2) y el espacio interior (12) del dispositivo (1), y estar efectivamente adaptado a sus formas internas. El elemento sellante (4) puede estar compuesto de uno o más elementos sellantes, tal y como una única pieza de goma, situada entre ambos espacios o ser una pieza plástica formando parte del mismo dispositivo (1). En la Fig. 1 se muestra como una pieza cilíndrica que cubre todo el ancho del cuerpo del dispositivo (1) entre el conducto (2) y el espacio interior (12) del dispositivo (1).

La bomba de vacío (5) está representada de forma esquemática en las Figs. 1 y 2 y está conectada al elemento sellante (4), de tal forma que está configurada para extraer el aire desde la apertura (3) a través del conducto (2). Por lo tanto, el elemento sellante (4) controla no solo controla el paso de aire entre el espacio interior (12) y el conducto (2), sino que además se encarga de que ese paso de ese aire sea gobernado por la bomba de vacío (5) conectada a tal efecto al elemento sellante (4). Para tal conexión, la bomba de vacío (5) puede estar o bien integrada en dicho elemento sellante (4) o estar conectada a través de una serie de conexiones fluidas como por ejemplo un tubo (54) tal y como se describirá más adelante con referencia a la Fig. 3A. La bomba de vacío (5) puede ser de varios tipos, por ejemplo rotativas de paletas, de membrana o diafragma o de canal lateral, entre otras. Por lo tanto, la bomba de vacío (5) de la presente invención no se encuentra limitada a ningún tipo de bomba de vacío (5) en particular.

El dispositivo (1) está configurado para recibir una membrana (6) en su exterior cubriendo la apertura (3). El dispositivo (1) puede estar configurado para recibir una membrana (6) de diversas formas. Por ejemplo, teniendo una serie de fijaciones para la membrana (6) que permita fijar la membrana (6) la dispositivo (1). Por ejemplo las fijaciones pueden tener la forma un gancho o hendidura, donde la membrana (6) pueda ser fijada. Alternativamente, el dispositivo (1) puede tener una forma característica que permita que una membrana (6) con una forma concreta y complementaria sea ajustada sobre el mismo.

Al estar el dispositivo configurado para recibir una membrana (6) en su exterior cubriendo la apertura (3), esto implica que la bomba de vacío (5) está configurada para extraer el aire entre el elemento sellante (4) y la membrana (6). Esto es así porque el elemento sellante (4) controla el paso de aire entre el espacio interior (12) y el conducto (2) gobernado por la bomba de vacío (5); y como el conducto (2) se comunica con el exterior a través de la apertura (3), al estar al apertura (3) cubierta por la membrana (6), la bomba de vacío (5) está configurada para extraer el aire entre el elemento sellante (4) y la membrana (6), tal y como se muestra en la Fig. 3A.

La Fig. 3A muestra una muestra un corte longitudinal de un dispositivo (1) de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. Tal y como se puede apreciar, el dispositivo (1) está cubierto por una membrana (6) cubriendo la apertura (3). Además, como muestran las flechas direccionales, mediante el vacío generado por la bomba de vacío (5) a nivel del elemento sellante (4), el aire comprendido entre el elemento sellante (4) y la membrana (6) es extraído, lo que permite realizar el correcto ajuste de la membrana (6) sobre el dispositivo (1).

Además, tal y como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones la bomba de vacío (5) puede estar conectada al elemento sellante (4) a través de una serie de conexiones fluidas (54), tal y como un tubo de vacío, que puede además extenderse a través del propio elemento sellante (4) hasta el conducto (2)

Ventajosamente, el dispositivo (1) de a presente invención permite que la membrana (6) que se dispone sobre el mismo, quede ajustada a la superficie del dispositivo (1) de forma rápida y eficiente, tal que garantice una correcta disposición sobre el mismo de tal forma que las funciones del dispositivo médico (1) no se vean alteradas.

Tal y como se muestra en la Fig. 1, en algunas realizaciones, la bomba de vacío (5) puede estar controlada por el usuario del dispositivo médico (1) a través de una serie de interfaces (52) en el propio dispositivo (1), tal como unos botones o controles externos. Así el usuario, puede controlar el encendido y apagado de la bomba de vacío (5) y/o su nivel de presión negativa ejercida. El experto en la materia puede apreciar otros controles a incluir tal y como el elegir entre una serie de programas predeterminados o funcionar como un sistema de seguridad de tal forma que la bomba solo funcione cuando una combinación de interfaces (52) son presionadas simultáneamente. En otras realizaciones, la bomba de vacío (5) puede estar configurada para generar el vacío de forma continua sin necesidad de interacción del usuario del dispositivo (1), y por lo tanto las interfaces (52) no estarían presentes. En otras realizaciones, el dispositivo (1) puede comprender un sensor que le permita saber cuándo la membrana (6) se encuentra dispuesta sobre el dispositivo (1), y activar la bomba de vacío (5) solamente cuando una membrana (6) esté dispuesta sobre el dispositivo (1). En otras realizaciones, la bomba de vacío (5) puede estar controlada remotamente por otro dispositivo de mando. A estos efectos, las interfaces (52) son opcionales.

Para el control de la bomba de vacío (5) el dispositivo (1) puede opcionalmente comprender un procesador configurado para controlar el funcionamiento de la bomba de vacío (5) y/o una unidad de memoria configurada para almacenar las instrucciones a ejecutar por el procesador. Se destaca que el procesador puede comprender una o varias unidades de procesamiento, como un microprocesador, una GPU, una CPU, un procesador multinúcleo o similar. De igual manera, la memoria puede comprender uno o más dispositivos de memoria volátil o no volátil, como DRAM, SRAM, memoria flash, memoria de sólo lectura, RAM ferroeléctrica, unidades de disco duro, disquetes, cintas magnéticas, discos ópticos o similares. El controlador puede ser implementado en software (un programa de ordenador), hardware (un dispositivo físico), o cualquier combinación con el fin de ejecutar las secuencias de operación divulgadas en este documento.

Se observa, que la bomba de vacío (5) puede estar alimentada externamente a través de una serie de cables de alimentación (56) tal y como se muestra en las Figs. 1 y 2, pero en otras realizaciones, la bomba de vacío (5) puede estar alimentada por baterías internas.

Como se puede apreciar, las Figs. 1, 2 y 3A muestran un dispositivo médico (1) que comprende muchas otras características adicionales, que pueden no estar comprendidas en otras realizaciones o que pueden estar comprendidas de diferentes maneras.

Por ejemplo, en las Figs. 1 y 2 se puede apreciar que el dispositivo (1) tiene una forma esencialmente alargada, pero otros dispositivos (1) de acuerdo con esta invención pueden no ser esencialmente alargados. Asimismo, se puede apreciar que la sección distal (20) es más estrecha que la sección proximal (10), y que la sección proximal (10) comprende casi toda la electrónica del dispositivo (1). Sin embargo, en otras realizaciones, el dispositivo puede comprender otras formas, y las secciones proximal (10) y distal (20) tener una forma similar, igual o diferente según la aplicación del propio dispositivo (1). En este sentido, la presente invención no se limita a ninguna forma del dispositivo (1) en concreto. En ambas figuras se puede apreciar que el dispositivo (1) comprende un cable de alimentación (56), sin embargo en otras realizaciones el cable puede no estar, y el dispositivo alimentarse mediante una fuente de energía interna como una batería o puede comprender dos o más cables (56) como un cable de información que le permita conectarse electrónicamente a otro dispositivo. También se puede apreciar en la Fig. 1 que el dispositivo (1) comprende tres interfaces (52) configuradas para controlar el mismo. Sin embargo, en otras realizaciones, el dispositivo (1) puede comprender más o menos interfaces (52) o puede no comprender ninguna interfaz (52) tal y como ha descrito anteriormente. En la Fig. 2 se puede apreciar que la apertura (3) se encuentra en el extremo distal de la sección distal (20) del dispositivo (1) y que tiene una forma circular, sin embargo en otras realizaciones, la apertura (3) se puede encontrar en otra ubicación y tener otras formas y tamaños, o tener varias aperturas (3) tal y como se ha descrito anteriormente.

En cuanto a la Fig. 3A, como se ha mencionado anteriormente, se puede apreciar que la bomba de vacío (5) se encuentra en la sección proximal (10) y conectada al elemento sellante (4) a través de un tubo (54), sin embargo en otras realizaciones la bomba de vacío (5) puede estar ubicada junto al elemento sellante (4) o comprendida en el mismo elemento sellante (4). También se puede apreciar que la membrana (6) se encuentra dispuesta con una forma particular sobre la sección distal (20) del dispositivo (1) con un extremo distal particular. Sin embargo, en otras realizaciones, el dispositivo (1) puede tomar otras formas. Además se pueden apreciar una serie de elementos adicionales opcionales que se describirán con respecto a continuación con respecto a realizaciones preferidas.

En una realización preferida, tal y como se muestra en la Fig. 3A la bomba de vacío (5) está conectada a un sensor de presión (7) configurado para medir la presión en el conducto (2). El sensor de presión (7) puede ser de varios tipos, por ejemplo un extensómetro piezorresistivo, capacitivo, electromagnético, piezoeléctrico, una galgas extensométrica, óptico o potenciométricos, entre otros. Por lo tanto, el sensor de presión (7) de la presente invención no se encuentra limitado a ningún tipo de sensor de presión en particular.

En la Fig. 3A, el sensor de presión (7) se encuentra conectado a la bomba de vacío (5) a través una conexión fluido (57) que conecta fluidamente el sensor de presión (7) con el tubo (54) que a su vez está conectado a la bomba de presión (5) y al conducto (2). Sin embargo, en otras realizaciones, el sensor de presión (7) puede estar comprendido en la bomba de vacío (5) o estar unido al conducto (2), a la bomba de vacío (5), al tubo (54) o al elemento sellante (4). El experto en la materia puede prever las distintas maneras en las que un sensor de presión (7) puede ubicarse de tal forma que pueda medir al presión del conducto (2) ejercida.

Además, en esta realización, la bomba de vacío (5) está configurada para, en función de la presión medida por el sensor de presión (7), ajustar su funcionamiento. Así, en función de dicho sensor de presión (7) la bomba de vacío (5) puede ajustarse o no. Preferiblemente, la bomba de vacío (5) está configurada para mantener una presión mínima en el espacio entre la membrana (6) y el elemento sellante (4). Esto puede realizarse de diversas formas, por ejemplo, la bomba de vacío (5) puede estar configurada para mantener una presión negativa relativa a la presión ambiente determinada, de tal forma que se activa hasta alcanzar dicho valor. Una vez la presión aumenta por encima de dicho valor o un valor distinto que indique que ha habido una pérdida de vacío, la bomba puede encenderse de nuevo hasta alcanzar de nuevo dicha presión. Alternativamente, la bomba puede activarse de forma continua y modificar su poder de vacío de tal forma que , y cuando la presión mínima es alcanzada, su nivel de vaciado se reduce, y cuando la presión aumenta por encima de dicho valor o un valor distinto que indique que ha habido una pérdida de vacío, la presión de vaciado aumenta de nuevo hasta alcanzar el valor de presión mínimo de referencia. Para todo ello, en aquellos dispositivos que lo comprenden, la memoria del dispositivo (1) puede almacenar las instrucciones correspondientes a dicho algoritmo y el procesador del dispositivo (1) puede ejecutar dichas instrucciones guardadas en la memoria. Alternativamente, la memoria y/o el procesador pueden estar comprendidos externamente y el control de la bomba de vacío (5) ser dirigido desde fuera.

Ventajosamente, esta realización preferida permite al dispositivo (1) asegurarse que la bomba de vacío (5) mantiene la presión a lo largo del tiempo, de tal forma que la membrana (6) quede ajustada en todo momento. Esto es especialmente útil cuando el dispositivo (1) es utilizado sobre un espécimen que en su uso pueda suponer el desplazamiento de la membrana (6) o que se pierda parte del vacío, haciendo aumentar la presión en el espacio entre la membrana (6) y el elemento sellante (4).

En algunas realizaciones, donde el dispositivo (1) comprende una o más interfaces (52), las interfaces (52) pueden configurar la presión objetivo de la bomba de vacío (5), de tal forma que se pueda regular la presión mínima que debe mantener. Además el dispositivo (1) puede comprender una interfaz visual, tal como una pantalla o una serie de luces LED que permita al usuario (1) tener un conocimiento de la presión mínima establecida que la bomba de vacío (5) está configurada para mantener. Ventajosamente esto permite al usuario del dispositivo (1) poder ajustar la presión mínima en el espacio entre la membrana (6) y el elemento sellante (4) durante el uso del dispositivo (1), por ejemplo si las condiciones cambian.

En otra realización preferida, el dispositivo (1) es esencialmente alargado, y configurado para contactar el espécimen a través de la sección distal (20), y donde el dispositivo (1) está configurado para que la membrana (6) cubra al menos en la sección distal (20). Tal y como se muestra en las Figs. 1, 2 y 3A, el dispositivo (1) es esencialmente alargado, especialmente en su sección distal (20). Además tal y como se muestra en la Fig. 3A, el dispositivo (1) está configurado para que la membrana (6) cubra al menos en la sección distal (20) y dado que el dispositivo (1) está configurado para contactar el espécimen a través de la sección distal (20), esto implica que el dispositivo (1) está configurado para contactar el espécimen a través de la membrana (6) que está dispuesta de forma ajustada gracias a la bomba de vacío (5). La apertura (3) puede ubicarse tanto en la sección distal (20) como en la sección proximal (10) donde la membrana (6) se encuentre dispuesta, en aquellos casos donde el dispositivo (1) esté configurado para que la membrana (6) cubra parte de la sección proximal (10).

En una realización más preferida, la apertura (3) está comprendida en la sección distal (20) del dispositivo (1). Ventajosamente esto permite que, al estar la membrana (6) dispuesta sobre la sección distal (20) y ser el dispositivo (1) esencialmente alargado, el vacío se genere desde un punto que permita la disposición de la membrana (6) ajustada de forma uniforme, evitando así pliegos. Más preferiblemente, la apertura (3) se encuentra en el extremo distal de la sección distal (20). Ventajosamente, esto permite una mayor uniformidad en la disposición ajustada de la membrana (6), En aquellas realizaciones donde el dispositivo (1) comprenda más de una apertura (3), de acuerdo con la presente realización preferida, el dispositivo (1) comprende al menos una de las aperturas (3) en la sección distal (20) del dispositivo (1), preferiblemente en el extremo distal de la sección distal (20).

En otra realización preferida, tal y como se muestra en la Fig. 3B el dispositivo (1) comprende un sensor de fuerza (8) configurado para determinar la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen. La Fig. 3B muestra una vista simplificada del corte longitudinal de la sección distal (20) de un dispositivo (1) de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

Tal y como se muestra en la Fig. 3B, el dispositivo (1) comprende un sensor de fuerza (8) que es capaz de registrar la fuerza con la que el usuario contacta el dispositivo (1) con el espécimen. Ventajosamente, esto permite que en aquellas realizaciones donde la presión aplicada sobre el espécimen afecte a la medición por el dispositivo (1), el dispositivo (1) sea capaz de medir dicha fuerza. El sensor de fuerza (8) puede ser de muchos tipos y puede ser similar o igual al sensor de presión (7) o no, por ejemplo un extensómetro piezorresistivo, capacitivo, electromagnético, piezoeléctrico, una galgas extensométrica, óptico o potenciométricos, entre otros. Por lo tanto, el sensor de fuerza (8) de la presente invención no se encuentra limitado a ningún tipo de sensor de fuerza en particular.

Preferiblemente, el dispositivo comprende una interfaz (52) que permite al usuario recibir información acerca de la presión ejercida sobre el espécimen con el dispositivo (1) de tal forma que pueda ajustarla acordemente. La interfaz puede comprender una pantalla o un grupo de luces LED definiendo un código predeterminado. .Para todo ello, en aquellos dispositivos (1) que lo comprenden, la memoria del dispositivo (1) puede almacenar las instrucciones correspondientes a dicho algoritmo y el procesador del dispositivo (1) puede ejecutar dichas instrucciones guardadas en la memoria. Alternativamente, la memoria y/o el procesador pueden estar comprendidos externamente y el la información amostrar al usuario ser procesada externamente.

Al igual que con la Fig. 3A, la Fig. 3B muestran un dispositivo (1) que comprende muchas otras características adicionales, que pueden no estar comprendidas en otras realizaciones o que pueden estar comprendidas de diferentes maneras. Aquellas en común, tales como la forma del dispositivo (1) y el sellante (4) se pueden aplicar de la misma manera. También cabe señalar que el dispositivo (1) comprende el sensor de fuerza (8) en el extremo proximal de la sección distal (20) del dispositivo (1). Sin embargo, en otras realizaciones, el sensor de fuerza (8) puede estar comprendido en otras ubicaciones del dispositivo (1) y tener otro tipo de mecanismo de acción.

En una realización más preferida, la sección distal (20) está configurada para contactar el espécimen, y el sensor de fuerza (8) está dispuesto entre la sección distal (20) y la sección proximal (10). Ventajosamente esto permite que cuando se contacta el espécimen con la sección distal (20) y el usuario aplica la fuerza a través de la sección proximal (10) se pueda medir la fuerza trasmitida al estar el sensor de fuerza (8) dispuesto entre ambos.

En una realización aún más preferida, el sensor de fuerza (8) determina la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen en función de la posición relativa de la sección distal (20) respecto a la sección proximal (10). Ventajosamente, esto permite que al estar el sensor situado entre la sección proximal (10) y la sección distal (20), el sensor de fuerza (8) es capaz de medir la posición relativa entre ambas secciones derivada de la fuerza aplicada sobre el espécimen. Por ejemplo, el sensor puede tener un elemento elástico que se deforma según se aplica presión, cuya deformación aplica una fuerza sobre el sensor de fuerza (8). Alternativamente, el sensor puede simplemente situarse entre ambas secciones y medir la fuerza aplicada entre ambas. El experto en la materia puede prever otras diversas alternativas mediante las cuales el sensor de fuerza (8) es capaz de medir la posición relativa entre la sección proximal (10) y la sección distal (20). El sensor de fuerza (8) puede, de acuerdo con esta realización aún más preferida, medir el cambio en la posición relativa entre la sección proximal (10) y la sección distal (20) en diversas direcciones, incluyendo tanto la posición relativa transversal como longitudinal.

En una realización aún más preferida de la realización anterior tal y como se muestra en la Fig. 4, el sensor de fuerza (8) determina la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen cuando la sección distal (20) se desplaza longitudinalmente respecto a la sección proximal (10). La Fig. 4 muestra un diagrama del mecanismo del sensor de fuerza (8) de un dispositivo (1) de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. Ventajosamente, esta realización permite que la propia fuerza realizada por usuario del dispositivo (1), que se transmite longitudinalmente a lo largo del dispositivo (1) sea la fuerza que directamente mide el sensor de fuerza (8) a través del desplazamiento longitudinal que sufre la sección proximal (10) respecto a la distal (20), preferiblemente al acercarse entre sí las secciones.

Tal y como se observa en la Fig. 4, la sección distal (20) puede desplazarse longitudinalmente respecto a la sección proximal (10) cuando se aplica una fuerza (F) sobre el espécimen a través de la sección distal (20). Al desplazarse la sección distal (20), el sensor de fuerza (8) ubicado entre la sección proximal (10) y la sección distal (20) puede determinar la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen, Se destaca que el sensor de fuerza (8) puede funcionar de varias formas. Por ejemplo, puede funcionar detectando la fuerza ejercida sobre el mismo cuando ambas secciones se acercan longitudinalmente, o bien detectando la liberación de la fuerza cuando el sensor de fuerza (8) está pasivamente sometido a una fuerza determinada y el desplazamiento longitudinal acercando ambas secciones libera parte de esa fuerza pasivamente aplicada. El experto en la materia puede apreciar diversas alternativas mediante las cuales el sensor de fuerza (8) puede determinar la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen cuando la sección distal (20) se desplaza longitudinalmente respecto a la sección proximal (10).

La Fig. 4 muestran una vista en diagrama del funcionamiento del mecanismo del sensor de fuerza (8) de un dispositivo (1) de acuerdo con la presente realización. Sin embargo el diagrama comprende muchas otras características adicionales, que pueden no estar comprendidas en otras realizaciones o que pueden estar comprendidas de diferentes maneras.

Por ejemplo, se puede apreciar que la sección distal (20) y la sección proximal (10) tienen una forma esquemática determinada que permite el desplazamiento longitudinal entre ambas. Así, la sección distal se desplaza a través de un cojinete (21) que permite el deslizamiento longitudinal entre ambas secciones minimizando la fricción y el desgaste a la vez que guía dicho desplazamiento. Sin embargo, en otras realizaciones, la sección distal (20) podría usar otra solución para guiar el desplazamiento longitudinal o podría no tener ningún elemento guiando dicho desplazamiento. También se puede apreciar, que el sensor de fuerza (8) de la Fig. 4 determina la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen cuando la sección distal (20) se desplaza longitudinalmente respecto a la sección proximal (10) midiendo la liberación de una fuerza pasiva por dicho desplazamiento. Para ello, comprende una serie de elementos adicionales opcionales que se describirán con respecto a continuación con respecto a realizaciones preferidas.

En una realización aún mucho más preferida, y tal y como se describe en el diagrama de la Fig.4, el sensor de fuerza (8) está precargado y determina la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen de acuerdo con la liberación de presión sobre el mismo cuando la sección distal (20) se desplaza longitudinalmente respecto a la sección proximal (10). Ventajosamente, esto permite obtener una sensibilidad mayor en el sensor de fuerza (8), al definir por defecto la fuerza de referencia sin carga.

El sensor de fuerza (8) está precargado de tal manera que cuando el dispositivo (1) no está en uso, el sensor recibe una fuerza constante por otro elemento (11). Preferiblemente, esta fuerza viene dada por un elemento (11) elástico tal y como un muelle, que aplica una fuerza ya sea directamente sobre el propio sensor de fuerza (8) o lo aplica sobre otro elemento que la transmite al sensor de fuerza (8). Así, en la Fig. 4 se puede apreciar que el dispositivo (1) comprende un elemento (11) elástico en forma de muelle, que ejerce una fuerza de tal manera que ambas secciones distal (20) y proximal (10) estén separadas de forma pasiva. Además se puede apreciar que la sección distal (20) tiene una en si zona proximal una sección en forma de abrazadera de tal forma que rodea el sensor de fuerza (8) y la sección proximal tiene un soporte en contacto con el sensor de fuerza (8) de tal manera que la precarga producido por el elemento (11) elástico genera una presión pasiva sobre el sensor de fuerza (8). Esto ocurre al separar la sección distal (20) de la sección proximal (10), y encontrarse el soporte de la sección proximal (10) en el camino de la sección distal (20) y el sensor de fuerza (8) entre ambos, haciendo un efecto de fuerza de compresión pasiva.

Una vez el dispositivo (1) entra en contacto con el espécimen y se aplica una fuerza sobre el mismo, la fuerza pasiva provista por el muelle (11) es vencida, y la fuerza pasiva aplicada sobre el sensor de fuerza (8) es liberada, fenómeno que el sensor de fuerza (8) interpreta como un fuerza externamente aplicada.

En otra realización preferida de la invención, tal y como se muestra en la Fig. 3A, la membrana (6) es un profiláctico. Ventajosamente, esto permite que el dispositivo (1) pueda ser cubierto por una membrana (6) con un bajo costo y de fácil obtención. Preferiblemente, el profiláctico (6) adicionalmente comprende un lubricante en su superficie externa, facilitando la introducción del dispositivo (1) a través de un conducto o cavidad del espécimen.

En otra realización preferida de la invención, el dispositivo (1) comprende al menos una hendidura (9) en su superficie externa configurada para recibir los bordes de la membrana (6).

La hendidura (9) puede formarse de diversas maneras, tal y como un experto en la materia puede apreciar. Por ejemplo, la hendidura (9) puede formarse como un surco en la superficie externa del dispositivo (1), o puede formarse mediante la disposición de uno o más ensanches radiales de la superficie, de tal forma que se forme una hendidura en la superficie de zona proximal del dispositivo (1) de forma radial. Muy preferiblemente, la hendidura (9) definirá un plano perpendicular al eje longitudinal del dispositivo (1). La hendidura (9) puede estar definida a distintas alturas del dispositivo (1), tanto en la sección proximal (10) como en la sección distal (20). En una realización preferida, la hendidura (9) estará definida en el extremo proximal de la sección distal (20).

Además, tal y como se puede apreciar en las Figs. 3A y 3B, la hendidura (9) está configurada para recibir el borde (69) de una membrana (6) cubriendo el dispositivo (1). La membrana (6) es esencialmente alargada, preferiblemente en forma esencialmente cilíndrica, de tal forma que el borde (69) de la membrana (6) puede comprender parte de la membrana (6).

Ventajosamente este diseño de la hendidura (9) permite que el dispositivo (1) esté configurado para que una vez la membrana (6) es dispuesta de tal forma que el borde (69) de la membrana (6) es recibida por la hendidura (9), la membrana (6) quede fijada en el dispositivo (1).

En una realización aún más preferida, la hendidura (9) está configurada para recibir los bordes de la membrana (6) de forma sellada. Por ejemplo, la hendidura (9) puede contener una serie de sellos con alto coeficiente de fricción que generan una mayor estanqueidad entre la superficie del dispositivo (1) o puede estar diseñado con una forma óptima para recibir los bordes (69) de la membrana (6). Ventajosamente esto permite que una vez la bomba de vacío (5) ha generado la presión mínima, la superficie de la membrana (6) queda sellada de tal forma que no hay fugas de aire que puedan introducirse en el espacio definido entre el elemento sellante (4) y la membrana (6) dando lugar a un sistema de vacío más eficiente.

En otra realización preferida, el dispositivo (1) es una sonda. En esta realización, el dispositivo (1) es esencialmente alargado y se ve ventajosamente beneficiado de la solución propuesta en la presente invención, dado que contacta el espécimen con una sección distal (20) donde la membrana (6) está dispuesta, y puede fácilmente albergar la apertura (3) en el extremo distal de la sección distal (20) dado que las sondas en muchos casos incluyen diversas soluciones tales como sensores u otros instrumentos quirúrgicos en el extremo distal de su sección distal (20). Ventajosamente, esta realización más preferida permite que al tener un mecanismo para disponer la membrana (6) de forma ajustada sobre la sonda (1), se pueda usar una misma sonda (1) en diversas exploraciones, simplemente sustituyendo la membrana (6) que se dispone sobre la sonda (1) en cada una de las exploraciones realizadas.

En una realización más preferida, el dispositivo (1) es una sonda uterina y el espécimen es el cérvix de un útero, Preferiblemente, el extremo distal (26) de la sección distal (20) está configurado para recibir el cérvix del útero de una paciente, mediante un diseño que comprende una hendidura (262) que permite contactar el cérvix uterino una vez la sonda es introducida en la vagina. Se hace notar que la sonda (1) de las Figs. 1, 2, 3A, y 3B es meramente representativa, y que la sonda (1) uterina puede tomar distintas formas, de tal forma que sea capaz de interactuar por distintos medios, para distintas aplicaciones y/o con distintas orientaciones. Ventajosamente, esta realización más preferida permite que al tener un mecanismo para disponer la membrana (6) de forma ajustada sobre la sonda uterina (1), se pueda usar una misma sonda (1) uterina en diversas exploraciones ya sea en la misma o en distintas pacientes, simplemente sustituyendo la membrana (6) que se dispone sobre la sonda (1) en cada una de las exploraciones realizadas.

En una realización aún más preferida, el dispositivo (1) es una sonda (30) uterina de ondas torsionales, comprende en su extremo distal (26) un emisor y un receptor de ondas torsionales. Preferiblemente la sonda (1) uterina de ondas torsionales está configurada para caracterizar la estructura del cérvix uterino. Ventajosamente, esto permite usar una misma sonda (1) uterina de ondas torsionales en diversas exploraciones ya sea en la misma o en distintas pacientes, simplemente sustituyendo la membrana (6) que se dispone sobre la sonda (1) en cada una de las exploraciones realizadas. Aún más preferiblemente, la sonda (1) uterina de ondas torsionales es una sonda (1) uterina de ondas ultrasónicas torsionales.

Aún más preferiblemente, el dispositivo (1) es una sonda (30) uterina de ondas torsionales, de tal forma que comprende un dispositivo emisor de ondas de torsión que a su vez comprende un generador de señales eléctricas conectado a un actuador electromecánico que a su vez está unido al extremo distal de la sonda, de forma que cuando el actuador recibe señales eléctricas, induce un movimiento de rotación al elemento de contacto y este, al entrar en contacto con el espécimen, induce una onda de torsión que atraviesa dicho espécimen. Preferiblemente, la sonda (1) además comprende medios para recibir la señal distorsionada después de que atraviese el espécimen. Por ejemplo, los medios pueden comprender dos o más elementos piezoeléctricos situados equidistantes entre sí y colocados entre dos anillos hechos de un material no conductor.

Todo lo anterior está totalmente dentro del alcance de la presente divulgación, y se considera que constituye la base para realizaciones alternativas en las que se aplican una o más combinaciones de las características descritas anteriormente, sin limitación a la combinación específica divulgada anteriormente.

A la luz de esto, habrá muchas alternativas que implementen la enseñanza de la presente divulgación. Se espera que un experto en la técnica sea capaz de modificar y adaptar la divulgación anterior para que se ajuste a sus propias circunstancias y requisitos dentro del alcance de la presente divulgación, conservando algunos o todos los efectos técnicos de la misma, ya sean divulgados o derivables de lo anterior, a la luz de su conocimiento general común en esta técnica. Todas estas equivalencias, modificaciones o adaptaciones se encuentran dentro del alcance de la presente divulgación.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo médico (1) comprendiendo una sección proximal (10) y una sección distal (20) y configurado para contactar un espécimen, caracterizado porque comprende: - un conducto (2) para conectar el exterior con el espacio interior (12) del dispositivo (1), el conducto (2) conectado al exterior a través de una apertura (3), - un elemento sellante (4) en el extremo opuesto del conducto (2), configurado para controlar el paso de aire entre el espacio interior (12) y el conducto (2), y - una bomba de vacío (5) conectada al elemento sellante (4) y configurada para extraer el aire desde la apertura (3) a través del conducto (2);

donde el dispositivo (1) está configurado para recibir una membrana (6) en su exterior cubriendo la apertura (3), de tal forma que la bomba de vacío (5) está configurada para extraer el aire entre el elemento sellante (4) y la membrana (6).

2. Dispositivo médico (1) de acuerdo con la reivindicación 1, donde la bomba de vacío (5) está conectada a un sensor de presión (7) configurado para medir la presión en el conducto (2), y donde la bomba de vacío (5) está configurada para, en función de la presión medida por el sensor de presión (7), mantener una presión mínima en el espacio entre la membrana (6) y el elemento sellante (4).

3. Dispositivo médico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el dispositivo (1) es esencialmente alargado, y configurado para contactar el espécimen a través de la sección distal (20), y donde el dispositivo está configurado para que la membrana (6) cubra al menos la sección distal (20).

4. Dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación 3, donde la apertura (3) está comprendida en la sección distal (20) del dispositivo (1), preferiblemente en el extremo distal de la sección distal (20).

5. Dispositivo médico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el dispositivo (1) comprende un sensor de fuerza (8) configurado para determinar la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen.

6. Dispositivo médico (1) de acuerdo con la reivindicación 5, donde la sección distal (20) está configurada para contactar el espécimen, donde el sensor de fuerza (8) está dispuesto entre la sección distal (20) y la sección proximal (10).

7. Dispositivo médico (1) de acuerdo con la reivindicación 6, donde el sensor de fuerza (8) determina la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen en función de la posición relativa de la sección distal (20) respecto a la sección proximal (10).

8. Dispositivo médico (1) de acuerdo con la reivindicación 7, donde el sensor de fuerza (8) determina la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen cuando la sección distal (20) se desplaza longitudinalmente respecto a la sección proximal (10).

9. Dispositivo médico (1) de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, donde el sensor de fuerza (8) está precargado y determina la fuerza con la que el dispositivo (1) contacta con el espécimen de acuerdo con la liberación de presión sobre el mismo cuando la sección distal (20) se desplaza longitudinalmente respecto a la sección proximal (10).

10. Dispositivo médico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde el dispositivo (1) está configurado para recibir un profiláctico como membrana (6) .

11. Dispositivo médico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el dispositivo (1) comprende al menos una hendidura (9) en su superficie externa configurada para recibir los bordes de la membrana (6).

12. Dispositivo médico (1) de acuerdo con la reivindicación 11, donde la hendidura (9) está configurada para recibir los bordes de la membrana (6) de forma sellada.

13. Dispositivo médico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el dispositivo (1) es una sonda.

14. Dispositivo médico (1) de acuerdo con la reivindicación 13 donde el dispositivo (1) es una sonda uterina y el espécimen es el cérvix de un útero.

15. Dispositivo médico (1) de acuerdo con la reivindicación 13 o 14, donde la sonda (1) comprende un dispositivo emisor de ondas de torsión que comprende un generador de señales eléctricas conectado a un actuador electromecánico que a su vez está unido al extremo distal de la sonda, de forma que cuando el actuador recibe señales eléctricas, induce un movimiento de rotación al elemento de contacto y este, al entrar en contacto con el espécimen, induce una onda de torsión que atraviesa dicho espécimen.