EP4673073A1 - Messvorrichtung zur messung einer temperatur an einer medizinischen elektrode - Google Patents

Messvorrichtung zur messung einer temperatur an einer medizinischen elektrode

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EP4673073A1
EP4673073A1 EP24704294.8A EP24704294A EP4673073A1 EP 4673073 A1 EP4673073 A1 EP 4673073A1 EP 24704294 A EP24704294 A EP 24704294A EP 4673073 A1 EP4673073 A1 EP 4673073A1
Authority
EP
European Patent Office
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measuring device
medical electrode
temperature
electrode
measuring
Prior art date
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Pending
Application number
EP24704294.8A
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English (en)
French (fr)
Inventor
Daniel Fischer
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Leonhard Lang GmbH
Original Assignee
Leonhard Lang GmbH
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Publication date
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    • A61N1/0472—Structure-related aspects
    • A61N1/0492—Patch electrodes

Definitions

  • Measuring device for measuring a temperature at a medical electrode
  • the invention relates to a measuring device for measuring a temperature and/or a temperature change at a medical electrode separate from the measuring device, preferably a neutral electrode, wherein the measuring device comprises a carrier and at least two temperature sensors arranged on the carrier, an arrangement comprising a medical electrode and such a measuring device, a device for monitoring a temperature at a neutral electrode with such a measuring device and the use of such a measuring device for measuring a temperature at a medical electrode separate from the measuring device.
  • Electrosurgery is a widespread procedure that is used routinely in many applications. In German-speaking countries, electrosurgery is used in around 80% of all surgical procedures. In electrosurgical treatment, high-frequency electrical currents are used for cutting and coagulation by passing the currents through human tissue. A neutral electrode is provided to divert the currents away from the patient's body.
  • the return electrode must not heat the patient's skin above 6° Celsius during tissue ablation or electrosurgery according to the AAMI RF-18 standard.
  • RF current return is usually concentrated around the edges of the return electrode (edge effect), resulting in excessive heating at higher current densities. If used improperly or if the return electrode becomes detached, a patient may receive second or third degree burns. Monitoring of the return electrode is therefore imperative to prevent injury to a patient.
  • split electrodes are often used for this purpose.
  • a conductive area in at least two sections . If the electrode is not correctly attached or comes loose during an operation , this can be determined by measuring the electrode 's impedance and an appropriate alarm can be triggered .
  • the disadvantage of this is that the temperature itself cannot be determined .
  • US 2013/0158543 discloses a counter electrode with temperature monitoring for electrosurgery.
  • Various embodiments for implementing temperature monitoring are mentioned, for example via a matrix of two different conductors using the Seebeck effect or via a layer of ferromagnetic material. These elements are always integrated in the electrode.
  • the object of the invention is to at least partially remedy the disadvantages described above and to provide a measuring device which is improved compared to the prior art, an arrangement comprising a medical electrode and such a measuring device, a device for monitoring a temperature and/or a temperature change at a neutral electrode with such a measuring device and the use of such a measuring device for measuring a temperature and/or a temperature change at a medical electrode separate from the measuring device.
  • the at least two temperature sensors are spatially spaced from each other and that a An adhesive layer is provided via which the measuring device can be arranged on a medical electrode, preferably on an upper side of the medical electrode facing away from the skin.
  • the measurement on the base material of the medical electrode is sufficiently accurate and reliably detects a temperature change between human skin and the gel/conductive layer of the neutral electrode. Any correction factors are set by the temperature sensors themselves and/or by an evaluation unit.
  • the measuring device can be glued onto a conventional electrode, inexpensive, conventional neutral electrodes can still be used. If required, a measuring device is simply attached to the medical electrode.
  • Conventional RF generators can also continue to be used; a separate evaluation unit can be provided for the measuring device.
  • the temperature on the medical electrode can be measured at two spatially spaced points, thus achieving greater safety.
  • An arrangement according to the invention comprises a medical electrode, preferably a neutral electrode, and a measuring device, wherein the measuring device is arranged on the medical electrode, preferably on an upper side of the medical electrode facing away from the skin.
  • a device according to the invention for monitoring a temperature at a neutral electrode comprises a measuring device and a Evaluation unit which is or can be connected to the measuring device, preferably via a signal line.
  • a measuring device for measuring a temperature on a medical electrode separate from the measuring device is also provided, wherein the measuring device is arranged on the medical electrode, preferably on an upper side of the medical electrode facing away from the skin.
  • the carrier is self-adhesive and the adhesive layer is formed by the self-adhesive carrier. This can further simplify the manufacture of a measuring device.
  • the measuring device can have 10 to 20, preferably 12 to 16, temperature sensors. With such a number of temperatures, the temperature on a medical electrode can be measured essentially at all relevant points.
  • the at least two temperature sensors are designed as resistance thermosensors, bimetal sensors or thermocouples.
  • thermosensors bimetal sensors or thermocouples.
  • thermocouples thermocouples
  • the at least two temperature sensors are printed on the carrier. This allows the space required and the manufacturing effort for a measuring device to be reduced.
  • the measuring device has at least one conductor for contacting the at least two temperature sensors. Signals from the temperature sensors and/or energy for the temperature sensors can be transported via at least one conductor.
  • the at least one conductor can also be printed on the carrier.
  • the at least two temperature sensors have an accuracy of less than or equal to 0.5 ° Celsius, preferably less than or equal to 0.1 ° Celsius. In the range from 30 to 45 ° Celsius in particular, it is advantageous if an accuracy of less than or equal to 0.1 ° Celsius is achieved. This can ensure, among other things, that a sufficiently accurate temperature measurement can be carried out.
  • the measuring device has at least one connection point for connecting a signal line. Signals can be transported from the measuring device to an evaluation unit and vice versa via a signal line.
  • the measuring device is designed separately from the medical electrode.
  • the measuring device is designed to be substantially congruent with the medical electrode. This makes it easier to apply a measuring device to a medical electrode. In particular, the correct alignment and arrangement of the measuring device, and thus of the temperature sensors, on the medical electrode can be ensured.
  • the medical electrode may have at least one contact surface for contacting a patient’s skin, wherein the at least two temperature sensors are arranged in an edge region of the at least one contact surface. Since the HF current return is normally concentrated around the edges (the edge region of the contact surfaces) of the neutral electrode, it is advantageous if the temperature is measured at these points.
  • the evaluation unit is designed to evaluate signals from the measuring device. In the context of the present application, this is to be interpreted in such a way that signals coming from the measuring device (in the case of active temperature sensors) and/or that changes occurring due to temperature changes (in the case of passive sensors) are evaluated by the measuring device.
  • the measuring device can be supplied with energy via the evaluation unit. This makes it easy to ensure the energy supply to the measuring device.
  • the evaluation unit can be provided with a signaling device, preferably acoustic and/or optical.
  • a signaling device preferably acoustic and/or optical.
  • a user of the evaluation unit for example a surgeon, can be made aware of an inadmissible drop or increase in temperature via such a signaling device.
  • the evaluation unit is designed to output a signal via the signaling device when a predetermined temperature change is detected, preferably a temperature change of +/- 4 ° Celsius. This enables the surgical or medical staff to react early. If a corresponding connection to an HF generator is provided, it would also be possible to actively
  • a drop in temperature can be an indication of an electrode that has detached from the human skin, since the ambient temperature in an average operating room ( ⁇ 20 degrees Celsius) is significantly lower than the normal skin surface temperature ( ⁇ 33 degrees Celsius). A temperature drop can therefore also serve as an indicator of an electrode that is not properly attached.
  • a relative temperature change is measured and an unacceptable temperature increase or decrease is detected.
  • absolute temperatures it would also be possible in principle to determine absolute temperatures.
  • the device has a measuring cycle of less than or equal to 30 seconds. This ensures that an early warning signal can be given in the event of heating or a drop in temperature.
  • Fig. la is a schematic plan view of a measuring device
  • Fig. 1b is a schematic bottom view of a measuring device
  • Fig. 2 is a schematic exploded view of a
  • Fig. 3a is a schematic bottom view of an embodiment of a measuring device
  • Fig. 3b is a schematic bottom view of another embodiment of a measuring device
  • Fig. 4a is a schematic perspective view of an arrangement from above
  • Fig. 4b is a schematic perspective view of an arrangement from below
  • Fig. 4a is a schematic perspective view of an arrangement from above
  • Fig. 4b is a schematic perspective view of an arrangement from below
  • Fig. 5 is a schematic view of a device.
  • Figure 1a shows a schematic top view of a measuring device 1 and Figure 1b shows the corresponding bottom view. In the present embodiment, this concerns the application in connection with a neutral electrode for HF surgery.
  • the measuring device 1 has a carrier 3, on which, in the present embodiment, conductors 6 and temperature sensors 4 are printed.
  • the conductors 6 can be made of silver, for example, and the temperature sensors 4 of carbon. However, other material variants are also conceivable.
  • the temperature sensors 4 are designed as resistance temperature sensors, i.e. they change their electrical resistance depending on the temperature. In principle, a large number of different sensors can be used in a measuring device 1, for example thermocouples or bimetal sensors.
  • the temperature sensors 4 and the conductors 6 do not have to be printed on the carrier 3. Conventionally designed conductors 6 and temperature sensors 4 can also be used.
  • the temperature sensors 4 are contacted by a conductor 6, with the conductors 6 being led to a connection point la. This allows a voltage drop across the temperature sensors 4 to be measured. This can then be used to determine an increase or decrease in temperature. This is preferably done by measuring the relative temperature change. However, it would also be possible to determine absolute temperature values.
  • An adhesive layer 5 is also arranged on the carrier 3.
  • Adhesive layer 5 the measuring device 1 can be attached to a medical Electrode 2 can be arranged.
  • the carrier 3 can also be self-adhesive.
  • the adhesive layer 5 is then formed by the self-adhesive carrier 3.
  • a protective film 7 is arranged on the adhesive layer 5 to protect the adhesive layer 5 until the measuring device 1 is applied to a medical electrode 2.
  • Figure 2 shows a schematic exploded view of a measuring device 1. The different layers of the measuring device 1 can again be seen.
  • Figure 3a shows a schematic bottom view of an embodiment of a measuring device 1
  • Figure 3b shows a schematic bottom view of a further embodiment of a measuring device 1.
  • the protective film 7 and the adhesive layer 5 are not shown in these figures.
  • inventions according to Figures 3a and 3b differ in the number of temperature sensors 4; in Figure 3b, two additional temperature sensors 4 are provided.
  • contact surfaces 2c of a medical electrode 2 would be located if the measuring device 1 is arranged on a medical electrode 2. It can be seen that the temperature sensors 4 are arranged in an edge region of the contact surfaces 2c. In the edge region, a concentration of the currents fed back via the medical electrode 2 occurs, which is why the greatest temperature increase can be expected in this region.
  • Figure 4b shows a schematic, perspective view of an arrangement 8 comprising a medical electrode 2 and a measuring device 1 from above, and Figure 4b shows the same from below.
  • the measuring device 1 is arranged on an upper side 2a facing away from the skin.
  • the contact surfaces 2c of the medical electrode 2 are arranged on the underside 2b of the electrode on a carrier 2d.
  • the measuring device 1 is designed essentially congruently to the medical electrode 2. This ensures that the measuring device 1 is correctly arranged on a medical electrode 2 and thus the temperature sensors 4 are also located in the right places on the medical electrode 2.
  • the medical electrode 2 also has a connection point 2e for connecting a signal conductor for the medical electrode 2.
  • the medical electrode 2 further comprises an adhesive with which the medical electrode 2 can be arranged on the skin of a patient.
  • the adhesive can be designed to be electrically conductive in order to produce a conductive connection between the skin of a patient and the contact surfaces 2c of the medical electrode 2.
  • the adhesive is not shown in the present figures.
  • a protective film 7, which can be arranged on the adhesive, is also not shown.
  • Figure 5 shows a schematic view of a device 100.
  • An evaluation unit 101 is provided which can evaluate signals from the measuring device 1.
  • the measuring device 1 is connected to the evaluation unit 101 via a signal line 102.
  • the measuring device 1 is also arranged on a medical electrode 2, whereby an arrangement 8 is formed.
  • the evaluation unit 101 can measure the voltage drop across the individual temperature sensors 4. From this, a relative temperature change and subsequently a temperature increase or decrease can be detected. However, it is also conceivable that absolute temperatures are measured and a temperature increase or decrease is detected.
  • a warning signal can be emitted via a signaling device 103.
  • This can be optical and/or acoustic in nature, for example.
  • the limit can be set at +/- 4 ° Celsius, for example. This allows early intervention and possible injury to a patient to be prevented.
  • FIG. 5 shows such an RF generator 104.
  • the RF generator 104 is connected via a cable 104a to a medical electrode 2, via which current can be fed back from a patient to the RF generator 104.
  • An active electrode 104b is also shown, which is supplied with power by the HF generator 104. Cutting and/or coagulation can be carried out using electrical current via the active electrode 104b.

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Abstract

Messvorrichtung (1) zur Messung einer Temperatur und/ oder einer Temperaturänderung an einer von der Messvorrichtung gesonderten medizinischen Elektrode (2), vorzugsweise einer Neutralelektrode, wobei die Messvorrichtung (1) einen Träger (3) und zumindest zwei auf dem Träger (3) angeordnete Temperatur sensoren (4) umfasst, wobei die zumindest zwei Temperatursensoren (4) örtlich voneinander beabstandet sind und, dass eine Klebstoffschicht (5) vorgesehen ist, über welche die Messvorrichtung (1) an einer medizinischen Elektrode (2), vorzugsweise auf einer der Haut abgewandten Oberseite (2a) der medizinischen Elektrode (2), anordenbar ist.

Description

Messvorrichtung zur Messung einer Temperatur an einer medizinischen Elektrode
Die Erfindung betrifft eine Messvorrichtung zur Messung einer Temperatur und/oder einer Temperaturänderung an einer von der Messvorrichtung gesonderten medizinischen Elektrode , vorzugsweise einer Neutralelektrode , wobei die Messvorrichtung einen Träger und zumindest zwei auf dem Träger angeordnete Temperatursensoren umfasst , eine Anordnung aus einer medizinischen Elektrode und einer solchen Messvorrichtung , eine Vorrichtung zur Überwachung einer Temperatur an einer Neutralelektrode mit einer solchen Messvorrichtung und die Verwendung einer solchen Messvorrichtung zur Messung einer Temperatur an einer von der Messvorrichtung gesonderten medizinischen Elektrode .
Elektrochirurgie ist ein weit verbreitetes Verfahren, welches routinemäßig in vielen Anwendungen verwendet wird . Im deutschsprachigen Raum kommt die Elektrochirurgie bei rund 80 % aller chirurgischen Eingriffe zum Einsatz . Bei einer elektrochirurgischen Behandlung werden hochfrequente elektrische Ströme zum Schneiden und Koagulieren verwendet , indem die Ströme durch das menschliche Gewebe geleitet werden . Dabei ist eine Neutralelektrode vorgesehen, um die Ströme vom Körper des Patienten wieder abzuleiten .
Die Neutralelektrode darf die Haut des Patienten während der Gewebeablation oder des elektrochirurgischen Eingriffs gemäß AAMI HF- 18-Standard nicht über 6 ° Celsius erhitzen . Die HF-Stromrückf ührung konzentriert sich normalerweise um die Kanten der Neutralelektrode ( Kanteneffekt ) , was zu einer übermäßigen Erwärmung bei höheren Stromdichten führt . Bei unsachgemäßer Verwendung oder einer sich ablösenden Neutralelektrode können bei einem Patienten Verbrennungen zweiten oder dritten Grades können auf treten . Es ist daher zwingend eine Überwachung der Neutralelektrode notwendig, um eine Verletzung eines Patienten zu verhindern .
Im Stand der Technik werden dazu häufig sogenannte Split-Elektroden eingesetzt . Bei diesen Elektroden ist ein leitfähiger Bereich in zumindest zwei Abschnitte unterteilt . Wenn die Elektrode nicht richtig angebracht ist oder sich im Verlauf einer Operation löst , so kann dies über Impedanzmessungen der Elektrode ermittelt und ein entsprechender Alarm ausgelöst werden können . Nachteilig dabei ist , dass die Temperatur selbst nicht ermittelt werden kann .
Lösungen für dieses Problem sind aus dem Stand der Technik bekannt . So offenbart beispielsweise die US 2013/ 0158543 eine Gegenelektrode mit Temperaturüberwachung für Elektrochirurgie . Dabei sind verschiedene Ausführungsbeispiel zur Umsetzung der Temperaturüberwachung genannte , beispielsweise über eine Matrix aus zwei unterschiedlichen Leitern unter Ausnutzung des Seebeck-Ef f ekts oder über eine Schicht aus ferromagnetischem Material . Diese Elemente sind dabei stehts in der Elektrode integriert .
Dadurch ist die Herstellung einer solchen Elektrode allerdings zeit- und kostenintensiv, wobei bei Massenartikeln wie Neutralelektroden bereits kleine Unterschiede stark ins Gewicht fallen .
Zudem sind solche Elektroden nicht mit herkömmlichen HF-Generatoren für die HF-Chirurgie kompatibel . Diese müssten demnach ausgetauscht werden .
Aufgabe der Erfindung ist es , die zuvor beschriebenen Nachteile zumindest teilweise zu beheben und eine gegenüber dem Stand der Technik verbesserte Messvorrichtung , eine Anordnung aus einer medizinischen Elektrode und einer solchen Messvorrichtung, eine Vorrichtung zur Überwachung einer Temperatur und/oder einer Temperaturänderung an einer Neutralelektrode mit einer solchen Messvorrichtung und die Verwendung einer solchen Messvorrichtung zur Messung einer Temperatur und/oder einer Temperaturänderung an einer von der Messvorrichtung gesonderten medizinischen Elektrode anzugeben .
Diese Aufgabe wird gelöst durch die Merkmale der unabhängigen Ansprüche 1 und 10 , 14 und 20 .
Erfindungsgemäß ist demnach vorgesehen, dass die zumindest zwei Temperatursensoren örtlich voneinander beabstandet sind und, dass eine Klebstoff schicht vorgesehen ist , über welche die Messvorrichtung an einer medizinischen Elektrode , vorzugsweise auf einer der Haut abgewandten Oberseite der medizinischen Elektrode , anordenbar ist .
Dadurch kann eine Messvorrichtung auf eine herkömmliche Neutralelektrode aufgeklebt und die Temperatur an der Neutralelektrode überwacht werden .
Es hat sich Überaschenderweise gezeigt , dass die Messung auf dem Grundmaterial der medizinischen Elektrode (Web , Tape , Schaum) hinreichend genau ist und eine Temperaturveränderung zwischen menschlicher Haut und der Gel-/Leitschicht der Neutralelektrode zuverlässig detektiert . Etwaige Korrekturfaktoren werden durch die Temperatursensoren selbst und/oder durch eine Auswerteeinheit gesetzt .
Dadurch, dass die Messvorrichtung auf eine herkömmliche Elektrode aufgeklebt werden kann, können weiterhin kostengünstige , herkömmliche Neutralelektroden verwendet werden . Bei Bedarf wird einfach eine Messvorrichtung auf der medizinischen Elektrode angebracht .
Auch die herkömmlichen HF-Generatoren können weiter Anwendung finden, für die Messvorrichtung kann eine gesonderte Auswerteeinheit vorgesehen werden .
Durch die örtliche Beabstandung der zumindest zwei Temperatursensoren kann die Temperatur an der medizinischen Elektrode an zwei örtlich beabstandeten Punkten gemessen und so eine höhere Sicherheit erreicht werden .
Eine erfindungsgemäße Anordnung umfasst eine medizinische Elektrode , vorzugsweise eine Neutralelektrode , und eine Messvorrichtung , wobei die Messvorrichtung auf der medizinischen Elektrode , vorzugsweise auf einer der Haut abgewandten Oberseite der medizinischen Elektrode , angeordnet ist .
Eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Überwachung einer Temperatur an einer Neutralelektrode , umfasst eine Messvorrichtung und eine Auswerteeinheit , welche mit der Messvorrichtung , vorzugsweise über eine Signalleitung , verbunden oder verbindbar ist .
Zudem ist auch die die Verwendung einer Messvorrichtung zur Messung einer Temperatur an einer von der Messvorrichtung gesonderten medizinischen Elektrode , wobei die Messvorrichtung auf der medizinischen Elektrode , vorzugsweise auf einer der Haut abgewandten Oberseite der medizinischen Elektrode , angeordnet ist , vorgesehen .
Weitere vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung werden in den abhängigen Ansprüchen definiert .
Es kann vorgesehen sein, dass der Träger selbstklebend ausgebildet ist und die Klebstoff schicht durch den selbstklebenden Träger ausgebildet ist . Dadurch kann die Herstellung einer Messvorrichtung weiter vereinfacht werden .
Bevorzugt kann vorgesehen sein, dass die Messvorrichtung 10 bis 20 , vorzugsweise 12 bis 16 , Temperatursensoren aufweist . Mit einer solchen Anzahl an Temperaturen kann die Temperatur an einer medizinischen Elektrode im Wesentlichen an allen relevanten Punkten gemessen werden .
Es kann vorgesehen sein, dass die zumindest zwei Temperatursensoren als Widerstandsthermosensor , Bimetall-Sensor oder Thermoelement ausgebildet sind . Es sind aber grundsätzlich alle geeigneten Arten an Temperatursensoren denkbar . Dies umfasst somit auch konventionelle Temperatursensoren oder Chips .
Vorteilhafterweise kann vorgesehen sein, dass die zumindest zwei Temperatursensoren auf den Träger aufgedruckt sind . Dadurch lässt sich der Platzbedarf und auch der Herstellungsaufwand für eine Messvorrichtung verringern .
Es kann auch vorgesehen sein, dass die Messvorrichtung zumindest einen Leiter zur Kontaktierung der zumindest zwei Temperatursensoren aufweist . Über den zumindest einen Leiter können Signale der Temperatursensoren und/oder Energie für die Temperatursensoren transportiert werden .
Vorteilhafterweise kann auch der zumindest eine Leiter auf den Träger aufgedruckt sein .
Bevorzugt kann vorgesehen sein, dass die zumindest zwei Temperatursensoren eine Genauigkeit von kleiner oder gleich 0 , 5 ° Celsius , vorzugsweise kleiner oder gleich 0 , 1 ° Celsius , aufweisen . Insbesondere im Bereich von 30 bis 45 ° Celsius ist es von Vorteil , wenn eine Genauigkeit von kleiner oder gleich 0 , 1 ° Celsius erreicht wird . Dadurch kann unter anderem sichergestellt werden, dass eine ausreichend genaue Temperaturmessung durchgeführt werden kann .
Es kann auch vorgesehen sein, dass die Messvorrichtung zumindest eine Anschlussstelle zum Anschluss einer Signalleitung aufweist . Über eine Signalleitung können Signale von der Messvorrichtung zu einer Auswerteeinheit und vice versa transportiert werden .
Hinsichtlich einer erfindungsgemäßen Anordnung kann vorgesehen sein, dass die Messvorrichtung gesondert von der medizinischen Elektrode ausgebildet ist .
Vorteilhafterweise kann auch vorgesehen sein, dass die Messvorrichtung im Wesentlichen kongruent zu der medizinischen Elektrode ausgebildet ist . Dadurch wird das Applizieren einer Messvorrichtung an einer medizinischen Elektrode erleichtert . Insbesondere kann die richtige Ausrichtung und Anordnung der Messvorrichtung , und demnach der Temperatursensoren, auf der medizinischen Elektrode sichergestellt werden .
Besonders bevorzugt kann die medizinische Elektrode zumindest eine Kontaktfläche zur Kontaktierung einer Haut eines Patienten aufweisen, wobei die zumindest zwei Temperatursensoren in einem Randbereich der zumindest einen Kontaktfläche angeordnet sind . Da sich die HF- Stromrückführung normalerweise um die Kanten ( den Randbereich der Kontaktflächen) der Neutralelektrode konzentriert ist es von Vorteil , wenn die Temperatur an diesen Stellen gemessen wird .
Bezüglich einer Vorrichtung kann vorgesehen sein, dass die Auswerteeinheit dazu ausgebildet ist Signale der Messvorrichtung aus zuwerten . Das ist im Zuge der vorliegenden Anmeldung derart aus zulegen, dass von der Messvorrichtung kommende Signale (bei aktiven Temperatursensoren) und/oder , dass durch Temperaturänderungen auftretende Änderungen (bei passiven Sensoren) durch die Messvorrichtung ausgewertet werden .
Gemäß einem Ausführungsbeispiel kann die Messvorrichtung über die Auswerteeinheit mit Energie versorgbar sein . Dadurch kann auf einfache Weise die Energieversorgung der Messvorrichtung sichergestellt werden .
Bevorzugt kann vorgesehen sein, dass die Auswerteeinheit eine , vorzugsweise akustische und/oder optische , Signaleinrichtung aufweist . Über eine solche Signaleinrichtung kann ein Benutzer der Auswerteeinheit , beispielsweise ein Chirurg, auf einen unzulässigen Temperaturabfall oder -anstieg aufmerksam gemacht werden .
Dazu kann vorteilhafterweise vorgesehen sein, dass die Auswerteeinheit dazu ausgebildet ist , bei Detektion einer vorbestimmten Temperaturänderung, vorzugsweise bei einer Temperaturänderung von +/- 4 ° Celsius , ein Signal über die Signaleinrichtung aus zugeben . Dadurch wird ein frühzeitiges Reagieren des operativen bzw . medizinischen Personals ermöglich . Wenn eine entsprechende Anbindung an einen HF- Generator vorgesehen ist , wäre es auch möglich, aktive in einen
Stromfluss einzugreifen . Zudem kann nicht nur die in der Norm geforderte Temperaturentwicklung nach oben (maximal + 6 ° Kelvin) gemessen werden, sondern auch ein Temperaturabfall . Ein Abfall der Temperatur kann eine Indikation für eine sich von der menschlichen Haut abgelöste Elektrode sein, da die Umgebungstemperatur in einem durchschnittlichen Operationssaal ( ~ 20 Grad Celsius ) deutlich unter der normalen Hautoberflächentemperatur ( ~33 Grad Celsius ) liegt . So kann ein Temperaturabfall ebenfalls als Indikator für eine nicht ordnungsgemäß angebrachte Elektrode dienen .
Vorzugsweise wird dabei eine relative Temperaturänderung gemessen, und daraus ein unzulässiger Temperaturanstieg oder -abfall detektiert . Es wäre grundsätzlich aber auch möglich, absolute Temperaturen zu ermitteln .
Es kann auch vorgesehen sein, dass die Vorrichtung einen Messzyklus von kleiner gleich 30 Sekunden aufweist . Dies stellt sicher, dass im Falle einer Erwärmung oder Temperaturabsenkung ein frühzeitiges Warnsignal gegeben werden kann .
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand der Figurenbeschreibung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen im Folgenden näher erläutert . Darin zeigen :
Fig . la eine schematische Draufsicht einer Messvorrichtung,
Fig . 1b eine schematische Unteransicht einer Messvorrichtung,
Fig . 2 eine schematische Explosionsdarstellung einer
Messvorrichtung ,
Fig . 3a eine schematische Unteransicht eines Ausführungsbeispiels einer Messvorrichtung ,
Fig . 3b eine schematische Unteransicht eines weiteren Ausführungsbeispiels einer Messvorrichtung,
Fig . 4a eine schematische , perspektivische Ansicht einer Anordnung von oben, Fig . 4b eine schematische , perspektivische Ansicht einer Anordnung von unten, und
Fig . 5 eine schematische Ansicht einer Vorrichtung .
Die Figur la zeigt eine schematische Draufsicht einer Messvorrichtung 1 und die Figur 1b die entsprechende Unteransicht . Im vorliegenden Ausführungsbeispiel handelt es sich dabei um die Anwendung in Verbindung mit einer Neutralelektrode für die HF-Chirurgie .
Die Messvorrichtung 1 weist einen Träger 3 auf , auf welchen im vorliegenden Ausführungsbeispiel Leiter 6 und Temperatursensoren 4 auf gedruckt sind . Die Leiter 6 können dabei beispielsweise aus Silber und die Temperatursensoren 4 aus Kohlenstoff gefertigt sein . Es sind aber auch andere Materialvarianten denkbar .
Die Temperatursensoren 4 sind dabei als Widerstandstemperatursensor ausgeführt , d . h . in Abhängigkeit der Temperatur verändern sie ihren elektrischen Widerstand . Grundsätzlich ist eine Vielzahl an verschiedenen Sensoren bei einer Messvorrichtung 1 einsetzbar , beispielsweise Thermoelemente oder Bimetall-Sensoren . Auch müssen die Temperatursensoren 4 und die Leiter 6 keineswegs auf den Träger 3 auf gedruckt sein . Es können auch herkömmlich ausgeführte Leiter 6 und Temperatursensoren 4 zum Einsatz kommen .
Vor und nach j edem Temperatursensor 4 werden die Temperatursensoren 4 von einem Leiter 6 kontaktiert , wobei die Leiter 6 zu einer Anschlussstelle la geführt werden . Dadurch kann ein Spannungsabfall über die Temperatursensoren 4 gemessen werden . Daraus lässt sich dann ein Anstieg oder Abfall der Temperatur ermitteln . Dies erfolgt vorzugsweise über eine Messung der relativen Temperaturänderung . Es wäre j edoch auch möglich, absolute Temperaturwerte zu ermitteln
Auf dem Träger 3 ist auch eine Klebstoff schicht 5 angeordnet . Über die
Klebstoff schicht 5 kann die Messvorrichtung 1 auf einer medizinischen Elektrode 2 angeordnet werden . Der Träger 3 kann aber auch selbstklebend ausgeführt sein . Dann wird die Klebstoff schicht 5 durch den selbstklebenden Träger 3 ausgebildet .
Schlussendlich ist auf der Klebstoff schicht 5 eine Schutzfolie 7 zum Schutz der Klebstoff schicht 5 bis zur Applikation der Messvorrichtung 1 auf einer medizinischen Elektrode 2 angeordnet .
Die Figur 2 zeigt eine schematische Explosionsdarstellung einer Messvorrichtung 1 . Es sind wiederum die verschiedenen Schichten der Messvorrichtung 1 erkennbar .
Die Figur 3a zeigt eine schematische Unteransicht eines Ausführungsbeispiels einer Messvorrichtung 1 und die Figur 3b eine schematische Unteransicht eines weiteren Ausführungsbeispiels einer Messvorrichtung 1 . Die Schutzfolie 7 und die Klebstoff schicht 5 sind in diesen Figuren nicht dargestellt .
Die Ausführungsbeispiele gemäß den Figuren 3a und 3b unterscheiden sich durch die Anzahl der Temperatursensoren 4 , in der Figur 3b sind zwei zusätzliche Temperatursensoren 4 vorgesehen .
Zudem ist angedeutet , wo sich Kontaktflächen 2c einer medizinischen Elektrode 2 befinden würden, wenn die Messvorrichtung 1 auf einer medizinischen Elektrode 2 angeordnet ist . Es ist erkennbar , dass die Temperatursensoren 4 in einem Randbereich der Kontaktflächen 2c angeordnet sind . Im Randbereich tritt nämlich eine Konzentration der über die medizinischen Elektrode 2 rückgeführten Ströme auf , weshalb in diesem Bereich der größte Temperaturanstieg erwartet werden kann .
Die Figur 4b zeigt eine schematische , perspektivische Ansicht einer Anordnung 8 aus einer medizinischen Elektrode 2 und einer Messvorrichtung 1 von oben, und die Figur 4b dasselbe von unten . Die Messvorrichtung 1 ist dabei an einer , einer Haut abgewandten, Oberseite 2a angeordnet . Die Kontaktflächen 2c der medizinischen Elektrode 2 sind auf der Unterseite 2b der Elektrode auf einem Träger 2d angeordnet .
Es ist erkennbar, dass die Messvorrichtung 1 im Wesentlichen kongruent zu der medizinischen Elektrode 2 ausgebildet ist . Dadurch kann sichergestellt werden, dass die Messvorrichtung 1 richtig auf einer medizinischen Elektrode 2 angeordnet wird und somit auch die Temperatursensoren 4 an den richtigen Stellen auf der medizinischen Elektrode 2 sitzen .
Die medizinische Elektrode 2 weist auch eine Anschlussstelle 2e zum Anschluss eines Signalleiters für die medizinische Elektrode 2 auf . Die medizinische Elektrode 2 umfasst weiters einen Kleber , mit welchem die medizinische Elektrode 2 auf der Haut eines Patienten angeordnet werden kann . Der Kleber kann dabei elektrisch leitfähig ausgebildet sein, um eine leitfähige Verbindung zwischen der Haut eines Patienten und den Kontaktflächen 2c der medizinischen Elektrode 2 herzustellen . Der Kleber ist in den vorliegenden Figuren nicht dargestellt . Auch eine Schutzfolie 7 , welche auf dem Kleber angeordnet sein kann, ist nicht gezeigt .
Die Figur 5 zeigt eine schematische Ansicht einer Vorrichtung 100 . Es ist eine Auswerteeinheit 101 vorgesehen, welche Signale der Messvorrichtung 1 auswerten kann . Über eine Signalleitung 102 ist die Messvorrichtung 1 mit der Auswerteeinheit 101 verbunden . Die Messvorrichtung 1 ist weiters auf einer medizinischen Elektrode 2 angeordnet , wodurch eine Anordnung 8 ausgebildet wird .
Ist die Messvorrichtung 1 wie in den Figuren 1 bis 4 ausgeführt , so kann die Auswerteeinheit 101 den Spannungsabfall über die einzelnen Temperatursensoren 4 messen . Daraus kann dann ein eine relative Temperaturänderung und in weiterer Folge ein Temperaturanstieg oder - abfall detektiert werden . Es ist aber auch denkbar, dass absolute Temperaturen gemessen werden und daraus ein Temperaturanstieg oder -abfall detektiert wird .
Steigt oder fällt die Temperatur um mehr als einen vorgegebenen Grenzwert , so kann über eine Signaleinrichtung 103 ein Warnsignal abgegeben werden . Dieses kann beispielsweise optischer und/oder akustischer Natur sein . Der Grenzwert kann beispielswiese bei +/- 4 ° Celsius angesetzt werden . Dadurch kann frühzeitig eingegriffen und eine eventuelle Verletzung eines Patienten verhindert werden .
Bei entsprechender Anbindung an einen HF-Generator 104 ist es auch denkbar , dass bei Überschreiten des Grenzwerts aktiv in die Stromversorgung eingegriffen wird, und beispielsweise der Stromfluss reduziert wird .
In der Figur 5 ist ein solcher HF-Generator 104 dargestellt . Der HF- Generator 104 ist über ein Kabel 104a mit einer medizinischen Elektrode 2 verbunden, über welche Strom von einem Patienten zum HF-Generator 104 rückgeführt werden kann .
Es ist auch eine Aktivelektrode 104b gezeigt , welche von dem HF-Generator 104 mit Strom versorgt wird . Über die Aktivelektrode 104b kann mittels elektrischen Stroms geschnitten und/oder koaguliert werden .
Bezugs Zeichenliste :
1 Messvorrichtung la Anschlussstelle
2 Medizinische Elektrode
2a Oberseite
2b Unterseite
2 c Kontaktfläche
2d Träger
2e Anschlussstelle
3 Träger
4 Temperatursensor
5 Klebstoff schicht
6 Leiter
7 Schutzfolie
8 Anordnung
100 Vorrichtung
101 Auswerteeinheit
102 Signalleitung
103 Signaleinrichtung
104 HF-Generator
104a Kabel
104b Aktivelektrode

Claims

Patentansprüche
1. Messvorrichtung (1) zur Messung einer Temperatur und/oder einer Temperaturänderung an einer von der Messvorrichtung gesonderten medizinischen Elektrode (2) , vorzugsweise einer Neutralelektrode, wobei die Messvorrichtung (1) einen Träger (3) und zumindest zwei auf dem Träger (3) angeordnete Temperatursensoren (4) umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest zwei Temperatursensoren (4) örtlich voneinander beabstandet sind und, dass eine Klebstoff schicht (5) vorgesehen ist, über welche die Messvorrichtung (1) an einer medizinischen Elektrode (2) , vorzugsweise auf einer der Haut abgewandten Oberseite (2a) der medizinischen Elektrode (2) , anordenbar ist.
2. Messvorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Träger (3) selbstklebend ausgebildet ist und die Klebstoff schicht (5) durch den selbstklebenden Träger (3) ausgebildet ist.
3. Messvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, wobei die
Messvorrichtung (1) 10 bis 20, vorzugsweise 12 bis 16,
Temperatursensoren (4) aufweist.
4. Messvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die zumindest zwei Temperatursensoren (4) als Widerstandsthermosensor, Bimetall- Sensor und/oder Thermoelement ausgebildet sind.
5. Messvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die zumindest zwei Temperatursensoren (4) auf den Träger (3) aufgedruckt sind.
6. Messvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Messvorrichtung (1) zumindest einen Leiter (6) zur Kontaktierung der zumindest zwei Temperatursensoren (4) aufweist.
7. Messvorrichtung nach Anspruch 6, wobei der zumindest eine Leiter (6) auf den Träger (3) aufgedruckt ist.
8. Messvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die zumindest zwei Temperatursensoren (4) eine Genauigkeit von kleiner oder gleich 0,5° Celsius, vorzugsweise kleiner oder gleich 0,1° Celsius, aufweisen .
9. Messvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei die Messvorrichtung (1) zumindest eine Anschlussstelle (la) zum
Anschluss einer Signalleitung (102) aufweist.
10. Anordnung (8) umfassend eine medizinische Elektrode (2) , vorzugsweise eine Neutralelektrode, und eine Messvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Messvorrichtung (1) auf der medizinischen Elektrode (2) , vorzugsweise auf einer der Haut abgewandten Oberseite der medizinischen Elektrode (2) , angeordnet ist .
11. Anordnung nach Anspruch 10, wobei die Messvorrichtung (1) gesondert von der medizinischen Elektrode (2) ausgebildet ist.
12. Anordnung nach einem der Ansprüche 10 oder 11, wobei die Messvorrichtung (1) im Wesentlichen kongruent zu der medizinischen Elektrode (2) ausgebildet ist.
13. Anordnung nach einem der Ansprüche 10 bis 12, wobei die medizinische Elektrode (2) zumindest eine Kontaktfläche (2c) zur Kontaktierung einer Haut eines Patienten aufweist, wobei die zumindest zwei Temperatursensoren (4) in einem Randbereich der zumindest einen Kontaktfläche (2c) angeordnet sind.
14. Vorrichtung (100) zur Überwachung einer Temperatur und/oder einer Temperaturänderung an einer medizinischen Elektrode (2) , vorzugsweise einer Neutralelektrode, umfassend eine Messvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9 und eine Auswerteeinheit (101) , welche mit der Messvorrichtung (1) , vorzugsweise über eine Signalleitung (102) , verbunden oder verbindbar ist.
15. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Auswerteeinheit (101) dazu ausgebildet ist Signale der Messvorrichtung (1) auszuwerten.
16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 oder 15, wobei die Messvorrichtung (1) über die Auswerteeinheit (101) mit Energie versorgbar ist.
17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 16, wobei die Auswerteeinheit (101) eine, vorzugsweise akustische und/oder optische, Signaleinrichtung (103) aufweist.
18. Vorrichtung nach Anspruch 14 bis 17, wobei die Auswerteeinheit (101) dazu ausgebildet ist, bei Detektion einer vorbestimmten Temperaturänderung, vorzugsweise bei einer Temperaturänderung von +/- 4° Celsius, ein Signal über die Signaleinrichtung (103) auszugeben.
19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 18, wobei die Vorrichtung (100) einen Messzyklus von kleiner gleich 30 Sekunden aufweist.
20. Verwendung einer Messvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9 zur Messung einer Temperatur und/oder einer Temperaturänderung an einer von der Messvorrichtung (1) gesonderten medizinischen Elektrode (2) , wobei die Messvorrichtung (1) auf der medizinischen Elektrode (2) , vorzugsweise auf einer der Haut abgewandten Oberseite (2a) der medizinischen Elektrode (2) , angeordnet ist.
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