EP4658483A1

EP4658483A1 - VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR HERSTELLUNG EINES BEUTELS MIT EINEM STUMPFGESCHWEIßTEN ANSCHLUSS

Info

Publication number: EP4658483A1
Application number: EP24702993.7A
Authority: EP
Inventors: Pascal Joachimsky; Andreas Klemm; Franz Kugelmann; Christian SCHLEY
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2023-02-02
Filing date: 2024-01-31
Publication date: 2025-12-10
Also published as: DE102023102595A1; WO2024160911A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellen eines Beutels zur Aufnahme eines Medizinprodukts, insbesondere Dialysat, und / oder eines medizinischen Trockenkonzentrats, mit den Schritten: Vorsehen einer Flachfolie mit zwei Außenkanten; Fixieren mindestens eines Anschlusses an der Fachfolie mittels Stumpfschweißens, Erzeugen eines Folienschlauchs aus der Flachfolie mittels einer Formschulter und durch Versiegeln der Außenkanten der Flachfolie miteinander, Erzeugen einer rechtwinklig oder im Wesentlichen rechtwinklig zu einer Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs verlaufenden Siegelnaht, wodurch in dem Folienschlauch eine Aufnahmetasche entsteht, Befüllen der Aufnahmetasche entlang der Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs vorzugsweise in Vertikalrichtung von oben und mit einem flüssigen und / oder festen Inhalt; und Verschließen der Aufnahmetasche durch ein Erzeugen einer weiteren rechtwinklig oder im Wesentlichen rechtwinklig zu der Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs verlaufenden Siegelnaht, wodurch die Aufnahmetasche verschlossen wird und eine vollständig verschlossene Kammer ausgebildet wird.

Description

Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung eines Beutels mit einem stumpfgeschweißten Anschluss

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung eines Beutels mit mindestens einem stumpfgeschweißten Anschluss.

Insbesondere befasst sich die vorliegende Erfindung mit Beuteln aus dem Medizinbereich, welche beispielsweise zur Lagerung medizinischer Lösungen, insbesondere von Dialysat oder einer Teilkomponente von Dialysat, wie beispielsweise einem Konzentrat, zum Einsatz kommen. Weitere Beispiele für medizinische Lösungen sind wässrige Lösungen von Natriumchlorid, Natriumcitrat oder Calciumchlorid sowie Zubereitungen zur parenteralen Ernährung.

Herkömmlicherweise werden Beutel im Medizinbereich aus zwei Lagen an Folien gefertigt, welche zu einem Beutel versiegelt werden. Konnektoren, Anschlüsse oder Ports der Beutel werden hierbei meist zwischen den zwei Lagen an Folien zwischengelagert. Hierzu müssen die zwei Folienlagen in einem ersten Schritt voneinander getrennt werden, daraufhin werden die Anschlüsse eingeführt und die Folien werden verschweißt.

Insbesondere bei den sogenannten Tripelpunkten, welche einen Übergang zwischen den zwei Folien und dem Anschluss darstellen, kommt es in der Praxis hierbei oft zu Leckagen oder Schwachstellen. Zudem erfordert die Schweißung einer dreidimensionalen Kontur, wie sie durch den zwischengelagerten Abschluss gebildet wird, aufwändige Werkzeuge.

Des Weiteren treten im Bereich derart verschweißter Anschlüsse öfter Dünnstellen in der Folie auf, welche zu Schwachstellen des Beutels führen können.

Vor diesem Hintergrund liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, die Probleme des Stands der Technik abzumildern oder gar ganz zu beseitigen. Insbesondere liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung zu schaffen, mittels deren Beutel aus dem Medizinbereich auf einfache, dauerhafte und kostengünstige Weise mit Anschlüssen ausstattbar sind.

Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 9 gelöst. Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung einen entsprechend gefertigten Beutel.

Vorteilhafte Abwandlungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.

Demnach ist ein Verfahren zum Herstellen eines Beutels zur Aufnahme eines Medizinprodukts, vorzugsweise einer medizinischen Lösung, insbesondere Dialysat, und / oder eines medizinischen Trockenkonzentrats, vorgesehen, mit den Schritten: a) Vorsehen einer Flachfolie mit zwei Außenkanten; b) Fixieren mindestens eines Anschlusses an der Flachfolie mittels Stumpfschweißens, c) Erzeugen eines Folienschlauchs aus der Flachfolie mittels einer Formschulter und durch Versiegeln der Außenkanten der Flachfolie miteinander, d) Erzeugen einer rechtwinklig oder im Wesentlichen rechtwinklig zu einer Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs verlaufenden Siegelnaht, wodurch in dem Folienschlauch eine Aufnahmetasche entsteht, e) Befüllen der Aufnahmetasche entlang der Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs vorzugsweise in Vertikalrichtung von oben und mit einem flüssigen und / oder festen Inhalt; und f) Verschließen der Aufnahmetasche durch ein Erzeugen einer weiteren rechtwinklig oder im Wesentlichen rechtwinklig zu der Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs verlaufenden Siegelnaht, wodurch die Aufnahmetasche verschlossen wird und eine vollständig verschlossene Kammer ausgebildet wird.

Im weitesten Sinne sind die Schritte a) und c) bis f) optional und ein erfindungsgemäßes Verfahren zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Beutels zeichnet sich dadurch aus, dass gemäß Schritt b) mindestens ein Anschluss des Beutels mittels Stumpfschweißens an dem Beutel angeordnet bzw. fixiert wird.

Das Anbringen des Anschlusses an der Folie mittels Stumpfschweißens bietet vorzugsweise den Vorteil, dass der Anschluss auf einer äußersten Schicht der umgeschlagenen Folie aufsitzt und nicht in die Folie oder deren Schichtstruktur integriert ist oder zwischen zwei Lagen an Folie, welche den Beutel bilden, zwischengelagert verschweißt ist.

Vorzugsweise bezeichnet der Begriff Stumpfschweißen hierbei ein Verfahren, bei welchem zwei Stirnflächen in Anlage aneinander stumpf miteinander verschweißt werden. Das Stumpfschweißen ist auch unter der Bezeichnung Spiegelschweißen bekannt.

Beispielsweise kann der stumpfgeschweißte Anschluss einen Schlauchabschnitt aufweisen. Zunächst wird an einer Stirnseite des Schlauchabschnitts der Schlauchabschnitt vorzugsweise flanschartige oder tulpenförmig aufgeweitet, um eine größere Stirnfläche nach Art eines Flansches zu erzeugen. Daraufhin wird die Stirnfläche des Schlauchabschnitts auf eine Fläche, beispielsweise eine Folie, stumpf aufgesetzt und unter Druck und Wärmeeinwirkung mit dieser verschweißt. Die Stirnfläche des Schlauchabschnitts sitzt bei dieser Vorgehensweise daraufhin auf der Fläche der Folie auf und ist nicht in diese integriert oder zwischen zwei Folien zwischengelagert.

Mittels Stumpfschweißen lassen sich besonders feste und belastbare Verbindunggen schaffen.

An einem erfindungsgemäßen Beutel kann eine Mehrzahl an Anschlüssen angeordnet sein, von denen mindestens einer, vorzugsweise alle, mittels Stumpfschweißens an der Folie, vorzugsweise an einer durch eine umgeschlagene Folie gebildeten Seite oder der Kante des Beutels, angeordnet ist / sind.

Gemäß einer Ausführungsform umfasst der Schritt b) eines erfindungsgemäßen Verfahrens mindestens einen der folgenden Schritte:

- Bereitstellen eines zylindrischen Schlauchabschnitts,

- Vorformen eines Anschlussabschnitts des Schlauchabschnitts durch lokales

Aufweiten des Schlauches vorzugsweise an einem Endbereich des Schlauchabschnitts, wodurch vorzugsweise mittels Druck- und Wärmeeinwirkung ein flanschartiger Anschlussabschnitt ausgebildet wird,

- Aufsetzen des Anschlussabschnitts auf die Flachfolie, sodass die Flachfolie zwischen dem Anschlussabschnitt und einer Druckplatte zwischengelagert ist, und

- Verschweißen des Anschlussabschnitts mit der Flachfolie durch Aufpressen des Anschlussabschnitts unter Ausübung eines Gegendrucks mittels der vorzugsweise beheizten Druckplatte, wodurch der Anschlussabschnitt mit der Flachfolie verbunden wird und einen Anschluss ausbildet.

Der zylindrische Schlauchabschnitt kann einen Außendurchmesser (Länge a in Fig.

1 ) von 5 mm bis 10 mm, vorzugsweise von 4,9 mm bis 8 mm und einen Innendurchmesser (Länge b in Fig. 1 , Durchmesser des Lumens) von 3 mm bis 8 mm, vorzugsweise von 3,5 mm bis 6 mm aufweisen. Gemäß einer Ausführungsform erfolgt im Rahmen des Schritts b) ein Vorformen eines Anschlussabschnitts bei einer Temperatur zwischen 80 °C und 300 °C, vorzugsweise zwischen 220°C und 280°C; für eine Zeitdauer von 0,1 s bis 4 s, vorzugsweise von 1 ,5 s bis 3,5 s und mit einem Druck von 0,1 N/mm² bis 2 N/mm², vorzugsweise von 0,3 N/mm² bis 0,5 N/mm². Dies ist nachstehend tabellarisch illustriert:

Parameter zum Vorformen:

Schweißtemperatur: 80°C 300°C

Schweißzeit: 0,1 s 4 s

Schweißdruck: 0,1 N/mm² 2 N/mm²

Vorzugsweise:

Schweißtemperatur: 220°C 280°C

Schweißzeit: 1 ,5 s 3,5 s

Schweißdruck: 0,3 N/mm² 0,5 N/mm²

Weiterhin wird vorzugsweise im Rahmen des Schritts b) bei einem Vorformen ein flanschartiger Anschlussabschnitt eines Schlauchabschnitts ausgebildet, wobei eine Dicke des flanschartigen Anschlussabschnitts (Länge c in Fig. 2) in Längsrichtung des Schlauchabschnitts zwischen 0,1 mm und 2 mm, vorzugsweise zwischen 0,3 mm und 0,5 mm, liegt und insbesondere ca. 0,4 mm beträgt, und ein Durchmesser einer Stirnseite des flanschartigen Anschlussabschnitts (Länge d in Fig. 2) zwischen 5 mm und 25 mm, vorzugsweise zwischen 10 mm und 14 mm liegt und insbesondere 12 mm beträgt.

Zudem kann im Rahmen des Schritts b) ein Aufsetzen eines Anschlussabschnitts auf die Flachfolie erfolgen, wobei eine Temperatur des Anschlussabschnitts, insbe- sondere des flanschartigen Anschlussabschnitts, zumindest teilweise zwischen 200°C und 280°C liegt.

Eine Umsetzzeit von einer ersten Position, in welcher der Anschlussabschnitt zunächst von der Folie beabstandet ist, in eine zweite Position, in welcher der Anschlussabschnitt auf der Flachfolie aufsitzt, beträgt von 0,1 s bis 1 s. Nach dem Vorformen des Anschlussabschnitts wird dieser somit recht schnell auf die Folie aufgesetzt und daraufhin mit dieser verschweißt.

Ein Verschweißen des Anschlussabschnitts mit der Flachfolie im Rahmen des Schritts b) kann vorzugsweise mit einer Temperatur der Druckplatte von 80°C bis 150°C, vorzugsweise von 90°C bis 110°C für eine Zeitdauer von 0,1 s bis 4 s, vorzugsweise von 1 ,5 s bis 3,5 s und einem Druck von 0,1 N/mm² bis 2 N/mm², vorzugsweise 0,3 N/mm² bis 0,5 N/mm² erfolgen.

Die Parameter zur Stumpfschweißung gemäß Schritt b) können in anderen Worten wie folgt sein:

Aufsetztemperatur Anschlussabschnitt (Restwärme)

Schweißtemperatur: 200°C < T < 280

°C

Schweißzeit: 0,1 s < t < 4 s

Beheizte Gegendruckplatte Folie

Schweißtemperatur: 80°C < T < 150°C

Schweißzeit: 0,1 s < t < 4 s

Schweißdruck: 0,1 N/mm² < <j < 2 N/mm²

Vorzugsweise:

Schweißtemperatur: 90°C 110°C Schweißzeit: 1 ,5 s 3,5 s

Schweißdruck: 0,3 N/mm² 0,5 N/mm²

Im Rahmen des Schweißens von Folie auf Folie, beispielsweise zur Ausbildung von Siegelnähten oder einer Peel-Naht, können weiterhin die folgenden Parameter zum Einsatz kommen:

Schweißtemperatur: 150°C < T < 300°C

Schweißzeit: 0,7 s < t < 2 s

Schweißdruck: 0,1 N/mm² < <j < 2 N/mm²

Besonders bevorzugt sind die nachstehenden Parameter:

Schweißtemperatur: 190°C < T < 250°C

Schweißzeit: 0,9 s < t < 1 ,5 s

Schweißdruck: 3000N bei A=6300mm² — ► 0,48N/mm²

Zugversuche

Die Stabilität der stumpfgeschweissten Verbindung zwischen Beutelfolie und Schlauch wurde mittels Zugversuchen an einer Universalprüfmaschine geprüft. Hierfür wurden 10 Prüfmuster hergestellt und vermessen. Die Zugversuche wurden jeweils 10 Mal wiederholt.

Die Ergebnisse der Zugversuche sind in Tabelle 1 zusammengefasst.

Dabei bedeuten:

VS=Versagen Schlauch

VF=Versagen Folie

VSS=Versagen Schweißstelle

VST=Versagen Spannstelle Tabelle 1 : Ergebnisse Zugversuche

Für eines besonders effiziente Fertigung von Beuteln können kontinuierlich entlang eines fortlaufenden Folienschlauchs jeweils über eine Siegelnaht miteinander verbundene vollständig verschlossene Kammern gefertigt werden, welche jeweils durch ein Trennen entlang einer rechtwinklig oder im Wesentlichen rechtwinklig zu der Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs verlaufenden Siegelnaht voneinander separiert werden, wodurch separate Beutel erzeugt werden, welche jeweils eine oder mehrere Kammern aufweisen.

In anderen Worten lassen sich somit mehrere Beutel an einem Strang oder Folienschlauch fertigen.

Gemäß einer Ausführungsform kann ein mit einem erfindungsgemäßen Verfahren gefertigter Beutel ein Mehrkammerbeutel sein.

Gemäß dieser Ausführungsform wird vorzugsweise bei dem Folienschlauch weiterhin eine in Längsrichtung verlaufende Peel-Naht erzeugt, welche zwei Lagen des Folienschlauchs lösbar miteinander verbindet, wodurch in Schritt d) zwei nebeneinander angeordnete über die Peel-Naht getrennte Aufnahmetaschen erzeugt wer- den, welche in Schritt e) vorzugsweise von zwei separaten Befülllanzen jeweils mit einem flüssigen, festen und / oder pastösen Inhalt befüllt werden, welcher für die Herstellung von Dialysat ausgelegt ist.

Ein anderer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Fixieren mindestens eines Anschlusses einer Folie mittels Stumpfschweißens, mit:

- einer Haltevorrichtung zum Halten eines Schlauchabschnitts mit einem vorzugsweise flanschartigen Anschlussabschnitt,

- einem Aufnahmeabschnitt, in welchem die Folie vorzugsweise in Anlage mit dem Anschlussabschnitt positionierbar ist, und

- einer beweglichen und vorzugsweise beheizbaren Druckplatte, wobei weiterhin

- eine Steuereinheit vorgesehen ist, welche dazu programmiert ist, die Vorrichtung dazu anzusteuern, ein Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung auszuführen.

Vorzugsweise ist die Steuereinheit dazu programmiert, die Haltevorrichtung und / oder die Druckplatte derart relativ zueinander zu bewegen und zu steuern, dass ein in der Haltevorrichtung gehaltenener Anschlussabschnitt mit einer in dem Aufnahmeabschnitt positionierten Folie für eine bestimmte Zeitdauer und mit einer bestimmten Temperatur und einem bestimmten Druck zusammengepresst wird, sodass der Anschlussabschnitt auf die Folie stumpf geschweißt wird und einen Anschluss bildet.

Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft einen Beutel, welcher gemäß einem erfindungsgemäßen Verfahren und / oder mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung gefertigt ist und mindestens eine Seite aufweist, welche durch eine umgeschlagene Folie ausgebildet ist, an welcher mindestens ein Anschluss, vorzugsweise mit einem Schlauchabschnitt, mittels Stumpfschweißens unlösbar angeordnet ist. Bei dem Beutel kann es sich um einen Mehrkammerbeutel mit mindestens zwei Kammern handeln, welche voneinander über eine öffnenbare Peel-Naht getrennt sind.

Vorzugsweise weist der Beutel neben dem mindestens einen mittels Stumpfschweißens an dem Beutel angeordneten Anschluss keinen vorzugsweise unlösbar verschlossenen Befüllport auf, welcher dazu ausgelegt ist, den Beutel oder mindestens eine Kammer davon werksseitig, also vorzugsweise vor der Auslieferung des Beutels an den Endanwender, mit einem gewünschten Inhalt zu befüllen.

Unter einem derartigen Befüllport ist vorzugsweise ein Zugang zu einem Aufnahmebereich des Beutels zu verstehen, welcher dazu ausgelegt ist, den Aufnahmebereich des Beutels vor der Auslieferung des Beutels oder eines den Beutel umfassenden Beutelsystems an einen Endanwender bzw. vor dem Einsatz des Beutels z.B. bei der Peritonealdialyse zu befüllen. Nach der Befüllung wird der Befüllport meist unlösbar beispielsweise mit einer Verschlusskappe verschlossen.

Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung ein Beutelsystem zur Peritonealdialyse mit einem Lösungsbeutel und einem Drainagebeutel, welche mit einem gemeinsamen Drei-Wege-Ventil verbunden sind, wobei es sich bei dem Lösungsbeutel und / oder dem Drainagebeutel um einen erfindungsgemäßen Beutel handelt.

Vorzugsweise werden die Schritte a) bis f) eines erfindungsgemäßen Verfahrens mit einer einzigen Maschine ausgeführt.

An dieser Stelle ist darauf hinzuweisen, dass die die vorliegende Offenbarung nicht auf die explizit genannten Merkmalskombinationen beschränkt ist, sondern die hierin offenbarten Merkmale auch in anderen Kombinationen oder in Isolation beansprucht werden können.

Weitere Vorteile, Effekte und Merkmale der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachstehenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen unter Be- zugnahme auf die Zeichnungen, in welchen gleiche Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile bezeichnen.

Hierbei zeigt:

Fig. 1 einen Schlauchabschnitt, wie er im Rahmen eines erfindungsgemäßen Verfahrens zum Einsatz kommen kann;

Fig. 2 den Schlauchabschnitt aus Fig. 1 mit einem ausgeformten Anschlussabschnitt;

Fig.3 den Vorgang des Stumpfschweißens in einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, und

Fig. 4 eine schematische Ansicht eines erfindungsgemäßen Beutels.

Fig. 1 zeigt einen Schlauchabschnitt 1 , wie er im Rahmen eines erfindungsgemäßen Verfahrens zum Einsatz kommen kann.

Der Schlauchabschnitt besteht vorzugsweise aus einem Polymermaterial und kann im Ausgangszustand einen Außendurchmesser (Länge a in Fig. 1 ) von 5 mm bis 10 mm, vorzugsweise von 4,9 mm bis 8 mm und einen Innendurchmesser (Länge b in Fig. 1 , Durchmesser des Lumens) von 3 mm bis 8 mm, vorzugsweise von 3,5 mm bis 6 mm aufweisen.

Wie in Fig. 2 gezeigt, wird an dem Schlauchabschnitt 1 durch Aufweiten unter Wärmeeinwirkung ein tulpenförmiger oder flanschartiger Anschlussabschnitt 2 ausgeformt.

Eine Dicke des Anschlussabschnitts 2 in Längsrichtung des Schlauchabschnitts (Länge c in Fig. 2) liegt zwischen 0,1 mm und 2 mm, vorzugsweise zwischen 0,3 mm und 0,5 mm, und beträgt insbesondere ca. 0,4 mm. Ein Durchmesser einer Stirnseite des flanschartigen Anschlussabschnitts (Länge d in Fig. 2) liegt zwischen 5 mm und 25 mm, vorzugsweise zwischen 10 mm und 14 mm, und beträgt insbesondere 12 mm.

Fig. 3 zeigt schematisch eine erfindungsgemäße Vorrichtung beim Stumpfschweißen. Die Vorrichtung weist eine Haltevorrichtung in Form zweier beweglicher Haltebacken 3 auf, zwischen welchen der Schlauchabschnitt 1 eingespannt ist und fixiert ist.

Die Haltebacken 3 umgeben den Schlauchabschnitt 1 in ihrer Halteposition vorzugsweise vollumfänglich.

Eine Folie 4 ist in einem Aufnahmeabschnitt der Vorrichtung positioniert und befindet sich in Anlage mit dem Anschlussabschnitt 2 der Schlauchabschnitts 1 .

In dieser Anordnung ist die Folie 4 zwischen dem Anschlussabschnitt 2 und einer beweglichen und beheizbaren Druckplatte 5 angeordnet. Durch den Druck und die Wärme der Druckplatte 5 wird der vorgeheizte Anschlussabschnitt 2 mit der Folie 4 verschweißt und fest verbunden.

Fig. 4 zeigt eine schematische Ansicht eines erfindungsgemäßen Beutels 6, welcher durch ein Umklappen der Folie 4 und Versiegeln zweier Außenkanten der Folie 4 zu einer Siegelnaht 7 auf einer dem durch den mit der Folie 4 verbundenen Schlauchabschnitt 1 gebildeten Anschluss 8 gegenüberliegenden Seite ausgebildet ist.

Die Siegelnaht 7 weist mindestens eine Aufhängeöse 9 auf. Auf zwei einander gegenüberliegenden Seiten 10 und 11 ist der Beutel 6 jeweils durch eine Siegelnaht begrenzt. Im Bereich des Anschluss 8 weist die Folie 4 eine Öffnung 12 auf, durch welche der Inhalt des Beutels 6 durch den Anschluss 8 nach außen strömen kann.

Die Öffnung kann beispielsweise durch Ausstanzen aus der Folie vor dem Stumpfschweißen des Anschlusses erzeugt werden oder nach dem Stumpfschweißen des Anschlusses mittels eines heißen Doms in die Folie 4 eingebracht werden.

Claims

Ansprüche

1 . Verfahren zum Herstellen eines Beutels zur Aufnahme eines Medizinprodukts, vorzugsweise einer medizinischen Lösung, insbesondere Dialysat, und / oder eines medizinischen Trockenkonzentrats, mit den Schritten: a) Vorsehen einer Flachfolie mit zwei Außenkanten; b) Fixieren mindestens eines Anschlusses an der Fachfolie mittels Stumpfschweißens, c) Erzeugen eines Folienschlauchs aus der Flachfolie mittels einer Formschulter und durch Versiegeln der Außenkanten der Flachfolie miteinander, d) Erzeugen einer rechtwinklig oder im Wesentlichen rechtwinklig zu einer Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs verlaufenden Siegelnaht, wodurch in dem Folienschlauch eine Aufnahmetasche entsteht, e) Befüllen der Aufnahmetasche entlang der Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs vorzugsweise in Vertikalrichtung von oben und mit einem flüssigen und / oder festen Inhalt; und f) Verschließen der Aufnahmetasche durch ein Erzeugen einer weiteren rechtwinklig oder im Wesentlichen rechtwinklig zu der Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs verlaufenden Siegelnaht, wodurch die Aufnahmetasche verschlossen wird und eine vollständig verschlossene Kammer ausgebildet wird.

2. Verfahren gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Schritt b) des Fixierens mindestens eines Anschlusses an der Flachfolie mittels Stumpfschweißens mindestens einen der folgenden Schritte umfasst: Bereitstellen eines zylindrischen Schlauchabschnitts, Vorformen eines Anschlussabschnitts des Schlauchabschnitts durch lokales Aufweiten des Schlauches, wodurch vorzugsweise mittels Druck- und Wärmeeinwirkung ein flanschartiger Anschlussabschnitt ausgebildet wird, Aufsetzen des Anschlussabschnitts auf die Flachfolie, sodass die Flachfolie zwischen dem Anschlussabschnitt und einer Druckplatte zwischengelagert ist, und Verschweißen des Anschlussabschnitts mit der Flachfolie durch Aufpressen des Anschlussabschnitts unter Ausübung eines Gegendrucks mittels der Druckplatte, wodurch der Anschlussabschnitt mit der Flachfolie verbunden wird und einen Anschluss ausbildet.

3. Verfahren gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass im Rahmen des Schritts b) ein Vorformen eines Anschlussabschnitts bei einer Temperatur zwischen 80 °C und 300 °C, vorzugsweise zwischen 220°C und 280°C; für eine Zeitdauer von 0,1 s bis 4 s, vorzugsweise von 1 ,5 s bis 3,5 s und mit einem Druck von 0,1 N/mm² bis 2 N/mm², vorzugsweise von 0,3 N/mm² bis 0,5 N/mm² , erfolgt.

4. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass im Rahmen des Schritts b) bei einem Vorformen ein flanschartiger Anschlussabschnitt eines Schlauchabschnitts ausgebildet wird, wobei eine Dicke des flanschartigen Anschlussabschnitts in Längsrichtung des Schlauchabschnitts zwischen 0,1 mm und 2 mm, vorzugsweise zwischen 0,3 mm und 0,5 mm liegt und insbesondere ca. 0,4 mm beträgt, und ein Durchmesser einer Stirnseite des flanschartigen Anschlussabschnitts zwischen 5 mm und 25 mm, vorzugsweise zwischen 10 mm und 14 mm liegt, und insbesondere 12mm beträgt.

5. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass im Rahmen des Schritts b) ein Aufsetzen eines Anschlussabschnitts auf die Flachfolie erfolgt, wobei eine Temperatur des Anschlussabschnitts zumindest teilweise zwischen 200°C und 280°C liegt.

6. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass im Rahmen des Schritts b) ein Verschweißen des Anschlussabschnitts mit der Flachfolie mit einer Temperatur der Druckplatte von 80°C bis 150°C, vorzugsweise von 90°C bis 110°C für eine Zeitdauer von 0,1 s bis 4 s, vorzugsweise von 1 ,5 s bis 3,5 s und einem Druck von 0,1 N/mm² bis 2 N/mm², vorzugsweise von 0,3 N/mm² bis 0,5 N/mm² erfolgt.

7. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass kontinuierlich entlang eines fortlaufenden Fo- lienschlauchs jeweils über eine Siegelnaht miteinander verbundene vollständig verschlossene Kammern gefertigt werden, welche jeweils durch ein Trennen entlang einer rechtwinklig oder im Wesentlichen rechtwinklig zu der Längsrichtung und / oder Laufrichtung des Folienschlauchs verlaufenden Siegelnaht voneinander separiert werden, wodurch separate Beutel erzeugt werden, welche jeweils eine oder mehrere Kammern aufweisen.

8. Verfahren gemäß Anspruch einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass bei dem Folienschlauch weiterhin eine in Längsrichtung verlaufende Peel-Naht erzeugt wird, welche zwei Lagen des Folienschlauchs lösbar miteinander verbindet, wodurch in Schritt d) zwei nebeneinander angeordnete über die Peel-Naht getrennte Aufnahmetaschen erzeugt werden, welche in Schritt e) vorzugsweise von zwei separaten Befülllanzen jeweils mit einem flüssigen, festen und / oder pastösen Inhalt befüllt werden, welcher für die Herstellung von Dialysat ausgelegt ist.

9. Vorrichtung zum Fixieren mindestens eines Anschlusses einer Folie mittels Stumpfschweißens, mit:

- einem Aufnahmeabschnitt, in welchem die Folie vorzugsweise in Anlage mit mit dem Anshclussabschnitt positionierbar ist, und

- einer beweglichen und vorzugsweise beheizbaren Druckplatte, wobei weiterhin eine Steuereinheit vorgesehen ist, welche dazu programmiert ist, die Vorrichtung dazu anzusteuern, ein Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche auszuführen.

10. Vorrichtung gemäß Anspruch 9, wobei die Steuereinheit dazu programmiert ist, die Haltevorrichtung und / oder die Druckplatte derart relativ zueinander zu bewegen und zu steuern, dass ein in der Haltevorrichtung gehaltenener Anschlussabschnitt mit einer in dem Aufnahmeabschnitt positionierten Folie für eine bestimmte Zeitdauer und mit einer bestimmten Temperatur und einem bestimmten Druck zusammengepresst wird, sodass der Anschlussabschnitt auf die Folie stumpf geschweißt wird und einen Anschluss bildet.

11. Beutel, welcher gemäß einem Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 8 und / oder mit einer Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 9 oder 10 gefertigt ist und mindestens eine Seite aufweist, welche durch eine umgeschlagene Folie ausgebildet ist, an welcher mindestens ein Anschluss, vorzugsweise ein Schlauchabschnitt, mittels Stumpfschweißens unlösbar angeordnet ist.

12. Beutel gemäß Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass es sich um einen Mehrkammerbeutel mit mindestens zwei Kammern handelt, welche voneinander über eine öffnenbare Peel-Naht getrennt sind.

13. Beutel gemäß Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel neben dem mindestens einen mittels Stumpfschweißens an dem Beutel angeordneten Anschluss keinen vorzugsweise unlösbar verschlossenen Befüllport aufweist, welcher dazu ausgelegt ist, den Beutel oder mindestens eine Kammer davon werksseitig mit einem gewünschten Inhalt zu befüllen.

14. Beutelsystem zur Peritonealdialyse mit einem Lösungsbeutel und einem Drainagebeutel, welche mit einem gemeinsamen Drei-Wege- Ventil verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Lösungsbeutel und / oder dem Drainagebeutel um einen Beutel gemäß einem der Ansprüche 11 bis 13 handelt.