EP4658216A1 - Verfahren zum herstellen eines patienteninterfaces - Google Patents

Verfahren zum herstellen eines patienteninterfaces

Info

Publication number
EP4658216A1
EP4658216A1 EP24704341.7A EP24704341A EP4658216A1 EP 4658216 A1 EP4658216 A1 EP 4658216A1 EP 24704341 A EP24704341 A EP 24704341A EP 4658216 A1 EP4658216 A1 EP 4658216A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
patient interface
contact glass
holder
eye
sealing element
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP24704341.7A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Christian Muenster
Stephan Poehler
Dirk Preuss
Leila FISCHER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Carl Zeiss Meditec AG
Original Assignee
Carl Zeiss Meditec AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Carl Zeiss Meditec AG filed Critical Carl Zeiss Meditec AG
Publication of EP4658216A1 publication Critical patent/EP4658216A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/008—Methods or devices for eye surgery using laser
    • A61F9/009—Auxiliary devices making contact with the eyeball and coupling in laser light, e.g. goniolenses

Definitions

  • the invention relates to a method for producing a patient interface for fixing an eye to be treated, a patient interface for fixing an eye to be treated and a short-pulse laser eye surgery device with such a patient interface.
  • the patient interface which is attached to a laser device for treating the eye, usually contains a contact glass for contacting the eye to be treated.
  • the contact glass is first made from glass using conventional grinding and polishing and then glued into the patient interface or the holder of the patient interface. The disadvantage of this is that the method or the production of the patient interface involves many steps, is time-consuming and expensive.
  • the invention is based on the object of demonstrating a method for producing a patient interface or a patient interface for fixing an eye to be treated or a short-pulse laser eye surgery device with such a patient interface, which is technically simple and cost-effective.
  • This object is achieved by a method for producing a patient interface according to claim 1 or a patient interface for fixing an eye to be treated according to claim 21 or a short-pulse laser eye surgery device with such a patient interface according to claim 35.
  • the object is achieved by a method for producing a patient interface for fixing an eye to be treated, wherein the patient interface comprises an at least partially transparent contact lens for contacting the eye to be treated, wherein the patient interface is designed such that the patient interface can be arranged on a short-pulse laser eye surgery device for generating a laser beam for treating the eye to be treated, wherein the method comprises the following steps: providing a holder for the patient interface, wherein a first part of the holder partially delimits a receiving cavity for receiving the material for forming the contact lens, wherein a first sealing element and a second sealing element are or will be arranged such that the first sealing element, the second sealing element and the first part of the holder of the patient interface together delimit the receiving cavity to the outside; introducing a liquid or viscous molding compound into the receiving cavity; curing the molding compound in the receiving cavity to form the contact lens; and removing the first sealing member and the second sealing member from the formed contact glass.
  • the process is technically simple and inexpensive.
  • the process can be carried out quickly and in just a few steps. Because the holder of the patient interface forms part of the seal of the filling cavity and the contact glass is formed directly at the point of use, no gluing or any other type of (additional) fastening of the contact glass in the holder or in the patient interface is required. As a result, the patient interface can be manufactured very inexpensively and quickly.
  • the shape of the contact glass is technically easily adapted to the shape of the holder of the patient interface.
  • the object is achieved by a patient interface for fixing an eye to be treated, wherein the patient interface is designed such that the patient interface can be arranged on a short-pulse laser eye surgery device for generating a laser beam for treating the eye to be treated, wherein the patient interface comprises an at least partially transparent contact glass for touching the eye, characterized in that the contact glass was formed by introducing a liquid or viscous molding compound into a receiving cavity of the patient interface and subsequently hardening the molding compound.
  • the patient interface can be manufactured quickly and inexpensively. In particular, no additional fastening (e.g. adhesive) or similar is required to attach the contact glass to the patient interface.
  • the shape of the contact lens is ideally adapted to the shape of the patient interface or the holder of the patient interface.
  • the object is achieved by a short-pulse laser eye surgery device for treating an eye with a patient interface arranged on the short-pulse laser eye surgery device, which was described above.
  • the first sealing element and/or the second sealing element have a coating, wherein the coating remains on the contact glass when the first sealing element and the second sealing element are removed from the contact glass formed.
  • the molding compound comprises a plastic, in particular the molding compound is plastic.
  • the advantage of this is that the costs of the patient interface can be kept particularly low.
  • the plastic can also be liquefied in a technically simple manner for introduction into the receiving cavity.
  • the plastic can, for example, comprise or be a thermoplastic and/or a duroplastic.
  • the molding compound is a biocompatible material. This ensures that the patient interface produced by the method cannot trigger any negative biological reactions when the eye comes into contact with the contact lens.
  • the holder is designed in such a way and the contact glass is designed in such a way that a vacuum can be formed between the contact glass and the eye to be treated when the eye is in contact with the patient interface.
  • a vacuum can be formed between the contact glass and the eye to be treated when the eye is in contact with the patient interface.
  • the first sealing element and/or the second sealing element are detachably attached to the holder of the patient interface.
  • the advantage of this is that the method is technically even simpler.
  • the first sealing element or the second sealing element does not have to be arranged separately or additionally, but the first sealing element and/or the second sealing element is positioned automatically, so to speak, when the holder is provided.
  • the first sealing element and/or the second sealing element can be easily released and removed after the molding compound has hardened. The removable fastening can be released, for example, by pulling the first sealing element and/or the second sealing element more strongly away from the hardened contact glass.
  • the molding compound is introduced into the receiving cavity through a first recess in the first sealing element and/or a second recess in the second sealing element.
  • One advantage of this is that the molding compound can be introduced into the receiving cavity in a technically simple manner. Since the first sealing element and the second sealing element are removed after the molding compound has hardened, no recess (which may need to be sealed) remains in the finished patient interface. The method is therefore technically particularly simple.
  • the first sealing element and/or the second sealing element has a further recess or opening for the escape of air from the receiving cavity when introducing or during the introduction of the molding compound into the receiving cavity.
  • the further recess or opening can connect the receiving cavity to the environment in a gaseous manner or can create a gas-permeable connection between the receiving cavity and the environment.
  • This further recess or opening can preferably be arranged at the highest point of the receiving cavity or one end of the recess or opening can extend to this point.
  • the highest point of the receiving cavity can in particular be the point that is furthest away from the center of the earth when introducing or during the introduction of the molding compound.
  • the first sealing element and the second sealing element delimit the receiving cavity on two opposite sides. This ensures that the sides into which the laser light enters and exits at the patient interface are the sides that are in contact with the first sealing element and the second sealing element during manufacture. This makes the method particularly simple from a technical point of view.
  • the entry side and the exit side for the laser beam can be designed as desired in a technically simple manner.
  • the second sealing element is arranged such that the second sealing element is arranged on the side of the contact lens that is designed to contact the eye to be treated, the second sealing element having a curved shape in sections.
  • the receiving cavity is designed such that the contact glass formed after curing has no step on its lateral outer surface. This makes the patient interface produced particularly stable. Since there is no step on the outer surface of the contact glass, no stress peaks occur. The contact glass is therefore particularly break-proof and protected from damage.
  • the lateral outer surface of the contact glass can in particular be a side through which no laser beam can enter or exit or which is in immediate/direct contact with the holder of the patient interface.
  • a coating is applied to the contact glass after curing.
  • the contact glass can be provided with a coating in a technically simple manner and It can be made particularly resistant to scratches and/or anti-reflective.
  • the first sealing element has at least one projection and/or at least one recess on a side facing the receiving cavity.
  • the contact glass produced has structures, e.g. edges, on its side or surface facing away from the eye to be treated, i.e. it is not completely even or flat.
  • a laser or laser applicator can be fixed to the patient interface or precisely aligned with the contact glass in a technically simple manner.
  • the laser or laser applicator can be brought into direct or immediate contact with the projection or recess. The treatment of the eye can thus be carried out in a technically particularly simple and quick manner using the patient interface produced.
  • the holder has a light introduction device for introducing light through the holder to the eye to be treated.
  • a light introduction device for introducing light through the holder to the eye to be treated.
  • the advantage of this is that light can be beamed through the holder to the eye in a technically simple manner.
  • a light fiber or a light guide can be connected to the light introduction device in order to beam light through the contact glass produced in the method onto the eye to be treated.
  • the eye can be aligned in a technically particularly simple and reliable manner in relation to or relative to the patient interface before being fixed using the patient interface. Light can thus be coupled into the patient interface in a technically simple manner.
  • the light introduction device can in particular be a structure or a device for introducing light, as shown and described in DE 10 353 264 B4 (in particular in Figs. 3-10 and the associated description therein), to which reference is made here and the content of which is hereby explicitly included herein.
  • the light introduction device for the light may comprise an imaging element, e.g. a convex, concave, cylindrical and/or toric imaging element.
  • the light introduction device may comprise a Have a scattering surface in order to illuminate the vacuum cavity or the eye to be treated as homogeneously as possible. It is also conceivable that the light introduction device has a dielectric layer for spectral filtering or reflection reduction. It is conceivable that the light introduction device itself comprises lighting means, e.g.
  • Part of the holder in particular the part that delimits the vacuum cavity, can be designed to reflect light so that the light introduced by means of the light introduction device is reflected by the holder or part of the holder. This illuminates the vacuum cavity or the eye to be treated homogeneously. It is also conceivable that there are several light introduction devices that shine light from different angles into the vacuum cavity or in the direction of the eye to be treated or onto the eye to be treated. The light introduction devices or the openings through which the light from the light introduction device passes to the contact lens and finally into the vacuum cavity can be evenly distributed over the circumferential direction of the holder. It is particularly advantageous if the light from the light introduction device or light introduction devices illuminates the vacuum cavity or the eye to be treated as evenly or homogeneously as possible.
  • the second sealing element comprises a projection element for forming a third recess that runs at least partially around the contact glass, in particular completely around the contact glass, which is formed between the holder and the contact glass and is fluidically connected to a suction channel for sucking the eye to be treated onto the patient interface.
  • the holder is designed in such a way and the third recess is designed in such a way that in a first state in which a lower side of the contact glass is substantially completely covered by the eye to be treated and a first contact pressure presses the contact glass against the eye to be treated, the third recess is not closed by the eye to be treated and in a second state in which the lower side of the contact glass is substantially completely covered by the eye to be treated and a second contact pressure, which is higher than the first contact pressure, presses the contact glass against the eye to be treated, the third recess is closed by the eye to be treated.
  • the patient interface or the contact glass can be moved relative to the eye, since the eye is not (yet) fixed to the patient interface (by means of negative pressure) (i.e. when the third recess is not yet closed by the eye).
  • the eye can be easily repositioned relative to the patient interface before the eye closes the third recess by further pressing the contact lens or the patient interface against the eye and the eye is fixed by the negative pressure created in the third recess.
  • the molding compound in the step of introducing the liquid or viscous molding compound into the receiving cavity, the molding compound is introduced into the receiving cavity through an introduction channel of the holder and/or gas or gas mixture escapes from the receiving cavity through a vent channel of the holder.
  • the receiving cavity can be filled with molding compound completely and without the formation of defects or cavities or unfilled areas or bubbles.
  • neither the first sealing element nor the second sealing element must have channels for introducing the molding compound and/or for allowing air to escape from the receiving cavity.
  • the sealing elements can thus be designed to be particularly simple in technical terms. By using suitable pressure conditions, corners in the receiving cavity that are not directly affected by the molding compound can be filled with molding compound.
  • the holder is aligned such that the introduction channel is located at a lower point than the vent channel.
  • molding compound is cured in the introduction channel and/or in the venting channel.
  • the introduction channel and/or the venting channel or the cured molding compound remaining in the respective channel serves as a positive connection between the contact glass and the holder.
  • the material in the introduction channel and/or venting channel is integrally formed with the contact glass or is part of the contact glass.
  • the introduction channel and/or the venting channel can be partially or completely filled with cured molding compound. This means that no geometric undercuts (which make demolding difficult) in the holder or similar are required for a positive connection. Nor is an adhesive connection required between the contact glass and the holder. By completely filling the receiving cavity with molding compound, a tight seal is achieved between the contact glass and the holder.
  • the first sealing element comprises a connecting element recess, in particular a circular-cylindrical one, for forming a connecting element of the contact lens, in particular a circular-cylindrical one, wherein the connecting element has a flat upper side for being sucked on.
  • a short-pulse laser eye surgery device in particular a femtosecond laser device
  • a short-pulse laser eye surgery device can be fixed to the connecting element in a technically simple manner by means of negative pressure.
  • light from an applicator of the short-pulse laser eye surgery device or the femtosecond laser device can also be coupled or introduced into the holder in a technically simple manner so that the light reaches the eye to be treated.
  • the upper side of the connecting element is located on the side of the connecting element facing away from the eye to be treated or the negative pressure cavity.
  • the contact glass is arranged and/or fastened and/or cast in the patient interface, in particular in a holder of the patient interface, without bonding and/or without adhesive and/or without a form-fitting connection.
  • the advantage of this is that the patient interface is technically particularly simple in design and is easy to manufacture.
  • a chemical reaction between the adhesive and the contact glass is avoided. Possible aging of the adhesive therefore also plays no role.
  • the receiving cavity is designed such that the contact glass has no step on its lateral outer surface.
  • One advantage of this is that mechanical stresses occurring in the contact glass are reduced. This means that the contact glass is particularly well protected.
  • the contact lens has at least one projection and/or at least one recess on a side facing away from the eye to be treated.
  • the upper side or the side of the contact lens facing away from the eye to be treated is not flat, but has at least one recess (recess) and/or a projection.
  • a part of the laser or laser applicator can be pressed against the projection of the contact lens or inserted into the recess or recess or between two projections. In this way, the laser or laser applicator can be precisely aligned with the patient interface or fixed to the patient interface or contact lens in a technically simple manner. This allows a quick and reliable treatment of the eye using the patient interface with a laser.
  • the holder has a light introduction device for introducing light through the holder and the contact glass to the eye to be treated.
  • the advantage of this is that light can be coupled or introduced into the patient interface in a technically simple manner. The light can be brought to the eye to be treated through the holder and the contact glass. The treatment area can thus be illuminated or lighted.
  • the patient interface can be aligned in a technically simple manner relative to the eye before the eye to be treated is fixed.
  • the light introduction device can in particular be a structure or a device or coupling point for introducing light, as shown and described in DE 10 353 264 B4 (in particular in Figs.
  • the light introduction device can comprise an imaging element for the light, e.g. a convex, concave, cylindrical and/or toric imaging element.
  • the light introduction device can have a scattering surface in order to illuminate the vacuum cavity or the eye to be treated as homogeneously as possible. It is also conceivable that the light introduction device has a dielectric layer for spectral filtering or reflection reduction. It is conceivable that the light introduction device itself comprises lighting means, e.g. one or more LEDs.
  • a part of the holder in particular the part that delimits the vacuum cavity, can be designed to reflect light, so that the light introduced by means of the light introduction device is reflected by the holder or a part of the holder. This illuminates the vacuum cavity or the eye to be treated homogeneously. It is also conceivable that several light introduction devices are present, which consist of different Angles light shines into the vacuum cavity or in the direction of the eye to be treated or onto the eye to be treated. The light introduction devices or the openings through which the light from the light introduction device passes to the contact lens and finally into the vacuum cavity can be evenly distributed over the circumferential direction of the holder. It is particularly advantageous if the light from the light introduction device or light introduction devices illuminates the vacuum cavity or the eye to be treated as evenly or homogeneously as possible.
  • the patient interface comprises a third recess, in particular one that runs completely around the contact lens, which is formed between the holder and the contact lens and is fluidically connected to a suction channel for sucking the eye to be treated onto the patient interface.
  • the holder and the third recess are designed such that in a first state in which a lower side of the contact glass is substantially completely covered by the eye to be treated and a first contact pressure presses the contact glass against the eye to be treated, the third recess is not closed by the eye to be treated and in a second state in which the lower side of the contact glass is substantially completely covered by the eye to be treated and a second contact pressure, which is higher than the first contact pressure, presses the contact glass against the eye to be treated, the third recess is closed by the eye to be treated.
  • the eye can be closed even after the entire surface of the second or lower side of the contact glass is covered by the eye or by the The cornea of the eye can still be moved laterally or sideways relative to the contact lens, since the eye is not yet being sucked into the suction channel.
  • the holder has a sealing element and/or several sealing elements for airtightly connecting the contact glass to the holder.
  • the advantage of this is that the contact glass is connected to the holder in a tight, in particular airtight, manner. This means that a vacuum can be reliably generated in the vacuum cavity.
  • the sealing element can also form a positive connection between the contact glass and the holder.
  • the sealing element can serve as a seal when the holder is manufactured in a (two-component) injection molding process.
  • the sealing element can comprise an elastic material or consist of an elastic material. This makes it easier to demold the holder during manufacture using a two-component injection molding process.
  • the holder has an introduction channel for introducing the molding compound into the receiving cavity and/or a venting channel for allowing gas or gas mixture to escape from the receiving cavity.
  • hardened molding compound is present in the insertion channel and/or in the venting channel for positively fixing the contact lens in the holder.
  • One advantage of this is that the contact lens is prevented from falling out or slipping out of the holder.
  • the holder does not need to have any further elements for a positive fit and can be designed to be particularly simple in technical terms.
  • hardened molding compound that protruded from the insertion channel and/or the ventilation channel from the outer surface of the patient interface was removed by grinding.
  • the patient interface has a particularly smooth or flat outer surface. This simplifies handling of the patient interface and avoids possible injuries from sharp edges or points.
  • the holder has a holding element, in particular formed in one piece with the holder, which protrudes into the interior of the receiving cavity for holding the contact glass in the holder in a form-fitting manner.
  • the advantage of this is that there is a technically simple form-fitting connection between the contact glass and the holder. This reliably prevents a relative change in position between the contact glass and the holder.
  • the seal between the contact glass and the holder can be achieved by filling the receiving cavity with the molding compound before it hardens.
  • the contact glass comprises a connecting element on its upper side, in particular one that is essentially circular and cylindrical in shape, wherein the connecting element has a flat upper side for suction.
  • a short-pulse laser eye surgery device in particular a femtosecond laser device
  • the contact glass can be fixed to the contact glass in a technically simple manner, e.g. by means of a vacuum. This enables a particularly precise alignment of the short-pulse laser eye surgery device relative to the patient interface or contact glass.
  • the holder was manufactured by means of injection molding, in particular by means of a two-component injection molding.
  • the advantage of this is that the holder is particularly cost-effective.
  • biocompatible material can mean in particular that the material has no negative effect on living beings or biological material when it comes into contact with it.
  • the material can include certain materials that are dermatologically compatible and/or do not contain any allergenic substances. Allergy substances are materials to which a high percentage (e.g. more than 10%) of the population is allergic.
  • partially transparent can mean in particular that a certain spatial area is transparent, or that only a certain part of the light rays (e.g. only about 80% of the incoming light rays) can pass through.
  • sealing element can in particular mean that the corresponding element can seal an area against the environment in a substantially liquid-tight or substantially air-tight manner.
  • molding compound can be understood to mean any type of liquid, viscous or liquefiable material. After hardening, or through hardening, the molding compound can be used to form a body, in this case the contact glass. The contact glass produced or formed can then consist in particular of the molding compound or parts of the molding compound.
  • contact glass can be understood in particular as an element that is designed to contact or partially contact the human or animal eye.
  • contact glass in particular does not represent any indication of the material or the material of the "contact glass”.
  • the contact glass does not have to be made of glass, but can be made of glass or contain glass. In particular, the contact glass can be made partly or completely of plastic.
  • curing can be understood in particular to mean that the liquefied, liquid or viscous material which has been introduced into the receiving cavity solidifies or is solidified.
  • lateral outer surface of the contact glass can be understood to mean in particular the outer surface or outer face that is in direct or immediate contact with the holder of the patient interface or with the patient interface.
  • the receiving cavity is designed such that the contact glass has no step on its lateral outer surface
  • the receiving cavity is designed such that the contact glass formed after curing has no step on its lateral outer surface
  • the contact glass formed in the receiving cavity is, in a special design, essentially flat on its outer side facing the holder or its lateral side or its lateral surface.
  • the receiving cavity is preferably designed such that the contact glass formed or manufactured therein is not stepped at any point on the lateral outer surface. Another advantage is that mechanical stress peaks in the contact glass or in the lateral outer surface are avoided.
  • the receiving cavity or the holder can in particular be designed such that no air bubbles can form or remain when a liquid or viscous molding compound is introduced into the receiving cavity.
  • the holder may have several venting channels at different locations or in different areas, which ensure that there are no non-vented areas/regions in the receiving cavity, so that no voids, bubbles or the like are formed in the contact lens or at the edge of the contact lens. Preferred embodiments emerge from the subclaims.
  • Fig. 1 is a schematic cross-sectional view of a first embodiment of a holder of a patient interface before filling the molding compound;
  • Fig. 2 is a schematic cross-sectional view of the holder of the patient interface from Fig. 1 after filling with the molding compound;
  • Fig. 3 is a schematic cross-sectional view of the holder of the patient interface from Fig. 1 or Fig. 2 after removal of the first sealing element and the second sealing element;
  • Fig. 4 is a schematic cross-sectional view of a second embodiment of a holder of a patient interface before filling the molding compound;
  • Fig. 5 is a schematic cross-sectional view of the holder of the patient interface from Fig. 4 after filling with the molding compound;
  • Fig. 6 is a schematic cross-sectional view of the holder of the patient interface from Fig. 4 or Fig. 5 after removal of the first sealing element and the second sealing element;
  • Fig. 7 is a schematic cross-sectional view of a third embodiment of a holder of a patient interface before filling the molding compound
  • Fig. 8 is a schematic cross-sectional view of the patient interface holder of Fig. 7 after filling with the molding compound
  • Fig. 9 is a schematic cross-sectional view of the holder of the patient interface from Fig. 7 or Fig. 8 after removal of the first sealing element and the second sealing element;
  • Fig. 10 is a schematic cross-sectional view of a fourth embodiment of a holder of a patient interface after removal of the first sealing element and the second sealing element;
  • Fig. 11 is a schematic cross-sectional view of a fifth embodiment of a holder of a patient interface before filling the molding compound;
  • Fig. 12 is a schematic cross-sectional view of the holder of the patient interface from Fig. 11 after filling with the molding compound;
  • Fig. 13 is a schematic cross-sectional view of the holder of the patient interface from Fig. 11 or Fig. 12 after removal of the first sealing element and the second sealing element;
  • Fig. 14 is a schematic cross-sectional view of a sixth embodiment of a holder of a patient interface before filling the molding compound
  • Fig. 15 is a schematic cross-sectional view of a seventh embodiment of a holder of a patient interface before filling the molding compound
  • Fig. 16 is a schematic cross-sectional view of an eighth embodiment of a holder of a patient interface before filling the molding compound;
  • Fig. 17 is a schematic cross-sectional view of the patient interface of Fig. 16 prior to filling with the molding compound, after it has been aligned such that the insertion channel is at a lower location than the vent channel;
  • Fig. 18 is a schematic cross-sectional view of the patient interface from Fig. 16 or Fig. 17 after filling the molding compound and after removing the first sealing element and the second sealing element;
  • Fig. 19 is a schematic cross-sectional view of a ninth embodiment of a holder of a patient interface before filling the molding compound.
  • Fig. 1 shows a schematic cross-sectional view of a first embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 before filling the molding compound.
  • a holder 20 of a patient interface 10 is provided.
  • the holder 20 or the patient interface 10 is designed such that the patient interface 10 can be arranged on a short-pulse laser eye surgery device for generating a laser beam for treating the eye to be treated.
  • the patient interface 10 is used to fix the patient's eye to be treated.
  • the patient interface 10 is arranged, so to speak, between the laser device or short-pulse laser eye surgery device and the eye to be treated. In other words, the patient interface 10 is located between the eye to be treated and the laser device when the eye is placed on the patient interface 10 or the contact lens 35 is placed.
  • the patient interface 10 is usually attached to the laser device. Initially, there is no contact lens in the patient interface 10.
  • the patient interface 10 is designed symmetrically with respect to a central axis (not shown), which runs vertically from top to bottom or vice versa in the drawings.
  • the patient interface 10 comprises a holder 20 or an external shape.
  • the holder 20 of the patient interface 10 is used for fastening to the laser device.
  • the holder 20 has a tapered or conical shape from the top (the side that is arranged on the laser device) to the bottom (the side that the eye is placed against).
  • the holder 20 has a continuous edge at the bottom.
  • the holder 20 delimits a receiving cavity 30 all the way around or to the side.
  • the receiving cavity 30 is located in the lower half of the patient interface 10.
  • the receiving cavity 30 serves to receive the liquid, liquefied or viscous molding compound which, when cured, forms the contact glass 35.
  • the receiving cavity 30 typically extends (except for the outer edge of the holder 20) over almost the entire width of the holder 20 or the patient interface 10, normally at least over 90% of the width of the holder. 20 or the patient interface 10 (the width runs from left to right in the drawings).
  • the receiving cavity 30 is closed at the top or sealed or limited to the outside by a first sealing element 40.
  • the first sealing element 40 or the outside/surface of the first sealing element 40 touches the inside of the holder 20 all the way around.
  • the first sealing element 40 is a type of cover that is located on the side of the patient interface 10 that will later be closer or close to the laser device when the patient interface 10 is arranged on the laser device (i.e. this is the upper side of the patient interface 10).
  • the first sealing element 40 has a plug shape or a downwardly tapered shape that is complementary to the shape of the holder 20 or the shape of the inside of the holder 20 or the inside of the upper part of the holder.
  • the first sealing element 40 protrudes slightly (e.g. 10% of its length) above the tapered part of the holder 20, so that the first sealing element 40 can be easily removed later (after the contact glass has been formed).
  • the holder 20 of the patient interface 10 has an inwardly projecting retaining edge 70 on the underside or near the lower end.
  • the retaining edge 70 additionally holds the contact glass 35 after the formation of the contact glass 35 so that it does not fall out downwards when the patient interface 10 is used. This is also ensured by the conical shape of the inside of the holder 20. It is also conceivable that the retaining edge 70 is omitted. The function of the retaining edge 70 can be taken over by a corresponding part of the second sealing element 42.
  • a second sealing element 42 is or will be arranged centrally at the lower end of the receiving cavity 30.
  • the second sealing element 42 or the upper Side of the sealing element protrudes upwards beyond the holding edge 70.
  • the second sealing element 42 delimits the receiving cavity 30 at the bottom or closes off the receiving cavity 30 at the bottom or delimits it at the bottom.
  • the second sealing element 42 has a rounded shape on its upper side (top in Fig. 1), so that the contact glass 35 later formed in the receiving cavity 30 has a shape on its underside (which is closer to the second sealing element 42 than to the first sealing element 40) that is more or less complementary to the shape of the eye or the cornea or the eyeball.
  • the contact glass 35 is designed to touch the eye.
  • the side surface or outer surface of the second sealing element 42 is straight or the second sealing element 42 is a circular cylinder apart from the curved upper part.
  • the second sealing element 42 protrudes slightly (e.g. 10% of its length from top to bottom) from the holder of the patient interface 10 on the underside of the patient interface, so that the second sealing element 42 can be easily removed later (after the contact glass 35 has been formed).
  • the receiving cavity 30 is thus delimited or closed off to the outside by the first sealing element 40, the second sealing element 42 and a first part of the holder 20.
  • the holding edge 70 if present, also delimits the receiving cavity 30 to the outside.
  • the first sealing element 40 has a first recess 50 or a first channel through which the receiving cavity 30 is or can be connected to the environment.
  • the molding compound is introduced into the receiving cavity 30 through the first recess 50.
  • the first recess 50 is arranged or formed in the holder 20, in particular in the first part of the holder 20.
  • the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 can be detachably connected to the holder 20 of the patient interface 10.
  • the patient interface 10 can thus already comprise the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42.
  • the holder 20 provided can thus be ready as shown in Fig. 1.
  • predetermined breaking points eg in the form of webs
  • predetermined breaking points can be present which detachably connect the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 to the holder 20 of the patient interface 10.
  • first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 are brought to their respective positions in the holder 20 of the patient interface 10. This means that the first sealing element 40 is inserted into the holder 20 from above until the receiving cavity 30 is sealed at the top (if necessary up to the first recess 50). This means that the second sealing element 42 is inserted into the holder 20 from below, e.g. until a projection hits the holder 20 and in this way determines or specifies the insertion depth of the second sealing element 42 into the holder 20.
  • the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 can have a polished or form-polished surface on the side that comes into contact with the molding compound.
  • the molding compound is introduced into the receiving cavity 30 through the first recess 50. This can be done with or without pressure.
  • Fig. 2 shows a schematic cross-sectional view of the holder 20 of the patient interface 10 from Fig. 1 after filling the molding compound.
  • the molding compound can comprise or be plastic, for example. It is also conceivable that the molding compound comprises or is glass.
  • the molding compound can be biocompatible.
  • the material can comprise or be CR-39 or polyallyl diglycol carbonate.
  • the molding compound that forms the contact glass 35 after curing can be suitable for the use of short-pulse lasers, in particular femtosecond lasers.
  • the material of the molding compound can be a material that can be cast without stress birefringence and/or streaks or can be filled into the receiving cavity 30 and cured.
  • the molding compound that is introduced into the receiving cavity 30 is viscous or liquid or is liquefied before introduction. This can be done, for example, by warming and/or heating the molding compound.
  • the liquid or viscous molding compound is then introduced into the receiving cavity 30 through the first recess 50. It is also conceivable that there is more than one recess 50 for introducing the molding compound.
  • the introduction can be by flowing in or by introducing under pressure or with pressure, as in injection molding.
  • Molding compound is introduced into the receiving cavity 30 until the receiving cavity 30 is completely filled. This can be determined, for example, by the molding compound remaining in the first recess 50 and no longer flowing into the receiving cavity 30.
  • the volume of the receiving cavity 30 can also be determined or measured, or the volume of the receiving cavity 30 is known and the amount of molding compound introduced is recorded or adjusted accordingly.
  • the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 can have a further recess or opening (not shown) in addition to the first recess or opening 50 for introducing the molding compound.
  • This further recess can be located at the highest point of the receiving cavity 30. This can mean that the further recess or opening gas-connects or fluid-connects the highest point, i.e. the point furthest from the center of the earth, of the receiving cavity 30 with the environment.
  • the highest point of the receiving cavity 30 can be the uppermost point or one of the uppermost points of the receiving cavity 30 in the drawings of the embodiments. This ensures that all the air can escape from the receiving cavity 30 when the molding compound is introduced into the receiving cavity 30.
  • the molding compound is then cured to form the contact glass 35.
  • This can take place, for example, by cooling or heat, ultraviolet light, evaporation or the like.
  • curing can take place in a water bath or in air.
  • the contact glass 35 formed is transparent or partially transparent or at least transparent or partially transparent for certain wavelength ranges.
  • the first sealing element 40 and the second sealing element 42 are removed from the formed contact glass 35 or from the holder 20 of the patient interface 10. To do this, any separable or detachable connection between the first sealing element 40 and the second sealing element 42 can be separated or released.
  • the first sealing element 42 is pulled out or removed upwards from the holder 20 of the patient interface 10.
  • the second sealing element 42 is pulled out or removed downwards from the holder 20 of the patient interface 10.
  • Fig. 3 shows a schematic cross-sectional view of the holder 20 of the patient interface 10 from Fig. 1 or Fig. 2 after removal of the first sealing element 40 and the second sealing element 42.
  • the contact glass 35 is now formed or constructed. Because the holder 20 or a first part of the holder 20 served as a seal or barrier to the outside when the molding compound was poured in and the molding compound hardened, the contact glass 35 is connected to the holder 20 or secured in it. Gluing the contact glass 35 into the holder 20 or gluing the contact glass 35 to the holder 20 is not necessary. Another (additional) type of fastening (e.g. using a locking device or similar) of the contact glass 35 in the holder 20 is also not necessary.
  • the contact glass 35 is designed to be complementary to the shape of the holder 20 of the patient interface 10 or the inside of the holder 20 of the patient interface 10 or the lateral boundary of the receiving cavity 30.
  • a coating e.g. a hard coating (to increase scratch resistance), an anti-reflective coating (to suppress unwanted reflections) or one or more other types of coatings, can be applied to the lower side 37 of the contact glass 35 and/or to the upper side 36 of the contact glass 35 opposite the lower side 37.
  • the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 has a coating and/or several coatings on the side facing the receiving cavity 30, e.g. a hard coating (to increase the scratch resistance or scratch resistance), an anti-reflective coating (to suppress unwanted reflections).
  • Coatings or the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 can be designed in such a way that when the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 are removed after the molding compound has been filled in and the molding compound has hardened, the coating remains on the contact glass 35. This means that the coating or coatings detach from the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 and remain on the upper side 36 and/or the lower side 37 of the contact glass 35. As a result of the hardening, the coating that was previously present on the first sealing element 40 and/or the second sealing element 42 can bond firmly or permanently to the contact glass 35 or become a part of it.
  • the contact glass 35 in this embodiment it is possible for the contact glass 35 in this embodiment to have no step on its outer side or lateral surface. This means that the contact glass 35 has no step on its outer or lateral side (which is in direct or immediate contact with the holder 20).
  • the outer side surface or outer surface of the contact glass 35, which is contacted by the holder 20, can be essentially flat. It is therefore possible for the outer side surface or outer surface of the contact glass 35 to have no edge, but rather for there to be an edge only at the upper end and at the lower end of the lateral outer surface or the lateral surface of the contact glass 35. In this case, every point on the outer side surface of the contact glass 35 has the same slope. This avoids mechanical stress peaks.
  • the finished patient interface 10 can be arranged on a laser device such that the laser beam or beams enter the contact glass 35 through the first (upper) side 36 of the contact glass 35 and exit through the second (lower) side 37 of the contact glass 35 before the laser beam hits the eye to be treated or a part of the eye to be treated.
  • Fig. 4 shows a schematic cross-sectional view of a second embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 before filling the molding compound.
  • the second embodiment of the holder 20 of the patient interface 10 or the second method differs from the first embodiment or the first method described in connection with Figs. 1-3 in that the shape of the holder 20 and the contact glass 35 formed have a different shape and in that the first recess 50 or the channel for introducing the molding compound is formed at a different location.
  • the holder 20 of the patient interface 10 in the second embodiment or the receiving cavity 30 has a substantially rectangular step in the upper part of the receiving cavity 30. This means that the outer edge of the receiving cavity 30 initially runs straight or vertically upwards and then runs straight or horizontally outwards at a right angle.
  • the holder 20 thus has, at the level of the receiving cavity 30, a circumferential projection element 32 which is essentially triangular in the cross section shown and which projects into the receiving cavity 30 or reduces the size of the receiving cavity 30.
  • the first recess 50 for filling is located in the lateral first part of the holder 20.
  • the molding compound for forming the contact glass 35 is introduced or introduced into the receiving cavity 30 through this first recess 50.
  • first recess 50 is also partially or completely filled with molding compound. Otherwise, the second embodiment does not differ substantially from the first embodiment, or the second method practically does not differ from the first method.
  • the molding compound is filled into the receiving cavity 30.
  • the eye to be treated is inserted into the holder 20 essentially in the middle of the holder 20 in such a way that the eye can touch the rounded or round lower part of the contact lens 35.
  • a vacuum cavity 60 is created between the eye and the contact lens 35 or the lower part of the holder 20, which is essentially hermetically sealed.
  • a third recess (not shown) can be present that connects the negative pressure cavity 60 to a hose and/or a device on the outside of the patient interface 10 for generating a negative pressure and/or a filter. Air and/or liquid can be sucked out of the negative pressure cavity 60 via the hose or the device or the filter, so that the eye is sucked onto the patient interface 10. In this way, the eye can be fixed particularly securely to the patient interface 10.
  • Fig. 7 shows a schematic cross-sectional view of a third embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 before filling in the molding compound.
  • Fig. 8 shows a schematic cross-sectional view of the holder 20 of the patient interface 10 from Fig. 7 after filling in the molding compound.
  • Fig. 9 shows a schematic cross-sectional view of the holder 20 of the patient interface 10 from Fig. 7 and Fig. 8 after removing the first sealing element 40 and the second sealing element 42.
  • the holder 20 itself of the third Embodiment does not differ from the holder 20 itself of the first embodiment. Only the first sealing element 40 differs.
  • the first sealing element 40 has projections and/or recesses (recesses 85), in particular edge-shaped projections and/or edge-shaped recesses (recesses), on a side facing the receiving cavity 30.
  • the surface of the first sealing element 40 facing the receiving cavity 30 is not flat or level, but has at least one projection and/or at least one recess (recess 85).
  • the projections and/or recesses 85 allow complementary structures to be formed in the contact glass 35 or on the (upper) surface of the contact glass 35 during production, i.e. recesses (recesses) complementary to the projections and projections 80 complementary to the recesses (recesses). These structures or targeted unevennesses on the surface of the contact glass 35 can be designed or used to fix a laser and/or a laser applicator and/or a light guide for irradiating or treating the patient's eye to be treated.
  • the contact glass 35 can thus be designed to be (rotationally) asymmetrical due to the at least one projection 80 and/or the at least one recess/the at least one cutout.
  • the at least one projection 80 and/or the at least one recess/the at least one cutout is designed to run (completely) around the optical axis of the patient interface 10 or the contact glass 35 and thus the contact glass 35 is designed to be rotationally symmetrical with respect to the optical axis of the patient interface 10 or the contact glass 35.
  • the projections and/or recesses allow the laser or laser applicator or light guide in particular to be positioned and fixed laterally or sideways (ie in a direction perpendicular to the optical axis of the eye or the patient interface 10) with high precision.
  • the lateral direction runs in the drawings of left to right or vice versa.
  • the laser or laser applicator or light guide can be positioned against the projection 80 or in the recess/recess of the contact glass 35. In this way, the laser or laser applicator or light guide can be positioned or aligned relative to the patient interface 10 in a technically simple, reliable, fast and precise manner. This allows the eye to be treated particularly quickly and reliably.
  • the first sealing element 40 can in particular have projections and/or recesses, as described in US 8,944,601 B2 (in particular in connection with Fig. 4 therein), to which explicit reference is made here and the content of which is hereby explicitly included herein.
  • the third embodiment shown in Figs. 7-9 differs from the second embodiment shown in Figs. 4-6 only in that the first sealing element 40 has a third recess 92 on its side or surface facing the receiving cavity 30 (the lower surface in Figs. 7-9) and accordingly has a projection 80 on the (first or upper) side 36 or surface of the contact glass 35 (i.e. the side of the contact glass 35 that is assigned to the first sealing element 40 during manufacture).
  • the projection 80 can be triangular in the schematic cross section shown. Other shapes (angular or rounded) are conceivable.
  • Fig. 10 shows a schematic cross-sectional view of a fourth embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 after forming the contact glass 35 from the molding compound and removing the first sealing element 40 and the second sealing element 42.
  • the fourth embodiment differs from the second embodiment only in that the holder 20 has a light introduction device 90 for coupling in light or for introducing light.
  • the holder 20 has a coupler or a connection point to which a light guide can be or is attached, which brings light to the eye to be treated or to the area below the contact glass 35 (the area where the second sealing element 42 was located during manufacture) or to the negative pressure cavity 60.
  • the light reaches the eye through the contact glass 35.
  • light or illumination can be brought to the area that is being treated by the laser or to the eye.
  • the pupil of the eye can be positioned centrally in a technically simple manner.
  • Fig. 11 shows a schematic cross-sectional view of a fifth embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 before the molding compound is filled in.
  • Fig. 12 shows a schematic cross-sectional view of the holder 20 of the patient interface 10 from Fig. 11 after the molding compound has been filled in.
  • Fig. 13 shows a schematic cross-sectional view of the holder 20 of the patient interface 10 from Fig. 11 or Fig. 12 after the first sealing element 40 and the second sealing element 42 have been removed.
  • the fifth embodiment differs from the first embodiment in that a suction channel 95 is shown for sucking in the eye to be treated (this is also present in the first embodiment, but not shown in the drawings) and there is no holding edge 70.
  • the second sealing element 42 has a circumferential spike-like projection element 91 on its edge. The projection element 91 projects obliquely upwards away from the base body of the second sealing element 42. This spike-like projection element 91 distinguishes the second sealing element 42 in this embodiment from the second sealing element 42 in the first embodiment.
  • the holder 20 and the third recess 92 are designed to close the third recess 92, which is still unlocked when the lower side 27 of the contact glass 25 is contacted and essentially completely covered by an eye to be treated, only by increasing the contact pressure (of the contact glass 35) against the eye.
  • the projection element 91 can taper away from the main part or base body of the second sealing element 42, in particular can taper to a point. This means that the projection element 91 becomes thinner or its diameter becomes smaller as one approaches the first sealing element 40.
  • the third recess 92 running around the contact glass 35 or a part of the contact glass 35 is designed to be conical or tapered towards the top, i.e. the diameter of the third recess 92 decreases from bottom to top.
  • the projection element 91 prevents molding compound from getting into this surrounding part when the molding compound is introduced, so that a third recess 92 running around the contact glass 35 or the lower part of the contact glass 35 is created.
  • the projection element 91 forms an annular third recess 92 between the lower outer edge of the contact lens 35 (the lower edge facing the eye to be treated) and the holder 20.
  • This annular third recess 92 is designed such that the annular third recess 92 is in fluid communication with an intake channel 95 formed in the holder 20. Air or a gas mixture is sucked in through the intake channel 95 so that the eye is fixed to the patient interface 10 by means of negative pressure in the negative pressure cavity 60.
  • the holder 20 has a lower section 25 which projects downwards beyond the contact glass 35.
  • the third recess 92 and the lower section 25 of the holder 20 are designed such that the lower section 25 does not have to touch the eye when the eye essentially completely covers the lower side 37 of the contact glass 35.
  • the holder 20 can be designed in such a way and the third recess 92 can be designed in such a way that the third recess 92 does not have to be closed by the eye to be treated, but can be closed when the eye to be treated contacts a lower side 37 of the contact lens 35 essentially over its entire surface.
  • the third recess 92 is located above the lowest part of the contact glass 35. It is impossible for the cornea of the eye to be sucked into the third recess 92 by the negative pressure. This also prevents the suction channel 95 from closing.
  • the cornea of the eye can contact the contact glass 35 by mechanical pressure or a mechanical force. When the cornea of the eye essentially contacts the contact glass 35 over its entire surface, i.e. the eye essentially completely covers the lower side 37 of the contact glass 35, the cornea of the eye does not yet (necessarily) or initially cover the third recess 92 and does not touch the lower or lowest section 25 of the holder 20.
  • the eye can be repositioned or the cornea and contact glass 35 can be moved relative to one another (laterally). Only when the contact lens 35 is pressed further or more strongly against the eye does the cornea of the eye cover the third recess 92 and close it off downwards, so that the eye is fixed to the patient interface 10 by the negative pressure of the suction channel 95.
  • the negative pressure essentially does not change the shape of the cornea of the eye.
  • the lower section 25 of the holder 20 being arranged in relation to a curved surface which the cornea of the eye essentially completely covering the second side 37 of the contact glass 35 by the eye, neither protruding nor receding.
  • the imaginary extension of the curvature of the second side 37 of the contact glass 35 can be flush with the end of the lower section 25 of the holder 20 or aligned with the end of the lower section 25 of the holder 20.
  • the suction channel 95 or the diameter of the suction channel 95 can taper towards the top, i.e. when moving away from the eye to be treated.
  • the recess can in particular be an “annular gap”, as described in US 8,944,601 B2 (in particular in connection with Fig. 4 therein), to which explicit reference is made here and the content of which is hereby explicitly included herein.
  • Fig. 14 shows a schematic cross-sectional view of a sixth embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 before filling the molding compound.
  • the sixth embodiment differs from the fifth embodiment in that a sealing element 96 is present that runs around the receiving cavity 30 and in that an introduction channel 100 for introducing the molding compound into the receiving cavity 30 is present in the holder 20.
  • the introduction channel 100 can be the first recess.
  • the sealing element 96 is circular in cross-section. Half of the sealing element 96 protrudes into or into the receiving cavity 30. The other half of the sealing element 96 is accommodated in the holder 20 or is part of the holder 20 and does not protrude into the receiving cavity 30.
  • the sealing element 96 forms a positive connection between the contact glass 35 and the holder 20.
  • the holder 20 can be manufactured using an injection molding process. In particular, the holder 20 can be manufactured using a two-component injection molding process. In this case, the sealing element 96 can also serve as a seal.
  • the sealing element 96 can be designed to be elastic. This facilitates demolding or detachment after the holder 20 has been manufactured using the injection molding process.
  • the introduction channel 100 serves to introduce the liquid or viscous molding compound into the receiving cavity 30.
  • the introduction channel 100 runs from top right to bottom left along or past the edge of the first sealing element 40. Additional introduction channels and/or venting channels 105 can be present for allowing air to exit or escape from the receiving cavity 30.
  • the first sealing element 40 has a connecting element recess 110 on its side facing the receiving cavity 30.
  • the connecting element recess 110 is flat or level.
  • the connecting element recess 110 can have the shape of a straight circular cylinder.
  • the contact glass 35 produced can have a connecting element 115 on its upper side 36.
  • the connecting element 115 can protrude upwards from the upper side 36 of the contact glass 35. It can have the shape of a straight circular cylinder.
  • the upper side 116, i.e. the side facing away from the vacuum cavity 60, of the connecting element 115 of the contact glass 35 is flat or level.
  • the outer surface of the connecting element 115 can be flush with the lateral edges of the rest of the receiving cavity 30 (whereby any sealing elements 96 and/or holding elements 120 present are not taken into account here).
  • the connecting element 115 serves to connect the contact lens 35 to a short-pulse laser eye surgery device, in particular a femtosecond laser device.
  • the short-pulse laser eye surgery device can be fixed to the connecting element 115 by means of suppressing or sucking the upper side 116 of the connecting element 115.
  • the area that is sucked in to fix the short-pulse laser eye surgery device can be located outside the optically active or optically relevant area of the contact glass 35, i.e. at the edge of the contact glass 35.
  • the connecting element recess 115 can have a different shape than shown in the drawings.
  • the connecting element recess 115 can extend over essentially the entire width or the entire diameter of the interior of the holder 20. It is possible for the connecting element recess 115 to extend over a larger area or larger diameter of the holder 20 than the receiving cavity 30.
  • the connecting element 110 of the contact glass 35 can thus be located above the triangular projection element 32.
  • the connecting element 110 is thus located to the side of the remaining part of the contact glass 35.
  • the connecting element 110 can be arranged or rest on the triangular projection element 32.
  • the contact glass 35 can have a protruding edge, so to speak, which extends partially or completely over the triangular projection element 32, and this edge encloses the connecting element 110 or is the connecting element 110.
  • the optically relevant part or the center (which is located above the receiving cavity 30) of the contact glass 35 is prevented from being scratched or the irradiation of the eye through the contact glass 35 (lens) being negatively affected.
  • the connecting element 110 or the connecting element recess 115 can be step-shaped or have steps.
  • the short-pulse laser eye surgery device is fixed to the holder 20 by suction of a part of the holder 20, in particular by suction of the triangular projection element 32.
  • the holder 20 can be aligned such that the introduction channel 100 or the lower part of the introduction channel 100 immediately adjacent to the receiving cavity 30 runs vertically, i.e. in the direction of gravity, wherein the molding compound is introduced into the receiving cavity 30 through the lower part of the introduction channel 100 opposite to the direction of gravity.
  • the air or the gas or gas mixture in the receiving cavity 30 can exit through the introduction channel 100 during the introduction of the molding compound. This can either happen continuously during the introduction of the molding compound or it can happen iteratively or alternately with the introduction of the molding compound.
  • the introduction channel 100 can thus function simultaneously or additionally as a vent channel.
  • Fig. 15 shows a schematic cross-sectional view of a seventh embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 before filling the molding compound.
  • the seventh embodiment differs from the sixth embodiment in that, in addition to the introduction channel 100, there is a vent channel 105 for allowing air or gas mixture to escape from the receiving cavity 30.
  • the molding compound is introduced into the receiving cavity 30 through the introduction channel 100.
  • the air present in the receiving cavity 30 escapes from the receiving cavity 30 through the vent channel 105 when the molding compound is gradually filled into the receiving cavity 30. In this way, no cavities or voids or free areas or bubbles are formed in the contact glass 35 or on the edge of the receiving cavity 30 or the contact glass. 35.
  • the opening of the introduction channel 100 is opposite the opening of the vent channel 105.
  • the introduction channel 100 runs partly from top left to bottom right and partly from left to right along the edge of the first sealing element 40 or between the first sealing element 40 and the holder 20.
  • the introduction channel 100 and the vent channel 105 each have roughly the shape of the capital letter L.
  • the vent channel 105 runs partly from top right to bottom left and partly from right to left along the edge of the first sealing element 40 or between the first sealing element 40 and the holder 20.
  • the holder 20 can have additional venting channels in addition to the venting channel 105 shown in the drawings.
  • the venting channel or channels ensure that when the molding compound is introduced into the receiving cavity 30, no bubbles or cavities are formed that are not filled by the molding compound and thus not later by the contact glass 35.
  • the venting channel 105 or the venting channels ensure that no cavities, bubbles or similar are formed in the contact glass 35 or on the edge of the contact glass 35. This can ensure that the receiving cavity 30 is completely filled with molding compound. This also achieves a reliable, in particular airtight, seal between the contact glass 35 and the holder 20.
  • Fig. 16 shows a schematic cross-sectional view of an eighth embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 before the molding compound is filled in.
  • Fig. 17 shows a schematic cross-sectional view of the patient interface 10 from Fig. 16 before the molding compound is filled in, after it has been aligned such that the introduction channel 100 is located at a lower point than the vent channel 105.
  • Fig. 18 shows a schematic cross-sectional view of the patient interface 10 from Fig. 16 or Fig. 17 after the molding compound has been filled in. after curing of the molding compound and after removal of the first sealing element 40 and the second sealing element 42.
  • the eighth embodiment differs from the seventh embodiment in that in the eighth embodiment there is no sealing element 96, but rather an undercut or a circumferential projection (as holding element 120) of the holder 20 is present in the receiving cavity 30.
  • the circumferential projection or the holding element 120 has the shape of a semicircle in cross section.
  • the projection serves for the positive connection between the contact glass 35 formed from the molding compound and the holder 20.
  • the molding compound forms a tight, in particular airtight, connection between the projection and the contact glass 35 or between the contact glass 35 and the holder 20. A change in position between the contact glass 35 and the holder 20 is prevented by the circumferential projection or the holding element 120.
  • the lower part of the introduction channel 100 which is directly adjacent to the receiving cavity 30, as well as the lower part of the venting channel 105, which is directly adjacent to the receiving cavity 30, can be aligned in the direction of the earth's gravity, so that the molding compound enters the receiving cavity 30 opposite to the direction of the earth's gravity.
  • the air can escape particularly well from the receiving cavity 30 through the venting channel 105.
  • Even corners of the receiving cavity 30 that are not directly flowed into are filled with the molding compound. This means that no cavities and/or bubbles are formed in the receiving cavity 30 or in the contact glass 35.
  • the receiving cavity 30 can thus be completely filled with molding compound in a particularly reliable manner.
  • twisting or tilting of the holder 20 such that the lower part of the introduction channel 110 or the part of the introduction channel 110 immediately adjacent to the receiving cavity 30 is aligned in the direction of the earth's gravity (perpendicularly, so to speak) during the introduction of the molding compound through the introduction channel 110 into the receiving cavity 30 can be carried out in all embodiments, even if this is only shown for the eighth embodiment in a separate drawing (Fig. 17).
  • the holder 20 is rotated about an axis which runs through the lower parts of the introduction channel 100 as well as the vent channel 105, which immediately adjoin the receiving cavity 30 (i.e. the axis runs from bottom to top in Fig. 17), while the molding compound is introduced into the introduction channel 100 or the receiving cavity 30.
  • Fig. 19 shows a schematic cross-sectional view of a ninth embodiment of a holder 20 of a patient interface 10 before filling the molding compound.
  • the ninth embodiment differs from the seventh embodiment in that no sealing element 96 is present and that the introduction channel 100 and the venting channel 105 each run horizontally, in particular exclusively.
  • the introduction channel 100 is opposite the venting channel 105. It is conceivable that several introduction channels and/or venting channels, e.g. in a star shape, run in the radial direction of the patient interface 10 from the receiving cavity 30 to the outer surface of the patient interface 10.
  • the molding compound When the molding compound is introduced into the receiving cavity 30, the molding compound remains in the introduction channel 100 and/or enters the venting channel 105.
  • the introduction channel 100 and/or the venting channel 105 is partially or completely filled with the molding compound.
  • This molding compound is then also cured.
  • a positive connection remains or is created. between the contact glass 35 and the holder 20, since the contact glass 35 extends into the introduction channel 100 and/or into the ventilation channel 105. This makes it technically easy to achieve a secure fixation of the contact glass 35 in the holder 20.
  • Cured molding compound that protrudes outward from the introduction channel 100 and/or the vent channel 105 from the outer surface of the patient interface 10 can be removed to achieve a smooth outer surface of the patient interface 10. This can be done by machining, shearing, grinding or the like.
  • the introduction channel 100 and/or the vent channel 105 can be produced during the manufacture of the holder 20 in an injection molding process, for example by means of slides or movable pins in the injection molds.

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Abstract

Es wird ein Verfahren zum Herstellen eines Patienteninterfaces (10) zum Fixieren eines zu behandelnden Auges vorgeschlagen, wobei das Patienteninterface (10) ein zumindest teilweise durchsichtiges Kontaktglas (35) zum Kontaktieren des zu behandelnden Auges umfasst, wobei das Patienteninterface (10) derart ausgebildet ist, dass das Patienteninterface (10) an einem Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät zum Erzeugen eines Laserstrahls zur Behandlung des zu behandelnden Auges anordenbar ist, wobei das Verfahren folgende Schritte umfasst: Bereitstellen einer Halterung (20) des Patienteninterfaces (10), wobei ein erster Teil der Halterung (20) einen Aufnahmehohlraum (30) zum Aufnehmen des Materials zum Bilden des Kontaktglases (35) teilweise begrenzt, wobei ein erstes Abdichtungselement (40) und ein zweites Abdichtungselement (42) derart angeordnet sind oder werden, dass das erste Abdichtungselement (40), das zweite Abdichtungselement (42) und der erste Teil der Halterung (20) des Patienteninterfaces (10) zusammen den Aufnahmehohlraum (30) nach außen hin begrenzen; Einbringen einer flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum (30); Aushärten der Formmasse in dem Aufnahmehohlraum (30) zum Bilden des Kontaktglases (35); und Entfernen des ersten Abdichtungselements (40) und des zweiten Abdichtungselements (42) von dem gebildeten Kontaktglas (35).

Description

Verfahren zum Herstellen eines Patienteninterfaces
Beschreibung
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Herstellen eines Patienteninterfaces zum Fixieren eines zu behandelnden Auges, ein Patienteninterface zum Fixieren eines zu behandelnden Auges und ein Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät mit einem solchen Patienteninterface.
Stand der Technik
Verfahren zum Herstellen eines Patienteninterfaces bzw. Patienteninterfaces zum Fixieren eines behandelnden Auges sind bekannt. Üblicherweise enthält das Patienteninterface, das an einem Lasergerät zum Behandeln des Auges angebracht wird, ein Kontaktglas zum Kontaktieren des zu behandelnden Auges. Das Kontaktglas wird im Stand der Technik zuerst über konventionelles Schleifen und Polieren aus Glas hergestellt und anschließend in das Patienteninterface bzw. die Halterung des Patienteninterfaces eingeklebt. Nachteilig hieran ist, dass das Verfahren bzw. die Herstellung des Patienteninterfaces viele Schritte umfasst, langwierig ist und teuer ist.
Offenbarung der Erfindung
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, ein Verfahren zum Herstellen eines Patienteninterfaces bzw. ein Patienteninterface zum Fixieren eines zu behandelnden Auges bzw. ein Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät mit einem solchen Patienteninterface aufzuzeigen, das technisch einfach und kostengünstig ist. Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren zum Herstellen eines Patienteninterfaces gemäß Anspruch 1 bzw. ein Patienteninterface zum Fixieren eines zu behandelnden Auges gemäß Anspruch 21 bzw. ein Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät mit einem solchen Patienteninterface gemäß Anspruch 35 gelöst.
Insbesondere wird die Aufgabe durch ein Verfahren zum Herstellen eines Patienteninterfaces zum Fixieren eines zu behandelnden Auges gelöst, wobei das Patienteninterface ein zumindest teilweise durchsichtiges Kontaktglas zum Kontaktieren des zu behandelnden Auges umfasst, wobei das Patienteninterface derart ausgebildet ist, dass das Patienteninterface an einem Kurzpuls-Laser- Augenchirurgiegerät zum Erzeugen eines Laserstrahls zur Behandlung des zu behandelnden Auges anordenbar ist, wobei das Verfahren folgende Schritte umfasst: Bereitstellen einer Halterung des Patienteninterfaces, wobei ein erster Teil der Halterung einen Aufnahmehohlraum zum Aufnehmen des Materials zum Bilden des Kontaktglases teilweise begrenzt, wobei ein erstes Abdichtungselement und ein zweites Abdichtungselement derart angeordnet sind oder werden, dass das erste Abdichtungselement, das zweite Abdichtungselement und der erste Teil der Halterung des Patienteninterfaces zusammen den Aufnahmehohlraum nach außen hin begrenzen; Einbringen einer flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum; Aushärten der Formmasse in dem Aufnahmehohlraum zum Bilden des Kontaktglases; und Entfernen des ersten Abdichtungselements und des zweiten Abdichtungselements von dem gebildeten Kontaktglas.
Ein Vorteil hiervon ist, dass das Verfahren technisch einfach und kostengünstig ist. Zudem kann das Verfahren schnell und in wenigen Arbeitsschritten durchgeführt werden. Dadurch, dass die Halterung des Patienteninterfaces ein Teil der Abdichtung des Auffüllhohlraums bildet und das Kontaktglas sozusagen direkt am Verwendungsort gebildet wird, wird kein Einkleben oder eine sonstige Art der (zusätzlichen) Befestigung des Kontaktglases in der Halterung bzw. im Patienteninterface benötigt. Folglich kann sehr kostengünstig und schnell das Patienteninterface hergestellt werden. Zudem wird die Form des Kontaktglases technisch einfach an die Form der Halterung des Patienteninterfaces angepasst. Insbesondere wird die Aufgabe durch ein Patienteninterface zum Fixieren eines zu behandelnden Auges gelöst, wobei das Patienteninterface derart ausgebildet ist, dass das Patienteninterface an einem Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät zum Erzeugen eines Laserstrahls zur Behandlung des zu behandelnden Auges anordenbar ist, wobei das Patienteninterface ein zumindest teilweise durchsichtiges Kontaktglas zum Berühren des Auges umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass das Kontaktglas durch Einbringen einer flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in einen Aufnahmehohlraum des Patienteninterfaces und anschließendes Aushärten der Formmasse ausgebildet wurde.
Vorteilhaft hieran ist, dass das Patienteninterface kostengünstig und schnell herstellbar ist. Insbesondere wird keine zusätzliche Befestigung (z.B. Klebstoff) oder ähnliches benötigt, um das Kontaktglas in dem Patienteninterface zu befestigen.
Zudem ist durch Bilden des Kontaktglases unmittelbar an der Verwendungsstelle die Form des Kontaktglases ideal an die Form des Patienteninterfaces bzw. der Halterung des Patienteninterfaces angepasst.
Insbesondere wird die Aufgabe durch ein Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät zum Behandeln eines Auges mit einem an dem Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät angeordneten Patienteninterface, das oben beschrieben wurde, gelöst.
Die Vorteile hiervon entsprechen mutatis mutandis den Vorteilen des oben beschriebenen Patienteninterfaces.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens weisen das erste Abdichtungselement und/oder das zweite Abdichtungselement eine Beschichtung auf, wobei die Beschichtung auf dem Kontaktglas verbleibt, wenn das erste Abdichtungselement und das zweite Abdichtungselement von dem gebildeten Kontaktglas entfernt werden. Ein Vorteil dieses Verfahrens ist, dass das Kontaktglas nach der Herstellung bereits eine Beschichtung aufweist. Hierdurch kann technisch besonderes einfach, schnell und kostengünstig ein Patienteninterface hergestellt werden, bei dem das Kontaktglas auf einer Seite oder auf zwei Seiten eine Beschichtung aufweist.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens umfasst die Formmasse einen Kunststoff, insbesondere ist die Formmasse Kunststoff. Vorteilhaft hieran ist, dass die Kosten des Patienteninterfaces besonders niedrig gehalten werden können. Zudem besteht eine große Auswahl an Materialien für die Formmasse. Auch kann der Kunststoff zum Einbringen in den Aufnahmehohlraum technisch einfach verflüssigt werden. Der Kunststoff kann z.B. ein Thermoplast und/oder ein Duroplast umfassen oder sein.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens ist die Formmasse ein biokompatibles Material. Hierdurch wird sichergestellt, dass das durch das Verfahren hergestellte Patienteninterface keine negativen biologischen Reaktionen beim Kontakt des Auges mit dem Kontaktglas auslösen kann.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens ist die Halterung derart ausgebildet und wird das Kontaktglas derart ausgebildet, dass zwischen dem Kontaktglas und dem zu behandelnden Auge ein Unterdrück ausgebildet werden kann, wenn das Auge an dem Patienteninterface anliegt. Ein Vorteil hiervon ist, dass bei dem hergestellten Patienteninterface technisch einfach das Auge mittels des Patienteninterface besonders sicher fixiert werden kann.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens sind das erste Abdichtungselement und/oder das zweite Abdichtungselement lösbar an der Halterung des Patienteninterfaces befestigt. Vorteilhaft hieran ist, dass das Verfahren technisch noch einfacher ist. Insbesondere muss das erste Abdichtungselement bzw. das zweite Abdichtungselement nicht extra bzw. zusätzlich angeordnet werden, sondern das erste Abdichtungselement und/oder das zweite Abdichtungselement wird sozusagen automatisch positioniert, wenn die Halterung bereitgestellt wird. Zudem können das erste Abdichtungselement und/oder das zweite Abdichtungselement technisch einfach nach dem Aushärten der Formmasse gelöst und entfernt werden. Die lösbare Befestigung kann z.B. durch stärkeres Ziehen des ersten Abdichtungselements und/oder des zweiten Abdichtungselements vom ausgehärteten Kontaktglas weg gelöst werden.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens wird die Formmasse durch eine erste Aussparung in dem ersten Abdichtungselement und/oder eine zweite Aussparung in dem zweiten Abdichtungselement in den Aufnahmehohlraum eingebracht. Ein Vorteil hiervon ist, dass die Formmasse technisch einfach in den Aufnahmehohlraum eingebracht werden kann. Da das erste Abdichtungselement und das zweite Abdichtungselement nach dem Aushärten der Formmasse entfernt werden, verbleibt somit keine (ggf. abzudichtende) Aussparung in dem fertig hergestellten Patienteninterface. Somit ist das Verfahren technisch besonders einfach.
Vorstellbar ist, dass das erste Abdichtungselement und/oder das zweite Abdichtungselement eine weitere Aussparung bzw. Öffnung zum Entweichen von Luft aus dem Aufnahmehohlraum beim Einbringen bzw. während des Einbringens der Formmasse in den Aufnahmehohlraum aufweist. Die weitere Aussparung bzw. Öffnung kann den Aufnahmehohlraum mit der Umgebung gasförmig verbinden bzw. kann eine gasdurchlässige Verbindung zwischen dem Aufnahmehohlraum und der Umgebung herstellen. Diese weitere Aussparung bzw. Öffnung kann vorzugsweise am höchsten Punkt des Aufnahmehohlraums angeordnet sein bzw. ein Ende der Aussparung bzw. Öffnung kann sich bis zu diesem Punkt erstrecken. Der höchste Punkt des Aufnahmehohlraums kann insbesondere der Punkt sein, der sich beim Einbringen bzw. während des Einbringens der Formmasse am Weitesten vom Erdmittelpunkt entfernt befindet. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die gesamte Luft aus dem Aufnahmehohlraum durch die weitere Aussparung bzw. Öffnung entweichen bzw. austreten kann, wenn die Formmasse eingebracht wird. Auch mehrere weitere Aussparungen bzw. Öffnungen zum Entweichen von Luft aus dem Aufnahmehohlraum in die Umgebung während des Einbringens der Formmasse in den Aufnahmehohlraum sind denkbar. Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens grenzen das erste Abdichtungselement und das zweite Abdichtungselement auf zwei einander gegenüberliegenden Seiten den Aufnahmehohlraum nach außen hin ab. Hierdurch wird erreicht, dass die Seiten, in die das Laserlicht bei dem Patienteninterface eintritt und austritt, die Seiten sind, die beim Herstellen in Kontakt mit dem ersten Abdichtungselement und dem zweiten Abdichtungselement sind. Hierdurch ist das Verfahren technisch besonders einfach. Zudem kann die Eintrittsseite und die Austrittsseite für den Laserstrahl technisch einfach wie gewünscht ausgebildet werden.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens wird das zweite Abdichtungselement derart angeordnet, dass das zweite Abdichtungselement auf der Seite des ausgebildeten Kontaktglases angeordnet ist, die zum Kontaktieren des zu behandelnden Auges ausgebildet ist, wobei das zweite Abdichtungselement abschnittsweise eine gebogene Form aufweist. Vorteilhaft hieran ist, dass technisch einfach die Form der Unterseite des Kontaktglases an die Form eines menschlichen Auges angepasst ausgebildet werden kann.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens ist der Aufnahmehohlraum derart ausgebildet, dass das nach dem Aushärten ausgebildete Kontaktglas auf seiner seitlichen Außenfläche keine Stufe aufweist. Hierdurch ist das hergestellte Patienteninterface besonders stabil. Da keine Stufe auf der Mantelfläche des Kontaktglases vorhanden ist, treten keine Spannungsspitzen auf. Das Kontaktglas ist somit besonders bruchsicher bzw. vor Beschädigungen geschützt. Die seitliche Außenfläche des Kontaktglases kann insbesondere eine Seite sein, durch die kein Laserstrahl eintreten bzw. austreten kann bzw. die in unmittelbarem/direktem Kontakt mit der Halterung des Patienteninterfaces ist.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens wird nach dem Aushärten eine Beschichtung auf das Kontaktglas aufgebracht. Ein Vorteil hiervon ist, dass technisch einfach das Kontaktglas mit einer Beschichtung versehen werden kann und auf diese Weise besonders resistent gegenüber Kratzer ausgebildet werden kann und/oder entspiegelt werden kann.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens weist das erste Abdichtungselement auf einer Seite, die dem Aufnahmehohlraum zugewandt ist, mindestens einen Vorsprung und/oder mindestens eine Aussparung auf. Vorteilhaft hieran ist, dass das hergestellte Kontaktglas Strukturen, z.B. Kanten, auf seiner dem zu behandelnden Auge abgewandten Seite bzw. Oberfläche, aufweist, d.h. nicht komplett eben bzw. flach ist. Mittels dieser Strukturen bzw. Rücksprünge (Aussparungen) und/oder Vorsprünge kann ein Laser bzw. Laserapplikator an dem Patienteninterface fixiert bzw. technisch einfach zu dem Kontaktglas präzise ausgerichtet werden. Beispielsweise kann der Laser bzw. Laserapplikator in direktem bzw. unmittelbarem Kontakt mit dem Vorsprung bzw. Rücksprung gebracht werden. Somit kann mittels des hergestellten Patienteninterfaces die Behandlung des Auges technisch besonders einfach und schnell durchgeführt werden.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens weist die Halterung eine Lichteinbringungsvorrichtung zum Einbringen von Licht durch die Halterung zu dem zu behandelnden Auge auf. Vorteilhaft hieran ist, dass technisch einfach Licht durch die Halterung zu dem Auge gestrahlt werden kann. Somit kann z.B. eine Lichtfaser bzw. ein Lichtleiter mit der Lichteinbringungsvorrichtung verbunden werden, um Licht durch das im Verfahren hergestellte Kontaktglas auf das zu behandelnde Auge zu strahlen. Auf diese Weise kann das Auge vor dem Fixieren mittels des Patienteninterfaces technisch besonders einfach und zuverlässig in Bezug zu dem bzw. relativ zu dem Patienteninterface ausgerichtet werden. Licht kann somit technisch einfach in das Patienteninterface eingekoppelt werden. Die Lichteinbringungsvorrichtung kann insbesondere eine Struktur bzw. eine Vorrichtung zum Einbringen von Licht sein, wie diese in der DE 10 353 264 B4 (insbesondere in den dortigen Fig. 3-10 und der dazugehörigen Beschreibung) gezeigt und beschrieben ist, auf die hier verwiesen wird und deren Inhalt hiermit explizit hierin aufgenommen wird. Beispielsweise kann die Lichteinbringungsvorrichtung für das Licht ein Abbildungselement umfassen, z.B. ein konvexes, konkaves, zylindrisches und/oder torisches Abbildungselement. Die Lichteinbringungsvorrichtung kann eine Streufläche aufweisen, um den Unterdruckhohlraum bzw. das zu behandelnde Auge möglichst homogen zu beleuchten. Denkbar ist auch, dass die Lichteinbringungsvorrichtung eine dielektrische Schicht zur spektralen Filterung oder Reflexreduzierung aufweist. Vorstellbar ist, dass die Lichteinbringungsvorrichtung selbst Leuchtmittel, z.B. eine oder mehrere LED, umfasst. Ein Teil der Halterung, insbesondere der Teil, der den Unterdruckhohlraum begrenzt, kann lichtreflektierend ausgebildet sein, so dass das mittels der Lichteinbringungsvorrichtung eingebrachte Licht von der Halterung oder einem Teil der Halterung reflektiert wird. Hierdurch wird der Unterdruckhohlraum bzw. das zu behandelnde Auge homogen beleuchtet. Vorstellbar ist auch, dass mehrere Lichteinbringungsvorrichtungen vorhanden sind, die aus verschiedenen Winkeln Licht in den Unterdruckhohlraum bzw. in Richtung des zu behandelnden Auges bzw. auf das zu behandelnde Auge strahlen. Die Lichteinbringungsvorrichtungen oder die Öffnungen, durch die die das Licht aus der Lichteinbringungsvorrichtung zu dem Kontaktglas und schließlich in den Unterdruckhohlraum gelangt, können gleichmäßig über die Umfangsrichtung der Halterung verteilt sein. Vorteilhaft ist insbesondere, wenn das Licht der Lichteinbringungsvorrichtung oder Lichteinbringungsvorrichtungen den Unterdruckhohlraum bzw. das zu behandelnde Auge möglichst gleichmäßig bzw. homogen beleuchtet bzw. ausleuchtet.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens umfasst das zweite Abdichtungselement ein Vorsprungselement zum Ausbilden einer das Kontaktglas zumindest teilweise um laufenden, insbesondere das Kontaktglas vollständig um laufenden, dritten Aussparung, die zwischen der Halterung und dem Kontaktglas ausgebildet wird und mit einem Ansaugkanal zum Ansaugen des zu behandelnden Auges an das Patienteninterface fluidverbunden ist. Vorteilhaft hieran ist, dass bereits bei der Herstellung bzw. Ausbildung des Kontaktglases eine dritte Aussparung ausgebildet werden kann, mittels der das zu behandelnde Auge durch Unterdrück an dem Patienteninterface fixiert werden kann. Somit kann technisch einfach ein Patienteninterface gebildet werden, das die Fixierung des Auges leicht und schnell ermöglicht. Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens ist die Halterung derart ausgebildet und die dritte Aussparung wird derart ausgebildet, dass in einem ersten Zustand, in dem eine untere Seite des Kontaktglases von dem zu behandelnden Auge im Wesentlichen vollständig bedeckt ist und ein erster Anpressdruck das Kontaktglas gegen das zu behandelnde Auge drückt, die dritte Aussparung von dem zu behandelnden Auge unverschlossen ist und in einem zweiten Zustand, in dem die untere Seite des Kontaktglases von dem zu behandelnden Auge im Wesentlichen vollständig bedeckt ist und ein zweiter Anpressdruck, der höher als der erste Anpressdruck ist, das Kontaktglas gegen das zu behandelnde Auge drückt, die dritte Aussparung von dem zu behandelnden Auge verschlossen ist. Auf diese Weise kann nach dem Herstellen des (unmittelbaren bzw. direkten) Kontakts zwischen dem Auge und dem Kontaktglas das Patienteninterface bzw. das Kontaktglas relativ zu dem Auge bewegt werden, da das Auge (noch) nicht an dem Patienteninterface (mittels Unterdrück) fixiert ist (d.h. wenn die dritte Aussparung vom Auge noch nicht verschlossen ist). Somit kann auch nach dem vollflächigen Kontakt zwischen dem Kontaktglas und dem Auge das Auge relativ zu dem Patienteninterface einfach repositioniert werden, bevor das Auge durch weiteres Drücken des Kontaktglases bzw. des Patienteninterfaces gegen das Auge die dritte Aussparung verschließt und das Auge durch den in der dritten Aussparung erzeugten Unterdrück fixiert wird.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens wird bei dem Schritt des Einbringens der flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum die Formmasse durch einen Einbringungskanal der Halterung in den Aufnahmehohlraum eingebracht und/oder entweicht Gas oder Gasgemisch aus dem Aufnahmehohlraum durch einen Entlüftungskanal der Halterung aus dem Aufnahmehohlraum. Vorteilhaft hieran ist, dass der Aufnahmehohlraum vollständig und ohne das Bilden von Fehlstellen bzw. Hohlräumen bzw. ungefüllten Bereichen bzw. Blasen mit Formmasse gefüllt werden kann. Zudem muss weder das erste Abdichtungselement noch das zweite Abdichtungselement Kanäle zum Einbringen der Formmasse und/oder zum Austretenlassen von Luft aus dem Aufnahmehohlraum aufweisen. Somit können die Abdichtungselemente technisch besonders einfach ausgebildet sein. Durch geeignete Druckverhältnisse können nicht direkt von der Formmasse angeströmte Ecken in dem Aufnahmehohlraum mit Formmasse gefüllt werden. Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens ist bei dem Schritt des Einbringens der flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum die Halterung derart ausgerichtet, dass sich der Einbringungskanal an einer tiefer gelegenen Stelle als der Entlüftungskanal befindet. Ein Vorteil hiervon ist, dass das Bilden von Lunkern bzw. Blasen bzw. nicht mit Formmasse gefüllten Bereichen in dem Aufnahmehohlraum vermieden wird. Somit weist das Patienteninterface bzw. das Kontaktglas eine besonders hohe Qualität auf. Tiefer gelegen kann insbesondere bedeuten, dass sich der Einbringungskanal näher an dem Erdmittelpunkt befindet als der Entlüftungskanal.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens wird Formmasse in dem Einbringungskanal und/oder in dem Entlüftungskanal ausgehärtet. Ein Vorteil hiervon ist, dass der Einbringungskanal und/oder der Entlüftungskanal bzw. die in dem jeweiligen Kanal verbleibende und ausgehärtete Formmasse als Formschluss zwischen dem Kontaktglas und der Halterung dient. Das Material in dem Einbringungskanal und/oder Entlüftungskanal ist integral mit dem Kontaktglas ausgebildet bzw. ist Teil des Kontaktglases. Der Einbringungskanal und/oder der Entlüftungskanal kann teilweise oder vollständig mit ausgehärteter Formmasse gefüllt sein. Somit werden keine geometrischen Hinterschnitte (die ein Entformen erschweren) in der Halterung oder ähnliches für einen Formschluss benötigt. Auch wird keine Klebeverbindung zwischen dem Kontaktglas und der Halterung benötigt. Durch das vollständige Ausfüllen des Aufnahmehohlraums mit Formmasse wird eine Dichtheit zwischen Kontaktglas und Halterung erreicht.
Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens wird ausgehärtete Formmasse, die aus dem Einbringungskanal und/oder aus dem Entlüftungskanal von der Außenoberfläche des Patienteninterfaces nach Außen hervorsteht, entfernt, insbesondere durch Abschleifen. Vorteilhaft hieran ist, dass das Patienteninterface technisch einfach eine glatte Außenoberfläche bekommt. Dies vereinfacht die Handhabung des Patienteninterfaces und vermeidet Verletzungen. Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens umfasst das erste Abdichtungselement eine, insbesondere kreiszylinderförmige, Verbindungselementaussparung zum Ausbilden eines, insbesondere kreiszylinderförmigen, Verbindungselements des Kontaktglases, wobei das Verbindungselement eine flache Oberseite zum Angesaugtwerden aufweist. Ein Vorteil hiervon ist, dass ein Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät, insbesondere ein Femtosekundenlasergerät, technisch einfach durch Unterdrück an dem Verbindungselement fixiert werden kann. Zudem kann Licht aus einem Applikator des Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegeräts bzw. des Femtosekundenlasergeräts weiterhin technisch einfach in die Halterung eingekoppelt bzw. eingebracht werden, so dass das Licht zu dem zu behandelnden Auge gelangt. Die Oberseite des Verbindungselements befindet sich auf der dem zu behandelnden Auge bzw. dem Unterdruckhohlraum abgewandten Seite des Verbindungselements.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces ist das Kontaktglas ohne Verklebung und/oder ohne Klebstoff und/oder ohne Formschlussverbindung in dem Patienteninterface, insbesondere in einer Halterung des Patienteninterfaces, angeordnet und/oder befestigt und/oder eingegossen. Vorteilhaft hieran ist, dass das Patienteninterface technisch besonders einfach aufgebaut ist und einfach herstellbar ist. Zudem wird eine chemische Reaktion zwischen Klebstoff und Kontaktglas vermieden. Auch eine mögliche Alterung des Klebstoffs spielt somit keine Rolle.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces ist der Aufnahmehohlraum derart ausgebildet, dass das Kontaktglas auf seiner seitlichen Außenfläche keine Stufe aufweist. Ein Vorteil hiervon ist, dass auftretende mechanische Spannungen im Kontaktglas vermindert sind. Hierdurch ist das Kontaktglas besonders gut geschützt.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces weist das Kontaktglas auf einer Seite, die dem zu behandelnden Auge abgewandt ist, mindestens einen Vorsprung und/oder mindestens eine Aussparung auf. Ein Vorteil hiervon ist, dass die obere Seite bzw. die dem zu behandelnden Auge abgewandte Seite des Kontaktglases nicht eben ausgebildet ist, sondern mindestens einen Rücksprung (Aussparung) und/oder einen Vorsprung aufweist. Ein Teil des Lasers bzw. des Laserapplikators kann gegen den Vorsprung des Kontaktglases gedrückt werden oder in den Rücksprung bzw. die Aussparung oder zwischen zwei Vorsprüngen eingeführt werden. Auf diese Weise kann der Laser bzw. Laserapplikator technisch einfach präzise zu dem Patienteninterface ausgerichtet bzw. an dem Patienteninterface bzw. Kontaktglas fixiert werden. Dies erlaubt eine schnelle und zuverlässige Behandlung des Auges mittels des Patienteninterfaces mit einem Laser.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces weist die Halterung eine Lichteinbringungsvorrichtung zum Einbringen von Licht durch die Halterung und das Kontaktglas zu dem zu behandelnden Auge auf. Vorteilhaft hieran ist, dass Licht technisch einfach in das Patienteninterface eingekoppelt bzw. eingebracht werden kann. Das Licht kann durch die Halterung und das Kontaktglas zu dem zu behandelnden Auge gebracht werden. Somit kann der Behandlungsbereich ausgeleuchtet bzw. beleuchtet werden. Zudem kann vor dem Fixieren des zu behandelnden Auges das Patienteninterface technisch einfach relativ zu dem Auge ausgerichtet werden. Die Lichteinbringungsvorrichtung kann insbesondere eine Struktur bzw. eine Vorrichtung bzw. Kopplungsstelle zum Einbringen von Licht sein, wie diese in der DE 10 353 264 B4 (insbesondere in den dortigen Fig. 3-10 und der dazugehörigen Beschreibung) gezeigt und beschrieben ist, auf die hier verwiesen wird und deren Inhalt hiermit explizit hierin aufgenommen wird. Beispielsweise kann die Lichteinbringungsvorrichtung für das Licht ein Abbildungselement umfassen, z.B. ein konvexes, konkaves, zylindrisches und/oder torisches Abbildungselement. Die Lichteinbringungsvorrichtung kann eine Streufläche aufweisen, um den Unterdruckhohlraum bzw. das zu behandelnde Auge möglichst homogen zu beleuchten. Denkbar ist auch, dass die Lichteinbringungsvorrichtung eine dielektrische Schicht zur spektralen Filterung oder Reflexreduzierung aufweist. Vorstellbar ist, dass die Lichteinbringungsvorrichtung selbst Leuchtmittel, z.B. eine oder mehrere LED, umfasst. Ein Teil der Halterung, insbesondere der Teil, der den Unterdruckhohlraum begrenzt, kann lichtreflektierend ausgebildet sein, so dass das mittels der Lichteinbringungsvorrichtung eingebrachte Licht von der Halterung oder einem Teil der Halterung reflektiert wird. Hierdurch wird der Unterdruckhohlraum bzw. das zu behandelnde Auge homogen beleuchtet. Vorstellbar ist auch, dass mehrere Lichteinbringungsvorrichtungen vorhanden sind, die aus verschiedenen Winkeln Licht in den Unterdruckhohlraum bzw. in Richtung des zu behandelnden Auges bzw. auf das zu behandelnde Auge strahlen. Die Lichteinbringungsvorrichtungen oder die Öffnungen, durch die die das Licht aus der Lichteinbringungsvorrichtung zu dem Kontaktglas und schließlich in den Unterdruckhohlraum gelangt, können gleichmäßig über die Umfangsrichtung der Halterung verteilt sein. Vorteilhaft ist insbesondere, wenn das Licht der Lichteinbringungsvorrichtung oder Lichteinbringungsvorrichtungen den Unterdruckhohlraum bzw. das zu behandelnde Auge möglichst gleichmäßig bzw. homogen beleuchtet bzw. ausleuchtet.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces umfasst das Patienteninterface eine, insbesondere das Kontaktglas vollständig um laufende, dritte Aussparung, die zwischen der Halterung und dem Kontaktglas ausgebildet ist und mit einem Ansaugkanal zum Ansaugen des zu behandelnden Auges an das Patienteninterface fluidverbunden ist. Vorteilhaft hieran ist, dass hierdurch das Auge technisch einfach gleichmäßig mittels Unterdrück an dem Patienteninterface angesaugt werden kann.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces sind die Halterung und die dritte Aussparung derart ausgebildet, dass in einem ersten Zustand, in dem eine untere Seite des Kontaktglases von dem zu behandelnden Auge im Wesentlichen vollständig bedeckt ist und ein erster Anpressdruck das Kontaktglas gegen das zu behandelnde Auge drückt, die dritte Aussparung von dem zu behandelnden Auge unverschlossen ist und in einem zweiten Zustand, in dem die untere Seite des Kontaktglases von dem zu behandelnden Auge im Wesentlichen vollständig bedeckt ist und ein zweiter Anpressdruck, der höher als der erste Anpressdruck ist, das Kontaktglas gegen das zu behandelnde Auge drückt, die dritte Aussparung von dem zu behandelnden Auge verschlossen ist. Dies bedeutet, dass, wenn das Auge die Fläche der unteren Seite des Kontaktglases vollständig bedeckt, es möglich ist, dass das Auge die dritte Aussparung verschließt oder nicht verschließt, abhängig davon wie stark das Kontaktglas bzw. das Patienteninterface gegen das Auge gedrückt wird. Somit kann das Auge auch nach dem Bedecken der gesamten Fläche der zweiten bzw. unteren Seite des Kontaktglases durch das Auge bzw. durch die Cornea des Auges noch relativ zu dem Kontaktglas lateral bzw. seitlich bewegt werden, da das Auge vom Ansaugkanal noch nicht angesaugt wird.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces weist die Halterung ein Dichtelement und/oder mehrere Dichtelemente zum luftdichten Verbinden des Kontaktglases mit der Halterung auf. Vorteilhaft hieran ist, dass das Kontaktglas dicht, insbesondere luftdicht, mit der Halterung verbunden ist. Somit kann in dem Unterdruckhohlraum zuverlässig ein Unterdrück erzeugt werden. Das Dichtelement kann zudem eine formschlüssige Verbindung zwischen dem Kontaktglas und der Halterung bilden. Darüber hinaus kann das Dichtelement beim Herstellen der Halterung in einem (Zwei-Komponenten-)Spritzguss-Verfahren als Dichtung dienen. Das Dichtelement kann einen elastischen Werkstoff umfassen oder aus einem elastischen Werkstoff bestehen. Hierdurch wird das Entformen der Halterung bei der Herstellung mittels eines Zwei-Komponenten-Spritzguss-Verfahrens erleichtert.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces weist die Halterung einen Einbringungskanal zum Einbringen der Formmasse in den Aufnahmehohlraum und/oder einen Entlüftungskanal zum Austretenlassen von Gas oder Gasgemisch aus dem Aufnahmehohlraum auf. Vorteilhaft hieran ist, dass in dem Aufnahmehohlraum keine Löcher bzw. keine Hohlräume entstehen, die nicht mit Formmasse bzw. Kontaktglas ausgefüllt sind, sondern der Aufnahmehohlraum vollständig mit der Formmasse vor dem Aushärten gefüllt wurde bzw. werden konnte. Hierdurch kann das Kontaktglas besonders einfach und zuverlässig hergestellt werden.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces ist ausgehärtete Formmasse in dem Einbringungskanal und/oder in dem Entlüftungskanal zum formschlüssigen Fixieren des Kontaktglases in der Halterung vorhanden. Ein Vorteil hiervon ist, dass ein Herausfallen bzw. Herausrutschen des Kontaktglases aus der Halterung sicher vermieden wird. Die Halterung muss keine weiteren Elemente für einen Formschluss aufweisen und kann technisch besonders einfach ausgebildet sein. Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces wurde ausgehärtete Formmasse, die aus dem Einbringungskanal und/oder dem Entlüftungskanal von der Außenoberfläche des Patienteninterfaces nach Außen hervorstand, durch Abschleifen entfernt. Ein Vorteil hiervon ist, dass das Patienteninterface eine besonders glatte bzw. ebene Außenoberfläche hat. Hierdurch wird die Handhabung des Patienteninterfaces vereinfacht und mögliche Verletzungen durch scharfe Kanten bzw. Spitzen werden vermieden.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces weist die Halterung ein, insbesondere einstückig mit der Halterung ausgebildetes, in den Innenraum des Aufnahmehohlraums vorspringendes Halteelement zum formschlüssigen Halten des Kontaktglases in der Halterung auf. Vorteilhaft hieran ist, dass technisch einfach eine formschlüssige Verbindung zwischen dem Kontaktglas und der Halterung vorhanden ist. Somit wird eine relative Positionsveränderung zwischen dem Kontaktglas und der Halterung sicher verhindert. Die Abdichtung zwischen dem Kontaktglas und der Halterung kann durch das Ausfüllen des Aufnahmehohlraums mit der Formmasse vor dem Aushärten erreicht werden.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces umfasst das Kontaktglas auf seiner oberen Seite ein, insbesondere im Wesentlichen kreiszylinderförmig ausgebildetes, Verbindungselement, wobei das Verbindungselement eine flache Oberseite zum Angesaugtwerden aufweist. Ein Vorteil hiervon ist, dass ein Kurzpuls- Laser-Augenchirurgiegerät, insbesondere ein Femtosekundenlasergerät, technisch einfach an dem Kontaktglas, z.B. durch Unterdrück, fixiert werden kann. Hierdurch kann eine besonders präzise Ausrichtung des Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegeräts relativ zum Patienteninterface bzw. Kontaktglas erreicht werden.
Gemäß einer Ausführungsform des Patienteninterfaces wurde die Halterung mittels Spritzguss, insbesondere mittels eines Zwei-Komponenten-Spritzguss, hergestellt. Vorteilhaft hieran ist, dass die Halterung besonders kostengünstig ist. Der Begriff „biokompatibles Material“ kann insbesondere bedeuten, dass das Material keinen negativen Einfluss auf Lebewesen bzw. biologisches Material bei Kontakt hat. Insbesondere kann das Material bestimmte Materialien umfassen, die dermatologisch verträglich sind und/oder keine Allergiestoffe umfassen. Allergiestoffe sind Materialien, gegen die ein hoher Prozentsatz (z.B. mehr als 10%) der Bevölkerung eine Allergie aufweist.
Der Begriff „teilweise durchsichtig“ kann insbesondere bedeuten, dass ein bestimmter räumlicher Bereich durchsichtig ist, oder dass nur ein bestimmter Teil der Lichtstrahlen (z.B. nur ca. 80% der eingehenden Lichtstrahlen) hindurchtreten können.
Der Begriff „Abdichtungselement“ kann insbesondere bedeuten, dass das entsprechende Element einen Bereich gegenüber der Umgebung im Wesentlichen flüssigkeitsdicht oder im Wesentlichen luftdicht abdichten kann.
Unter dem Begriff „Formmasse“ kann insbesondere jede Art von flüssigem bzw. zähflüssigem oder verflüssigbarem Material verstanden werden. Durch die Formmasse kann nach dem Aushärten bzw. durch das Aushärten ein Körper, hier das Kontaktglas, ausgebildet werden. Das hergestellte bzw. ausgebildete Kontaktglas kann nachher insbesondere aus der Formmasse bzw. aus Teilen der Formmasse bestehen.
Unter dem Begriff „Kontaktglas“ kann insbesondere ein Element verstanden werden, das zum Kontaktieren bzw. teilweisen Kontaktieren des menschlichen oder tierischen Auges ausgebildet ist. Der Begriff „Kontaktglas“ stellt insbesondere keine Angabe des Materials bzw. zum Material des „Kontaktglases“ dar. Das Kontaktglas muss nicht, kann aber, aus Glas bestehen oder Glas umfassen. Insbesondere kann das Kontaktglase teilweise oder vollständig aus Kunststoff bestehen. Unter dem Begriff „Aushärten“ kann insbesondere verstanden werden, dass das verflüssigte, flüssige oder zähflüssige Material, das in den Aufnahmehohlraum eingebracht wurde, verfestigt bzw. verfestigt wird.
Unter dem Begriff „seitliche Außenfläche“ des Kontaktglases kann insbesondere die Außenfläche bzw. Außenoberfläche verstanden werden, die direkt bzw. unmittelbar in Kontakt mit der Halterung des Patienteninterfaces bzw. mit dem Patienteninterface steht.
Unter der Angabe, dass „der Aufnahmehohlraum derart ausgebildet ist, dass das Kontaktglas auf seiner seitlichen Außenfläche keine Stufe aufweist“, bzw. „der Aufnahmehohlraum derart ausgebildet ist, dass das nach dem Aushärten ausgebildete Kontaktglas auf seiner seitlichen Außenfläche keine Stufe aufweist“ kann insbesondere verstanden werden, dass das in dem Aufnahmehohlraum ausgebildete Kontaktglas in einer speziellen Ausgestaltung auf seiner äußeren Seite, die der Halterung zugewandt ist, bzw. seiner seitlichen Seite bzw. seiner Mantelfläche im Wesentlichen eben ausgebildet ist. Vorzugsweise ist der Aufnahmehohlraum derart ausgebildet, dass das darin ausgebildete bzw. hergestellte Kontaktglas an keiner Stelle der seitlichen Außenfläche stufenförmig ausgebildet ist. Ein Vorteil ist zudem, dass mechanische Spannungsspitzen in dem Kontaktglas bzw. in der seitlichen Außenfläche vermieden werden. Der Aufnahmehohlraum bzw. die Halterung kann insbesondere derart ausgebildet sein, dass beim Einbringen einer flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum keine Luftblasen entstehen können bzw. verbleiben können.
Die Halterung kann mehrere Entlüftungskanale an verschiedenen Stellen bzw. in verschiedenen Bereichen aufweisen, die sicherstellen, dass in dem Aufnahmehohlraum keine nicht-entlüfteten Bereiche/Regionen vorhanden sind, so dass keine Hohlräume, Blasen oder ähnliches in dem Kontaktglas bzw. am Rand des Kontaktglases entstehen. Bevorzugte Ausführungsformen ergeben sich aus den Unteransprüchen.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand von Zeichnungen von Ausführungsbeispielen näher erläutert. Hierbei zeigen
Fig. 1 eine schematische Querschnittsansicht einer ersten Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces vor dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 2 eine schematische Querschnittsansicht der Halterung des Patienteninterfaces aus Fig. 1 nach dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 3 eine schematische Querschnittsansicht der Halterung des Patienteninterfaces aus Fig. 1 bzw. Fig. 2 nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements und des zweiten Abdichtungselements;
Fig. 4 eine schematische Querschnittsansicht einer zweiten Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces vor dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 5 eine schematische Querschnittsansicht der Halterung des Patienteninterfaces aus Fig. 4 nach dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 6 eine schematische Querschnittsansicht der Halterung des Patienteninterfaces aus Fig. 4 bzw. Fig. 5 nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements und des zweiten Abdichtungselements;
Fig. 7 eine schematische Querschnittsansicht einer dritten Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces vor dem Einfüllen der Formmasse; Fig. 8 eine schematische Querschnittsansicht der Halterung des Patienteninterfaces aus Fig. 7 nach dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 9 eine schematische Querschnittsansicht der Halterung des Patienteninterfaces aus Fig. 7 bzw. Fig. 8 nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements und des zweiten Abdichtungselements;
Fig. 10 eine schematische Querschnittsansicht einer vierten Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements und des zweiten Abdichtungselements;
Fig. 11 eine schematische Querschnittsansicht einer fünften Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces vor dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 12 eine schematische Querschnittsansicht der Halterung des Patienteninterfaces aus Fig. 11 nach dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 13 eine schematische Querschnittsansicht der Halterung des Patienteninterfaces aus Fig. 11 bzw. Fig. 12 nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements und des zweiten Abdichtungselements;
Fig. 14 eine schematische Querschnittsansicht einer sechsten Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces vor dem Einfüllen der Formmasse; Fig. 15 eine schematische Querschnittsansicht einer siebten Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces vor dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 16 eine schematische Querschnittsansicht einer achten Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces vor dem Einfüllen der Formmasse;
Fig. 17 eine schematische Querschnittsansicht des Patienteninterfaces aus Fig. 16 vor dem Einfüllen der Formmasse, nachdem es derart ausgerichtet wurde, dass sich der Einbringungskanal an einer tieferen Stelle als der Entlüftungskanal befindet;
Fig. 18 eine schematische Querschnittsansicht des Patienteninterfaces aus Fig. 16 bzw. Fig. 17 nach dem Einfüllen der Formmasse und nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements und des zweiten Abdichtungselements; und
Fig. 19 eine schematische Querschnittsansicht einer neunten Ausführungsform einer Halterung eines Patienteninterfaces vor dem Einfüllen der Formmasse.
Bei der nachfolgenden Beschreibung werden für gleiche und gleich wirkende Teile dieselben Bezugsziffern verwendet.
Fig. 1 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer ersten Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 vor dem Einfüllen der Formmasse. Zunächst wird eine Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 bereitgestellt. Die Halterung 20 bzw. das Patienteninterface 10 ist derart ausgebildet, dass das Patienteninterface 10 an einem Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät zum Erzeugen eines Laserstrahls zur Behandlung des zu behandelnden Auges anordenbar ist. Das Patienteninterface 10 dient zum Fixieren des zu behandelnden Auges des Patienten. Das Patienteninterface 10 wird sozusagen zwischen das Lasergerät bzw. Kurzpuls- Laser-Augenchirurgiegerät und das zu behandelnde Auge angeordnet. Anders ausgedrückt, befindet sich das Patienteninterface 10 zwischen dem zu behandelnden Auge und dem Lasergerät, wenn das Auge an das Patienteninterface 10 angelegt wird bzw. das Kontaktglas 35 angelegt wird. Üblicherweise wird das Patienteninterface 10 am Lasergerät befestigt. Zunächst befindet sich kein Kontaktglas in dem Patienteninterface 10.
Das Patienteninterface 10 ist bezüglich einer Mittelachse (nicht gezeigt), die in den Zeichnungen senkrecht von oben nach unten bzw. umgekehrt verläuft, symmetrisch ausgebildet.
Das Patienteninterface 10 umfasst eine Halterung 20 bzw. eine Außenform. Die Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 dient zur Befestigung am Lasergerät. Die Halterung 20 weist eine von oben (die Seite, die am Lasergerät angeordnet wird) nach unten (die Seite, an die das Auge angelegt wird) zulaufende bzw. konisch zulaufende Form auf. Am unteren Rand weist die Halterung 20 einen um laufenden Rand auf. Die Halterung 20 begrenzt einen Aufnahmehohlraum 30 seitlich umlaufend bzw. zur Seite hin. Der Aufnahmehohlraum 30 befindet sich in der unteren Hälfte des Patienteninterfaces 10.
Der Aufnahmehohlraum 30 dient zum Aufnehmen der flüssigen, verflüssigten oder zähflüssigen Formmasse, die ausgehärtet das Kontaktglas 35 bildet. Der Aufnahmehohlraum 30 erstreckt sich (bis auf den äußeren Rand der Halterung 20) typischerweise über fast die gesamte Breite der Halterung 20 bzw. des Patienteninterfaces 10, normalerweise zumindest über 90% der Breite der Halterung 20 bzw. des Patienteninterfaces 10 (die Breite verläuft in den Zeichnungen von links nach rechts).
Der Aufnahmehohlraum 30 wird nach oben hin durch ein erstes Abdichtungselement 40 abgeschlossen bzw. nach außen hin abgedichtet bzw. begrenzt. Das erste Abdichtungselement 40 bzw. die Außenseite/Mantelfläche des ersten Abdichtungselements 40 berührt die Innenseite der Halterung 20 umlaufend. Das erste Abdichtungselement 40 ist eine Art Deckel, die sich auf der Seite des Patienteninterfaces 10 befindet, die später, wenn das Patienteninterface 10 an dem Lasergerät angeordnet wird, näher bzw. nahe an dem Lasergerät befindet (d.h. dies ist die obere Seite des Patienteninterfaces 10).
Das erste Abdichtungselement 40 weist eine Pfropfenform bzw. eine nach unten zulaufende Form auf, die komplementär zu der Form der Halterung 20 bzw. der Form der Innenseite der Halterung 20 bzw. der Innenseite des oberen Teils der Halterung ausgebildet ist. Das erste Abdichtungselement 40 steht über den zulaufenden Teil der Halterung 20 etwas (z.B. 10% seiner Länge) nach oben hinaus, so dass das erste Abdichtungselement 40 später (nach dem Ausbilden des Kontaktglases) leicht entfernbar ist.
Die Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 weist auf der Unterseite bzw. nahe des unteren Endes einen nach Innen vorspringenden Halterand 70 auf. Der Halterand 70 hält nach der Ausbildung des Kontaktglases 35 das Kontaktglas 35 zusätzlich, so dass dieses bei Verwendung des Patienteninterfaces 10 nicht nach Unten herausfällt. Dies ist auch durch die konische Form der Innenseite der Halterung 20 sichergestellt. Es ist auch denkbar, dass der Halterand 70 weggelassen wird. Die Funktion des Halterands 70 kann durch einen entsprechenden Teil des zweiten Abdichtungselements 42 übernommen werden.
Mittig angeordnet am unteren Ende des Aufnahmehohlraums 30 ist bzw. wird ein zweites Abdichtungselement 42. Das zweite Abdichtungselement 42 bzw. die obere Seite des Abdichtungselements steht über den Halterand 70 nach oben hinaus. Das zweite Abdichtungselement 42 begrenzt den Aufnahmehohlraum 30 nach Unten bzw. schließt den Aufnahmehohlraum 30 nach Unten nach außen hin ab bzw. begrenzt diesen nach Unten. Das zweite Abdichtungselement 42 weist auf seiner Oberseite (in Fig. 1 oben) eine abgerundete Form auf, so dass das später im Aufnahmehohlraum 30 ausgebildete Kontaktglas 35 auf seiner Unterseite (die näher an dem zweiten Abdichtungselement 42 ist als an dem ersten Abdichtungselement 40) eine Form aufweist, die mehr oder minder komplementär zu der Form des Auges bzw. der Hornhaut bzw. des Augapfels ist. Das Kontaktglas 35 ist zum Berühren des Auges ausgebildet.
Die Seitenfläche bzw. Mantelfläche des zweiten Abdichtungselements 42 ist geradlinig ausgebildet bzw. das zweite Abdichtungselement 42 ist abgesehen von dem bogenförmig ausgebildeten oberen Teil ein kreisförmiger Zylinder. Das zweite Abdichtungselement 42 steht auf der Unterseite des Patienteninterfaces etwas (z.B. 10% seiner Länge von Oben nach Unten) aus der Halterung des Patienteninterfaces 10 heraus, so dass das zweite Abdichtungselement 42 später (nach dem Ausbilden des Kontaktglases 35) leicht entfernbar ist.
Der Aufnahmehohlraum 30 wird somit durch das erste Abdichtungselement 40, das zweite Abdichtungselement 42 und einen ersten Teil der Halterung 20 begrenzt bzw. nach außen hin abgeschlossen. Der Halterand 70 begrenzt, sofern vorhanden, ebenfalls den Aufnahmehohlraum 30 mit nach außen.
Das erste Abdichtungselement 40 weist eine erste Aussparung 50 bzw. einen ersten Kanal auf, durch den der Aufnahmehohlraum 30 mit der Umgebung verbunden ist bzw. werden kann. Die Formmasse wird durch die erste Aussparung 50 in den Aufnahmehohlraum 30 eingebracht. Denkbar ist auch, dass die erste Aussparung 50 in der Halterung 20, insbesondere in dem ersten Teil der Halterung 20, angeordnet bzw. ausgebildet ist. Das erste Abdichtungselement 40 und/oder das zweite Abdichtungselement 42 können mit der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 lösbar verbunden sein. Das Patienteninterface 10 kann somit sozusagen das erste Abdichtungselement 40 und/oder das zweite Abdichtungselement 42 bereits umfassen. Die bereitgestellte Halterung 20 kann somit wie in Fig. 1 gezeigt fertig vorliegen. Beispielsweise können Sollbruchstellen (z.B. in Form von Stegen) vorhanden sein, die das erste Abdichtungselement 40 und/oder das zweite Abdichtungselement 42 lösbar mit der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 verbinden.
Denkbar ist jedoch auch, dass das erste Abdichtungselement 40 und/oder das zweite Abdichtungselement 42 an ihre jeweilige Position in der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 gebracht werden. D.h. das erste Abdichtungselement 40 wird von oben in die Halterung 20 eingeführt, bis der Aufnahmehohlraum 30 nach oben hin (ggf. bis auf die erste Aussparung 50) abgedichtet ist. D.h. das zweite Abdichtungselement 42 wird von Unten in die Halterung 20 eingeführt, z.B. bis ein Vorsprung gegen die Halterung 20 stößt und auf diese Weise die Einführtiefe des zweiten Abdichtungselements 42 in die Halterung 20 bestimmt bzw. vorgibt.
Das erste Abdichtungselement 40 und/oder das zweite Abdichtungselement 42 kann auf der Seite, die in Kontakt mit der Formmasse tritt, eine polierte bzw. formpolierte Oberfläche aufweisen.
Wenn der Aufnahmehohlraum 30 durch den ersten Teil der Halterung 20 (zur Seite hin), das erste Abdichtungselement 40 (nach oben hin) und das zweite Abdichtungselement 42 (nach unten hin) (sowie ggf. durch den Halterand 70 der Halterung 20) abgedichtet bzw. begrenzt ist, wird die Formmasse durch die erste Aussparung 50 in den Aufnahmehohlraum 30 eingebracht. Dies kann mit oder ohne Druck durchgeführt werden.
Fig. 2 zeigt eine schematische Querschnittsansicht der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 aus Fig. 1 nach dem Einfüllen der Formmasse. Die Formmasse kann beispielsweise Kunststoff umfassen oder sein. Vorstellbar ist auch, dass die Formmasse Glas umfasst oder ist. Die Formmasse kann biokompatibel sein. Beispielsweise kann das Material CR-39 bzw. Polyallyldiglycolcarbonat umfassen oder sein. Die Formmasse, die nach der Aushärtung das Kontaktglas 35 bildet, kann für die Anwendung von Kurzpuls-Lasern, insbesondere Femtosekundenlasern, geeignet sein. Das Material der Formmasse kann ein Material sein, das ohne Spannungsdoppelbrechung und/oder Schlieren gegossen bzw. in die Aufnahmehohlraum 30 eingefüllt und ausgehärtet werden kann.
Die Formmasse, die in den Aufnahmehohlraum 30 eingebracht wird, ist zähflüssig oder flüssig oder wird vor dem Einbringen verflüssigt. Dies kann beispielsweise durch Erwärmen und/oder Erhitzen der Formmasse durchgeführt werden. Anschließend wird die flüssige oder zähflüssige Formmasse durch die erste Aussparung 50 in den Aufnahmehohlraum 30 eingeführt. Denkbar ist auch, dass es mehr als eine Aussparung 50 zum Einbringen der Formmasse gibt. Das Einbringen kann ein Einströmen lassen oder ein Einbringen unter Druck bzw. mit Druck sein, wie beim Spritzgießen.
Es wird so lange Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30 eingeführt, bis der Aufnahmehohlraum 30 vollständig gefüllt ist. Dies kann beispielsweise dadurch festgestellt werden, dass die Formmasse in der ersten Aussparung 50 verbleibt und nicht mehr in den Aufnahmehohlraum 30 fließt. Natürlich kann auch das Volumen des Aufnahmehohlraums 30 bestimmt bzw. gemessen werden oder das Volumen des Aufnahmehohlraums 30 ist bekannt, und die Menge an eingeführter Formmasse wird erfasst oder hierauf abgestimmt bzw. entsprechend eingestellt.
Das erste Abdichtungselement 40 und/oder das zweite Abdichtungselement 42 kann neben der ersten Aussparung bzw. Öffnung 50 zum Einbringen der Formmasse eine weitere Aussparung bzw. Öffnung (nicht gezeigt) aufweisen. Durch diese weitere Aussparung kann Luft bzw. Gas aus dem Aufnahmehohlraum 30 während des Einbringens der Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30 (und/oder während des Aushärtens der Formmasse in dem Aufnahmehohlraum 30) ausströmen bzw. in die Umgebung gelangen. Diese weitere Aussparung bzw. Öffnung kann sich am höchsten Punkt des Aufnahmehohlraums 30 befinden. Dies kann bedeuten, dass die weitere Aussparung bzw. Öffnung den höchsten Punkt, d.h. der am weitesten vom Erdmittelpunkt entfernte Punkt, des Aufnahmehohlraums 30 mit der Umgebung gasverbindet bzw. fluidverbindet. Der höchste Punkt des Aufnahmehohlraums 30 kann der jeweils oberste Punkt bzw. einer der obersten Punkte des Aufnahmehohlraums 30 in den Zeichnungen der Ausführungsformen sein. Somit wird erreicht, dass die gesamte Luft aus dem Aufnahmehohlraum 30 beim Einbringen der Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30 austreten kann.
Anschließend wird die Formmasse zum Bilden des Kontaktglases 35 ausgehärtet. Dies kann z.B. durch Kühlung oder Hitze, Ultraviolettlicht, Verdunstung oder ähnliches stattfinden. Beispielsweise kann die Aushärtung in einem Wasserbad oder an der Luft stattfinden. Das gebildete Kontaktglas 35 ist durchsichtig oder teildurchsichtig oder zumindest für bestimmte Wellenlängenbereiche durchsichtig oder teildurchsichtig.
Nach dem Aushärten der Formmasse zur Ausbildung des Kontaktglases 35 werden das erste Abdichtungselement 40 und das zweite Abdichtungselement 42 von dem ausgebildeten Kontaktglas 35 bzw. von der Halterung 20 des Patienteninterface 10 entfernt. Hierzu kann eine möglicherweise vorhandene trennbare bzw. lösbare Verbindung zwischen dem ersten Abdichtungselement 40 und dem zweiten Abdichtungselement 42 getrennt bzw. gelöst werden. Das erste Abdichtungselement 42 wird nach oben aus der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 herausgeholt bzw. herausgezogen. Das zweite Abdichtungselement 42 wird nach unten aus der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 herausgeholt bzw. herausgezogen.
Das Kontaktglas 35 wird sozusagen an der Stelle in dem Patienteninterface 10 gemouldet bzw. durch Moulding hergestellt, an der es dann verwendet bzw. benötigt wird. Fig. 3 zeigt eine schematische Querschnittsansicht der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 aus Fig. 1 bzw. Fig. 2 nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements 40 und des zweiten Abdichtungselements 42.
Nun ist das Kontaktglas 35 ausgebildet bzw. gebildet. Dadurch, dass die Halterung 20 bzw. ein erster Teil der Halterung 20 als Abdichtung bzw. Abgrenzung nach Außen beim Einfüllen der Formmasse und Aushärten der Formmasse gedient hat, ist das Kontaktglas 35 mit der Halterung 20 verbunden bzw. darin befestigt. Ein Einkleben des Kontaktglases 35 in die Halterung 20 oder ein Verkleben des Kontaktglases 35 mit der Halterung 20 ist nicht notwendig. Auch eine andere (zusätzliche) Art der Befestigung (z.B. durch eine Rastvorrichtung oder ähnliches) des Kontaktglases 35 in der Halterung 20 ist nicht notwendig.
Das Kontaktglas 35 ist komplementär zu der Form der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 bzw. der Innenseite der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 bzw. der seitlichen Begrenzung des Aufnahmehohlraums 30 ausgebildet.
Nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements 40 und des zweiten Abdichtungselements 42 kann eine Beschichtung, z.B. ein Hardcoating (um die Kratzfestigkeit bzw. Kratzbeständigkeit zu erhöhen), ein Antireflexcoating (um ungewünschte Spiegelungen zu unterdrücken) oder eine oder mehrere andere Arten von Beschichtungen, auf die untere Seite 37 des Kontaktglases 35 und/oder auf die der unteren Seite 37 gegenüberliegende obere 36 Seite des Kontaktglases 35 aufgebracht werden.
Denkbar ist, dass das erste Abdichtungselement 40 und/oder das zweite Abdichtungselement 42 auf der dem Aufnahmehohlraum 30 zugewandten Seite eine Beschichtung und/oder mehrere Beschichtungen, z.B. ein Hardcoating (um die Kratzfestigkeit bzw. Kratzbeständigkeit zu erhöhen), ein Antireflexcoating (um ungewünschte Spiegelungen zu unterdrücken), aufweist. Die Beschichtung bzw. Beschichtungen bzw. das erste Abdichtungselement 40 und/oder das zweite Abdichtungselement 42 kann derart ausgebildet sein, dass beim Entfernen des ersten Abdichtungselements 40 und/oder des zweiten Abdichtungselements 42 nach dem Einfüllen der Formmasse und dem Aushärten der Formmasse die Beschichtung auf dem Kontaktglas 35 verbleibt. D.h., dass sich die Beschichtung bzw. die Beschichtungen vom ersten Abdichtungselement 40 und/oder dem zweiten Abdichtungselement 42 lösen und auf der oberen Seite 36 und/oder der unteren Seite 37 des Kontaktglases 35 verbleiben. Durch das Aushärten kann sich die Beschichtung, die zuvor auf dem ersten Abdichtungselement 40 und/oder dem zweiten Abdichtungselement 42 vorhanden war, fest bzw. dauerhaft mit dem Kontaktglas 35 verbinden bzw. ein Teil hiervon werden.
Es ist möglich, dass das Kontaktglas 35 in dieser Ausführungsform auf seiner äußeren Seite bzw. seitlichen Oberfläche keine Stufe aufweist. Dies bedeutet, dass das Kontaktglas 35 auf seiner äußeren bzw. seitlichen Seite (die in direktem bzw. unmittelbaren Kontakt mit der Halterung 20 ist) keine Stufe aufweist. Die äußere Seitenfläche bzw. Außenfläche des Kontaktglases 35, die von der Halterung 20 kontaktiert wird, kann im Wesentlichen eben bzw. flach ausgebildet sein. Es ist folglich möglich, dass die äußere Seitenfläche bzw. Außenfläche des Kontaktglases 35 keine Kante aufweist, sondern nur am oberen Ende und am unteren Ende der seitlichen Außenfläche bzw. der Mantelfläche des Kontaktglases 35 jeweils eine Kante vorhanden ist. In diesem Fall weist jeder Punkt der äußeren Seitenfläche des Kontaktglases 35 dieselbe Steigung auf. Somit werden mechanische Spannungsspitzen vermieden.
Nach dem Ausbilden des Kontaktglases 35 kann das fertige Patienteninterface 10 derart an einem Lasergerät angeordnet werden, dass der Laserstrahl oder die Laserstrahlen durch die erste (obere) Seite 36 des Kontaktglases 35 in das Kontaktglas 35 eintreten und durch die zweite (untere) Seite 37 des Kontaktglases 35 austreten, bevor der Laserstrahl das zu behandelnde Auge bzw. einen Teil des zu behandelnden Auges trifft. Fig. 4 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer zweiten Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 vor dem Einfüllen der Formmasse.
Die zweite Ausführungsform der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 bzw. das zweite Verfahren unterscheidet sich von der ersten Ausführungsform bzw. vom ersten Verfahren, das in Zusammenhang mit den Fig. 1-3 beschrieben wurde, dadurch, dass die Form der Halterung 20 und das ausgebildete Kontaktglas 35 eine andere Form aufweist, und dadurch, dass die erste Aussparung 50 bzw. der Kanal zum Einführen der Formmasse an einer anderen Stelle ausgebildet ist.
Die Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 in der zweiten Ausführungsform bzw. der Aufnahmehohlraum 30 weist im oberen Teil des Aufnahmehohlraums 30 eine im Wesentlichen rechtwinklige Stufe auf. Dies bedeutet, dass der Außenrand des Aufnahmehohlraums 30 zunächst geradlinig bzw. senkrecht nach oben verläuft und dann nach einem rechten Winkel geradlinig bzw. horizontal nach außen verläuft.
Die Halterung 20 weist somit auf Höhe des Aufnahmehohlraums 30 ein umlaufendes, im gezeigten Querschnitt im Wesentlichen dreieckiges Vorsprungelement 32 auf, das in den Aufnahmehohlraum 30 hervorsteht bzw. den Aufnahmehohlraum 30 verkleinert.
Die erste Aussparung 50 zum Einfüllen befindet sich bei der zweiten Ausführungsform im seitlichen ersten Teil der Halterung 20. Durch diese erste Aussparung 50 wird die Formmasse zum Bilden des Kontaktglases 35 in den Aufnahmehohlraum 30 eingebracht bzw. eingeführt.
Es ist denkbar, dass die erste Aussparung 50 ebenfalls mit Formmasse teilweise oder vollständig gefüllt bzw. verfüllt wird. Im Übrigen unterscheidet sich die zweite Ausführungsform im Wesentlichen nicht von der ersten Ausführungsform bzw. das zweite Verfahren unterscheidet sich praktisch nicht vom ersten Verfahren.
Nach dem Bereitstellen der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 wird die Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30 eingefüllt.
Das zu behandelnde Auge wird bei beiden Ausführungsformen in die Halterung 20 im Wesentlichen mittig etwas in die Halterung 20 derart eingeführt, dass das Auge den abgerundeten bzw. runden unteren Teil des Kontaktglases 35 berühren kann. Zwischen dem Auge und dem Kontaktglas 35 bzw. dem unteren Teil der Halterung 20 entsteht durch das Anlegen des Auges ein Unterdruckhohlraum 60, der im Wesentlichen luftdicht abgeschlossen ist.
Bei beiden Ausführungsformen kann eine dritte Aussparung (nicht gezeigt) vorhanden sein, die den Unterdruckhohlraum 60 mit einem Schlauch und/oder einer Vorrichtung auf der Außenseite des Patienteninterface 10 zum Erzeugen eines Unterdrucks und/oder einem Filter verbindet. Über den Schlauch bzw. die Vorrichtung bzw. den Filter kann Luft und/oder Flüssigkeit aus dem Unterdruckhohlraum 60 gesogen werden, so dass das Auge an das Patienteninterface 10 gesogen wird. Auf diese Weise kann das Auge besonders sicher an dem Patienteninterface 10 fixiert werden.
Fig. 7 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer dritten Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 vor dem Einfüllen der Formmasse. Fig. 8 zeigt eine schematische Querschnittsansicht der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 aus Fig. 7 nach dem Einfüllen der Formmasse. Fig. 9 zeigt eine schematische Querschnittsansicht der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 aus Fig. 7 bzw. Fig. 8 nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements 40 und des zweiten Abdichtungselements 42. Die Halterung 20 selbst der dritten Ausführungsform unterscheidet sich nicht von der Halterung 20 selbst der ersten Ausführungsform. Lediglich das erste Abdichtungselement 40 unterscheidet sich.
Das erste Abdichtungselement 40 weist auf einer Seite, die dem Aufnahmehohlraum 30 zugewandt ist, Vorsprünge und/oder Rücksprünge (Aussparungen 85), insbesondere kantenförmige Vorsprünge und/oder kantenförmige Rücksprünge (Aussparungen), auf. Somit ist die Oberfläche des ersten Abdichtungselements 40, die dem Aufnahmehohlraum 30 zugewandt ist, nicht flach bzw. eben, sondern weist mindestens einen Vorsprung und/oder mindestens eine Aussparung (Rücksprung 85) auf. Durch die Vorsprünge und/oder Rücksprünge 85 können in dem Kontaktglas 35 bzw. auf der (oberen) Oberfläche des Kontaktglases 35 während der Herstellung hierzu entsprechend komplementäre Strukturen, d.h. zu den Vorsprüngen komplementäre Rücksprünge (Aussparungen) und zu den Rücksprüngen (Aussparungen) komplementäre Vorsprünge 80, ausgebildet werden. Diese Strukturen bzw. gezielten Unebenheiten auf der Oberfläche des Kontaktglases 35 können zur Fixierung eines Lasers und/oder eines Laserapplikators und/oder eines Lichtleiters zur Bestrahlung bzw. Behandlung des zu behandelnden Auges des Patienten ausgebildet sein bzw. verwendet werden.
Das Kontaktglas 35 kann somit aufgrund des mindestens einen Vorsprungs 80 und/oder des mindestens einen Rücksprungs/der mindestens einen Aussparung (rotations-)asymmetrisch ausgebildet sein. Denkbar ist jedoch auch, dass der mindestens eine Vorsprung 80 und/oder der mindestens eine Rücksprung/die mindestens eine Aussparung (vollständig) um laufend um die optische Achse des Patienteninterfaces 10 bzw. des Kontaktglases 35 ausgebildet ist und somit das Kontaktglas 35 rotationssymmetrisch in Bezug auf die optische Achse des Patienteninterfaces 10 bzw. des Kontaktglases 35 ausgebildet ist.
Durch die Vorsprünge und/oder Rücksprüngen kann insbesondere der Laser bzw. Laserapplikator bzw. Lichtleiter lateral bzw. seitlich (d.h. in einer Richtung senkrecht zur optischen Achse des Auges bzw. des Patienteninterfaces 10) hochpräzise positioniert und fixiert werden. Die laterale Richtung verläuft in den Zeichnungen von links nach rechts bzw. umgekehrt. Der Laser bzw. Laserapplikator bzw. Lichtleiter kann gegen den Vorsprung 80 bzw. im Rücksprung/in der Aussparung des Kontaktglases 35 positioniert werden. Auf diese Weise kann der Laser bzw. Laserapplikator bzw. Lichtleiter technisch einfach, zuverlässig, schnell und präzise positioniert werden bzw. relativ zu dem Patienteninterface 10 ausgerichtet werden. Hierdurch kann die Behandlung des Auges besonders schnell und zuverlässig durchgeführt werden.
Das erste Abdichtelement 40 kann insbesondere Vorsprünge und/oder Rücksprünge aufweisen, wie in der US 8,944,601 B2 (insbesondere in Zusammenhang mit der dortigen Fig. 4) beschrieben, auf die hier explizit verwiesen wird und deren Inhalt hierdurch explizit hierin aufgenommen wird.
Die in den Fig. 7-9 gezeigte dritte Ausführungsform unterscheidet sich von der in den Fig. 4-6 gezeigten zweiten Ausführungsform nur darin, dass das erste Abdichtungselement 40 eine dritte Aussparung 92 auf seiner dem Aufnahmehohlraum 30 zugewandten Seite bzw. Oberfläche (in Fig. 7-9 die untere Oberfläche) aufweist und dementsprechend auf der (ersten bzw. oberen) Seite 36 bzw. Oberfläche des Kontaktglases 35 (d.h. der Seite des Kontaktglases 35, die beim Herstellen dem ersten Abdichtungselement 40 zugeordnet ist) einen Vorsprung 80 aufweist. Der Vorsprung 80 kann im gezeigten schematischen Querschnitt dreieckig ausgebildet sein. Andere Formen (kantig oder abgerundet) sind vorstellbar.
Fig. 10 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer vierten Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 nach dem Ausbilden des Kontaktglases 35 aus der Formmasse und dem Entfernen des ersten Abdichtungselements 40 und des zweiten Abdichtungselements 42.
Die vierte Ausführungsform unterscheidet sich von der zweiten Ausführungsform nur darin, dass die Halterung 20 eine Lichteinbringungsvorrichtung 90 zum Einkoppeln von Licht bzw. zum Einbringen von Licht aufweist. Dies bedeutet, dass die Halterung 20 einen Koppler bzw. eine Anschlussstelle aufweist, an dem bzw. der ein Lichtleiter anbringbar ist bzw. angebracht ist, der Licht auf das zu behandelnde Auge bzw. in den Bereich unterhalb des Kontaktglases 35 (der Bereich, an dem sich bei der Herstellung das zweite Abdichtungselement 42 befand) bzw. den Unterdruckhohlraum 60 bringt. Das Licht gelangt durch das Kontaktglas 35 zu dem Auge. Auf diese Weise kann Licht bzw. Beleuchtung in den Bereich gebracht werden, der von dem Laser behandelt wird, bzw. zu dem Auge gebracht werden. Dadurch kann das Auge technisch besonders einfach relativ zu dem Patienteninterface 10 bzw. dem Kontaktglas 35 ausgerichtet bzw. positioniert werden. Zudem kann die Pupille des Auges technisch einfach zentral positioniert werden.
Fig. 11 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer fünften Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 vor dem Einfüllen der Formmasse. Fig. 12 zeigt eine schematische Querschnittsansicht der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 aus Fig. 11 nach dem Einfüllen der Formmasse. Fig. 13 zeigt eine schematische Querschnittsansicht der Halterung 20 des Patienteninterfaces 10 aus Fig. 11 bzw. Fig. 12 nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements 40 und des zweiten Abdichtungselements 42.
Die fünfte Ausführungsform unterscheidet sich von der ersten Ausführungsform dadurch, dass ein Saugkanal 95 zum Ansaugen des zu behandelnden Auges dargestellt ist (bei der ersten Ausführungsform ist dieser auch vorhanden, aber in den Zeichnungen nicht dargestellt) und kein Halterand 70 vorhanden ist. Das zweite Abdichtungselement 42 weist an seinem Rand ein umlaufendes stachelartiges Vorsprungselement 91 auf. Das Vorsprungselement 91 steht schräg nach oben hin von dem Grundkörper des zweiten Abdichtungselements 42 weg. Dieses stachelartige Vorsprungselement 91 unterscheidet das zweite Abdichtungselement 42 bei dieser Ausführungsform von dem zweiten Abdichtungselement 42 bei der ersten Ausführungsform. Die Halterung 20 und die dritte Aussparung 92 sind dazu ausgebildet, die bei einer Kontaktierung und im Wesentlichen vollständigen Bedeckung der unteren Seite 27 des Kontaktglases 25 durch ein zu behandelndes Auge noch unverschlossene dritte Aussparung 92 erst durch Erhöhung eines Anpressdrucks (des Kontaktglases 35) gegen das Auge zu verschließen. Dies bedeutet, dass nach Kontaktieren der unteren Seite 37 des Kontaktglases 35 durch das Auge die dritte Aussparung 92 zunächst noch unverschlossen ist und durch weiteres bzw. verstärktes Drücken des Kontaktglases 35 gegen das Auge (oder umgekehrt) schließlich das Auge die dritte Aussparung 92 verschließt und das Auge erst dann durch den Ansaugkanal 95 angesaugt wird.
Das Vorsprungselement 91 kann von dem Hauptteil bzw. Grundkörper des zweiten Abdichtungselements 42 weg zulaufend, insbesondere spitz zulaufend sein. Dies bedeutet, dass das Vorsprungselement 91 dünner wird bzw. sein Durchmesser geringer wird, wenn man sich dem ersten Abdichtungselement 40 annähert. Hierdurch wird die das Kontaktglas 35 bzw. einen Teil des Kontaktglases 35 um laufende dritte Aussparung 92 nach oben hin konisch bzw. zulaufend ausgebildet, d.h. der Durchmesser der dritten Aussparung 92 verringert sich von unten nach oben. Durch das Vorsprungselement 91 wird beim Einbringen der Formmasse verhindert, dass Formmasse in diesen umlaufenden Teil gelangt, so dass eine das Kontaktglas 35 bzw. den unteren Teil des Kontaktglases 35 umlaufende dritte Aussparung 92 entsteht.
Durch das Vorsprungselement 91 wird eine ringförmige dritte Aussparung 92 zwischen dem unteren äußeren Rand des Kontaktglases 35 (wobei der untere Rand dem zu behandelnden Auge zugewandt ist) und der Halterung 20 gebildet. Diese ringförmige dritte Aussparung 92 ist derart ausgebildet, dass die ringförmige dritte Aussparung 92 in Fluidverbindung mit einem Ansaugkanal 95 steht, die in der Halterung 20 ausgebildet ist. Durch den Ansaugkanal 95 wird Luft bzw. ein Gasgemisch angesogen, so dass das Auge mittels Unterdrück in dem Unterdruckhohlraum 60 an dem Patienteninterface 10 fixiert wird. Die Halterung 20 weist einen unteren Teilabschnitt 25 auf, der über das gebildete Kontaktglas 35 nach unten hinaus steht. Die dritte Aussparung 92 und der untere Teilabschnitt 25 der Halterung 20 sind derart ausgebildet, dass der untere Teilabschnitt 25 das Auge nicht berühren muss, wenn das Auge die untere Seite 37 des Kontaktglases 35 im Wesentlichen vollständig bedeckt.
Die Halterung 20 kann derart ausgebildet sein und die dritte Aussparung 92 kann derart ausgebildet werden, dass die dritte Aussparung 92 von dem zu behandelnden Auge nicht verschlossen sein muss, aber verschlossen sein kann, wenn das zu behandelnde Auge eine untere Seite 37 des Kontaktglases 35 im Wesentlichen vollflächig kontaktiert.
Die dritte Aussparung 92 befindet sich oberhalb des untersten Teils des Kontaktglases 35. Es ist ausgeschlossen, dass die Cornea des Auges in die dritte Aussparung 92 durch den Unterdrück eingesaugt wird. Zudem wird hierdurch ein Verschließen des Ansaugkanals 95 verhindert. Die Cornea des Auges kann das Kontaktglas 35 durch mechanischen Druck bzw. eine mechanische Kraft kontaktieren. Wenn die Cornea des Auges das Kontaktglas 35 im Wesentlichen vollflächig kontaktiert, d.h. das Auge die untere Seite 37 des Kontaktglases 35 im Wesentlichen vollständig bedeckt, bedeckt die Cornea des Auges noch nicht (zwingend) bzw. zunächst noch nicht die dritte Aussparung 92 und berührt auch den unteren bzw. untersten Teilabschnitt 25 der Halterung 20 nicht. Daher kann das Auge auch nach Herstellung des vollflächigen Kontakts der Cornea mit dem Kontaktglas 35 repositioniert werden bzw. können Cornea und Kontaktglas 35 relativ zueinander (seitlich) bewegt werden. Erst wenn das Kontaktglas 35 weiter bzw. stärker gegen das Auge gedrückt wird, bedeckt die Cornea des Auges die dritte Aussparung 92 und verschließt diese nach unten hin, so dass das Auge durch den Unterdrück des Ansaugkanals 95 an dem Patienteninterface 10 fixiert wird. Dabei verändert der Unterdrück die Form der Cornea des Auges im Wesentlichen nicht.
Dies kann beispielsweise dadurch erzielt werden, dass der untere Teilabschnitt 25 der Halterung 20 in Bezug auf eine gekrümmte Fläche, die die Cornea des Auges bei im Wesentlichen vollständiger Bedeckung der zweiten Seite 37 des Kontaktglases 35 durch das Auge aufweist, weder vorsteht noch zurücksteht. Die gedachte Verlängerung der Krümmung der zweiten Seite 37 des Kontaktglases 35 kann mit dem Ende des unteren Teilabschnitts 25 der Halterung 20 bündig abschließen bzw. mit dem Ende des unteren Teilabschnitts 25 der Halterung 20 fluchten.
Der Ansaugkanal 95 bzw. der Durchmesser des Ansaugkanals 95 kann sich nach oben hin, d.h. wenn man sich von dem zu behandelnden Auge weg bewegt, verjüngen.
Die Aussparung kann insbesondere ein „annular gap“ sein, wie in der US 8,944,601 B2 (insbesondere in Zusammenhang mit der dortigen Fig. 4) beschrieben, auf die hier explizit verwiesen wird und deren Inhalt hierdurch explizit hierin aufgenommen wird.
Fig. 14 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer sechsten Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 vor dem Einfüllen der Formmasse.
Die sechste Ausführungsform unterscheidet sich von der fünften Ausführungsform dadurch, dass ein den Aufnahmehohlraum 30 umlaufendes Dichtelement 96 vorhanden ist, und dadurch, dass ein Einbringungskanal 100 zum Einbringen der Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30 in der Halterung 20 vorhanden ist. Der Einbringungskanal 100 kann die erste Aussparung sein.
Das Dichtelement 96 ist im Querschnitt kreisförmig. Das Dichtelement 96 steht zur Hälfte in den Aufnahmehohlraum 30 vor bzw. hinein. Die andere Hälfte des Dichtelements 96 ist in der Halterung 20 aufgenommen bzw. Teil der Halterung 20 und ragt nicht in den Aufnahmehohlraum 30 vor. Das Dichtelement 96 bildet eine formschlüssige Verbindung zwischen dem Kontaktglas 35 und der Halterung 20. Die Halterung 20 kann in einem Spritzgussverfahren hergestellt werden. Insbesondere kann die Halterung 20 in einem Zwei-Komponenten-Spritzguss- Verfahren hergestellt werden. Hierbei kann das Dichtelement 96 ebenfalls als Dichtung dienen.
Das Dichtelement 96 kann elastisch ausgebildet sein. Dies erleichtert das Entformen bzw. Ablösen nach dem Herstellen der Halterung 20 mittels Spritzgussverfahren.
Der Einbringungskanal 100 dient zum Einbringen der flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30. Der Einbringungskanal 100 verläuft von rechts oben nach links unten am Rand des ersten Abdichtungselements 40 entlang bzw. vorbei. Es können zusätzliche Einbringungskanäle und/oder Entlüftungskanäle 105 zum Austretenlassen bzw. Entweichenlassen von Luft aus dem Aufnahmehohlraum 30 vorhanden sein.
Das erste Abdichtungselement 40 weist eine Verbindungselementaussparung 110 auf seiner dem Aufnahmehohlraum 30 zugewandten Seite auf. Die Verbindungselementaussparung 110 ist flach bzw. eben ausgebildet. Die Verbindungselementaussparung 110 kann die Form eines geraden Kreiszylinders aufweisen. Das hergestellte Kontaktglas 35 kann auf seiner oberen Seite 36 ein Verbindungselement 115 aufweisen. Das Verbindungselement 115 kann von der oberen Seite 36 des Kontaktglases 35 nach oben hervorstehen. Es kann die Form eines geraden Kreiszylinders aufweisen. Die Oberseite 116, d.h. die dem Unterdruckhohlraum 60 abgewandte Seite, des Verbindungselements 115 des Kontaktglases 35 ist flach bzw. eben. Die Mantelfläche des Verbindungselements 115 kann fluchtend mit den seitlichen Rändern des restlichen Aufnahmehohlraums 30 sein (wobei etwaig vorhandene Dichtelemente 96 und/oder Halteelemente 120 hierbei nicht berücksichtigt werden). Das Verbindungselement 115 dient zum Verbinden des Kontaktglases 35 mit einem Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät, insbesondere einem Femtosekundenlasergerät. Das Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät kann mittels Unterdrück bzw. Ansaugen der Oberseite 116 des Verbindungselements 115 an dem Verbindungselement 115 fixiert werden.
Der Bereich, der zum Fixieren des Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegeräts angesaugt wird, kann außerhalb des optisch aktiven bzw. optisch relevanten Bereichs des Kontaktglases 35 liegen, d.h. am Rand des Kontaktglases 35. Die Verbindungselementaussparung 115 kann eine andere Form als in den Zeichnungen gezeigt aufweisen. Insbesondere kann sich die Verbindungselementaussparung 115 über die im Wesentlichen gesamte Breite bzw. den gesamten Durchmesser des Innenraums der Halterung 20 erstrecken. Möglich ist, dass sich die Verbindungselementaussparung 115 über einen größeren Bereich bzw. größeren Durchmesser der Halterung 20 als der Aufnahmehohlraum 30 erstreckt. Somit kann sich das Verbindungselement 110 des Kontaktglases 35 oberhalb des dreieckigen Vorsprungelements 32 befinden. Somit befindet sich das Verbindungselement 110 seitlich von dem restlichen Teil des Kontaktglases 35.
Beispielsweise kann das Verbindungselement 110 auf dem dreieckigen Vorsprungselement 32 angeordnet sein bzw. ruhen. Das Kontaktglas 35 kann sozusagen einen auskragenden Rand aufweisen, der sich teilweise oder vollständig über das dreieckige Vorsprungselement 32 erstreckt, und dieser Rand umfasst das Verbindungselement 110 oder ist das Verbindungselement 110. Auf diese Weise wird verhindert, dass beim Fixieren des Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegeräts an dem Kontaktglas 35 bzw. dem Verbindungselement 110 des Kontaktglases 35 der optisch relevante Teil bzw. die Mitte (die sich oberhalb des Aufnahmehohlraums 30 befindet) des Kontaktglases 35 zerkratzt oder die Bestrahlung des Auges durch das Kontaktglas 35 (Linse) hindurch negativ beeinträchtigt wird. Das Verbindungselement 110 bzw. die Verbindungselementaussparung 115 kann stufenförmig sein bzw. Stufen aufweisen. Alternativ oder zusätzlich zum Ansaugen des Verbindungselements 110 ist es vorstellbar, dass das Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät durch Ansaugen eines Teils der Halterung 20, insbesondere durch Ansaugen des dreieckigen Vorsprungelements 32, an der Halterung 20 fixiert wird.
Während des Einbringens der Formmasse durch den Einbringungskanal 100 kann die Halterung 20 derart ausgerichtet sein bzw. werden, dass der Einbringungskanal 100 bzw. der untere an den Aufnahmehohlraum 30 unmittelbar angrenzende Teil des Einbringungskanals 100 senkrecht, d.h. in Richtung der Erdanziehung verläuft, wobei die Formmasse entgegengesetzt zur Richtung der Erdanziehung durch den unteren Teil des Einbringungskanals 100 in den Aufnahmehohlraum 30 eingebracht wird.
Die Luft bzw. das Gas bzw. Gasgemisch in dem Aufnahmehohlraum 30 kann während des Einbringens der Formmasse durch den Einbringungskanal 100 durch den Einbringungskanal 100 austreten. Dies kann entweder kontinuierlich während des Einbringens der Formmasse geschehen oder iterierend bzw. abwechselnd mit dem Einbringen der Formmasse geschehen. Der Einbringungskanal 100 kann somit gleichzeitig bzw. zusätzlich als Entlüftungskanal fungieren.
Fig. 15 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer siebten Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 vor dem Einfüllen der Formmasse.
Die siebte Ausführungsform unterscheidet sich von der sechsten Ausführungsform dadurch, dass neben dem Einbringungskanal 100 ein Entlüftungskanal 105 zum Austretenlassen von Luft bzw. Gasgemisch aus dem Aufnahmehohlraum 30 vorhanden ist. Durch den Einbringungskanal 100 wird die Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30 eingebracht. Die im Aufnahmehohlraum 30 vorhandene Luft tritt durch den Entlüftungskanal 105 aus dem Aufnahmehohlraum 30 aus, wenn die Formmasse nach und nach in den Aufnahmehohlraum 30 eingefüllt wird. Auf diese Weise werden keine Hohlräume bzw. Lunker bzw. Freibereiche bzw. Blasen in dem Kontaktglas 35 oder am Rand des Aufnahmehohlraums 30 bzw. des Kontaktglases 35 gebildet. Die Öffnung des Einbringungskanals 100 liegt der Öffnung des Entlüftungskanals 105 gegenüber.
Der Einbringungskanal 100 verläuft in Fig. 15 teilweise von links oben nach rechts unten und teilweise von links nach rechts am Rand des ersten Abdichtungselements 40 bzw. zwischen dem ersten Abdichtungselement 40 und der Halterung 20. Der Einbringungskanal 100 und der Entlüftungskanal 105 weist jeweils grob die Form des Großbuchstabens L auf. Der Entlüftungskanal 105 verläuft in Fig. 15 teilweise von rechts oben nach links unten und teilweise von rechts nach links am Rand des ersten Abdichtungselements 40 bzw. zwischen dem ersten Abdichtungselement 40 und der Halterung 20.
Die Halterung 20 kann neben dem in den Zeichnungen gezeigten Entlüftungskanal 105 weitere Entlüftungskanäle aufweisen. Durch den Entlüftungskanal oder die Entlüftungskanäle wird sichergestellt, dass beim Einbringen der Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30 keine Blasen bzw. Lunker bzw. Hohlräume entstehen, die nicht durch die Formmasse und somit dann später nicht durch das Kontaktglas 35 gefüllt sind. Durch den Entlüftungskanal 105 oder die Entlüftungskanäle wird sichergestellt, dass keine Hohlräume, Blasen oder ähnliches in dem Kontaktglas 35 oder am Rand des Kontaktglases 35 entstehen. Eine vollständige Füllung des Aufnahmehohlraums 30 mit Formmasse kann hierdurch sichergestellt werden. Somit wird auch eine zuverlässige, insbesondere luftdichte, Abdichtung zwischen dem Kontaktglas 35 und der Halterung 20 erreicht.
Fig. 16 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer achten Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 vor dem Einfüllen der Formmasse. Fig. 17 zeigt eine schematische Querschnittsansicht des Patienteninterfaces 10 aus Fig. 16 vor dem Einfüllen der Formmasse, nachdem es derart ausgerichtet wurde, dass sich der Einbringungskanal 100 an einer tieferen Stelle als der Entlüftungskanal 105 befindet. Fig. 18 zeigt eine schematische Querschnittsansicht des Patienteninterfaces 10 aus Fig. 16 bzw. Fig. 17 nach dem Einfüllen der Formmasse, nach dem Aushärten der Formmasse und nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements 40 und des zweiten Abdichtungselements 42.
Die achte Ausführungsform unterscheidet sich von der siebten Ausführungsform dadurch, dass bei der achten Ausführungsform kein Dichtelement 96 vorhanden ist, sondern ein Hinterschnitt bzw. ein um laufender Vorsprung (als Halteelement 120) der Halterung 20 in dem Aufnahmehohlraum 30 vorhanden ist.
Der umlaufende Vorsprung bzw. das Halteelement 120 hat im Querschnitt die Form eines Halbkreises. Der Vorsprung dient zum formschlüssigen Verbinden zwischen dem aus der Formmasse gebildeten Kontaktglas 35 und der Halterung 20. Durch die Formmasse wird eine dichte, insbesondere luftdichte, Verbindung zwischen dem Vorsprung und dem Kontaktglas 35 bzw. zwischen dem Kontaktglas 35 und der Halterung 20 gebildet. Eine Positionsveränderung zwischen dem Kontaktglas 35 und der Halterung 20 wird durch den um laufenden Vorsprung bzw. das Halteelement 120 verhindert.
Während des Einbringens der Formmasse kann der untere Teile des Einbringungskanals 100, der unmittelbar an den Aufnahmehohlraum 30 angrenzt, als auch der untere Teil des Entlüftungskanals 105, der unmittelbar an den Aufnahmehohlraum 30 angrenzt, in Richtung der Erdgravitation ausgerichtet werden, so dass die Formmasse entgegengesetzt zur Richtung der Erdgravitation in den Aufnahmehohlraum 30 eintritt. Dies ist in Fig. 17 gezeigt. Auf diese Weise kann die Luft besonders gut aus dem Aufnahmehohlraums 30 durch den Entlüftungskanal 105 austreten. Auch nicht direkt angeströmte Ecken des Aufnahmehohlraums 30 werden hierdurch durch die Formmasse gefüllt. Es entstehen somit keine Hohlräume und/oder Blasen in dem Aufnahmehohlraum 30 bzw. in dem Kontaktglas 35. Der Aufnahmehohlraum 30 kann hierdurch besonders zuverlässig vollständig mit Form masse gefüllt werden. Das Verdrehen bzw. Kippen der Halterung 20 derart, dass der untere Teil des Einbringungskanals 110 bzw. der unmittelbar an den Aufnahmehohlraum 30 angrenzende Teil des Einbringungskanals 110 während des Einbringens der Formmasse durch den Einbringungskanal 110 in den Aufnahmehohlraum 30 in Richtung der Erdgravitation (sozusagen lotrecht) ausgerichtet ist, kann bei allen Ausführungsformen durchgeführt werden, auch wenn dies nur für die achte Ausführungsform in einer eigenen Zeichnung (Fig. 17) dargestellt ist.
Denkbar ist auch, dass die Halterung 20 um eine Achse gedreht wird, die durch die unteren Teile des Einbringungskanals 100 als auch des Entlüftungskanals 105, die unmittelbar an den Aufnahmehohlraum 30 angrenzen, verläuft (d.h. die Achse verläuft in Fig. 17 von unten nach oben), während die Formmasse in den Einbringungskanal 100 bzw. den Aufnahmehohlraum 30 eingebracht wird.
Fig. 19 zeigt eine schematische Querschnittsansicht einer neunten Ausführungsform einer Halterung 20 eines Patienteninterfaces 10 vor dem Einfüllen der Formmasse.
Die neunte Ausführungsform unterscheidet sich von der siebten Ausführungsform dadurch, dass kein Dichtelement 96 vorhanden ist und dass der Einbringungskanal 100 und der Entlüftungskanal 105 jeweils, insbesondere ausschließlich, horizontal verläuft. Der Einbringungskanal 100 liegt dem Entlüftungskanal 105 gegenüber. Vorstellbar ist, dass mehrere Einbringungskanäle und/oder Entlüftungskanäle, z.B. sternförmig, in Radialrichtung des Patienteninterfaces 10 von dem Aufnahmehohlraum 30 zur Außenoberfläche des Patienteninterfaces 10 verlaufen.
Beim Einbringen der Formmasse in den Aufnahmehohlraum 30 verbleibt Formmasse in dem Einbringungskanal 100 und/oder gelangt in den Entlüftungskanal 105. Der Einbringungskanal 100 und/oder der Entlüftungskanal 105 wird teilweise oder vollständig von der Formmasse ausgefüllt. Anschließend wird auch diese Formmasse ausgehärtet. Nach dem Entfernen des ersten Abdichtungselements 40 und des zweiten Abdichtungselements 42 bleibt bzw. entsteht ein Formschluss zwischen dem Kontaktglas 35 und der Halterung 20, da sich das Kontaktglas 35 in den Einbringungskanal 100 und/oder in den Entlüftungskanal 105 erstreckt. Somit wird technisch einfach eine sichere Fixierung des Kontaktglases 35 in der Halterung 20 erreicht.
Ausgehärtete Formmasse, die aus dem Einbringungskanal 100 und/oder aus dem Entlüftungskanal 105 von der Außenoberfläche des Patienteninterfaces 10 nach Außen hervorsteht, kann entfernt werden, um eine glatte Außenoberfläche des Patienteninterfaces 10 zu erreichen. Dies kann durch zerspanende Verfahren, Abscheren, Abschleifen oder ähnliches durchgeführt werden.
Der Einbringungskanal 100 und/oder der Entlüftungskanal 105 kann bei der Herstellung der Halterung 20 in einem Spritzgussverfahren beispielsweise durch Schieber oder bewegliche Stifte in den Spritzgussformen hergestellt werden.
Bezugszeichenliste
10 Patienteninterface
20 Halterung
25 unterer Teilabschnitt der Halterung
30 Aufnahmehohlraum
32 dreieckiges Vorsprungelement
35 Kontaktglas
36 erste (obere) Seite des Kontaktglases
37 zweite (untere) Seite des Kontaktglases
40 erstes Abdichtungselement
42 zweites Abdichtungselement
50 erste Aussparung
60 Unterdruckhohlraum
70 Halterand
80 Vorsprung des Kontaktglases
85 Aussparung des ersten Abdichtungselements
90 Lichteinbringungsvorrichtung Vorsprungselement des ersten Abdichtungselements dritte Aussparung Ansaugkanal Dichtelement Einbringungskanal Entlüftungskanal Verbindungselementaussparung Verbindungselement Oberseite des Verbindungselements Halteelement

Claims

Ansprüche
1. Verfahren zum Herstellen eines Patienteninterfaces (10) zum Fixieren eines zu behandelnden Auges, wobei das Patienteninterface (10) ein zumindest teilweise durchsichtiges Kontaktglas (35) zum Kontaktieren des zu behandelnden Auges umfasst, wobei das Patienteninterface (10) derart ausgebildet ist, dass das Patienteninterface (10) an einem Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät zum Erzeugen eines Laserstrahls zur Behandlung des zu behandelnden Auges anordenbar ist, wobei das Verfahren folgende Schritte umfasst: Bereitstellen einer Halterung (20) des Patienteninterfaces (10), wobei ein erster Teil der Halterung (20) einen Aufnahmehohlraum (30) zum Aufnehmen des Materials zum Bilden des Kontaktglases (35) teilweise begrenzt, wobei ein erstes Abdichtungselement (40) und ein zweites Abdichtungselement (42) derart angeordnet sind oder werden, dass das erste Abdichtungselement (40), das zweite Abdichtungselement (42) und der erste Teil der Halterung (20) des Patienteninterfaces (10) zusammen den Aufnahmehohlraum (30) nach außen hin begrenzen;
Einbringen einer flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum (30);
Aushärten der Formmasse in dem Aufnahmehohlraum (30) zum Bilden des Kontaktglases (35); und
Entfernen des ersten Abdichtungselements (40) und des zweiten Abdichtungselements (42) von dem gebildeten Kontaktglas (35).
2. Verfahren nach Anspruch 1 , wobei das erste Abdichtungselement (40) und/oder das zweite Abdichtungselement (42) eine Beschichtung aufweisen, wobei die Beschichtung auf dem Kontaktglas (35) verbleibt, wenn das erste Abdichtungselement (40) und das zweite Abdichtungselement (42) von dem gebildeten Kontaktglas (35) entfernt werden.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Formmasse einen Kunststoff umfasst, insbesondere die Formmasse Kunststoff ist.
4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Formmasse ein biokompatibles Material ist.
5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Halterung (20) derart ausgebildet ist und das Kontaktglas (35) derart ausgebildet wird, dass zwischen dem Kontaktglas (35) und dem zu behandelnden Auge ein Unterdrück ausgebildet werden kann, wenn das Auge an dem Patienteninterface (10) anliegt.
6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das erste Abdichtungselement (40) und/oder das zweite Abdichtungselement (42) lösbar an der Halterung (20) des Patienteninterfaces (10) befestigt sind.
7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Formmasse durch eine erste Aussparung (50) in dem ersten Abdichtungselement (40) und/oder eine zweite Aussparung in dem zweiten Abdichtungselement (42) in den Aufnahmehohlraum (30) eingebracht wird.
8. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das erste Abdichtungselement (40) und das zweite Abdichtungselement (42) auf zwei einander gegenüberliegenden Seiten den Aufnahmehohlraum (30) nach außen hin abgrenzen.
9. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das zweite Abdichtungselement (42) derart angeordnet wird, dass das zweite Abdichtungselement (42) auf der Seite des ausgebildeten Kontaktglases (35) angeordnet ist, die zum Kontaktieren des zu behandelnden Auges ausgebildet ist, wobei das zweite Abdichtungselement (42) abschnittsweise eine gebogene Form aufweist.
10. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Aufnahmehohlraum (30) derart ausgebildet ist, dass das nach dem Aushärten ausgebildete Kontaktglas (35) auf seiner seitlichen Außenfläche keine Stufe aufweist.
11 .Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei nach dem Aushärten eine Beschichtung auf das Kontaktglas (35) aufgebracht wird.
12. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das erste Abdichtungselement (40) auf einer Seite, die dem Aufnahmehohlraum (30) zugewandt ist, mindestens einen Vorsprung und/oder mindestens eine Aussparung (85) aufweist.
13. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Halterung (20) eine Lichteinbringungsvorrichtung (90) zum Einbringen von Licht durch die Halterung (20) zu dem zu behandelnden Auge aufweist.
14. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das zweite Abdichtungselement (42) ein Vorsprungselement (91) zum Ausbilden einer das Kontaktglas (35) zumindest teilweise umlaufenden, insbesondere das Kontaktglas (35) vollständig um laufenden, dritten Aussparung (92), die zwischen der Halterung (20) und dem Kontaktglas (35) ausgebildet wird und mit einem Ansaugkanal (95) zum Ansaugen des zu behandelnden Auges an das Patienteninterface (10) fluidverbunden ist, umfasst.
15. Verfahren nach Anspruch 14, wobei die Halterung (20) derart ausgebildet ist und die dritte Aussparung (92) derart ausgebildet wird, dass in einem ersten Zustand, in dem eine untere Seite des Kontaktglases (35) von dem zu behandelnden Auge im Wesentlichen vollständig bedeckt ist und ein erster Anpressdruck das Kontaktglas (35) gegen das zu behandelnde Auge drückt, die dritte Aussparung (92) von dem zu behandelnden Auge unverschlossen ist und in einem zweiten Zustand, in dem die untere Seite des Kontaktglases (35) von dem zu behandelnden Auge im Wesentlichen vollständig bedeckt ist und ein zweiter Anpressdruck, der höher als der erste Anpressdruck ist, das Kontaktglas (35) gegen das zu behandelnde Auge drückt, die dritte Aussparung (92) von dem zu behandelnden Auge verschlossen ist.
16. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei bei dem Schritt des Einbringens der flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum (30) die Formmasse durch einen Einbringungskanal (100) der Halterung (20) in den Aufnahmehohlraum (30) eingebracht wird und/oder Gas oder Gasgemisch aus dem Aufnahmehohlraum (30) durch einen Entlüftungskanal (105) der Halterung (20) aus dem Aufnahmehohlraum (30) entweicht.
17. Verfahren nach Anspruch 16, wobei bei dem Schritt des Einbringens der flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in den Aufnahmehohlraum (30) die Halterung (20) derart ausgerichtet ist, dass sich der Einbringungskanal (100) an einer tiefer gelegenen Stelle als der Entlüftungskanal (105) befindet.
18. Verfahren nach Anspruch 16 oder 17, wobei
Formmasse in dem Einbringungskanal (100) und/oder in dem Entlüftungskanal (105) ausgehärtet wird.
19. Verfahren nach einem der Ansprüche 16-18, wobei ausgehärtete Formmasse, die aus dem Einbringungskanal (100) und/oder aus dem Entlüftungskanal (105) von der Außenoberfläche des Patienteninterfaces nach Außen hervorsteht, entfernt wird, insbesondere durch Abschleifen.
20. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das erste Abdichtungselement (40) eine, insbesondere kreiszylinderförmige, Verbindungselementaussparung (110) zum Ausbilden eines, insbesondere kreiszylinderförmigen, Verbindungselements (115) des Kontaktglases (35) umfasst, wobei das Verbindungselement (115) eine flache Oberseite (116) zum Angesaugtwerden aufweist.
21 . Patienteninterface (10) zum Fixieren eines zu behandelnden Auges, wobei das Patienteninterface (10) derart ausgebildet ist, dass das Patienteninterface (10) an einem Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät zum Erzeugen eines Laserstrahls zur Behandlung des zu behandelnden Auges anordenbar ist, wobei das Patienteninterface (10) ein zumindest teilweise durchsichtiges Kontaktglas (35) zum Berühren des Auges umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass das Kontaktglas (35) durch Einbringen einer flüssigen oder zähflüssigen Formmasse in einen Aufnahmehohlraum (30) des Patienteninterfaces (10) und anschließendes Aushärten der Formmasse ausgebildet wurde.
22. Patienteninterface (10) nach Anspruch 21 , wobei das Kontaktglas (35) ohne Verklebung und/oder ohne Klebstoff und/oder ohne Formschlussverbindung in dem Patienteninterface (10), insbesondere in einer Halterung (20) des Patienteninterfaces (10), angeordnet und/oder befestigt und/oder eingegossen ist.
23. Patienteninterface (10) nach Anspruch 21 oder 22, wobei der Aufnahmehohlraum (30) derart ausgebildet ist, dass das Kontaktglas (35) auf seiner seitlichen Außenfläche keine Stufe aufweist.
24. Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-23, wobei das Kontaktglas (35) auf einer Seite (36), die dem zu behandelnden Auge abgewandt ist, mindestens einen Vorsprung (80) und/oder mindestens eine Aussparung aufweist.
25. Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-24, wobei die Halterung (20) eine Lichteinbringungsvorrichtung (90) zum Einbringen von Licht durch die Halterung (20) und das Kontaktglas (35) zu dem zu behandelnden Auge aufweist.
26. Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-25, wobei das Patienteninterface (10) eine, insbesondere das Kontaktglas (35) vollständig um laufende, dritte Aussparung (92) umfasst, die zwischen der Halterung (20) und dem Kontaktglas (35) ausgebildet ist und mit einem Ansaugkanal (95) zum Ansaugen des zu behandelnden Auges an das Patienteninterface (10) fluidverbunden ist.
27. Patienteninterface (10) nach Anspruch 26, wobei die Halterung (20) und die dritte Aussparung (92) derart ausgebildet sind, dass in einem ersten Zustand, in dem eine untere Seite des Kontaktglases (35) von dem zu behandelnden Auge im Wesentlichen vollständig bedeckt ist und ein erster Anpressdruck das Kontaktglas (35) gegen das zu behandelnde Auge drückt, die dritte Aussparung (92) von dem zu behandelnden Auge unverschlossen ist und in einem zweiten Zustand, in dem die untere Seite des Kontaktglases (35) von dem zu behandelnden Auge im Wesentlichen vollständig bedeckt ist und ein zweiter Anpressdruck, der höher als der erste Anpressdruck ist, das Kontaktglas (35) gegen das zu behandelnde Auge drückt, die dritte Aussparung (92) von dem zu behandelnden Auge verschlossen ist.
28. Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-27, wobei die Halterung (20) ein Dichtelement (96) und/oder mehrere Dichtelemente (96) zum luftdichten Verbinden des Kontaktglases (35) mit der Halterung (20) aufweist.
29. Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-28, wobei die Halterung (20) einen Einbringungskanal (100) zum Einbringen der Formmasse in den Aufnahmehohlraum (30) und/oder einen Entlüftungskanal (105) zum Austretenlassen von Gas oder Gasgemisch aus dem Aufnahmehohlraum (30) aufweist.
30. Patienteninterface (10) nach Anspruch 29, wobei ausgehärtete Formmasse in dem Einbringungskanal (100) und/oder in dem Entlüftungskanal (105) zum formschlüssigen Fixieren des Kontaktglases (35) in der Halterung (20) vorhanden ist.
31 . Patienteninterface (10) nach einem der Anspruch 29 oder 30, wobei ausgehärtete Formmasse, die aus dem Einbringungskanal (100) und/oder dem Entlüftungskanal (105) von der Außenoberfläche des Patienteninterfaces nach Außen hervorstand, durch Abschleifen entfernt wurde.
32. Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-31 , wobei die Halterung (20) ein, insbesondere einstückig mit der Halterung (20) ausgebildetes, in den Innenraum des Aufnahmehohlraums (30) vorspringendes Halteelement (120) zum formschlüssigen Halten des Kontaktglases (35) in der Halterung (20) aufweist.
33. Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-32, wobei das Kontaktglas (35) auf seiner oberen Seite (36) ein, insbesondere im Wesentlichen kreiszylinderförmig ausgebildetes, Verbindungselement (115) umfasst, wobei das Verbindungselement (115) eine flache Oberseite (116) zum Angesaugtwerden aufweist.
34. Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-33, wobei die Halterung (20) mittels Spritzguss, insbesondere mittels eines Zwei- Komponenten-Spritzguss, hergestellt wurde.
35. Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät zum Behandeln eines Auges mit einem an dem Kurzpuls-Laser-Augenchirurgiegerät angeordneten Patienteninterface (10) nach einem der Ansprüche 21-34.
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