EP4637859A1 - Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen verbindung eines unterdruck-wundverbands mit einer unterdruckquelle, unterdruck-wundtherapiekit und unterdruck-wundtherapiesystem - Google Patents
Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen verbindung eines unterdruck-wundverbands mit einer unterdruckquelle, unterdruck-wundtherapiekit und unterdruck-wundtherapiesystemInfo
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- EP4637859A1 EP4637859A1 EP23820841.7A EP23820841A EP4637859A1 EP 4637859 A1 EP4637859 A1 EP 4637859A1 EP 23820841 A EP23820841 A EP 23820841A EP 4637859 A1 EP4637859 A1 EP 4637859A1
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- vacuum
- section
- inlet
- negative pressure
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/71—Suction drainage systems
- A61M1/78—Means for preventing overflow or contamination of the pumping systems
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- A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
- A61M1/91—Suction aspects of the dressing
- A61M1/912—Connectors between dressing and drainage tube
- A61M1/913—Connectors between dressing and drainage tube having a bridging element for transferring the reduced pressure from the connector to the dressing
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
- A61M2205/7536—General characteristics of the apparatus with filters allowing gas passage, but preventing liquid passage, e.g. liquophobic, hydrophobic, water-repellent membranes
Definitions
- the present invention relates to a connecting device for the vacuum-tight fluidic connection of a vacuum wound dressing with a vacuum source.
- the present invention also relates to a vacuum wound therapy kit with such a connecting device.
- the present invention also relates to
- a negative pressure wound therapy system comprising a Negative pressure source and such a negative pressure wound therapy kit.
- NPWT Negative Pressure Wound Therapy
- the aim of negative pressure therapy is to stimulate the growth of granulation tissue and promote the healing process.
- Negative pressure therapy involves creating a vacuum in the area of a wound, which allows wound exudate to be effectively drained from the wound.
- Negative pressure wound dressings used in negative pressure therapy typically comprise an air-impermeable covering layer for hermetically sealing the wound.
- a connection opening is formed in the covering layer for the vacuum-tight fluidic connection of the wound space with a vacuum source.
- a connection device is used for the vacuum-tight fluidic connection of the negative pressure wound dressing with the vacuum source.
- This connection device comprises an elongated single- or multi-lumen connecting tube.
- a distal end section of the connecting tube can be fluidically connected to the negative pressure wound dressing in a vacuum-tight manner.
- a proximal end section of the connecting tube can be fluidically connected to the negative pressure source in a vacuum-tight manner.
- a generic connecting device is known, for example, from the publication WO 2016 184 916 A1.
- the connecting device comprises a connecting element with a fluid inlet and a fluid outlet.
- An inlet section of the connecting element comprising the fluid inlet projects into a tube lumen of the connecting tube in the region of the proximal end section.
- the fluid outlet of the connecting element is arranged outside the tube lumen and can be fluidically connected to the vacuum source in a vacuum-tight manner.
- a filter unit is arranged on the distal end section of the connecting tube.
- the filter unit prevents wound exudate from entering the connecting tube and the downstream vacuum source when the connecting device is used as intended.
- the negative pressure source could otherwise be contaminated and/or damaged by wound exudate.
- the filter unit may already be contaminated with wound exudate. wetted and clogged before the absorption capacity of the negative pressure wound dressing for wound exudate is exhausted. The negative pressure wound dressing then has to be changed unnecessarily early.
- the invention is based on the object of providing a connecting device which, when used as intended in negative pressure therapy, effectively prevents wound exudate from entering the negative pressure source. At the same time, the absorption capacity of the negative pressure wound dressing for wound exudate should be used as optimally as possible.
- a connecting device for the vacuum-tight fluidic connection of a vacuum wound dressing to a vacuum source.
- the connecting device comprises an elongated single-lumen or multi-lumen connecting tube.
- a distal end section of the connecting tube can be fluidic-connected to the vacuum wound dressing in a vacuum-tight manner.
- a "vacuum-tight fluidic connection” is understood here to mean that, taking into account the vacuum source used, the negative pressure required for the negative pressure therapy of wounds can be maintained in the fluidically connected cavities.
- a pressure difference is set between the air pressure inside the wound dressing and the ambient air pressure, which is at least 20 mm Hg (millimeters of mercury) and at most 250 mm Hg. 1 mm Hg corresponds to one Torr or 133.322 Pa (Pascal).
- distal and proximal describe the arrangement relative to the vacuum source.
- a proximal section of an element is located closer to the vacuum source than a distal section of the same element.
- the proximal end section of the connecting hose is located closer to the vacuum source than the distal end section when the connecting hose is used as intended.
- the connecting device also comprises a connecting element which comprises a fluid inlet and a fluid outlet.
- An inlet section of the connecting element which comprises the fluid inlet projects into a tube lumen of the connecting tube in the region of the proximal end section.
- the fluid outlet is arranged outside the tube lumen and can be fluidically connected to the vacuum source in a vacuum-tight manner.
- a filter unit is arranged on the inlet section of the connection element, which filter unit is assigned to the fluid inlet and is designed to be permeable to air and impermeable to liquid. By assigning the filter unit to the fluid inlet, fluid must pass through the filter unit in order to get from the tube lumen through the fluid inlet into the connection element.
- the filter unit is designed to be permeable to air, a negative pressure can be communicated from the negative pressure source through the filter unit into the tube lumen, the negative pressure wound dressing and the wound space. Because the filter unit is designed to be impermeable to liquid, the entry of wound exudate into the negative pressure source is effectively prevented. As previously mentioned, such entry of wound exudate could lead to contamination and/or damage to the negative pressure source.
- the filter unit By arranging the filter unit on the inlet section, it is ensured that the absorption capacity of the negative pressure wound dressing can be used as optimally as possible. In particular, the filter unit is only clogged with wound exudate when the absorption capacity of the negative pressure wound dressing is exceeded and wound exudate consequently reaches the proximal end section of the connecting tube.
- the filter unit is preferably arranged on an outer contour of the inlet section.
- the connecting tube can be single-lumen or multi-lumen. With a single-lumen connecting tube, there is only a single tube lumen, which extends from the distal end section to the proximal end section. When the connecting device is used as intended, the tube lumen serves as a suction lumen. With a multi-lumen connecting tube, the tube lumen is divided into several partial lumens, each of which extends from the distal end section to the proximal end section.
- the partial lumens are preferably connected parallel to one another to an inlet opening formed in the distal end section, with each of the partial lumens being assigned its own passage in the region of the proximal end section.
- a first of the partial lumens serves as a suction lumen when the connecting device is used as intended.
- the connection element projects through the assigned passage into this partial lumen in the region of the proximal end section.
- a second of the partial lumens can be used, for example, as a flushing lumen and/or as a measuring lumen.
- the filter unit comprises at least one air-permeable and liquid-impermeable membrane filter.
- a membrane filter is available inexpensively and can be precisely adapted to the fluid inlet.
- the membrane filter is connected by an adhesive connection or by a
- the filter unit particularly preferably comprises at least one membrane filter designed as a PTFE membrane filter.
- a membrane filter has advantageous dewetting properties. This means that the membrane filter is not permanently clogged by only slight wetting with wound exudate. Instead, the wound exudate flows back from the membrane filter so that the membrane filter remains permeable to air.
- the fluid inlet comprises at least one inlet opening.
- the fluid inlet comprises only one inlet opening.
- the fluid inlet comprises several inlet openings.
- the several inlet openings are covered by a common membrane filter of the filter unit. This has the advantage that the number of individual parts of the filter unit is small, which is associated with low manufacturing costs.
- the filter unit comprises several membrane filters, wherein the membrane filters cover a different inlet opening or several different inlet openings.
- the inlet section is widened transversely to the longitudinal extension of the connection element.
- the transverse extension of the inlet section is therefore larger than the transverse extension of a section of the connection element which directly adjoins the inlet section in the direction of the fluid outlet.
- At least one inlet opening of the fluid inlet is formed in a flat wall section of the inlet section.
- Such an inlet opening can be covered particularly reliably by a membrane filter.
- all inlet openings of the fluid inlet are formed in a flat wall section of the inlet section or in several flat wall sections of the inlet section.
- the inlet section comprises a first wall section and a second wall section, which converge at a front edge of the inlet section at an acute angle, and that the fluid inlet comprises at least one inlet opening formed in the first wall section and/or at least one inlet opening formed in the second wall section.
- the membrane filter is, for example, wrapped around the front edge of the Inlet section folded or bent over.
- the inlet section tapering at the front edge can easily be inserted between layered elements that may be present in the tube lumen, such as support layers.
- the layered elements then prevent the tube wall of the connecting tube from lying flat against the first wall section and the second wall section and thereby closing the fluid inlet.
- the first wall section and the second wall section converge at an acute angle that is at most 60°, in particular at most 45°, in particular at most 30°.
- the first wall section and/or the second wall section are flat.
- the front edge is preferably aligned orthogonal to the longitudinal extent of the connecting tube.
- At least one inlet opening is formed in both the first wall section and the second wall section. This makes it possible to create a fluid inlet with a particularly large opening area.
- a membrane filter is provided which is folded or bent around the front edge and covers both the at least one inlet opening in the first wall section and the at least one inlet opening in the second wall section.
- the at least one inlet opening in the first wall section and the at least one Inlet opening in the second wall section covered by a different membrane filter.
- the inlet section comprises a third wall section and a fourth wall section, which extend orthogonally to the first wall section and the second wall section, and that the third wall section and the fourth wall section are designed to be closed.
- An inlet opening in the third wall section or the fourth wall section could only be covered with increased effort. Accordingly, such an inlet opening is preferably dispensed with.
- the inlet section is wedge-shaped.
- a wedge-shaped inlet section combines the preferred features described above in an advantageous manner.
- the connecting hose comprises a first layer and a second layer, the layers being materially connected to one another in their edge regions and together enclosing the hose lumen.
- the first layer and the second layer together form the hose wall of the connecting hose.
- the formation of the hose wall from the two layers facilitates the assembly of the connecting device.
- the first layer and the second layer are preferably designed as film layers. Accordingly, the connecting hose is a
- the layers are in their
- connection element projects into the tube lumen through a passage which is formed between the edge region of the first layer and the edge region of the second layer.
- a connecting device can be manufactured with little effort. For example, during production, the connection element is first arranged between the two layers. Only then are the two layers materially bonded to one another in their edge regions. Another advantage is that the tube lumen can be securely sealed because there is a large contact area between the outer contour of the connection element and the edge regions of the layers. The edge regions of the two layers preferably lie fluid-tight against the outer contour of the connection element.
- the connection element projects into the tube lumen through a passage formed in the first layer or in the second layer.
- a support unit is arranged in the tube lumen, which supports the connecting tube against collapse, in particular due to negative pressure, and is fluid-permeable in the longitudinal extension of the tube lumen, wherein the support unit comprises at least one support layer, and wherein the connection element and the support layer overlap in regions. Because the support layer and the connection element overlap in regions, the tube wall is prevented from coming into contact with the wall section of the inlet section facing the support layer. Accordingly, an inlet opening formed in the relevant wall section is not closed off by the tube wall.
- the support layer is formed by a flat material web section which is structured to support the connecting hose by elevations formed in one piece with a plane of the flat material web section, wherein a continuous intermediate space is formed between the elevations which is fluid-permeable in the longitudinal extension of the hose lumen.
- a flat material web section designed as above is available at low cost. This results in particular from the fact that the formation of the elevations can be advantageously integrated into the production of the flat material web section. can be.
- a flat material web section is a section of a flat material web.
- the flat material web section is cut out of a flat material web.
- the elevations are already formed in the flat material web.
- the elevations can also be formed in the flat material web section.
- the flat material web is a plastic film web, so that the flat material web section is formed as a plastic film.
- the support unit comprises at least two support layers arranged stacked on top of one another, and the connection element projects between the support layers. This particularly effectively prevents the hose wall from coming into contact with the inlet section and thereby closing off the fluid inlet.
- connection element comprises a vacuum hose formed in one piece with the connection element, which can be fluidically connected to the vacuum source in a vacuum-tight manner.
- the fluid outlet is preferably formed by the vacuum hose formed in one piece with the connection element.
- Connection element a pipe socket for vacuum-tight fluidic connection with a vacuum hose. This has the advantage that a different vacuum hose can be selected depending on the application.
- vacuum hoses with different hose lengths can be selected.
- the fluid outlet is preferably formed by the pipe socket.
- a negative pressure wound therapy kit which comprises a negative pressure wound dressing and a connecting device with the features described above, wherein the distal end section of the connecting device can be fluidically connected to the negative pressure wound dressing in a negative pressure-tight manner.
- connection device With regard to the advantages that can be achieved with the negative pressure wound therapy kit, reference is made to the relevant information on the connection device.
- the features described in connection with the connection device can be used to further design the negative pressure wound therapy kit.
- the object to be achieved is also achieved by a negative pressure wound therapy system which comprises a negative pressure wound therapy kit with the features described above.
- the negative pressure wound therapy system according to the invention also comprises a negative pressure source, wherein the fluid outlet of the connection element can be fluidically connected to the negative pressure source in a negative pressure-tight manner.
- connection device With regard to the advantages that can be achieved with the negative pressure wound therapy system, reference is made to the relevant explanations regarding the connection device. The features described in connection with the connection device can be used to further design the negative pressure wound therapy system.
- Fig. 1 shows a negative pressure wound therapy system with a connecting device comprising a connecting element
- Fig. 2 is a plan view of the connecting element
- Fig. 4 is a plan view of a flat material web section arranged as a support layer in a tube lumen of the connecting device
- Fig. 5 is a sectional view of the flat material web section shown in Figure 4 along the section line AA.
- FIG. 1 shows a negative pressure wound therapy system 10 for use in the negative pressure therapy of wounds.
- the negative pressure wound therapy system 10 comprises a negative pressure source 12 and a negative pressure wound therapy kit 14.
- the negative pressure wound therapy kit 14 comprises a negative pressure wound dressing 16, which is referred to below as wound dressing 16.
- the wound dressing 16 comprises an air-impermeable covering layer 18 for hermetically sealing a wound.
- the negative pressure wound therapy kit 14 also comprises a connecting device 20.
- the connecting device 20 comprises an elongated connecting tube 22 with a proximal end section 24 and a distal end section 26. In the present case, the connecting tube 22 is designed to be single-lumen.
- the distal end section 26 can be fluidically connected in a vacuum-tight manner to a connection opening 28 formed in the covering layer 18.
- the distal end section 26 is already connected to the connection opening 28, so that the connection opening 28 is covered by the distal end section 26.
- the distal end section 26 comprises an inlet opening 30.
- the distal end section 26 is arranged on the wound dressing 16 in such a way that the connection opening 28 and the Inlet opening 30 of the distal end portion 26 are at least partially aligned with each other.
- the distal end section 26 is widened in area compared to an elongated middle section 32 of the connecting tube 22.
- the distal end section 26 is widened in the shape of a circular disk. The widening of the distal end section 26 facilitates the connection of the distal end section 26 to the wound dressing 16.
- the proximal end section 24 can be fluidically connected to the vacuum source 12 in a vacuum-tight manner.
- the connecting device 20 comprises a connection element 34 with a fluid inlet 36 and a fluid outlet.
- the fluid inlet 36 and the fluid outlet are fluidically connected to one another by a fluid channel formed in the connection element 34.
- connection element 34 The design of the connection element 34 is explained in more detail below with additional reference to Figures 2 and 3.
- Figure 2 shows a top view of the connection element 34.
- Figure 3 shows a longitudinal section through the connecting device 20 in the area of the proximal end section 24. The cutting plane runs in such a way that a side view of the connection element 34 is shown.
- Connection element 34 protrudes in the area of the proximal End section 24 into a tube lumen 40 of the connecting tube 22.
- the fluid inlet 36 is therefore arranged in the tube lumen 40.
- the fluid outlet is arranged outside the tube lumen 40 and can be fluidically connected to the vacuum source 12 in a vacuum-tight manner. Accordingly, the proximal end section 24 of the connecting tube 22 can be fluidically connected to the vacuum source 12 in a vacuum-tight manner by the connection element 34.
- connection element 34 comprises a vacuum hose 84 formed in one piece with the connection element 34.
- the fluid outlet (not shown) is formed by the vacuum hose 84.
- connection element 34 comprises, for example, a pipe socket which forms the fluid outlet of the connection element and can be fluidically connected to a vacuum hose in a vacuum-tight manner.
- a filter unit 42 is arranged on the inlet section 38 and is associated with the fluid inlet 36.
- the filter unit 42 is designed to be air-permeable and liquid-impermeable.
- the wound dressing 16 When the negative pressure wound therapy system 10 is used as intended, the wound dressing 16 is applied to a wound.
- the negative pressure source 12 is fluidically connected to the wound dressing 16 in a vacuum-tight manner by the connecting device 20.
- Negative pressure source 12 is then a negative pressure in the wound space can be produced.
- the negative pressure causes wound exudate to be drained from the wound and absorbed by the wound dressing 16, for example by an absorption layer of the wound dressing 16.
- the filter unit 42 is designed to be permeable to air, the negative pressure can be communicated through the filter unit 42 into the wound space.
- the filter unit 42 prevents wound exudate from entering the negative pressure source 12. Because the filter unit 42 is arranged on the inlet section 38, the filter unit 42 is only clogged with wound exudate when the absorption capacity of the wound dressing 16 for wound exudate is exceeded. If the filter unit were, for example, arranged at the distal end portion 26 and associated with the inlet opening 30 of the distal end portion 26, the filter unit 42 could be more easily clogged before the absorption capacity of the wound dressing 16 is exceeded.
- the inlet section 38 is widened transversely to the longitudinal extension of the connection element 34. This has the advantage that a fluid inlet 36 with a large opening area can be realized. Accordingly, a filter unit 42 with a large filter area can also be used, which has the advantage that the filter unit 42 is clogged more slowly by wound exudate.
- the inlet section 38 is wedge-shaped.
- the inlet section 38 comprises a first wall section 44 and a second wall section 46, which converge at a front edge 49 of the inlet section 38 at an acute angle. In the present case, the acute angle is approximately 20°.
- the first wall section 44 and the second wall section 46 are flat. As can be seen from Figure 2, the first wall section 44 is rectangular. The same applies to the second wall section 46, which cannot be seen in Figure 2.
- the fluid inlet 36 comprises an inlet opening 48 formed in the first wall section 44.
- the inlet opening 48 is rectangular.
- the inlet opening 48 preferably takes up at least 40% of the surface of the first wall section 44, particularly preferably at least 60%.
- An inlet opening 48 is also formed in the second wall section 46. This inlet opening is hidden in the figures and therefore not recognizable.
- the inlet section 38 also comprises a third wall section 50 and a fourth wall section 51.
- the third wall section 50 and the fourth wall section 51 extend orthogonally to the first wall section 44 and the second wall section 46.
- the third wall section 50 and the fourth wall section 51 are closed so that the wall sections 50 and 51 are free of an inlet opening.
- the filter unit 42 comprises only a single air-permeable and liquid-impermeable membrane filter 52.
- the membrane filter 52 is a PTFE membrane filter 52.
- the membrane filter 52 is arranged on the inlet section 38 in such a way that it covers the inlet openings 48 in the first wall section 44 and the second wall section 46.
- the membrane filter 52 is bent around the front edge 49 of the inlet section 38 and rests against the first wall section 44 and the second wall section 46.
- the membrane filter 52 is materially connected to the inlet section 38, for example by a welded connection or by an adhesive connection.
- the filter unit 42 comprises, for example, a number of membrane filters corresponding to the number of inlet openings 48 instead of the single membrane filter 52, wherein each of the membrane filters covers a different one of the inlet openings 48.
- the connecting hose 22 comprises a lower or first layer 54 and an upper or second layer 56.
- the layers 54 and 56 are connected to one another in their edge regions and together form the hose wall of the Connecting hose 22.
- the layers 54 and 56 are designed as film layers.
- the connecting hose 22 is a film hose.
- the layers 54 and 56 are made of polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, silicone or a mixture thereof.
- the edge regions of the layers 54 and 56 are connected to one another by an adhesive connection or by a welded connection.
- the inlet opening 30 of the distal end section 26 is formed in the first layer 54.
- connection element 34 projects through a passage 58 into the tube lumen 40 which is formed between the edge region of the first layer 54 and the edge region of the second layer 56.
- connection device 20 is simple to produce despite the widened inlet section 38.
- the connection element 34 is preferably arranged between the two layers 54 and 56. Only then are the layers 54 and 56 connected to one another in their edge regions.
- the arrangement of the connection element 34 in the passage 58 formed between the edge regions also has the advantage that a large contact area is created between the outer contour of the connection element 34 and the layers 54 and 56. This facilitates the fluid-tight passage of the connection element 34 through the tube wall of the connecting tube 22.
- a section 60 of the connecting element 34 arranged in the passage 58 comprises a plurality of bulges 62.
- the bulges 62 protrude from the section 60 transversely to the longitudinal extension of the connecting element 34 and cooperate with the edge regions of the layers 54 and 56 to hold the section 60 in the passage 58 in a form-fitting and clamp-fitting manner.
- the connecting device 20 here also comprises, for example, a support unit 64 which supports the connecting tube 22 against collapse, in particular due to negative pressure, and is fluid-permeable in the longitudinal extension of the tube lumen 40.
- the support unit 64 comprises several support layers 66 which are arranged stacked on top of one another in the tube lumen 40. In the present case, there are six support layers 66. However, there may also be a different number of support layers 66.
- the inlet section 38 projects between two support layers 66 arranged directly adjacent to one another. This prevents the hose wall of the connecting hose 22 from resting flat against the inlet section 38 and thereby closing the fluid inlet 36.
- the elevations 74 are distributed in such a way that at least in a central region of the flat material web section 68 each of the elevations 74 is surrounded by three to eight further elevations 74, wherein the further elevations 74 together form a regular polygon. In the present case, the further elevations 74 together form a regular hexagon. At least in the central region of the flat material web section 68 each of the elevations 74 is therefore surrounded by six further elevations 74.
- the flat material web section 68 is a plastic film 68 in the present case.
- the plastic film 68 is preferably made of polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride or a mixture thereof. These plastics have the advantage that a flexible connecting tube 22 is obtained, which is associated with a high level of patient comfort. For example, the flexible design of the connecting tube 22 can prevent the occurrence of pressure ulcers. In addition, the previously mentioned plastics also have sufficient rigidity. In this respect, the plastics ensure that the continuous gap 76 is maintained when using the connecting device 22 despite the negative pressure that has been created.
- the elevations 74 are produced by vacuum deep drawing.
- an extruded or calendered, still molten flat material web in particular a plastic film web, is guided over a rotating vacuum perforated roller.
- the flat material web is then drawn into holes in the vacuum perforated roller in some areas by a vacuum in the vacuum perforated roller, whereby the elevations 74 are formed.
- the shape of the resulting elevations 74 is determined, for example, by the contour of the holes and by the vacuum used.
- the vacuum in the vacuum perforated roller is set such that the end sides 78 of the elevations 74 open. The elevations 74 and the end through openings 80 are thus formed in the same process step.
- support layers 66 are each formed by a spacer fabric or by an extrusion grid.
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine Verbindungseinrichtung (20) zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck- Wundverbands (16) mit einer Unterdruckquelle (12), mit einem langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch (22), der einen distalen Endabschnitt (26) und einen proximalen Endabschnitt (24) umfasst, und wobei der distale Endabschnitt (26) mit dem Unterdruck- Wundverband (16) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und mit einem Anschlusselement (34), das einen Fluideinlass (36) und einen Fluidauslass umfasst, wobei ein den Fluideinlass (36) umfassender Einlassabschnitt (38) des Anschlusselements (34) im Bereich des proximalen Endabschnitts (24) in ein Schlauchlumen (40) des Verbindungsschlauchs (22) hineinragt, und wobei der Fluidauslass außerhalb des Schlauchlumens (40) angeordnet und mit der Unterdruckquelle (12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist; erfindungsgemäß wird vorgeschlagen, dass an dem Einlassabschnitt (38) eine Filtereinheit (42) angeordnet ist, die dem Fluideinlass (36) zugeordnet und luftdurchlässig und flüssigkeitsundurchlässig ausgebildet ist.
Description
Titel : Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck- Wundverbands mit einer Unterdruckquelle , Unterdrück -Wundtherapiekit und Unterdruck- Wundtherapiesystem
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betri f ft eine Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck-Wundverbands mit einer Unterdruckquelle . Außerdem betri f ft die vorliegende Erfindung ein Unterdruck-Wundtherapiekit mit einer solchen Verbindungseinrichtung . Ferner betri f ft die vorliegende
Erfindung ein Unterdruck-Wundtherapiesystem umfassend eine
Unterdruckquelle und ein solches Unterdruck- Wundtherapiekit .
Die Unterdrucktherapie von Wunden, auch NPWT = Negative- Pressure Wound Therapy genannt , ist ein innovatives Verfahren zur Wundbehandlung mit einer großen Bandbreite an Indikationen . Hierzu gehören beispielsweise akute Haut- bzw . Weichteildefekte , Wundheilungsstörungen, chronische Wunden etc . Ziel der Unterdrucktherapie ist es , das Wachstum von Granulationsgewebe zu stimulieren und den Heilungsprozess zu fördern . Im Rahmen der Unterdrucktherapie wird hierzu im Bereich einer Wunde ein Unterdrück hergestellt , wodurch Wundexsudat ef fektiv aus der Wunde abgeleitet werden kann .
In der Unterdrucktherapie verwendete Unterdruck- Wundverbände umfassen typischerweise eine luftundurchlässige Abdeckschicht zum luftdichten Verschließen der Wunde . In der Abdeckschicht ist eine Anschlussöf fnung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Wundraums mit einer Unterdruckquelle ausgebildet . Bei bestimmungsgemäß auf eine Wunde aufgebrachtem Unterdruck-Wundverband und mit der Anschlussöf fnung unterdruckdicht fluidisch verbundener Unterdruckquelle ist durch die Unterdruckquelle ein Unterdrück im Wundraum herstellbar . Typischerweise wird zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Unterdruck- Wundverbands mit der Unterdruckquelle eine Verbindungseinrichtung eingesetzt , die einen langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch
umfasst . Ein distaler Endabschnitt des Verbindungsschlauchs ist mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Ein proximaler Endabschnitt des Verbindungsschlauchs ist mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar .
Eine gattungsgemäße Verbindungseinrichtung ist beispielsweise aus der Of fenlegungsschri ft WO 2016 184 916 Al bekannt . Um die Verbindung des proximalen Endabschnitts des Verbindungsschlauchs mit der Unterdruckquelle herzustellen, umfasst die Verbindungseinrichtung ein Anschlusselement mit einem Fluideinlass und einem Fluidauslass . Ein den Fluideinlass umfassender Einlassabschnitt des Anschlusselements ragt im Bereich des proximalen Endabschnitts in ein Schlauchlumen des Verbindungsschlauchs hinein . Der Fluidauslass des Anschlusselements ist hingegen außerhalb des Schlauchlumens angeordnet und mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Bei der in der Of fenlegungsschri ft WO 2016 184 917 Al of fenbarten Verbindungseinrichtung ist an dem distalen Endabschnitt des Verbindungsschlauchs eine Filtereinheit angeordnet . Die Filtereinheit verhindert , dass Wundexsudat bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung in den Verbindungsschlauch und die nachgeordnete Unterdruckquelle gelangt . Die Unterdruckquelle könnte ansonsten durch Wundexsudat verunreinigt und/oder beschädigt werden . Aufgrund der Anordnung der Filtereinheit an dem distalen Endabschnitt bzw . benachbart zu dem Unterdruck-Wundverband wird die Filtereinheit gegebenenfalls j edoch bereits mit Wundexsudat
benetzt und zugesetzt bevor die Aufnahmekapazität des Unterdruck-Wundverbands für Wundexsudat ausgeschöpft ist . Der Unterdruck-Wundverband muss dann unnötig früh gewechselt werden .
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde , eine Verbindungseinrichtung bereitzustellen, die bei bestimmungsgemäßer Verwendung in der Unterdrucktherapie einen Eintritt von Wundexsudat in die Unterdruckquelle wirksam verhindert . Zugleich soll die Aufnahmekapazität des Unterdruck-Wundverbands für Wundexsudat möglichst optimal ausgenutzt werden .
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Verbindungseinrichtung nach Anspruch 1 , durch ein Unterdruck-Wundtherapiekit nach Anspruch 18 und durch ein Unterdruck-Wundtherapiesystem nach Anspruch 19 gelöst .
Die Unteransprüche und die Beschreibung geben vorteilhafte Varianten und Aus führungs formen an .
Erfindungsgemäß ist also eine Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck- Wundverbands mit einer Unterdruckquelle vorgesehen . Die Verbindungseinrichtung umfasst einen langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch . Ein distaler Endabschnitt des Verbindungsschlauchs ist mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar .
Unter einer "unterdruckdichten fluidischen Verbindung" soll hier verstanden werden, dass unter Berücksichtigung der eingesetzten Unterdruckquelle der für die Unterdrucktherapie von Wunden nötige Unterdrück in den miteinander fluidisch verbundenen Hohlräumen aufrechterhalten werden kann . Typischerweise wird im Rahmen der Unterdrucktherapie eine Druckdi f ferenz zwischen dem Luftdruck innerhalb des Wundverbands und dem Umgebungsluftdruck eingestellt , die mindestens 20 mm Hg (Millimeter-Quecksilbersäule ) bis höchstens 250 mm Hg beträgt . 1 mm Hg entspricht einem Torr beziehungsweise 133 , 322 Pa ( Pascal ) .
Die Begri f fe "distal" und "proximal" beschreiben die Anordnung relativ zu der Unterdruckquelle . Ein proximaler Abschnitt eines Elements ist näher an der Unterdruckquelle gelegen als ein distaler Abschnitt desselben Elements . Insofern ist beispielsweise der proximale Endabschnitt des Verbindungsschlauchs bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Verbindungsschlauchs näher an der Unterdruckquelle gelegen als der distale Endabschnitt .
Die erfindungsgemäße Verbindungseinrichtung umfasst außerdem ein Anschlusselement , das einen Fluideinlass und einen Fluidauslass umfasst . Ein den Fluideinlass umfassender Einlassabschnitt des Anschlusselements ragt im Bereich des proximalen Endabschnitts in ein Schlauchlumen des Verbindungsschlauchs hinein . Der Fluidauslass ist außerhalb des Schlauchlumens angeordnet und mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar .
Es ist nun vorgesehen, dass an dem Einlassabschnitt des Anschlusselements eine Filtereinheit angeordnet ist , die dem Fluideinlass zugeordnet und luftdurchlässig und flüssigkeitsundurchlässig ausgebildet ist . Durch die Zuordnung der Filtereinheit zu dem Fluideinlass muss Fluid die Filtereinheit passieren, um aus dem Schlauchlumen durch den Fluideinlass in das Anschlusselement zu gelangen . Weil die Filtereinheit luftdurchlässig ausgebildet ist , kann von der Unterdruckquelle ein Unterdrück durch die Filtereinheit hindurch in das Schlauchlumen, den Unterdruck-Wundverband und den Wundraum kommuni ziert werden . Weil die Filtereinheit flüssigkeitsundurchlässig ausgebildet ist , wird ein Eintritt von Wundexsudat in die Unterdruckquelle wirksam vermieden . Ein solcher Eintritt von Wundexsudat könnte wie zuvor erwähnt zu einer Verunreinigung und/oder zu einer Beschädigung der Unterdruckquelle führen . Durch die Anordnung der Filtereinheit an dem Einlassabschnitt wird erreicht , dass die Aufnahmekapazität des Unterdruck- Wundverbands möglichst optimal ausgenutzt werden kann . Insbesondere wird die Filtereinheit erst dann durch Wundexsudat zugesetzt , wenn die Aufnahmekapazität des Unterdruck-Wundverbands überschritten ist und Wundexsudat infolgedessen bis in den proximalen Endabschnitt des Verbindungsschlauchs gelangt . Vorzugsweise ist die Filtereinheit an einer Außenkontur des Einlassabschnitts angeordnet . Eine solche Aus führung der Verbindungseinrichtung ist fertigungstechnisch einfach zu realisieren .
Der Verbindungsschlauch kann einlumig oder mehrlumig ausgebildet sein . Bei einem einlumigen Verbindungsschlauch ist nur ein einziges Schlauchlumen vorhanden, das sich von dem distalen Endabschnitt zu dem proximalen Endabschnitt erstreckt . Das Schlauchlumen dient bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung als Sauglumen . Bei einem mehrlumigen Verbindungsschlauch ist das Schlauchlumen in mehrere Teillumen unterteilt , die sich j eweils von dem distalen Endabschnitt zu dem proximalen Endabschnitt erstrecken . Die Teillumen sind vorzugsweise parallel zueinander mit einer in dem distalen Endabschnitt ausgebildeten Einlassöf fnung verbunden, wobei j edem der Teillumen im Bereich des proximalen Endabschnitts ein j eweils eigener Durchlass zugeordnet ist . Bei einem solchen mehrlumigen Verbindungsschlauch dient ein erstes der Teillumen bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung als Sauglumen . Das Anschlusselement ragt im Bereich des proximalen Endabschnitts durch den zugeordneten Durchlass in dieses Teillumen hinein . Ein zweites der Teillumen kann beispielsweise als Spüllumen und/oder als Messlumen genutzt werden .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die Filtereinheit wenigstens einen luftdurchlässigen und flüssigkeitsundurchlässigen Membranfilter umfasst . Ein Membranfilter ist kostengünstig erhältlich und kann an den Fluideinlass präzise angepasst werden . Vorzugsweise ist der Membranfilter durch eine Klebeverbindung oder durch eine
Schweißverbindung mit dem Einlassabschnitt verbunden, insbesondere mit der Außenkontur des Einlassabschnitts .
Besonders bevorzugt umfasst die Filtereinheit wenigstens einen als PTFE -Membranfilter ausgebildeten Membranfilter . Ein solcher Membranfilter weist ein vorteilhaftes Entnetzungsverhalten auf . Das bedeutet , dass der Membranfilter durch eine nur geringfügige Benetzung mit Wundexsudat nicht dauerhaft zugesetzt wird . Stattdessen fließt das Wundexsudat von dem Membranfilter zurück, sodass der Membranfilter luftdurchlässig bleibt .
Der Fluideinlass umfasst wenigstens eine Einlassöf fnung . Insbesondere umfasst der Fluideinlass nur eine Einlassöf fnung . Bevorzugt ist j edoch, dass der Fluideinlass mehrere Einlassöf fnungen umfasst . Besonders bevorzugt werden die mehreren Einlassöf fnungen durch einen gemeinsamen Membranfilter der Filtereinheit bedeckt . Dies hat den Vorteil , dass die Anzahl an Einzelteilen der Filtereinheit gering ist , was mit niedrigen Herstellungskosten einhergeht . Alternativ umfasst die Filtereinheit mehrere Membranfilter, wobei die Membranfilter eine j eweils andere Einlassöf fnung oder mehrere j eweils andere Einlassöf fnungen bedecken .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Einlassabschnitt quer zur Längserstreckung des Anschlusselements verbreitert ausgebildet ist . Die Quererstreckung des Einlassabschnitts ist also größer als die Quererstreckung eines Abschnitts des Anschlusselements , der sich in Richtung des Fluidauslasses unmittelbar an den Einlassabschnitt anschließt . Dies hat den Vorteil , dass in dem Einlassabschnitt ein Fluideinlass mit einer großen
Öf fnungs f lache realisiert werden kann . Entsprechend kann auch die wirksame Filterfläche der Filtereinheit vergrößert werden . Dadurch wird die Wahrscheinlichkeit verringert , dass die Filtereinheit verfrüht zugesetzt wird, also vor Überschreiten der Aufnahmekapazität des Wundverbands .
Vorzugsweise ist wenigstens eine Einlassöf fnung des Fluideinlasses in einem eben ausgebildeten Wandungsabschnitt des Einlassabschnitts ausgebildet . Eine solche Einlassöf fnung kann durch einen Membranfilter besonders zuverlässig bedeckt werden . Vorzugsweise sind sämtliche Einlassöf fnungen des Fluideinlasses in einem eben ausgebildeten Wandungsabschnitt des Einlassabschnitts oder in mehreren eben ausgebildeten Wandungsabschnitten des Einlassabschnitts ausgebildet .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Einlassabschnitt einen ersten Wandungsabschnitt und einen zweiten Wandungsabschnitt umfasst , die an einer Vorderkante des Einlassabschnitts unter einem spitzen Winkel zusammenlaufen, und dass der Fluideinlass wenigstens eine in dem ersten Wandungsabschnitt ausgebildete Einlassöf fnung und/oder wenigstens eine in dem zweiten Wandungsabschnitt ausgebildete Einlassöf fnung umfasst . Eine solche Ausbildung des Einlassabschnitts hat zum einen den Vorteil , dass ein einziger Membranfilter leicht derart an dem Einlassabschnitt angebracht werden kann, dass er sowohl auf dem ersten Wandungsabschnitt als auch auf dem zweiten Wandungsabschnitt angeordnet ist . Hierzu wird der Membranfilter beispielsweise um die Vorderkante des
Einlassabschnitts herumgefaltet oder herumgebogen . Zudem kann der an der Vorderkante spitz zulaufende Einlassabschnitt leicht zwischen gegebenenfalls in dem Schlauchlumen vorhandene schicht förmige Elemente wie beispielsweise Stützschichten eingeschoben werden . Die schicht förmigen Elemente verhindern dann, dass sich die Schlauchwand des Verbindungsschlauchs an den ersten Wandungsabschnitt und den zweiten Wandungsabschnitt flächig anlegt und den Fluideinlass dadurch verschließt . Vorzugsweise laufen der erste Wandungsabschnitt und der zweite Wandungsabschnitt unter einem spitzen Winkel zusammen, der höchstens 60 ° beträgt , insbesondere höchstens 45 ° , insbesondere höchstens 30 ° . Vorzugsweise sind der erste Wandungsabschnitt und/oder der zweite Wandungsabschnitt eben ausgebildet . Die Vorderkante ist vorzugsweise orthogonal zu der Längserstreckung des Verbindungsschlauchs ausgerichtet .
Besonders bevorzugt ist sowohl in dem ersten Wandungsabschnitt als auch in dem zweiten Wandungsabschnitt j eweils wenigstens eine Einlassöf fnung ausgebildet . Hierdurch kann ein Fluideinlass mit einer besonders großen Öf fnungs f läche realisiert werden . Besonders bevorzugt ist ein Membranfilter vorhanden, der um die Vorderkante herumgefaltet oder herumgebogen ist und sowohl die wenigstens eine Einlassöf fnung in dem ersten Wandungsabschnitt als auch die wenigstens eine Einlassöf fnung in dem zweiten Wandungsabschnitt bedeckt . Alternativ werden die wenigstens eine Einlassöf fnung in dem ersten Wandungsabschnitt und die wenigstens eine
Einlassöf fnung in dem zweiten Wandungsabschnitt durch einen j eweils anderen Membranfilter bedeckt .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Einlassabschnitt einen dritten Wandungsabschnitt und einen vierten Wandungsabschnitt umfasst , die orthogonal zu dem ersten Wandungsabschnitt und dem zweiten Wandungsabschnitt erstreckt sind, und dass der dritte Wandungsabschnitt und der vierte Wandungsabschnitt geschlossen ausgebildet sind . Eine Einlassöf fnung in dem dritten Wandungsabschnitt oder dem vierten Wandungsabschnitt wäre nur mit gesteigertem Aufwand abdeckbar . Entsprechend wird auf eine solche Einlassöf fnung vorzugsweise verzichtet .
Vorzugsweise ist der Einlassabschnitt keil förmig ausgebildet . Ein keil förmiger Einlassabschnitt vereint die vorstehend beschriebenen bevorzugten Merkmale auf vorteilhafte Art und Weise .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Verbindungsschlauch eine erste Lage und eine zweite Lage umfasst , wobei die Lagen in ihren Randbereichen miteinander stof f schlüssig verbunden sind und gemeinsam das Schlauchlumen umschließen . Die erste Lage und die zweite Lage bilden gemeinsam die Schlauchwand des Verbindungsschlauchs . Die Ausbildung der Schlauchwand aus den beiden Lagen erleichtert den Zusammenbau der Verbindungseinrichtung . Vorzugsweise sind die erste Lage und die zweite Lage als Folienlagen ausgebildet .
Entsprechend ist der Verbindungsschlauch ein
Folienschlauch . Vorzugsweise sind die Lagen in ihren
Randbereichen miteinander verschweißt oder verklebt .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass das Anschlusselement durch einen Durchlass in das Schlauchlumen hineinragt , der zwischen dem Randbereich der ersten Lage und dem Randbereich der zweiten Lage gebildet ist . Eine solche Verbindungseinrichtung ist fertigungstechnisch mit geringem Aufwand zu realisieren . Beispielsweise wird im Rahmen der Fertigung zunächst das Anschlusselement zwischen den beiden Lagen angeordnet . Erst anschließend werden die beiden Lagen in ihren Randbereichen miteinander stof f schlüssig verbunden . Zudem ergibt sich der Vorteil , dass eine sichere Abdichtung des Schlauchlumens erreicht werden kann, weil eine große Kontakt fläche zwischen der Außenkontur des Anschlusselements und den Randbereichen der Lagen vorhanden ist . Vorzugsweise liegen die Randbereiche der beiden Lagen an der Außenkontur des Anschlusselements fluiddicht an . Gemäß einer alternativen Aus führungs form ragt das Anschlusselement durch einen in der ersten Lage oder in der zweiten Lage gebildeten Durchlass in das Schlauchlumen hinein .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass ein in dem Durchlass angeordneter Abschnitt des Anschlusselements wenigstens eine Ausbuchtung zum formschlüssigen und/oder klemmschlüssigen Halten des Abschnitts in dem Durchlass umfasst . Hierdurch wird ein Herausrutschen des Anschlusselements aus dem proximalen
Endabschnitt sicher vermieden . Vorzugsweise ist die Ausbuchtung bzw . sind die Ausbuchtungen einstückig mit dem Anschlusselement geformt .
Vorzugsweise ist in dem Schlauchlumen eine Stützeinheit angeordnet , die den Verbindungsschlauch gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren stützt und in Längserstreckung des Schlauchlumens fluiddurchlässig ist , wobei die Stützeinheit wenigstens eine Stützschicht umfasst , und wobei sich das Anschlusselement und die Stützschicht bereichsweise überlappen . Weil sich die Stützschicht und das Anschlusselement bereichsweise überlappen, wird eine Anlage der Schlauchwand an dem der Stützschicht zugewandten Wandungsabschnitt des Einlassabschnitts verhindert . Entsprechend wird eine in dem betref fenden Wandungsabschnitt ausgebildete Einlassöf fnung durch die Schlauchwand nicht verschlossen .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die Stützschicht von einem Flachmaterialbahnabschnitt gebildet ist , der zum Stützen des Verbindungsschlauchs durch einstückig mit einer Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen strukturiert ausgebildet ist , wobei zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum gebildet ist , der in Längserstreckung des Schlauchlumens fluiddurchlässig ist . Ein wie vorstehend ausgebildeter Flachmaterialbahnabschnitt ist kostengünstig erhältlich . Dies ergibt sich insbesondere daraus , dass die Ausbildung der Erhebungen vorteilhaft in die Herstellung des Flachmaterialbahnabschnitts integriert
werden kann . Ein Flachmaterialbahnabschnitt ist ein Abschnitt einer Flachmaterialbahn . Beispielsweise ist der Flachmaterialbahnabschnitt aus einer Flachmaterialbahn herausgeschnitten . Vorzugsweise sind die Erhebungen bereits in der Flachmaterialbahn ausgebildet . Die Erhebungen können j edoch auch erst in dem Flachmaterialbahnabschnitt ausgebildet werden . Insbesondere ist die Flachmaterialbahn eine Kunststof f folienbahn, sodass der Flachmaterialbahnabschnitt als Kunststof f folie ausgebildet ist .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die Stützeinheit wenigstens zwei übereinandergestapelt angeordnete Stützschichten umfasst , und dass das Anschlusselement zwischen die Stützschichten hineinragt . Hierdurch wird besonders wirksam vermieden, dass sich die Schlauchwand an den Einlassabschnitt anlegt und dadurch den Fluideinlass verschließt .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form umfasst das Anschlusselement einen einstückig mit dem Anschlusselement geformten Unterdruckschlauch, der mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist . Hierdurch kann die Anzahl an benötigten Einzelteilen verringert werden . Der Fluidauslass wird bei einer solchen Aus führungs form vorzugsweise durch den einstückig mit dem Anschlusselement geformten Unterdruckschlauch gebildet .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form umfasst das
Anschlusselement einen Rohrstutzen zum unterdruckdichten
fluidischen Verbinden mit einem Unterdruckschlauch . Dies hat den Vorteil , dass j e nach Anwendungs fall ein j eweils anderer Unterdruckschlauch gewählt werden kann .
Beispielsweise können Unterdruckschläuche mit unterschiedlichen Schlauchlängen gewählt werden . Der Fluidauslass wird bei einer solchen Aus führungs form vorzugsweise durch den Rohrstutzen gebildet .
Die zu lösende Aufgabe wird auch durch ein Unterdruck- Wundtherapiekit gelöst , das einen Unterdruck-Wundverband und eine Verbindungseinrichtung mit den oben beschriebenen Merkmalen umfasst , wobei der distale Endabschnitt der Verbindungseinrichtung mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist .
Hinsichtlich der mit dem Unterdruck-Wundtherapiekit erzielbaren Vorteile wird auf die diesbezüglichen Aus führungen zur Verbindungseinrichtung verwiesen . Zur weiteren Ausgestaltung des Unterdruck-Wundtherapiekits können die im Zusammenhang mit der Verbindungseinrichtung beschriebenen Merkmale dienen .
Die zu lösende Aufgabe wird auch durch ein Unterdruck- Wundtherapiesystem gelöst , welches ein Unterdruck- Wundtherapiekit mit den oben beschriebenen Merkmalen umfasst . Das erfindungsgemäße Unterdruck-Wundtherapiesystem umfasst außerdem eine Unterdruckquelle , wobei der Fluidauslass des Anschlusselements mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist .
Hinsichtlich der mit dem Unterdruck-Wundtherapiesystem erzielbaren Vorteile wird auf die diesbezüglichen Aus führungen zur Verbindungseinrichtung verwiesen . Zur weiteren Ausgestaltung des Unterdruck-Wundtherapiesystems können die im Zusammenhang mit der Verbindungseinrichtung beschriebenen Merkmale dienen .
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren näher beschrieben, wobei gleiche oder funktional gleiche Elemente gegebenenfalls lediglich einmal mit Bezugs zeichen versehen sind . Die Figuren dienen als Beispiel und sind nicht einschränkend zu verstehen . Es zeigen .
Fig . 1 ein Unterdruck-Wundtherapiesystem mit einer Verbindungseinrichtung, die ein Anschlusselement umfasst ,
Fig . 2 eine Draufsicht auf das Anschlusselement ,
Fig . 3 einen Längsschnitt durch die in Figur 1 gezeigte Verbindungseinrichtung im Bereich des Anschlusselements ,
Fig . 4 eine Draufsicht auf einen Flachmaterialbahnabschnitt , der als Stützschicht in einem Schlauchlumen der Verbindungseinrichtung angeordnet ist , und
Fig . 5 eine Schnittdarstellung des in Figur 4 dargestellten Flachmaterialbahnabschnitts entlang der Schnittlinie A-A.
Figur 1 zeigt ein Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 zur Verwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden . Das Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 umfasst eine Unterdruckquelle 12 und ein Unterdruck-Wundtherapiekit 14 . Das Unterdruck-Wundtherapiekit 14 umfasst einen Unterdruck- Wundverband 16 , der im Folgenden als Wundverband 16 bezeichnet wird . Der Wundverband 16 umfasst eine luftundurchlässige Abdeckschicht 18 zum luftdichten Verschließen einer Wunde . Das Unterdruck-Wundtherapiekit 14 umfasst außerdem eine Verbindungseinrichtung 20 . Die Verbindungseinrichtung 20 umfasst einen langgestreckten Verbindungsschlauch 22 mit einem proximalen Endabschnitt 24 und einem distalen Endabschnitt 26 . Vorliegend ist der Verbindungsschlauch 22 einlumig ausgebildet .
Der distale Endabschnitt 26 ist mit einer in der Abdeckschicht 18 ausgebildeten Anschlussöf fnung 28 unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Bei dem in Figur 1 dargestellten Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 ist der distale Endabschnitt 26 bereits mit der Anschlussöf fnung 28 verbunden, sodass die Anschlussöf fnung 28 durch den distalen Endabschnitt 26 überdeckt ist . Der distale Endabschnitt 26 umfasst eine Einlassöf fnung 30 . Der distale Endabschnitt 26 ist derart an dem Wundverband 16 angeordnet , dass die Anschlussöf fnung 28 und die
Einlassöf fnung 30 des distalen Endabschnitts 26 wenigstens bereichsweise miteinander zur Deckung gebracht sind .
Der distale Endabschnitt 26 ist gegenüber einem langgestreckten Mittelabschnitt 32 des Verbindungsschlauchs 22 flächig verbreitert . Vorliegend ist der distale Endabschnitt 26 kreisscheibenförmig verbreitert . Durch die Verbreiterung des distalen Endabschnitts 26 wird die Verbindung des distalen Endabschnitts 26 mit dem Wundverband 16 erleichtert .
Der proximale Endabschnitt 24 ist mit der Unterdruckquelle 12 unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Hierzu umfasst die Verbindungseinrichtung 20 ein Anschlusselement 34 mit einem Fluideinlass 36 und einem Fluidauslass . Der Fluideinlass 36 und der Fluidauslass sind durch einen in dem Anschlusselement 34 ausgebildeten Fluidkanal miteinander fluidisch verbunden .
Im Folgenden wird mit zusätzlichem Bezug auf die Figuren 2 und 3 die Ausbildung des Anschlusselements 34 näher erläutert . Hierzu zeigt Figur 2 eine Draufsicht auf das Anschlusselement 34 . Figur 3 zeigt einen Längsschnitt durch die Verbindungseinrichtung 20 im Bereich des proximalen Endabschnitts 24 . Die Schnittebene verläuft dabei derart , dass eine Seitenansicht des Anschlusselements 34 gezeigt ist .
Ein den Fluideinlass 36 umfassender Einlassabschnitt 38 des
Anschlusselements 34 ragt im Bereich des proximalen
Endabschnitts 24 in ein Schlauchlumen 40 des Verbindungsschlauchs 22 hinein . Der Fluideinlass 36 ist also in dem Schlauchlumen 40 angeordnet . Der Fluidauslass ist außerhalb des Schlauchlumens 40 angeordnet und mit der Unterdruckquelle 12 unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Entsprechend ist der proximale Endabschnitt 24 des Verbindungsschlauchs 22 durch das Anschlusselement 34 mit der Unterdruckquelle 12 unterdruckdicht fluidisch verbindbar .
Vorliegend umfasst das Anschlusselement 34 einen einstückig mit dem Anschlusselement 34 geformten Unterdruckschlauch 84 . Der nicht dargestellte Fluidauslass wird durch den Unterdruckschlauch 84 gebildet . Gemäß einem weiteren Aus führungsbeispiel umfasst das Anschlusselement 34 beispielsweise einen Rohrstutzen, der den Fluidauslass des Anschlusselements bildet und mit einem Unterdruckschlauch unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist .
An dem Einlassabschnitt 38 ist eine Filtereinheit 42 angeordnet , die dem Fluideinlass 36 zugeordnet ist . Die Filtereinheit 42 ist luftdurchlässig und flüssigkeitsundurchlässig ausgebildet .
Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Unterdruck- Wundtherapiesystems 10 wird der Wundverband 16 auf eine Wunde aufgebracht . Die Unterdruckquelle 12 wird durch die Verbindungseinrichtung 20 mit dem Wundverband 16 unterdruckdicht fluidisch verbunden . Durch die
Unterdruckquelle 12 ist dann im Wundraum ein Unterdrück
herstellbar . Der Unterdrück bewirkt , dass Wundexsudat aus der Wunde abgeleitet und durch den Wundverband 16 aufgenommen wird, beispielsweise durch eine Absorptionsschicht des Wundverbands 16 . Weil die Filtereinheit 42 luftdurchlässig ausgebildet ist , kann der Unterdrück durch die Filtereinheit 42 hindurch in den Wundraum kommuni ziert werden . Weil die Filtereinheit 42 flüssigkeitsundurchlässig ausgebildet ist , verhindert die Filtereinheit 42 , dass Wundexsudat in die Unterdruckquelle 12 gelangt . Weil die Filtereinheit 42 an dem Einlassabschnitt 38 angeordnet ist , wird die Filtereinheit 42 erst dann durch Wundexsudat zugesetzt , wenn die Aufnahmekapazität des Wundverbands 16 für Wundexsudat überschritten ist . Wäre die Filtereinheit beispielsweise an dem distalen Endabschnitt 26 angeordnet und der Einlassöf fnung 30 des distalen Endabschnitts 26 zugeordnet , so könnte die Filtereinheit 42 leichter bereits vor Überschreiten der Aufnahmekapazität des Wundverbands 16 zugesetzt werden .
Der Einlassabschnitt 38 ist quer zur Längserstreckung des Anschlusselements 34 verbreitert ausgebildet . Dies hat den Vorteil , dass ein Fluideinlass 36 mit einer großen Öf fnungs f läche realisiert werden kann . Entsprechend kann auch eine Filtereinheit 42 mit einer großen Filterfläche verwendet werden, was den Vorteil hat , dass die Filtereinheit 42 langsamer durch Wundexsudat zugesetzt wird .
Der Einlassabschnitt 38 ist keil förmig ausgebildet . Hierzu umfasst der Einlassabschnitt 38 einen ersten Wandungsabschnitt 44 und einen zweiten Wandungsabschnitt 46 , die an einer Vorderkante 49 des Einlassabschnitts 38 unter einem spitzen Winkel zusammenlaufen . Vorliegend beträgt der spitze Winkel etwa 20 ° . Der erste Wandungsabschnitt 44 und der zweite Wandungsabschnitt 46 sind eben ausgebildet . Wie aus Figur 2 erkenntlich ist , ist der erste Wandungsabschnitt 44 rechteckförmig ausgebildet . Entsprechendes gilt auch für den in Figur 2 nicht erkenntlichen zweiten Wandungsabschnitt 46 .
Der Fluideinlass 36 umfasst eine in dem ersten Wandungsabschnitt 44 ausgebildete Einlassöf fnung 48 . Die Einlassöf fnung 48 ist rechteckförmig ausgebildet . Vorzugsweise nimmt die Einlassöf fnung 48 wenigstens 40% der Oberfläche des ersten Wandungsabschnitt 44 ein, besonders bevorzugt wenigstens 60% . Auch in dem zweiten Wandungsabschnitt 46 ist eine Einlassöf fnung 48 ausgebildet . Diese Einlassöf fnung ist in den Figuren verdeckt und deshalb nicht erkenntlich .
Der Einlassabschnitt 38 umfasst außerdem einen dritten Wandungsabschnitt 50 und einen vierten Wandungsabschnitt 51 . Der dritte Wandungsabschnitt 50 und der vierte Wandungsabschnitt 51 sind orthogonal zu dem ersten Wandungsabschnitt 44 und dem zweiten Wandungsabschnitt 46 erstreckt . Der dritte Wandungsabschnitt 50 und der vierte Wandungsabschnitt 51 sind geschlossen ausgebildet , sodass
die Wandungsabschnitte 50 und 51 frei von einer Einlassöf fnung sind .
Die Filtereinheit 42 umfasst bei dem in den Figuren dargestellten Aus führungsbeispiel nur einen einzigen luftdurchlässigen und flüssigkeitsundurchlässigen Membranfilter 52 . Vorliegend ist der Membranfilter 52 ein PTFE -Membranfilter 52 . Der Membranfilter 52 ist derart an dem Einlassabschnitt 38 angeordnet , dass er die Einlassöf fnungen 48 in dem ersten Wandungsabschnitt 44 und dem zweiten Wandungsabschnitt 46 bedeckt . Hierzu ist der Membranfilter 52 um die Vorderkante 49 des Einlassabschnitts 38 herumgebogen und liegt an dem ersten Wandungsabschnitt 44 und dem zweiten Wandungsabschnitt 46 an . Vorzugsweise ist der Membranfilter 52 mit dem Einlassabschnitt 38 stof f schlüssig verbunden, beispielsweise durch eine Schweißverbindung oder durch eine Klebeverbindung .
Gemäß einem weiteren Aus führungsbeispiel umfasst die Filtereinheit 42 anstelle des einzigen Membranfilters 52 beispielsweise eine der Anzahl an Einlassöf fnungen 48 entsprechende Anzahl an Membranfiltern, wobei j eder der Membranfilter eine j eweils andere der Einlassöf fnungen 48 bedeckt .
Der Verbindungsschlauch 22 umfasst eine untere bzw . erste Lage 54 und eine obere bzw . zweite Lage 56 . Die Lagen 54 und 56 sind in ihren Randbereichen miteinander verbunden und bilden gemeinsam die Schlauchwand des
Verbindungsschlauchs 22 . Vorliegend sind die Lagen 54 und 56 als Folienlagen ausgebildet . Entsprechend ist der Verbindungsschlauch 22 ein Folienschlauch . Vorzugsweise sind die Lagen 54 und 56 aus Polyurethan, Polyvinylchlorid, Polyethylen, Silikon oder einer Mischung daraus gefertigt . Vorzugsweise sind die Randbereiche der Lagen 54 und 56 durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung miteinander verbunden . Die Einlassöf fnung 30 des distalen Endabschnitts 26 ist in der ersten Lage 54 ausgebildet .
Das Anschlusselement 34 ragt durch einen Durchlass 58 in das Schlauchlumen 40 hinein, der zwischen dem Randbereich der ersten Lage 54 und dem Randbereich der zweiten Lage 56 gebildet ist . Eine solche Aus führung der Verbindungseinrichtung 20 ist trotz des verbreiterten Einlassabschnitts 38 fertigungstechnisch einfach zu realisieren . Vorzugsweise wird im Rahmen der Fertigung das Anschlusselement 34 zwischen den beiden Lagen 54 und 56 angeordnet . Erst anschließend werden die Lagen 54 und 56 in ihren Randbereichen miteinander verbunden . Die Anordnung des Anschlusselements 34 in dem zwischen den Randbereichen gebildeten Durchlass 58 hat zudem den Vorteil , dass eine große Kontakt fläche zwischen der Außenkontur des Anschlusselements 34 und den Lagen 54 und 56 geschaf fen wird . Dies erleichtert die fluiddichte Durchführung des Anschlusselements 34 durch die Schlauchwand des Verbindungsschlauchs 22 .
Ein in dem Durchlass 58 angeordneter Abschnitt 60 des Anschlusselements 34 umfasst mehrere Ausbuchtungen 62 . Die Ausbuchtungen 62 stehen quer zur Längserstreckung des Anschlusselements 34 von dem Abschnitt 60 vor und wirken zum formschlüssigen und klemmschlüssigen Halten des Abschnitts 60 in dem Durchlass 58 mit den Randbereichen der Lagen 54 und 56 zusammen .
Die Verbindungseinrichtung 20 umfasst hier beispielsweise außerdem eine Stützeinheit 64 , die den Verbindungsschlauch 22 gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren stützt und in Längserstreckung des Schlauchlumens 40 fluiddurchlässig ist . Die Stützeinheit 64 umfasst mehrere Stützschichten 66 , die übereinandergestapelt in dem Schlauchlumen 40 angeordnet sind . Vorliegend sind sechs Stützschichten 66 vorhanden . Es kann j edoch auch eine davon abweichende Anzahl an Stützschichten 66 vorhanden sein .
Der Einlassabschnitt 38 ragt im hier beispielhaft dargestellten Fall zwischen zwei unmittelbar benachbart angeordnete Stützschichten 66 hinein . Dadurch wird vermieden, dass sich die Schlauchwand des Verbindungsschlauchs 22 an den Einlassabschnitt 38 flächig anlegt und dadurch den Fluideinlass 36 schließt .
Im Folgenden wird mit zusätzlichem Bezug auf die Figuren 4 und 5 die Ausbildung der Stützschichten 66 näher erläutert . Figur 4 zeigt hierzu eine Draufsicht auf eine der Stützschichten 66 . Es sei darauf hingewiesen, dass in Figur 4 lediglich ein Ausschnitt der Stützschicht 66 dargestellt
ist . Entsprechend weicht die tatsächliche Außenkontur der Stützschicht 66 von der in Figur 4 gezeigten Außenkontur ab . Figur 5 zeigt eine Schnittdarstellung der Stützschicht 66 entlang der in Figur 4 gezeigten Schnittlinie A-A.
Die Stützschicht 66 wird bei dem hier dargestellten Aus führungsbeispiel von einem Flachmaterialbahnabschnitt 68 gebildet . Der Flachmaterialbahnabschnitt 68 ist in zwei Flächenrichtungen X und Y erstreckt . Zum Stützen des Verbindungsschlauchs 22 ist eine erste Seite 70 des Flachmaterialbahnabschnitts 68 durch einstückig mit einer Ebene 72 des Flachmaterialbahnabschnitts 68 geformte Erhebungen 74 strukturiert ausgebildet . Zwischen den Erhebungen 74 ist ein zusammenhängender Zwischenraum 76 gebildet , sodass Fluid wie beispielsweise Wundexsudat durch den Zwischenraum 76 transportierbar ist .
Bei wenigstens einigen der Erhebungen 74 ist in den erhabenen Endseiten 78 der betref fenden Erhebungen 74 eine endseitige Durchgangsöf fnung 80 ausgebildet . Vorliegend ist in allen Erhebungen 74 j eweils eine endseitige Durchgangsöf fnung 80 ausgebildet . Durch die endseitigen Durchgangsöf fnungen 80 kann Fluid wie beispielsweise Wundexsudat durch den Flachmaterialbahnabschnitt 68 hindurchtreten und sich dann beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts 68 verteilen . Die von der strukturierten ersten Seite 70 abgewandte zweite Seite 82 des Flachmaterialbahnabschnitts 68 ist glatt ausgebildet .
Zur Bildung des zusammenhängenden Zwischenraums 76 sind die Erhebungen 74 inselartig voneinander isoliert angeordnet . Die Erhebungen 74 gleichen bei dem dargestellten Aus führungsbeispiel in ihrer Form einem einschaligen Hyperboloid . Vorliegend sind die Erhebungen 74 also hyperboloidförmig ausgebildet . Eine Mantelwand der Erhebungen 74 ist hierzu antiklastisch gekrümmt . Alternativ sind die Erhebungen 74 vorzugsweise konisch, also kegelstumpf förmig, zylindrisch oder pyramidenstumpf förmig ausgebildet .
Die Erhebungen 74 sind derart verteilt angeordnet , dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts 68 j ede der Erhebungen 74 von drei bis acht weiteren Erhebungen 74 umgeben ist , wobei die weiteren Erhebungen 74 gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden . Vorliegend bilden die weiteren Erhebungen 74 gemeinsam ein regelmäßiges Hexagon . Wenigstens in dem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts 68 ist also j ede der Erhebungen 74 von sechs weiteren Erhebungen 74 umgeben .
Der Flachmaterialbahnabschnitt 68 ist vorliegend eine Kunststof f folie 68 . Vorzugsweis ist die Kunststof f folie 68 aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder einer Mischung daraus gefertigt . Diese Kunststof fe haben den Vorteil , dass ein flexibler Verbindungsschlauch 22 erhalten wird, was mit einem hohen Patientenkomfort einhergeht . So kann durch die flexible Aus führung des Verbindungsschlauchs 22 beispielsweise das Auftreten von Druckulcera vermieden
werden. Zudem weisen die zuvor erwähnten Kunststoffe auch eine ausreichende Steifigkeit auf. Insofern gewährleisten die Kunststoffe, dass der zusammenhängende Zwischenraum 76 bei Verwendung der Verbindungseinrichtung 22 trotz hergestelltem Unterdrück erhalten bleibt.
Die Erhebungen 74 sind durch Vakuumtiefziehen gefertigt. Vorzugsweise wird hierzu eine extrudierte oder kalandrierte, noch schmelzflüssige Flachmaterialbahn, insbesondere Kunststofffolienbahn, über eine rotierende Unterdruck-Lochwalze geführt. Die Flachmaterialbahn wird dann durch einen Unterdrück in der Unterdruck-Lochwalze bereichsweise in Löcher der Unterdruck-Lochwalze eingezogen, wodurch die Erhebungen 74 ausgebildet werden. Die Form der erhaltenen Erhebungen 74 wird dabei beispielsweise durch die Kontur der Löcher und durch den verwendeten Unterdrück bestimmt. Bevorzugt wird der Unterdrück in der Unterdruck-Lochwalze derart eingestellt, dass sich die Endseiten 78 der Erhebungen 74 öffnen. Die Erhebungen 74 und die endseitigen Durchgangsöffnungen 80 werden also in demselben Verfahrensschritt ausgebildet.
Die zuvor im Zusammenhang mit den Figuren 4 und 5 beschriebene Ausführung der Stützschichten 66 ist bevorzugt. Es können jedoch auch davon abweichende Stützschichten 66 verwendet werden. Gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel sind die Stützschichten 66 jeweils durch ein Abstandsgewebe oder durch ein Extrusionsgitter ausgebildet .
Claims
Patentansprüche
1. Verbindungseinrichtung (20) zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck-Wundverbands (16) mit einer Unterdruckquelle (12) , mit einem langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch (22) , der einen distalen Endabschnitt (26) und einen proximalen Endabschnitt (24) umfasst, und wobei der distale Endabschnitt (26) mit dem Unterdruck- Wundverband (16) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und mit einem Anschlusselement (34) , das einen Fluideinlass (36) und einen Fluidauslass umfasst, wobei ein den Fluideinlass (36) umfassender Einlassabschnitt (38) des Anschlusselements (34) im Bereich des proximalen Endabschnitts (24) in ein Schlauchlumen (40) des Verbindungsschlauchs (22) hineinragt, und wobei der Fluidauslass außerhalb des Schlauchlumens (40) angeordnet und mit der Unterdruckquelle (12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Einlassabschnitt (38) eine Filtereinheit (42) angeordnet ist, die dem Fluideinlass (36) zugeordnet und luftdurchlässig und flüssigkeitsundurchlässig ausgebildet ist.
2. Verbindungseinrichtung (20) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Filtereinheit (42) wenigstens einen luftdurchlässigen und flüssigkeitsundurchlässigen Membranfilter (52) , insbesondere PTFE -Membranfilter (52) , umfasst.
3. Verbindungseinrichtung (20) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Fluideinlass (36) mehrere Einlassöffnungen (48) umfasst, die durch einen gemeinsamen Membranfilter (52) bedeckt sind.
4. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlassabschnitt (38) quer zur Längserstreckung des Anschlusselements (34) verbreitert ausgebildet ist.
5. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens eine Einlassöffnung (48) des Fluideinlasses (36) in einem eben ausgebildeten Wandungsabschnitt (44, 46) des Einlassabschnitts (38) ausgebildet ist.
6. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlassabschnitt (38) einen ersten Wandungsabschnitt (44) und einen zweiten Wandungsabschnitt (46) umfasst, die an einer Vorderkante (49) des Einlassabschnitts (38) unter einem spitzen Winkel zusammenlaufen, und dass der Fluideinlass (36) wenigstens eine in dem ersten Wandungsabschnitt (44) ausgebildete Einlassöffnung (48) und/oder wenigstens eine in dem
zweiten Wandungsabschnitt (46) ausgebildete
Einlassöffnung (48) umfasst.
7. Verbindungseinrichtung (20) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass sowohl in dem ersten Wandungsabschnitt (44) als auch in dem zweiten Wandungsabschnitt (46) jeweils wenigstens eine Einlassöffnung (48) ausgebildet ist.
8. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 6 und 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlassabschnitt (38) einen dritten Wandungsabschnitt (50) und einen vierten Wandungsabschnitt (51) umfasst, die orthogonal zu dem ersten Wandungsabschnitt (44) und dem zweiten Wandungsabschnitt (46) erstreckt sind, und dass der dritte Wandungsabschnitt (50) und der vierte Wandungsabschnitt (51) geschlossen ausgebildet sind .
9. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Einlassabschnitt (38) keilförmig ausgebildet ist.
10. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Verbindungsschlauch (22) eine erste Lage (54) und eine zweite Lage (56) umfasst, wobei die Lagen (54, 56) in ihren Randbereichen miteinander stoff schlüssig verbunden sind und gemeinsam das Schlauchlumen (40) umschließen .
11. Verbindungseinrichtung (20) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlusselement (34) durch einen Durchlass (58) in das Schlauchlumen (40) hineinragt, der zwischen dem Randbereich der ersten Lage (54) und dem Randbereich der zweiten Lage (56) gebildet ist.
12. Verbindungseinrichtung (20) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass ein in dem Durchlass (58) angeordneter Abschnitt (60) des Anschlusselements (34) wenigstens eine Ausbuchtung (62) zum formschlüssigen und/oder klemmschlüssigen Halten des Abschnitts (60) in dem Durchlass (58) umfasst.
13. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Schlauchlumen (40) eine Stützeinheit (64) angeordnet ist, die den Verbindungsschlauch (22) gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren stützt und in Längserstreckung des Schlauchlumens (40) fluiddurchlässig ist, wobei die Stützeinheit (64) wenigstens eine Stützschicht (66) umfasst, und wobei sich das Anschlusselement (34) und die Stützschicht (66) bereichsweise überlappen.
14. Verbindungseinrichtung (20) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützschicht (66) von einem Flachmaterialbahnabschnitt (68) gebildet ist, der zum Stützen des Verbindungsschlauchs (22) durch einstückig mit einer Ebene (72) des Flachmaterialbahnabschnitts
(68) geformte Erhebungen (74) strukturiert ausgebildet
ist, wobei zwischen den Erhebungen (74) ein zusammenhängender Zwischenraum (76) gebildet ist, der in Längserstreckung des Schlauchlumens (40) fluiddurchlässig ist.
15. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützeinheit (64) wenigstens zwei übereinandergestapelt angeordnete Stützschichten (66) umfasst, und dass das Anschlusselement (34) zwischen die Stützschichten (66) hineinragt.
16. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlusselement (34) einen einstückig mit dem Anschlusselement (34) geformten Unterdruckschlauch
(84) umfasst, der mit der Unterdruckquelle (12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist.
17. Verbindungseinrichtung (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlusselement (34) einen Rohrstutzen zum unterdruckdichten fluidischen Verbinden mit einem Unterdruckschlauch umfasst.
18. Unterdruck-Wundtherapiekit (14) mit einem Unterdruck- Wundverband (16) und mit einer Verbindungseinrichtung (20) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 17, wobei der distale Endabschnitt (26) des Verbindungsschlauchs
(22) mit dem Unterdruck-Wundverband (16) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist.
19. Unterdruck-Wundtherapiesystem (10) mit einem
Unterdruck-Wundtherapiekit (14) gemäß Anspruch 18 und mit einer Unterdruckquelle (12) , wobei der Fluidauslass des Anschlusselements (34) mit der Unterdruckquelle (12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist.
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