EP4637571A1 - Dispositif de collecte d'échantillon - Google Patents

Dispositif de collecte d'échantillon

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Publication number
EP4637571A1
EP4637571A1 EP23841601.0A EP23841601A EP4637571A1 EP 4637571 A1 EP4637571 A1 EP 4637571A1 EP 23841601 A EP23841601 A EP 23841601A EP 4637571 A1 EP4637571 A1 EP 4637571A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
sample collection
collection device
head
support
piston
Prior art date
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Pending
Application number
EP23841601.0A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Frédéric FOUCAULT
Cécilia SANCHEZ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biomerieux SA
Original Assignee
Biomerieux SA
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Filing date
Publication date
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Pending legal-status Critical Current

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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
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    • A61B10/007—Devices for taking samples of body liquids for taking urine samples
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150236—Pistons, i.e. cylindrical bodies that sit inside the syringe barrel, typically with an air tight seal, and slide in the barrel to create a vacuum or to expel blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150244—Rods for actuating or driving the piston, i.e. the cylindrical body that sits inside the syringe barrel, typically with an air tight seal, and slides in the barrel to create a vacuum or to expel blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B2010/0003—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person
    • A61B2010/0006—Instruments for taking body samples for diagnostic purposes; Other methods or instruments for diagnosis, e.g. for vaccination diagnosis, sex determination or ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person involving a colour change

Definitions

  • This disclosure relates to the field of collection and analysis of fluids and, more preferably, the collection of liquids such as urine, saliva or blood.
  • the object of the invention is to provide a sample collection device, comprising a support arranged so as to collect and release microbiological liquids, for example blood, the sample collection device further comprising a head, wherein said head is configured to cooperate with a nozzle of an analysis device in such a manner that the cooperation of said head and said nozzle causes the release of microbiological liquid inside the analysis device.
  • the sample collection device of this disclosure fills a gap by providing a reliable, easy and cost-effective collection and transfer device.
  • This sample collection device makes it possible to collect, by puncturing the skin or otherwise, biological fluids using only one hand and without professional training, which is very advantageous when it is necessary to perform the collection on young children, children, adults, elderly patients and in intensive care, which requires delicate and precise gestures.
  • the head of the sample collection device cooperates with the nozzle of the analysis device, by complementarity of shape.
  • the sample collection device comprises a piston arranged to move in the support between a first position in which the piston blocks an orifice of the support and a second position in which the piston is spaced from said orifice.
  • the head comprises a base head element and a pusher, said pusher being movable between a first position, called upper position, in which the pusher is held so as to rest on an upper stop of the element of head base and a second position, in which the pusher is held so as to rest on a lower stop of the head base element.
  • the piston is attached to the head base member of the sample collection device.
  • the support is fixed to the pusher.
  • the head base element is arranged to receive the nozzle of the blood analysis device.
  • the sample collection device includes a capillary tube pressed into one end of a capillary holder.
  • the head is arranged so as to move relative to the capillary support.
  • the capillary support comprises an end provided with external fins, the head comprising a hollow element intended to receive said end provided with external fins.
  • the capillary tube comprises an end in the shape of an arrowhead arranged so as to rest against a constriction of the analysis device.
  • the invention also relates to a system comprising a sample collection device according to the invention and an analysis device comprising a nozzle.
  • Figure 1 is a view of a sample collection device according to a first embodiment of the invention inserted in an analysis device.
  • Figure 2 is a side perspective view of the sample collection device of Figure 1.
  • Figure 3 is a longitudinal view of a detail of the sample collection device of Figure 2 in a given position.
  • Figure 4 is a longitudinal view of a detail of the sample collection device of Figure 2 in another position.
  • Figure 5 is a longitudinal view of a detail of the sample collection device of Figure 2 in yet another position.
  • Figure 6 is a side perspective view of the sample collection device according to another embodiment of the present invention, when inserted into the blood analysis bag (only a spout of the analysis device being illustrated).
  • Figure 7 is a longitudinal view of the sample collection device of Figure 6.
  • Figure 8 is a view of a detail of the sample collection device of Figure 7.
  • Figure 9 is a longitudinal view of the sample collection device of Figure 7 in another position.
  • Figure 10 is a view of a detail of the sample collection device of Figure 9.
  • Figure 11 is a view of a detail of the sample collection device of Figures 7 and 8 during cooperation with a nozzle of the analysis device.
  • Figure 12 is a view of a detail of the sample collection device of Figures 9 and 10 during cooperation with the nozzle of the analysis device.
  • Figures 1 to 12 represent a sample collection device 1, 100 according to the invention which is configured to collect and transfer a sample of liquid (for example blood) from a puncture site into a chamber of an analysis device 2, which can be a test cartridge or a bag.
  • a sample of liquid for example blood
  • the analysis device 2 also called analysis bag or test cartridge 2
  • the analysis device 2 comprises, in this example, two laminated films in which a fluid circuit 3 has been laser welded.
  • the fluid circuit 3 delimits a plurality of communicating chambers 4 into which the liquid sample can flow from an inlet chamber 5 of the analysis device 2.
  • the analysis device 2 can be designed in another way such as in the form of a rigid cartridge or the like without departing from the scope of the invention.
  • the inlet chamber 5 of the analysis device 2 is provided with a nozzle 6.
  • the sample collection device 1, 100 is arranged so as to cooperate with said nozzle 6, as it will be described below.
  • the liquid sample is whole blood in this example.
  • the sample collection device 1 includes a head 7 and a body 8.
  • the head 7 includes a crimped cap 9.
  • the body 8 includes a capillary holder 10 and a capillary tube 11 which is pressed into the capillary holder 10.
  • the capillary tube 11 may be a standard plastic component designed to hold 30 ⁇ L of blood for example.
  • the hair support 10 is preferably a plastic component.
  • the capillary holder comprises a body 12 provided with a pencil-shaped gripping portion which extends from a distal end 13 to a proximal end 14. Said gripping portion facilitates manipulations of the sample collection device 1 by an user.
  • the capillary support 10 holds the capillary tube 11 in position on its distal end 13.
  • the capillary support 10 holds the crimped cap 9 on its proximal end 14.
  • the distal end 13 has a point shape arrow where the capillary tube 11 is fixed to act as a stop against a constriction 15 of the inlet chamber 5 when inserted into the cartridge 2.
  • the body 12 of the capillary support 10 extends along a longitudinal axis A, the body 12 being cylindrical and having an external diameter decreasing continuously from the proximal end 14 to the distal end 13.
  • the proximal end 14 of the capillary support 10 comprises several fins 16 (four in the illustrated embodiment although the invention is not limited to such a number).
  • the fins 16 are preferably arranged so as to be diametrically opposed in pairs.
  • the fins 16 have an elongated shape and extend mainly parallel to the longitudinal axis A over a length L16. Said length L16 is shorter than a length L14 of the proximal end 14 such that the fins 16 constitute a notched interface of the capillary support 10 relative to the crimped cap 9.
  • a length of a cross section of the capillary support 10 where the fins 16 are present is designated by D16, while a length of a cross section of the proximal end 14 beyond the fins 16 is designated by D14, D14 being less than D16.
  • the body 12 of the capillary support 10 extends between an external wall 17 and an internal wall 18. As can be seen from Figures 3 to 5, one end 19 of the internal wall 18 is inclined. In other words, the end of body 12 is conical.
  • the crimped cap 9 comprises a body 20 provided with a hollow element 21 and a gripping part 22.
  • a user manipulates the sample collection device 1 by its part of gripping 22.
  • the hollow element 21 defines a cylindrical cavity 23 provided with a central projection 24 which projects from a bottom 25 of the cavity 23.
  • the projection 24 is arranged so as to receive the internal wall 18 of the support capillary 10.
  • a diameter of the cavity 23 corresponds to the length D16.
  • the body 20 of the crimped cap 9 is formed so as to cooperate with the nozzle 6 of the inlet chamber 5.
  • the bottom 25 of the hollow element 21 is disc-shaped and comprises an edge 26 which is arranged so as to rest on an edge 27 of a body 28 of the nozzle 6 when the sample collection device 1 is inserted into the cartridge 2.
  • the cylindrical hollow element 25 has a first part 29 and a second part 30 which pass through the axis A.
  • a shoulder 31 is formed between the parts 29 and 30, an external diameter of the part 30 being less than an external diameter of the part 29.
  • the external diameter of the part 29 corresponds to an internal diameter of the nozzle 6 such that the cap 9 can be introduced into the body 28 of the nozzle 6 and rest on this body.
  • the cap can slide on the capillary support 10, as described below.
  • the sample collection device 1 is inserted into the analysis device 2.
  • the user moves the cap 9 forward on the capillary support 10 which is then stationary in this configuration.
  • Figure 4 illustrates an intermediate state in which the cap 9 has partially slipped on the fins 16 of the capillary support 10. Since the diameter of the cavity corresponds to the length D16, the pressure increases continuously during the translation of the cap 9 on the capillary support 10 and the blood begins to be expelled (arrow b).
  • the sample collection device 1 eliminates the possibility of contamination, before the blood is in the analysis device or after that. Sample collection device 1 does not require qualified healthcare professionals to handle samples.
  • the blood sample device 100 comprises a head element 107 and a body 108.
  • the body 108 includes a piston support 110 and a piston 111 disposed completely inside the piston support 110.
  • the sample collection device 100 is a positive displacement syringe .
  • the plunger 111 is arranged to move within the plunger support between a first position in which a pointed end 140 of the plunger 111 plugs a port 141 in the plunger support 110 and a second position in which the tip-shaped end 140 is spaced from the orifice 141.
  • the piston 111 constitutes a piston or piston of the sample collection device 100 and is in direct contact with the liquid, c i.e. preferably blood, which is being collected.
  • the quantity of liquid sucked depends only on the dimensions of the piston support 110 and the distance of movement of the piston 111 between the first and second positions.
  • the piston 111 and the piston support 110 extend along the longitudinal axis A.
  • the head 107 comprises a head base element 142 and a pusher 143, the pusher 143 being movable between a first position, called upper position, in which the pusher 143 is held so as to rest on an upper stop 144 of the head base element 142 and a second position, called lower position, in which the pusher 143 is held so as to rest on a lower stop 145 of the head base element 142.
  • the piston 111 is attached to the head base member 142, while the piston support 110 is attached to the pusher 143, as will be described in detail below.
  • the head base element 142 comprises a cylindrical part 146 and an elongated part 147 provided with three regularly arranged passages for receiving the pusher 143.
  • the elongated part 147 extends from the cylindrical part 146 to a conical end 149.
  • the pusher 143 comprises three arms 152 extending longitudinally between a first end, called the free end, 153, and a second end 154, called the internal end.
  • Each of the three arms 152 includes a notch 155 to cooperate with the nozzle 6 of the inlet chamber 5, as explained in detail below.
  • the notch 155 is disposed outside the cylindrical part 146.
  • Each of the three arms 152 includes a pin 156 to cooperate with the upper and lower stops 144, 145 of the head base element 142.
  • the pin 156 is locally perpendicular to the respective arm 152.
  • the piston support 110 is overmolded on the second ends 154 of the pusher 143 so that the pusher 143 and the piston support 110 move together.
  • the elongated part 147 of the head base element 142 is overmolded on the piston 111, such that the piston 111 and the part 147 move together.
  • the nozzle 6 is illustrated in Figures 6, 11 and 12. It comprises a cylindrical section 57 provided with a circular flange 58 as well as two sides 59 extending from the cylindrical section 57.
  • the nozzle comprises a rib 60 arranged with so as to be inserted into the notches 155 of the pusher 143.
  • the initial position corresponds to the upper position, in which the pusher 143 protrudes from the head base member 142 ( Figures 7 and 8 ).
  • the piston 111 and the piston support 110 are in the sealed position, that is to say the piston 111 blocks the orifice 141 of the piston support 110.
  • a user pushes the free ends 153 from the upper position to the lower position, which pulls the piston 111 away from the port 141. Blood is then drawn into the piston holder 110.
  • the sample collection device 100 is inserted into the inlet chamber 5 until the flange 58 contacts the pins 56.
  • the flange 58 pushes the pins 156 which slide to the upper position, and the piston 111 moves to the orifice 141 of the piston support 110, which expels blood from the sample collection device 100 to the inlet chamber 5.
  • the sample collection device 100 ensures the collection and release of a precise quantity of blood, without air between the tip of the piston 111 and the piston holder 110. Furthermore, it is not sensitive to the viscosity of the fluid.
  • the sample collection device 100 can be operated with only one hand, making it simple and reliable to use.
  • sample collection device 1, 100 of Figures 1 to 12 includes a hydrophobic filter to improve ease of use as well as security in particular in a context of derogation from the amendments relating to the Clinical Laboratory Improvement (CLIA).
  • CLIA Clinical Laboratory Improvement
  • the sample collection device is easy to use thanks to the interactions between the nozzle of the cartridge and the head of the sample collection device. Additionally, the amount of blood that is sampled and released is precise, ensuring highly reliable analysis results.

Landscapes

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Abstract

La divulgation concerne un dispositif de collecte d'échantillon (1, 100), comprenant un support (10, 110) agencé de façon à collecter et libérer des liquides microbiologiques, le dispositif de collecte d'échantillon comprenant en outre une tête (7, 107), dans lequel ladite tête (7, 107) est configurée pour coopérer avec un bec (6) d'un dispositif d'analyse (2) d'une manière telle que la coopération de ladite tête (7, 107) et dudit bec (6) provoque la libération de liquide microbiologique à l'intérieur du dispositif d'analyse (2).

Description

Dispositif de collecte d’échantillon
Domaine technique
Cette divulgation se rapporte au domaine de la collecte et de l’analyse de fluides et, plus préférentiellement, de la collecte de liquides tels que de l’urine, de la salive ou du sang.
État de la technique
La collecte et le transfert de liquides peuvent être des activités compliquées, les conceptions des dispositifs existants les rendant plus difficiles à manipuler que prévu. Il a été démontré qu’un grand nombre de dispositifs utilisés pour des tests de diagnostic rapide présentent une variabilité élevée du volume de liquide collecté par les dispositifs, particulièrement dans le cas du sang, ce qui entraîne que les volumes habituellement transférés ne sont pas les volumes prévus, et ce qui affecte la sensibilité des analyses lorsque le volume transféré est très faible. Par ailleurs, une formation adéquate portant sur leur utilisation est manifestement nécessaire pour éviter trop de variabilité.
Objet de l’invention
L’objet de l’invention est de fournir un dispositif de collecte d’échantillon, comprenant un support agencé de façon à collecter et libérer des liquides microbiologiques, par exemple du sang, le dispositif de collecte d’échantillon comprenant en outre une tête, dans lequel ladite tête est configurée pour coopérer avec un bec d’un dispositif d’analyse d’une manière telle que la coopération de ladite tête et dudit bec provoque la libération de liquide microbiologique à l’intérieur du dispositif d’analyse.
Le dispositif de collecte d’échantillon de cette divulgation permet de combler une lacune en fournissant un dispositif de collecte et de transfert fiable, facile et économique. Ce dispositif de collecte d’échantillon permet de collecter, par perforation de la peau ou d’une autre manière, des liquides biologiques en utilisant seulement une main et sans formation professionnelle, ce qui est très avantageux lorsqu’il est nécessaire d’effectuer la collecte sur des enfants en bas âge, des enfants, des adultes, des patients âgés et en soins intensifs, laquelle nécessite des gestes délicats et précis.
De préférence, la tête du dispositif de collecte d’échantillon coopère avec le bec du dispositif d’analyse, par complémentarité de forme. Selon l’invention, le dispositif de collecte d’échantillon comprend un piston agencé de façon à se déplacer dans le support entre une première position dans laquelle le piston bouche un orifice du support et une deuxième position dans laquelle le piston est espacé dudit orifice.
Selon l’invention, la tête comprend un élément de base de tête et un poussoir, ledit poussoir étant déplaçable entre une première position, appelée position supérieure, dans laquelle le poussoir est maintenu de façon à reposer sur une butée supérieure de l’élément de base de tête et une deuxième position, dans laquelle le poussoir est maintenu de façon à reposer sur une butée inférieure de l’élément de base de tête.
Selon l’invention, le piston est fixé à l’élément de base de tête du dispositif de collecte d’échantillon.
Selon l’invention, le support est fixé au poussoir.
Selon l’invention, l’élément de base de tête est agencé de façon à recevoir le bec du dispositif d’analyse de sang.
Selon l’invention, le dispositif de collecte d’échantillon comprend un tube capillaire pressé dans une extrémité d’un support capillaire.
Selon l’invention, la tête est agencée de façon à se déplacer par rapport au support capillaire.
Selon l’invention, le support capillaire comprend une extrémité pourvue d’ailettes externes, la tête comprenant un élément creux destiné à recevoir ladite extrémité pourvue d’ailettes externes.
Selon l’invention, le tube capillaire comprend une extrémité en forme de pointe de flèche agencée de façon à reposer contre un étranglement du dispositif d’analyse.
L'invention concerne également un système comprenant un dispositif de collecte d’échantillon selon l’invention et un dispositif d’analyse comprenant un bec.
Brève description des dessins
D’autres caractéristiques, détails et avantages seront présentés dans la description détaillée suivante et dans les figures, dans lesquelles :
La figure 1 est une vue d’un dispositif de collecte d’échantillon selon un premier mode de réalisation de l’invention inséré dans un dispositif d’analyse. La figure 2 est une vue de côté en perspective du dispositif de collecte d’échantillon de la figure 1 .
La figure 3 est une vue longitudinale d’un détail du dispositif de collecte d’échantillon de la figure 2 dans une position donnée.
La figure 4 est une vue longitudinale d’un détail du dispositif de collecte d’échantillon de la figure 2 dans une autre position.
La figure 5 est une vue longitudinale d’un détail du dispositif de collecte d’échantillon de la figure 2 dans encore une autre position.
La figure 6 est une vue de côté en perspective du dispositif de collecte d’échantillon selon un autre mode de réalisation de la présente invention, lors de l’insertion dans la poche d’analyse de sang (seulement un bec du dispositif d’analyse étant illustré).
La figure 7 est une vue longitudinale du dispositif de collecte d’échantillon de la figure 6.
La figure 8 est une vue d’un détail du dispositif de collecte d’échantillon de la figure 7.
La figure 9 est une vue longitudinale du dispositif de collecte d’échantillon de la figure 7 dans une autre position.
La figure 10 est une vue d’un détail du dispositif de collecte d’échantillon de la figure 9.
La figure 11 est une vue d’un détail du dispositif de collecte d’échantillon des figures 7 et 8 lors de la coopération avec un bec du dispositif d’analyse.
La figure 12 est une vue d’un détail du dispositif de collecte d’échantillon des figures 9 et 10 lors de la coopération avec le bec du dispositif d’analyse.
Description de modes de réalisation
Les figures 1 à 12 représentent un dispositif de collecte d’échantillon 1 , 100 selon l’invention qui est configuré pour collecter et transférer un échantillon de liquide (par exemple du sang) à partir d’un site de ponction dans une chambre d’un dispositif d’analyse 2, qui peut être une cartouche de test ou une poche.
Comme il ressort de la figure 1 , le dispositif d’analyse 2, également appelé poche d’analyse ou cartouche de test 2, comprend, dans cet exemple, deux films stratifiés dans lesquels un circuit de fluide 3 a été soudé au laser. Le circuit de fluide 3 délimite une pluralité de chambres communicantes 4 dans lesquelles l’échantillon de liquide peut s’écouler à partir d’une chambre d’entrée 5 du dispositif d’analyse 2. Évidemment, le dispositif d’analyse 2 peut être conçu d’une autre manière comme sous la forme d'une cartouche rigide ou autre sans sortir de la portée de l’invention.
Comme représenté à la figure 1 , la chambre d’entrée 5 du dispositif d’analyse 2 est pourvue d’un bec 6. Le dispositif de collecte d’échantillon 1 , 100 est agencé de façon à coopérer avec ledit bec 6, comme il sera décrit ci-après.
Un premier mode de réalisation du dispositif de collecte d’échantillon 1 est à présent détaillé en référence aux figures 1 à 5. L’échantillon de liquide est un sang total dans cet exemple.
Ces figures montrent que le dispositif de collecte d’échantillon 1 comprend une tête 7 et un corps 8. La tête 7 comprend un capuchon serti 9. Le corps 8 comprend un support capillaire 10 et un tube capillaire 11 qui est pressé dans le support capillaire 10.
Le tube capillaire 11 peut être un composant en plastique standard conçu pour contenir 30 pL de sang par exemple. Le support capillaire 10 est de préférence un composant en plastique.
Le support capillaire comprend un corps 12 doté d’une partie de préhension en forme de crayon qui s’étend d’une extrémité distale 13 à une extrémité proximale 14. Ladite partie de préhension facilite les manipulations du dispositif de collecte d’échantillon 1 par un utilisateur.
Le support capillaire 10 maintient en position le tube capillaire 11 sur son extrémité distale 13. Le support capillaire 10 maintient le capuchon serti 9 sur son extrémité proximale 14. Comme il ressort de la figure 1 , l’extrémité distale 13 présente une forme de pointe de flèche où le tube capillaire 11 est fixé pour agir comme une butée contre un étranglement 15 de la chambre d’entrée 5 lorsqu’elle est insérée dans la cartouche 2.
Comme il ressort des figures 1 et 2, le corps 12 du support capillaire 10 s’étend le long d’un axe longitudinal A, le corps 12 étant cylindrique et présentant un diamètre extérieur diminuant de manière continue à partir de l’extrémité proximale 14 jusqu’à l’extrémité distale 13.
L’extrémité proximale 14 du support capillaire 10 comprend plusieurs ailettes 16 (quatre sur le mode de réalisation illustré bien que l’invention ne soit pas limitée à un tel nombre). Les ailettes 16 sont de préférence agencées de façon à être diamétralement opposées deux par deux. Les ailettes 16 présentent une forme allongée et s’étendent principalement parallèlement à l’axe longitudinal A sur une longueur L16. Ladite longueur L16 est plus courte qu’une longueur L14 de l’extrémité proximale 14 de telle sorte que les ailettes 16 constituent une interface entaillée du support capillaire 10 par rapport au capuchon serti 9. Une longueur d’une section transversale du support capillaire 10 où les ailettes 16 sont présentes est désignée par D16, tandis qu’une longueur d’une section transversale de l’extrémité proximale 14 au-delà des ailettes 16 est désignée par D14, D14 étant inférieure à D16.
Le corps 12 du support capillaire 10 s’étend entre une paroi externe 17 et une paroi interne 18. Comme il ressort des figures 3 à 5, une extrémité 19 de la paroi interne 18 est inclinée. En d’autres termes, l’extrémité du corps 12 est conique.
Comme on le voit également aux figures 3 à 5, le capuchon serti 9 comprend un corps 20 doté d’un élément creux 21 et d'une partie de préhension 22. Un utilisateur manipule le dispositif de collecte d’échantillon 1 par sa partie de préhension 22. L'élément creux 21 définit une cavité cylindrique 23 dotée d’une saillie centrale 24 qui fait saillie à partir d'un fond 25 de la cavité 23. La saillie 24 est agencée de façon à recevoir la paroi interne 18 du support capillaire 10. Un diamètre de la cavité 23 correspond à la longueur D16.
Comme il ressort des figures 1 et 2, le corps 20 du capuchon serti 9 est formé de façon à coopérer avec le bec 6 de la chambre d’entrée 5. Le fond 25 de l’élément creux 21 est en forme de disque et comprend un bord 26 qui est agencé de façon à reposer sur un bord 27 d’un corps 28 du bec 6 lorsque le dispositif de collecte d’échantillon 1 est inséré dans la cartouche 2. De préférence, l’élément creux cylindrique 25 présente une première partie 29 et une deuxième partie 30 qui passent par l’axe A. Un épaulement 31 est formé entre les parties 29 et 30, un diamètre extérieur de la partie 30 étant inférieur à un diamètre extérieur de la partie 29. Le diamètre extérieur de la partie 29 correspond à un diamètre intérieur du bec 6 de telle sorte que le capuchon 9 peut être introduit dans le corps 28 du bec 6 et reposer sur ce corps.
Le capuchon peut glisser sur le support capillaire 10, comme décrit ci-après.
Dans un premier état illustré à la figure 3, le support capillaire 10 et le capuchon 9 ne sont pas scellés ensemble. Ceci est une position ventilée. Comme l’indiquent les flèches, un flux d’air f peut circuler librement entre le capuchon 9 et le tube capillaire 11 grâce à l’extrémité inclinée 19 du corps 12 et à l’interface entaillée. Une action capillaire est à même de se produire à l’intérieur du tube capillaire 11 pressé dans le support capillaire 10 de telle sorte que du sang puisse être collecté dans cette position.
Après que le sang a été collecté, le dispositif de collecte d’échantillon 1 est inséré dans le dispositif d’analyse 2. Lorsque l’extrémité distale 13 en forme de pointe de flèche atteint l’étranglement de butée 15 dans le dispositif d’analyse 2, l’utilisateur déplace le capuchon 9 vers l’avant sur le support capillaire 10 qui est alors immobile dans cette configuration. La figure 4 illustre un état intermédiaire dans lequel le capuchon 9 a partiellement glissé sur les ailettes 16 du support capillaire 10. Puisque le diamètre de la cavité correspond à la longueur D16, la pression augmente de manière continue pendant la translation du capuchon 9 sur le support capillaire 10 et le sang commence à être expulsé (flèche b).
Dans une position finale illustrée à la figure 5, l’extrémité 19 du support capillaire 10 repose contre le fond 24 de la cavité 22 du capuchon 9. Ceci est une position scellée. Le sang est complètement expulsé hors du dispositif de collecte d’échantillon 1 jusqu’au dispositif d’analyse 2.
Grâce au capuchon serti 9, au support capillaire 10 et au tube capillaire 11 , 1e dispositif de collecte d’échantillon 1 élimine la possibilité de contamination, avant que le sang ne soit dans le dispositif d’analyse ou après cela. Le dispositif de collecte d’échantillon 1 ne nécessite pas des professionnels de santé qualifiés pour la manipulations des échantillons.
Un autre mode de réalisation du dispositif de collecte d’échantillon selon l’invention est à présent détaillé en référence aux figures 6 à 12.
Ces figures montrent que le dispositif pour échantillon sanguin 100 comprend un élément tête 107 et un corps 108.
Le corps 108 comprend un support de piston 110 et un piston 111 disposé complètement à l’intérieur du support de piston 110. En d’autres termes, le dispositif de collecte d’échantillon 100 selon ce mode de réalisation est une seringue à déplacement positif.
En tant que seringue à déplacement positif, le piston 111 est agencé de façon à se déplacer à l’intérieur du support de piston entre une première position dans laquelle une extrémité 140 en forme de pointe du piston 111 bouche un orifice 141 du support de piston 110 et une deuxième position dans laquelle l’extrémité 140 en forme de pointe est espacée de l’orifice 141. Le piston 111 constitue un piston ou un piston du dispositif de collecte d’échantillon 100 et est en contact direct avec le liquide, c’est-à-dire de préférence le sang, qui est en train d’être collecté. La quantité de liquide aspiré dépend seulement des dimensions du support de piston 110 et de la distance de déplacement du piston 111 entre les première et deuxième positions.
Le piston 111 et le support de piston 110 s’étendent le long de l’axe longitudinal A.
Comme il ressort des figures 6 à 12, la tête 107 comprend un élément de base de tête 142 et un poussoir 143, le poussoir 143 étant déplaçable entre une première position, appelée position supérieure, dans laquelle le poussoir 143 est maintenu de façon à reposer sur une butée supérieure 144 de l’élément de base de tête 142 et une deuxième position, appelée position inférieure, dans laquelle le poussoir 143 est maintenu de façon à reposer sur une butée inférieure 145 de l’élément de base de tête 142. Comme il ressort des figures, le piston 111 est fixé à l’élément de base de tête 142, tandis que le support de piston 110 est fixé au poussoir 143, comme cela sera décrit en détail ci- dessous.
L’élément de base de tête 142 comprend une partie cylindrique 146 et une partie allongée 147 dotée de trois passages disposés régulièrement servant à la réception du poussoir 143. La partie allongée 147 s’étend à partir de la partie cylindrique 146 jusqu’à une extrémité conique 149.
Le poussoir 143 comprend trois bras 152 s’étendant longitudinalement entre une première extrémité, appelée extrémité libre, 153, et une deuxième extrémité 154, appelée extrémité interne. Chacun des trois bras 152 comprend une entaille 155 pour coopérer avec le bec 6 de la chambre d’entrée 5, comme expliqué en détail ci-après. L’entaille 155 est disposée à l’extérieur de la partie cylindrique 146. Chacun des trois bras 152 comprend une goupille 156 pour coopérer avec les butées supérieure et inférieure 144, 145 de l’élément de base de tête 142. La goupille 156 est localement perpendiculaire au bras 152 respectif.
Dans la position supérieure, les extrémités libres 153 du poussoir 143 font saillie à partir de l’élément de base de tête 142, tandis que dans la position inférieure, les extrémités libres 153 sont complètement à l’intérieur de la partie cylindrique 146.
Comme il ressort des figures, le support de piston 110 est surmoulé sur les deuxièmes extrémités 154 du poussoir 143 de telle sorte que le poussoir 143 et le support de piston 110 se déplacement ensemble. En outre, la partie allongée 147 de l’élément de base de tête 142 est surmoulée sur le piston 111 , de telle sorte que le piston 111 et la partie 147 se déplacent ensemble.
Le bec 6 est illustré aux figures 6, 11 et 12. Il comprend une section cylindrique 57 dotée d’une collerette circulaire 58 ainsi que deux côtés 59 s’étendant à partir de la section cylindrique 57. Le bec comprend une nervure 60 agencée de façon à être insérée dans les entailles 155 du poussoir 143.
Lors de l’utilisation du dispositif de collecte d’échantillon 100 pour collecter du sang, la position initiale correspond à la position supérieure, dans laquelle le poussoir 143 fait saillie à partir de l’élément de base de tête 142 (figures 7 et 8). Dans cette position, le piston 111 et le support de piston 110 sont dans la position scellée, c’est-à-dire que le piston 111 bouche l’orifice 141 du support de piston 110. Pour le prélèvement d'un échantillon de sang, un utilisateur pousse les extrémités libres 153 de la position supérieure à la position inférieure, ce qui tire le piston 111 à l’écart de l’orifice 141. Du sang est alors aspiré dans le support de piston 110. Pour la libération du sang, le dispositif de collecte d’échantillon 100 est introduit dans la chambre d’entrée 5 jusqu’à ce que la collerette 58 soit en contact avec les goupilles 56. Ensuite, lorsque l’utilisateur continue l’insertion du dispositif de collecte d’échantillon 100 dans le dispositif d’analyse 2, la collerette 58 pousse les goupilles 156 qui glissent jusqu’à la position supérieure, et le piston 111 se déplace jusqu’à l’orifice 141 du support de piston 110, ce qui expulse le sang du dispositif de collecte d’échantillon 100 jusqu’à la chambre d’entrée 5.
Le dispositif de collecte d’échantillon 100 assure la collecte et la libération d’une quantité précise de sang, sans air entre la pointe du piston 111 et le support de piston 110. En outre, il n’est pas sensible à la viscosité du fluide. Le dispositif de collecte d’échantillon 100 peut être manipulé d’une main seulement, ce qui le rend simple et fiable d’utilisation.
Il convient de noter qu’éventuellement, le dispositif de collecte d’échantillon 1 , 100 des figures 1 à 12 comprend un filtre hydrophobe pour améliorer la facilité d’utilisation ainsi que la sécurité en particulier dans un contexte de dérogation aux amendements relatifs à l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA).
Comme il ressort de la description ci-dessus, le dispositif de collecte d’échantillon selon la présente divulgation est simple d’utilisation grâce aux interactions entre le bec de la cartouche et la tête du dispositif de collecte d’échantillon. En outre, la quantité de sang qui est échantillonnée et libérée est précise, ce qui garantit des résultats d’analyse hautement fiables.
Il convient de noter que la présente divulgation n’est pas limitée à l’analyse d’échantillons sanguins mais peut être utilisée pour n’importe quel fluide liquide qui doit être collecté et transféré.
Bien entendu, l’invention n’est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés dans les figures annexées. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments ou par substitution d’équivalents techniques, sans sortir ainsi de l’étendue de la protection de l’invention définie par les revendications.

Claims

Revendications
1. Dispositif de collecte d’échantillon (1 , 100), comprenant un support (10, 110) agencé de façon à collecter et libérer des liquides microbiologiques, le dispositif de collecte d’échantillon comprenant en outre une tête (7, 107), dans lequel ladite tête (7, 107) est configurée pour coopérer avec un bec (6) d’un dispositif d’analyse (2) d’une manière telle que la coopération de ladite tête (7, 107) et dudit bec (6) provoque la libération de liquide microbiologique à l’intérieur du dispositif d’analyse (2).
2. Dispositif de collecte d’échantillon (100) selon la revendication 1 , comprenant un piston (111) agencé de façon à se déplacer dans le support (110) entre une première position dans laquelle le piston (111) bouche un orifice (141) du support (110) et une deuxième position dans laquelle le piston (111) est espacé dudit orifice (141).
3. Dispositif de collecte d’échantillon (100) selon la revendication précédente, dans lequel la tête (107) comprend un élément de base de tête (142) et un poussoir (143), ledit poussoir (143) étant déplaçable entre une première position, appelée position supérieure, dans laquelle le poussoir est maintenu de façon à reposer sur une butée supérieure (144) de l’élément de base de tête (142) et une deuxième position, dans laquelle le poussoir (143) est maintenu de façon à reposer sur une butée inférieure (145) de l’élément de base de tête (142).
4. Dispositif de collecte d’échantillon (100) selon la revendication précédente, dans lequel le piston (111) est fixé à l’élément de base de tête (142) du dispositif de collecte d’échantillon (100).
5. Dispositif de collecte d’échantillon (100) selon la revendication 2 ou 3, dans lequel le support (110) est fixé au poussoir (143).
6. Dispositif de collecte d’échantillon (100) selon les revendications 3 à 5, dans lequel l’élément de base de tête (142) est agencé de façon à recevoir le bec (6) du dispositif d’analyse de sang.
7. Dispositif de collecte d’échantillon (1) selon la revendication 1 , comprenant un tube capillaire (11) pressé dans une extrémité d’un support capillaire (10).
8. Dispositif de collecte d’échantillon (1) selon la revendication précédente, dans lequel la tête (7) est agencée de façon à se déplacer par rapport au support capillaire (10).
9. Dispositif de collecte d’échantillon (1) selon la revendication précédente, dans lequel le support capillaire (10) comprend une extrémité pourvue d’ailettes externes (16), la tête (7) comprenant un élément creux destiné à recevoir ladite extrémité pourvue d’ailettes externes.
10. Dispositif de collecte d’échantillon (1) selon l’une quelconque des revendications 7 à 9, dans lequel le tube capillaire (11) comprend une extrémité (13) en forme de pointe de flèche agencée de façon à reposer contre un étranglement (15) du dispositif d’analyse de sang (2).
11. Système comprenant un dispositif de collecte d’échantillon (1 , 100) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, et un dispositif d’analyse (2) comprenant un bec (6).
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