EP4529480A1 - Vorrichtung zur gezielten, steuerbaren und regelbaren abgabe von wirkstoffen oder förderbaren substanzen mittels gasentwicklungszelle - Google Patents

Vorrichtung zur gezielten, steuerbaren und regelbaren abgabe von wirkstoffen oder förderbaren substanzen mittels gasentwicklungszelle

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EP4529480A1
EP4529480A1 EP23718001.3A EP23718001A EP4529480A1 EP 4529480 A1 EP4529480 A1 EP 4529480A1 EP 23718001 A EP23718001 A EP 23718001A EP 4529480 A1 EP4529480 A1 EP 4529480A1
Authority
EP
European Patent Office
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gas
conveyable
liquid
active ingredient
targeted
Prior art date
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Pending
Application number
EP23718001.3A
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English (en)
French (fr)
Inventor
Matthias Meier
Hans Gfeller
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SIMATEC AG
Original Assignee
SIMATEC AG
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Filing date
Publication date
Application filed by SIMATEC AG filed Critical SIMATEC AG
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Pending legal-status Critical Current

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    • F16N2270/20—Amount of lubricant

Definitions

  • the present invention relates to a device for the targeted, controllable and regulatable delivery of active ingredients or substances that can be conveyed by means of a delivery pressure built up by one or more gas development cells.
  • Devices available on the market for conveying active substances or other substances that can be conveyed in humanitarian or veterinary medicine function electromechanically, by means of spring tension or on the basis of elastomers.
  • Peristaltic pumps are also known.
  • the electromechanical systems are characterized by precisely controllable dosage, but these systems are relatively large compared to the volume conveyed.
  • the spring-driven systems as well as the elastomer pumps are inaccurate and not sufficiently reliable due to their design and the lack of electronics.
  • the present invention is therefore based on the object of specifying a device for the targeted, controllable and regulatable delivery of active ingredients or substances that can be conveyed by means of a conveying pressure built up by a gas development cell, which is characterized by a compact size, its comparatively easy-to-control conveying technology and the Achievable conveying accuracy and controllable conveying are distinguished.
  • the advantages over current systems are the smaller size, the simpler design, the increased mobility and independence, the lower complexity, the improved accuracy, the electronic controllability, the functional monitoring, the digital communication and the easier filling of the system.
  • the system is characterized by its position-independent functionality, which is independent of the prevailing gravitational force and also works in weightlessness.
  • the invention is based on the object of using the conveying principle of displacement by means of gas, which is produced by one or more gas development cells, to specifically, control, regulate and monitor a conveyable medium, which can be gaseous, liquid, viscous or powdery, for example in an organism (human, animal, plant) or to hand over a technical system such as machines or systems.
  • Medications or active ingredients in liquid, dissolved or viscous form are conceivable as the medium that can be conveyed, but also any type of supporting substances and liquids that can be conveyed with the system, as well as lubricants (fat, oil) or reagents when used in the technical area.
  • the system should be able to be manufactured cost-effectively and be suitable for efficient mass production, and consumables and wear parts should also be easy to replace.
  • the operation and correct setting of the device as well as starting, pausing or stopping the dispensing process should be simple, understandable and designed in such a way that the probability of errors is minimized and the safety of the patient is maximized. reliable and safe operation of the technical system is guaranteed.
  • the system essentially consists of the following parts: a) an operating, control, regulation, monitoring and communication unit (A); b) a gas drive unit (B); c) a reservoir for active ingredient or producible substance (C); and d) a connection system (D).
  • Operating unit operating, controlling, regulating, monitoring and communication unit
  • the operating unit consists of a housing, a display (e.g. LCD), controls (e.g. buttons), an energy source (e.g. button battery or rechargeable battery), components for wireless communication and electronic components that fulfill the functionalities described below.
  • a display e.g. LCD
  • controls e.g. buttons
  • an energy source e.g. button battery or rechargeable battery
  • the most important functions include one or more of the following properties: a) a start function for an optimal start-up b) an indirect control of the delivery quantity by means of temperature, pressure and current measurement over time, and c) a bolus function for reacting to short-term higher required dosages.
  • the latter can be realized through a controlled discharge current or through a defined gas pressure accumulator with a release valve.
  • the time required until the next pressure build-up can be used to naturally prevent over-bolus delivery.
  • the device can be easily set (dispensing rate ml/h, total quantity ml, etc.) and started using the controls and the display.
  • the control unit has electronics that enable wireless communication, e.g. B. with a PC, tablet or smartphone. This means that all the necessary values can be set precisely and, if necessary, a time course can also be programmed.
  • the device can also be started, stopped or paused contactlessly. Safe monitoring of the delivery and networking of the patient, e.g. B. via blockchain technology is possible.
  • the system can also be expanded to include a device for troubleshooting or troubleshooting, e.g. B. can clear a blockage using a pressure pulse.
  • a pressure pulse can be realized with the help of appropriately switched valves, pistons and springs or detectors.
  • a constant dosage of active ingredient can be achieved through intelligent control of the gas development cell using pressure and temperature measurement with a corresponding control algorithm and a corresponding control of the gas development cell.
  • the donation volume/active ingredient dosage is regulated indirectly via pressure and temperature measurement.
  • the gas production, or Discharge current in mAh is "normalized" (normal pressure @ 20°C) to integrated.
  • the gas production of the gas evolution cells is known and controllable.
  • a combination with a separate level measuring system is also conceivable, such as the Piston position measurement or flow measurement of the delivery quantity.
  • control electronics and firmware can assume that there is a new, completely filled active ingredient reservoir in the device. All counters/integrators can be set to "zero", i.e. a fill level of 100% is assumed.
  • the active ingredient reservoir size can be recognized automatically (HW coding on the reservoir) or is determined via the Uo voltage of the respective gas development cell package.
  • the state of charge of the cell can be checked at the same time by monitoring the voltage when starting
  • Figure 2 outlines the initial start of the active ingredient dosing device, during which the gas development cells are quickly discharged until an “individual cell voltage” of less than 0.4V is achieved (conditioning) . From this voltage point onwards, the gas development cell only enters the process of hydrogen gas production. The rapid discharge of the gas development cells now continues up to a pressure of 0. 15bar, here, for example, the piston friction of a delivery piston is overcome. The pressure increase (slope) can be monitored in the starting position, and dead volume can also be compensated for.
  • the pressure is increased until the pressure equilibrium ("dispense active substance") is achieved. This pressure is recorded as "system pressure" and is used as a control basis in further evaluations. If the device later encounters one or more error states, the learning cycle could be triggered again. It can also be monitored whether the maximum system pressure (final pressure) has already been exceeded in the starting phase and whether perfect function is therefore impossible from the outset.
  • control system can be trained to assume that the system is clogged and consequently sends an error message or signals this error on the device itself.
  • control can be designed in such a way that it assumes the presence of a leak.
  • the active ingredient dispenser signals this error and/or issues an error message.
  • Figure 5 shows the case in which the gas development cell is controlled in “pulse operation” (approx. 1 ml in 22 minutes). Discharge at 180 ohms results in a gas rate of 2.7 ml/h.
  • the pressure measurement signal should increase and decrease again as the active ingredient flows.
  • the piston movement can be determined in this way.
  • the stick-slip effect of the piston static friction/sliding friction
  • the gas diffusion through a syringe housing or an outer bag can also be continuously compensated for by the control by realizing an increasing gas rate.
  • the gas drive unit forms the actual drive of the dispensing system and can be connected to the control unit (A).
  • the gas drive unit consists at least of a housing, one or more gas development cells and contact elements.
  • the gas drive unit is mechanically and electrically connected to the control unit and the active ingredient reservoir (C).
  • the gas drive unit controls the entire controlling, regulating and monitoring electronics including. Sensors, communication elements (e.g. radio) and energy source (e.g. battery).
  • the gas development is controlled via a programmable current discharge.
  • the sensors and intelligent electronics which are located either in the gas drive unit or the control unit, enable reliable delivery of the active ingredient.
  • the delivery can also be paused if necessary, for example if you feel unwell due to the painkiller dosage being set too high.
  • the delivery rate can also be adjusted at any time adjust during delivery. For example, the delivery quantity could also follow a pre-programmed dosage profile.
  • the gas drive unit could either be connected or welded to a housing 6 or an active ingredient container 4 during production. But they will only be connected to it when it is made available.
  • the connection should be designed in such a way that unwanted gas escape is prevented and that the connection can withstand the necessary gas pressure generated to extract the active ingredient.
  • a passive overpressure safety device which enables controlled venting of the gas space in the event of critical overpressure, could also be integrated.
  • the active ingredient reservoir contains the medium to be pumped. This is either already pre-filled or is filled by the provider (pharmacist, nursing service, etc.) or by the patient themselves.
  • the filling is made maximally simple and safe by an appropriately designed construction design or a separate auxiliary device, mixing or This makes it easy to mix medications shortly before dispensing the medication.
  • the active substance reservoir can be designed in the form of a syringe available on the market (FIG. 8a).
  • the piston acts as a media separator between the gas and the medium to be pumped, but other possible forms for separating the pumped medium and gas are also possible, such as “bag in bag”, “bag in a dimensionally stable housing”, or “bag in a flexible shape housing”. and volume-stable housing” ( Figure 8b).
  • An inflatable membrane or a type of bubble or balloon as a displacer is also technically conceivable ( Figure 9b and Figure 9c).
  • the active ingredient reservoir should meet various requirements depending on the application, in particular its material should have optimized compatibility with the active ingredient and a minimum or have no gas diffusion at all.
  • the passage of gas through The flow through the media separator into the medium to be conveyed should always be minimal and must not exceed any set maximum values. This can be achieved through a suitable choice of material or coating or a multilayer structure. It can also provide protection from light or UV radiation.
  • the active ingredient reservoir can also be protected from heating by an additional cold protection system or kept warm by a warming system.
  • connection system A standard system that has already established itself on the market is preferably used as the connection system. This makes handling the device easier for nursing staff, for example.

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Abstract

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, mittels dem Förderprinzip der Verdrängung mittels Gases, welches von einer Gasentwicklungszelle produziert wird, ein förderbares Medium, welches gasförmig, flüssig, viskos, pastös oder pulverförmig sein kann, gezielt, gesteuert, geregelt und überwacht beispielsweise in einen Organismus (Mensch, Tier, Pflanze) oder an ein technisches System abzugeben. Als förderbares Medium sind Medikamente oder Wirkstoffe in flüssiger, gelöster oder viskoser Form denkbar, aber auch jegliche Art von unterstützenden Substanzen und Flüssigkeiten, die mit dem System gefördert werden können, sowie Schmier- oder Schutzmittel (Fett, Öl) oder Reagenzien. Das System soll kostengünstig hergestellt werden können und sich für rationelle Massenfabrikation eignen, zudem sollen Verbrauchs- und Verschleissteile einfach ausgetauscht werden können. Die Bedienung und korrekte Einstellung des Geräts sowie das Starten, Pausieren oder Stoppen der Abgabevorgangs soll einfach, verständlich und derart gestaltet sein, dass die Wahrscheinlichkeit von Fehlern minimiert und die Sicherheit des Patienten maximiert wird oder der zuverlässige Betrieb des technischen Systems gewährleistet ist. Diese Aufgabe wird durch das nachfolgend beschriebene System gelöst, so wie dies im unabhängigen Patentanspruch (1) und den nachfolgenden Patentansprüchen (2) bis (4) offenbart ist. Das System besteht im Wesentlichen aus den folgenden Teilen: a) einer Bedien-, Steuer-, Regel-, Überwachungs- und Kommunikationseinheit (A); b) einer Gasantriebseinheit (B); c) einem Wirkstoffreservoir (C); und d) einem Anschlusssystem (D).

Description

Vorrichtung zur gezielten , steuerbaren und regelbaren Abgabe von Wirkstoffen oder förderbaren Substanzen mittels Gasen twicklungs zelle
Die vorliegende Erfindung betri f ft eine Vorrichtung zur gezielten, steuerbaren und regelbaren Abgabe von Wirkstof fen oder förderbaren Substanzen mittels eines durch eine oder mehrere Gasentwicklungs zellen aufgebauten Förderdrucks .
Auf dem Markt sind eine Viel zahl von Vorrichtungen zur Förderung kleiner Mengen flüssiger oder viskoser Substanzen nach vorher festgelegter, genau einzuhaltender konstanter oder variabler Abgabemenge pro Zeit , zur Abgabe von Wirkstof f oder förderbaren Substanzen an einen menschlichen, tierischen oder biologischen Organismus , vornehmlich zur Verbesserung, Veränderung oder Aufrechterhaltung dessen Gesundheits zustands und/oder zur Beeinflussung von körpereigenen Prozessen bekannt .
Auf dem Markt erhältliche Vorrichtungen zur Förderung von Wirkstof fen oder anderen förderbaren Stof fen in der humanitären oder veterinären Medi zin funktionieren elektromechanisch, mittels Federvorspannung oder auf der Basis von Elastomeren . Auch sind Schlauchpumpen bekannt . Die elektromechanischen Systeme zeichnen sich durch genau steuerbare Dosierung aus , j edoch sind diese Systeme im Vergleich zum geförderten Volumen verhältnismässig gross . Die federgetriebenen Systeme wie auch die Elastomerpumpen sind aufgrund ihrer Bauweise und wegen fehlender Elektronik ungenau und nicht ausreichend zuverlässig .
Die für die vorliegende Erfindung zugrunde liegende Technologie der Gasentwicklungs zelle wurde für Dosiersysteme im medi zinischen Bereich bisher noch nicht verwendet , um ein marktrei fes Produkt zu bauen, das die Lücke zwischen den präzisen und verhältnismässig grossen und teuren elektromechanischen Systemen und den einfachen, eher ungenauen und vergleichsweise günstigen Feder- oder Elastomerpumpen schliesst . Die benötigte Zuverlässigkeit und Genauigkeit konnte aber auch mit den bis dato bestehenden Möglichkeiten mit der Gasentwicklungs zellentechnologie bisher nicht erreicht werden .
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde , eine Vorrichtung zur gezielten, steuerbaren und regelbaren Abgabe von Wirkstof fen oder förderbaren Substanzen mittels eines durch eine Gasentwicklungs zelle aufgebauten Förderdrucks anzugeben, die sich durch eine kompakte Baugrösse , ihre vergleichsweise einfach zu beherrschende Fördertechnik und die dabei erreichbare Fördergenauigkeit und kontrollierbare Aus förderung aus zeichnet .
Zur Lösung dieser Aufgabe trägt ganz allgemein der technologische Fortschritts der vergangenen Jahrzehnte in der Elektronikbranche und der heutige Wissensstand aufgrund der langj ährigen Erfahrung mit der Gasentwicklungs zelle bei , wodurch es nun möglich geworden ist , die Vorteile der geringen Baugrösse des Gasentwicklungs zellenantriebs mit entsprechender intelligenter Elektronik zu verbinden, um ein sehr kleines zuverlässiges , steuerbares , regelbares , überwachbares und sicheres Dosiersystem auf zubauen, das die notwendige , gegenüber von Feder- und Elastomerpumpen deutlich verbesserte Dosiergenauigkeit erreicht .
Die Vorteile gegenüber den aktuellen Systemen liegen in der geringeren Baugrösse , der einfacheren Bauweise , der erhöhten Mobilität und Unabhängigkeit , der geringeren Komplexität , der verbesserten Genauigkeit , der elektronischen Regelbarkeit , der Funktionsüberwachung, der digitalen Kommunikation und dem einfacheren Befüllen des Systems . Gegenüber schwerkraftgetriebener Infusionssysteme zeichnet sich das System durch eine lageunabhängige Funktionsweise aus , die unabhängig ist von der vorherrschenden Gravitationskraft und auch in der Schwerelosigkeit funktioniert .
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde , mittels dem Förderprinzip der Verdrängung mittels Gases , welches von einer oder mehreren Gasentwicklungs zellen produziert wird, ein förderbares Medium, welches gas förmig, flüssig, viskos oder pulverförmig sein kann, gezielt , gesteuert , geregelt und überwacht beispielsweise in einen Organismus (Mensch, Tier, Pflanze ) oder an ein technisches System wie beispielsweise Maschinen oder Anlagen abzugeben. Als förderbares Medium sind Medikamente oder Wirkstoffe in flüssiger, gelöster oder viskoser Form denkbar, aber auch jegliche Art von unterstützenden Substanzen und Flüssigkeiten, die mit dem System gefördert werden können, sowie Schmiermittel (Fett, Öl) oder Reagenzien bei Anwendung im technischen Bereich. Das System soll kostengünstig hergestellt werden können und sich für rationelle Massenfabrikation eignen, zudem sollen Verbrauchs- und Verschleissteile einfach ausgetauscht werden können. Die Bedienung und korrekte Einstellung des Geräts sowie das Starten, Pausieren oder Stoppen der Abgabevorgangs soll einfach, verständlich und derart gestaltet sein, dass die Wahrscheinlichkeit von Fehlern minimiert und die Sicherheit des Patienten maximiert wird resp. ein zuverlässiger und sicherer Betrieb des technischen Systems gewährleistet ist.
Diese Aufgabe wird durch das nachfolgend beschriebene System gelöst, so wie dies im unabhängigen Patentanspruch 1 und den nachfolgenden Patentansprüchen 2 bis 4 offenbart ist.
Das System besteht gemäss Figur 1 im Wesentlichen aus den folgenden Teilen: a) einer Bedien-, Steuer-, Regel-, Überwachungs- und Kommunikationseinheit (A) ; b) einer Gasantriebseinheit (B) ; c) einem Reservoir für Wirkstoff oder förderbare Substanz (C) ; und d) einem Anschlusssystem (D) .
A) Bedieneinheit (Bedien-, Steuer-, Regel-, Überwachungs- und Kommunikationseinheit )
Die Bedieneinheit besteht aus einem Gehäuse, einer Anzeige (z.B. LCD) , Bedienelementen (z.B. Taster) , einer Energiequelle (z.B. Knopfbatterie oder Akku) , Komponenten für eine drahtlose Kommunikation und elektronischen Komponenten, welche die nachfolgend beschriebenen Funktionalitäten erfüllen.
Zu den wichtigsten Funktionen zählen eine oder mehrere der nachfolgenden Eigenschaften: a) eine Start funktion für ein optimales Anlaufen b) eine indirekte Regelung der Abgabemenge mittels Temperatur- , Druck- und Strommessung über Zeit , und c) eine Bolus-Funktion für das Reagieren auf kurz zeitige höhere benötigte Dosierungen .
Letztere kann durch kontrollierten Entladestrom oder durch einen definierten Gasdruckspeicher mit Auslöseventil realisiert werden . Die benötigte Zeit bis zum nächsten Druckaufbau kann verwendet werden, um auf eine natürliche Weise eine zu häufige Bolusabgabe zu verhindern .
Über die Bedienelemente und mithil fe der Anzeige kann das Gerät einfach eingestellt (Abgaberate ml/h, Gesamtmenge ml , etc . ) und gestartet werden .
Die Bedieneinheit verfügt über eine Elektronik, die eine drahtlose Kommunikation ermöglicht , z . B . mit einem PC, Tablet oder Smartphone . Damit können alle notwendigen Werte genau eingestellt und allenfalls auch ein zeitlicher Verlauf programmiert werden . Zudem lässt sich das Gerät damit kontaktlos starten und stoppen oder pausieren . Auch eine sichere Überwachung der Abgabe und Vernetzung des Patienten z . B . via Blockchain-Technologie ist möglich .
Das System kann auch erweitert werden durch eine Vorrichtung zur Fehler- oder Problembeseitigung, die z . B . eine Verstopfung mittels einem Druckpuls lösen kann . Mithil fe von entsprechend geschalteten Ventilen, Kolben und Federn oder Detektoren lässt sich ein solcher Druckpuls realisieren .
Eine konstante Wirkstof fdosierung lässt sich durch eine intelligente Regelung der Gasentwicklungs zelle mittels Druck- und Temperaturmessung mit einem entsprechenden Regelalgorithmus und einer entsprechenden Ansteuerung der Gasentwicklungs zelle erreichen . Die Regelung des Spendevolumens/Wirkstof fdosierung erfolgt indirekt über die Druck- und Temperaturmessung. Dabei gilt die allgemeine Gasgleichung: f (p, T, V) = konstant.
Die Gasproduktion, resp. Entladestrom in mAh wird „normiert" (Normaldruck @ 20°C) auf integriert . Die Gasproduktion der Gasentwicklungszellen ist bekannt und kontrollierbar. Alternativ zu dieser Regelungs-Methode über Druck/Temperatur ist auch eine Kombination mit einem separaten Füllstands-Messsystem denkbar wie beispielsweise der Kolbenpositionsmessung oder Durchflussmessung der Abgabemenge.
Die Gasdiffusion durch das Gehäuse/Beutel des zu fördernden Wirkstoffs wird dabei rechnerisch berücksichtigt über die Diffusion-Funktion (ml) Vd= f (p, T, V, t) . Dadurch kann jederzeit über die Druck- und Temperaturmessung auf die aktuelle Gasmenge, respektive auf das Wirkstoff- (Medikamente) -volumen zurückgerechnet werden .
Nach Aktivierung der Spenderfunktion (App, Taste etc.) kann die Regelelektronik und Firmware annehmen, dass sich ein neues, vollständig gefülltes Wirkstoff reservoir im Gerät befindet. Alle Zähler/ Integratoren können dabei auf „Null" gesetzt werden, d.h. es wird ein Füllstand von 100% angenommen.
Die Wirkstoffreservoir-Grösse kann automatisch erkannt werden (HW- Codierung am Reservoir) oder wird bestimmt über die Uo-Spannung des jeweiligen Gasentwicklungszellenpakets. Der Ladezustand der Zelle kann bei Start durch Spannungsüberwachung gleichzeitig kontrolliert werden
Typ Uo (neu) Un(@1800hm) tn (1800hm)
100ml 0.5...1.5V < 0.45V 15min
200ml 1.0...3.0V < 0.90V 15min
500ml 2.5...5.0V < 2.00V 15min
Schnellstart und Lernphase
Figur 2 skizziert den erstmaligen Start des Wirkstoff-Dosierers, bei dem die Gasentwicklungszellen schnell entladen werden, bis sich eine „Einzelzellenspannung" von unter 0,4V einstellt (Konditionieren) . Die Gasentwicklungs zelle kommt ab diesem Spannungspunkt erst in den Prozess der Wasserstof fgasproduktion . Die Schnellentladung der Gasentwicklungs zellen geht nun weiter bis zu einem Druck von 0 . 15bar, hier wird beispielsweise die Kolbenreibung eines Förderkolbens überwunden . Der Druckanstieg ( Steigung) kann in der Startposition überwacht werden, dabei kann auch ein Totvolumen kompensiert werden .
Der Druck wird erhöht , bis sich das Druckgleichgewicht ( „Wirkstof f spenden" ) einstellt . Dieser Druck wird festgehalten als „Systemdruck" und wird bei den weiteren Auswertungen als Kontroll- Basis verwendet . Falls das Gerät später in einen oder mehrere Fehlerzustände kommt , könnte der Lernzyklus erneut ausgelöst werden . Es kann weiter auch überwacht werden, ob der maximal Systemdruck (Enddruck) bereits in der Startphase überschritten ist und somit eine einwandfreie Funktion schon zum Vornherein unmöglich ist .
Störfall „verstopft"
Falls sich trotz anhaltender Gasproduktion kein Druckgleichgewicht einstellt (wie in Figur 3 gezeigt ) , oder der maximale , theoretische Druck überschritten wird, kann die Regelung so trainiert sein anzunehmen, dass das System verstopft ist und sendet folglich eine Fehlermeldung bzw . signalisiert diesen Fehler am Gerät selbst .
Störfall „Leckage"
Falls der Druck trotz Gasproduktion nicht zunimmt , oder sogar wieder gegen Null strebt wie in Figur 4 gezeigt , kann die Steuerung so ausgebildet sein, dass sie das Vorhandensein eines Lecks annimmt . Wie vorstehend schon genannt , signalisiert der Wirkstof f spender diesen Fehler und/oder setzt eine Fehlermeldung ab .
Pulsbetrieb
Figur 5 zeigt den Fall , bei dem die Gasentwicklungs zelle im „Pulsbetrieb" angesteuert wird ( ca . 1ml in 22min) . Entladung bei 180 Ohm ergibt eine Gasrate von 2 . 7ml/h . Das Druckmesssignal soll ansteigen und beim Fliessen des Wirkstof fes wieder absinken . Die Kolbenbewegung kann so festgestellt werden . Der Stick-Slip-Ef fekt des Kolbens (Haf treibung/Gleitreibung) kann über die Druckmessung festgestellt werden, als weiteres Indi z zur Kolbenbewegung, resp . Funktion der Dosierung .
Pulsbetrieb mit konstanter minimaler Gasrate
Es ist auch möglich, dass die Gasentwicklungs zelle mit einer „konstanten minimalen" Gasrate betrieben wird und die „Pulse" überlagert werden, so wie in Figur 6 gezeigt . Dies bringt eine konstantere Gasproduktion, weil dies viel kürzere „Anlaufphasen" der Gasentwicklungs zelle voraussetzt .
Kompensation der Gasdi f fusion
Die Gasdi f fusion durch ein Spritzengehäuse oder einen Aussenbeutel kann durch die Steuerung auch stetig kompensiert werden, indem eine zunehmende Gasrate realisiert wird .
B) Gasantriebseinheit
Die Gasantriebseinheit bildet den eigentlichen Antrieb des Abgabesystems und kann mit der Bedieneinheit (A) verbunden sein . Die Gasantriebseinheit besteht zumindest aus einem Gehäuse , einer oder mehreren Gasentwicklungs zellen und Kontaktelementen . Die Gasantriebseinheit ist mechanisch und elektrisch verbunden mit der Bedieneinheit und dem Wirkstof f reservoir ( C ) . Zur Erhöhung der Sicherheit eines Patienten und zum Schutz gegen Manipulation ist es auch denkbar, dass die Gasantriebseinheit die gesamte steuernde , regelnde und überwachende Elektronik inkl . Sensoren, Kommunikationselementen ( z . B . Funk) und Energiequelle ( z . B . Batterie ) enthält .
Über eine programmierbare Stromentladung wird die Gasentwicklung gesteuert . Die Sensorik und die intelligente Elektronik, die sich entweder in der Gasantriebseinheit oder der Bedieneinheit befindet , ermöglichen eine zuverlässige Abgabe des Wirkstof fs . Auch lässt sich die Abgabe im Bedarfs fall pausieren, zum Beispiel bei Unwohlsein durch eine zu hoch eingestellte Schmerzmitteldosierung . Die Abgaberate lässt sich zudem j ederzeit während der Abgabe anpassen . So könnte beispielsweise die Abgabemenge auch einem vorprogrammierten Dosierungsprofil folgen .
Wie in den Figuren 8 und 9 gezeigt , könnte die Gasantriebseinheit entweder bereits bei der Produktion mit einem Gehäuse 6 oder einem Wirkstof fbehälter 4 verbunden oder verschweisst sein . Sie aber auch erst bei Bereitstellung damit verbunden werden . Die Verbindung sollte derart gestaltet sein, dass ein ungewollter Gasaustritt verhindert wird und dass die Verbindung dem erzeugten notwendigen Gasdruck zur Aus förderung des Wirkstof fs standhält . Eine passive Überdrucksicherung, welche ein kontrolliertes Entlüften des Gasraums bei kritischem Überdruck ermöglicht , könnte zudem ebenfalls integriert werden .
C) Wirkstof f reservoir
Das Wirkstof f reservoir enthält das zu fördernde Medium . Dieses wird entweder bereits vorgefüllt oder wird durch den Bereitsteiler (Apotheker, Pflegedienst , etc . ) oder den Patienten selbst eingefüllt . Die Befüllung wird durch ein entsprechend gestaltetes Konstruktionsdesign oder eine separate Hil fsvorrichtung maximal vereinfacht und sicher gemacht , das Vermischen resp . Anmischen von Medikamenten kurz vor der Medikamentenabgabe ist dadurch einfach möglich .
Das Wirkstof f reservoir kann in Form einer auf dem Markt erhältlichen Spritze ausgebildet sein ( Figur 8a ) . Dabei wirkt der Kolben als Medientrenner zwischen dem Gas und dem zu fördernden Medium, j edoch sind auch weitere mögliche Formen zur Abtrennung von Fördermedium und Gas möglich, wie beispielsweise «Beutel in Beutel», «Beutel in formstabilem Gehäuse», oder «Beutel in formflexiblem und volumenstabilem Gehäuse» ( Figur 8b ) . Auch eine aufblasbare Membran oder eine Art Blase oder Ballon als Verdränger sind technisch denkbar ( Figur 9b bzw . Figur 9c ) .
Das Wirkstof f reservoir sollte anwendungsgerecht verschiedenen Anforderungen genügen, insbesondere sollte dessen Material eine optimierte Verträglichkeit mit dem Wirkstof f und eine minimale bzw . gar keine Gasdi f fusion aufweisen . Der Übertritt von Gas durch den Medientrenner hindurch in das zu fördernde Medium sollte dabei stets minimal sein und darf auch keine gesetzten Höchstwerte überschreiten. Dies kann durch eine geeignete Materialwahl oder Beschichtung oder einen Multilayer-Aufbau erreicht werden. Auch ein Schutz vor Licht oder UV-Strahlung kann damit umgesetzt werden .
Das Wirkstoff reservoir kann auch durch ein zusätzliches Kälteschutzsystem vor Erwärmung geschützt oder durch ein Wärmesystem warmgehalten werden.
Auch denkbar ist, dass in das Wirkstoff reservoir ein Beutel eingeklickt werden kann, der dann über einen Kolben ausgepresst werden kann und so den Wirkstoff ausfördert (Figur 9a) .
D) Anschlusssystem
Als Anschlusssystem wird bevorzugterweise ein Standardsystem verwendet, welches sich bereits auf dem Markt etabliert hat. Dadurch wird die Handhabung des Geräts beispielsweise für das Pflegepersonal erleichtert.
Bezugszeichenliste
(1) Steuereinheit
(2) Adapter
(3) Kolben
(4) Wirkstoff-Behältnis
(5) Anschluss Infusions-Besteck
(6) Gehäuse
(7) Gasentwicklungszelle
(8) Elektronik + evtl. Batterie + evtl. Anzeige + evtl. Bedienelement
(9) Membran / Ballon / Wirkstoff

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zum Fördern eines förderbaren Mediums durch Verdrängung mittels Gases, welches von einer Gasentwicklungszelle produzierbar ist, wobei das förderbare Medium gasförmig, flüssig, viskos, pastös oder pulverförmig ist, und geeignet ist, das förderbare Medium gezielt, gesteuert, geregelt und überwacht an einen Organismus, insbesondere einen Menschen, ein Tier oder einePflanze) oder an ein technisches System (Maschine, Anlage etc.) abzugeben.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei als förderbares Medium Medikamente oder Wirkstoffe in flüssiger, gelöster oder viskoser Form, aber auch jegliche Art von unterstützenden Substanzen und Flüssigkeiten, die mit dem System gefördert werden können, sowie Schmier-, Schutz- oder Reaktionsmittel (Fett, Öl, Reagenzien etc.) bei Anwendung im technischen Bereich vorgesehen sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, umfassend eine Bedien-, Steuer-, Regel-, Überwachungs- und Kommunikationseinheit (A) , eine Gasantriebseinheit (B) , ein Wirkstoff reservoir (C) und ein Anschlusssystem (D) .
4. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Bedien-, Steuer-, Regel-, Überwachungs- und Kommunikationseinheit (A) geeignet ist, eine oder mehrere der nachfolgenden Eigenschaften auszuführen: a) eine Start funktion für ein optimales Anlaufen eines Fördert lusses ; b) eine indirekte Regelung der Abgabemenge mittels Temperatur-, Druck- und Strommessung über Zeit, und c) eine Bolus-Funktion für das Reagieren auf kurzzeitige höhere benötigte Dosierungen.
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