EP4429729A1 - Dialysegerät mit konnektionseinheit - Google Patents

Dialysegerät mit konnektionseinheit

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Publication number
EP4429729A1
EP4429729A1 EP22817121.1A EP22817121A EP4429729A1 EP 4429729 A1 EP4429729 A1 EP 4429729A1 EP 22817121 A EP22817121 A EP 22817121A EP 4429729 A1 EP4429729 A1 EP 4429729A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
treatment device
connection unit
outer tube
medical treatment
connection
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP22817121.1A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Jürgen HÄCKER
Oliver Bond
Markus Köhler
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP4429729A1 publication Critical patent/EP4429729A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3622—Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit
    • A61M1/36226—Constructional details of cassettes, e.g. specific details on material or shape
    • A61M1/362266—Means for adding solutions or substances to the blood
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    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3317—Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means

Definitions

  • the invention relates to a machine for extracorporeal blood treatment with a connection unit that can be used to supply dialysate into the extracorporeal blood circuit.
  • connection units are provided on the treatment devices, are connected to the lines to liquids from the Derive dialysate-carrying hydraulics of the dialysis machine and admit the extracorporeal blood circuit. If the cables are one-way, they are referred to as disposables.
  • the blood tubing system is connected to this connection unit by the operator.
  • the connection unit is located on the front of the device together with the blood tubing system.
  • connection unit of the treatment machine establishes a direct connection between the interior of the machine and the disposable and in particular also with the patient's bloodstream, without a filter being arranged between the bloodstream and the machine hydraulics.
  • This connection unit must meet high hygiene requirements in order to minimize the risk of germs penetrating this interface from the outside.
  • the object of the present invention is to provide a medical treatment device with a suitable connection unit, a suitable disposable connector and a system consisting of a medical treatment device and a connector.
  • this object is achieved by a medical treatment device according to claim 1, a disposable according to claim 11 and a system according to claim 13.
  • the invention relates to a medical treatment device with a housing and a connection unit protruding through a wall of the housing for establishing a fluid connection between at least one first fluid line assigned to the interior of a treatment device and a connector, connected to a second fluid line, e.g. a fluid line of a disposable that carries fluid when in use .
  • the second fluid line does not belong to the treatment device, but is assigned to the outside of the treatment device.
  • Under fluid is in particular a liquid, such as a To understand dialysis treatment solution.
  • the fluid line of the disposable can be, for example, a hose set or a part thereof, a substitute line or the like.
  • the housing has walls that enclose the interior of the treatment machine.
  • connection unit has an outer tube and an inner tube arranged in the lumen of the outer tube.
  • a lumen in the sense of the invention represents an inner cavity of a hollow body, here the outer tube of the connection unit.
  • the inner tube can be arranged concentrically in the lumen of the outer tube.
  • the inner tube may have an inner lumen tapering in the direction from the outside to the inside of the treatment device.
  • the outer tube has a first outer tube opening at the end turned to the outside of the treatment device and at least a second and a third outer tube opening at the end turned to the inside of the treatment device.
  • the inner tube has a first inner tube opening at the end facing the outside of the treatment device and at least a second one at the end facing the inside of the treatment device.
  • the outer tube protrudes permanently from the housing of the treatment device, so that the first outer tube opening is in a plane in front of the housing.
  • permanent means that the outer tube, especially during connection and disconnection processes, can be displaced by 0.1-1.5 mm relative to the wall along the longitudinal axis, e.g. to compensate for dimensional tolerances of the disposable.
  • the opening of the outer tube facing the outside of the machine is never on the same level or behind the wall of the housing.
  • Embodiments according to the invention can have one or more of the features mentioned below in any technically possible combination. Whenever spatial references such as “above”, “below”, “upper” or “lower” are mentioned, the person skilled in the art understands these in case of doubt as a spatial indication with reference to the orientation in the figures attached here and/or the arrangement of the ports according to the invention in its intended use.
  • the connector can be a disposable connector, but the connector can also be used more than once.
  • the outer tube can protrude through a wall of the housing.
  • the distance along the longitudinal axis of the connection unit between the first outer tube opening and the wall of the housing can be at least 10 mm.
  • the inner tube opening can be set back in relation to the outer tube opening towards the inside of the machine.
  • the distance along the longitudinal axis of the connection unit between the inner tube opening and the outer tube opening can be at least 5 mm, preferably 6 mm. With an outer tube opening with a diameter of 11 mm, unintentional contact with non-sterile surfaces during connection and disconnection processes can be prevented.
  • the outer tube can be arranged at a distance from the wall, so that a wall of the connector can be accommodated in the resulting intermediate space. Sealing accommodation can preferably result from the arrangement of sealing elements in the wall or the outer tube.
  • connection unit can be arranged in the treatment machine in such a way that the longitudinal axis of the connection unit is arranged essentially perpendicularly, which means, for example, 80-100° to the wall of the housing.
  • the connection unit in particular the outer tube of the connection unit, can be fastened to the housing or the wall in an axially resilient manner with a fastening means.
  • the fastening means can have a spring force of 20-40N.
  • the Fastening means can be a spiral spring. This resilient fastening means can ensure that even with certain tolerances in the dimensions of the disposable or connection unit, a secure, tight connection is established between the two components and leaks, which pose a hygiene risk, are prevented.
  • thread means can also be provided in the wall, which are also provided on the disposable.
  • connection unit can have a leakage sensor, in particular a conductivity sensor, in the lumen between the outer and inner tubes.
  • the leakage sensor preferably protrudes into the second lumen, i.e. it stands out from a side wall and ends freely.
  • the leakage sensor is preferably a pin, pin or ring or has a pin, pin or ring.
  • the leakage sensor carries or includes an insulating layer or galvanic isolation. It can prevent erroneous measurements due to residual moisture, particularly if it protrudes beyond a wall to which the leakage sensor is connected.
  • the leakage sensor can detect any leaks between the inner tube of the connection unit and the connector of the disposable and emit a signal. A potential contamination of the connection unit caused by the leak can then be remedied by initiating a disinfection of the machine hydraulics.
  • connection unit In the state in which the connection unit is not connected to the disposable, it can be closed by a closure element at the end of the outer tube directed towards the outside of the machine.
  • the closure element can have a cylindrical element, preferably made of stainless steel, which protrudes into the outer tube of the connection unit in the closed state.
  • An elastic sealing element can be attached, preferably firmly pressed, to the inner surface of the end of the outer tube directed toward the outside of the treatment device, which forms a radial positive-locking seal with the cylindrical element of the closure element.
  • the closure element can be provided in a receiving section of a pivoting lever, which is translationally displaceable for opening or closing the connection unit along a pivot axis, preferably arranged perpendicularly to the wall, and the treatment device has a damping device for slowing down this translational movement.
  • the swiveling lever can have a circumferential molded seal which prevents liquids or particles from penetrating into the receiving section of the swiveling lever.
  • the hydraulics of the treatment machine are disinfected and/or flushed before or between dialysis treatments.
  • the rinsing solution is pumped out of the connection unit and replaced with air.
  • the aim is to remove the liquid as completely as possible.
  • the lumen between the outer and inner tubes can taper, preferably conically, in the direction of the interior of the machine. This improves the removal of the liquid when the port is emptied.
  • connection point can be fastened in such a way that the longitudinal axis of the connection point is inclined by 5° or more to a set-up surface of the medical treatment device, such that at least one of the outer tube openings facing the inside of the machine is lower than the outer tube opening facing the outside of the machine. This also improves the complete removal of the rinsing solution.
  • the treatment device can also have a sensor for detecting the connection status of the connection unit with the connector of the disposable.
  • the treatment device can be a device for extracorporeal blood treatment.
  • the invention also includes a disposable with a fluid line and with a connector with a connector lumen for establishing a fluidic connection of the fluid line with the inner tube of a connection unit of a medical treatment device according to one of claims 1 to 10.
  • the connector has a contact protection sleeve with a free connection opening and a wall. Surrounded by the wall, the connector lumen ends in an opening which is set back from the free connection opening of the contact protection sleeve.
  • This configuration can reduce the risk of spreading germs, which could possibly get into the line system of the treatment machine during the connection or disconnection of the disposable as a result of collision with non-sterile surfaces or by touching touchable surfaces.
  • the wall of the contact protection sleeve has a sealing means directed radially outwards. In this way, the penetration of liquids located on the outside of the housing into the interior of the housing can be prevented or reduced.
  • the wall can have means for producing a threaded closure, e.g. cams, so that no unintentional loosening of the disposable can take place during the treatment.
  • the locking on the housing surface saves locking means in the connection unit, so that better and easier cleaning is possible.
  • the connector can have a cylindrical part for connection to the connection point and a square-shaped handle part.
  • the invention comprises a system consisting of a medical treatment device according to one of Claims 1 to 10 and a disposable according to one of Claims 11 to 12.
  • the system can be designed in such a way that the outer tube of the connection unit is inserted into the lumen of the contact protection sleeve and the connector lumen of the disposable is inserted into the lumen of the inner tube of the connection unit.
  • a tight fluid line is created by the conical narrowing of the inner tube cross-section.
  • connection between the connection unit and the connector can be secured by thread means on the outer surface and the housing or the wall of the medical treatment device.
  • connection unit Due to the spring-loaded attachment of the connection unit, a plug-in force of between 20-40 N is set for the disposable, which ensures easy disconnection by the operator.
  • FIG. 1 Schematic representation of the medical treatment facility
  • FIG. 1 Schematic representation of the machine-side end of the connection unit with the section planes A and B
  • FIG. 3 Schematic representation of the longitudinal section through a plane A of the connection unit with closure element
  • FIG. 4 Schematic representation of the longitudinal section through a plane B of the connection unit according to the invention with the connector plugged in
  • FIG. 5 Schematic representation of a leakage sensor according to the invention
  • Figure 6 Schematic representation of the swivel lever with damper
  • FIG. 1 shows an extracorporeal blood treatment device 1 in a highly simplified schematic representation as an example of a medical treatment device.
  • the extracorporeal blood treatment device 1 is a hemo(dia)filtration device which is connected to a hemofilter 10 .
  • the hemofilter 10 is divided by a semipermeable membrane 49 into a blood chamber 51 and a dialysis fluid chamber 50 through which dialysis fluid flows.
  • the blood chamber 51 is part of an extracorporeal blood circuit, while the dialysis fluid chamber 50 is connected to the dialysis fluid system of the blood treatment device.
  • the extracorporeal blood circuit comprises an arterial blood line 11 leading to the blood chamber 51 and a venous blood line 12 leading from the blood chamber 51 of the blood filter.
  • the fresh dialysis fluid is made available in a dialysis fluid source 13 .
  • a dialysis fluid supply line 3 leads from the dialysis fluid source 13 to a first sterile filter 5 , the retentate of which is conducted directly to the dialysate discharge line 4 .
  • the permeate from the sterile filter 5 is fed to a second sterile filter 6 .
  • the retentate of this second sterile filter is fed via the dialysis liquid supply line 3 to the fresh dialysate coupling 8 and from there into the dialysis liquid chamber 50 of the haemofilter 10 .
  • the derivation of the hemofilter is fed via the outflow dialysate coupling 9 into the dialysate outflow line 4 of the machine hydraulics to the dialysate outflow 14 .
  • the permeate of the sterile filter 6 goes to the connection unit 2 and can be pumped from there directly into the extracorporeal blood circuit via a disposable line with a connector (not shown). As long as it is not connected to the disposable, the connection unit 2 is closed by a pivoting lever 28 with closure means 17 (not shown here).
  • the blood treatment device has a sensor 15 . This can detect the correct connection or the position of the pivoted lever in the closed state of the connection unit or open connection unit and report it to a control unit.
  • Figure 2 shows a schematic view of the end of the connection unit 2, 2' on the machine side, with the outer tube 18 and the second and third outer tube opening, the inner tube 19 and the second inner tube opening 24, and the fastening means 52 for fixing the connection unit 2, 2' in the Machine housing showing the section planes A and B.
  • FIG. 3 shows a longitudinal section A of an embodiment of the connection unit 2, 2′ closed with the locking means 27 fastened in the lever handle of the swiveling lever 28, which is cylindrical and consists of stainless steel.
  • the locking device is screwed into the lever handle and can be easily replaced if service is required.
  • the pivoted lever 28 has a peripheral molded seal 29 on the side facing the outer housing front 17a.
  • the closure means 27 protrudes into the interior of the outer tube 18 of the connection unit.
  • an elastic sealing element 29 is attached, firmly pressed, which forms a radial form-fitting seal with the cylindrical element of the closure element.
  • the connection unit 2, 2' is formed by the outer tube 18 and the inner tube 19 arranged concentrically in the lumen of the outer tube 18.
  • the outer tube 18 and inner tube 19 protrude through a wall of the housing 17 of the treatment machine, in which on the outer front 17a of the device there are threaded means 26 for attachment of the disposables not shown here are provided.
  • the outer tube 18 protrudes through the wall of the housing 17 of the treatment machine, so that the first outer tube opening 20 is not level with the outer housing front 17a and outside the Treatment machine is arranged.
  • the second and third outer tube openings 21, 22 are arranged inside the treatment machine.
  • the first inner pipe opening 23 is arranged outside the treatment machine and the second inner pipe opening 24 is arranged inside the treatment machine.
  • the first inner tube opening 23 is set back by 6 mm in the direction of the inside of the machine in relation to the first outer tube opening 20, if this has an opening diameter of 1 mm, so that contacts during plugging processes can be avoided.
  • the connection unit 2, 2' is in the so-called short-circuit position, in which the connection unit 2, 2' can be flushed and disinfected.
  • rinsing or disinfecting solution is then conveyed via the second inner tube opening into the inner tube and from there into the outer tube. It can be discharged into the dialysate outlet through the third outer tube opening.
  • the connection unit 2, 2' should be emptied of liquid.
  • the liquid is emptied by pumping out the liquid at the lower, third outer tube opening 22.
  • sterile air is conveyed through the second outer tube opening 21 into the lumen 30 in order to compensate for the resulting negative pressure.
  • the flow rate should be less than 50 ml/min to avoid breaking off the water column in the port.
  • the second outer tube opening 21 is spatially arranged above the third outer tube opening 22 .
  • the lumen 30 between the outer tube 18 and the inner tube 19 tapers towards the interior of the treatment machine in order to reduce the annular gap in the rear area, together with a slight inclination of the entire component. This geometry enables optimized emptying but also complete filling of the cavities in the connector.
  • FIG. 4 shows a longitudinal section B of an embodiment of the connection unit 2 , 2 ′ connected with the plugged-in connector 31 .
  • connection unit 2, 2' is fastened in the housing in an axially resilient manner by means of the spiral springs 37. This serves to compensate for tolerances in the conical plug connection of the connector 31 in the inner tube 19 of the connection unit 2, 2'. This ensures that slight differences in dimensions on the disposable item or on the machine components do not lead to leaks in the interface during connection.
  • the protective cover remains completely outside the outer tube 18 of the connection unit with the sealing element 25.
  • This has the advantage that particles or germs in areas that are not accessible to disinfection cannot be removed from the disposable be dragged into the interior of the port.
  • the inner tube 33 of the disposable is introduced into the inner tube 19 of the connection unit 2, 2' in a sealing manner.
  • the connection of the connector is secured via a bayonet catch, which is formed between the threaded means 26 in the housing 17 and cams on the contact protection sleeve.
  • the connector is screwed onto the connection unit.
  • An ergonomically advantageous turning movement of only approx. 30° is sufficient.
  • the insertion force of the cone is defined solely by the spring force of the axial springing 37, which is between 20-40N. This prevents a connection that is too tight, which could be unfavorable when dismantling the disposable.
  • a sealing means 33 is arranged on the outer surface of the contact protection sleeve 36, which is sprayed onto the contact protection tube at a slight angle as a circumferentially arranged lamellar wall. It is conceivable that liquid runs down the front of the housing during treatment, i.e. when the disposable adapter is set up. The lamella also prevents contamination and encrustation caused by the penetration of liquid into the thread 26 of the connection unit.
  • FIG. 5 shows a schematic representation of the leakage sensor.
  • a conductivity sensor 38 is arranged in the lumen 30 between the inner tube 19 and outer tube 18 of the connection unit 2, 2' to detect leaks at the conical connection between the connection unit 2, 2' and the connector 31 (not shown).
  • a galvanic isolation 39 is arranged between the inner tube 19 and the outer tube 18 .
  • FIG. 6 shows a schematic representation of the pivoting lever 28.
  • the pivoting lever is made up of a lever handle, which is arranged outside the machine housing, and a lever axis.
  • connection unit 2, 2' To open the connection unit 2, 2', the pivoting lever 28 on the lever handle is pulled up to an axial stop. A rotary motion is released mechanically at the stop via a connecting link (not shown) on the lever axis.
  • the lever handle can only be swiveled to the side in this position. The position is dimensioned such that the lever handle can be pivoted away from the first outer tube opening 20 with a sufficient distance.
  • the axial movement is mechanically prevented in the swivel range. This blocking is only canceled at the stops.
  • the lever handle reaches the stop position, the axial movement is released again and the lever handle is pulled against the outer housing front 17a via the spring 41 .
  • the connection unit 2, 2' is also closed. The axial movement is by a
  • Dampening mechanism 40 slows down. This serves to ensure that any liquid residues or particles on the closure means do not come loose and cause contamination of the interior of the connection unit 2, 2'.
  • FIG. 7 shows a longitudinal section through the connector 31 .
  • the connector has a conical inner tube 33 in which the sterile infusion solution is guided via the fluid line into the extracorporeal tube system. It is surrounded by a concentrically arranged contact protection sleeve 36 .
  • the sterile inner tube 33 is set back by 8 mm compared to the contact protection cover 36 so that it is protected against accidental contact and collision with machine surfaces.
  • Two beveled cams 35 are molded onto the outer surface of the contact protection cover. They serve as thread means for connection to the machine thread means 26 (not shown).
  • a circumferentially arranged lamellar wall 34 which is molded onto the contact protection tube at a slight angle, serves to seal the connector 31 to the front of the machine.
  • FIG. 8 shows a plan view of the connector 31, in which the cams 35 are also shown. reference character list

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine medizinische Behandlungsvorrichtung mit einem Gehäuse (17), mit einer Konnektionseinheit (2) zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen der Hydraulik der Behandlungsvorrichtung und einem Konnektor (31) verbunden mit einem im Gebrauch fluidführenden Disposable. Diese Verbindung wird zur Förderung von Dialysat in den extrakorporalen Blutkreislauf verwendet. Die Konnektionseinheit und der Konnektor sind dabei so ausgebildet, dass bei Konnektion und Dekonnektion des Disposables besonders hygienische Bedingungen herrschen.

Description

Dialysegerät mit Konnektionseinheit
Technisches Gebiet
Die Erfindung bezieht sich auf eine Maschine zur extrakorporalen Blutbehandlung mit einer Konnektionseinheit, die zur Zuführung von Dialysat in den extrakorporalen Blutkreislauf verwendet werden kann.
Hintergrund
Bei extrakorporalen Blutbehandlungen, wie z.B. der chronischen Hämodialyse, kann eine Zugabe der Behandlungslösung, insbesondere der Dialyselösung, zu dem zu behandelnden Blut während der Behandlung vorteilhaft sein. Dazu werden an den Behandlungsvorrichtungen eine oder mehrere Konnektionseinheiten zur Verfügung gestellt, an die Leitungen angeschlossen werden, um Flüssigkeiten aus der dialysatführenden Hydraulik der Dialysemaschine herauszuleiten und dem extrakorporalen Blutkreislauf zuzugeben. Handelt es sich um Einwegleitungen, spricht man von Disposables. Die Verbindung des Blutschlauchsystems mit dieser Konnektionseinheit wird bei den meisten Systemen vom Bediener hergestellt. Die Konnektionseinheit befindet sich zusammen mit dem Blutschlauchsystem an der Gerätefront. Durch diese Konnektionseinheit der Behandlungsmaschine wird eine direkte Verbindung des Maschineninneren mit dem Disposable und insbesondere auch mit dem Blutkreislauf des Patienten hergestellt, ohne dass ein Filter zwischen Blutkreislauf und Maschinenhydraulik angeordnet ist. Diese Konnektionseinheit muss hohen hygienetechnischen Anforderungen genügen, um das Risiko des Eindringens von Keimen von außen in diese Schnittstelle zu minimieren.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht in der Bereitstellung einer medizinischen Behandlungseinrichtung mit einer geeigneten Konnektionseinheit, eines geeigneten Disposablekonnektors und eines Systems bestehend aus einer medizinischen Behandlungsvorrichtung und einem Konnektor.
Zusammenfassung der Erfindung
Nach der Lehre der vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe gelöst durch eine medizinische Behandlungseinrichtung nach Anspruch 1 , ein Disposable nach Anspruch 11 und ein System nach Anspruch 13.
Besondere Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.
Die Erfindung betrifft eine medizinische Behandlungsvorrichtung mit einem Gehäuse und einer durch eine Wandung des Gehäuses hindurchragende Konnektionseinheit zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer dem Inneren einer Behandlungsvorrichtung zugeordneten ersten Fluidleitung und einem Konnektor, verbunden mit einer zweiten Fluidleitung, z.B. eine Fluidleitung eines im Gebrauch fluidführenden Disposables. Die zweite Fluidleitung zählt nicht zur Behandlungsvorrichtung, sondern ist dem Äußeren der Behandlungsvorrichtung zugeordnet. Unter Fluid ist dabei insbesondere eine Flüssigkeit, z.B. eine Dialysebehandlungslösung zu verstehen. Die Fluidleitung des Disposables kann beispielweise ein Schlauchsatz oder ein Teil hiervon, eine Substituatleitung oder dergleichen sein.
Das Gehäuse weist dabei Wandungen auf, die das Innere der Behandlungsmaschine umschließen.
Die Konnektionseinheit weist ein Außenrohr und ein im Lumen des Außenrohrs angeordnetes Innenrohr auf. Ein Lumen im Sinne der Erfindung stellt einen inneren Hohlraum eines Hohlkörpers dar, hier des Außenrohrs der Konnektionseinheit. Das Innenrohr kann konzentrisch im Lumen des Außenrohrs angeordnet sein. Das Innenrohr kann in Richtung vom Äußeren zum Inneren der Behandlungsvorrichtung konisch zulaufendes Innenlumen aufweisen.
Das Außenrohr weist eine erste Außenrohröffnung an dem zum Äußeren der Behandlungsvorrichtung gewendeten Ende auf und zumindest eine zweite und eine dritte Außen roh röffnung an dem zum Inneren der Behandlungsvorrichtung gewendeten Ende.
Das Innenrohr weist eine erste Innenrohröffnung an dem zum Äußeren der Behandlungsvorrichtung gewendeten Ende auf und zumindest eine zweite an dem zum Inneren der Behandlungsvorrichtung gewendeten Ende.
Das Außenrohr ragt dabei dauerhaft aus dem Gehäuse der Behandlungsvorrichtung heraus, so dass die erste Außenrohröffnung in einer Ebene vor dem Gehäuse liegt.
Dauerhaft bedeutet hier, dass das Außenrohr, insbesondere bei Konnektions- und Dekonnektionsvorgängen, gegenüber der Wandung entlang der Längsachse um 0,1- 1 ,5 mm, z.B. zum Ausgleich von Dimensionstoleranzen des Disposables, verschoben werden kann. Die zum Maschinenäußeren gerichtete Öffnung des Außenrohrs liegt aber zu keinem Zeitpunkt auf einer Ebene oder hinter der Wandung des Gehäuses.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der im Folgenden genannten Merkmale in jeder technisch möglichen Kombination aufweisen. Wann immer hierin räumliche Bezüge wie „oben“, „unten“, „oberen“ oder „unteren“ genannt werden, so versteht der Fachmann diese im Zweifel als eine räumliche Angabe mit Bezug auf die Ausrichtung in den hier beigefügten Figuren und/oder die Anordnung des erfindungsgemäßen Ports in seinem bestimmungsgemäßen Gebrauch.
Bei dem Konnektor kann es sich um einen Disposablekonnektor handeln, der Konnektor kann aber auch mehrfach verwendet werden.
In einer Ausführungsform kann das Außenrohr durch eine Wandung des Gehäuses hindurchragen.
Der Abstand entlang der Längsachse der Konnektionseinheit zwischen der ersten Außenrohröffnung und der Wandung des Gehäuses kann mindestens 10 mm betragen.
Die Innenrohröffnung kann gegenüber der Außenrohröffnung in Richtung des Maschineninneren zurückgesetzt sein. So kann der Abstand entlang der Längsachse der Konnektionseinheit zwischen Innenrohröffnung und Außen roh röffnung mindestens 5 mm, bevorzugt 6 mm betragen. So kann bei einer Außen roh röffnung mit einem Durchmesser von 11 mm der unbeabsichtigte Kontakt mit nicht sterilen Oberflächen bei Konnektions- und Dekonnektionsvorgängen verhindert werden.
Das Außenrohr kann von der Wandung beabstandet angeordnet sein, so dass eine Wandung des Konnektors in den dadurch entstehenden Zwischenraum aufgenommen werden kann. Vorzugsweise kann sich ein abdichtendes Aufnehmen durch Anordnung von Dichtelementen in der Wandung oder dem Außenrohr ergeben.
Die Konnektionseinheit kann derart in der Behandlungsmaschine angeordnet sein, dass die Längsachse der Konnektionseinheit im Wesentlichen senkrecht, was bedeutet z.B. 80-100° zu der Wandung des Gehäuses angeordnet ist. Dabei kann die Konnektionseinheit, insbesondere das Außenrohr der Konnektionseinheit mit einem Befestigungsmittel axial federnd an dem Gehäuse oder der Wandung befestigt sein. Dabei kann das Befestigungsmittel eine Federkraft von 20-40N aufweisen. Das Befestigungsmittel kann eine Spiralfeder sein. Durch dieses federnde Befestigungsmittel kann sichergestellt werden, dass auch bei gewissen Toleranzen der Dimensionen von Disposable oder Konnektionseinheit eine sichere, dichte Verbindung zwischen den beiden Komponenten hergestellt wird und Leckagen, welche ein Hygienerisiko darstellen, verhindert werden.
Zur sicheren Konnektion des Disposables können auch Gewindemittel in der Wandung vorgesehen sein, die zusammen mit am Disposable vorgesehen sind.
Die Konnektionseinheit kann im Lumen zwischen Außen- und Innenrohr einen Leckagesensor, insbesondere einen Leitfähigkeitssensor, aufweisen.
Der Leckagesensor ragt vorzugsweise in das zweite Lumen hinein, d.h. er hebt sich von einer Seitenwand ab und endet frei. Der Leckagesensor ist vorzugsweise ein Pin, Stift oder Ring oder weist einen Pin, Stift oder Ring auf.
In einigen Ausführungsformen trägt oder umfasst der Leckagesensor eine Isolierschicht oder galvanische Trennung. Sie kann, insbesondere wenn sie über eine Wandung, mit welcher der Leckagesensor verbunden ist, hervorsteht, Fehlmessungen wegen Restfeuchte verhindern.
Der Leckagesensor kann eventuelle Undichtigkeiten zwischen dem Innenrohr der Konnektionseinheit und dem Konnektor des Disposables detektieren und ein Signal ausgeben. Eine durch die Undichtigkeit potentiell auftretende Kontamination der Konnektionseinheit kann dann durch das Initiieren einer Desinfektion der Maschinenhydraulik behoben werden.
In dem Zustand, in dem die Konnektionseinheit nicht mit dem Disposable verbunden ist, kann sie an dem zum Maschinenäußeren gerichteten Ende des Außenrohres durch ein Verschlusselement verschlossen werden.
Das Verschlusselement kann ein zylindrisches Element, vorzugsweise aus Edelstahl, aufweisen, welches im Verschlusszustand in das Außenrohr der Konnektionseinheit ragt. An der Innenoberfläche des zum Äußeren der Behandlungsvorrichtung gerichteten Endes des Außenrohrs kann ein elastisches Dichtungselement angebracht sein, vorzugsweise fest eingepresst, welches mit dem zylindrischen Element des Verschlusselementes eine radiale Formschlussdichtung bildet.
Das Verschlusselement kann in einem Aufnahmeabschnitt eines Schwenkhebels vorgesehen sein, der zum Öffnen bzw. Verschließen der Konnektionseinheit entlang einer Schwenkachse, vorzugsweise senkrecht zur Wandung angeordnet, translatorisch verschiebbar ist, und wobei die Behandlungsvorrichtung eine Dämpfungsvorrichtung zur Verlangsamung dieser translatorischen Bewegung aufweist.
Der Schwenkhebel kann an der zur Gehäusefront gerichteten Seite eine um laufende Formdichtung aufweisen, die ein Eindringen von Flüssigkeiten oder Partikeln in den Aufnahmeabschnitt des Schwenkhebels verhindert.
Vor bzw. zwischen den Dialysebehandlungen wird die Hydraulik der Behandlungsmaschine desinfiziert und/oder gespült. Vor der Öffnung des Verschlusselementes zur Verbindung mit dem Disposable wird die Spüllösung aus der Konnektionseinheit abgepumpt und durch Luft ersetzt. Zur Vermeidung einer Keimverschleppung ist eine möglichst komplette Entfernung der Flüssigkeit angestrebt. Aus diesem Grund kann das Lumen zwischen Außen- und Innenrohr in Richtung des Maschineninneren sich verjüngend, bevorzugt konisch verjüngend, zulaufen. So wird bei Entleerung des Ports eine verbesserte Entfernung der Flüssigkeit erreicht.
Die Befestigung der Konnektionsstelle kann so erfolgen, dass die Längsachse der Konnektionsstelle um 5° oder mehr zu einer Aufstellfläche der medizinischen Behandlungsvorrichtung geneigt ist, derart dass zumindest eine der zum Maschineninneren gerichteten Außenrohröffnungen tiefer liegen als die zum Maschinenäußeren gerichtete Außenrohröffnung. Auch dadurch wird die vollständige Entfernung der Spüllösung verbessert. Die Behandlungseinrichtung kann weiterhin einen Sensor zur Detektion des Verbindungszustandes der Konnektionseinheit mit dem Konnektor des Disposables aufweisen.
Bei der Behandlungseinrichtung kann es sich um eine Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung handeln.
Die Erfindung umfasst auch ein Disposable mit einer Fluidleitung und mit einem Konnektor mit einem Konnektorlumen zur Herstellung einer fluidischen Verbindung der Fluidleitung mit dem Innenrohr einer Konnektionseinheit einer medizinischen Behandlungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10.
Der Konnektor weist eine Berührschutzhülle mit einer freien Verbindungsöffnung und einer Wandung auf. Das Konnektorlumen mündet umgeben von der Wandung in einer Öffnung, die gegenüber der freien Verbindungsöffnung der Berührschutzhülle zurückgesetzt ist. Durch diese Ausgestaltung kann das Risiko einer Verschleppung von Keimen, welche eventuell durch Kollision mit nicht sterilen Oberflächen oder durch Berührung berührbarer Oberflächen in das Leitungssystem der Behandlungsmaschine während des Konnektierens bzw. Dekonnektierens des Disposables gelangen könnten, vermindert werden. Die Wandung der Berührschutzhülle weist ein radial nach Außen gerichtetes Dichtungsmittel auf. So kann das Eindringen von an dem Äußeren des Gehäuses befindlichen Flüssigkeiten in das Gehäuseinnere verhindert oder reduziert werden.
Weiterhin kann die Wandung Mittel zur Herstellung eines Gewindeverschlusses, z.B. Nocken aufweisen, so dass während der Behandlung keine unbeabsichtigte Lösung des Disposables stattfinden kann. Die Verriegelung an der Gehäuseoberfläche erspart Verriegelungsmittel in der Konnektionseinheit, so dass eine bessere bzw. einfachere Reinigung möglich ist.
Zum bequemeren Konnektieren des Konnektors kann der Konnektor einen zylindrischen Teil zur Verbindung mit der Konnektionsstelle und einen vierkantförmigen Griffteil aufweisen. Die Erfindung umfasst ein System aus einer medizinischen Behandlungseinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 sowie einem Disposable nach einem der Ansprüche 11 bis 12.
Dabei kann das System derart ausgestaltet sein, dass das Außenrohr der Konnektionseinheit in das Lumen der Berührschutzhülle und das Konnektorlumen des Disposables in das Lumen des Innenrohres der Konnektionseinheit eingeführt ist. Durch die konische Verjüngung des Innenrohrquerschnitts wird eine dichte Fluidleitung hergestellt.
Weiterhin kann die Verbindung zwischen Konnektionseinheit und Konnektor durch Gewindemittel an der Außenoberfläche und dem Gehäuse bzw. der Wandung der medizinischen Behandlungsvorrichtung gesichert sein.
Durch die federnde Befestigung der Konnektionseinheit wird für das Disposable eine Steckkraft zwischen 20-40 N eingestellt, wodurch eine einfache Dekonnektion durch den Bediener gewährleistet wird.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Figur 1 : Schematische Darstellung der medizinischen Behandlungseinrichtung
Figur 2: Schematische Darstellung des maschinenseitigen Endes der Konnektionseinheit mit den Schnittebenen A und B
Figur 3: Schematische Darstellung des Längsschnitts durch eine Ebene A der Konnektionseinheit mit Verschlusselement
Figur 4: Schematische Darstellung des Längsschnitts durch eine Ebene B der erfindungsgemäßen Konnektionseinheit mit gestecktem Konnektor
Figur 5: Schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Leckagesensors
Figur 6: Schematische Darstellung des Schwenkhebels mit Dämpfer
Figur 7: Längsschnitt durch Konnektor Figur 8: Draufsicht auf Konnektor
Detaillierte Beschreibung eines Ausführungsbeispiels
Figur 1 zeigt als Beispiel für eine medizinische Behandlungseinrichtung eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung 1 in stark vereinfachter schematischer Darstellung.
Bei der extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung 1 handelt es sich um eine Hämo(dia)filtrationsvomchtung, die mit einem Hämofilter 10 verbunden ist. Der Hämofilter 10 ist durch eine semipermeable Membran 49 in eine Blutkammer 51 und eine von Dialysierflüssigkeit durchflossene Dialysierflüssigkeitskammer 50 unterteilt. Die Blutkammer 51 ist ein Teil eines extrakorporalen Blutkreislaufs, während die Dialysierflüssigkeitskammer 50 mit dem Dialysierflüssigkeitssystem der Blutbehandlungsvorrichtung verbunden ist.
Der extrakorporale Blutkreislauf umfasst eine arterielle Blutleitung 11 , die zu der Blutkammer 51 führt und eine venöse Blutleitung 12, die von der Blutkammer 51 des Blutfilters abgeht.
Die frische Dialysierflüssigkeit wird in einer Dialysierflüssigkeitsquelle 13 bereitgestellt. Von der Dialysierflüssigkeitsquelle 13 führt eine Dialysierflüssigkeitszuführleitung 3 zu einem ersten Sterilfilter 5, dessen Retentat direkt zur Dialysatabführleitung 4 geführt wird. Das Permeat des Sterilfilters 5 wird zu einem zweiten Sterilfilter 6 geführt. Das Retentat dieses zweiten Sterilfilters wird über die Dialysierflüssigkeitszuführleitung 3 zu der Frischdialysatkopplung 8 und von dort in die Dialysierflüssigkeitskammer 50 des Hämofilters 10 geführt. Nach Durchfließen des Hemofilters wird die Ableitung des Hämofilters über die Ablaufdialysatkopplung 9 in die Dialysatablaufleitung 4 der Maschinenhydraulik dem Dialysatabfluss 14 zugeführt.
Das Permeat des Sterilfilters 6 wird zur Konnektionseinheit 2, und kann von dort über eine Disposableleitung mit Konnektor (nicht gezeigt) direkt in den extrakorporalen Blutkreislauf gefördert werden. Die Konnektionseinheit 2 wird solange sie nicht mit dem Disposable konnektiert ist von einem Schwenkhebel 28 mit Verschlussmittel 17 (hier nicht gezeigt) verschlossen. Die Blutbehandlungsvorrichtung weist einen Sensor 15 auf. Dieser kann die korrekte Verbindung, oder die Position des Schwenkhebels, in Verschlusszustand der Konnektionseinheit oder geöffnete Konnektionseinheit detektieren und an eine Steuereinheit melden.
Figur 2 zeigt eine schematische Ansicht des maschinenseitigen Endes der Konnektionseinheit 2, 2', mit dem Außenrohr 18 und der zweiten und dritten Außenrohröffnung, dem Innenrohr 19 und der zweiten Innenrohröffnung 24, sowie den Befestigungsmitteln 52 zur Fixierung der Konnektionseinheit 2, 2' in dem Maschinengehäuse, in der die Schnittebenen A und B dargestellt sind.
Figur 3 zeigt einen Längsschnitt A einer Ausführungsform der Konnektionseinheit 2, 2'verschlossen mit dem im Hebelgriff des Schwenkhebel 28 befestigten Verschlussmittel 27, welches zylindrisch ausgeführt ist und aus Edelstahl besteht. Das Verschlussmittel ist in den Hebelgriff eingeschraubt und kann im Servicefall leicht ausgetauscht werden. Der Schwenkhebel 28 weist an der zur äußeren Gehäusefront 17a gerichteten Seite eine umlaufende Formdichtung 29 auf. Das Verschlussmittel 27 ragt in das Innere des Außenrohrs 18 der Konnektionseinheit. An der Innenoberfläche des zum Äußeren der Behandlungsvorrichtung gerichtete Ende des Außenrohrs 18 ist ein elastisches Dichtungselement 29 angebracht, fest eingepresst, welches mit dem zylindrischen Element des Verschlusselementes eine radiale Formschlussdichtung bildet. Die Konnektionseinheit 2, 2'wird gebildet durch das Außenrohr 18 und das konzentrisch im Lumen des Außenrohrs 18 angeordneten Innenrohr 19. Außenrohr 18 und Innenrohr 19 ragen durch eine Wandung des Gehäuses 17 der Behandlungsmaschine, in welchem an der äußeren Gerätefront 17a Gewindemittel 26 zur Befestigung des hier nicht gezeigten Disposables vorgesehen sind. Das Außenrohr 18 ragt durch die Wandung aus dem Gehäuse 17 der Behandlungsmaschine hervor, so dass die erste Außenrohröffnung 20 nicht auf einer Ebene mit der äußeren Gehäusefront 17a und außerhalb der Behandlungsmaschine angeordnet ist. Die zweite und die dritte Außen roh röffnung 21 , 22 sind im Inneren der Behandlungsmaschine angeordnet. Ebenso ist die erste Innenrohröffnung 23 außerhalb der Behandlungsmaschine und die zweite Innenrohröffnung 24 im Inneren der Behandlungsmaschine angeordnet. Die erste Innenrohröffnung 23 ist gegenüber der ersten Außenrohröffnung 20, wenn diese einen Öffnungsdurchmesser von 1 mm aufweist, um 6 mm in Richtung des Maschineninneren zurückgesetzt, so dass Kontakte bei Steckvorgängen vermieden werden können. In der hier dargestellten Anordnung befindet sich die Konnektionseinheit 2, 2' in der sogenannten Kurzschlussstellung, in der die Konnektionseinheit 2, 2'gespült und desinfiziert werden kann. Dazu wird dann Spül- bzw. Desinfektionslösung über die zweite Innenrohröffnung in das Innenrohr und von dort in das Außenrohr gefördert. Durch die dritte Außenrohröffnung kann sie in den Dialysatablauf abgeleitet werden. Vor der Verbindung der Konnektionseinheit 2, 2' mit einem Disposable soll die Konnektionseinheit 2, 2' von Flüssigkeit entleert werden. Die Leerung erfolgt durch Abpumpen der Flüssigkeit an der unteren, dritten Außenrohröffnung 22. Gleichzeitig wird sterile Luft durch die zweite Außenrohröffnung 21 in das Lumen 30 gefördert, um den entstehenden Unterdrück auszugleichen. Bei dieser Leerung kommt es auf die korrekte Geschwindigkeit an. Um ein Abreißen der Wassersäule im Port zu vermeiden, sollte die Flussrate weniger als 50 ml/min betragen. Um diesen Vorgang weiterhin zu optimieren ist die zweite Außenrohröffnung 21 räumlich über der dritten Außenrohröffnung 22 angeordnet. Das Lumen 30 zwischen Außenrohr 18 und Innenrohr 19 verjüngt sich in Richtung des Inneren der Behandlungsmaschine, um den Ringspalt im hinteren Bereich zu verringern, zusammen mit einer geringen Schrägstellung der gesamten Komponente. Diese Geometrie ermöglicht ein optimiertes Leeren aber auch noch ein vollständiges Befüllen der Kavitäten im Konnektor.
Figur 4 zeigt einen Längsschnitt B einer Ausführungsform der Konnektionseinheit 2, 2' verbunden mit gestecktem Konnektor 31 .
Die gesamte Konnektionseinheit 2, 2' ist mittels der Spiralfedern 37 axial federnd in dem Gehäuse befestigt. Dies dient zum Toleranzausgleich der Konussteckverbindung des Konnektors 31 im Innenrohr 19 der Konnektionseinheit 2, 2'. Somit ist sichergestellt, dass leichte Maßunterschiede am Einmalartikel oder an den Maschinenkomponenten zu keinen Undichtigkeiten der Schnittstelle bei Konnektion führen.
Nach der Verbindung des Konnektors 31 mit der Konnektionseinheit 2, 2' verbleibt die Berührschutzhülle komplett außerhalb des Außenrohrs 18 der Konnektionseinheit mit dem Dichtungselement 25. Dies hat den Vorteil, dass Partikel oder Keime in Bereichen, die der Desinfektion nicht zugänglich sind, nicht vom Disposable in das Innere des Ports verschleppt werden. Das Innenrohr 33 des Disposables wird in das Innenrohr 19 der Konnektionseinheit 2, 2' in dichtender Weise eingeführt. Die Sicherung der Verbindung des Konnektors erfolgt über einen Bajonettverschluss, der zwischen den Gewindemitteln 26 in dem Gehäuse 17 und Nocken an der Berührschutzhülle ausgebildet wird. Der Konnektor wird auf die Konnektionseinheit geschraubt. Es genügt eine ergonomisch vorteilhafte Drehbewegung von nur ca. 30°. Die Steckkraft des Konus ist allein durch die Federkraft der axialen Federung 37 definiert, welche zwischen 20-40N beträgt. Dies verhindert eine zu feste Verbindung, die beim Abrüsten des Disposables ungünstig sein könnte.
Auf der Außenoberfläche der Berührschutzhülle 36 ist ein Dichtungsmittel 33 angeordnet, das als umlaufend angeordnete Lamellenwand, leicht winklig am Berührschutzrohr angespritzt ist. Es ist denkbar, dass Flüssigkeit während einer Behandlung, also bei gerüstetem Disposableadapter, an der Gehäusefront herunterläuft. Durch die Lamelle wird auch eine Verschmutzung und Verkrustung durch Eindringen von Flüssigkeit in das Gewinde 26 der Konnektionseinheit verhindert.
Figur 5 zeigt eine schematische Darstellung des Leckagesensors. Zur Detektion von Undichtigkeiten an der Konusverbindung zwischen Konnektionseinheit 2, 2' und dem Konnektor 31 (nicht gezeigt) ist in dem Lumen 30 zwischen Innenrohr 19 und Außenrohr 18 der Konnektionseinheit 2, 2' ein Leitfähigkeitssensor 38 angeordnet. Hierzu ist zwischen Innenrohr 19 und Außenrohr 18 eine galvanische Trennung 39 angeordnet. Figur 6 zeigt eine schematische Darstellung des Schwenkhebels 28. Der Schwenkhebel ist aufgebaut aus einem Hebelgriff, der außerhalb des Maschinengehäuses angeordnet ist, und einer Hebelachse.
Zum Öffnen der Konnektionseinheit 2, 2' wird der Schwenkhebel 28 am Hebelgriff bis zu einem axialen Anschlag gezogen. Über eine Kulisse (nicht gezeigt) an der Hebelachse wird am Anschlag eine Drehbewegung mechanisch freigegeben. Der Hebelgriff kann nur in dieser Position zur Seite geschwenkt werden. Die Position ist so bemessen, dass der Hebelgriff mit genügend Abstand über die erste Außenrohröffnung 20 hinweggeschwenkt werden kann. Die axiale Bewegung ist im Schwenkbereich mechanisch verhindert. Nur an den Anschlägen wird diese Blockierung aufgehoben. Erreicht der Hebelgriff die Anschlagposition, ist die axiale Bewegung wieder freigegeben und der Hebelgriff wird über die Feder 41 gegen die äußere Gehäusefront 17a gezogen. Ebenso erfolgt das Schließen der Konnektionseinheit 2, 2'. Die Axialbewegung wird durch einen
Dämpfungsmechanismus 40 verlangsamt. Dies dient dazu, dass sich eventuell am Verschlussmittel befindliche Flüssigkeitsreste bzw. Partikel nicht lösen und eine Kontamination des Inneren der Konnektionseinheit 2, 2' bewirken.
Figur 7 zeigt einen Längsschnitt durch den Konnektor 31 . Der Konnektor verfügt über ein konisches Innenrohr 33, in dem die sterile Infusionslösung über die Fluidleitung in das extrakorporale Schlauchsystem geführt wird. Es wird von einer konzentrisch angeordneten Berührschutzhülle 36 umschlossen. Das sterile Innenrohr 33 ist gegenüber der Berührschutzhülle 36 um 8 mm zurückgesetzt, so dass es vor zufälliger Berührung und Kollision mit Maschinenoberflächen geschützt wird. An der Außenfläche der Berührschutzhülle sind zwei angeschrägte Nocken 35 angespritzt. Sie dienen als Gewindemittel für eine Verbindung mit den Gewindemitteln 26 (nicht gezeigt) der Maschine. Eine umlaufend angeordnete Lamellenwand 34, welche leicht winklig am Berührschutzrohr angespritzt ist, dient als Abdichtung des Konnektors 31 zu der Maschinenfront.
Figur 8 zeigt eine Draufsicht auf den Konnektor 31 , bei der auch die Nocken 35 dargestellt sind. Referenzzeichenliste

Claims

Patentansprüche Medizinische Behandlungsvorrichtung mit einem Gehäuse und einer durch eine Wandung des Gehäuses hindurchragende Konnektionseinheit zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen wenigstens einer dem Inneren einer Behandlungsvorrichtung zugeordneten ersten Fluidleitung und einem Konnektor verbunden mit einer zweiten Fluidleitung; wobei die Konnektionseinheit ein Außenrohr und ein im Lumen des Außenrohrs angeordnetes Innenrohr aufweist, das Außenrohr eine erste Außenrohröffnung an dem zum Äußeren der Behandlungsvorrichtung gewendeten Ende aufweist und zumindest eine zweite und dritte Außenrohröffnung an dem zum Inneren der Behandlungsvorrichtung gewendeten Ende aufweist, das Innenrohr eine erste Innenrohröffnung an dem zum Äußeren der Behandlungsvorrichtung gewendeten Ende aufweist und zumindest eine zweite Innenrohröffnung an dem zum Inneren einer Behandlungsvorrichtung gewendeten Ende aufweist dadurch gekennzeichnet, dass das Außenrohr dauerhaft aus dem Gehäuse nach außen herausragt. Medizinische Behandlungsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Abstand zwischen der Wandung des Gehäuses und der ersten Außenrohröffnung der Konnektionseinheit mindestens 10 mm beträgt. Medizinische Behandlungsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sich das Lumen zwischen Außen- und Innenrohr konisch in Richtung des Inneren der Behandlungsvorrichtung verjüngt. Medizinische Behandlungseinrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Konnektionseinheit, insbesondere das Außenrohr, mit einem Befestigungsmittel axial federnd an dem Gehäuse der Maschine befestigt ist. Medizinische Behandlungseinrichtung nach Anspruch 4, wobei das Befestigungsmittel eine Spiralfeder ist. Medizinische Behandlungseinrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei an der Innenoberfläche des zum Äußeren der Behandlungsvorrichtung gerichteten Endes des Außenrohrs ein elastisches Dichtungselement angebracht ist, vorzugsweise fest eingepresst in das Außenrohr. Medizinische Behandlungseinrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei in der Konnektionseinheit im Lumen zwischen Außen- und Innenrohr ein Leckagesensor, insbesondere ein Leitfähigkeitssensor, angeordnet ist. Medizinische Behandlungseinrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Behandlungseinrichtung ein Verschlusselement zum Verschließen des zum Maschinenäußeren gerichteten Ende des Außenrohres aufweist. Medizinische Behandlungseinrichtung nach Anspruch 8, wobei es sich bei dem Verschlusselement um ein zylindrisches Element, vorzugsweise aus Edelstahl, handelt, welches im Verschlusszustand in das Außenrohr der Konnektionseinheit ragt und dort eine radiale Formschlussdichtung bildet. Medizinische Behandlungseinrichtung nach Anspruch 8 oder 9, wobei das Verschlusselement in einem Aufnahmeabschnitt eines Schwenkhebels vorgesehen ist, der zum Öffnen bzw. Verschließen der Konnektionseinheit entlang einer Schwenkachse, vorzugsweise senkrecht zur Gehäuseoberfläche angeordnet, translatorisch verschiebbar ist, und wobei die Behandlungsvorrichtung eine -18-
Dämpfungsvorrichtung zur Verlangsamung dieser translatorischen Bewegung aufweist. Disposable, welches eine Fluidleitung und einen Konnektor mit einem Konnektorlumen zum fluidischen Verbinden der Fluidleitung mit dem Innenrohr einer Konnektionseinheit und medizinischen Behandlungsvorrichtung nach einer der Ansprüche 1 bis 10 aufweist und der Konnektor eine Berührschutzhülle mit einer freien Verbindungsöffnung und einer Wandung aufweist und das Konnektorlumen umgeben von der Wandung in einer Öffnung mündet, die gegenüber der freien Verbindungsöffnung der Berührschutzhülle zurückgesetzt ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenoberfläche der Berührschutzhülle ein radial nach außen gerichtetes Dichtungsmittel aufweist. Disposable nach Anspruch 11, wobei die Berührschutzhülle an der Außenoberfläche Mittel zur Herstellung eines Gewindeverschlusses, z.B. Nocken, aufweist. System mit einer medizinischen Behandlungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 sowie mit einem Disposable nach einem der Ansprüche 11 bis 12. System nach Anspruch 13, wobei das Außenrohr der Konnektionseinheit in das Lumen der Berührschutzhülle und das Konnektorlumen des Disposables in das Lumen des Innenrohres der Konnektionseinheit eingeführt ist. System nach Anspruch 13 oder 14, wobei die Verbindung von Disposable und Anschlussstelle durch Gewindemittel an der Außenoberfläche der Berührschutzhülle und dem Gehäuse der Behandlungsvorrichtung gesichert wird.
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