EP4329837A1 - Dialysis device - Google Patents

Dialysis device

Info

Publication number
EP4329837A1
EP4329837A1 EP22729041.8A EP22729041A EP4329837A1 EP 4329837 A1 EP4329837 A1 EP 4329837A1 EP 22729041 A EP22729041 A EP 22729041A EP 4329837 A1 EP4329837 A1 EP 4329837A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
blood treatment
treatment device
disposable component
pressure
coupling
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP22729041.8A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Thorsten HOCHREIN
Frank Hedmann
Nico NIEDERMEYER
Stefan Saal
Simone LIPPERT
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP4329837A1 publication Critical patent/EP4329837A1/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/152—Details related to the interface between cassette and machine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/159—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit specially adapted for peritoneal dialysis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3622—Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • A61M2205/121—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit interface between cassette and base
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow

Definitions

  • the present invention relates to a blood treatment device which is designed to determine the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device using a pressure measurement profile during a set-up phase or during a process of coupling a disposable component to the blood treatment device. Furthermore, the present invention relates to a corresponding method.
  • the present invention is based on the object of alleviating the problems of the prior art or even eliminating them entirely.
  • the present invention is based on the object of creating a blood treatment device by means of which a coupling process of a disposable component to the blood treatment device can be monitored.
  • a blood treatment machine preferably a dialysis machine
  • a disposable component preferably with a cassette system
  • a control unit which is designed to be used during a coupling process of the disposable component to carry out a plurality of pressure measurements on the blood treatment device at different points in time, on the basis of which a quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device can be determined.
  • a blood treatment device can be a device for peritoneal dialysis, for example.
  • the use of the present inventions in hemodialysis is therefore also conceivable.
  • a preferably pressed cassette system with at least one flexible membrane and a possibility for pressure measurement is preferably used as a disposable component.
  • Cassette systems can be either cassettes with a hard part on one side and a flexible membrane on the opposite side or cassettes with a hard part as a Frame or core, which is equipped with a flexible membrane on both sides, can be used.
  • a blood treatment device is also equipped with an evaluation unit, which is designed to a time course of a evaluate the pressure profile created based on the plurality of pressure measurements, preferably with regard to a pressure level and/or a rate of pressure change, and based thereon to determine the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device.
  • an evaluation unit which is designed to a time course of a evaluate the pressure profile created based on the plurality of pressure measurements, preferably with regard to a pressure level and/or a rate of pressure change, and based thereon to determine the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device.
  • environmental conditions and/or properties of the disposable component in particular material properties and/or tolerances, can be taken into account when determining the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device.
  • the blood treatment device has a pressure measuring device which is suitable or configured to record or detect a pressure in the disposable component, in particular at least one pump chamber of the cassette.
  • the pressure measuring device can, for example, be coupled to the disposable component or be part of the disposable component.
  • the blood treatment device has a pump system, which preferably comprises one or more pumps and a pressure measuring device, with the plurality of pressure measurements within the pump system preferably being carried out on or in the pump system or on or in the one or more pumping is done.
  • At least two pumps can be provided and the pressure can be measured on or in these two pumps. It is also conceivable to measure the pressure on a line system which can be arranged between the pump and the disposable component, in particular a feed line to at least one pump chamber of the cassette.
  • the application is independent of the pump methodology (diaphragm pump, piston pump, hose reel pump, etc.).
  • the invention is therefore not limited to a specific type of pump.
  • any number of pressure measurements can be carried out at different points in time during the docking process.
  • the control device is designed to do so at least at a first time after the disposable component has been mounted on the blood treatment device and before the disposable component has been vented, and/or at a second time after the disposable component has been vented has been mounted on the blood treatment device and after the disposable component has been vented, to carry out a pressure measurement.
  • the pressure in two different pumps can be measured before venting and after venting the disposable component, respectively.
  • the evaluation unit is designed to compare the measured pressure values determined for a plurality of pumps or their time profile with one another in order to determine the quality of synchronization of the pumps.
  • the detected pressure values of the two different pumps can be compared with each other before venting and after venting of the disposable component in order to check whether the pumps have the same or substantially the same pressure.
  • a threshold value for a maximum permissible deviation between the measured pressure values of the pumps e.g. 100 mbar, can be provided.
  • the evaluation unit can be designed to compare the determined measured pressure values and/or their time profile with a threshold value and/or with a tolerance range surrounding it, and the blood treatment device can preferably also be designed to make a corresponding output to the effect of whether the measured pressure values or their progression over time are in a desired relationship to the respective threshold value and/or tolerance range.
  • a blood treatment device according to the invention can be designed to automatically electronically register and document the recorded pressure measurement values and the data generated by the evaluation unit. This data is used, for example, as part of predictive maintenance of the blood treatment device or to document and ensure patient safety.
  • the blood treatment machine can be designed to make an output regarding the specific quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment machine and/or to enable operation of the blood treatment device only if a specific quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment machine exceeds a predetermined threshold value exceeds.
  • the output can be visual and/or acoustic.
  • a further aspect of the invention relates to a method for determining the quality of the coupling of a disposable component, in particular a cassette system, to a blood treatment machine, in particular a dialysis machine, with the steps:
  • a method according to the invention can preferably have all or only certain of the features described above with reference to a blood treatment device according to the invention, not all of which are reproduced here should be.
  • a method according to the invention can be applied to a blood treatment device according to the invention.
  • a pressure measurement is carried out at least at a first point in time after the disposable component has been mounted on the blood treatment device and before the disposable component has been vented, and/or at a second point in time after the disposable component has been mounted on the blood treatment device and after the disposable component has been vented.
  • the plurality of pressure measurements can take place on or in the one or more pumps of a blood treatment device, preferably a blood treatment device according to the invention.
  • measured pressure values are determined for a plurality of pumps and the measured pressure values or their time profile are compared with one another in order to determine the quality of synchronization of the pumps.
  • a method according to the invention can include the step of comparing the determined measured pressure values or their time profile with a threshold value and/or with a tolerance range surrounding this and preferably making a corresponding output as to whether the pressure measurement values or their time profile in a desired relationship to the respective threshold value and / or tolerance range.
  • FIG. 2 shows an example of a pressure curve during the process of coupling a disposable component to a dialysis machine, which is based on pressure measurements at a number of points in time.
  • the starting pressures of pumps 1 and 2 shown in FIG. 1 correspond to the chamber pressures of two pumps 1 and 2, which were measured at the point in time of the coupling process designated by the number 4 in FIG. 2 before venting the disposable component.
  • the vented pressures of pumps 1 and 2 shown in FIG. 1 correspond to the chamber pressures of the two pumps 1 and 2 measured at the point in time of the docking process indicated by numeral 5 in FIG. 2 after venting the disposable component.
  • the "Evaluation of starting pressure” column reflects an evaluation of the synchronization or synchronization of the chamber pressures of pump 1 and pump 2 before venting the disposable component. During the evaluation, it is checked whether the starting pressures of pumps 1 and 2 are the same or whether they do not exceed a maximum deviation from each other, e.g. 100 mbar.
  • the column "Evaluation vented pressure” reflects an evaluation of the synchronization or synchronization of the chamber pressures of pump 1 and pump 2 after the venting of the disposable component. During the evaluation, a check is made as to whether the starting pressures of pumps 1 and 2 are the same or whether they do not exceed a maximum deviation from one another, eg 100 mbar.
  • the “pump 1 bled pressure evaluation” column reflects an assessment of the pump 1 pressure level after the disposable component has been bled again. During the evaluation, a check is made as to whether the pressure is within a desired range and does not exceed a maximum value of 4000 mbar, for example.
  • the column "pump 2 vented pressure evaluation” reflects an evaluation of the pump 2 pressure level after the disposable component has been vented again. During the evaluation, it is checked whether the pressure is within a desired range and does not exceed a maximum value of 4000 mbar, for example.
  • the "pump 1 pressure equalization evaluation" column reflects an evaluation of the pressure drop in pump 1 after venting the disposable component. During the evaluation, it is checked whether the pressure is within a desired range and, for example, does not fall below a minimum value of 10 mbar.
  • the "pump 2 pressure equalization evaluation" column reflects an evaluation of the pressure drop in pump 2 after venting the disposable component. During the evaluation, it is checked whether the pressure is within a desired range and, for example, does not fall below a minimum value of 10 mbar.
  • the evaluation of the pressure drop in pump 1 can be used as an alternative or in addition to detecting a wrongly reused (used) disposable component and a corresponding error message can be output.
  • the typical working range for coupling a disposable component is in the range from 0 to 500mbar.
  • the disposable component is a cassette system (also referred to as a disposable cassette) which has a flexible membrane spanning a hard part.
  • the device Before starting dialysis treatment, the device is first prepared. To this end, various system tests (venting, pressure testing, determination of the membrane tension of the pump cap on the device, etc.) are carried out without the cassette being inserted.
  • the disposable cassette is then inserted and the working parameters (e.g. measurement of the diaphragm deflection in the cassette, adjustment of the working range of the diaphragm pump on the device, etc.) are determined.
  • the working parameters e.g. measurement of the diaphragm deflection in the cassette, adjustment of the working range of the diaphragm pump on the device, etc.
  • the disposable cassette In order to ensure exact balancing of the volumes to be pumped and thus patient safety and the achievement of the therapy goal, the disposable cassette must be precisely coupled to the machine block of the device.
  • the numerals designate points in time during a process of coupling a disposable component to a dialysis machine at which a pressure measurement was carried out.
  • the pressure can also be measured continuously throughout the entire coupling process.
  • the numbers designate the following pressure measurements or the following stages in the coupling process:
  • the pressure level at measuring point 1 indicates:
  • Too high a pressure means a misloaded disposable that was misplaced in the guide by the user.
  • the pressure level at measuring point 2 indicates:
  • No pressure peak means no disposable item is inserted.
  • Too high a pressure means the disposable is not aligned and centered in the receptacle, e.g. a drawer or door used to hold the disposable.
  • the pressure level at measuring point 3 indicates:
  • the difference in pressure from measuring points 3 and 1 indicates an air cushion in the disposable item.
  • a missing air cushion indicates a leak in the disposable.
  • the pressure level at measuring point 4 indicates: With the pressure drop in measuring point 4, the disposable item is vented to the atmosphere and a closed patient line can be detected.
  • the pressure level at measuring point 5 indicates:
  • the difference in pressure from measurement points 1 and 5 reflects the internal stress of the film of the disposable item.
  • a low temperature of the disposable item can be deduced from a high internal stress in the film.
  • a low level of internal stress in the film allows conclusions to be drawn about multiple use of the disposable item.
  • the pressure level at measuring point 7 indicates:
  • the rise in pressure at measuring point 7 shows that a fixed stop has been reached and the position values (measuring point 8) of the disposable item. These parameters can be used to address the tolerance of the disposable item.
  • the pressure level at measuring point 10 indicates:
  • the difference in pressure level between measuring point 10 and 5 shows that a fixed mechanical stop has been reached.
  • the positioning accuracy of the machine block for disposable items and the drawer can be derived from this pressure difference.
  • the docking procedure can be repeated if the recorded quality of the docking is insufficient.
  • User notifications can be displayed, offering the user, for example, instructions on how to improve the quality of the coupling.
  • a qualitative classification of the disposable item coupling can be carried out, for example a school grade can be assigned.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

The present invention relates to a blood treatment device, preferably a dialysis device, which is designed to be used with a disposable component, preferably with a cassette system, and which comprises: - a coupling region for the disposable component and - a control unit designed to carry out a plurality of pressure measurements at different times during a process of coupling the disposable component to the blood treatment device, on the basis of which pressure measurements the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device can be determined. The present invention also relates to a method for monitoring a process of coupling a disposable component to a blood treatment device.

Description

Dialysegerät dialysis machine
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Blutbehandlungsgerät, welches dazu ausge legte ist, anhand eines Druckmessprofils während einer Aufrüstphase bzw. wäh rend eines Ankopplungsvorgangs eines Wegwerfbauteils (Disposable) an das Blut behandlungsgerät die Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blut behandlungsgerät zu bestimmen. Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung ein entsprechendes Verfahren. The present invention relates to a blood treatment device which is designed to determine the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device using a pressure measurement profile during a set-up phase or during a process of coupling a disposable component to the blood treatment device. Furthermore, the present invention relates to a corresponding method.
Bei der Verwendung von Blutbehandlungsgeräten, insbesondere von Dialysegerä ten, ist es zur Gewährleistung der Patientensicherheit essentiell, sicherzustellen, dass ein korrektes Wegwerfbauteil korrekt an das Blutbehandlungsgerät angekop pelt ist. Nicht vollständig angeschlossene Wegwerfbauteile oder auch fälschlicher weise mehrfach verwendete Wegwerfbauteile können die Sicherheit des Patienten gefährden. When using blood treatment machines, in particular dialysis machines, it is essential to ensure patient safety to ensure that a correct disposable component is correctly coupled to the blood treatment machine. Disposable components that are not fully connected or incorrectly used more than once can endanger the safety of the patient.
Die Gewährleistung eines korrekt ausgeführten Ankopplungsvorgangs spielt insbe sondere im Bereich der Peritonealdialyse eine wichtige Rolle, da die Patienten das Dialysegerät meist eigenständig zuhause für die Behandlung aufrüsten und somit auch die Wegwerfbauteile eigenständig ankoppeln. Vor diesem Hintergrund liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, die Probleme des Stands der Technik abzumildern oder gar ganz zu beseitigen. Insbe sondere liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Blutbehand lungsgerät zu schaffen, mittels dessen ein Ankopplungsvorgang eines Wegwerf bauteils an das Blutbehandlungsgerät überwachbar ist. Ensuring that the connection process is carried out correctly plays an important role, particularly in the field of peritoneal dialysis, since the patients usually set up the dialysis machine themselves for the treatment at home and thus also connect the disposable components themselves. Against this background, the present invention is based on the object of alleviating the problems of the prior art or even eliminating them entirely. In particular, the present invention is based on the object of creating a blood treatment device by means of which a coupling process of a disposable component to the blood treatment device can be monitored.
Diese Aufgabe wird durch ein Blutbehandlungsgerät gemäß Anspruch 1 sowie durch ein Verfahren gemäß Anspruch 10 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche. This object is achieved by a blood treatment device according to claim 1 and by a method according to claim 10. Advantageous developments of the invention are the subject matter of the dependent claims.
Demnach ein Blutbehandlungsgerät, vorzugsweise Dialysegerät, vorgesehen, wel ches dazu ausgelegt ist, mit einem Wegwerfbauteil, vorzugsweise mit einem Kas settensystem, verwendet zu werden und welches einen Ankopplungsbereich für das Wegwerfbauteil und eine Steuereinheit aufweist, welche dazu ausgelegt ist, während eines Ankopplungsvorgangs des Wegwerfbauteils an das Blutbehand lungsgerät eine Mehrzahl an Druckmessungen zu verschiedenen Zeitpunkten aus zuführen, anhand derer eine Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät bestimmbar ist. Accordingly, a blood treatment machine, preferably a dialysis machine, is provided which is designed to be used with a disposable component, preferably with a cassette system, and which has a coupling area for the disposable component and a control unit which is designed to be used during a coupling process of the disposable component to carry out a plurality of pressure measurements on the blood treatment device at different points in time, on the basis of which a quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device can be determined.
Ein erfindungsgemäßes Blutbehandlungsgerät kann beispielsweise ein Gerät zur Peritonealdialyse sein. Denkbar ist daher auch der Einsatz der vorliegenden Erfin dung in der Hämodialyse. A blood treatment device according to the invention can be a device for peritoneal dialysis, for example. The use of the present inventions in hemodialysis is therefore also conceivable.
Als Wegwerfbauteil kommt vorzugsweise ein vorzugsweise verpresstes Kassetten system mit mindestens einer flexiblen Membran und einer Möglichkeit zur Druck messung zum Einsatz.. Als Kassettensysteme können sowohl Kassetten mit einem Hartteil auf einer Seite und einer flexiblen Membran auf der gegenüberliegenden Seite oder Kassetten mit einem Hartteil als als Rahmen oder Kern, welcher beidsei tig mit einer flexiblen Membran ausgestattet ist, verwendet werden. A preferably pressed cassette system with at least one flexible membrane and a possibility for pressure measurement is preferably used as a disposable component. Cassette systems can be either cassettes with a hard part on one side and a flexible membrane on the opposite side or cassettes with a hard part as a Frame or core, which is equipped with a flexible membrane on both sides, can be used.
Vorzugsweise ist ein erfindungsgemäßes Blutbehandlungsgerät weiterhin mit einer Auswerteeinheit ausgestattet, welche dazu ausgelegt ist, einen Zeitverlauf eines basierend auf der Mehrzahl an Druckmessungen erstellten Druckprofils, vorzugs weise hinsichtlich eines Druckniveaus und / oder einer Druckveränderungsrate, auszuwerten und basierend darauf die Qualität der Ankopplung des Wegwerfbau teils an das Blutbehandlungsgerät zu bestimmen. Preferably, a blood treatment device according to the invention is also equipped with an evaluation unit, which is designed to a time course of a evaluate the pressure profile created based on the plurality of pressure measurements, preferably with regard to a pressure level and/or a rate of pressure change, and based thereon to determine the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device.
Zur weiteren Verbesserung der Genauigkeit der Auswertung können bei der Be stimmung der Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehand lungsgerät Umgebungsbedingen und / oder Eigenschaften des Wegwerfbauteils, insbesondere Materialeigenschaften und / oder Toleranzen, berücksichtigt werden. To further improve the accuracy of the evaluation, environmental conditions and/or properties of the disposable component, in particular material properties and/or tolerances, can be taken into account when determining the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device.
Gemäß einer erfindugnsgemäßen Ausführungsform weist das Blutbehandlungsge rät eine Druckmesseinrichtung auf, welche dazu geeignet oder konfiguriert ist, ei nen Druck in dem Wegwerfbauteil, insbesondere mindestens einer Pumpkammer der Kassette, aufzunehmen oder zu erfassen. Dabei kann die Druckmesseinrich tung z.B. an das Wegwerfbauteil gekoppelt werden oder Bestandteil des Wegwerf bauteils sein. According to one embodiment of the invention, the blood treatment device has a pressure measuring device which is suitable or configured to record or detect a pressure in the disposable component, in particular at least one pump chamber of the cassette. The pressure measuring device can, for example, be coupled to the disposable component or be part of the disposable component.
Gemäß einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungform weist das Blutbehand lungsgerät ein Pumpensystem auf, welches vorzugsweise eine oder mehrere Pum pen sowie eine Druckmesseinrichtung umfasst, wobei die Mehrzahl an Druckmes sungen innerhalb des Pumpensystems vorzugsweise an oder in dem Pumpensys tem bzw. an oder in der einen oder mehreren Pumpen erfolgt. According to a further embodiment of the invention, the blood treatment device has a pump system, which preferably comprises one or more pumps and a pressure measuring device, with the plurality of pressure measurements within the pump system preferably being carried out on or in the pump system or on or in the one or more pumping is done.
Beispielsweise können mindestens zwei Pumpen vorgesehen sein und die Druck messung erfolgt an oder in diesen zwei Pumpen. Denkbar ist auch eine Druckmes sung an einem Leitungssystem, welches zwischen der Pumpe und dem Wergwerf bauteil, insbesondere einer Zuführungsleitung zu mindestens einer Pumpkammer der Kassette, angeordnet sein kann. For example, at least two pumps can be provided and the pressure can be measured on or in these two pumps. It is also conceivable to measure the pressure on a line system which can be arranged between the pump and the disposable component, in particular a feed line to at least one pump chamber of the cassette.
Dabei ist die Anwendung unabhängig von der Pumpenmethodik (Membranpumpe, Kolbenpumpe, Schlauchrollenpumpe etc.). Die Erfindung ist somit nicht auch einen bestimmten Pumpentypus beschränkt. Grundsätzlich kann eine beliebige Anzahl an Druckmessungen zu verschiedenen Zeitpunkten während des Ankopplungsvorgangs ausgeführt werden. In der Praxis hat es sich als vorteilhaft erwiesen, wenn die Steuerungsvorrichtung dazu ausge legt ist, mindestens zu einem ersten Zeitpunkt, nachdem das Wegwerfbauteil an dem Blutbehandlungsgerät montiert wurde und bevor das Wegwerfbauteil entlüftet wurde, und / oder zu einem zweiten Zeitpunkt, nachdem das Wegwerfbauteil an dem Blutbehandlungsgerät montiert wurde und nachdem das Wegwerfbauteil ent lüftet wurde, eine Druckmessung auszuführen. The application is independent of the pump methodology (diaphragm pump, piston pump, hose reel pump, etc.). The invention is therefore not limited to a specific type of pump. In principle, any number of pressure measurements can be carried out at different points in time during the docking process. In practice, it has proven to be advantageous if the control device is designed to do so at least at a first time after the disposable component has been mounted on the blood treatment device and before the disposable component has been vented, and/or at a second time after the disposable component has been vented has been mounted on the blood treatment device and after the disposable component has been vented, to carry out a pressure measurement.
Beispielweise kann der Druck in zwei verschiedenen Pumpen jeweils vor der Entlüf tung und nach der Entlüftung des Wegwerfbauteils gemessen werden. For example, the pressure in two different pumps can be measured before venting and after venting the disposable component, respectively.
Weiterhin kann es erfindungsgemäß vorgesehen sein, dass die Auswerteeinheit dazu ausgelegt ist, die für eine Mehrzahl an Pumpen ermittelten Druckmesswerte oder deren Zeitverlauf jeweils miteinander zu vergleichen, um die Qualität einer Gleichschaltung der Pumpen zu bestimmen. Furthermore, it can be provided according to the invention that the evaluation unit is designed to compare the measured pressure values determined for a plurality of pumps or their time profile with one another in order to determine the quality of synchronization of the pumps.
Beispielweise können die erfassten Druckwerte der zwei verschiedenen Pumpen jeweils vor der Entlüftung und nach der Entlüftung des Wegwerfbauteils jeweils mit einander verglichen werden, um zu überprüfen, ob die Pumpen den gleichen oder im Wesentlichen den gleichen Druck aufweisen. Hierbei kann ein Schwellenwert einer maximal zulässigen Abweichung zwischen den Druckmesswerten der Pum pen, z.B. von 100 mbar, vorgesehen sein. For example, the detected pressure values of the two different pumps can be compared with each other before venting and after venting of the disposable component in order to check whether the pumps have the same or substantially the same pressure. A threshold value for a maximum permissible deviation between the measured pressure values of the pumps, e.g. 100 mbar, can be provided.
Grundsätzlich kann die Auswerteeinheit dazu ausgelegt sein, die ermittelten Druckmesswerte und / oder deren Zeitverlauf jeweils mit einem Schwellenwert und / oder mit einem diesen umgebenden Toleranzbereich zu vergleichen und das Blut behandlungsgerät kann vorzugsweise weiterhin dazu ausgelegt sein, eine entspre chende Ausgabe dahingehend zu tätigen, ob die Druckmesswerte oder deren Zeit verlauf in einem gewünschten Verhältnis zu dem jeweiligen Schwellenwert und / oder Toleranzbereich stehen. Weiterhin kann ein erfindungsgemäßes Blutbehandlungsgerät dazu ausgelegt sein, die erfassten Druckmesswerte sowie die von der Auswerteeinheit erstellten Daten automatisch elektronisch zu registrieren und zu dokumentieren. Diese Daten kom men beispielsweise im Rahmen einer vorrauschauenden Wartung (predicitive main- tenance) des Blutbehandlungsgeräts oder auch zur Dokumentation und Sicherstel lung der Patientensicherheit zum Einsatz. In principle, the evaluation unit can be designed to compare the determined measured pressure values and/or their time profile with a threshold value and/or with a tolerance range surrounding it, and the blood treatment device can preferably also be designed to make a corresponding output to the effect of whether the measured pressure values or their progression over time are in a desired relationship to the respective threshold value and/or tolerance range. Furthermore, a blood treatment device according to the invention can be designed to automatically electronically register and document the recorded pressure measurement values and the data generated by the evaluation unit. This data is used, for example, as part of predictive maintenance of the blood treatment device or to document and ensure patient safety.
Darüber hinaus kann das Blutbehandlungsgerät dazu ausgelegt sein, eine Ausgabe bezüglich der bestimmten Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät zu tätigen und / oder einen Betrieb des Blutbehandlungsge räts nur dann freizugeben, wenn eine bestimmte Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät einen vorbestimmten Schwellenwert überschreitet. Die Ausgabe kann optisch und / oder akustisch erfolgen. In addition, the blood treatment machine can be designed to make an output regarding the specific quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment machine and/or to enable operation of the blood treatment device only if a specific quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment machine exceeds a predetermined threshold value exceeds. The output can be visual and/or acoustic.
Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Bestimmung einer Qua lität der Ankopplung eines Wegwerfbauteils, insbesondere eines Kassetten systems, an ein Blutbehandlungsgerät, insbesondere ein Dialysegerät, mit den Schritten: A further aspect of the invention relates to a method for determining the quality of the coupling of a disposable component, in particular a cassette system, to a blood treatment machine, in particular a dialysis machine, with the steps:
Ausführen einer Mehrzahl an Druckmessungen zu verschiedenen Zeitpunkten während eines Ankopplungsvorgangs des Wegwerfbau teils an das Blutbehandlungsgerät zur Ermittlung von Druckmesswer ten, und Carrying out a plurality of pressure measurements at different points in time during a process of coupling the disposable component to the blood treatment device in order to determine measured pressure values, and
Auswerten eines Zeitverlaufs eines auf der Grundlage der Mehrzahl an Druckmessungen erstellten Druckprofils, vorzugsweise hinsichtlich mindestens eines Druckniveaus und / oder einer Druckveränderungs rate, und basierend darauf Bestimmen der Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät. Evaluation of a time curve of a pressure profile created on the basis of the plurality of pressure measurements, preferably with regard to at least one pressure level and/or a pressure change rate, and based thereon determining the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device.
Vorzugsweise kann ein erfindungsgemäßes Verfahren sämtliche oder auch nur be stimmte der vorstehend mit Bezug auf ein erfindungsgemäßes Blutbehandlungsge rät beschriebenen Merkmale aufweisen, die hier nicht sämtlich wiedergegeben werden sollen. Ein erfindungsgemäßes Verfahren kann auf ein erfindungsgemäßes Blutbehandlungsgerät angewandt werden. A method according to the invention can preferably have all or only certain of the features described above with reference to a blood treatment device according to the invention, not all of which are reproduced here should be. A method according to the invention can be applied to a blood treatment device according to the invention.
Insbesondere kann im Rahmen eines erfindungsgemäßen Verfahrens vorgesehen sein, dass eine Druckmessung mindestens zu einem ersten Zeitpunkt, nachdem das Wegwerfbauteil an dem Blutbehandlungsgerät montiert wurde und bevor das Wegwerfbauteil entlüftet wurde, und / oder zu einem zweiten Zeitpunkt, nachdem das Wegwerfbauteil an dem Blutbehandlungsgerät montiert wurde und nachdem das Wegwerfbauteil entlüftet wurde, ausgeführt wird. In particular, within the scope of a method according to the invention, it can be provided that a pressure measurement is carried out at least at a first point in time after the disposable component has been mounted on the blood treatment device and before the disposable component has been vented, and/or at a second point in time after the disposable component has been mounted on the blood treatment device and after the disposable component has been vented.
Weiterhin kann die Mehrzahl an Druckmessungen an oder in der einen oder mehre ren Pumpen eines Blutbehandlungsgeräts, vorzugsweise eines erfindungsgemäßen Blutbehandlungsgeräts, erfolgen. Furthermore, the plurality of pressure measurements can take place on or in the one or more pumps of a blood treatment device, preferably a blood treatment device according to the invention.
Weiterhin kann bei einem erfindungsgemäßen Verfahren vorgesehen sein, dass für eine Mehrzahl an Pumpen Druckmesswerte ermittelt werden und die Druckmess werte oder deren Zeitverlauf jeweils miteinander verglichen werden, um die Qualität einer Gleichschaltung der Pumpen zu bestimmen. Furthermore, in a method according to the invention it can be provided that measured pressure values are determined for a plurality of pumps and the measured pressure values or their time profile are compared with one another in order to determine the quality of synchronization of the pumps.
Darüber hinaus kann ein erfindungsgemäßen Verfahren den Schritt umfassen, dass die ermittelten Druckmesswerte oder deren Zeitverlauf jeweils mit einem Schwel lenwert und / oder mit einem diesen umgebenden Toleranzbereich verglichen wer den und vorzugsweise eine entsprechende Ausgabe dahingehend zu tätigen, ob die Druckmesswerte oder deren Zeitverlauf in einem gewünschten Verhältnis zu dem jeweiligen Schwellenwert und / oder Toleranzbereich stehen. In addition, a method according to the invention can include the step of comparing the determined measured pressure values or their time profile with a threshold value and/or with a tolerance range surrounding this and preferably making a corresponding output as to whether the pressure measurement values or their time profile in a desired relationship to the respective threshold value and / or tolerance range.
Sämtliche vorstehend beschriebenen Merkmale können selbstverständlich im Rahmen der vorliegenden Erfindung auf beliebige Weise miteinander kombiniert werden. Weitere Vorteile, Merkmale und Effekte der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachstehenden Beschreibung einer Ausführungsform der vorliegenden Er findung unter Bezugnahme auf die Figuren. All of the features described above can of course be combined with one another in any desired manner within the scope of the present invention. Further advantages, features and effects of the present invention result from the following description of an embodiment of the present invention with reference to the figures.
Fig. 1 zeigt beispielhaft eine Ausgabe von Druckmesswerten und Auswertungser gebnissen gemäß der vorliegenden Erfindung, und 1 shows an example of an output of measured pressure values and evaluation results according to the present invention, and
Fig. 2 zeigt einen beispielhaften Druckverlauf während eines Ankopplungsvorgangs eines Wegwerfbauteils an ein Dialysegerät, welcher auf Druckmessungen zur meh reren Zeitpunkten basiert. FIG. 2 shows an example of a pressure curve during the process of coupling a disposable component to a dialysis machine, which is based on pressure measurements at a number of points in time.
Die in Fig. 1 wiedergegebenen Startdrücke der Pumpen 1 und 2 entsprechen den Kammerdrücken zweier Pumpen 1 und 2, welche zu dem in Fig. 2 mit der Ziffer 4 bezeichneten Zeitpunkt des Ankopplungsvorgangs vor der Entlüftung des Weg werfbauteils gemessen wurden. The starting pressures of pumps 1 and 2 shown in FIG. 1 correspond to the chamber pressures of two pumps 1 and 2, which were measured at the point in time of the coupling process designated by the number 4 in FIG. 2 before venting the disposable component.
Die in Fig. 1 wiedergegebenen entlüfteten Drücke der Pumpen 1 und 2 entsprechen den Kammerdrücken der zwei Pumpen 1 und 2, welche zu dem in Fig. 2 mit der Ziffer 5 bezeichneten Zeitpunkt des Ankopplungsvorgangs nach der Entlüftung des Wegwerfbauteils gemessen wurden. The vented pressures of pumps 1 and 2 shown in FIG. 1 correspond to the chamber pressures of the two pumps 1 and 2 measured at the point in time of the docking process indicated by numeral 5 in FIG. 2 after venting the disposable component.
Die Spalte „Auswertung Startdruck“ spiegelt eine Bewertung des Gleichlaufs bzw. der Gleichschaltung der Kammerdrücke der Pumpe 1 und Pumpe 2 vor der Entlüftung des Wegwerfbauteils wieder. Bei der Auswertung wird geprüft, ob die Startdrücke der Pumpen 1 und 2 gleich sind bzw. eine maximale Abweichung voneinander, z.B. lOOmbar, nicht überschreiten. The "Evaluation of starting pressure" column reflects an evaluation of the synchronization or synchronization of the chamber pressures of pump 1 and pump 2 before venting the disposable component. During the evaluation, it is checked whether the starting pressures of pumps 1 and 2 are the same or whether they do not exceed a maximum deviation from each other, e.g. 100 mbar.
Die Spalte „Auswertung entlüfteter Druck“ spiegelt eine Bewertung des Gleichlaufs bzw. der Gleichschaltung der Kammerdrücke der Pumpe 1 und Pumpe 2 nach der Entlüftung des Wegwerfbauteils wieder. Bei der Auswertung wird geprüft, ob die Startdrücke der Pumpen 1 und 2 gleich sind bzw. eine maximale Abweichung vonei nander, z.B. lOOmbar, nicht überschreiten. Die Spalte „Auswertung entlüfteter Druck Pumpe 1“ spiegelt eine Bewertung des Druckniveaus der Pumpe 1 nach der nach der Entlüftung des Wegwerfbauteils wie der. Bei der Auswertung wird geprüft, ob der Druck in einem gewünschten Bereich liegt und z.B. einen Maximalwert von 4000 mbar nicht überschreitet. The column "Evaluation vented pressure" reflects an evaluation of the synchronization or synchronization of the chamber pressures of pump 1 and pump 2 after the venting of the disposable component. During the evaluation, a check is made as to whether the starting pressures of pumps 1 and 2 are the same or whether they do not exceed a maximum deviation from one another, eg 100 mbar. The “pump 1 bled pressure evaluation” column reflects an assessment of the pump 1 pressure level after the disposable component has been bled again. During the evaluation, a check is made as to whether the pressure is within a desired range and does not exceed a maximum value of 4000 mbar, for example.
Die Spalte „Auswertung entlüfteter Druck Pumpe 2“ spiegelt eine Bewertung des Druckniveaus der Pumpe 2 nach der nach der Entlüftung des Wegwerfbauteils wie der. Bei der Auswertung wird geprüft, ob der Druck in einem gewünschten Bereich liegt und z.B. einen Maximalwert von 4000 mbar nicht überschreitet. The column "pump 2 vented pressure evaluation" reflects an evaluation of the pump 2 pressure level after the disposable component has been vented again. During the evaluation, it is checked whether the pressure is within a desired range and does not exceed a maximum value of 4000 mbar, for example.
Die Spalte „Auswertung Druckausgleich Pumpe 1“ spiegelt eine Bewertung des Druckabfalls in der Pumpe 1 nach der Entlüftung des Wegwerfbauteils wieder. Bei der Auswertung wird geprüft, ob der Druck in einem gewünschten Bereich liegt und z.B. einen Minimalwert von 10 mbar nicht unterschreitet. The "pump 1 pressure equalization evaluation" column reflects an evaluation of the pressure drop in pump 1 after venting the disposable component. During the evaluation, it is checked whether the pressure is within a desired range and, for example, does not fall below a minimum value of 10 mbar.
Die Spalte „Auswertung Druckausgleich Pumpe 2“ spiegelt eine Bewertung des Druckabfalls in der Pumpe 2 nach der Entlüftung des Wegwerfbauteils wieder. Bei der Auswertung wird geprüft, ob der Druck in einem gewünschten Bereich liegt und z.B. einen Minimalwert von 10 mbar nicht unterschreitet. The "pump 2 pressure equalization evaluation" column reflects an evaluation of the pressure drop in pump 2 after venting the disposable component. During the evaluation, it is checked whether the pressure is within a desired range and, for example, does not fall below a minimum value of 10 mbar.
Die Bewertung des Druckabfalles in Pumpe 1 kann alternativ oder zusätzlich zur Erkennung eines fälschlich wiederverwendeten (gebrauchten) Wegwerfbauteils ge nutzt werden und es kann eine entsprechende Fehlermeldung ausgegeben werden. The evaluation of the pressure drop in pump 1 can be used as an alternative or in addition to detecting a wrongly reused (used) disposable component and a corresponding error message can be output.
Der typische Arbeitsbereich für die Ankopplung eines Wegwerfbauteils bewegt sich im Bereich von 0 bis 500mbar. The typical working range for coupling a disposable component is in the range from 0 to 500mbar.
Eine Ausführungsform für die Durchführung der Überwachung des automatischen Aufrüstvorgangs wird nachstehend mit Bezug auf Fig. 2 erläutert. Die Überwachung eines Ankopplungsvorgangs durch die Ausführung eines erfindungsgemäßen Verfah rens erfolgt vorzugsweise automatisch, kann aber auch manuell ausgelöst oder gestartet werden. Bei dem Beispiel aus Fig. 2 ist das Wergwerfbauteil ein Kassettensystem (auch als Einwegkassette bezeichnet), welches über eine flexible Membran verfügt, welche ein Hartteil überspannt. An embodiment for performing the monitoring of the automatic upgrade process is explained below with reference to FIG. The monitoring of a coupling process by executing a method according to the invention is preferably carried out automatically, but can also be triggered or started manually. In the example of FIG. 2, the disposable component is a cassette system (also referred to as a disposable cassette) which has a flexible membrane spanning a hard part.
Vor dem Start einer Dialysebehandlung erfolgt zunächst die Vorbereitung des Gerä tes. Hierzu werden diverse Systemtests (Entlüftung, Druckprüfung, Bestimmung der Membranspannung der geräteseitigen Pumpkalotte etc.) durchgeführt ohne eingeleg te Kassette. Before starting dialysis treatment, the device is first prepared. To this end, various system tests (venting, pressure testing, determination of the membrane tension of the pump cap on the device, etc.) are carried out without the cassette being inserted.
Im Anschluss daran wird die Einwegkassette eingelegt und die Arbeitsparameter (z.B. Einmessung der Membranauslenkung in der Kassette, Einstellung des Arbeits bereichs der Membranpumpe geräteseitig etc.) werden bestimmt. The disposable cassette is then inserted and the working parameters (e.g. measurement of the diaphragm deflection in the cassette, adjustment of the working range of the diaphragm pump on the device, etc.) are determined.
Um eine exakte Bilanzierung der zu pumpenden Volumina und damit die Patientensi cherheit bzw. das Erreichen des Therapieziels sicherzustellen, muss die Einwegkas sette passgenau mit dem Maschinenblock des Gerätes gekoppelt sein. In order to ensure exact balancing of the volumes to be pumped and thus patient safety and the achievement of the therapy goal, the disposable cassette must be precisely coupled to the machine block of the device.
Die Überprüfung des Aufrüstprozesses und die Sicherstellung einer exakten Ankop pelung der Kassette im Gerät erfolgt nun dahingehend, dass zu verschiedenen Zeit punkten während der Aufrüstphase Druckmessungen durchgeführt werden und an hand des Druckmessprofils über die Zeit Aussagen zur Qualität des Aufrüstprozesses getroffen bzw. Fehler identifiziert werden können. Ein entsprechendes Druck messprofil und dessen Auswertung ist in Fig. 2 dargestellt. The review of the upgrade process and the assurance of an exact coupling of the cassette in the device is now carried out in such a way that pressure measurements are carried out at various times during the upgrade phase and, based on the pressure measurement profile over time, statements can be made about the quality of the upgrade process or errors can be identified . A corresponding pressure measurement profile and its evaluation is shown in FIG.
In Fig. 2 bezeichnen die Ziffern Zeitpunkte während eines Ankopplungsvorgangs eines Wegwerfbauteils an ein Dialysegerät, zu denen eine Druckmessung ausgeführt wurde. Alternativ kann der Druck auch kontinuierlich während des gesamten Ankopp lungsvorgangs gemessen werden. Hierbei bezeichnen die Ziffern folgende Druck messungen bzw. Folgende Stadien im Ankopplungsvorgang: In FIG. 2, the numerals designate points in time during a process of coupling a disposable component to a dialysis machine at which a pressure measurement was carried out. Alternatively, the pressure can also be measured continuously throughout the entire coupling process. The numbers designate the following pressure measurements or the following stages in the coupling process:
1. Hydraulikdruck vor der Ankopplung des Einwegartikels. 2. Anpressdynamik und Dehnung des Einwegartikels während der Ankopplung.1. Hydraulic pressure before coupling the disposable. 2. Contact pressure dynamics and stretching of the disposable item during coupling.
3. Gegendruck der abgeschlossenen Luft im Einwegartikel. 3. Back pressure of the sealed air in the disposable.
4. Entlüftung des Einwegartikels gegen Atmosphäre nach Öffnen des Patienten- ventiles. 4. Venting the disposable item against the atmosphere after opening the patient valve.
5. Hydraulikdruck nach der Ankopplung des Einwegartikels. 5. Hydraulic pressure after coupling the disposable.
6. Hydraulikdruckprofil während der Bewegung der Pumpe von der Ankoppelposi tion in Richtung Einwegartikelboden. 6. Hydraulic pressure profile during movement of the pump from the docking position towards the disposable base.
7. Hydraulikdruckanstieg bei Erreichung des Einwegartikelbodens. 7. Hydraulic pressure increase upon reaching disposable bottom.
8. Längensensorposition der Pumpe 8. Pump length sensor location
9. PWM-Ansteuerung der Pumpe 9. PWM control of the pump
10. Positionierungsgenauigkeit von Maschinenblock zu Einwegartikel 10. Positioning accuracy from machine block to disposable
Aus den Druckmessungen zu den vorstehend genannten Zeitpunkten im Ankopp lungsvorgang können z.B. die nachstehenden Schlussfolgerungen bezüglich der Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät sowie der Eigenschaften des Wegwerfbauteils gezogen werden: From the pressure measurements at the above-mentioned times in the coupling process, the following conclusions can be drawn, for example, with regard to the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device and the properties of the disposable component:
Das Druckniveau im Messpunkt 1. indiziert: The pressure level at measuring point 1 indicates:
Ein zu hoher Druck bedeutet einen falsch eingelegten Einwegartikel, welcher durch den Benutzer fehlerhaft in die Führung gelegt wurde. Too high a pressure means a misloaded disposable that was misplaced in the guide by the user.
Das Druckniveau im Messpunkt 2. indiziert: The pressure level at measuring point 2 indicates:
Kein Druckpeak bedeutet, es ist kein Einwegartikel eingelegt. No pressure peak means no disposable item is inserted.
Ein zu hoher Druck bedeutet, der Einwegartikel ist nicht justiert und zentriert sich nicht in der Aufnahme, z.B. einer Schublade oder Tür zur Aufnahme des Einwegartikels. Too high a pressure means the disposable is not aligned and centered in the receptacle, e.g. a drawer or door used to hold the disposable.
Das Druckniveau im Messpunkt 3. indiziert: The pressure level at measuring point 3 indicates:
Die Differenz des Drucks aus Messpunkt 3 und 1 zeigt ein Luftpolster im Einwe gartikels an. The difference in pressure from measuring points 3 and 1 indicates an air cushion in the disposable item.
Ein fehlendes Luftpolster weist auf eine Undichtigkeit des Einwegartikels hin.A missing air cushion indicates a leak in the disposable.
Das Druckniveau im Messpunkt 4. indiziert: Mit dem Druckabfall im Messpunkt 4 findet eine Entlüftung des Einwegartikels gegen Atmosphäre statt und es kann eine verschlossene Patientenleitung er kannt werden. The pressure level at measuring point 4 indicates: With the pressure drop in measuring point 4, the disposable item is vented to the atmosphere and a closed patient line can be detected.
Das Druckniveau im Messpunkt 5. indiziert: The pressure level at measuring point 5 indicates:
Die Differenz des Drucks aus Messpunkt 1 und 5 gibt die Eigenspannung der Folie des Einwegartikels wieder. The difference in pressure from measurement points 1 and 5 reflects the internal stress of the film of the disposable item.
Mittels einer hohen Eigenspannung der Folie kann auf eine geringe Temperatur des Einwegartikels rückgeschlossen werden. A low temperature of the disposable item can be deduced from a high internal stress in the film.
Mittels einer geringen Eigenspannung der Folie kann auf eine Mehrfachverwen dung des Einwegartikels rückgeschlossen werden. A low level of internal stress in the film allows conclusions to be drawn about multiple use of the disposable item.
Das Druckniveau im Messpunkt 7. indiziert: The pressure level at measuring point 7 indicates:
Die Steigung des Druckes zu Messpunkt 7. zeigt das Erreichen eines festen Anschlages und die Positionswerte (Messpunkt 8) des Einwegartikels. Mit die sen Parametern kann auf die Toleranz des Einwegartikels eingegangen werden. Das Druckniveau im Messpunkt 10. indiziert: The rise in pressure at measuring point 7 shows that a fixed stop has been reached and the position values (measuring point 8) of the disposable item. These parameters can be used to address the tolerance of the disposable item. The pressure level at measuring point 10 indicates:
Die Differenz der Druckhöhe zwischen Messpunkt 10 zu 5 zeigt das Erreichen eines festen mechanischen Anschlages. Aus dieser Druckdifferenz kann die Positioniergenauigkeit von Maschinenblock zu Einwegartikel und Schublade ab geleitet werden. The difference in pressure level between measuring point 10 and 5 shows that a fixed mechanical stop has been reached. The positioning accuracy of the machine block for disposable items and the drawer can be derived from this pressure difference.
Auf der Grundlage der vorstehend genannten Schlussfolgerungen bezüglich der Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät sowie der Eigenschaften des Wegwerfbauteils können die folgenden Aktionen durchgeführt werden: Based on the above conclusions regarding the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device, as well as the characteristics of the disposable component, the following actions can be taken:
I. Das Ankopplungsverfahren kann erneut durchgeführt werden, falls die erfasste Qualität der Ankopplung ungenügend ist. I. The docking procedure can be repeated if the recorded quality of the docking is insufficient.
II. Es können Benutzerhinweise angezeigt werden, die dem Benutzer beispiels weise Flandlungsanweisungen zur Verbesserung der Qualität der Ankopplung bieten. II. User notifications can be displayed, offering the user, for example, instructions on how to improve the quality of the coupling.
III. Es kann eine qualitative Klassifizierung der Einwegartikelankopplung durchge führt werden, beispielsweise kann eine Schulnote vergeben werden. III. A qualitative classification of the disposable item coupling can be carried out, for example a school grade can be assigned.
IV. Es können Produktionstoleranzen des Geräteaufbaues erkannt werden Mit der vorliegenden Erfindung lassen sich somit zumindest die nachstehenden technischen Vorteile erreichen: a) Reduktion von Aufrüstfehlern b) Keine Verschwendung von Einwegartikeln c) Kein Verwurf von Dialysat Lösung d) Verbesserte Benutzerhinweise, z.B.: a. Temperatur des Einwegartikels zu kalt. b. Einwegartikel nicht korrekt eingelegt. c. Einwegartikel undicht. d. Einwegartikel wurde mehrfach verwendet. f) Erkennung von Qualitätstoleranzen in der Fertigung und Herstellung der Geräte komponenten und des Einwegartikel. g) Überwachung der Maschineneigenschaften im Rahmen der „predictive main- tenance". IV. Production tolerances of the device structure can be identified At least the following technical advantages can thus be achieved with the present invention: a) Reduction of set-up errors b) No wastage of disposable articles c) No discarding of dialysate solution d) Improved user instructions, eg: a. Disposable temperature too cold. b. Disposable items not inserted correctly. c. Disposable leaking. i.e. Disposable item has been used multiple times. f) Recognition of quality tolerances in the manufacture and manufacture of the device components and disposable items. g) Monitoring of machine properties as part of "predictive maintenance".

Claims

Dialysegerät Patentansprüche Dialysis machine patent claims
1. Blutbehandlungsgerät, vorzugsweise Dialysegerät, welches dazu ausgelegt ist, mit einem Wegwerfbauteil, vorzugsweise mit einem Kassettensystem, verwendet zu werden und welches einen Ankopplungsbereich für das Weg werfbauteil und eine Steuereinheit aufweist, welche dazu ausgelegt ist, wäh rend eines Ankopplungsvorgangs des Wegwerfbauteils an das Blutbehand lungsgerät eine Mehrzahl an Druckmessungen zu verschiedenen Zeitpunk ten auszuführen, anhand derer eine Qualität der Ankopplung des Wegwerf bauteils an das Blutbehandlungsgerät bestimmbar ist. 1. Blood treatment machine, preferably a dialysis machine, which is designed to be used with a disposable component, preferably with a cassette system, and which has a coupling area for the disposable component and a control unit which is designed to, during a coupling process of the disposable component to the Blood treatment device to carry out a plurality of pressure measurements at different points in time, based on which a quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device can be determined.
2. Blutbehandlungsgerät gemäß Anspruch 1 , mit weiterhin einer Auswerteein heit, welche dazu ausgelegt ist, einen Zeitverlauf eines basierend auf der Mehrzahl an Druckmessungen erstellten Druckprofils, vorzugsweise hinsicht lich eines Druckniveaus und / oder einer Druckveränderungsrate, auszuwer ten und basierend darauf die Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät zu bestimmen. 2. The blood treatment device as claimed in claim 1, further comprising an evaluation unit which is designed to evaluate a time course of a pressure profile created based on the plurality of pressure measurements, preferably with regard to a pressure level and/or a pressure change rate, and based thereon the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device.
3. Blutbehandlungsgerät gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Bestimmung der Qualität der Ankopp- lung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät Umgebungsbedin gen und / oder Eigenschaften des Wegwerfbauteils, insbesondere Materi aleigenschaften und / oder Toleranzen, berücksichtigt werden. 3. Blood treatment device according to one of the preceding claims, characterized in that when determining the quality of the coupling ment of the disposable component to the blood treatment device, environmental conditions and/or properties of the disposable component, in particular material properties and/or tolerances, are taken into account.
4. Blutbehandlungsgerät gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Blutbehandlungsgerät eine oder mehrere Pumpen aufweist und die Mehrzahl an Druckmessungen vorzugsweise an oder in der einen oder mehreren Pumpen erfolgen. 4. Blood treatment device according to one of the preceding claims, characterized in that the blood treatment device has one or more pumps and the plurality of pressure measurements preferably take place on or in the one or more pumps.
5. Blutbehandlungsgerät gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, mit weiterhin mindestens einer Druckmesseinrichtung, welche dazu ausgelegt ist, einen Druck in dem Wegwerfbauteil, in mindestens einer Pumpe und / oder in mindestens einer Leitung zu erfassen. 5. Blood treatment device according to one of the preceding claims, further comprising at least one pressure measuring device which is designed to detect a pressure in the disposable component, in at least one pump and/or in at least one line.
6. Blutbehandlungsgerät gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerungsvorrichtung dazu ausgelegt ist, mindestens zu einem ersten Zeitpunkt, nachdem das Wegwerfbauteil an dem Blutbehandlungsgerät montiert wurde und bevor das Wegwerfbauteil entlüftet wurde, und / oder zu einem zweiten Zeitpunkt, nachdem das Weg werfbauteil an dem Blutbehandlungsgerät montiert wurde und nachdem das Wegwerfbauteil entlüftet wurde, eine Druckmessung auszuführen. 6. Blood treatment machine according to one of the preceding claims, characterized in that the control device is designed to, at least at a first point in time after the disposable component has been mounted on the blood treatment machine and before the disposable component has been vented, and/or at a second point in time after the Disposable component has been mounted on the blood treatment device and after the disposable component has been vented, to carry out a pressure measurement.
7. Blutbehandlungsgerät gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinheit dazu ausgelegt ist, die für eine Mehrzahl an Pumpen ermittelten Druckmesswerte oder deren Zeit verlauf jeweils miteinander zu vergleichen, um die Qualität einer Gleichschal tung der Pumpen zu bestimmen. 7. The blood treatment device as claimed in one of the preceding claims, characterized in that the evaluation unit is designed to compare the measured pressure values determined for a plurality of pumps or their time course with one another in order to determine the quality of synchronization of the pumps.
8. Blutbehandlungsgerät gemäß einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswerteeinheit dazu ausgelegt ist, die ermittelten Druckmesswerte oder deren Zeitverlauf jeweils mit einem Schwellenwert und / oder mit einem diesen umgebenden Toleranzbereich zu vergleichen und das Blutbehandlungsgerät vorzugsweise weiterhin dazu ausgelegt ist, eine entsprechende Ausgabe dahingehend zu tätigen, ob die Druckmesswerte oder deren Zeitverlauf in einem gewünschten Verhältnis zu dem jeweiligen Schwellenwert und / oder Toleranzbereich stehen. 8. Blood treatment device according to one of the preceding claims, characterized in that the evaluation unit is designed to compare the determined measured pressure values or their time profile with a threshold value and/or with a tolerance range surrounding this, and the blood treatment device is preferably also designed to to make a corresponding output as to whether the measured pressure values or their time profile are in a desired relationship to the respective threshold value and/or tolerance range.
9. Blutbehandlungsgerät gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Blutbehandlungsgerät dazu ausgelegt ist, die erfassten Druckmesswerte sowie die von der Auswerteeinheit erstellten Daten automatisch elektronisch zu registrieren und zu dokumentieren. 9. Blood treatment device according to one of the preceding claims, characterized in that the blood treatment device is designed to automatically electronically register and document the recorded measured pressure values and the data created by the evaluation unit.
10. Blutbehandlungsgerät gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Blutbehandlungsgerät dazu ausgelegt ist, eine Ausgabe bezüglich der bestimmten Qualität der Ankopplung des Weg werfbauteils an das Blutbehandlungsgerät zu tätigen und / oder einen Be trieb des Blutbehandlungsgeräts nur dann freizugeben, wenn eine bestimmte Qualität der Ankopplung des Wegwerfbauteils an das Blutbehandlungsgerät einen vorbestimmten Schwellenwert überschreitet. 10. Blood treatment machine according to one of the preceding claims, characterized in that the blood treatment machine is designed to issue an output regarding the specific quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment machine and/or to only enable operation of the blood treatment machine if a specific Quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device exceeds a predetermined threshold value.
11. Verfahren zur Bestimmung einer Qualität der Ankopplung eines Wegwerf bauteils, insbesondere eines Kassettensystems, an ein Blutbehandlungsge rät, insbesondere ein Dialysegerät, mit den Schritten: 11. A method for determining the quality of the coupling of a disposable component, in particular a cassette system, to a blood treatment device, in particular a dialysis machine, with the steps:
Ausführen einer Mehrzahl an Druckmessungen zu verschiedenen Zeitpunkten während eines Ankopplungsvorgangs des Wegwerfbau teils an dem Blutbehandlungsgerät zur Ermittlung von Druckmesswer ten, und Carrying out a plurality of pressure measurements at different points in time during a coupling process of the disposable component to the blood treatment device in order to determine measured pressure values, and
Auswerten eines Zeitverlaufs eines auf der Grundlage der Mehrzahl an Druckmessungen erstellten Druckprofils, vorzugsweise hinsichtlich eines Druckniveaus und / oder einer Druckveränderungsrate, und ba sierend darauf Bestimmen der Qualität der Ankopplung des Wegwerf bauteils an das Blutbehandlungsgerät. Evaluation of a time profile of a pressure profile created on the basis of the plurality of pressure measurements, preferably with regard to a pressure level and/or a rate of pressure change, and based thereon determining the quality of the coupling of the disposable component to the blood treatment device.
12. Verfahren gemäß Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass eine Druck messung mindestens zu einem ersten Zeitpunkt, nachdem das Wegwerfbau- teil an dem Blutbehandlungsgerät montiert wurde und bevor das Wegwerf- bau-teil entlüftet wurde, und / oder zu einem zweiten Zeitpunkt, nachdem das Wegwerfbauteil an dem Blutbehandlungsgerät montiert wurde und nachdem das Wegwerfbauteil entlüftet wurde, ausgeführt wird. 12. The method according to claim 11, characterized in that a pressure measurement at least at a first point in time after the disposable part was mounted on the blood treatment machine and before the disposable component was vented, and/or at a second point in time after the disposable component was mounted on the blood treatment machine and after the disposable component was vented.
13. Verfahren gemäß Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Mehrzahl an Druckmessungen an oder in der einen oder mehreren Pumpen eines Blutbehandlungsgeräts, vorzugsweise eines Blutbehandlungsgeräts gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, erfolgen. 13. The method according to claim 11 or 12, characterized in that the plurality of pressure measurements are carried out on or in the one or more pumps of a blood treatment device, preferably a blood treatment device according to any one of claims 1 to 10.
14. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass für eine Mehrzahl an Pumpen Druckmesswerte ermittelt werden und die Druckmesswerte oder deren Zeitverlauf jeweils miteinander verglichen werden, um die Qualität einer Gleichschaltung der Pumpen zu bestimmen. 14. The method according to any one of claims 11 to 13, characterized in that measured pressure values are determined for a plurality of pumps and the measured pressure values or their time profile are compared with one another in order to determine the quality of synchronization of the pumps.
15. Verfahren gemäß einem der Ansprüche 11 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die ermittelten Druckmesswerte oder deren Zeitverlauf jeweils mit ei nem Schwellenwert und / oder mit einem diesen umgebenden Toleranzbe reich verglichen werden und vorzugsweise eine entsprechende Ausgabe da hingehend zu tätigen, ob die Druckmesswerte oder deren Zeitverlauf in ei nem gewünschten Verhältnis zu dem jeweiligen Schwellenwert und / oder Toleranzbereich stehen. 15. The method according to any one of claims 11 to 14, characterized in that the determined measured pressure values or their progression over time are compared with a threshold value and/or with a tolerance range surrounding it and preferably a corresponding output is made as to whether the measured pressure values or whose time profile is in a desired relationship to the respective threshold value and/or tolerance range.
EP22729041.8A 2021-05-05 2022-05-04 Dialysis device Pending EP4329837A1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102021111685.6A DE102021111685A1 (en) 2021-05-05 2021-05-05 dialysis machine
PCT/EP2022/062049 WO2022233974A1 (en) 2021-05-05 2022-05-04 Dialysis device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP4329837A1 true EP4329837A1 (en) 2024-03-06

Family

ID=82016450

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP22729041.8A Pending EP4329837A1 (en) 2021-05-05 2022-05-04 Dialysis device

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20240238490A1 (en)
EP (1) EP4329837A1 (en)
CN (1) CN117320766A (en)
DE (1) DE102021111685A1 (en)
WO (1) WO2022233974A1 (en)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6846161B2 (en) * 2002-10-24 2005-01-25 Baxter International Inc. Blood component processing systems and methods using fluid-actuated pumping elements that are integrity tested prior to use
DE102009060330A1 (en) 2009-12-23 2011-06-30 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61352 Dialysis machine, in particular peritoneal dialysis machine
DE102011108784A1 (en) * 2011-07-29 2013-01-31 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method and devices for checking at least one function of a medical functional device
CN104394899B (en) * 2012-12-20 2017-04-05 甘布罗伦迪亚股份公司 Blood dial bundle LMS connecting detection

Also Published As

Publication number Publication date
US20240238490A1 (en) 2024-07-18
CN117320766A (en) 2023-12-29
DE102021111685A1 (en) 2022-11-10
WO2022233974A1 (en) 2022-11-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3287158B1 (en) Method and devices for testing at least one function of a medical functional device
DE102011105824B3 (en) Method for determination of air in e.g. blood, involves detecting operational parameters of pump, and determining gas concentration from operational parameters under consideration of system compressibility in pump
EP2244762B1 (en) Method for checking and/or monitoring the tightness of a plurality of pneumatically or hydraulically actuated actuators, and machine, especially medical treatment machine
DE3923078C1 (en)
DE102008039022A1 (en) A method and apparatus for monitoring a peristaltic peristaltic pump for delivering a fluid in a tubing
DE102014012024B3 (en) Apparatus for the determination of peritoneal pressure
EP2300073B1 (en) Method for operating a pressure measuring unit, apparatus having at least one pressure measuring unit, device having such an apparatus, and use of a measuring chamber
DE102011108778B4 (en) Method and devices for detecting a permeability of a tube inserted into a peristaltic pump
DE102014102731A1 (en) Apparatus and method for detecting a venous needle disconnection
DE102014014418A1 (en) Method for identifying a filter
DE102017000227A1 (en) Extracorporeal blood treatment device and method for monitoring the integrity of a dialyzer of an extracorporeal blood treatment device
DE102017000495A1 (en) DlALYSATKONZENTRATlON-MESSSENSORDlAGNOSE
EP4329837A1 (en) Dialysis device
EP3393635B1 (en) Method and device for checking a dialyzer for the presence of a leak
EP3914314A1 (en) Method for checking the delivery accuracy of delivery means of a medical treatment system, and systems
EP3746150B1 (en) Apparatus to determine the statistical patient pressure
EP4213908A1 (en) Method for identifying the type of a medical filter, and devices
DE102013006562A1 (en) Method for determining the pressure in an extracorporeal circuit
DE102015006719A1 (en) Method and device for automatic tube exchange detection in a ventilator or anesthesia machine
EP3383450A1 (en) Method for testing the rigidity of a disposable
WO2022200414A1 (en) Medical extracorporeal blood-treatment device having wear monitoring for the low-pressure source thereof
DE102022102141A1 (en) Blood treatment device with an integrity test for a dialysis fluid system
DE102020108755A1 (en) Electroactive polymer pump
DE102020133387A1 (en) Short-circuit line, medical-technical treatment device, as well as method

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20231128

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)