EP4013362A1 - Verfahren zur überwachung einer funktionalität einer vorrichtung für die refraktive chirurgie eines auges, steuereinheit und vorrichtung für die refraktive chirurgie eines auges - Google Patents

Verfahren zur überwachung einer funktionalität einer vorrichtung für die refraktive chirurgie eines auges, steuereinheit und vorrichtung für die refraktive chirurgie eines auges

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Publication number
EP4013362A1
EP4013362A1 EP20756823.9A EP20756823A EP4013362A1 EP 4013362 A1 EP4013362 A1 EP 4013362A1 EP 20756823 A EP20756823 A EP 20756823A EP 4013362 A1 EP4013362 A1 EP 4013362A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
eye
refractive surgery
laser beam
functionality
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP20756823.9A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Andreas Wirth
Gregor Stobrawa
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Carl Zeiss Meditec AG
Original Assignee
Carl Zeiss Meditec AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Carl Zeiss Meditec AG filed Critical Carl Zeiss Meditec AG
Publication of EP4013362A1 publication Critical patent/EP4013362A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/008—Methods or devices for eye surgery using laser
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    • A61F2009/00872—Cornea
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    • A61F9/008—Methods or devices for eye surgery using laser
    • A61F9/00825—Methods or devices for eye surgery using laser for photodisruption
    • A61F9/00827—Refractive correction, e.g. lenticle

Definitions

  • the present invention relates to a method for monitoring a functionality of a device for refractive surgery of an eye, in particular un ter using a laser beam.
  • the invention also relates to a control unit and a device for refractive surgery of an eye.
  • the invention lies in particular in the field of refractive surgery and particularly preferably in the field of lenticle extraction through a small incision for correcting an ametropia.
  • the greatest possible precision is required when detaching the lenticle in the cornea by means of the laser beam. This requires that the device for refractive surgery energy of the eye is correctly set up and adjusted in order to minimize or even eliminate any deviations between the desired correction and the actual refractive correction.
  • approaches for monitoring a functionality of a machine which use predictive maintenance in order to monitor the state or functionality of the machine and any maintenance requirements to be recognized in advance. This follows the goal of reducing downtime To reduce the machine due to a faulty function or damage, to identify maintenance requirements in advance and to carry out maintenance before damage or malfunction occurs.
  • one or more measured values that are directly accessible on or in the machine are recorded and used to determine the need for maintenance and in this way to prevent the machine from failing and to keep the machine in a condition that is as process-compliant as possible.
  • the measured values are typically determined using the properties accessible in the system, such as a temperature and / or an electrical voltage and / or a required power consumption by the machine, for example by a motor of the machine.
  • Such a method for predictive maintenance which is known in the prior art, is, however, limited to such machines which provide suitable machine-internal and machine-detectable parameters which allow a correlation with problems.
  • Other devices which do not provide any or insufficient, suitable, machine-internal and machine-detectable parameters can therefore not be monitored with a conventional method for predictive maintenance.
  • the invention relates to a method for monitoring the functionality of a device for refractive surgery of an eye using a laser beam.
  • the method includes determining at least one parameter of a preparation and / or implementation of a method for refractive surgery, the preparation and / or implementation of the method taking place at least partially by means of the device for refractive surgery using the laser beam.
  • the method also includes analyzing the functionality of the device on the basis of the determined parameters of the preparation and / or implementation of the method for refractive surgery.
  • the at least one parameter characterizes one or more of the following properties of the preparation and / of the implementation of the method for reactive surgery: providing the laser beam by the device; acting on the eye by means of the device; an external influence on the preparation and / or the implementation of the method for refractive surgery from outside the device; and a suitability of the action by means of the laser beam on the eye for the further method of refractive surgery of the eye.
  • the method can preferably be carried out (automated) by a correspondingly set up control unit.
  • the invention relates to a control unit, which is set up to cause a device for refractive surgery of an eye using a laser beam to carry out the steps mentioned below.
  • a first step at least one parameter of a preparation and / or implementation of a method for refractive surgery is determined, the preparation and / or implementation of the method being carried out at least partially by means of the device for refractive surgery using the laser beam.
  • the functionality of the device is analyzed using the determined parameters of the preparation and / or the implementation of the method for refractive surgery.
  • the at least one parameter characterizes one or more of the following properties of the preparation and / of the implementation of the method for reactive surgery: providing the laser beam by the device; acting on the eye by means of the device; an external influence on the preparation and / or the implementation of the method for refractive surgery from outside the device; and a suitability of the action by means of the laser beam on the eye for the further method of refractive surgery of the eye.
  • the invention relates to a device for refractive surgery of an eye, the device comprising a control unit according to the invention.
  • the monitoring of the functionality of a device can in particular relate to the monitoring of the functionality during the operation of the device, i.e. while the device is being used for refractive surgery of the eye and / or for preparation thereof.
  • the monitoring of the functionality can include the monitoring during a single or individual re fractive surgical application in order to monitor and / or ensure the correct operation and correct execution of the refractive surgical procedure by the device.
  • the monitoring of the functionality can comprise a monitoring of a large number of refractive surgical interventions or applications and in particular comprise a collection and / or determination of statistical data relating to the parameters and / or the functionality of the device.
  • the functionality can be monitored in the manner of long-term monitoring, for example in order to be able to recognize and / or analyze a change in the parameters that result from a large number of refractive surgical interventions.
  • the monitoring of the function can comprise both a monitoring of the function for one, several and / or all individual or individual refractive surgical interventions, as well as long-term monitoring over a large number of refractive surgical interventions.
  • a device for refractive surgery is preferably designed as a device for correcting myopia and / or astigmatism of an eye.
  • the device comprises a laser source and / or receives a laser beam from an external, separate laser source.
  • the laser source preferably comprises an excimer laser and / or a femtosecond laser or is designed as such.
  • the laser beam can preferably be provided as a continuous wave laser beam (cw) or as a pulsed laser beam.
  • the laser beam is particularly preferably used as a pulse train of femtosecond laser pulses mounted, by means of which the lenticle is detached from the surrounding cornea using cavitation.
  • the device is preferably designed to apply the laser beam to the eye to be treated and preferably to detach a lenticle from the cornea of the eye.
  • the refractive surgical method can preferably further include the, particularly preferably minimally invasive, surgical removal of the detached lenticle from the cornea.
  • the surgical removal can preferably be carried out by a surgeon independently of the device, ie without the device having to do anything.
  • the device can preferably also be designed to assist the surgical removal of the detached lenticle.
  • a parameter of the preparation and / or implementation of the method for refractive surgery is preferably an objectively and / or subjectively determinable measured variable that can be recorded before and / or during and / or after the preparation and / or implementation of the method and itself directly or indirectly suitable for the analysis of the functionality of the device.
  • One or more or even all parameters can be determined by the control unit.
  • one or more sensors can be provided which are connected to the control unit and by means of which the control unit can determine the one or more parameters.
  • the control unit can also be set up to additionally determine other measured values.
  • the control unit can preferably have a processor and / or some other computing unit in order to be able to carry out the method, preferably in an automated manner.
  • the control unit can also be set up to issue a request to a user, for example via a display, to provide a value and / or a parameter, for example by inputting it with a keyboard and / or by selecting it on the screen. The latter can be particularly useful for those parameters which involve a subjective perception by the user and cannot be determined objectively or only with difficulty using sensors.
  • Carrying out a method for refractive surgery includes, in particular, exposing the eye to the laser beam through the device.
  • the implementation of the method preferably includes the application of the laser beam to the eye.
  • the implementation of the method thus preferably comprises the detachment of the lenticle from the surrounding cornea of the eye. Any subsequent surgical removal of the Lenticle from the eye is not necessarily included in the implementation of the method for refractive surgery using the device, but can very well also be part of the implementation of the method.
  • the implementation can include further optional method steps, such as rinsing and / or cleaning the eye or the surface of the cornea, which can optionally be carried out using the device.
  • the preparation of the method for refractive surgery preferably comprises an arrangement or docking of the device on the eye to be treated, which enables the laser beam to be applied to the eye with the required precision.
  • the device can preferably have a contact glass, by means of which the device can dock onto the eye.
  • the laser beam can then preferably be applied to the eye through the contact glass.
  • the preparation of the method can optionally include further steps, such as suitable positioning and / or fixation of the patient and / or the eye relative to the device, and / or preparation of the eye for exposure to the laser beam.
  • the preparation can preferably include a calibration and / or adjustment and / or initialization and / or a (self) test of the device in which, for example, the positionability of the device and / or the laser beam and / or a power and / or intensity and / or a fluence or an energy flow of the laser beam is set and / or checked.
  • preparation and / or the implementation take place at least partially by means of the device for refractive surgery using the laser beam means that the preparation and / or implementation can optionally include further steps that take place without the use of the device.
  • the invention offers the advantage that the reliability of devices for refractive surgery of an eye can be increased. This is achieved in particular by the fact that, according to the invention, a method for monitoring the functionality of devices for refractive surgery is provided which, on the basis of parameters, allows a reliable analysis of the functionality.
  • the invention offers the advantage that the functionality of the device can be monitored and ensured in the manner of predictive maintenance, although there may not be sufficient, objective, system-inter- Nen and / or machine-recordable data or measured values, such as in the case of conventional machines accessible for predictive maintenance, are available.
  • the invention offers the advantage that the functionality of the device can preferably also be analyzed on the basis of parameters that do not relate exclusively to objective and device-internal measured values. Rather, the invention offers the advantage that such parameters can preferably also be used which indirectly enable a conclusion about the functionality of the device and a corresponding analysis.
  • Analyzing the functionality of the device on the basis of the determined parameter preferably comprises comparing the determined parameter of the preparation and / or the implementation of the method for refractive surgery on the basis of the determined parameter with a predetermined target value and evaluating the functionality of the device for refractive surgery based on the comparison of the determined parameter with the predetermined target value.
  • the analysis of the functionality can be based on a deviation of the actually determined parameter from the specified target value. This offers the advantage that deviations from a predetermined target state can be detected particularly reliably and the functionality can be checked particularly precisely.
  • the analysis can for example be carried out in an automated manner by the control unit.
  • the method preferably further comprises performing a measure to improve the functionality of the device.
  • a measure can consist, for example, in that one or more settings of the device are readjusted and / or changed in a suitable manner and preferably in an automated manner in order to improve the functionality.
  • a measure can consist in increasing or reducing the power of the laser beam in an automated manner in order to improve or restore the functionality of the device.
  • the control unit can transmit one or more corresponding commands to the device for this purpose.
  • the control unit can, for example, output a message to the user so that he can initiate the necessary measures.
  • the method preferably further comprises providing information about the functionality of the device.
  • the information can preferably be given to a user of the device and / or a maintenance facility management and / or the manufacturer.
  • a notice can be output on a screen so that the user becomes aware of it while using the device.
  • a message can be transmitted via a network, such as for example via the Internet and / or a cellular network, in order to bring the message to the attention of a maintenance facility located remotely from the device and / or the manufacturer.
  • the reference can preferably contain information relating to the functionality of the device.
  • a maintenance requirement exists or does not exist or is to be expected at a specific or indefinite point in time in the future.
  • This offers the advantage that, for example, the maintenance requirement can be determined without the presence of specially trained maintenance personnel on site and preferably without any downtime of the device.
  • the method preferably comprises setting or changing an operation of the device. This can include, for example, blocking the laser beam and / or switching off the laser source and / or switching off the entire device.
  • Such measures are preferably only taken if a particularly serious impairment of functionality is recognized, in which, for example, a risk to the patient and / or serious damage to the device and / or other objects cannot be ruled out and / or a rapid or even requires immediate action.
  • the exception here is the prevention of the "normal" start of the device at the beginning of a corresponding process: There does not have to be a particularly serious impairment for this: A significant deviation from the target value before the "normal" start of the process preferably blocks the start of a subsequent process to re-start - fractional surgery.
  • the determination of a parameter characterizing the provision of the laser beam by the device preferably comprises determining a state of a contact glass of the device, wherein the laser beam can be applied to the eye through the contact glass.
  • the state of the contact glass can be determined to the effect of whether there is contamination and / or damage to the contact glass that affects its functionality and, accordingly, the functionality of the device.
  • the state can be determined automatically by the device itself and / or by a user of the device, for example after a de- Speaking reference and / or corresponding instructions, which are preferably provided by the device. This offers the advantage that any impairment caused by a faulty contact glass can be reliably remedied.
  • the determination of the state of the contact glass preferably includes determining optical structures in an image of optical radiation passing through the contact glass of the device. This offers the advantage that in this way the state of the contact glass can be determined in a particularly reliable automated manner. For example, the recording and evaluation of an optical image of light passing through the contact glass can be used to determine the optical structures in the captured image. This can particularly preferably take place with hardware that is already present in the device, without additional hardware having to be provided for this purpose.
  • the determination of the optical structures preferably comprises determining optical edges in the image, wherein determining the optical edges preferably comprises determining edges running in a straight line and / or edges running in a circle. For example, this can be achieved through the use of optical filters. For this purpose, for example, high or low spatial frequencies can be isolated or filtered out in the beam path of the image and only the remaining spatial frequencies can be examined for the presence of edges. Alternatively or in addition, electronic image evaluation, for example using appropriate digital filters, can be used to determine the presence of edges.
  • the presence of straight edges can, for example, be an indication of hair and / or eyelashes adhering to the contact glass.
  • the presence of circular edges can, for example, be an indication of residues of fat and / or droplets and / or tears on the contact glass.
  • the presence of edges can thus be an indication that cleaning and / or replacement of the contact glass should be carried out and / or an indication of this should be provided and / or the operation of the device should be interrupted in serious cases.
  • the parameters determined can also preferably be made available to the manufacturer of the device and / or the contact glass in order, for example, to initiate a review of the contact glasses produced and / or individual batches.
  • the determination of a parameter characterizing the action by means of the device on the eye preferably comprises determining a docking time of the device, in particular the contact glass, to the eye and / or determining a number of necessary docking attempts until the device is successfully docked to the eye.
  • an increased number of required docking attempts can be an indication of a restless patient and / or of technical problems with the device, such as a faulty and / or soiled and / or damaged contact lens.
  • an analysis can come to the result that an indication to the user could be advantageous to replace and / or clean the contact glass.
  • the determination of a parameter characterizing the effect on the eye by means of the device preferably includes determining optical structures that occur in an image of the eye while the laser beam is acting on the eye, the optical structures that occur preferably light spots and / or dark ones Include spots.
  • the optical structures that occur can be indicators of the occurrence and / or failure of an interaction of the laser beam with the eye.
  • the appearance of light spots can be a result of a scattering center at the point of interaction of the laser beam with the eye, which can be an indication of cavitation or the formation of bubbles.
  • cavitation can be desired for the action of the laser beam on the eye, the appearance of light spots can nevertheless under certain circumstances represent an indication of an excessive degree of cavitation.
  • the power of the laser beam can then be correspondingly reduced in an automated manner or an indication of such a measure can be provided.
  • the appearance of dark spots can preferably represent an indication of a lack of cavitation and accordingly result in an increase in the power of the laser beam or a corresponding indication.
  • the determination of a parameter characterizing the effect on the eye by means of the device preferably comprises determining a structure and / or a texture of a part of the eye exposed to the laser beam and in particular determining a homogeneity of the structure and / or texture of the part exposed to the laser beam of the eye.
  • a homogeneity or texture that deviates from a predetermined homogeneity or texture and, in particular, is reduced can be an indication of an irregularity in the functionality of the device. This can preferably be provided by providing a notice to the user and / or to the manufacturer of the device and / or to a maintenance facility.
  • the determination of a parameter characterizing an external influence on the preparation and / or the implementation of the method for refractive surgery from outside the device preferably comprises determining a movement profile of at least part of the device during the preparation and / or the implementation of the refractive method Surgery, especially along the optical axis of the eye.
  • the course of movement of the contact glass and / or of an element carrying the contact glass can be determined, preferably along the optical axis of the eye or perpendicular to the surface of the eye.
  • the course of movement of the part of the device can be caused by the fact that a patient whose eye is to be treated exerts a force on the part of the device and thereby causes the part of the device to move.
  • such an exertion of force and / or bringing about the course of movement of the part of the device can occur during the docking of the contact glass or the device to the eye and / or in the already docked state. If a movement of the part of the device is determined, this can, for example, indicate a movement of the patient, which in turn can be an indication of a restless state of mind of the patient.
  • Such a knowledge can preferably make an interruption and / or adaptation of the method appear advantageous and / which make the output of a corresponding information to the user of the device appear advantageous in order to avoid incorrect treatment due to an undesired relative movement of the eye relative to the device .
  • the determination of a parameter characterizing an external influence on the preparation and / or the implementation of the method for refractive surgery from outside the device preferably comprises determining acoustic background noises before and / or during the preparation and / or implementation of the method for refractive surgery .
  • the occurrence of background noises can represent, for example, an indication of a restless state of mind of the patient and / or an indication of otherwise unsuitable conditions for carrying out a refractive surgical procedure.
  • the occurrence or presence of background noise can be an indicator of an increased risk of occurring mechanical influences, such as vibrations and / or shocks and / or relative movements between see the eye and the device.
  • Determining a parameter characterizing suitability of the action by means of the laser beam on the eye for the further method of refractive surgery of the eye preferably comprises determining a time taken for the surgical removal of a lenticle after the action on the eye by means of the laser beam. If the device is designed to remove the lenticule independently and / or in an automated manner, the time required for this can preferably be determined automatically and / or within the system.
  • the period of time required for the removal of the lenticule can be determined, for example, by the device being Query the surgeon and / or the user for an indication of the time required.
  • a corresponding query can be displayed on a screen.
  • An indication of the time span claimed can be based, for example, on a measurement and / or on an estimate.
  • further information regarding the removal of the lenticule and / or other activities and / or circumstances to be carried out in this context can be queried, such as the difficulty and / or complexity of the removal of the lenticule.
  • an extension of the period of time required for the removal of the lenticule can indicate a removal of the lenticule by means of the laser beam, which needs improvement.
  • Such an extension can, for example, be determined in an individual case, ie for each individual implementation of the method, in comparison to a predetermined target value and / or to one or more previously determined values.
  • a statistical analysis of the time periods required can be carried out for a multiplicity of methods carried out, which preferably enables a correlation with other parameters of the method and / or the device.
  • a Required maintenance of the system can be recognized and an indication of such required maintenance, for example to the user and / or the manufacturer and / or a maintenance facility, is provided accordingly.
  • an indication of a necessary or partial training of the user and / or the surgeon can be provided.
  • FIG. 1 shows a device 100 in a schematic representation for refractive surgery of an eye 2 according to a preferred embodiment of the invention.
  • FIG. 1 shows a device 100 for refractive surgery of an eye according to a preferred embodiment of the invention.
  • the device 100 is designed as a treatment device and is used to correct an ametropia on an eye 2 of a patient by means of a method for refractive surgery using a laser beam.
  • the device 100 has a laser or a laser source 3 which emits pulsed laser radiation.
  • the pulse duration is z. B. in the femtosecond range, and the laser radiation acts on the cornea of the eye 2 in order to separate a lenticle from the surrounding cornea in the cornea.
  • the laser beam or treatment beam 4 emitted by the laser 3 along an optical axis A1 falls on a beam splitter 5, which guides the laser beam 4 onto a scanning device 6.
  • the scanning device 6 has two scanning mirrors 7 and 8 which are rotatable about mutually orthogonal axes, so that the scanning device 6 deflects the treatment beam 4 in two dimensions.
  • An adjustable projection optics 9 focuses the treatment beam 4 on or into the eye 2, and thus also supplements the scanning device 6, so that a three-dimensional scanning nen of the focused laser beam is made possible.
  • the projection optics 9 have two lenses 10 and 11.
  • the lens 11 is followed by a contact glass 2 which is firmly connected to the lens 11 and thus to the beam path of the device 100 via a holder H.
  • the contact glass 12 rests against the cornea of the eye 2.
  • the optical combination of contact glass 2 and the other optical components of device 100 has the effect that treatment beam 4 is bundled in a focus 13 located in the cornea of eye 2.
  • the device 100 also has a control unit 14 which is set up in particular to control the scanning device 6, the laser 3 and the projection optics 9.
  • the control unit 14 is set up to monitor the functionality of the device and for this purpose to determine at least one parameter of a preparation and / or implementation of a method for refractive surgery and to analyze the functionality of the device on the basis of the determined parameter .
  • Only one control unit is shown in the embodiment shown, several control units can also be provided in accordance with other embodiments which carry out the tasks mentioned and / or other tasks.
  • the control unit 14 preferably determines the position of the focus 13 both transversely to the optical axis A1 (through the scanning mirrors 7 and 8) and in the direction of the optical axis A1 (through the projection optics 9).
  • the control unit 14 also reads out a detector 15 which detects radiation that is backscattered and / or reflected from the cornea, which passes through the contact glass and passes through the beam splitter 5 as reflection 16. For this purpose, a confocal image of the backscattered reflection 16 on the detector 15 can take place.
  • the detector 15 can therefore represent a sensor, in particular one of several sensors, which are connected to the control unit 14 in order to monitor the function of the device.
  • the contact glass 12 is coupled to the eye 2 for the treatment, so that the contact glass 12 preferably rests directly on the eye.
  • a liquid can still be arranged between the contact glass 12 and the eye 2 in order to achieve a suitable transition of the refraction indices between the contact glass 12 and the eye 2 and thereby reduce to minimize flexions and / or other losses of the laser beam and / or the reflection 16.
  • the contact glass 12, preferably a curved contact glass 12 adapted to the curvature of the cornea of the eye 2 rests directly on the cornea of the eye 2.
  • the eye 2 is in a predetermined position relative to the contact glass 12 and thus to the device 100.
  • the focus 13 can be three-dimensionally accurate in the cornea, but also within it, by controlling the scanning device 6 and the adjustable projection optics 9 of the contact glass 12 are positioned.
  • control unit 14 is connected to a motion sensor 17 and an acoustic sensor 18.
  • the movement sensor 18 is arranged on the holder H, which connects the lens 11 to the contact glass 12 and follows a course of movement of the contact glass, in particular along the optical axis A1 or the optical axis of the eye 2. In this way, the control unit 14 can determine the course of movement of the contact glass as a parameter by means of the movement sensor 17 and use it to analyze the functionality of the device.
  • the control unit can also determine acoustic background noises as parameters and use them to analyze the functionality of the device 100.
  • the acoustic sensor 18 can be arranged in such a way that it can receive acoustic signals or messages especially where they are expected to occur.
  • the acoustic sensor 18 can be directed towards the patient's head in order to be able to reliably detect background noises caused by the patient.
  • Such a parameter can, for example, characterize the one or more external influences on the preparation and / or implementation of the method for refractive surgery from outside the device.
  • the acoustic sensor 18 can also represent a sensor that is connected to the control unit 14 to determine parameters for monitoring the functionality of the device.
  • the control unit 14 is connected to a display unit 20, such as a computer display.
  • the device 100 is set up to output information via the display unit 20 and record, for example to the user of the device 100, and / or to make inquiries to the user of the device 100.
  • a required period of time for the removal of the lenticule from the eye 2 by the user or a surgeon can be determined as a further parameter by making a corresponding query to the user or surgeon via the display unit 20 and allowing the user or surgeon to input a corresponding value is requested. If an input is made, this determined time span can also be used as a parameter for the analysis of the functionality of the device 100.
  • Such a parameter can, for example, characterize the suitability of the action by means of the laser beam on the eye 2 for the further method of refractive surgery of the eye.
  • the device 100 or the control unit 14 can also use the reflection 16 to determine a parameter.
  • the control unit can use the detector 15 for this purpose.
  • a parameter determined in this way can, for example, characterize the provision of the laser beam by the device.
  • the determination of the parameter on the basis of the back radiation 16 can preferably include the determination of any damage and / or contamination of the contact glass 12 and / or other optical components of the device that influence the functionality of the device 100.
  • a parameter can be determined which characterizes the effect on the eye 2 by means of the device 100. This can include, for example, the determination of the occurrence or absence of scattering centers at the positions at which the laser beam 4 acts on the eye 2, which can be done for example by determining light and / or dark spots in the image of the reflection 16.
  • An analysis of the functionality of the device 100 can then take place on the basis of the determined parameters.
  • the functionality can preferably be analyzed by the control unit 14 and / or another component of the device 100.
  • the parameters can preferably be provided to an external device, for example a server, which then carries out the analysis and / or monitoring of the functionality of the device.
  • the monitoring of the device is particularly preferably carried out over a large number of carried out methods and includes the collection of statistical data relating to the determined parameters. In this way, preferred wisely determine long-term changes that could not be determined simply by looking at individual procedures or treatments. In this way, the functionality of the device can be reliably monitored.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Überwachung einer Funktionalität einer Vorrichtung (100) für die refraktive Chirurgie eines Auges (2) unter Verwendung eines Laserstrahls (4). Das Verfahren umfasst ein Ermitteln zumindest eines Parameters einer Vorbereitung und/oder Durchführung eines Verfahrens zur refraktiven Chirurgie, wobei die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zumindest teilweise mittels der Vorrichtung für die refraktive Chirurgie unter Verwendung des Laserstrahls (4) erfolgen. Ferner umfasst das Verfahren ein Analysieren der Funktionalität der Vorrichtung (100) anhand des ermittelten Parameters der Vorbereitung und/oder der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie. Dabei charakterisiert der zumindest eine Parameter eine oder mehrere der folgenden Eigenschaften der Vorbereitung und/der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie: - ein Bereitstellen des Laserstrahls (4) durch die Vorrichtung (100); - ein Einwirken mittels der Vorrichtung (100) auf das Auge (2); - einen äußeren Einfluss auf die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrichtung (100); und - eine Eignung des Einwirkens mittels des Laserstrahls (4) auf das Auge (2) für das weitere Verfahren der refraktiven Chirurgie des Auges (2). Des Weiteren betrifft die Erfindung eine Steuereinheit (14) und eine Vorrichtung (100) für die refraktive Chirurgie eines Auges (2).

Description

Verfahren zur Überwachung einer Funktionalität einer Vorrichtung für die refraktive Chirurgie eines Auges, Steuereinheit und Vorrichtung für die refraktive Chirurgie eines Auges
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Überwachung einer Funktio nalität einer Vorrichtung für die refraktive Chirurgie eines Auges, insbesondere un ter Verwendung eines Laserstrahls. Die Erfindung betrifft ferner eine Steuereinheit und eine Vorrichtung für die refraktive Chirurgie eines Auges. Die Erfindung liegt insbesondere auf dem Gebiet der refraktiven Chirurgie und besonders bevorzugt auf dem Gebiet der Lentikelextraktion durch eine kleine Inzision zur Korrektur ei ner Fehlsichtigkeit.
Im Stand der Technik sind Verfahren bekannt, welche mittels minimal-invasiver Laserkorrektur die refraktive chirurgische Korrektur von Fehlsichtigkeiten betref fen. Dabei wird innerhalb der Hornhaut des Auges ein Lentikel gelöst, welches im Anschluss daran durch eine kleine Inzision mit einer Länge von ca. 2 mm bis 4 mm chirurgisch entfernt wird. Ein derartiges Verfahren wurde von der Anmelderin entwickelt und ist beispielsweise als Small Incision Lenticle Extraktion bekannt. Geeignete Vorrichtungen werden von der Anmelderin unter der Bezeichnung Vi- suMax angeboten.
Um die Fehlsichtigkeit des Auges auf optimale Weise zu korrigieren, bedarf es beim Ablösen des Lentikels in der Hornhaut mittels des Laserstrahls einer mög lichst großen Präzision. Dies erfordert, dass die Vorrichtung zur refraktiven Chirur gie des Auges korrekt eingerichtet und justiert ist, um etwaige Abweichungen zwi schen der gewünschten Korrektur und der tatsächlich herbeigeführten refraktiven Korrektur zu minimieren oder gar ganz zu eliminieren.
Es ist daher wünschenswert, eine fortlaufende Überwachung der Funktionalität der Vorrichtung zur refraktiven Chirurgie bereitzustellen.
Im Stand der Technik sind Herangehensweisen zur Überwachung einer Funktio nalität einer Maschine im Allgemeinen bekannt, welche sich einer prädiktiven War tung (engl.: predictive maintenance) bedienen, um auf diese Weise den Zustand oder die Funktionalität der Maschine zu überwachen und einen etwaigen War tungsbedarf bereits im Voraus zu erkennen. Dies folgt dem Ziel, Ausfallzeiten der Maschine aufgrund einer fehlerhaften Funktion oder von Beschädigungen zu re duzieren, Wartungsbedarf bereits im Voraus zu erkennen und die Wartung vorzu nehmen, bevor es zu einer Beschädigung oder zu einem Funktionsausfall kommt. Dabei werden typischerweise ein oder mehrere direkt an oder in der Maschine zu gängliche Messwerte erfasst und genutzt, um den Bedarf an Wartung zu bestim men und auf diese Weise einem Ausfall der Maschine vorzubeugen und die Ma schine in einem möglichst prozesskonformen Zustand zu halten. Die Messwerte werden typischerweise unter Verwendung der im System zugänglichen Eigen schaften ermittelt, wie etwa eine Temperatur und/oder eine elektrische Spannung und/oder eine erforderliche Leistungsaufnahme durch die Maschine, wie etwa durch einen Motor der Maschine. Diese Messwerte können sodann gegen etwaig auftretende Probleme in der Funktionalität, wie etwa ein Ausfall des Betriebs, kor reliert werden. Beispielsweise kann aus einem über die Zeit ansteigenden Span- nungs- oder Leistungsbedarf bei ansonsten gleichbleibendem Betrieb auf einen zunehmenden Verschleiß und/oder auf einen drohenden Betriebsausfall geschlos sen werden und die Notwendigkeit einer Wartung zur Behebung der Schachstelle abgeleitet werden.
Ein derartiges, im Stand der Technik bekanntes, Verfahren zur prädiktiven War tung ist jedoch auf solche Maschinen beschränkt, die geeignete maschineninterne und maschinell erfassbare Parameter bereitstellen, welche eine Korrelation mit Problemen erlauben. Andere Vorrichtungen, welche keine oder keine ausreichen den, geeigneten, maschineninternen und maschinell erfassbaren Parameter be reitstellen, können daher nicht mit einem herkömmlichen Verfahren zur prädiktiven Wartung überwacht werden.
Es ist die Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren zur Überwachung einer Funktiona lität einer Vorrichtung für die refraktive Chirurgie bereitzustellen, welches zuver lässig Probleme in der Funktionalität erkennt und einem fehlerhaften Betrieb und/oder Betriebsausfällen verbeugt.
Diese Aufgabe wird gelöst durch ein Verfahren zur Überwachung einer Funktiona lität einer Vorrichtung für die refraktive Chirurgie, eine Steuereinheit und eine Vor richtung mit den Merkmalen der jeweiligen unabhängigen Ansprüche. Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche und der nachfol genden Beschreibung. In einem ersten Aspekt betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Überwachung einer Funktionalität einer Vorrichtung für die refraktive Chirurgie eines Auges unter Ver wendung eines Laserstrahls. Das Verfahren umfasst ein Ermitteln zumindest eines Parameters einer Vorbereitung und/oder Durchführung eines Verfahrens zur re- fraktiven Chirurgie, wobei die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfah rens zumindest teilweise mittels der Vorrichtung für die refraktive Chirurgie unter Verwendung des Laserstrahls erfolgen. Ferner umfasst das Verfahren ein Analy sieren der Funktionalität der Vorrichtung anhand des ermittelten Parameters der Vorbereitung und/oder der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie. Dabei charakterisiert der zumindest eine Parameter eine oder mehrere der folgen den Eigenschaften der Vorbereitung und/der Durchführung des Verfahrens zur re fraktiven Chirurgie: ein Bereitstellen des Laserstrahls durch die Vorrichtung; ein Einwirken mittels der Vorrichtung auf das Auge; einen äußeren Einfluss auf die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrichtung; und eine Eignung des Einwirkens mittels des Laserstrahls auf das Auge für das weitere Verfahren der refraktiven Chirurgie des Auges.
Das Verfahren kann vorzugsweise von einer entsprechend eingerichteten Steuer einheit (automatisiert) durchgeführt werden.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung eine Steuereinheit, die dazu einge richtet ist, eine Vorrichtung für die refraktive Chirurgie eines Auges unter Verwen dung eines Laserstrahls zur Durchführung der im Folgenden genannten Schritte zu veranlassen. In einem ersten Schritt erfolgt ein Ermitteln zumindest eines Pa rameters einer Vorbereitung und/oder Durchführung eines Verfahrens zur refrakti ven Chirurgie, wobei die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zumindest teilweise mittels der Vorrichtung für die refraktive Chirurgie unter Ver wendung des Laserstrahls erfolgen. In einem zweiten Schritt erfolgt ein Analysie ren der Funktionalität der Vorrichtung anhand des ermittelten Parameters der Vor bereitung und/oder der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie. Dabei charakterisiert der zumindest eine Parameter eine oder mehrere der folgen den Eigenschaften der Vorbereitung und/der Durchführung des Verfahrens zur re fraktiven Chirurgie: ein Bereitstellen des Laserstrahls durch die Vorrichtung; ein Einwirken mittels der Vorrichtung auf das Auge; einen äußeren Einfluss auf die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrichtung; und eine Eignung des Einwirkens mittels des Laserstrahls auf das Auge für das weitere Verfahren der refraktiven Chirurgie des Auges.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung eine Vorrichtung für die refraktive Chirurgie eines Auges, wobei die Vorrichtung eine erfindungsgemäße Steuerein heit umfasst.
Die Überwachung der Funktionalität einer Vorrichtung kann insbesondere die Überwachung der Funktionalität während des Betriebs der Vorrichtung betreffen, d.h. während die Vorrichtung zur refraktiven Chirurgie des Auges und/ oder zur Vorbereitung davon verwendet wird. Mit anderen Worten kann die Überwachung der Funktionalität die Überwachung während einer einzigen bzw. individuellen re fraktiven chirurgischen Anwendung umfassen, um den korrekten Betrieb und die korrekte Ausführung des refraktiven chirurgischen Eingriffs durch die Vorrichtung zu überwachen und/oder sicherzustellen. Alternativ oder zusätzlich kann die Überwachung der Funktionalität eine Überwachung über eine Vielzahl von refrak tiven chirurgischen Eingriffen bzw. Anwendungen umfassen und insbesondere ei ne Erhebung und/oder Ermittlung von statistischen Daten betreffend die Parame ter und/oder die Funktionalität der Vorrichtung umfassen. Mit anderen Worten kann die Überwachung der Funktionalität nach Art einer Langzeit-Überwachung erfolgen, um etwa eine Änderung der Parameter, welche sich über eine Vielzahl von refraktiven chirurgischen Eingriffen hinweg ergeben, erkennen und/oder ana lysieren zu können. Besonders bevorzugt kann die Überwachung der Funktion sowohl eine Überwachung der Funktion für einen, mehrere und/oder sämtliche einzelne bzw. individuellen refraktiven chirurgischen Eingriffe umfassen, als auch eine Langzeit-Überwachung über eine Vielzahl von refraktiven chirurgischen Ein griffen hinweg.
Eine Vorrichtung für die refraktive Chirurgie ist vorzugsweise als eine Vorrichtung für die Korrektur von Myopie und/oder Astigmatismus eines Auges ausgebildet. Insbesondere umfasst die Vorrichtung eine Laserquelle und/oder empfängt einen Laserstrahl von einer externen, separaten Laserquelle. Die Laserquelle umfasst vorzugsweise einen Excimer-Laser und/oder einen Femtosekunden-Laser oder ist als solcher ausgebildet. Der Laserstrahl kann vorzugsweise als Dauerstrich- Laserstrahl (cw) bereitgestellt werden, oder als gepulster Laserstrahl. Besonders bevorzugt wird der Laserstrahl als Pulsfolge von Femtosekunden-Laserpulsen be- reitgestellt, mittels welcher das Lentikel unter Ausnutzung von Kavitation von der umliegenden Hornhaut abgelöst wird. Die Vorrichtung ist vorzugsweise dazu ein gerichtet, das zu behandelnde Auge mit dem Laserstrahl zu beaufschlagen und vorzugsweise ein Lentikel aus der Hornhaut des Auges herauszulösen. Das re- fraktive chirurgische Verfahren kann vorzugsweise ferner die, besonders bevor zugt minimal-invasive, chirurgische Entfernung des gelösten Lentikels aus der Hornhaut umfassen. Die chirurgische Entfernung kann vorzugsweise von einem Chirurgen unabhängig von der Vorrichtung, d.h. ohne Zutun der Vorrichtung, vor genommen werden. Alternativ kann die Vorrichtung vorzugsweise auch dazu aus gelegt sein, die chirurgische Entfernung des gelösten Lentikels zu unterstützen.
Ein Parameter der Vorbereitung und/oder Durchführung des Verfahrens zur refrak- tiven Chirurgie ist dabei vorzugsweise eine objektiv und/oder subjektiv ermittelbare Messgröße, welche vor und/oder während und/oder nach der Vorbereitung und/oder Durchführung des Verfahrens erfasst werden kann und sich direkt oder indirekt für die Analyse der Funktionalität der Vorrichtung eignet.
Ein oder mehrere oder gar alle Parameter können dabei von der Steuereinheit er mittelt werden. Beispielsweise können ein oder mehrere Sensoren bereitgestellt werden, welche mit der Steuereinheit verbunden sind, und mittels welchen die Steuereinheit den einen oder die mehreren Parameter ermitteln kann. Auch kann die Steuereinheit dazu eingerichtet sein, zusätzlich andere Messwerte zu ermit teln. Die Steuereinheit kann dabei vorzugsweise einen Prozessor und/oder eine anderweitige Recheneinheit aufweisen, um das Verfahren vorzugsweise automati siert durchführen zu können. Auch kann die Steuereinheit dazu eingerichtet sein, eine Aufforderung an einen Benutzer auszugeben, beispielsweise über ein Dis play, einen Wert und/oder einen Parameter, beispielsweise durch Eingabe mit ei ner Tastatur und/oder durch Auswählen am Bildschirm, bereitzustellen. Letzteres kann sich insbesondere für solche Parameter anbieten, welche eine subjektive Wahrnehmung durch den Benutzer involvieren und nicht oder nur umständlich mit tels Sensoren objektiv ermittelt werden können.
Die Durchführung eines Verfahrens zur refraktiven Chirurgie umfasst insbesonde re die Beaufschlagung des Auges mit dem Laserstrahl durch die Vorrichtung. Mit anderen Worten umfasst die Durchführung des Verfahrens vorzugsweise die Ap plikation des Laserstrahls auf das Auge. Die Durchführung des Verfahrens um fasst somit vorzugsweise das Herauslösen des Lentikels aus der umliegenden Hornhaut des Auges. Ein etwaiges anschließendes, chirurgisches Entfernen des Lentikels aus dem Auge ist nicht zwingend von der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie unter Verwendung der Vorrichtung umfasst, kann aber sehr wohl auch zur Durchführung des Verfahrens zählen. Zudem kann die Durch führung noch weitere optionale Verfahrensschritte umfassen, wie etwa ein Spülen und/oder Reinigen des Auges bzw. der Oberfläche der Hornhaut, welche optional unter Verwendung der Vorrichtung durchgeführt werden können.
Die Vorbereitung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie umfasst vorzugsweise ein Anordnen bzw. Andocken der Vorrichtung an das zu behandelnde Auge, wel ches die Beaufschlagung des Auges mit dem Laserstrahl mit der erforderlichen Präzision ermöglicht. Vorzugsweise kann die Vorrichtung dazu ein Kontaktglas aufweisen, mittels welchem die Vorrichtung an das Auge andocken kann. Der La serstrahl kann vorzugsweise sodann durch das Kontaktglas hindurch auf das Au ge appliziert werden. Die Vorbereitung des Verfahrens kann optional noch weitere Schritte aufweisen, wie etwa die geeignete Positionierung und/oder Fixierung des Patienten und/oder des Auges relativ zu Vorrichtung, und/oder eine Vorbereitung des Auges für die Beaufschlagung mit dem Laserstrahl. Ferner kann die Vorberei tung vorzugsweise eine Kalibrierung und/oder Justage und/oder Initialisierung und/oder einen (Selbst-)Test der Vorrichtung umfassen, in welcher beispielsweise die Positionierbarkeit der Vorrichtung und/oder des Laserstrahls und/oder eine Leistung und/oder Intensität und/oder eine Fluenz bzw. einen Energiefluss des Laserstrahls eingestellt und/oder überprüft wird.
Dass die Vorbereitung und/oder die Durchführung zumindest teilweise mittels der Vorrichtung für die refraktive Chirurgie unter Verwendung des Laserstrahls erfol gen bedeutet, dass die Vorbereitung und/oder Durchführung optional noch weitere Schritte umfassen können, die ohne die Verwendung der Vorrichtung erfolgen.
Die Erfindung bietet den Vorteil, dass die Zuverlässigkeit von Vorrichtungen für die refraktive Chirurgie eines Auges erhöht werden kann. Dies wird insbesondere dadurch erreicht, dass erfindungsgemäß ein Verfahren zur Überwachung der Funktionalität von Vorrichtungen für die refraktive Chirurgie bereitgestellt wird, welches anhand von Parametern eine zuverlässige Analyse der Funktionalität er laubt.
Insbesondere bietet die Erfindung den Vorteil, dass die Funktionalität der Vorrich tung nach Art einer prädiktiven Wartung überwacht und sichergestellt werden kann, wenngleich möglicherweise keine ausreichenden, objektiven, systeminter- nen und/oder maschinell erfassbare Daten bzw. Messwerte, wie etwa bei her kömmlichen der prädiktiven Wartung zugänglichen Maschinen, zu Verfügung ste hen. Die Erfindung bietet jedoch den Vorteil, dass die Funktionalität der Vorrich tung vorzugsweise auch anhand von solchen Parametern analysiert werden kann, die nicht ausschließlich objektive und vorrichtungsinterne Messwerte betreffen. Vielmehr bietet die Erfindung den Vorteil, dass vorzugsweise auch solche Para meter herangezogen werden können, welche indirekt einen Rückschluss auf die Funktionalität der Vorrichtung und eine entsprechende Analyse ermöglichen.
Vorzugsweise umfasst das Analysieren der Funktionalität der Vorrichtung anhand des ermittelten Parameters ein Vergleichen des ermittelten Parameters der Vorbe reitung und/oder der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie an hand des ermittelten Parameters mit einem vorbestimmten Sollwert und ein Beur teilen der Funktionalität der Vorrichtung zur refraktiven Chirurgie auf Basis des Vergleichs des ermittelten Parameters mit dem vorbestimmten Sollwert. Bei spielsweise kann das Analysieren der Funktionalität auf einer Abweichung des tat sächlich ermittelten Parameters von dem vorgegebenen Sollwert beruhen. Dies bietet den Vorteil, dass Abweichungen von einem vorgegebenen Sollzustand be sonders zuverlässig erkannt werden können und die Funktionalität besonders ge nau überprüft werden kann. Das Analysieren kann beispielsweise automatisiert durch die Steuereinheit erfolgen.
Vorzugsweise umfasst das Verfahren ferner ein Durchführen einer Maßnahme zur Verbesserung der Funktionalität der Vorrichtung. Eine derartige Maßnahme kann beispielsweise darin bestehen, dass eine oder mehrere Einstellungen der Vorrich tung auf geeignete Weise und vorzugsweise automatisiert nachgeregelt und/oder geändert werden, um die Funktionalität zu verbessern. Beispielsweise kann eine derartige Maßnahme darin bestehen, dass auf automatisierte Weise die Leistung des Laserstrahls erhöht oder verringert wird, um die Funktionalität der Vorrichtung zu verbessern oder wieder herzustellen. Auch dies kann vorzugsweise selbststän dig von der Steuereinheit vorgenommen werden. Beispielsweise kann die Steuer einheit dazu einen oder mehrere entsprechende Befehle an die Vorrichtung über mitteln. Alternativ kann die Steuereinheit beispielsweise einen Hinweis an den Be nutzer ausgeben, sodass dieser notwendige Maßnahmen einleiten kann.
Alternativ oder zusätzlich umfasst das Verfahren vorzugsweise ferner ein Bereit stellen eines Hinweises über die Funktionalität der Vorrichtung. Der Hinweis kann vorzugsweise einem Benutzer der Vorrichtung und/oder einer Wartungseinrich- tung und/oder dem Hersteller bereitgestellt werden. Beispielswiese kann ein sol cher Hinweis auf einem Bildschirm ausgegeben werden, sodass der Benutzer während der Benutzung der Vorrichtung davon Kenntnis erlangt. Alternativ oder zusätzlich kann beispielsweise ein Hinweis über ein Netzwerk, wie etwa über das Internet und/oder ein Mobilfunknetz, übertragen werden, um den Hinweis einer entfernt von der Vorrichtung befindliche Wartungseinrichtung und/oder dem Her steller zur Kenntnis zu bringen. Vorzugsweise kann der Hinweis Informationen enthalten, die die Funktionalität der Vorrichtung betreffen. Vorzugsweise kann dem Hinweis entnehmbar sein, dass ein Wartungsbedarf besteht oder nicht be steht oder zu einem bestimmten oder unbestimmten Zeitpunkt in der Zukunft zu erwarten ist. Dies bietet den Vorteil, dass beispielsweise der Wartungsbedarf ohne die Präsenz von speziell geschultem Wartungspersonal vor Ort und vorzugsweise ohne eine Ausfallzeit der Vorrichtung ermittelt werden kann.
Alternativ oder zusätzlich umfasst das Verfahren vorzugsweise ein Einstellen oder Abändern eines Betriebs der Vorrichtung. Dies kann beispielsweise ein Blockieren des Laserstrahls und/oder ein Abschalten der Laserquelle und/oder ein Abschal ten der gesamten Vorrichtung umfassen. Vorzugsweise werden derartige Maß nahmen nur dann ergriffen, wenn eine besonders schwerwiegende Beeinträchti gung der Funktionalität erkannt wird, bei welcher beispielsweise eine Gefährdung des Patienten und/oder eine schwerwiegende Beschädigung der Vorrichtung und/oder anderer Gegenstände nicht ausgeschlossen werden kann und/oder die ein schnelles oder gar sofortiges Handeln erfordert. Ausnahme ist hier das Ver hindern des „normalen“ Starts der Vorrichtung zu Beginn eines entsprechenden Verfahrens: Hierfür muss keine besonders schwerwiegende Beeinträchtigung vor liegen: Eine signifikante Abweichung vom Sollwert vor dem „normalen“ Start des Verfahrens blockiert vorzugsweise den Start eines folgenden Verfahrens zur re- fraktiven Chirurgie.
Vorzugsweise umfasst das Ermitteln eines das Bereitstellen des Laserstrahls durch die Vorrichtung charakterisierenden Parameters ein Ermitteln eines Zu stands eines Kontaktglases der Vorrichtung, wobei der Laserstrahl durch das Kon taktglas hindurch auf das Auge applizierbar ist. Beispielsweise kann der Zustand des Kontaktglases dahingehend ermittelt werden, ob eine Verschmutzung und/oder eine Beschädigung des Kontaktglases vorliegt, die dessen Funktionalität und entsprechend die Funktionalität der Vorrichtung beeinflussen. Das Ermitteln des Zustands kann dabei automatisiert durch die Vorrichtung selbst erfolgen und/oder durch einen Benutzer der Vorrichtung, beispielsweise nach einem ent- sprechenden Hinweis und/oder eine entsprechende Anleitung, die vorzugsweise von der Vorrichtung bereitgestellt wird. Dies bietet den Vorteil, dass eine Beein trächtigung durch ein fehlerhaftes Kontaktglas zuverlässig behoben werden kann.
Vorzugsweise umfasst das Ermitteln des Zustands des Kontaktglases ein Ermit teln von optischen Strukturen in einer Abbildung von einer durch das Kontaktglas der Vorrichtung hindurchtretenden optischen Strahlung. Dies bietet den Vorteil, dass auf diese Weise das Ermitteln des Zustands des Kontaktglases besonders zuverlässig automatisiert erfolgen kann. Beispielsweise kann dazu die Aufnahme und Auswertung einer optischen Abbildung von durch das Kontaktglas hindurch tretendem Licht verwendet werden, um die optischen Strukturen in dem erfassten Bild zu ermitteln. Besonders bevorzugt kann dies mit einer ohnehin in der Vorrich tung vorhandenen Hardware erfolgen, ohne dass zusätzliche Hardware für diesen Zweck bereitgestellt werden muss.
Vorzugsweise umfasst das Ermitteln der optischen Strukturen ein Ermitteln von optischen Kanten in der Abbildung, wobei das Ermitteln der optischen Kanten vor zugsweise ein Ermitteln von geradlinig verlaufenden Kanten und/oder von kreis förmig verlaufenden Kanten umfasst. Beispielsweise kann dies durch die Anwen dung von optischen Filtern erreicht werden. Dazu können beispielsweise im Strah lengang der Abbildung hohe oder tiefe Raumfrequenzen isoliert oder herausgefil tert werden und nur die verbleibenden Raumfrequenzen auf das Vorliegen von Kanten untersucht werden. Alternativ oder zusätzlich kann eine elektronische Bildauswertung, beispielsweise unter Verwendung entsprechender digitaler Filter, verwendet werden, um das Vorliegen von Kanten zu ermitteln. Das Vorliegen von geradlinig verlaufenden Kanten kann beispielsweise ein Indiz für an das Kontakt glas anhaftende Haar und/oder Wimpern sein. Das Vorliegen von kreisförmig ver laufenden Kanten kann beispielsweise ein Indiz für Rückstände von Fett und/oder Tröpfchen und/oder Tränen auf dem Kontaktglas sein. Das Vorliegen von Kanten kann somit ein Indiz dafür sein, dass eine Reinigung und/oder ein Austausch des Kontaktglases durchgeführt werden sollte und/oder ein Hinweis darauf bereitge stellt werden sollte und/oder in schwerwiegenden Fällen der Betrieb der Vorrich tung unterbrochen werden sollte. Auch kann vorzugsweise eine Bereitstellung der ermittelten Parameter an den Hersteller der Vorrichtung und/oder des Kontaktgla ses erfolgen, um etwa eine Überprüfung der gefertigten Kontaktgläser und oder einzelner Chargen zu veranlassen. Vorzugsweise umfasst das Ermitteln eines das Einwirken mittels der Vorrichtung auf das Auge charakterisierenden Parameters ein Ermitteln einer Andockzeit der Vorrichtung, insbesondere des Kontaktglases, an das Auge und/oder ein Ermitteln einer Anzahl von notwendigen Andockversuchen bis zum erfolgreichen Andocken der Vorrichtung an das Auge. Beispielsweise kann eine erhöhte Anzahl benötigter Andockversuche ein Indiz für einen unruhigen Patienten und/oder für technische Probleme mit der Vorrichtung, wie etwa ein fehlerhaftes und/oder verschmutztes und/oder beschädigtes Kontaktglas sein. So kann beispielsweise eine Analyse zu dem Ergebnis kommen, dass ein Hinweis an den Benutzer vorteilhaft sein könnte, einen Austausch und/oder eine Reinigung des Kontaktglases vorzunehmen.
Vorzugsweise umfasst das Ermitteln eines das Einwirken mittels der Vorrichtung auf das Auge charakterisierenden Parameters ein Ermitteln von auftretenden opti schen Strukturen in einer Abbildung des Auges während eines Einwirkens des La serstrahls auf das Auge, wobei die auftretenden optischen Strukturen vorzugswei se helle Flecken und/oder dunkle Flecken umfassen. Beispielsweise können die auftretenden optischen Strukturen Indizien für das Auftreten und/oder Unterblei ben einer Wechselwirkung des Laserstrahls mit dem Auge sein. So kann vor zugsweise das Auftreten von hellen Flecken ein Resultat eines Streuzentrums am Ort der Wechselwirkung des Laserstrahls mit dem Auge sein, welches ein Indiz für eine Kavitation bzw. Bläschenbildung darstellen kann. Wenngleich die Kavitation für das Einwirken des Laserstrahls auf das Auge gewünscht sein kann, so kann dennoch unter Umständen das Auftreten von hellen Flecken ein Indiz für ein zu großes Maß an Kavitation darstellen. Beispielsweise kann sodann die Leistung des Laserstrahls automatisiert entsprechend verringert werden oder ein Hinweis für eine solche Maßnahme bereitgestellt werden. Entsprechend kann das Auftre ten von dunklen Flecken vorzugsweise ein Indiz für mangelnde Kavitation darstel len und entsprechend eine Erhöhung der Leistung des Laserstrahls oder einen entsprechenden Hinweis nach sich ziehen.
Vorzugsweise umfasst das Ermitteln eines das Einwirken mittels der Vorrichtung auf das Auge charakterisierenden Parameters ein Ermitteln einer Struktur und/oder einer Textur eines mit dem Laserstrahl beaufschlagten Teil des Auges und insbesondere das Ermitteln einer Homogenität der Struktur und/oder Textur des mit dem Laserstrahl beaufschlagten Teil des Auges. Beispielsweise kann eine von einer vorbestimmten Homogenität oder Textur abweichende und insbesonde re reduzierte Homogenität oder Textur ein Hinweis auf eine Unregelmäßigkeit in der Funktionalität der Vorrichtung sein. Vorzugsweise kann dies das Bereitstellen eines Hinweises an den Benutzer und/oder an den Hersteller der Vorrichtung und/oder an eine Wartungseinrichtung nach sich ziehen.
Vorzugsweise umfasst das Ermitteln eines einen äußeren Einfluss auf die Vorbe reitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrichtung charakterisierenden Parameters ein Ermitteln eines Bewegungsverlaufs zumindest eines Teils der Vorrichtung während der Vorberei tung und/oder der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie, insbe sondere entlang der optischen Achse des Auges. Beispielsweise kann dabei der Bewegungsverlauf des Kontaktglases und/oder eines das Kontaktglas tragenden Elements ermittelt werden, vorzugsweise entlang der optischen Achse des Auges bzw. senkrecht zur Oberfläche des Auges. Besonders bevorzugt kann der Bewe gungsverlauf des Teils der Vorrichtung dadurch verursacht werden, dass ein Pati ent, dessen Auge behandelt werden soll, eine Kraft auf den Teil der Vorrichtung ausübt und dadurch eine Bewegung des Teils der Vorrichtung verursacht. Bei spielsweise kann sich eine derartige Kraftausübung und/oder eine Herbeiführung des Bewegungsverlaufs des Teils der Vorrichtung während dem Andocken des Kontaktglases bzw. der Vorrichtung an das Auge und/oder in bereits angedocktem Zustand ereignen. Sofern ein Bewegungsverlauf des Teils der Vorrichtung ermit telt wird, kann dies beispielsweise auf eine Bewegung des Patienten hindeuten, was insbesondere wiederum ein Indiz für einen unruhigen Gemütszustand des Pa tienten sein kann. Eine derartige Erkenntnis kann vorzugsweise eine Unterbre chung und/oder Anpassung des Verfahrens vorteilhaft erscheinen lassen und/der die Ausgabe eines entsprechenden Hinweises an den Benutzer der Vorrichtung vorteilhaft erscheinen lassen, um eine fehlerhafte Behandlung aufgrund einer un erwünschten Relativbewegung des Auges relativ zur Vorrichtung zu vermeiden.
Vorzugsweise umfasst das Ermitteln eines einen äußeren Einfluss auf die Vorbe reitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrichtung charakterisierenden Parameters ein Ermitteln von akus tischen Hintergrundgeräuschen vor und/oder während der Vorbereitung und/oder Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie. Das Auftreten von Hinter grundgeräuschen kann beispielsweise ein Indiz für einen unruhigen Gemütszu stand des Patienten darstellen und/oder ein Indiz für anderweitig ungeeignete Be dingungen für die Durchführung eines refraktiven chirurgischen Verfahrens. Bei spielsweise kann das Auftreten bzw. Vorliegen von Hintergrundgeräuschen ein In diz für ein erhöhtes Risiko von auftretenden mechanischen Einflüssen sein, wie etwa Vibrationen und/oder Erschütterungen und/oder Relativbewegungen zwi- sehen dem Auge und der Vorrichtung. So kann es beispielsweise vorteilhaft sein, die Behandlung bzw. das Verfahren anzupassen und/oder einzustellen, wenn Hin tergrundgeräusche ermittelt wurden, die signifikant von einem vorbestimmten Sollwert abweichen. Alternativ oder zusätzlich kann es vorteilhaft sein, einen ent sprechenden Hinweis, beispielsweise an den Benutzer der Vorrichtung, auszuge ben, um auf die Hintergrundgeräusche hinzuweisen.
Vorzugsweise umfasst das Ermitteln eines eine Eignung des Einwirkens mittels des Laserstrahls auf das Auge für das weitere Verfahren der refraktiven Chirurgie des Auges charakterisierenden Parameters ein Ermitteln einer beanspruchten Zeit für die chirurgische Entnahme eines Lentikels nach dem Einwirken auf das Auge mittels des Laserstrahls. Sofern die Vorrichtung dazu ausgelegt ist, das Lentikel selbstständig und/oder auf automatisierte Weise zu entfernen, kann die hierfür be anspruchte Zeit vorzugsweise automatisiert und/oder systemintern ermittelt wer den. Sofern das Entfernen des Lentikels anderweitig, d.h. nicht von der Vorrich tung, durchgeführt wird, etwa manuell durch einen Chirurgen und/oder einen Be nutzer der Vorrichtung, kann die für die Entfernung des Lentikels beanspruchte Zeitspanne beispielsweise dadurch ermittelt werden, dass die Vorrichtung in einer Abfrage den Chirurgen und/oder den Benutzer um eine Angabe der benötigen Zeitspanne bittet. Beispielsweise kann eine entsprechende Abfrage auf einem Bildschirm angezeigt werden. Eine Angabe der beanspruchten Zeitspanne kann beispielsweise auf einer Messung und/oder auf einer Schätzung beruhen. Vor zugsweise können weitere Informationen bezüglich der Entfernung des Lentikels und/oder anderer in diesem Zusammenhang durchzuführenden Tätigkeiten und/oder Umstände abgefragt werden, wie etwa die Schwierigkeit und/oder Kom plexität der Entfernung des Lentikels. Vorzugsweise wird anhand von erhaltenen Informationen bzgl. der beanspruchten Zeitspanne für die Entfernung des Lenti kels auf eine Qualität der Separation bzw. des Herauslösens des Lentikels mittels des Laserstrahls geschlossen. So kann beispielsweise eine Verlängerung der be anspruchten Zeitspanne für die Entfernung des Lentikels auf eine verbesserungs bedürftige Herauslösung des Lentikels mittels des Laserstrahls hindeuten. Eine derartige Verlängerung kann beispielsweise im Einzelfall, d.h. für jede individuelle Durchführung des Verfahrens, im Vergleich zu einem vorbestimmten Sollwert und/oder zu einem oder mehreren vorherigen ermittelten Werten, ermittelt werden. Alternativ oder zusätzlich kann beispielsweise eine statistische Analyse der bean spruchten Zeitspannen für eine Vielzahl von durchgeführten Verfahren erfolgen, die vorzugsweise eine Korrelation mit anderen Parametern des Verfahrens und/oder der Vorrichtung ermöglicht. Auf diese Weise kann beispielsweise eine er- forderliche Wartung des Systems erkannt werden und entsprechend ein Hinweis auf eine solche erforderliche Wartung, beispielsweise an den Benutzer und/oder den Hersteller und/oder eine Wartungseinrichtung, bereitgestellt werden. Alternativ oder zusätzlich kann beispielsweise ein Hinweis auf eine erforderliche oder vor teilhafte Schulung des Benutzers und/oder des Chirurgen bereitgestellt werden.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung sollen nun anhand eines in der folgenden Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert werden. Es versteht sich, dass die oben und nachfolgend erläuterten Merkmale und Aus- füh rungsformen nicht nur in der jeweiligen Kombination als zur Offenbarung gehö rend anzusehen sind, sondern dass auch anderweitige, einem Fachmann tech nisch sinnvoll erscheinende Kombinationen von Merkmalen und/oder die Merkma le in Alleinstellung als zur Offenbarung betreffend die Überwachung der Funktio nalität einer Vorrichtung gehören anzusehen sind.
Es zeigt:
Figur 1 eine Vorrichtung 100 in einer schematischen Darstellung für die re- fraktive Chirurgie eines Auges 2 gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung.
Figur 1 zeigt eine Vorrichtung 100 für die refraktive Chirurgie eines Auges gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung. Die Vorrichtung 100 ist als ein Behandlungsgerät ausgebildet und dient dazu, an einem Auge 2 eines Patienten eine Fehlsichtigkeitskorrektur mittels eines Verfahrens zur refraktiven Chirurgie unter Verwendung eines Laserstrahls auszuführen. Dazu weist die Vorrichtung 100 einen Laser bzw. eine Laserquelle 3 auf, welche gepulste Laser-Strahlung abgibt. Die Pulsdauer liegt dabei z. B. im Femtosekundenbereich, und die Laser strahlung wirkt auf die Hornhaut des Auges 2 ein, um in der Hornhaut ein Lentikel von der umliegenden Hornhaut zu separieren.
Der vom Laser 3 entlang einer optischen Achse A1 abgegebene Laserstrahl bzw. Behandlungsstrahl 4 fällt dabei auf einen Strahlteiler 5, der den Laserstrahl 4 auf eine Scaneinrichtung 6 leitet. Die Scaneinrichtung 6 weist zwei Scanspiegel 7 und 8 auf, die um zueinander orthogonale Achsen drehbar sind, so dass die Scanein richtung 6 den Behandlungsstrahl 4 zweidimensional ablenkt. Eine verstellbare Projektionsoptik 9 fokussiert den Behandlungsstrahl 4 auf bzw. in das Auge 2, und ergänzt damit zudem die Scaneinrichtung 6, so dass ein dreidimensionales Scan- nen des fokussierten Laserstrahls ermöglicht wird. Die Projektionsoptik 9 weist dabei zwei Linsen 10 und 11 auf.
Der Linse 11 ist ein Kontaktglas 2 nachgeordnet, das über eine Halterung H fest mit der Linse 11 und damit dem Strahlengang der Vorrichtung 100 verbunden ist. Das Kontaktglas 12 liegt an der Hornhaut des Auges 2 an. Die optische Kombina tion aus Kontaktglas 2 und den anderen optischen Komponenten der Vorrichtung 100 bewirkt, dass der Behandlungsstrahl 4 in einem in der Hornhaut des Auges 2 gelegenen Fokus 13 gebündelt wird.
Die Vorrichtung 100 verfügt ferner über eine Steuereinheit 14, welche insbesonde re dazu eingerichtet ist, die Scaneinrichtung 6, den Laser 3 und die Projektionsop tik 9 zu steuern. Außerdem ist die Steuereinheit 14 dazu eingerichtet, die Funktio nalität der Vorrichtung zu überwachen und zu diesem Zweck zumindest einen Pa rameter einer Vorbereitung und/oder Durchführung eines Verfahrens zur refrakti- ven Chirurgie zu ermitteln und die Funktionalität der Vorrichtung anhand des er mittelten Parameters zu analysieren. Wenngleich in der gezeigten Ausführungs form nur eine Steuereinheit dargestellt ist, können gemäß anderen Ausführungs formen auch mehrere Steuereinheiten bereitgestellt werden, die die genannten Aufgaben und/oder anderweitige Aufgaben ausführen.
Die Steuereinheit 14 bestimmt vorzugsweise die Lage des Fokus 13 sowohl quer zur optischen Achse A1 (durch die Scanspiegel 7 und 8) sowie in Richtung der op tischen Achse A1 (durch die Projektionsoptik 9).
Die Steuereinheit 14 liest weiter einen Detektor 15 aus, der von der Hornhaut zu rückgestreute und/oder reflektierte Strahlung, die durch das Kontaktglas hindurch tritt und den Strahlteiler 5 als Rückstrahlung 16 passiert, detektiert. Dazu kann ei ne konfokale Abbildung der rückgestreuten Rückstrahlung 16 auf den Detektor 15 erfolgen. Der Detektor 15 kann daher einen Sensor, insbesondere einen von meh reren Sensoren, darstellen, welche mit der Steuereinheit 14 verbunden sind, um die Funktion der Vorrichtung zu überwachen.
Das Kontaktglas 12 wird für die Behandlung mit dem Auge 2 gekoppelt, sodass das Kontaktglas 12 vorzugsweise direkt auf dem Auge aufliegt. Gemäß einer Aus führungsform kann zwischen dem Kontaktglas 12 und dem Auge 2 noch eine Flüssigkeit angeordnet sein, um einen geeigneten Übergang der Brechungsindi zes zwischen dem Kontaktglas 12 und dem Auge 2 zu erzielen und dadurch Re- flexionen und/oder oder anderweitige Verluste des Laserstrahls und/oder der Rückstrahlung 16 zu minimieren. Gemäß einer anderen Ausführungsform liegt das Kontaktglas 12, bevorzugt ein bzgl. der Krümmung der Cornea des Auges 2 an gepasstes, gewölbtes Kontaktglas 12, direkt auf der Cornea des Auges 2 auf.
Das Auge 2 befindet sich aufgrund der Anlage der Hornhaut am Kontaktglas 12 in vorbestimmter Lage zum Kontaktglas 12 und damit zu Vorrichtung 100. Dadurch kann der Fokus 13 durch Ansteuerung der Scaneinrichtung 6 sowie der verstellba ren Projektionsoptik 9 dreidimensional exakt in der Hornhaut, aber auch innerhalb des Kontaktglases 12 positioniert werden.
Außerdem ist gemäß der gezeigten Ausführungsform die Steuereinheit 14 mit ei nem Bewegungssensor 17 und einem akustischen Sensor 18 verbunden. Der Be wegungssensor 18 ist gemäß der gezeigten Ausführungsform an der Halterung H angeordnet, die die Linse 11 mit dem Kontaktglas 12 verbindet und entsprechend einem Bewegungsverlauf des Kontaktglases, insbesondere entlang der optischen Achse A1 bzw. der optischen Achse des Auges 2 folgt. Auf diese Weise kann die Steuereinheit 14 mittels des Bewegungssensors 17 den Bewegungsverlauf des Kontaktglases als Parameter ermitteln und zur Analyse der Funktionalität der Vor richtung heranziehen.
Mittels des akustischen Sensors 18 kann die Steuereinheit ferner akustische Hin tergrundgeräusche als Parameter ermitteln und zur Analyse der Funktionalität der Vorrichtung 100 heranziehen. Beispielsweise kann der akustische Sensor 18 der art angeordnet sein, dass er akustische Signale bzw. Meldungen vor allem dort empfangen kann, wo mit deren Auftreten zu rechnen ist. Beispielsweise kann der akustische Sensor 18 auf den Kopf des Patienten gerichtet sein, um vom Patien ten verursachte Hintergrund-Geräusche zuverlässig erkennen zu können. Ein der artiger Parameter kann beispielsweise die einen oder mehreren äußeren Einflüsse auf die Vorbereitung und/oder Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chi rurgie von außerhalb der Vorrichtung charakterisieren. Auch der akustische Sen sor 18 kann einen Sensor darstellen, der zur Ermittlung von Parametern für die Überwachung der Funktionalität der Vorrichtung mit der Steuereinheit 14 verbun den ist.
Außerdem ist die Steuereinheit 14 gemäß der gezeigten Ausführungsform mit ei ner Anzeigeeinheit 20, wie etwa einem Computerdisplay, verbunden. Die Vorrich tung 100 ist dazu eingerichtet, über die Anzeigeeinheit 20 Hinweise auszugeben und aufzunehmen, beispielsweise an den Benutzer der Vorrichtung 100, und/oder Anfragen an den Benutzer der Vorrichtung 100 zu stellen. So kann beispielsweise als weiterer Parameter eine beanspruchte Zeitspanne für die Entfernung des Lentikels aus dem Auge 2 durch den Benutzer bzw. einen Chirurgen ermittelt wer den, indem eine entsprechende Anfrage über die Anzeigeeinheit 20 an den Be nutzer bzw. Chirurgen gestellt wird und dieser zur Eingabe eines entsprechenden Wertes aufgefordert wird. Sofern eine Eingabe erfolgt, kann auch diese ermittelte Zeitspanne als Parameter für die Analyse der Funktionalität der Vorrichtung 100 herangezogen werden. Ein derartiger Parameter kann beispielsweise die Eignung des Einwirkens mittels des Laserstrahls auf das Auge 2 für das weitere Verfahren der refraktiven Chirurgie des Auges charakterisieren.
Auch kann die Vorrichtung 100 bzw. die Steuereinheit 14 die Rückstrahlung 16 zur Ermittlung eines Parameters heranziehen. Beispielsweise kann sich die Steuer einheit dazu des Detektors 15 bedienen. Ein auf diese Weise ermittelter Parame ter kann beispielsweise das Bereitstellen des Laserstrahls durch die Vorrichtung charakterisieren. Bevorzugt kann das Ermitteln des Parameters anhand der Rück strahlung 16 das Ermitteln etwaiger Beschädigungen und/oder Verschmutzungen des Kontaktglases 12 und/oder anderer optischer Komponenten der Vorrichtung umfassen, die die Funktionalität der Vorrichtung 100 beeinflussen. Des Weiteren kann auf diese Weise zum Beispiel ein Parameter ermittelt werden, der das Ein wirken mittels der Vorrichtung 100 auf das Auge 2 charakterisiert. Dies kann bei spielsweise das Ermitteln des Auftretens oder Ausbleibens von Streuzentren an den Positionen, an welchen der Laserstrahl 4 auf das Auge 2 einwirkt, umfassen, was beispielsweise durch das Ermitteln von hellen und/oder dunklen Flecken in der Abbildung der Rückstrahlung 16 erfolgen kann.
Anhand der ermittelten Parameter kann sodann eine Analyse der Funktionalität der Vorrichtung 100 erfolgen. Die Analyse der Funktionalität kann vorzugsweise durch die Steuereinheit 14 und/oder eine andere Komponente der Vorrichtung 100 erfolgen. Alternativ oder zusätzlich können die Parameter vorzugsweise einer ex ternen Vorrichtung, beispielsweise einem Server, bereitgestellt werden, der so dann die Analyse und/oder Überwachung der Funktionalität der Vorrichtung durch führt.
Besonders bevorzugt erfolgt die Überwachung der Vorrichtung über eine Vielzahl von durchgeführten Verfahren hinweg und umfasst die Erhebung von statistischen Daten bezüglich der ermittelten Parameter. Auf diese Weise lassen sich Vorzugs- weise auch Langzeit-Veränderungen ermitteln, die bei einer lediglichen Betrach tung einzelner Verfahren bzw. Behandlungen nicht ermittelt werden könnten. Auf diese Weise kann eine zuverlässige Überwachung der Funktionalität der Vorrich tung erfolgen.
Bezugszeichenliste
2 Auge
3 Laser 4 Laserstrahl
5 Strahlteiler
6 Scaneinrichtung
7 Scanspiegel
8 Scanspiegel 9 Projektionsoptik
10 Linse
11 Linse
12 Kontaktglas
13 Fokus 14 Steuereinheit
15 Detektor
16 Rückstrahlung
17 Bewegungssensor
18 akustischer Sensor 20 Anzeigeeinheit
100 Vorrichtung für die refraktive Chirurgie eines Auges
A1 optische Achse

Claims

Patentansprüche
1. Verfahren zur Überwachung einer Funktionalität einer Vorrichtung (100) für die refraktive Chirurgie eines Auges (2) unter Verwendung eines Laser strahls (4), das Verfahren umfassend die Schritte:
- Ermitteln zumindest eines Parameters einer Vorbereitung und/oder Durchführung eines Verfahrens zur refraktiven Chirurgie, wobei die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zumindest teilweise mittels der Vorrichtung für die refraktive Chirurgie unter Ver wendung des Laserstrahls (4) erfolgen; und
- Analysieren der Funktionalität der Vorrichtung (100) anhand des ermit telten Parameters der Vorbereitung und/oder der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie; wobei der zumindest eine Parameter eine oder mehrere der folgenden Ei genschaften der Vorbereitung und/der Durchführung des Verfahrens zur re fraktiven Chirurgie charakterisiert:
- ein Bereitstellen des Laserstrahls (4) durch die Vorrichtung (100);
- ein Einwirken mittels der Vorrichtung (100) auf das Auge (2);
- einen äußeren Einfluss auf die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrichtung (100); und
- eine Eignung des Einwirkens mittels des Laserstrahls (4) auf das Auge (2) für das weitere Verfahren der refraktiven Chirurgie des Auges (2).
2. Verfahren gemäß Anspruch 1 , wobei das Analysieren der Funktionalität der Vorrichtung (100) anhand des ermittelten Parameters umfasst:
- Vergleichen des ermittelten Parameters der Vorbereitung und/oder der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie anhand des er mittelten Parameters mit einem vorbestimmten Sollwert; und
- Beurteilen der Funktionalität der Vorrichtung zur refraktiven Chirurgie auf Basis des Vergleichs des ermittelten Parameters mit dem vorbe stimmten Sollwert.
3. Verfahren gemäß Anspruch 1 oder 2, ferner umfassend einen oder mehrere der folgenden Schritte:
- Durchführen einer Maßnahme zur Verbesserung der Funktionalität der Vorrichtung (100); - Bereitstellen eines Hinweises über die Funktionalität der Vorrichtung (100); und
- Einstellen oder Abändern eines Betriebs der Vorrichtung (100).
4. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ermit teln eines das Bereitstellen des Laserstrahls (4) durch die Vorrichtung (100) charakterisierenden Parameters ein Ermitteln eines Zustands eines Kon taktglases (12) der Vorrichtung (100) umfasst, wobei der Laserstrahl (4) durch das Kontaktglas (12) hindurch auf das Auge (2) applizierbar ist.
5. Verfahren gemäß Anspruch 4, wobei das Ermitteln des Zustands des Kon taktglases (12) ein Ermitteln von optischen Strukturen in einer Abbildung von einer durch das Kontaktglas (12) der Vorrichtung hindurchtretenden op tischen Strahlung umfasst.
6. Verfahren gemäß Anspruch 5, wobei das Ermitteln der optischen Strukturen ein Ermitteln von optischen Kanten in der Abbildung umfasst, wobei das Ermitteln der optischen Kanten vorzugsweise ein Ermitteln von geradlinig verlaufenden Kanten und/oder von kreisförmig verlaufenden Kanten um fasst.
7. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ermit teln eines das Einwirken mittels der Vorrichtung (100) auf das Auge (2) cha rakterisierenden Parameters zur Überwachung der Funktionalität der Vor richtung ein Ermitteln einer Andockzeit der Vorrichtung (100) an das Auge (2) und/oder ein Ermitteln einer Anzahl von notwendigen Andockversuchen bis zum erfolgreichen Andocken der Vorrichtung (100) an das Auge (2) um fasst.
8. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ermit teln eines das Einwirken mittels der Vorrichtung auf das Auge (2) charakte risierenden Parameters zur Überwachung der Funktionalität der Vorrichtung ein Ermitteln von auftretenden optischen Strukturen in einer Abbildung des Auges (2) während eines Einwirkens des Laserstrahls (4) auf das Auge (2) umfasst, wobei die auftretenden optischen Strukturen vorzugsweise helle Flecken und/oder dunkle Flecken umfassen.
9. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ermit teln eines das Einwirken mittels der Vorrichtung auf das Auge (2) charakte risierenden Parameters zur Überwachung der Funktionalität der Vorrichtung ein Ermitteln einer Struktur und/oder einer Textur eines mit dem Laserstrahl (4) beaufschlagten Teil des Auges (2) umfasst und insbesondere das Ermit teln einer Homogenität der Struktur und/oder Textur des mit dem Laser strahl (4) beaufschlagten Teil des Auges (2) umfasst.
10. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ermit teln eines einen äußeren Einfluss auf die Vorbereitung und/oder die Durch führung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrich tung (100) charakterisierenden Parameters zur Überwachung der Funktio nalität der Vorrichtung ein Ermitteln eines Bewegungsverlaufs zumindest eines Teils der Vorrichtung (100) während der Vorbereitung und/oder der Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie umfasst, insbeson dere entlang der optischen Achse des Auges umfasst.
11. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ermit teln eines einen äußeren Einfluss auf die Vorbereitung und/oder die Durch führung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrich tung (100) charakterisierenden Parameters zur Überwachung der Funktio nalität der Vorrichtung ein Ermitteln von akustischen Hintergrundgeräu schen vor und/oder während der Vorbereitung und/oder Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie umfasst.
12. Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ermit teln eines eine Eignung des Einwirkens mittels des Laserstrahls (4) auf das Auge (2) für das weitere Verfahren der refraktiven Chirurgie des Auges (2) charakterisierenden Parameters zur Überwachung der Funktionalität der Vorrichtung ein Ermitteln einer beanspruchten Zeit für die chirurgische Ent nahme eines Lentikels nach dem Einwirken auf das Auge (2) mittels des Laserstrahls (4) umfasst.
13. Steuereinheit (14), die dazu eingerichtet ist, eine Vorrichtung (100) für die refraktive Chirurgie eines Auges (2) unter Verwendung eines Laserstrahls (4) zur Durchführung der folgenden Schritte zu veranlassen:
- Ermitteln zumindest eines Parameters einer Vorbereitung und/oder Durchführung eines Verfahrens zur refraktiven Chirurgie, wobei die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zumindest teilweise mittels der Vorrichtung (100) für die refraktive Chirurgie unter Verwendung des Laserstrahls (4) erfolgen; und
- Analysieren der Funktionalität der Vorrichtung (100) anhand des ermit- telten Parameters der Vorbereitung und/oder der Durchführung des
Verfahrens zur refraktiven Chirurgie; wobei der zumindest eine Parameter eine oder mehrere der folgenden Ei genschaften der Vorbereitung und/der Durchführung des Verfahrens zur re fraktiven Chirurgie charakterisiert: - ein Bereitstellen des Laserstrahls (4) durch die Vorrichtung (100);
- ein Einwirken mittels der Vorrichtung (100) auf das Auge (2);
- einen äußeren Einfluss auf die Vorbereitung und/oder die Durchführung des Verfahrens zur refraktiven Chirurgie von außerhalb der Vorrichtung (100); und - eine Eignung des Einwirkens mittels des Laserstrahls (4) auf das Auge
(2) für das weitere Verfahren der refraktiven Chirurgie des Auges (2).
14. Vorrichtung (100) für die refraktive Chirurgie eines Auges (2), wobei die Vorrichtung (100) eine Steuereinheit (14) gemäß Anspruch 13 umfasst.
15. Vorrichtung (100) gemäß Anspruch 14, ferner umfassend ein Kontaktglas (12), welches dazu ausgelegt ist, einen Kontakt zwischen der Vorrichtung (100) und dem Auge (2) herzustellen und durch welches hindurch der La serstrahl (4) auf das Auge (2) applizierbar ist.
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