EP3976139A1 - Medical hollow article, medical hollow article having a closure cap, method for producing a medical hollow article, and kit - Google Patents

Medical hollow article, medical hollow article having a closure cap, method for producing a medical hollow article, and kit

Info

Publication number
EP3976139A1
EP3976139A1 EP20729679.9A EP20729679A EP3976139A1 EP 3976139 A1 EP3976139 A1 EP 3976139A1 EP 20729679 A EP20729679 A EP 20729679A EP 3976139 A1 EP3976139 A1 EP 3976139A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
hollow body
medical hollow
closure cap
medical
rotation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP20729679.9A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Joachim Glocker
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Vetter Pharma Fertigung GmbH and Co KG
Original Assignee
Vetter Pharma Fertigung GmbH and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Vetter Pharma Fertigung GmbH and Co KG filed Critical Vetter Pharma Fertigung GmbH and Co KG
Publication of EP3976139A1 publication Critical patent/EP3976139A1/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/062—Carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A61J1/1425—Snap-fit type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A61J1/1481—Inlet or outlet ports with connection retaining means, e.g. thread or snap-fit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M5/3134—Syringe barrels characterised by constructional features of the distal end, i.e. end closest to the tip of the needle cannula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3106—Plugs for syringes without needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Definitions

  • Medical hollow body medical hollow body with a closure cap, method for producing a medical hollow body, and kit
  • the invention relates to a medical hollow body, such a medical hollow body with a closure cap, a method for producing such a medical hollow body, and a kit which has such a medical hollow body.
  • Medical hollow bodies of the type discussed here are known. These generally cylindrically shaped containers comprise a chamber for receiving the medical preparation, which chamber is delimited on both sides by a proximal and a distal end.
  • the distal end in particular with a distal opening, has a fastening structure, with the medical preparation being able to be removed from or introduced into the medicament container via the distal end.
  • individual distal closing devices for closing the distal end are arranged on the fastening structure, the distal closing device being adapted to the exact shape of the distal end of the respective embodiment of the medicament container.
  • the proximal end is closed by a section of the inner wall of the base body or has a proximal opening.
  • the open proximal end is designed to receive a proximal closing device, in particular a stopper or a piston.
  • the plunger can be inserted into the proximal end, and in a sliding movement of the plunger the medical preparation can be expelled in the distal direction from the distal opening of the medical hollow body, or in a reverse, proximal movement a medical preparation can be driven through this opening into the The syringe.
  • Known medicament containers are typically in the form of a syringe, carpule, ampoule or injection bottle, ie a vial, can be made of glass or plastic, and typically have a base body with a central axis Base body is often formed at least substantially rotationally symmetrical to this. In this case, the base body encloses at least in the circumferential direction around the central axis a receiving section which is designed to receive at least one medical preparation.
  • Syringes are closed in the direction of their proximal end with an axially, in particular distally and / or proximally displaceable closing device, which is typically designed as a piston element that can be operatively connected to a piston rod, in particular a sealing piston element.
  • an axially, in particular distally and / or proximally displaceable closing device which is typically designed as a piston element that can be operatively connected to a piston rod, in particular a sealing piston element.
  • Carpules are closed with a stopper that does not protrude from the container, with no operative connection, in particular no screw connection, being provided between the stopper and a piston rod.
  • a separate dispensing device is provided for dispensing a medical preparation from a carpule, which at least partially penetrates the interior of the medication container via the proximal opening and displaces the stopper into the main body of the carpule in such a way that the medical preparation pierces a membrane-like closure Cannula is deployed at the distal end.
  • Distal closure devices which have an injection device, in particular a cannula and / or a Luer lock fastening, can be fastened to syringes in particular.
  • Vials are not only intended for direct injection of a medical preparation, so that vials have a closure device at their distal end, which is designed, for example, as a stopper, cap or membrane closure.
  • carpules typically have membrane-like closure devices which can be pierced with an injection needle or cannula.
  • the closure for releasably closing an opening at the distal end of a cylindrical container for pharmaceutical preparations, in particular a syringe, preferably by means of a Luer lock attachment comprises a cylindrical closure cap with a cylindrical cavity for receiving and holding a sealing element, the closure cap comprising a mounting section which, in the mounted position, points towards the container, a sealing element with a sealing section which is at least partially arranged within the mounting section, and the outer edge of the sealing element opposite the Outer edge of the mounting portion has a back offset.
  • a device known as a Luer lock has become established in the medical field for attaching a cannula, for example, to a distal end of a container.
  • this Luer lock attachment can be made in one piece with the container.
  • this is not possible in this way with medical hollow bodies made of glass.
  • EP 1 567 215 B1 a device for screwing media-carrying threaded connections, in particular Luer-Lock connections, is known.
  • the device has an outer part and an inner part rotatably received therein, which has means for receiving the one thread-bearing connecting part or an additional part secured against rotation with this, with inhibiting means being present which allow rotation of the inner part relative to the outer part in only one direction of rotation and oppose this rotation with a resistance.
  • German patent DE 603 14 018 T2 discloses a syringe assembly for medical compositions, wherein at least one piston element has a first stationary part, which has at least one flow passage, and a second displaceable part, which has at least one flow passage, the first part and the second part are arranged side by side. In order to establish a flow connection between the two chambers, the flow passages are brought into alignment, in particular by turning.
  • the first part of the piston element preferably having an elliptical shape in order to provide such an anti-rotation function, and / or the first part of the piston element has one or more grooves which are provided with one or more corresponding ribs, which are arranged on the inner surface of the syringe barrel, can be brought into engagement. This holds the first part in place, while the second part can be rotated slightly.
  • a disadvantage of the prior art is that when a closure cap is fastened to a medical hollow body, in particular when a closure cap is rotated onto a medical hollow body, the medical hollow body is relative to the closure cap is at least partially rotated, which makes it difficult to attach the closure cap to the medical hollow body.
  • the invention is based on the object of providing a medical hollow body, such a medical hollow body with a closure cap, a method for producing such a medical hollow body, as well as a kit having such a medical hollow body, wherein the disadvantages mentioned do not occur and wherein in particular a twisting of the closure cap relative to the medical hollow body, in particular when the medical hollow body is closed by means of the closure cap, is at least largely prevented.
  • the object is achieved in particular by creating a medical hollow body, the medical hollow body being made of glass, the medical hollow body having a fastening section and a receiving section, the fastening section having a shoulder area on a side facing the receiving section and on one side the receiving section facing away from the side has a head region, and wherein the head region has an opening on which a closure cap can be arranged.
  • the medical hollow body is characterized in that the fastening section has at least one rotation inhibiting structure which is designed to at least inhibit relative rotation between the medical hollow body and the closure cap with respect to one another, the rotation inhibiting structure having at least one rotation inhibiting element, the at least one rotation inhibiting element at least is an elevation and / or at least one depression and / or is designed as a non-circular shape of the opening and / or a non-circular edge of the opening.
  • the medical hollow body of the present invention has advantages compared to the prior art.
  • a rotation of the closure cap relative to the medical hollow body is at least inhibited, which enables the medical hollow body to be more easily closed with the closure cap.
  • a relative rotational movement of the closure cap to the medical hollow body is at least inhibited or completely prevented, in particular when arranging or fastening a medical device on the closure cap, in particular the closure cap designed as a coupling element.
  • the closure cap can advantageously be reversibly fixed, in particular closed, on the medical hollow body in a simple manner.
  • the medical hollow body and the medical hollow body with the closure cap are particularly easy to handle.
  • a medical hollow body is understood in particular to be a syringe, a carpule, an ampoule or a vial, the medical hollow body preferably being prefillable or pre-filled.
  • a depression is understood to mean in particular an element which is suitable for allowing a further element, in particular an elevation or a projection, to be brought into engagement therein.
  • An elevation or a projection is understood to mean in particular a protruding element, in particular an elongated element, which can engage in another element, in particular in a recess.
  • the medical hollow body is preferably designed as a cylindrical hollow body.
  • the medical hollow body preferably has a radial inner dimension and a radial outer dimension, the radial inner dimension of the receiving section preferably being the same over the entire axial length.
  • An axial direction or axial direction is understood to mean, in particular, a direction which extends along the central axis or parallel to the central axis of the medical hollow body.
  • a radial direction is perpendicular to the axial direction and in particular to the central axis of the medical hollow body.
  • a circumferential direction encompasses the axial direction.
  • the medical hollow body is preferably designed to receive a medical preparation.
  • a medical preparation in particular a medical substance, is understood to mean, in particular, a single substance or a mixture of several substances, in particular a medicinal active ingredient and / or auxiliary substance, or a mixture of several such substances.
  • the medical hollow body in particular the receiving section of the medical hollow body, is suitable for receiving the medical preparation and making it available for an injection and / or medical application.
  • a medical device is understood to mean in particular a device - preferably serving a medical and / or pharmaceutical purpose - which can be used with the medical hollow body, in particular connected to the medical hollow body, in particular connected in terms of flow.
  • the medical device is preferably set up to receive or pass through a fluid, in particular a liquid.
  • the medical device is a syringe, a tube, a connector, a connector, an adapter, or an infusion container.
  • the medical hollow body in particular the receiving section of the medical hollow body, can preferably be sealed against contamination and / or germs in such a way that the receiving section remains sterile after a previous sterilization.
  • the closure cap is preferably designed in such a way that the medical hollow body can be closed by the closure cap, in particular can be closed in a sterile manner.
  • closure cap is preferably designed in one piece, but alternatively, the closure cap can also be designed in several parts.
  • the closure cap is preferably designed as a coupling piece for connecting the medical hollow body to a further medical container, in particular a medical device, for example a syringe.
  • the closure cap preferably has a holding element on the outside of the closure cap. This improves the handling by the user.
  • the holding element preferably has at least one soft component, in particular for better gripping by a user, at least one elevation or depression, in particular at least one rib, at least one knob, and / or a corrugated structure, preferably a plurality of elevations and / or depressions, preferably one Plurality of ribs and / or knobs on.
  • the sealing element is preferably designed in one piece.
  • the sealing element can also be composed of several parts.
  • the sealing element preferably has at least largely the shape of the cavity between the closure cap and the fastening section of the medical hollow body. As a result, the sealing element can seal the cavity particularly well.
  • the sealing element is preferably formed from an elastic, in particular elastomeric material.
  • the closure cap preferably has a wall thickness, that is to say a wall thickness, at the thickest point of at most 2.5 mm, preferably of at most 2 mm, the thickness of the wall being able to be designed differently over the entire length of the closure cap.
  • the rotation inhibiting element preferably has a width of less than 1 mm, preferably less than 0.9 mm, preferably less than 0.8 mm, preferably less than 0.7 mm, preferably less than 0.6 mm, preferably less than 0.5 mm, or preferably less than 0.4 mm.
  • the at least one anti-rotation element is at least one elevation, the at least one elevation being roof-shaped, pyramidal, tetrahedral, cylindrical, or hemispherical. If the elevation has edges, these are preferably chamfered and / or broken.
  • the geometries proposed here have proven particularly suitable as shapes for anti-rotation elements.
  • the rotation inhibiting structure has a plurality of rotation inhibiting elements, the rotation inhibiting elements being arranged, preferably shaped, in the circumferential direction around the central axis of the medical hollow body.
  • the anti-rotation structure preferably has at least two anti-rotation elements, preferably at least three, preferably at least four, preferably at least six, preferably at least eight, preferably at least ten, preferably at least twenty, or preferably more than twenty anti-rotation elements.
  • the rotation-inhibiting elements are preferably arranged symmetrically in the circumferential direction around the central axis of the medical hollow body, preferably shaped.
  • the rotation inhibiting structure has a plurality of mutually identical rotation inhibiting elements.
  • the rotation-inhibiting elements are preferably designed as ribs.
  • the rotation inhibiting structure has rotation inhibiting elements of different design. This ensures a particularly good anti-twist protection.
  • the non-circular shape of the opening and / or the non-circular edge is elliptical, polygonal, jagged or grooved. This ensures a particularly good anti-twist protection.
  • the medical hollow body is a carpule, a syringe or a vial.
  • the sealing element is preferably held fixed in the closure cap, so that the sealing element cannot be rotated relative to the closure cap.
  • the sealing element is preferably glued to the inside of the closure cap.
  • a fastening section is understood to mean, in particular, a section facing the distal end of the medical hollow body, the fastening section at least partially having a rotation-inhibiting structure.
  • the fastening section is preferably arranged in the region of the medical hollow body in which a closure cap can be arranged and / or a distal closure device is provided for closing the medical hollow body and / or is secured against rotation by means of the anti-rotation structure.
  • the fastening section is preferably arranged on the inside and / or on the outside of the shoulder area.
  • the fastening section is preferably arranged on the inside and / or on the outside of the head area.
  • the medical hollow body preferably has a radial projection for fastening a closure cap, in particular on the outer wall of the medical hollow body, a fastening structure being able to be grasped from behind by the closure cap.
  • a fastening structure is thus provided for the closure cap, into which it can snap into place behind the radial projection.
  • the projection itself preferably has at least one radial recess, in particular a radial annular groove, into which the closure cap can engage in a further latching position.
  • the projection of the fastening structure is preferably formed in one piece with the medical hollow body.
  • the object is also achieved by creating a medical hollow body according to the invention with a closure cap arranged on the fastening section of the medical hollow body, in particular according to one of the exemplary embodiments described above.
  • a closure cap arranged on the fastening section of the medical hollow body, in particular according to one of the exemplary embodiments described above.
  • the closure cap is on a side of the facing away from the receiving section
  • the medical hollow body with the closure cap is characterized in that the fastening section of the medical hollow body has at least one anti-rotation structure on the outside, the closure cap having at least one on the inside
  • the closure cap is designed to be complementary to the at least one rotation-inhibiting element of the medical hollow body, the rotation-inhibiting element of the closure cap in a closed position opposite the rotation-inhibiting element of the fastening section of the medical hollow body, the fastening section of the medical hollow body forming a non-positive, material and / or positive connection with the closing cap , so that a rotation of the closure cap relative to the fastening section is at least inhibited, with the closure cap preferably not being rotatable relative to the fastening section.
  • the at least one anti-rotation element of the closure cap is complementary to the at least one anti-rotation element of the hollow medical body, the at least one anti-rotation element of the closure cap can be brought into engagement with the at least one anti-rotation element of the hollow medical body.
  • One Such engagement prevents the at least one rotation-inhibiting element of the closure cap from rotating relative to the at least one rotation-inhibiting element of the medical hollow body.
  • the sealing element is preferably designed in one piece.
  • the sealing element can also be composed of several parts.
  • the sealing element preferably has at least largely the shape of the cavity between the closure cap and the fastening section of the medical hollow body. As a result, the sealing element can seal the cavity particularly well.
  • the sealing element is preferably formed from an elastic, in particular elastomeric material.
  • the sealing element is preferably held fixed in the closure cap, so that the sealing element cannot be rotated relative to the closure cap.
  • the sealing element is preferably glued to the inside of the closure cap.
  • the sealing element is preferably formed over the entire cavity between the closure cap and the fastening section of the medical hollow body, in particular the sealing element fills the entire cavity. According to another preferred embodiment, the sealing element fills the cavity only in areas.
  • a distal closure device in the form of a closure cap by means of which the medical hollow body can be closed in the distal direction, is preferably arranged at the opening of the medical hollow body.
  • the closure cap is preferably at least partially reversibly insertable into the medical hollow body, in particular designed as a stopper, membrane closure or injection device.
  • the closure cap is preferably a closed closure cap which is continuous for a cannula, in particular for a cannula to penetrate.
  • the closure cap is preferably twisted by at least one anti-rotation element on the inner wall of the closure cap, in particular via at least one elongated anti-rotation element oriented in its main direction and protruding radially inward, in the area of the fastening section of the medical hollow body secured relative to the sealing element.
  • at least two such anti-rotation elements are preferably provided.
  • the closure cap preferably has at least one anti-rotation element on the inside, preferably at least two, preferably at least four, preferably at least six, or preferably at least ten anti-rotation elements.
  • the anti-rotation elements are preferably arranged uniformly on the inside of the closure cap in the circumferential direction, in particular at equal intervals.
  • the at least one anti-rotation element on the inside of the closure cap can counteract rotation of the sealing element relative to the closure cap, for example during assembly, i.e. the coupling of a medical device to the closure cap, in particular to the closure cap designed as a coupling element.
  • the object is also achieved by creating a medical hollow body according to the invention with a closure cap arranged on the fastening section of the medical hollow body, in particular according to one of the exemplary embodiments described above.
  • a closure cap arranged on the fastening section of the medical hollow body, in particular according to one of the exemplary embodiments described above.
  • the closure cap is arranged on a side of the fastening section of the medical hollow body facing away from the receiving section, wherein the medical hollow body can be closed by the closure cap, with a in the area between the closure cap and the fastening section of the medical hollow body A cavity is formed in which at least partially a sealing element is arranged.
  • the medical hollow body with the closure cap is characterized in that the fastening section of the medical hollow body has at least one rotation-inhibiting element on the inside, the sealing element being flexible, and wherein the sealing element engages or is molded into the at least one rotation-inhibiting element of the fastening section, so that the sealing element and the medical hollow body cannot be rotated relative to one another.
  • the sealing element is fixed at least in some areas relative to the closure cap, in particular forms a non-positive, material and / or positive connection so that the closure cap and the sealing element cannot be rotated relative to one another.
  • the sealing element with the Closure cap interacts via a rotation-inhibiting structure, in particular according to one of the configurations described above, a frictional connection, or an adhesive connection, so that the closure cap and the sealing element cannot be rotated relative to one another.
  • the sealing element is formed from an elastic material.
  • the shape and / or the size of the rotation-inhibiting element on the inside of the closure cap are preferably adapted to the elastic and / or elastomeric properties of the sealing element.
  • the closure cap is designed as a coupling element or has a coupling element
  • the coupling element for axially connecting the medical hollow body to a medical device, in particular for fluidic connection, in particular for producing a flow channel between the medical hollow body and the medical device is formed, in particular by means of a Luer lock connection.
  • Luer lock connections are used in particular in the field of medical technology in order to connect parts to one another, in the interior of which a medium, in particular a liquid, is to flow. These parts include, for example, infusion containers and associated lines or injection syringes and associated needles. To ensure that such connections are tight and not loosen, they should preferably be tightened with a certain torque.
  • the medical device is preferably a syringe, a tube or an infusion container.
  • the closure cap is preferably made from a thermoplastic material.
  • the object is also achieved in that a method for producing a medical hollow body according to the invention in a rotary method is created, in particular a medical hollow body according to one of the embodiments described above, wherein a rotating glass tube is heated, the receiving section and the fastening section with the head region and the shoulder area are formed by means of forming rollers, so that a molded glass body is obtained.
  • the procedure stands out in particular in that the at least one elevation and / or the at least one depression are molded from the molded glass body or molded into the molded glass body, and / or the opening itself and / or the edge of the opening is non-circular.
  • the shaped glass body is partially heated, a mold for forming the at least one elevation being applied to the shaped glass body from the outside, and using a pressure medium inside the hollow body molded partially heated glass body is pressed against the mold, so that the at least one elevation is formed in the molded glass body.
  • the pressure medium is preferably a liquid or gaseous medium.
  • the formed glass body is partially heated to form the at least one recess, a mold for forming the at least one recess being applied from the outside and / or from the inside to the formed, partially heated glass body, and by means of Pressure, the mold is pressed against the molded partially heated glass body, so that the at least one recess is formed in the molded glass body.
  • a non-circular pin is arranged in the opening in the head area of the shaped glass body to form the non-circular shape of the opening when the shape of the head region is rolled by means of form rollers, the non-circular pin with the same Speed is rotated like the glass tube to be shaped, so that the non-circular shape of the opening is formed by means of the non-circular pin.
  • the invention also includes a medical hollow body according to the invention, or a medical hollow body according to one of the exemplary embodiments described above, in combination with a medical device, the medical hollow body being connected to the medical arrangement, in particular connected in terms of flow. In particular - preferably via the closure cap designed as a coupling element - a flow channel is formed between the medical hollow body and the medical device.
  • the invention also includes a kit for medical use, comprising a medical hollow body according to the invention, or a medical hollow body according to one of the embodiments described above, wherein the medical hollow body is present in sterile packaging, the medical hollow body preferably being filled with at least one medical preparation, and wherein the kit preferably comprises instructions for use for the medical hollow body and / or an instruction leaflet.
  • the kit preferably comprises a medical device for connection, in particular fluidic connection, to the medical hollow body.
  • Figure 1 is a schematic representation of a medical hollow body
  • Closure cap in a side view in several exemplary embodiments (FIGS. 1A to IC);
  • Figure 2 is a schematic representation of a medical hollow body in the form of a
  • Syringe with closure cap (FIG. 2A) and a medical hollow body in the form of a syringe with closure cap with a coupling element with a connected medical device (FIG. 2B) in one embodiment;
  • FIG. 3 shows a schematic representation of medical hollow bodies in various ways
  • FIG. 1 shows a schematic representation of a medical hollow body 1 with a closure cap 13 in several exemplary embodiments (FIG. 1 A, 1B and IC).
  • the medical hollow body 1 is made of glass, the medical hollow body 1 having a fastening section 3 and a receiving section 5, the fastening section 3 having a shoulder region 7 on a side facing the receiving section 5 and a head region 9 on a side facing away from the receiving section 5 , and wherein the head region 9 has an opening 11 at which a Closure cap 13 can be arranged.
  • the fastening section 3 has at least one rotation-inhibiting structure 15 which is designed to at least inhibit relative rotation between the medical hollow body 1 and the closure cap 13 relative to one another, the rotation-inhibiting structure 15 having at least one rotation-inhibiting element 17, the at least one rotation-inhibiting element 17 at least one Elevation and / or at least one depression is, and / or is designed as a non-circular shape of the opening 11 and / or a non-circular edge of the opening 11.
  • the closure cap 13 When the medical hollow body 1 is closed with the closure cap 13, the latter interacts - indirectly or directly - with the rotation-inhibiting structure 15, thereby at least preventing a rotation of the closure cap 13 relative to the medical hollow body 1, which makes it easier to close the medical hollow body 1 with the closure cap 13 is made possible.
  • a relative rotational movement of the closure cap 13 to the medical hollow body 1 is at least inhibited or completely prevented, in particular when a medical device 27 is arranged or fastened to the closure cap 13, in particular the closure cap 13 designed as a coupling element 25.
  • the medical hollow body 1 and the medical hollow body 1 with closure cap 13 are particularly easy to handle.
  • the anti-rotation structure 15 has a plurality of anti-rotation elements 17, the anti-rotation elements 17 being arranged, preferably shaped, in the circumferential direction around the central axis M of the medical hollow body 1.
  • the non-circular shape of the opening 11 and / or the non-circular edge is elliptical, polygonal, jagged or grooved.
  • the medical hollow body 1 is a carpule, a syringe or a vial.
  • the medical hollow body 1 has a closure cap 13 arranged on the fastening section 3 of the medical hollow body 1, the closure cap 13 being arranged on a side of the fastening section 3 of the medical hollow body 1 facing away from the receiving section 5, the medical hollow body 1 through the closure cap 13 can be closed, wherein in the area between the closure cap 13 and the fastening section 3 of the medical Hollow body 1, a cavity is formed in which at least partially a sealing element 19 is arranged.
  • the fastening section 3 of the medical hollow body 1 has at least one rotation-inhibiting structure 15 on the outside, the closure cap 13 having at least one rotation-inhibiting element 21 on the inside, the at least one rotation-inhibiting element 21 of the closure cap 13 being designed to be complementary to the at least one rotation-inhibiting element 17 of the medical hollow body 1.
  • the rotation-inhibiting element 21 of the closure cap 13 lies opposite the rotation-inhibiting element 17 of the fastening section 3 of the medical hollow body 1 in a closed position, the fastening section 3 of the medical hollow body 1 forming a non-positive, material and / or positive connection with the closing cap 13, so that the The closure cap 13 cannot be rotated relative to the fastening section 3 (FIG. 1 A).
  • the medical hollow body 1 has a closing cap 13 arranged on the fastening section 3 of the medical hollow body 1, the closing cap 13 being arranged on the side of the fastening section 3 of the medical hollow body 1 facing away from the receiving section 5, the medical hollow body 1 through the Closure cap 13 is closable, wherein in the area between the closure cap 13 and the fastening section 3 of the medical hollow body 1 a cavity is formed, in which a sealing element 19 is at least partially arranged.
  • the fastening section 3 of the medical hollow body 1 has at least one rotation-inhibiting element 23 on the inside, the sealing element 19 being flexible, the sealing element 19 engaging the at least one rotation-inhibiting element 23 of the fastening section 3, so that the sealing element 19 and the medical hollow body 1 are not relatively are rotatable to each other (see Figure 1B and IC).
  • the medical hollow body 1 has at least one rotation-inhibiting element 23 on the inside and at least one rotation-inhibiting structure 15 on the outside.
  • the rotation-inhibiting structure 15 is complementary to an at least one rotation-inhibiting element 21 embodied on the inside of the closure cap 13.
  • the rotation inhibiting structure 15 and the rotation inhibiting element 21 are formed in the head region 9 of the fastening section 3, and in FIG. 1C the rotation inhibiting structure 15 and the rotation inhibiting element 21 are constructed in the shoulder region 7 of the fastening section 3.
  • the sealing element 19 is at least partially fixed relative to the closure cap 13, in particular by forming a force-fit, material and / or form-fitting connection with it, so that the closure cap 13 and the sealing element 19 cannot be rotated relative to one another are.
  • the sealing element 19 is made of elastic material.
  • the rotation-inhibiting structure 15 has - preferably exclusively - the at least one inside rotation-inhibiting element 23 in the fastening section 3, in which the sealing element 19 engages.
  • the sealing element 19 is preferably fixed at least in some areas relative to the closure cap 13, in particular by forming a non-positive, material and / or positive connection with it, so that the closure cap 13 and the sealing element 19 cannot be rotated relative to one another.
  • the sealing element 19 and the closure cap 13 are frictionally connected to one another.
  • sealing element 19 and the closure cap 13 are connected to one another by at least one additional anti-rotation element 17, 21.
  • sealing element 19 and the closure cap 13 are glued to one another.
  • the closure cap 13 is designed as a coupling element 25, the coupling element 25 being designed to axially connect the medical hollow body 1 to a medical device 27 (FIG. 2B), in particular by means of a Luer lock connection.
  • FIG. 2 shows a schematic representation of a medical hollow body 1 in the form of a carpule with a closure cap 13 (FIG. 2A) and a medical hollow body 1 in the form of a carpule with a closure cap 13 with a coupling element 25 with a connected medical device 27 (FIG. 2B) in FIG one embodiment.
  • Identical and functionally identical elements are provided with the same reference symbols, so that in this respect reference is made to the preceding description.
  • the medical device 27 is a syringe.
  • FIG. 3 shows a schematic representation of a medical hollow body 1 in various configurations (FIGS. 3A, 3B, 3C and 3D). Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that in this respect reference is made to the preceding description.
  • the medical hollow body 1 has, in one embodiment, a rotation-inhibiting structure 15 in the shoulder region 7 of the fastening section 3, the rotation-inhibiting structure 15 having several rotation-inhibiting elements 17, the rotation-inhibiting elements 17 being shaped as elevations.
  • the elevations are designed in the shape of a roof, in particular beveled or with broken edges.
  • the elevations can also be configured differently, preferably pyramidal, tetrahedral, cylindrical, or hemispherical, in each case - as far as there are edges on the geometry - particularly preferably chamfered or with broken edges.
  • the medical hollow body 1 has, in one configuration, in the shoulder region 7 of the fastening section 3, a rotation-inhibiting structure 15 with several rotation-inhibiting elements 17, the rotation-inhibiting elements 17 being designed as depressions.
  • the medical hollow body 1 in one configuration, has a rotation-inhibiting structure 15 on the inside of the fastening section 3, the rotation-inhibiting structure 15 being grooved.
  • the medical hollow body 1 has, in one embodiment, a rotation-inhibiting structure 15 in the head region 9 of the fastening section 3, the rotation-inhibiting structure 15 being formed from a plurality of rotation-inhibiting elements 17 which are arranged distributed along the circumferential direction of the medical hollow body 1, in particular in shape a knurling.
  • the medical hollow body 1 is produced in a rotary process.
  • a rotating glass tube is heated, the receiving section 5 and the fastening section 3 with the head area 9 and the shoulder area 7 being shaped by means of shaping rollers, so that a shaped glass body is obtained.
  • the at least one elevation and / or the at least one depression are or are formed from the shaped glass body molded into the shaped glass body, and / or the opening 11 itself and / or the edge of the opening 11 are formed out of round.
  • the shaped glass body is partially heated, with a mold for forming the at least one elevation being applied to the shaped glass body from the outside, and using a pressure medium, in particular a gas or a liquid , In the interior of the hollow body, the molded, partially heated glass body is pressed against the mold, so that the at least one elevation is formed in the molded glass body.
  • a pressure medium in particular a gas or a liquid
  • the shaped glass body is partially heated to form the at least one recess, a mold for forming the at least one recess being applied from the outside and / or from the inside to the shaped, partially heated glass body, and using pressure the mold is pressed against the molded, partially heated glass body, so that the at least one recess is formed in the molded glass body.
  • a non-circular pin is arranged in the opening 11 in the head region 9 of the shaped glass body to form the non-circular shape of the opening 11 when the shape of the head region 9 is rolled by means of forming rollers, the non-circular pin with the The same speed is rotated as the glass tube to be shaped, so that the non-circular opening 11 is formed by means of the non-circular pin.

Abstract

The invention relates to a medical hollow article (1) made of glass, the medical hollow article (1) having a fastening portion (3) and a holding portion (5), the fastening portion (3) having a shoulder region (7) and a head region (9), and the head region (9) having an opening (11), on which a closure cap (13) can be arranged. According to the invention, the fastening portion (3) has at least one rotation-inhibiting structure (15), which is designed to at least inhibit relative rotation between the medical hollow article (1) and the closure cap (13), the rotation-inhibiting structure (15) having at least one rotation-inhibiting element (17), the at least one rotation-inhibiting element (17) being at least one elevation and/or at least one recess, and/or being in the form of a non-circular shape of the opening (11) and/or a non-circular edge of the opening (11).

Description

BESCHREIBUNG DESCRIPTION
Medizinischer Hohlkörper, medizinischer Hohlkörper mit einer Verschlusskappe, Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Hohlkörpers, und Kit Medical hollow body, medical hollow body with a closure cap, method for producing a medical hollow body, and kit
Die Erfindung betrifft einen medizinischen Hohlkörper, einen solchen medizinischen Hohlkörper mit einer Verschlusskappe, ein Verfahren zum Herstellen eines solchen medizinischen Hohlkörpers, sowie ein Kit, das einen solchen medizinischen Hohlkörper aufweist. The invention relates to a medical hollow body, such a medical hollow body with a closure cap, a method for producing such a medical hollow body, and a kit which has such a medical hollow body.
Medizinische Hohlkörper der hier angesprochenen Art sind bekannt. Diese im Allgemeinen zylindrisch geformten Behälter umfassen eine Kammer zum Aufnehmen des medizinischen Präparats, welche beidseitig von einem proximalen und einem distalen Ende begrenzt wird. Das distale Ende, insbesondere mit einer distalen Öffnung, weist eine Befestigungsstruktur auf, wobei über das distale Ende das medizinische Präparat aus dem Medikamentenbehälter entnommen oder eingebracht werden kann. Je nach Ausbildungsform des Medikamentenbehälters werden an der Befestigungsstruktur individuelle distale Verschließeinrichtungen zum Verschließen des distalen Endes angeordnet, wobei die distale Verschließeinrichtung der genauen Form des distalen Endes der jeweiligen Ausführungsform des Medikamentenbehälters angepasst ist. Das proximale Ende ist von einem Abschnitt der Innenwand des Grundkörpers verschlossen oder weist eine proximale Öffnung auf. Das offene proximale Ende ist dazu eingerichtet, eine proximale Verschließeinrichtung, insbesondere einen Stopfen oder einen Kolben aufzunehmen. Der Kolben kann in das proximale Ende eingesetzt werden, und in einer gleitenden Bewegung des Kolbens kann das medizinische Präparat in distaler Richtung aus der distalen Öffnung des medizinischen Hohlkörpers ausgetrieben werden, oder in einer umgekehrten, proximalen Bewegung kann ein medizinisches Präparat durch diese Öffnung in die Spritze eingezogen werden. Medical hollow bodies of the type discussed here are known. These generally cylindrically shaped containers comprise a chamber for receiving the medical preparation, which chamber is delimited on both sides by a proximal and a distal end. The distal end, in particular with a distal opening, has a fastening structure, with the medical preparation being able to be removed from or introduced into the medicament container via the distal end. Depending on the design of the medicament container, individual distal closing devices for closing the distal end are arranged on the fastening structure, the distal closing device being adapted to the exact shape of the distal end of the respective embodiment of the medicament container. The proximal end is closed by a section of the inner wall of the base body or has a proximal opening. The open proximal end is designed to receive a proximal closing device, in particular a stopper or a piston. The plunger can be inserted into the proximal end, and in a sliding movement of the plunger the medical preparation can be expelled in the distal direction from the distal opening of the medical hollow body, or in a reverse, proximal movement a medical preparation can be driven through this opening into the The syringe.
Bekannte Medikamentenbehälter sind typischerweise in Form einer Spritze, Karpule, Ampulle oder Injektionsflasche, also einem Vial, ausgebildet, können aus Glas oder Kunststoff gefertigt sein, und weisen typischerweise einen Grundkörper mit einer Mittelachse auf, wobei der Grundkörper häufig zumindest im Wesentlichen rotationssymmetrisch zu dieser ausgebildet ist. Dabei umschließt der Grundkörper zumindest in Umfangsrichtung um die Mittelachse einen Aufnahmeabschnitt, welcher dazu eingerichtet ist, mindestens ein medizinisches Präparat aufzunehmen. Known medicament containers are typically in the form of a syringe, carpule, ampoule or injection bottle, ie a vial, can be made of glass or plastic, and typically have a base body with a central axis Base body is often formed at least substantially rotationally symmetrical to this. In this case, the base body encloses at least in the circumferential direction around the central axis a receiving section which is designed to receive at least one medical preparation.
Spritzen sind in Richtung ihres proximalen Endes mit einer axial, insbesondere distal und/oder proximal verlagerbaren Verschließeinrichtung, welche typischerweise als ein mit einer Kolbenstange wirkverbindbares, insbesondere dichtendes Kolbenelement ausgebildet ist, verschlossen. Mittels der Kolbenstange ist es möglich, zumindest nachdem die Kolbenstange mit dem verschließenden Kolbenelement wirkverbunden wurde, das verschließende Kolbenelement in distale und/oder proximale Richtung zu verlagern und dadurch ein medizinisches Präparat aus der Spritze auszubringen und/oder in die Spritze einzubringen. Syringes are closed in the direction of their proximal end with an axially, in particular distally and / or proximally displaceable closing device, which is typically designed as a piston element that can be operatively connected to a piston rod, in particular a sealing piston element. By means of the piston rod it is possible, at least after the piston rod has been operatively connected to the closing piston element, to displace the closing piston element in the distal and / or proximal direction and thereby to dispense a medical preparation from the syringe and / or to introduce it into the syringe.
Karpulen sind dagegen mit einem nicht aus dem Behälter herausragenden Stopfen verschlossen, wobei keine Wirkverbindung, insbesondere keine Verschraubung zwischen dem Stopfen und einer Kolbenstange vorgesehen ist. Stattdessen ist zum Ausbringen eines medizinischen Präparats aus einer Karpule eine separate Ausbringvorrichtung vorgesehen, welche zumindest teilweise über die proximale Öffnung in den Innenraum des Medikamentenbehälters eindringt und den Stopfen derart in den Grundkörper der Karpule hinein verlagert, dass das medizinische Präparat über eine einen membranartigen Verschluss durchstechende Kanüle am distalen Ende ausgebracht wird. Carpules, on the other hand, are closed with a stopper that does not protrude from the container, with no operative connection, in particular no screw connection, being provided between the stopper and a piston rod. Instead, a separate dispensing device is provided for dispensing a medical preparation from a carpule, which at least partially penetrates the interior of the medication container via the proximal opening and displaces the stopper into the main body of the carpule in such a way that the medical preparation pierces a membrane-like closure Cannula is deployed at the distal end.
Insbesondere an Spritzen sind distale Verschließeinrichtungen befestigbar, welche eine Injektionseinrichtung, insbesondere eine Kanüle und/oder eine Luer-Lock-Befestigung, aufweisen. Vials hingegen sind nicht nur zur direkten Injektion eines medizinischen Präparats vorgesehen, so dass Vials an ihrem distalen Ende eine Verschließeinrichtung aufweisen, welche beispielsweise als Stopfen, Kappe, oder Membranverschluss ausgebildet ist. Karpulen weisen ähnlich wie Vials typischerweise membranartige Verschließeinrichtungen auf, welche mit einer Injektionsnadel oder Kanüle durchstochen werden können. Distal closure devices, which have an injection device, in particular a cannula and / or a Luer lock fastening, can be fastened to syringes in particular. Vials, on the other hand, are not only intended for direct injection of a medical preparation, so that vials have a closure device at their distal end, which is designed, for example, as a stopper, cap or membrane closure. Like vials, carpules typically have membrane-like closure devices which can be pierced with an injection needle or cannula.
Aus der deutschen Gebrauchsmusterschrift DE 20 2018 102 680 Ul ist ein Verschluss für einen Behälter für pharmazeutische Präparate und ein mit diesem Verschluss versehener Behälter bekannt. Der Verschluss zum lösbaren Verschließen einer Öffnung am distalen Ende eines zylinderförmigen Behälters für pharmazeutische Präparate, insbesondere einer Spritze, vorzugsweise mittels einer Luer-Lock-Befestigung, umfasst eine zylindrische Verschlusskappe mit einem zylindrischen Hohlraum zur Aufnahme und Halterung eines Dichtelements, wobei die Verschlusskappe einen Montageabschnitt umfasst, welcher in montierter Position zu dem Behälter hinweist, ein Dichtelement mit einem Dichtabschnitt, welcher zumindest teilweise innerhalb des Montageabschnitts angeordnet ist, und wobei die Außenkante des Dichtelements gegenüber der Außenkante des Montageabschnitts einen Rückversatz aufweist. Zur Befestigung etwa einer Kanüle an einem distalen Ende eines Behälters hat sich im medizinischen Bereich eine als Luer-Lock bezeichnete Vorrichtung etabliert. Bei Behältern aus Kunststoff kann diese Luer-Lock-Befestigung einstückig mit dem Behälter ausgeführt sein. Dies ist bei medizinischen Hohlkörpern aus Glas in dieser Weise jedoch nicht möglich. From the German utility model DE 20 2018 102 680 Ul a closure for a container for pharmaceutical preparations and a container provided with this closure is known. The closure for releasably closing an opening at the distal end of a cylindrical container for pharmaceutical preparations, in particular a syringe, preferably by means of a Luer lock attachment, comprises a cylindrical closure cap with a cylindrical cavity for receiving and holding a sealing element, the closure cap comprising a mounting section which, in the mounted position, points towards the container, a sealing element with a sealing section which is at least partially arranged within the mounting section, and the outer edge of the sealing element opposite the Outer edge of the mounting portion has a back offset. A device known as a Luer lock has become established in the medical field for attaching a cannula, for example, to a distal end of a container. In the case of containers made of plastic, this Luer lock attachment can be made in one piece with the container. However, this is not possible in this way with medical hollow bodies made of glass.
Aus der europäischen Patentschrift EP 1 567 215 Bl ist eine Vorrichtung zum Verschrauben medienführender Gewindeverbindungen, insbesondere Luer-Lock- Verbindungen, bekannt. Die Vorrichtung weist ein Außenteil und einem darin drehbar aufgenommenen Innenteil auf, welches über Mittel zur Aufnahme des einen, gewindetragenden Verbindungsteils oder eines mit diesem verdrehgesicherten Zusatzteils verfügt, wobei Hemmmittel vorhanden sind, welche eine Drehung des Innenteils gegenüber dem Außenteil nur in eine Drehrichtung zulassen und dieser Drehung einen Widerstand entgegensetzen. From the European patent specification EP 1 567 215 B1 a device for screwing media-carrying threaded connections, in particular Luer-Lock connections, is known. The device has an outer part and an inner part rotatably received therein, which has means for receiving the one thread-bearing connecting part or an additional part secured against rotation with this, with inhibiting means being present which allow rotation of the inner part relative to the outer part in only one direction of rotation and oppose this rotation with a resistance.
Die deutsche Patentschrift DE 603 14 018 T2 offenbart eine Spritzenanordnung für medizinische Zusammensetzungen, wobei mindestens ein Kolbenelement einen ersten stationären Teil, der mindestens einen Flussdurchgang aufweist, und einen zweiten verschiebbaren Teil, der mindestens einen Flussdurchgang aufweist, aufweist, wobei der erste Teil und der zweite Teil nebeneinander angeordnet sind. Um eine Flussverbindung zwischen den beiden Kammern herzustellen, werden die Flussdurchgänge insbesondere durch Drehen in Übereinstimmung gebracht. Dabei ist vorgesehen, dass eine Verdrehsicherungsfunktion bereitgestellt wird, wobei bevorzugt der erste Teil des Kolbenelements eine elliptische Form aufweist, um eine solche Verdrehsicherungsfunktion bereitzustellen, und/oder der erste Teil des Kolbenelements eine oder mehrere Rillen aufweist, die mit einer oder mehreren entsprechenden Rippen, die an der Innenfläche des Spritzenzylinders angeordnet sind, in Eingriff gebracht werden können. Dadurch wird der erste Teil festgehalten, während der zweite Teil leicht verdreht werden kann. The German patent DE 603 14 018 T2 discloses a syringe assembly for medical compositions, wherein at least one piston element has a first stationary part, which has at least one flow passage, and a second displaceable part, which has at least one flow passage, the first part and the second part are arranged side by side. In order to establish a flow connection between the two chambers, the flow passages are brought into alignment, in particular by turning. It is provided that an anti-rotation function is provided, the first part of the piston element preferably having an elliptical shape in order to provide such an anti-rotation function, and / or the first part of the piston element has one or more grooves which are provided with one or more corresponding ribs, which are arranged on the inner surface of the syringe barrel, can be brought into engagement. This holds the first part in place, while the second part can be rotated slightly.
Nachteilig aus dem Stand der Technik ist jedoch, dass beim Befestigen einer Verschlusskappe an einem medizinischen Hohlkörper, insbesondere beim Drehen einer Verschlusskappe auf einen medizinischen Hohlkörper, der medizinische Hohlkörper relativ zu der Verschlusskappe zumindest teilweise gedreht wird, wodurch ein Befestigen der Verschlusskappe auf dem medizinischen Hohlkörper erschwert wird. A disadvantage of the prior art, however, is that when a closure cap is fastened to a medical hollow body, in particular when a closure cap is rotated onto a medical hollow body, the medical hollow body is relative to the closure cap is at least partially rotated, which makes it difficult to attach the closure cap to the medical hollow body.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen medizinischen Hohlkörper, einen solchen medizinischen Hohlkörper mit einer Verschlusskappe, ein Verfahren zur Herstellung eines solchen medizinischen Hohlkörpers, sowie ein Kit, das einen solchen medizinischen Hohlkörper aufweist, bereitzustellen, wobei die genannten Nachteile nicht auftreten, und wobei insbesondere ein Verdrehen der Verschlusskappe relativ zu dem medizinischen Hohlkörper, insbesondere beim Verschließen des medizinischen Hohlkörpers mittels der Verschlusskappe, zumindest weitgehend verhindert wird. The invention is based on the object of providing a medical hollow body, such a medical hollow body with a closure cap, a method for producing such a medical hollow body, as well as a kit having such a medical hollow body, wherein the disadvantages mentioned do not occur and wherein in particular a twisting of the closure cap relative to the medical hollow body, in particular when the medical hollow body is closed by means of the closure cap, is at least largely prevented.
Die Aufgabe wird gelöst, indem die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche geschaffen werden. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen. The object is achieved by creating the subjects of the independent claims. Advantageous configurations result from the subclaims.
Die Aufgabe wird insbesondere gelöst, indem ein medizinischer Hohlkörper geschaffen wird, wobei der medizinische Hohlkörper aus Glas ausgebildet ist, wobei der medizinische Hohlkörper einen Befestigungsabschnitt und einen Aufnahmeabschnitt aufweist, wobei der Befestigungsabschnitt auf einer dem Aufnahmeabschnitt zugewandten Seite einen Schulterbereich aufweist und auf einer dem Aufnahmeabschnitt abgewandten Seite einen Kopfbereich aufweist, und wobei der Kopfbereich eine Öffnung aufweist, an der eine Verschlusskappe anordenbar ist. Der medizinische Hohlkörper zeichnet sich dadurch aus, dass der Befestigungsabschnitt mindestens eine Drehhemmungsstruktur aufweist, die ausgebildet ist, um eine relative Drehung zwischen dem medizinischen Hohlkörper und der Verschlusskappe gegeneinander zumindest zu hemmen, wobei die Drehhemmungsstruktur mindestens ein Drehhemmungselement aufweist, wobei das mindestens eine Drehhemmungselement mindestens eine Erhöhung und/oder mindestens eine Vertiefung ist, und/oder als eine unrunde Form der Öffnung und/oder ein unrunder Rand der Öffnung ausgebildet ist. The object is achieved in particular by creating a medical hollow body, the medical hollow body being made of glass, the medical hollow body having a fastening section and a receiving section, the fastening section having a shoulder area on a side facing the receiving section and on one side the receiving section facing away from the side has a head region, and wherein the head region has an opening on which a closure cap can be arranged. The medical hollow body is characterized in that the fastening section has at least one rotation inhibiting structure which is designed to at least inhibit relative rotation between the medical hollow body and the closure cap with respect to one another, the rotation inhibiting structure having at least one rotation inhibiting element, the at least one rotation inhibiting element at least is an elevation and / or at least one depression and / or is designed as a non-circular shape of the opening and / or a non-circular edge of the opening.
Der medizinische Hohlkörper der vorliegenden Erfindung weist Vorteile im Vergleich zum Stand der Technik auf. Vorteilhafterweise wird insbesondere beim Verschließen des Hohlkörpers mit einer Verschlusskappe eine relative Drehung der Verschlusskappe zu dem medizinischen Hohlkörper zumindest gehemmt, wodurch ein leichteres Verschließen des medizinischen Hohlkörpers mit der Verschlusskappe ermöglicht wird. Vorteilhafterweise wird eine relative Drehbewegung der Verschlusskappe zu dem medizinischen Hohlkörper zumindest gehemmt oder ganz verhindert, insbesondere beim Anordnen beziehungsweise Befestigen einer medizinischen Vorrichtung an der Verschlusskappe, insbesondere der als Kupplungselement ausgebildeten Verschlusskappe. Vorteilhafterweise ist die Verschlusskappe auf einfache Weise reversibel an dem medizinischen Hohlkörper fixierbar, insbesondere verschließbar. Vorteilhafterweise ist der medizinische Hohlkörper und der medizinische Hohlkörper mit Verschlusskappe besonders gut handhabbar. The medical hollow body of the present invention has advantages compared to the prior art. Advantageously, particularly when the hollow body is closed with a closure cap, a rotation of the closure cap relative to the medical hollow body is at least inhibited, which enables the medical hollow body to be more easily closed with the closure cap. Advantageously, a relative rotational movement of the closure cap to the medical hollow body is at least inhibited or completely prevented, in particular when arranging or fastening a medical device on the closure cap, in particular the closure cap designed as a coupling element. The closure cap can advantageously be reversibly fixed, in particular closed, on the medical hollow body in a simple manner. Advantageously, the medical hollow body and the medical hollow body with the closure cap are particularly easy to handle.
Unter einem medizinischen Hohlkörper wird insbesondere eine Spritze, eine Karpule, eine Ampulle oder ein Vial verstanden, wobei der medizinische Hohlkörper bevorzugt vorfüllbar oder vorgefüllt ist. A medical hollow body is understood in particular to be a syringe, a carpule, an ampoule or a vial, the medical hollow body preferably being prefillable or pre-filled.
Unter einer Vertiefung wird insbesondere ein Element verstanden, welches dazu geeignet ist, dass ein weiteres Element, insbesondere eine Erhöhung oder ein Vorsprung, darin in Eingriff gebracht werden kann. A depression is understood to mean in particular an element which is suitable for allowing a further element, in particular an elevation or a projection, to be brought into engagement therein.
Unter einer Erhöhung oder einem Vorsprung wird insbesondere ein hervorstehendes Element, insbesondere ein längliches Element verstanden, das in ein anderes Element eingreifen kann, insbesondere in eine Vertiefung. Vorzugsweise ist der medizinische Hohlkörper als zylindrischer Hohlkörper ausgebildet. Vorzugsweise weist der medizinische Hohlkörper ein radiales Innenmaß und ein radiales Außenmaß auf, wobei das radiale Innenmaß des Aufnahmeabschnitts bevorzugt über die gesamte axiale Länge gleich ist. An elevation or a projection is understood to mean in particular a protruding element, in particular an elongated element, which can engage in another element, in particular in a recess. The medical hollow body is preferably designed as a cylindrical hollow body. The medical hollow body preferably has a radial inner dimension and a radial outer dimension, the radial inner dimension of the receiving section preferably being the same over the entire axial length.
Unter einer Axialrichtung oder axialen Richtung wird insbesondere eine Richtung verstanden, die sich entlang der Mittelachse oder parallel zu der Mittelachse des medizinischen Hohlkörpers erstreckt. Eine radiale Richtung steht senkrecht auf der axialen Richtung und insbesondere auf der Mittelachse des medizinischen Hohlkörpers. Eine Umfangsrichtung umgreift die axiale Richtung. An axial direction or axial direction is understood to mean, in particular, a direction which extends along the central axis or parallel to the central axis of the medical hollow body. A radial direction is perpendicular to the axial direction and in particular to the central axis of the medical hollow body. A circumferential direction encompasses the axial direction.
Vorzugsweise ist der medizinische Hohlkörper zur Aufnahme eines medizinischen Präparats eingerichtet. The medical hollow body is preferably designed to receive a medical preparation.
Unter einem medizinischen Präparat, insbesondere einer medizinischen Substanz, wird insbesondere eine einzelne Substanz oder ein Gemisch mehrerer Substanzen, insbesondere ein medizinischer Wirk- und/oder Hilfsstoff, oder ein Stoffgemisch aus mehreren solchen Substanzen verstanden. Der medizinische Hohlkörper, insbesondere der Aufnahmeabschnitt des medizinischen Hohlkörpers, ist dazu geeignet, das medizinische Präparat aufzunehmen und für eine Injektion und/oder medizinische Anwendung bereitzustellen. A medical preparation, in particular a medical substance, is understood to mean, in particular, a single substance or a mixture of several substances, in particular a medicinal active ingredient and / or auxiliary substance, or a mixture of several such substances. The medical hollow body, in particular the receiving section of the medical hollow body, is suitable for receiving the medical preparation and making it available for an injection and / or medical application.
Unter einer medizinischen Vorrichtung wird insbesondere eine - vorzugsweise einem medizinischen und/oder pharmazeutischen Zweck dienende - Vorrichtung verstanden, die mit dem medizinischen Hohlkörper verwendet, insbesondere mit dem medizinischen Hohlkörper verbunden, insbesondere strömungstechnisch verbunden, werden kann. Vorzugsweise ist die medizinische Vorrichtung eingerichtet zur Aufnahme oder Durchleitung eines Fluids, insbesondere einer Flüssigkeit. Insbesondere ist die medizinische Vorrichtung eine Spritze, ein Schlauch, ein Anschluss, ein Verbindungsstück, ein Adapter, oder ein Infusionsbehälter. A medical device is understood to mean in particular a device - preferably serving a medical and / or pharmaceutical purpose - which can be used with the medical hollow body, in particular connected to the medical hollow body, in particular connected in terms of flow. The medical device is preferably set up to receive or pass through a fluid, in particular a liquid. In particular, the medical device is a syringe, a tube, a connector, a connector, an adapter, or an infusion container.
Vorzugsweise ist der medizinische Hohlkörper, insbesondere der Aufnahmeabschnitt des medizinischen Hohlkörpers, gegenüber Verunreinigungen und/oder Keimen derart abdichtbar, dass der Aufnahmeabschnitt nach einer vorherigen Sterilisierung steril bleibt. The medical hollow body, in particular the receiving section of the medical hollow body, can preferably be sealed against contamination and / or germs in such a way that the receiving section remains sterile after a previous sterilization.
Vorzugsweise ist die Verschlusskappe derart ausgebildet, dass der medizinische Hohlkörper durch die Verschlusskappe verschließbar ist, insbesondere steril verschließbar ist. The closure cap is preferably designed in such a way that the medical hollow body can be closed by the closure cap, in particular can be closed in a sterile manner.
Vorzugsweise ist die Verschlusskappe einteilig ausgebildet, alternativ bevorzugt kann die Verschlusskappe aber auch mehrteilig ausgebildet sein. The closure cap is preferably designed in one piece, but alternatively, the closure cap can also be designed in several parts.
Vorzugsweise ist die Verschlusskappe als Kupplungsstück zum Verbinden des medizinischen Hohlkörpers mit einem weiteren medizinischen Behälter, insbesondere einer medizinischen Vorrichtung, beispielsweise einer Spritze ausgebildet. The closure cap is preferably designed as a coupling piece for connecting the medical hollow body to a further medical container, in particular a medical device, for example a syringe.
Vorzugsweise weist die Verschlusskappe ein Halteelement an der Außenseite der Verschlusskappe auf. Dadurch wird die Handhabung durch den Benutzer verbessert. Das Halteelement weist bevorzugt wenigstens eine Weichkomponente, insbesondere zur besseren Greifbarkeit durch einen Nutzer, wenigstens eine Erhöhung oder Vertiefung, insbesondere wenigstens eine Rippe, wenigstens eine Noppe, und/oder eine Riffel Struktur, vorzugsweise eine Mehrzahl von Erhöhungen und/oder Vertiefungen, vorzugsweise eine Mehrzahl von Rippen und/oder Noppen, auf. The closure cap preferably has a holding element on the outside of the closure cap. This improves the handling by the user. The holding element preferably has at least one soft component, in particular for better gripping by a user, at least one elevation or depression, in particular at least one rib, at least one knob, and / or a corrugated structure, preferably a plurality of elevations and / or depressions, preferably one Plurality of ribs and / or knobs on.
Vorzugsweise ist das Dichtelement einstückig ausgebildet. Alternativ kann das Dichtelement aber auch aus mehreren Teilen zusammengesetzt sein. Vorzugsweise weist das Dichtelement zumindest weitgehend die Form des Hohlraums zwischen der Verschlusskappe und dem Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers auf. Dadurch kann das Dichtelement den Hohlraum besonders gut abdichten. The sealing element is preferably designed in one piece. Alternatively, the sealing element can also be composed of several parts. The sealing element preferably has at least largely the shape of the cavity between the closure cap and the fastening section of the medical hollow body. As a result, the sealing element can seal the cavity particularly well.
Vorzugsweise ist das Dichtelement aus einem elastischen, insbesondere elastomeren Material ausgebildet. The sealing element is preferably formed from an elastic, in particular elastomeric material.
Vorzugsweise weist die Verschlusskappe eine Wandstärke, also eine Dicke der Wandung, an der dicksten Stelle von höchstens 2,5 mm, bevorzugt von höchstens 2 mm auf, wobei die Dicke der Wandung auf die gesamte Länge der Verschlusskappe gesehen unterschiedlich ausgebildet sein kann. Vorzugsweise weist das Drehhemmungselement eine Breite von weniger als 1 mm auf, bevorzugt von weniger als 0,9 mm, bevorzugt von weniger als 0,8 mm, bevorzugt von weniger als 0,7 mm, bevorzugt von weniger als 0,6 mm, bevorzugt von weniger als 0,5 mm, oder bevorzugt von weniger als 0,4 mm. The closure cap preferably has a wall thickness, that is to say a wall thickness, at the thickest point of at most 2.5 mm, preferably of at most 2 mm, the thickness of the wall being able to be designed differently over the entire length of the closure cap. The rotation inhibiting element preferably has a width of less than 1 mm, preferably less than 0.9 mm, preferably less than 0.8 mm, preferably less than 0.7 mm, preferably less than 0.6 mm, preferably less than 0.5 mm, or preferably less than 0.4 mm.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass das mindestens eine Drehhemmungselement mindestens eine Erhöhung ist, wobei die mindestens eine Erhöhung dachförmig, pyramidal, tetraedrisch, zylindrisch, oder halbkugelförmig ausgebildet ist. Soweit die Erhöhung Kanten aufweist, sind diese bevorzugt angefast und/oder gebrochen. Die hier vorgeschlagenen Geometrien haben sich als besonders geeignet als Formen für Drehhemmungselemente erwiesen. Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Drehhemmungsstruktur mehrere Drehhemmungselemente aufweist, wobei die Drehhemmungselemente in Umfangsrichtung um die Mittelachse des medizinischen Hohlkörpers angeordnet, bevorzugt ausgeformt, sind. According to a further development of the invention, it is provided that the at least one anti-rotation element is at least one elevation, the at least one elevation being roof-shaped, pyramidal, tetrahedral, cylindrical, or hemispherical. If the elevation has edges, these are preferably chamfered and / or broken. The geometries proposed here have proven particularly suitable as shapes for anti-rotation elements. According to a development of the invention it is provided that the rotation inhibiting structure has a plurality of rotation inhibiting elements, the rotation inhibiting elements being arranged, preferably shaped, in the circumferential direction around the central axis of the medical hollow body.
Vorzugsweise weist die Drehhemmungsstruktur mindestens zwei Drehhemmungselemente auf, bevorzugt mindestens drei, bevorzugt mindestens vier, bevorzugt mindestens sechs, bevorzugt mindestens acht, bevorzugt mindestens zehn, bevorzugt mindestens zwanzig, oder bevorzugt mehr als zwanzig Drehhemmungselemente. The anti-rotation structure preferably has at least two anti-rotation elements, preferably at least three, preferably at least four, preferably at least six, preferably at least eight, preferably at least ten, preferably at least twenty, or preferably more than twenty anti-rotation elements.
Vorzugsweise sind die Drehhemmungselemente symmetrisch in Umfangsrichtung um die Mittelachse des medizinischen Hohlkörpers angeordnet, bevorzugt ausgeformt. Vorzugsweise weist die Drehhemmungsstruktur eine Mehrzahl untereinander gleicher Drehhemmungselemente auf. The rotation-inhibiting elements are preferably arranged symmetrically in the circumferential direction around the central axis of the medical hollow body, preferably shaped. Preferably the rotation inhibiting structure has a plurality of mutually identical rotation inhibiting elements.
Vorzugsweise sind die Drehhemmungselemente als Rippen ausgebildet. The rotation-inhibiting elements are preferably designed as ribs.
In einer alternativen Ausführungsform weist die Drehhemmungsstruktur unterschiedlich ausgebildete Drehhemmungselemente auf. Dadurch ist eine besonders gute Verdrehsicherung gewährleistet. In an alternative embodiment, the rotation inhibiting structure has rotation inhibiting elements of different design. This ensures a particularly good anti-twist protection.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass die unrunde Form der Öffnung und/oder der unrunde Rand elliptisch, polygonal, gezackt, oder genutet ausgebildet ist. Dadurch ist eine besonders gute Verdrehsicherung gewährleistet. According to a development of the invention it is provided that the non-circular shape of the opening and / or the non-circular edge is elliptical, polygonal, jagged or grooved. This ensures a particularly good anti-twist protection.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass der medizinische Hohlkörper eine Karpule, eine Spritze oder ein Vial ist. According to a development of the invention, it is provided that the medical hollow body is a carpule, a syringe or a vial.
Vorzugsweise ist das Dichtelement in der Verschlusskappe fixiert gehalten, so dass das Dichtelement relativ zu der Verschlusskappe nicht verdrehbar ist. Vorzugsweise ist das Dichtelement mit der Innenseite der Verschlusskappe verklebt. The sealing element is preferably held fixed in the closure cap, so that the sealing element cannot be rotated relative to the closure cap. The sealing element is preferably glued to the inside of the closure cap.
Unter einem Befestigungsabschnitt wird insbesondere ein Abschnitt zugewandt zu dem distalen Endes des medizinischen Hohlkörpers verstanden, wobei der Befestigungsabschnitt zumindest teilweise eine Drehhemmungsstruktur aufweist. Vorzugsweise ist der Befestigungsabschnitt in dem Bereich des medizinischen Hohlkörpers angeordnet, in dem eine Verschlusskappe anordenbar ist und/oder eine distale Verschließeinrichtung zum Verschließen des medizinischen Hohlkörpers vorgesehen und/oder mittels der Drehhemmungsstruktur verdrehgesichert ist. A fastening section is understood to mean, in particular, a section facing the distal end of the medical hollow body, the fastening section at least partially having a rotation-inhibiting structure. The fastening section is preferably arranged in the region of the medical hollow body in which a closure cap can be arranged and / or a distal closure device is provided for closing the medical hollow body and / or is secured against rotation by means of the anti-rotation structure.
Vorzugsweise ist der Befestigungsabschnitt innenseitig und/oder außenseitig am Schulterbereich angeordnet. The fastening section is preferably arranged on the inside and / or on the outside of the shoulder area.
Vorzugsweise ist der Befestigungsabschnitt innenseitig und/oder außenseitig am Kopfbereich angeordnet. The fastening section is preferably arranged on the inside and / or on the outside of the head area.
Vorzugsweise weist der medizinische Hohlkörper einen radialen Vorsprung zur Befestigung einer Verschlusskappe auf, insbesondere an der Außenwand des medizinischen Hohlkörpers, wobei eine Befestigungsstruktur von der Verschlusskappe hintergreifbar ist. Insbesondere wird so eine Befestigungsstruktur für die Verschlusskappe bereitgestellt, in welche diese hinter dem radialen Vorsprung einrasten kann. Vorzugsweise weist der Vorsprung selbst wenigstens eine radiale Aussparung, insbesondere eine radiale Ringnut auf, in welche die Verschlusskappe in einer weiteren Rastposition einrasten kann. The medical hollow body preferably has a radial projection for fastening a closure cap, in particular on the outer wall of the medical hollow body, a fastening structure being able to be grasped from behind by the closure cap. In particular, will a fastening structure is thus provided for the closure cap, into which it can snap into place behind the radial projection. The projection itself preferably has at least one radial recess, in particular a radial annular groove, into which the closure cap can engage in a further latching position.
Vorzugsweise ist der Vorsprung der Befestigungsstruktur, insbesondere die Befestigungsstruktur selbst, einstückig mit dem medizinischen Hohlkörper ausgebildet. The projection of the fastening structure, in particular the fastening structure itself, is preferably formed in one piece with the medical hollow body.
Die Aufgabe wird auch gelöst, indem ein erfindungsgemäßer medizinischer Hohlkörper mit einer am Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers angeordneten Verschlusskappe geschaffen wird, insbesondere nach einem der zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiele. Dabei ergeben sich für den medizinischen Hohlkörper mit der Verschlusskappe insbesondere die Vorteile, die bereits in Zusammenhang mit dem medizinischen Hohlkörper erläutert wurden. Die Verschlusskappe ist dabei auf einer dem Aufnahmeabschnitt abgewandten Seite desThe object is also achieved by creating a medical hollow body according to the invention with a closure cap arranged on the fastening section of the medical hollow body, in particular according to one of the exemplary embodiments described above. For the medical hollow body with the closure cap, the advantages that have already been explained in connection with the medical hollow body result in particular. The closure cap is on a side of the facing away from the receiving section
Befestigungsabschnitts des medizinischen Hohlkörpers angeordnet, wobei der medizinische Hohlkörper durch die Verschlusskappe verschließbar, bevorzugt verschlossen ist, wobei im Bereich zwischen der Verschlusskappe und des Befestigungsabschnitts des medizinischen Hohlkörpers ein Hohlraum ausgebildet ist, in dem zumindest teilweise ein Dichtelement angeordnet ist. Der medizinische Hohlkörper mit der Verschlusskappe zeichnet sich dadurch aus, dass der Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers außenseitig mindestens eine Drehhemmungsstruktur aufweist, wobei die Verschlusskappe innenseitig mindestens einFastening portion of the medical hollow body arranged, wherein the medical hollow body can be closed, preferably closed, by the closure cap, wherein in the area between the closure cap and the fastening portion of the medical hollow body, a cavity is formed in which a sealing element is at least partially arranged. The medical hollow body with the closure cap is characterized in that the fastening section of the medical hollow body has at least one anti-rotation structure on the outside, the closure cap having at least one on the inside
Drehhemmungselement aufweist, wobei das mindestens eine Drehhemmungselement derHaving rotation inhibiting element, wherein the at least one rotation inhibiting element of
Verschlusskappe komplementär zu dem mindestens einen Drehhemmungselement des medizinischen Hohlkörpers ausgebildet ist, wobei das Drehhemmungselement der Verschlusskappe in einer Schließstellung dem Drehhemmungselement des Befestigungsabschnitts des medizinischen Hohlkörpers gegenüberliegt, wobei der Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers mit der Verschlusskappe eine kraft-, stoff und/oder formschlüssige Verbindung bildet, so dass eine Verdrehung der Verschlusskappe relativ zu dem Befestigungsabschnitt zumindest gehemmt ist, wobei vorzugsweise die Verschlusskappe nicht relativ zu dem Befestigungsabschnitt verdrehbar ist. Dadurch dass das mindestens eine Drehhemmungselement der Verschlusskappe komplementär zu dem mindestens einen Drehhemmungselement des medizinischen Hohlkörpers ausgebildet ist, kann das mindestens eine Drehhemmungselement der Verschlusskappe mit dem mindestens einen Drehhemmungselement des medizinischen Hohlkörpers in Eingriff gebracht werden. Ein derartiger Eingriff verhindert eine Verdrehung des mindestens einen Drehhemmungselements der Verschlusskappe relativ zu dem mindestens einen Drehhemmungselement des medizinischen Hohlkörpers. The closure cap is designed to be complementary to the at least one rotation-inhibiting element of the medical hollow body, the rotation-inhibiting element of the closure cap in a closed position opposite the rotation-inhibiting element of the fastening section of the medical hollow body, the fastening section of the medical hollow body forming a non-positive, material and / or positive connection with the closing cap , so that a rotation of the closure cap relative to the fastening section is at least inhibited, with the closure cap preferably not being rotatable relative to the fastening section. Because the at least one anti-rotation element of the closure cap is complementary to the at least one anti-rotation element of the hollow medical body, the at least one anti-rotation element of the closure cap can be brought into engagement with the at least one anti-rotation element of the hollow medical body. One Such engagement prevents the at least one rotation-inhibiting element of the closure cap from rotating relative to the at least one rotation-inhibiting element of the medical hollow body.
Vorzugsweise ist das Dichtelement einstückig ausgebildet. Alternativ kann das Dichtelement aber auch aus mehreren Teilen zusammengesetzt sein. The sealing element is preferably designed in one piece. Alternatively, the sealing element can also be composed of several parts.
Vorzugsweise weist das Dichtelement zumindest weitgehend die Form des Hohlraums zwischen der Verschlusskappe und dem Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers auf. Dadurch kann das Dichtelement den Hohlraum besonders gut abdichten. The sealing element preferably has at least largely the shape of the cavity between the closure cap and the fastening section of the medical hollow body. As a result, the sealing element can seal the cavity particularly well.
Vorzugsweise ist das Dichtelement aus einem elastischen, insbesondere elastomeren Material ausgebildet. The sealing element is preferably formed from an elastic, in particular elastomeric material.
Vorzugsweise ist das Dichtelement in der Verschlusskappe fixiert gehalten, so dass das Dichtelement relativ zu der Verschlusskappe nicht verdrehbar ist. Vorzugsweise ist das Dichtelement mit der Innenseite der Verschlusskappe verklebt. The sealing element is preferably held fixed in the closure cap, so that the sealing element cannot be rotated relative to the closure cap. The sealing element is preferably glued to the inside of the closure cap.
Vorzugsweise ist das Dichtelement über den gesamten Hohlraum zwischen der Verschlusskappe und dem Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers ausgebildet, insbesondere füllt das Dichtelement den gesamten Hohlraum aus. Gemäß einer anderen bevorzugten Ausgestaltung füllt das Dichtelement den Hohlraum nur bereichsweise aus. The sealing element is preferably formed over the entire cavity between the closure cap and the fastening section of the medical hollow body, in particular the sealing element fills the entire cavity. According to another preferred embodiment, the sealing element fills the cavity only in areas.
Vorzugsweise ist an der Öffnung des medizinischen Hohlkörpers eine distale Verschließeinrichtung in Form einer Verschlusskappe angeordnet, durch welche der medizinische Hohlkörper in distaler Richtung verschließbar ist. Vorzugsweise ist die Verschlusskappe zumindest teilweise in den medizinischen Hohlkörper reversibel einführbar, insbesondere ausgebildet als Stopfen, Membranverschluss oder Injektionseinrichtung. Vorzugsweise ist die Verschlusskappe eine verschlossene und für eine Kanüle durchgängige, insbesondere für eine Kanüle durchdringbare Verschlusskappe. Vorzugsweise wird die Verschlusskappe durch mindestens ein Drehhemmungselement an der Innenwandung der Verschlusskappe, insbesondere über zumindest ein längliches, in seiner Hauptrichtung ausgerichtetes und radial nach innen hervorstehendes Drehhemmungselement, im Bereich des Befestigungsabschnitts des medizinischen Hohlkörpers bezüglich einer Verdrehung relativ zu dem Dichtelement gesichert. In bevorzugter Ausgestaltung sind bevorzugt mindestens zwei solcher Drehhemmungselemente vorgesehen. A distal closure device in the form of a closure cap, by means of which the medical hollow body can be closed in the distal direction, is preferably arranged at the opening of the medical hollow body. The closure cap is preferably at least partially reversibly insertable into the medical hollow body, in particular designed as a stopper, membrane closure or injection device. The closure cap is preferably a closed closure cap which is continuous for a cannula, in particular for a cannula to penetrate. The closure cap is preferably twisted by at least one anti-rotation element on the inner wall of the closure cap, in particular via at least one elongated anti-rotation element oriented in its main direction and protruding radially inward, in the area of the fastening section of the medical hollow body secured relative to the sealing element. In a preferred embodiment, at least two such anti-rotation elements are preferably provided.
Vorzugsweise weist die Verschlusskappe innenseitig mindestens ein Drehhemmungselement, vorzugsweise mindestens zwei, bevorzugt mindestens vier, bevorzugt mindestens sechs, oder bevorzugt mindestens zehn Drehhemmungselemente auf. The closure cap preferably has at least one anti-rotation element on the inside, preferably at least two, preferably at least four, preferably at least six, or preferably at least ten anti-rotation elements.
Vorzugsweise sind die Drehhemmungselemente gleichmäßig an der Innenseite der Verschlusskappe in Umfangsrichtung angeordnet, insbesondere in gleichen Abständen. Durch das mindestens eine Drehhemmungselement an der Innenseite der Verschlusskappe kann einer Verdrehung des Dichtelements relativ zu der Verschlusskappe, etwa bei der Montage, also der Kupplung einer medizinischen Vorrichtung an die Verschlusskappe, insbesondere an die als Kupplungselement ausgebildete Verschlusskappe, entgegengewirkt werden. The anti-rotation elements are preferably arranged uniformly on the inside of the closure cap in the circumferential direction, in particular at equal intervals. The at least one anti-rotation element on the inside of the closure cap can counteract rotation of the sealing element relative to the closure cap, for example during assembly, i.e. the coupling of a medical device to the closure cap, in particular to the closure cap designed as a coupling element.
Die Aufgabe wird auch gelöst, indem ein erfindungsgemäßer medizinischer Hohlkörper mit einer am Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers angeordneten Verschlusskappe geschaffen wird, insbesondere nach einem der zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiele. Dabei ergeben sich für den medizinischen Hohlkörper mit der Verschlusskappe insbesondere die Vorteile, die bereits in Zusammenhang mit dem medizinischen Hohlkörper erläutert wurden. In einer weiteren Ausführungsform ist an dem medizinischen Hohlkörper mit der Verschlusskappe die Verschlusskappe auf einer dem Aufnahmeabschnitt abgewandten Seite des Befestigungsabschnitts des medizinischen Hohlkörpers angeordnet, wobei der medizinische Hohlkörper durch die Verschlusskappe verschließbar ist, wobei im Bereich zwischen der Verschlusskappe und dem Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers ein Hohlraum ausgebildet ist, in dem zumindest teilweise ein Dichtelement angeordnet ist. Der medizinische Hohlkörper mit der Verschlusskappe zeichnet sich dadurch aus, dass der Befestigungsabschnitt des medizinischen Hohlkörpers innenseitig mindestens ein Drehhemmungselement aufweist, wobei das Dichtelement flexibel ausgebildet ist, und wobei das Dichtelement in das mindestens eine Drehhemmungselement des Befestigungsabschnitts eingreift oder eingeformt wird, so dass das Dichtelement und der medizinische Hohlkörper nicht relativ zueinander verdrehbar sind. The object is also achieved by creating a medical hollow body according to the invention with a closure cap arranged on the fastening section of the medical hollow body, in particular according to one of the exemplary embodiments described above. For the medical hollow body with the closure cap, the advantages that have already been explained in connection with the medical hollow body result in particular. In a further embodiment, on the medical hollow body with the closure cap, the closure cap is arranged on a side of the fastening section of the medical hollow body facing away from the receiving section, wherein the medical hollow body can be closed by the closure cap, with a in the area between the closure cap and the fastening section of the medical hollow body A cavity is formed in which at least partially a sealing element is arranged. The medical hollow body with the closure cap is characterized in that the fastening section of the medical hollow body has at least one rotation-inhibiting element on the inside, the sealing element being flexible, and wherein the sealing element engages or is molded into the at least one rotation-inhibiting element of the fastening section, so that the sealing element and the medical hollow body cannot be rotated relative to one another.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Dichtelement relativ zu der Verschlusskappe zumindest bereichsweise fixiert ist, insbesondere eine kraft-, Stoff- und/oder formschlüssige Verbindung bildet, so dass die Verschlusskappe und das Dichtelement nicht relativ zueinander verdrehbar sind. Insbesondere ist es möglich, dass das Dichtelement mit der Verschlusskappe über eine Drehhemmungsstruktur, insbesondere nach einer der zuvor beschriebenen Ausgestaltungen, einen Reibschluss, oder eine Klebverbindung zusammenwirkt, so dass die Verschlusskappe und das Dichtelement nicht relativ zueinander verdrehbar sind. According to a further development of the invention, it is provided that the sealing element is fixed at least in some areas relative to the closure cap, in particular forms a non-positive, material and / or positive connection so that the closure cap and the sealing element cannot be rotated relative to one another. In particular, it is possible that the sealing element with the Closure cap interacts via a rotation-inhibiting structure, in particular according to one of the configurations described above, a frictional connection, or an adhesive connection, so that the closure cap and the sealing element cannot be rotated relative to one another.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Dichtelement aus einem elastischen Material ausgebildet ist. According to a further development of the invention it is provided that the sealing element is formed from an elastic material.
Vorzugsweise sind die Form und/oder die Größe des Drehhemmungselements an der Innenseite der Verschlusskappe an die elastischen und/oder elastomeren Eigenschaften des Dichtelements angepasst. The shape and / or the size of the rotation-inhibiting element on the inside of the closure cap are preferably adapted to the elastic and / or elastomeric properties of the sealing element.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Verschlusskappe als Kupplungselement ausgebildet ist oder ein Kupplungselement aufweist, wobei das Kupplungselement zum axialen Verbinden des medizinischen Hohlkörpers mit einer medizinischen Vorrichtung, insbesondere zum strömungstechnischen Verbinden, insbesondere zur Herstellung eines Strömungskanals zwischen dem medizinischen Hohlkörper und der medizinischen Vorrichtung, ausgebildet ist, insbesondere mittels einer Luer-Lock-Verbindung. Luer-Lock- Verbindungen werden insbesondere im Bereich der Medizintechnik eingesetzt, um Teile miteinander zu verbinden, in deren Inneren ein Medium, insbesondere eine Flüssigkeit, strömen soll. Zu diesen Teilen gehören beispielsweise Infusionsbehälter und zugehörige Leitungen oder Injektionsspritzen und zugehörige Nadeln. Damit solche Verbindungen dicht sind und sich nicht lösen, sollten diese bevorzugt mit einem gewissen Drehmoment angezogen werden. According to a development of the invention it is provided that the closure cap is designed as a coupling element or has a coupling element, the coupling element for axially connecting the medical hollow body to a medical device, in particular for fluidic connection, in particular for producing a flow channel between the medical hollow body and the medical device, is formed, in particular by means of a Luer lock connection. Luer lock connections are used in particular in the field of medical technology in order to connect parts to one another, in the interior of which a medium, in particular a liquid, is to flow. These parts include, for example, infusion containers and associated lines or injection syringes and associated needles. To ensure that such connections are tight and not loosen, they should preferably be tightened with a certain torque.
Vorzugsweise ist die medizinische Vorrichtung eine Spritze, ein Schlauch oder ein Infusionsbehälter. The medical device is preferably a syringe, a tube or an infusion container.
Vorzugsweise ist die Verschlusskappe aus einem thermoplastischen Kunststoff ausgebildet. The closure cap is preferably made from a thermoplastic material.
Die Aufgabe wird auch gelöst, indem ein Verfahren zum Herstellen eines erfindungsgemäßen medizinischen Hohlkörpers in einem rotatorischen Verfahren geschaffen wird, insbesondere eines medizinischen Hohlkörpers nach einem der zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiele, wobei eine sich drehende Glasröhre erhitzt wird, wobei der Aufnahmeabschnitt und der Befestigungsabschnitt mit dem Kopfbereich und dem Schulterbereich mittels Formrollen geformt werden, so dass ein geformter Glaskörper erhalten wird. Das Verfahren zeichnet sich insbesondere dadurch aus, dass die mindestens eine Erhöhung und/oder die mindestens eine Vertiefung aus dem geformten Glaskörper ausgeformt oder in den geformten Glaskörper eingeformt werden, und/oder die Öffnung selbst und/oder der Rand der Öffnung unrund ausgebildet wird. Dabei ergeben sich für das Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Hohlkörpers insbesondere die Vorteile, die bereits im Zusammenhang mit dem medizinischen Hohlkörper erläutert wurden. The object is also achieved in that a method for producing a medical hollow body according to the invention in a rotary method is created, in particular a medical hollow body according to one of the embodiments described above, wherein a rotating glass tube is heated, the receiving section and the fastening section with the head region and the shoulder area are formed by means of forming rollers, so that a molded glass body is obtained. The procedure stands out in particular in that the at least one elevation and / or the at least one depression are molded from the molded glass body or molded into the molded glass body, and / or the opening itself and / or the edge of the opening is non-circular. For the method for producing a medical hollow body, the advantages that have already been explained in connection with the medical hollow body result in particular.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass zur Ausbildung der mindestens einen Erhöhung der geformte Glaskörper partiell erwärmt wird, wobei eine Form zur Ausbildung der mindestens einen Erhöhung von außen an den geformten Glaskörper angelegt wird, und wobei mittels eines Druckmediums im Innern des Hohlkörpers der geformte partiell erwärmte Glaskörper gegen die Form gepresst wird, so dass die mindestens eine Erhöhung in dem geformten Glaskörper ausgebildet wird. According to a development of the invention it is provided that to form the at least one elevation, the shaped glass body is partially heated, a mold for forming the at least one elevation being applied to the shaped glass body from the outside, and using a pressure medium inside the hollow body molded partially heated glass body is pressed against the mold, so that the at least one elevation is formed in the molded glass body.
Vorzugsweise ist das Druckmedium ein flüssiges oder gasförmiges Medium. The pressure medium is preferably a liquid or gaseous medium.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass zur Ausbildung der mindestens einen Vertiefung der geformte Glaskörper partiell erwärmt wird, wobei eine Form zur Ausbildung der mindestens einen Vertiefung von außen und/oder von innen an den geformten partiell erwärmten Glaskörper angelegt wird, und wobei mittels Druck die Form gegen den geformten partiell erwärmten Glaskörper gepresst wird, so dass die mindestens eine Vertiefung in dem geformten Glaskörper ausgebildet wird. Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass zur Ausbildung der unrunden Form der Öffnung ein unrunder Stift in der Öffnung im Kopfbereich des geformten Glaskörpers angeordnet wird, wenn die Form des Kopfbereichs mittels Form-Rollen gewalzt wird, wobei der unrunde Stift dabei mit der gleichen Drehzahl gedreht wird wie die zu formende Glasröhre, so dass mittels des unrunden Stifts die unrunde Form der Öffnung ausgebildet wird. Zur Erfindung gehört auch ein erfindungsgemäßer medizinischer Hohlkörper, oder ein medizinischer Hohlkörper nach einem der zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiele, in Kombination mit einer medizinischen Vorrichtung, wobei der medizinische Hohlkörper mit der medizinischen Anordnung verbunden, insbesondere strömungstechnisch verbunden, ist. Insbesondere ist - vorzugsweise über die als Kupplungselement ausgebildete Verschlusskappe - ein Strömungskanal zwischen dem medizinischen Hohlkörper und der medizinischen Vorrichtung ausgebildet. According to a further development of the invention it is provided that the formed glass body is partially heated to form the at least one recess, a mold for forming the at least one recess being applied from the outside and / or from the inside to the formed, partially heated glass body, and by means of Pressure, the mold is pressed against the molded partially heated glass body, so that the at least one recess is formed in the molded glass body. According to a further development of the invention, it is provided that a non-circular pin is arranged in the opening in the head area of the shaped glass body to form the non-circular shape of the opening when the shape of the head region is rolled by means of form rollers, the non-circular pin with the same Speed is rotated like the glass tube to be shaped, so that the non-circular shape of the opening is formed by means of the non-circular pin. The invention also includes a medical hollow body according to the invention, or a medical hollow body according to one of the exemplary embodiments described above, in combination with a medical device, the medical hollow body being connected to the medical arrangement, in particular connected in terms of flow. In particular - preferably via the closure cap designed as a coupling element - a flow channel is formed between the medical hollow body and the medical device.
Zur Erfindung gehört außerdem ein Kit für die medizinische Verwendung, umfassend einen erfmdungsgemäßen medizinischen Hohlkörper, oder einen medizinischen Hohlkörper nach einem der zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiele, wobei der medizinische Hohlkörper steril abgepackt vorliegt, wobei vorzugsweise der medizinische Hohlkörper mit wenigstens einem medizinischen Präparat befüllt ist, und wobei das Kit vorzugsweise eine Gebrauchsanweisung für den medizinischen Hohlkörper und/oder einen Beipackzettel umfasst. The invention also includes a kit for medical use, comprising a medical hollow body according to the invention, or a medical hollow body according to one of the embodiments described above, wherein the medical hollow body is present in sterile packaging, the medical hollow body preferably being filled with at least one medical preparation, and wherein the kit preferably comprises instructions for use for the medical hollow body and / or an instruction leaflet.
Vorzugsweise umfasst das Kit eine medizinische Vorrichtung zur Verbindung, insbesondere strömungstechnischen Verbindung, mit dem medizinischen Hohlkörper. The kit preferably comprises a medical device for connection, in particular fluidic connection, to the medical hollow body.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Zeichnungen näher erläutert. Dabei zeigen The invention is explained in more detail below with reference to the drawings. Show it
Figur 1 eine schematische Darstellung eines medizinischen Hohlkörpers mit Figure 1 is a schematic representation of a medical hollow body with
Verschlusskappe in der Seitenansicht in mehreren Ausführungsbeispielen (Figur 1A bis IC); Closure cap in a side view in several exemplary embodiments (FIGS. 1A to IC);
Figur 2 eine schematische Darstellung eines medizinischen Hohlkörpers in Form einer Figure 2 is a schematic representation of a medical hollow body in the form of a
Spritze mit Verschlusskappe (Figur 2A) und eines medizinischen Hohlkörpers in Form einer Spritze mit Verschlusskappe mit einem Kupplungselement mit einer verbundenen medizinischen Vorrichtung (Figur 2B) in einem Ausführungsbeispiel; und Syringe with closure cap (FIG. 2A) and a medical hollow body in the form of a syringe with closure cap with a coupling element with a connected medical device (FIG. 2B) in one embodiment; and
Figur 3 eine schematische Darstellung medizinischer Hohlkörper in verschiedenen FIG. 3 shows a schematic representation of medical hollow bodies in various ways
Ausführungsformen (Figur 3 A bis 3D). Embodiments (Figure 3 A to 3D).
Figur 1 zeigt eine schematische Darstellung eines medizinischen Hohlkörpers 1 mit einer Verschlusskappe 13 in mehreren Ausführungsbeispielen (Figur 1 A, 1B und IC). FIG. 1 shows a schematic representation of a medical hollow body 1 with a closure cap 13 in several exemplary embodiments (FIG. 1 A, 1B and IC).
Der medizinische Hohlkörper 1 ist aus Glas ausgebildet, wobei der medizinische Hohlkörper 1 einen Befestigungsabschnitt 3 und einen Aufnahmeabschnitt 5 aufweist, wobei der Befestigungsabschnitt 3 auf einer dem Aufnahmeabschnitt 5 zugewandten Seite einen Schulterbereich 7 aufweist und auf einer dem Aufnahmeabschnitt 5 abgewandten Seite einen Kopfbereich 9 aufweist, und wobei der Kopfbereich 9 eine Öffnung 11 aufweist, an der eine Verschlusskappe 13 anordenbar ist. Der Befestigungsabschnitt 3 weist mindestens eine Drehungshemmstruktur 15 auf, die ausgebildet ist, um eine relative Drehung zwischen dem medizinischen Hohlkörper 1 und der Verschlusskappe 13 gegeneinander zumindest zu hemmen, wobei die Drehungshemmstruktur 15 mindestens ein Drehhemmungselement 17 aufweist, wobei das mindestens eine Drehhemmungselement 17 mindestens eine Erhöhung und/oder mindestens eine Vertiefung ist, und/oder als eine unrunde Form der Öffnung 11 und/oder ein unrunder Rand der Öffnung 11 ausgebildet ist. The medical hollow body 1 is made of glass, the medical hollow body 1 having a fastening section 3 and a receiving section 5, the fastening section 3 having a shoulder region 7 on a side facing the receiving section 5 and a head region 9 on a side facing away from the receiving section 5 , and wherein the head region 9 has an opening 11 at which a Closure cap 13 can be arranged. The fastening section 3 has at least one rotation-inhibiting structure 15 which is designed to at least inhibit relative rotation between the medical hollow body 1 and the closure cap 13 relative to one another, the rotation-inhibiting structure 15 having at least one rotation-inhibiting element 17, the at least one rotation-inhibiting element 17 at least one Elevation and / or at least one depression is, and / or is designed as a non-circular shape of the opening 11 and / or a non-circular edge of the opening 11.
Beim Verschließen des medizinischen Hohlkörpers 1 mit der Verschlusskappe 13 wirkt diese - mittelbar oder unmittelbar - mit der Drehhemmungsstruktur 15 zusammen, dadurch wird eine relative Drehung der Verschlusskappe 13 zu dem medizinischen Hohlkörper 1 zumindest gehemmt, wodurch ein leichteres Verschließen des medizinischen Hohlkörpers 1 mit der Verschlusskappe 13 ermöglicht wird. Eine relative Drehbewegung der Verschlusskappe 13 zu dem medizinischen Hohlkörper 1 wird zumindest gehemmt oder ganz verhindert, insbesondere beim Anordnen beziehungsweise Befestigen einer medizinischen Vorrichtung 27 an der Verschlusskappe 13, insbesondere der als Kupplungselement 25 ausgebildeten Verschlusskappe 13. Der medizinische Hohlkörper 1 und der medizinische Hohlkörper 1 mit Verschlusskappe 13 sind besonders gut handhabbar. When the medical hollow body 1 is closed with the closure cap 13, the latter interacts - indirectly or directly - with the rotation-inhibiting structure 15, thereby at least preventing a rotation of the closure cap 13 relative to the medical hollow body 1, which makes it easier to close the medical hollow body 1 with the closure cap 13 is made possible. A relative rotational movement of the closure cap 13 to the medical hollow body 1 is at least inhibited or completely prevented, in particular when a medical device 27 is arranged or fastened to the closure cap 13, in particular the closure cap 13 designed as a coupling element 25. The medical hollow body 1 and the medical hollow body 1 with closure cap 13 are particularly easy to handle.
In einer Ausgestaltung der Erfindung weist die Drehhemmungsstruktur 15 mehrere Drehhemmungselemente 17 auf, wobei die Drehhemmungselemente 17 in Umfangrichtung um die Mittelachse M des medizinischen Hohlkörpers 1 angeordnet, bevorzugt ausgeformt, sind. In one embodiment of the invention, the anti-rotation structure 15 has a plurality of anti-rotation elements 17, the anti-rotation elements 17 being arranged, preferably shaped, in the circumferential direction around the central axis M of the medical hollow body 1.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist die unrunde Form der Öffnung 11 und/oder der unrunde Rand elliptisch, polygonal, gezackt, oder genutet ausgebildet. In a further embodiment of the invention, the non-circular shape of the opening 11 and / or the non-circular edge is elliptical, polygonal, jagged or grooved.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist der medizinische Hohlkörper 1 eine Karpule, eine Spritze oder ein Vial. In a further embodiment of the invention, the medical hollow body 1 is a carpule, a syringe or a vial.
Der medizinische Hohlkörper 1 weist in einem Ausführungsbeispiel eine am Befestigungsabschnitt 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 angeordnete Verschlusskappe 13 auf, wobei die Verschlusskappe 13 auf einer dem Aufnahmeabschnitt 5 abgewandten Seite des Befestigungsabschnitts 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 angeordnet ist, wobei der medizinische Hohlkörper 1 durch die Verschlusskappe 13 verschließbar ist, wobei im Bereich zwischen der Verschlusskappe 13 und des Befestigungsabschnitts 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 ein Hohlraum ausgebildet ist, in dem zumindest teilweise ein Dichtelement 19 angeordnet ist. Der Befestigungsabschnitt 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 weist außenseitig mindestens eine Drehhemmungsstruktur 15 auf, wobei die Verschlusskappe 13 innenseitig mindestens ein Drehhemmungselement 21 aufweist, wobei das mindestens eine Drehhemmungselement 21 der Verschlusskappe 13 komplementär zu dem mindestens einen Drehhemmungselement 17 des medizinischen Hohlkörpers 1 ausgebildet ist. Das Drehhemmungselement 21 der Verschlusskappe 13 liegt in einer Schließstellung dem Drehhemmungselement 17 des Befestigungsabschnitts 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 gegenüber, wobei der Befestigungsabschnitt 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 mit der Verschlusskappe 13 eine kraft-, Stoff- und/oder formschlüssige Verbindung bildet, so dass die Verschlusskappe 13 relativ zu dem Befestigungsabschnitt 3 nicht verdrehbar ist (Figur 1 A). In one exemplary embodiment, the medical hollow body 1 has a closure cap 13 arranged on the fastening section 3 of the medical hollow body 1, the closure cap 13 being arranged on a side of the fastening section 3 of the medical hollow body 1 facing away from the receiving section 5, the medical hollow body 1 through the closure cap 13 can be closed, wherein in the area between the closure cap 13 and the fastening section 3 of the medical Hollow body 1, a cavity is formed in which at least partially a sealing element 19 is arranged. The fastening section 3 of the medical hollow body 1 has at least one rotation-inhibiting structure 15 on the outside, the closure cap 13 having at least one rotation-inhibiting element 21 on the inside, the at least one rotation-inhibiting element 21 of the closure cap 13 being designed to be complementary to the at least one rotation-inhibiting element 17 of the medical hollow body 1. The rotation-inhibiting element 21 of the closure cap 13 lies opposite the rotation-inhibiting element 17 of the fastening section 3 of the medical hollow body 1 in a closed position, the fastening section 3 of the medical hollow body 1 forming a non-positive, material and / or positive connection with the closing cap 13, so that the The closure cap 13 cannot be rotated relative to the fastening section 3 (FIG. 1 A).
Der medizinische Hohlkörper 1 weist in einem alternativen Ausführungsbeispiel eine am Befestigungsabschnitt 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 angeordnete Verschlusskappe 13 auf, wobei die Verschlusskappe 13 auf der dem Aufnahmeabschnitt 5 abgewandten Seite des Befestigungsabschnitts 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 angeordnet ist, wobei der medizinische Hohlkörper 1 durch die Verschlusskappe 13 verschließbar ist, wobei im Bereich zwischen der Verschlusskappe 13 und dem Befestigungsabschnitt 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 ein Hohlraum ausgebildet ist, in dem zumindest teilweise ein Dichtelement 19 angeordnet ist. Der Befestigungsabschnitt 3 des medizinischen Hohlkörpers 1 weist innenseitig mindestens ein Drehhemmungselement 23 auf, wobei das Dichtelement 19 flexibel ausgebildet ist, wobei das Dichtelement 19 in das mindestens eine Drehhemmungselement 23 des Befestigungsabschnitts 3 eingreift, so dass das Dichtelement 19 und der medizinische Hohlkörper 1 nicht relativ zueinander verdrehbar sind (siehe Figur 1B und IC). In an alternative exemplary embodiment, the medical hollow body 1 has a closing cap 13 arranged on the fastening section 3 of the medical hollow body 1, the closing cap 13 being arranged on the side of the fastening section 3 of the medical hollow body 1 facing away from the receiving section 5, the medical hollow body 1 through the Closure cap 13 is closable, wherein in the area between the closure cap 13 and the fastening section 3 of the medical hollow body 1 a cavity is formed, in which a sealing element 19 is at least partially arranged. The fastening section 3 of the medical hollow body 1 has at least one rotation-inhibiting element 23 on the inside, the sealing element 19 being flexible, the sealing element 19 engaging the at least one rotation-inhibiting element 23 of the fastening section 3, so that the sealing element 19 and the medical hollow body 1 are not relatively are rotatable to each other (see Figure 1B and IC).
In den Figuren 1B und IC weist der medizinische Hohlkörper 1 in einer Ausgestaltung der Erfindung sowohl innenseitig mindestens ein Drehhemmungselement 23 als auch außenseitig mindestens eine Drehhemmungsstruktur 15 auf. Die Drehhemmungsstruktur 15 ist komplementär zu einem innenseitig an der Verschlusskappe 13 ausgebildeten mindestens einen Drehhemmungselement 21 ausgebildet. In Figur 1B sind die Drehhemmungsstruktur 15 und das Drehhemmungselement 21 im Kopfbereich 9 des Befestigungsabschnitts 3 ausgebildet, und in Figur IC sind die Drehhemmungsstruktur 15 und das Drehhemmungselement 21 im Schulterbereich 7 des Befestigungsabschnitts 3 ausgebildet. In einer weiteren Ausgestaltung ist denkbar, dass sowohl im Kopfbereich 9 als auch im Schulterbereich 7 jeweils mindestens eine Drehhemmungsstruktur 15 und ein Drehhemmungselement 21 der Verschlusskappe 13 ausgebildet sind. In FIGS. 1B and 1C, in one embodiment of the invention, the medical hollow body 1 has at least one rotation-inhibiting element 23 on the inside and at least one rotation-inhibiting structure 15 on the outside. The rotation-inhibiting structure 15 is complementary to an at least one rotation-inhibiting element 21 embodied on the inside of the closure cap 13. In FIG. 1B the rotation inhibiting structure 15 and the rotation inhibiting element 21 are formed in the head region 9 of the fastening section 3, and in FIG. 1C the rotation inhibiting structure 15 and the rotation inhibiting element 21 are constructed in the shoulder region 7 of the fastening section 3. In a further embodiment, it is conceivable that both in the head area 9 and in the shoulder area 7 at least one Rotation inhibiting structure 15 and a rotation inhibiting element 21 of the closure cap 13 are formed.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist das Dichtelement 19 relativ zu der Verschlusskappe 13 zumindest bereichsweise fixiert, insbesondere indem es mit dieser eine kraft-, Stoff- und/oder formschlüssige Verbindung bildet, so dass die Verschlusskappe 13 und das Dichtelement 19 nicht relativ zueinander verdrehbar sind. In a further embodiment of the invention, the sealing element 19 is at least partially fixed relative to the closure cap 13, in particular by forming a force-fit, material and / or form-fitting connection with it, so that the closure cap 13 and the sealing element 19 cannot be rotated relative to one another are.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist das Dichtelement 19 aus elastischem Material ausgebildet. In a further embodiment of the invention, the sealing element 19 is made of elastic material.
Bei einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung weist die Drehhemmungsstruktur 15 - bevorzugt ausschließlich - das mindestens eine innenseitige Drehhemmungselement 23 in dem Befestigungsabschnitt 3 auf, in welches das Dichtelement 19 eingreift. Bevorzugt ist dabei das Dichtelement 19 relativ zu der Verschlusskappe 13 zumindest bereichsweise fixiert, insbesondere indem es mit dieser eine kraft-, Stoff- und/oder formschlüssige Verbindung bildet, so dass die Verschlusskappe 13 und das Dichtelement 19 nicht relativ zueinander verdrehbar sind. In bevorzugter Ausgestaltung sind das Dichtelement 19 und die Verschlusskappe 13 reibschlüssig miteinander verbunden. In a further embodiment of the invention, the rotation-inhibiting structure 15 has - preferably exclusively - the at least one inside rotation-inhibiting element 23 in the fastening section 3, in which the sealing element 19 engages. The sealing element 19 is preferably fixed at least in some areas relative to the closure cap 13, in particular by forming a non-positive, material and / or positive connection with it, so that the closure cap 13 and the sealing element 19 cannot be rotated relative to one another. In a preferred embodiment, the sealing element 19 and the closure cap 13 are frictionally connected to one another.
Alternativ oder zusätzlich sind das Dichtelement 19 und die Verschlusskappe 13 durch wenigstens ein zusätzliches Drehhemmungselement 17, 21 miteinander verbunden. Alternatively or additionally, the sealing element 19 and the closure cap 13 are connected to one another by at least one additional anti-rotation element 17, 21.
Alternativ oder zusätzlich sind das Dichtelement 19 und die Verschlusskappe 13 miteinander verklebt. Alternatively or in addition, the sealing element 19 and the closure cap 13 are glued to one another.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist die Verschlusskappe 13 als Kupplungselement 25 ausgebildet, wobei das Kupplungselement 25 zum axialen Verbinden des medizinischen Hohlkörpers 1 mit einer medizinischen Vorrichtung 27 (Figur 2B) ausgebildet ist, insbesondere mittels einer Luer-Lock-Verbindung. In a further embodiment of the invention, the closure cap 13 is designed as a coupling element 25, the coupling element 25 being designed to axially connect the medical hollow body 1 to a medical device 27 (FIG. 2B), in particular by means of a Luer lock connection.
Figur 2 zeigt eine schematische Darstellung eines medizinischen Hohlkörpers 1 in Form einer Karpule mit einer Verschlusskappe 13 (Figur 2A) und einen medizinischen Hohlkörper 1 in Form einer Karpule mit einer Verschlusskappe 13 mit einem Kupplungselement 25 mit einer verbundenen medizinischen Vorrichtung 27 (Figur 2B) in einem Ausführungsbeispiel. Gleiche und funktionsgleiche Elemente sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen, so dass insofern auf die vorangegangene Beschreibung verwiesen wird. Die medizinischen Vorrichtung 27 ist in dem vorliegenden Ausführungsbeispiel eine Spritze. FIG. 2 shows a schematic representation of a medical hollow body 1 in the form of a carpule with a closure cap 13 (FIG. 2A) and a medical hollow body 1 in the form of a carpule with a closure cap 13 with a coupling element 25 with a connected medical device 27 (FIG. 2B) in FIG one embodiment. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference symbols, so that in this respect reference is made to the preceding description. In the present exemplary embodiment, the medical device 27 is a syringe.
Figur 3 zeigt eine schematische Darstellung eines medizinischen Hohlkörpers 1 in verschiedenen Ausgestaltungen (Figur 3A, 3B, 3C und 3D). Gleiche und funktionsgleiche Elemente sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen, so dass insofern auf die vorangegangene Beschreibung verwiesen wird. FIG. 3 shows a schematic representation of a medical hollow body 1 in various configurations (FIGS. 3A, 3B, 3C and 3D). Identical and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that in this respect reference is made to the preceding description.
In Figur 3A weist der medizinische Hohlkörper 1 in einer Ausgestaltung im Schulterbereich 7 des Befestigungsabschnitts 3 eine Drehhemmungsstruktur 15 auf, wobei die Drehhemmungsstruktur 15 mehrere Drehhemmungselemente 17 aufweist, wobei die Drehhemmungselemente 17 als Erhöhungen ausgeformt sind. In FIG. 3A, the medical hollow body 1 has, in one embodiment, a rotation-inhibiting structure 15 in the shoulder region 7 of the fastening section 3, the rotation-inhibiting structure 15 having several rotation-inhibiting elements 17, the rotation-inhibiting elements 17 being shaped as elevations.
Die Erhöhungen sind hier in bevorzugter Ausgestaltung dachförmig ausgebildet, insbesondere angefast oder mit gebrochenen Kanten. Die Erhöhungen können auch anders ausgestaltet sein, vorzugsweise pyramidal, tetraedrisch, zylindrisch, oder halbkugelförmig, jeweils - soweit Kanten an der Geometrie vorhanden sind - besonders bevorzugt angefast oder mit gebrochenen Kanten. In a preferred embodiment, the elevations are designed in the shape of a roof, in particular beveled or with broken edges. The elevations can also be configured differently, preferably pyramidal, tetrahedral, cylindrical, or hemispherical, in each case - as far as there are edges on the geometry - particularly preferably chamfered or with broken edges.
In Figur 3B weist der medizinische Hohlkörper 1 in einer Ausgestaltung im Schulterbereich 7 des Befestigungsabschnitts 3 eine Drehhemmungsstruktur 15 mit mehreren Drehhemmungselementen 17 auf, wobei die Drehhemmungselemente 17 als Vertiefungen ausgebildet sind. In Figur 3C weist der medizinische Hohlkörper 1 in einer Ausgestaltung zu der Innenseite des Befestigungsabschnitts 3 eine Drehhemmungsstruktur 15 auf, wobei die Drehhemmungsstruktur 15 genutet ausgebildet ist. In Figur 3D weist der medizinische Hohlkörper 1 in einer Ausgestaltung im Kopfbereich 9 des Befestigungsabschnitts 3 eine Drehhemmungsstruktur 15 auf, wobei die Drehhemmungsstruktur 15 aus einer Vielzahl an Drehhemmungselementen 17 ausgebildet ist, die entlang der Umfangsrichtung des medizinischen Hohlkörpers 1 verteilt angeordnet sind, insbesondere in Form einer Rändelung. In FIG. 3B, the medical hollow body 1 has, in one configuration, in the shoulder region 7 of the fastening section 3, a rotation-inhibiting structure 15 with several rotation-inhibiting elements 17, the rotation-inhibiting elements 17 being designed as depressions. In FIG. 3C, in one configuration, the medical hollow body 1 has a rotation-inhibiting structure 15 on the inside of the fastening section 3, the rotation-inhibiting structure 15 being grooved. In FIG. 3D, the medical hollow body 1 has, in one embodiment, a rotation-inhibiting structure 15 in the head region 9 of the fastening section 3, the rotation-inhibiting structure 15 being formed from a plurality of rotation-inhibiting elements 17 which are arranged distributed along the circumferential direction of the medical hollow body 1, in particular in shape a knurling.
Der medizinische Hohlkörper 1 wird in einem rotatorischen Verfahren hergestellt. Dabei wird eine sich drehende Glasröhre erhitzt, wobei der Aufnahmeabschnitt 5 und der Befestigungsabschnitt 3 mit dem Kopfbereich 9 und dem Schulterbereich 7 mittels Formrollen geformt werden, so dass ein geformter Glaskörper erhalten wird. Die mindestens eine Erhöhung und/oder die mindestens eine Vertiefung werden aus dem geformten Glaskörper ausgeformt oder in den geformten Glaskörper eingeformt, und/oder die Öffnung 11 selbst und/oder der Rand der Öffnung 11 werden unrund ausgebildet. The medical hollow body 1 is produced in a rotary process. A rotating glass tube is heated, the receiving section 5 and the fastening section 3 with the head area 9 and the shoulder area 7 being shaped by means of shaping rollers, so that a shaped glass body is obtained. The at least one elevation and / or the at least one depression are or are formed from the shaped glass body molded into the shaped glass body, and / or the opening 11 itself and / or the edge of the opening 11 are formed out of round.
In einer Ausgestaltung des Verfahrens der Erfindung wird zur Ausbildung der mindestens einen Erhöhung der geformte Glaskörper partiell erwärmt, wobei eine Form zur Ausbildung der mindestens einen Erhöhung von außen an den geformten Glaskörper angelegt wird, und wobei mittels eines Druckmediums, insbesondere einem Gas oder einer Flüssigkeit, im Innern des Hohlkörpers der geformte partiell erwärmte Glaskörper gegen die Form gepresst wird, so dass die mindestens eine Erhöhung in dem geformten Glaskörper ausgebildet wird. In one embodiment of the method of the invention, to form the at least one elevation, the shaped glass body is partially heated, with a mold for forming the at least one elevation being applied to the shaped glass body from the outside, and using a pressure medium, in particular a gas or a liquid , In the interior of the hollow body, the molded, partially heated glass body is pressed against the mold, so that the at least one elevation is formed in the molded glass body.
In einer weiteren Ausgestaltung des Verfahrens der Erfindung wird zur Ausbildung der mindestens einen Vertiefung der geformte Glaskörper partiell erwärmt, wobei eine Form zur Ausbildung der mindestens einen Vertiefung von außen und/oder von innen an den geformten partiell erwärmten Glaskörper angelegt wird, und wobei mittels Druck die Form gegen den geformten partiell erwärmten Glaskörper gepresst wird, so dass die mindestens eine Vertiefung in dem geformten Glaskörper ausgebildet wird. In einer weiteren Ausgestaltung des Verfahrens der Erfindung wird zur Ausbildung der unrunden Form der Öffnung 11 ein unrunder Stift in der Öffnung 11 im Kopfbereich 9 des geformten Glaskörpers angeordnet, wenn die Form des Kopfbereichs 9 mittels Formrollen gewalzt wird, wobei der unrunde Stift dabei mit der gleichen Drehzahl gedreht wird wie die zu formende Glasröhre, so dass mittels des unrunden Stifts die unrunde Öffnung 11 ausgebildet wird. In a further embodiment of the method of the invention, the shaped glass body is partially heated to form the at least one recess, a mold for forming the at least one recess being applied from the outside and / or from the inside to the shaped, partially heated glass body, and using pressure the mold is pressed against the molded, partially heated glass body, so that the at least one recess is formed in the molded glass body. In a further embodiment of the method of the invention, a non-circular pin is arranged in the opening 11 in the head region 9 of the shaped glass body to form the non-circular shape of the opening 11 when the shape of the head region 9 is rolled by means of forming rollers, the non-circular pin with the The same speed is rotated as the glass tube to be shaped, so that the non-circular opening 11 is formed by means of the non-circular pin.

Claims

ANSPRÜCHE EXPECTATIONS
1. Medizinischer Hohlkörper (1), wobei der medizinische Hohlkörper (1) aus Glas ausgebildet ist, wobei der medizinische Hohlkörper (1) einen Befestigungsabschnitt (3) und einen Aufnahmeabschnitt (5) aufweist, wobei der Befestigungsabschnitt (3) auf einer dem Aufnahmeabschnitt (5) zugewandten Seite einen Schulterbereich (7) aufweist und auf einer dem Aufnahmeabschnitt (5) abgewandten Seite einen Kopfbereich (9) aufweist, und wobei der Kopfbereich (9) eine Öffnung (11) aufweist, an der eine Verschlusskappe (13) anordenbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Befestigungsabschnitt (3) mindestens eine Drehungshemmstruktur (15) aufweist, die ausgebildet ist, um eine relative Drehung zwischen dem medizinischen Hohlkörper (1) und der Verschlusskappe (13) gegeneinander zumindest zu hemmen, wobei die Drehungshemmstruktur (15) mindestens ein Drehhemmungselement (17) aufweist, wobei das mindestens eine Drehhemmungselement (17) mindestens eine Erhöhung und/oder mindestens eine Vertiefung ist, und/oder als eine unrunde Form der Öffnung (11) und/oder ein unrunder Rand der Öffnung (11) ausgebildet ist. 1. Medical hollow body (1), wherein the medical hollow body (1) is made of glass, wherein the medical hollow body (1) has a fastening section (3) and a receiving section (5), the fastening section (3) on one of the receiving section (5) has a shoulder region (7) facing the side and has a head region (9) on a side facing away from the receiving section (5), and the head region (9) has an opening (11) on which a closure cap (13) can be arranged is, characterized in that the fastening section (3) has at least one rotation-inhibiting structure (15) which is designed to at least inhibit relative rotation between the medical hollow body (1) and the closure cap (13) with respect to one another, the rotation-inhibiting structure (15 ) has at least one anti-rotation element (17), the at least one anti-rotation element (17) being at least one elevation and / or at least one depression, and / or is designed as a non-circular shape of the opening (11) and / or a non-circular edge of the opening (11).
2. Medizinischer Hohlkörper (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Drehhemmungselement (17) mindestens eine Erhöhung ist, wobei die mindestens eine Erhöhung eine geometrische Form aufweist, die ausgewählt ist aus einer Gruppe, bestehend aus: Einer Dachform, einer pyramidalen Form, einer tetraedri sehen Form, einer zylindrischen Form, und einer Halbkugelform. 2. The medical hollow body (1) according to claim 1, characterized in that the at least one rotation-inhibiting element (17) is at least one elevation, the at least one elevation having a geometric shape selected from a group consisting of: a roof shape, a pyramidal shape, a tetrahedral shape, a cylindrical shape, and a hemispherical shape.
3. Medizinischer Hohlkörper (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Drehungshemmstruktur (15) mehrere Drehhemmungselemente (17) aufweist, wobei die Drehhemmungselemente (17) in Umfangrichtung um die Mittelachse des medizinischen Hohlkörpers (1) angeordnet, bevorzugt ausgeformt, sind. 3. Medical hollow body (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the rotation-inhibiting structure (15) has several rotation-inhibiting elements (17), the rotation-inhibiting elements (17) arranged in the circumferential direction around the central axis of the medical hollow body (1), preferably shaped , are.
4. Medizinischer Hohlkörper (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die unrunde Form der Öffnung (11) und/oder der unrunde Rand elliptisch, polygonal, gezackt, oder genutet ausgebildet ist. 4. Medical hollow body (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the non-circular shape of the opening (11) and / or the non-circular edge is elliptical, polygonal, serrated or grooved.
5. Medizinischer Hohlkörper (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der medizinische Hohlkörper (1) ein eine Karpule, eine Spritze oder ein Vial ist. 5. Medical hollow body (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the medical hollow body (1) is a carpule, a syringe or a vial.
6. Medizinischer Hohlkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, mit einer am Befestigungsabschnitt (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) angeordneten Verschlusskappe (13), wobei die Verschlusskappe (13) auf einer dem Aufnahmeabschnitt (5) abgewandten Seite des Befestigungsabschnitts (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) angeordnet ist, wobei der medizinische Hohlkörper (1) durch die Verschlusskappe (13) verschließbar ist, wobei im Bereich zwischen der Verschlusskappe (13) und dem Befestigungsabschnitt (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) ein Hohlraum ausgebildet ist, in dem zumindest teilweise ein Dichtelement (19) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Befestigungsabschnitt (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) außenseitig die mindestens eine Drehungshemmstruktur (15) aufweist, wobei die Verschlusskappe (13) innenseitig mindestens ein Drehhemmungselement (21) aufweist, wobei das mindestens eine Drehhemmungselement (21) der Verschlusskappe (13) komplementär zu dem mindestens einen Drehhemmungselement (17) des medizinischen Hohlkörpers (1) ausgebildet ist, wobei das Drehhemmungselement (21) der Verschlusskappe (13) in einer Schließstellung dem Drehhemmungselement (17) des Befestigungsabschnitts (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) gegenüberliegt, wobei der Befestigungsabschnitt (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) mit der Verschlusskappe (13) eine kraft-, Stoff- und/oder formschlüssige Verbindung bildet, so dass die Verschlusskappe (13) relativ zu dem Befestigungsabschnitt (3) nicht verdrehbar ist. 6. Medical hollow body (1) according to one of claims 1 to 5, with a closure cap (13) arranged on the fastening portion (3) of the medical hollow body (1), the closure cap (13) on a side of the receiving portion (5) facing away from Fastening section (3) of the medical hollow body (1) is arranged, wherein the medical hollow body (1) can be closed by the closure cap (13), wherein in the area between the closure cap (13) and the fastening section (3) of the medical hollow body (1) a cavity is formed in which a sealing element (19) is at least partially arranged, characterized in that the fastening section (3) of the medical hollow body (1) has the at least one rotation-inhibiting structure (15) on the outside, the closure cap (13) on the inside at least a rotation-inhibiting element (21), wherein the at least one rotation-inhibiting element (21) of the closure cap (13) is complementary to the at least ns a rotation-inhibiting element (17) of the medical hollow body (1) is formed, the rotation-inhibiting element (21) of the closure cap (13) in a closed position opposite the rotation-inhibiting element (17) of the fastening section (3) of the medical hollow body (1), the fastening section (3) of the medical hollow body (1) forms a non-positive, material and / or positive connection with the closure cap (13) so that the closure cap (13) cannot be rotated relative to the fastening section (3).
7. Medizinischer Hohlkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, mit einer am Befestigungsabschnitt (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) angeordneten Verschlusskappe (13), wobei die Verschlusskappe (13) auf der dem Aufnahmeabschnitt (5) abgewandten Seite des Befestigungsabschnitts (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) angeordnet ist, wobei der medizinische Hohlkörper (1) durch die Verschlusskappe (13) verschließbar ist, wobei im Bereich zwischen der Verschlusskappe (13) und dem Befestigungsabschnitt (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) ein Hohlraum ausgebildet ist, in dem zumindest teilweise ein Dichtelement (19) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Befestigungsabschnitt (3) des medizinischen Hohlkörpers (1) innenseitig mindestens ein Drehhemmungselement (23) aufweist, wobei das Dichtelement (19) flexibel ausgebildet ist, wobei das Dichtelement (19) in das mindestens eine Drehhemmungselement (23) des Befestigungsabschnitts (3) eingreift, so dass das Dichtelement (19) und der medizinische Hohlkörper (1) nicht relativ zueinander verdrehbar sind. 7. Medical hollow body (1) according to one of claims 1 to 5, with a closure cap (13) arranged on the fastening section (3) of the medical hollow body (1), the closure cap (13) on the side facing away from the receiving section (5) Fastening section (3) of the medical hollow body (1) is arranged, wherein the medical hollow body (1) can be closed by the closure cap (13), wherein in the area between the closure cap (13) and the fastening section (3) of the medical hollow body (1) a cavity is formed in which a sealing element (19) is at least partially arranged, characterized in that the fastening section (3) of the medical hollow body (1) has at least one rotation-inhibiting element (23) on the inside, the sealing element (19) being flexible , wherein the sealing element (19) in the at least one The rotation-inhibiting element (23) of the fastening section (3) engages so that the sealing element (19) and the medical hollow body (1) cannot be rotated relative to one another.
8. Medizinischer Hohlkörper (1) mit Verschlusskappe (13) nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (19) relativ zu der Verschlusskappe (13) zumindest bereichsweise fixiert ist, insbesondere eine kraft-, Stoff- und/oder formschlüssige Verbindung bildet, so dass die Verschlusskappe (13) und das Dichtelement (19) nicht relativ zueinander verdrehbar sind. 8. Medical hollow body (1) with closure cap (13) according to claim 6 or 7, characterized in that the sealing element (19) is fixed relative to the closure cap (13) at least in some areas, in particular a non-positive, material and / or form-fitting Forms connection, so that the closure cap (13) and the sealing element (19) cannot be rotated relative to one another.
9. Medizinischer Hohlkörper (1) mit Verschlusskappe (13) nach einem der Ansprüche 6 bis9. Medical hollow body (1) with closure cap (13) according to one of claims 6 to
8, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (19) aus elastischem Material ausgebildet ist. 8, characterized in that the sealing element (19) is made of elastic material.
10. Medizinischer Hohlkörper (1) mit Verschlusskappe (13) nach einem der Ansprüche 6 bis10. Medical hollow body (1) with closure cap (13) according to one of claims 6 to
9, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlusskappe (13) als Kupplungselement (25) ausgebildet ist, wobei das Kupplungselement (25) zum axialen Verbinden des medizinischen Hohlkörpers (1) mit einer medizinischen Vorrichtung (27) ausgebildet ist, insbesondere mittels einer Luer-Lock-Verbindung. 9, characterized in that the closure cap (13) is designed as a coupling element (25), the coupling element (25) being designed for axially connecting the medical hollow body (1) to a medical device (27), in particular by means of a Luer lock -Connection.
11. Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Hohlkörpers (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5 in einem rotatorischen Verfahren, wobei eine sich drehende Glasröhre erhitzt wird, wobei der Aufnahmeabschnitt (5) und der Befestigungsabschnitt (3) mit dem Kopfbereich (9) und dem Schulterbereich (7) mittels Formrollen geformt werden, so dass ein geformter Glaskörper erhalten wird, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Erhöhung und/oder die mindestens eine Vertiefung aus dem geformten Glaskörper ausgeformt oder in den geformten Glaskörper eingeformt wird, und/oder die Öffnung (11) und/oder der Rand der Öffnung (11) unrund ausgebildet werden. 11. A method for producing a medical hollow body (1) according to any one of claims 1 to 5 in a rotary process, wherein a rotating glass tube is heated, wherein the receiving portion (5) and the fastening portion (3) with the head region (9) and the shoulder region (7) are shaped by means of shaping rollers, so that a shaped glass body is obtained, characterized in that the at least one elevation and / or the at least one depression is formed from the shaped glass body or is molded into the shaped glass body, and / or the The opening (11) and / or the edge of the opening (11) are not round.
12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass zur Ausbildung der mindestens einen Erhöhung der geformte Glaskörper partiell erwärmt wird, wobei eine Form zur Ausbildung der mindestens einen Erhöhung von außen an den geformten partiell erwärmten Glaskörper angelegt wird, und wobei mittels eines Druckmediums im Inneren des Hohlkörpers der geformte partiell erwärmte Glaskörper gegen die Form gepresst wird, so dass die mindestens eine Erhöhung in dem geformten Glaskörper ausgebildet wird. 12. The method according to claim 11, characterized in that to form the at least one elevation of the shaped glass body is partially heated, a mold for forming the at least one elevation is applied from the outside of the shaped, partially heated glass body, and wherein by means of a pressure medium in Inside the hollow body, the molded, partially heated glass body is pressed against the mold, so that the at least one elevation is formed in the molded glass body.
13. Verfahren nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass zur Ausbildung der mindestens einen Vertiefung der geformte Glaskörper partiell erwärmt wird, wobei eine Form zur Ausbildung der mindestens einen Vertiefung von außen und/oder von innen an den geformten partiell erwärmten Glaskörper angelegt wird, und wobei mittels Druck die Form gegen den geformten partiell erwärmten Glaskörper gepresst wird, so dass die mindestens eine Vertiefung in dem geformten Glaskörper ausgebildet wird. 13. The method according to claim 11 or 12, characterized in that to form the at least one recess, the shaped glass body is partially heated, a mold for forming the at least one recess is applied from the outside and / or from the inside of the shaped, partially heated glass body and wherein the mold is pressed against the shaped, partially heated glass body by means of pressure, so that the at least one depression is formed in the shaped glass body.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass zur Ausbildung der unrunden Form der Öffnung (11) ein unrunder Stift in der Öffnung im Kopfbereich des geformten Glaskörpers angeordnet wird, wenn die Form des Kopfbereichs mittels Form-Rollen gewalzt wird, wobei der unrunde Stift dabei mit der gleichen Drehzahl gedreht wird wie die zu formende Glasröhre, so dass mittels des unrunden Stifts die unrunde Form der Öffnung (11) ausgebildet wird. 14. The method according to any one of claims 11 to 13, characterized in that to form the non-circular shape of the opening (11) a non-circular pin is arranged in the opening in the head region of the shaped glass body when the shape of the head region is rolled by means of form rollers , the non-round pin being rotated at the same speed as the glass tube to be formed, so that the non-round shape of the opening (11) is formed by means of the non-round pin.
15. Medizinischer Hohlkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, in Kombination mit einer medizinischen Vorrichtung (27), wobei der medizinische Hohlkörper (1) mit der medizinischen Anordnung (27) verbunden, insbesondere strömungstechnisch verbunden, ist. 15. Medical hollow body (1) according to one of claims 1 to 10, in combination with a medical device (27), wherein the medical hollow body (1) is connected, in particular fluidically connected, to the medical arrangement (27).
16. Kit für die medizinische Verwendung, umfassend einen medizinischen Hohlkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei der medizinische Hohlkörper (1) steril abgepackt vorliegt, wobei vorzugsweise der medizinische Hohlkörper (1) mit wenigstens einem medizinischen Präparat befüllt ist, und wobei das Kit vorzugsweise eine Gebrauchsanweisung für den medizinischen Hohlkörper (1) und/oder einen Beipackzettel umfasst. 16. Kit for medical use, comprising a medical hollow body (1) according to one of claims 1 to 10, wherein the medical hollow body (1) is present in sterile packaging, the medical hollow body (1) preferably being filled with at least one medical preparation, and wherein the kit preferably comprises instructions for use for the medical hollow body (1) and / or an instruction leaflet.
EP20729679.9A 2019-05-29 2020-05-26 Medical hollow article, medical hollow article having a closure cap, method for producing a medical hollow article, and kit Pending EP3976139A1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102019207970.9A DE102019207970A1 (en) 2019-05-29 2019-05-29 Medical hollow body, medical hollow body with a closure cap, method for producing a medical hollow body, and kit
PCT/EP2020/064615 WO2020239791A1 (en) 2019-05-29 2020-05-26 Medical hollow article, medical hollow article having a closure cap, method for producing a medical hollow article, and kit

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP3976139A1 true EP3976139A1 (en) 2022-04-06

Family

ID=70922014

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP20729679.9A Pending EP3976139A1 (en) 2019-05-29 2020-05-26 Medical hollow article, medical hollow article having a closure cap, method for producing a medical hollow article, and kit

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20220241508A1 (en)
EP (1) EP3976139A1 (en)
JP (1) JP2022535723A (en)
CA (1) CA3140729A1 (en)
DE (1) DE102019207970A1 (en)
MX (1) MX2021014564A (en)
WO (1) WO2020239791A1 (en)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102021127437A1 (en) 2021-10-21 2023-04-27 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Closure for a medical hollow body, medical hollow body with such a closure and method for producing such a closure

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2006041A (en) * 1931-03-16 1935-06-25 Anchor Cap & Closure Corp Glass bottle molding means
US3468447A (en) * 1967-01-30 1969-09-23 Owens Illinois Inc Unitary cam-off closure
GB1387262A (en) * 1971-05-20 1975-03-12 Beecham Group Ltd Bottle closure
DE2258371A1 (en) * 1972-11-24 1974-06-06 Mpl Inc SYRINGE ARRANGEMENT MADE OF PLASTIC AND GLASS WITH EXPRESSIBLE ELASTIC PLUG SEAL
DE4127650C1 (en) * 1991-08-21 1993-02-25 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co Ravensburg, 7980 Ravensburg, De
CN100558419C (en) 2002-11-25 2009-11-11 特克法马许可公司 Be used for medium is guided the especially stubborn equipment that is connected together of luer lock connections of screw thread coupling
USD508409S1 (en) * 2003-09-12 2005-08-16 Heineken Technical Services B.V. Bottle
DE60314018T2 (en) 2003-09-30 2008-01-17 3M Espe Ag The syringe assembly
JP2008510660A (en) * 2004-07-14 2008-04-10 アクルックス・ディ・ディ・エス・プロプライエタリー・リミテッド Cap having sealing part moved by rotatable collar and receptacle having coating surface
DE202018102680U1 (en) 2018-05-14 2018-06-11 Schott Schweiz Ag Closure for a container for pharmaceutical preparations and container provided with this closure

Also Published As

Publication number Publication date
JP2022535723A (en) 2022-08-10
CA3140729A1 (en) 2020-12-03
US20220241508A1 (en) 2022-08-04
MX2021014564A (en) 2022-01-11
WO2020239791A1 (en) 2020-12-03
DE102019207970A1 (en) 2020-12-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE102008025011B4 (en) Ampoule with ampoule holder
DE60019446T2 (en) LIQUID TRANSFER SET FOR PHYOLS AND OTHER MEDICAL CONTAINERS
DE60004082T2 (en) READY TO USE CONNECTION DEVICE
DE4434644C2 (en) Container for the storage and administration of injection, infusion and diagnostic preparations
EP3490647B1 (en) Injection device with outer cap with needle cap remover element and method to assemble an injection device
DE4220309C1 (en) Blood collection device
EP2539060B1 (en) Mixing and dispensing system wiith a syringe-like mixing device having a distally operable mixing element
EP2300080B1 (en) Mixing device for a two-chamber ampoule
DE2854527A1 (en) INJECTION SYRINGE
EP1642094A2 (en) Device for administering a liquid product
DE2650951A1 (en) HYPODERMATIC SYRINGE
DE3808688C2 (en)
DE2259825A1 (en) INJECTION SYRINGE
CH714527A2 (en) Injection device with a cap for removing a needle cap from a product container and method for mounting an injection device.
WO2010085903A1 (en) Administering device comprising a holding element for a fluid receptacle
CH714525A2 (en) Injection device with a cap for removing a needle cap from a product container and method for mounting an injection device.
WO2020239791A1 (en) Medical hollow article, medical hollow article having a closure cap, method for producing a medical hollow article, and kit
DE19927201A1 (en) Syringe for medical purposes
EP1814617A1 (en) Device, in particular, a medical device, for administering an active substance, in particular in the form of a plastic dual-chambered syringe
WO2022053594A1 (en) Three-chamber-capsule application system for medical applications
DE19961485C2 (en) Container for dispensing dental materials
CH714526A2 (en) Injection device with a cap for removing a needle cap from a product container and method for mounting an injection device.
WO2009143639A1 (en) Needle unit comprising a rotary stop
DE19604113C2 (en) Single-chamber transfer system for active substances, and the fully assembled transfer container
DE102008025022A1 (en) Needle unit with changing fluid guide cross section

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20220103

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)