EP3921243A1 - Bouchon hermétique pour embout - Google Patents

Bouchon hermétique pour embout

Info

Publication number
EP3921243A1
EP3921243A1 EP20714265.4A EP20714265A EP3921243A1 EP 3921243 A1 EP3921243 A1 EP 3921243A1 EP 20714265 A EP20714265 A EP 20714265A EP 3921243 A1 EP3921243 A1 EP 3921243A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
stopper
nozzle
axis
intended
stop disc
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP20714265.4A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Frédéric BAZIN
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sartorius Stedim FMT SAS
Original Assignee
Sartorius Stedim FMT SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sartorius Stedim FMT SAS filed Critical Sartorius Stedim FMT SAS
Publication of EP3921243A1 publication Critical patent/EP3921243A1/fr
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D39/00—Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers
    • B65D39/0005—Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers made in one piece
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D39/00—Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers
    • B65D39/0005—Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers made in one piece
    • B65D39/0017—Injection-molded plastic closures for "Champagne"- or "Sekt"-type bottles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D39/00—Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers
    • B65D39/16—Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers with handles or other special means facilitating manual actuation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D47/00—Closures with filling and discharging, or with discharging, devices
    • B65D47/04—Closures with discharging devices other than pumps
    • B65D47/06—Closures with discharging devices other than pumps with pouring spouts or tubes; with discharge nozzles or passages
    • B65D47/12—Closures with discharging devices other than pumps with pouring spouts or tubes; with discharge nozzles or passages having removable closures
    • B65D47/121—Stoppers

Definitions

  • the present invention relates to hermetic closure caps for mouthpiece, in particular in the field of containers for biopharmaceutical fluids
  • a sub-assembly is delivered with a hermetically sealed end piece pending subsequent connection.
  • This sealed end piece is formed by a plug taking the place of the missing end piece on which the screw-in cuff is installed, as illustrated in section in FIG. 8.
  • the screw-in cuff may present a risk of damage by screw contact.
  • a stopper configured to hermetically close a tip intended to contain a biopharmaceutical fluid, said tip having a cylindrical bore of diameter D1 and a collar with a groove, the stopper comprising:
  • a stop disc extending a rear portion of the body at least radially outwards and generally extending in a plane transverse to the axis
  • the stop disc comprising an annular bead, interposed radially between a first annular bearing surface and a second annular bearing surface, the bead extending WO 2020/161401 PCT / FR2020 / 000025
  • two hermetic barriers are formed between an internal space of the end piece and the external environment, namely a first barrier at the level of the wall of the body of the received stopper in the internal bore and a second barrier at the level of the docking of the bead in the groove.
  • the use of a handcuff of the triclamp connection type is avoided.
  • the use of a gasket is also avoided, because the bead, at least in part, acts as a gasket.
  • Such a stopper has a moderate or even very advantageous cost price and can therefore be a single-use part.
  • the body and the stopper disc can be formed from a single piece made of elastomeric material.
  • a silicone or a TPE thermoplastic elastomer
  • other bases are not excluded, such as polyurethane, polyester, polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyamide type copolymers.
  • a sufficiently elastic material is chosen which gives flexibility such that the hardness of the body of the plug is less than Shore 70A.
  • a sufficiently elastic material is chosen which gives flexibility such that the hardness of the body of the plug is between 50A and 80A Shore.
  • the stopper can be formed as a bi-material part of silicone or TPE, with a first portion made of a first material and a second portion made of a second material, the first material being more flexible than the second subject.
  • the first material can be a silicone or a TPE (thermoplastic elastomer;
  • the second material can be a polypropylene, a polyamide or a polybutylene terephthalate.
  • the cylindrical outer wall of the front part as well as the annular bead can be formed in the first portion. A good contact is thus obtained which forms a hermetic barrier.
  • the body is flexible and the peripheral support means more rigid.
  • peripheral retaining means extending the stop disk at least towards the front with a return towards the axis to come to bear on the rear of the collar.
  • the peripheral retaining means are formed by an outer annular edge which is continuous circumferentially. This forms a completely symmetrical configuration of revolution around the A axis.
  • the peripheral retaining means are formed by retaining claws arranged in a circumferentially discontinuous manner.
  • such claws can deform more easily, the claws can come back towards the axis much more than the annular edge.
  • the retaining claws may be made from one material or from another material, with a predefined number of claws, for example two, three or four. Depending on the configuration and customer requirements, the retaining force imparted by the retaining church can thus be adjusted.
  • the bead extends annularly at a diameter D3 of between 18 mm and 40 mm. This covers the standard dimensions of 3 ⁇ 4 inch and 1.5 inch.
  • the bearing interface between the stopper body and the bore extends over an axial length L1 of at least 3 mm, and preferably at least 6 mm, and preferably at most 10 mm. This forms an important bearing surface for sealing and mechanical retention.
  • D1 ’ is between 1.05 D1 and 1.25 D1 or else D1’ is between D1 + 1 mm and D1 + 5 mm.
  • the compression coefficient can be greater or lesser.
  • D1 ’ 1, 20 D1. This forms a good compromise between the moderate insertion force and a good hold and a good seal.
  • a non-use indicator collar with a front ring and a rear ring and one or more fusible zones joining the front ring. with the rear ring.
  • a gripping element in the form of a tongue or a handle. This facilitates the removal of the cap for subsequent authorized use of the biopharmaceutical fluid. It may be provided to pinch the gripping element between two fingers and then perform an axial traction towards the rear of the stopper.
  • the gripper protrudes rearwardly from the stopper disc of the plug.
  • the gripping element may be integral with the body of the stopper, it may be in an axial central position.
  • the present invention also relates to an assembly comprising on the one hand a tip (2) intended to contain a biopharmaceutical fluid, said tip having a cylindrical bore (21) of diameter D1 and a collar with a groove (23) , and on the other hand a stopper as described above.
  • the set in question may contain a bag of high added value biopharmaceuticals, a filter, other tubing and tips, etc.
  • Figure 1A is a general sectional view of a stopper according to a first embodiment of the invention
  • Figure 1 B is a general front view of the cap of Figure 1,
  • FIG. 2 illustrates in section another embodiment
  • Figure 5 illustrates in section yet another embodiment
  • FIG. 6 illustrates in section yet another embodiment
  • FIG. 7 illustrates in section yet another embodiment
  • FIG. 8 Figure 8 illustrates the prior art. Description of embodiments
  • Figure 8 shows a conventional solution for which it is necessary to hermetically seal a nozzle 2.
  • a flexible tube 3 is connected to said nozzle 2.
  • the nozzle, the cap and the tubing are part of an assembly intended to contain a biopharmaceutical fluid.
  • Such an assembly can include one or more bags, one or more filters, one or more tubes, one or more shut-off valves, etc.
  • An O-ring 85 or alternatively a flat seal with bead 83 is placed on the face of the end piece and then in place over a cap marked 81. Then a handcuff closure 84 is installed and the screw 82 is screwed in to tighten the handcuff and, thanks to the bevelled shapes, apply axial pressure on the joint to ensure a good level of tightness.
  • Figures 1A and 1B show a first embodiment of the invention.
  • a nozzle 2 with conventional dimensions in the field of biopharmaceutical fluids.
  • the inside diameter of the tip can range from 10mm to 30mm millimeters, and the length of the tip can range from 10mm to 50mm.
  • a flexible tube 3 is inserted on the rear part of the nozzle as recognized in itself.
  • the front part of the nozzle comprises a tubular body with a cylindrical bore 21 of diameter D1 and a flange 28 extending generally in a plane transverse to the axis A radially outward.
  • the collar 28 comprises a groove 23, designed to receive an element forming a seal.
  • the groove 23 extends annularly at a diameter D3 between 18 mm and 40 mm. Two particular values are considered for the diameter D3 namely three-quarters of an inch is one and a half inch (3/4 inch and 1.5 inch).
  • the present invention provides a cap 1 which will form a single piece to hermetically seal the nozzle 2 and thus replace the solution shown in Figure 8.
  • the stopper 1 can be considered as a single-use piece, namely that it is not recycled after shipment of the biopharmaceutical assembly to a customer.
  • the cap can effectively be recycled, sterilized and used several times.
  • front and rear are taken with respect to a direction of insertion of an element, here the insertion of the plug 1 in the nozzle 2
  • the forward and reverse directions are noted in Figures 2, 5 and 6 and apply similarly to the other embodiments.
  • the cap comprises a body 10 comprising a front part 10A and 10B rear part.
  • the front part 10A comprises an outer wall 11, cylindrical about an axis
  • the front part 10A has a diameter at rest D1 ’substantially greater than D1.
  • D1 ’ can be between 1.05 D1 and 1.25 D1; according to another example D1 ’can be between D1 + 1 mm and D1 + 5 mm.
  • D1 ’ can be close to 1, 2 D1.
  • the front part 10A is intended to be received with stress in the cylindrical bore 21 of the nozzle 2.
  • the stopper 1 comprises a stopper disc 12, extending a rear part 10B of the body at least radially outwardly and generally extending in a plane P transverse to the axis A.
  • the outer diameter of the plug denoted D5 may be between 1, 6 x D1 and 2 x D1.
  • the stop disc 12 comprises a first annular seat 15 which extends in a plane P transverse to the axis A and a second annular seat 16 located radially more outward, in the same transverse plane P.
  • the stop disk 12 comprises an annular bead 13, interposed radially between the first annular surface 15 and the second annular surface 16.
  • the annular bead 13 is intended to be received in the groove 23 of the collar
  • first bearing surface 25 facing the first annular bearing surface 15 of the stopper and a second bearing surface 26 facing the second annular bearing surface 16 of the plug .
  • the stop disc is extended by a return border denoted 14 which extends forward.
  • peripheral retaining means are provided, to secure the position of the stopper once installed on the end piece 2.
  • peripheral retaining means are here formed as retaining claws 18.
  • the number of retaining claws can be different, they can be 2.3 in number, or any number greater than or equal to 5.
  • the stopper is devoid of a retention flange, which can be envisaged when the maintenance of the stopper in the end piece is sufficiently ensured by the friction and the residual stress between the two parts once the assembly carried out.
  • the length of engagement L1 of the body within the bore 21 as well as the residual radial stress after insertion may be such that the retention is sufficient for certain applications.
  • the length of engagement L1 of the body inside the bore 21 may be equal to at least 3 mm, according to another example the length of engagement L1 may be equal to at least 5 mm, up to 10 mm.
  • the tensile force to remove the plug can be calibrated to be greater than 30 Newtons. This value can be considered for all health embodiments.
  • the front part 10A of the body of the stopper may include an entry chamfer 31 which facilitates the start of insertion of the stopper 1 into the end piece 2.
  • the gripper 50 protrudes rearwardly from the stopper disc 12 of the stopper.
  • the gripping element 50 may project, for example, by a dimension of at least 10 mm towards the rear.
  • the gripping element 50 may be integral with the body of the stopper, it may be in the central axial position.
  • Figure 3 there is shown a variant of the tip which comprises a small diameter bore D1 having a greater length, and an enlargement of diameter D2 just before the flange 28.
  • the hermetic contact between the cap and the tip is made at the level of the small diameter D1.
  • peripheral retaining means formed by an outer annular edge 19 continuous circumferentially.
  • This outer annular rim has an outer chamfer which assists insertion on the tip, sufficient radial deformation is provided to allow the annular rim to pass the maximum outside diameter of the tip.
  • FIG 5 there is shown another variant of a plug made of bi-material.
  • the part above the centerline illustrates an example of material forming, while the part below the centerline illustrates another example.
  • the stopper 1 is formed as a bi-material part with a first portion M1 made of a first material, for example silicone or thermoplastic elastomer, and a second portion M2 made of a second material, the first material being more flexible than the second subject.
  • a first material for example silicone or thermoplastic elastomer
  • a second portion M2 made of a second material
  • the second material M2 it is possible to choose bases of copolymers of polyurethane, polyester, polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyamide.
  • the flexible material M1 forms the cylindrical outer wall 11 of the body of the stopper as well as the bead 13 and the bearing surfaces 15,16 which surround it. Note that once the cap is installed in the mouthpiece, the first M1 material is not accessible from the outside, only the elements formed by the second material are.
  • the flexible material M1 forms the bead 13 and the bearing surfaces 15,16 which surround it, but the body 11 of the stopper 1 is formed in the second material M2.
  • a non-use indicator collar 4 with a front ring 41 and a rear ring 42 and one or more fusible zones 44 joining the front ring with the rear ring .

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)

Abstract

Bouchon (1) configuré pour fermer hermétiquement un embout (2) destiné à contenir un fluide biopharmaceutique, ledit embout présentant un alésage cylindrique (21) de diamètre (D1) et une collerette avec une gorge (23), le bouchon comprenant un corps (10) comprenant une partie avant (10A) avec une paroi extérieure cylindrique (11) autour d'un axe A, de diamètre au repos (DT) supérieur à (D1), destiné à être reçue avec contrainte dans l'alésage cylindrique (21) de l'embout, un disque d'arrêt (12), prolongeant une partie arrière (10B) du corps radialement vers l'extérieur et s'étendant dans un plan transversal à l'axe, le corps (10) et le disque d'arrêt (12) étant symétriques de révolution autour de l'axe A, le disque d'arrêt comprenant un bourrelet annulaire (13), interposé radialement entre une première portée annulaire (15) et une deuxième portée annulaire (16), le bourrelet s'étendant vers l'avant depuis le disque d'arrêt et étant destiné à être reçu dans la gorge (23) de la collerette de l'embout.

Description

Description
Titre : Bouchon hermétique pour embout
Domaine technique
[0001] La présente invention est relative aux bouchons de fermeture hermétique pour embout, en particulier dans le domaine des contenants pour fluides biopharmaceutiques
Contexte
[0002] Dans le domaine des fluides biopharmaceutiques comme dans le domaine des matières alimentaires, l’utilisation de raccords de type « triclamp » est très courant. Dans ce type connexion, on met face à face deux embouts similaires avec un joint interposé, puis on utilise une menotte à visser (collier à charnière à vissage tangentiel) avec des portions tronconiques pour serrer l’un vers l’autre les embouts en compressant le joint interposé, ce qui établit une connexion hermétique.
[0003] Dans certaines opérations logistiques relatives aux fluides biopharmaceutiques, on livre un sous-ensemble avec un embout obturé hermétiquement en attente d’un raccordement ultérieur. Cet embout obturé est formé par un bouchon prenant la place de l’embout manquant sur lequel on installe la menotte à visser, comme ceci est illustré en coupe à la figure 8. La menotte à visser peut présenter un risque d’endommagement par contact vis-à-vis des poches plastiques de fluide biopharmaceutique, du même sous- ensemble ou des sous-ensembles voisins
[0004] Il est donc apparu un besoin pour proposer une solution plus simple et qui permet de réduire les risques d’endommagement par contact des poches plastiques.
[0005] À cet effet, il est donc proposé un bouchon configuré pour fermer hermétiquement un embout destiné à contenir un fluide biopharmaceutique, ledit embout présentant un alésage cylindrique de diamètre D1 et une collerette avec une gorge, le bouchon comprenant :
[0006] - un corps comprenant une portion avant avec une paroi extérieure cylindrique autour d’un axe A, de diamètre au repos sensiblement supérieur à, destiné à être reçue avec contrainte dans l’alésage cylindrique de diamètre D1 de l’embout,
[0007] - un disque d’arrêt, prolongeant une portion arrière du corps au moins radialement vers l’extérieur et s’étendant généralement dans un plan transversal à l’axe,
[0008] le corps et le disque d’arrêt étant symétriques de révolution autour de l’axe A,
[0009] le disque d’arrêt comprenant un bourrelet annulaire, interposé radialement entre une première portée annulaire et une deuxième portée annulaire, le bourrelet s’étendant WO 2020/161401 PCT/FR2020/000025
2
vers l’avant depuis le disque d’arrêt et étant destiné à être reçu dans la gorge de la collerette de l’embout,
[0010] de sorte que lorsque le bouchon est inséré dans l’embout, deux barrières hermétiques sont formées entre un espace intérieur de l’embout et l’environnement extérieur, à savoir une première barrière au niveau de la paroi du corps du bouchon reçue dans l’alésage intérieur et une deuxième barrière au niveau de l’accostage du bourrelet dans la gorge.
[0011] Avantageusement, on évite l’utilisation d’une menotte de type raccord triclamp. On évite aussi l’utilisation d’un joint, car le bourrelet fait, au moins en partie, office de joint.
[0012] Un tel bouchon présente un prix de revient modéré voire très avantageux et peut être par conséquent une pièce à usage unique.
[0013] Dans divers modes de réalisation de l’invention, on peut éventuellement avoir recours en outre à l’une et/ou à l’autre des dispositions suivantes, prises isolément ou en combinaison.
[0014] Selon un aspect, le corps et le disque d’arrêt peuvent être formés d’une seule pièce venue de matière élastomère. On peut utiliser par exemple de préférence pour cette pièce mono-matière un silicone ou un TPE (thermoplastique élastomère). D’autres bases ne sont toutefois pas exclues comme des copolymères de type polyuréthane, polyester, polyéthylène, polypropylène, polyuréthane, polyamide.
[0015] Selon un aspect, on choisit une matière suffisamment élastique qui donne une souplesse telle que la dureté du corps du bouchon est inférieure à Shore 70A.
[0016] Selon un aspect, on choisit une matière suffisamment élastique qui donne une souplesse telle que la dureté du corps du bouchon est comprise entre 50A et 80A Shore.
[0017] Selon un aspect, le bouchon peut être formé comme une pièce bi-matière en silicone ou TPE, avec une première portion faite dans une première matière et une deuxième portion faite dans une deuxième matière, la première matière étant plus souple que la deuxième matière. La première matière peut être un silicone ou un TPE (thermoplastique élastomère; la deuxième matière peut être un polypropylène, un polyamide ou un polytéréphtalate de butylène.
[0018] Selon un aspect, la paroi extérieure cylindrique de la partie avant ainsi que le bourrelet annulaire peuvent être formés dans la première portion. On obtient ainsi un bon contact qui forme une barrière hermétique. Le corps est souple et moyens périphériques de maintien plus rigide. [0019] Selon un aspect, il peut être prévu en outre des moyens périphériques de maintien prolongeant le disque d’arrêt au moins vers l’avant avec un retour vers l’axe pour venir porter sur l’arrière de la collerette.
[0020] Ceci renforce l’efficacité de la deuxième barrière. De plus ceci évite un retrait involontaire, renforce le maintien obtenu par l’insertion avec contrainte du corps.
[0021] Selon un aspect, les moyens périphériques de maintien sont formés par une bordure annulaire extérieure continue circonférentiellement. Ceci forme une configuration totalement symétrique de révolution autour de l’axe A.
[0022] Selon un aspect, les moyens périphériques de maintien sont formés par des griffes de maintien agencées de manière discontinue circonférentiellement. Avantageusement, de telles griffes peuvent se déformer plus facilement, les griffes peuvent revenir vers l’axe beaucoup plus que la bordure annulaire.
[0023] Selon un aspect, les griffes de maintien peuvent être issues de matière ou dans une autre matière, avec un nombre prédéfini de griffes par exemple deux, trois ou quatre. Selon la configuration et les exigences du client, on peut ainsi ajuster la force de retenue conférée par l’église de maintien.
[0024] Selon un aspect, le bourrelet s’étend annulairement au niveau d’un diamètre D3 compris entre 18 mm et 40 mm. Ceci couvre les dimensions standards que sont ¾ inch et 1 ,5 inch.
[0025] Selon un aspect, l’interface de portée entre le corps de bouchon et l’alésage s’étend sur une longueur axiale L1 d’au moins 3 mm, et de préférence au moins 6 mm, et de préférence au plus 10 mm. Il est ainsi formé une surface de portée importante pour l’étanchéité et le maintien mécanique.
[0026] Selon un aspect, on prévoit que la largeur et profondeur de la gorge 23 corresponde substantiellement à la largeur et à la saillie du bourrelet, pour obtenir ainsi une correspondance de forme entre bourrelet et gorge. Ceci permet de garantir une bonne efficacité deuxième barrière.
[0027] Selon un aspect, concernant des conditions dimensionnelles, il peut être prévu que lequel D1’ soit compris entre 1 ,05 D1 et 1 ,25 D1 ou bien D1’ soit compris entre D1 + 1 mm et D1 + 5 mm. Suivant le type de matière silicone, le coefficient de compression peut être plus ou moins grand. On peut choisir un ratio D1’ = 1 ,20 D1. Ceci forme un bon compromis entre l’effort d’insertion modéré et une bonne tenue et une bonne étanchéité.
[0028] Selon un aspect, il est prévu une collerette témoin de non utilisation, avec une bague avant et une bague arrière et une ou plusieurs zones fusibles joignant la bague avant avec la bague arrière. Ainsi, après installation du bouchon de fermeture, on y rajoute la collerette témoin de l’utilisation et ceci permet de garantir que le fluide contenu dans l’embout et/ou le conteneur qui est associé n’a pas été ouvert est au contact de l’air libre.
[0029] Selon un aspect, il est prévu un élément de préhension, sous forme de languette ou d’anse. Ceci permet de faciliter le retrait du bouchon pour utilisation ultérieure autorisée du fluide biopharmaceutique. Il peut être prévu de pincer l’élément de préhension entre deux doigts pour ensuite effectuer une traction axiale vers l’arrière du bouchon.
[0030] Selon un aspect, l’élément de préhension fait saillie vers l’arrière à partir du disque d'arrêt du bouchon. Notamment, l’élément de préhension peut être venu de matière avec le corps du bouchon, il peut être en position centrale axiale.
[0031] Enfin, la présente invention vise aussi un ensemble comprenant d’une part un embout (2) destiné à contenir un fluide biopharmaceutique, ledit embout présentant un alésage cylindrique (21) de diamètre D1 et une collerette avec une gorge (23), et d’autre part un bouchon tel que décrit précédemment. Notamment, l’ensemble en question peut contenir une poche de produits biopharmaceutiques à haute valeur ajoutée, un filtre, d’autres tubulures et embouts, etc.
Brève description des dessins
[0032] D’autres aspects, buts et avantages de l’invention apparaîtront à la lecture de la description suivante d’un mode de réalisation de l’invention, donné à titre d’exemple non limitatif. L’invention sera également mieux comprise en regard des dessins joints sur lesquels :
[Fig. 1A] la figure 1A est une vue générale en coupe d’un bouchon selon un premier mode de réalisation de l’invention,
[Fig. 1 B] la figure 1 B est une vue générale de face du bouchon de la figure 1 ,
[Fig. 2] la figure 2 illustre en coupe un autre mode de réalisation,
[Fig. 3] la figure 3 illustre en coupe encore un autre mode de réalisation,
[Fig. 4] la figure 4 illustre en coupe encore un autre mode de réalisation,
[Fig. 5] la figure 5 illustre en coupe encore un autre mode de réalisation,
[Fig. 6] la figure 6 illustre en coupe encore un autre mode de réalisation,
[Fig. 7] la figure 7 illustre en coupe encore un autre mode de réalisation,
[Fig. 8] la figure 8 illustre l’art antérieur. Description des modes de réalisation
[0033] Sur les différentes figures, les mêmes références désignent des éléments identiques ou similaires. Pour des raisons de clarté d’exposé, certains éléments peuvent ne pas être représentés à l’échelle.
[0034] La figure 8 représente une solution conventionnelle pour laquelle il est nécessaire d’obturer de façon hermétique un embout 2. Dans l’exemple illustré, une tubulure souple 3 est raccordée sur ledit embout 2. L’embout, le bouchon et la tubulure font partie d’un ensemble destiné à contenir un fluide biopharmaceutique. Un tel ensemble peut comprendre une ou plusieurs poches, un ou plusieurs filtres, une ou plusieurs tubulures, une ou plusieurs vans d’arrêt, etc.
[0035] On place un joint torique 85 ou en alternative un joint plat avec bourrelet 83 sur la face de l’embout puis en place par-dessus un bouchon repéré 81 . Ensuite on installe une fermeture à menottes 84 et l’on visse la vis 82 pour serrer la menotte et appliquer grâce aux formes biseautées une pression axiale sur le joint pour garantir un bon niveau d’étanchéité.
[0036] Les figures 1A et 1 B représente un premier mode de réalisation de l’invention. On y retrouve un embout 2 aux dimensions classiques dans le domaine des fluides biopharmaceutiques. Par exemple, le diamètre intérieur de l’embout peut aller de 10 mm à 30 mm millimètres, et la longueur de l’embout peut aller de 10 mm à 50 mm.
[0037] Dans l’exemple illustré, une tubulure souple 3 est insérée sur la partie arrière de l’embout comme reconnu en soi. La partie avant de l’embout comprend un corps tubulaire avec un alésage cylindrique 21 de diamètre D1 et une collerette 28 s’étendant généralement dans un plan transversal à l’axe A radialement vers l’extérieur. La collerette 28 comprend une gorge 23, prévue pour recevoir un élément formant joint.
[0038] La gorge 23 s’étend annulairement au niveau d’un diamètre D3 compris entre 18 mm et 40 mm. On considère particulier deux valeurs particulières pour le diamètre D3 à savoir trois quarts de pouce est un pouce et demi (3/4 inch et 1 ,5 inch).
[0039] La présente invention propose un bouchon 1 qui formera une pièce unique pour obturer de manière hermétique l’embout 2 et ainsi remplacer la solution présentée dans la figure 8. Le bouchon 1 peut être envisagé comme une pièce à usage unique, à savoir qu’elle n’est pas recyclée après expédition de l’ensemble biopharmaceutique chez un client.
[0040] Dans une autre configuration, le bouchon peut effectivement être recyclé, stérilisé et servir plusieurs fois. [0041] Dans la terminologie utilisée dans l’ensemble du présent document, on note que les termes avant et arrière sont pris par rapport à une direction d’insertion d’un élément, ici l’insertion du bouchon 1 dans l’embout 2. Les directions avant et arrière sont notées sur les figures 2, 5 et 6 et s’appliquent de manière similaire aux autres modes de réalisation.
[0042] Le bouchon comprend un corps 10 comprenant une partie avant 10A ne et partie arrière 10B.
[0043] La partie avant 10A comprend une paroi extérieure 11 , cylindrique autour d’un axe
A.
[0044] La partie avant 10A présente un diamètre au repos D1’ sensiblement supérieur à D1. Selon un exemple, D1’ peut être compris entre 1 ,05 D1 et 1 ,25 D1 ; selon un autre exemple D1’ peut être compris entre D1 + 1 mm et D1 + 5 mm. D1’ peut être voisin de 1 ,2 D1.
[0045] La partie avant 10A est destinée à être reçue avec contrainte dans l’alésage cylindrique 21 de l’embout 2.
[0046] Le bouchon 1 comprend un disque d’arrêt 12, prolongeant une partie arrière 10B du corps au moins radialement vers l’extérieur et s’étendant généralement dans un plan P transversal à l’axe A.
[0047] Le diamètre extérieur du bouchon noté D5 peut être compris entre 1 ,6 x D1 et 2 x D1.
[0048] Le disque d’arrêt 12 comprend une première portée annulaire 15 qui s’étend dans un plan P transversal à l’axe A et une deuxième portée annulaire 16 située radialement plus à l’extérieur, dans le même plan transversal P.
[0049] Le disque d’arrêt 12 comprend un bourrelet annulaire 13, interposé radialement entre la première portée annulaire 15 et la deuxième portée annulaire 16.
[0050] Le bourrelet annulaire 13 est destiné à être reçu dans la gorge 23 de la collerette
28 de l’embout 2. Le bourrelet annulaire 13 forme de façon générique un élément formant joint.
[0051] Sur la collerette de l’embout il est prévu une première portée 25 en vis-à-vis de la première portée annulaire 15 du bouchon et une deuxième portée 26 en vis-à-vis de la deuxième portée annulaire 16 du bouchon.
[0052] En allant vers l’extérieur, le disque d’arrêt est prolongé par une bordure de retour notée 14 qui s’étend vers l’avant. [0053] Dans certains modes de réalisation, il est prévu des moyens périphériques de maintien, pour sécuriser la position du bouchon une fois installé sur l’embout 2.
[0054] Dans l’exemple illustré à la figure 1 , les moyens périphériques de maintien sont ici formés comme des griffes de maintien 18.
[0055] Dans l’exemple illustré, on a représenté quatre griffes de maintien régulièrement réparties autour de la circonférence de la bordure de retour 14 du bouchon.
[0056] Bien entendu, le nombre de griffes de maintien peut être différent, elles peuvent être au nombre de 2,3, ou de tout nombre supérieur ou égal à 5.
[0057] Sur la figure 2, le bouchon est dépourvu de collerette de rétention, ce qui peut s’envisager dès lors que le maintien du bouchon dans l’embout est suffisamment assuré par la friction et la contrainte résiduelle entre les deux pièces une fois l’assemblage réalisé.
[0058] La longueur d’engagement L1 du corps à l’intérieur de l’alésage 21 ainsi que la contrainte radiale résiduelle après insertion peuvent être telles que la rétention est suffisante pour certaines applications.
[0059] Selon un exemple, la longueur d’engagement L1 du corps à l’intérieur de l’alésage 21 peut être égale au moins à 3 mm, selon un autre exemple la longueur d’engagement L1 peut être égale au moins à 5 mm, jusqu’à 10 mm.
[0060] L’effort de traction pour retirer le bouchon peut être calibré pour être supérieur à 30 Newton. Cette valeur peut être considérée pour l’ensemble des modes de réalisation santé.
[0061] On note que la partie avant 10A du corps du bouchon peut comprendre un chanfrein d’entrée 31 qui facilite le début d’insertion du bouchon 1 dans l’embout 2.
[0062] Sur la figure 2. on a illustré qu’il peut être prévu en outre un élément de préhension 50. Cet élément de préhension 50 peut se présenter sous une forme d’anse ou de languette. Un utilisateur peut pincer l’élément de préhension entre deux doigts pour ensuite effectuer une traction axiale vers l’arrière du bouchon ; ce qui rend plus aisé un retrait du bouchon en vue d’une utilisation ultérieure autorisée du fluide biopharmaceutique.
[0063] L’élément de préhension 50 fait saillie vers l’arrière à partir du disque d’arrêt 12 du bouchon. L’élément de préhension 50 peut faire saillie par exemple d’une dimension d’au moins 10 mm vers l’arrière.
[0064] L’élément de préhension 50 peut être venu de matière avec le corps du bouchon, il peut être en position centrale axiale. [0065] Sur la figure 3, on a représenté une variante d’embout qui comprend un alésage de petit diamètre D1 ayant une longueur plus importante, et un élargissement de diamètre D2 juste avant la collerette 28. Ici, le contact hermétique entre le bouchon et l’embout se fait au niveau du petit diamètre D1.
[0066] Dans cet exemple, on a représenté des moyens périphériques de maintien formés par une bordure annulaire extérieure 19 continue circonférentiellement. Cette bordure annulaire extérieure présente un chanfrein extérieur qui aide à l’insertion sur l’embout, il est prévu une déformation radiale suffisante pour permettre à la bordure annulaire de passer le diamètre extérieur maximum de l’embout.
[0067] En figure 4, en a représenté une autre variante d’embout qui présente un alésage de diamètre intérieur D1 sur toute sa longueur axiale. D1 prend une valeur supérieure à celui de la figure 3.
[0068] En figure 5, en a représenté une autre variante de bouchon réalisé en bi matière. La partie au-dessus du trait axe illustre un exemple de formage en matière, alors que la partie située en dessous du trait axe illustre un autre exemple.
[0069] Le bouchon 1 est formé comme une pièce bi-matière avec une première portion M1 faite dans une première matière, par exemple en silicone ou élastomère thermoplastique, et une deuxième portion M2 faite dans une deuxième matière, la première matière étant plus souple que la deuxième matière.
[0070] Pour la deuxième matière M2, on peut choisir des bases de copolymères de type polyuréthane, polyester, polyéthylèné, polypropylène, polyuréthane, polyamide.
[0071] Dans la partie supérieure de la figure 5, la matière souple M1 forme paroi extérieure cylindrique 11 du corps du bouchon ainsi que le bourrelet 13 et les portées 15,16 qui l’encadrent. On remarque qu’une fois installé le bouchon dans l’embout, la première matière M1 n’est pas accessible à l’extérieur, seuls les éléments formés par la deuxième matière le sont.
[0072] Dans la partie inférieure de la figure 5, la matière souple M1 forme le bourrelet 13 et les portées 15,16 qui l’encadrent, mais le corps 11 du bouchon 1 est formée dans la deuxième matière M2.
[0073] Dans l’exemple de réalisation de la figure 7. il est prévu une collerette 4 témoin de non utilisation, avec une bague avant 41 et une bague arrière 42 et une ou plusieurs zones fusibles 44 joignant la bague avant avec la bague arrière.
[0074] On prévoit pour insérer la collerette en question par exemple un procédé thermique avec réchauffement de la collerette qui se présente alors sous une forme plus élastique, alors qu’après refroidissement, son élasticité aura diminué et la seule solution pour l’ôter de la bordure périphérique 14 sera alors de rompre les zones fusibles 44.

Claims

Revendications
1. Bouchon (1) configuré pour fermer hermétiquement un embout (2) destiné à contenir un fluide biopharmaceutique, ledit embout présentant un alésage cylindrique (21 ) de diamètre (D1 ) et une collerette avec une gorge (23), le bouchon comprenant :
- un corps (10) comprenant une partie avant (10A) avec une paroi extérieure cylindrique (11) autour d’un axe A, de diamètre au repos (D1’) sensiblement supérieur à (D1 ), destiné à être reçue avec contrainte dans l’alésage cylindrique (21) de l’embout,
- un disque d’arrêt (12), prolongeant une partie arrière (10B) du corps au moins radialement vers l’extérieur et s’étendant généralement dans un plan transversal à l’axe,
le corps (10) et le disque d’arrêt (12) étant symétriques de révolution autour de l’axe A,
le disque d’arrêt comprenant un bourrelet annulaire (13), interposé radialement entre une première portée annulaire (15) et une deuxième portée annulaire (16), le bourrelet s’étendant vers l’avant depuis le disque d’arrêt et étant destiné à être reçu dans la gorge (23) de la collerette de l’embout,
de sorte que deux barrières hermétiques sont formées entre un espace intérieur de l’embout et l’environnement extérieur, à savoir une première barrière au niveau de la paroi du corps reçue dans l’alésage intérieur et une deuxième barrière au niveau de l’accostage du bourrelet dans la gorge.
2. Bouchon selon la revendication 1 , dans lequel le corps (10) et le disque d’arrêt (12) sont formés d’une seule pièce venue de matière élastomère.
3. Bouchon selon la revendication 1 , formé comme une pièce bi-matière en silicone ou élastomère thermoplastique, avec une première portion (M1 ) faite dans une première matière et une deuxième portion (M2) faite dans une deuxième matière, la première matière étant plus souple que la deuxième matière.
4. Bouchon selon la revendication 3, dans lequel la paroi extérieure cylindrique (1 1) de la partie avant ainsi que le bourrelet annulaire (13) sont formés dans la première portion (M1 ).
5. Bouchon selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel il est prévu en outre des moyens périphériques de maintien prolongeant le disque d’arrêt au moins vers l’avant avec un retour vers l’axe pour venir porter sur l’arrière de la collerette (28).
6. Bouchon selon la revendication 5, dans lequel les moyens périphériques de maintien sont formés par une bordure annulaire extérieure (19) continue circonférentiellement.
7. Bouchon selon la revendication 5, dans lequel les moyens périphériques de maintien sont formés par des griffes de maintien (18) agencées de manière discontinue circonférentiellement.
8. Bouchon selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel l’interface de portée entre le corps de bouchon et l’alésage s’étend sur une longueur axiale L1 d’au moins 3 mm.
9. Bouchon selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel il est prévu une collerette (4) témoin de non utilisation, avec une bague avant (41 ) et une bague arrière (42) et une ou plusieurs zones fusibles (44) joignant la bague avant avec la bague arrière.
10. Bouchon selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel il est prévu un élément de préhension (50), sous forme de languette ou d’anse.
1 1. Bouchon selon la revendication 10, dans lequel l’élément de préhension (50) fait saillie vers l’arrière à partir du disque d’arrêt (12) du bouchon.
12. Ensemble comprenant d’une part un embout (2) destiné à contenir un fluide biopharmaceutique, ledit embout présentant un alésage cylindrique (21 ) de diamètre D1 et une collerette avec une gorge (23), et d’autre part un bouchon selon l'une des revendications précédentes.
EP20714265.4A 2019-02-08 2020-02-07 Bouchon hermétique pour embout Pending EP3921243A1 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1901276A FR3092568B1 (fr) 2019-02-08 2019-02-08 Bouchon hermétique pour embout
PCT/FR2020/000025 WO2020161401A1 (fr) 2019-02-08 2020-02-07 Bouchon hermétique pour embout

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP3921243A1 true EP3921243A1 (fr) 2021-12-15

Family

ID=67383892

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP20714265.4A Pending EP3921243A1 (fr) 2019-02-08 2020-02-07 Bouchon hermétique pour embout

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20220119161A1 (fr)
EP (1) EP3921243A1 (fr)
FR (1) FR3092568B1 (fr)
WO (1) WO2020161401A1 (fr)

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US41532A (en) * 1864-02-09 Improvement in fruit-jars
US1721210A (en) * 1927-08-29 1929-07-16 Donald F Dalley Bottle sealer
JPS5829939U (ja) * 1981-08-24 1983-02-26 武田薬品工業株式会社 バイアル用ゴム栓
US4446980A (en) * 1982-05-17 1984-05-08 E & J Gallo Winery Bottle cork extractor
US20040031770A1 (en) * 1996-11-18 2004-02-19 Gardner Technologies, Inc. Systems, devices and methods for opening a bottle sealed with a stopper and for sealing a bottle
AU2002951318A0 (en) * 2002-09-10 2002-09-26 Manley, David William A closure
US8608001B2 (en) * 2006-04-25 2013-12-17 Berry Plastics Corporation Mold-in-place two shot seal
GB2448709A (en) * 2007-04-24 2008-10-29 Pentapharm Ag Cap for sealing a vial
US8544665B2 (en) * 2011-04-04 2013-10-01 Genesis Packaging Technologies Cap systems and methods for sealing pharmaceutical vials
CN102499885A (zh) * 2011-11-23 2012-06-20 广东八达制药有限公司 一种密封良好的药用玻璃瓶
JPWO2016152185A1 (ja) * 2015-03-25 2018-01-18 テルモ株式会社 薬剤容器用ゴム栓およびそれを用いた薬剤収納済薬剤容器
FR3043679B1 (fr) * 2015-11-12 2021-07-23 Aptar Stelmi Sas Procede de traitement d'un element de conditionnement en elastomere, et element de conditionnement ainsi traite.

Also Published As

Publication number Publication date
US20220119161A1 (en) 2022-04-21
WO2020161401A1 (fr) 2020-08-13
FR3092568B1 (fr) 2021-04-16
FR3092568A1 (fr) 2020-08-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2000015517A1 (fr) Bouchon avec joint d'etancheite
FR2994392A1 (fr) Connecteur a usage medical
CA2154108A1 (fr) Capsule de bouchage a vis a joint rapporte
WO2014207385A2 (fr) Connecteur fluidique asexué avec collier et protection
EP0203887B1 (fr) Raccordement pour tubes déformables
EP2111363B1 (fr) Bouchon sans joint rapporte
FR3007813A1 (fr) Connecteur fluidique avec collier et protection.
FR2973786A1 (fr) Bague pour dispositif de distribution de produit fluide.
EP2373430A1 (fr) Bague de fixation et distributeur comprenant une telle bague
WO2015150646A1 (fr) Ensemble de seringue anti-reflux
EP2162663B1 (fr) Raccord a lavage exterieur facilite
FR2863589A1 (fr) Bouchon comportant une levre interieure et une levre exterieure d'etancheite
EP3921243A1 (fr) Bouchon hermétique pour embout
EP1220407A2 (fr) Dispositif d'entrée de câble
WO2003011699A1 (fr) Bouchon comprenant une jupe interieure d'etancheite
EP3014158B1 (fr) Connecteur fluidique avec collier et protection
FR2822452A1 (fr) Distributeur de produit fluide
FR2848194A1 (fr) Organe de fixation pour fixer une pompe ou une valve sur un reservoir
EP0581678A1 (fr) Dispositif de serrage d'un tuyau et embout de raccordement comprenant ce dispositif
FR3087869A1 (fr) Dispositif de connexion pour fluide biopharmaceutique et procede de connexion fluidique irreversible
FR2748260A1 (fr) Dispositif de bouchage inviolable pour un recipient tel qu'en particulier une bouteille ou un flacon
FR2919702A1 (fr) Joint de fermeture et d'etancheite
FR3056280A1 (fr) Embout pour gaine tubulaire de matiere plastique souple
WO2022180337A1 (fr) Dispositif d'obturation d'un reservoir de produit fluide
WO2015150673A1 (fr) Dispositif de distribution de liquide.

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20210722

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)