EP3917339B1

EP3917339B1 - Orales nikotinprodukt mit ph-einstellungsmittel

Info

Publication number: EP3917339B1
Application number: EP20703956.1A
Authority: EP
Inventors: Mårten KINDVALL
Original assignee: Swedish Match North Europe AB
Current assignee: Swedish Match North Europe AB
Priority date: 2019-02-01
Filing date: 2020-01-31
Publication date: 2023-06-07
Anticipated expiration: 2040-01-31
Also published as: EP3917339C0; US20220095671A1; EP3917339A1; JP2022519542A; CA3127725A1; PH12021551469A1; WO2020157280A1; KR20210122776A

Claims

Orales Nikotinbeutelerzeugnis, umfassend ein Füllmaterial und einen speicheldurchlässigen Beutel aus einem Verpackungsmaterial, das das Füllmaterial umschließt, das Füllmaterial umfassend:
- ein teilchenförmiges Nicht-Tabakmaterial,

- eine Nikotinquelle,

- Wasser in einer Menge innerhalb des Bereichs von 1 Gew.-% bis 50 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, und

- ein pH-Wert-Einstellmittel, umfassend:
(i) Na₂CO₃, K₂CO₃, NaHCO₃ und/oder KHCO₃, und

(ii) ein Salz der Formel (I):

M²⁺(A^n-)_m Formel I

oder ein Hydrat des Salzes,
wobei
M²⁺ aus der Gruppe ausgewählt ist, bestehend aus Ca²⁺, Mg²⁺, Mn²⁺, Zn²⁺ und Fe²⁺, A^n- ein Anion ist, das aus der Gruppe ausgewählt ist, bestehend aus Chlorid, Lactat, Malat, Succinat, Citrat, Ascorbat, Tartrat, Acetat, Phosphat, Sulfat, Nitrat, Gluconat, Alginat, Oxalat, Aspartat, Glycinat, Picolinat, Oxidcysteinat, Glutamat, Hydroxid, Laurat, Stearat, Palmitat, Undecylenat, Gluceptat, Glucerophosphat, Glubionat, Glucoheptonat, Guanylat, Inosinat, Propionat, Sorbat, Salicylat, Benzoat, Erythorbat, Formiat, lodid, Pangamat und einer beliebigen Kombination davon,

n 1 oder 2 ist,

m 1 oder 2 ist, und

- (n x m)= -2,
das Wasser in einer Menge innerhalb des Bereichs von 0,05 Gew.-% bis 5 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, vorhanden ist,

wobei das Salz eine Wasserlöslichkeit gleich oder über 0,04 M und/oder gleich oder über als 1 g/L aufweist, und

- optional ein Tabakmaterial in einer Menge innerhalb des Bereichs von 0,05 Gew.-% bis 10 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials;
wobei der pH-Wert des Füllmaterials des oralen Nikotinbeutelerzeugnisses bei einer Lagerung 9,5 nicht überschreitet und/oder sich bei der Lagerung um nicht mehr als ± 0,5 pH-Wert-Einheiten ändert,

wie etwa die Lagerung, die stattfindet

bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 60 % bis 75 %,

bei einer Temperatur von 22°C bis 30 °C und/oder

für eine Zeit von 15 Wochen.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach Anspruch 1, wobei das Salz eine Wasserlöslichkeit gleich oder über 0,045 M, wie etwa gleich oder über 0,05 M, wie etwa gleich oder über 0,06 M, wie etwa gleich oder über 0,07 M, wie etwa gleich oder über 0,8 M, wie etwa gleich oder über 0,9 M, wie etwa gleich oder über 1,0 M aufweist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Salz eine Wasserlöslichkeit gleich oder über 2 g/l, wie etwa gleich oder über 3 g/l, wie etwa gleich oder über 4 g/l, wie etwa gleich oder über 5 g/l, wie etwa gleich oder über 10 g/l, wie etwa gleich oder über 50 g/l, wie etwa gleich oder über 100 g/l, wie etwa gleich oder über 150 g/l, wie etwa gleich oder über 200 g/l, wie etwa gleich oder über 250 g/l, wie etwa gleich oder über 300 g/l, wie etwa gleich oder über 350 g/l, wie etwa gleich oder über 400 g/l, wie etwa gleich oder über 450 g/l, wie etwa gleich oder über 500 g/l, wie etwa gleich oder über 600 g/l, wie etwa gleich oder über 700 g/l aufweist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Wasserlöslichkeit bei einer Temperatur von 10°C bis 40 °C, wie etwa von 20°C bis 25 °C, gemessen wird.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei A^n- ein Anion ist, das aus einem oder mehreren der Folgenden ausgewählt ist: Chlorid, Lactat, Malat, Citrat, Ascorbat, Acetat, Sulfat, Nitrat, Gluconat, Glutamat, Guanylat, Inosinat, Propionat, Sorbat, Benzoat, Formiat, Pangamat; wie etwa ein Anion, das aus einem oder mehreren der Folgenden ausgewählt ist: Chlorid, Lactat, Citrat, Ascorbat, Acetat, Sulfat, Nitrat, Propionat, Benzoat, Formiat, Pangamat; wie etwa ein Anion, das aus einem oder mehreren der Folgenden ausgewählt ist: Chlorid, Lactat, Citrat, Acetat, Sulfat, Nitrat, Gluconat, Benzoat, Formiat; wie etwa ein Anion, das aus einem oder mehreren der Folgenden ausgewählt ist: Chlorid, Acetat, Sulfat, Nitrat, Formiat; wie etwa ein Anion, das aus einem oder mehreren der Folgenden ausgewählt ist: Chlorid, Acetat, Sulfat, Nitrat, Gluconat, Propionat, Formiat; wie etwa ein Anion, das aus einem oder mehreren der Folgenden ausgewählt ist: Chlorid, Lactat, Sulfat, Nitrat; wie etwa ein Anion, das aus einem oder mehreren der Folgenden ausgewählt ist: Chlorid, Lactat, Malat, Citrat, Ascorbat, Tartrat, Acetat, Gluconat, Aspartat, Glycinat.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial kein Tabakmaterial umfasst oder wobei Tabakmaterial in einer Menge innerhalb des Bereichs von 0,1 Gew.-% bis 10 Gew.-%, wie etwa von 0,1 Gew.-% bis 5 Gew.-%, wie etwa von 0,1 Gew.-% bis 1 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, vorhanden ist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Menge an Wasser innerhalb des Bereichs von 0,5 Gew.-% bis 12 Gew.-%, wie etwa von 0,5 Gew.-% bis 5 Gew.-%, wie etwa 3 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, liegt, oder wobei die Menge an Wasser innerhalb des Bereichs von 20 Gew.-% bis 50 Gew.-%, wie etwa 20 Gew.-% bis 45 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, liegt.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Salz der Formel (I) oder das Hydrat des Salzes in einer Menge innerhalb des Bereichs von 0,05 Gew.-% bis 5 Gew.-%, wie etwa von 0,1 Gew.-% bis 5 Gew.-%, wie etwa von 0,1 Gew.-% bis 3 Gew.-%, wie etwa von 0,1 Gew.-% bis 2 Gew.-%, wie etwa von 0,1 Gew.-% bis 1 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, vorhanden ist, wie etwa wobei das Salz der Formel (I) oder ein Hydrat des Salzes in einer Menge innerhalb des Bereichs von 0,05 Gew.-% bis 0,3 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, vorhanden ist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Na₂CO₃, K₂CO₃, NaHCO₃ und/oder KHCO₃ des pH-Wert-Einstellmittels in einer Menge innerhalb des Bereichs von 1 Gew.-% bis 10 Gew.-%, wie etwa von 1,5 Gew.-% bis 4 Gew.-% oder von 4 Gew.-% bis 9 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, vorhanden ist/sind.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei M²⁺ Ca²⁺ oder Mg²⁺ ist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei M²⁺ Mn²⁺, Zn²⁺ oder Fe²⁺ ist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei das Salz der Formel (I) CaCl₂ oder ein Hydrat davon umfasst oder daraus besteht.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial ferner NaCl, wie etwa NaCl in einer Menge innerhalb des Bereichs von 0,1 Gew.-% bis 5 Gew.-%, wie etwa von 0,1 Gew.-% bis 3 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, umfasst.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial ferner MgCOa umfasst.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Erzeugnis kein weiteres Salz und/oder keinen weiteren pH-Wert-Einsteller umfasst.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial des oralen Nikotinbeutelerzeugnisses einen pH-Wert von 7 bis 10, wie etwa von 8 bis 9, wie etwa 8, 8,3, 8,5 oder 8,8, wenn es in gereinigtem Wasser dispergiert wird, aufweist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei mindestens ein Teil des Füllmaterials wasserunlöslich ist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das teilchenförmige Nicht-Tabakmaterial mikrokristalline Cellulose und optional Maltit umfasst.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial eine oder mehrere wasserunlösliche Fasern umfasst, die aus der Gruppe ausgewählt sind, bestehend aus Maisfasern, Haferfasern, Tomatenfasern, Gerstenfasern, Roggenfasern, Zuckerrübenfasern, Buchweizenfasern, Weizenfasern, Erbsenfasern, Kartoffelfasern, Apfelfasern, Kakaofasern, Bambusfasern, Zitrusfasern und einer beliebigen Kombination davon.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Nikotinquelle eines oder mehrere der Folgenden ist: Nikotinhydrochlorid, Nikotindihydrochlorid, Nikotinmonotartrat, Nikotinbitartrat, Nikotinbitartratdihydrat, Nikotinsulfat, Nikotinzinkchloridmonohydrat, Nikotinsalicylat, Nikotinpolacrilex, wie etwa wobei die Nikotinquelle Nikotinbitartrat und/oder Nikotinbitartratdihydrat ist.
Orales Nikotinbeutelerzeugnis nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der pH-Wert des Füllmaterials des oralen Nikotinbeutelerzeugnisses bei der Lagerung 9,5 nicht überschreitet und/oder sich bei der Lagerung um nicht mehr als ± 0,5 pH-Wert-Einheiten ändert, wenn die Lagerung stattfindet
bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 60 % bis 75 %,

bei einer Temperatur von 22°C bis 30 °C und/oder

für eine Zeit von 15 Wochen.
Verwendung eines Salzes der Formel (I) oder eines Hydrats des Salzes, wie in einem der vorstehenden Ansprüche definiert, zum Steuern des pH-Werts in einem oralen Nikotinbeutelerzeugnis, umfassend ein Füllmaterial, das Füllmaterial umfassend das Salz der Formel (I) oder ein Hydrat davon, und:
- ein teilchenförmiges Nicht-Tabakmaterial,

- eine Nikotinquelle,

- Wasser in einer Menge innerhalb des Bereichs von 1 Gew.-% bis 50 Gew.-%, wie etwa von 1 Gew.-% bis 45 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, und

- ein pH-Wert-Einstellmittel, umfassend oder bestehend aus Na₂CO₃, K₂CO₃, NaHCO₃ und/oder KHCO₃, und

- optional ein Tabakmaterial innerhalb des Bereichs von 0,05 Gew.-% bis 10 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials,
wenn das Erzeugnis gelagert wird, wie etwa gelagert

bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 60 % bis 75 %,

bei einer Temperatur von 22°C bis 30 °C und/oder

für eine Zeit von 15 Wochen.
Verwendung nach Anspruch 22, wobei das Steuern ein Mildern eines Anstiegs des pH-Werts in dem Erzeugnis umfasst oder daraus besteht, was verhindert, dass der pH-Wert in dem Erzeugnis einen Wert von 9,5 überschreitet, und/oder verhindert, dass sich der pH-Wert in dem Erzeugnis um mehr als ± 0,5 pH-Wert-Einheiten ändert.
Verwendung nach Anspruch 22 oder 23, wobei das Salz der Formel (I) wie in einem der Ansprüche 1 bis 5 definiert ist.
Verwendung nach einem der Ansprüche 22 bis 24, wobei das Salz der Formel (I), Na₂CO₃, NaHCO₃, K₂CO₃ und/oder KHCO₃ in einer Gesamtmenge von 1 Gew.-% bis 15 Gew.-%, wie etwa von 1 Gew.-% bis 10 Gew.-%, wie etwa von 1 Gew.-% bis 9 Gew.-%, wie etwa von 1 bis 7 Gew.-% oder wie etwa von 1 Gew.-% bis 5 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht des Füllmaterials, vorhanden ist/sind.