EP3883484A1 - Vorrichtung und verfahren zur blutstillung an einer punktionsstelle einer fistel - Google Patents

Vorrichtung und verfahren zur blutstillung an einer punktionsstelle einer fistel

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Publication number
EP3883484A1
EP3883484A1 EP19813229.2A EP19813229A EP3883484A1 EP 3883484 A1 EP3883484 A1 EP 3883484A1 EP 19813229 A EP19813229 A EP 19813229A EP 3883484 A1 EP3883484 A1 EP 3883484A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
chamber
cuff
pressure
fistula
puncture site
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP19813229.2A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Reiner Spickermann
Pascal Kopperschmidt
Tobias Stöckerl
Gerome FISCHER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP3883484A1 publication Critical patent/EP3883484A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B17/132—Tourniquets
    • A61B17/135—Tourniquets inflatable
    • A61B17/1355—Automated control means therefor
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    • A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
    • A61B2090/032—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety pressure limiting, e.g. hydrostatic
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording for evaluating the cardiovascular system, e.g. pulse, heart rate, blood pressure or blood flow

Definitions

  • the present invention relates to a device for hemostasis at a puncture site of a fistula.
  • Patients who have undergone dialysis treatment must have the puncture site, i.e. Press the puncture site of the needles of the extracorporeal blood circuit to stop the bleeding for a longer period of up to 40 minutes.
  • the needles are in a fistula, i.e. inserted into an artificially created vessel of the patient in order to remove blood to be purified from the patient's bloodstream and to e.g. return purified blood to the patient's bloodstream using a dialyzer.
  • the need to press the puncture site over a longer period of time in order to stop the bleeding is associated with the disadvantages that the patient has to remain on site for a comparatively long time and occupies the treatment place, although the actual treatment has already ended that the patient is in his freedom of movement is restricted, since he has to push the puncture site with one hand, that the staff due to the long length of stay of the patient is also bound accordingly long and that the puncture site is not pressed in a defined manner.
  • the latter can lead to the pressure on the fistula possibly being too high, which can damage the pressure-sensitive fistula and thus shorten the life of the fistula. This in turn affects patient safety. Too much pressure can damage the fistula and possibly prevent blood flow; too little pressure may not be sufficient to stop the bleeding.
  • DE 10 2015 010 743 A1 discloses a cuff for stopping the bleeding at a puncture site of a patient with a control, by means of which a profile for controlled insertion into the chamber of the cuff can be realized.
  • US 2013/0085524 A1 discloses an inflatable compression means for a leg vessel.
  • US 2002/0016610 A1 shows a controller for a trigger tape, the pressure in the tape being increased as soon as blood flow is detected.
  • a device is known from US 2015/0201948 A1 by means of which pressure can be exerted on an artery.
  • the present invention has for its object to provide a device by means of which the bleeding can be reliably stopped at at least one puncture site of a fistula.
  • the device has a cuff with one or more fluid-filled or fillable chambers, at least one of which is designed to be arranged on the puncture site, and wherein the device has a sensor system that is designed to determine the state of the Monitor the fistula and / or the puncture site.
  • the cuff contains at least one chamber, which is preferably inflatable. The cuff is placed around the patient's arm.
  • the fluid is preferably air.
  • the chamber includes one or more separate volumes that can be placed on the puncture site and that, when filled, apply pressure to the puncture site to stop bleeding from the puncture site.
  • the sensor system of the device serves to detect the condition of the fistula and / or of its puncture site. It is thus possible to regulate the pressure in the at least one chamber as a function of one or more parameters, in particular as a function of values that were recorded by means of the sensor system.
  • the sensor system is preferably integrated in the cuff.
  • a pressure control device which regulates the pressure in the or the chambers of the cuff to a certain target value or ⁇ in a certain setpoint range.
  • This pressure control device can comprise, for example, a piezo or solenoid valve and adjust or regulate the pressure in the chamber to a patient-specific pressure value. In this case, it does not matter how tightly the cuff is applied and whether the patient is exerting pressure on the chamber, such as by wearing tight clothing or by accidentally propping the cuff.
  • the pressure control device is designed to regulate the pressure in the chamber or chambers of the cuff as a function of one or more parameters, which are preferably parameters or their values that are generated by the sensor system of the device were recorded. For example, it is conceivable that the sensor system speed sensor and that when a blood leak is detected, the pressure in the chamber is increased.
  • the patient-specific pressure is first set and that when a condition to be corrected is detected by means of the sensor system, this patient-specific regulation is superimposed by a regulation that corrects the pressure as a function of the detected one State regulates, for example to close a leak.
  • a pressure sensor is preferably present, which detects the pressure in the chamber or chambers of the cuff.
  • This pressure sensor can be used to supply the actual value of the pressure for a pressure control and / or to set a specific pressure profile. For example, it is conceivable for the pressure in the chamber to drop continuously or discontinuously towards the end of the pressure-off time, patient-specific control or regulation being possible.
  • the pressure sensor can be attached to the chamber.
  • the sleeve can be designed in the form of a band and have an elongated, band-shaped base body, on or in which the at least one chamber is arranged.
  • the cuff has one or more ribs and / or other pads in the longitudinal and / or transverse direction of the cuff.
  • the inside of the cuff can be located on the inside of the cuff, the inside of the cuff being understood to be the side of the cuff which, when the cuff is in place, faces or lies against the patient's skin and the side facing away from the outside of the cuff.
  • the arrangement on the inside of the cuff prevents the cuff from resting directly on important blood vessels and preventing blood flow there.
  • the ribs, pads, etc. preferably rest on the forearm bones when the cuff is put on.
  • ribs, pads, etc. can also be arranged on the outside of the cuff.
  • the ribs, pads or other reinforcement parts can serve as stiffening in order to give the cuff a certain shape and / or strength.
  • these can alternatively or additionally be arranged on the inside.
  • the ribs, cushions or reinforcing parts are patient-specific and / or are designed such that the rigidity e.g. is adjustable via a pressure sensor to prevent the cuff from fitting too tightly.
  • the ribs, upholstery or reinforcement parts etc. which are arranged on the outside and / or on the inside of the cuff, can be fluid-filled and preferably air-filled.
  • ribs, upholstery encompass any element that has a fluid-filled or fillable interior and / or that serves as a reinforcing element of the cuff, regardless of the shape, length, arrangement on the Cuff, number etc.
  • the ribs or cushions have the chambers), it is conceivable that they are fluidly connected to one another or are fluidically separated from one another. In the latter case, the ribs, pads, etc. that are not required can be pierced and emptied if they are not required.
  • This embodiment is particularly useful for a disposable item.
  • stiffening elements in particular stiffening ribs, which are preferably located on the outside of the sleeve.
  • the material of the stiffening elements is preferably firm and has such a great mechanical stability that the cuff fits correctly and the chamber can exert its effect, which consists in exerting pressure on the puncture site in the patient's skin when the cuff is in place.
  • the outside of the chamber consists of a harder and / or less elastic material than the inside of the chamber.
  • the outside is the part facing away from the patient's skin and the inside is the part of the cuff facing the skin when it is put on.
  • This design has the advantage that the expansion of the chamber can be influenced in a certain direction. It is conceivable if the outside of the chamber is made of injection molding and / or polycarbonate and the inside is made of a soft or elastic material, such as a film (e.g. PVC) or has these materials.
  • a film e.g. PVC
  • the chamber consists of a transparent material.
  • the puncture site can be optically with the eye or with a detection device such as e.g. the sensors are optically checked or recorded.
  • the cuff has a varying width along its longitudinal direction.
  • the cuff preferably has a band-shaped base body. This can be made wider in the area of the chamber and can be narrower towards its end or on the opposite side. A conical taper is conceivable, for example. Due to the different sized areas the band can counteract the pressure change radially around the arm.
  • the term “cuff” includes both a ring-shaped closed structure, which is pulled over the arm, such as a swimming aid, and open structure, such as a watch with a bracelet, which has two ends, which are fastened with a clasp are interconnectable.
  • This can be, for example, a push button, a Velcro strap, an eyelet, through which e.g. air-filled ribs or the like are pulled or are an adhesive strip.
  • the cuff can be shortened to the same length by, for example, turning it over twice, which has the advantage that one and the same cuff covers different circumferences or can be used for arms with different circumferences.
  • the cuff can have a number or color scale for setting the patient-specific width.
  • the cuff can be designed as a disposable disposable. It can also remain patient-specific and remain in the clinic or with the patient and be reused. If the cuff remains with the patient, the cuff is released with the cuff and brings it back with the next treatment.
  • the cuff can also not be patient-specific. In this case, it is conceivable that there is a sterile pad on the inside of the entire cuff or on a part thereof, such as on the chamber, which can be torn off or otherwise removed after use. It is conceivable that, comparable to a block, there are a plurality of sterile overlays one above the other, from which the respectively used one is removed, at the same time the unused pad is exposed so that the cuff can be used again immediately.
  • the device has at least one check valve, which is arranged to prevent the backflow of fluid from the chamber. It is also conceivable that there are several ribs, cushions, etc., each of which is assigned a check valve.
  • the one or more check valves can be designed as disposable items.
  • detection means are provided which are designed to detect a malfunction or failure of the device or the pulling aid.
  • the detection means activate the check valve or valves in this embodiment only when such a malfunction or failure is detected, so that at least the volume already introduced into the cuff is retained.
  • the detection means can be designed, for example, such that they activate the check valve as soon as the disposable or the cuff is separated from the blood treatment device.
  • the chamber can be connected or can be connected to a fluid supply, by means of which fluid, preferably air, can be introduced into the chamber.
  • the fluid supply has a valve, by means of which the supply and / or the discharge of fluid into or out of the chamber can be prevented or released.
  • the air supply valve can be installed directly on the chamber. However, it is advantageous if the valve is integrated in the sleeve and is connected to the chamber via a (thin) hose.
  • the air supply can comprise a compressed air reservoir, such as a gas cartridge, a compressed air reservoir in a blood treatment device, such as in a dialysis machine, or an active pump, such as a membrane pump.
  • the sensor system can include a temperature sensor which is designed to detect the temperature of the fistula. If the fistula is not or only partially functional, the blood flow stagnates or decreases, with the result that the temperature of the fistula drops.
  • the sensor system can comprise an optical sensor for recognizing the coagulation state at the puncture site.
  • the sensor system comprises an acoustic sensor and / or a pressure sensor or another flow sensor for monitoring the blood flow in the fistula.
  • Developing fistula stenoses can be recognized by the resulting flow noises.
  • a thrombus located in the fistula can be recognized and removed immediately and would therefore not remain in the fistula until the next treatment.
  • the sensor system can comprise a moisture sensor.
  • the monitoring of blood leakages or their zone-by-zone detection is conceivable.
  • provision can be made to increase the pressure in the chamber in order to close the leak.
  • the sensor system comprises a structure-borne sound microphone and / or a piezo element for detecting the pulse beats. This makes it possible to record this physiological parameter without additional equipment.
  • the sensor system can include means for detecting the vibration behavior of the fistula.
  • These funds can be implemented that the fistula is stimulated to vibrate by means of a pulse, in order then to infer a change in the fistula by changing the vibration behavior.
  • the chamber itself can be used as a resonance body.
  • the present invention further relates to a method for hemostasis at a puncture site of a fistula by means of a device according to one of the preceding claims, the method of applying the cuff around a patient's arm, generating a pressure in the chamber of the cuff and monitoring the Condition of the fistula and / or the puncture site includes.
  • the pressure in the chamber is regulated to a value that is patient-specific or depends on one or more parameters or their values. These are preferably the values that are detected by the sensor system according to the invention.
  • the present invention further relates to a blood treatment device, in particular a dialysis device, the blood treatment device being designed with a device according to the invention.
  • FIG. 1 a side view of the cuff in the closed state
  • Figure 2 is a plan view of the cuff around the open state in a first
  • Figure 3 a plan view of the cuff around the open state in a second
  • Figure 4 a plan view of the cuff in the open state in a third
  • FIG. 5 a side view of the cuff in a further embodiment
  • FIG. 6 a top view of the cuff in the open state with an air cushion and closure and a top view of the cuff in the open state with an internal rib and check valves
  • Figure 7 a plan view of a part of the cuff with several ribs
  • FIG. 8 a plan view of the sleeve with external longitudinal ribs over the entire length of the band and over a partial length of the band,
  • FIG. 9 a band of the cuff with stiffened longitudinal ribs and chamber
  • Figure 10 is a plan view of the cuff with different widths of the
  • FIG. 1 shows a side view of the cuff 100 with the chamber 10, which is connected to a pressure regulating device, by means of which the pressure in the chamber 10 can be regulated.
  • the reference numerals 12 denote support points, which are also air-filled chambers. These prevent the cuff from resting completely on the patient's skin. This prevents blood vessels from being pinched.
  • the reference numeral 20 denotes a closure (e.g. Velcro), by means of which the two ends of the cuff 100 can be releasably connected to one another.
  • a closure e.g. Velcro
  • FIG. 2 shows the opened cuff 100 with the band 21, in the middle area of which the chamber 10 is arranged.
  • the reference numeral 200 shows the connector or the air supply, via which / the air can be introduced into the chamber 10 and, if necessary, can also be discharged again.
  • 2 shows two support points 12, a plurality of support points 13 are provided in the exemplary embodiment according to FIG. 3, which, like the ribs 14 according to FIG. 4, extend on the inside of the band 21. As can be seen from FIG. 4, the ribs 14 run in the longitudinal direction of the band 21.
  • FIG. 5 shows an embodiment in which the sleeve 100 has a ring 19, on the inside of which both the chamber 10 and the support points 15 are located.
  • the chamber 10 can only expand toward the patient, but not away from it, when air (or other fluid) is introduced.
  • FIG. 6 a reveals the cuff 100 in the open state in a view from the inside and shows the inflatable chamber 10 with the dashed line.
  • FIG. 6 b shows a view from the inside of an embodiment with ribs 16 which run in the transverse direction to the belt 21 and are connected to the chamber 10 via air channels 17.
  • Check valves 30 prevent the air from flowing back from the chamber 10 into the channels 17. The air is supplied to the chamber 10 by introducing air into the channels 17.
  • FIG. 7 shows an embodiment in which a plurality of ribs 16 running in the transverse direction of the belt 21 are provided, with check valves 30 being located between the ribs 16, which are preferably designed (as in the other embodiments) as disposable components.
  • the air-filled ribs 16 can be pierced, which has the advantage that the cuff can be better positioned over the fistula and the ribs above the bone.
  • FIG. 8 shows in a view from the outside longitudinal ribs 40 which, according to FIG. 8 a), extend over the entire length of the band 21. Extend according to Figure 8 b) the longitudinal ribs 41 extend only over the initial region of the band 21. These air-filled ribs 40, 41 are also connected to the chamber 10 via check valves 30, the valves 30 preventing air from flowing into the ribs from the chamber 10.
  • the number, length and width of the ribs is variable and is not limited to the exemplary embodiment.
  • the support points or ribs 12, 13, 14, 15, 16, 40, 41, like the chamber 10, are preferably filled or can be filled with air. Instead of air, any other fluid that can be used in the treatment of a patient is also considered.
  • Figure 9 shows the chamber 10 with a band 60, which has stiffened longitudinal ribs and lifts itself from the patient's arm.
  • the belt 21 can have a constant width over its length or, as can be seen from FIG. 10, a variable width. According to FIG. 10, the band 21 has the greatest width at its ends and tapers from there to the central region in which the chamber 10 is located. This shape-changing band is advantageous in order to counteract pressure distribution.
  • FIG. 11 finally shows the cross-sectional view of the chamber 10, the same material of the chamber being used for the top and the bottom in accordance with FIG. 11 a), so that the chamber expands equally upwards and downwards when pressure is applied.
  • the upper side of the chamber 10 consists of a less elastic or harder material than the lower half. Thus, the chamber expands more downward when pressurized.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Blutstillung an einer Punktionsstelle einer Fistel, wobei die Vorrichtung eine Manschette mit einer oder mehreren mit Fluid gefüllten oder befüllbaren Kammern aufweist, von denen wenigstens eine ausgebildet ist, auf der Punktionsstelle angeordnet zu werden, und wobei die Vorrichtung eine Sensorik aufweist, die ausgebildet ist, den Zustand der Fistel und/oder der Punktionsstelle zu überwachen. Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Blutbehandlungsgerät.

Description

Vorrichtung und Verfahren zur Blutstillung an einer
Punktionsstelle einer Fistel
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Blutstillung an einer Punktionsstelle einer Fistel.
Patienten, die sich beispielsweise einer Dialysebehandlung unterzogen haben, müssen die Punktionsstelle, d.h. die Einstichstelle der Nadeln des extrakorporalen Blutkreislaufes zum Stillen der Blutung über einen längeren Zeitraum von bis zu 40 Min. abdrücken. Während der Behandlung sind die Nadeln in eine Fistel, d.h. in ein künstlich angelegtes Gefäß des Patienten eingestochen, um zu reinigendes Blut aus dem Blutkreislauf des Patienten abzuführen und das z.B. mittels eines Dialysators gereinigte Blut in den Blutkreislauf des Patienten zurückzuführen.
Die Notwendigkeit, die Punktionsstelle über einen längeren Zeitraum abzudrücken, um die Blutung zu stillen, ist mit den Nachteilen verbunden, dass der Patient noch vergleichsweise lange vor Ort bleiben muss und den Behandlungsplatz besetzt, obwohl die eigentliche Behandlung bereits beendet ist, dass der Patient in seiner Bewegungsfreiheit eingeschränkt ist, da er mit einer Hand die Punktionsstelle abdrücken muss, dass das Personal durch die lange Aufenthaltsdauer des Patienten ebenfalls entsprechend lang gebunden ist und dass das Abdrücken der Punktionsstelle nicht definiert erfolgt. Letzteres kann dazu führen, dass der Anpressdruck auf die Fistel ggf. zu groß ist, was zu einer Schädigung der druckempfindlichen Fistel und somit zu einer verkürzten Lebensdauer der Fistel führen kann. Dies wiederum beeinträchtigt die Patientensicherheit. Ein zu starker Druck kann somit die Fistel schädigen und ggf. den Blutfluss behindern, ein zu geringer Druck ist ggf. für die Stillung der Blutung nicht ausreichend.
Die DE 10 2015 010 743 A1 offenbart eine Manschette zur Stillung der Blutung an einer Punktionsstelle eines Patienten mit einer Steuerung, mittels derer ein Profil zum gesteuerten Einführen in die Kammer der Manschette realisiert werden kann.
Aus der US 2001/0020176 A1 ist ein Venenabdrückmittel bekannt, mittels dessen eine Vene vollständig abgedrückt werden kann. Die US 2013/0085524 A1 offenbart ein aufblasbares Kompressionsmittel für ein Gefäß des Beines. Die US 2002/0016610 A1 zeigt einen Controller für ein Abdrückband, wobei der Druck in dem Band erhöht wird, sobald ein Blutfluss erfasst wird. Aus der US 2015/0201948 A1 ist eine Vorrichtung bekannt, mittels derer ein Druck auf eine Arterie ausgeübt werden kann.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung bereitzustellen, mittels derer die Blutung an mindestens einer Einstichstelle einer Fistel zuverlässig gestoppt werden kann.
Diese Aufgabe wird durch die Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Danach ist vorgesehen, dass die Vorrichtung eine Manschette mit einer oder mehreren mit Fluid gefüllten oder befüllbaren Kammern aufweist, von denen wenigstens eine ausgebildet ist, auf der Punktionsstelle angeordnet zu werden, und wobei die Vorrichtung eine Sensorik aufweist, die ausgebildet ist, den Zustand der Fistel und/oder der Punktionsstelle zu überwachen. Die Manschette enthält mindestens eine Kammer, die vorzugsweise aufblasbar ist. Die Manschette wird um den Arm des Patienten gelegt.
Bei dem Fluid handelt es sich vorzugsweise um Luft.
Die Kammer umfasst ein oder mehrere getrennte Volumina, die auf der Punktionsstelle angeordnet werden können und die im befüllten Zustand Druck auf die Punktionsstelle ausüben, um die Blutung der Punktionsstelle zu stoppen. Die Sensorik der Vorrichtung dient dazu, den Zustand der Fistel und/oder von deren Punktionsstelle zu erfassen. So ist es möglich, in Abhängigkeit eines oder mehrerer Parameter, insbesondere in Abhängigkeit von Werten, die mittels der Sensorik erfasst wurden, den Druck in der wenigstens einen Kammer zu regeln.
Vorzugsweise ist die Sensorik in die Manschette integriert.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist eine Druckregelungsvorrichtung vorhanden, die den Druck in der oder den Kammern der Manschette auf einen bestimmten Sollwert oder· in einen bestimmten Sollwertbereich regelt. Diese Druckregelungsvorrichtung kann z.B. ein Piezo- oder Magnetventil umfassen und den Druck in der Kammer auf einen patientenspezifischen Druckwert einstellen bzw. regeln. In diesem Fall ist es unerheblich, wie fest die Manschette angelegt wird und ob der Patient Druck auf die Kammer ausübt, wie beispielsweise durch enge Kleidung oder durch versehentliches Aufstützen auf die Manschette.
Alternativ oder zusätzlich ist es denkbar, dass die Druckregelungsvorrichtung ausgebildet ist, den Druck in der oder den Kammern der Manschette in Abhängigkeit eines oder mehrerer Parameter zu regeln, wobei es sich dabei vorzugsweise um Parameter bzw. deren Werte handelt, die mittels der Sensorik der Vorrichtung erfasst wurden. So ist es beispielsweise denkbar, dass die Sensorik einen Feuchtig- keitssensor umfasst und dass bei der Erkennung einer Blutleckage der Druck in der Kammer erhöht wird.
Dies kann ausgehend von einem patientenspezifisch eingeregelten Druck erfolgen. In diesem Fall ist es denkbar, dass nach dem Anlegen der Manschette zunächst der patientenspezifische Druck eingestellt wird und dass bei Erkennung eines zu korrigierenden Zustandes mittels der Sensorik diese patientenspezifische Regelung überlagert wird durch eine Regelung, die den Druck in Abhängigkeit von dem erfassten, zu korrigierenden Zustand regelt, um z.B. eine Leckage zu schließen.
Vorzugsweise ist ein Drucksensor vorhanden ist, der den Druck in der oder den Kammern der Manschette erfasst. Dieser Drucksensor kann verwendet werden, um den Istwert des Druckes für eine Druckregelung zu liefern und/oder um ein bestimmtes Druckprofil einzustellen. So ist es beispielsweise denkbar, dass gegen Ende der Abdrückzeit der Druck in der Kammer kontinuierlich oder diskontinuierlich abfällt, wobei eine patientenspezifische Steuerung bzw. Regelung möglich ist.
Der Drucksensor kann auf der Kammer befestigt sein.
Die Manschette kann bandförmig ausgebildet sein und einen langgestreckten, bandförmigen Grundkörper aufweisen, an oder in dem die wenigstens eine Kammer angeordnet ist.
Denkbar ist es, dass die Manschette ein oder mehrere Rippen und/oder sonstige Polster in Längs- und/oder in Querrichtung der Manschette aufweist.
Diese können sich auf der Innenseite der Manschette befinden, wobei unter der Innenseite die Seite der Manschette zu verstehen ist, die bei angelegter Manschette zu der Haut des Patienten weist bzw. an dieser anliegt und unter der Außenseite der Manschette die davon abgewandte Seite. Die Anordnung auf der Innenseite der Manschette verhindert, dass die Manschette direkt auf wichtigen Blutgefäßen aufliegt und dort den Blutfluss behindert. Vorzugsweise liegen die Rippen, Polster etc. auf den Unterarmknochen auf, wenn die Manschette angelegt ist.
Alternativ oder zusätzlich können Rippen, Polster etc. auch auf der Außenseite der Manschette angeordnet sein. In diesem Fall können die Rippen, Polster oder sonstige Verstärkungsteile als Versteifung dienen, um der Manschette eine bestimmte Form und/oder Festigkeit zu verleihen. Diese können grundsätzlich alternativ oder zusätzlich auf der Innenseite angeordnet sein.
Denkbar ist es, dass die Rippen, Polster oder Verstärkungsteile patientenspezifisch und/oder so ausgeführt sind, dass die Steifigkeit z.B. über einen Drucksensor einstellbar ist, um zu verhindern, dass die Manschette ggf. zu fest anliegt.
Grundsätzlich können die Rippen, Polster oder Verstärkungsteile etc., die auf der Außenseite und/oder auf der Innenseite der Manschette angeordnet sind, fluidgefüllt und vorzugsweise luftgefüllt sein.
An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Begriffe„Rippen, Polster“ jedes beliebige Element umfassen, das einen mit Fluid gefüllten oder befüllbaren Innenraum aufweist und/oder dass als Verstärkungselement der Manschette dient und zwar unabhängig von der Form, Länge, Anordnung an der Manschette, Anzahl etc.
Sofern die Rippen oder Polster die Kammern) aufweisen, ist es denkbar, dass diese untereinander fluidisch verbunden oder fluidisch voneinander getrennt sind. Im letzten Fall können die nicht benötigten Rippen, Polster etc. aufgestochen und entleert werden, sofern sie nicht benötigt werden. Diese Ausführungsform ist insbesondere bei einem Wegwerfartikel sinnvoll. Wie bereits ausgeführt, können ein oder mehrere Versteifungselemente, insbesondere Versteifungsrippen vorhanden sein, die sich vorzugsweise auf der Außenseite der Manschette befinden. Das Material der Versteifungselemente ist vorzugsweise fest und weist eine so große mechanische Stabilität auf, dass die Manschette korrekt anliegt und die Kammer ihre Wirkung ausüben kann, die darin besteht, im angelegten Zustand der Manschette auf die Einstichstelle in der Haut des Patienten Druck auszuüben.
Denkbar ist es weiterhin, dass die Außenseite der Kammer aus einem härteren und/oder weniger elastischen Material besteht als die Innenseite der Kammer. Die Außenseite ist der von der Haut des Patienten abgewandte Teil und die Innenseite der der Haut zugewandte Teil der Manschette, wenn diese angelegt ist.
Diese Ausführung hat den Vorteil, dass die Ausdehnung der Kammer in eine bestimmte Richtung beeinflusst werden kann. Denkbar ist es, wenn die Außenseite der Kammer aus Spritzguss und/oder Polycarbonat und die Innenseite aus einem weichem bzw. elastischen Material, wie einer Folie (z.B. aus PVC) besteht oder diese Materialien aufweist.
Weiterhin ist es vorteilhaft, wenn die Kammer aus einem transparenten Material besteht. In diesem Fall kann die Punktionsstelle optisch mit dem Auge oder mit einer Erfassungseinrichtung, wie z.B. der Sensorik optisch kontrolliert bzw. erfasst werden.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Manschette entlang Ihrer Längsrichtung eine variierende Breite aufweist.
Vorzugsweise weist die Manschette einen bandförmigen Grundkörper auf. Dieser kann im Bereich der Kammer breiter ausgebildet sein und zu seinem Ende hin oder auf der gegenüberliegenden Seite schmaler werden bzw. sein. Denkbar ist beispielsweise eine konische Verjüngung. Durch die unterschiedlich großen Flächen kann das Band dem sich radial um den Arm ändernden Druckverlauf entgegenwirken.
Es wird darauf hingewiesen, dass der Begriff „Manschette“ sowohl ein ringförmig geschlossenes Gebilde, umfasst, das über den Arm gezogen wird, wie eine Schwimmhilfe, als auch offene Gebilde, wie ein Uhr mit Armband, das zwei Enden aufweist, die mit einem Verschluss miteinander verbindbar sind. Dabei kann es sich beispielsweise um einen Druckknopf, ein Klettband, eine Öse, durch die z.B. luftgefüllte Rippen oder dgl. gezogen werden oder um einen Klebestreifen handeln.
Denkbar und von der Erfindung umfasst ist auch der Einsatz mehrerer Ösen, insbesondere von wenigstens zwei Ösen. In diesem Fall kann die Manschette auf derselben Länge durch beispielsweise zweimaliges Umschlagen verkürzt werden, was den Vorteil mit sich bringt, dass ein und dieselbe Manschette unterschiedliche Umfänge abdeckt bzw. für Arme mit unterschiedlichem Umfang verwendet werden kann.
Die Manschette kann eine Zahlen- oder Farbskala zur Einstellung der patientenspezifischen Weite aufweisen.
Die Manschette kann als Wegwerfdisposable ausgeführt sein. Sie kann auch patientenspezifisch zum Verbleib in der Klinik oder beim Patienten verbleiben und wiederverwendet werden. Sofern die Manschette beim Patienten verbleibt, wird dieser mit der Manschette entlassen und bringt diese bei der nächsten Behandlung wieder miDie Manschette kann auch nicht patientenspezifisch ausgeführt sein. In diesem Fall ist es denkbar, dass eine sterile Auflage auf der Innenseite der gesamten Manschette oder auf einem Teil von dieser, wie z.B. auf der Kammer vorhanden ist, die nach der Anwendung abgerissen oder anderweitig entfernt werden kann. Denkbar ist es, dass vergleichbar mit einem Block eine Mehrzahl von übereinander liegenden sterilen Auflagen vorhanden ist, von denen die jeweils benutzte entfernt wird, wobei gleichzeitig die unbenutzte Auflage frei liegt, so dass die Manschette sofort wieder einsetzbar ist.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Vorrichtung wenigstens ein Rückschlagventil aufweist, das angeordnet ist, das Rückströmen von Fluid aus der Kammer zu verhindern. Denkbar ist es weiter, dass mehrere Rippen, Polster etc. vorhanden sind, von denen jedem oder mehreren jeweils ein Rückschlagventil zugeordnet ist.
Das oder die Rückschlagventile können als Einwegartikel ausgeführt sein.
Denkbar ist es, dass Erfassungsmittel vorgesehen sind, die ausgebildet ist, einen Störfall bzw. einen Ausfall der Vorrichtung bzw. der Abdrückhilfe zu erfassen. Die Erfassungsmittel aktivieren das oder die Rückschlagventile in dieser Ausführungsform nur dann, wenn ein solcher Störfall bzw. Ausfall erkannt wird, so dass zumindest das bereits in die Manschette eingeführte Volumen erhalten bleibt. Die Erfassungsmittel können beispielsweise derart ausgeführt sein, dass diese das Rückschlagventil aktivieren, sobald das Disposable bzw. die Manschette vom Blutbehandlungsgerät getrennt wird.
Die Kammer kann mit einer Fluidzufuhr in Verbindung stehen oder verbindbar sein, mittels derer Fluid, vorzugsweise Luft in die Kammer einfühbar ist.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Fluidzufuhr über ein Ventil verfügt, mittels dessen die Zufuhr und/oder die Abfuhr von Fluid in die Kammer bzw. aus der Kammer unterbunden oder freigegeben werden kann. Das Ventil für die Luftzufuhr kann direkt an der Kammer installiert sein. Vorteilhaft ist es jedoch, wenn das Ventil in die Manschette integriert ist und über einen (dünnen) Schlauch mit der Kammer verbunden ist. Die Luftzufuhr kann ein Druckluftreservoir, wie z.B. eine Gaspatrone, ein Druckluftspeicher in einem Blutbehandlungsgerät, wie z.B. in einem Dialysegerät, oder eine aktive Pumpe, wie z.B. eine Membranpumpe umfassen.
Die Sensorik kann einen Temperatursensor umfassen, der ausgebildet ist, die Temperatur der Fistel zu erfassen. Ist die Fistel nicht oder nur teilweise funktionsfähig, stagniert oder sinkt der Blutfluss mit der Folge, dass die Temperatur der Fistel sinkt.
Alternativ oder zusätzlich kann die Sensorik einen optischen Sensor zur Erkennung des Gerinnungszustands an der Punktionsstelle umfassen.
Alternativ oder zusätzlich ist es denkbar, dass die Sensorik einen akustischen Sensor und/oder einen Drucksensor oder einen sonstigen Strömungssensor zur Überwachung des Blutflusses in der Fistel umfasst. Sich entwicklende Fistelstenosen können durch entstehende Strömungsgeräusche erkannt werden. Ein Thrombus, der sich in der Fistel befindet, kann sofort erkannt und entfernt werden und würde somit nicht bis zur nächsten Behandlung in der Fistel verbleiben.
Alternativ oder zusätzlich kann die Sensorik einen Feuchtigkeitssensor umfassen. Auf diese Weise ist die Überwachung von Blutleckagen bzw. deren zonenweise Erkennung denkbar. In Abhängigkeit davon kann vorgesehen sein, den Druck in der Kammer zu erhöhen, um die Leckage zu schließen.
Alternativ oder zusätzlich ist es denkbar, dass die Sensorik ein Körperschallmikrophon und/oder ein Piezoelement zur Erfassung der Pulsschläge umfasst. Somit ist es möglich, diesen physiologischen Parameter zu erfassen, ohne dass zusätzlicher apparativer Aufwand entsteht.
Alternativ oder zusätzlich ist es denkbar, dass die Sensorik Mittel zur Erfassung des Schwingungsverhaltens der Fistel umfasst. Diese Mittel können so ausgeführt sein, dass die Fistel mittels eines Impulses zu Schwingungen angeregt wird, um dann auf diese Weise durch ein verändertes Schwingungsverhalten auf eine Veränderung an der Fistel zu schließen. Alternativ oder zusätzlich dazu kann die Kammer selbst als Resonanzkörper verwendet werden.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zur Blutstillung an einer Punktionsstelle einer Fistel mittels einer Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Verfahren das Anlegen der Manschette um den Arm eines Patienten, das Erzeugen eines Drucks in der Kammer der Manschette und die Überwachung des Zustandes der Fistel und/oder der Punktionsstelle umfasst.
Denkbar ist es, dass der Druck in der Kammer auf einen Wert geregelt wird, der patientenspezifisch ist oder von einem oder von mehreren Parametern bzw. von deren Werten abhängt. Vorzugsweise handelt es sich um die Werte, die von der erfindungsgemäßen Sensorik erfasst werden.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein Blutbehandlungsgerät, insbesondere ein Dialysegerät, wobei das Blutbehandlungsgerät mit einer Vorrichtung gemäß der Erfindung ausgeführt ist.
An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Begriffe„ein“ und„eine“ nicht zwingend auf genau eines der Elemente verweisen, wenngleich dies eine mögliche Ausführung darstellt, sondern auch eine Mehrzahl der Elemente bezeichnen können. Ebenso schließt die Verwendung des Plurals auch das Vorhandensein des fraglichen Elementes in der Einzahl ein und umgekehrt umfasst der Singular auch mehrere der fraglichen Elemente.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiel näher erläutert. Es zeigen
Figur 1 : eine Seitenansicht auf die Manschette im geschlossenen Zustand,
Figur 2: eine Draufsicht auf die Manschette um offenen Zustand in einer ersten
Ausführungsform,
Figur 3: eine Draufsicht auf die Manschette um offenen Zustand in einer zweiten
Ausführungsform,
Figur 4: eine Draufsicht auf die Manschette im offenen Zustand in einer dritten
Ausführungsform,
Figur 5: eine Seitenansicht auf die Manschette in einer weiteren Ausführungsform,
Figur 6: eine Draufsicht auf die Manschette im offenen Zustand mit Luftkissen und Verschluss sowie eine Draufsicht auf die Manschette im offenen Zustand mit innenliegender Rippe und Rückschlagventilen,
Figur 7: eine Draufsicht auf einen Teil der Manschette mit mehreren Rippen mit
Rückschlagventilen,
Figur 8: eine Draufsicht auf die Manschette mit außen liegenden Längsrippen über die gesamte Länge des Bandes und über eine Teillänge des Bandes,
Figur 9: ein Band der Manschette mit versteiften Längsrippen und Kammer,
Figur 10: eine Draufsicht auf die Manschette mit unterschiedlichen Breiten des
Bandes und Figur 11 : zwei unterschiedliche Ausführungen der Kammer in einer Schnittansicht.
ln den Figuren sind gleiche oder funktionsgleiche Elemente mit denselben Bezugszeichen versehen.
Figur 1 zeigt in einer Seitenansicht die Manschette 100 mit der Kammer 10, die mit einer Druckregelungseinrichtung in Verbindung steht, mittels derer der Druck in der Kammer 10 geregelt werden kann.
Die Bezugszeichen 12 kennzeichnen Stützstellen, bei denen es sich ebenfalls um luftgefüllte Kammern handelt. Diese verhindern, dass die Manschette vollumfänglich auf der Haut des Patienten anliegt. So wird verhindert, dass ggf. Blutgefäße abgeklemmt werden.
Mit dem Bezugszeichen 20 ist ein Verschluss (z.B. Velcro) gekennzeichnet, mittels dessen die beiden Enden der Manschette 100 lösbar miteinander verbunden wer den können.
Durch Einleiten von Luft in das Kissen 10 ist es möglich, einen Druck auf die Punktionsstelle in der Haut eines Patienten und somit auf die darunter liegende Fistel auszuüben, mittels dessen die Blutung der Fistel gezielt und abgestimmt auf den Patienten gestoppt werden kann. Zusätzlich ist eine Sensorik vorgesehen, die den Zustand der Fistel überwacht, die in den Figuren jedoch nicht dargestellt ist.
Figur 2 zeigt die geöffnete Manschette 100 mit dem Band 21 , in dessen mittleren Bereich die Kammer 10 angeordnet ist. Das Bezugszeichen 200 zeigt den Konnektor bzw. die Luftzufuhr, über den/die Luft in die Kammer 10 eingeleitet und ggf. auch wieder abgeleitet werden kann. Während die Ausführung gemäß Figur 2 zwei Stützstellen 12 zeigt, ist in dem Ausführungsbeispiel nach Figur 3 eine Vielzahl von Stützstellen 13 vorgesehen, die sich wie die Rippen 14 gemäß Figur 4 auf der Innenseite des Bandes 21 erstrecken. Wie aus Figur 4 ersichtlich verlaufen die Rippen 14 in Längsrichtung des Bandes 21.
Figur 5 zeigt eine Ausführungsform, bei der die Manschette 100 einen Ring 19 aufweist, auf dessen Innenseite sich sowohl die Kammer 10 als auch die Stützstellen 15 befinden. In diesem Fall kann sich die Kammer 10 nur zu dem Patienten hin, aber nicht von diesem weg ausdehnen, wenn Luft (oder ein sonstiges Fluid) eingeleitet wird.
Figur 6 a) offenbart in einer Ansicht von innen die Manschette 100 im geöffneten Zustand und zeigt mit der gestrichelten Linie die aufblasbare Kammer 10.
Figur 6 b) zeigt in einer Ansicht von innen eine Ausführungsform mit Rippen 16, die in Querrichtung zu dem Band 21 verlaufen und über Luftkanäle 17 mit der Kammer 10 verbunden sind. Rückschlagventile 30 verhindern eine Rückströmung der Luft aus der Kammer 10 in die Kanäle 17. Die Luftzufuhr in die Kammer 10 erfolgt über die Einleitung von Luft in die Kanäle 17.
Aus Figur 7 ist eine Ausführungsform ersichtlich, bei der mehrere in Querrichtung des Bandes 21 verlaufende Rippen 16 vorgesehen sind, wobei sich zwischen den Rippen 16 Rückschlagventile 30 befinden, die vorzugsweise (wie auch bei den weiteren Ausführungsformen) als Einwegbauteile ausgeführt sind. Die luftgefüllten Rippen 16 können aufgestochen werden, was den Vorteil mit sich bringt, dass die Manschette besser über der Fistel und die Rippen oberhalb des Knochens positioniert werden kann.
Figur 8 zeigt in einer Ansicht von außen Längsrippen 40, die sich gemäß Figur 8 a) über die gesamte Länge des Bandes 21 erstrecken. Gemäß Figur 8 b) erstrecken sich die Längsrippen 41 nur über den Anfangsbereich des Bandes 21. Auch diese luftgefüllten Rippen 40, 41 stehen über Rückschlagventile 30 mit der Kammer 10 in Verbindung, wobei die Ventile 30 ein Einströmen von Luft aus der Kammer 10 in die Rippen verhindern.
Die Anzahl, Länge und Breite der Rippen ist variabel und nicht auf das Ausführungsbeispiel beschränkt.
Die Stützstellen bzw. Rippen 12, 13, 14, 15, 16, 40, 41 sind wie die Kammer 10 vorzugsweise mit Luft befüllt oder befüllbar. Statt Luft kommt auch jedes andere Fluid in Betracht, das im Rahmen der Behandlung eines Patienten anwendbar ist.
Figur 9 zeigt die Kammer 10 mit einem Band 60, das über versteifte Längsrippen verfügt und sich selbst vom Arm des Patienten abhebt.
Das Band 21 kann über seine Länge eine konstante Breite oder wie aus Figur 10 ersichtlich eine variable Breite aufweisen. Gemäß Figur 10 weist das Band 21 an seinen Enden die größte Breite auf und verjüngt sich von dort aus zu dem mittleren Bereich, in dem sich die Kammer 10 befindet. Dieses formveränderte Band ist vorteilhaft, um einer Druckverteilung entgegenzuwirken.
Figur 11 offenbart schließlich in einer Querschnittsansicht die Kammer 10, wobei gemäß Figur 11 a) für die Oberseite und die Unterseite dasselbe Material der Kammer verwendet wurde, so dass sich die Kammer bei der Druckbeaufschlagung nach oben und unten gleich weit ausdehnt. In der Ausführungsform gemäß Figur 11 b) besteht die obere Seite der Kammer 10 aus einem weniger elastischen bzw. härteren Material als die untere Hälfte. Somit dehnt sich die Kammer bei einer Druckbeaufschlagung stärker nach unten aus.

Claims

Ansprüche
1. Vorrichtung zur Blutstillung an einer Punktionsstelle einer Fistel, wobei die Vorrichtung eine Manschette mit einer oder mehreren mit Fluid gefüllten oder befüllbaren Kammern aufweist, von denen wenigstens eine ausgebildet ist, auf der Punktionsstelle angeordnet zu werden, und wobei die Vorrichtung eine Sensorik aufweist, die ausgebildet ist, den Zustand der Fistel und/oder der Punktionsstelle zu überwachen.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass eine Druckregelungsvorrichtung vorhanden ist, die den Druck in der oder den Kammern der Manschette auf einen bestimmten Sollwert oder in einen bestimmten Sollwertbereich regelt.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Druckregelungsvorrichtung ausgebildet ist, den Druck in der oder den Kammern der Manschette in Abhängigkeit eines oder mehrerer Parameter zu regeln, wobei vorzugsweise vorgesehen ist, dass die Druckreglungsvorrichtung ausgebildet ist, den Druck in Abhängigkeit eines oder mehrerer von der Sensorik erfasster Messwerte zu regeln.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Drucksensor vorhanden ist, der den Druck in der oder den Kammern der Manschette erfasst.
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Manschette ein oder mehrere Rippen und/oder sonstige Polster in Längs- und/oder in Querrichtung der Manschette aufweist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Rippen und/oder Polster auf der Innenseite und/oder auf der Außenseite der Manschette angeordnet sind.
7. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Rippen oder Polster fluidgefüllt und vorzugsweise luftgefüllt sind und untereinander verbunden oder voneindander getrennt sind.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass eine oder mehrere Versteifungselemente, insbesondere Versteifungsrippen vorhanden sind, die sich Vorzugsweise auf der Außenseite der Manschette befinden.
9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenseite der Kammer aus einem härteren und/oder weniger elastischen Material besteht als die Innenseite der Kammer und/oder dass die Kammer aus einem transparenten Material besteht.
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Manschette entlang Ihrer Längsrichtung eine konstante oder eine variierende Breite aufweist.
11. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung wenigstens ein Druckregelventil aufweist, das ausgebildet ist, den Druck in der Kammer auf einen bestimmten, vorzugsweise patientenspezifischen Wert zu regeln und/oder dass die Vorrichtung wenigstens ein Rückschlagventil aufweist, das angeordnet ist, das Rückströmen von Fluid aus der Kammer zu verhindern, wobei vorzugsweise vorgesehen ist, dass Aktivierungsmittel vorhanden sind, die ausgebildet sind, das Rückschlagventil nur in einem Störfall zu aktivieren.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kammer mit einer Fluidzufuhr in Verbindung steht oder verbindbar ist, mittels derer Fluid, vorzugsweise Luft in die Kammer ein- fühbar ist, wobei vorzugsweise vorgesehen, dass die Fluidzufuhr über ein Ventil verfügt, mittels dessen die Zufuhr und/oder die Abfuhr von Fluid in die Kammer bzw. aus der Kammer unterbunden oder freigegeben werden kann.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Luftzufuhr ein Druckluftreservoir, einen Druckluftspeicher in einem Blutbehandlungsgerät oder eine Pumpe umfasst.
14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensorik einen Temperatursensor umfasst, der ausgebildet ist, die Temperatur der Fistel zu erfassen, und/oder dass die Sensorik einen optischen Sensor zur Erkennung des Gerinnungszustands an der Punktionsstelle umfasst und/oder dass die Sensorik einen akustischen Sensor und/oder Drucksensor zur Überwachung des Blutflusses in der Fis- tel umfasst und/oder dass die Sensorik einen Feuchtigkeitssensor umfasst und/oder dass die Sensorik ein Körperschallmikrophon oder ein Piezoele- ment zur Erfassung der Pulsschläge umfasst und/oder dass die Sensorik Mittel zur Erfassung des Schwingungsverhaltens der Fistel umfasst.
15. Verfahren zur Blutstillung an einer Punktionsstelle einer Fistel mittels einer Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Verfahren das anlegen der Manschette um den Arm eines Patienten, das Erzeugen eines Drucks in der Kammer der Manschette und die Überwachung des Zustandes der Fistel und/oder der Punktionsstelle umfasst.
16. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Druck in der Kammer auf einen Wert geregelt wird, der patientenspezifisch ist oder von einem oder von mehreren Parametern abhängt.
17. Blutbehandlungsgerät, insbesondere Dialysegerät, wobei das Blutbehandlungsgerät mit einer Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 14 ausgeführt ist.
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