EP3645061A2 - Device and method for disinfection - Google Patents
Device and method for disinfectionInfo
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- EP3645061A2 EP3645061A2 EP18740738.2A EP18740738A EP3645061A2 EP 3645061 A2 EP3645061 A2 EP 3645061A2 EP 18740738 A EP18740738 A EP 18740738A EP 3645061 A2 EP3645061 A2 EP 3645061A2
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Definitions
- the present invention relates to a method and a device for disinfecting a region, in particular a skin site of a patient.
- the outer area of the vascular access, via which the patient is connected by means of a needle and hose connection with the device for performing the extracorporeal therapy, is known as the cause of infections.
- viruses, bacteria and germs can pass from the skin surface into the vascular system of the patient.
- the skin is disinfected around the access site.
- the method comprises the following steps: a) applying an optically active substance to the region b) applying a disinfectant to the region, wherein the optically active substance and the disinfectant are formed such that the optically active substance by the Disinfectant removed from the area or the properties of the disinfectant is changed.
- a) applying an optically active substance to the region b) applying a disinfectant to the region, wherein the optically active substance and the disinfectant are formed such that the optically active substance by the Disinfectant removed from the area or the properties of the disinfectant is changed.
- the optically active substance is changed or removed by the disinfection in at least one optical property, which also includes the case that their concentration and / or amount on the area or on the skin compared to the state before the application of the disinfectant substantially is preferably reduced by at least 75%, in particular by at least 90% and more preferably by at least 99%.
- the actual disinfection removes or changes (completely or partially) the surface coating of the optically active substance, so that the optical effect has completely or essentially disappeared or changed after a successful disinfection. This can be detected and so inferred whether sufficient was disinfected or not.
- the optically active substance may be, for example, an agent having fluorescent properties.
- an agent having fluorescent properties for example, skin-compatible fluorine or a skin-compatible, fluorine-containing substance, such as e.g. a fluorine-containing coumarin compound.
- optically active is thus not limited to the range that is perceptible by the human eye, but preferably also or alternatively includes other wavelength ranges.
- the disinfectant is any substance which firstly has disinfecting properties and secondly is able to remove the optically active substance or to change its optical properties.
- alcohol or an alcoholic solution may be used as a disinfectant.
- the invention not only encompasses the actual removal of the optically active substance, but also the changes thereof. tion of the optical properties, such as the change in the frequency range of the light emitted by the optically active substance. In both cases, it can be determined whether or where the disinfectant was applied.
- light in a wavelength range of 350-450 nm is emitted to the area, causing optical emission of fluorescent light in the range of 500-530 nm.
- These values are merely exemplary values that do not limit the invention.
- the area is preferably a skin area of the patient.
- the reverse procedure according to the invention results (examination of the absence or decrease of the optical efficiency, in particular of the fluorescence).
- the perceptibility of disjointed objects increases significantly as they are illuminated against a dark background, as is known from an observation of the starry sky.
- the perceptibility of objects is comparatively low when they appear as dark objects against a light background.
- fluorescent surfaces or bright surfaces which are due to a lack of disinfection, can be better recognized in front of a non-illuminated or dark background than missing fluorescent or non-luminous surfaces against a light background.
- the optically active substance selected in such a way is that it is more noticeable in the observation or optical detection, as an area that is not provided with the optically active substance.
- optical test i. the examination of whether or to what extent the optically active substance is still present or optically active is preferably carried out by means of an optical measuring device or personified (quod visio).
- the coating containing the optically active substance is completely or largely removed or optically altered by the disinfection.
- Areas of emitted light with insufficient disinfection can be freed from germs, bacteria, viruses, etc. in a repeated disinfection step.
- a comparison of the optical properties, e.g. the fluorescence is made before and after the disinfection and it is concluded from the comparison whether the disinfection was sufficient.
- the process of disinfection comprises two steps.
- the skin area or the area of germs, dirt and skin particles is freed.
- the skin area or area is treated with virucidal and bactericidal activity.
- a certain exposure time of the disinfectant must be considered.
- the measurement of the optical properties preferably takes place after the last disinfection step.
- the optically active substance has fluorescent properties.
- the invention encompasses any other substances which have other optical properties which can be detected. The invention is thus not limited to fluorescence.
- the method is automated or at least partially automated.
- the application of the optically active substance, the application of the disinfectant and the (single or multiple) measurement of the optical properties is carried out fully automatically. If a reference measurement and a comparison with the measurement take place after the application of the disinfectant, preferably also this comparison and a comparison based on the measurement automatically.
- the present invention preferably does not include the step of puncturing the skin but ends previously, i. with the disinfection or with the check whether it has been disinfected sufficiently.
- the present invention further relates to a device for testing the disinfection of a skin area or other area of a patient, the device comprising an emitter for emitting light to the skin area and a detector for detecting light emanating from the skin area.
- the device comprises a control unit which activates the emitter and / or the detector at certain times.
- the emitter may be configured to emit light in a wavelength range of 350-450 nm.
- the detector can be designed to detect light in a wavelength range of 500-530 nm. These are exemplary values that do not limit the invention.
- the device may comprise means for applying the optically active substance and / or means for applying the disinfectant.
- a fully automatic sequence is conceivable in that the device carries out not only the optical measurement but also the application of the optically active substance and / or the disinfectant, for which purpose application means are present.
- the device has a control unit which activates the emitter and the detector after the application of the optically active substance and before the application of the disinfectant to perform a reference measurement, as well as after the application of the disinfectant.
- the device may comprise a comparison unit which compares the reference measurement with the measurement after the application of the disinfectant and emits a signal based on the comparison. If there is a sufficiently large intensity distance between the two measurements, it can be concluded that there is sufficient disinfection. In principle, it is also conceivable that the device has no such comparison unit and that no reference measurement, but only the optical properties are determined after the application of the disinfectant. In this case it can be concluded from the absolute value of the optical properties or from a comparison of this value with a reference value which can be stored, whether the disinfection was sufficient or not.
- This may be for the user e.g. be displayed optically and / or acoustically.
- optical properties encompasses any property of the light emanating from the skin area or area, such as the intensity or brightness, wavelength, color, etc.
- the present invention further relates to a blood treatment device, in particular a dialysis machine with a device according to one of claims 8 to 13.
- a blood treatment device in particular a dialysis machine with a device according to one of claims 8 to 13.
- This embodiment of a blood treatment device makes it easier for the operator to recognize whether the access point for the extracorporeal circulation is sufficiently disinfected (and therefore the puncture is performed can) or if this is not the case.
- the blood treatment device has a power supply for the emitter and / or for the detector and / or reservoir and preferably means for level measurement of the reservoir, wherein the reservoir or the reservoir containing the optically active substance and / or the disinfectant.
- the device or the blood treatment device comprises a reservoir for the optically active substance and / or a reservoir for the disinfectant.
- the blood treatment device preferably has means which indicate to the user whether the disinfection was sufficient or whether it must be disinfected again.
- the drawing shows a skin area 1 of a patient who is to undergo hemodialysis blood treatment or the area of the skin of a patient who has access to a blood treatment.
- an optically active substance S having fluorescent properties is applied to the skin region 10. It may, for example, be a solution containing a coumarin derivative having at least one fluorine atom.
- the optical properties of this coating are measured and stored.
- light having a specific, absorbing wavelength reference 20
- the fluorescent light emitted by this area of the skin is measured by means of a detector 30. This value is stored as a reference value.
- a disinfectant solution is sprayed onto this area of the skin and, after a certain exposure time, in accordance with the above conditions. again measured the optical property of the light emanating from the skin area.
- the disinfectant solution is designed to remove the optically active substance from the skin area.
- the device has a comparison unit that compares the remeasurement with the reference measurement. If the difference is sufficiently large, this is signaled to the user and the puncture can be made. If this is not the case, the user is signaled that a renewed disinfection must be made.
- the optically active substance produces areas which, when viewed by means of the detector 30, appear brighter than areas which are not or no longer exposed to the optically active substance, which facilitates the recognition of the removal of the optically active substance and thus the effectiveness of the disinfection improved.
- the detection can also be performed with the human eye, which presupposes that the optical activity or its change takes place in the region of the light perceptible by the human being.
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Abstract
The invention relates to a method for disinfecting an area, in particular an area of a patient's skin, said method involving the following steps: a) applying an optically active substance to the area; b) applying a disinfectant to the area, the optically active substance and the disinfectant being made in such a way that the optically active substance is removed by the disinfectant or its optical properties are modified.
Description
Vorrichtung und Verfahren zur Desinfektion Device and method for disinfection
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Desinfektion eines Bereichs, insbesondere einer Hautstelle eines Patienten. The present invention relates to a method and a device for disinfecting a region, in particular a skin site of a patient.
Im Rahmen der Dialysebehandlung eines Patienten ist es notwendig, einen oder zwei Gefäßzugänge zu legen, über die Blut in den extrakorporalen Blutkreislauf und von diesem zurück zum Patienten gelangt. As part of the dialysis treatment of a patient, it is necessary to place one or two vascular accesses, through which blood enters the extracorporeal blood circulation and from there back to the patient.
Der äußere Bereich des Gefäßzugangs, über den der Patient mittels einer Nadel- und Schlauchverbindung mit dem Gerät zur Durchführung der extrakorporalen Therapie verbunden ist, ist als Verursacher für Infektionen bekannt. Durch eine Nadelpunktion oder dergleichen können Viren, Bakterien und Keime von der Hautoberfläche in das Gefäßsystem des Patienten gelangen. Insbesondere für Patienten, deren Immunabwehr herabgesetzt ist, kann dies negative Folgen haben. Um das Risiko eines Eintrages von Viren, Bakterien, Keimen etc. in das Gefäßsystem des Patienten zu minimieren, wird die Haut um die Zugangsstelle herum desinfiziert. Allerdings erfolgt üblicherweise keine Überprüfung dahingehend, ob die Desinfektion flächendeckend und in ausreichendem Maße erfolgt ist.
Aus dem Stand der Technik ist es bekannt, eine ausreichende Desinfektion dadurch festzustellen, dass nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels mittels UV-Licht dessen Vorhandensein überprüft wird. Leuchtende Bereiche sind ein Zeichen für eine ausreichende Desinfektion, dunkle Bereiche zeigen Hautstellen, auf denen kein oder nur wenig Desinfektionsmittel aufgetragen wurde. The outer area of the vascular access, via which the patient is connected by means of a needle and hose connection with the device for performing the extracorporeal therapy, is known as the cause of infections. Through a needle puncture or the like, viruses, bacteria and germs can pass from the skin surface into the vascular system of the patient. In particular, for patients whose immune system is reduced, this can have negative consequences. To minimize the risk of introducing viruses, bacteria, germs etc. into the vascular system of the patient, the skin is disinfected around the access site. However, there is usually no check as to whether the disinfection has been carried out nationwide and to a sufficient extent. From the prior art, it is known to determine a sufficient disinfection fact that after the application of the disinfectant by means of UV light its presence is checked. Luminous areas are a sign of sufficient disinfection, dark areas show areas of skin on which little or no disinfectant has been applied.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung bereitzustellen, mittels derer auf einfache und zuverlässige Weise festgestellt werden kann, ob eine hinreichende Desinfektion insbesondere eines Hautbereichs eines Patienten erfolgt ist und somit das Risiko einer Infektion verringert werden kann. It is an object of the present invention to provide a method and a device by means of which it can be determined in a simple and reliable manner whether sufficient disinfection has taken place, in particular of a skin area of a patient, and thus the risk of an infection can be reduced.
Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 8 gelöst. This object is achieved by a method having the features of claim 1 and by an apparatus having the features of claim 8.
Danach ist vorgesehen, dass das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: a) Aufbringen einer optisch wirksamen Substanz auf den Bereich b) Aufbringen eines Desinfektionsmittels auf den Bereich, wobei die optisch wirksame Substanz und das Desinfektionsmittel derart ausgebildet sind, dass die optisch wirksame Substanz durch das Desinfektionsmittel von dem Bereich entfernt oder durch das Desinfektionsmittel deren Eigenschaften verändert wird. Im Gegensatz zu der bekannten Vorgehensweise wird erfindungsgemäß nicht geprüft, ob die optisch wirksame Substanz vorhanden ist, sondern ob diese entfernt wurde bzw. optisch verändert wurde. Thereafter, it is provided that the method comprises the following steps: a) applying an optically active substance to the region b) applying a disinfectant to the region, wherein the optically active substance and the disinfectant are formed such that the optically active substance by the Disinfectant removed from the area or the properties of the disinfectant is changed. In contrast to the known procedure is not tested according to the invention, whether the optically active substance is present, but whether it has been removed or was optically altered.
Wird die optisch aktive Substanz entfernt, hat dies hat gegenüber dem bekannten Verfahren den wesentlichen Vorteil, dass die optisch wirksame Substanz nicht mit der Punktion durch die Nadel in das Gefäßsystem des Patienten gelangen kann.
Erfindungsgemäß wird die optisch wirksame Substanz durch die Desinfektion in wenigstens einer optischen Eigenschaft verändert oder entfernt, was auch den Fall mit einschließt, dass deren Konzentration und/oder Menge auf dem Bereich bzw. auf der Haut gegenüber dem Zustand vor dem Aufbringen des Desinfektionsmittels wesentlich, vorzugsweise um mindestens 75%, insbesondere um mindestens 90% und besonders bevorzugt um zumindest 99% verringert wird. If the optically active substance is removed, this has the significant advantage over the known method that the optically active substance can not enter the vascular system of the patient with the puncture through the needle. According to the invention, the optically active substance is changed or removed by the disinfection in at least one optical property, which also includes the case that their concentration and / or amount on the area or on the skin compared to the state before the application of the disinfectant substantially is preferably reduced by at least 75%, in particular by at least 90% and more preferably by at least 99%.
Die eigentliche Desinfektion entfernt oder ändert (vollständig oder teilweise) die Oberflächenbeschichtung der optisch wirksamen Substanz, so dass der optische Effekt nach einer erfolgreichen Desinfektion vollständig oder im Wesentlichen verschwunden oder geändert ist. Dies kann erfasst werden und so rückgeschlossen werden, ob ausreichend desinfiziert wurde oder nicht. The actual disinfection removes or changes (completely or partially) the surface coating of the optically active substance, so that the optical effect has completely or essentially disappeared or changed after a successful disinfection. This can be detected and so inferred whether sufficient was disinfected or not.
Bei der optisch wirksamen Substanz kann es sich beispielsweise um ein Mittel handeln, das fluoreszierende Eigenschaften hat. In Betracht kommt beispielsweise hautverträgliches Fluor bzw. eine hautverträgliche, Fluor enthaltende Substanz, wie z.B. eine fluor-haltige Kumarin-Verbindung. The optically active substance may be, for example, an agent having fluorescent properties. For example, skin-compatible fluorine or a skin-compatible, fluorine-containing substance, such as e.g. a fluorine-containing coumarin compound.
Der Begriff„optisch wirksam" ist somit nicht auf den Bereich beschränkt, der durch das menschliche Auge wahrnehmbar ist, sondern umfasst vorzugsweise auch bzw. alternativ andere Wellenlängenbereiche. The term "optically active" is thus not limited to the range that is perceptible by the human eye, but preferably also or alternatively includes other wavelength ranges.
Bei dem Desinfektionsmittel handelt es sich um eine beliebige Substanz, die erstens desinfizierende Eigenschaften aufweist und zweitens in der Lage ist, die optische aktive Substanz zu entfernen oder deren optische Eigenschaften zu verändern. In Betracht kommt beispielsweise Alkohol bzw. eine alkoholische Lösung als Desinfektionsmittel. The disinfectant is any substance which firstly has disinfecting properties and secondly is able to remove the optically active substance or to change its optical properties. For example, alcohol or an alcoholic solution may be used as a disinfectant.
An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Erfindung nicht nur die tatsächliche Entfernung der optisch aktiven Substanz umfasst, sondern auch deren Ände-
rung der optischen Eigenschaften, wie z.B. die Änderung des Frequenzbereiches des von der optisch wirksamen Substanz emittierten Lichts. In beiden Fällen kann ermittelt werden, ob bzw. wo das Desinfektionsmittel aufgebracht wurde. It should be noted at this point that the invention not only encompasses the actual removal of the optically active substance, but also the changes thereof. tion of the optical properties, such as the change in the frequency range of the light emitted by the optically active substance. In both cases, it can be determined whether or where the disinfectant was applied.
Vorzugsweise wird Licht in einem Wellenlängenbereich von 350 - 450 nm auf den Bereich ausgestrahlt, wobei eine optische Emission fluoreszierenden Lichts im Bereich von 500 - 530 nm bewirkt wird. Bei diesen Werten handelt es sich nur um exemplarische Werte, die die Erfindung nicht beschränken. Preferably, light in a wavelength range of 350-450 nm is emitted to the area, causing optical emission of fluorescent light in the range of 500-530 nm. These values are merely exemplary values that do not limit the invention.
Bei dem Bereich handelt es sich vorzugsweise um einen Hautbereich des Patienten. The area is preferably a skin area of the patient.
Im Vergleich zu einer Vorgehensweise, bei der dem Desinfektionsmittel eine fluoreszierend aktive Substanz beigemischt wird und dann geprüft wird, ob der fragliche Bereich ausreichend fluoresziert, ergeben sich durch die erfindungsgemäß umgekehrte Vorgehensweise (Prüfung des Fehlens oder der Abnahme der optischen Wirksamkeit, insbesondere der Fluoreszenz) deutliche Vorteile. Die Erkennbarkeit von einzelnen, nicht zusammenhängenden Objekten nimmt signifikant zu, wenn diese leuchtend vor einem dunklen Hintergrund angeordnet sind, wie dies von einer Beobachtung des Sternenhimmels bekannt ist. Hingegen ist die Wahrnehmbarkeit von Objekten vergleichsweise gering, wenn sich diese als dunkle Objekte vor einem hellen Hintergrund darstellen. Im Dunkelfeld sind fluoreszierende Flächen oder helle Flächen, welche auf mangelnde Desinfektion zurückzuführen sind, vor einem nicht beleuchteten bzw. dunklen Hintergrund besser zu erkennen, als fehlende fluoreszierende bzw. nicht leuchtende Flächen vor einem hellen Hintergrund. Compared to a procedure in which a fluorescently active substance is added to the disinfectant and then it is checked whether the range in question fluoresces sufficiently, the reverse procedure according to the invention results (examination of the absence or decrease of the optical efficiency, in particular of the fluorescence). clear advantages. The perceptibility of disjointed objects increases significantly as they are illuminated against a dark background, as is known from an observation of the starry sky. On the other hand, the perceptibility of objects is comparatively low when they appear as dark objects against a light background. In the dark field, fluorescent surfaces or bright surfaces, which are due to a lack of disinfection, can be better recognized in front of a non-illuminated or dark background than missing fluorescent or non-luminous surfaces against a light background.
Im Dunkelfeld, d.h. vor einem dunklen Hintergrund ist die Identifikation des Desinfektionsstatus am besten zu erkennen. Somit besteht eine bevorzugte Ausgestaltung des Verfahrens darin, dass die optisch wirksame Substanz derart ausgewählt
ist, dass sie bei der Betrachtung bzw. optischen Erfassung heller wahrnehmbar ist, als ein Bereich, der nicht mit der optisch wirksamen Substanz versehen ist. In the dark field, ie against a dark background, the identification of the disinfection status is best recognized. Thus, a preferred embodiment of the method is that the optically active substance selected in such a way is that it is more noticeable in the observation or optical detection, as an area that is not provided with the optically active substance.
Die optische Prüfung, d.h. die Prüfung, ob bzw. in welchem Ausmaß die optisch wirksame Substanz noch vorhanden bzw. optisch aktiv ist, erfolgt vorzugsweise mittels eines optischen Messgeräts oder personifiziert (quod visio). The optical test, i. the examination of whether or to what extent the optically active substance is still present or optically active is preferably carried out by means of an optical measuring device or personified (quod visio).
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung wird vor der Desinfektion der betreffenden Hautregion bzw. des zu desinfizierenden Bereichs des Patienten deren/dessen Oberfläche mit Fluor bzw. mit einer fluorhaltigen Lösung besprüht und sodann die optischen bzw. fluoreszierenden Eigenschaften ermittelt. Diese Messung bzw. Erfassung dient als Referenzmessung. In a preferred embodiment of the invention, prior to the disinfection of the relevant skin region or the area of the patient to be disinfected, its surface is sprayed with fluorine or with a fluorine-containing solution, and the optical or fluorescent properties are then determined. This measurement or detection serves as a reference measurement.
Nach einer empfohlenen üblichen Desinfektion der Hautregion bzw. des Bereichs erfolgt vorzugsweise eine weitere Prüfung der optischen bzw. fluoreszierenden Eigenschaften des beschichteten Bereichs. Bei erfolgreicher Desinfektion ist die Be- schichtung, die die optisch wirksame Substanz aufweist durch die Desinfektion vollständig oder weitgehend abgetragen oder optisch verändert. After a recommended usual disinfection of the skin region or region, preferably a further examination of the optical or fluorescent properties of the coated region takes place. In the case of successful disinfection, the coating containing the optically active substance is completely or largely removed or optically altered by the disinfection.
Bereiche emittierten Lichts mit nicht ausreichender Desinfektion können in einem wiederholten Desinfektionsschritt von Keimen, Bakterien, Viren etc. befreit werden. Areas of emitted light with insufficient disinfection can be freed from germs, bacteria, viruses, etc. in a repeated disinfection step.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass ein Vergleich der optischen Eigenschaften, z.B. der Fluoreszenz vor und nach der Desinfektion vorgenommen wird und aus dem Vergleich rückgeschlossen wird, ob die Desinfektion ausreichend war. It is preferably provided that a comparison of the optical properties, e.g. the fluorescence is made before and after the disinfection and it is concluded from the comparison whether the disinfection was sufficient.
In einer weiteren Ausgestaltung ist vorgesehen, dass in Abhängigkeit des vorzugsweise automatisiert vorgenommen Vergleichs dem Nutzer signalisiert wird, ob der Bereich ausreichend desinfiziert wurde oder eine erneute Desinfektion erforderlich ist.
Vorzugsweise umfasst der Vorgang der Desinfektion zwei Schritte. In dem ersten Schritt wird die Hautfläche bzw. der Bereich von Keimen, Schmutz und Hautpartikeln befreit. In einem zweiten Schritt wird die Hautfläche bzw. der Bereich viruzid und bakerizid behandelt. Im Allgemeinen muss eine bestimmte Einwirkzeit des Desinfektionsmittels beachtet werden. Im Falle einer mehrstufigen Desinfektion erfolgt die Messung der optischen Eigenschaften vorzugsweise nach dem letzten Desinfektionsschritt. In a further embodiment, it is provided that, depending on the preferably automated comparison, the user is signaled whether the area has been sufficiently disinfected or whether a renewed disinfection is necessary. Preferably, the process of disinfection comprises two steps. In the first step, the skin area or the area of germs, dirt and skin particles is freed. In a second step, the skin area or area is treated with virucidal and bactericidal activity. In general, a certain exposure time of the disinfectant must be considered. In the case of a multi-stage disinfection, the measurement of the optical properties preferably takes place after the last disinfection step.
Grundsätzlich ist darauf hinzuweisen, dass die optisch wirksame Substanz fluoreszierende Eigenschaften aufweist. Von der Erfindung sind jedoch aus beliebige andere Substanzen umfasst, die andere optische Eigenschaften aufweisen, die erfassbar sind. Die Erfindung ist somit nicht auf die Fluoreszenz beschränkt. In principle, it should be pointed out that the optically active substance has fluorescent properties. However, the invention encompasses any other substances which have other optical properties which can be detected. The invention is thus not limited to fluorescence.
Vorzugsweise erfolgt das Verfahren automatisiert oder zumindest teilautomatisiert. Im Falle des automatisierten Verfahrens erfolgt das Aufbringen der optisch wirksamen Substanz, das Aufbringen des Desinfektionsmittels und die (ein- oder mehrfache) Messung der optischen Eigenschaften vollautomatisch. Sofern eine Referenzmessung und ein Vergleich mit der Messung nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels stattfinden, erfolgen vorzugsweise auch dieser Vergleich und eine auf dem Vergleich basierende Messung automatisch. Preferably, the method is automated or at least partially automated. In the case of the automated method, the application of the optically active substance, the application of the disinfectant and the (single or multiple) measurement of the optical properties is carried out fully automatically. If a reference measurement and a comparison with the measurement take place after the application of the disinfectant, preferably also this comparison and a comparison based on the measurement automatically.
Im Falle der Teilautomatisierung ist denkbar, dass das Aufbringen der optisch wirksamen Substanz sowie des Desinfektionsmittels manuell und alle weiteren Schritte automatisiert erfolgen. In the case of partial automation, it is conceivable that the application of the optically active substance and the disinfectant can be carried out manually and all other steps are automated.
Die vorliegende Erfindung umfasst vorzugsweise nicht den Schritt der Punktion der Haut, sondern endet vorher, d.h. mit der Desinfektion bzw. mit der Prüfung, ob ausreichend desinfiziert wurde. The present invention preferably does not include the step of puncturing the skin but ends previously, i. with the disinfection or with the check whether it has been disinfected sufficiently.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren eine Vorrichtung zur Prüfung der Desinfektion eines Hautbereichs oder eines sonstigen Bereichs eines Patienten,
wobei die Vorrichtung einen Emitter zur Emission von Licht auf den Hautbereich bzw. Bereich und einen Detektor zur Erfassung des von dem Hautbereich bzw. Bereich ausgehenden Lichts umfasst. Vorzugsweise umfasst die Vorrichtung eine Steuereinheit, die zu bestimmten Zeitpunkten den Emitter und/oder den Detektor aktiviert. The present invention further relates to a device for testing the disinfection of a skin area or other area of a patient, the device comprising an emitter for emitting light to the skin area and a detector for detecting light emanating from the skin area. Preferably, the device comprises a control unit which activates the emitter and / or the detector at certain times.
Der Emitter kann ausgebildet sein, Licht in einem Wellenlängenbereich von 350 - 450 nm zu emittieren. Der Detektor kann ausgebildet sein, Licht in einem Wellenlängenbereich von 500 - 530 nm zu erfassen. Hierbei handelt es sich um exemplarische Werte, die die Erfindung nicht beschränken. The emitter may be configured to emit light in a wavelength range of 350-450 nm. The detector can be designed to detect light in a wavelength range of 500-530 nm. These are exemplary values that do not limit the invention.
Die Vorrichtung kann Mittel zum Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und/oder Mittel zum Aufbringen des Desinfektionsmittels aufweisen. Denkbar ist ein vollautomatischer Ablauf dahingehend, dass die Vorrichtung nicht nur die optische Messung, sondern auch das Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und/oder des Desinfektionsmittels ausführt, wozu entsprechende Auftragsmittel vorhanden sind. The device may comprise means for applying the optically active substance and / or means for applying the disinfectant. A fully automatic sequence is conceivable in that the device carries out not only the optical measurement but also the application of the optically active substance and / or the disinfectant, for which purpose application means are present.
In einer bevorzugten Ausgestaltung ist vorgesehen, dass die Vorrichtung eine Steuereinheit aufweist, die den Emitter und den Detektor nach dem Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und vor dem Aufbringen des Desinfektionsmittels aktiviert, um eine Referenzmessung durchzuführen, sowie auch nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels. In a preferred embodiment it is provided that the device has a control unit which activates the emitter and the detector after the application of the optically active substance and before the application of the disinfectant to perform a reference measurement, as well as after the application of the disinfectant.
Die Vorrichtung kann eine Vergleichseinheit aufweisen, die die Referenzmessung mit der Messung nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels vergleicht und basierend auf dem Vergleich ein Signal abgibt. Ergibt sich ein ausreichend großer Intensitätsabstand zwischen beiden Messungen, kann auf eine hinreichende Desinfektion geschlossen werden.
Grundsätzlich ist es auch denkbar, dass die Vorrichtung keine solche Vergleichseinheit aufweist und dass keine Referenzmessung, sondern nur die optischen Eigenschaften nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels ermittelt werden. In diesem Fall kann aus dem Absolutwert der optischen Eigenschaften bzw. aus einem Vergleich dieses Wertes mit einem Referenzwert, der gespeichert sein kann, geschlossen werden, ob die Desinfektion ausreichend war oder nicht. The device may comprise a comparison unit which compares the reference measurement with the measurement after the application of the disinfectant and emits a signal based on the comparison. If there is a sufficiently large intensity distance between the two measurements, it can be concluded that there is sufficient disinfection. In principle, it is also conceivable that the device has no such comparison unit and that no reference measurement, but only the optical properties are determined after the application of the disinfectant. In this case it can be concluded from the absolute value of the optical properties or from a comparison of this value with a reference value which can be stored, whether the disinfection was sufficient or not.
Dies kann dem Nutzer z.B. optisch und/oder akustisch angezeigt werden. This may be for the user e.g. be displayed optically and / or acoustically.
Unter dem Begriff der„optischen Eigenschaften" ist jede beliebige Eigenschaft des von der Hautstelle bzw. Bereichs ausgehenden Lichts umfasst, wie die Intensität bzw. Helligkeit, Wellenlänge, Farbe etc.. The term "optical properties" encompasses any property of the light emanating from the skin area or area, such as the intensity or brightness, wavelength, color, etc.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren eine Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere ein Dialysegerät mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 13. Diese Ausführung eines Blutbehandlungsgerätes erleichtert dem Bediener die Erkennung, ob die Zugangsstelle für den extrakorporalen Kreislauf ausreichend desinfiziert ist (und daher die Punktion vorgenommen werden kann) oder ob dies nicht der Fall ist. The present invention further relates to a blood treatment device, in particular a dialysis machine with a device according to one of claims 8 to 13. This embodiment of a blood treatment device makes it easier for the operator to recognize whether the access point for the extracorporeal circulation is sufficiently disinfected (and therefore the puncture is performed can) or if this is not the case.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Blutbehandlungsvorrichtung eine Stromversorgung für den Emitter und/oder für den Detektor und/oder Vorratsbehälter und vorzugsweise Mittel zur Füllstandsmessung der Vorratsbehälter aufweist, wobei der oder die Vorratsbehälter die optisch wirksame Substanz und/oder das Desinfektionsmittel enthalten. It is preferably provided that the blood treatment device has a power supply for the emitter and / or for the detector and / or reservoir and preferably means for level measurement of the reservoir, wherein the reservoir or the reservoir containing the optically active substance and / or the disinfectant.
Vorzugsweise umfasst die Vorrichtung bzw. das Blutbehandlungsgerät einen Vorratsbehälter für die optisch wirksame Substanz und/oder einen Vorratsbehälter für das Desinfektionsmittel.
Das Blutbehandlungsgerät weist vorzugsweise Mittel auf, die dem Nutzer anzeigen, ob die Desinfektion ausreichend war oder ob nochmals desinfiziert werden muss. Preferably, the device or the blood treatment device comprises a reservoir for the optically active substance and / or a reservoir for the disinfectant. The blood treatment device preferably has means which indicate to the user whether the disinfection was sufficient or whether it must be disinfected again.
An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Begriffe„ein" und„eine" nicht zwingend auf genau eines der fraglichen Elemente verweisen, wenngleich dies eine denkbare Ausgestaltung der Erfindung ist. Die Begriffe können somit auch auf eine Mehrzahl der fraglichen Elemente hinweisen. Entsprechendes gilt für die Verwendung des Singulars eines Elementes, der auch die Mehrzahl umfasst und umgekehrt für die Verwendung des Plurals eines Elementes, der auch nur eines der Elemente umfasst. It should be noted at this point that the terms "a" and "an" do not necessarily refer to exactly one of the elements in question, although this is a conceivable embodiment of the invention. The terms can thus also indicate a majority of the elements in question. The same applies to the use of the singular of an element which also includes the plurality and vice versa for the use of the plural of an element which also comprises only one of the elements.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher beschrieben. Further details and advantages of the invention will be described with reference to an embodiment shown in the drawing.
Die Zeichnung zeigt einen Hautbereich 1 eines Patienten, der einer Blutbehandlung durch Hämodialyse zu unterziehen ist bzw. den Hautbereich eines Patienten, in dem der Zugang für eine Blutbehandlung erfolgt. The drawing shows a skin area 1 of a patient who is to undergo hemodialysis blood treatment or the area of the skin of a patient who has access to a blood treatment.
Vor dem Einbringen der den Gefäßzugang bildenden Nadeln wird auf den Hautbereich 10 eine optisch wirksame Substanz S aufgebracht, die fluoreszierende Eigenschaften aufweist. Es kann sich beispielsweise um eine Lösung handeln, die ein Kumarin-Derivat enthält, das wenigstens ein Fluor-Atom aufweist. Before introducing the needles forming the vascular access, an optically active substance S having fluorescent properties is applied to the skin region 10. It may, for example, be a solution containing a coumarin derivative having at least one fluorine atom.
Nach dem Aufbringen werden die optischen Eigenschaften dieser Beschichtung gemessen und gespeichert. Dazu wird Licht mit einer bestimmten, absorbierenden Wellenlänge (Bezugszeichen 20) auf den Hautbereich aufgebracht und das von diesem Hautbereich emittierte Fluoreszenzlicht mittels eines Detektors 30 gemessen. Dieser Wert wird als Referenzwert gespeichert. After application, the optical properties of this coating are measured and stored. For this purpose, light having a specific, absorbing wavelength (reference 20) is applied to the skin area and the fluorescent light emitted by this area of the skin is measured by means of a detector 30. This value is stored as a reference value.
Anschließend wird auf diesen Hautbereich eine Desinfektionslösung aufgesprüht und nach einer bestimmten Einwirkzeit entsprechend der vorstehenden Vorge-
hensweise erneut die optische Eigenschaft des Lichtes gemessen, das von dem Hautbereich ausgeht. Die Desinfektionslösung ist ausgebildet, die optisch wirksame Substanz von dem Hautbereich zu entfernen. Somit ergibt sich bei erneuter Messung der optischen Eigenschaften ein Unterschied zu der Referenzmessung. Subsequently, a disinfectant solution is sprayed onto this area of the skin and, after a certain exposure time, in accordance with the above conditions. again measured the optical property of the light emanating from the skin area. The disinfectant solution is designed to remove the optically active substance from the skin area. Thus, a new measurement of the optical properties results in a difference from the reference measurement.
Die Vorrichtung weist eine Vergleichseinheit auf, die die erneute Messung mit der Referenzmessung vergleicht. Ist der Unterschied ausreichend groß, wird dies dem Nutzer signalisiert und die Punktion kann vorgenommen werden. Ist dies nicht der Fall, wird dem Nutzer signalisiert, dass eine erneute Desinfektion vorgenommen werden muss. The device has a comparison unit that compares the remeasurement with the reference measurement. If the difference is sufficiently large, this is signaled to the user and the puncture can be made. If this is not the case, the user is signaled that a renewed disinfection must be made.
Die optisch wirksame Substanz erzeugt Bereiche, die bei der Betrachtung mittels des Detektors 30 heller wirken als Bereiche, die nicht bzw. nicht mehr mit der optisch wirksamen Substanz beaufschlagt sind, was die Erkennbarkeit der Entfernung der optisch wirksamen Substanz erleichtert und somit die Wirksamkeit der Desinfektion verbessert. The optically active substance produces areas which, when viewed by means of the detector 30, appear brighter than areas which are not or no longer exposed to the optically active substance, which facilitates the recognition of the removal of the optically active substance and thus the effectiveness of the disinfection improved.
Statt des Detektors 30 kann die Erkennung auch mit dem menschlichen Auge vorgenommen werden, was voraussetzt, dass die optische Aktivität bzw. deren Veränderung im Bereich des durch den Menschen wahrnehmbaren Lichts erfolgen.
Instead of the detector 30, the detection can also be performed with the human eye, which presupposes that the optical activity or its change takes place in the region of the light perceptible by the human being.
Claims
1 . Verfahren zur Desinfektion eines Bereichs, insbesondere eines Hautbereichs eines Patienten, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: a) Aufbringen einer optisch wirksamen Substanz auf den Bereich, b) Aufbringen eines Desinfektionsmittels auf den Bereich, wobei die optisch wirksame Substanz und das Desinfektionsmittel derart ausgebildet sind, dass die optisch wirksame Substanz durch das Desinfektionsmittel von dem Bereich entfernt wird oder deren optische Eigenschaften durch das Desinfektionsmittel verändert werden. 1 . A method for disinfecting a region, in particular a skin region of a patient, the process comprising the following steps: a) applying an optically active substance to the region, b) applying a disinfectant to the region, wherein the optically active substance and the disinfectant are so formed are that the optically active substance is removed by the disinfectant from the area or their optical properties are changed by the disinfectant.
2. Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der optisch wirksamen Substanz um ein Mittel handelt, das fluoreszierende Eigenschaften aufweist.
2. The method according to claim 1, characterized in that it is the optically active substance is an agent having fluorescent properties.
3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der optisch wirksamen Substanz um ein fluorhaltiges Kumarin-Derivat handelt. 3. The method according to claim 2, characterized in that it is a fluorine-containing coumarin derivative in the optically active substance.
4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die optisch wirksame Substanz und/oder das Desinfektionsmittel auf den Bereich aufgesprüht wird. 4. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the optically active substance and / or the disinfectant is sprayed onto the area.
5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die optisch wirksame Substanz bei der Betrachtung bzw. optischen Erfassung als hellerer Bereich wahrnehmbar ist, als ein Bereich, der nicht mit der optisch wirksamen Substanz versehen ist. 5. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the optically active substance in the observation or optical detection is perceived as a lighter area, as an area that is not provided with the optically active substance.
6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und vor dem Aufbringen des Desinfektionsmittels die optischen Eigenschaften der aufgebrachten optisch wirksamen Substanz gemessen werden. 6. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that after the application of the optically active substance and before the application of the disinfectant, the optical properties of the applied optically active substance are measured.
7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Vergleich der optischen Eigenschaften, z.B. der Fluoreszenz vor und nach der Desinfektion vorgenommen wird und aus dem Vergleich rückgeschlossen wird, ob die Desinfektion ausreichend war. A method according to any one of the preceding claims, characterized in that a comparison of the optical properties, e.g. the fluorescence is made before and after the disinfection and it is concluded from the comparison whether the disinfection was sufficient.
8. Vorrichtung zur Prüfung der Desinfektion eines Bereiches, insbesondere eines Hautbereichs eines Patienten, wobei die Vorrichtung einen Emitter zur Emission von Licht auf den Bereich und einen Detektor zur Erfassung des von dem Bereich ausgehenden Lichts umfasst. 8. An apparatus for testing the disinfection of an area, in particular a skin area of a patient, the device comprising an emitter for emitting light to the area and a detector for detecting the light emanating from the area.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Emitter ausgebildet ist, Licht in einem Wellenlängenbereich von 350 - 450 nm zu emittieren.
9. Apparatus according to claim 8, characterized in that the emitter is designed to emit light in a wavelength range of 350-450 nm.
10. Vornchtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Detektor ausgebildet ist, Licht in einem Wellenlängenbereich von 500 - 530 nm zu erfassen. 10. Vornchtung according to claim 8 or 9, characterized in that the detector is adapted to detect light in a wavelength range of 500 - 530 nm.
1 1 . Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung Mittel zum Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und/oder Mittel zum Aufbringen des Desinfektionsmittels aufweist. 1 1. Device according to one of claims 8 to 9, characterized in that the device comprises means for applying the optically active substance and / or means for applying the disinfectant.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung eine Steuereinheit aufweist, die den Emitter und den Dektor nach dem Aufbringen der optisch wirksamen Substanz und vor dem Aufbringen des Desinfektionsmittels aktiviert, um eine Referenzmessung durchzuführen, sowie auch nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels. 12. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device has a control unit which activates the emitter and the detector after the application of the optically active substance and before the application of the disinfectant to perform a reference measurement, as well as after application of the disinfectant.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung eine Vergleichseinheit aufweist, die die Referenzmessung mit der Messung nach dem Aufbringen des Desinfektionsmittels vergleicht und basierend auf dem Vergleich ein Signal abgibt. 13. The device according to claim 12, characterized in that the device comprises a comparison unit which compares the reference measurement with the measurement after the application of the disinfectant and based on the comparison emits a signal.
14. Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere Dialysegerät mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 13. 14. Blood treatment device, in particular dialysis machine with a device according to one of claims 8 to 13.
15. Blutbehandlungsvorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Blutbehandlungsvorrichtung eine Stromversorgung für den Emitter und/oder für den Detektor und/oder Vorratsbehälter und vorzugsweise Mittel zur Füllstandsmessung der Vorratsbehälter aufweist, wobei der oder die Vorratsbehälter die optisch wirksame Substanz und/oder das Desinfektionsmittel enthalten.
15. A blood treatment device according to claim 14, characterized in that the blood treatment device comprises a power supply for the emitter and / or for the detector and / or reservoir and preferably means for measuring the level of the reservoir, wherein the reservoir or the optically active substance and / or the Contain disinfectant.
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