DE102012214924A1

DE102012214924A1 - test soil

Info

Publication number: DE102012214924A1
Application number: DE102012214924.4A
Authority: DE
Inventors: Thomas Plank
Original assignee: Krones AG
Current assignee: Krones AG
Priority date: 2012-08-22
Filing date: 2012-08-22
Publication date: 2014-02-27

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Testanschmutzung zur Überprüfung der Reinigbarkeit von Gegenständen und/oder Anlagen, wobei die Testanschmutzung ein thixotrophes Verhalten aufweist.The invention relates to a test soiling for checking the cleanability of objects and / or systems, the test soiling exhibiting a thixotropic behavior.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Testanschmutzung zur Überprüfung der Reinigbarkeit von Gegenständen, d. h. insbesondere von Gegenständen, bei denen ein bestimmter Reinheitsgrad zu gewährleisten ist, wie zum Beispiel für Bauteile oder auch Anlagen, die im aseptischen Bereich eingesetzt werden sollen.The present invention relates to a test stain for checking the cleanability of articles, d. H. in particular of articles for which a certain degree of purity is to be ensured, such as for components or installations to be used in the aseptic field.

Heutige Verfahren zum Nachweis von Reinigungswirkung in Reinigungs- und Desinfektionsmaschinen, insbesondere für Hohlkörper, basieren in erster Linie auf einem Proteinnachweis oder Verkeimungsnachweis. Alternativ sind Testkarten bekannt, mit denen nach einem Reinigungsverfahren Oberflächen auf Verkeimung untersucht werden. Gleichermaßen können Indikatoren, die beispielsweise sogenannte Testanschmutzungen umfassen, verwendet werden. Gewöhnlich umfassen diese Indikatoren Schichten aus einem geeigneten Material, das die Anschmutzung der zu reinigenden Beladung simuliert, und sind in der Regel auf einem wasserfesten Trägermaterial aufgebracht. Diese Schichten sind im Regelfalle farbig. Je nach Bedarf werden für diese Beschichtungen geeignete Materialien verwendet, z. B. Blutbestandteile, Eiweiß, Polysaccharide, Polyzucker, Milchproteine.Today's methods for the detection of cleaning action in cleaning and disinfecting machines, in particular for hollow bodies, are based primarily on a protein detection or Verkeimungsnachweis. Alternatively, test cards are known with which surfaces are examined for contamination after a cleaning process. Similarly, indicators that include, for example, so-called test soils can be used. Usually these indicators comprise layers of a suitable material which simulates the soiling of the load to be cleaned, and are usually applied to a waterproof carrier material. These layers are usually colored. Depending on requirements, suitable materials are used for these coatings, for. As blood components, protein, polysaccharides, poly sugars, milk proteins.

Synthetische Testanschmutzungen sind unter anderem in der EP 0886778 B1 , der DE 19962148 sowie der DE 20 2007 017612 U1 beschrieben,
Entsprechende Testanschmutzungen können auf Träger oder auf Flächen, die zu reinigen sind, aufgebracht werden. Problematischer ist der Nachweis der Reinigung, wenn es sich bei den zu reinigenden Gegenständen nicht nur um kleinere, und damit bewegliche Gegenstände, sondern um große Bauteile bzw. komplette Anlagen handelt. Ziel einer entsprechenden Reinigung ist der einwandfreie hygienische Zustand der Produktionsanlagen nach der Reinigung unter möglichst minimiertem Aufwand. Um die reinigungsgerechte Gestaltung der Komponenten beurteilen zu können, sind verschiedene Testverfahren entwickelt worden. In diesem Zusammenhang wird einerseits die Reinigbarkeit wie auch der Reinigungserfolg überprüft, d. h. einerseits die Ermittlung hygienisch schlecht konstruierter Stellen in Bauteilen und Anlagen, andererseits eine Restschmutzdetektion nach erfolgter CIP(Cleaning in Place)-Reinigung, bei welcher die Effektivität des Reinigungsverfahrens selbst überprüft wird.Synthetic test soils are among others in the EP 0886778 B1 , of the DE 19962148 as well as the DE 20 2007 017612 U1 described,
Corresponding test stains may be applied to supports or to surfaces to be cleaned. More problematic is the proof of the cleaning, if the objects to be cleaned are not only smaller and thus movable objects, but large components or complete systems. The aim of appropriate cleaning is the perfect hygienic condition of the production equipment after cleaning with the least possible effort. In order to be able to assess the cleaning-appropriate design of the components, various test methods have been developed. In this context, on the one hand, the cleanability as well as the cleaning success is checked, ie on the one hand the determination of hygienically poorly constructed locations in components and systems, on the other hand a residual dirt detection after the CIP (Cleaning in Place) cleaning, in which the effectiveness of the cleaning process itself is checked.

Zur Überprüfung der Reinigbarkeit wird in der Regel das EHEDG-Verfahren eingesetzt, mittels welchem konstruktive Schwachstellen in Bauteilen bzw. Anlagen mikrobiologisch nachgewiesen werden. Das Verfahren basiert hierbei auf einem Vergleich der Reinigbarkeit zwischen einem definierten Referenzrohr und einem Testobjekt. Sowohl das Referenzrohr als auch das Testobjekt werden mit einer Verschmutzungsmatrix aus Sauermilch, welche Sporen des Typs Bacillus Stearothermophilus erhält, verschmutzt bzw. benetzt. Nach erfolgter Reinigung werden das Testobjekt wie auch das Referenzrohr unter sterilen Bedingungen mit Nährmedium ausgegossen und inkubiert. Alle Stellen, die nicht ausreichend gereinigt wurden, weisen mikrobiologisches Wachstum auf, was sich in einem Farbumschlag des Nährmediums von violett nach gelb ausdrückt.To check the cleanability, the EHEDG process is usually used, by means of which structural weak points in components or systems are detected microbiologically. The method is based on a comparison of the cleanability between a defined reference tube and a test object. Both the reference tube and the test object are soiled with a soiling matrix of sour milk which receives Bacillus stearothermophilus spores. After cleaning, the test object as well as the reference tube are poured out under sterile conditions with nutrient medium and incubated. All sites that have not been sufficiently cleaned exhibit microbiological growth, which translates into a color change of the nutrient medium from violet to yellow.

Das EHEDG-Verfahren ist zwar hochempfindlich und detektiert hygienische Schwachstellen ganz genau, dieses Verfahren ist jedoch mit hohen Kosten durch aufwendige Laborarbeit verbunden. Gleichzeitig kann es nur für kleine Bauteile angewandt werden, die einerseits in einen Autoklaven zur Sterilisation wie auch in einem Brutschrank passen müssen.Although the EHEDG process is highly sensitive and accurately detects hygienic weak spots, this process is associated with high costs through laborious laboratory work. At the same time, it can only be used for small components that have to fit on the one hand in an autoclave for sterilization as well as in an incubator.

Das Qualified Hygienic Design (QHD) Prüfsystem ist ein zweiteiliges Prüfsystem für die Reinigbarkeit von Komponenten. Die Stufe 1 beinhaltet den theoretischen Nachweis der hygienegerechten Konstruktion anhand der geltenden Regelwerke. Jedes zu testende Bauteil wird hier anhand einer Checkliste auf Gestaltung, Werkstoffauswahl etc. überprüft. Der praktische Nachweis der Reinigbarkeit erfolgt in Stufe 2. Hierbei wird als Schnellmethode der ATP(Adenosintriphospat)-Test eingesetzt. Die Verschmutzungsmatrix besteht aus verkleisterter Speisestärke, Molkenprotein und Bäckerhefe, die als wässrige Lösung angerührt wird. Das gesäuberte Testbauteil wird mit der Matrix gefüllt, so dass eine gleichmäßige Benetzung der Oberfläche erfolgt. Nachdem der Schmutzfilm getrocknet wurde, wird er mit einer alkalischen Heißreinigung abgereinigt. Die Detektion des Rechtschmutzes erfolgt durch einen Abstrichtest mit Hilfe spezieller ATP-Tupferkits. Dieses Verfahren ist zwar schnell und kostengünstig, allerdings recht ungenau.The Qualified Hygienic Design (QHD) inspection system is a two-part inspection system for the cleanability of components. Level 1 includes the theoretical proof of the hygienic design based on the applicable regulations. Each component to be tested is checked here using a checklist for design, material selection, etc. The practical proof of the cleanability takes place in stage 2. Here the ATP (adenosine triphosphate) test is used as fast method. The soiling matrix consists of gelatinised cornflour, whey protein and baker's yeast, which is mixed as an aqueous solution. The cleaned test component is filled with the matrix, so that a uniform wetting of the surface takes place. After the dirt film is dried, it is cleaned with an alkaline hot cleaning. The detection of the right dirt is done by a swab test with the help of special ATP swab kits. Although this method is fast and inexpensive, it is rather inaccurate.

Ein weiteres bekanntes Verfahren ist das sogenannte MAK-01-Verfahren, bei welchem es sich um einen mikrobiologischen Nachweis der In-Place-Reinigbarkeit von Anlagen und Bauteilen mittels Abstrichtest handelt. Hierbei wird das Testbauteil mit einer obergärigen Hefesuspension verschmutzt. Die Identifikation schlecht reinigbarer Stellen erfolgt über den Nachweis von Hefezellen, welche in der Schmutzmatrix eingebettet sind. Zwar werden bei diesem Test keine speziellen mikrobiologische Laborarbeiten verlangt, der größte Nachteil des Verfahrens liegt jedoch in der langen Bebrütungszeit der Tupferproben von drei Tagen, erfordert somit einen hohen Zeitaufwand, bis gesicherte Ergebnisse erhalten werden.Another known method is the so-called MAK-01 method, in which it is a microbiological proof of the in-place cleanability of plants and components by means of Abstrichtest. In this case, the test component is contaminated with an over-fermented yeast suspension. The identification of poorly cleanable sites is via the detection of yeast cells, which are embedded in the soil matrix. Although no special microbiological laboratory work is required in this test, the main disadvantage of the method lies in the long incubation time of the swab samples of three days, thus requiring a high expenditure of time until reliable results are obtained.

Ein Problem aller zuvor beschriebenen Verfahren ist, dass sich diese Verfahren nur auf einzelne Bauteile anwenden lassen, die in einem CIP-Kreislauf integrierbar sind, d. h. in der Regel Armaturen, Rohrleitungen etc. Gesamtanlagen zu betrachten und die Effektivität der CIP-Reinigung bzw. hygienische Schwachstellen zu beurteilen ist kaum möglich.A problem of all the methods described above is that these methods can only be applied to individual components that are used in a CIP Can be integrated cycle, ie usually fittings, piping, etc. to consider entire systems and to assess the effectiveness of CIP cleaning or hygienic vulnerabilities is hardly possible.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Testanschmutzung zur Verfügung zu stellen, die einfach herstellbar und für verschiedene Anwendungen flexibel einsetzbar ist, und welche die Reinigbarkeit von Gegenständen sowie von Anlagen zuverlässig nachweisen kann.The object of the present invention is to provide a test stain which is easy to produce and can be used flexibly for various applications, and which can reliably detect the cleanability of objects and of installations.

Diese Aufgabe wird durch eine Testanschmutzung zur Überprüfung der Reinigbarkeit von Gegenständen und/oder Anlagen dadurch gelöst, dass die Testanschmutzung ein tixotrophes Verhalten aufweist.This object is achieved by a test stain for checking the cleanability of objects and / or installations in that the test stain has a tixotrophic behavior.

Durch das thixotrophe Verhalten kann die Mischung zum Auftragen vorübergehend durch Einwirkung von Scherkräften dünnflüssig gemacht werden, wodurch sie einfach im ganzen Bereich von Gegenständen, z. B. Hohlkörpern, wie auch innerhalb einer gesamten Anlage, aufgebracht werden kann. Hierbei dringt die Testanschmutzung ähnlich wie eine Flüssigkeit, auch in Ritzen und Spalten ein, so dass eine umfassende Bedeckung erzielt wird. Nach dem Auftragen, z. B. durch Sprühen oder Umwälzen in Rohrleitungen, erhöht sich die Viskosität wieder, so dass eine relativ hohe Schichtdicke erreicht werden kann. Auf diese Weise ist es möglich, auch extreme Verschmutzung zu simulieren. Anschließend kann der Gegenstand/die Anlage auf bekannte Weise gereinigt werden und dann die Reinigbarkeit überprüft werden.Due to the thixotropic behavior, the coating for application can be temporarily made fluid by the action of shear forces, whereby it can easily be applied over the entire range of objects, e.g. B. hollow bodies, as well as within an entire system, can be applied. Here, the test soiling penetrates similar to a liquid, even in cracks and crevices, so that a comprehensive coverage is achieved. After application, z. B. by spraying or circulating in pipelines, the viscosity increases again, so that a relatively high layer thickness can be achieved. In this way it is possible to simulate even extreme pollution. Subsequently, the object / the system can be cleaned in a known manner and then the cleanability can be checked.

Darüber hinaus zeichnet sich die erfindungsgemäße Testanschmutzung durch eine besonders einfache Handhabung aus.In addition, the test soil according to the invention is characterized by a particularly simple handling.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann die Testanschmutzung eine Mischung umfassen, gebildet aus Proteinen, Mono- oder Disacchariden, Lipiden, Glyzerin, Emulgator, wenigstens einem im UV-Bereich sichtbaren Farbstoff, und Wasser. Eine entsprechend zusammengesetzte Mischung ergibt eine gleichmäßige, und vollständig geschlossene Schutzschicht im Bereich eines Gegenstandes bzw. einer Anlage. Ferner eignet sich die Mischung nicht nur für Rohrleitungen, sondern auch um hygienische Schwachstellen auf Oberflächen, speziell im Isolatorbereich von Antiseptikanlagen, nachzuweisen.In a preferred embodiment, the test stain may comprise a mixture formed from proteins, mono- or disaccharides, lipids, glycerin, emulsifier, at least one UV-visible dye, and water. A suitably composed mixture results in a uniform, and completely closed protective layer in the region of an object or a plant. Furthermore, the mixture is not only suitable for pipelines but also to detect hygienic weak spots on surfaces, especially in the insulator area of antiseptic systems.

Vorteilhafterweise kann die Testanschmutzung zusätzlich einen Farbstoff im sichtbaren Bereich aufweisen. Ein entsprechender Farbstoff ermöglicht einen einfachen visuellen Nachweis, der sofort, d. h. nach Durchführung der Reinigung durch einfache Betrachtung erfolgen kann. In Verbindung mit dem Fluoreszens-Farbstoff ist es möglich, hier auch kleinste Reste im UV-Bereich nachzuweisen, z. B. Verschmutzungsreste, die in Ritzen oder Spalten zurückgeblieben sind.Advantageously, the test stain may additionally have a dye in the visible range. A corresponding dye allows for easy visual detection that instantly, d. H. after performing the cleaning by simple observation can be done. In conjunction with the fluorescent dye, it is possible to detect even the smallest radicals in the UV range, z. As pollution residues that have remained in cracks or gaps.

Vorteilhafterweise kann als Farbstoff im sichtbaren Bereich eine Lebensmittelfarbe, z. B. Erythrosin E124/E125 eingesetzt werden. Die Verwendung einer Lebensmittelfarbe ist besonders vorteilhaft bei Anlagen im lebensmittelverarbeitenden Bereich, da hierdurch keine Schadstoffe eingeführt werden.Advantageously, as a dye in the visible range, a food color, for. B. erythrosin E124 / E125 can be used. The use of a food color is particularly advantageous in plants in the food processing sector, as this no pollutants are introduced.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann der Emulgator ein Polysorbat sein.According to another preferred embodiment, the emulsifier may be a polysorbate.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann die Testanschmutzung zusätzlich mit Indikatorkeimen versetzt werden, welche der Mischung vor dem Auftragen in definierter Menge zugeführt werden. Auch die Beifügung der Indikatorkeime ermöglicht eine zusätzliche Kontrolle der Reinigbarkeit von Gegenständen wie auch von Anlagen. Hierbei wird die physikalische Eigenschaft der Mischung nicht verändert, so dass die Indikatorkeime lediglich eine zusätzliche Überprüfungsmöglichkeit darstellen, ohne dass der Aufwand beim Herstellen der Lösung vergrößert wird.According to a further preferred embodiment, the test soil can additionally be mixed with indicator seeds, which are supplied to the mixture before application in a defined amount. The addition of the indicator germs also allows additional control of the cleanability of objects as well as equipment. In this case, the physical property of the mixture is not changed, so that the indicator germs represent only an additional possibility of verification, without the effort in making the solution is increased.

Als Indikatorkeime können grundsätzlich alle nicht pathogenen Keime (Bioindikatoren) verwendet werden. Indikatorkeime, die sich im Rahmen der vorliegenden Erfindung als besonders geeignet erwiesen haben, sind unter anderem:
Bacillus artropheus, Bacillus subtilis, Bacillus pumilus, Aspergillus niger, Saccharomyces (Hefen im Allgemeinen).In principle, all non-pathogenic germs (bioindicators) can be used as indicator germs. Indicator germs that have been found to be particularly useful in the present invention include:
Bacillus artropheus, Bacillus subtilis, Bacillus pumilus, Aspergillus niger, Saccharomyces (yeasts in general).

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann das Protein eines sein, gewählt aus der Gruppe der Caseine, Lactalbumine und Lactoglobuline, wobei Casein als Hauptbestandteil vorhanden sein sollte, da es über keine Tertiärstruktur verfügt und daher nicht denaturierbar ist. Als Mono- oder Disaccharid wird Lactose in Form von Milchpulver eingesetzt. Durch das Sprühtrocknen von Milch zu Milchpulver entsteht ein amorphes Gleichgewicht aus α- und β-Lactose, welche hygroskopisch und daher in Wasser besonders gut löslich sind. Eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird im Folgenden anhand einer Zeichnung näher erläutert. Es zeigt:According to a further preferred embodiment, the protein may be one selected from the group of caseins, lactalbumines and lactoglobulins, wherein casein should be present as the main constituent, since it has no tertiary structure and is therefore not denaturable. As a mono- or disaccharide lactose is used in the form of milk powder. The spray-drying of milk to milk powder produces an amorphous balance of α- and β-lactose, which are hygroscopic and therefore very soluble in water. A preferred embodiment of the present invention will be explained in more detail below with reference to a drawing. It shows:

1: die Veränderung der Viskosität mit zunehmender Scherrate für unterschiedlich lang gelagerte erfindungsgemäße Testanschmutzungen, und 1 : the change in viscosity with increasing shear rate for test specimens of different ages stored according to the invention, and

2: die Veränderung der Viskosität einer erfindungsgemäßen Testanschmutzung im unbehandelten Zustand, sowie nach dem Aufbringen auf ein zu überprüfendes Bauteil. 2 : the change in viscosity of a test soil according to the invention in the untreated state, as well as after application to a component to be tested.

Im Folgenden wird eine beispielhafte Zusammensetzung der Testanschmutzung sowie die Herstellung derselben beschrieben. Hereinafter, an exemplary composition of the test soil and the production thereof will be described.

Eine beispielhafte Zusammensetzung für ca. 1 Liter der Testanschmutzung umfasst folgende Bestandteile:

– 500 g Wasser
– 300 g Molkepulver
– 30 g Pflanzliches Öl, Lebensmittelqualität
– 3 g Glycerin
– 1 g Polysorbat 80 (bspw. Tween^® 80)
– ggf. einen oder mehrere der obengenannten Indikatorkeime
– 1 Spatelspitze Lebensmittelfarbe E124 oder einen anderen geeigneten Lebensmittelfarbstoff, bspw. E127
– ggf. Floureszenz-Farbstoffe, wie Uranin (wasserlösliches Natriumsalz des Flourescins) oder Flourescin.

An exemplary composition for about 1 liter of the test soil comprises the following components:

- 500 g of water
- 300 g of whey powder
- 30 g vegetable oil, food grade
- 3 g of glycerol
1 g Polysorbate 80 (eg ^Tween® 80)
- if applicable, one or more of the above indicator germs
- 1 spatula tip food coloring E124 or another suitable food coloring material, eg E127
- If necessary, fluorescent dyes, such as uranine (water-soluble sodium salt of Flourescins) or Flourescin.

Zur Herstellung werden die Bestandteile in der oben aufgeführten Reihenfolge in ein Becherglas eingewogen und anschließend 30 Minuten lang vermengt. Der Zusatz des Indikatorkeims sollte hierbei erst unmittelbar vor der Anwendung erfolgen, um das Wachstum in der Mischung zu vermeiden.For the preparation, the ingredients are weighed into a beaker in the order listed above and then mixed for 30 minutes. The addition of the indicator germ should only be done immediately before use in order to avoid growth in the mixture.

Die fertig gestellte Mischung muss anschließend bei 7°C für 48 Stunden quellen.The finished mixture must then swell at 7 ° C for 48 hours.

1 zeigt die dynamische Viskosität der Mischung mit zunehmender Lagerdauer, wobei die Viskosität unterschiedlich lange gelagerter Flüssigkeiten gegen die Scherrate aufgetragen ist. Wie aus der Abbildung deutlich wird, nimmt die dynamische Viskosität mit zunehmender Lagerdauer zu. Zugleich besitzt die Mischung einen thixotrophen Charakter. 1 shows the dynamic viscosity of the mixture with increasing storage time, wherein the viscosity of differently long stored liquids is plotted against the shear rate. As can be seen from the figure, the dynamic viscosity increases with increasing storage time. At the same time, the mixture has a thixotropic character.

Die Fähigkeit der Mischung zur reversiblen Viskositätsverringerung ermöglicht es, dass die Testanschmutzung dünnflüssig in Spalten bzw. Ritzen eines zu untersuchenden Bauteils fließen kann und nach dem Wiedererlangen der ursprünglichen Viskosität eine hohe Schichtdicke auf der Oberfläche erzielt.The ability of the reversible viscosity reduction mixture allows the test soil to flow fluidly into crevices of a component to be tested and to achieve a high layer thickness on the surface upon recovery of the original viscosity.

2 zeigt die Veränderung der Viskosität der Testanschmutzung gegenüber der Scherrate für unterschiedliche Zeiträume nach der Aufbringung der Testanschmutzung. 2 Figure 4 shows the change in test soil viscosity versus shear rate for different periods of time after application of the test soil.

Aus 2 wird deutlich, dass die Mischung bereits zwei Stunden nach dem Einwirken von Scherkräften ihre ursprüngliche Viskosität wiedererreicht hat.Out 2 it becomes clear that the mixture has already regained its original viscosity two hours after the action of shear forces.

Die solchermaßen hergestellte Mischung kann beispielsweise zur Überprüfung der Reinigungswirkung auf Oberflächen eingesetzt werden, wie auch in Rohrleitungen bzw. geschlossenen Systemen.The mixture produced in this way can be used, for example, for checking the cleaning effect on surfaces, as well as in pipelines or closed systems.

Sofern die Reinigungswirkung von Oberflächen überprüft werden soll, wird die Mischung zunächst mittels Drucksprüher auf die Oberfläche aufgebracht. Nach dem Aufbringen der Mischung wird diese je nach gewünschter Harte zwischen einer Stunde und zwölf Stunden auf der Oberfläche angetrocknet. Anschließend kann die Reinigung auf übliche Weise durchgeführt werden. Nach abgeschlossener Reinigung können die mit der Testanschmutzung behandelten Oberflächen wie folgt untersucht werden:

a) Visuelle Kontrolle bei Tageslicht. Absolute Problemstellen sind durch die Anwesenheit der roten Testanschmutzung sofort erkennbar.
b) Kontrolle unter UV-Licht: Ein Restschmutz kann durch die Floureszens-Farbstoffe ermittelt werden.

If the cleaning effect of surfaces to be checked, the mixture is first applied by means of pressure sprayer on the surface. After application of the mixture, depending on the desired hardness, it is dried on the surface for between one hour and twelve hours. Subsequently, the cleaning can be carried out in the usual way. After completion of the cleaning, the surfaces treated with the test soil can be examined as follows:

a) Visual control in daylight. Absolute problem areas are immediately recognizable by the presence of the red test soil.
b) Control under UV light: Residual dirt can be detected by the fluorescent dyes.

Soll die Reinigungswirkung ähnlicher Bauteile miteinander verglichen werden, hat sich der Einsatz von Bioindikatoren besonders bewährt. Hierbei wird unmittelbar vor dem Aufbringen der Testanschmutzung auf die Bauteile eine definierte Menge des Bioindikators zugegeben. Anschließend werden beide Bauteile auf gleiche Art und Weise verschmutzt, beispielsweise durch Eintauchen. Nach der Durchführung der Reinigung, vorzugsweise einer alkalischen Reinigung, erfolgt das Auswaschen der Bauteile in einer sterilen Ringerlösung. Die Auswaschzeit und Intensität muss hierbei bei beiden Bauteilen identisch sein. Die Keime gehen in Lösung und die Lösung kann dann über mikrobiologische Standardverfahren analysiert werden. Das schlechter zu reinigende Bauteil weist entsprechend mehr Indikatorkeime auf.If the cleaning effect of similar components is compared with each other, the use of bioindicators has proven particularly useful. In this case, a defined amount of the bioindicator is added immediately before applying the test soil to the components. Subsequently, both components are polluted in the same way, for example by immersion. After performing the cleaning, preferably an alkaline cleaning, the components are washed out in a sterile Ringer solution. The washout time and intensity must be identical for both components. The germs go into solution and the solution can then be analyzed by standard microbiological procedures. The less cleanable component has correspondingly more indicator nuclei.

Bioindikatoren können auch zur gezielten Schwachstellenanalyse eingesetzt werden, d. h. ein Vergleich zweier Stellen, im Speziellen für die Anwendung im Isolatorbereich bzw. auf Oberflächen von Abfüllanlagen.Bioindicators can also be used for targeted vulnerability analysis, d. H. a comparison of two points, in particular for the application in the insulator area or on surfaces of bottling plants.

Zu diesem Zweck wird wiederum ein Bioindikator direkt vor dem Aufbringen in die Testanschmutzung zugegeben, und die Oberfläche des bzw. der Bauteile eingesprüht bzw. eingetaucht, worauf eine Reinigung, vorzugsweise alkalische Reinigung, erfolgt. Anstriche werden von Stellen entnommen, welche im Rahmen der Risikoanalyse als kritisch eingestuft werden, die Auswertung und Bearbeitung der Abstriche erfolgt nach mikrobiologischen Standardverfahren.For this purpose, again a bioindicator is added directly before application to the test soil, and the surface of the component (s) is sprayed or dipped, followed by cleaning, preferably alkaline cleaning. Coatings are taken from locations which are classified as critical in the context of the risk analysis, the evaluation and processing of the smears are carried out according to standard microbiological procedures.

Gleichermaßen kann die Testanschmutzung auch in Rohrleistungen bzw. geschlossenen Systemen angewendet werden.Likewise, the test soiling can also be used in pipe services or closed systems.

Die Herstellung der Testanschmutzung erfolgt wie zuvor beschrieben, d. h. die einzelnen Bestandteile werden in einem Becherglas abgewogen und miteinander vermischt, worauf die Mischung quellen muss. Die Viskosität der Mischung wird durch Ultraschall bzw. ein Rührwerk herabgesetzt. Es erfolgt ein Umwälzen der Testanschmutzung im System unter zyklischer Druckbeaufschlagung und Schalten aller beweglichen Komponenten, z. B. Ventile etc. Die Testanschmutzung wird für einen vorbestimmten Zeitraum im System belassen. Hier hat sich eine Dauer von zwei Stunden als vorteilhaft erwiesen, worauf ein Aufschub der Testanschmutzung aus dem System bzw. der Leitung erfolgt. Um die Testanschmutzung in dem System zu trocknen, wird das System mit trockener Druckluft gespült. Zu Beginn der Trocknung ist der Volumenstrom so einzustellen, dass am Ende eine relative Luftfeuchtigkeit von ca. 60% erzielt wird. Die Trocknung ist beendet, wenn die austretende Luft eine relative Feuchte von 10% aufweist. The preparation of the test soil is carried out as described above, ie the individual components are weighed in a beaker and mixed together, after which the mixture must swell. The viscosity of the mixture is reduced by ultrasound or an agitator. There is a circulation of the test soiling in the system under cyclic pressurization and switching all moving components, eg. B. valves etc. The test soil is left in the system for a predetermined period of time. Here, a duration of two hours has proven to be advantageous, whereupon postponement of the test soiling from the system or the line takes place. To dry the test stain in the system, the system is purged with dry compressed air. At the beginning of the drying, the flow rate should be adjusted so that at the end a relative humidity of approx. 60% is achieved. The drying is finished when the exiting air has a relative humidity of 10%.

Anschließend wird eine Lauge-CIP-Reinigung auf bekannte Art und Weise durchgeführt. Die Lauge wird hierbei, sofern möglich, verloren gefahren. Am CIP-Rücklauf werden in regelmäßigen Abständen Proben entnommen und mittels BCA-Proteinessay auf den Gehalt organischer Substanzen untersucht. Aus den Ergebnissen wird eine Abreinigungskurve erstellt, die Rückschlüsse auf die Reinigbarkeit zulässt. Zu beachten ist, dass der Anteil organischer Substanzen der zufließenden Lauge als Blindwert abgezogen wird.Subsequently, a lye-CIP cleaning is carried out in a known manner. The lye is here, if possible, lost lost. At the CIP return samples are taken at regular intervals and analyzed by BCA protein assay for the content of organic substances. From the results, a cleaning curve is created, which allows conclusions on the cleanability. It should be noted that the proportion of organic substances in the influent liquor is deducted as a blank value.

Ferner kann noch eine gezielte Endoskopie relevanter Rohrleitungsabschnitte erfolgen, oder bei Bedarf einzelne Baugruppen/Bauteile entnommen werden und durch visuelle Kontrolle im UV-Licht untersucht werden.Furthermore, a targeted endoscopy of relevant pipe sections can be done, or if necessary, individual modules / components are removed and examined by visual inspection in UV light.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

EP 0886778 B1 [0003]
DE 19962148 [0003]
DE 202007017612 U1 [0003]

Claims

Test soiling for checking the cleanability of objects and / or installations characterized in that the test soiling has a thixotropic behavior.

Test staining according to claim 1, characterized in that the test stain comprises a mixture formed from proteins, mono- or disaccharides, lipids, glycerin, emulsifier, at least one UV-visible dye and water.

Test stain according to claim 1 or 2, characterized in that the test stain additionally contains a dye in the visible range.

Test soil according to claim 2, characterized in that the dye in the visible range is a food color, in particular Erythrosin E124 / E125.

Test staining according to one of claims 2 to 4, characterized in that the emulsifier is a polysorbate.

Test staining according to one of claims 1 to 5, characterized in that the test stain additionally contains indicator germs.

Test staining according to one of claims 2 to 6, characterized in that the protein is selected from the group consisting of caseins, lactalbuminins and lactoglobulins and / or that the mono- or disaccharide lactose from milk powder.

Test stain according to one of claims 2 to 7, characterized in that the protein and the disaccharide are contained as whey powder in the test stain.

Test staining according to one of claims 1 to 8, characterized in that 1 liter of test soil has the following composition: 500 g of water 300 g of whey powder 30 g of oil 3 g of glycerol 1 g of polysorbate, fluorescence dyes, optionally indicator seeds, and food coloring.