EP3344199A1 - Appareil de diagnostic - Google Patents

Appareil de diagnostic

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Publication number
EP3344199A1
EP3344199A1 EP16757655.2A EP16757655A EP3344199A1 EP 3344199 A1 EP3344199 A1 EP 3344199A1 EP 16757655 A EP16757655 A EP 16757655A EP 3344199 A1 EP3344199 A1 EP 3344199A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
measuring circuit
communication module
measurement
gutter
maximum
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP16757655.2A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Olivier Robin
Claudine Gehin
Bertrand MASSOT
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
Universite Claude Bernard Lyon 1 UCBL
Ecole Centrale de Lyon
Hospices Civils de Lyon HCL
Institut National des Sciences Appliquees de Lyon
CPE Lyon Formation Continue et Recherche SAS
Original Assignee
Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
Universite Claude Bernard Lyon 1 UCBL
Ecole Centrale de Lyon
Hospices Civils de Lyon HCL
Institut National des Sciences Appliquees de Lyon
CPE Lyon Formation Continue et Recherche SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Centre National de la Recherche Scientifique CNRS, Universite Claude Bernard Lyon 1 UCBL, Ecole Centrale de Lyon, Hospices Civils de Lyon HCL, Institut National des Sciences Appliquees de Lyon , CPE Lyon Formation Continue et Recherche SAS filed Critical Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
Publication of EP3344199A1 publication Critical patent/EP3344199A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/45—For evaluating or diagnosing the musculoskeletal system or teeth
    • A61B5/4538—Evaluating a particular part of the muscoloskeletal system or a particular medical condition
    • A61B5/4542—Evaluating the mouth, e.g. the jaw
    • A61B5/4557—Evaluating bruxism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6814—Head
    • A61B5/682—Mouth, e.g., oral cavity; tongue; Lips; Teeth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C7/00—Orthodontics, i.e. obtaining or maintaining the desired position of teeth, e.g. by straightening, evening, regulating, separating, or by correcting malocclusions
    • A61C7/36—Devices acting between upper and lower teeth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/56—Devices for preventing snoring
    • A61F5/566—Intra-oral devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0247—Pressure sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/56—Devices for preventing snoring
    • A61F2005/563—Anti-bruxisme

Definitions

  • the invention relates to a diagnostic apparatus for detecting bruxism and assessing its nature.
  • WO2012175634 discloses a detection apparatus comprising a gutter provided with contactors. To detect a possible bruxism, the gutter is fixed on the upper arch of the patient. The contactors are arranged to close under the effect of a clamping force exerted by the teeth and likely to correspond to bruxism.
  • the detection apparatus described in WO2012 / 175634 is unreliable. Indeed, the force required to close a contactor is predetermined while the level of the force corresponding to a bruxism depends on the patient. For example, bruxism may be suspected when the masticatory forces of a patient are two to three times greater than normal masticatory forces. These normal masticatory forces vary from one individual to another, particularly according to sex.
  • An object of the invention is to meet this need.
  • the invention relates to a diagnostic device comprising a support and a measurement circuit fixed on the support, the support comprising a gutter having a shape substantially complementary to that of a dental arch,
  • the measurement circuit comprising at least one force sensor arranged at the bottom of said gutter, a clock, a memory, a control module able to record in said memory the force measurements taken by said at least one force sensor and the instants correspondents recorded by said clock, and a battery supply of the measuring circuit in electrical energy.
  • the support comprises at least two layers encapsulating said measuring circuit.
  • a diagnostic device can be compact and can be comfortably worn, especially outside the hospital. Encapsulation also makes it possible to isolate, in a sealed manner, the measuring circuit.
  • a diagnostic apparatus may also have one or more of the following optional features:
  • the force sensor is a piezoresistive sensor
  • the apparatus comprises an internal communication module, the internal communication module and the battery being disposed on either side of a median longitudinal plane of the apparatus;
  • the measuring circuit comprises first and second parts connected by at least one bridge having a width () less than 2 mm;
  • said bridge has a loop, preferably more than 2, more than 5, preferably more than 10 loops.
  • the invention also relates to a measurement circuit shaped to be encapsulated between two layers of a support of an apparatus according to the invention.
  • a measurement circuit according to the invention comprises first and second parts connected by at least one bridge, preferably by a bridge having a loop.
  • a measuring circuit according to the invention is easily deformable, and therefore adaptable for several devices according to the invention intended for different patients.
  • the flexibility of the measuring circuit is preferably adapted so that an apparatus according to the invention can be manufactured according to a method according to the invention described hereinafter.
  • the invention further relates to a method of manufacturing a diagnostic apparatus according to the invention. This process comprises the following steps:
  • the invention also relates to a method for calibrating the gain of a sensor of an apparatus according to the invention, comprising the following steps:
  • the invention also relates to a kit comprising an apparatus according to the invention or manufactured according to a method according to the invention, and a base, the apparatus and the base comprising an internal communication module and an external communication module, respectively, said internal and external communication modules being able to communicate with one another by means of electromagnetic waves with a frequency greater than 50 kHz and less than 30 MHz, to transfer data recorded in said memory to said external communication module.
  • the base preferably has a polarizer shaped to ensure a positioning of said device on the base in a charging position in which the internal communication module is substantially opposite the external communication module.
  • FIG. 1 shows, in perspective, an example of apparatus according to the invention
  • FIG. 2 shows the apparatus of Figure 1, according to the sectional plane A;
  • FIG. 3 shows, in perspective, the measuring circuit of the apparatus of Figure i;
  • FIG. 4 represents an exemplary bridge of the substrate of FIG. 3;
  • FIG. 5 shows a measuring circuit before insertion between the two thermally deformable sheets
  • a “force sensor” is a sensor for measuring a force in a measurement range.
  • a force sensor is different from a force sensor, which, like a contactor, detects only if a force threshold has been exceeded.
  • patient any person for whom an apparatus according to the invention is implemented in order to diagnose bruxism, whether or not the person is ill or whether the person is being treated or not.
  • an apparatus 10 comprises a support 11 consisting of a gutter 12 and a vault 14, and a measuring circuit 15 fixed on the support, preferably disposed on the vault 14.
  • the gutter 12 has the general shape of a "U" with two branches. It is shaped to receive teeth D of the upper arch of a patient. Preferably, the gutter is personalized and has the general shape of the impression of the patient's teeth. The comfort and accuracy of measurements are greatly improved.
  • the arch 14 preferably has the shape of the upper wall of the patient's mouth, or "palate".
  • the roof 14 is preferably connected to the two branches of the gutter. Preferably, it is connected at least to the free ends of the branches of the gutter.
  • Gutter 12 and / or vault 14 may be continuous or, on the contrary, have one or more recesses 16.
  • the vault may be lightened by eliminating parts of the vault which do not encapsulate the measuring circuit 15.
  • the gutter can also be lightened, for example by removing the portion of the gutter which, in the service position, cover the upper surface of incisors and / or canines.
  • the arch forms a web that extends continuously between the two branches of the gutter, the junction line between the roof and the gutter being preferably continuous and preferably extending between the two ends of the branches of the gutter, thus extending along a curve in "U".
  • the support 11 has an inner layer 20 /, intended to be in contact with the teeth D and the palate, and an outer layer 20e oriented towards the oral cavity.
  • the inner and outer layers encapsulate the measuring circuit 15, that is to say that there is a connection zone 22 between the two inner and outer layers which tightly surrounds the measurement circuit 15.
  • the circuit 15 is thus hermetically isolated from the outside.
  • the inner and outer layers are fixed to each other, by any means, for example by gluing, preferably by welding, according to the connecting zones 22. More preferably, the inner and outer layers are fixed to each other in all zones in which they do not sandwich the measuring circuit 15.
  • the inner and / or outer layers are made of a transparent material, and / or a thermoformable material, and / or a biocompatible material.
  • the inner and outer layers are in the same material.
  • the material constituting the inner and / or outer layers is chosen from thermoformable plastic materials, preferably PET-G (glycolized polyethylene terephthalate).
  • the inner layer and / or the outer layer has a maximum thickness of less than 2 mm, preferably less than 1 mm, and / or greater than 0.5 mm.
  • the thickness of the inner and / or outer layers is substantially constant.
  • the thickness of the apparatus is reduced, and the apparatus is therefore comfortable.
  • the measuring circuit 15 shown has one, preferably several force sensors 24, and a substrate 26 on which electronic components, preferably all the electronic components, are fixed.
  • the substrate carries at least one or more sensors 24, a clock 28, a data storage memory 30, a control module 32 able to record in the memory 30 the force measurements taken by the sensor (s) 24 and to time stamps using time data provided by the clock 28, and a battery 36 supplying electrical energy to electronic components requiring, for their operation, electrical energy (clock, control module and sensors in particular).
  • the measuring circuit further comprises an internal communication module 34.
  • the components of the measuring circuit are distributed so that the center of gravity of the measuring circuit is substantially in the median longitudinal plane P of the apparatus, or "sagittal plane".
  • the internal communication module 34 and the battery 36 are arranged on either side of the median longitudinal plane P. The comfort is improved.
  • a sensor 24 is preferably a piezoresistive sensor, that is to say a component whose electrical resistance depends on the compressive force that is exerted on it.
  • at least one sensor 24 is arranged to be clamped between at least two posterior teeth when the patient grits his teeth.
  • a piezoresistive sensor is particularly thin, which improves the comfort of the patient.
  • the sensor 24 is preferably fixed on the substrate 26.
  • the senor 24 is set according to the patient for whom the apparatus is intended.
  • the accuracy of the measurement is improved.
  • the number of force sensors 24 may be greater than 1, greater than 2, greater than 3, greater than 4, greater than 5 or greater than 6.
  • the measurement circuit is configured so that the gain of the sensor is modified, in real time, as a function of the measurements made.
  • the adaptation is carried out according to the following steps:
  • the maximum measurement amplitude may initially be 1 V, that is to say that the sensor provides for example a voltage between 0 and 1 V depending on the force exerted on it.
  • the value of 1 V can for example correspond to a force of 80 Newton. With this setting, any force greater than 80 Newton will be transcribed by the sensor by a voltage of 1 V, which distorts the measurement.
  • Maximum and minimum thresholds are determined, for example 75% and 25% of the maximum measurement amplitude, respectively, that is to say 0.75. V and 0.25 V.
  • the maximum measurement amplitude is changed from, for example, 1 V to 2 V.
  • the maximum and minimum thresholds are then recalculated.
  • these thresholds are a fraction of the maximum measurement amplitude, for example represent 25% and 75% of the maximum measurement amplitude, respectively.
  • the update of the maximum and minimum thresholds then leads to values of 1.5 V and 0.5 V.
  • the modification of the maximum amplitude of measurement represents a modification of the gain of the sensor and allows it to continue to measure the forces by avoiding the bearing, described above, corresponding to a saturation.
  • the sensor can continue its measurements. If the measured force leads to a voltage greater than the new maximum threshold, the maximum measurement amplitude is increased again and the maximum and minimum thresholds are updated.
  • the maximum measurement amplitude is reduced, for example to return to 1 V and the threshold values are updated accordingly. Decreasing the maximum amplitude of measurement then makes it possible to improve the accuracy for the weak forces.
  • the dynamic adaptation of the gain advantageously allows a very good quality of measurement, regardless of the patient using the device.
  • the material constituting the inner and outer layers is rigid, that is to say does not deform under the effect of a normal clamping of the teeth, at least in the part where the sensors 24 are arranged, in order to effectively transmit to the sensors 24 the clamping forces exerted by the teeth of the patient.
  • the substrate 26 may especially be constituted by any sheet material usually used for the manufacture of electronic circuits, for example a polyimide sheet.
  • the substrate 26 preferably has a thickness of less than 1 mm, preferably less than 0.5 mm, preferably less than 0.4 mm, preferably has a thickness of less than 0.3 mm, preferably less than 0, 2 mm, preferably less than 0.1 mm.
  • conductive tracks 40 for example copper, are printed on the substrate 26 so as to electrically connect the various components.
  • the substrate 26 has first and second parts 26a and 26b, respectively, interconnected by one or more bridges 42.
  • the substrate comprises a central portion 26a configured to extend exclusively on the patient's palate, andor one, or preferably two, lateral portions 26b.
  • the central portion is preferably shaped to extend substantially exclusively to the palate and / or the at least one side portion is (are) preferably configured to extend substantially exclusively into the gutter.
  • the bridge or bridges 42 is (are) thus in areas subjected to bending and at high amplitude voltages.
  • the bridges 42 are shaped to allow, before the measuring circuit is sandwiched, the displacement of the first portion 20a relative to the second portion 20b.
  • the minimum width of a bridge i.e. the width of the bridge at the point where the bridge is the broadest, is preferably greater than 0.2 mm and / or less than 1 mm.
  • the width of a bridge is substantially constant.
  • the length L of a bridge is preferably greater than 5 mm, preferably greater than 8 mm, even greater than 10 mm, and / or less than 20 mm, preferably less than 15 mm.
  • the unfolded length of a bridge is preferably greater than 10 mm and / or less than 30 mm.
  • the bridge is preferably configured so that its length L can be increased by more than 5%, more than 10%, more than 13%, more than 17%, or even more than 20%.
  • a bridge 42 has at least one loop 44 facilitating a longitudinal and / or transverse deformation of the bridge 42.
  • the transverse deformation of the bridge 42 is illustrated by the arrow M in FIG. 4.
  • the height h of a loop 44 is preferably greater than 0.5 mm and / or less than 2 mm, preferably less than 1.5 mm, preferably less than 1.0 mm, preferably less than 0.8 mm.
  • the shape of a loop 44 is not limiting. In particular, it may be rounded (in the shape of Omega in FIG. 5), pointed (FIG. 4), or meandering, for example.
  • a bridge has more than 2, more than 5, preferably more than 10, or more than 15 loops (see Figure 5).
  • a bridge 42 may carry a track 40.
  • the track 40 which extends over a bridge 42 extends over the entire width of the bridge 42, that is, to say covers it completely.
  • Electronic components of the measurement circuit in particular the clock 28, and / or the memory 30 and / or the control module 32, can be integrated in a "chip" (integrated circuit).
  • the control module 32 is programmed to timestamp and record the measurements taken by the sensor 24.
  • the control module controls the measurements by the sensor 24 continuously or not, preferably at a frequency greater than 1 Hz, preferably greater than 2 Hz and / or preferably less than 10 Hz. It associates each measurement with a date and at one hour (time stamp) corresponding to the moment at which the measurement was made. The records are then stored in the memory 30.
  • the read and / or write speed of the memory 30 is preferably greater than 100 kbits / sec.
  • control module 32 is programmed to control the internal communication module 34.
  • the internal communication module 34 comprises an emitter and, preferably, a receiver, comprising a winding adapted to communicate, so as to inductive, with an external communication module, not shown.
  • the frequency of the electromagnetic waves emitted by the internal communication module 34 is greater than 50 kHz, preferably greater than 100 kHz and / or less than 30 MHz, preferably less than 200 kHz.
  • the internal communication module 34 is passive, that is, it uses the energy of the received electromagnetic wave to respond. Preferably, this response consists of a modification of this wave, which is then returned.
  • the communication is preferably effected via a base on which the apparatus according to the invention is placed.
  • the base comprises a polarizer ensuring a suitable positioning of the device on the base, in a so-called "recharge" position.
  • the base is partly of complementary shape to the shape of the support 11.
  • the base may have an outgrowth cooperating with the device so as to ensure a precise positioning of said device on the base.
  • the base may comprise a bead of material substantially corresponding to the shape of the gutter 12.
  • the internal communication module 34 is substantially opposite the external communication module, integrated in the base, which favors the inductive coupling and therefore the exchange of data and / or energy.
  • the electronic components of the measurement circuit are powered by means of energy stored in the battery 36.
  • the battery 36 is rechargeable, preferably without contact, preferably by induction, preferably by means of electromagnetic waves. a frequency greater than 50 kHz.
  • the characteristics of an apparatus according to the invention make it possible to reduce its weight and to improve comfort.
  • the weight of an apparatus according to the invention is preferably less than 50 g. More preferably, in a section along a median transverse plane, such as the plane A of FIG. 1, the maximum thickness e of the apparatus 10 is less than 5 mm, less than 3 mm, as represented in FIG.
  • a data processing module discharged from the apparatus according to the invention makes it possible to determine:
  • the treatment module is programmed to perform a diagnosis of the patient's condition and, preferably, produce a report presenting this diagnosis.
  • An apparatus according to the invention can be manufactured according to steps a) to c) described above.
  • step a) the manufacturing of the measuring circuit 15 can be carried out by any known method for manufacturing an electronic circuit.
  • conductive tracks electrically 40 are printed on the substrate 26, then the electronic components are electrically connected to said tracks.
  • the substrate is preferably flexible.
  • the tracks are drawn according to the electrical connections to be established.
  • the substrate has on one of its faces or on both sides, a layer of copper which is selectively removed to leave the tracks.
  • the tracks are also designed to ensure flexibility of the circuit adapted to the subsequent steps.
  • one or more bridges 42 preferably having one or more loops, may be provided in areas of the substrate to be deformed in step c).
  • the measuring circuit may comprise several parts 15 1 , 15 2 and 15 3 , which may be manufactured as indicated above.
  • the sensors 24 can be sandwiched between the part 15i on the one hand and the parts 2 and 3 on the other hand.
  • Other embodiments are of course possible.
  • the substrate is cut on each side of each bridge 42, as in FIGS. 4 and 5.
  • the support of the measuring circuit 15, preferably substantially planar, is sandwiched between two sheets 20i 'and 20e', of a thermoformable material, which will form the inner layers 20i and outer 20e, respectively.
  • the sheets are substantially planar and protrude on all sides around the measuring circuit 15.
  • the sandwich comprises only the measuring circuit and the two sheets.
  • no binder, and in particular no resin is sandwiched between the two sheets.
  • the position of the measuring circuit between the two sheets and / or the relative position of the two sheets can be modified as necessary, until the desired arrangement is obtained.
  • the edges of the apparatus are then softened to limit the risk of injury.
  • step c) the sandwich structure formed by the two sheets and the measuring circuit is deformed so as to obtain the trough 12 and the vault 14.
  • the trough 12 and the vault 14 form a one-piece assembly, and, preferably, result from a deformation of a single sandwich structure.
  • the gutter, and preferably the arch are obtained by application and deformation of the sandwich structure on a model, for example plaster, of the upper arch of the patient.
  • the shape of the support 11 is thus perfectly adapted to the patient for whom the apparatus is intended. Comfort, but also the efficiency of the measurement are advantageously improved.
  • the sheets are made of a thermoformable material.
  • step c) the sandwich structure is then brought to a temperature allowing the deformation of said sheets. After obtaining the desired shape, the temperature is brought back to room temperature, which leads to a hardening of said sheets.
  • the sheets stick to one another in the connecting zones 22 in which they are in contact with each other, preferably by welding, that is, ie, local melting of said sheets.
  • This local melting is particularly advantageous since it ensures a very good sealing of the connection, which effectively protects the measuring circuit.
  • the temperature applied in step c) is greater than 150 ° C and / or less than 300 ° C.
  • such temperatures do not degrade the operation of the electronic components of the measuring circuit.
  • the heating time is preferably greater than 20 seconds and / or less than 50 seconds.
  • the overflow of the sheets all around the measuring circuit 15 makes it possible, after fixing the two sheets one on the other according to the connection zones 22, to isolate the measuring circuit from the outside.
  • the bridges 42 allow deformation of the measuring circuit.
  • the same measuring circuit 15 can be used to manufacture devices for different patients.
  • the bridges 42 improve the robustness of the device, and thus increase its life.
  • the shape of the apparatus can be refined, for example by deburring, chamfering, cutting, sanding or machining, in order to obtain the most ergonomic shape possible.
  • An apparatus according to the invention is advantageously very light and thin, so that it can be worn without constraints by the patient.
  • the control module evaluates the resistance of the sensor 24. It records this resistance, or, equivalent, a corresponding force in the memory 30, associating the date and time of the measured.
  • An intermittent measurement advantageously makes it possible to limit the power consumption.
  • a measurement frequency of 1 or 2 Hz is considered satisfactory.
  • the data stored during the test phases makes it possible to calibrate the sensor 24 in order to increase the measurement accuracy.
  • the data stored during diagnostic phases are used to establish a diagnosis.
  • the apparatus 10 After a measurement phase which can last more than one day, more than two days, more than one week, or even more than two weeks the apparatus 10 is placed on a base, the gutter preferably being placed on a bead of corresponding shape, preferably so that the winding of the internal communication module 34 is in front of a corresponding winding of the external communication module 50 of the base. Inductive coupling between these windings allows the external communication module 50 to send an electromagnetic wave, preferably at a frequency of about 150 kHz.
  • the winding of the internal communication module 34 can convert part of this energy into electrical energy, and store it in the battery 36 to power the electronic components of the device during the next measurement phase.
  • the internal communication module 34 can also refer to the module of external communication 50 a modified wave so as to transmit the data recorded in the memory 30.
  • This data is then transmitted to a processing module capable of presenting them, for example on a screen or in the form of a report.
  • the processing module analyzes the data and determines aggregated values useful for establishing the diagnosis. More preferably, the processing module establishes a diagnosis.
  • the invention provides a solution for diagnosing bruxism in a simple and comfortable manner for the patient, and to monitor its evolution over the long term.

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Abstract

Appareil de diagnostic comportant un support (20) et un circuit de mesure (15) fixé sur le support, le support comportant une gouttière (12) présentant une forme sensiblement complémentaire à celle d'une arcade dentaire, le circuit de mesure comportant au moins un capteur de force (24) disposé au fond de ladite gouttière, une horloge (28), une mémoire (30), un module de commande (32) apte à enregistrer dans ladite mémoire les mesures de force relevées par ledit au moins un capteur de force et les instants correspondants relevés par ladite horloge, et une batterie (36) d'alimentation du circuit de mesure en énergie électrique, le support comportant au moins deux couches encapsulant ledit circuit de mesure, l'appareil étant caractérisé en ce que le circuit de mesure comporte un substrat (26) en feuille, ledit substrat comportant des première et deuxième parties reliées par au moins un pont (42) présentant une largeur (1) inférieure à 2 mm.

Description

Appareil de diagnostic
Domaine technique
L'invention concerne un appareil de diagnostic destiné à détecter un bruxisme et à en évaluer la nature. Art antérieur
Généralement, le traitement du bruxisme est effectué sans diagnostic préalable précis. En effet, la polysomnographie est à ce jour considérée comme la seule solution fiable pour un tel diagnostic. Cette technique est cependant délicate et coûteuse à mettre en œuvre. En outre, elle nécessite un séjour à l'hôpital. Il existe donc un risque que le traitement ne soit pas bien adapté.
Par ailleurs, on connaît de WO2012175634 un appareil de détection comportant une gouttière pourvue de contacteurs. Pour détecter un bruxisme éventuel, la gouttière est fixée sur l'arcade supérieure du patient. Les contacteurs sont disposés de manière à se fermer sous l'effet d'une force de serrage exercée par les dents et susceptible de correspondre à un bruxisme.
L'appareil de détection décrit dans WO2012/175634 est peu fiable. En effet, la force nécessaire pour fermer un contacteur est prédéterminée alors que le niveau de la force correspondant à un bruxisme dépend du patient. On peut par exemple soupçonner un bruxisme lorsque les forces masticatoires d'un patient sont deux ou trois fois supérieures aux forces masticatoires normales. Or ces forces masticatoires normales sont variables d'un individu à l'autre, notamment en fonction du sexe.
Surtout, l'appareil de détection décrit dans WO2012/175634 ne permet pas d'effectuer un diagnostic.
Il existe donc un besoin pour un appareil permettant de résoudre, au moins partiellement, les problèmes susmentionnés.
Un but de l'invention est de répondre à ce besoin.
Résumé de l'invention
L'invention concerne un appareil de diagnostic comportant un support et un circuit de mesure fixé sur le support, le support comportant une gouttière présentant une forme sensiblement complémentaire à celle d'une arcade dentaire,
le circuit de mesure comportant au moins un capteur de force disposé au fond de ladite gouttière, une horloge, une mémoire, un module de commande apte à enregistrer dans ladite mémoire les mesures de force relevées par ledit au moins un capteur de force et les instants correspondants relevés par ladite horloge, et une batterie d'alimentation du circuit de mesure en énergie électrique.
Selon l'invention, le support comporte au moins deux couches encapsulant ledit circuit de mesure.
Comme on le verra de manière plus en détails dans la suite de la description, un appareil de diagnostic selon l'invention peut être compact et peut donc être confortablement porté, notamment hors de l'hôpital. L'encapsulation permet également d'isoler, de manière étanche, le circuit de mesure.
Un appareil de diagnostic selon l'invention peut encore présenter une ou plusieurs des caractéristiques optionnelles suivantes :
le capteur de force est un capteur piézorésistif ;
l'appareil comporte un module de communication interne, le module de communication interne et la batterie étant disposés de part et d'autre d'un plan longitudinal médian de l'appareil ;
- le circuit de mesure comporte des première et deuxième parties reliées par au moins un pont présentant une largeur ( ) inférieure à 2 mm ;
ledit pont présente une boucle, de préférence plus de 2, plus de 5, de préférence plus de 10 boucles.
L'invention concerne également un circuit de mesure conformé pour être encapsulé entre deux couches d'un support d'un appareil selon l'invention.
De préférence, un circuit de mesure selon l'invention comporte des première et deuxième parties reliées par au moins un pont, de préférence par un pont présentant une boucle. Avantageusement, un circuit de mesure selon l'invention est facilement déformable, et donc adaptable pour plusieurs appareils selon l'invention destinés à différents patients. En particulier, la souplesse du circuit de mesure est de préférence adaptée pour qu'un appareil selon l'invention puisse être fabriqué suivant un procédé selon l'invention décrit ci-après.
L'invention concerne encore un procédé de fabrication d'un appareil de diagnostic selon l'invention. Ce procédé comporte les étapes suivantes :
a) fabrication d'un circuit de mesure ;
b) mise en sandwich du circuit de mesure entre deux feuilles plastiquement déformables, de manière à former une structure en sandwich ;
c) déformation plastique de la structure en sandwich de manière à former une gouttière présentant la forme générale d'une arcade dentaire d'un patient et, de préférence, à former une voûte présentant la forme générale du palais dudit patient, et fixation des deux feuilles l'une sur l'autre de manière à encapsuler le circuit de mesure entre lesdites feuilles.
De manière surprenante, les inventeurs ont constaté qu'un tel procédé, simple à mettre en œuvre, permet d'isoler, de manière étanche, le circuit de mesure de son environnement. En outre, les deux feuilles peuvent être soudées l'une à l'autre sans avoir besoin d'une résine intermédiaire. Tout risque associé à une toxicité éventuelle de la résine est donc avantageusement écarté.
Enfin, un tel procédé permet un positionnement relatif précis des feuilles et du circuit de mesure, lors de l'étape b). Un tel positionnement est plus difficile avec une résine, qui adhère instantanément aux pièces avec lesquelles elle entre en contact.
L'invention concerne aussi un procédé de calibrage du gain d'un capteur d'un appareil selon l'invention, comportant les étapes suivantes :
i. détermination d'une amplitude maximale de mesure et de seuils minimal et maximal, lesdits seuils étant de préférence déterminés en fonction de ladite amplitude maximale de mesure ;
ii. lorsque la mesure passe au-dessus du seuil maximal ou en-dessous du seuil minimal, augmentation ou diminution, respectivement, de l'amplitude maximale de mesure, et actualisation de l'amplitude maximale de mesure en conséquence. L'invention concerne aussi un kit comportant un appareil selon l'invention ou fabriqué suivant un procédé selon l'invention, et un socle, l'appareil et le socle comportant un module de communication interne et un module de communication externe, respectivement, lesdits modules de communication interne et externe étant aptes à communiquer entre eux au moyen d'ondes électromagnétiques de fréquence supérieure à 50 kHz et inférieure à 30 MHz, pour transférer des données enregistrées dans ladite mémoire audit module de communication externe.
Le socle présente de préférence un détrompeur conformé pour assurer un positionnement dudit appareil sur le socle dans une position de recharge dans laquelle le module de communication interne est sensiblement en face du module de communication externe.
Brève description des figures
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore à la lecture de la description détaillée qui va suivre et à l'examen du dessin annexé dans lequel
- la figure 1 représente, en perspective, un exemple d'appareil selon l'invention ; - la figure 2 représente l'appareil de la figure 1, selon le plan de coupe A ;
- la figure 3 représente, en perspective, le circuit de mesure de l'appareil de la figure i ;
- la figure 4 représente un exemple de pont du substrat de la figure 3 ;
- la figure 5 représente un circuit de mesure, avant insertion entre les deux feuilles thermodéformables ; et
- la figure 6 illustre le procédé de fabrication de l'appareil de diagnostic.
Définitions
Un « capteur de force » est un capteur permettant de mesurer une force, dans une plage de mesure. Un capteur de force est différent d'un détecteur de force, qui, comme un contacteur, détecte seulement si un seuil de force a été dépassé.
Par « patient », on entend toute personne pour laquelle un appareil selon l'invention est mis en œuvre afin de diagnostiquer un bruxisme, que cette personne soit malade ou non, ou que cette personne soit en cours de traitement ou non.
Sauf indications contraires, par « comportant un », « présentant un », ou « comprenant un », on entend « comportant au moins un ». Description d'un mode de réalisation détaillé
Appareil
Comme représenté sur la figure 1, un appareil 10 selon l'invention comporte un support 11 constitué d'une gouttière 12 et d'une voûte 14, et un circuit de mesure 15 fixé sur le support, de préférence disposé sur la voûte 14.
La gouttière 12 présente la forme générale d'un « U » à deux branches. Elle est conformée de manière à recevoir des dents D de l'arcade supérieure d'un patient. De préférence, la gouttière est personnalisée et présente la forme générale de l'empreinte des dents du patient. Le confort et la précision des mesures en sont considérablement améliorés.
La voûte 14 présente de préférence la forme de la paroi supérieure de la bouche du patient, ou « palais ». La voûte 14 est de préférence connectée aux deux branches de la gouttière. De préférence, elle est connectée au moins aux extrémités libres des branches de la gouttière.
La gouttière 12 et/ou la voûte 14 peuvent être continues ou, au contraire, présenter un ou plusieurs évidements 16. En particulier, la voûte peut être allégée en éliminant les parties de la voûte qui n'encapsulent pas le circuit de mesure 15. La gouttière peut être également allégée, par exemple en supprimant la partie de la gouttière qui, dans la position de service, couvrirait l'extrados d'incisives et/ou de canines.
Dans un mode de réalisation préféré, la voûte forme un voile qui s'étend, de manière continue, entre les deux branches de la gouttière, la ligne de jonction entre la voûte et la gouttière étant de préférence continue et s 'étendant de préférence entre les deux extrémités des branches de la gouttière, s'étendant ainsi suivant une courbe en « U ».
Comme représenté sur la figure 2, le support 11 comporte une couche intérieure 20/, destinée à être en contact avec les dents D et le palais, et une couche extérieure 20e orientée vers la cavité buccale. Les couches intérieure et extérieure encapsulent le circuit de mesure 15, c'est-à-dire qu'il existe une zone de liaison 22 entre les deux couches intérieure et extérieure qui ceinture, de manière étanche, le circuit de mesure 15. Le circuit 15 est ainsi hermétiquement isolé de l'extérieur.
Les couches intérieure et extérieure sont fixées l'une à l'autre, par tout moyen, par exemple par collage, de préférence par soudage, selon les zones de liaison 22. De préférence encore, les couches intérieure et extérieure sont fixées l'une à l'autre dans toutes les zones dans lesquelles elles ne prennent pas en sandwich le circuit de mesure 15.
De préférence, les couches intérieure et/ou extérieure sont en un matériau transparent, et/ou en un matériau thermoformable, et/ou en un matériau biocompatible. De préférence, les couches intérieure et extérieure sont dans le même matériau. De préférence, le matériau constituant les couches intérieure et/ou extérieure est choisi parmi les matériaux plastiques thermoformables, de préférence est un PET-G (polyéthylène téréphtalate glycolisé).
De préférence, la couche intérieure et/ou la couche extérieure présente(nt) une épaisseur maximale inférieure à 2 mm, de préférence inférieure à 1 mm, et/ou supérieure à 0,5 mm. De préférence, l'épaisseur des couches intérieure et/ou extérieure est sensiblement constante. Avantageusement, l'épaisseur de l'appareil est réduite, et l'appareil est donc confortable.
Un exemple de circuit de mesure 15 est représenté sur la figure 3. Le circuit de mesure 15 représenté comporte un, de préférence plusieurs capteurs de force 24, et un substrat 26 sur lequel sont fixés des composants électroniques, de préférence tous les composants électroniques. De préférence, le substrat porte au moins le ou les capteurs 24, une horloge 28, une mémoire 30 de stockage de données, un module de commande 32 apte à enregistrer dans la mémoire 30 les mesures de force relevées par le ou les capteurs 24 et à les horodater au moyen des données temporelles fournies par l'horloge 28, et une batterie 36 alimentant en énergie électrique les composants électroniques nécessitant, pour leur fonctionnement, de l'énergie électrique (horloge, module de commande et capteurs notamment). De préférence, le circuit de mesure comporte encore un module de communication interne 34.
De préférence, les composants du circuit de mesure sont répartis de manière que le centre de gravité du circuit de mesure soit sensiblement dans le plan longitudinal médian P de l'appareil, ou « plan sagittal ». En particulier, de préférence, le module de communication interne 34 et la batterie 36 sont disposés de part et d'autre du plan longitudinal médian P. Le confort en est amélioré.
Un capteur 24 est de préférence un capteur piézorésistif, c'est-à-dire un composant dont la résistance électrique dépend de la force de compression qui est exercée sur lui. De préférence, au moins un capteur 24 est disposé de manière à être serré entre au moins deux dents postérieures lorsque le patient serre les dents. Avantageusement, un capteur piézorésistif est particulièrement fin, ce qui améliore le confort du patient.
Le capteur 24 est de préférence fixé sur le substrat 26.
Dans un mode de réalisation préféré, le capteur 24 est paramétré en fonction du patient auquel l'appareil est destiné.
Avantageusement, la précision de la mesure en est améliorée.
Le nombre de capteurs de force 24 peut être supérieur à 1, supérieur à 2, supérieur à 3, supérieur à 4, supérieur à 5 ou supérieur à 6.
De préférence, le circuit de mesure est configuré pour que le gain du capteur soit modifié, en temps réel, en fonction des mesures effectuées. De préférence, l'adaptation s'effectue conformément aux étapes suivantes :
i. détermination d'une amplitude maximale de mesure et de seuils minimal et maximal, lesdits seuils étant de préférence déterminés en fonction de ladite amplitude maximale de mesure ;
ii. lorsque la mesure passe au-dessus du seuil maximale ou en-dessous du seuil minimal, augmentation ou diminution, respectivement, de l'amplitude maximale de mesure, et actualisation de l'amplitude maximale de mesure en conséquence.
Par exemple, l'amplitude maximale de mesure peut être initialement de 1 V, c'est-à-dire que le capteur fournit par exemple une tension comprise entre 0 et 1 V en fonction de la force exercée sur lui. La valeur de 1 V peut par exemple correspondre à une force de 80 Newton. Avec ce paramétrage, toute force supérieure à 80 Newton sera transcrite, par le capteur, par une tension de 1 V, ce qui fausse la mesure.
Pour éviter ce problème, à l'étape ii., on détermine des seuils maximal et minimal, par exemple de 75% et de 25% de l'amplitude maximale de mesure, respectivement, c'est-à- dire de 0,75 V et de 0,25 V.
Lorsque la force mesurée conduit à un signal supérieur au seuil maximal de 0,75 V, l'amplitude maximale de mesure est modifiée et passe, par exemple, de 1 V à 2 V. Les seuils maximal et minimal sont alors recalculés. De préférence, ces seuils sont une fraction de l'amplitude maximale de mesure, par exemple représentent 25% et 75% de l'amplitude maximale de mesure, respectivement. L'actualisation des seuils maximal et minimal conduit alors à des valeurs de 1,5 V et 0,5 V.
La modification de l'amplitude maximale de mesure représente une modification du gain du capteur et permet à celui-ci de continuer à mesurer les forces en évitant le palier, décrit ci-dessus, correspondant à une saturation. Le capteur peut ainsi poursuivre ses mesures. Si la force mesurée conduit à une tension supérieure au nouveau seuil maximal, l'amplitude maximale de mesure est à nouveau augmentée et les seuils maximal et minimal réactualisés.
Si la tension diminue sous le seuil minimal, devenue égal à 0,5 V, l'amplitude maximale de mesure est réduite, par exemple pour revenir à 1 V et les valeurs de seuil réactualisées en conséquence. La diminution de l'amplitude maximale de mesure permet alors d'améliorer la précision pour les faibles forces.
L'adaptation dynamique du gain permet avantageusement une très bonne qualité de mesure, quel que soit le patient utilisant le dispositif. De préférence, le matériau constituant les couches intérieure et extérieure est rigide, c'est-à-dire ne se déforme pas sous l'effet d'un serrage normal des dents, au moins dans la partie où sont disposés les capteurs 24, de manière à transmettre efficacement aux capteurs 24 les forces de serrage exercées par les dents du patient.
Le substrat 26 peut être notamment constitué par tout matériau en feuille habituellement utilisé pour la fabrication de circuits électroniques, par exemple une feuille en polyimide. Le substrat 26 présente de préférence une épaisseur inférieure à 1 mm, de préférence inférieure à 0,5 mm, de préférence inférieure à 0,4 mm, de préférence, présente une épaisseur inférieure à 0,3 mm, de préférence inférieure à 0,2 mm, de préférence inférieure à 0,1 mm.
Classiquement, des pistes conductrices 40, par exemple en cuivre, sont imprimées sur le substrat 26 de manière à connecter électriquement les différents composants.
De préférence, le substrat 26 comporte des première et deuxième parties 26a et 26b, respectivement, reliées entre elles par un ou plusieurs ponts 42.
De préférence, au moins une, de préférence chacune des parties 26a et 26b reliées par un ou plusieurs ponts présente une surface supérieure à 1cm2, à 2cm2, à 3cm2, voire à 5cm2, à 8cm2, ou à 10 cm2. De préférence, le substrat comporte une partie centrale 26a configurée pour s'étendre exclusivement sur le palais du patient, etou une, ou de préférence deux, parties latérales 26b. La partie centrale est de préférence conformée de manière à s'étendre sensiblement exclusivement sur le palais et/ou la ou les parties latérales est (sont) de préférence configurées pour s'étendre sensiblement exclusivement dans la gouttière.
Le ou les ponts 42 est (sont) ainsi dans des zones soumises à des flexions et à des tensions d'amplitudes élevées.
Les ponts 42 sont conformés pour autoriser, avant que le circuit de mesure ne soit pris en sandwich, le déplacement de la première partie 20a par rapport à la deuxième partie 20b. La largeur minimale / d'un pont, c'est-à-dire la largeur du pont à l'endroit où le pont est le moins large, est de préférence supérieure à 0,2 mm et/ou inférieure à 1 mm. De préférence, la largeur d'un pont est sensiblement constante.
Comme représenté sur la figure 5, la longueur L d'un pont est de préférence supérieure à 5 mm, de préférence supérieure à 8 mm, voire supérieure à 10 mm, et/ou inférieure à 20 mm, de préférence inférieure à 15 mm. La longueur dépliée d'un pont est de préférence supérieure à 10 mm et/ou inférieure à 30 mm. Le pont est de préférence configuré pour que sa longueur L puisse être augmentée de plus de 5%, plus de 10%, plus de 13%, plus de 17%), voire plus de 20%>.
De préférence, un pont 42 présente au moins une boucle 44 facilitant une déformation longitudinale et/ou transversale du pont 42. La déformation transversale du pont 42 est illustrée par la flèche M sur la figure 4. La hauteur h d'une boucle 44 est de préférence supérieure à 0,5 mm et/ou inférieure à 2 mm, de préférence inférieure à 1,5 mm, de préférence inférieure à 1,0 mm, de préférence inférieur à 0,8 mm. La forme d'une boucle 44 n'est pas limitative. En particulier, elle peut être arrondie (en forme de Oméga sur la figure 5), pointue (figure 4), ou méandriforme, par exemple.
De préférence, un pont comporte plus de 2, plus de 5, de préférence plus de 10, voire plus de 15 boucles (voir figure 5).
Comme représenté sur la figure 4, un pont 42 peut porter une piste 40. Dans un mode de réalisation, la piste 40 qui s'étend sur un pont 42 s'étend sur toute la largeur du pont 42, c'est-à-dire le recouvre complètement. Comme on le verra plus en détail ci-après, la réalisation d'un substrat déformable, et en particulier comportant des ponts, permet avantageusement de fabriquer des appareils pour différents patients à partir d'un circuit de mesure standard.
Des composants électroniques du circuit de mesure, en particulier l'horloge 28, et/ou la mémoire 30 et/ou le module de commande 32, peuvent être intégrés dans une « puce » (circuit intégré).
Le module de commande 32 est programmé de manière à horodater et enregistrer les mesures prises par le capteur 24.
Le module de commande commande les mesures par le capteur 24 de manière continue ou non, de préférence à une fréquence supérieure à 1 Hz, de préférence supérieure à 2 Hz et/ou de préférence inférieure à 10 Hz. Il associe chaque mesure à une date et à une heure (horodatage) correspondant à l'instant auquel la mesure a été faite. Les enregistrements sont alors stockés dans la mémoire 30.
La vitesse en lecture et/ou écriture de la mémoire 30 est de préférence supérieure à 100 kbits/sec.
De préférence, le module de commande 32 est programmé de manière à commander le module de communication interne 34. De préférence, le module de communication interne 34 comporte un émetteur et, de préférence, un récepteur, comportant un enroulement adapté pour communiquer, de manière inductive, avec un module de communication externe, non représenté. De préférence, la fréquence des ondes électromagnétiques émises par le module de communication interne 34 est supérieure à 50 kHz, de préférence supérieure à 100 kHz et/ou inférieure à 30 MHz, de préférence inférieure à 200 kHz.
Dans un mode de réalisation préféré, le module de communication interne 34 est passif, c'est-à-dire qu'il utilise l'énergie de l'onde électromagnétique reçue pour répondre. De préférence, cette réponse consiste en une modification de cette onde, qui est ensuite renvoyée.
La communication s'effectue de préférence par l'intermédiaire d'un socle sur lequel l'appareil selon l'invention est placé. De préférence, le socle comporte un détrompeur assurant un positionnement adapté de l'appareil sur le socle, dans une position dite « de recharge ». De préférence, le socle est en partie de forme complémentaire à la forme du support 11. Par exemple, le socle peut présenter une excroissance coopérant avec l'appareil de manière à assurer un positionnement précis dudit appareil sur le socle. Par exemple le socle peut comporter un bourrelet de matière correspondant sensiblement à la forme de la gouttière 12. De préférence, dans la position de recharge, le module de communication interne 34 est sensiblement en face du module de communication externe, intégré dans le socle, ce qui favorise le couplage inductif et donc l'échange de données et/ou d'énergie.
De préférence, les composants électroniques du circuit de mesure sont alimentés au moyen d'énergie stockée dans la batterie 36. De préférence, la batterie 36 est rechargeable, de préférence sans contact, de préférence par induction, de préférence au moyen d'ondes électromagnétiques d'une fréquence supérieure à 50 kHz.
Les caractéristiques d'un appareil selon l'invention permettent de réduire son poids et d'améliorer le confort. Le poids d'un appareil selon l'invention est de préférence inférieur à 50g. De préférence encore, dans une coupe selon un plan transversal médian, comme le plan A de la figure 1, l'épaisseur maximale e de l'appareil 10 est inférieure à 5 mm, inférieure à 3 mm, comme représenté sur la figure 2.
De préférence, un module de traitement des données déchargées depuis l'appareil selon l'invention, non représenté, permet de déterminer :
- l'intensité de la force exercée par les dents pendant les phases de serrage, c'est-à- dire lorsque le capteur 24 est comprimé entre les mâchoires du patient, et/ou
- la durée des phases de serrage, et/ou
- la fréquence des phases de serrage, et/ou
- les moments de la journée où les phases de serrage se produisent.
De préférence, le module de traitement est programmé pour effectuer un diagnostic de l'état du patient et, de préférence, produire un rapport de présentation de ce diagnostic.
Procédé de fabrication
Un appareil selon l'invention peut être fabriqué suivant les étapes a) à c) décrites ci- dessus.
A l'étape a), la fabrication du circuit de mesure 15 peut être effectuée par tout procédé connu pour fabriquer un circuit électronique. De préférence, des pistes conductrices électriquement 40 sont imprimées sur le substrat 26, puis les composants électroniques sont connectés électriquement auxdites pistes.
Le substrat est de préférence flexible.
Les pistes sont dessinées en fonction des connexions électriques à établir. Classiquement, le substrat comporte sur une de ses faces ou sur ses deux faces, une couche de cuivre qui est sélectivement retirée pour laisser subsister les pistes.
Les pistes sont également dessinées pour assurer une flexibilité du circuit adaptée aux étapes ultérieures. En particulier, un ou plusieurs ponts 42, présentant de préférence une ou plusieurs boucles, peuvent être prévus dans des zones du substrat destinées à être déformées à l'étape c).
Comme représenté sur la figure 6, le circuit de mesure peut comporter plusieurs parties 15i, 152 et 153, qui peuvent être fabriquées comme indiqué précédemment.
Comme représenté sur la figure 6, les capteurs 24 peuvent être pris en sandwich entre la partie 15i d'une part et les parties 152 et 153 d'autre part. D'autres modes de réalisation sont bien entendu possibles.
De préférence, dans les zones des ponts 42, le substrat est découpé de chaque côté de chaque pont 42, comme sur les figures 4 et 5.
A l'étape b), le support du circuit de mesure 15, de préférence sensiblement plan, est disposé en sandwich entre deux feuilles 20i' et 20e', en un matériau thermoformable, qui formeront les couches intérieure 20i et extérieure 20e, respectivement. De préférence, les feuilles sont sensiblement planes et débordent de tous côtés autour du circuit de mesure 15.
De préférence, le sandwich ne comporte que le circuit de mesure et les deux feuilles. De préférence, aucun liant, et en particulier aucune résine, n'est pris en sandwich entre les deux feuilles. Avantageusement, la position du circuit de mesure entre les deux feuilles et/ou la position relative des deux feuilles peuvent être modifiées autant que nécessaire, jusqu'à obtenir l'agencement souhaité.
De préférence, elles sont alors découpées ensemble. De préférence, après découpage, le débordement de l'ensemble constitué par les deux feuilles au-delà du circuit de mesure est supérieur à 2mm, voire à 5mm. De préférence, les bords de l'appareil sont ensuite adoucis pour limiter le risque de blessure.
A l'étape c), la structure en sandwich formée par les deux feuilles et le circuit de mesure est déformée de manière à obtenir la gouttière 12 et la voûte 14. De préférence, la gouttière 12 et la voûte 14 forment un ensemble monobloc, et, de préférence, résultent d'une déformation d'une unique structure en sandwich.
De préférence, la gouttière, et de préférence, la voûte, sont obtenues par application et déformation de la structure en sandwich sur un modèle, par exemple en plâtre, de l'arcade supérieure du patient. La forme du support 11 est ainsi parfaitement adaptée au patient auquel l'appareil est destiné. Le confort, mais aussi l'efficacité de la mesure en sont avantageusement améliorés.
De préférence, les feuilles sont en un matériau thermoformable. A l'étape c), la structure en sandwich est alors portée à une température autorisant la déformation desdites feuilles. Après obtention de la forme souhaitée, la température est ramenée à la température ambiante, ce qui conduit à un durcissement desdites feuilles.
De préférence, pendant l'étape c), les feuilles se collent l'une à l'autre dans les zones de liaison 22 dans lesquelles elles sont en contact l'une avec l'autre, de préférence par soudage, c'est-à-dire fusion locale desdites feuilles. Cette fusion locale est particulièrement avantageuse puisqu'elle assure une très bonne étanchéité de la liaison, ce qui protège efficacement le circuit de mesure.
Après avoir testé de nombreuses résines, les inventeurs ont découvert que ce mode de réalisation, plus simple techniquement, était également le plus efficace.
De préférence, la température appliquée à l'étape c) est supérieure à 150°C et/ou inférieure à 300°C. Avantageusement, de telles températures ne dégradent pas le fonctionnement des composants électroniques du circuit de mesure.
La durée de chauffage est de préférence supérieure à 20 s et/ou inférieure à 50 s.
Le débordement des feuilles tout autour du circuit de mesure 15 permet, après fixation des deux feuilles l'une sur l'autre selon les zones de liaison 22, d'isoler le circuit de mesure de l'extérieur.
Comme représenté sur la figure 3, les ponts 42 autorisent une déformation du circuit de mesure. Avantageusement, le même circuit de mesure 15 peut servir pour fabriquer des appareils destinés à différents patients. En outre, les ponts 42 améliorent la robustesse de l'appareil, et augmentent donc sa durée de vie.
Après durcissement des feuilles, la forme de l'appareil peut être affinée, par exemple par ébavurage, chanfreinage, découpe, ponçage ou usinage, afin d'obtenir une forme la plus ergonomique possible.
Fonctionnement
Un appareil selon l'invention est avantageusement très léger et fin, de sorte qu'il peut être porté sans contraintes par le patient.
Lors d'une phase de bruxisme, le patient sert anormalement les dents et comprime donc le capteur 24 entre ses deux mâchoires. La résistance électrique du capteur 24 évolue en conséquence. A intervalles réguliers, voire en permanence, le module de commande évalue la résistance du capteur 24. Il enregistre cette résistance, ou, de manière équivalente, une force correspondante, dans la mémoire 30, en y associant la date et l'heure de la mesure.
Une mesure par intermittence permet avantageusement de limiter la consommation électrique. Une fréquence de mesure de 1 ou 2 Hz est considérée comme satisfaisante. Les données mémorisées pendant les phases de test permettent de calibrer le capteur 24 afin d'augmenter la précision de mesure. Les données mémorisées pendant des phases de diagnostic servent à établir un diagnostic.
Après une phase de mesure^ qui peut durer plus d'une journée, plus de deux jours, plus d'une semaine, voire plus de deux semaines l'appareil 10 est posé sur un socle, la gouttière étant de préférence placée sur un bourrelet de forme correspondante, de préférence de manière à ce que l'enroulement du module de communication interne 34 soit en face d'un enroulement correspondant du module de communication externe 50 du socle. Un couplage inductif entre ces enroulements permet au module de communication externe 50 d'envoyer une onde électromagnétique, de préférence à une fréquence d'environ 150 kHz. L'enroulement du module de communication interne 34 peut convertir une partie de cette énergie en énergie électrique, et la stocker dans la batterie 36 pour alimenter les composants électroniques de l'appareil lors de la phase de mesure suivante. Le module de communication interne 34 peut également renvoyer au module de communication externe 50 une onde modifiée de manière à transmettre les données enregistrées dans la mémoire 30.
Ces données sont alors transmises à un module de traitement capable de les présenter, par exemple sur un écran ou sous la forme d'un rapport. De préférence, le module de traitement analyse les données et détermine des valeurs agrégées utiles pour établir le diagnostic. De préférence encore, le module de traitement établit un diagnostic.
Comme cela apparaît clairement à présent, l'invention fournit une solution permettant de diagnostiquer un bruxisme de manière simple et confortable pour le patient, et de suivre son évolution sur le long terme.
Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés, fournis à des fins illustratives seulement.

Claims

REVENDICATIONS
Appareil de diagnostic comportant un support (20) et un circuit de mesure (15) fixé sur le support,
le support comportant une gouttière (12) présentant une forme sensiblement complémentaire à celle d'une arcade dentaire,
le circuit de mesure comportant au moins un capteur de force (24) disposé au fond de ladite gouttière, une horloge (28), une mémoire (30), un module de commande (32) apte à enregistrer dans ladite mémoire les mesures de force relevées par ledit au moins un capteur de force et les instants correspondants relevés par ladite horloge, et une batterie (36) d'alimentation du circuit de mesure en énergie électrique, le support comportant au moins deux couches encapsulant ledit circuit de mesure,
l'appareil étant caractérisé en ce que le circuit de mesure comporte un substrat (26) en feuille, ledit substrat comportant des première et deuxième parties reliées par au moins un pont (42) présentant une largeur (1) inférieure à 2 mm.
Appareil selon la revendication immédiatement précédente, dans lequel ledit pont présente une boucle (44).
Appareil selon l'une quelconques des revendications précédentes, dans lequel ledit pont porte une piste conductrice (40).
Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le support comporte une voûte présentant la forme du palais du patient.
Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les première et deuxième parties s'étendent sensiblement exclusivement sur la voûte et sur la gouttière, respectivement.
Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un capteur de force (24) est un capteur piézorésistif.
7. Appareil selon la revendication immédiatement précédente, comportant un module de communication interne (34), le module de communication interne (34) et la batterie (36) étant disposés de part et d'autre d'un plan longitudinal médian (P) de l'appareil.
8. Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les composants du circuit de mesure sont répartis de manière que le centre de gravité du circuit de mesure soit sensiblement dans le plan longitudinal médian P de l'appareil, ou « plan sagittal ».
9. Appareil selon l'une quelconque des revendications immédiatement précédentes, dans lequel lesdites couches sont en matériau thermoformable.
10. Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, le circuit de mesure étant configuré pour que le gain du capteur soit modifié, en temps réel, en fonction des mesures effectuées, conformément aux étapes suivantes :
- détermination d'une amplitude maximale de mesure et de seuils minimal et maximal, lesdits seuils étant de préférence déterminés en fonction de ladite amplitude maximale de mesure ;
- lorsque la mesure passe au-dessus du seuil maximal ou en dessous du seuil minimal, augmentation ou diminution, respectivement, de l'amplitude maximale de mesure, et actualisation de l'amplitude maximale de mesure en conséquence.
11. Procédé de fabrication d'un appareil de diagnostic selon l'une quelconque des revendications précédentes, ledit procédé comportant les étapes suivantes :
a) fabrication du circuit de mesure (15) ;
b) mise en sandwich du circuit de mesure entre deux feuilles plastiquement déformables, de manière à former une structure en sandwich ; c) déformation plastique de la structure en sandwich de manière à former une gouttière présentant la forme générale d'une arcade dentaire d'un patient et une voûte présentant la forme générale du palais dudit patient, et fixation des deux feuilles l'une sur l'autre de manière à encapsuler le circuit de mesure entre lesdites feuilles. Kit comportant un appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 ou fabriqué suivant un procédé selon la revendication immédiatement précédente, et un socle, l'appareil et le socle comportant un module de communication interne (34) et un module de communication externe, respectivement, lesdits modules de communication interne et externe étant aptes à communiquer entre eux au moyen d'ondes électromagnétiques de fréquence supérieure à 50 kHz et inférieure à 30 MHz, pour transférer des données enregistrées dans ladite mémoire audit module de communication externe.
Kit selon la revendication immédiatement précédente, dans lequel le socle présente un détrompeur conformé pour assurer un positionnement dudit appareil sur le socle dans une position de recharge dans laquelle le module de communication interne est sensiblement en face du module de communication externe.
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