CA2967626A1

CA2967626A1 - Orthese de compression veineuse elastique

Info

Publication number: CA2967626A1
Application number: CA2967626A
Authority: CA
Inventors: Sophie Bassez; Amina Ouchene; Jean-Christophe LOURME; Gregory Vaucoux
Original assignee: Laboratoires Innothera SAS
Current assignee: Laboratoires Innothera SAS
Priority date: 2016-05-18
Filing date: 2017-05-17
Publication date: 2017-11-18
Also published as: DE102017110817A1; RU2737879C2; RU2017116983A3; FR3051354B1; FR3051354A1; US11364149B2; RU2017116983A; US20170333256A1

Abstract

La présente invention concerne une orthèse, en particulier une orthèse de compression veineuse élastique, équipée d'un dispositif de mesure de la durée pendant laquelle ladite orthèse est portée.

Description

ORTHESE DE COMPRESSION VEINEUSE ELASTIQUE
Domaine technique La présente invention concerne une orthèse de compression veineuse élastique, ou OVE, indiquée en cas d'insuffisance veineuse d'un membre inférieur d'un patient.
Etat de la technique Les orthèses de compression veineuse élastique, anciennement connues sous la dénomination de "bas (ou chaussettes) de contention" ou "collants de contention", sont des dispositifs médicaux textiles produisant un effet thérapeutique par compression des membres inférieurs, par opposition aux "bas de maintien" (ou encore "bas de soutien" ou "bas anti-fatigue") et aux "bas mode", qui ne sont pas des dispositifs médicaux à visée thérapeutique.
Les orthèses de compression veineuse élastique sont conçues pour produire un effet thérapeutique par compression du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande, habituellement avec un profil de compression dégressif vers le haut à partir de la cheville.
L'efficacité d'un traitement au moyen d'une orthèse est directement liée au respect de la prescription médicale par le patient. A défaut d'une bonne observance, la maladie peut empirer, ce qui entraîne un risque supplémentaire pour le patient, mais également des coûts pour la Sécurité Sociale ou les organismes de financement des soins.
La mauvaise observance d'un traitement rend également plus difficiles les études cliniques, en particulier si le patient ne déclare pas les périodes de non observance.
Enfin, l'amélioration des orthèses nécessite une identification précise des conditions dans lesquelles les orthèses sont portées.
Pour vérifier l'observance, on utilise classiquement des questionnaires. Les réponses sont cependant imprécises, voire erronées.
Il existe donc un besoin pour une solution permettant d'améliorer l'observance, mais aussi la connaissance des conditions dans lesquelles une orthèse est portée.
Un but de l'invention est de répondre, au moins partiellement, à ce besoin.

2 Résumé de l'invention L'invention propose une orthèse destinée à être portée en contact avec la peau d'un patient, en particulier une orthèse de compression veineuse élastique, remarquable en ce qu'elle est équipée d'un dispositif de mesure de la durée pendant laquelle l'orthèse est portée.
L'invention concerne aussi un tel dispositif de mesure, qui peut avantageusement être fixé
sur une orthèse. En particulier, l'invention concerne un dispositif de mesure de la durée pendant laquelle une orthèse de compression veineuse élastique est portée, ledit dispositif comportant un capteur capacitif réglé de manière à ne transmettre un signal de détection que lorsque la valeur d'une capacité dudit capteur capacitif est dans une plage de service, la plage de service comportant, de préférence étant constituée des valeurs potentielles de ladite capacité quand l'orthèse est en service. Un tel dispositif de mesure peut encore comporter une ou plusieurs des caractéristiques optionnelles décrites ci-après pour le dispositif équipant une orthèse selon l'invention.
L'exploitation des données mesurées par le dispositif permet avantageusement de bénéficier d'une information précise sur l'observance du traitement. Cette information est utile pour le patient, qui peut ainsi mieux utiliser l'orthèse, mais aussi pour le fabricant, qui peut ainsi améliorer l'orthèse, et pour le prescripteur, qui peut ainsi vérifier que le traitement est correctement suivi.
Une orthèse selon l'invention peut encore comporter une ou plusieurs des caractéristiques optionnelles suivantes :
- le dispositif comporte un capteur capacitif réglé de manière à
transmettre un signal de détection lorsque la valeur d'une capacité dudit capteur capacitif est dans une plage de service, de préférence exclusivement lorsque la valeur d'une capacité dudit capteur capacitif est dans une plage de service ;
- le dispositif comporte des moyens de contrôle des conditions de ladite mesure, lesdits moyens de contrôle comportant de préférence un capteur de température et/ou un capteur de pression et/ou un capteur de force ;
- le dispositif de mesure est dépourvu d'angles vifs ;
- le dispositif de mesure comporte un module de communication, de préférence par radiofréquence ;

3 - le dispositif de mesure comporte un matériau d'encapsulation isolant hermétiquement de l'extérieur les composants électroniques du dispositif de mesure ;
- le dispositif de mesure présente au moins une grande face bombée, de préférence concave ;
- l'orthèse est une orthèse de compression veineuse élastique.
L'invention concerne encore un kit comportant :
- une orthèse selon l'invention et un module extérieur, en particulier un ordinateur et/ou un téléphone portable et/ou une tablette, le module extérieur comportant un programme d'ordinateur comprenant des instructions de codes de programme pour :
o établir une communication, de préférence à distance, avec le module de communication du dispositif de mesure ; et/ou o activer et/ou désactiver le dispositif de mesure ; et/ou o commander un échange d'informations, et en particulier un déchargement d'informations stockées dans une mémoire du dispositif de mesure.
L'invention concerne enfin un procédé pour améliorer l'observance d'un traitement fondé sur l'utilisation d'une orthèse de compression veineuse élastique et/ou pour améliorer les performances d'une orthèse de compression veineuse élastique, ledit procédé
comportant les étapes successives suivantes :
a) fourniture d'une orthèse selon l'invention à un patient ;
b) activation du dispositif de mesure ;
c) de préférence après une durée de traitement supérieure à une semaine, de préférence supérieure à un mois, voire supérieure à trois mois, déchargement des données stockées dans le dispositif de mesure, de préférence dans un ordinateur ou dans un téléphone portable ou dans une tablette ;
d) analyse desdites données, de manière à établir une évaluation de l'observance, et, de préférence, une corrélation entre l'observance, les caractéristiques de l'orthèse et l'effet thérapeutique de cette l'orthèse.
Brève description des figures D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et à l'examen du dessin annexé dans lequel :

4 - la figure 1 représente schématiquement une orthèse selon l'invention ;
- la figure 2 représente schématiquement un dispositif de mesure selon l'invention, en vue de dessus (figure 2a) et de face (figure 2b).
Définitions - L'altitude correspond à un niveau selon la direction verticale lorsque l'orthèse est portée par un patient se tenant droit et debout. Les adjectifs supérieur et inférieur sont relatifs à ce même référentiel.
- La position de service d'une orthèse correspond à une position d'utilisation, c'est-à-dire dans laquelle elle est portée, en particulier enfilée sur un membre inférieur d'un patient.
- Sauf indication contraire, comportant , comprenant , ayant , incluant ou leurs variations correspondant à une inclusion non exclusive.
Description détaillée Sur la figure 1, la référence 10 désigne de façon générale une orthèse selon l'invention.
L'orthèse 10, de forme générale tubulaire, comprend une partie de pied 12 enveloppant le pied et une partie de jambe 13 comportant une partie de cheville 14 enveloppant la cheville et une partie de mollet 16 enveloppant le mollet.
L'orthèse 10 s'étend jusqu'à un niveau situé au-dessous du genou, dans le cas où l'orthèse est une chaussette "mi-bas" (ou "bas-jarret"). Dans ce dernier cas, l'orthèse est terminée par une partie tricotée terminale appelée "bord-cote" 18.
La configuration en forme de chaussette n'est pas limitative, et l'orthèse 10 peut être également réalisée sous forme d'un "bas-cuisse", prolongé par une partie de cuisse 20 compressive. L'orthèse 10 peut être également réalisée sous forme d'un collant, et/ou dépourvue de partie de pied 12 (bas ou collant de type "pied ouvert").
Les différentes parties attenantes de l'orthèse 10 sont de préférence tricotées en continu sur un métier circulaire, selon des procédés conventionnels. La réalisation de l'orthèse 10 ne requiert aucune étape de confection pour l'assemblage des différentes parties, à
l'exception des opérations de couture de la pointe au niveau de la partie de pied 12, si cette dernière est présente.

Dispositif de mesure Selon l'invention, l'orthèse comporte un dispositif 30 de mesure de la durée pendant laquelle l'orthèse est portée.
De préférence, le dispositif 30 comporte un capteur, un module de commande 34, un

5 module de communication 36 et une source d'énergie, par exemple une pile 38, fixés sur un substrat 40, l'ensemble étant de préférence encapsulé.
De préférence, le capteur est un capteur capacitif 32 ou une combinaison de capteurs capacitifs.
Par principe, un capteur capacitif mesure l'effet d'un champ électrique local et détecte ou mesure toute modification de ce champ électrique local, et en particulier, une modification résultant du rapprochement du capteur capacitif de la peau. En particulier, un capteur capacitif peut transformer la perturbation électrique du champ électrique en une tension électrique, image de la perturbation correspondante.
Les capteurs capacitifs sont des capteurs largement utilisés dans l'industrie.
Un capteur capacitif 32 est avantageusement facile à intégrer dans une orthèse. En particulier, à la différence d'un capteur optique, il fonctionne même s'il est masqué, en particulier par un matériau d'encapsulation. En outre, il fonctionne même sans être en contact direct avec la peau du patient. Enfin, un capteur capacitif est particulièrement fiable.
Le capteur capacitif transmet au module de commande 34 une information variable en fonction de l'environnement capacitif du dispositif. En particulier, dans un mode de réalisation préféré, il envoie un signal binaire selon que la capacité du condensateur du capteur appartient ou non à une plage "de service" déterminée. La plage de service est déterminée en fonction de l'influence, sur ladite capacité, du membre inférieur sur lequel le capteur capacitif est disposé en service, mais aussi en fonction des autres composants du dispositif, et en particulier du matériau d'encapsulation.
Dans un mode de réalisation préféré, le dispositif comporte plusieurs capteurs, de préférence plusieurs capteurs de natures différentes. En particulier, le dispositif peut comporter un capteur de température 41. L'analyse des données fournies par les différents capteurs permet avantageusement de déterminer avec plus de précision les conditions

6 dans lesquelles les mesures ont été faites. Par exemple, lorsque l'orthèse est lavée, elle peut présenter une humidité qui conduirait le capteur capacitif 32 à conclure que l'orthèse est portée. Si, simultanément, le capteur de température 41 indique une température qui ne peut correspondre à la température du corps du patient, il sera facile de corriger cette erreur.
Un capteur de pression et/ou un capteur de force, non représenté, peut être également utilisé à cet effet.
En outre, un capteur de pression permet de contrôler l'état de l'orthèse, et en particulier, dans les régions compressives de l'orthèse, de vérifier que la pression exercée en service est satisfaisante.
Le module de commande 34 comporte classiquement un microprocesseur 44 capable de gérer la communication vers l'extérieur, par l'intermédiaire du module de communication 36, mais aussi de commander le capteur capacitif 32 afin de recevoir et de stocker dans une mémoire 46 les données mesurées par ledit capteur capacitif.
Dans un mode de réalisation, le module de commande comporte encore une horloge permettant d'horodater les données mesurées par le capteur capacitif.
Avantageusement, il devient ainsi possible non seulement de mesurer le temps de portée, mais également de déterminer à quel moment l'orthèse a été portée.
La durée mesurée peut correspondre à un comptage d'impulsions générées périodiquement. Elle peut être fournie sous la forme d'une durée d'utilisation ou d'un taux d'utilisation (rapport entre la durée d'utilisation et la durée de mise à
disposition de l'orthèse).
Le module de communication 36 est connu en lui-même et permet de communiquer des données d'activation et/ou des données de connexion, et/ou des données mesurées et enregistrées par le module de commande, vers un module extérieur 49, par exemple un ordinateur 50 et/ou un téléphone 51, notamment d'un médecin.
Le module de communication 36 est de préférence configuré pour une communication par radiofréquence respectant les standards de communication, par exemple de type RFID ou, de préférence, NFC (en anglais "near field communication"), notamment par VVIFI ou BLUETOOTH.

7 La source d'énergie est de préférence rechargeable. De préférence, la source d'énergie est configurée pour se recharger au moyen d'énergie calorifique, de préférence de la chaleur dégagée par le patient, et/ou au moyen d'énergie mécanique, de préférence d'énergie résultant de mouvements du corps du patient.
Dans un mode de réalisation, l'énergie est transmise via une technologie de transmission d'énergie sans fil, par exemple inductive.
La source d'énergie est de préférence plate. Elle présente, de préférence, une épaisseur inférieure à 5 mm, de préférence inférieure à 4 mm, de préférence encore inférieure à 3 mm, voire inférieure à 2 mm.
Dans un mode de réalisation, la source d'énergie est une pile qui n'est pas rechargeable.
Le substrat 40 peut être du type de ceux utilisés pour la fabrication de circuits imprimés, par exemple un film en polyamide, par exemple en Kapton . Des pistes électriquement conductrices sont classiquement imprimées sur le substrat, notamment entre le capteur capacitif, le module de commande et le module de communication.
Le substrat présente de préférence une longueur inférieure à 10 cm, de préférence inférieure à 8 cm, de préférence inférieure à 5 cm, de préférence inférieure à
4 cm, et/ou une largeur de préférence inférieure à 5 cm, de préférence inférieure à 4 cm, de préférence inférieure à 3 cm.
De préférence encore, le substrat est plat et, de préférence, son contour ne présente pas d'angles aigus. En particulier, le contour du substrat peut être de forme ronde, ovale ou rectangulaire, les quatre coins du contour rectangulaire étant arrondis, comme représenté.
De préférence, le rayon de courbure R est supérieur à 0,5 mm, supérieur à 1 mm, supérieur à 2 mm en tout point du contour du substrat.
De préférence encore, le substrat présente une épaisseur inférieure à 1 mm, de préférence inférieure à 0,5 mm. Il peut être rigide ou flexible. De préférence, il est flexible, c'est-à-dire qu'il peut être déformé à la main, sans effort particulier. De préférence, la flexibilité est suffisante pour que, en position de service, le substrat prenne la forme de la partie du corps du patient avec laquelle il est en contact. Le confort en est amélioré.

8 De préférence encore, une antenne 52 est imprimée sur le substrat afin d'autoriser une communication sans contact, de préférence une communication par radiofréquence respectant les standards de communication, par exemple de type RFID ou, de préférence, NFC, notamment par WIFI ou BLUETOOTH, en particulier avec l'ordinateur 50 et/ou le téléphone 51.
De préférence, le substrat et les composants fixés sur le substrat sont encapsulés, de préférence de manière étanche, de préférence encore au moyen d'un matériau biocompatible. Le matériau biocompatible peut être en particulier choisi dans le groupe formé par les polymères et les silicones.
La biocompatibilité est de préférence conforme à la norme NF EN ISO 10993-1.
L'encapsulation permet avantageusement d'augmenter la durée de vie du dispositif, soumis, en service, à des contraintes sévères, en particulier lorsque l'orthèse est lavée.
Le matériau d'encapsulation définit présente de préférence, à partir du substrat, une couche présentant, une épaisseur moyenne inférieure à 2 mm, de préférence inférieure à 1 mm, voire inférieure à 0,5 mm. De préférence, la couche d'encapsulation définit une surface extérieure lisse au toucher.
De préférence, le matériau d'encapsulation est souple, de préférence déformable à la main.
Le confort d'utilisation en est amélioré. Avantageusement, la souplesse permet également une bonne adaptation à la forme de la région du corps du patient en contact avec le dispositif (zone de mesure).
Dans un mode de réalisation préféré, le matériau d'encapsulation définit deux grandes faces extérieures 56 et 58, s'étendant respectivement en regard des grandes faces du substrat. De préférence encore, au moins une des grandes faces extérieures, de préférence chacune des grandes faces extérieures 56 et 58 du dispositif est bombée, de préférence de manière à présenter une forme sensiblement complémentaire à celle de la partie du membre inférieur sur laquelle elle est disposée en service.
De préférence, la grande face extérieure 56 orientée vers l'intérieur de l'orthèse, c'est-à-dire vers l'axe X, est concave.

9 De préférence, la grande face extérieure 58 orientée vers l'extérieur de l'orthèse, est convexe.
De préférence, le dispositif présente une épaisseur maximale E inférieure à 7 mm, de préférence inférieure à 5 mm, de préférence inférieure à 3 mm.
Le dispositif peut être fixé sur l'orthèse par tout moyen. En particulier, il peut être collé, agrafé ou cousu. De préférence, le dispositif est fixé de manière à ne pas faire saillie de la surface extérieure de l'orthèse en service. Le risque que le dispositif ne soit arraché est ainsi réduit. La discrétion du dispositif est également améliorée.
Le dispositif est de préférence fixé sur le bord-côte de l'orthèse, et en particulier, lorsque le bord-côte comporte deux couches de tissu repliées l'une sur l'autre, est de préférence fixé
entre les deux dites couches.
Fonctionnement A l'étape a), l'orthèse est remise au patient à traiter.
Le dispositif de mesure 30, intégré dans l'orthèse 10 et alimenté par la pile 38, est initialement désactivé.
A l'étape b), l'activation c'est-à-dire la mise en marche, résulte de préférence de la réception de "données d'activation" envoyées, de préférence sans contact, de préférence au moyen d'une communication de type NFC, par le module extérieur 49, par exemple un ordinateur ou un téléphone portable, pourvu d'un applicatif adapté.
L'activation peut être effectuée par le pharmacien ou être automatique, par exemple lorsque l'orthèse est retirée de son emballage.
Dans un mode de réalisation qui n'est pas préféré, le dispositif peut être également activé
par le patient.
La plage de service pour les valeurs de la capacité du capteur capacitif est constituée, de préférence avant l'activation, des valeurs que ladite capacité peut prendre quand l'orthèse est dans la position de service.
Lorsque l'orthèse est enfilée par le patient pour être positionnée dans la position de service, l'environnement du dispositif, et en particulier la proximité de la peau du patient, vient modifier la valeur de la capacité du condensateur du capteur capacitif 32. La valeur de la capacité de ce capteur entre donc dans la plage de service. De préférence, le capteur capacitif 32 envoie alors, de manière périodique, une information élémentaire correspondante. Les informations élémentaires peuvent être horodatées au moyen de 5 l'horloge 48. Le module de commande 34 calcule le nombre total de ces informations élémentaires.
Lorsque le patient retire l'orthèse, la valeur de ladite capacité sort de ladite plage de service et les informations élémentaires transmises ne sont plus prises en compte.
Lorsque le patient enfile à nouveau l'orthèse, les informations élémentaires transmises par le capteur

10 capacitif sont de nouveau prises en compte et le module de commande reprend le comptage. Le nombre total d'informations élémentaires comptées est ainsi en proportion du temps total de portée de l'orthèse.
Notamment, lorsque l'orthèse est lavée, le matériau d'encapsulation 54 permet de protéger les composants électroniques.
L'environnement, lors du lavage, et plus encore lors du séchage, peut conduire à des erreurs, le capteur capacitif 32 considérant que l'orthèse est dans sa position de service.
Des essais ont montré que de telles erreurs ne modifient pas substantiellement les résultats obtenus. En particulier, la durée pendant laquelle l'erreur se produit est très faible en comparaison du temps de portée.
Cependant, pour améliorer la précision, le deuxième capteur 41 peut fournir une autre mesure, et en particulier une mesure de température, ou un autre capteur capacitif permettant de détecter l'erreur, et donc de filtrer les données erronées.
A l'étape c), les données mesurées sont déchargées, par exemple vers le module extérieur 49.
Les données enregistrées par le module de commande 34 peuvent être transmises en temps réel et/ou à intervalles réguliers au module extérieur 49. De préférence cependant, elles sont stockées dans la mémoire 46 jusqu'à ce qu'une communication de type NFC soit établie. La connexion peut en particulier résulter de la réception de "données de connexion"
envoyées par le module extérieur. De préférence, le module extérieur est un téléphone ou un terminal dédié. Le déchargement des données peut être en particulier effectué lorsque le

11 patient retourne voir son médecin avec l'orthèse, de préférence par le patient ou le médecin.
A l'étape d), l'analyse des données reçues par le module de commande (données mesurées par les différents capteurs, données d'horodatage) peut être effectuée par le microprocesseur 44 du module de commande et/ou par le module extérieur, après que ces données ont été transmises par le module de communication 36.
En fonction de la richesse des données, il est possible de déterminer le "temps de portée", mais aussi les plages horaires pendant lesquelles l'orthèse a été portée et/ou les conditions dans lesquelles l'orthèse a été portée, notamment.
L'analyse peut également conduire à évaluer la durée totale de portée et/ou le nombre de lavages et/ou les conditions de lavage, et/ou, si le dispositif de mesure comporte un capteur de pression, la pression exercée localement par l'orthèse. Dans un mode de réalisation, l'analyse de ces informations permet de signaler si l'orthèse doit être remplacée, en particulier si elle n'est plus efficace.
Dans un mode de réalisation, toutes les données relatives à un patient sont consolidées pour une période déterminée, en particulier pour prendre en compte l'utilisation de plusieurs orthèses pendant ladite période.
Le médecin peut analyser les données pour améliorer le traitement, et/ou les transmettre, de préférence de manière anonymisée, au fabricant de l'orthèse afin qu'il puisse en améliorer les propriétés. Dans un mode de réalisation, le médecin transmet également des informations relatives à l'efficacité du traitement et/ou relatives au ressenti du patient, notamment en ce qui concerne le confort. Le fabricant peut ainsi établir des liens entre des caractéristiques de l'orthèse et ces informations, ce qui permet d'accélérer l'amélioration de l'orthèse.
L'analyse peut conduire à un rapport de diagnostic, fournissant de préférence des préconisations au patient, par exemple pour lui signaler que le temps de portée est insuffisant ou que l'orthèse n'est pas portée correctement ou qu'elle doit être remplacée.
Si les données enregistrées sont horodatées, l'analyse permet également de détecter les périodes pendant lesquelles l'orthèse est portée, mais aussi de détecter le temps écoulé
entre l'activation et la première utilisation de l'orthèse.

12 Comme cela apparaît clairement à présent, l'invention fournit une solution permettant d'améliorer l'observance, mais aussi la connaissance des conditions dans lesquelles une orthèse est portée. Cette solution est particulièrement avantageuse lorsqu'elle met de préférence en oeuvre un capteur capacitif.
A la différence des autres capteurs connus, un capteur capacitif s'est en effet avéré
particulièrement bien adapté à l'application à une orthèse de compression veineuse élastique. Il permet en effet de répondre simultanément aux contraintes spécifiques de cette application :
- capacité à différencier la présence ou l'absence d'une jambe en contact avec l'orthèse;
- capacité à détecter le lavage de l'orthèse de compression veineuse ;
- capacité à être encapsulé ;
- robustesse, en particulier après encapsulation, sur une durée de plusieurs mois, et dans un environnement contraignant, l'orthèse devant pouvoir être portée, lavée et stockée ;
- capacité à fonctionner sans être en contact direct avec la jambe du patient, en particulier pour éviter les problèmes de biocompatibilité ;
- capacité à être intégré sans modifier substantiellement le confort de l'orthèse;
- consommation électrique réduite pour assurer une autonomie suffisante ;
- capacité à être fabriqué industriellement, à un coût unitaire réduit.
En particulier, dans la position de service, une mesure par un capteur de force ou de pression, comme une jauge de contrainte intégrée à l'orthèse ou un capteur de force résistif, ou par un capteur de forme ou d'élongation, comme un capteur de courbure résistif ou un capteur inductif en forme de serpentin, est influencée par la tension de l'orthèse exercée par l'élasticité des fils. La fiabilité de la mesure en est affectée.
Dans la position de service, une mesure par un capteur de température, comme une thermistance ou un capteur optique de mesure infrarouge, est influencée par la température cutanée de la jambe. La fiabilité de la mesure en est affectée.
Un capteur optique est sensible à la coupure ou à la modification d'un faisceau lumineux, ce qui rend difficile son intégration dans une orthèse. Par ailleurs, l'utilisation d'un capteur optique ne permet pas de facilement distinguer les phases pendant lesquelles l'orthèse est portée des autres phases de lavage ou de stockage.

=

13 Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés, fournis à des fins d'illustration seulement.
En particulier, plusieurs modules extérieurs peuvent être mis en oeuvre pour activer le dispositif de mesure, connecter le dispositif de mesure pour en décharger les données stockées ou analyser les données reçues.
En outre, l'invention est destinée à une orthèse de compression veineuse élastique, mais ne se limite pas à une telle application. L'invention ne concerne cependant pas les dispositifs médicaux implantés. Une orthèse selon l'invention est portée sur la peau.

Claims

REVENDICATIONS

1. Orthèse destinée à être portée en contact avec la peau d'un patient, ladite orthèse étant équipée d'un dispositif de mesure de la durée pendant laquelle ladite orthèse est portée, le dispositif comportant un capteur capacitif (32) réglé de manière à
transmettre un signal de détection lorsque la valeur d'une capacité dudit capteur capacitif est dans une plage de service.

2. Orthèse selon la revendication immédiatement précédente, dans laquelle le dispositif comporte des moyens de contrôle des conditions de ladite mesure de durée.

3. Orthèse selon la revendication immédiatement précédente, dans laquelle lesdits moyens de contrôle comportent un capteur de température (41) et/ou un capteur de pression et/ou un capteur de force.

4. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le dispositif de mesure est dépourvu d'angles vifs.

5. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le dispositif de mesure comporte un module de communication (36) par radiofréquence.

6. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le dispositif de mesure comporte un matériau d'encapsulation (54) isolant hermétiquement de l'extérieur les composants électroniques du dispositif de mesure.

7. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le dispositif de mesure présente au moins une grande face bombée (56;58), de préférence concave.

8. Orthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, l'orthèse étant une orthèse de compression veineuse élastique.

9. Kit comportant :
- une orthèse (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes et - un module extérieur (49), en particulier un ordinateur et/ou un téléphone portable et/ou une tablette, le module extérieur comportant un programme d'ordinateur comprenant des instructions de codes de programme pour :
.circle. établir une communication, de préférence à distance, avec le module de communication du dispositif de mesure ; et/ou .circle. activer et/ou désactiver le dispositif de mesure ; et/ou .circle. commander un échange d'informations, et en particulier un déchargement d'informations stockées dans une mémoire du dispositif de mesure.

10. Procédé pour améliorer l'observance d'un traitement fondé sur l'utilisation d'une orthèse et/ou pour améliorer les performances d'une orthèse, ledit procédé
comportant les étapes successives suivantes :
a) Fourniture, à un patient, d'une orthèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 ;
b) activation du dispositif de mesure ;
c) de préférence après une durée de traitement supérieure à une semaine, de préférence supérieure à un mois, voire supérieure à trois mois, déchargement des données stockées dans le dispositif de mesure, de préférence dans un ordinateur ou dans un téléphone portable ou dans une tablette ;
d) analyse desdites données, de manière à établir une évaluation de l'observance, et, de préférence, une corrélation entre l'observance, les caractéristiques de l'orthèse et l'effet thérapeutique de cette l'orthèse.

11. Dispositif de mesure de la durée pendant laquelle une orthèse de compression veineuse élastique est portée, ledit dispositif comportant un capteur capacitif (32) réglé de manière à ne transmettre un signal de détection que lorsque la valeur d'une capacité dudit capteur capacitif est dans une plage de service, la plage de service comportant, de préférence étant constituée des valeurs potentielles de ladite capacité quand l'orthèse est en service.