EP3232965A1 - Austragvorrichtung für knochenersatzmaterialien - Google Patents

Austragvorrichtung für knochenersatzmaterialien

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Publication number
EP3232965A1
EP3232965A1 EP14824438.7A EP14824438A EP3232965A1 EP 3232965 A1 EP3232965 A1 EP 3232965A1 EP 14824438 A EP14824438 A EP 14824438A EP 3232965 A1 EP3232965 A1 EP 3232965A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
housing
lateral
wall
discharge device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP14824438.7A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Andy Greter
Benjamin NIEBER
Philip Procter
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medmix Switzerland AG
Original Assignee
Medmix Systems AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Medmix Systems AG filed Critical Medmix Systems AG
Priority to EP19196674.6A priority Critical patent/EP3597130A1/de
Publication of EP3232965A1 publication Critical patent/EP3232965A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
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    • A61F2/4601—Special tools for implanting artificial joints for introducing bone substitute, for implanting bone graft implants or for compacting them in the bone cavity
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    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
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    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
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    • A61B2017/8813—Discharging means for excessively introduced fluid fillers, e.g. discharging excess cement
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    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30331—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit
    • A61F2002/30362—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit with possibility of relative movement between the protrusion and the recess
    • A61F2002/3037—Translation along the common longitudinal axis, e.g. piston
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants

Definitions

  • the present invention relates to a discharge device for discharging a poorly fluid mass, in particular a bone graft material, with a housing and a container insert arranged therein, wherein a lateral recess is formed in a housing wall of the housing a container container wall of the container insert, a lateral container opening is formed, and wherein the container insert relative to the housing between a closure position in which the housing wall closes the lateral container opening, and a release position in which the lateral recess exposes the lateral container opening, is rotatable.
  • Bone graft substitutes may be classified into so-called autografts (bone graft made from the patient's own bone material), allografts (bone graft made from non-patient human bone, eg from a bone bank), xenografts (made from biological material of non-human origin) and synthetic bone graft substitutes (eg on the basis of hydroxyapatite, often with the addition of growth factors and endogenous substances).
  • autografts bone graft made from the patient's own bone material
  • allografts bone graft made from non-patient human bone, eg from a bone bank
  • xenografts made from biological material of non-human origin
  • synthetic bone graft substitutes eg on the basis of hydroxyapatite, often with the addition of growth factors and endogenous substances.
  • the bone substitute material is in the form of a poorly fluid mass.
  • This usually consists of a particulate or granular solid phase (eg milled or otherwise comminuted solid bone components and / or powdered synthetic materials such as hydroxyapatite, tricalcium phosphate, calcium sulfate or bioglass) and a liquid phase (eg, autologous blood, blood plasma, bone marrow aspirate, etc.).
  • a particulate or granular solid phase eg milled or otherwise comminuted solid bone components and / or powdered synthetic materials such as hydroxyapatite, tricalcium phosphate, calcium sulfate or bioglass
  • a liquid phase eg, autologous blood, blood plasma, bone marrow aspirate, etc.
  • Such mass is often reminiscent in its consistency of wet sand.
  • larger particles such as bone fragments may occur in the mass. When compressed such a mass tends to caking and loses its fluidity almost completely.
  • US 8,034,034 B2 discloses a syringe with a lateral opening. Injectable material such as bone cement can be filled through the opening in the syringe. After filling, the opening is closed by a lid.
  • a lid can slide over the opening, or it can be pivoted onto the opening upon actuation of the syringe plunger. It is also disclosed to close the opening independently of an actuation of the syringe plunger.
  • a syringe is only badly suitable for delivering bone replacement materials with a strong particle-containing consistency. In practice, the back pressure through the bone substitute material can be so large that a discharge of the material is completely impossible.
  • US 6,582,438 discloses a discharge device having two concentric cylinders with elongate openings in their side walls and a piston.
  • the cylinders are rotated against each other so that their openings come to lie one above the other.
  • the bone substitute material is then filled in laterally.
  • the outer cylinder is rotated so that it closes with its side wall, the opening of the underlying inner cylinder.
  • the bone substitute material is discharged by pushing the piston through the inner cylinder.
  • a discharge device for discharging a mass which comprises:
  • a housing having a circumferential housing wall, an open proximal housing end and an open distal housing end, wherein a lateral recess is formed in the housing wall;
  • a container insert arranged in the housing with a circumferential container wall, with an open proximal container end and a distal container end, wherein a lateral container opening is formed in the container wall, and wherein the container insert relative to the housing between a closure position, in which the housing wall closes the lateral container opening, and a release position in which the lateral recess releases the lateral container opening, is rotatable about a longitudinal axis.
  • the lateral container opening extends axially through to the distal container end, without a region of the container wall adjoining the lateral container opening along the longitudinal axis in the distal direction.
  • the cavity defined by the container and the housing as a whole has a cross-section which does not diminish anywhere, at least between the proximal end of the container opening and the distal container end.
  • the rotatable in the housing arranged container insert defines a central longitudinal axis, which coincides with the axis of rotation of the twisting movement.
  • the distal direction is the direction in which the mass is advanced along the central longitudinal axis toward the housing outlet opening to discharge it.
  • the proximal direction indicates the corresponding opposite direction to it.
  • the lateral direction denotes a radial direction with respect to the longitudinal axis.
  • a discharge device for discharging a mass which comprises:
  • a housing having a circumferential housing wall, an open proximal housing end and an open distal housing end, wherein a lateral recess is formed in the housing wall;
  • the housing wall has a wall thickness (measured in the radial direction), which decreases continuously in the circumferential direction over an angular range of at least 10 ° relative to the lateral recess.
  • the decrease of the radial wall thickness preferably takes place only on the outside of the housing wall (i.e., on the outer casing surface). It preferably takes place in such a way that the housing wall forms a blade-like scraping edge at the boundary to the lateral recess.
  • the outer casing surface and the inner outer casing surface run towards the Abstreifkante at an acute angle, oryak at an angle of at least 5 ° and at most 60 °, more preferably at least 10 ° and at most 45 ° to each other.
  • the wiper edge may be rounded to minimize the risk of injury.
  • the angular range over which the wall thickness decreases is preferably at least 20 °, more preferably at least 30 ° in the circumferential direction.
  • a gradual, continuous decrease in the radial wall thickness to the lateral recess or to the wiping edge ensures that the housing wall curves away from the wiping edge to such an extent that the normal vector on the outer housing lateral surface adjacent to the wiping edge nowhere has a directional component that in Direction of a centrally extending through the lateral recess radial plane. In this way, when filling an undesirable funnel effect, which would make it difficult to strip the excess mass avoided.
  • the lateral opening preferably has two mutually parallel and parallel to the longitudinal axis extending boundaries.
  • the wiper edge in this case runs parallel to the longitudinal axis.
  • the container wall can also have a decreasing radial wall thickness in the circumferential direction towards the lateral container opening, ie it can taper in the circumferential direction towards the lateral container opening.
  • the decrease takes place Wall thickness of the container wall only on the inside, ie on the inner container surface area.
  • the container wall thereby forms, adjacent to the housing wall, a blade-like shearing edge, adjoined by an anchoring surface, which is formed by a part of the inner container lateral surface.
  • the outer container casing surface and the inner container casing surface run towards the shearing edge at an acute angle, preferably at an angle of at least 5 ° and at most 60 °, more preferably at least 10 ° and at most 45 ° towards each other.
  • the scraping edge and the shearing edge preferably adjoin one another in the release position, ie together they form a type of blade over which the mass to be filled can be scraped off.
  • a discharge device for discharging a mass which comprises:
  • a housing having a circumferential housing wall, an open proximal housing end and an open distal housing end, wherein a lateral recess is formed in the housing wall;
  • the container insert has a free container cross-section which increases continuously along the longitudinal axis over an axial region in the distal direction and preferably linear.
  • the continuous increase in the free container cross-section is preferably carried out by an amount which is calculated as follows:
  • the inner diameter per unit length increases by at least 0.5 per thousand, ie per centimeter length of the container, the inner diameter increases by at least 5 microns , Preferably, the increase is at least 2 parts per thousand.
  • the increase is preferably at most 30 parts per thousand, that is, the per centimeter length of the container, the inner diameter increases by at most 0.3 millimeters.
  • one size (D) per unit length increases by at least 0.5 parts per thousand, preferably at least 2 parts per thousand, and at most 30 parts per thousand, whereby the size (D) denotes a mean diameter and is defined as follows :
  • A denotes the free cross-sectional area of the container.
  • the axial region over which the free container cross section increases preferably extends over a substantial portion of the length of the container. Specifically, it is preferred if this axial region extends continuously from the proximal end of the container opening to the distal container end, ie if the gradual increase over the entire length of the container opening takes place. But it may be sufficient if the gradual increase over a part of this length takes place, e.g. over the distal 50% of the length of the container opening.
  • the container opening has a length of 130 mm
  • the average diameter (D) continuously increases by about 0.1 to 3 mm over this length.
  • the increase is preferably about 0.1 mm to 0.5 mm, more preferably about 0.3 mm, based on a length of 130 mm.
  • the increase is preferably about 0.5 mm to 3 mm, more preferably about 1 mm, based on a length of 130 mm. All three aspects of the invention may be implemented independently or combined with each other as desired. The following considerations apply to all three aspects of the invention.
  • the outside of the container wall is preferably located on the inside of the housing wall and slides during rotation of the container insert on the inside of the housing wall.
  • the housing wall is preferably in the region of the lateral recess on the inside of a cylindrical shape
  • the container wall is preferably in the region of the lateral container opening on the outside of a corresponding cylindrical shape. But there are also other rotationally symmetric shapes possible.
  • the discharge device further comprises a piston which is displaceable in the container insert along the longitudinal axis.
  • a piston can also be provided by an external squeezing device and therefore does not necessarily belong to the actual dispensing device.
  • the piston preferably does not cooperate sealingly with the container wall. It is preferably not made of an elastomer, but made of a relatively hard material that does not produce a sealing effect with the container wall. But it is also conceivable that the piston has a soft material, in particular an elastomer, and / or that the piston is slotted.
  • the piston may be slotted so as to have the ability to expand radially.
  • the piston may have a slot or a plurality of slots which extend parallel or obliquely to the longitudinal axis partly through the piston. The slots preferably form incisions which are open in the distal direction.
  • the piston has two open slots in the distal direction, which extend in the radial direction completely through the piston and intersect, in particular in a radial plane perpendicular to each other.
  • Through the slots of the piston is divided into several segments which are radially resiliently connected to the push rod. Upon exposure to a Compression force from outside give these segments radially inward and thus reduce the outer circumference of the piston. When the compression force decreases, the segments spring back outward.
  • a piston with one or more such slots thus has the ability to expand radially or be radially compressed.
  • Such a radial expansion capability may be desirable, for example, in the case of a continuous increase in the free container cross-section or the inner container diameter along the distal direction, since then the piston should have a smaller radial extent in the region of a smaller inner container diameter than in a region of a larger inner one container diameter.
  • a piston of soft material would increasingly expand with increasing inner diameter of the vessel, and a piston with slits would increasingly spread as the inner vessel diameter increased.
  • the piston may be connected to a pushrod to form a plunger.
  • the piston protrudes radially slightly beyond the push rod, ie if the piston defines a piston diameter, the push rod defines a rod diameter, and the piston diameter is greater than the rod diameter. This prevents material such as e.g. Bone chips, which pass the piston in the area of the push rod, blocking the push rod.
  • the piston diameter is preferably at least 0.2 mm larger than the rod diameter, in particular at least 0.5 mm larger. In terms of relative values, the rod diameter is preferably at most 95% of the piston diameter.
  • the housing, the container insert, the piston and / or the push rod are preferably at least partially made of plastic. Many plastics are largely transparent to X-rays.
  • the housing, the container insert, the piston and / or the push rod can have at least one radiopaque functional element. This can in particular at the distal end of the housing, at the distal end of the container and / or at the distal Be arranged at the end of the piston.
  • a functional element can be embedded in the housing, the container insert, the piston and / or the push rod. It may be an element of a metal or of a strong X-ray absorbing plastic or composite material.
  • the functional element may be annularly mounted around the distal end of the housing, the distal end of the container or the piston.
  • a deflector may be formed, which adjoins the distal end of the container in the distal direction and is curved along the distal direction to the central longitudinal axis. Such a curved deflector allows a targeted discharge of the mass to be discharged to one side.
  • a radially projecting handle e.g. in the form of two retaining wings, be formed at the proximal end of the housing and a radially projecting rotary handle at the open proximal end of the container.
  • At least one container rotational stop can be formed on the container insert, and at least one housing rotary stop can be formed on the housing, wherein the container rotational stop is formed in the opposite direction to the housing rotational stop, and wherein upon rotation of the container insert in the housing in the direction of the release position and / or with an opposite rotation in the direction of the closed position The container rotation stop and the housing rotation stop abut each other.
  • the container rotational stop is designed as a cam or web on the outer circumference of the container insert
  • the housing rotational stop is designed as a complementary cam or web on the inner circumference of the housing.
  • the plunger rod may have a plunger stop in the region of the distal plunger end, and the open proximal container end may have a container stop complementary thereto, wherein when the plunger is displaced along the proximal direction, the plunger stop strikes the container stop such that complete removal of the plunger from the plunger stop Container insert is obstructed.
  • the plunger stopper is designed as an annular bead around the push rod around, and the container stopper is designed as an inwardly directed detent or as an inner bead on the inner circumference of the container.
  • the container insert may be pre-filled with the mass and a removable closure may close the housing outlet.
  • a first possible method for providing a mass to be discharged, in particular a bone replacement material, in a discharge device of the type described above comprises the following steps: i) turning the container insert relative to the housing about the longitudinal axis so that the lateral recess releases the lateral container opening; ii) filling the discharged mass through the lateral recess and the lateral container opening into the container insert; and iii) rotating the container insert relative to the housing about the longitudinal axis such that the housing wall closes the lateral container opening.
  • the container insert is prefilled with a first component of the mass, and the housing outlet opening is closed by a closure.
  • the method then includes the steps of: i) rotating the container liner relative to the housing about the longitudinal axis so that the lateral recess releases the lateral container opening; ii) adding a second, preferably liquid component of the mass through the lateral recess and the lateral container opening to the first component; iii) rotating the container liner relative to the housing about the longitudinal axis such that the housing wall closes the lateral container opening; and iv) removing the closure.
  • WO 2013/063706 discloses a dispensing device in the manner of a pistol dispenser with an adapter, wherein the Adapter is formed a fastening structure for attaching a container with mass to be discharged.
  • the dispensing device proposed here can be readily used with a squeezing device of the type disclosed in WO 2013/063706.
  • Fig. 1 is an exploded perspective view of a first
  • Fig. 2 is a perspective view of the housing of Fig. 1;
  • FIG. 3 is a side view of the housing of FIG. 2; FIG.
  • Fig. 4 shows a cross section through the housing of Figure 3 in the plane A-A of
  • FIG. 3
  • Fig. 5 is a perspective view of the container insert of Figure 1;
  • Fig. 6 is a side view of the container insert of Figure 5;
  • Figure 7 is a cross-section through the container insert of Figure 6 in the plane B-B of Figure 6;
  • Fig. 8 is a perspective view of the ram of Figure 1;
  • FIG. 9 is a perspective view of the discharge in a
  • FIG. 10 is a side view of the discharge device of FIG. 9; FIG.
  • FIG. 11 shows a cross section through the discharge device of Figure 10 in the plane
  • Fig. 12 is a cross-section through the discharge device of Figure 10 in the plane
  • FIG. 13 is a perspective view of the discharge in a
  • FIG. 1 a perspective view of a second embodiment of a discharge device
  • FIG. 1 a perspective view of a third exemplary embodiment of a discharge device
  • FIG. 9 with the ram pushed forward
  • 35 shows a cross section along the longitudinal axis through a discharge device with a plunger according to FIG. 34;
  • Fig. 36 is a detail view of the area N of Fig. 35;
  • Fig. 37 shows a cross section along the longitudinal axis through the discharge of the
  • FIG. 35 with the ram pushed forward
  • FIG. 38 shows a detailed view of the region O of FIG. 37.
  • FIGs 1-20 a first embodiment of a discharge device for discharging a poorly fluid mass, e.g. a bone substitute material, illustrated.
  • the discharge device 1, a housing 200, a container insert 300 and a plunger 400.
  • the housing 200 is shown separately in FIGS. 2-4. It has a circumferential housing wall (shell wall) 204 which defines a housing interior 212 and defines a proximal housing inlet opening 213 and a distal housing outlet opening 203.
  • the housing 200 has, in the region of the proximal housing end 201, a widened region on which a handle 214 in the form of two retaining wings is formed.
  • a cylindrical region which extends as far as the distal end of the housing 203, adjoins the proximal flared region in the distal direction.
  • an elongate lateral recess 205 i.e., a window
  • the housing wall 204 defines an inner casing surface 207 and an outer casing surface 208.
  • the inner casing surface 207 and the outer casing surface 208 close in this area in a sectional plane perpendicular to the circumferential direction at an acute angle to each other and meet at a wiper edge 209. The function of this wiper edge will be explained in more detail below in connection with FIG.
  • the container insert 300 is shown separately in FIGS. 5-7. It has a container wall 304, an open proximal container end 301 and an open distal container end 302.
  • the container wall 304 has proximally a widened area, followed by a slender cylindrical area.
  • a lateral container opening 303 is formed in the container wall 304.
  • the lateral container opening 303 extends continuously parallel to the longitudinal axis L to the distal container end 302, without a region of the container wall 304 adjoining the lateral container opening 303 along the longitudinal axis L in the distal direction.
  • the container wall 304 defines an inner container casing surface 305 and an outer container casing surface 306. On both sides of the lateral container opening, these casing surfaces are each connected by a shearing surface 310, wherein each of these shearing surfaces can be regarded as a part of the inner container casing surface 305 which is beveled with respect to the circumferential direction.
  • the shearing surfaces 310 and the outer container lateral surface 306 meet at a respective shearing edge 307.
  • the container wall 304 thus tapers in the circumferential direction towards the lateral container opening 303 in such a way that it forms a blade-like shearing edge 307 in each case.
  • the respective shearing surface 310 (as part of the inner container lateral surface 305) and the outer container lateral surface 306 form an acute angle to each other in a sectional plane perpendicular to the circumferential direction.
  • the shearing surfaces 310 and shearing edges 307 are explained in more detail below in connection with FIG. 11.
  • the cavity bounded by the inner container lateral surface 306 has a free cross section which widens very slightly in the distal direction, as will be explained in more detail in connection with FIGS. 28 to 38.
  • a radially projecting rotary handle 308 is formed at the proximal end of the container 301, which facilitates rotation of the container insert 300 in the housing 200.
  • the plunger 400 is shown in FIG. 8 alone.
  • the plunger 400 has at its distal end 402 a piston 405, to which a plunger rod 403 adjoins proximally.
  • the piston 405 protrudes radially slightly beyond the push rod 403, ie it has a piston diameter which is greater than the plunger diameter of the push rod 403.
  • the push rod 403 is connected via a connecting piece 406 to a pressure plate 407.
  • the pressure plate 407 in this embodiment is a disk-shaped thumb rest, on which a user can exert manual pressure for the discharge of the mass from the discharge device 1.
  • the push rod 403 has a plunger stop in the form of an annular bead 404 surrounding the push rod 403, whose function will be explained in more detail in connection with FIG. 27.
  • FIGS. 9-12 show the discharge device in a release position (filling position).
  • the container insert 300 was inserted through the proximal housing end 201 into the housing interior 212 until the rotary handle 308 of the container insert 300 rests on the proximal housing end 201, and the plunger 400 was inserted with its distal ram end 402 into the open proximal container end 301 of the container insert 300.
  • the lateral container opening 303 of the container wall 304 is located directly below the lateral recess 205 of the housing wall 204, so that the lateral container opening 303 together with the lateral recess 205 define a common filling opening 206 of the discharge device 1.
  • the mass is then filled by a user into this filling opening 206, that is through the lateral recess 205 of the housing 200 and the lateral container opening 303 of the container insert 300 into the interior of the container insert 300.
  • This can be done by hand and / or with the aid of a tool, for example a spatula.
  • the outer container jacket surface 306 of the container wall 304 is in contact with the inner housing shell surface 207 of the housing wall 204, and that in the release position the shear edges 307 of the container insert are arranged immediately adjacent to the scraping edges 209 of the housing.
  • a mass for example a Bone graft material, along a transverse to the longitudinal axis L extending stripping over the lateral recess 205 of the housing 200 are deleted.
  • the scraper edge 209 serves as a filling aid and allows easier stripping of the mass.
  • the mass is sheared off towards the inside by the shearing edge 307 and thus reaches the interior of the container insert 300.
  • the wall thickness of the housing wall 204 towards the lateral recess 205 decreases continuously on the outside in the circumferential direction over an angular range ⁇ in order to form the scraping edge 209.
  • This angular range ⁇ is about 35 ° here.
  • the continuous decrease in the wall thickness towards the lateral recess 205 over a relatively large angular range ensures that the outer casing surface 208 continuously curves outward with respect to the circumferential direction from the scraping edge 209 without a normal vector N on the outer casing surface 208 Direction component which extends in the direction of a centrally through the lateral recess 205 extending radial plane P. This avoids a funnel effect.
  • the radial plane P in the present case represents a plane of symmetry of the housing 200, and the housing 200 is formed mirror-symmetrically with respect to this radial plane P.
  • the cam 309 In the release position, the cam 309 abuts the cam 215 in the circumferential direction and thereby prevents further rotation of the container insert 300 in the housing 200 in the counterclockwise direction.
  • Figures 13-16 illustrate an intermediate position of the discharge device, which lies between the release position and the closed position.
  • the discharge device 1 was first filled in its release position with the mass, and the container insert 300 was then rotated in the housing 200 so far about the longitudinal axis L that the scraping edge 209 on one side of the lateral recess of the housing with the shearing edge 307 on the opposite side of the lateral container opening is in contact.
  • This causes the oblique to the circumferential direction extending shearing surface 310 at the shearing edge 307, that parts of the mass, which are still in the region of the scraping edge 209, sheared off by the shearing edge 307 and displaced in the direction of the interior of the container insert.
  • This shearing action reduces the risk of jamming, for example, of bone splinters between the container wall 304 and the housing wall 204.
  • FIGS. 17-20 illustrate the closing position of the discharge device.
  • the container insert 300 has been further rotated, starting from the intermediate position, so that the container opening 303 of the container insert 300 is now located on an opposite side of the lateral recess 205 of the housing 200 and is thereby completely covered by the housing wall 204.
  • the discharge device 1 is ready for discharging.
  • FIG. 20 illustrates how, in this position, the cam 309 'acting as a container rotational stop abuts in the circumferential direction against the cam 215 acting as a housing rotational stop and thus prevents further rotation of the container insert 200 in the clockwise direction beyond the closing position.
  • FIG. 21 shows a discharge device according to a second embodiment.
  • This second embodiment largely corresponds to the first embodiment, but has a removable closure 217 in the form of a closure cap.
  • the closure cap 217 is designed here as a screw cap. It closes the housing outlet opening 203 by an internal thread, which is formed on an inner side of the closure cap, with a corresponding external thread which is formed on the outer casing surface 208 at the distal end of the housing 202 in threaded engagement.
  • This embodiment is particularly advantageous when the container insert 300 with a component of the mass to be discharged (for example, a powder) was pre-filled inserted into the housing 200.
  • a component of the mass to be discharged for example, a powder
  • a user grips the rotary handle 308 of the container insert 300 and rotated so that the discharge device comes into the release position.
  • the user can now fill in the second component (eg, wet the powder) and transfer the discharge device 1 by turning the container insert 300 in the housing 200 again into the closing position.
  • the closure cap 217 By removing the closure cap 217, the housing outlet opening 203 is then released, so that the mass thus provided can be discharged by advancing the plunger 400.
  • Figures 23 to 26 show a third and a fourth embodiment of a discharge device. These in turn largely correspond to the first embodiment, however, wherein the distal end of the housing 202 is formed differently.
  • the distal end of the housing extends obliquely to the longitudinal axis L.
  • a deflector 211 adjoins the distal end of the housing, which deflector is distally along the distal direction to the central longitudinal axis L is curved. This export form makes it easier to discharge the mass to one side.
  • FIG. 27 shows a detailed view of the region J of FIG. 26, wherein the plunger 400 abuts with its plunger stopper 404 in the form of an annular bead on a container stop 311 in the form of a latching nose in the open proximal container end 301 such that displacement of the plunger 400 along the proximal direction is prevented by the proximal housing end 201 from the container insert 300 out. As a result, falling out of the plunger 400 from the discharge device can be prevented.
  • FIGS. 28 and 29 illustrate the piston 400 according to the first embodiment, wherein now in particular the properties of the piston 405 protruding radially over the push rod 403 are to be clarified.
  • the piston 405 defines a piston diameter, while the push rod 403 defines a smaller rod diameter. The transition between piston and push rod via a conical ramp.
  • Figures 30 to 33 illustrate a discharge device 1 according to the first embodiment, the container insert 300 is inside in the distal direction continuously expanding.
  • Both the outer container lateral surface 306 and the push rod 403 have a cylindrical shape, each with a constant diameter, while the inner container lateral surface 305 defines an inner container diameter, which increases continuously along the longitudinal axis L in the distal direction.
  • the radial spacing of the push rod 403 from the inner container jacket surface 305 becomes increasingly greater.
  • FIG. 30 shows the discharge device 1 with the plunger 400 received therein, whose distal plunger end 402 is located in the region of the proximal end 302 of the container.
  • FIG. 31 shows a detailed view of the region L of FIG. 30, from which it can be seen that the outer circumferential surface of the piston 405 is in direct proximity to the inner container lateral surface 305, but a narrow gap is formed therebetween. This is followed in the proximal direction by a larger gap between the outer lateral surface of the push rod 403 and the inner container lateral surface 305.
  • FIG. 34-38 A fifth embodiment of the invention is illustrated in Figures 34-38.
  • This embodiment corresponds to the first embodiment; however, the plunger 400 'at its distal end of the plunger has a piston 405' with two intersecting slots (Cuts), wherein the slots extend radially through the piston 405 'and are open in the distal direction.
  • These slots are perpendicular to each other and divide the piston into four equal segments. These segments can deflect radially inwards, in the direction of the longitudinal axis, when a radial force acts on them. This allows the piston 405 'to radially expand or radially compress along the radial direction as it passes through a container of variable free cross-section.
  • FIGS. 35 to 38 illustrate the use of this plunger 400 'in a discharge device 1, the container insert 300 of which widens continuously conically on the inside in the distal direction.
  • the slotted piston 405 ' has in the proximal region of the container insert 300, with a smaller inner container diameter, a smaller radial extent and a smaller circumference than in the distal region with a larger inner container diameter, since with increasing inner container diameter, the segments of the piston 405' increasing sprungly spread.
  • the slotted piston 405 ensures that the mass to be discharged can nevertheless be discharged efficiently and completely, even if the container insert 300 widens relatively distally.
  • Discharge device 303 lateral container opening
  • Housing 305 inner container lateral surface proximal housing end 306 outer container lateral surface distal housing end 307 shearing edge
  • Container insert L longitudinal axis

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Abstract

Eine Austragvorrichtung (1) zum Austragen einer Masse, z.B. eines Knochenersatzmaterials, weist ein Gehäuse (200) und einen darin verdrehbar angeordneten Behältereinsatz (300) auf. In einer Gehäusewand (204) ist eine laterale Aussparung (205) ausgebildet, und in einer Behälterwand (304) ist eine laterale Behälteröffnung (303) ausgebildet. Der Behältereinsatz ist relativ zum Gehäuse zwischen einer Verschliessstellung und einer Freigabestellung verdrehbar. Ein Kolben dient dazu, die Masse aus dem Behältereinsatz auszutragen. Um zu verhindern, dass die Masse beim Austragen komprimiert wird, erstreckt sich die laterale Behälteröffnung durchgehend bis zum distalen Behälterende (302), ohne dass sich entlang der Längsachse in distaler Richtung ein Bereich der Behälterwand an die laterale Behälteröffnung anschliesst. Um das Einfüllen der Masse zu erleichtern, nimmt die Wandstärke der Gehäusewand zur lateralen Aussparung (205) hin kontinuierlich ab. Um ein Blockieren des Kolbens zu verhindern, weitet sich der Querschnitt des Behältereinsatzes in distaler Richtung kontinuierlich auf.

Description

TITEL
Austragvorrichtung für Knochenersatzmaterialien
TECHNISCHES GEBIET Die vorliegende Erfindung betrifft eine Austragvorrichtung zum Austragen einer nur schlecht fliessfähigen Masse, insbesondere eines Knochenersatzmaterials (Bone-Graft- Materials), mit einem Gehäuse und einem darin angeordneten Behältereinsatz, wobei in einer Gehäusewand des Gehäuses eine laterale Aussparung ausgebildet ist, wobei in einer Behälterwand des Behältereinsatzes eine laterale Behälteröffnung ausgebildet ist, und wobei der Behältereinsatz relativ zum Gehäuse zwischen einer Verschliessstellung, in der die Gehäusewand die laterale Behälteröffnung verschliesst, und einer Freigabestellung, in der die laterale Aussparung die laterale Behälteröffnung freigibt, verdrehbar ist.
STAND DER TECHNIK
In verschiedenen medizinischen Bereichen wie der Zahnheilkunde, der Orthopädie oder der rekonstruktiven Chirurgie kommen Knochenersatzmaterialien (Bone-Graft- Materialien) zum Einsatz. Knochenersatzmaterialien können eingeteilt werden in sogenannte Autografts (Knochentransplantat, das aus patienteneigenem Knochenmaterial hergestellt ist), Allografts (Knochentransplantat, das aus patientenfremdem humanem Knochenmaterial hergestellt ist, z.B. aus einer Knochenbank stammend), Xenografts (aus biologischem Material nichthumanen Ursprungs hergestellt) und synthetische Knochenersatzmaterialien (z.B. auf der Basis von Hydroxyapatit, häufig unter Beimischung von Wachstumsfaktoren und körpereigenen Substanzen).
In manchen Anwendungen liegt das Knochenersatzmaterial in Form einer schlecht fliessfähigen Masse vor. Diese besteht meist aus einer partikelförmigen oder granulären festen Phase (z.B. gemahlene oder anderweitig zerkleinerte feste Knochenbestandteile und/oder pulverförmige synthetische Materialien wie Hydroxyapatit, Trikalziumphosphat, Kalziumsulfat oder Bioglas) und einer flüssigen Phase (z.B. körpereigenes Blut, Blutplasma, Knochenmarkaspirat usw.). Eine solche Masse erinnert häufig in ihrer Konsistenz an feuchten Sand. Zudem können grössere Partikel wie z.B. Knochensplitter in der Masse vorkommen. Bei Kompression neigt eine solche Masse zum Zusammenbacken und verliert ihre Fliessfähigkeit fast vollständig. Die Masse kann je nach Zusammensetzung und Flüssigkeitsgehalt eine eher pulverartige oder eher pastöse Konsistenz haben. Sie ist mit herkömmlichen Inj ektions Vorrichtungen nicht injizierbar. Die Handhabung und die Verabreichung einer solchen Masse an ihren Bestimmungsort können mit einigen Schwierigkeiten verbunden sein. Traditionell wird die Masse vom Chirurgen von Hand oder mit einem Spatel an den Bestimmungsort verbracht. Je nach Lage des Bestimmungsorts kann dies aber schwierig bis unmöglich sein. Es besteht daher ein Bedürfnis, Massen der hier genannten Art mit Hilfe von spritzenartigen Austragvorrichtungen an ihren Bestimmungsort, der insbesondere im Körperinneren liegen kann, zu bringen. Bei der Masse kann es sich, wie schon dargelegt, um ein Knochenersatzmaterial handeln, es kann sich jedoch auch im eine andere Art von Material handeln, die in das Innere eines menschlichen oder tierischen Körpers eingebracht werden soll.
Im Stand der Technik wurden hierfür verschiedene Austragvorrichtungen vorgeschlagen. Ebenfalls wurden verschiedene Verfahren vorgeschlagen, um eine solche Austragvorrichtung mit einer Masse zu befüllen. Sowohl die Befüllung als auch die anschliessende Verabreichung können aber wegen der speziellen Konsistenz einer Masse der genannten Art schwierig sein.
Die US 8,034,034 B2 offenbart eine Spritze mit einer lateralen Öffnung. Injizierbares Material wie z.B. Knochenzement kann durch die Öffnung in die Spritze eingefüllt werden. Nach dem Befüllen wird die Öffnung durch einen Deckel verschlossen. Es werden mehrere Möglichkeiten zum Verschliessen der Öffnung offenbart; so kann sich der Deckel z.B. bei Betätigung des Spritzenkolbens über die Öffnung schieben, oder er wird bei Betätigung des Spritzenkolbens auf die Öffnung verschwenkt. Es ist auch offenbart, die Öffnung unabhängig von einer Betätigung des Spritzenkolbens zu verschliessen. Eine solche Spritze eignet sich jedoch nur schlecht zum Austragen von Knochenersatzmaterialien mit einer stark partikelhaltigen Konsistenz. In der Praxis kann der Gegendruck durch das Knochenersatzmaterial so gross werden, dass ein Austragen des Materials völlig verunmöglicht wird.
Die US 6,582,438 offenbart eine Austragvorrichtung, welche über zwei konzentrische Zylinder mit länglichen Öffnungen in ihren Seitenwänden und einen Kolben verfügt. Um ein Knochenersatzmaterial in die Zylinder einzufüllen, werden die Zylinder derart gegeneinander verdreht, dass ihre Öffnungen übereinander zu liegen kommen. Das Knochenersatzmaterial wird sodann lateral eingefüllt. Nach dem Befüllen wird der äussere Zylinder gedreht, so dass er mit seiner Seitenwand die Öffnung des darunter liegenden inneren Zylinders schliesst. Das Knochenersatzmaterial wird ausgetragen, indem der Kolben durch den inneren Zylinder durchgestossen wird. Auch bei dieser Austragvorrichtung zeigt sich allerdings in der Praxis, dass das Austragen von stark partikelhaltigen Knochenersatzmaterialien mit einem sehr hohen Gegendruck verbunden sein kann, bis hin zu einem völligen Blockieren des Kolbens. Die Ursache hierfür war bislang unbekannt.
Zudem können grössere Partikel im auszutragenden Material, wie beispielsweise Knochensplitter, schon beim Befüllen dazu führen, dass sich die laterale Öffnung nicht mehr richtig verschliessen lässt, und beim Austragen können solche Partikel zusätzlich zu einer Blockierung des Kolbens führen.
DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
In einem ersten Aspekt ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Austragvorrichtung zum Austragen einer schlecht fliessfähigen Masse, insbesondere eines Knochenersatzmaterials, anzugeben, die es ermöglicht, die Masse mit reduziertem Kraftaufwand aus der Vorrichtung auszutragen.
Diese Aufgabe wird durch eine Austragvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Es wird also eine Austragvorrichtung zum Austragen einer Masse angegeben, welche aufweist:
ein Gehäuse mit einer umlaufenden Gehäusewand, einem offenen proximalen Gehäuseende und einem offenen distalen Gehäuseende, wobei eine laterale Aussparung in der Gehäusewand ausgebildet ist; und
einen im Gehäuse angeordneten Behältereinsatz mit einer umlaufenden Behälterwand, mit einem offenen proximalen Behälterende und einem distalen Behälterende, wobei in der Behälterwand eine laterale Behälteröffnung ausgebildet ist, und wobei der Behältereinsatz relativ zum Gehäuse zwischen einer Verschliessstellung, in der die Gehäusewand die laterale Behälteröffnung verschliesst, und einer Freigabestellung, in der die laterale Aussparung die laterale Behälteröffnung freigibt, um eine Längsachse verdrehbar ist.
Erfindungsgemäss erstreckt sich die laterale Behälteröffnung axial durchgehend bis zum distalen Behälterende, ohne dass sich entlang der Längsachse in distaler Richtung ein Bereich der Behälterwand an die laterale Behälteröffnung anschliesst.
Bei den Vorrichtungen des Standes der Technik war lange Zeit nicht erkannt worden, warum diese Vorrichtungen bei der Verwendung mit Knochenersatzmaterialien oder ähnlichen Massen einen sehr hohen Gegendruck aufbauen, bis hin zur völligen Blockierung. Bei der vorliegenden Erfindung wurde erkannt, dass dies mit der speziellen, sandartigen Konsistenz solcher Massen zusammenhängt. Diese Konsistenz führt dazu, dass schon geringste Verjüngungen zu einer Kompression des Materials und dadurch zu einem Zusammenbacken führen, was das weitere Austragen stark erschwert oder sogar völlig verhindert. Durch die einfache Massnahme, einen Wandbereich am distalen Ende der Behälteröffnung wegzulassen, kann eine Verjüngung des Querschnitts des Behältereinsatzes vermieden werden, und das Austragen wird ganz erheblich erleichtert.
Bevorzugt weist der durch den Behälter und das Gehäuse definierte Hohlraum insgesamt einen Querschnitt auf, der sich zumindest zwischen dem proximalen Ende der Behälteröffnung und dem distalen Behälterende nirgends verringert.
Im Folgenden werden Richtungsangaben wie folgt verwendet. Der im Gehäuse verdrehbar angeordnete Behältereinsatz definiert eine zentrale Längsachse, die mit der Drehachse der Verdrehbewegung zusammenfällt. Die distale Richtung ist diejenige Richtung, in welche die Masse entlang der zentralen Längsachse zu der Gehäuseaustrittsöffnung hin vorgeschoben wird, um sie auszutragen. Die proximale Richtung bezeichnet die entsprechend entgegengesetzte Richtung dazu. Die laterale Richtung bezeichnet bezüglich der Längsachse eine radiale Richtung.
In einem zweiten Aspekt ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Austragvorrichtung zum Austragen einer Masse, insbesondere eines Knochenersatzmaterials, anzugeben, welche das Befüllen mit der Masse erleichtert.
Diese Aufgabe wird durch eine Austragvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 2 gelöst. Es wird also eine Austragvorrichtung zum Austragen einer Masse angegeben, welche aufweist:
ein Gehäuse mit einer umlaufenden Gehäusewand, einem offenen proximalen Gehäuseende und einem offenen distalen Gehäuseende, wobei eine laterale Aussparung in der Gehäusewand ausgebildet ist; und
einen im Gehäuse angeordneten Behältereinsatz mit einer umlaufenden
Behälterwand, mit einem offenen proximalen Behälterende und einem distalen Behälterende, wobei in der Behälterwand eine laterale Behälteröffnung ausgebildet ist, und wobei der Behältereinsatz relativ zum Gehäuse zwischen einer Verschliessstellung, in der die Gehäusewand die laterale Behälteröffnung verschliesst, und einer Freigabestellung, in der die laterale Aussparung die laterale Behälteröffnung freigibt, um eine Längsachse verdrehbar ist.
Die Gehäusewand weist im Bereich der lateralen Aussparung eine Wandstärke (in radialer Richtung gemessen) auf, die zur lateralen Aussparung hin in Umfangsrichtung über einen Winkelbereich von mindestens 10° kontinuierlich abnimmt.
Bei einer Befüllung des Behältereinsatzes mit einer Masse, z.B. mit einem Knochenersatzmaterial, oder mit einer Komponente einer solchen Masse durch die laterale Aussparung und durch die laterale Behälteröffnung hindurch kann dadurch einerseits überschüssige Masse leicht in Umfangsrichtung weggestrichen werden, ohne dass eine Behinderung durch die Gehäusewand erfolgt, und andererseits ist dabei dennoch eine genügend grosse Stabilität der Gehäusewand gewährleistet.
Die Abnahme der radialen Wandstärke erfolgt dabei vorzugsweise nur auf der Aussenseite der Gehäusewand (d.h. auf der äusseren Gehäusemantelfläche). Sie erfolgt vorzugsweise derart, dass die Gehäusewand an der Begrenzung zur lateralen Aussparung eine klingenartige Abstreifkante bildet. Die äussere Gehäusemantelfläche und die innere äusseren Gehäusemantelfläche laufen dabei zur Abstreifkante hin in einem spitzen Winkel, orzug weise in einem Winkel von mindestens 5° und von höchstens 60°, stärker bevorzugt mindestens 10° und höchstens 45°, aufeinander zu. Die Abstreifkante kann abgerundet sein, um die Verletzungsgefahr zu minimieren. Der Winkelbereich, über den die Wandstärke abnimmt, beträgt vorzugsweise mindestens 20°, stärker bevorzugt mindestens 30° in Umfangsrichtung.
Eine allmähliche, kontinuierliche Abnahme der radialen Wandstärke zur lateralen Aussparung bzw. zur Abstreifkante hin stellt sicher, dass sich die Gehäusewand von der Abstreifkante aus derart nach aussen wegkrümmt, dass der Normalenvektor auf der äusseren Gehäusemantelfläche angrenzend an die Abstreifkante nirgends eine Richtungskomponente aufweist, die in Richtung einer zentral durch die laterale Aussparung verlaufenden radialen Ebene verläuft. Auf diese Weise wird beim Einfüllen eine unerwünschte Trichterwirkung, die das Abstreifen der überschüssigen Masse erschweren würde, vermieden.
Die laterale Öffnung weist vorzugsweise zwei zueinander parallele und parallel zur Längsachse verlaufende Begrenzungen auf. Die Abstreifkante verläuft in diesem Fall parallel zur Längsachse.
Auch die Behälterwand kann in Umfangsrichtung zur lateralen Behälteröffnung hin eine abnehmende radiale Wandstärke aufweisen, d.h. sie kann sich in Umfangsrichtung zur lateralen Behälteröffnung hin verjüngen. Vorzugsweise erfolgt die Abnahme der Wandstärke der Behälterwand nur innenseitig, d.h. an der inneren Behältermantelfläche. Vorzugsweise bildet die Behälterwand dadurch angrenzend zur Gehäusewand eine klingenartige Abscherkante, an die sich eine Anscherfläche anschliesst, die durch einen Teil der inneren Behältermantelfläche gebildet wird. Die äussere Behältermantelfläche und die innere Behältermantelfläche laufen dabei zur Abscherkante hin in einem spitzen Winkel, vorzugweise in einem Winkel von mindestens 5° und von höchstens 60°, stärker bevorzugt mindestens 10° und höchstens 45°, aufeinander zu. Die Abstreifkante und die Abscherkante grenzen bevorzugt in der Freigabestellung aneinander an, d.h. sie bilden gemeinsam eine Art Klinge, über die hinweg die einzufüllende Masse abgestreift werden kann.
In einem dritten Aspekt ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Austragvorrichtung zum Austragen einer Masse, insbesondere eines Knochenersatzmaterials, anzugeben, bei welcher ein Verklemmen des Kolbens beim Austragen der Masse durch grössere Partikel wie Knochensplitter vermieden wird.
Diese Aufgabe wird durch eine Austragvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 5 gelöst. Es wird also eine Austragvorrichtung zum Austragen einer Masse angegeben, welche aufweist:
ein Gehäuse mit einer umlaufenden Gehäusewand, einem offenen proximalen Gehäuseende und einem offenen distalen Gehäuseende, wobei eine laterale Aussparung in der Gehäusewand ausgebildet ist; und
einen im Gehäuse angeordneten Behältereinsatz mit einer umlaufenden
Behälterwand, mit einem offenen proximalen Behälterende und einem distalen Behälterende, wobei in der Behälterwand eine laterale Behälteröffnung ausgebildet ist, und wobei der Behältereinsatz relativ zum Gehäuse zwischen einer Verschliessstellung, in der die Gehäusewand die laterale Behälteröffnung verschliesst, und einer Freigabestellung, in der die laterale Aussparung die laterale Behälteröffnung freigibt, um eine Längsachse verdrehbar ist.
Um zu vermeiden, dass ein Kolben beim Durchschieben durch den Behälter durch grössere Partikel wie Knochensplitter verklemmt wird, weist der Behältereinsatz einen freien Behälterquerschnitt auf, der entlang der Längsachse über einen axialen Bereich in distaler Richtung kontinuierlich und bevorzugt linear zunimmt. Die kontinuierliche Zunahme des freien Behälterquerschnitts erfolgt dabei vorzugweise um einen Betrag, der sich wie folgt berechnet: Im Falle eines innenseitig rotationssymmetrischen Behälters nimmt der Innendurchmesser pro Längeneinheit um mindestens 0.5 Promille zu, d.h. pro Zentimeter Länge des Behälters nimmt der Innendurchmesser um mindestens 5 Mikrometer zu. Vorzugsweise beträgt die Zunahme mindestens 2 Promille. Vorzugsweise beträgt die Zunahme andererseits höchstens 30 Promille, d.h. der pro Zentimeter Länge des Behälters nimmt der Innendurchmesser um höchstens 0.3 Millimeter zu.
Im allgemeineren Falle eines innenseitig nicht notwendig rotationssymmetrischen Behälters nimmt entsprechend eine Grösse (D) pro Längeneinheit um mindestens 0.5 Promille, vorzugsweise mindestens 2 Promille, und um höchstens 30 Promille zu, wobei die Grösse (D) einen mittleren Durchmesser bezeichnet und wie folgt definiert ist:
wobei A die freie Querschnittsfläche des Behälters bezeichnet.
Der axiale Bereich, über den hinweg der freie Behälterquerschnitt zunimmt, erstreckt sich vorzugsweise über einen erheblichen Anteil der Länge des Behälters. Konkret ist es bevorzugt, wenn sich dieser axiale Bereich durchgehend vom proximalen Ende der Behälteröffnung bis zum distalen Behälterende erstreckt, wenn also die allmähliche Zunahme über die gesamte Länge der Behälteröffnung hin erfolgt. Es kann aber auch schon genügen, wenn die allmähliche Zunahme über einen Teil dieser Länge hinweg erfolgt, z.B. über die distalen 50% der Länge der Behälteröffnung.
Wenn beispielsweise die Behälteröffnung eine Länge von 130 mm aufweist, ist es bevorzugt, dass der mittlere Durchmesser (D) kontinuierlich um ca. 0.1 bis 3 mm über diese Länge hinweg zunimmt. Wenn ein starrer Kolben verwendet wird, beträgt die Zunahme vorzugsweise ca. 0.1 mm bis 0.5 mm, besonders bevorzugt ca. 0.3 mm, bezogen auf eine Länge von 130 mm. Wenn ein Kolben verwendet wird, der die Fähigkeit hat, sich radial aufzuweiten (z.B. ein längs geschlitzter Kolben, wie nachstehend noch näher beschrieben), beträgt die Zunahme vorzugsweise ca. 0.5 mm bis 3 mm, besonders bevorzugt ca. 1 mm, bezogen auf eine Länge von 130 mm. Alle drei Aspekte der Erfindung können unabhängig voneinander verwirklicht oder beliebig miteinander kombiniert werden. Die folgenden Überlegungen gelten für alle drei Aspekte der Erfindung.
Die Aussenseite der Behälterwand liegt vorzugsweise auf der Innenseite der Gehäusewand auf und gleitet beim Verdrehen des Behältereinsatzes auf der Innenseite der Gehäusewand. Die Gehäusewand ist vorzugsweise im Bereich der lateralen Aussparung innenseitig von zylindrischer Form, und die Behälterwand ist vorzugsweise im Bereich der lateralen Behälteröffnung aussenseitig von entsprechender zylindrischer Form. Es sind aber auch andere rotationssymmetrische Formen möglich.
Bevorzugt umfasst die Austragvorrichtung ausserdem einen Kolben, der im Behältereinsatz entlang der Längsachse verschiebbar ist. Ein solcher Kolben kann aber gegebenenfalls auch durch eine externe Auspressvorrichtung bereitgestellt werden und muss daher nicht notwendig zur eigentlichen Austragvorrichtung gehören.
Der Kolben wirkt vorzugsweise nicht dichtend mit der Behälterwand zusammen. Er ist bevorzugt nicht aus einem Elastomer, sondern aus einem verhältnismässig harten Material gefertigt, das keine Dichtwirkung mit der Behälterwand erzeugt. Es ist aber auch denkbar, dass der Kolben ein weiches Material, insbesondere ein Elastomer, aufweist und/oder dass der Kolben geschlitzt ist. Insbesondere kann der Kolben derart geschlitzt sein, dass er die Fähigkeit aufweist, sich radial auszudehnen. Beispielsweise kann der Kolben einen Schlitz oder mehrere Schlitze aufweisen, welche sich parallel oder schräg zur Längsachse teilweise durch den Kolben hindurch erstrecken. Die Schlitze bilden vorzugsweise Einschnitte, die in distaler Richtung offen sind. Bevorzugt weist der Kolben zwei in distaler Richtung offene Schlitze auf, welche sich in radialer Richtung vollständig durch den Kolben hindurch erstrecken und sich kreuzen, insbesondere in einer radialen Ebene senkrecht aufeinander stehen. Durch die Schlitze wird der Kolben in mehrere Segmente unterteilt, die radial federnd mit der Stösselstange verbunden sind. Bei Einwirkung einer Kompressionskraft von aussen geben diese Segmente radial nach innen nach und verkleinern so den Aussenumfang des Kolbens. Wenn die Kompressionskraft nachlässt, federn die Segmente wieder nach aussen zurück. Ein Kolben mit einem oder mehreren derartigen Schlitzen besitzt also die Fähigkeit, sich radial ausdehnen zu können bzw. radial komprimiert zu werden.
Eine solche Fähigkeit zur radialen Ausdehnung kann beispielsweise bei einer kontinuierlichen Zunahme des freien Behälterquerschnitts bzw. des inneren Behälterdurchmessers entlang der distalen Richtung wünschenswert sein, da dann der Kolben im Bereich eines kleineren inneren Behälterdurchmessers eine kleinere radiale Ausdehnung aufweisen sollte als in einem Bereich eines grösseren inneren Behälterdurchmessers. Ein Kolben aus weichem Material würde sich mit zunehmendem innerem Behälterdurchmesser zunehmend aufweiten, und ein Kolben mit Schlitzen würde sich mit zunehmendem innerem Behälterdurchmesser zunehmend aufspreizen.
Der Kolben kann mit einer Stösselstange verbunden sein, um einen Stössel zu bilden. In diesem Fall ist es bevorzugt, wenn der Kolben radial etwas über die Stösselstange übersteht, wenn also der Kolben einen Kolbendurchmesser definiert, die Stösselstange einen Stangendurchmesser definiert, und der Kolbendurchmesser grösser ist als der Stangendurchmesser. Dadurch wird verhindert, dass Material wie z.B. Knochensplitter, welche am Kolben vorbei in den Bereich der Stösselstange gelangen, die Stösselstange blockiert. Der Kolbendurchmesser ist vorzugsweise um mindestens 0.2 mm grösser als der Stangendurchmesser, insbesondere um mindestens 0.5 mm grösser. In relativen Werten ausgedrückt, beträgt der Stangendurchmesser vorzugsweise höchstens 95% des Kolbendurchmessers.
Das Gehäuse, der Behältereinsatz, der Kolben und/oder die Stösselstange sind vorzugsweise zumindest teilweise aus Kunststoff gefertigt. Viele Kunststoffe sind weitgehend transparent für Röntgenstrahlung. Um zu ermöglichen, dass die Positionierung der Austragvorrichtung im Patientenkörper dennoch im Röntgenbild oder im CT überprüft werden kann, können das Gehäuse, der Behältereinsatz, der Kolben und/oder die Stösselstange mindestens ein röntgenopakes Funktionselement aufweisen. Diese kann insbesondere am distalen Gehäuseende, am distalen Behälterende und/oder am distalen Ende des Kolbens angeordnet sein. Insbesondere kann ein solches Funktionselement in das Gehäuse, den Behältereinsatz, den Kolben und/oder die Stösselstange eingebettet sein. Es kann sich dabei um ein Element aus einem Metall oder aus einem stark röntgenabsorbierenden Kunststoff oder Kompositmaterial handeln. Beispielsweise kann das Funktionselement ringförmig um das distale Gehäuseende,das distale Behälterende oder den Kolben herum angebracht sein.
Am distalen Gehäuseende kann ein Abweiser ausgebildet sein, welcher sich in distaler Richtung an das distale Behälterende anschliesst und entlang der distalen Richtung zur zentralen Längsachse hin gekrümmt ist. Solch ein gekrümmter Abweiser ermöglicht eine gezielte Austragung der auszutragenden Masse zu einer Seite hin.
Um ein Drehen des Behältereinsatzes im Gehäuse zu erleichtern, können ein radial abragender Haltegriff, z.B. in Form von zwei Halteflügeln, am proximalen Gehäuseende und ein radial abragender Drehgriff am offenen proximalen Behälterende ausgebildet sein.
Am Behältereinsatz kann mindestens ein Behälterdrehanschlag und am Gehäuse kann mindestens ein Gehäusedrehanschlag ausgebildet sein, wobei der Behälterdrehanschlag gegenläufig zum Gehäusedrehanschlag ausgebildet ist, und wobei bei einer Drehung des Behältereinsatzes im Gehäuse in Richtung der Freigabestellung und/oder bei einer entgegengesetzten Drehung in Richtung der Schliessstellung der Behälterdrehanschlag und der Gehäusedrehanschlag aneinander anschlagen.
Bevorzugt ist dabei der Behälterdrehanschlag als Nocken oder Steg am Aussenumfang des Behältereinsatzes ausgebildet, und der Gehäusedrehanschlag ist als komplementärer Nocken oder Steg am Innenumfang des Gehäuses ausgebildet.
Die Stösselstange kann im Bereich des distalen Stösselendes einen Stösselanschlag aufweisen, und das offene proximale Behälterende kann einen dazu komplementären Behälteranschlag aufweisen, wobei bei einem Verschieben des Stössels entlang der proximalen Richtung der Stösselanschlag derart auf den Behälteranschlag trifft, dass ein vollständiges Entfernen des Stössels aus dem Behältereinsatz behindert wird. Bevorzugt ist der Stösselanschlag dabei als Ringwulst um die Stösselstange herum ausgebildet, und der Behälteranschlag ist als nach innen gerichtete Rastnase oder als Innenwulst am Innenumfang des Behälters ausgebildet. Der Behältereinsatz kann mit der Masse vorbefüllt sein, und ein entfernbarer Verschluss kann die Gehäuseaustrittsöffnung verschliessen. Der Verschluss ist bevorzugt als Verschlusskappe ausgebildet, welche auf das distale Gehäuseende aufgeschoben oder auf dieses aufgeschraubt wird. Ein erstes mögliches Verfahren zum Bereitstellen einer auszutragenden Masse, insbesondere eines Knochenersatzmaterials, in einer Austragvorrichtung der vorstehend beschriebenen Art weist die folgenden Schritte auf: i) Verdrehen des Behältereinsatzes relativ zum Gehäuse um die Längsachse, so dass die laterale Aussparung die laterale Behälteröffnung freigibt; ii) Einfüllen der auszutragenden Masse durch die laterale Aussparung und die laterale Behälteröffnung hindurch in den Behältereinsatz; und iii) Verdrehen des Behältereinsatzes relativ zum Gehäuse um die Längsachse, so dass die Gehäusewand die laterale Behälteröffnung verschliesst.
In einem zweiten möglichen Verfahren zum Bereitstellen einer auszutragenden Masse, insbesondere eines Knochenersatzmaterials, in einer Austragvorrichtung der vorstehend beschriebenen Art ist der Behältereinsatz mit einer ersten Komponente der Masse vorbefüllt, und die Gehäuseaustrittsöffnung ist durch einen Verschluss verschlossen. Das Verfahren weist dann die folgenden Schritte auf: i) Verdrehen des Behältereinsatzes relativ zum Gehäuse um die Längsachse, so dass die laterale Aussparung die laterale Behälteröffnung freigibt; ii) Zugabe einer zweiten, vorzugsweise flüssigen Komponente der Masse durch die laterale Aussparung und die laterale Behälteröffnung hindurch zur ersten Komponente; iii) Verdrehen des Behältereinsatze relativ zum Gehäuse um die Längsachse, so dass die Gehäusewand die laterale Behälteröffhung verschliesst; und iv) Entfernen des Verschlusses.
Die hier beschriebene Austragvorrichtung kann mit an sich bekannten Auspressvorrichtungen verwendet werden. Beispielsweise offenbart die WO 2013/063706 eine Auspressvorrichtung nach Art eines Pistolendispensers mit einem Adapter, wobei am Adapter eine Befestigungsstruktur zum Anbringen eines Behälters mit auszutragender Masse ausgebildet ist. Indem der Adapter und das proximale Ende der hier vorgeschlagenen Austragvorrichtung komplementär zueinander ausgebildet werden, kann die hier vorgeschlagene Austragvorrichtung ohne weiteres mit einer Auspressvorrichtung der in WO 2013/063706 offenbarten Art verwendet werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnungen beschrieben, die lediglich zur Erläuterung dienen und nicht einschränkend auszulegen sind. In den Zeichnungen zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Explosionsdarstellung eines ersten
Ausführungsbeispiels einer Austragvorrichtung mit Gehäuse, Behältereinsatz und Stössel;
Fig. 2 eine perspektivische Ansicht des Gehäuses der Figur 1 ;
Fig. 3 eine Seitenansicht des Gehäuses der Figur 2;
Fig. 4 einen Querschnitt durch das Gehäuse der Figur 3 in der Ebene A-A der
Figur 3;
Fig. 5 eine perspektivische Ansicht des Behältereinsatzes der Figur 1 ;
Fig. 6 eine Seitenansicht des Behältereinsatzes der Figur 5;
Fig. 7 einen Querschnitt durch den Behältereinsatz der Figur 6 in der Ebene B-B der Figur 6;
Fig. 8 eine perspektivische Ansicht des Stössels der Figur 1;
Fig. 9 eine perspektivische Ansicht der Austragvorrichtung in einer
Freigabestellung ;
Fig. 10 eine Seitenansicht der Austragvorrichtung der Figur 9;
Fig. 11 einen Querschnitt durch die Austragvorrichtung der Figur 10 in der Ebene
C-C der Figur 10;
Fig. 12 einen Querschnitt durch die Austragvorrichtung der Figur 10 in der Ebene
D-D der Figur 10;
Fig. 13 eine perspektivische Ansicht der Austragvorrichtung in einer
Verschliessstellung; eine Seitenansicht der Austragvorrichtung der Figur 13;
einen Querschnitt durch die Austragvorrichtung der Figur 14 in der Ebene
E-E der Figur 14;
einen Querschnitt durch die Austragvorrichtung der Figur 14 in der Ebene F-F der Figur 14;
eine perspektivische Ansicht der Austragvorrichtung in einem Endzustand; eine Seitenansicht der Austragvorrichtung der Figur 17;
einen Querschnitt durch die Austragvorrichtung der Figur 18 in der Ebene G-G und einen Querschnitt durch die Austragvorrichtung der Figur 18 in der Ebene H-H der Figur 18;
einen Querschnitt durch die Austragvorrichtung der Figur 18 in der Ebene I- I der Figur 18;
eine perspektivische Ansicht eines zweiten Ausfuhrungsbeispiels einer Austragvorrichtung;
einen Querschnitt entlang einer Längsachse durch die Austragvorrichtung der Figur 21;
eine perspektivische Ansicht eines dritten Ausfuhrungsbeispiels einer Austragvorrichtung;
eine Seitenansicht der Austragvorrichtung gemäss Figur 23;
eine Seitenansicht eines vierten Ausfuhrungsbeispiels einer
Austragvorrichtung;
einen Querschnitt entlang der Längsachse durch die Austragvorrichtung gemäss Fig. 25;
eine Detailansicht des Bereichs J der Figur 26 mit arretiertem Stössel;
eine Seitenansicht des Stössels der Figur 1 ;
eine Detailansicht des Bereichs K der Figur 28;
einen Querschnitt entlang der Längsachse durch die Austragvorrichtung der Figur 9;
eine Detailansicht des Bereichs L der Figur 30;
einen Querschnitt entlang der Längsachse durch die Austragvorrichtung der
Figur 9 mit vorgeschobenem Stössel;
eine Detailansicht des Bereichs M der Figur 32;
eine perspektivische Ansicht eines Stössels gemäss einem fünften Ausführungsbeispiel der Erfindung;
Fig. 35 einen Querschnitt entlang der Längsachse durch eine Austragvorrichtung mit einem Stössel gemäss Figur 34;
Fig. 36 eine Detailansicht des Bereichs N der Figur 35;
Fig. 37 einen Querschnitt entlang der Längsachse durch die Austragvorrichtung der
Figur 35 mit vorgeschobenem Stössel;
Fig. 38 eine Detailansicht des Bereichs O der Figur 37.
BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN
In den Figuren 1-20 ist eine erste Ausfiihrungsform einer Austragvorrichtung zum Austragen einer schlecht fliessfähigen Masse, z.B. eines Knochenersatzmaterials, illustriert. Wie aus der Fig. 1 hervorgeht, weist die Austragvorrichtung 1 ein Gehäuse 200, einen Behältereinsatz 300 und einen Stössel 400 auf.
Das Gehäuse 200 ist in den Figuren 2-4 separat dargestellt. Es weist eine umlaufende Gehäusewand (Mantel wand) 204 auf, welche einen Gehäuseinnenraum 212 begrenzt und eine proximale Gehäuseeintrittsöffnung 213 und eine distale Gehäuseaustrittsöffnung 203 definiert. Das Gehäuse 200 weist im Bereich des proximalen Gehäuseendes 201 einen aufgeweiteten Bereich auf, an dem einen Haltegriff 214 in Form zweier Halteflügel ausgebildet ist. An den proximalen aufgeweiteten Bereich schliesst sich in distaler Richtung ein zylindrischer Bereich an, der sich bis zum distalen Gehäuseende 203 erstreckt. In diesem zylindrischen Bereich ist eine langgestreckte laterale Aussparung 205 (d.h. ein Fenster) in der Gehäusewand 204 ausgebildet, welche in Umfangsrichtung durch zwei sich parallel zur Längsachse L erstreckende parallele Kanten begrenzt ist.
Die Gehäusewand 204 definiert eine innere Gehäusemantelfläche 207 und eine äussere Gehäusemantelfläche 208. Zur lateralen Aussparung 205 hin nimmt die Wandstärke der Gehäuse wand 204 kontinuierlich in Umfangsrichtung ab. Die innere Gehäusemantelfläche 207 und die äussere Gehäusemantelfläche 208 schliessen in diesem Bereich in einer Schnittebene senkrecht zur Umfangsrichtung einen spitzen Winkel zueinander ein und treffen sich an einer Abstreifkante 209. Die Funktion dieser Abstreifkante wird nachstehend noch näher im Zusammenhang mit der Fig. 11 erläutert. Der Behältereinsatz 300 ist in den Figuren 5-7 separat dargestellt. Er weist eine Behälterwand 304, ein offenes proximales Behälterende 301 sowie ein offenes distales Behälterende 302 auf. Die Behälterwand 304 weist proximal einen aufgeweiteten Bereich, an den sich ein schlankerer zylindrischer Bereich anschliesst. In diesem zylindrischen Bereich ist eine laterale Behälteröffnung 303 in der Behälterwand 304 ausgebildet. Die laterale Behälteröffnung 303 erstreckt sich parallel zur Längsachse L durchgehend bis zum distalen Behälterende 302, ohne dass sich entlang der Längsachse L in distaler Richtung ein Bereich der Behälterwand 304 an die laterale Behälteröffnung 303 anschliesst.
Die Behälterwand 304 definiert eine innere Behältermantelfläche 305 und eine äussere Behältermantelfläche 306. Beidseitig der lateralen Behälteröffnung sind diese Mantelflächen durch jeweils eine Abscherfläche 310 verbunden, wobei jede dieser Abscherflächen als bezüglich der Umfangsrichtung abgeschrägter Teil der inneren Behältermantelfläche 305 aufgefasst werden kann. Die Abscherflächen 310 und die äussere Behältermantelfläche 306 treffen sich an jeweils einer Abscherkante 307. Die Behälterwand 304 verjüngt sich also in Umfangsrichtung zur lateralen Behälteröffnung 303 hin derart, dass sie jeweils eine klingenartige Abscherkante 307 bildet. Dabei schliessen die jeweilige Abscherfläche 310 (als Teil der inneren Behältermantelfläche 305) und die äussere Behältermantelfläche 306 in einer Schnittebene senkrecht zur Umfangsrichtung einen spitzen Winkel zueinander ein. Die Abscherflächen 310 und Abscherkanten 307 werden im Folgenden im Zusammenhang mit der Fig. 11 näher erläutert. Der durch die innere Behältermantelfläche 306 begrenzte Hohlraum hat einen freien Querschnitt, der sich in distaler Richtung ganz leicht aufweitet, wie in Zusammenhang mit den Figuren 28 bis 38 noch näher erläutert wird.
Am proximalen Behälterende 301 sind zwei radial abstehenden Nocken 309, 309' ausgebildet, die als Behälterdrehanschläge wirken. Dies wird nachstehend im Zusammenhang mit der Fig. 12 noch näher erläutert. Zudem ist am proximalen Behälterende 301 ein radial abragender Drehgriff 308 ausgebildet, welcher ein Drehen des Behältereinsatzes 300 im Gehäuse 200 erleichtert. Der Stössel 400 ist in der Fig. 8 alleine dargestellt. Der Stössel 400 weist an seinem distalen Ende 402 einen Kolben 405 auf, an den sich proximal ein Stösselstange 403 anschliesst. Der Kolben 405 ragt dabei radial etwas über die Stösselstange 403 hinaus, d.h. er besitzt einen Kolbendurchmesser, welcher grösser ist als der Stösseldurchmesser der Stösselstange 403. Die sich daraus ergebenden Eigenschaften des Kolbens 405 werden in den Figuren 28 bis 33 noch genauer erläutert. An ihrem proximalen Stösselende 401 ist die Stösselstange 403 über ein Verbindungsstück 406 mit einer Druckplatte 407 verbunden. Bei der Druckplatte 407 handelt es sich in dieser Ausführungsform um eine scheibenförmige Daumenauflage, auf welche ein Benutzer manuellen Druck für die Austragung der Masse aus der Austragvorrichtung 1 ausüben kann. Die Stösselstange 403 weist einen Stösselanschlag in Form einer die Stösselstange 403 umgebenden Ringwulst 404 auf, dessen Funktion in Zusammenhang mit der Fig. 27 noch näher erläutert wird. Die Figuren 9-12 zeigen die Austragvorrichtung in einer Freigabestellung (Befüllstellung). Dabei wurde der Behältereinsatz 300 durch das proximale Gehäuseende 201 in den Gehäuseinnenraum 212 eingeschoben, bis der Drehgriff 308 des Behältereinsatzes 300 am proximalen Gehäuseende 201 aufliegt, und der Stössel 400 wurde mit seinem distalen Stösselende 402 in das offene proximale Behälterende 301 des Behältereinsatzes 300 eingeschoben. In dieser Freigabestellung befindet sich die laterale Behälteröffnung 303 der Behälterwand 304 unmittelbar unterhalb der lateralen Aussparung 205 der Gehäusewand 204, so dass die laterale Behälteröffnung 303 zusammen mit der lateralen Aussparung 205 eine gemeinsame Befüllöffnung 206 der Austragvorrichtung 1 definieren. Die Masse wird nun von einem Benutzer in diese Befüllöffnung 206 eingefüllt, also durch die laterale Aussparung 205 des Gehäuses 200 und die laterale Behälteröffnung 303 des Behältereinsatzes 300 hindurch ins Innere des Behältereinsatzes 300 hinein. Dies kann von Hand und/oder mit Hilfe eines Werkzeugs, z.B. eines Spatels, geschehen.
Insbesondere aus Figur 11 wird ersichtlich, dass die äussere Behältermantelfläche 306 der Behälterwand 304 mit der inneren Gehäusemantelfläche 207 der Gehäusewand 204 in Kontakt steht, und dass in der Freigabestellung die Abscherkanten 307 des Behältereinsatzes unmittelbar benachbart zu den Abstreifkanten 209 des Gehäuses angeordnet sind. Zur Befüllung des Behältereinsatzes 300 kann eine Masse, z.B. ein Knochenersatzmaterial, entlang einer quer zur Längsachse L verlaufenden Abstreifrichtung über die laterale Aussparung 205 des Gehäuses 200 gestrichen werden. Dabei dient die Abstreifkante 209 als Befüllhilfe und ermöglicht ein leichteres Abstreifen der Masse. Die Masse wird durch die Abscherkante 307 nach innen hin abgeschert und gelangt so ins Innere des Behältereinsatzes 300.
Wie vorstehend schon erläutert wurde, nimmt die Wandstärke der Gehäusewand 204 zur lateralen Aussparung 205 hin aussenseitig in Umfangsrichtung über einen Winkelbereich α kontinuierlich ab, um die Abstreifkante 209 zu bilden. Dieser Winkelbereich α beträgt hier ca. 35°. Die kontinuierliche Abnahme der Wandstärke zur lateralen Aussparung 205 hin über einen relativ grossen Winkelbereich hinweg stellt sicher, dass sich die äussere Gehäusemantelfläche 208 bezüglich der Umfangsrichtung von der Abstreifkante 209 aus kontinuierlich nach aussen wegkrümmt, ohne dass dabei ein Normalenvektor N auf der äusseren Gehäusemantelfläche 208 eine Richtungskomponente aufweist, die in Richtung einer zentral durch die laterale Aussparung 205 verlaufende radiale Ebene P verläuft. Dadurch wird ein Trichtereffekt vermieden. Die radiale Ebene P stellt im vorliegenden Fall eine Symmetrieebene des Gehäuses 200 dar, und das Gehäuse 200 ist spiegelsymmetrisch bezüglich dieser radialen Ebene P ausgebildet. In der Figur 12 ist das Zusammenwirken der radial abstehenden Nocken 309, 309', die jeweils einen Behälterdrehanschlag bilden, mit einem komplementär dazu am Gehäuse ausgebildeten Nocken 215, der einen Gehäusedrehanschlag bildet, illustriert. In der Freigabestellung schlägt der Nocken 309 an den Nocken 215 in Umfangsrichtung an und verhindert dadurch ein Weiterdrehen des Behältereinsatzes 300 im Gehäuse 200 entgegen dem Uhrzeigersinn.
Die Figuren 13-16 illustrieren eine Zwischenstellung der Austragvorrichtung, die zwischen der Freigabestellung und der Schliessstellung liegt. In dieser Zwischenstellung wurde die Austragvorrichtung 1 zunächst in ihrer Freigabestellung mit der Masse befüllt, und der Behältereinsatz 300 wurde anschliessend im Gehäuse 200 soweit um die Längsachse L verdreht, dass die Abstreifkante 209 auf der einen Seite der lateralen Aussparung des Gehäuses mit der Abscherkante 307 auf der gegenüberliegenden Seite der lateralen Behälteröffnung in Berührung steht. Dabei bewirkt die schräg zur Umfangsrichtung verlaufende Abscherfläche 310 an der Abscherkante 307, dass Teile der Masse, welche sich noch im Bereich der Abstreifkante 209 befinden, durch die Abscherkante 307 abgeschert und in Richtung des Inneren des Behältereinsatzes verdrängt wird. Durch diese Abscherwirkung wird die Gefahr eines Verklemmens von z.B. Knochensplittern zwischen der Behälterwand 304 und der Gehäusewand 204 verringert.
Die Figuren 17-20 illustrieren die Verschliessstellung der Austragvorrichtung. In dieser Verschliessstellung wurde der Behältereinsatz 300 ausgehend von der Zwischenstellung weiterverdreht, so dass sich die Behälteröffnung 303 des Behältereinsatzes 300 nun auf einer gegenüberliegenden Seite der lateralen Aussparung 205 des Gehäuses 200 befindet und dadurch durch die Gehäusewand 204 vollständig bedeckt wird. In anderen Worten ist nun die Befüllöffnung 206 sicher verschlossen, und die Austragvorrichtung 1 ist zum Austragen bereit. Die Fig. 20 verdeutlicht, wie in dieser Stellung der als Behälterdrehanschlag wirkende Nocken 309' in Umfangsrichtung an den als Gehäusedrehanschlag wirkenden Nocken 215 anschlägt und so das weitere Verdrehen des Behältereinsatzes 200 im Uhrzeigersinn über die Verschliessstellung hinaus verhindert. Die Figur 21 zeigt eine Austragsvorrichtung gemäss einer zweiten Ausführungsform. Diese zweite Ausführungsform entspricht weitgehend der ersten Ausführungsform, weist aber einen entfernbaren Verschluss 217 in Form einer Verschlusskappe auf. Die Verschlusskappe 217 ist hier als Schraubkappe ausgebildet. Sie verschliesst die Gehäuseaustrittsöffnung 203, indem ein Innengewinde, welches auf einer Innenseite der Verschlusskappe ausgebildet ist, mit einem entsprechenden Aussengewinde, das an der äusseren Gehäusemantelfläche 208 am distalen Gehäuseende 202 ausgebildet ist, in Gewindeeingriff steht.
Diese Ausführungsform ist vor allem dann vorteilhaft, wenn der Behältereinsatz 300 mit einer Komponente der auszutragenden Masse (z.B. einem Pulver) vorbefüllt in das Gehäuse 200 eingeschoben wurde. In der Verschliessstellung ist diese Komponente vollständig in der Austragvorrichtung eingeschlossen. Um nun eine weitere Komponente (z.B. eine flüssige Komponente wie Blut, Blutplasma oder Knochenmarkaspirat) hinzuzufügen, ergreift ein Benutzer den Drehgriff 308 des Behältereinsatzes 300 und verdreht diesen derart, dass die Austragvorrichtung in die Freigabestellung gelangt. Der Benutzer kann nun die zweite Komponente einfüllen (z.B. das Pulver benetzen) und die Austragvorrichtung 1 durch Verdrehen des Behältereinsatzes 300 im Gehäuse 200 erneut in die Verschliessstellung überführen. Durch Entfernen der Verschlusskappe 217 wird anschliessend die Gehäuseaustrittsöffnung 203 freigegeben, so dass durch Vorschieben des Stössels 400 die derart bereitgestellte Masse ausgetragen werden kann.
Die Figuren 23 bis 26 zeigen eine dritte und eine vierte Ausführungsform einer Austragvorrichtung. Diese entsprechen wiederum weitgehend der ersten Ausführungsform, wobei jedoch das distale Gehäuseende 202 jeweils unterschiedlich ausgebildet ist. So verläuft in der dritten Ausführungsform der Figuren 23 und 24 das distale Gehäuseende schräg zur Längsachse L. In der vierten Ausführungsform der Figuren 25 und 25 schliesst sich an das distale Gehäuseende ein Abweiser 211 an, welcher in distaler Richtung entlang der distalen Richtung zur zentralen Längsachse L hin gekrümmt ist. Durch diese Ausfuhrangsformen wird es erleichtert, die Masse zu einer Seite hin auszutragen.
Figur 27 zeigt eine Detailansicht des Bereichs J der Figur 26, wobei der Stössel 400 mit seinem Stösselanschlag 404 in Form eines Ringwulsts an einem Behälteranschlag 311 in Form einer Rastnase im offenen proximalen Behälterende 301 derart anschlägt, dass ein Verschieben des Stössels 400 entlang der proximalen Richtung durch das proximale Gehäuseende 201 aus dem Behältereinsatz 300 heraus verhindert ist. Dadurch kann ein Herausfallen des Stössels 400 aus der Austragvorrichtung heraus verhindert werden. Die Figuren 28 und 29 illustrieren den Kolben 400 gemäss der ersten Ausführungsform, wobei nun insbesondere die Eigenschaften des radial über die Stösselstange 403 vorstehenden Kolbens 405 verdeutlicht werden sollen. Der Kolben 405 definiert einen Kolbendurchmesser, während die Stösselstange 403 einen kleineren Stangendurchmesser definiert. Der Übergang zwischen Kolben und Stösselstange erfolgt über eine konische Rampe.
Die Figuren 30 bis 33 illustrieren eine Austragvorrichtung 1 gemäss der ersten Ausführungsform, deren Behältereinsatz 300 sich innenseitig in die distale Richtung kontinuierlich aufweitet. Sowohl die äussere Behältermantelfläche 306 als auch die Stösselstange 403 haben eine zylindrische Form mit jeweils einem konstanten Durchmesser, während die innere Behältermantelfläche 305 einen inneren Behälterdurchmesser definiert, welcher entlang der Längsachse L in distaler Richtung kontinuierlich zunimmt. Mit zunehmendem Vorschub des Stössels 400 im Behältereinsatz 300 wird daher die radiale Beabstandung der Stösselstange 403 von der inneren Behältermantelfläche 305 zunehmend grösser.
Die Figur 30 zeigt die Austragvorrichtung 1 mit darin aufgenommenem Stössel 400, dessen distales Stösselende 402 sich im Bereich des proximalen Behälterendes 302 befindet. Die Figur 31 zeigt eine Detailansicht des Bereichs L der Figur 30, woraus erkennbar wird, dass sich dabei die äussere Umfangsfläche des Kolbens 405 in unmittelbarer Nähe zu der inneren Behältermantelfläche 305 befindet, dazwischen jedoch ein schmaler Spalt ausgebildet ist. Daran schliesst sich in proximaler Richtung ein grösserer Spalt zwischen der äusseren Mantelfläche der Stösselstange 403 und der inneren Behältermantelfläche 305 an. Die Figuren 32 und 33 zeigen die Austragvorrichtung 1 mit darin aufgenommenem Stössel 400, wobei der Stössel 400 in distaler Richtung vorgeschoben wurde und sich nun mit seinem distalen Stösselende 402 im Bereich des distalen Gehäuseendes 202 und Behälterendes 302 befindet. Da die innere Behältermantelfläche 305 einen Behälterdurchmesser definiert, welcher sich entlang der distalen Richtung zunehmend vergrössert, nimmt auch der Spalt zwischen der äusseren Mantelfläche des Kolbens 405 bzw. der äusseren Mantelfläche der Stösselstange 403 und der inneren Behältermantelfläche 305 entsprechend zu. Durch diese in distaler Richtung zunehmenden Spalte kann ein Verklemmen des Stössels 400 vermieden werden, falls die Masse in den Spalt zwischen dem Kolben 405 und der inneren Behältermantelfläche 305 oder sogar am Kolben 405 vorbei in den Bereich der Stösselstange 403 gelangt. Dabei genügt es, wenn sich der Durchmesser des Behälters nur ein ganz wenig aufweitet, z.B. um weniger als einen Zehntel eines Millimeters pro Zentimeter Länge (d.h. um weniger als 1 Prozent).
Eine fünfte Ausfuhrungsform der Erfindung ist in den Figuren 34 bis 38 illustriert. Diese Ausfuhrungsform entspricht der ersten Ausführungsform; jedoch weist der Stössel 400' an seinem distalen Stösselende einen Kolben 405' mit zwei sich kreuzenden Schlitzen (Einschnitten) auf, wobei sich die Schlitze radial durch den Kolben 405' hindurch erstrecken und in die distale Richtung offen sind. Diese Schlitze stehen dabei senkrecht aufeinander und unterteilen den Kolben in vier gleiche Segmente. Diese Segmente können radial nach innen, in Richtung der Längsachse, einfedern, wenn eine radiale Kraft auf sie einwirkt. Dies ermöglicht, dass sich der Kolben 405' entlang der radialen Richtung radial ausdehnt respektive radial komprimiert, wenn er durch einen Behälter mit veränderlichem freien Querschnitt geführt wird.
Dazu illustrieren die Figuren 35 bis 38, analog zu den Figuren 30 bis 33, die Verwendung dieses Stössels 400' in einer Austragvorrichtung 1, deren Behältereinsatz 300 sich innenseitig in die distale Richtung kontinuierlich konisch aufweitet. Der geschlitzte Kolben 405' weist dabei im proximalen Bereich des Behältereinsatzes 300, mit kleinerem inneren Behälterdurchmesser, eine kleinere radiale Ausdehnung und einen kleineren Umfang auf als im distalen Bereich mit grösserem inneren Behälterdurchmesser, da sich mit zunehmendem inneren Behälterdurchmesser die Segmente des Kolbens 405' zunehmend federnd aufspreizen. Der geschlitzte Kolben 405' gewährleistet dabei, dass die auszutragende Masse auch bei einem sich relativ stark distal aufweitenden Behältereinsatz 300 dennoch effizient und vollständig ausgetragen werden kann.
BEZUGSZEICHENLISTE
Austragvorrichtung 303 laterale Behälteröffnung
304 Behälterwand
Gehäuse 305 innere Behältermantelfläche proximales Gehäuseende 306 äussere Behältermantelfläche distales Gehäuseende 307 Abscherkante
Gehäuseaustrittsöffnung 308 Drehgriff
Gehäusewand 309, 309' Behälterdrehanschlag laterale Aussparung 310 Abscherfläche
Befüllöffnung 311 Behälteranschlag
innere Gehäusemantelfläche
äussere Gehäusemantelfläche 400,400' Stössel
Abstreifkante 401 proximales Stösselende
Abstreiffläche 402 distales Stösselende
Abweiser 403 Stösselstange
Gehäuseinnenraum 404 Stösselanschlag
Gehäuseeintrittsöffnung 405,405' Kolben
Haltegriff 406 Verbindungsstück
Gehäusedrehanschlag 407 Druckplatte
Griffoberfläche
Verschluss 500 Funktionselement
Behältereinsatz L Längsachse
proximales Behälterende P radiale Ebene
distales Behälterende N Normalenvektor

Claims

PATENTANSPRÜCHE
1. Austragvorrichtung zum Austragen einer Masse, aufweisend:
ein Gehäuse (200) mit einer umlaufenden Gehäusewand (204), einem offenen proximalen Gehäuseende (201) und einem offenen distalen Gehäuseende (202), wobei eine laterale Aussparung (205) in der Gehäusewand (204) ausgebildet ist; und
einen im Gehäuse (200) angeordneten Behältereinsatz (300) mit einer umlaufenden Behälterwand (304), mit einem offenen proximalen Behälterende (301) und einem distalen Behälterende (302), wobei in der Behälterwand (304) eine laterale Behälteröffnung (303) ausgebildet ist, und wobei der Behältereinsatz
(300) relativ zum Gehäuse (200) zwischen einer Verschliessstellung, in der die Gehäusewand (204) die laterale Behälteröffnung (303) verschliesst, und einer Freigabestellung, in der die laterale Aussparung (205) die laterale Behälteröffnung (303) freigibt, um eine Längsachse (L) verdrehbar ist,
dadurch gekennzeichnet, dass sich die laterale Behälteröffnung (303) axial durchgehend bis zum distalen Behälterende (302) erstreckt, ohne dass sich entlang der Längsachse (L) in distaler Richtung ein Bereich der Behälterwand (304) an die laterale Behälteröffiiung (303) anschliesst.
2. Austragvorrichtung zum Austragen einer Masse, aufweisend:
ein Gehäuse (200) mit einer umlaufenden Gehäusewand (204), einem offenen proximalen Gehäuseende (201) und einem offenen distalen Gehäuseende (202), wobei eine laterale Aussparung (205) in der Gehäusewand (204) ausgebildet ist;
einen im Gehäuse (200) angeordneten Behältereinsatz (300) mit einer umlaufenden Behälterwand (304), mit einem offenen proximalen Behälterende
(301) und einem distalen Behälterende (302), wobei in der Behälterwand (304) eine laterale Behälteröffnung (303) ausgebildet ist, und wobei der Behältereinsatz (300) relativ zum Gehäuse (200) zwischen einer Verschliessstellung, in der die Gehäusewand (204) die laterale Behälteröffiiung (303) verschliesst, und einer Freigabestellung, in der die laterale Aussparung (205) die laterale Behälteröffnung (303) freigibt, um eine Längsachse (L) verdrehbar ist,
dadurch gekennzeichnet, dass die Gehäusewand (204) im Bereich der lateralen Aussparung (205) eine Wandstärke aufweist, die zur lateralen Aussparung (205) hin in Umfangsrichtung über einen Winkelbereich (a), der mindestens 10° beträgt, kontinuierlich abnimmt.
3. Austragvorrichtung gemäss Anspruch 2, wobei die Wandstärke der Gehäusewand
(204) in Umfangsrichtung zur lateralen Aussparung (205) hin derart abnimmt, dass die Gehäusewand (204) an der lateralen Aussparung (205) eine Abstreifkante (209) bildet.
4. Austragvorrichtung gemäss Anspruch 3, wobei sich die Behälterwand (304) in Umfangsrichtung zur lateralen Behälteröffnung (303) hin derart verjüngt, dass sie angrenzend zur Gehäuse wand (204) eine klingenartige Abscherkante (307) bildet, und wobei die Abstreifkante (209) und die Abscherkante (307) in der Freigabestellung aneinander angrenzen.
5. Austragvorrichtung zum Austragen einer Masse, aufweisend:
ein Gehäuse (200) mit einer umlaufenden Gehäusewand (204), einem offenen proximalen Gehäuseende (201) und einem offenen distalen Gehäuseende (202), wobei eine laterale Aussparung (205) in der Gehäusewand (204) ausgebildet ist; und
einen im Gehäuse (200) angeordneten Behältereinsatz (300) mit einer umlaufenden Behälterwand (304), mit einem offenen proximalen Behälterende (301) und einem distalen Behälterende (302), wobei in der Behälterwand (304) eine laterale Behälteröffnung (303) ausgebildet ist, und wobei der Behältereinsatz (300) relativ zum Gehäuse (200) zwischen einer Verschliessstellung, in der die Gehäusewand (204) die laterale Behälteröffhung (303) verschliesst, und einer Freigabestellung, in der die laterale Aussparung (205) die laterale Behälteröffnung (303) freigibt, um eine Längsachse (L) verdrehbar ist,
dadurch gekennzeichnet, dass der Behältereinsatz (300) einen freien Behälterquerschnitt aufweist, der entlang der Längsachse (L) über einen axialen Bereich in distaler Richtung kontinuierlich zunimmt.
6. Austragvorrichtung nach Anspruch 5, wobei sich der axiale Bereich, über den der Behälterquerschnitt kontinuierlich zunimmt, von einem proximalen Ende der Behälteröffhung (303) bis zum distalen Behälterende (302) erstreckt.
7. Austragvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche ausserdem einen Kolben (405, 405') umfasst, der im Behältereinsatz (305) entlang der Längsachse (L) verschiebbar ist.
8. Austragvorrichtung nach Anspruch 7,
wobei der Kolben (405, 405') einen Kolbendurchmesser definiert, wobei der Kolben (405, 405') mit einer Stösselstange (403) verbunden ist, wobei die Stösselstange (403) einen Stangendurchmesser definiert, und wobei der Kolbendurchmesser grösser ist als der Stangendurchmesser.
9. Austragvorrichtung nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (405') derart geschlitzt ist, dass er die Fähigkeit aufweist, sich radial auszudehnen.
10. Austragvorrichtung (1) gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei am distalen Gehäuseende (202) ein Abweiser (211) ausgebildet ist, der sich in distaler Richtung an das distale Behälterende (302) anschliesst und entlang der distalen Richtung zur zentralen Längsachse (L) hin gekrümmt ist.
11. Austragvorrichtung (1) gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei am Behältereinsatz (300) mindestens ein Behälterdrehanschlag (309, 309') und am Gehäuse (200) mindestens ein Gehäusedrehanschlag (215) ausgebildet sind, wobei der Behälterdrehanschlag (309, 309') gegenläufig zum Gehäusedrehanschlag (215) ausgebildet ist, und wobei der Behälterdrehanschlag (309, 309') und der Gehäusedrehanschlag (215) derart angeordnet sind, dass der Behälterdrehanschlag (309, 309') und der Gehäusedrehanschlag (215) bei einer Drehung des Behältereinsatzes (300) im Gehäuse (200) in Richtung der Freigabestellung und/oder bei einer entgegengesetzten Drehung in Richtung der Schliessstellung aneinander anschlagen.
12. Austragvorrichtung (1) gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Behältereinsatz (300) mit einer Masse vorbefüllt ist, und wobei die Austragvorrichtung einen entfernbaren Verschluss (217) aufweist, der die Gehäuseaustrittsöffnung (203) verschliesst.
13. Verfahren zum Bereitstellen einer auszutragenden Masse in einer Austragvorrichtung (1), welche ein Gehäuse (200) mit einer Gehäusewand (204) und einer darin ausgebildeten lateralen Aussparung (205) und einen im Gehäuse (200) verdrehbar angeordneten Behältereinsatz (300) mit einer Behälterwand
(204) und einer darin ausgebildeten lateralen Behälteröffnung (303) aufweist, wobei der Behältereinsatz (300) mit einer ersten Komponente der Masse vorbefüllt ist und ein entfernbarer Verschluss (217) die Austragvorrichtung (1) verschliesst, und wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist:
Verdrehen des Behältereinsatzes (300) relativ zum Gehäuse (200) um die Längsachse (L), so dass die laterale Aussparung (205) die laterale Behälteröffnung (303) freigibt;
Zugabe einer zweiten Komponente der Masse durch die laterale Aussparung
(205) und die laterale Behälteröffnung (303) hindurch zur ersten Komponente im Behältereinsatz (300);
Verdrehen des Behältereinsatzes (300) relativ zum Gehäuse (200) um die Längsachse (L), so dass die Gehäusewand (204) die laterale Behälteröffnung (303) verschliesst; und
Entfernen des Verschlusses (217).
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