EP2608711A2 - Sensor for intraocular pressure - Google Patents

Sensor for intraocular pressure

Info

Publication number
EP2608711A2
EP2608711A2 EP11744015.6A EP11744015A EP2608711A2 EP 2608711 A2 EP2608711 A2 EP 2608711A2 EP 11744015 A EP11744015 A EP 11744015A EP 2608711 A2 EP2608711 A2 EP 2608711A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
measuring device
sclera
measuring
housing
eye
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP11744015.6A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Max Ostermeier
Stefan Meyer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Implandata Ophthalmic Products GmbH
Original Assignee
Implandata Ophthalmic Products GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Implandata Ophthalmic Products GmbH filed Critical Implandata Ophthalmic Products GmbH
Publication of EP2608711A2 publication Critical patent/EP2608711A2/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B3/00—Apparatus for testing the eyes; Instruments for examining the eyes
    • A61B3/10—Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions
    • A61B3/16—Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions for measuring intraocular pressure, e.g. tonometers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/07—Endoradiosondes
    • A61B5/076—Permanent implantations
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6814—Head
    • A61B5/6821—Eye

Definitions

  • the present invention relates to an implantable measuring device for intraocular pressure measurement on an ocular sclera, with pressure-transmitting housing for biocompatible contacting of the ocular sclera embedded pressure sensor means having at least one, preferably substantially planar, pressure sensor surface.
  • Such a measuring device is known from DE 10 2004 056 757 A1.
  • the measuring device allows the measurement of intraocular pressure in an easily accessible place in the eye, namely extraskleral, so by attaching to the eye sclera.
  • the measuring device is applied under the conjunctiva to the eye sclera.
  • the use of generic measuring devices for extraocular intraocular pressure measurement has the advantage that the implanting of the measuring device is less invasive and can therefore be carried out as part of a routine intervention specifically for the implantation of the measuring device.
  • intraocular implants are usually used only when surgery for eye surgery is typically required for surgical treatment of cataracts.
  • the known implantable measuring devices for extraocular intraocular pressure measurement according to DE 10 2004 056 757 A1 are based on the measuring principle used for the pressure measurement that a microchip containing a capacitive pressure sensor together with suitable electronics is enveloped by a flexible sheath filled with silicone-based gel or oil.
  • the known measuring device is fixed on the outer surface of the eye sclera in the region of the parsplana between two eye muscles, using a plate designed for example as an acrylic plate, wherein the plate serves as an abutment in the pressure measurement.
  • a disadvantage of the known measuring device is that when fixing the known measuring device on the eye sclera on the basis of serving as an abutment acrylic plate, the liquid-filled, the pressure sensor in oil or gel containing non-rigid shell using the acrylic plate with a force on the eye sclera is pressed, the depends on the concrete fixation and is variable. With disadvantage, a pressure measurement is therefore possible only after expensive two or Mehrticiankalibrationen.
  • the pressure within the oil- or gel-filled envelope is composed of the force to be measured as a measure of the intraocular pressure acting on the contents of the flexible sheath via the ocular sclera and the force with which the sheath is pressed onto the ocular sclera.
  • the contact surface between this pillow and the Augensklera which is effective for transmitting pressure in the pillow and thus on the pressure sensors contained therein is also variable depending on the type of concrete fixation and the resulting contact pressure.
  • a defined pressure measurement is therefore only possible with a disadvantage after a corresponding complex calibration of the measured values.
  • the overall arrangement to be implanted on the ocular sclera for the intraocular pressure measurement is disadvantageously comparatively complex.
  • the present invention is based on the object to provide an implantable measuring device for intraocular pressure measurement of the type mentioned, which allows circumventing the disadvantages of the prior art, a reliable measurement of intraocular pressure at a simple operatively as possible usability.
  • the housing is designed dimensionally stable elastic.
  • the housing for contacting the ocular sclera can be given a defined contour, which essentially remains intact in the pressure and force relationships usually occurring at the ocular sclera in connection with the intraocular pressure measurement.
  • the choice of an elastic housing is delimited from the known in the prior art flexible housing in the form of a filled with liquid or gel pad.
  • the calibration of the measurement can advantageously be considerably simplified if defined reference areas for the transmission of intraocular pressure from the ocular sclera to the pressure-transmitting housing can be achieved due to a predetermined outer contour of the housing.
  • An elastic housing in this context has the advantage that, although a transmission of the prevailing in the ocular sclera intraocular pressure on the housing and thus on the pressure sensor embedded therein, but that while the outer contour of the housing is substantially maintained.
  • Decisive for carrying out the measurement is of course that the measuring device according to the invention is fixed in a suitable manner to the ocular sclera.
  • a provided for contacting with the eye sclera contacting surface of the housing has a substantially adapted to produce a positive connection with the eye sclera concave surface contour.
  • the surface contour of the contacting surface for producing a positive connection with an average eye sclera of a group of patients, in which the measuring device is to be used formed.
  • use is made of the fact that the variability of the surface contour of the ocular sclera is small within certain patient groups.
  • an inventive measuring device can be manufactured in series for a collective of patients according to the invention with advantage without an individual adaptation is required.
  • a curvature of the contacting surface may be smaller than a curvature of the eye sclera in the contacting region. If one assumes a spherical shape, then the surface radius of the contacting surface is greater than the radius of the eye sclera in the contacting region.
  • the measuring device according to the invention is pressed with a small contact force on the eye sclera.
  • the contact force is absorbed by the structures surrounding the measuring device, since the eye sclera adapts to the contour of the implant.
  • the force exerted on the ocular sclera due to the fixation of the measuring device on the ocular sclera by means of surgical threads is also reduced by the fact that the surface radius of the concave contour of the implant is made slightly larger than the radius of the surface to be touched on the eye.
  • the contacting surface in an environment of the pressure sensor means having a measuring surface portion having a substantially planar surface contour one advantageously achieves a well-defined pressure-sensitive surface for the pressure measurement as a prerequisite for performing a real pressure measurement in contrast to a simple force measurement , Because when applying the measuring device according to the invention according to this special embodiment on the ocular sclera according to the invention the eye sclera is relaxed only in the measuring surface section by applying a defined force, so that the intraocular pressure on the measuring surface portion is transmitted to the housing and thus to the pressure sensor embedded therein.
  • the contacting surface of the housing in particular basically has a surface contour adapted to the eye sclera, which is planar only in the area of the measuring surface section
  • the implantable measuring device according to the invention can always be applied in the measuring surface section in such a defined manner that a defined relaxed zone of the Ocular sclera arises. Because one pushes the plane measuring surface section as far as the eye sclera until the adjoining the plane measuring surface portion sections of the contacting surface of the housing form-fitting cling to the eye sclera.
  • this geometry makes it possible, on the one hand, to generate a defined relaxed zone within which the eye sclera is relaxed.
  • the pressure-transmitting surface portion is always limited to those of the planar measuring surface portion, so that the evaluation of the measurement simplifying defined, reproducible conditions are ensured.
  • the contact pressure with which the measuring surface section is pressed onto the ocular sclera naturally depends on the intraocular pressure within the ocular sclera according to the measuring principle.
  • a further preferred embodiment of the invention provides that a surface normal of the measuring surface section is arranged substantially parallel to a surface normal of the pressure sensor surface.
  • a microchip comprising the pressure sensor means is embedded in the elastic housing according to the invention in such a way that the pressure sensor surface is aligned parallel to the surface of the measuring surface section in the area of the contacting surface of the housing.
  • a transfer of intraocular pressure from the ocular sclera via the measuring surface section into the housing thus advantageously leads to linear deflections of the pressure sensor means, in particular if these are designed as pressure membranes.
  • the pressure sensors can be designed in particular capacitively or piezoresistively, wherein the use of a pressure membrane is decisive for the linearity of the measurement.
  • an extension of the measuring surface section can essentially correspond to an extension of the pressure sensor surface. Artifacts and edge effects in pressure measurement can be effectively minimized in this way with advantage.
  • the contacting surface has a neutralizing surface section which adjoins the measuring surface section and surrounds it in a ring-like manner, with a substantially planar surface contour. It is meant by ring-like any closed surface form. In particular, this term is not intended to be limited to circular disk-shaped neutralization surface sections.
  • the beneficial effect of the neutralization surface portion is seen in the minimization or elimination of artifacts and edge effects in the transition region from the flattened region to the region adapted to the ocular sclera contour.
  • the housing is designed rubber-elastic.
  • silicone rubber has proven suitable for the production of the housing in the context of the invention.
  • Decisive in the choice of material for the housing is on the one hand its biocompatibility and on the other hand its suitability for the transmission of pressure to the pressure sensor embedded in the housing, according to the invention additionally an elasticity in the sense of dimensional stability is needed.
  • a preferred embodiment of the invention provides that fastening means are provided for attaching the measuring device to the eye sclera.
  • fastening means are provided for attaching the measuring device to the eye sclera.
  • a fixation for example by sewing, can be achieved on the ocular sclera, without it, as in the related art, a separate, simultaneously serving as an abutment for the pressure measurement component in the form of an acrylic plate needed.
  • the fastening means may comprise barbs.
  • the fastening means comprise eye-like openings for performing a thread connected to the eye sclera or the like.
  • eyelet-like openings arranged in pairs symmetrically with one another, in particular two or four, are provided.
  • the device according to the invention can advantageously be fixed to the ocular sclera in such a way that the fixing forces are balanced in order to achieve a form-locking connection between the contact surface and the ocular sclera.
  • suture eyelets for surgical sutures may be provided on the measuring device according to the invention.
  • the contacting surface (8) is provided with an adhesive for producing an adhesive connection with the ocular sclera and / or is produced from a substance which is self-adhesive on the ocular sclera.
  • the fastening means are designed as separate from the housing, with this, in particular mechanically, connected fastening module, wherein the fastening module is in particular designed as a hollow cylinder and / or is preferably made of a less elastic material than the housing can to simplify the production.
  • the attachment module can be made of another, for example, firmer, material than the housing.
  • the housing does not have to have fixing means for attachment to the ocular sclera and can therefore be optimized with respect to the design for the interests of the actual, artifact-free internal ocular pressure measurement in the aforementioned sense.
  • a telemetry device in particular comprising an inductive coil
  • an electrical telemetry device which is integrated in the same chip which also contains the pressure sensor, can be used.
  • the electronic components of the telemetry device may preferably be contacted with the inductive coil by bonding directly electronically.
  • the at least one pressure sensor can be located on one side and the inductive coil on the other side of the flat microchip body.
  • the pressure sensor and the inductive coil can also be provided on the same surface side of the microchip body.
  • the coil may be formed as a planar coil or as a deformable wound coil.
  • the coil may be processed by microsystem techniques, e.g. mikrogalvanisch, in particular produced photolithographically.
  • the detection of the pressure measured values determined by the measuring device according to the invention can be carried out with a telemetric interrogator which communicates with the telemetry device of the measuring device.
  • the telemetric interrogator is usefully arranged outside the ocular sclera or outside the eye and, in particular, extracorporeally.
  • FIG. 1 shows a schematic side view of an implantable measuring device fixed laterally to an eye sclera according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 enlarged detail of region II according to FIG. 1: FIG.
  • FIG. 3 shows a perspective view obliquely from above on the side of the eye sclera remote from a second embodiment of the invention
  • FIG. 4 shows a detail of a plan view in the direction of the arrow IV on the side of the measuring device according to FIG. 3 facing the eye sclera.
  • FIG. 1 shows a schematic representation of an implantable measuring device 1 which is fixed to an eye sclera 2 laterally in the vicinity of the pars plana or behind the pars plana.
  • the figure further schematically shows the cornea 3 of the eyeball 4.
  • the intraocular pressure prevailing inside the ocular sclera 2 is schematically symbolized by arrows.
  • FIG. 2 shows an enlarged detail of the region II in FIG. 1 for a more detailed explanation of the structure of the implanted measuring device 1.
  • the implantable measuring device consists essentially of an ASIC 5, which is embedded in a housing 6.
  • the housing 6 consists for example of silicone rubber or another biocompatible rubber-elastic material.
  • the ASIC 5 is known per se. Its structure is described for example in DE 10 2004 056 757 A1.
  • the ASIC 5 shown in FIG. 2 has pressure membranes 7 which, as known in the prior art, convert deflections into a pressure measurement value, for example according to a capacitive measuring method.
  • a telemetry device and an inductive coil are included on the ASIC 5 in a known manner to transmit pressure readings wirelessly to an extracorporeal telemetry interrogator.
  • the pressure sensor may likewise be arranged separately from the telemetry device and / or other electronic components on a separate substrate.
  • the ASIC does not necessarily have to include a pressure sensor. Instead, it is also possible within the scope of the invention for a pressure sensor to be designed separately from an ASIC and to be connected thereto, for example via a cable connection or in another known manner.
  • a contacting surface 8 of the housing 6 is placed on the eye sclera 2 of the eyeball 4.
  • the housing 6 is dimensionally stable and elastic.
  • the contacting surface 8 is adapted concavely with respect to the basic shape to the shape of the eye sclera 2, so that in the applied state shown in the figures, the contacting surface 8 is positively connected to the eye sclera 2.
  • the contacting surface 8 is substantially planar in the region of a measuring surface section 9. The orientation of the planar measuring surface section 9 is selected parallel to the orientation of the pressure membranes 7.
  • the contacting surface 8 of the housing 6 made of silicone rubber has a planar neutralizing surface section 10.
  • the neutralizing surface section 10 surrounds the measuring surface section 9 in the manner of a ring and forms the transition between the measuring surface section 9 and the contacting surface 8 adapted to the contour of the ocular sclera 2.
  • the measuring surface section 9 corresponds in terms of its extent to the extent of the area of the ASIC 5 encompassing the pressure membranes 7.
  • the measuring device 1 has in the rubber-elastic housing 6 suture eyelets 11 which are fixed to the contacting surface 8 opposite outer surface 12 of the housing 6.
  • the measuring device 1 is fixed via the suture eyelets 11 on the outer surface 12 of the housing 6 with surgical sutures 13 on the eye sclera 2.
  • the suture eyelets 11 for receiving the surgical sutures 13 are arranged symmetrically such that a uniform fixation of the housing 6 is ensured on the ocular sclera, wherein in the region of the contacting surface 8 substantially a positive connection with the eye sclera 2 exists.
  • the structure of the ASIC 5 can also be greater than e.g. 0.7 mm, in contrast to the structure of the known ASIC according to DE 10 2004 056 757 A1.
  • the measuring surface section 9 can advantageously only have a diameter of approximately 2 mm. Due to the fact that applanation of the eye sclera 2 takes place only in the region of the measuring surface section 9, the tensile forces on the surgical threads 13 can advantageously be kept low in order to avoid or make the detachment of the measuring device 1 according to the invention from the eye sclera 2 less probable.
  • the total diameter of the applanated region composed of the measuring surface section 9 and the neutralizing surface section 10 is preferably approximately 3 mm according to this exemplary embodiment of the invention.
  • FIG. 3 shows another embodiment of an implantable measuring device 100 according to the invention in a perspective view with a view towards the side facing away from the eye sclera.
  • the measuring device 100 for intraocular pressure measurement is designed in two parts. Namely, the measuring device 100 comprises, on the one hand, a measuring module 101 and, on the other hand, a fastening module 102 configured separately from the measuring module 101.
  • the measuring module 101 is, with regard to the implemented functions and essential properties, corresponding to the measuring device explained in detail above with reference to FIGS. 1 and 2 1 designed.
  • FIG. 4 which shows a plane plan view in the direction of the arrow IV according to FIG. 3 on the side of the measuring module 101 facing the ocular sclera
  • the underside has a contacting surface 108.
  • the contacting surface 108 of the measuring module 101 of the measuring device 100 in the embodiment described here is analogous to the contacting surface 8 with respect to Figures 1 and 2 described embodiment of the invention with respect to the basic shape concave adapted to the shape of the ocular sclera, so that in imprinted on the eye sclera Condition the contacting surface 108 is positively connected to the eye sclera.
  • the contacting surface 108 Analogous to the contacting surface 8 in the first embodiment described above, the contacting surface 108 according to the invention, however, a measuring surface portion 109, which is configured substantially flat.
  • the orientation of the planar measuring surface section 109 is parallel to the orientation of the pressure membranes not recognizable in the figure.
  • the measuring surface section 109 is, as can be seen in FIG. 4, surrounded by a planing neutralization surface section 110, which is also plan-shaped.
  • the measuring module 101 is made, for example, of silicone rubber or another biocompatible, rubber-elastic material. Decisive in the choice of material is that the measuring module 101 is dimensionally stable elastic designed to ensure the shape of the contacting surface and the measuring surface portion 109 and the neutralization surface portion 110.
  • the shape of the contacting surface 108 of the measuring module 101 adapted to the curvature of the ocular sclera can be seen particularly well in FIG.
  • the mounting module 102 is in the form of a hollow cylinder. As indicated in FIGS. 3 and 4, the fastening module 102 is fastened to the side of the measuring module 101 facing away from the eye sclera and rests on it.
  • the hollow cylindrical attachment module 102 projects beyond the measurement module 101, which in the embodiment described here has the shape of a circle segment in the vertical projection.
  • the fastening module 102 is made in a preferred embodiment of a stronger material than the measuring module 101.
  • the mounting module 102 may be made of acrylic.
  • connection between the fastening module 102 and the measuring module 101 can also be realized in other ways, for example by gluing or the like, without departing from the scope of the invention.
  • the measuring device 100 When implanting the measuring device 100 according to the invention according to the embodiment according to FIGS. 3 and 4, it can be fastened to the ocular sclera by fastening the section of the fastening module 102 projecting beyond the measuring module 101 to the ocular sclera in a suitable manner known per se to a person skilled in the art. Due to the attachment of the fastening module 102 to the ocular sclera, a defined contact pressure of the measuring module 101 on the ocular sclera takes place analogously to the manner outlined with reference to the embodiment described in FIGS. 1 and 2. In this case, the special surface shaping of the contacting surface 108 with the measuring surface section 109 and the neutralizing surface section 110 surrounding the measuring surface section 109 in turn ensures the formation of a defined planar region, with the advantages according to the invention described above.
  • the two-part embodiment of the measuring device 100 according to FIGS. 3 and 4 can advantageously decouple the attachment of the measuring module 101 to the ocular sclera functionally from the technical requirements with regard to the intraocular pressure measurement.
  • the attachment module 102 may be made of a stronger material than the measurement module 101. Nevertheless, due to the shape of the contact surface 108 of the measurement module 101 contacting the ocular sclera, an artifact-free pressure measurement is advantageously possible.

Abstract

The invention relates to an implantable measuring device (1) for measuring the intraocular pressure at an ocular sclera (2), having pressure sensing means (5, 7) embedded in a pressure-transmitting housing (6) for biocompatible contacting of the ocular sclera (2), having at least one, preferably substantially flat, pressure sensor area (7) allowing reliable measurement of the intraocular pressure and that is as operatively simply applicable as possible, while avoiding the disadvantages of the state of the art, wherein it is proposed that the housing (6) is elastically dimensionally stable in design.

Description

    [Berichtigt gemäß Regel 26 02.09.2011]SKLERA-SENSOR[Corrected according to Rule 26 02.09.2011] SKLERA-SENSOR
  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine implantierbare Messeinrichtung zur Intraokulardruckmessung an einer Augensklera, mit in einem Druck übertragenden Gehäuse zur biokompatiblen Kontaktierung der Augensklera eingebetteten Drucksensormitteln mit mindestens einer, vorzugsweise im wesentlichen planen, Drucksensorfläche. The present invention relates to an implantable measuring device for intraocular pressure measurement on an ocular sclera, with pressure-transmitting housing for biocompatible contacting of the ocular sclera embedded pressure sensor means having at least one, preferably substantially planar, pressure sensor surface.
  • Eine derartige Messeinrichtung ist aus der DE 10 2004 056 757 A1 bekannt. Die Messeinrichtung ermöglicht die Messung des Intraokulardrucks an einem leicht zugänglichen Ort im Auge, nämlich extraskleral, also durch Anbringen an der Augensklera. Im Unterschied zu intraokularen Messeinrichtungen für den Intraokulardruck wird die Messeinrichtung unter der Bindehaut auf die Augensklera aufgebracht. Gegenüber intraokularen Messmethoden hat die Verwendung gattungsgemäßer Messeinrichtungen zur extraokularen Intraokulardruckmessung den Vorzug, dass das Implantieren der Messeinrichtung weniger invasiv ist und daher auch im Rahmen eines routinemäßigen Eingriffs eigens für die Implantation der Messeinrichtung vorgenommen werden kann. Demgegenüber werden intraokulare Implantate für gewöhnlich nur dann eingesetzt, wenn typischerweise zur operativen Behandlung des grauen Stars ohnehin ein operativer Eingriff am Auge erforderlich ist. Such a measuring device is known from DE 10 2004 056 757 A1. The measuring device allows the measurement of intraocular pressure in an easily accessible place in the eye, namely extraskleral, so by attaching to the eye sclera. In contrast to intraocular measuring devices for intraocular pressure, the measuring device is applied under the conjunctiva to the eye sclera. Compared with intraocular measuring methods, the use of generic measuring devices for extraocular intraocular pressure measurement has the advantage that the implanting of the measuring device is less invasive and can therefore be carried out as part of a routine intervention specifically for the implantation of the measuring device. In contrast, intraocular implants are usually used only when surgery for eye surgery is typically required for surgical treatment of cataracts.
  • Die bekannten implantierbaren Messeinrichtungen zur extraokularen Intraokulardruckmessung gemäß der DE 10 2004 056 757 A1 beruhen hinsichtlich des für die Druckmessung verwendeten Messprinzips darauf, dass ein einen kapazitiven Drucksensor nebst geeigneter Elektronik enthaltender Mikrochip von einer mit Gel oder Öl auf Silikonbasis gefüllten flexiblen Umhüllung umhüllt ist. Gemäß dem zitierten Stand der Technik wird die bekannte Messeinrichtung anhand einer beispielsweise als Acrylplatte ausgebildeten Platte an der Außenfläche der Augensklera im Bereich der Parsplana zwischen zwei Augenmuskeln fixiert, wobei die Platte als Widerlager bei der Druckmessung dient. Nachteilig an der bekannten Messeinrichtung ist, dass bei der Fixierung der bekannten Messeinrichtung an der Augensklera anhand der als Widerlager dienenden Acrylplatte die flüssigkeitsgefüllte, den Drucksensor in Öl oder Gel enthaltende nicht formstabile Hülle mit Hilfe der Acrylplatte mit einer Kraft auf die Augensklera gepresst wird, die von der konkreten Fixierung abhängig ist und insofern variabel ist. Mit Nachteil ist eine Druckmessung daher nur nach aufwendigen Zwei- oder Mehrpunktkalibrationen möglich. Denn der Druck innerhalb der öl- oder gelgefüllten Umhüllung setzt sich zusammen aus der zu messenden Kraft als Maß für den Intraokulardruck, die über die Augensklera auf den Inhalt der flexiblen Umhüllung wirkt und der Kraft, mit der die Umhüllung auf die Augensklera gepresst wird. The known implantable measuring devices for extraocular intraocular pressure measurement according to DE 10 2004 056 757 A1 are based on the measuring principle used for the pressure measurement that a microchip containing a capacitive pressure sensor together with suitable electronics is enveloped by a flexible sheath filled with silicone-based gel or oil. According to the cited prior art, the known measuring device is fixed on the outer surface of the eye sclera in the region of the parsplana between two eye muscles, using a plate designed for example as an acrylic plate, wherein the plate serves as an abutment in the pressure measurement. A disadvantage of the known measuring device is that when fixing the known measuring device on the eye sclera on the basis of serving as an abutment acrylic plate, the liquid-filled, the pressure sensor in oil or gel containing non-rigid shell using the acrylic plate with a force on the eye sclera is pressed, the depends on the concrete fixation and is variable. With disadvantage, a pressure measurement is therefore possible only after expensive two or Mehrpunktkalibrationen. The pressure within the oil- or gel-filled envelope is composed of the force to be measured as a measure of the intraocular pressure acting on the contents of the flexible sheath via the ocular sclera and the force with which the sheath is pressed onto the ocular sclera.
  • Ferner ist aufgrund der Ausgestaltung der bekannten Messeinrichtung in Form eines im Prinzip eine Flüssigkeit enthaltenden flexiblen Kissens die Kontaktfläche zwischen diesem Kissen und der Augensklera, welche zur Druckübertragung in das Kissen und damit auf die darin enthaltenen Drucksensoren wirksam ist ebenfalls variabel je nach Art der konkreten Fixierung und der daraus resultierenden Anpresskraft. Eine definierte Druckmessung ist daher mit Nachteil nur nach entsprechender aufwendiger Kalibrierung der Messwerte überhaupt möglich. Ferner ist die insgesamt für die Intraokulardruckmessung an der Augensklera einzupflanzende Anordnung mit Nachteil vergleichsweise komplex. Further, due to the design of the known measuring device in the form of a liquid containing a flexible pad in principle, the contact surface between this pillow and the Augensklera, which is effective for transmitting pressure in the pillow and thus on the pressure sensors contained therein is also variable depending on the type of concrete fixation and the resulting contact pressure. A defined pressure measurement is therefore only possible with a disadvantage after a corresponding complex calibration of the measured values. Furthermore, the overall arrangement to be implanted on the ocular sclera for the intraocular pressure measurement is disadvantageously comparatively complex.
  • Vor dem geschilderten Hintergrund liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zu Grunde, eine implantierbare Messeinrichtung zur Intraokulardruckmessung der eingangs genannten Art anzugeben, welche unter Umgehung der Nachteile des Standes der Technik eine zuverlässige Messung des Intraokulardrucks bei einer operativ möglichst einfachen Einsetzbarkeit ermöglicht. Against the background described, the present invention is based on the object to provide an implantable measuring device for intraocular pressure measurement of the type mentioned, which allows circumventing the disadvantages of the prior art, a reliable measurement of intraocular pressure at a simple operatively as possible usability.
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß bei einer implantierbaren Messeinrichtung der eingangs genannten Art gelöst, bei welcher das Gehäuse formstabil elastisch ausgestaltet ist. Mit Vorteil kann man erfindungsgemäß dem Gehäuse für die Kontaktierung mit der Augensklera eine definierte Kontur verleihen, die bei den an der Augensklera in der Verbindung mit der Intraokulardruckmessung üblicherweise auftretenden Druck- und Kräfteverhältnisse im wesentlichen erhalten bleibt. Dabei ist die Wahl eines elastischen Gehäuses abgegrenzt von dem im Stand der Technik bekannten flexiblen Gehäuse in Form eines mit Flüssigkeit oder Gel gefüllten Kissens. Die Kalibrierung der Messung kann mit Vorteil erheblich vereinfacht werden, wenn definierte Referenzflächen für die Übertragung des Intraokulardrucks von der Augensklera auf das druckübertragende Gehäuse aufgrund einer vorgegebenen Außenkontur des Gehäuses erzielbar sind. Ein elastisches Gehäuse hat in diesem Zusammenhang den Vorteil, dass zwar eine Übertragung des in der Augensklera vorherrschenden Intraokulardrucks auf das Gehäuse und damit auf den darin eingebetteten Drucksensor erfolgt, dass dabei jedoch die Außenkontur des Gehäuses im wesentlichen erhalten bleibt. Entscheidend für die Durchführung der Messung ist naturgemäß, dass die erfindungsgemäße Messeinrichtung in geeigneter Weise an der Augensklera fixiert ist. This object is achieved in an implantable measuring device of the type mentioned, in which the housing is designed dimensionally stable elastic. Advantageously, according to the invention, the housing for contacting the ocular sclera can be given a defined contour, which essentially remains intact in the pressure and force relationships usually occurring at the ocular sclera in connection with the intraocular pressure measurement. In this case, the choice of an elastic housing is delimited from the known in the prior art flexible housing in the form of a filled with liquid or gel pad. The calibration of the measurement can advantageously be considerably simplified if defined reference areas for the transmission of intraocular pressure from the ocular sclera to the pressure-transmitting housing can be achieved due to a predetermined outer contour of the housing. An elastic housing in this context has the advantage that, although a transmission of the prevailing in the ocular sclera intraocular pressure on the housing and thus on the pressure sensor embedded therein, but that while the outer contour of the housing is substantially maintained. Decisive for carrying out the measurement is of course that the measuring device according to the invention is fixed in a suitable manner to the ocular sclera.
  • In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung weist eine zur Kontaktierung mit der Augensklera vorgesehene Kontaktierungsfläche des Gehäuses eine im wesentlichen zur Herstellung eines Formschlusses mit der Augensklera angepasste konkave Flächenkontur auf. Diese Formgebung der Kontierungsfläche des Gehäuses mit der Augensklera ermöglicht die Fixierung der erfindungsgemäßen Messeinrichtung an der Augensklera, wobei eine Anpresskraft für die Fixierung im Prinzip nicht erforderlich ist. Die Befestigung der implantierbaren Messeinrichtung gemäß der Erfindung an sich kann somit erfindungsgemäß im Prinzip ohne die Druckmessung verfälschende Anpresskräfte erfolgen. In an advantageous embodiment of the invention, a provided for contacting with the eye sclera contacting surface of the housing has a substantially adapted to produce a positive connection with the eye sclera concave surface contour. This shaping of the accounted area of the housing with the ocular sclera makes it possible to fix the measuring device according to the invention to the ocular sclera, with a contact force for the fixation not being necessary in principle. The attachment of the implantable measuring device according to the invention per se can thus be carried out according to the invention in principle without the pressure measurement falsifying contact forces.
  • In spezieller vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung ist die Flächenkontur der Kontaktierungsfläche zur Herstellung eines Formschlusses mit einer durchschnittlichen Augensklera einer Patientengruppe, bei der die Messeinrichtung eingesetzt werden soll, ausgeformt. Gemäß dieser Ausgestaltung macht man sich zunutze, dass die Variabilität der Flächenkontur der Augensklera innerhalb bestimmter Patientengruppen gering ist. So kann es erfindungsgemäß bereits ausreichend sein, eine Ausführung für erwachsene Patienten und eine Ausführung für jugendliche Patienten vorzusehen. In jedem Fall kann erfindungsgemäß mit Vorteil eine erfindungsgemäße Messeinrichtung in Serie für ein Kollektiv an Patienten gefertigt werden, ohne dass eine individuelle Anpassung erforderlich ist. In a particularly advantageous embodiment of the invention, the surface contour of the contacting surface for producing a positive connection with an average eye sclera of a group of patients, in which the measuring device is to be used, formed. According to this embodiment, use is made of the fact that the variability of the surface contour of the ocular sclera is small within certain patient groups. Thus, according to the invention, it may already be sufficient to provide an embodiment for adult patients and a design for adolescent patients. In any case, an inventive measuring device can be manufactured in series for a collective of patients according to the invention with advantage without an individual adaptation is required.
  • Um Messartefakte auszuschließen, kann in vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung eine Krümmung der Kontaktierungsfläche kleiner ausgeformt sein als eine Krümmung der Augensklera im Kontaktierungsbereich. Wenn man eine Kugelform annimmt, ist also der Flächenradius der Kontaktierungsfläche größer als der Radius der Augensklera in dem Kontaktierungsbereich. Gemäß dieser Ausgestaltung der Erfindung wird die erfindungsgemäße Messeinrichtung mit einer kleinen Anpresskraft auf die Augensklera gepresst. Die Anpresskraft wird jedoch erfindungsgemäß von den Strukturen, die die Messeinrichtung umgeben, aufgefangen, da sich die Augensklera an die Kontur des Implantates anpasst. Die aufgrund der Fixierung der Messeinrichtung an der Augensklera mittels chirurgischer Fäden auf die Augensklera ausgeübte Anpresskraft wird auch dadurch verringert, dass der Flächenradius der konkaven Kontur des Implantates etwas größer ausgestaltet ist als der Radius der zu berührenden Fläche am Auge.In order to exclude measurement artifacts, in an advantageous embodiment of the invention, a curvature of the contacting surface may be smaller than a curvature of the eye sclera in the contacting region. If one assumes a spherical shape, then the surface radius of the contacting surface is greater than the radius of the eye sclera in the contacting region. According to this embodiment of the invention, the measuring device according to the invention is pressed with a small contact force on the eye sclera. However, according to the invention, the contact force is absorbed by the structures surrounding the measuring device, since the eye sclera adapts to the contour of the implant. The force exerted on the ocular sclera due to the fixation of the measuring device on the ocular sclera by means of surgical threads is also reduced by the fact that the surface radius of the concave contour of the implant is made slightly larger than the radius of the surface to be touched on the eye.
  • Wenn in weiterer vorteilhafter Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Messeinrichtung die Kontaktierungsfläche in einer Umgebung der Drucksensormittel einen Messflächenabschnitt mit einer im wesentlichen planen Flächenkontur aufweist, erzielt man mit Vorteil eine genau definierte drucksensitive Fläche für die Druckmessung als Voraussetzung zur Durchführung einer echten Druckmessung im Unterschied zu einer einfachen Kraftmessung. Denn beim Aufbringen der erfindungsgemäßen Messeinrichtung gemäß dieser speziellen Ausgestaltung auf die Augensklera wird die Augensklera erfindungsgemäß ausschließlich in dem Messflächenabschnitt durch Aufbringen einer definierten Kraft entspannt, so dass der Intraokulardruck über den Messflächenabschnitt auf das Gehäuse und somit auf die darin eingebetteten Drucksensormittel übertragen wird. Da gemäß dieser Ausprägung der Erfindung die Kontaktierungsfläche des Gehäuses insbesondere grundsätzlich eine der Augensklera angepasste Flächenkontur aufweist, welche lediglich im Bereich des Messflächenabschnittes planar ist, lässt sich beim Einsetzen der erfindungsgemäßen implantierbaren Messeinrichtung diese im Messflächenabschnitt stets derart definiert aufbringen, dass eine definierte entspannte Zone der Augensklera entsteht. Denn man drückt den planen Messflächenabschnitt soweit auf die Augensklera auf, bis sich die an den planen Messflächenabschnitt anschließenden Abschnitte der Kontaktierungsfläche des Gehäuses formschlüssig an die Augensklera anschmiegen. Diese Geometrie ermöglicht es erfindungsgemäß zum einen, eine definierte entspannte Zone zu erzeugen, innerhalb derer die Augensklera entspannt wird. Zum anderen ist der druckübertragende Flächenabschnitt stets auf jenen des planen Messflächenabschnitts begrenzt, so dass die Auswertung der Messung vereinfachende definierte, reproduzierbare Verhältnisse gewährleistet sind. Die Anpresskraft, mit welcher der Messflächenabschnitt auf die Augensklera gepresst wird, ist dem Messprinzip entsprechend naturgemäß vom Intraokulardruck innerhalb der Augensklera abhängig.If, in a further advantageous embodiment of the measuring device according to the invention, the contacting surface in an environment of the pressure sensor means having a measuring surface portion having a substantially planar surface contour, one advantageously achieves a well-defined pressure-sensitive surface for the pressure measurement as a prerequisite for performing a real pressure measurement in contrast to a simple force measurement , Because when applying the measuring device according to the invention according to this special embodiment on the ocular sclera according to the invention the eye sclera is relaxed only in the measuring surface section by applying a defined force, so that the intraocular pressure on the measuring surface portion is transmitted to the housing and thus to the pressure sensor embedded therein. Since, in accordance with this embodiment of the invention, the contacting surface of the housing in particular basically has a surface contour adapted to the eye sclera, which is planar only in the area of the measuring surface section, the implantable measuring device according to the invention can always be applied in the measuring surface section in such a defined manner that a defined relaxed zone of the Ocular sclera arises. Because one pushes the plane measuring surface section as far as the eye sclera until the adjoining the plane measuring surface portion sections of the contacting surface of the housing form-fitting cling to the eye sclera. According to the invention, this geometry makes it possible, on the one hand, to generate a defined relaxed zone within which the eye sclera is relaxed. On the other hand, the pressure-transmitting surface portion is always limited to those of the planar measuring surface portion, so that the evaluation of the measurement simplifying defined, reproducible conditions are ensured. The contact pressure with which the measuring surface section is pressed onto the ocular sclera naturally depends on the intraocular pressure within the ocular sclera according to the measuring principle.
  • Eine weitere bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass eine Flächennormale des Messflächenabschnitts im wesentlichen parallel zu einer Flächennormalen der Drucksensorfläche angeordnet ist. Zweckmäßigerweise ist also beispielsweise ein die Drucksensormittel umfassender Mikrochip derart in dem erfindungsgemäßen elastischen Gehäuse eingebettet, dass die Drucksensorfläche parallel zu der Fläche des Messflächenabschnitts im Bereich der Kontaktierungsfläche des Gehäuses ausgerichtet ist. Eine Übertragung des Intraokulardrucks von der Augensklera über den Messflächenabschnitt in das Gehäuse führt auf diese Weise mit Vorteil zu linearen Auslenkungen der Drucksensormittel, insbesondere wenn diese als Druckmembranen ausgestaltet sind. Die Drucksensoren können im Rahmen der Erfindung insbesondere kapazitiv oder piezoresistiv ausgestaltet sein, wobei für die Linearität der Messung die Verwendung einer Druckmembran ausschlaggebend ist.A further preferred embodiment of the invention provides that a surface normal of the measuring surface section is arranged substantially parallel to a surface normal of the pressure sensor surface. Expediently, for example, a microchip comprising the pressure sensor means is embedded in the elastic housing according to the invention in such a way that the pressure sensor surface is aligned parallel to the surface of the measuring surface section in the area of the contacting surface of the housing. A transfer of intraocular pressure from the ocular sclera via the measuring surface section into the housing thus advantageously leads to linear deflections of the pressure sensor means, in particular if these are designed as pressure membranes. In the context of the invention, the pressure sensors can be designed in particular capacitively or piezoresistively, wherein the use of a pressure membrane is decisive for the linearity of the measurement.
  • Erfindungsgemäß kann eine Ausdehnung des Messflächenabschnitts im wesentlichen einer Ausdehnung der Drucksensorfläche entsprechen. Artefakte und Randeffekte bei der Druckmessung lassen sich auf diese Weise mit Vorteil wirkungsvoll minimieren. According to the invention, an extension of the measuring surface section can essentially correspond to an extension of the pressure sensor surface. Artifacts and edge effects in pressure measurement can be effectively minimized in this way with advantage.
  • Besonders günstig ist es in diesem Zusammenhang, wenn in Ausgestaltung der Erfindung die Kontaktierungsfläche einen an den Messflächenabschnitt angrenzenden, diesen ringartig umgebenden Neutralisierungsflächenabschnitt mit einer im wesentlichen planen Flächenkontur aufweist. Dabei ist mit ringartig umgebend jede geschlossene Flächenform gemeint. Insbesondere ist mit diesem Begriff keine Beschränkung auf kreisscheibenförmige Neutralisierungsflächenabschnitte beabsichtigt. Die vorteilhafte Wirkung des Neutralisierungsflächenabschnitts ist in der Minimierung oder Ausschaltung von Artefakten und Randeffekten im Übergangsbereich von dem abgeflachten Bereich in den der Augensklerakontur angepassten Bereich zu sehen. In this connection, it is particularly favorable if, in an embodiment of the invention, the contacting surface has a neutralizing surface section which adjoins the measuring surface section and surrounds it in a ring-like manner, with a substantially planar surface contour. It is meant by ring-like any closed surface form. In particular, this term is not intended to be limited to circular disk-shaped neutralization surface sections. The beneficial effect of the neutralization surface portion is seen in the minimization or elimination of artifacts and edge effects in the transition region from the flattened region to the region adapted to the ocular sclera contour.
  • Besonders günstig ist es erfindungsgemäß, wenn das Gehäuse gummielastisch ausgestaltet ist. Insbesondere hat sich Silikonkautschuk zur Herstellung des Gehäuses im Rahmen der Erfindung als geeignet erwiesen. Entscheidend bei der Materialwahl für das Gehäuse ist zum einen dessen Biokompatibilität und zum anderen dessen Eignung zur Übertragung von Druck auf den im Gehäuse eingebetteten Drucksensor, wobei erfindungsgemäß zusätzlich eine Elastizität im Sinne einer Formstabilität vonnöten ist. It is particularly advantageous according to the invention, when the housing is designed rubber-elastic. In particular, silicone rubber has proven suitable for the production of the housing in the context of the invention. Decisive in the choice of material for the housing is on the one hand its biocompatibility and on the other hand its suitability for the transmission of pressure to the pressure sensor embedded in the housing, according to the invention additionally an elasticity in the sense of dimensional stability is needed.
  • Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass Befestigungsmittel zum Befestigen der Messeinrichtung an der Augensklera vorgesehen sind. Mit Vorteil kann auf diese Weise eine Fixierung, beispielsweise durch Nähen, an der Augensklera erreicht werden, ohne dass es dazu, wie im bezuggenommenen Stand der Technik, eines separaten, gleichzeitig als Widerlager für die Druckmessung dienenden Bauteils in Form einer Acrylplatte bedarf. A preferred embodiment of the invention provides that fastening means are provided for attaching the measuring device to the eye sclera. Advantageously, in this way a fixation, for example by sewing, can be achieved on the ocular sclera, without it, as in the related art, a separate, simultaneously serving as an abutment for the pressure measurement component in the form of an acrylic plate needed.
  • In spezieller Ausgestaltung der Erfindung können die Befestigungsmittel Widerhaken umfassen.In a special embodiment of the invention, the fastening means may comprise barbs.
  • Insbesondere hat es sich im Rahmen der Erfindung als vorteilhaft erwiesen, wenn die Befestigungsmittel ösenartige Öffnungen zum Durchführen eines mit der Augensklera verbundenden Fadens oder dergleichen umfassen. Besonders günstig ist es erfindungsgemäß in diesem Zusammenhang, wenn paarweise symmetrisch zueinander angeordnete ösenartige Öffnungen, insbesondere zwei oder vier, vorgesehen sind. Die erfindungsgemäße Vorrichtung lässt sich gemäß dieser Ausgestaltung mit Vorteil derart an der Augensklera fixieren, dass die Fixierungskräfte ausgeglichen sind, um eine formschlüssige Verbindung zwischen der Kontaktfläche und der Augensklera zu erreichen. In particular, it has proved to be advantageous in the context of the invention if the fastening means comprise eye-like openings for performing a thread connected to the eye sclera or the like. According to the invention, it is particularly favorable in this context if eyelet-like openings arranged in pairs symmetrically with one another, in particular two or four, are provided. According to this embodiment, the device according to the invention can advantageously be fixed to the ocular sclera in such a way that the fixing forces are balanced in order to achieve a form-locking connection between the contact surface and the ocular sclera.
  • Insbesondere können an der erfindungsgemäßen Messeinrichtung Nahtösen für chirurgische Fäden vorgesehen sein. In particular, suture eyelets for surgical sutures may be provided on the measuring device according to the invention.
  • Gemäß einer Variante der Erfindung ist die Kontaktierungsfläche (8) mit einem Klebemittel zum Herstellen einer Klebeverbindung mit der Augensklera versehen sind und/oder aus einem auf der Augensklera selbstklebenden Stoff hergestellt ist.According to a variant of the invention, the contacting surface (8) is provided with an adhesive for producing an adhesive connection with the ocular sclera and / or is produced from a substance which is self-adhesive on the ocular sclera.
  • Wenn gemäß einer vorteilhaften Variante der Erfindung die Befestigungsmittel als von dem Gehäuse separates, mit diesem, insbesondere mechanisch, verbundenes Befestigungsmodul, ausgestaltet sind, wobei das Befestigungsmodul insbesondere hohlzylinderartig ausgestaltet ist und/oder vorzugsweise aus einem weniger elastischen Werkstoff hergestellt ist als das Gehäuse, kann sich die Herstellung vereinfachen. Denn das Befestigungsmodul kann aus einem anderen, beispielsweise festeren, Material hergestellt sein als das Gehäuse. Das Gehäuse muss gemäß dieser erfindungsgemäßen Variante nicht für sich genommen auch Befestigungsmittel zur Befestigung an der Augensklera aufweisen und kann daher hinsichtlich der Ausgestaltung optimiert werden für die Belange der eigentlichen, artefaktfreien Augeninnendruckmessung im vorgenannten Sinne.If, according to an advantageous variant of the invention, the fastening means are designed as separate from the housing, with this, in particular mechanically, connected fastening module, wherein the fastening module is in particular designed as a hollow cylinder and / or is preferably made of a less elastic material than the housing can to simplify the production. Because the attachment module can be made of another, for example, firmer, material than the housing. According to this variant of the invention, the housing does not have to have fixing means for attachment to the ocular sclera and can therefore be optimized with respect to the design for the interests of the actual, artifact-free internal ocular pressure measurement in the aforementioned sense.
  • In Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass in der druckübertragenden Hülle eine Telemetrieeinrichtung, insbesondere umfassend eine induktive Spule, eingebettet ist. Insbesondere kann eine elektrische Telemetrieeinrichtung, welche in demselben Chip, der auch den Drucksensor enthält, integriert ist, verwendet werden. Die elektronischen Bestandteile der Telemetrieeinrichtung können vorzugsweise mit der induktiven Spule durch Bonden direkt elektronisch kontaktiert sein. Der wenigstens eine Drucksensor kann sich dabei an einer Seite und die induktive Spule an der anderen Seite des flachen Mikrochipkörpers befinden. Alternativ können im Rahmen der Erfindung der Drucksensor und die induktive Spule auch an der gleichen Oberflächenseite des Mikrochipkörpers vorgesehen sein. Die Spule kann als planar Spule oder als verformbare gewickelte Spule ausgebildet werden. Die Spule kann mit mikrosystemtechnischen Verfahren, z.B. mikrogalvanisch, insbesondere photolitographisch hergestellt werden. Die Abfragung der von der erfindungsgemäßen Messeinrichtung ermittelten Druckmesswerte kann mit einer telemetrischen Abfrageeinrichtung durchgeführt werden, welche mit der Telemetrieeinrichtung der Messeinrichtung kommuniziert. Die telemetrische Abfrageeinrichtung wird in der Regel sinnvollerweise außerhalb der Augensklera bzw. außerhalb des Auges und insbesondere extrakorporal angeordnet sein. In a development of the invention, it is provided that a telemetry device, in particular comprising an inductive coil, is embedded in the pressure-transmitting sleeve. In particular, an electrical telemetry device, which is integrated in the same chip which also contains the pressure sensor, can be used. The electronic components of the telemetry device may preferably be contacted with the inductive coil by bonding directly electronically. The at least one pressure sensor can be located on one side and the inductive coil on the other side of the flat microchip body. Alternatively, in the context of the invention, the pressure sensor and the inductive coil can also be provided on the same surface side of the microchip body. The coil may be formed as a planar coil or as a deformable wound coil. The coil may be processed by microsystem techniques, e.g. mikrogalvanisch, in particular produced photolithographically. The detection of the pressure measured values determined by the measuring device according to the invention can be carried out with a telemetric interrogator which communicates with the telemetry device of the measuring device. As a rule, the telemetric interrogator is usefully arranged outside the ocular sclera or outside the eye and, in particular, extracorporeally.
  • Die Erfindung wird in einer bevorzugten Ausführungsform unter Bezugnahme auf eine Zeichnung beispielhaft beschrieben, wobei weitere vorteilhafte Einzelheiten den Figuren der Zeichnung zu entnehmen sind.The invention will be described by way of example in a preferred embodiment with reference to a drawing, wherein further advantageous details are shown in the figures of the drawing.
  • Funktionsmäßig gleiche Teile sind dabei mit denselben Bezugszeichen versehen.Functionally identical parts are provided with the same reference numerals.
  • Die Figuren der Zeichnung zeigen im Einzelnen:The figures of the drawing show in detail:
  • Figur 1: schematische Seitenansicht einer seitlich an einer Augensklera fixierten implantierbaren Messeinrichtung gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung; FIG. 1 shows a schematic side view of an implantable measuring device fixed laterally to an eye sclera according to a first embodiment of the invention;
  • Figur 2: Ausschnittsvergrößerung des Bereichs II gemäß Figur 1:FIG. 2: enlarged detail of region II according to FIG. 1: FIG.
  • Figur 3: perspektivische Ansicht von schräg oben auf die der Augensklera abgewandte Seite einer zweiten Ausführungsform der Erfindung;3 shows a perspective view obliquely from above on the side of the eye sclera remote from a second embodiment of the invention;
  • Figur 4: Ausschnitt einer Aufsicht in Richtung des Pfeils IV auf die der Augensklera zugewandten Seite der Messeinrichtung gemäß Figur 3. FIG. 4 shows a detail of a plan view in the direction of the arrow IV on the side of the measuring device according to FIG. 3 facing the eye sclera.
  • Die Figur 1 zeigt in schematischer Darstellung eine implantierbare Messeinrichtung 1, welche an einer Augensklera 2 seitlich in der Nähe der Pars Plana oder hinter der Pars Plana fixiert ist. Die Figur zeigt schematisch weiter die Cornea 3 des Augapfels 4. Der innerhalb der Augensklera 2 vorherrschende Intraokulardruck ist schematisch durch Pfeile symbolisiert. 1 shows a schematic representation of an implantable measuring device 1 which is fixed to an eye sclera 2 laterally in the vicinity of the pars plana or behind the pars plana. The figure further schematically shows the cornea 3 of the eyeball 4. The intraocular pressure prevailing inside the ocular sclera 2 is schematically symbolized by arrows.
  • Die Figur 2 zeigt eine Ausschnittsvergrößerung des Bereichs II in Figur 1 zur näheren Erläuterung des Aufbaus der implantierten Messeinrichtung 1. Wie in Figur 2 zu erkennen, besteht die implantierbare Messeinrichtung im wesentlichen aus einem ASIC 5, welcher in ein Gehäuse 6 eingebettet ist. Das Gehäuse 6 besteht beispielsweise aus Silikonkautschuk oder einem anderen biokompatiblen gummielastischen Material. FIG. 2 shows an enlarged detail of the region II in FIG. 1 for a more detailed explanation of the structure of the implanted measuring device 1. As can be seen in FIG. 2, the implantable measuring device consists essentially of an ASIC 5, which is embedded in a housing 6. The housing 6 consists for example of silicone rubber or another biocompatible rubber-elastic material.
  • Der ASIC 5 ist für sich genommen bekannt. Dessen Aufbau ist beispielsweise in der DE 10 2004 056 757 A1 beschrieben. Insbesondere weist der in Figur 2 gezeigte ASIC 5 Druckmembranen 7 auf, welche, wie im Stand der Technik bekannt, beispielsweise nach einem kapazitiven Messverfahren Auslenkungen in einen Druckmesswert wandeln. Ferner sind auf dem ASIC 5 in bekannter Weise eine Telemetrieeinrichtung und eine induktive Spule enthalten, um Druckmesswerte drahtlos an eine extrakorporale telemetrische Abfrageeinrichtung zu übermitteln. Im Rahmen der Erfindung kann der Drucksensor gleichermaßen separat von der Telemetrieeinrichtung und/oder anderen Elektronikbausteinen auf einem separaten Substrat angeordnet sein. Der ASIC muss also nicht unbedingt einen Drucksensor enthalten. Stattdessen ist es im Rahmen der Erfindung auch möglich, dass ein Drucksensor separat von einem ASIC ausgestaltet und mit diesem beispielsweise über eine Kabelverbindung oder auf andere für sich genommen bekannte Weise verbunden ist.The ASIC 5 is known per se. Its structure is described for example in DE 10 2004 056 757 A1. In particular, the ASIC 5 shown in FIG. 2 has pressure membranes 7 which, as known in the prior art, convert deflections into a pressure measurement value, for example according to a capacitive measuring method. Further, a telemetry device and an inductive coil are included on the ASIC 5 in a known manner to transmit pressure readings wirelessly to an extracorporeal telemetry interrogator. Within the scope of the invention, the pressure sensor may likewise be arranged separately from the telemetry device and / or other electronic components on a separate substrate. The ASIC does not necessarily have to include a pressure sensor. Instead, it is also possible within the scope of the invention for a pressure sensor to be designed separately from an ASIC and to be connected thereto, for example via a cable connection or in another known manner.
  • Eine Kontaktierungsfläche 8 des Gehäuses 6 ist auf die Augensklera 2 des Augapfels 4 aufgelegt. Dabei ist das Gehäuse 6 im wesentlichen formstabil und dabei elastisch. Die Kontaktierungsfläche 8 ist bezüglich der Grundform konkav an die Form der Augensklera 2 angepasst, so dass in dem in den Figuren gezeigten aufgelegten Zustand die Kontaktierungsfläche 8 formschlüssig mit der Augensklera 2 verbunden ist. Die Kontaktierungsfläche 8 ist jedoch erfindungsgemäß im Bereich eines Messflächenabschnitts 9 im wesentlichen plan ausgestaltet. Die Ausrichtung des planen Messflächenabschnitts 9 ist parallel zu der Ausrichtung der Druckmembranen 7 gewählt. A contacting surface 8 of the housing 6 is placed on the eye sclera 2 of the eyeball 4. In this case, the housing 6 is dimensionally stable and elastic. The contacting surface 8 is adapted concavely with respect to the basic shape to the shape of the eye sclera 2, so that in the applied state shown in the figures, the contacting surface 8 is positively connected to the eye sclera 2. However, according to the invention, the contacting surface 8 is substantially planar in the region of a measuring surface section 9. The orientation of the planar measuring surface section 9 is selected parallel to the orientation of the pressure membranes 7.
  • In der Seitenansicht der Figuren links und rechts an dem Messflächenabschnitt 9 angrenzend weist die Kontaktierungsfläche 8 des aus Silikonkautschuk gefertigten Gehäuses 6 einen planen Neutralisierungsflächenabschnitt 10 auf. Der Neutralisierungsflächenabschnitt 10 umgibt ringartig den Messflächenabschnitt 9 und bildet den Übergang zwischen dem Messflächenabschnitt 9 und der der Kontur der Augensklera 2 angepassten Kontaktierungsfläche 8. Der Messflächenabschnitt 9 entspricht hinsichtlich seiner Ausdehnung der Ausdehnung des die Druckmembranen 7 umfassenden Bereichs des ASIC 5. In the side view of the figures to the left and right adjacent to the measuring surface section 9, the contacting surface 8 of the housing 6 made of silicone rubber has a planar neutralizing surface section 10. The neutralizing surface section 10 surrounds the measuring surface section 9 in the manner of a ring and forms the transition between the measuring surface section 9 and the contacting surface 8 adapted to the contour of the ocular sclera 2. The measuring surface section 9 corresponds in terms of its extent to the extent of the area of the ASIC 5 encompassing the pressure membranes 7.
  • Die Messeinrichtung 1 weist in dem gummielastischen Gehäuse 6 Nahtösen 11 auf, die an der der Kontaktierungsfläche 8 entgegengesetzten Außenfläche 12 des Gehäuses 6 fixiert sind. The measuring device 1 has in the rubber-elastic housing 6 suture eyelets 11 which are fixed to the contacting surface 8 opposite outer surface 12 of the housing 6.
  • Wie in den Figuren nur schematisch angedeutet, ist die Messeinrichtung 1 über die Nahtösen 11 an der Außenfläche 12 des Gehäuses 6 mit chirurgischen Fäden 13 an der Augensklera 2 fixiert. Die Nahtösen 11 zur Aufnahme der chirurgischen Fäden 13 sind derart symmetrisch angeordnet, dass eine gleichmäßige Fixierung des Gehäuses 6 auf der Augensklera sichergestellt ist, wobei im Bereich der Kontaktierungsfläche 8 im wesentlichen eine Formschlussverbindung mit der Augensklera 2 existiert. As indicated only schematically in the figures, the measuring device 1 is fixed via the suture eyelets 11 on the outer surface 12 of the housing 6 with surgical sutures 13 on the eye sclera 2. The suture eyelets 11 for receiving the surgical sutures 13 are arranged symmetrically such that a uniform fixation of the housing 6 is ensured on the ocular sclera, wherein in the region of the contacting surface 8 substantially a positive connection with the eye sclera 2 exists.
  • Lediglich in den abgeflachten Bereichen des Messflächenabschnitts 9 sowie des Neutralisierungsflächenabschnitts 10, welcher den Messflächenabschnitten 9 ringartig umgibt, erfolgt eine Auslenkung der Augensklera 2. Diese Auslenkung der Augensklera 2 führt zu einer Eliminierung der druckinduzierten Spannung auf die Augensklera 2, so dass die Augensklera 2 sich nicht in einem Spannungszustand befindet. Entsprechend vermögen die Druckmembranen 7 unter Berücksichtigung des fest definierten Messflächenabschnitts 9 den über die entspannte Augensklera 2 übertragenen Augeninnendruck, welcher im Augapfel 4 vorherrscht, im rechten Winkel zur Tangente des Augapfels 4 zu messen. Only in the flattened areas of the measuring surface section 9 and of the neutralizing surface section 10, which surrounds the measuring surface sections 9 like a ring, there is a deflection of the ocular sclera 2. This deflection of the ocular sclera 2 leads to elimination of the pressure-induced tension on the ocular sclera 2, so that the ocular sclera 2 itself not in a state of tension. Accordingly, the pressure membranes 7, taking into account the firmly defined measuring surface section 9, are able to measure the intraocular pressure transmitted via the relaxed eye sclera 2, which prevails in the eyeball 4, at right angles to the tangent of the eyeball 4.
  • Da die Messeinrichtung, erfindungsgemäß ohne ein separates Widerlager, wie z.B. bei der DE 10 2004 056 757 A1 im Einsatz, eingesetzt wird, bestehen hinsichtlich einer Höhe 14 keine extremen Beschränkungen. Mit Vorteil kann daher der der Aufbau des ASIC 5 auch eine größere Höhe als z.B. 0,7 mm haben, im Unterschied zu dem Aufbau des bekannten ASICs gemäß DE 10 2004 056 757 A1. Since the measuring device, according to the invention without a separate abutment, such. in DE 10 2004 056 757 A1 in use, there are no extreme restrictions with respect to a height 14. Advantageously, therefore, the structure of the ASIC 5 can also be greater than e.g. 0.7 mm, in contrast to the structure of the known ASIC according to DE 10 2004 056 757 A1.
  • Der Messflächenabschnitt 9 kann beispielsweise mit Vorteil lediglich einen Durchmesser von etwa 2 mm aufweisen. Dadurch, dass eine Applanation der Augensklera 2 lediglich im Bereich des Messflächenabschnitts 9 erfolgt, können die Zugkräfte auf die chirurgischen Fäden 13 mit Vorteil gering gehalten werden, um ein Ablösen der erfindungsgemäßen Messeinrichtung 1 aus der Augensklera 2 zu vermeiden bzw. unwahrscheinlicher zu machen.For example, the measuring surface section 9 can advantageously only have a diameter of approximately 2 mm. Due to the fact that applanation of the eye sclera 2 takes place only in the region of the measuring surface section 9, the tensile forces on the surgical threads 13 can advantageously be kept low in order to avoid or make the detachment of the measuring device 1 according to the invention from the eye sclera 2 less probable.
  • Der Gesamtdurchmesser des aus dem Messflächenabschnitt 9 und dem Neutralisierungsflächenabschnitt 10 zusammengesetzten applanierten Bereichs liegt hingegen gemäß diesem Ausführungsbeispiel der Erfindung vorzugsweise bei etwa 3 mm.By contrast, the total diameter of the applanated region composed of the measuring surface section 9 and the neutralizing surface section 10 is preferably approximately 3 mm according to this exemplary embodiment of the invention.
  • Die Figur 3 zeigt eine andere Ausgestaltungsform einer erfindungsgemäßen implantierbaren Messeinrichtung 100 in einer perspektivischen Ansicht mit Blick in Richtung auf die der Augensklera abgewandten Seite. Wie in der Figur 3 zu erkennen, ist die Messeinrichtung 100 zur Intraokulardruckmessung im Unterschied zu der in den Figuren 1 und 2 gezeigten Ausgestaltungsform zweiteilig ausgebildet. Und zwar umfasst die Messeinrichtung 100 zum einen ein Messmodul 101 und zum anderen ein separat von dem Messmodul 101 ausgestaltetes Befestigungsmodul 102. Das Messmodul 101 ist hinsichtlich der implementierten Funktionen und wesentlichen Eigenschaften entsprechend den mit Bezug auf die Figuren 1 und 2 weiter oben ausführlich erläuterten Messeinrichtung 1 ausgestaltet. FIG. 3 shows another embodiment of an implantable measuring device 100 according to the invention in a perspective view with a view towards the side facing away from the eye sclera. As can be seen in FIG. 3, in contrast to the embodiment shown in FIGS. 1 and 2, the measuring device 100 for intraocular pressure measurement is designed in two parts. Namely, the measuring device 100 comprises, on the one hand, a measuring module 101 and, on the other hand, a fastening module 102 configured separately from the measuring module 101. The measuring module 101 is, with regard to the implemented functions and essential properties, corresponding to the measuring device explained in detail above with reference to FIGS. 1 and 2 1 designed.
  • Insbesondere in Figur 4, welche eine plane Draufsicht in Richtung des Pfeils IV gemäß Figur 3 auf die der Augensklera zugewandte Seite des Messmoduls 101 zeigt, ist ersichtlich, dass die Unterseite eine Kontaktierungsfläche 108 aufweist. Die Kontaktierungsfläche 108 des Messmoduls 101 der Messeinrichtung 100 in der hier beschriebenen Ausgestaltungsform ist analog zu der Kontaktierungsfläche 8 in Bezug auf die Figuren 1 und 2 beschriebenen Ausführungsform der Erfindung bezüglich der Grundform konkav an die Form der Augensklera angepasst, so dass im auf die Augensklera aufgelegten Zustand die Kontaktierungsfläche 108 formschlüssig mit der Augensklera verbunden ist.In particular, in FIG. 4, which shows a plane plan view in the direction of the arrow IV according to FIG. 3 on the side of the measuring module 101 facing the ocular sclera, it can be seen that the underside has a contacting surface 108. The contacting surface 108 of the measuring module 101 of the measuring device 100 in the embodiment described here is analogous to the contacting surface 8 with respect to Figures 1 and 2 described embodiment of the invention with respect to the basic shape concave adapted to the shape of the ocular sclera, so that in imprinted on the eye sclera Condition the contacting surface 108 is positively connected to the eye sclera.
  • Analog zu der Kontaktierungsfläche 8 bei dem oben beschriebenen ersten Ausführungsbeispiel weist die Kontaktierungsfläche 108 jedoch erfindungsgemäß einen Messflächenabschnitt 109 auf, der im wesentlichen plan ausgestaltet ist. Die Ausrichtung des planen Messflächenabschnitts 109 ist parallel zu der Ausrichtung der in der Figur nicht erkennbaren Druckmembranen. Der Messflächenabschnitt 109 ist, wie in Figur 4 zu erkennen, von einem ebenfalls plan ausgestalteten Neutralisierungsflächenabschnitt 110 umgeben. Analogous to the contacting surface 8 in the first embodiment described above, the contacting surface 108 according to the invention, however, a measuring surface portion 109, which is configured substantially flat. The orientation of the planar measuring surface section 109 is parallel to the orientation of the pressure membranes not recognizable in the figure. The measuring surface section 109 is, as can be seen in FIG. 4, surrounded by a planing neutralization surface section 110, which is also plan-shaped.
  • Das Messmodul 101 ist beispielsweise aus Silikonkautschuk oder einem anderen biokompatiblen, gummielastischen Material hergestellt. Entscheidend bei der Materialwahl ist, dass das Messmodul 101 formstabil elastisch ausgestaltet ist, um die Formgebung der Kontaktierungsfläche und dem Messflächenabschnitt 109 sowie dem Neutralisierungsflächenabschnitt 110 zu gewährleisten. Die der Wölbung der Augensklera angepasste Form der Kontaktierungsfläche 108 des Messmoduls 101 ist besonders gut in Figur 3 zu erkennen. Das Befestigungsmodul 102 hat die Form eines Hohlzylinders. Wie in den Figuren 3 und 4 angedeutet, ist das Befestigungsmodul 102 an der der Augensklera abgewandten Seite des Messmoduls 101 befestigt und liegt auf diesem auf. Das hohlzylinderförmige Befestigungsmodul 102 überragt dabei das Messmodul 101, welches in dem hier beschriebenen Ausführungsbeispiel in der senkrechten Projektion die Form eines Kreissegments aufweist. Das Befestigungsmodul 102 ist in bevorzugter Ausgestaltung aus einem festeren Material hergestellt als das Messmodul 101. Insbesondere kann erfindungsgemäß das Befestigungsmodul 102 aus Acryl gefertigt sein. The measuring module 101 is made, for example, of silicone rubber or another biocompatible, rubber-elastic material. Decisive in the choice of material is that the measuring module 101 is dimensionally stable elastic designed to ensure the shape of the contacting surface and the measuring surface portion 109 and the neutralization surface portion 110. The shape of the contacting surface 108 of the measuring module 101 adapted to the curvature of the ocular sclera can be seen particularly well in FIG. The mounting module 102 is in the form of a hollow cylinder. As indicated in FIGS. 3 and 4, the fastening module 102 is fastened to the side of the measuring module 101 facing away from the eye sclera and rests on it. The hollow cylindrical attachment module 102 projects beyond the measurement module 101, which in the embodiment described here has the shape of a circle segment in the vertical projection. The fastening module 102 is made in a preferred embodiment of a stronger material than the measuring module 101. In particular, according to the invention, the mounting module 102 may be made of acrylic.
  • Im Auflagebereich des Befestigungsmoduls 102 auf dem Messmodul 101 besteht eine in den Figuren nicht näher dargestellte mechanische Verbindung. Gleichermaßen kann die Verbindung zwischen dem Befestigungsmodul 102 und dem Messmodul 101 auch auf andere Weise beispielsweise durch Verklebung oder ähnliches, realisiert sein, ohne den Rahmen der Erfindung zu verlassen. In the contact area of the fastening module 102 on the measuring module 101 there is a mechanical connection not shown in the figures. Likewise, the connection between the fastening module 102 and the measuring module 101 can also be realized in other ways, for example by gluing or the like, without departing from the scope of the invention.
  • Beim Implantieren der erfindungsgemäßen Messeinrichtung 100 gemäß der Ausgestaltung nach den Figuren 3 und 4 kann eine Befestigung an der Augensklera erfolgen, indem der das Messmodul 101 überragende Abschnitt des Befestigungsmoduls 102 an der Augensklera in geeigneter, für sich genommen dem Fachmann bekannter Weise befestigt wird. Aufgrund der Befestigung des Befestigungsmoduls 102 an der Augensklera erfolgt eine definierte Anpressung des Messmoduls 101 auf die Augensklera, analog zu der mit Bezug auf das in den Figuren 1 und 2 beschriebenen Ausführungsform skizzierten Weise. Dabei stellt die spezielle Flächenformgebung der Kontaktierungsfläche 108 mit dem Messflächenabschnitt 109 und dem den Messflächenabschnitt 109 umgebenden Neutralisierungsflächenabschnitt 110 wiederum die Entstehung eines definierten planen Bereichs sicher, mit den oben beschriebenen erfindungsgemäßen Vorteilen. When implanting the measuring device 100 according to the invention according to the embodiment according to FIGS. 3 and 4, it can be fastened to the ocular sclera by fastening the section of the fastening module 102 projecting beyond the measuring module 101 to the ocular sclera in a suitable manner known per se to a person skilled in the art. Due to the attachment of the fastening module 102 to the ocular sclera, a defined contact pressure of the measuring module 101 on the ocular sclera takes place analogously to the manner outlined with reference to the embodiment described in FIGS. 1 and 2. In this case, the special surface shaping of the contacting surface 108 with the measuring surface section 109 and the neutralizing surface section 110 surrounding the measuring surface section 109 in turn ensures the formation of a defined planar region, with the advantages according to the invention described above.
  • Die zweiteilige Ausgestaltung der Messeinrichtung 100 gemäß den Figuren 3 und 4 vermag mit Vorteil die Befestigung des Messmoduls 101 an der Augensklera funktional von den technischen Anforderungen hinsichtlich der Intraokulardruckmessung zu entkoppeln. Entsprechend kann, wie erwähnt, das Befestigungsmodul 102 aus einem festeren Material bestehen als das Messmodul 101. Dennoch ist aufgrund der Formgebung der die Augensklera berührenden Kontaktierungsfläche 108 des Messmoduls 101 mit Vorteil eine möglichst artefaktfreie Druckmessung möglich. The two-part embodiment of the measuring device 100 according to FIGS. 3 and 4 can advantageously decouple the attachment of the measuring module 101 to the ocular sclera functionally from the technical requirements with regard to the intraocular pressure measurement. Accordingly, as mentioned, the attachment module 102 may be made of a stronger material than the measurement module 101. Nevertheless, due to the shape of the contact surface 108 of the measurement module 101 contacting the ocular sclera, an artifact-free pressure measurement is advantageously possible.
  • Auf diese Weise sind gemäß der Erfindung zwei Ausführungsformen einer implantierbaren Messeinrichtung vorgeschlagen, welche einfach aufgebaut sind und die Messung des Augeninnendrucks extraskleral unter Ausschaltung systematischer Messfehler, wie sie im Stand der Technik auftreten, ermöglichen. In this way, two embodiments of an implantable measuring device are proposed according to the invention, which are simple and the measurement of the intraocular pressure extraskleral elimination of systematic measurement errors, such as occur in the prior art.
  • BEZUGSZEICHENLISTELIST OF REFERENCE NUMBERS
  • 1 MesseinrichtungOne measuring device
  • 2 Augensklera2 Augensklera
  • 3 Cornea3 cornea
  • 4 Augapfel4 eyeball
  • 5 ASIC5 ASIC
  • 6 Gehäuse6 housing
  • 7 Druckmembran7 pressure membrane
  • 8 Kontaktierungsfläche8 contacting surface
  • 9 Messflächenabschnitt9 measuring surface section
  • 10 Neutralisierungsflächenabschnitt10 neutralizing surface section
  • 11 Nahtöse11 Nahtöse
  • 12 Außenfläche12 outer surface
  • 13 Chirurgischer Faden13 Surgical thread
  • 14 Höhe14 height
  • 100 Messeinrichtung100 measuring device
  • 101 Messmodul101 measurement module
  • 102 Befestigungsmodul102 retention module
  • 108 Kontaktierungsfläche108 contacting area
  • 109 Messflächenabschnitt109 measuring surface section
  • 110 Neutralisierungsflächenabschnitt110 neutralizing surface section

Claims (16)

  1. Implantierbare Messeinrichtung (1, 100) zur Intraokulardruckmessung an einer Augensklera (2), mit in einem druckübertragenden Gehäuse (6) zur biokompatiblen Kontaktierung der Augensklera (2) eingebetteten Drucksensormitteln (5,7) mit mindestens einer, vorzugsweise im wesentlichen planen, Drucksensorfläche (7), dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (6) formstabil elastisch ausgestaltet ist.An implantable measuring device (1, 100) for intraocular pressure measurement on an ocular sclera (2), with pressure sensor means (5, 7) embedded in a pressure-transmitting housing (6) for biocompatible contacting of the ocular sclera (2) with at least one, preferably substantially planar, pressure sensor surface (5). 7), characterized in that the housing (6) is designed dimensionally stable elastic.
  2. Messeinrichtung (1, 100) nach Anspruch 1,dadurch gekennzeichnet, dass eine zur Kontaktierung mit der Augensklera (2) vorgesehene Kontaktierungsfläche (8, 108) des Gehäuses (6) eine im wesentlichen zur Herstellung eines Formschlusses mit der Augensklera (2) angepasste konkave Flächenkontur aufweist.Measuring device (1, 100) according to claim 1, characterized in that a for contacting with the eye sclera (2) provided contacting surface (8, 108) of the housing (6) adapted substantially for producing a positive connection with the eye sclera (2) concave Has surface contour.
  3. Messeinrichtung (1, 100) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Flächenkontur der Kontaktierungsfläche (8, 108) zur Herstellung eines Formschlusses mit einer durchschnittlichen Augensklera (2) einer Patientengruppe, bei der die Messeinrichtung (1) eingesetzt werden soll, ausgeformt ist.Measuring device (1, 100) according to claim 2, characterized in that the surface contour of the contacting surface (8, 108) for producing a positive connection with an average eye sclera (2) of a patient group, in which the measuring device (1) is to be used, is formed ,
  4. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass eine Krümmung der Kontaktierungsfläche (8, 108) kleiner ausgeformt ist als eine Krümmung der Augensklera (2) im Kontaktierungsbereich.Measuring device (1, 100) according to one of claims 1 to 3, characterized in that a curvature of the contacting surface (8, 108) is formed smaller than a curvature of the eye sclera (2) in the contacting region.
  5. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontaktierungsfläche (8, 108) in einer Umgebung der Drucksensormittel (7) einen Messflächenabschnitt (9, 109) mit einer im wesentlichen planen Flächenkontur aufweist.Measuring device (1, 100) according to one of the preceding claims, characterized in that the contacting surface (8, 108) in an environment of the pressure sensor means (7) has a measuring surface section (9, 109) with a substantially planar surface contour.
  6. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Flächennormale des Messflächenabschnitts (9, 109) im wesentlichen parallel zu einer Flächennormalen der Drucksensorfläche (7) angeordnet ist.Measuring device (1, 100) according to one of the preceding claims, characterized in that a surface normal of the measuring surface section (9, 109) is arranged substantially parallel to a surface normal of the pressure sensor surface (7).
  7. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Ausdehnung des Messflächenabschnitts (9, 109) im wesentlichen einer Ausdehnung der Drucksensorfläche (7) entspricht.Measuring device (1, 100) according to one of the preceding claims, characterized in that an extension of the measuring surface section (9, 109) substantially corresponds to an extension of the pressure sensor surface (7).
  8. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontaktierungsfläche (8, 108) einen an den Messflächenabschnitt (9, 109) angrenzenden, diesen ringartig umgebenden Neutralisierungsflächenabschnitt (10, 110) mit einer im wesentlichen planen Flächenkontur aufweist. Measuring device (1, 100) according to one of the preceding claims, characterized in that the contacting surface (8, 108) has a neutralizing surface section (10, 110) bordering the measuring surface section (9, 109) and having a substantially planar surface contour ,
  9. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (6) gummielastisch ausgestaltet ist.Measuring device (1, 100) according to one of the preceding claims, characterized in that the housing (6) is designed rubber-elastic.
  10. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Befestigungsmittel (11, 13, 102) zum Befestigen an der Augensklera (2) vorgesehen sind.Measuring device (1, 100) according to one of the preceding claims, characterized in that fastening means (11, 13, 102) are provided for attachment to the eye sclera (2).
  11. Messeinrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungsmittel Widerhaken umfassen.Measuring device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the fastening means comprise barbs.
  12. Messeinrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungsmittel ösenartige Öffnungen zum Durchführen eines mit der Augensklera (2) verbundenen Fadens (13 umfassen.Measuring device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the fastening means comprise eye-like openings for passing through a thread (13) connected to the eye sclera (2).
  13. Messeinrichtung (1) nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass paarweise symmetrisch zueinander angeordnete ösenartige Öffnungen, insbesondere zwei oder vier, vorgesehen sind.Measuring device (1) according to any one of claims 10 to 12, characterized in that pairwise symmetrical to each other arranged eye-like openings, in particular two or four, are provided.
  14. Messeinrichtung (100) nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Befestigungsmittel als von dem Gehäuse (6) separates, mit diesem, insbesondere mechanisch, verbundenen Befestigungsmodul (102), ausgestaltet sind, wobei das Befestigungsmodul (102) insbesondere hohlzylinderartig ausgestaltet ist und/oder vorzugsweise aus einem weniger elastischen Werkstoff hergestellt ist als das Gehäuse (6).Measuring device (100) according to any one of claims 10 to 13, characterized in that the fastening means as of the housing (6) separate, with this, in particular mechanically, connected fastening module (102) are configured, wherein the mounting module (102) in particular a hollow cylinder-like is configured and / or is preferably made of a less elastic material than the housing (6).
  15. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontaktierungsfläche (8, 108) mit einem Klebemittel zum Herstellen einer Klebeverbindung mit der Augensklera (2) versehen sind und/oder aus einem auf der Augensklera selbstklebenden Stoff hergestellt ist.Measuring device (1, 100) according to one of the preceding claims, characterized in that the contacting surface (8, 108) are provided with an adhesive for producing an adhesive bond with the ocular sclera (2) and / or is made of a self-adhesive substance on the eye sclera ,
  16. Messeinrichtung (1, 100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in dem druckübertragenden Gehäuse (6) eine Telemetrieeinrichtung, insbesondere umfassend eine induktive Spule, eingebettet ist.Measuring device (1, 100) according to one of the preceding claims, characterized in that in the pressure-transmitting housing (6) a telemetry device, in particular comprising an inductive coil, is embedded.
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