EP2588048A1 - Dispositif de sterilisation feminine potentiellement reversible - Google Patents

Dispositif de sterilisation feminine potentiellement reversible

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Publication number
EP2588048A1
EP2588048A1 EP11741260.1A EP11741260A EP2588048A1 EP 2588048 A1 EP2588048 A1 EP 2588048A1 EP 11741260 A EP11741260 A EP 11741260A EP 2588048 A1 EP2588048 A1 EP 2588048A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
shutter
tubal
fallopian tube
configuration
folds
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP11741260.1A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Vincent Lucas
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Aspide Medical SAS
Original Assignee
Aspide Medical SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Aspide Medical SAS filed Critical Aspide Medical SAS
Publication of EP2588048A1 publication Critical patent/EP2588048A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/20—Vas deferens occluders; Fallopian occluders
    • A61F6/22—Vas deferens occluders; Fallopian occluders implantable in tubes
    • A61F6/225—Vas deferens occluders; Fallopian occluders implantable in tubes transcervical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/20—Vas deferens occluders; Fallopian occluders
    • A61F6/22—Vas deferens occluders; Fallopian occluders implantable in tubes
    • A61F6/24—Vas deferens occluders; Fallopian occluders implantable in tubes characterised by valve means

Definitions

  • the invention relates to the technical sector of the means and methods of female contraception.
  • the reference method is the device "ESSU E” which implements a reactive inflammatory action. In addition to pose failures, this technique is irreversible. It is an alternative to surgical sterilization and consists of a selective occlusion of the tube with insertion of a micro-spring about 4 cm long in each patient's trunk. Within this micro-spring exist polyethylene terephthalate fibers that elicit a natural tissue reaction that is itself responsible for occlusion. According to the prior art reversible female sterilization devices described in patents EP 0010812, US 2009/056722 which offer the possibility on both sides of a medial tubular portion to have opposing shapes likely to be anchored in the fallopian tube and its mouth. More particularly, in the aforementioned US patent, the device has conical shaped fin shapes for anchoring in the aforementioned horn. These devices do not nevertheless respond to the control of the deterioration of the cellular tissues inside the trunk.
  • FIG. 1 for the understanding of the invention thus shows the anatomy of the fallopian tube which comprises four successive parts from the uterus, namely a uterine (a) or interstitial part, the middle part (b) called isthmic portion and the so-called infundibulum part or bulb (c) and the flag.
  • the first two parts which are of interest for the invention have respective lengths of 1 to 1.5 cm and 3 to 4 cm.
  • the ostial diameter is about 1 mm
  • the internal diameter or lumen is 0.2 to 0.5 mm.
  • the oocyte diameter is 0.1 mm.
  • FIGS. 2, 2a, 2b, 2c show the anatomy of the trunk for the understanding of the invention. Sections A, B and C are established to show at different places of the trunk the different corresponding sections and presentation of the internal structure thereof.
  • the peritoneum is identified by 2 the subserosa, 3 the plexiform molecular layer, 4 the annular molecular layer, the vessels, the oval migration corridor and spermatozoa.
  • the cells formed in a random manner between haustration or mucosal folds (8) inside the trunk.
  • the contraceptive device of the type comprising a shutter with a body of cylindrical configuration or the like made of a flexible material and including two stabilizing means in the form of ribs or fins deformable and foldable along the body of the shutter in non-solicitation situation and spreading radially in the laying position in the part isthmic of the fallopian tube, said means being in opposite positions to come on the one hand in the isthmic part of the trunk (for the distal side), and on the other hand (proximal end) on the edges of the tubular ostium, is remarkable in that the device comprises along the body a plurality of protruding shapes, in a furrow configuration, established over the entire length of said shutter body continuously from the conical bulge of the proximal end to the spherical distal end of the head and having a dual function of a portion of tubal lumen and tubal hare protection said shapes adapting in the cells formed in the body of the trunk and being in contact with some muco
  • a protective sheath (playing a launcher role) surrounds the shutter, and is engaged in the isthmic part of the trunk and removed by allowing the deployment and anchoring of the whale or fin shapes to the zones. considered.
  • FIG. 1 is a representation of the internal structure of the fallopian tube.
  • FIG. 2A, 2B, 2C are schematic views illustrating the anatomy of the fallopian tube, according to different positioning sections.
  • FIG. 3 is a schematic view illustrating the device according to the invention, with the longitudinal projections.
  • FIG. 4 is a schematic view illustrating the device integrated in a launcher and positioned beforehand in the fallopian tube.
  • FIG. 5 is a view according to FIG. 4 after removal of the launcher;
  • FIG. 6 is an alternative view of the device with a shifted axis head;
  • Figure 6a is a front view and in section according to Figure 6.
  • FIG. 7 is a sectional view of the shutter device according to the invention, illustrating in particular its projecting profiles formed on the body.
  • FIG. 8 is a view illustrating the device disposed (in the fallopian tube) with launcher in place.
  • FIGS. 9 and 10 are schematic views illustrating before and after the positioning of the device in the fallopian tube especially with respect to positioning with mucosal folds and inner cells, with the dual function of obstruction of part of the tubal lumen, and on the other hand protection of part of the haustration or mucous folds.
  • the contraceptive device according to the invention is referenced as a whole by (10) and is intended to be introduced into the isthmic part of the fallopian tube (T). It is in the form of a cylindrical obturator having along its length a plurality of protruding protruding forms (10a) having a function of obstruction of the tubal lumen and protection of the tubal mucosa, cooperating with the mucosal folds. (8), filling all or part of the internal volume of the horn defined by the cells.
  • the mucosal folds which are in a random situation come for some in contact with the walls of the protruding forms, generating a deformation of the cells to ensure an obstruction to the passage of the spermatozoa.
  • protruding shapes (10a) can be arranged regularly along the shutter body with identical spaces. They may alternatively be different and offset relative to each other in an irregular pitch. These protruding shapes can be of the same configuration, and of the same height. Alternatively, these protruding shapes may have an irregular configuration. As shown in Figure 3, the head (10b) of the shutter can be in the axial extension of the body or be shifted substantially to facilitate the introduction of the device into the fallopian tube.
  • This shutter is made of a flexible material of the silicone type or other non-recolonizable material, so as not to injure and damage the environmental walls of the tube in which it sits (or any other atraumatic material and which avoids a tissue reaction by fibrosis of the implant).
  • the obturator has near its distal and proximal ends two means (1 1-12) having a configuration with whales and arranged in opposite directions from each other. These means (1 1-12) are arranged radially to the body of the shutter and define shapes in whales or fins (1a-12a) deformable and foldable along the body of the shutter in non-solicitation situation before implementation. place in situ. These whales or fins can be manufactured with the body of the shutter in one piece and therefore in the same material.
  • the means (12) disposed near the distal end opens on the ampullary side of the fallopian tube, so that it comes to anchor in the surrounding mucosa, and can be folded or at least not interfere in case removal of the contraceptive device.
  • the height of the whales is sufficient to anchor in the mucous membrane.
  • the second anchoring means (1 1) is on the proximal side of the shutter.
  • the protruding shapes (10a) are established over the entire length of the obturator body from the tapered bulge of the proximal end to the distal end of the head 10 (b) and continuously. These protruding shapes have a furrow configuration whose continuous base is the body of the shutter.
  • said proximal end has an opening (17) for passage and introduction of a cord or other means to allow removal of the device if there is a desire to pregnancy.
  • the introduction of the device into the isthmic part of the tube is done by introducing previously in a sheath (15) which causes the application of the means (1-12) along the body of the shutter. Then under the pushing effect of a pusher (16), the obturator device will be released in the isthmic part of the fallopian tube by removing the sheath by a push-back effect and the means (1-12). will unfold radially and become anchored.
  • the installation of the contraceptive device according to the invention is carried out under the control of vision with a hysteroscope.
  • a mark (13), FIG. 5, of any material, intended to be identified and located by a reading means of the type used in ultrasound and in standard radiology, is placed on the device (10).
  • the device is located behind the first means (1 1).
  • the device further comprises a withdrawal means (17) in the form of a gripping orifice disposed behind the anchoring means (1 1) and allowing said withdrawal.
  • the means (1 1) at the distal end has umbrella-shaped ribs of a size smaller than that of the means (12) disposed at the proximal end.
  • the advantages of the contraceptive device according to the invention reside in the quality of the obturation given by the body of the shutter, thanks in particular to said protruding shapes (10a) which ensures a perfect seal with respect to the inside of the body. fallopian tube.
  • all the mucosal folds and all the cells are not systematically in contact with the obturator tube and its protruding forms (10a), which leaves in case of deterioration, the possibility of cell migration and regeneration to restore the damaged cells after removal of the device.
  • the design of the device according to the invention makes it possible to create folds of tubal mucosa which is a source of protection for the mucosa and a source of repair of the folds that have been in contact with the device.
  • This method of contraception is reversible by allowing the removal of the shutter device easily and without anchoring resistance by the orientation of the anchoring means (1 1) and the specificity of the shapes (10a) inside. of the trunk.

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Abstract

Le dispositif contraceptif du type comprenant un obturateur (10) avec un corps de configuration cylindrique ou similaire réalisé en un matériau souple et incluant deux moyens de stabilisation (11-12) sous forme de baleines ou ailettes déformables et repliables le long du corps de l'obturateur en situation de non sollicitation et s'écartant radialement en situation de pose dans la partie isthmique de la trompe de Fallope, lesdits moyens étant en positions opposées pour venir se poser d'une part dans la partie isthmique de la trompe (pour le coté distal), et d'autre part (extrémité proximale) sur les bords de l'ostium tubaire, se caractérise en ce que le dispositif comprend le long du corps une pluralité de formes (10a) en saillies, dans une configuration en sillon, établies sur toute la longueur dudit corps de l'obturateur de manière continue à partir du renflement conique de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale sphérique de la tête (10b) et ayant une double fonction d'une part d'obturation de la lumière tubaire et d'autre part de protection d'haustrations tubaires lesdites formes (10a) s'adaptant dans les alvéoles (7) formées dans le corps de la trompe et étant en contact avec certains des plis muqueux ou haustrations (8) en générant la déformation des alvéoles (7) pour assurer une double fonction, d'une part le blocage et l'obstruction des spermatozoïdes, et d'autre part refermer les autres plis muqueux afin d'en protéger leur surface et assurer la protection des autres plis muqueux fermés n'étant pas en contact direct en vue de la réversibilité du dispositif contraceptif..

Description

DISPOSITIF DE STERILISATION FEMININE
POTENTIELLEMENT REVERSIBLE
L'invention se rattache au secteur technique des moyens et méthodes de contraception féminine.
On connaît différentes méthodes de contraception féminine utilisant des pilules œstro-progestatives, des pilules micro-progestatives, le dispositif intra-utérin (DIU) hormonal, le DIU au cuivre,... toutes ces méthodes et moyens ayant des bénéfices et des effets secondaires connus. L'utilisation des préservatifs masculins ou féminins est aussi bien courante ainsi que le retrait pré-éjaculatoire, ou certaines méthodes naturelles (dites méthode d'auto-observation), Ogino ou méthode de la glaire (Billings). Il est aussi pratiqué la stérilisation à visée contraceptive qui requiert la volonté libre du patient après consultation médicale; certaines de ces méthodes se font par voie abdominale et requièrent une anesthésie générale (que ce soit par laparotomie, laparoscopie ou par culdotomie postérieure vaginale). D'autres méthodes ont été testées par voie hystéroscopique (endoscopie utérine) avec pose de bouchon cône, bouchons en polyéthylène avec spicules, bouchons à base d'hydrogel.
Actuellement la méthode de référence est le dispositif « ESSU E » qui met en œuvre une action inflammatoire réactionnelle. Outre des échecs de pose, cette technique est irréversible. Elle est une alternative à la stérilisation chirurgicale et consiste en une occlusion sélective de la trompe avec insertion d'un micro ressort d'environ 4 cm de long dans chaque trompe de la patiente. Au sein de ce micro ressort existe de fibres de polyéthylène téréphtalate qui suscitent une réaction tissulaire naturelle qui est elle même responsable de l'occlusion. On connaît selon l'art antérieur des dispositifs de stérilisation féminine réversible décrit dans les brevets EP 0010812, US 2009/056722 qui offrent la possibilité de part et d'autre d'une partie tubulaire médiane d'avoir des formes en opposition susceptibles d'être ancrées dans la trompe de Fallope et à son embouchure. Plus particulièrement, dans le brevet US précité, le dispositif présente des formes en ailettes à configuration conique permettant l'ancrage dans la trompe précitée. Ces dispositifs ne répondent pas néanmoins au contrôle de la détérioration des tissus cellulaires à l'intérieur de la trompe.
On connaît également par le brevet US 5 979 446 un dispositif contraceptif présentant sur son pourtour des griffes flexibles se fixant par ancrage dans la muqueuse tubaire sans la protéger et laissant le passage aux spermatozoïdes.
Les demandeurs ont voulu remédier à ces inconvénients.
Leur démarche a abouti à la nécessité d'un examen détaillé de la trompe et d'en définir les caractéristiques constitutives. On a ainsi représenté figure 1 pour la compréhension de l'invention l'anatomie de la trompe de Fallope qui comprend quatre parties successives à partir de l'utérus, à savoir une partie utérine (a) ou interstitielle, la partie médiane (b) dénommée portion isthmique et la partie dite infundibulum ou ampoule (c) et le pavillon. Les deux premières parties qui présentent un intérêt pour l'invention ont des longueurs respectives de 1 à 1,5 cm et 3 à 4 cm. Pour la partie utérine ou interstitielle, le diamètre ostial est de 1 mm environ, et le diamètre interne ou lumière est de 0,2 à 0,5 mm. Le diamètre ovocytaire est de 0.1 mm. Pour la portion isthmique, la lumière est de 2 à 4 mm ; elle est cylindrique et sa paroi musculeuse est épaisse, dure et peu extensible. A titre complémentaire, on a représenté aux figures 2, 2a, 2b, 2c l'anatomie de la trompe pour la compréhension de l'invention. Les sections A, B et C sont établies pour montrer à différents endroits de la trompe les différentes sections correspondantes et présentation de la structure interne de celle-ci. Par 1 est identifié le péritoine, par 2 la sous-séreuse, par 3 la couche moléculaire plexiforme, par 4 la couche moléculaire annulaire, par 5 les vaisseaux, par 6 le couloir de migration ovulaire et des spermatozoïdes. Par 7 on a représenté les alvéoles formées d'une manière aléatoire entre les haustrations ou plis muqueux (8) à l'intérieur de la trompe.
En égard de l'art antérieur connu rappelé précédemment, et de la constitution de la trompe, la démarche des Demandeurs a donc été de réfléchir à une nouvelle conception de la contraception féminine, qui soit naturelle, réversible et n'ayant pas d'effets secondaires, et limitant la destruction cellulaire lors du retrait du dispositif de stérilisation.
Cette analyse a ainsi permis de mettre en valeur, à partir des problèmes posés, une solution nouvelle et originale d'une nouvelle méthode contraceptive facile à réaliser évitant toute réaction inflammatoire, réversible c'est-à-dire permettant une remise en situation initiale sans dommage pour la patiente désirant une nouvelle grossesse.
Selon une première caractéristique de l'invention, le dispositif contraceptif du type comprenant un obturateur avec un corps de configuration cylindrique ou similaire réalisé en un matériau souple et incluant deux moyens de stabilisation sous forme de baleines ou ailettes déformables et repliables le long du corps de l'obturateur en situation de non sollicitation et s 'écartant radialement en situation de pose dans la partie isthmique de la trompe de Fallope, lesdits moyens étant en positions opposées pour venir se poser d'une part dans la partie isthmique de la trompe (pour le coté distal), et d'autre part (extrémité proximale) sur les bords de l'ostium tubaire, est remarquable en ce que le dispositif comprend le long du corps une pluralité de formes en saillies, dans une configuration en sillon, établies sur toute la longueur dudit corps de l'obturateur de manière continue à partir du renflement conique de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale sphérique de la tête et ayant une double fonction d'une part d'obturation de la lumière tubaire et d'autre part de protection d'haustrations tubaires lesdites formes s'adaptant dans les alvéoles formées dans le corps de la trompe et étant en contact avec certains des plis muqueux ou haustrations en générant la déformation des alvéoles pour assurer une double fonction, d'une part le blocage et l'obstruction des spermatozoïdes, et d'autre part refermer les autres plis muqueux afin d'en protéger leur surface et assurer la protection des autres plis muqueux fermés n'étant pas en contact direct en vue de la réversibilité du dispositif contraceptif.
Par ailleurs et de manière connue, une gaine de protection (jouant un rôle de lanceur) entoure l'obturateur, et est engagée dans la partie isthmique de la trompe puis enlevée en autorisant le déploiement et l'ancrage des formes baleines ou ailettes aux zones considérées.
Ces caractéristiques et d'autres encore ressortiront bien de la suite de la description. Pour fixer l'objet de l'invention illustrée d'une manière non limitative aux figures des dessins où :
- la figure 1 est une représentation de la structure interne de la trompe de Fallope. - les figures 2, 2A, 2B, 2C sont des vues à caractère schématique illustrant l'anatomie de la trompe de Fallope, selon différentes sections de positionnement.
- la figure 3 est une vue à caractère schématique illustrant le dispositif selon l'invention, avec les saillies longitudinales.
- la figure 4 est une vue à caractère schématique illustrant le dispositif intégré dans un lanceur et positionné préalablement dans la trompe de Fallope.
- La figure 5 est une vue selon la figure 4 après retrait du lanceur - La figure 6 est une vue en variante du dispositif avec une tête à axe décalée
- La figure 6a est une vue de face et en coupe selon la figure 6.
- la figure 7 est une vue en coupe du dispositif obturateur selon l'invention, illustrant en particulier ses profils en saillies formées sur le corps.
- La figure 8 est une vue illustrant le dispositif disposé (dans la trompe de Fallope) avec lanceur en place.
- Les figures 9 et 10 sont des vues à caractère schématique illustrant avant et après, le positionnement du dispositif dans la trompe de Fallope en particulier par rapport au positionnement avec les plis muqueux et les alvéoles intérieures, avec la double fonction d'obstruction d'une part de la lumière tubaire, et d'autre part de protection d'une partie des haustrations ou plis muqueux. Afin de rendre plus concret l'objet de l'invention, on le décrit maintenant d'une manière non limitative illustrée aux figures des dessins.
Le dispositif de contraception selon l'invention est référencé dans son ensemble par (10) et il est destiné à être introduit dans la partie isthmique de la trompe de Fallope (T). Il est réalisé sous la forme d'un obturateur cylindrique présentant sur sa longueur une pluralité de formes en saillies (10a) en débordement ayant une fonction d'obstruction de la lumière tubaire et de protection de la muqueuse tubaire, en coopérant avec les plis muqueux (8), en remplissant tout ou partie du volume intérieur de la trompe définie par les alvéoles. Les plis muqueux qui sont en situation aléatoire viennent pour certains en contact avec les parois des formes en saillie, en générant une déformation des alvéoles pour assurer une obstruction au passage des spermatozoïdes. Ce contact peut engendrer un aspect irréversible de la stérilisation. Les autres alvéoles étant fermées (figure 9) et protégées sans être au contact direct de l'implant, assurent l'aspect réversible recherché après le retrait du dispositif. Ainsi, les dites formes (10a) s 'adaptant dans les alvéoles (7) formées dans le corps de la trompe sont en contact avec certains plis muqueux ou haustrations (8) en générant la déformation des alvéoles (7) pour assurer une double fonction, d'une part le blocage et l'obturation des spermatozoïdes, et d'autre part, refermer les autres plis muqueux afin d'en protéger leur surface et assurer la protection des autres plis muqueux fermés n'étant pas en contact direct en vue de la réversibilité du dispositif. L'aspect réversible est assuré après retrait de l'implant, par la migration cellulaire allant des haustrations protégées vers celles ayant été au contact direct de l'implant. Ces formes en saillie (10a) peuvent être disposées régulièrement le long du corps de l'obturateur avec des espaces identiques. Elles peuvent en variante être différentes et décalées les unes par rapport aux autres selon un pas irrégulier. Ces formes en saillie peuvent être de même configuration, et de même hauteur. En variante, ces formes en saillie peuvent avoir une configuration irrégulière. Comme représenté figure 3, la tête (10b) de l'obturateur peut être dans le prolongement axial de son corps ou être décalée sensiblement pour faciliter l'introduction du dispositif dans la trompe de Fallope. Cet obturateur est réalisé en un matériau souple du type silicone ou autre matériau non recolonisable, pour ne pas blesser et endommager les parois environnementales de la trompe dans laquelle il siège (ou tout autre matériau atraumatique et qui évite une réaction tissulaire par fibrose de l'implant). L'obturateur présente près de ses extrémités distale et proximale deux moyens (1 1-12) ayant une configuration avec des baleines et disposés en sens opposé l'un de l'autre. Ces moyens (1 1-12) sont disposés radialement au corps de l'obturateur et définissent des formes en baleines ou ailettes (l la-12a) déformables et repliables le long du corps de l'obturateur en situation de non sollicitation avant mise en place in situ. Ces baleines ou ailettes peuvent être fabriquées avec le corps de l'obturateur en monobloc et donc en un même matériau. Le moyen (12) disposé près de l'extrémité distale s'ouvre du côté ampullaire de la trompe de Fallope, de sorte qu'il vienne s'ancrer dans la muqueuse environnante, et pouvant être replié ou du moins ne pas gêner en cas d'enlèvement du dispositif de contraception. La hauteur des baleines suffit pour s'ancrer dans la muqueuse. Le second moyen (1 1) d'ancrage se trouve du côté proximal de l'obturateur. Les formes en saillie (10a) sont établies sur toute la longueur du corps de l'obturateur à partir du renflement conique de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale de la tête 10(b) et de manière continue. Ces formes en saillies ont une configuration en sillon dont la base continue est le corps de l'obturateur.
Il y a lieu de préciser que la dite extrémité proximale présente une ouverture (17) de passage et d'introduction d'un cordon ou autre moyen pour permettre le retrait du dispositif s'il y a un désir de grossesse. L'introduction du dispositif dans la partie isthmique de la trompe s'effectue en l'introduisant préalablement dans une gaine (15) qui provoque l'application des moyens (1 1-12) le long du corps de l'obturateur. Puis sous l'effet de poussée d'un poussoir (16), on va libérer le dispositif obturateur dans la partie isthmique de la trompe de Fallope en retirant la gaine par un effet de contre -poussée et les moyens (1 1-12) vont se déployer radialement et s'ancrer.
La pose du dispositif de contraception selon l'invention s'effectue sous le contrôle de la vision avec un hystéroscope. Un repère (13), figure 5, en tout matériau, destiné à être identifié et localisé par un moyen de lecture du type utilisé en échographie et en radiologie standard, est disposé sur le dispositif (10). Avantageusement, il est situé derrière le premier moyen (1 1). Le dispositif comprend en outre un moyen de retrait (17) réalisé sous forme d'un orifice de préhension disposé en arrière du moyen d'ancrage (1 1) et autorisant le dit retrait.
Le moyen (1 1) situé à l'extrémité distale présente des baleines en forme de parapluie de taille inférieure à celle du moyen (12) disposé à l'extrémité proximale.
Les avantages du dispositif de contraception selon l'invention résident dans la qualité de l'obturation donnée par le corps de l'obturateur, grâce en particulier auxdites formes en saillie (10a) qui assure une parfait étanchéité par rapport à l'intérieur de la trompe de Fallope. En outre, tous les plis muqueux et toutes les alvéoles ne sont pas systématiquement en contact avec le tube obturateur et ses formes en saillie (10a), ce qui laisse en cas de détérioration, la possibilité d'une migration et d'une régénération cellulaire afin de restaurer les alvéoles endommagées après retrait du dispositif.
Par ailleurs, la conception du dispositif selon l'invention permet de créer des replis de muqueuse tubaire qui est source de protection de la muqueuse et source de réparation des plis qui auront été en contact avec le dispositif.
Par ailleurs, il n'y a aucun risque d'inflammation des parois de la trompe, ce qui est essentiel. Cette méthode de contraception est réversible en permettant par le retrait du dispositif obturateur et cela facilement, sans résistance d'ancrage de par l'orientation du moyen d'ancrage (1 1) et de la spécificité des formes (10a) à l'intérieur de la trompe.

Claims

R E V E N D I C A T I O N S
-1- Dispositif contraceptif du type comprenant un obturateur (10) avec un corps de configuration cylindrique ou similaire réalisé en un matériau souple et incluant deux moyens de stabilisation (1 1-12) sous forme de baleines ou ailettes déformables et repliables le long du corps de l'obturateur en situation de non sollicitation et s 'écartant radialement en situation de pose dans la partie isthmique de la trompe de Fallope, lesdits moyens étant en positions opposées pour venir se poser d'une part dans la partie isthmique de la trompe (pour le coté distal), et d'autre part (extrémité proximale) sur les bords de l'ostium tubaire, caractérisé en ce que le dispositif comprend le long du corps une pluralité de formes (10a) en saillies, dans une configuration en sillon, établies sur toute la longueur dudit corps de l'obturateur de manière continue à partir du renflement conique de l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale sphérique de la tête (10b) et ayant une double fonction d'une part d'obturation de la lumière tubaire et d'autre part de protection d'haustrations tubaires lesdites formes (10a) s'adaptant dans les alvéoles (7) formées dans le corps de la trompe et étant en contact avec certains des plis muqueux ou haustrations (8) en générant la déformation des alvéoles (7) pour assurer une double fonction, d'une part le blocage et l'obstruction des spermatozoïdes, et d'autre part refermer les autres plis muqueux afin d'en protéger leur surface et assurer la protection des autres plis muqueux fermés n'étant pas en contact direct en vue de la réversibilité du dispositif contraceptif. -2- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'obturateur est réalisé dans un matériau à base de silicone.
-3- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les formes en saillie sont identiques -4- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les formes en saillie sont différentes.
-5- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les formes en saillie sont régulièrement espacées sur le corps de l'obturateur.
-6- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les formes en saillie sont irrégulièrement espacées sur le corps de l'obturateur.
-7- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens d'ancrage 1 1 et 12 ont une configuration en baleines.
-8- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un moyen de repérage (13) disposé en arrière du moyen d'ancrage 1 1 destiné à être identifié et localisé par un moyen de lecture du type utilisé en échographie
-9- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un moyen de retrait (17) réalisé sous forme d'un orifice de préhension disposé en arrière du moyen d'ancrage (1 1) et autorisant le dit retrait.
-10- Moyens de pose et d'introduction du dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'ils comprennent une gaine (15) assurant l'application des moyens d'ancrage (1 1) et (12) le long du corps de l'obturateur avant ancrage du dit dispositif.
-1 1- Moyens de pose et d'introduction du dispositif selon la revendication 1 1, caractérisé en ce qu'ils comprennent un poussoir (16) assurant la libération du dispositif par poussée afin de libérer le dispositif obturateur dans la partie isthmique de la trompe de Fallope par retrait de la gaine.
-12- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'obturateur est réalisé dans un matériau non recolonisable.
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