EP2560575A1 - Implant de soutien de l'uretre pour le traitement de l'incontinence urinaire chez l'homme - Google Patents

Implant de soutien de l'uretre pour le traitement de l'incontinence urinaire chez l'homme

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Publication number
EP2560575A1
EP2560575A1 EP11723499A EP11723499A EP2560575A1 EP 2560575 A1 EP2560575 A1 EP 2560575A1 EP 11723499 A EP11723499 A EP 11723499A EP 11723499 A EP11723499 A EP 11723499A EP 2560575 A1 EP2560575 A1 EP 2560575A1
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EP
European Patent Office
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arms
central portion
pubian
implant according
implant
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP11723499A
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German (de)
English (en)
Inventor
Benoît LE PORTZ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Aspide Medical SAS
Original Assignee
Aspide Medical SAS
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Filing date
Publication date
Application filed by Aspide Medical SAS filed Critical Aspide Medical SAS
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Publication of EP2560575A1 publication Critical patent/EP2560575A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
    • A61F2/0045—Support slings
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
    • B26D—CUTTING; DETAILS COMMON TO MACHINES FOR PERFORATING, PUNCHING, CUTTING-OUT, STAMPING-OUT OR SEVERING
    • B26D3/00—Cutting work characterised by the nature of the cut made; Apparatus therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T83/00—Cutting
    • Y10T83/04—Processes

Definitions

  • the invention relates to the technical field of implants for the treatment of urinary incontinence in humans.
  • This incontinence may result from a prostatectomy procedure performed for the treatment of prostate cancer.
  • implants or devices for treating this incontinence which mainly take the principle of the suburethral strip, well known for the treatment of stress urinary incontinence in women.
  • FIGS. 1 and 2 illustrate schematically the passage of the strip in the two situations of installation mentioned above.
  • the devices are mainly based on the trans-shutter passage.
  • Figures 1 and 2 are views schematically illustrating implants used for incontinence of the woman in the form of a strip and positioned relative to the pelvis respectively a transobturator passage and a retro-pubic passage.
  • FIGS. 3A, 3B, 3C, 3D, 3E are schematic views illustrating the urethral support implant according to the invention.
  • FIG. 4 is a view of a support implant in its overall presentation according to the invention.
  • FIG. 5 is a view illustrating the laying of the support implant according to the invention and its passage and positioning relative to the pelvis
  • FIG. 6 is a schematic view of the support implant according to the invention in a situation
  • FIG. 7 is a schematic view illustrating a knit roll from which the implant is manufactured in an optimized version of the invention
  • FIG. 8A is a schematic plan view illustrating, in the version optimized in first variant, the cutting of the transobturator and prepubian arms in a longitudinal direction of the knit and also of the central part,
  • FIG. 8B is a plan view of the assembled implant as cut according to FIG. 8A.
  • FIG. 9A is a schematic plan view illustrating in the optimized version in a second variant the monoblock cut of FIGS. trans-shutter arms with the central part and the cutting of the independent prepubic arms in the longitudinal direction of the knit,
  • FIG. 9B is a plan view of the assembled implant as cut according to FIG. 9A.
  • FIG. 10A is a flat schematic view illustrating in the optimized version a third variant the one-piece cutting of the pre-Pubian arms with the central part and the cutting of the transobturator arms in the longitudinal direction of the knit,
  • FIG. 10B is a plan view of the assembled implant as cut according to FIG. 10A.
  • FIG. 11A is a schematic plan view illustrating the one-piece cutting of the pre-Pubian arms with the central part and the independent and one-piece cut of the trans-shutter arms in the longitudinal direction of the knit,
  • FIG. 11B is a plan view of the assembled implant as cut according to FIG. 11A,
  • FIG. 12 is an alternative view of the cutting of the components, for example those of FIG. 8A in the transverse direction of the knit,
  • FIGS. 13A and 13B are schematic views illustrating the means for assembling the trans-sealing arms by sewing respectively in zig-zag, and straight, and without constraint,
  • FIG. 13C is a view of the implant according to FIG. 13A with traction applied to the trans-shutter arms
  • the urethral support implant for the treatment of male urinary incontinence is of the type performed in the form of a strip (10), knitted, braided or other, polypropylene material or the like biocompatible to be placed under the urethra of the patient. It is made from a roll () knitting suitable for this application.
  • the strip-shaped implant comprises a central portion (10a) intended to constitute the support zone of the urethra.
  • This central portion has a lower base (lOal) capable of extending to allow the attachment and the connection in the same plane and in opposition of two arms (10b) trans-shutters.
  • the length of these arms is established according to the anatomy of the male pelvis.
  • the lower base (lOal) is extended at the top by an overflow section (10a2) of said lower base and from which are arranged and fixed two arms (10c) prepubian.
  • These are in a configuration V 'relative to each other according to an amplitude and angulation taking into account the morphology of the basin. This angulation ⁇ is of the order of 30 to 50 °.
  • each of said pre-Pubian arms (10C) is also in a configuration V 'relative to the underlying arms (10B) trans-shutters with an amplitude or angulation a of the order of 60 to 80 °.
  • the implant thus produced may form an integral whole and in the same material (FIG. 3A) or the arm portions (10b) - (10c) may be advantageously connected to the central part in any appropriate manner and in particular by welding, seam or other (12) (3B, 3C, 3D, 3E), this in order to optimize their mechanical characteristics, including elongation, and thus choose the best sense of knitting constituting each arm (10b) - (10c). .
  • extension arms (10b) (10c) is formed integrally with the central portion (10a) and at least one of the extension arms (10b) (10c) is made independently and connected to the central portion (10a) by any means.
  • several extension arms (10b) (10c) are joined and connected to the central portion (10a) by any means (FIG. 3E).
  • extension arms (10b-10c) are made of the same material as the central portion (10a)
  • the latter has a direction of unwinding, and the longitudinal direction (SL) is defined as the direction of unwinding of the knit, and the transverse direction (ST), that which is perpendicular to the longitudinal direction, FIG. 7.
  • the knit thus has a meaning mechanically more resistant than the other and a sense more expandable capacity than the other.
  • the properties can thus be established according to FIGS. 8A to 11B where the longitudinal direction has the property of being more mechanically strong, and the transverse direction more extensible.
  • Figure 12 it is the transverse direction that is the most mechanically resistant and the most extensible longitudinal direction (this depends on the way the knit is made).
  • the essence of the invention lies in the fact that the trans-shutter arms and the pre-Pubian arms are all cut in the same direction.
  • the invention consists in cutting each part of the implant and therefore the arms in the most favorable direction and orientation of the knitted fabric. term of mechanical behavior (maximum mechanical resistance and minimum elongation). The parts are then assembled to form the final implant.
  • the four trans-shutter (10b) and pre-Pubian (10c) arms are all cut in the longitudinal direction, and the central portion is cut so that its arm connection portions Pre-Pubians are in the orientation of the longitudinal direction of the knitting.
  • the joining parts are identified by (12).
  • trans-shutter arms (10b) integrally formed with the central portion (10a), as well as the prepubian arms (10c) are cut in the longitudinal direction of the knit.
  • the joining parts are identified by (12).
  • the pre-Pubian arms (10c) and the central portion (10a) are cut in one piece, while the transobturator arms (10b) are independent.
  • the pre-Pubian arms are oriented in the longitudinal direction of the knit but in an angular orientation while retaining much of the knitting properties in the longitudinal direction.
  • the joining parts are identified by (12).
  • the pre-Pubian arms (10c) are integral with the central portion (10a), and the trans-shutter arms (10b) are made of a one-piece assembly cut from the knit.
  • the prepubic arms are oriented in the longitudinal direction of the knit but in an angular orientation while retaining much of the knitting properties in the longitudinal direction.
  • the trans-shutter arms are oriented in the longitudinal direction of the knit.
  • FIG. 12 diagrammatically shows the cutting of the various components as explained in FIGS. 8A to 11A in the transverse direction of the knit as part of an optimization of the characteristics of each arm (10b-10c) according to of the mesh of the knitting roll to cut.
  • the different cutting variants of FIGS. 8A to 11A apply to a cut in the transverse direction of the knit.
  • the cutting solutions thus used thus allow the cutting of each arm (10b-10c) in the most favorable direction of the knit according to the orientation of the mesh thereof, and therefore to an optimization and homogeneity of the mechanical characteristics of each arm (resistance mechanical maximum and minimum elongation when the arms are subjected to a tensile force (F).
  • each arm with the aforementioned central portion is established in any appropriate manner, and the central portion having in all cases a primer configuration and positioning of the arms.
  • the arm or arms may advantageously have, as illustrated in a manner that is not limited to the drawings, harpoon shapes (10d) or notches capable of constituting anchoring points in order to limit the sliding of the arms in the tissues.
  • harpoon shapes (10d) or notches capable of constituting anchoring points in order to limit the sliding of the arms in the tissues.
  • At the end of said arms may be provided loops (1 1) or profiled tips or other gripping means to facilitate the passage of arms.
  • FIGS. 13A to 13C there is shown an implant made in two parts assembled and comprising a one-piece piece with pre-Pubian arms (10c) and central part (10a), and another piece monobloc constituted by the trans-shutter arms (10b) forming a single continuous band.
  • the assembly and connection is performed by a zig-zag seam (12a), Figure 13A, or a straight seam (12b), Figure 13B.
  • the implant thus produced offers a double stability, trans-shutter on the one hand and pre-Pubian, on the other hand.
  • the pairs of arms are set up in known manner using ancillaries adapted to each passage.
  • the implant according to the invention offers by its central part a very substantial support zone of the urethra which is thus maintained in the trailed position by means of the four arms mentioned above, thus treating urinary incontinence effectively in humans. .
  • the central part and the four arms are made and cut from the same material and the same knit.
  • the cutting of the four arms in the same direction of the longitudinal or transverse knitting and with the same optimal mechanical properties makes it possible both to optimize the mechanical and elongation characteristics of the arms, and their orientation in order to create trans-shutter arms and pre-effective Pubian
  • the invention is thus remarkable for the process of cutting the implant thus defined in a knit, in a longitudinal or transverse direction of all the components of the implant in order to have the same mechanical properties for the arms. a concern for homogeneity and optimization of the use of the implant.

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Abstract

L'implant de soutien de l'urètre pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine, de type bandelette réalisée en un matériau bio-compatible du type comprenant une partie centrale (10a) destinée à constituer la zone de soutien de l'urètre, comprenant une base inférieure (lOal) se prolongeant sous la forme de deux bras trans-obturateurs (10b) dans un même plan et en opposition, la base inférieure étant prolongée par le haut par une section en débordement (10a2) de la dite base inférieure, cette section en débordement (10a2) se prolongeant également sous la forme de deux bras pré -pubiens (10c) se caractérise en ce que les bras de prolongement (10b) (10c) sont réalisés en un même matériau que la partie centrale (10a), et en ce que les dits bras (10b) (10c) sont réalisés dans une même orientation de maille, et en ce que les dits bras pré -pubiens étant dans une configuration en 'V l'un par rapport à l'autre, et chacun des dits bras pré -pubiens étant dans une configuration en V par rapport aux bras trans-obturateurs sous-jacents.

Description

IMPLANT DE SOUTIEN DE L'URETRE POUR LE TRAITEMENT DE L'INCONTINENCE URINAIRE CHEZ
L'HOMME
L'invention se rattache au secteur technique des implants permettant le traitement de l'incontinence urinaire chez l'homme. Cette incontinence peut résulter d'une procédure de prostatectomie pratiquée pour le traitement du cancer de la prostate.
De manière plus générale, il existe des implants ou dispositifs pour traiter cette incontinence qui reprennent majoritairement le principe de la bandelette sous-urétrale, bien connu pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme.
De nombreux implants ou dispositifs ont ainsi été décrits pour traiter l'incontinence de l'homme ou de la femme. Par exemple, le Demandeur a développé des solutions décrites dans les brevets français 2934150, 2926455. D'autres publications sont survenues par des tiers tels que FR 2906131, US 7431690, US 7559885, EP 2025304.
Dans le cadre du traitement de l'incontinence urinaire chez la femme les concepts principaux utilisés font que la bandelette est insérée à travers les trous obturateurs du bassin selon un passage trans-obturateur. Il est proposé aussi que la bandelette soit insérée en arrière du pubis dans le cadre d'un passage dénommé rétro-pubien. On a ainsi illustré de manière schématique aux figures 1 et 2 le passage de la bandelette dans les deux situations de pose précitées
Pour l'incontinence urinaire de l'homme, de sévérité mineure à sévérité modérée, les dispositifs sont majoritairement basés sur le passage trans-obturateur.
Le Demandeur a constaté que les dispositifs ou implants ainsi utilisés restaient peu performants. En effet, les solutions apportées par l'Art Antérieur assurent un soutien de l'urètre localisé et cela peut entraîner une migration de la bandelette ou une efficacité limitée.
On connaît par ailleurs par les documents US 2004/039453 et WO 2009/086446 des implants dont les parties constitutives ont des caractéristiques et propriétés mécaniques pouvant varier par des procédés de tissage / tricotage différents.
La démarche du Demandeur a donc été de reconsidérer la conception de l'implant pour permettre une meilleure tenue de l'urètre et limiter le risque de migration de la bandelette et d'apporter une optimisation. La solution apportée par le Demandeur en considérant l'Art Antérieur est de conception simple et répond avantageusement à la problématique.
Selon une première caractéristique, l'implant de soutien de l'urètre pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine, de type bandelette réalisée en un matériau bio-compatible du type comprenant une partie centrale destinée à constituer la zone de soutien de l'urètre, comprenant une base inférieure se prolongeant sous la forme de deux bras trans-obturateurs (dans un même plan et en opposition, la base inférieure étant prolongée par le haut par une section en débordement de la dite base inférieure, cette section en débordement se prolongeant également sous la forme de deux bras prépubiens est remarquable en ce que les bras de prolongement sont réalisés en un même matériau que la partie centrale, et en ce que les dits bras sont réalisés dans une même orientation de maille, et en ce que les dits bras prépubiens étant dans une configuration en 'V l'un par rapport à l'autre, et chacun des dits bras pré -pubiens étant dans une configuration en V par rapport aux bras trans-obturateurs sous-jacents. Ces caractéristiques et bien d'autres encore ressortiront bien de la suite de la description.
Pour fixer l'objet de l'invention illustré d'une manière non limitative aux figures des dessins où
Les figures 1 et 2 sont des vues illustrant de manière schématique des implants utilisés pour l'incontinence de la femme sous forme de bandelette et se positionnant par rapport au bassin selon respectivement un passage transobturateur et un passage rétro-pubien.
Les figures 3A, 3B, 3C, 3D, 3E sont des vues à caractère schématique illustrant l'implant de soutien de l'urètre selon l'invention,
La figure 4 est une vue d'un implant de soutien dans sa présentation globale selon l'invention,
La figure 5 est une vue illustrant la pose de l'implant de soutien selon l'invention et son passage et positionnement par rapport au bassin,
La figure 6 est une vue à caractère schématique de l'implant de soutien selon l'invention en situation,
La figure 7 est une vue à caractère schématique illustrant un rouleau de tricot à partir duquel est fabriqué l'implant dans une version optimisée de l'invention,
La figure 8A est une vue à plat à caractère schématique illustrant dans la version optimisée en première variante la découpe des bras transobturateurs et pré -pubiens dans un sens longitudinal du tricot et aussi de la partie centrale,
La figure 8B est une vue à plat de l'implant assemblé tel que découpé selon la figure 8A,
La figure 9A est une vue à plat à caractère schématique illustrant dans la version optimisée dans une seconde variante la découpe monobloc des bras trans-obturateurs avec la partie centrale et la découpe des bras prépubiens indépendants dans le sens longitudinal du tricot,
La figure 9B est une vue à plat de l'implant assemblé tel que découpé selon la figure 9A,
La figure 10A est une vue à plat à caractère schématique illustrant dans la version optimisée une troisième variante la découpe monobloc des bras pré -pubiens avec la partie centrale et la découpe des bras transobturateurs dans le sens longitudinal du tricot,
La figure 10B est une vue à plat de l'implant assemblé tel que découpé selon la figure 10A,
La figure 1 1 A est une vue à plat à caractère schématique illustrant la découpe monobloc des bras pré -pubiens avec la partie centrale et la découpe indépendante et monobloc des bras trans-obturateurs dans le sens longitudinal du tricot,
La figure 1 1B est une vue à plat de l'implant assemblé tel que découpé selon la figure 1 1 A,
La figure 12 est une vue en variante de la découpe des composants par exemple ceux de la figure 8A dans le sens transversal du tricot,
Les figures 13A et 13B sont des vues à caractère schématique illustrant le moyen d'assemblage des bras trans-obturateurs par couture respectivement en zig-zag, et droite, et sans contrainte,
La figure 13C est une vue de l'implant selon la figure 13A avec une traction appliquée sur les bras trans-obturateurs
Afin de rendre plus concret l'objet de l'invention, on le décrit maintenant d'une manière non limitative illustrée aux figures des dessins.
En se référant aux figures 3 à 13C, l'implant de soutien de l'urètre pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine est du type réalisé sous la forme d'une bandelette (10), tricotée, tressée ou autres, en matériau polypropylène ou similaire biocompatible pour être posée sous l'urètre du patient. Elle est réalisée à partir d'un rouleau ( ) de tricot apte à cette application.
Selon l'invention, l'implant sous forme de bandelette comprend une partie centrale (10a) destinée à constituer la zone de soutien de l'urètre. Cette partie centrale présente une base inférieure (lOal) susceptible de se prolonger pour permettre la fixation et la liaison dans un même plan et en opposition de deux bras (10b) trans-obturateurs. La longueur de ces bras est établie selon l'anatomie du bassin masculin. La base inférieure (lOal) se prolonge par le haut par une section en débordement (10a2) de la dite base inférieure et à partir de laquelle sont disposés et fixés deux bras (10c) prépubiens. Ces derniers sont dans une configuration en 'V l'un par rapport à l'autre selon une amplitude et angulation tenant compte de la morphologie du bassin. Cette angulation β est de l'ordre de 30 à 50°. Par ailleurs chacun des dits bras pré -pubiens (10C) est également dans une configuration en 'V par rapport aux bras sous-jacents (10B) trans-obturateurs selon une amplitude ou angulation a de l'ordre de 60 à 80°.
L'implant ainsi réalisé peut former un tout monobloc et dans le même matériau (figure 3 A) ou bien les parties de bras (10b)-(10c) peuvent être avantageusement reliées à la partie centrale de toute manière appropriée et notamment par soudure, couture ou autres (12) (figures 3B, 3C, 3D, 3E), ceci afin de pouvoir optimiser leurs caractéristiques mécaniques, notamment l'allongement, et choisir ainsi le meilleur sens du tricot constituant chaque bras (10b)-(10c)..
Dans une variante, au moins un des bras de prolongement (10b) (10c) est réalisé d'un seul bloc avec la partie centrale (10a) et au moins un des bras de prolongement (10b) (10c) est réalisé de façon indépendante et relié à la partie centrale (10a) par tous moyens. Dans une variante, plusieurs bras de prolongement (10b) (10c) sont jointifs et reliés à la partie centrale (10a) par tous moyens (figure 3E).
Dans une mise en œuvre optimisée, les bras de prolongement (10b- 10c) sont réalisés en un même matériau que la partie centrale (10a)
Dans cette mise en œuvre optimisée, on considère le rouleau de tricot ( ) dans lequel on va découper les différentes parties constitutives de l'implant afin d'avoir et d'obtenir la découpe des dits bras pré -pubiens et trans-obturateurs dans le sens le plus résistant du tricot.
Ce dernier a un sens de déroulement, et le sens longitudinal (SL) est défini comme étant le sens de déroulement du tricot, et le sens transversal (ST), celui qui est perpendiculaire au sens longitudinal, figure 7. Le tricot a ainsi un sens plus résistant mécaniquement que l'autre et un sens à capacité plus extensible que l'autre. Les propriétés peuvent ainsi être établies conformément aux figures 8A à 1 1B où le sens longitudinal présente la propriété d'être plus résistant mécaniquement, et le sens transversal plus extensible. A l'inverse, figure 12, c'est le sens transversal qui est le plus résistant mécaniquement et le sens longitudinal le plus extensible (ceci dépendant de la façon dont est réalisé le tricot). L'essentiel selon l'invention réside dans le fait que les bras trans-obturateurs et les bras pré -pubiens soient tous découpés dans le même sens. Ainsi, afin d'optimiser la constitution de l'implant et notamment le comportement mécanique de ses bras, l'invention consiste à découper chaque partie de l'implant et donc les bras dans le sens et orientation de manière la plus favorable du tricot en terme de comportement mécanique (résistance mécanique maximale et allongement minimal). Les parties sont ensuite assemblées pour constituer l'implant final.
En se référant aux figures 8A et 8B, les quatre bras trans-obturateurs (10b) et pré -pubiens (10c) sont tous découpés dans le sens longitudinal, et la partie centrale est découpée de sorte que ses parties de liaison avec les bras pré -pubiens soient dans l'orientation du sens longitudinal du tricot. Les parties d'assemblage sont identifiées par (12).
En se référant aux figures 9A-9B, les bras trans-obturateurs (10b) réalisés monoblocs avec la partie centrale (10a), ainsi que les bras prépubiens (10c) sont découpés dans le sens longitudinal du tricot. Les parties d'assemblage sont identifiées par (12).
En se référant aux figures 10A-10B, les bras pré -pubiens (10c) et la partie centrale (10a) sont découpés monoblocs, tandis que les bras transobturateurs (10b) sont indépendants. Les bras pré -pubiens sont orientés dans le sens longitudinal du tricot mais selon une orientation angulaire tout en conservant en grande partie les propriétés du tricot dans le sens longitudinal. Les parties d'assemblage sont identifiées par (12).
En se référant aux figures 1 1A-1 1B, les bras pré -pubiens (10c) sont monoblocs avec la partie centrale (10a), et les bras trans-obturateurs (10b) sont réalisés en un ensemble monobloc découpé dans le tricot. Les bras prépubiens sont orientés dans le sens longitudinal du tricot mais selon une orientation angulaire tout en conservant en grande partie les propriétés du tricot dans le sens longitudinal. Les bras trans-obturateurs sont orientés dans le sens longitudinal du tricot.
On a représenté à titre schématique figure 12 la découpe des différents composants telle qu'exposée aux figures 8 A à 1 1 A dans le sens transversal du tricot dans le cadre d'une optimisation des caractéristiques de chaque bras (10b- 10c) en fonction de la maille du rouleau de tricot à découper. Bien évidemment, les différentes variantes de découpe des figures 8A à 1 1A s'appliquent à une découpe dans le sens transversal du tricot.
Les solutions de découpe ainsi utilisées permettent donc la découpe de chaque bras (10b- 10c) dans le sens le plus favorable du tricot selon l'orientation de la maille de celui-ci, et donc à une optimisation et homogénéité des caractéristiques mécaniques de chaque bras (résistance mécanique maximale et allongement minimal lorsque les bras sont soumis à une force de traction (F).
En outre, selon les variantes de la découpe, cela permet de limiter le nombre de composant à découper et à assembler avec une optimisation de la production.
Dans le cas de la mise en œuvre d'un ensemble monobloc et continu des bras trans-obturateurs (10b), on attend un assemblage encore plus résistant.
La liaison de chaque bras avec la partie centrale précitée est établie de toute manière appropriée, et la partie centrale présentant dans tous les cas une amorce de configuration et de positionnement des bras.
Le ou les bras peuvent présenter avantageusement comme illustrés d'une manière non limitative aux dessins, des formes en harpons (lOd) ou crans susceptibles de constituer des points d'ancrage afin de limiter le glissement des bras dans les tissus. En extrémité des dits bras peuvent être prévues des boucles (1 1) ou embouts profilés ou tout autre moyen de préhension pour faciliter le passage des bras.
Selon une autre disposition avantageuse selon l'invention représentée aux figures 13A à 13C, on a représenté un implant réalisé en deux parties assemblées et comprenant une pièce monobloc avec bras pré -pubiens (10c) et partie centrale (10a), et une autre pièce monobloc constituée par les bras trans-obturateurs (10b) formant une bande continue unique.
L'assemblage et liaison s'effectue par une couture en zig-zag (12a), figure 13 A, ou une couture droite (12b), figure 13B.
L'intérêt de la couture en zig-zag comme il apparaît figure 13C est de pouvoir absorber plus facilement les déformations et contraintes mécaniques lors de la mise en tension des bras trans-obturateurs sans risque de rupture précoce du fil de couture. Selon l'invention l'implant ainsi réalisé offre une double stabilité, trans-obturatrice d'une part et pré -pubienne, d'autre part. Les couples de bras sont mis en place de manière connue à l'aide d'ancillaires adaptés à chaque passage. L'implant selon l'invention offre par sa partie centrale une zone de soutien très conséquente de l'urètre qui est ainsi maintenue en position tractée par le biais des quatre bras précités, traitant ainsi l'incontinence urinaire de façon efficace chez l'homme.
Ainsi, selon l'invention, la partie centrale et les quatre bras sont réalisés et découpés à partir du même matériau et d'un même tricot. La découpe des quatre bras dans le même sens du tricot longitudinal ou transversal et avec les mêmes propriétés mécaniques optimales permet à la fois d'optimiser les caractéristiques mécaniques et d'allongement des bras, et leur orientation afin de créer des bras trans-obturateurs et pré -pubiens efficaces
L'invention est ainsi remarquable par le procédé de découpe de l'implant ainsi défini dans un tricot, dans un sens longitudinal ou transversal de l'ensemble des composants de l'implant en vue d'avoir pour les bras les mêmes propriétés mécaniques dans un souci d'homogénéité et d'optimisation de l'utilisation de l'implant. Le tricot qui présente deux sens, longitudinal et transversal, a toujours un sens plus résistant que l'autre, et l'originalité de l'invention est de découper les bras (10b) (10c) de l'implant dans le sens le plus résistant mécaniquement.

Claims

REVENDICATIONS
-1- Implant de soutien de l'urètre pour le traitement de l'incontinence urinaire masculine, de type bandelette réalisée en un matériau bio-compatible du type comprenant une partie centrale (10a) destinée à constituer la zone de soutien de l'urètre, comprenant une base inférieure (lOal) se prolongeant sous la forme de deux bras trans-obturateurs (10b) dans un même plan et en opposition, la base inférieure étant prolongée par le haut par une section en débordement (10a2) de la dite base inférieure, cette section en débordement (10a2) se prolongeant également sous la forme de deux bras pré -pubiens (10c), caractérisé en ce que les bras de prolongement (10b) (10c) sont réalisés en un même matériau que la partie centrale (10a) , et en ce que les dits bras (10b) (10c) sont réalisés dans une même orientation de maille, et en ce que les dits bras pré -pubiens étant dans une configuration en 'V l'un par rapport à l'autre, et chacun des dits bras pré -pubiens étant dans une configuration en V par rapport aux bras trans-obturateurs sous-jacents.
-2- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que plusieurs bras de prolongement (10b) (10c) sont jointifs et reliés à la partie centrale (10a).
-3- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras transobturateurs (10b) forment un ensemble monobloc
-4- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras transobturateurs (10b) et la partie centrale (10a) forment un tout monobloc, et les bras pré -pubiens (10c) sont indépendants et rapportés et fixés par assemblage. -5- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras prépubiens et la partie centrale (10a) forment un tout monobloc et les bras transobturateurs (10b) sont rapportés et fixés par assemblage.
-6- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras prépubiens et la partie centrale (10a) forment un tout monobloc et les bras transobturateurs (10b) forment un ensemble monobloc rapporté et assemblé.
-7- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins un des bras de prolongement (10b) (10c) présente des formes en harpons (lOd) ou crans pour constituer des points d'ancrage et limiter le glissement du bras dans les tissus.
-8- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras de prolongement (10c) pré -pubiens sont dans une configuration en 'V l'un par rapport à l'autre selon une angulation β de 30 à 50°, et en ce que les bras de prolongement pré -pubiens (10c) sont dans une configuration en 'V par rapport au bras de prolongement sous-jacent (10b) trans-obturateur selon une angulation a de l'ordre de 60 à 80°.
-9- Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la partie centrale (10a) présente une amorce de configuration et de positionnement des bras de prolongement (10b) (10c) reliés à la partie centrale (10a).
-10- Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que chacun des bras de prolongement (10b) (10c) est prolongé par un embout profilé ou moyen de préhension pour faciliter son passage dans les tissus. -1 1- Procédé de fabrication d'un implant mettant en œuvre l'une des quelconques revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il consiste à découper à partir d'un tricot les différentes parties constitutives d'un implant défini par les bras pré -pubiens (10c), les bras trans-obturateurs (10b) et la partie centrale (10a) dans le même sens du tricot, longitudinal ou transversal en vue d'obtenir une optimisation et une homogénéité des caractéristiques mécaniques de chaque bras, et en ce que la découpe des bras est effectuée dans le sens le plus résistant du tricot.
-12- Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la liaison entre les bras trans-obturateurs (10b) et l'ensemble monobloc constitué par les bras pré -pubiens (10c) et la partie centrale (10a) est définie par une couture en zig-zag.
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