EP2560565A1 - Dispositif de fixation pediculaire multiaxiale pour osteosynthese vertebrale - Google Patents

Dispositif de fixation pediculaire multiaxiale pour osteosynthese vertebrale

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Publication number
EP2560565A1
EP2560565A1 EP11711604A EP11711604A EP2560565A1 EP 2560565 A1 EP2560565 A1 EP 2560565A1 EP 11711604 A EP11711604 A EP 11711604A EP 11711604 A EP11711604 A EP 11711604A EP 2560565 A1 EP2560565 A1 EP 2560565A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
tulip
pedicle screw
pedicle
multiaxial
head
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP11711604A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
David Attia
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Smartspine SAS
Original Assignee
Smartspine SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Smartspine SAS filed Critical Smartspine SAS
Publication of EP2560565A1 publication Critical patent/EP2560565A1/fr
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84—Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86—Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A61B17/8605—Heads, i.e. proximal ends projecting from bone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7035—Screws or hooks, wherein a rod-clamping part and a bone-anchoring part can pivot relative to each other
    • A61B17/7037—Screws or hooks, wherein a rod-clamping part and a bone-anchoring part can pivot relative to each other wherein pivoting is blocked when the rod is clamped

Definitions

  • the present invention relates to the field of vertebral surgery, and more specifically, a pedicle fixation device for vertebral osteosynthesis.
  • Vertebral osteosynthesis consists in immobilizing or more generally in binding one to the other of at least two adjoining vertebrae, in order to correct the deformations of the vertebral column. This operation requires, according to the surgical procedure to be performed, the fixation of various types of bone-anchored implants such as pedicle screws associated with connecting rods which are intended to be fixed to the vertebrae, by means of a connecting connector ( clips, hooks, tie rings, caps, connection head, etc.).
  • a connecting connector clips, hooks, tie rings, caps, connection head, etc.
  • the present invention relates more specifically to a pedicle fixation device applying a multiaxial pedicle screw. STATE OF THE PRIOR ART
  • multiaxial type pedicle screws that is to say, allowing, before tightening, an articulation of a connection head, also called “tulip", by relative to a spherical head of the pedicle screw intended to engage with the bone.
  • these multiaxial pedicle screws are the most used in vertebral osteosynthesis. Indeed, the multiaxiality facilitates the positioning of a connecting rod cooperating with the pedicle screws through the tulips, especially when these screws are not perfectly aligned and have differences in angulation. The surgical technique is then facilitated and the operation time reduced.
  • Such devices are, for example, in particular presented in US-5,554,157, US-5,549,608, US-5,586,984, US-6,280,442, US-6,053,917, US-5,964,760, US -6,010,503, US-5,910,142, US-6,063,089.
  • US 2009/0018591 discloses in particular a multiaxial pedicle screw device comprising a threaded section and a spherical head impression for the drive thereof, a removable tulip that locks provisionally on the pedicle screw, and a connecting rod attaching independently to the tulip, this tulip consisting of an outer body of tulip and an inner element of tulip.
  • An attachment ring coupled to the tulip is intended to hold the latter on the spherical head thereby blocking any rotational movement.
  • this device comprises a cap provided with a plurality of internal protuberances provided to connect by interlocking to the outer body of the tulip so as to compress the tulip and fix the connecting rod engaged therein.
  • this device offers the locking of the multiaxialie, it is difficult to implement on the patient during the procedure. Indeed, this type of device is very complex and expensive because of its high number of component parts, and requires successive manipulations that are not intuitive.
  • the connecting rod which is housed in the tulip tends to be expelled by the surrounding soft tissues (muscles, ligaments, ...), or hardly remain in place when the deformations are important.
  • the establishment of the clamping cap is not always easy, because of a narrow field of view with the risk of interposition of soft tissue in the housing of the tulip.
  • the clamping cap can then engage across the tulip, resulting in inefficient clamping of the assembly.
  • a multiaxial pedicle fixation device comprising a pedicle screw provided with a head housed in a tulip provided with guide slots for an intervertebral stem.
  • the head of the pedicle screw is locked in position by a locking piece inserted in the tulip.
  • the intervertebral stem is positioned in the slots, between the locking piece and a cap screwed to the upper end of the tulip.
  • the head of the pedicle screw is shaped with concentric sharp edges located opposite a concave bottom portion of the locking piece made of a plastically deformable material.
  • the edges of the screw head bite into the soft material of the deformable material of the lower part of the locking piece.
  • Such a device proves difficult to disassemble, or to reposition during an intervention.
  • the inner surface of the concave lower part of the locking piece is hemispherical, so that it has a greater diameter than the head of the pedicle screw, resulting in a large footprint.
  • a pedicle fixation device described in WO 2009/015100, this device comprising a ball-headed pedicle screw housed in a cavity of a tulip, the head being held in position by a locking collar provided with several flexible arms which encircle the spherical head and interpose between the latter and the wall of the cavity.
  • the collar is axially movable in the cavity of the tulip, between a position without contact with the wall of the cavity, and a locking position in which the ends of the flexible arms are crushed between the wall of the cavity and the spherical head of the pedicle screw.
  • the tulip is provided with slots for guiding an intervertebral stem which rests resting on an upper part of the neck.
  • a clamping cap is used to fix the device in position by pressing the rod by means of a pad.
  • the device is composed of five parts, rod not included. In addition, it does not allow to hold the rod in position relative to the collar, before the subassembly constituted by the cap and pad is set up and tight.
  • WO 2008/124772 is described a pedicle attachment device relatively close to the previous, and having the same disadvantages.
  • the invention taken in its various aspects, in particular aims to remedy all or part of the disadvantages of the prior art.
  • an object of the invention is to provide a pedicle fixation device for easily blocking in a desired direction the tulip on the spherical head of the multiaxial pedicle screw after anchoring the latter, which allows act directly on the vertebrae to be instrumented.
  • Another object of the invention is to provide such a pedicle fixation device which allows to retain the connecting rod in the tulip.
  • an object of the invention is to provide such a pedicle fixation device for a durable locking of the assembly in time and easy unlocking when it is necessary.
  • An additional objective is to provide such a pedicle fixation device that is simple to implement on a patient.
  • a multiaxial pedicle fixation device for vertebral osteosynthesis comprising: a pedicle screw intended to be implanted in the bone part of a vertebra and having a spherical head provided with an impression for the rotational drive of the pedicle screw; a tulip articulated on the spherical head of the pedicle screw, provided with two diametrically opposite lateral slots for receiving a connecting rod; a clamping piece for holding in position the connecting rod engaged in the tulip; and a locking piece interposed between the spherical head of the pedicle screw and the tulip, comprising at least one base formed in a cold compressible material and provided with an elastic deformation capacity to be interposed between the spherical head of the pedicle screw and the tulip and block the tulip in a desirable direction relative to the spherical head of the pedicle screw after implantation of the pedicle screw.
  • the capacity of elastic deformation of the base allows the reversibility of the locking of the tulip, exerting pressure on the top thereof, which makes the screw again multiaxial.
  • the tulip is preferably made in one piece, so that the device consists of only four pieces, namely the pedicle screw, the tulip, the locking piece and the clamping piece.
  • the locking piece is made entirely in a cold compressible material.
  • the locking piece is entirely made of a material having an elastic deformation capacity.
  • the base or the distal portion thereof being in contact with the spherical head of the screw itself, interposed between the spherical head and the inner surface of the bottom of the tulip, is constituted by a lip progressively thinner towards the distal end of said locking piece.
  • the base of the locking piece may have a spherical inner surface.
  • the locking piece is made of a material having a hardness coefficient of less than 82 HRB to allow it to deform under the compression action exerted by the clamping means, the deformed locking piece. to lock the tulip on the spherical head of the screw pedicular in one direction, thus locks the multiaxiality of the latter, so that the maneuvers corrections on the vertebrae are facilitated.
  • the selected material therefore has a capacity for elastic deformation because of its selected hardness.
  • the multiaxiality of the "vis-tulip" assembly is locked and the surgeon can easily and safely operate the maneuvers to instrument the vertebrae.
  • the locking piece comprises, in its proximal portion, two diametrically opposed slots, these slots defining two extensions, have a curved profile rising laterally, so as to retain the connecting rod in the tulip simply by pinching and snapping thereby avoiding that said connecting rod is expelled by the surrounding soft tissues.
  • the connecting rod is positioned directly in the tulip and held in position by the extensions due to the deformation of the material, which avoids the surgeon manipulation and additional materials.
  • the locking piece is produced in a titanium whose hardness coefficient is less than 82 HRB.
  • the titanium in which said locking piece is executed has a hardness coefficient of between 50 HRB and 82 HRB.
  • the clamping piece consists of a quarter-turn fastener comprising a cylindrical body having an outer face provided with two fins of asymmetrical shape whose distal end is arranged to separate the side walls. of the tulip, and fit into the latter, the cylindrical body comprising an upper face provided with an imprint for driving in rotation of the quarter-turn fastener, by means of a suitable tool.
  • the clamping piece is shaped to lock in position simultaneously the tulip on the spherical head of the pedicle screw and the rod of the connection in the tulip.
  • the surgeon can lock the entire fixation device in a single gesture, reducing the duration of the operation.
  • the fixation remains in place in time without a forced tightening is necessary and once the vertebrae fused, the attachment can be loosened and removed without snapping.
  • a multiaxial pedicular fixation device for vertebral osteosynthesis comprising: a pedicle screw intended to be implanted in the bone portion of a vertebra and having a head provided with an impression for the rotational drive of the pedicle screw; a tulip comprising: lateral walls delimiting two diametrically opposite lateral slots for receiving a connecting rod, the side walls having concave side concaving faces, and a bottom forming a lower housing cavity of a lower part of the head of the pedicle screw and a bearing surface for the lower part of the head of the pedicle screw; a locking piece, comprising a base having a concave wall forming an upper cavity arranged facing the lower cavity of the tulip to come into contact with an upper portion of the head of the pedicle screw, the concave wall of the base being shaped to be interposed between the upper part of the spherical head of the pedicle screw and the concave concave faces
  • the elastically deformable base of the locking piece is obtained in a locking position of the spherical head of the pedicle screw very simply by wedging the base between the concave recessed faces of the side wall of the tulip and the head of the pedicle screw.
  • the surgeon's gesture to obtain this lock is very simple since it suffices to push the locking piece against the head of the lock.
  • the pedicle screw holding the tulip in position Conversely, the unlocking is obtained very easily by pressing the tulip, for example by a slight axial shock.
  • This locking device is particularly well suited to a pedicle screw whose head is spherical, which makes it possible to very simply perform a multiaxial pivoting of the tulip relative to the head of the pedicle screw in optimal reliability conditions.
  • the bearing surface of the lower cavity of the bottom of the tulip is inscribed on a hemispherical geometric envelope having a radius of curvature equal to the radius of the spherical head of the pedicle screw.
  • This lower cavity then forms a bowl constituting with the spherical head a pivot connection.
  • the concave wall of the locking jig to be inscribed in a hemispherical geometrical envelope having a curvature equal to the radius of the spherical head of the pedicle screw.
  • the concave wall of the base of the workpiece is positioned so as to come into contact with an upper part of the head of the pedicle screw along a contact surface including at least one line of circular contact located on a cone of contact centered on the center of the spherical head of the screw small-ttle and having has an opening angle of less than 150 °.
  • the contact cone has a nail opening smaller than 120 °, which reinforces the axial component of the resultant of the contact forces between the locking piece and the head of the pedicle screw.
  • the locking piece in contact with the head of the pedicle screw is entirely located in a cone centered on the center of the spherical head of the pedicle screw and lower opening angle to 175 ° and preferably less than 170 °.
  • the locking piece wraps the head of the pedicle screw on less than one hemisphere, which ensures easy assembly and disassembly.
  • this arrangement limits the radial size of the device.
  • the recessed faces of the side walls of the tulip are inscribed on the same cylindrical or frustoconical geometric envelope. The cylindrical shape is particularly advantageous since it prevents the resultant of the contact forces between the locking piece and the tulip from having a component in a direction tending to unlock the locking piece.
  • a multiaxial pedicle device for vertebral osteosynthesis comprising: a pedicle screw intended to be implanted in the bone portion of a vertebra and having a head provided with a fingerprint for rotating the pedicle screw; a tulip having a reference geometric axis and comprising: lateral walls delimiting two lateral slots located in the same reference geometric plane containing the reference geometric axis, the two lateral slots being diametrically opposed, and a bottom forming a lower cavity of housing a lower portion of the pedicle screw head and a contact and support surface for the lower portion of the pedicle screw head; a locking piece, comprising: a base having a concave wall forming an upper cavity arranged facing the lower cavity of the tulip to come into contact with an upper part of the head of the pedicle screw, and a proximal portion having at least one two extensions delimiting between them two diametrically opposite lateral slots and aligned with the lateral slots of
  • the contact surfaces of the extensions have a curved profile, having a concavity preferably complementary to that of the rod.
  • the profile of the contact faces may in particular be cylindrical.
  • a multiaxial pedicular fixation device for vertebral osteosynthesis comprising: a pedicle screw intended to be implanted in the bone portion of a vertebra and comprising a head provided with an impression for the rotational drive of the pedicle screw; a tulip having a reference geometrical axis and comprising: lateral walls delimiting two lateral slots situated in the same reference geometrical plane containing the reference geometrical axis, the two lateral slots being diametrically opposed, the lateral walls being provided with a clamping interface; and a bottom forming a lower housing cavity of a lower portion of the head of the pedicle screw and a contact and bearing surface for the lower portion of the pedicle screw head; a locking piece, comprising at least one base having a concave wall forming an upper cavity arranged facing the lower cavity of the tulip to come into contact with an upper portion of the head of the pedicle screw; a cylindrical rod engaged in the slots of the tul
  • the clamping piece is thus shaped to lock in position simultaneously the tulip on the spherical head of the pedicle screw and the rod of the connection in the tulip.
  • the surgeon can lock the entire fixation device in a single gesture, reducing the duration of the operation.
  • the fixation remains in place over time without the need for a forced tightening and once the vertebrae have been fused, the fastener can be loosened and removed without snapping.
  • the clamping piece is a quarter turn fastener, which allows clamping by a simple screwing gesture with a low angle of rotation, so good ergonomics of use.
  • the clamping interface is constituted by thread portions.
  • the tulip further comprises a proximal portion having at least two extensions delimiting between them two diametrically opposite lateral slots and aligned with the lateral slots of the tulip in the reference plane, the extensions having faces. contacting one another, the rod engaged in the slot of the tulip being also engaged in the slots of the proximal portion of the locking piece bearing against the contact faces of the extensions following a contact interface having at least one normal perpendicular to the reference axis of the tulip.
  • the locking piece is a ring having a central recess, which minimizes the amount of material required for this part, the functional parts of the part being grouped at its periphery.
  • the locking piece comprises a force transmission surface for coming into contact with the rod and transmitting to the locking member of the forces exerted on the rod to lock the locking piece.
  • This force transmission surface is preferably formed by the bottoms of the slots of the locking piece.
  • a pedicle fixation device comprising at least two multiaxial pedicular devices as described above, and a connecting rod adapted to be engaged and locked in the tulips of the teeth.
  • two pedaxial multiaxial devices two pedaxial multiaxial devices.
  • the connecting rod and the locking piece are shaped in a complementary manner to ensure their attachment by clamping and snapping.
  • a pedicle fixation device for vertebral osteosynthesis comprising a pedicle screw having a threaded section intended to be implanted in the bone part of a vertebra and a head.
  • spherical device provided with an impression for its drive in rotation and on which is articulated a tulip, this tulip being provided with two diametrically opposite lateral slots for receiving a connecting rod held in position by a clamping means and an interposed locking means between the spherical head of the pedicle screw and the tulip.
  • the locking means is constituted by a ring of which at least the base is made of a cold-compressible material, this locking means making it possible to block the tulip in a desirable direction with respect to the spherical head of the screw, as a function of the position of the pedicle screw after anchoring it.
  • this ring is made entirely in a cold compressible material.
  • the ring or at least the base of the latter is executed in a material with an elastic deformation capacity.
  • Figure 1 is an exploded external view of the pedicle fixation device of the invention, illustrating the pedicle screw secured to a tulip, a connecting rod and the clamping means.
  • FIG. 2 is an exploded external view of the pedicular fixation device schematizing the pedicle screw, the tulip and the locking means, according to the present invention
  • Figure 3 is an axial sectional view illustrating the pedicle attachment device before the establishment of the clamping means.
  • Figure 4 is an axial sectional view similar to the previous figure, showing the interposition of the ring between the spherical head and the tulip with the clamping means.
  • Figure 5 is a perspective view of the pedicle fixation device which has been shown a single screw, according to the present invention.
  • Figure 6 is a top view of the clamping means according to the present invention.
  • Figure 7 is an axial sectional view of the fixing device installed on two adjacent vertebrae.
  • the term "tulip” adopted by orthopedic surgery professionals and suppliers of orthopedic materials, designates a tulip-shaped connection head that can receive a connecting rod and which is solidariser to a pedicle screw.
  • the pedicle fixation device for vertebral osteosynthesis is composed of a bone anchored pedicle screw 10 on the spherical head 12 of which is articulated a tulip 20, a connecting rod 30 and a clamping means 40 for assembling the connecting rod 30 to the screw 10 through said tulip 20.
  • the pedicle screw 10 has at least one threaded portion 11 for anchoring thereof in the bony part of a vertebra.
  • the threaded section 11 has a double thread.
  • the tulip 20 is constituted by a hollow body 28 of generally cylindrical shape comprising, on the one hand, two U-shaped lateral slits 21, diametrically opposed and extending parallel to the axis of said body 28, these slots defining two vertical panels 22 being intended for the reception of a connecting rod 30 of cylindrical shape, and, secondly, a bottom 23 having in its middle an opening 24 in the spherical head 12 is retained in the cavity 25 provided in the bottom 23 of the tulip 20 after the pedicle screw 10 has been inserted into the opening. 24.
  • the tulip 20 is thus pivotally mounted on the spherical head 12, multiaxially by the dimensions of the cavity 25 and those of the spherical head 12.
  • the upper internal walls 26 of the vertical panels 22 of the tulip 20 delimited by the lateral slots 21, comprise a thread 27 allowing the rotation and the screwing of the clamping means 40 for locking in position of the connecting rod 30 engaged in the tulip 20.
  • the clamping means 40 is constituted by a quarter-turn fastener which comprises a cylindrical body 41 comprising on its outer face 42 two fins 43 asymmetrical and diametrically opposite in the form of net segment the height of the net is widened, resulting in retentive clamping in a quarter turn, and loosening also facilitated.
  • the cylindrical body 41 has on its upper face 44 and in the middle of said body, an impression 45 for its rotational drive inside the tulip 20 by a suitable tool (not shown), such as a screwdriver or a wrench. Tightening.
  • the multiaxial pedicle screw 10 comprises, as can be seen in FIGS. 2 and 3, and according to a characteristic arrangement, a locking element constituted by a locking ring 50 comprising a hollow cylindrical body 51, complementary with the inner wall 26 of the tulip 20 and dimensioned to fit into the latter before and after deformation.
  • This ring 50 may be provided already embedded in the tulip 20 or be it before proceeding to the anchoring of the pedicle screw 10 in the bony part of a vertebra.
  • the ring 50 can be disencased by exerting an axial pressure on the top of the tulip, which gives the screw its multiaxial character.
  • the locking ring 50 has a base or distal portion 52 having a spherical inner surface.
  • This base 52 is constituted by an annular lip 57 of approximately triangular section tapering towards the lower opening 53 of said ring 50.
  • This annular lip 57 is interposed or is intended to be interposed between the spherical head 12 of the pedicle screw 10 and the tulip 20.
  • the base or distal portion of the ring 50 has a spherical internal surface 58.
  • This locking ring 50 has in its proximal portion, two opposite lateral slots 55 oriented parallel to its axis, and delimiting two lateral extensions 56 having a curved profile to retain the connecting rod 30.
  • the lateral slots 55 of the locking ring 50 coincide with the lateral slots of the tulip 20.
  • the connecting rod 30 is thus retained in the ring 50 by a simple pinching and snap-fastening, taking into account the elasticity of the material in which said ring is made, which makes it possible to avoid that said stem is expelled by the surrounding soft tissues.
  • At least the base or distal portion 52 of the ring 50 is executed in a cold compressible material.
  • the ring 50 is entirely made of a cold compressible material.
  • at least the base 52 of the ring 50 is made of a material having an elastic deformation capacity.
  • the ring 50 is entirely made of a material with elastic deformation capacity.
  • the ring 50 is made of a material having a hardness coefficient of 82 below the Rockwell scale with ball indenter (HRB), which corresponds to a mechanical strength of 530 MPa.
  • HRB Rockwell scale with ball indenter
  • the material can be elastically deformed by a force F exerted by the quarter-turn fastener 40 of 320 daN.
  • the Young's modulus of this material is 110,000 MPa and its elongation capacity is at least 20%. Due to the large elastic deformation capacity of this material, a simple tightening of the quarter-turn fastener 40 makes it possible to create a force F necessary to deform the material elastically.
  • the locking ring 50 embedded in the tulip 20 is thus elastically deformable under the clamping force of the quarter-turn fastener 40 in the tulip 20.
  • the titanium in which the ring 50 is made is a so-called "soft" or "soft” titanium comprising a hardness coefficient of less than 82 HRB. Preferably, this titanium may have a hardness coefficient of between 50 HRB and 82 HRB.
  • This titanium does not exhibit a phenomenon of breaking initiation after deformation and includes all the properties that make the locking ring 50 not harmful to the human body but also that the biological environment does not degrade said ring 50. It will be appreciated that another material having the same features, mechanical characteristics, elastic deformation and biocompatibility could be suitable for forming ring 50.
  • the connecting rod 30 can be introduced through the lateral slots 21 which is then held in the operative position by means of the lateral extensions 56 then deformed by said rod. 30.
  • the quarter-turn fastener 40 cooperates, through its two fins 43 asymmetrical shaped of segment of thread, with the thread 27 provided in the inner walls 26 of the tulip 20.
  • FIGs 5 to 7 show the pedicle fixation device in its locked position.
  • two pedicle screws 10 are anchored in the pedicle P or bone part of two adjoining vertebrae VI and V2 with a non-rigid assembly.
  • the multiaxiality of the screws being locked, the vertebrae can be instrumented without parasitic movements of the tulip 20 on the spherical head 12 pedicle screws 10.
  • the invention also relates to the pedicle fixation device applying at least two multiaxial pedicle screws 10 as described above, and a connecting rod 30 adapted to be engaged and locked in the tulips 20 of these screws.
  • the pedicular fixation device comprising at least two multiaxial pedicle screws 10 and a connecting rod 30, the connecting rod 30 and the two locking rings 50 being shaped in a complementary manner to ensure their fastening by pinching and snapping.
  • the invention is not limited to the embodiments described by way of example; but it may be implemented in any application covered by the claims.

Abstract

L'invention concerne une vis pédiculaire multiaxiale pour ostéosynthèse vertébrale comprenant; une vis pédiculaire (10) destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête sphérique (12) munie d'une empreinte (13) pour l'entraînement en rotation de ladite vis pédiculaire (10); une tulipe (20) articulée sur la tête sphérique (12) de la vis pédiculaire (10) est pourvue de deux fentes latérales (21) diamétralement opposées pour recevoir une tige de liaison (30); un moyen de serrage (40) pour le maintien en position de la tige de liaison (30) engagée dans ladite tulipe (20); et, un moyen de verrouillage interposé entre ladite tête sphérique (12) de la vis pédiculaire (10) et la tulipe (20). Selon l'invention, le moyen de verrouillage est constitué par une bague (50) dont au moins l'embase ou partie distale (52) est exécutée dans un matériau compressible à froid doté d'une capacité de déformation élastique. Ce moyen de verrouillage permettant de bloquer la tulipe (20) dans une direction souhaitable par rapport à la tête sphérique (12) de la vis pédiculaire (10), en fonction de la position de la vis pédiculaire (10) après ancrage de celle-ci.

Description

DISPOSITIF DE FIXATION PEDICULAIRE MULTIAXIALE POUR OSTEOSYNTHESE VERTEBRALE.
DOMAINE DE L'INVENTION
[0001] La présente invention concerne le domaine de la chirurgie des vertèbres, et plus précisément, un dispositif de fixation pédiculaire pour ostéosynthèse vertébrale.
[0002] L'ostéosynthèse vertébrale consiste à immobiliser ou plus généralement à lier l'une par rapport à l'autre au moins deux vertèbres attenantes, pour corriger les déformations de la colonne vertébrale. Cette opération requière, selon l'acte chirurgical à réaliser, la fixation de divers types d'implants à ancrage osseux tels que des vis pédiculaires associées à des tiges de liaison qui sont destinées à être fixées aux vertèbres, au moyen de connecteur de liaison (pinces, crochets, anneaux d'attache, capuchons, tête de connexion, etc.).
[0003] La présente invention concerne plus spécifiquement un dispositif de fixation pédiculaire faisant application d'une vis pédiculaire multiaxiale. ETAT DE LA TECHNIQUE ANTERIEURE
[0004] Récemment, ont été largement disponibles sur le marché, des vis pédiculaires de type « multiaxial », c'est-à-dire permettant, avant serrage, une articulation d'une tête de connexion, appelée encore « tulipe », par rapport à une tête sphérique de la vis pédiculaire prévue pour venir en prise avec l'os. Actuellement, ces vis pédiculaires multiaxiales sont les plus employées en ostéosynthèse vertébrale. En effet, la multiaxialité permet de faciliter le positionnement d'une tige de liaison coopérant avec les vis pédiculaires au travers des tulipes, en particulier lorsque ces vis ne sont pas parfaitement alignées et présentent des différences d'angulation. La technique chirurgicale est alors facilitée et le temps d'opération réduit. [0005] Cependant, un problème de cette multiaxialité, est que lors de corrections de déformation de type affaissement, déviation ou rotations de vertèbres, généralement réalisées avec des vis non-multiaxiales, la mobilité du système « vis-tulipe» avant serrage, gène toute manœuvre de la vis permettant de corriger la position d'une vertèbre par rapport à l'autre ou à plusieurs autres, et le réalignement de l'ensemble de la colonne vertébrale. [0006] Pour pallier ces insuffisances et inconvénients, ont été proposés de nombreux systèmes pour verrouiller la multiaxialité de la vis pédiculaire. De tels dispositifs sont, par exemple, notamment présentés dans les documents US-5 554 157, US-5 549 608, US-5 586 984, US-6 280 442, US-6 053 917, US-5 964 760, US-6 010 503, US-5 910 142, US-6 063 089.
[0007] On connaît notamment le document US 2009 / 0018591 dans lequel est décrit un dispositif de vis pédiculaire multiaxiale comprenant une section filetée et une tête sphérique à empreinte pour l'entraînement de celle-ci, une tulipe amovible venant se verrouiller provisoirement sur la vis pédiculaire, et une tige de liaison se fixant indépendamment à la tulipe, cette tulipe étant constituée d'un corps externe de tulipe et d'un élément interne de tulipe. Un anneau d'attache couplé à la tulipe est destiné à retenir cette dernière sur la tête sphérique bloquant ainsi tout mouvement de rotation. En outre, ce dispositif comporte un capuchon muni de plusieurs protubérances internes prévues pour se connecter par emboîtement au corps externe de tulipe de manière à comprimer la tulipe et fixer la tige de liaison engagée dans celle-ci.
[0008] Cependant, même si ce dispositif propose le verrouillage de la multiaxialié, il est difficile à mettre en œuvre sur le patient pendant l'intervention. En effet, ce type de dispositif est très complexe et coûteux en raison de son nombre élevé de pièces constitutives, et exige des manipulations successives qui ne sont pas intuitives. [0009] De plus, après ancrage des vis dans le pédicule de chaque vertèbre à fixer, la tige de liaison qui vient se loger dans la tulipe a tendance à être expulsée par les tissus mous environnants (muscles, ligaments,...), ou reste difficilement en place lorsque les déformations sont importantes.
[0010] La mise en place du capuchon de serrage n'est pas toujours aisée, du fait d'un champ de vision étroit avec le risque d'interposition de tissus mous dans le logement de la tulipe. Le capuchon de serrage peut alors s'engager de travers dans la tulipe, ce qui entraîne un serrage inefficace de l'ensemble.
[0011] On connaît, pour cela, des fixations de serrage à filetage discontinu permettant un serrage en un quart de tour, mais de par leur conception, soit ce serrage n'est pas
INCORPORATION PAR RENVOI (REGLE 20.8) suffisamment stable dans le temps, soit au contraire il est impossible à desserrer lorsque les vertèbres sont fusionnées entre elles.
[0012] Dans le document US 2007/0225707 est décrit un dispositif de fixation pédiculaire multiaxial comportant une vis pédiculaire pourvue d'une tête logée dans une tulipe pourvue de fentes de guidage pour une tige intervertébrale. La tête de la vis pédiculaire est verrouillée en position par une pièce de verrouillage insérée dans la tulipe. La tige intervertébrale vient se positionner dans les fentes, entre la pièce de verrouillage et un bouchon vissé à l'extrémité supérieure de la tulipe. Pour obtenir un verrouillage satisfaisant, la tête de la vis pédiculaire est conformée avec des arêtes vives concentriques situées en regard d'une partie inférieure concave de la pièce de verrouillage constituée dans un matériau plastiquement déformable. Ainsi, lors du serrage du dispositif, les arêtes de la tête de vis viennent mordre dans la matière tendre du matériau déformable de la partie inférieure de la pièce de verrouillage. Un tel dispositif s'avère toutefois difficile à démonter, ou à repositionner lors d'une intervention. De plus, la surface intérieure de la partie inférieure concave de la pièce de verrouillage est hémisphérique, de sorte qu'elle a un diamètre plus important que la tête de la vis pédiculaire, d'où un encombrement important.
[0013] On connaît par ailleurs un dispositif de fixation pédiculaire décrit dans le document WO 2009/015100, ce dispositif comportant une vis pédiculaire à tête sphérique logée dans une cavité d'une tulipe, la tête étant maintenue en position par un collier de verrouillage pourvu de plusieurs bras flexibles qui viennent enserrer la tête sphérique et s'interposer entre cette dernière et la paroi de la cavité. Le collier est mobile axialement dans la cavité de la tulipe, entre une position sans contact avec la paroi de la cavité, et une position de verrouillage dans laquelle les extrémités des bras flexibles sont écrasées entre la paroi de la cavité et la tête sphérique de la vis pédiculaire. Par son principe de fonctionnement même, ce dispositif impose un encombrement radial important. Par ailleurs, la tulipe est pourvue de fentes pour guider une tige intervertébrale qui vient reposer en appui sur une partie supérieure du collet. Un bouchon de serrage permet de fixer le dispositif en position en appuyant sur la tige par l'intermédiaire d'un patin. Le dispositif est donc composé de cinq pièces, tige non comprise. De plus, il ne permet pas de maintenir en position la tige par rapport au collier, avant que le sous-ensemble constitué par le bouchon et le patin ne soit mis en place et serré. Dans le document WO 2008/124772 est décrit un dispositif de fixation pédiculaire relativement proche du précédent, et présentant les mêmes inconvénients.
EXPOSE DE L'INVENTION
[0014] L'invention, prise dans ses différents aspects, a notamment pour objectif de remédier à tout ou partie des inconvénients de l'art antérieur.
[0015] Plus précisément, un objectif de l'invention est de procurer un dispositif de fixation pédiculaire permettant de bloquer facilement dans une direction désirée la tulipe sur la tête sphérique de la vis pédiculaire multiaxiale après ancrage de cette dernière, ce qui permet d'agir directement sur les vertèbres à instrumenter.
[0016] Un autre objectif de l'invention est de procurer un tel dispositif de fixation pédiculaire qui permette de retenir la tige de liaison dans la tulipe.
[0017] Notamment, un objectif de l'invention est de procurer un tel dispositif de fixation pédiculaire permettant un verrouillage durable de l'ensemble dans le temps et un déverrouillage aisé lorsque celui-ci s'avère nécessaire.
[0018] Un objectif supplémentaire est de procurer un tel dispositif de fixation pédiculaire qui soit simple à mettre en œuvre sur un patient.
[0019] Selon un premier aspect de l'invention, celle-ci a trait à un dispositif de fixation pédiculaire multiaxial pour ostéosynthèse vertébrale comprenant : une vis pédiculaire destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête sphérique munie d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la vis pédiculaire ; une tulipe articulée sur la tête sphérique de la vis pédiculaire, pourvue de deux fentes latérales diamétralement opposées pour recevoir une tige de liaison ; une pièce de serrage pour le maintien en position de la tige de liaison engagée dans la tulipe ; et une pièce de verrouillage interposée entre la tête sphérique de la vis pédiculaire et la tulipe, comportant au moins une embase formée dans un matériau compressible à froid et doté d'une capacité de déformation élastique pour s'intercaler entre la tête sphérique de la vis pédiculaire et la tulipe et bloquer la tulipe dans une direction souhaitable par rapport à la tête sphérique de la vis pédiculaire après implantation de la vis pédiculaire.
[0020] La capacité de déformation élastique de l'embase permet la réversibilité du verrouillage de la tulipe, en exerçant une pression sur le sommet de celle-ci, ce qui rend la vis à nouveau multiaxiale.
[0021] La tulipe est préférentiellement réalisée d'une pièce, de sorte que le dispositif est constitué de quatre pièces seulement, à savoir la vis pédiculaire, la tulipe, la pièce de verrouillage et la pièce de serrage.
[0022] De préférence, la pièce de verrouillage est réalisée en totalité dans un matériau compressible à froid.
[0023] Selon un mode de réalisation, la pièce de verrouillage est tout entière réalisée dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique.
[0024] Selon un mode de réalisation, l'embase ou la partie distale de celle-ci se trouvant au contact de la tête sphérique de la vis proprement dite, interposée entre la tête sphérique et la surface interne du fond de la tulipe, est constituée par une lèvre s'amincissant progressivement en direction l'extrémité distale de ladite pièce de verrouillage.
[0025] De manière avantageuse, l'embase de la pièce de verrouillage peut présenter une surface interne sphérique. [0026] Selon un autre mode de réalisation, la pièce de verrouillage est réalisée dans un matériau présentant un coefficient de dureté inférieur à 82 HRB pour permettre sa déformation sous l'action de compression exercée par le moyen de serrage, la pièce de verrouillage déformée permettant de verrouiller la tulipe sur la tête sphérique de la vis pédiculaire dans une direction, verrouille ainsi la multiaxialité de cette dernière, de sorte que les manœuvres de corrections sur les vertèbres se trouvent facilitées.
[0027] Le matériau choisi présente donc une capacité de déformation élastique du fait de sa dureté sélectionnée. Ainsi, la multiaxialité de l'ensemble « vis- tulipe » est verrouillée et le chirurgien peut opérer facilement et en toute sécurité les manœuvres pour instrumenter les vertèbres.
[0028] Préférentiellement, la pièce de verrouillage comporte, dans sa partie proximale, deux fentes diamétralement opposées, ces fentes délimitant deux extensions, ont un profil incurvé remontant latéralement, de façon à retenir la tige de liaison dans la tulipe par simple pincement et encliquetage, en évitant ainsi que ladite tige de liaison soit expulsée par les tissus mous environnants. Ainsi, la tige de liaison est positionnée directement dans la tulipe et maintenue en position par les extensions du fait de la déformation du matériau, ce qui évite au chirurgien des manipulations et matériels supplémentaires.
[0029] Selon un mode de réalisation, la pièce de verrouillage est élaborée dans un titane dont le coefficient de dureté est inférieur à 82 HRB.
[0030] Selon un mode de réalisation, le titane dans lequel est exécutée ladite pièce de verrouillage possède un coefficient de dureté compris entre 50 HRB et 82 HRB.
[0031] Selon un mode de réalisation particulier, la pièce de serrage est constituée d'une fixation quart de tour comprenant un corps cylindrique comportant une face externe munie de deux ailettes de forme asymétrique dont l'extrémité distale est agencée pour écarter les parois latérales de la tulipe, et s'encastrer dans ces dernières, le corps cylindrique comprenant une face supérieure pourvue d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la fixation quart de tour, au moyen d'un outil approprié.
[0032] Selon un mode particulier de l'invention, la pièce de serrage est conformée pour bloquer en position simultanément la tulipe sur la tête sphérique de la vis pédiculaire et la tige de la liaison dans la tulipe. Le chirurgien peut verrouiller l'ensemble du dispositif de fixation en un seul geste réduisant alors la durée de l'opération. La fixation reste en place dans le temps sans qu'un serrage forcé soit nécessaire et une fois les vertèbres fusionnées, la fixation peut-être desserrée et retirée sans accrochage.
[0033] Selon un autre aspect de l'invention, celle-ci a trait à un dispositif de fixation pédiculaire multiaxial pour ostéosynthèse vertébrale comprenant : une vis pédiculaire destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête munie d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la vis pédiculaire ; une tulipe comprenant : des parois latérales délimitant deux fentes latérales diamétralement opposées pour recevoir une tige de liaison, les parois latérales présentant des faces latérales concaves d'encastrement, et un fond formant une cavité inférieure de logement d'une partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire et une surface d'appui pour la partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire ; une pièce de verrouillage, comportant une embase présentant une paroi concave formant une cavité supérieure disposée en regard de la cavité inférieure de la tulipe pour venir en contact avec une partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire, la paroi concave de l'embase étant conformée pour s'intercaler entre la partie supérieure de la tête sphérique de la vis pédiculaire et les faces concaves d'encastrement de la paroi latérale de la tulipe et se déformer élastiquement en bloquant la tulipe dans une direction souhaitable par rapport à la tête sphérique de la vis pédiculaire après implantation de la vis pédiculaire.
[0034] Grâce à l'embase élastiquement déformable de la pièce de verrouillage on obtient un verrouillage en position de la tête sphérique de la vis pédiculaire très simplement par coincement de l'embase entre les faces concaves d'encastrement de la paroi latérale de la tulipe et la tête de la vis pédiculaire. Le geste du chirurgien pour obtenir ce verrouillage est très simple puisqu'il suffit d'enfoncer la pièce de verrouillage en appui contre la tête de la vis pédiculaire en maintenant la tulipe en position. Inversement, le déverrouillage est obtenu très facilement en appuyant sur la tulipe, par exemple par un léger choc axial.
[0035] Ce dispositif de verrouillage est particulièrement bien adapté à une vis pédiculaire dont la tête est sphérique, ce qui permet de réaliser très simplement un pivotement multiaxial de la tulipe par rapport à la tête de la vis pédiculaire dans des conditions de fiabilité optimales.
[0036] Il est alors avantageux de prévoir que la surface d'appui de la cavité inférieure du fond de la tulipe soit inscrite sur une enveloppe géométrique hémisphérique ayant un rayon de courbure égal au rayon de la tête sphérique de la vis pédiculaire. Cette cavité inférieure forme alors une cuvette constituant avec la tête sphérique une liaison pivot.
[0037] Pour les mêmes raisons, il est avantageux de prévoir que la paroi concave de la pie j de verrouillage soit inscrite dans une enveloppe géométrique hémisphérique ayant un on de courbure égal au rayon de la tête sphérique de la vis pédiculaire.
[003?^ .e de réalisation, la paroi concave de l'embase de la pièce de est positionnée de façon à venir en contact avec une partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire suivant une surface de contact incluant au moins une ligne de contact circulaire située sur un cône de contact centré sur le centre de la tête sphérique de la vis petii -faire et présentant présente un angle d'ouverture inférieur à 150°. On s'assure ainsi qr efforts de contact entre la pièce de verrouillage et la tête de vis ont une composante l'axe du cône de contact. Préférentiellement, le cône de contact présente un ongle erture inférieur à 120°, ce qui renforce la composante axiale de la résultante des forces de contact entre la pièce de verrouillage et la tête de la vis pédiculaire.
[0039] Suivant un mode de réalisation, la pièce de verrouillage en contact avec la tête de la vis pédiculaire est tout entière située dans un cône centré sur le centre de la tête sphérique de la vis pédiculaire et d'angle d'ouverture inférieur à 175° et de préférence inférieur à 170°. En d'autres termes, la pièce de verrouillage enveloppe la tête de la vis pédiculaire sur moins d'un hémisphère, ce qui garantit un montage et un démontage aisés. Par ailleurs, cette disposition limite l'encombrement radial du dispositif. [0040] Préférentiellement, les faces d'encastrement des parois latérales de la tulipe sont inscrites sur une même enveloppe géométrique cylindrique ou tronconique. La forme cylindrique est particulièrement avantageuse car elle évite que la résultante des forces de contact entre la pièce de verrouillage et la tulipe ait une composante dans une direction tendant à déverrouiller la pièce de verrouillage.
[0041] Selon un autre aspect de l'invention, celle-ci concerne un dispositif pédiculaire multiaxial pour ostéosynthèse vertébrale comprenant : une vis pédiculaire destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête munie d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la vis pédiculaire ; une tulipe présentant un axe géométrique de référence et comprenant : des parois latérales délimitant deux fentes latérales situées dans un même plan géométrique de référence contenant l'axe géométrique de référence, les deux fentes latérales étant diamétralement opposées, et un fond formant une cavité inférieure de logement d'une partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire et une surface de contact et d'appui pour la partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire ; une pièce de verrouillage, comportant : une embase présentant une paroi concave formant une cavité supérieure disposée en regard de la cavité inférieure de la tulipe pour venir en contact avec une partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire, et une partie proximale présentant aux moins deux extensions délimitant entre elles deux fentes latérales diamétralement opposées et alignées avec les fentes latérales de la tulipe dans le plan de référence, les extensions présentant des faces de contact en regard l'une de l'autre ; et une tige cylindrique engagée dans les fentes de la tulipes et les fentes de la partie proximale de la pièce de verrouillage, en appui contre les faces de contact des extensions suivant une interface de contact présentant au moins une normale perpendiculaire à l'axe de référence de la tulipe, et retenue par pincement consécutif à une déformation élastique des extensions de la partie proximale de la pièce de verrouillage.
[0042] Ainsi le verrouillage de la tulipe par rapport à la tête de la vis pédiculaire et le maintien de la tige sont-ils obtenus par l'intermédiaire d'une seule et même pièce dans la phase précédant de serrage définitif du dispositif. Une multiplicité de fonction est ainsi obtenue avec une grande économie de moyens.
[0043] Selon un mode de réalisation, les faces de contact des extensions ont un profil incurvé, présentant une concavité de préférence complémentaire à celle de la tige. Le profil des faces de contact peut notamment être cylindrique.
[0044] Selon un autre aspect de l'invention, celle-ci a trait à un dispositif de fixation pédiculaire multiaxial pour ostéosynthèse vertébrale comprenant : une vis pédiculaire destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête munie d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la vis pédiculaire ; une tulipe présentant un axe géométrique de référence et comprenant : des parois latérales délimitant deux fentes latérales situées dans un même plan géométrique de référence contenant l'axe géométrique de référence, les deux fentes latérales étant diamétralement opposées, les parois latérales étant pourvues d'une interface de serrage ; et un fond formant une cavité inférieure de logement d'une partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire et une surface de contact et d'appui pour la partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire ; une pièce de verrouillage, comportant au moins une embase présentant une paroi concave formant une cavité supérieure disposée en regard de la cavité inférieure de la tulipe pour venir en contact avec une partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire ; une tige cylindrique engagée dans les fentes de la tulipe ; et une pièce de serrage apte à passer d'une position démontée à une position de serrage en s 'engageant dans l'interface de serrage, par un mouvement hélicoïdal provoquant : un écartement des parois latérales de la tulipe ; et un appui axial sur la tige induisant un appui axial de la tige sur la pièce de verrouillage, induisant à son tour une déformation élastique de l'embase de la pièce de verrouillage assurant un verrouillage en position de la tulipe par rapport à la tête de la vis pédiculaire.
[0045] La pièce de serrage est ainsi conformée pour bloquer en position simultanément la tulipe sur la tête sphérique de la vis pédiculaire et la tige de la liaison dans la tulipe. Le chirurgien peut verrouiller l'ensemble du dispositif de fixation en un seul geste réduisant alors la durée de l'opération. La fixation reste en place dans le temps sans qu'un serrage forcé soit nécessaire et une fois les vertèbres fusionnées, la fixation peut-être desserrée et retirée sans accrochage.
[0046] Préférentiellement, la pièce de serrage est une fixation quart de tour, qui permet un serrage par un geste simple de vissage avec un faible angle de rotation, donc une bonne ergonomie d'utilisation. [0047] Préférentiellement, l'interface de serrage est constituée par des portions de filets.
[0048] Selon un mode de réalisation, la tulipe comporte en outre une partie proximale présentant aux moins deux extensions délimitant entre elles deux fentes latérales diamétralement opposées et alignées avec les fentes latérales de la tulipe dans le plan de référence, les extensions présentant des faces de contact en regard l'une de l'autre, la tige engagée dans les fente de la tulipe étant également engagée dans les fentes de la partie proximale de la pièce de verrouillage en appui contre les faces de contact des extensions suivant une interface de contact présentant au moins une normale perpendiculaire à l'axe de référence de la tulipe.
[0049] Selon un mode de réalisation, la pièce de verrouillage est une bague présentant un évidement central, ce qui permet de minimiser la quantité de matière requise pour cette pièce, les parties fonctionnelles de la pièce étant regroupées à sa périphérie.
[0050] Préférentiellement, la pièce de verrouillage comporte une surface de transmission d'effort pour venir en contact la tige et transmettre à la pièce de verrouillage des efforts exercés sur la tige pour verrouiller la pièce de verrouillage. Cette surface de transmission d'effort est préférentiellement constituée par les fonds des fentes de la pièce de verrouillage. Les dimensions des fentes de la pièce de verrouillage et des fentes de la tulipe sont donc déterminées de telle manière que lorsque l'on oriente la tige dans le plan des fente, perpendiculairement à l'axe de référence de la tulipe et que l'on déplace la tige dans le plan des fentes parallèlement à l'axe de référence, la tige atteigne les fonds des fentes de la pièce de verrouillage sans toucher le fond des fentes de la tulipe.
[0051] Selon un autre aspect de l'invention, celle-ci a trait à un dispositif de fixation pédiculaire comportant au moins deux dispositifs pédiculaires multiaxiaux tel que décrit précédemment, et une tige de liaison apte à être engagée et bloquée dans les tulipes des deux dispositifs pédiculaires multiaxiaux.
[0052] Préférentiellement, la tige de liaison et la pièce de verrouillage sont conformées de manière complémentaire pour assurer leur solidarisation par pincement et encliquetage. [0053] Selon un autre aspect de l'invention, celle-ci a trait à un dispositif de fixation pédiculaire pour ostéosynthèse vertébrale comprenant une vis pédiculaire comportant une section filetée destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et une tête sphérique munie d'une empreinte pour son entraînement en rotation et sur laquelle est articulée une tulipe, cette tulipe étant pourvue de deux fentes latérales diamétralement opposées pour recevoir une tige de liaison maintenue en position par un moyen de serrage et, un moyen de verrouillage interposé entre la tête sphérique de la vis pédiculaire et la tulipe. Le moyen de verrouillage est constitué par une bague dont au moins l'embase est exécutée dans un matériau compressible à froid, ce moyen de verrouillage permettant de bloquer la tulipe dans une direction souhaitable par rapport à la tête sphérique de la vis, en fonction de la position de la vis pédiculaire après ancrage de celle-ci.
[0054] De préférence, cette bague est réalisée en totalité dans un matériau compressible à froid.
[0055] Selon un mode de réalisation, la bague ou au moins l'embase de cette dernière est exécutée dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
[0056] Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus, et d'autres encore, ressortiront mieux de la description qui suit et des dessins annexés, dans lesquels :
La figure 1 est une vue extérieure éclatée du dispositif de fixation pédiculaire visé par l'invention, illustrant la vis pédiculaire solidaire d'une tulipe, une tige de liaison et le moyen de serrage.
La figure 2 est une vue extérieure éclatée du dispositif de fixation pédiculaire schématisant la vis pédiculaire, la tulipe et le moyen de verrouillage, suivant la présente invention
La figure 3 est une vue en coupe axiale illustrant le dispositif de fixation pédiculaire avant la mise en place du moyen de serrage. La figure 4 est une vue en coupe axiale analogue à la figure précédente, montrant l'interposition de la bague entre la tête sphérique et la tulipe à l'aide du moyen de serrage.
La figure 5 est une vue en perspective du dispositif de fixation pédiculaire dont on a représenté une seule vis, selon la présente invention.
La figure 6 est une vue de dessus du moyen de serrage, suivant la présente invention.
La figure 7 est une vue en coupe axiale du dispositif de fixation installé sur deux vertèbres adjacentes.
DESCRIPTION D'UN MODE DE REALISATION DE L'INVENTION
[0057] On se réfère auxdits dessins pour décrire des exemples intéressants, quoique nullement limitatifs, de réalisation de la vis pédiculaire multiaxiale et du dispositif de fixation pédiculaire, selon l'invention.
[0058] Dans l'ensemble du texte, le terme « tulipe » adopté par les professionnels de la chirurgie orthopédique et les fournisseurs de matériels orthopédiques, désigne une tête de connexion en forme de tulipe pouvant recevoir une tige de liaison et qui vient se solidariser à une vis pédiculaire. En référence aux figures 1 et 2, on peut voir que le dispositif de fixation pédiculaire pour ostéosynthèse vertébrale est composé d'une vis pédiculaire 10 à ancrage osseux sur la tête sphérique 12 de laquelle est articulée une tulipe 20, d'une tige de liaison 30 et d'un moyen de serrage 40 permettant d'assembler la tige de liaison 30 à cette vis 10 par l'intermédiaire de ladite tulipe 20. La vis pédiculaire 10 présente au moins une portion filetée 11 permettant l'ancrage de celle-ci dans la partie osseuse d'une vertèbre. De préférence, elle est filetée sur la totalité de la longueur de sa tige. Elle comporte une tête sphérique 12 comprenant une empreinte 14 sur sa face supérieure 13, pour entraîner en rotation la vis pédiculaire 10 dans la partie osseuse avec un outil de vissage adapté. De manière préférée, la section filetée 11 comporte un double filetage. La tulipe 20 est constituée par un corps creux 28 de forme générale cylindrique comportant d'une part, deux fentes latérales 21 en forme de U, diamétralement opposées et s'étendant parallèlement à l'axe dudit corps 28, ces fentes délimitant deux pans verticaux 22 étant destinées à la réception d'une tige de liaison 30 de forme cylindrique, et, d'autre part, un fond 23 comportant en son milieu une ouverture 24 dans laquelle se trouve logée à demeure la tête sphérique 12. Selon le mode de réalisation illustré, la tête sphérique 12 est retenue dans la cavité 25 prévue dans le fond 23 de la tulipe 20 après que la vis pédiculaire 10 a été insérée dans l'ouverture 24. La tulipe 20 est ainsi montée pivotante sur la tête sphérique 12, de façon multiaxiale de par les dimensions de la cavité 25 et celles de la tête sphérique 12.
[0059] Les parois internes 26 supérieures des pans verticaux 22 de la tulipe 20 délimités par les fentes latérales 21, comportent un filetage 27 permettant la rotation et le vissage du moyen de serrage 40 pour le verrouillage en position de la tige de liaison 30 engagée dans la tulipe 20.
[0060] Suivant l'exemple d'exécution représenté, le moyen de serrage 40 est constitué par une fixation quart de tour qui comporte un corps cylindrique 41 comprenant sur sa face externe 42 deux ailettes 43 asymétriques et diamétralement opposées en forme de segment de filet dont la hauteur du filet est élargie, ce qui entraîne un serrage rétentif en un quart de tour, et un desserrage aussi facilité. Le corps cylindrique 41 présente sur sa face supérieure 44 et au milieu dudit corps, une empreinte 45 pour son entraînement en rotation à l'intérieur de la tulipe 20 par un outil adéquat (non représenté), tel qu'un tournevis ou une clé de serrage.
[0061] Les extrémités distales 46 des ailettes 43 sensiblement en biseau, viennent écarter les parois internes 26 de la tulipe 20 pendant la rotation de la fixation quart de tour 40 et s'encastrer dans lesdites parois 26 de façon à bloquer lesdites ailettes 43 de la fixation quart de tour 40 qui empêchent un desserrage spontané et inopiné de cette dernière. La vis pédiculaire multiaxiale 10, selon l'invention, comporte, comme on peut le voir sur les figures 2 et 3, et selon une disposition caractéristique, un élément de verrouillage constitué par une bague de verrouillage 50 comportant un corps cylindrique creux 51, complémentaire avec la paroi interne 26 de la tulipe 20 et, dimensionné pour s'encastrer dans cette dernière avant et après déformation. Cette bague 50 peut être fournie déjà encastrée dans la tulipe 20 ou l'être avant de procéder à l'ancrage de la vis pédiculaire 10 dans la partie osseuse d'une vertèbre. La bague 50 peut être désencastrée en exerçant une pression axiale sur le sommet de la tulipe, ce qui redonne à la vis son caractère multiaxial.
[0062] La bague de verrouillage 50 comporte une embase ou partie distale 52 présentant, une surface interne sphérique. Cette embase 52 est constituée par une lèvre annulaire 57 de section approximativement triangulaire s' amincissant en direction de l'ouverture inférieure 53 de ladite bague 50. Cette lèvre annulaire 57 se trouve intercalée ou est destinée à s'intercaler entre la tête sphérique 12 de la vis pédiculaire 10 et la tulipe 20. L'embase ou partie distale de la bague 50 présente une surface interne 58 sphérique. Cette bague de verrouillage 50 comporte dans sa partie proximale, deux fentes latérales 55 opposées orientées parallèlement à son axe, et délimitant deux extensions latérales 56 présentant un profil incurvé pour retenir la tige de liaison 30. Les fentes latérales 55 de la bague de verrouillage 50 coïncident avec les fentes latérales de la tulipe 20. La tige de liaison 30 est donc retenue dans la bague 50 par un simple pincement et encliquetage, compte tenu de l'élasticité du matériau dans lequel est exécutée ladite bague, cela permettant d'éviter que ladite tige ne soit expulsée par les tissus mous environnants.
[0063] Au moins l'embase ou partie distale 52 de la bague 50 est exécutée dans un matériau compressible à froid. De préférence, la bague 50 est entièrement réalisée dans un matériau compressible à froid. Selon une importante disposition caractéristique, au moins l'embase 52 de la bague 50 est exécutée dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique. Avantageusement, la bague 50 est entièrement réalisée dans un matériau doté de capacité de déformation élastique. De manière préférée, la bague 50 est réalisée dans un matériau présentant un coefficient de dureté de 82 sous l'échelle de Rockwell avec pénétrateur de bille (HRB), ce qui correspond à une résistance mécanique de 530 MPa. Le matériau peut être déformé élastiquement par un effort F exercé par la fixation quart de tour 40 de 320 daN. Le module de Young de ce matériau étant de 110 000 MPa et sa capacité d'allongement d'au moins 20%. Du fait de la grande capacité de déformation élastique de ce matériau, un simple serrage de la fixation quart de tour 40, permet de créer un effort F nécessaire pour déformer élastiquement le matériau. La bague de verrouillage 50 encastrée dans la tulipe 20 est donc élastiquement déformable sous l'effort de serrage de la fixation quart de tour 40 dans la tulipe 20. [0064] Le titane dans lequel est réalisée la bague 50, est un titane dit « tendre » ou « mou » comprenant un coefficient de dureté inférieur à 82 HRB. Préférentiellement, ce titane peut avoir un coefficient de dureté compris entre 50 HRB et 82 HRB. Ce titane ne présente pas de phénomène d'amorce de rupture après déformation et regroupe l'ensemble des propriétés qui font que la bague de verrouillage 50 n'est pas nocive pour le corps humain mais également que l'environnement biologique ne dégrade pas ladite bague 50. On notera qu'un 10 autre matériau présentant les mêmes particularités, caractéristiques mécaniques, déformation élastique et biocompatibilité pourrait convenir à l'élaboration de la bague 50.
[0065] En référence à la figure 3, on peut voir le dispositif de fixation pédiculaire avec la vis pédiculaire 10 multiaxiale sur laquelle est articulée la tulipe 20 avec la bague 50 encastrée dans celle-ci. Après la mise en place de la vis pédiculaire 10 dans le pédicule d'une vertèbre, on peut introduire la tige de liaison 30 au travers des fentes latérales 21 qui est ensuite maintenue en position fonctionnelle au moyen des extensions latérales 56 alors déformées par ladite tige 30. Une fois la tulipe 20 orientée dans la position angulaire désirée, on procède au vissage de la fixation quart de tour 40 dans la tulipe 20. La fixation quart de tour 40 coopère, par l'intermédiaire de ses deux ailettes 43 asymétriques en forme de segment de filet, avec le filetage 27 prévu dans les parois internes 26 de la tulipe 20. Comme cela apparaît sur la figure 4, lors du serrage, la fixation quart de tour 40 vient en contact avec la surface 31 de la tige de liaison 30 qui, en appui sur le fond 54 des fentes latérales 55 de la bague 50, enfonce l'embase 52 en portion de sphère sur la tête sphérique 12 jusqu'à ce que la bague 50 se déforme élastiquement et s'interpose en s 'encastrant entre la tête sphérique 12 et le fond 23 de la tulipe 20.
[0066] Lorsque la fixation quart de tour 40 a atteint sa position finale, la tige de liaison 30 est immobilisée en rotation et en translation dans la tulipe 20 et la tête sphérique 12 est bloquée en position dans la tulipe 20, verrouillant ainsi tout mouvement de rotation entre elles, ce qui élimine la multiaxialité de la vis pédiculaire 10. Les figures 5 à 7 représentent le dispositif de fixation pédiculaire dans sa position verrouillée. Sur la figure 7, deux vis pédiculaires 10 sont ancrées dans le pédicule P ou partie osseuse de deux vertèbres attenantes VI et V2 avec un assemblage non rigide. La multiaxialité des vis étant verrouillée, les vertèbres peuvent être instrumentées sans mouvements parasites de là tulipe 20 sur la tête sphérique 12 des vis pédiculaires 10.
[0067] L'invention concerne également le dispositif de fixation pédiculaire faisant application d'au moins deux vis pédiculaire multiaxiales 10 telles que décrites ci-dessus, et une tige de liaison 30 apte à être engagée et bloquée dans les tulipes 20 de ces vis pédiculaires multiaxiales 10. Selon un mode d'exécution préféré, le dispositif de fixation pédiculaire comportant au moins deux vis pédiculaires multiaxiales 10 et une tige de liaison 30, la tige de liaison 30 et les deu bagues de verrouillage 50 étant conformées de manière complémentaire pour assurer leur solidarisation par pincement et encliquetage. B va de soi que l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits à titre d'exemple; mais elle peut-être mise en œuvre dans toute application couverte par les revendications.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de fixation pédiculaire multiaxial pour ostéosynthèse vertébrale comprenant :
une vis pédiculaire destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête sphérique munie d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la vis pédiculaire ;
une tulipe articulée sur la tête sphérique de la vis pédiculaire, pourvue de deux fentes latérales diamétralement opposées pour recevoir une tige de liaison ;
une pièce de serrage pour le maintien en position de la tige de liaison engagée dans la tulipe; et
une pièce de verrouillage interposée entre la tête sphérique de la vis pédiculaire et la tulipe, comportant au moins une embase formée dans un matériau compressible à froid et doté d'une capacité de déformation élastique pour s'intercaler entre la tête sphérique de la vis pédiculaire et la tulipe et bloquer la tulipe dans une direction souhaitable par rapport à la tête sphérique de la vis pédiculaire après implantation de la vis pédiculaire.
2. Dispositif pédiculaire multiaxial selon la revendication 1, dans lequel la pièce de verrouillage est entièrement formée dans ledit matériau compressible à froid.
3. Dispositif pédiculaire multiaxiale selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la pièce de verrouillage est exécutée dans un matériau doté d'une capacité de déformation élastique.
4. Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel la pièce de verrouillage présente une partie proximale comportant deux fentes latérales diamétralement opposées, les fentes latérales de la pièce de verrouillage coïncidant avec les fentes latérales de la tulipe , les fentes latérales de la pièce de verrouillage délimitant deux extensions ayant un profil incurvé remontant latéralement de façon à retenir ladite tige de liaison dans la tulipe par pincement et encliquetage.
Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel la pièce de serrage est constituée d'une fixation quart de tour comprenant un corps cylindrique comportant une face externe munie de deux ailettes de forme asymétrique dont les extrémités distales sont agencées pour écarter les parois latérales de la tulipe et s'encastrer dans les parois latérales de la tulipe , le corps cylindrique comprenant une face supérieure pourvue d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de ladite fixation quart de tour .
Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel l'embase de la pièce de verrouillage est constituée par une lèvre annulaire présentant un profil s'amincissant en direction de l'extrémité distale de l'embase.
Dispositif pédiculaire multiaxial selon la revendication 6, dans lequel l'embase présente une surface interne de conformation sphérique.
Vis pédiculaire multiaxiale selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans lequel la pièce de verrouillage ou l'embase est réalisée dans un matériau présentant un coefficient de dureté inférieur à 82 HRB.
Vis pédiculaire multiaxiale selon la revendication 8, dans lequel la pièce de verrouillage est réalisée en un titane dont le coefficient de dureté est inférieur à 82 HRB.
Dispositif pédiculaire multiaxial selon la revendication 9, dans lequel le titane dans lequel est exécutée la pièce de verrouillage est un titane dont le coefficient de dureté est compris entre compris entre 50 HRB et 82 HRB.
INCORPORE(E) PAR RENVOI (RÈGLE 20.6) Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, dans lequel la pièce de serrage est conformée pour bloquer en position simultanément la tulipe sur la tête sphérique de la vis pédiculaire et la tige de la liaison dans la tulipe.
Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la pièce de serrage est une fixation quart de tour comprenant un corps cylindrique comportant une face externe munie de deux ailettes de forme asymétrique présentant chacune une extrémité distale agencée pour écarter les parois latérales de la tulipe, et s'encastrer dans les parois latérales de la tulipe, le corps cylindrique comprenant une face supérieure pourvue d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la fixation quart de tour, au moyen d'un outil approprié.
Dispositif de fixation pédiculaire multiaxial pour ostéosynthèse vertébrale comprenant :
une vis pédiculaire destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête munie d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la vis pédiculaire ;
une tulipe comprenant :
des parois latérales délimitant deux fentes latérales diamétralement opposées pour recevoir une tige de liaison, les parois latérales présentant des faces latérales concaves d'encastrement, et un fond formant une cavité inférieure de logement d'une partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire et une surface de contact et d'appui pour la partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire ; une pièce de verrouillage, comportant une embase présentant une paroi concave formant une cavité supérieure disposée en regard de la cavité inférieure de la tulipe pour venir en contact avec une partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire, la paroi concave de l'embase étant conformée pour s'intercaler entre la partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire et les faces concaves d'encastrement de la paroi latérale de la tulipe et se déformer élastiquement en bloquant la tulipe dans une direction souhaitable par rapport à la tête de la vis pédiculaire après implantation de la vis pédiculaire.
Dispositif pédiculaire multiaxial selon la revendication précédente, dans lequel les faces d'encastrement des parois latérales de la tulipe sont inscrites sur une même enveloppe géométrique cylindrique ou tronconique.
Dispositif pédiculaire multiaxial pour ostéosynthèse vertébrale comprenant :
une vis pédiculaire destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête munie d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la vis pédiculaire ;
une tulipe présentant un axe géométrique de référence et comprenant : des parois latérales délimitant deux fentes latérales situées dans un même plan géométrique de référence contenant l'axe géométrique de référence, les deux fentes latérales étant diamétralement opposées,
un fond formant une cavité inférieure de logement d'une partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire et une surface de contact et d'appui pour la partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire ; une pièce de verrouillage, comportant :
une embase présentant une paroi concave formant une cavité supérieure disposée en regard de la cavité inférieure de la tulipe pour venir en contact avec une partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire, et
une partie proximale présentant aux moins deux extensions délimitant entre elles deux fentes latérales diamétralement opposées et alignées avec les fentes latérales de la tulipe dans le plan de référence, les extensions présentant des faces de contact en regard l'une de l'autre ; et
une tige cylindrique engagée dans les fentes de la tulipes et les fentes de la partie proximale de la pièce de verrouillage, en appui contre les faces de contact des extensions suivant une interface de contact présentant au moins une normale perpendiculaire à l'axe de référence de la tulipe, et retenue par pincement consécutif à une déformation élastique des extensions de la partie proximale de la pièce de verrouillage.
Dispositif pédiculaire multiaxial selon la revendication précédente, dans lequel les faces de contact des extensions ont un profil incurvé.
Dispositif de fixation pédiculaire multiaxial pour ostéosynthèse vertébrale comprenant :
une vis pédiculaire destinée à s'implanter dans la partie osseuse d'une vertèbre et comportant une tête munie d'une empreinte pour l'entraînement en rotation de la vis pédiculaire ;
une tulipe présentant un axe géométrique de référence et comprenant : des parois latérales délimitant deux fentes latérales situées dans un même plan géométrique de référence contenant l'axe géométrique de référence, les deux fentes latérales étant diamétralement opposées, les parois latérales étant pourvues d'une interface de serrage ;
un fond formant une cavité inférieure de logement d'une partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire et une surface de contact et d'appui pour la partie inférieure de la tête de la vis pédiculaire ; une pièce de verrouillage, comportant au moins une embase présentant une paroi concave formant une cavité supérieure disposée en regard de la cavité inférieure de la tulipe pour venir en contact avec une partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire ;
une tige cylindrique engagée dans les fentes de la tulipe ; et
une pièce de serrage apte à passer d'une position démontée à une position de serrage en s' engageant dans l'interface de serrage, par un mouvement hélicoïdal provoquant :
un écartement des parois latérales de la tulipe ; un appui axial sur la tige induisant un appui axial de la tige sur la pièce de verrouillage, induisant à son tour une déformation élastique de l'embase de la pièce de verrouillage assurant un verrouillage en position de la tulipe par rapport à la tête de la vis pédiculaire.
Dispositif pédiculaire multiaxial suivant la revendication précédente, dans lequel la pièce de serrage est une fixation quart de tour.
Dispositif pédiculaire multiaxial suivant la revendication 17 ou la revendication 18, dans laquelle l'interface de serrage est constituée par des portions de filets.
Dispositif pédiculaire multiaxial suivant l'une quelconque des revendications 17 à 19, dans lequel la tulipe comporte en outre une partie proximale présentant aux moins deux extensions délimitant entre elles deux fentes latérales diamétralement opposées et alignées avec les fentes latérales de la tulipe dans le plan de référence, les extensions présentant des faces de contact en regard l'une de l'autre, la tige engagée dans les fente de la tulipe étant également engagée dans les fentes de la partie proximale de la pièce de verrouillage en appui contre les faces de contact des extensions suivant une interface de contact présentant au moins une normale perpendiculaire à l'axe de référence de la tulipe.
21. Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications 13 à 20, dans lequel la tête de la vis pédiculaire présente une forme sphérique.
22. Dispositif pédiculaire multiaxial selon la revendication 21, dans lequel la surface d'appui de la cavité inférieure du fond de la tulipe est inscrite sur une enveloppe géométrique hémisphérique ayant un rayon de courbure égal au rayon de la tête sphérique de la vis pédiculaire.
23. Dispositif pédiculaire multiaxial selon la revendication 21 ou la revendication 22, dans lequel la paroi concave de la pièce de verrouillage est inscrite dans une enveloppe géométrique hémisphérique ayant un rayon de courbure égal au rayon de la tête sphérique de la vis pédiculaire.
24. Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications 21 à 23, dans lequel la paroi concave de l'embase de la pièce de verrouillage est positionnée de façon à venir en contact avec une partie supérieure de la tête de la vis pédiculaire suivant une surface de contact incluant au moins une ligne de contact circulaire située sur un cône de contact centré sur le centre de la tête sphérique de la vis pédiculaire et présentant présente un angle d'ouverture inférieur à 150°.
25. Dispositif pédiculaire multiaxial selon la revendication 24, dans lequel le cône de contact présente un angle d'ouverture inférieur à 120°.
26. Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications 21 à 25, dans lequel la pièce de verrouillage en contact avec la tête de la vis pédiculaire est tout entière située dans un cône centré sur le centre de la tête sphérique de la vis pédiculaire et d'angle d'ouverture inférieur à 175° et de préférence inférieur à 170°.
27. Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la pièce de verrouillage est une bague.
28. Dispositif pédiculaire multiaxial selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la pièce de verrouillage comporte une surface de transmission d'effort pour venir en contact la tige et transmettre à la pièce de verrouillage des efforts exercés sur la tige pour verrouiller la pièce de verrouillage.
29. Dispositif de fixation pédiculaire comportant au moins deux dispositifs pédiculaires multiaxiaux selon l'une quelconque des revendications précédentes, et une tige de liaison apte à être engagée et bloquée dans les tulipes des deux dispositifs pédiculaires multiaxiaux. Dispositif de fixation pédiculaire comportant au moins deux dispositifs pédiculaires multiaxiaux selon la revendication 4 et une tige de liaison, dans lequel la tige de liaison et la pièce de verrouillage sont conformées de manière complémentaire pour assurer leur solidarisation par pincement et encliquetage.
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