EP2543269A1 - Housse neonatale - Google Patents

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Publication number
EP2543269A1
EP2543269A1 EP12174791A EP12174791A EP2543269A1 EP 2543269 A1 EP2543269 A1 EP 2543269A1 EP 12174791 A EP12174791 A EP 12174791A EP 12174791 A EP12174791 A EP 12174791A EP 2543269 A1 EP2543269 A1 EP 2543269A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
cover
neonatal
sheet
opening
central opening
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP12174791A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Patrick Lestoquoy
Franck Barras
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Vygon SA
Original Assignee
Vygon SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Vygon SA filed Critical Vygon SA
Publication of EP2543269A1 publication Critical patent/EP2543269A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A41—WEARING APPAREL
    • A41D—OUTERWEAR; PROTECTIVE GARMENTS; ACCESSORIES
    • A41D13/00—Professional, industrial or sporting protective garments, e.g. surgeons' gowns or garments protecting against blows or punches
    • A41D13/12—Surgeons' or patients' gowns or dresses
    • A41D13/1236—Patients' garments
    • A41D13/1272—Patients' garments specially adapted for babies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A41—WEARING APPAREL
    • A41B—SHIRTS; UNDERWEAR; BABY LINEN; HANDKERCHIEFS
    • A41B13/00—Baby linen
    • A41B13/06—Slip-in bags; Swaddling clothes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A41—WEARING APPAREL
    • A41B—SHIRTS; UNDERWEAR; BABY LINEN; HANDKERCHIEFS
    • A41B2400/00—Functions or special features of shirts, underwear, baby linen or handkerchiefs not provided for in other groups of this subclass
    • A41B2400/52—Functions or special features of shirts, underwear, baby linen or handkerchiefs not provided for in other groups of this subclass disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A41—WEARING APPAREL
    • A41D—OUTERWEAR; PROTECTIVE GARMENTS; ACCESSORIES
    • A41D2400/00—Functions or special features of garments
    • A41D2400/10—Heat retention or warming

Definitions

  • the invention relates generally to the field of protecting individuals, and particularly newborn babies, possibly premature, under aseptic conditions and maintaining their body temperature when it comes to transport them.
  • Asepsis refers to the absence of a microbial germ that can lead to the appearance of an infection.
  • the fetus such as the newborn or premature baby after delivery, are aseptic (provided that the delivery took place under good conditions).
  • a fault of asepsis designates a maneuver which risks to soil a sterile field or an instrument.
  • neonatal carrying covers comprising a central opening adapted to introduce the baby into the cover, and further comprising dotted lines to get out of the baby's arms for the placement of medical instruments, in particular catheters, as well as the extraction of the baby at the end of the care. Nevertheless, the presence of dots on the cover does not provide a sufficient barrier to germs after opening.
  • the document US 4,083,064 describes a newborn bag made of a sheet welded at its ends upper and lower, closed by folding its sides so as to wrap the newborn.
  • This cover does not form a barrier to germs, and therefore does not sufficiently limit aseptic mistakes.
  • it also includes perforations to access the internal space of the cover, but makes the leaves permeable to germs.
  • the document GB 2,438,821 as for it describes a cover formed of an upper sheet and a lower sheet welded together to define an internal space, and provided with windows to access the internal space and set up medical instruments. Nevertheless, the windows are made by perforation of the upper sheet, thus making the sheet permeable.
  • the cover further has lines of weakness formed of perforations along the attachment of the lower and upper leaves to allow an operator to access its internal space, which also degrade the barrier to germs.
  • the document US 2009/144875 describes a cover formed of two sheets welded together along their periphery. Here again, access to the internal space of the cover is possible thanks to a line of weakness formed by perforations, which degrade the barrier to germs formed by the sheets of the cover.
  • An object of the invention is therefore to provide neonatal transport means in aseptic condition, in particular for the transport of newborns and premature babies, which is simple to implement, while allowing the medical treatment of the newborn. born (or premature) and by limiting the risk of aseptic mistakes.
  • a neonatal cover 1 according to the invention comprises an upper sheet 10 and a lower sheet 20 together defining an internal space 40 of the cover 1.
  • the upper sheet 10 is fixed so as to form a barrier to germs on the lower sheet 20 at the periphery of said space 40.
  • the neonatal cover 1 further comprises an insertion opening 22, adapted to allow the introduction of the baby into the internal space 40 of the neonatal cover 1, and a central opening 12, made at the periphery of the neonatal cover 1, and allowing the exit of the baby's head B outside the internal space 40.
  • the insertion opening 22 may be arranged at one of the lateral edges of the cover 1, said insertion edge 2, or in the lower sheet 20.
  • the dimensions of the introduction opening 22 are such that they allow the introduction inside the cover 1 of a baby B.
  • This introduction opening 22 further comprises closure means 24 adapted to close said opening 22 so as to form a barrier to germs.
  • closure means 24 adapted to close said opening 22 so as to form a barrier to germs.
  • the neonatal cover 1 thus forms a barrier to germs, through the attachment of the upper sheet 10 on the lower sheet 20.
  • This closure may be permanent or not.
  • the closing means 20 may be an adhesive strip 24 adapted to engage the walls of the cover. the opening 22.
  • the adhesive means 24 extend on the lower sheet 22, along the insertion opening 22 and / or on the top sheet 10, so as to close said insertion opening 22 and make a barrier to germs.
  • the adhesive means 24 may further be protected by a peelable film (not visible in the figures), adapted to avoid the inadvertent closing of the introduction opening 22 before the introduction of the baby B.
  • the top sheet 10 of the cover 1 is preferably made of a waterproof transparent film to allow an operator to see the baby through it while ensuring the aseptic character of the neonatal cover 1.
  • the topsheet 10 can be made in a transparent polyethylene film.
  • the lower sheet 20, for its part, is preferably made of a material adapted to barrier infections, for example in polyethylene.
  • the lower sheet may be made of a composite material, such as a multilayer complex comprising at least one layer of woven or nonwoven fabric, preferably a layer of nonwoven fabric, and a layer of barrier material infections, type polyethylene.
  • the nonwoven layer is disposed on the inside of the neonatal cover 1 so as to be in contact with the baby to ensure its comfort, while the polyethylene is disposed against the nonwoven layer on the outside. of the cover 1.
  • the central opening 12 in turn is adapted to allow the passage of the baby's head in order to leave the inner space 40 of the neonatal cover 1.
  • the tightness of the neonatal cover 1 at this opening 12 is not necessary to ensure the aseptic conditions, especially if the opening is substantially adjusted to the dimensions of the baby's head.
  • the central opening 12 may be disposed adjacent the periphery of the cover 1, at the top edge 4 thereof. It then extends centrally with respect to this edge 4, the rest of the top edge 4 being preferably closed so as to form a barrier to germs.
  • the central opening 12 may also be in the form of a hole made in the top sheet 10 or in the bottom sheet 20.
  • the insertion opening 22 and the central opening 12 are both made at the same edge of the neonatal cover 1, the central opening 12 being obtained by partially closing the opening opening. 22 following the introduction of the baby in the cover 1.
  • the closing means 24 of the insertion opening 22 then extend over only a part of the length of the opening 22, so as to leave open the part of the opening 22 which is centered with respect to the edge of the cover 1.
  • the upper sheet 10 of the neonatal cover 1 further comprises at least one window 14 adapted to allow access to the internal space 40 of a medical object, such as a medical instrument or a compress, through the sheet.
  • This window is preferably disposed at an arm or an umbilical zone of the baby B when it is housed in the cover.
  • the neonatal cover 1 comprises three windows 14, made in the upper sheet 10 at the two arms and the umbilical zone of the baby B respectively.
  • the dimensions and shape of the windows 14 are adapted, on the one hand, to the zone at which the window 14 is made (that is to say at the level of an arm or the umbilical zone of the baby B ) and, secondly, the type of medical object to be crossed (catheter, compress, blade, etc.), to allow the release of an area of the body of the baby B, such as an arm or the area umbilical, for the placement of the medical object 30 sterile manner.
  • the windows 14 located at the arms may have dimensions of the order of 5 x 8 cm, while the window 14 located in the umbilical zone may be a simple slot measuring about 8 cm.
  • the windows are preferably closed before use so that they form a barrier to germs so as not to make the cover permeable, for example by means of a removable sheet 16 such as a peelable sheet.
  • the peelable film may consist of at least two layers of material, including a low density polyethylene layer, and a medium density polyethylene layer.
  • a low density polyethylene layer may be included in the peelable film.
  • a medium density polyethylene layer may be included in the peelable film.
  • the removable sheet 16 may also be made by controlled adhesion to a low surface tension surface of a sheet made of a material adapted to be a barrier to germs, for example a material similar to that of the topsheet.
  • the windows 14 play a role of passage for the objects, while at the same time acting as a barrier to germs more effectively than the lines of weakness of conventional covers, in particular the perforations and other weaknesses which degrade the tightness of the neonatal cover 1.
  • the sheets 16 may be only partially peelable, for example at their right and bottom edges only, so as to hold the medical objects 30 in position relative to the body of the baby B and cover them at least partially.
  • the partially peelable sheet 16 may cover its puncture site while maintaining it in position in the body.
  • the sheet 16 may further comprise adhesive-type retaining means to partially close the windows 14, thereby improving the blockage of the medical object 30 relative to the body of the baby B.
  • the neonatal cover 1 comprises a single removable sheet covering all the windows 14, and forming a germ barrier for all of said windows 14.
  • the sheet single can be a peelable sheet covering the upper sheet 10 of the neonatal cover 1, attached to the edge 6 opposite the high edge 4.
  • the single sheet is then removably attached to the upper sheet 10, for example at its high edge 4.
  • the attachment of the sheet can be achieved by means of a tearable adhesive, the objective being to be able to reopen the sheet in order to access the windows 14 during the extraction of the baby B outside the cover 1.
  • the upper sheet 10 may further comprise lines of weakness 18 extending between each window 14 and the central opening 12. These lines of weakness 18 are adapted to allow the extraction of the baby outside the neonatal cover without remove medical items from baby B's body, especially when it comes to catheters.
  • the neonatal cover 1 may also comprise one or more lines of weakness 26 extending from the central opening 12 in the direction of at least one of the edges 2, 4, 6, 8 of the cover (for example in the direction of the introduction edge 2 or the edge 8 opposite thereto, the edge 6 opposite the top edge 4, or along the top edge 4).
  • the lower sheet may comprise a line of weakness 28 extending from the central opening 12 to the edge 6 opposite the top edge 2 of the neonatal cover 1, and / or a line of weakness along the top edge 2.
  • the brittleness lines 18, 26 are made in such a way as not to degrade the imperviousness of the neonatal cover 1.
  • the brittleness lines 18, 26 may be watertight in order to best maintain the aseptic conditions. before opening.
  • it may be peelable slots, that is to say slits made in one of the lower sheets 20 and upper 10 and comprising at their respective edges peelable means of the multilayer type at least a layer of low density polyethylene.
  • the slots may also be made by controlled adhesion of one edge of the slot to the other of its edges, one of these edges having a low surface tension surface.
  • the objective is indeed to allow the passage of instruments without removing the medical objects from the body of the baby, particularly in the case of catheters, during the extraction of the new born from the neonatal cover.
  • the baby B is introduced (step 100) into the internal space 40 of the neonatal cover 1.
  • the insertion opening 22 is widened and the baby is introduced into the cover 1 so that its head passes through the central opening 12 outside the cover (step 110), while its body is housed in the internal space 40 of the neonatal cover 1.
  • the insertion opening 22 is then closed (step 120) by the closing means 24.
  • the peelable film of the adhesive strip is removed and the latter is applied to the opposite face of the insertion opening 22 .
  • the central opening 12 is made by partially closing the insertion opening 22
  • the baby B is introduced by the feet into the cover 1, so that its head is at the opening of the opening. 22. It is then sufficient to partially close the introduction opening 22, for example with adhesive strips, so that only the head of the baby B is outside the cover 1. As indicated above, the opening Central 12 does not degrade the germ barrier of the cover 1.
  • step 130 it is then possible in particular to transport (step 130) the baby B from one place to another in more aseptic conditions than conventionally, since it is protected by a cover 1 made of materials that are barrier to infections, and this even at the level of the access areas to the internal space 40 of the cover 1, namely here the windows 14.
  • the removable sheet 16 protecting the opening of the window 14 adjacent to the area of the body of the baby B to be treated, for example by at least partial peeling of the sheet when it is a peelable foil.
  • the operator may insert a catheter 30 in the arm or umbilical zone of the baby B through the window 14 thus opened (step 150), and then leave it in place.
  • the at least partially removable sheet 16 then helps to maintain the catheter in position and to cover the puncture site.
  • This operation can be renewed with all the windows 14 of the neonatal cover 1.
  • step 190 In order to remove the baby B from the neonatal cover (step 190), it is possible either to remove the medical objects from the body of the baby, if they obstruct the extraction of the baby outside the cover 1, or breaking the topsheet 10 along the corresponding brittleness line 18 (step 160) and sliding the catheter along the thus created passageway to the central opening 12 (step 170).
  • the exit of the baby B can also be facilitated by enlarging the central opening 12 of the cover 1 (step 180), for example by breaking at least one line of weakness 26 of the lower sheet 20 or the along the top edge 4 of the neonatal cover 1.
  • the baby B is then removed from the cover (step 190) by the central opening 12, if necessary without removing the medical objects from his body.

Landscapes

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Abstract

L'invention concerne une housse de protection néonatale (1), notamment pour le transport et/ou le traitement médical d'un nouveau-né, prématuré ou non, comprenant : - une feuille supérieure (10) et une feuille inférieure (20) définissant ensemble un espace interne (40) de la housse néonatale (1), la feuille supérieure (10) étant fixée sur la feuille inférieure (20) de manière à former une barrière aux germes le long de la périphérie de l'espace interne (40), - une ouverture d'introduction (22) au moins partiellement refermable, adaptée pour permettre l'introduction du nouveau-né dans l'espace interne (40) de la housse néonatale (1), et - une ouverture centrale (12) permettant la sortie de la tête du nouveau-né (B) en dehors dudit espace interne (40), caractérisée en ce qu'elle comprend en outre au moins une fenêtre (14) adaptée pour permettre l'accès à travers la feuille supérieure (10) audit espace interne (40), la fenêtre étant fermée par une feuille (16) au moins partiellement amovible de manière à former une barrière aux germes.

Description

  • L'invention concerne de manière générale le domaine la protection des individus, et tout particulièrement de bébés nouveau-nés, éventuellement prématurés, dans des conditions d'asepsie et en maintenant leur température corporelle lorsqu'il s'agit de les transporter.
  • Dans ce qui suit, nous désignerons les nouveau-nés et les prématurés par le même terme générique de « bébé », afin de simplifier la lecture de la description.
  • L'asepsie désigne l'absence de germe microbien susceptible d'entrainer l'apparition d'une infection. Par exemple, le foetus, comme le nouveau-né ou le prématuré après l'accouchement, sont aseptiques (à condition que l'accouchement se soit déroulé dans de bonnes conditions).
  • Par ailleurs, une faute d'asepsie désigne une manoeuvre qui risque de souiller un champ stérile ou un instrument.
  • De nos jours, le transport d'un nouveau-né, prématuré ou non, est majoritairement réalisé en utilisant un simple sachet en matière plastique, dans lequel le bébé est placé, afin de limiter le risque de commettre une faute d'asepsie. Ces sachets permettent en outre de protéger les bébés thermiquement et forment une barrière aux germes. Ils ne permettent cependant pas généralement à un opérateur d'accéder facilement au corps du bébé et de lui prodiguer des soins, comme la mise en place de cathéters, ni de protéger le bébé des contaminations ultérieures dues par exemple au point de ponction du cathéter.
  • Il a donc été proposé des housses de transport néonatales comprenant une ouverture centrale adaptée pour introduire le bébé dans la housse, et comprenant en outre des pointillés permettant de sortir bras du bébé pour la mise en place d'instruments médicaux, en particulier des cathéters, ainsi que l'extraction du bébé en fin de soins. Néanmoins, la présence des pointillés sur la housse ne permet pas de former une barrière suffisante aux germes après ouverture.
  • Par exemple, le document US 4 083 064 décrit une housse pour nouveau-né formée d'une feuille soudée au niveau de ses extrémités supérieure et inférieure, fermée par pliage de ses côtés de manière à envelopper le nouveau-né. Cette housse ne forme cependant pas une barrière aux germes, et ne permet donc pas de limiter suffisamment les fautes d'asepsie. Par ailleurs, elle comprend en outre de perforations afin d'accéder à l'espace interne de la housse, mais rend les feuilles perméables aux germes.
  • Le document GB 2 438 821 quant à lui décrit une housse formée d'une feuille supérieure et d'une feuille inférieure soudées ensemble pour définir un espace interne, et munie de fenêtres afin d'accéder à l'espace interne et mettre en place des instruments médicaux. Néanmoins, les fenêtres sont réalisées par perforation de la feuille supérieure, rendant ainsi la feuille perméable. La housse présente en outre des lignes de faiblesse formées de perforations le long de la fixation des feuilles inférieure et supérieure afin de permettre à un opérateur d'accéder à son espace interne, qui dégradent également la barrière aux germes. Enfin, le document US 2009/144875 décrit une housse formée de deux feuilles soudées ensemble le long de leur périphérie. Ici encore, un accès à l'espace interne de la housse est possible grâce à une ligne de faiblesse formée de perforations, qui dégradent la barrière aux germes formée par les feuilles de la housse.
  • Aucun de ces documents ne permet par conséquent de transporter un nouveau-né, prématuré ou non, dans un moyen capable de former une réelle barrière aux germes et qui permette en outre à un opérateur d'accéder le cas échéant à son espace interne afin de prodiguer des soins au nouveau-né.
  • Un objectif de l'invention est donc de proposer des moyens de transport néonatal en condition d'asepsie, notamment pour le transport de nouveau-nés et de prématurés, qui soit simple à mettre en oeuvre, tout en permettant le traitement médical du nouveau-né (ou prématuré) et en limitant les risques de fautes d'asepsie.
  • Pour cela, l'invention propose une housse de protection néonatale, notamment pour le transport et/ou le traitement médical d'un nouveau-né, prématuré ou non, comprenant :
    • une feuille supérieure et une feuille inférieure définissant ensemble un espace interne de la housse néonatale, la feuille supérieure étant fixée sur la feuille inférieure de manière à former une barrière aux germes le long de la périphérie de l'espace interne,
    • une ouverture d'introduction au moins partiellement refermable, adaptée pour permettre l'introduction du nouveau-né dans l'espace interne de la housse néonatale,
    • une ouverture centrale permettant la sortie de la tête du nouveau-né (B) en dehors dudit espace interne, et
    • au moins une fenêtre adaptée pour permettre l'accès à travers la feuille supérieure audit espace interne, fermée par une feuille au moins partiellement amovible de manière à former une barrière aux germes.
  • Certains aspects préférés mais non limitatifs de la housse néonatale selon l'invention sont les suivants :
    • * elle comprend en outre des moyens de fermeture de l'ouverture d'introduction formant une barrière aux germes ;
    • * les moyens de fermeture de l'ouverture d'introduction comprennent un adhésif ;
    • * l'ouverture centrale est constituée par la fermeture partielle de l'ouverture d'introduction ;
    • * les dimensions et la forme de la fenêtre sont adaptées pour permettre le passage d'un cathéter ;
    • * la feuille au moins partiellement amovible est au moins partiellement pelable ;
    • * elle comprend au moins trois fenêtres, deux des fenêtres étant disposées de manière symétrique par rapport à l'ouverture centrale dans une région adjacente à l'ouverture centrale, au niveau de chacun des bras du nouveau-né lorsque celui-ci est introduit dans la housse, et la troisième des fenêtres étant disposée sous les deux autres fenêtres par rapport à l'ouverture centrale dans la feuille supérieure, au niveau d'une zone ombilicale de l'enfant lorsque celui-ci est introduit dans la housse ;
    • * la feuille supérieure comprend en outre une ligne de fragilité s'étendant entre la fenêtre et l'ouverture centrale ;
    • * la feuille inférieure comprend en outre une ligne de fragilité s'étendant entre l'ouverture centrale et l'un des bords de la housse néonatale ;
    • * la feuille inférieure est réalisée dans un matériau adapté pour faire barrière aux infections, par exemple du polyéthylène ;
    • * la feuille inférieure est un complexe multicouche comprenant au moins une couche en tissu fibreux, adjacente à la feuille supérieure, et une couche en polyéthylène, opposée à la feuille supérieure par rapport à la couche en tissu fibreux ; et
    • * la feuille supérieure est réalisée dans un film transparent étanche, par exemple du polyéthylène.
  • Selon un deuxième aspect, l'invention propose un procédé de protection néonatale, pour un nouveau-né prématuré ou non, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes :
    • introduire le bébé dans l'ouverture d'introduction d'une housse néonatale conforme à l'invention,
    • faire passer la tête du bébé à travers l'ouverture centrale de la housse néonatale ;
    • fermer au moins partiellement l'ouverture d'introduction ;
    • transporter le bébé ;
    • ouvrir la fenêtre en retirant au moins partiellement la feuille au moins partiellement amovible ; et
    • insérer un objet médical à travers la fenêtre dans le corps du bébé.
  • Certains aspect préférés mais non limitatifs du procédé selon l'invention sont les suivants :
    • * la feuille supérieure comprend en outre une ligne de fragilité s'étendant entre la fenêtre et l'ouverture centrale, et le procédé comprend en outre les étapes suivantes :
      • ouvrir la feuille supérieure en la rompant le long de la ligne de fragilité ;
      • faire glisser l'objet médical le long de la ligne de fragilité vers l'ouverture centrale ; et
      • sortir le bébé de la housse néonatale ;
    • * l'étape de sortie du bébé est réalisée par agrandissement de l'ouverture centrale de la housse néonatale ; et
    • * la feuille inférieure comprend en outre une ligne de fragilité s'étendant entre l'ouverture centrale et l'un des bords de la housse néonatale, et dans lequel l'agrandissement de l'ouverture centrale est réalisé par rupture de la ligne de fragilité.
  • D'autres caractéristiques, buts et avantages de la présente invention apparaitront mieux à lecture de la description détaillée qui va suivre, donnée à titre d'exemple non-limitatif et faite en référence aux figures annexées sur lesquelles :
    • la figure 1 est une vue schématique d'un bébé allongé sur le dos à l'intérieur d'une housse néonatale conforme à un mode de réalisation ;
    • la figure 2 est une vue schématique de la face inférieure de la housse néonatale de la figure 1 ; et
    • la figure 3 est un organigramme représentant différentes étapes d'une forme de réalisation d'un procédé de transport et de traitement médical dans une housse néonatale conforme à l'invention.
  • Nous allons à présent décrire une housse de protection 1 utilisée en néonatologie pour permettre le transport de bébés et/ou leur traitement médical dans des conditions d'asepsie.
  • Une housse néonatale 1 conforme à l'invention comprend une feuille supérieure 10 et une feuille inférieure 20 définissant, ensemble, un espace interne 40 de la housse 1. La feuille supérieure 10 est fixée de manière à former une barrière aux germes sur la feuille inférieure 20 au niveau de la périphérie dudit espace 40.
  • La housse néonatale 1 comprend en outre une ouverture d'introduction 22, adaptée pour permettre l'introduction du bébé dans l'espace interne 40 de la housse néonatale 1, ainsi qu'une ouverture centrale 12, réalisée au niveau de la périphérie de la housse néonatale 1, et permettant la sortie de la tête du bébé B en dehors de l'espace interne 40.
  • L'ouverture d'introduction 22 peut être disposée au niveau de l'un des bords latéraux de la housse 1, dit bord d'introduction 2, ou dans la feuille inférieure 20.
  • Les dimensions de l'ouverture d'introduction 22 sont telles qu'elles permettent l'introduction à l'intérieur de la housse 1 d'un bébé B.
  • Cette ouverture d'introduction 22 comprend en outre des moyens de fermeture 24 adaptés pour fermer ladite ouverture 22 de manière à former une barrière aux germes. Une fois l'ouverture d'introduction 22 fermée, la housse néonatale 1 forme donc une barrière aux germes, grâce à la fixation de la feuille supérieure 10 sur la feuille inférieure 20. Cette fermeture peut être permanente ou non. Par exemple, lorsque l'ouverture d'introduction 22 est réalisée au niveau du bord latéral 2 de la housse, comme illustré sur les figures annexées, les moyens de fermeture 20 peuvent être une bande adhésive 24 apte à venir en prise avec les parois de l'ouverture 22. De préférence, les moyens adhésifs 24 s'étendent sur la feuille inférieure 22, le long de l'ouverture d'introduction 22 et/ou sur la feuille supérieure 10, de manière à fermer ladite ouverture d'introduction 22 et faire barrière aux germes.
  • Avant fermeture, les moyens adhésifs 24 peuvent en outre être protégés par une pellicule pelable (non visible sur les figures), adaptée pour éviter la fermeture intempestive de l'ouverture d'introduction 22 avant l'introduction du bébé B.
  • La feuille supérieure 10 de la housse 1 est réalisée de préférence dans un film transparent étanche afin de permettre à un opérateur de voir le bébé à travers celle-ci tout en garantissant le caractère aseptique de la housse néonatale 1. Par exemple, la feuille supérieure 10 peut être réalisée dans un film de polyéthylène transparent.
  • La feuille inférieure 20, quant à elle, est réalisée de préférence dans un matériau adapté pour faire barrière aux infections, par exemple dans du polyéthylène. En variante, la feuille inférieure peut être réalisée dans un matériau composite, tel qu'un complexe multicouche comprenant au moins une couche de tissu tissé ou non-tissé, de préférence une couche de tissu non-tissé, et une couche de matériau faisant barrière aux infections, de type polyéthylène. Avantageusement, la couche de non-tissé est disposée du côté intérieur de la housse néonatale 1 de manière à être en contact avec le bébé afin de garantir son confort, tandis que le polyéthylène est disposé contre la couche de non-tissé sur l'extérieur de la housse 1.
  • L'ouverture centrale 12 quant à elle est adaptée pour permettre le passage de la tête du bébé afin de la sortir de l'espace interne 40 de la housse néonatale 1.
  • L'étanchéité de la housse néonatale 1 au niveau de cette ouverture 12 n'est pas nécessaire pour garantir les conditions d'asepsie, en particulier si l'ouverture est sensiblement ajustée aux dimensions de la tête du bébé.
  • Par exemple, comme illustré en figure 1, l'ouverture centrale 12 peut être disposée de manière adjacente à la périphérie la housse 1, au niveau du bord haut 4 de celle-ci. Elle s'étend alors de manière centrée par rapport à ce bord 4, le reste du bord haut 4 étant de préférence fermé de manière à former une barrière aux germes.
  • L'ouverture centrale 12 peut également avoir la forme d'un trou réalisé dans la feuille supérieure 10 ou dans la feuille inférieure 20.
  • En variante, l'ouverture d'introduction 22 et l'ouverture centrale 12 sont toutes deux réalisées au niveau d'un même bord de la housse néonatale 1, l'ouverture centrale 12 étant obtenue par fermeture partielle de l'ouverture d'introduction 22 suite à l'introduction du bébé dans la housse 1. Dans cette forme de réalisation, les moyens de fermeture 24 de l'ouverture d'introduction 22 ne s'étendent alors que sur une partie de la longueur de l'ouverture 22, de manière à laisser ouverte la partie de l'ouverture 22 qui est centrée par rapport au bord de la housse 1.
  • La feuille supérieure 10 de la housse néonatale 1 comprend en outre au moins une fenêtre 14 adaptée pour permettre l'accès à l'espace interne 40 d'un objet médical, tel qu'un instrument médical ou une compresse, à travers la feuille. Cette fenêtre est de préférence disposée au niveau d'un bras ou d'une zone ombilicale du bébé B lorsque celui-ci est logé dans la housse.
  • De préférence, la housse néonatale 1 comprend trois fenêtres 14, réalisées dans la feuille supérieure 10 au niveau des deux bras et de la zone ombilicale du bébé B respectivement. Les dimensions et la forme des fenêtres 14 sont adaptées, d'une part, à la zone au niveau de laquelle est réalisée la fenêtre 14 (c'est-à-dire au niveau d'un bras ou de la zone ombilicale du bébé B) et, d'autre part, du type d'objet médical devant la traverser (cathéter, compresse, lame, etc.), afin de permettre le dégagement d'une zone du corps du bébé B, telle que un bras ou la zone ombilicale, pour la mise en place de l'objet médical 30 de manière stérile. Typiquement, les fenêtres 14 situées au niveau des bras peuvent avoir des dimensions de l'ordre de 5 x 8 cm, tandis que la fenêtre 14 située en zone ombilicale peut être une simple fente mesurant environ 8 cm.
  • Les fenêtres sont de préférence fermées 14 avant utilisation de telle sorte qu'elles forment une barrière aux germes afin de ne pas rendre la housse perméable, par exemple au moyen d'une feuille amovible 16 telle qu'une feuille pelable.
  • La feuille pelable peut en particulier être constituée d'au moins deux couches de matériau, dont une couche en polyéthylène basse densité, et une couche de polyéthylène de moyenne densité. De la sorte, lorsque la fenêtre est fermée par la feuille amovible 16, celle-ci constitue une barrière aux germes microbiens et permet de maintenir le caractère aseptique de la housse néonatale 1.
  • En variante, la feuille amovible 16 peut également être réalisée par adhésion contrôlée sur une surface à faible tension superficielle d'une feuille réalisée dans un matériau adapté pour faire barrière aux germes, par exemple un matériau similaire à celui de la feuille supérieure.
  • Les fenêtres 14 jouent en particulier un rôle de passage pour les objets, tout en faisant barrière aux germes de manière plus efficace que les lignes de fragilité des housses conventionnelles, en particulier les perforations et autres fragilités dégradant l'étanchéité de la housse néonatale 1.
  • Par ailleurs, selon une forme de réalisation, les feuilles 16 peuvent n'être pelables que partiellement, par exemple au niveau de leur bord droit et inférieur seulement, de manière à maintenir en position les objets médicaux 30 par rapport au corps du bébé B et les recouvrir au moins partiellement. Par exemple, dans le cas où l'objet médical est un cathéter 30, la feuille partiellement pelable 16 peut recouvrir son point de ponction tout en le maintenant en position dans le corps. La feuille 16 peut en outre comprendre des moyens de retenue du type adhésif afin de refermer partiellement les fenêtres 14, améliorant ainsi le blocage de l'objet médical 30 par rapport au corps du bébé B.
  • Selon une autre forme de réalisation (non illustrée sur les figures), la housse néonatale 1 comprend une unique feuille amovible recouvrant l'ensemble des fenêtres 14, et formant une barrière aux germes pour l'ensemble desdites fenêtres 14. Par exemple, la feuille unique peut être une feuille pelable recouvrant la feuille supérieure 10 de la housse néonatale 1, fixée au bord 6 opposé au bord haut 4. Après mise en place des objets médicaux 30, la feuille unique est alors fixée de manière amovible sur la feuille supérieure 10, par exemple au niveau de son bord haut 4. La fixation de la feuille peut être réalisée au moyen d'un adhésif déchirable, l'objectif étant de pouvoir rouvrir la feuille afin d'accéder aux fenêtres 14 lors de l'extraction du bébé B en dehors de la housse 1.
  • La feuille supérieure 10 peut en outre comprendre, des lignes de fragilité 18 s'étendant entre chaque fenêtre 14 et l'ouverture centrale 12. Ces lignes de fragilité 18 sont adaptées pour permettre l'extraction du bébé en-dehors de la housse néonatale sans retirer les objets médicaux du corps du bébé B, en particulier lorsqu'il s'agit de cathéters.
  • Afin de permettre cette extraction, la housse néonatale 1 peut également comprendre une ou plusieurs lignes de fragilités 26 s'étendant depuis l'ouverture centrale 12 en direction de l'un au moins des bords 2, 4, 6, 8 de la housse (par exemple en direction du bord d'introduction 2 ou du bord 8 opposé à celui-ci, du bord 6 opposé au bord haut 4, ou encore le long du bord haut 4). Par exemple, la feuille inférieure peut comprendre une ligne de fragilité 28 s'étendant de l'ouverture centrale 12 au bord 6 opposé au bord haut 2 de la housse néonatale 1, et/ou une ligne de fragilité le long du bord haut 2.
  • De préférence, les lignes de fragilité 18, 26 sont réalisées de manière à ne pas dégrader l'étanchéité de la housse néonatale 1. Pour cela, les lignes de fragilité 18, 26 peuvent être étanches afin de maintenir au mieux les conditions d'asepsie avant ouverture. Par exemple, il peut s'agir de fentes pelables, c'est-à-dire de fentes réalisées dans l'une des feuilles inférieure 20 et supérieure 10 et comprenant au niveau de leurs bords respectifs des moyens pelables du type multicouche dont au moins une couche de polyéthylène basse densité.
  • En variante, les fentes peuvent également être réalisées par adhésion contrôlée de l'un des bords de la fente sur l'autre de ses bords, l'un de ces bords présentant une surface à faible tension superficielle.
  • Quelle que soit la forme de réalisation de la fente pelable, l'objectif est en effet de permettre le passage des instruments sans retirer les objets médicaux du corps du bébé, en particulier dans le cas de cathéters, lors de l'extraction du nouveau-né de la housse néonatale.
  • Nous allons à présent décrire un procédé de protection et de traitement médical d'un bébé, en particulier d'un nouveau-né ou d'un prématuré.
  • Dans un premier temps, le bébé B est introduit (étape 100) dans l'espace interne 40 de la housse néonatale 1. Pour cela, l'ouverture d'introduction 22 est élargie et le bébé introduit dans la housse 1 de telle sorte que sa tête passe à travers l'ouverture centrale 12 en dehors de la housse (étape 110), tandis que son corps est logé dans l'espace interne 40 de la housse néonatale 1.
  • L'ouverture d'introduction 22 est alors fermée (étape 120) grâce aux moyens de fermeture 24. Par exemple, la pellicule pelable de la bande adhésive est ôtée et cette dernière est appliquée sur la face opposée de l'ouverture d'introduction 22.
  • Dans le cas où l'ouverture centrale 12 est réalisée par fermeture partielle de l'ouverture d'introduction 22, le bébé B est introduit par les pieds dans la housse 1, de sorte que sa tête se situe au niveau de l'ouverture d'introduction 22. Il suffit alors de fermer partiellement l'ouverture d'introduction 22, par exemple avec des bandes adhésives, de sorte que seule la tête du bébé B soit en dehors de la housse 1. Comme indiqué plus haut, l'ouverture centrale 12 ne dégrade alors pas la barrière aux germes de la housse 1.
  • Il est alors possible notamment de transporter (étape 130) le bébé B d'un endroit à un autre dans des conditions plus aseptiques que conventionnellement, puisque celui-ci est protégé par une housse 1 réalisée dans des matériaux faisant barrière aux infections, et ce même au niveau des zones d'accès à l'espace interne 40 de la housse 1, à savoir ici les fenêtres 14.
  • Dans le cas où un traitement médical doit être apporté au bébé, il est possible d'accéder à des parties du corps du bébé B, en particulier ses bras et sa zone ombilicale, à travers l'une des fenêtres 14 de la housse néonatale 1 (étape 140), sans sortir le bébé de la housse 1.
  • Pour cela, il suffit de retirer au moins partiellement la feuille amovible 16 protégeant l'ouverture de la fenêtre 14 adjacente à la zone du corps du bébé B à traiter, par exemple par pelage au moins partiel de la feuille lorsque celle-ci est une feuille pelable.
  • Par exemple, l'opérateur peut insérer un cathéter 30 dans le bras ou la zone ombilicale du bébé B en passant par la fenêtre 14 ainsi ouverte (étape 150), puis le laisser en place. Le cas échéant, la feuille au moins partiellement amovible 16 aide alors à maintenir le cathéter en position et à recouvrir le point de ponction. Afin d'améliorer encore ce maintien, il est en outre possible de fixer le cathéter 30 sur la feuille supérieure 10 et/ou sur la feuille 16 au moyen d'adhésifs.
  • Cette opération peut être renouvelée avec l'ensemble des fenêtres 14 de la housse néonatale 1.
  • Afin de sortir le bébé B de la housse néonatale (étape 190), il est possible soit de retirer les objets médicaux du corps du bébé, s'ils font obstacle lors de l'extraction du bébé en dehors de la housse 1, soit de rompre la feuille supérieure 10 le long de la ligne de fragilité 18 correspondante (étape 160) et de faire glisser le cathéter le long du passage ainsi créé vers l'ouverture centrale 12 (étape 170).
  • De manière avantageuse, la sortie du bébé B peut en outre être facilitée en agrandissant l'ouverture centrale 12 de la housse 1 (étape 180), par exemple par rupture d'au moins une ligne de fragilité 26 de la feuille inférieure 20 ou le long du bord haut 4 de la housse néonatale 1.
  • Le bébé B est alors sorti de la housse (étape 190) par l'ouverture centrale 12, le cas échéant sans retirer les objets médicaux de son corps.
  • Bien entendu, la présente invention n'est nullement limitée aux formes de réalisation décrites ci-dessus et représentées sur les dessins, mais l'homme du métier saura y apporter de nombreuses variantes et modifications.

Claims (15)

  1. Housse de protection néonatale (1), notamment pour le transport et/ou le traitement médical d'un nouveau-né, prématuré ou non, comprenant :
    - une feuille supérieure (10) et une feuille inférieure (20) définissant ensemble un espace interne (40) de la housse néonatale (1), la feuille supérieure (10) étant fixée sur la feuille inférieure (20) de manière à former une barrière aux germes, le long de la périphérie de l'espace interne (40),
    - une ouverture d'introduction (22) au moins partiellement refermable, adaptée pour permettre l'introduction du nouveau-né dans l'espace interne (40) de la housse néonatale (1), et
    - une ouverture centrale (12) permettant la sortie de la tête du nouveau-né (B) en dehors dudit espace interne (40),
    caractérisée en ce qu'elle comprend en outre au moins une fenêtre (14) adaptée pour permettre l'accès à travers la feuille supérieure (10) audit espace interne (40), la fenêtre étant fermée par une feuille (16) au moins partiellement amovible de manière à former une barrière aux germes.
  2. Housse néonatale (1) selon la revendication 1, comprenant en outre des moyens de fermeture (24) de l'ouverture d'introduction (22).
  3. Housse néonatale (1) selon la revendication 2, dans laquelle les moyens de fermeture (24) de l'ouverture d'introduction (22) comprennent un adhésif.
  4. Housse néonatale (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans laquelle l'ouverture centrale (12) est constituée par la fermeture partielle de l'ouverture d'introduction (22).
  5. Housse néonatale (1) selon l'une des revendications 1 à 4, dans laquelle les dimensions et la forme de la fenêtre (14) sont adaptées pour permettre le passage d'un cathéter (30).
  6. Housse néonatale (1) selon l'une des revendications 1 à 5, dans laquelle la feuille au moins partiellement amovible (16) est au moins partiellement pelable.
  7. Housse néonatale (1) selon l'une des revendications 1 à 6, comprenant au moins trois fenêtres (14), deux des fenêtres étant disposées de manière symétrique par rapport à l'ouverture centrale (12) dans une région adjacente à l'ouverture centrale (12), au niveau de chacun des bras du nouveau-né (B) lorsque celui-ci est introduit dans la housse (1), et la troisième des fenêtres étant disposée sous les deux autres fenêtres par rapport à l'ouverture centrale dans la feuille supérieure (10), au niveau d'une zone ombilicale de l'enfant lorsque celui-ci est introduit dans la housse (1).
  8. Housse néonatale (1) selon l'une des revendications 1 à 7, dans laquelle la feuille supérieure (10) comprend en outre une ligne de fragilité (18, 26) s'étendant entre la fenêtre (14) et l'ouverture centrale (12) et/ou entre l'ouverture centrale (12) et l'un des bords (2, 4, 6, 8) de la housse néonatale (1).
  9. Housse néonatale (1) selon l'une des revendications 1 à 8, dans laquelle la ligne de fragilité (18, 26) est étanche.
  10. Housse néonatale (1) selon la revendication 9, dans laquelle la feuille inférieure (20) est un complexe multicouche comprenant au moins une couche en tissu fibreux, adjacente à la feuille supérieure (10), et une couche en polyéthylène, opposée à la feuille supérieure (10) par rapport à la couche en tissu fibreux.
  11. Housse néonatale (1) selon l'une des revendications 1 à 10, dans laquelle la feuille supérieure (10) est réalisée dans un film transparent, par exemple du polyéthylène.
  12. Procédé de protection néonatale, pour un nouveau-né prématuré ou non, comprenant les étapes suivantes :
    - introduire (100) le bébé dans l'ouverture d'introduction (22) d'une housse néonatale (1) selon l'une des revendications 1 à 11,
    - faire passer (110) la tête du bébé à travers l'ouverture centrale de la housse néonatale (1);
    - fermer (120) au moins partiellement l'ouverture d'introduction (22);
    - transporter (130) le bébé (B),
    le procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend en outre les étapes suivantes :
    - ouvrir (140) la fenêtre (14) en retirant au moins partiellement la feuille au moins partiellement amovible (16); et
    - insérer (150) un objet médical (30) à travers la fenêtre (14) dans le corps du bébé (B).
  13. Procédé selon la revendication 12, dans lequel la feuille supérieure (10) comprend en outre une ligne de fragilité (18) s'étendant entre la fenêtre (14) et l'ouverture centrale (12), et le procédé comprend en outre les étapes suivantes :
    - ouvrir (160) la feuille supérieure (10) en la rompant le long de la ligne de fragilité (18);
    - faire glisser l'objet médical (170) le long de la ligne de fragilité vers l'ouverture centrale (12); et
    - sortir (190) le bébé (B) de la housse néonatale (1).
  14. Procédé selon la revendication 13, dans lequel l'étape de sortie (190) du bébé (B) est réalisée par agrandissement (180) de l'ouverture centrale (12) de la housse néonatale (1).
  15. Procédé selon la revendication 14, dans lequel la feuille inférieure (20) comprend en outre une ligne de fragilité (26) s'étendant entre l'ouverture centrale (12) et l'un des bords (2, 4, 6, 8) de la housse néonatale (1), et dans lequel l'agrandissement (180) de l'ouverture centrale (12) est réalisé par rupture de la ligne de fragilité (26).
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