EP2215538A2 - Vorrichtung zur klimaüberwachung von umschlossenen räumen im bereich der klinischen forschung und des vertriebs von pharmazeutika - Google Patents

Vorrichtung zur klimaüberwachung von umschlossenen räumen im bereich der klinischen forschung und des vertriebs von pharmazeutika

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EP2215538A2
EP2215538A2 EP08758048A EP08758048A EP2215538A2 EP 2215538 A2 EP2215538 A2 EP 2215538A2 EP 08758048 A EP08758048 A EP 08758048A EP 08758048 A EP08758048 A EP 08758048A EP 2215538 A2 EP2215538 A2 EP 2215538A2
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EP
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sample
monitoring
communication device
data
air conditioning
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Odissefs Pantazis Von Zur Gathen
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VON ZUR GATHEN, ODISSEFS PANTAZIS
Original Assignee
Sourcepark GmbH
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    • H04Q9/00—Arrangements in telecontrol or telemetry systems for selectively calling a substation from a main station, in which substation desired apparatus is selected for applying a control signal thereto or for obtaining measured values therefrom
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    • G05—CONTROLLING; REGULATING
    • G05D—SYSTEMS FOR CONTROLLING OR REGULATING NON-ELECTRIC VARIABLES
    • G05D23/00—Control of temperature
    • G05D23/19—Control of temperature characterised by the use of electric means
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
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    • H04Q2209/80—Arrangements in the sub-station, i.e. sensing device
    • H04Q2209/82—Arrangements in the sub-station, i.e. sensing device where the sensing device takes the initiative of sending data
    • H04Q2209/823—Arrangements in the sub-station, i.e. sensing device where the sensing device takes the initiative of sending data where the data is sent when the measured values exceed a threshold, e.g. sending an alarm

Definitions

  • thermometers It is known that medication refrigeration devices are monitored using standard thermometers. Monitoring of such systems is understood here as merely the "reading" of the thermometer and written logging The disadvantages of such systems are that neither correct nor complete monitoring can be ensured by reading errors or forgetting the reading date.
  • the measuring devices in question very often have no possibility to send alarms or, in cases where the measuring devices can send alarms, the measuring devices have regularly only the ability to monitor only one tolerance interval.
  • the latter is problematic because in the air conditioning units a variety of different samples are stored, which often have their own non-identical tolerance intervals, so that a match with the tolerance interval of the respective measuring device is not given.
  • Room temperature is a feature whose understanding depends in particular on the climatic zone in which the room is located. For example, a sample that needs to be stored at room temperature may have an upper limit of 21 degrees Celsius tolerance interval but also 25 degrees Celsius, while a storage room in India may have a much higher room temperature.
  • Clinical research refers to the research, development and authorization of medicinal products.
  • the term mobile network refers to the technical infrastructure on which the transmission of signals for mobile communications takes place.
  • the mobile radio network essentially comprises the mobile switching network in which the transmission and switching of the signals between the stationary devices and platforms of the mobile network take place, as well as the access network in which the transmission of the signals between a mobile radio antenna and the mobile phone (colloquially mobile phone) takes place.
  • the access network is also referred to as the "air interface”.
  • climate control in this context means the monitoring of temperature and humidity.
  • GSM modem is understood below to mean an intelligent and "programmable" GSM modem.
  • the term "electronic communication unit” is understood below to mean an intelligent and “programmable” device capable of exchanging network data with a computer connected to the Internet or / and being able to send messages over the mobile network.
  • the Bergriff sensor in this document refers to both electronic temperature and humidity sensors.
  • Internet portal is understood to be a computer accessible via the Internet.
  • An air conditioning unit is a closed room in which the temperature and / or humidity is monitored or / and regulated.
  • Measurement data are understood below to mean the measured temperature and humidity values.
  • a measuring device is a technical device capable of carrying out climate control and capable of recording and / or recording its measurement data and / or forwarding and / or sending alarm messages when measured value limits are exceeded or undershot.
  • Tolerance interval of a measuring device or a drug is the interval between the upper and lower alarm value of the measured data. There can be a tolerance interval for each measured variable temperature and humidity.
  • a sample is a drug or drug appearing object (placebo) or a biological sample, e.g. Blood or urine.
  • the end user is either a person taking medication or a laboratory evaluating biological samples.
  • the present invention is based on the problem that a suddenly occurring climate change in drug stores or in transports of
  • this problem is solved in that one or more sensors, wired, are connected to an electronic communication device, the communication device transmitting data via a gateway of a network provider to a computer / Internet portal connected to the Internet.
  • an alarm can be automatically triggered when a predetermined measured value is exceeded or fallen short of.
  • the alarm can take the form of SMS, e-mail or corresponding visual signals in the Internet portal.
  • a second advantage of the invention is that the measured values are stored at predetermined intervals.
  • the measured values can be stored both in the GSM modem and in the Internet portal. As a result, a complete log of measured values can be generated, which can be accessed via the Internet.
  • a third advantage of the invention is that with samples stored together in an air-conditioning unit with different tolerance intervals, each individual can be individually monitored and, in the case that the measured value of an air-conditioning unit leaves one of the tolerance intervals, the correct person responsible for the sample can be alerted.
  • a fourth advantage of the invention is that, without prior setup, any A / C units can be spontaneously involved in a study while still ensuring consistent monitoring of samples for measurement logging and alarming
  • a fifth advantage of the invention is that the procedures in clinical research projects, which today proceed considerably delayed by the usual manual collation of the measured value protocols, are considerably accelerated, above all when the release for the use of the samples has to precede an evaluation of the measured value protocols.
  • a sixth advantage of the invention is that it eliminates the need for data loggers, which solves the problem that, with the frequent loss of data loggers, measurement data is lost, thereby significantly delaying the course of clinical research projects on a regular basis.
  • a seventh advantage of the invention is that it is thus possible to automatically create, based on the sample, a continuous measured value history which is composed of the individual measured values of the measuring devices of the continuous air conditioning units in such a way that only the measured values from the individual measuring devices are automatically included in the measured value protocol of the samples acquired at the measurement times when the sample was in the air-conditioning unit monitored by the meter.
  • Fig. 1 A schematic representation with sensor (s);
  • FIG. 2 shows a schematic representation of a system for further processing of the signals emitted by the communication device using the example of a GSM modem
  • FIG. 3 shows a flowchart of an exemplary embodiment of a method for monitoring medicaments and biological samples.
  • FIG. Shown are several sensors (1) which are connected with cables (2) to a GSM modem (3).
  • FIG. 2 illustrates the further processing of the signals transmitted by the GSM modem.
  • the mobile radio operator (4) forwards the information via the Internet (5) to a computer (7) and / or to mobile devices (6).
  • FIG. 3 An embodiment of the method according to the invention is explained in FIG. 3:
  • a discrete measuring device for the method example least two measuring devices each consisting of at least one sensor (1), a cable (2) and a
  • the measuring devices are commissioned and send the measured data to the Internet portal (12) and monitor compliance with the respectively set tolerance intervals (13).
  • the monitoring of the tolerance intervals (13) and the transmission of the measured data (12) takes place in parallel to the process steps (11) and (14) to (24).
  • the first sample is registered on the Internet portal (11) and logically linked to one of the measuring devices (1, 2, 3). This logical link ensures that the measured values of the relevant measuring device in the Internet portal (7) are automatically also written into the measurement history of the sample (16). With the arrival of the first measured data, these can be retrieved by an authorized user from the Internet portal at any time (17). At the same time as (17), compliance with the tolerance intervals of the samples, which may deviate from the tolerance intervals of the measuring device (1, 2, 3) in the air conditioning unit, is now also monitored.
  • the monitoring of the tolerance intervals of the sample can be done in three alternative ways.
  • the tolerance intervals are transmitted to the measuring device (1, 2, 3) 19.
  • the measuring device also monitors the observance of the tolerance intervals and the notification of the responsible persons, in case one of the tolerance intervals is left (21).
  • the internet portal (7) transmits the tolerance intervals to the local measuring device (1, 2, 3) (19), in parallel processes monitoring both the Internet portal (7) and the local measuring device (1, 2, 3) compliance with the tolerance intervals and alert independently of each other, the persons responsible for the sample, when the measurement data of the measuring device (1, 2, 3) have left one of the tolerance intervals (20) and (21).
  • the sample When relocating the sample, the sample is linked to the new air conditioning unit or the monitoring device (1, 2, 3) monitoring this by means of an electronic communication device (PC or the like).
  • the measured value history of the sample is separated from the data flow of the previous measuring device (1, 2, 3).
  • the old data is retained and, as of the transfer date, the additional data of the current measuring device is transferred to the measured value history of the sample (15) and (16).
  • the measured value history of the sample is transferred to the temperature history of each unit newly created from the sample (16).
  • Each newly created sample can be registered on the Internet portal (11) and then monitored according to the procedure described.

Landscapes

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  • Air Conditioning Control Device (AREA)
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Abstract

1. Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung von Klimaeinheiten, darin gelagerten Medikamenten und biologischen Proben. 2.1 Ziel der vorliegenden Erfindung ist Klimaeinheiten insbesondere in der klinischen Forschung und dem Vertrieb von Pharmazeutika so zu überwachen, dass nicht nur die Klimaeinheiten auf die Einhaltung der zulässigen Temperatur und Feuchte überwacht werden, sondern auch die darin gelagerten Objekte mit ihren gegebenenfalls abweichenden Toleranzen. Neben Alarmmeldungen bei Über- oder Unterschreiten von Messwerten ist ein weiteres Ziel die automatische objektorientierte umfassende Fortschreibung des Messwertprotokolls. 2.2 Jeder Klimaeinheit wird ein Sensor hinzugefügt, der über ein Kabel mit einer Kommunikationseinheit verbunden ist. Die erfassten Messwerte werden von der Kommunikationseinheit an einen Computer gesendet und dort zu umfassenden Messwerthistorien für alle Objekte zusammengefügt. 2.3 Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung und dem Verfahren können, automatisch umfassende Messwertprotokolle über alle an einer klinischen Studien beteiligten Objekte erzeugt und Medikamente im Vertrieb automatisch lückenlos überwacht werden.

Description

Beschreibung
Vorrichtung zur Klimaüberwachung von umschlossenen Räumen im Bereich der klinischen Forschung und des Vertriebs von Pharmazeutika
Es ist bekannt, dass Kühleinrichtungen für Medikamente mithilfe von klassischen Thermometern überwacht werden. Unter Überwachung derartiger Anlagen wird hier lediglich das „Ablesen" des Thermometers und das schriftliche Protokollieren verstanden. Die Nachteile derartiger Systeme bestehen darin, dass durch Ablesefehler oder das Vergessen des Ablesetermins weder eine korrekte noch eine lückenlose Überwachung sichergestellt werden kann.
Selbst die modernen in der klinischen Forschung dominierenden Datenlogger, die selbsttätig Messdaten erfassen und speichern, sind nicht in der Lage bei plötzlich eintretenden Veränderung der Messdaten in den Klimaeinheiten Alarme auszulösen, um die gelagerten Samples davor zu schützen, ihren Nutzwert und ihren wirtschaftlichen Wert zu verlieren.
Weiterhin ist bekannt, dass nicht nur in der klinischen Pharmaforschung, die beteiligten Samples auf ihrem Weg zum Endverbraucher mehrere Klimaeinheiten durchlaufen. Diese Klimaeinheiten gehören in der Regel unterschiedlichen Unternehmen, also Rechtspersonen (z.B. Transportunternehmen,
Krankenhausapotheken), von denen jede seine eigenen informationstechnischen Sicherheitsrichtlinien hat, so dass ein automatischer ad-hoc Austausch der Messdaten sowie Alarmmeldungen bei unter- oder überschreiten von Messwertgrenzen nicht möglich sind. So ist es derzeit der Regelfall, dass die Eigentümer der häufig sehr teuren Samples nicht informiert werden, wenn die Klimaeinheiten in denen ihre Samples gelagert werden, sich außerhalb des Toleranzintervalls befinden.
Erst durch eine individuelle Konfiguration, der in den zu durchlaufenden Klimaeinheiten befindlichen Messeinrichtungen, könnten Messdaten und Alarmmeldungen unternehmensübergreifend ausgetauscht werden. Der Regelfall hierbei ist aber der, dass unbekannt bzw. nicht sicher prognostizierbar ist, welche Klimaeinheiten die Samples auf dem Weg zum Endverbraucher durchlaufen werden,
Ersatzblatt so dass es heute de facto unmöglich ist, die Messeinrichtungen vorab zu programmieren.
Doch auch in dem Fall, dass bekannt ist, welche Klimaeinheiten ein Sample auf dem Weg zum Endverbraucher durchläuft, verfügen die betreffenden Messeinrichtungen sehr häufig über keine Möglichkeit Alarm zu senden bzw. in den Fällen, in denen die Messeinrichtungen Alarme senden können, verfügen die Messeinrichtungen regelmäßig nur über die Fähigkeit lediglich ein Toleranzintervall zu überwachen. Letzteres ist deshalb problematisch, da in den Klimaeinheiten eine Vielzahl unterschiedlicher Samples gelagert werden, die häufig über eigene nicht identische Toleranzintervalle verfügen, so dass eine Übereinstimmung mit dem Toleranzintervall der jeweiligen Messeinrichtung nicht gegeben ist.
Als Beispiel sei hierfür die Lagerung von Samples bei Raumtemperatur angeführt. Raumtemperatur ist ein Merkmal, dessen Verständnis insbesondere von der Klimazone abhängt, in welcher der Raum sich befindet. So kann ein Sample, das bei Raumtemperatur aufbewahrt werden muss, eine obere Grenze des Toleranzintervalls von 21 Grad Celsius aber auch von 25 Grad Celsius aufweisen, während ein Lagerraum in Indien eine deutlich höhere Raumtemperatur aufweisen kann.
Zum besseren Verständnis der vorliegenden Erfindung werden einige Begriffsbestimmungen angegeben:
Begriffsbestimmung: Mit klinischer Forschung wird bezeichnet was sich mit der Forschung, Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln befasst.
Begriffsbestimmung: Der Begriff Mobilfunknetz bezeichnet die technische Infrastruktur auf der die Übertragung von Signalen für den Mobilfunk stattfindet. Das Mobilfunknetz umfasst im Wesentlichen das Mobilvermittlungsnetz in dem die Übertragung und Vermittlung der Signale zwischen den ortsfesten Einrichtungen und Plattformen des Mobilfunknetzes stattfinden, sowie das Zugangsnetz in dem die Übertragung der Signale zwischen einer Mobilfunkantenne und dem Mobiltelefon (umgangssprachlich Handy) stattfindet. Das Zugangsnetz wird auch als "Luftschnittstelle" bezeichnet.
Begriffsbestimmung: Unter Klimaüberwachung wird in diesem Zusammenhang die Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit verstanden.
Ersat^hla+t Begriffsbestimmung: Unter GSM Modem wird im folgenden ein intelligentes und „programmierbares" GSM Modem verstanden.
Begriffsbestimmung: Unter elektronische Kommunikationseinheit wird im folgenden ein intelligentes und „programmierbares" Gerät verstanden, das in der Lage über Netzwerk Daten mit einem über das Internet verbundenen Computer auszutauschen oder/und das in der Lage ist, über das Mobilfunknetz Nachrichten zu senden.
Begriffsbestimmung: Mit dem Bergriff Sensor werden in diesem Dokument sowohl elektronische Temperatur- als auch Feuchtesensoren bezeichnet.
Begriffsbestimmung: Unter Internetportal wird im Folgenden ein über das Internet erreichbarer Computer verstanden.
Begriffsbestimmung: Eine Klimaeinheit ist ein geschlossener Raum in dem die Temperatur oder/und Luftfeuchte überwacht oder/und geregelt ist.
Begriffsbestimmung: Unter Messdaten werden im Folgenden die gemessenen Temperatur- und Luftfeuchtewerte verstanden.
Begriffsbestimmung: Eine Messeinrichtung ist eine technische Vorrichtung mit der Klimaüberwachung durchgeführt werden kann und die in der Lage ist ihre Messdaten zu erfassen oder/und aufzuzeichnen oder/und weiterzuleiten oder/und Alarmmeldungen zu senden, wenn Messwertgrenzen über- oder unterschritten werden.
Begriffbestimmung: Unter Toleranzintervall einer Messeinrichtung oder eines Medikaments wird das Intervall zwischen oberem und unterem Alarmwert der Messdaten verstanden. Für jede Messgröße Temperatur und Feuchte kann jeweils ein Toleranzintervall bestehen.
Begriffsbestimmung: Ein Sample ist ein Medikament oder ein wie ein Medikament erscheinendes Objekt (Placebo) oder eine biologische Probe z.B. Blut oder Urin.
Begriffsbestimmung: Der Endverbraucher sind entweder Personen, die Medikamente einnehmen oder Labore, die biologische Proben auswerten.
Der vorliegenden Erfindung liegt das Problem zugrunde, dass eine plötzlich eintretende Klimaveränderung in Medikamentenlagern oder bei Transporten von
Ersatzblatt Medikamenten oder klimaempfindlichen Gütern durch herkömmliche Vorrichtungen derart spät bemerkt wird, dass die gelagerten Güter sowohl ihren Nutz- als auch ihren wirtschaftlichen Wert verlieren.
Dieses Problem wird erfingsungsgemäß dadurch gelöst, dass ein oder mehrer Sensoren, kabelgebunden, an eine elektronische Kommunikationseinrichtung angeschlossen sind, wobei die Kommunikationseinrichtung Daten über ein Gateway eines Netzwerkproviders, an einen an das Internet angeschlossenen Computer/Internetportal sendet. :
Mit der Erfindung wird erreicht, dass bei einem über- oder unterschreiten eines vorgegebenen Messwertes automatisch ein Alarm ausgelöst werden kann. Durch eine entsprechende Programmierung der elektronischen Kommunikationseinheit kann der Alarm in der Form von SMS, E-Mail oder entsprechenden visuellen Signalen im Internetportal erfolgen.
Ein zweiter Vorteil der Erfindung besteht darin, dass die Messwerte in vorgegebenen Intervallen gespeichert werden. Die Messwerte können sowohl im GSM Modem als auch im Internetportal gespeichert werden. Dadurch kann ein lückenloses Protokoll von Messwerten erzeugt werden, welches via Internet erreichbar ist.
Ein dritter Vorteil der Erfindung besteht darin, dass bei gemeinsam in einer Klimaeinheit gelagerten Samples mit unterschiedlichen Toleranzintervallen jedes einzelne individuell überwacht werden kann und im Fall, dass der Messwert einer Klimaeinheit eines der Toleranzintervalle verlässt, sample-bezogen der korrekte Verantwortliche alarmiert werden kann.
Ein vierter Vorteil der Erfindung besteht darin, dass ohne vorhergehendes Setup beliebige Klimaeinheiten spontan an einer Studie beteiligt werden können und trotzdem eine durchgängige Überwachung der Samples hinsichtlich Messwertprotokollierung und Alarming sichergestellt werden kann
Ein fünfter Vorteil der Erfindung besteht darin, dass die Abläufe in klinischen Forschungsprojekten die heute durch das übliche manuelle Zusammentragen der Messwertprotokolle erheblich verzögert ablaufen, erheblich beschleunigt werden, vor allem dann, wenn die Freigabe zur Verwendung der Samples eine Auswertung der Messwertprotokolle vorauszugehen hat.
Ersatzblatt Ein sechster Vorteil der Erfindung besteht darin, dass sich damit die Verwendung von Datenloggern erübrigt, was das Problem löst, dass bei dem häufig zu beobachtenden Verlust von Datenloggern, Messwertdaten verloren gehen, wodurch der Ablauf von klinischen Forschungsprojekte regelmäßig erheblich verzögert wird.
Ein siebter Vorteil der Erfindung besteht darin, dass es damit möglich ist, automatisch sample-bezogen eine durchgängige Messwerthistorie zu erstellen, die sich aus den einzelnen Messwerten der Messeinrichtungen der durchlaufenen Klimaeinheiten derart zusammensetzt, dass nur die Messwerte aus den einzelnen Messeinrichtungen automatisch in das Messwertprotokoll des Samples aufgenommen werden, die zu den Messzeitpunkten erfasst wurden, bei denen das Sample sich in der von der Messeinrichtung überwachten Klimaeinheit befunden hat.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden an Hand der Zeichnungen näher beschrieben. Es zeigen:
Fig. 1: Eine schematische Darstellung mit Sensor(en);
Fig. 2: Eine schematische Darstellung eines Systems zur Weiterverarbeitung der durch die Kommunikationseinrichtung abgesetzten Signale am Beispiel eines GSM Modems; und
Fig. 3: Ein Ablaufdiagramm eines Ausführungsbeispiels eines Verfahrens zur Überwachung von Medikamenten und biologischen Proben.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird an Hand Figur 1 erläutert. Dargestellt sind mehrere Sensoren (1) die mit Kabeln (2) an ein GSM Modem (3) angeschlossen sind.
Figur 2 stellt die Weiterverarbeitung der durch das GSM Modem abgesetzten Signale dar. Der Mobilfunkbetreiber (4) leitet die Informationen via Internet (5) an einen Computer (7) und/oder an Mobilfunkgeräte (6) weiter.
Ein Ausführungsbeispiel des zur Erfindung gehörigen Verfahrens wird in Figur 3 erläutert:
Nach dem Start des Verfahrens (8) werden zunächst eine diskrete für das Verfahrensbeispiel wenigsten zwei Messeinrichtungen jeweils bestehend aus wenigstens einem Sensor (1), einem Kabel (2) und einer
Ersatzblatt Kommunikationseinrichtung (3) in unterschiedlichen Klimaeinheiten installiert. Die Messeinrichtungen werden in Betrieb genommen und senden die Messdaten and das Internetportal (12) und überwachen die Einhaltung der jeweils eingestellten Toleranzintervalle (13). Die Überwachung der Toleranzintervalle (13) und das Senden der Messdaten (12) läuft parallel zu den Prozessschritten (11) sowie (14) bis (24) ab.
Nachdem die Messeinrichtungen in Betrieb genommen sind, wird das erste Sample am Internetportal angemeldet (11) und mit einer der Messeinrichtungen (1, 2, 3) logisch verknüpft. Diese logische Verknüpfung sorgt dafür, dass die Messwerte der betreffenden Messeinrichtung im Internetportal (7) automatisch auch in die Messhistorie des Samples geschrieben werden (16). Mit dem Eintreffen der ersten Messdaten können diese von einem autorisierten Benutzer vom Internetportal jederzeit abgerufen werden (17). Gleichzeitig zu (17) wird jetzt auch die Einhaltung der Toleranzintervalle der Samples überwacht, die von den Toleranzintervallen der Messeinrichtung (1, 2, 3) in der Klimaeinheit abweichen können.
Die Überwachung der Einhaltung der Toleranzintervalle des Samples kann auf drei alternativen Wegen erfolgen.
Beim „direkten Alarming" werden die Toleranzintervalle an die Messeinrichtung (1, 2, 3) übermittelt (19). Die Messeinrichtung übernimmt in dem Fall auch die Überwachung der Einhaltung der Toleranzintervalle und die Benachrichtigung der verantwortlichen Personen, im Fall, dass eines der Toleranzintervalle verlassen wird (21).
Beim „indirekten Alarming" (20) erfolgt die Überwachung der Einhaltung der Toleranzintervall sowie die Benachrichtigung der verantwortlichen Personen durch das Internetportal (7).
Beim kombinierten „direkten und indirekten Alarming" wird vom Internetportal (7) die Toleranzintervalle an die lokale Messeinrichtung (1, 2, 3) übertragen (19). Danach überwachen in parallelen Prozessen sowohl das Internetportal (7) als auch lokale Messeinrichtung (1, 2, 3) die Einhaltung die Toleranzintervalle und alarmieren unabhängig voneinander, die für das Sample verantwortlichen Personen, wenn die Messdaten der Messeinrichtung (1, 2, 3) eines der Toleranzintervalle verlassen haben (20) und (21).
Ersatzblatt Beim Umlagern des Samples wird mittels eines elektronischen Kommunikationsgeräts (PC o.a.) das Sample mit der neuen Klimaeinheit bzw. der dieser überwachenden Messeinrichtung (1, 2, 3) verknüpft. Die Messwerthistorie des Samples von dem Datenfluss der vorherigen Messeinrichtung (1, 2, 3) getrennt. Die alten Daten bleiben erhalten und ab dem Umlagerungszeitpunkt werden die hinzukommenden Daten der aktuellen Messeinrichtung in die Messwerthistorie des Samples übernommen (15) und (16).
Bei der Weiterverarbeitung des Samples (z.B. Konfektionierung von Tabletten als Schüttgut in Blistern) wird die Messwerthistorie des Samples in die Temperaturhistorie jeder neu aus dem Sample entstehenden Einheit übertragen (16). Jedes neu entstandene Sample kann am Internetportal angemeldet werden (11) und wird dann entsprechend der dargestellten Verfahrensweise überwacht.
Bei dem Verbrauch des Samples wird die Messwerthistorie des Samples abgeschlossen und für die weitere Dokumentation am Internetportal (7) gespeichert (24).
Ersatzblatt Erläuterungen zur Skizze
zu Fig. 1 Sendeeinheit mit Sensor(en)
1 Sensoren
2 Kabel
3 GSM Modem (programmierbar)
zu Fig. 2 Weiterverarbeitung der durch das GSM Modem abgesetzten Signale
4 Mobilfunkbetreiber
5 Internet
6 Mobilfunkgerät
7 Computer (Internetportal)
zu Fig. 3 Beispielverfahrensablauf zur Überwachung von Medikamenten und biologischen Proben in der klinischen Forschung und des Vertriebs von Pharmazeutika
8 bis 24 Prozessschritte des Beispielverfahrensablaufs entsprechend der
BPML-Notation
Ersatzblatt

Claims

Schutzansprüche
1. Vorrichtung zur Klimaüberwachung von umschlossenen Räumen, im Bereich der klinischen Forschung und des Vertriebs von Pharmazeutika, dadurch gekennzeichnet, dass wenigsten ein Sensor (1) über wenigsten ein Kabbel (2) an eine elektronische Kommunikationseinrichtung (3) angeschlossen ist, und mit diesen eine Meseinrichtung (1, 2, 3) bildet, wobei die Kommunikationseinrichtung (3) Daten über ein Gateway eines Netzwerkproviders (4), an einen an das Internet (5) angeschlossenen Computer/Internetportal (7) sendet.
2. Überwachungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Kommunikationseinrichtung (3) bei einer Über- oder Unterschreitung vorgegebener Messwerte Alarm auslöst.
3. Überwachungsvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Kommunikationseinrichtung (3) oder das Internetportal (7) den Alarm per SMS an ein oder mehrere Mobilfunkgeräte (6) absetzt.
4. Überwachungsvorrichtung nach Anspruch 2 oder 3 dadurch gekennzeichnet, dass die Kommunikationseinrichtung (3) oder das Internetportal (7) den Alarm per E-Mail an ein oder mehrere Nutzer absetzt.
5. Überwachungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Alarm den Nutzern des Internetportals visuell und/oder akustisch bereitgestellt wird.
6. Überwachungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kommunikationseinrichtung (3) Messwerte und Protokolldaten zusätzlich speichert.
7. Verfahren zur Klimaüberwachung von umschlossenen Räumen, im Bereich der klinischen Forschung und des Vertriebs von Pharmazeutika, dadurch gekennzeichnet, dass ein oder mehrer Sensoren (1), kabelgebunden (2), an eine elektronische
Ersatzblatt Kommunikationseinrichtung (3) angeschlossen werden, wobei die Kommunika- tionseinrichtung (3) Daten über ein Gateway eines Netzproviders (4), an einen an das Internet (5) angeschlossenen Computer/Internetportal (7) sendet.
8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass durch die datentechnische Assoziierung eines einer klinischen Studie zugeordneten Samples mit einer eine Klimaeinheit überwachenden Messeinrichtung (1, 2, 3), die Messdaten der Klimaeinheit automatisch in die Messwerthistorie des Samples und damit der klinischen Studie derart eingeht, dass zu jedem beliebigen Zeitpunkt die aktuelle und umfassende Messwerthistorie des Samples als auch der Studie von dem Internetportal (7) abgerufen werden kann.
9. Verfahren nach den Ansprüchen 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, dass durch die datentechnische Assoziierung eines Samples mit einer eine Klimaeinheit überwachenden Messeinrichtung (1, 2, 3), die Kommunikationseinrichtung (3) Alarme auch in den Fällen aussendet, wenn lediglich das Toleranzintervall des Samples verlassen wird.
10. Verfahren nach den Ansprüchen 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, dass durch die datentechnische Assoziierung eines Samples mit einer eine Klimaeinheit überwachenden Messeinrichtung (1, 2, 3), das Internetportal (7) Alarme auch in den Fällen aussendet, wenn lediglich das Toleranzintervall des Samples verlassen wird.
11. Verfahren nach den Ansprüchen 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, dass durch die datentechnische Assoziierung eines Samples mit einer eine Klimaeinheit überwachenden Messeinrichtung (1, 2, 3), die Kommunikationseinrichtung (3) Alarme auch an die Personen sendet, die als Kommunikationspartner für das Sample angegeben sind.
12. Verfahren nach den Ansprüchen 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, dass durch die datentechnische Assoziierung eines Samples mit einer eine Klimaeinheit überwachenden Messeinrichtung (1, 2, 3), das Internetportal (7) Alarme auch an die Personen sendet, die als Kommunikationspartner für das Sample angegeben sind.
Ersatzblatt
EP08758048A 2007-05-04 2008-05-05 Vorrichtung zur klimaüberwachung von umschlossenen räumen im bereich der klinischen forschung und des vertriebs von pharmazeutika Withdrawn EP2215538A2 (de)

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