EP2179648B1 - Ensemble pour la préparation d'organes à transplanter - Google Patents

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EP2179648B1
EP2179648B1 EP20090290784 EP09290784A EP2179648B1 EP 2179648 B1 EP2179648 B1 EP 2179648B1 EP 20090290784 EP20090290784 EP 20090290784 EP 09290784 A EP09290784 A EP 09290784A EP 2179648 B1 EP2179648 B1 EP 2179648B1
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EP
European Patent Office
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cavity
tray
assembly according
container
side wall
Prior art date
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Not-in-force
Application number
EP20090290784
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German (de)
English (en)
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EP2179648A1 (fr
Inventor
Cécile Coissac Blondel
Arnaud Chavatte
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Maco Pharma SAS
Original Assignee
Maco Pharma SAS
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Publication date
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Publication of EP2179648A1 publication Critical patent/EP2179648A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP2179648B1 publication Critical patent/EP2179648B1/fr
Not-in-force legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
    • A01N1/02—Preservation of living parts
    • A01N1/0236—Mechanical aspects
    • A01N1/0263—Non-refrigerated containers specially adapted for transporting or storing living parts whilst preserving, e.g. cool boxes, blood bags or "straws" for cryopreservation
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25—REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25D—REFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • F25D3/00—Devices using other cold materials; Devices using cold-storage bodies
    • F25D3/02—Devices using other cold materials; Devices using cold-storage bodies using ice, e.g. ice-boxes
    • F25D3/06—Movable containers
    • F25D3/08—Movable containers portable, i.e. adapted to be carried personally
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25—REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25D—REFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • F25D2303/00—Details of devices using other cold materials; Details of devices using cold-storage bodies
    • F25D2303/08—Devices using cold storage material, i.e. ice or other freezable liquid
    • F25D2303/083—Devices using cold storage material, i.e. ice or other freezable liquid using cold storage material disposed in closed wall forming part of a container for products to be cooled
    • F25D2303/0831—Devices using cold storage material, i.e. ice or other freezable liquid using cold storage material disposed in closed wall forming part of a container for products to be cooled the liquid is disposed in the space between the walls of the container
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25—REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25D—REFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • F25D2303/00—Details of devices using other cold materials; Details of devices using cold-storage bodies
    • F25D2303/08—Devices using cold storage material, i.e. ice or other freezable liquid
    • F25D2303/084—Position of the cold storage material in relationship to a product to be cooled
    • F25D2303/0845—Position of the cold storage material in relationship to a product to be cooled below the product

Definitions

  • the invention relates to an assembly for the preparation of organs before transplantation.
  • the invention applies to the field of organ transplantation, such as the kidneys, hearts, lungs, livers, pancreas, intestines intended to be transplanted into a recipient.
  • the organ After removal of an organ from a donor, the organ must be washed with a preservative solution in order to eliminate the blood of the donor. At the same time, the organ must be kept cold to slow down its metabolism. This cold ischemia must be limited to reduce organ damage.
  • this stainless steel bowl must be cleaned and sterilized before each use to avoid the risk of cross-contamination. These manipulations require a particularly time-intensive management.
  • organ perfusion machines To improve the storage conditions of the organ, there are organ perfusion machines. Such a machine is for example described in the document WO-A1-2005 / 074681 . But, these machines that control the temperature of the infusion solution are complex. In addition, they do not allow easy access to the organ to prepare it before transplantation.
  • the document WO-A1-97 / 49370 describes a table for the preparation of organs for transplantation.
  • the table includes a complex refrigeration system and the recessed position of the basin containing the organ does not facilitate its handling.
  • the invention proposes a set of organs preparation, sterilizable, disposable and allowing easy handling.
  • the assembly makes it possible to cool the member in a controlled manner without putting the organ in direct contact with the source of cold.
  • the invention relates to an assembly 1 for the preparation of organs for transplantation comprising two distinct elements: a container 2 and a support block 3.
  • This set is used for the dissection of organs, including the heart, kidney, liver, intestine or pancreas.
  • organs including the heart, kidney, liver, intestine or pancreas.
  • organ preservation solution such as the Organ and Tissue Storage Solution marketed by Maco Pharma (Tourcoing, France).
  • the container incorporates a cavity 4 for receiving the organ and an organ preservation solution.
  • the cavity has a bottom 5 and a side wall 6.
  • the bottom 5 is flat and disc-shaped.
  • the side wall 6 extends upwards from the bottom. It first extends substantially vertically so as to form a cylinder and then flares upwards so that the opening of the cavity is wider than the bottom.
  • This geometry of form allows the stacking of several containers one above the other to provide space saving during transport and storage of said containers.
  • the container incorporates a peripheral skirt 7 which is connected to the side wall 6 of the cavity 4 by a bearing surface 8 so as to form an open space 9 between said side wall 6 and said peripheral skirt 7.
  • This skirt 7 contributes to the stability of the container 2 to prevent it from slipping or tipping when the surgeon manipulates the organ.
  • the span 8 is substantially horizontal. It allows the surgeon who prepares the organ to put his forearms, which avoids muscle fatigue and gives him a good support.
  • connection between the seat 8 and the peripheral skirt 7 are rounded so as to improve the comfort of the surgeon when he leans on the scope.
  • the peripheral skirt 7 is slightly flared from the top of the container.
  • the skirt 7 goes lower than the bottom of the cavity 5 of the container 2 so that the latter does not touch the surface on which the container rests, as explained below.
  • peripheral skirt 7 is extended by a small outwardly directed horizontal flange 10 which ensures a better stability of the container 2 when it is laid flat.
  • the assembly 1 further comprises at least one perforated plate 11.
  • This plate is freely removable from the cavity 4 of the container.
  • the openings 12 are consisting in particular of a set of circular openings of a first diameter, for example about 0.5 cm in diameter. They are arranged regularly along the edge of the plateau.
  • the plate 11 has a shape and a size adapted to be placed in the cavity 4 of the container 2.
  • the tray is disk-shaped with a diameter greater than or equal to that of the bottom 5 and less than that of the opening of the cavity. In particular, the diameter of the tray is the same as that of the bottom of the container.
  • the openings also comprise a set of circular openings 13, of a second diameter, larger than the first diameter.
  • These circular openings have for example a sufficient size to introduce the fingers of a hand, for example about 2 cm in diameter.
  • These openings in particular three in number facilitate the grip of the tray to place or remove it from the cavity 4 of the container. They are advantageously regularly distributed on the periphery of the plateau.
  • plate mounting means To easily maintain the plate 11 in the cavity 4 of the container, it incorporates plate mounting means. These mounting means are arranged to be able to arrange the plate 11 according to at least one altitude in the cavity 4.
  • the mounting means comprise a set of lugs 14 on the surface of which the plate 11 is intended to bear.
  • the set of lugs 14 comprises two or more lugs, in particular three, arranged substantially uniformly on the side wall of the container. More specifically, the lugs are disposed at the same altitude in the cavity and are substantially equidistant from each other.
  • the lugs are positioned on the cylindrical portion of the side wall.
  • Each of the lugs 14 is constituted by a piece projecting towards the inside of the cavity, intended to serve as a stop for the plate.
  • the lugs have a stair-shaped surface with two steps, the tray resting on the lowest step.
  • the riser stabilizes the tray inside the container and prevents it from damaging the side wall.
  • the plate is provided with notches 15 which are arranged for, by rotation of the plate, to allow the plate to pass beyond the bearing surface of the lugs 14.
  • the notches 15 are arranged at the periphery of the plate 11 and face the lugs 14 of the cavity.
  • the notches 15 have a shape complementary to that of the lugs 14 to allow the passage of the tray under the lugs.
  • the notches 15 have a rectangular shape, complementary to the geometry of the lugs 14.
  • the set of openings 13 allowing the passage of fingers faces the notches 15.
  • the notches are advantageously intended for rotation to allow the passage of the tray beyond the lowest step.
  • the tray is mounted in the high position on the lowest step, or in the lower position in the bottom of the container.
  • the lugs comprise another bearing surface disposed under the first bearing surface so as to mount the tray at a second altitude.
  • the lugs 14 have a stair-like surface with three steps.
  • the tray has a size adapted to rest on the intermediate step and the lowest step by rotation of the plate to allow the passage of the tray beyond the intermediate step, but not beyond the lowest step.
  • each riser helps stabilize the plateau at both altitudes.
  • the mounting means comprise a first and second set of lugs 14, 16 on which the plate is intended to bear, said second set of lugs being disposed under the first set of lugs so as to mount the tray according to a second altitude.
  • the second set of lugs may be identical or different in terms of shape, number and size of the first set of lugs.
  • the second set of pins is identical to the first. It is arranged closer to the bottom than the first set of lugs and is offset horizontally with respect to the first set of lugs.
  • Each set of lugs 14, 16 comprises three parts in the form of a triangular-based prism.
  • One of the faces, in particular a rectangular face of the prism is arranged horizontally and serves as a bearing surface for the plate.
  • an alternative solution to the notch tray is to provide a set of different diameter trays that can be mounted on the different mounting means of the container.
  • the container 2 is made of sterilizable thermoplastic material, such as polycarbonate, polyethylene terephthalate glycol, or poly (methyl methacrylate). It is particularly transparent.
  • thermoforming It is advantageously made in one piece, including lugs, by thermoforming.
  • the containers 2 are stackable on each other for easy transport and storage.
  • the assembly for the preparation of the organs of the invention comprises a support block 3 incorporating a closed chamber 17 in which a refrigerant is placed.
  • the refrigerant product comprises an aqueous solution.
  • the refrigerant is water or a eutectic. It is for example in liquid or gelled form.
  • the block 3 has an upper housing 18 which is arranged to receive at least the bottom 5 and a portion of the side wall 6 of the cavity 4, said chamber surrounding said housing 18 to allow refrigeration of the body.
  • block 3 is in the form of a double-walled container.
  • the closed space between the two walls defines the closed chamber 17.
  • the upper housing 18 of the block is formed by the cavity of the double-walled container, defined by an inner side wall 19 and a flat bottom 20.
  • the inner side wall 19 is connected to an outer side wall 22 by a bearing surface 21.
  • the inner side wall 19 of the block 3 has the same geometry as the side wall 6 of the container 2 for receiving the organ. It extends upward first vertically and then flares out at the same angle as the side wall of the container, so as to form a hollow cylinder which extends into a truncated cone.
  • the bottom 20 and the base 23 of the block also have a disc shape and the outer side wall 22 is very slightly flared from bottom to top.
  • This form also makes it possible to stack several support blocks 3 on top of one another.
  • Block 3 has for example a volume capacity of between 2 and 6 L, including 4 liters of refrigerants. This capacity is sufficient to maintain about 2 liters of solution at 4 ° C for at least 1 hour, especially between 3 and 4 hours. In addition, the weight of the block, about 4 kg, remains acceptable for manual manipulation of the assembly for the preparation of the organ.
  • the shape and size of the block 3, in particular the closed space 17 between the double wall is chosen in a determined manner, depending on the refrigerant and the results to be achieved in terms of temperature control.
  • the support block to facilitate the transport of the support block, it incorporates handles 29.
  • the handles are two in number and formed by depressions arranged on the outer side wall 22 of the support block 3.
  • the handles are in particular opposite one with respect to the other.
  • the open space 9 of the container formed between the side wall 6 and the peripheral skirt 7 is arranged to receive at least the upper part of the chamber 17, that is to say the part formed between the walls. inner side 19 and outer side 22 of the chamber 19.
  • the support block 3 is at least partially isolated from the ambient air, which contributes to the temperature regulation of the preservation solution and the organ in the container 2.
  • the cavity 4 of the container 3 and the housing 18 have a geometry of revolution.
  • the cavity 4 of the container 2 and the housing 18 comprise a cylindrical portion which extends into a frustoconical portion widening upwards.
  • the cavity 4 is nested in the housing by shape cooperation, said cooperation being arranged to allow the rotation of the container 2 relative to the support block 3.
  • the container 2 is rotatable in the housing 18. The surgeon then easily rotates the container 2 to access different parts of the body, without moving the support block 3 heavier. In addition by applying rotational movements in one direction and the other, the preservation solution is brewed which allows to homogenize its temperature if necessary.
  • the container 2 fits into the housing 18 of the soft friction block. It is thus necessary to apply a certain force to rotate the container 2 on its housing 18.
  • the support block 3 extends under the container 2, so as to facilitate the actuation of the rotation of the container on the support block.
  • the peripheral skirt 7 of the container 2 does not then touch the surface on which the support block 3 rests. There is therefore no friction force between this surface and the container 2.
  • the base 23 of the support block 3 is provided with pads 24 in the form of an elastomeric foam which contributes to the stability of the block.
  • the latter comprises an orifice 25 which can be closed by a plug 26.
  • the base 23 of the block has a depression 27 towards the inside of the block on the end of which is the orifice 25.
  • the depression 27 further comprises a seal 28 to seal the block with the stopper 26.
  • the refrigerant is introduced at the time of manufacture into the interior of the support block 3, via the orifice 25.
  • the orifice 25 is then closed off by the stopper 26, which is then fixed in such a way final, for example, by welding. It is no longer possible to extract or introduce a product into the block.
  • the block is made of sterilizable thermoplastic material such as polypropylene or polyamide. It is formed in particular from a single piece by rotational molding or blowing. The flared shapes of the block facilitate the implementation of this manufacturing technique.
  • the assembly comprises a temperature and / or level indicator of the refrigerant in the chamber and / or the preservation solution.
  • the temperature indicator is for example a thermometer in the form of adhesive tape glued in the cavity 4 of the container 2 to check the temperature of the preservation solution or on the support block 3 to check the temperature of the refrigerant.
  • the assembly comprises a level indicator which is disposed in the cavity 4 of the container 2.
  • This indicator is for example formed of a graduation engraved scale in the cavity 4 of the container 2 and which determines the volume of preservation solution present in the container.
  • the level indicator may also be placed on the support block 3 to check that there has been no leakage of refrigerant or to indicate to the surgeon the volume of refrigerant to be introduced into the block if necessary.
  • the assembly according to the invention is particularly sterile and disposable.
  • Each of the elements of the assembly is sterilized, for example by heat, radiation or ethylene oxide.
  • Each of the elements including the container, the perforated tray, the support block pre-filled refrigerant or not, is packaged together or separately sterile.
  • the container and the tray are placed in a first sterile package, and the support block is packaged separately in a second sterile package.
  • a cool place such as a refrigerator or freezer
  • the assembly being sterile, it is not necessary to have a sterile field inside the device during the preparation of the organ.
  • the container and optionally the tray is disposable.
  • the cold block is reusable.
  • the support block 3 is frozen beforehand.
  • the surgeon installs the container 2 on the support block 3. It positions the tray 11 at the appropriate altitude. He pours out the solution of Organ retention in the container 2. The openings 12,13 in the tray let the solution flow freely into the container into the bottom.
  • the disposable set is discarded.

Description

  • L'invention concerne un ensemble pour la préparation d'organes avant transplantation.
  • L'invention s'applique au domaine de la transplantation d'organes, tel que les reins, coeurs, poumons, foies, pancréas, intestins destinés à être transplantés chez un receveur.
  • Après le prélèvement d'un organe d'un donneur, l'organe doit notamment être lavé avec une solution de conservation pour éliminer au mieux le sang du donneur. En même temps, l'organe doit être maintenu à froid pour ralentir son métabolisme. Cette ischémie froide doit être limitée pour réduire les dommages aux organes.
  • La préparation de l'organe avant transplantation est réalisée directement sur un champ stérile placé dans une cuvette en inox remplie de glace stérile et de solution de conservation. Mais, cette pratique qui met en contact direct l'organe avec la glace engendre un risque de congélation d'une partie de l'organe.
  • En outre, cette cuvette en inox doit être nettoyée et stérilisée avant chaque utilisation pour éviter les risques de contaminations croisées. Ces manipulations nécessitent une gestion particulièrement génératrice de temps.
  • Pour améliorer les conditions de conservation de l'organe, il existe des machines de perfusion d'organe. Une telle machine est par exemple décrite dans le document WO-A1-2005/074681 . Mais, ces machines qui permettent de contrôler la température de la solution de perfusion sont complexes. En outre, elles ne permettent pas d'accéder facilement à l'organe pour le préparer avant la transplantation.
  • Le document WO-A1-97/49370 décrit une table pour la préparation d'organes en vue de leur transplantation. La table comprend un système de réfrigération complexe et la position encastrée de la bassine contenant l'organe ne facilite pas sa manipulation.
  • L'invention propose un ensemble de préparation d'organes, stérilisable, à usage unique et permettant une manipulation aisée. De plus, l'ensemble permet de refroidir l'organe de façon contrôlée sans mettre en contact direct l'organe avec la source de froid.
  • A cet effet, l'invention propose un ensemble pour la préparation d'organes en vue de leur transplantation, comprenant :
    • un récipient intégrant une cavité destinée à réceptionner l'organe et une solution de conservation d'organes, ladite cavité présentant un fond et une paroi latérale, une jupe périphérique étant raccordée à la paroi latérale de la cavité par une portée de sorte à former un espace ouvert entre ladite paroi latérale et ladite jupe périphérique, et
    • un bloc support intégrant une chambre fermée dans laquelle est disposé un produit réfrigérant, au moins la partie supérieure de ladite chambre étant disposée dans l'espace ouvert, ledit bloc présentant un logement supérieur qui est agencé pour recevoir au moins le fond et une partie de la paroi latérale de la cavité, ladite chambre enveloppant ledit logement pour permettre la réfrigération de l'organe.
  • D'autres objets et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit.
    • La figure 1 représente une vue schématique en coupe et en trois dimensions de l'ensemble pour la préparation d'organes selon l'invention.
    • Les figures 2 et 3 représentent une vue schématique en coupe de l'ensemble de la figure 1 intégrant un plateau en position haute et basse, respectivement.
    • Les figures 4 et 5 représentent une vue schématique de dessus et de dessous, respectivement, du récipient de l'ensemble de la figure 1.
    • La figure 6 représente une vue schématique du plateau de l'ensemble selon l'invention.
    • La figure 7 représente une vue schématique en trois dimensions du bloc support de l'ensemble de la figure 1.
    • La figure 8 représente une vue schématique en coupe et en trois dimensions du bloc support de l'ensemble de la figure 1.
    • La figure 9 représente une vue schématique en coupe du bloc support muni d'un bouchon.
    • La figure 10 représente une vue schématique en trois dimensions d'un bloc support muni de poignées.
    • La figure 11 représente une vue de dessus d'une variante d'un récipient d'un ensemble selon l'invention comportant deux jeux d'ergots.
  • Dans la description, les termes "haut", "bas", "horizontal" et "vertical" sont définis par rapport à l'ensemble pour la préparation d'organes lors de son utilisation.
  • En relation avec les figures 1 à 3, l'invention concerne un ensemble 1 pour la préparation d'organes en vue de leur transplantation comprenant deux éléments distincts : un récipient 2 et un bloc support 3.
  • Cet ensemble est utilisé pour la dissection des organes, notamment le coeur, le rein, le foie, l'intestin ou le pancréas. Lors de leur préparation en vue de leur transplantation chez un receveur, ces organes doivent baigner dans une solution de conservation d'organes, telle que la Solution de Conservation d'Organes et Tissus commercialisée par Maco Pharma (Tourcoing, France).
  • Comme représenté sur les figures 1 à 4, le récipient intègre une cavité 4 destinée à réceptionner l'organe et une solution de conservation d'organes.
  • La cavité présente un fond 5 et une paroi latérale 6. Sur les figures 1 à 4, le fond 5 est plat et en forme de disque. La paroi latérale 6 s'étend vers le haut à partir du fond. Elle s'étend d'abord substantiellement verticalement de sorte à former un cylindre puis s'évase ensuite vers le haut de sorte que l'ouverture de la cavité est plus large que le fond.
  • Cette géométrie de forme autorise l'empilement de plusieurs récipients les uns au dessus des autres pour constituer un gain de place lors du transport et du stockage desdits récipients.
  • Selon les figures 1 à 5, le récipient intègre une jupe périphérique 7 qui est raccordée à la paroi latérale 6 de la cavité 4 par une portée 8 de sorte à former un espace ouvert 9 entre ladite paroi latérale 6 et ladite jupe périphérique 7.
  • Cette jupe 7 participe à la stabilité du récipient 2 pour éviter qu'il ne glisse ou se renverse lorsque le chirurgien manipule l'organe.
  • Sur les figures, la portée 8 est sensiblement horizontale. Elle permet au chirurgien qui prépare l'organe d'y poser ses avant-bras, ce qui lui évite une fatigue musculaire et lui procure un bon appui.
  • Les raccords entre la portée 8 et la jupe périphérique 7 sont arrondis de sorte à améliorer le confort du chirurgien lorsqu'il s'appuie sur la portée.
  • La jupe périphérique 7 est légèrement évasée à partir du haut du récipient. La jupe 7 descend plus bas que le fond de la cavité 5 du récipient 2 de sorte que ce dernier ne touche pas la surface sur laquelle repose le récipient, comme expliqué plus loin.
  • La jupe périphérique 7 se prolonge par un petit rebord 10 horizontal dirigé vers l'extérieur qui assure une meilleure stabilité du récipient 2 lorsqu'il est posé à plat.
  • Comme représenté sur les figures 2 et 3, pour supporter l'organe dans la cavité du récipient, l'ensemble 1 comprend en outre au moins un plateau ajouré 11. Ce plateau est librement amovible de la cavité 4 du récipient. Les ajours 12 sont constitués notamment d'un jeu d'ouvertures circulaires d'un premier diamètre, par exemple d'environ 0,5 cm de diamètre. Ils sont disposés régulièrement le long du bord du plateau.
  • Le plateau 11 a une forme et une taille adaptées pour pouvoir être disposé dans la cavité 4 du récipient 2. Sur les figures 2, 3 et 6, le plateau est en forme de disque avec un diamètre supérieur ou égal à celui du fond 5 et inférieur à celui de l'ouverture de la cavité. Notamment, le diamètre du plateau est le même que celui du fond du récipient.
  • Sur la figure 6, les ajours comprennent en outre un jeu d'ouvertures circulaires 13, d'un second diamètre, plus grand que le premier diamètre. Ces ouvertures circulaires ont par exemple une taille suffisante pour y introduire les doigts d'une main, par exemple d'environ 2 cm de diamètre. Ces ouvertures, notamment au nombre de trois facilitent la prise en main du plateau pour le placer ou le retirer de la cavité 4 du récipient. Ils sont avantageusement répartis régulièrement à la périphérie du plateau.
  • Pour pouvoir facilement maintenir le plateau 11 dans la cavité 4 du récipient, celle-ci intègre des moyens de montage du plateau. Ces moyens de montage sont agencés pour pouvoir disposer le plateau 11 selon au moins une altitude dans la cavité 4.
  • Notamment, les moyens de montage comprennent un jeu d'ergots 14 sur la surface desquels le plateau 11 est destiné à prendre appui.
  • Notamment, le jeu d'ergots 14 comprend deux ou plus ergots, notamment trois, disposés de façon sensiblement régulière sur la paroi latérale du récipient. Plus précisément, les ergots sont disposés à la même altitude dans la cavité et sont sensiblement à égale distance les uns des autres. De façon avantageuse, pour faciliter la fabrication du récipient, les ergots sont positionnés sur la partie cylindrique de la paroi latérale.
  • Chacun des ergots 14 est constitué d'une pièce faisant saillie vers l'intérieur de la cavité, destinée à servir de butée pour le plateau.
  • Plus particulièrement, les ergots présentent une surface en forme d'escalier à deux marches, le plateau reposant sur la marche la plus basse. La contremarche stabilise le plateau à l'intérieur du récipient et évite qu'il n'endommage la paroi latérale.
  • Suivant la taille de l'organe à préparer, il est avantageux de pouvoir positionner le plateau à différentes altitudes dans la cavité.
  • Pour cela, et selon une première variante représentée sur les figures 2, 3 et 6, le plateau est muni d'encoches 15 qui sont agencées pour, par rotation du plateau, permettre le passage du plateau au-delà de la surface d'appui des ergots 14.
  • Les encoches 15 sont disposés à la périphérie du plateau 11 et font face aux ergots 14 de la cavité. Les encoches 15 ont une forme complémentaire à celle des ergots 14 pour permettre le passage du plateau sous les ergots.
  • Sur les figures 2, 3 et 6, les encoches 15 ont une forme rectangulaire, complémentaire de la géométrie des ergots 14. Le jeu d'ouvertures 13 permettant le passage de doigts fait face aux encoches 15.
  • Lorsque l'ergot 14 se présente sous la forme d'un escalier à deux marches, les encoches sont avantageusement destinées pour, par rotation, permettre le passage du plateau au-delà de la marche la plus basse. Le plateau est monté en position haute sur la marche la plus basse, ou en position basse dans le fond du récipient.
  • Selon une deuxième variante représentée sur les figures 1 à 4, les ergots comprennent une autre surface d'appui disposée sous la première surface d'appui de sorte à pouvoir monter le plateau selon une deuxième altitude.
  • Selon les figures, les ergots 14 présentent une surface en forme d'escalier à trois marches. Le plateau possède une taille adaptée pour reposer sur la marche intermédiaire et sur la marche la plus basse par rotation du plateau pour permettre le passage du plateau au-delà de la marche intermédiaire, mais pas au-delà de la marche la plus basse.
  • Dans cette configuration, chacune des contremarches aide à stabiliser le plateau aux deux altitudes.
  • Selon une troisième variante représentée sur la figure 11, les moyens de montage comprennent un premier et deuxième jeu d'ergots 14,16 sur lequel le plateau est destiné à prendre appui, ledit deuxième jeu d'ergots étant disposé sous le premier jeu d'ergots de sorte à pouvoir monter le plateau selon une deuxième altitude.
  • Le deuxième jeu d'ergots peut être identique ou différent en terme de forme, nombre et taille du premier jeu d'ergots.
  • Selon la figure 11, le deuxième jeu d'ergots est identique au premier. Il est disposé plus près du fond que le premier jeu d'ergots et est décalé horizontalement par rapport au premier jeu d'ergots.
  • Chaque jeu d'ergots 14,16 comprend trois pièces en forme de prisme à base triangulaire. L'une des faces, notamment une face rectangulaire du prisme est agencée horizontalement et sert de surface d'appui pour le plateau.
  • Pour ces trois variantes, une solution alternative au plateau à encoches consiste à fournir un jeu de plateaux de diamètre différents pouvant se monter sur les différents moyens de montage du récipient.
  • Le récipient 2 est réalisé en matière thermoplastique stérilisable, tel que le polycarbonate, le glycol de polyéthylène téréphtalate, ou le poly(méthacrylate de méthyle). Il est notamment transparent.
  • II est avantageusement réalisé en une seule pièce, ergots compris, par thermoformage.
  • Cette technique est particulièrement avantageuse en ce que le fond 5 du récipient 2 présente alors une épaisseur plus faible que la portée 8. Les échanges thermiques entre le bloc support 3 et la solution de conservation contenue dans la cavité 4 sont facilités, comme expliqué ci-dessous. La portée 8 est au contraire plus épaisse et constitue ainsi une surface d'appui solide pour le chirurgien.
  • Les récipients 2 sont empilables les uns sur les autres pour faciliter leur transport et leur stockage.
  • Outre le récipient 2, l'ensemble pour la préparation des organes de l'invention comprend un bloc support 3 intégrant une chambre fermée 17 dans laquelle est disposé un produit réfrigérant.
  • Le produit réfrigérant comprend une solution aqueuse. Notamment, le produit réfrigérant est de l'eau ou un eutectique. Il est par exemple sous forme liquide ou gélifiée.
  • Selon l'invention et comme représenté sur les figures 7 et 8, le bloc 3 présente un logement supérieur 18 qui est agencé pour recevoir au moins le fond 5 et une partie de la paroi latérale 6 de la cavité 4, ladite chambre enveloppant ledit logement 18 pour permettre la réfrigération de l'organe.
  • Selon les figures 7 et 8, le bloc 3 est sous forme d'un récipient à double paroi. L'espace fermé entre les deux parois définit la chambre fermée 17. Le logement supérieur 18 du bloc est formé par la cavité du récipient à double paroi, définie par une paroi latérale intérieure 19 et un fond plat 20.
  • La paroi latérale intérieure 19 est raccordée à une paroi latérale extérieure 22 par une portée 21. Une base 23, à partir de laquelle s'étend la paroi latérale extérieure définit le fond extérieur du récipient à double paroi.
  • Selon les figures 7 et 8, la paroi latérale intérieure 19 du bloc 3 possède la même géométrie que la paroi latérale 6 du récipient 2 destiné à réceptionner l'organe. Elle s'étend vers le haut d'abord verticalement puis s'évase en suivant le même angle que la paroi latérale du récipient, de sorte à former un cylindre creux qui se prolonge en tronc de cône.
  • Le fond 20 et la base 23 du bloc ont également une forme de disque et la paroi latérale extérieure 22 est très légèrement évasée du bas vers le haut.
  • Cette forme permet également d'empiler plusieurs blocs support 3 les uns sur les autres.
  • Le bloc 3 a par exemple une capacité volumique comprise entre 2 et 6 L, notamment 4 litres de produits réfrigérant. Cette capacité est suffisante pour maintenir environ 2 litres de solution à 4°C pendant au moins 1 heure, notamment entre 3 et 4 heures. En outre, le poids du bloc, d'environ 4 kg, reste acceptable pour une manipulation manuelle de l'ensemble pour la préparation de l'organe.
  • La forme et la taille du bloc 3, notamment l'espace fermé 17 entre la double paroi est choisie de façon déterminée, en fonction du produit réfrigérant et des résultats à atteindre en terme de régulation de température.
  • En variante représentée sur la figure 10, pour faciliter le transport du bloc support, celui-ci intègre des poignées 29. De façon avantageuse, les poignées sont au nombre de deux et formées par des dépressions agencées sur la paroi latérale extérieure 22 du bloc support 3. Les poignées sont notamment opposées l'une par rapport à l'autre.
  • Selon l'invention, l'espace ouvert 9 du récipient formé entre la paroi latérale 6 et la jupe périphérique 7 est agencé pour recevoir au moins la partie supérieure de la chambre 17, c'est-à-dire la partie formée entre les parois latérale intérieure 19 et latérale extérieure 22 de la chambre 19.
  • Ainsi, le bloc support 3 est au moins partiellement isolé de l'air ambiant, ce qui contribue à la régulation en température de la solution de conservation et de l'organe dans le récipient 2.
  • Avantageusement, la cavité 4 du récipient 3 et le logement 18 présentent une géométrie de révolution.
  • Selon les figures, la cavité 4 du récipient 2 et le logement 18 comprennent une partie cylindrique qui se prolonge en une partie tronconique s'élargissant vers le haut.
  • La cavité 4 est emboîtée dans le logement par coopération de forme, ladite coopération étant agencée pour permettre la rotation du récipient 2 relativement au bloc support 3.
  • Ainsi, le récipient 2 est mobile par rotation dans le logement 18. Le chirurgien tourne alors facilement le récipient 2 pour accéder à différents endroits de l'organe, sans déplacer le bloc support 3 plus lourd. En outre en appliquant des mouvements de rotation dans un sens et dans l'autre, la solution de conservation est brassée ce qui permet d'homogénéiser sa température le cas échéant.
  • Avantageusement, le récipient 2 s'emboîte dans le logement 18 du bloc à frottement doux. Il faut ainsi appliquer une certaine force pour faire tourner le récipient 2 sur son logement 18.
  • De façon avantageuse, le bloc support 3 s'étend sous le récipient 2, de sorte à faciliter l'actionnement de la rotation du récipient sur le bloc support. En effet, la jupe périphérique 7 du récipient 2 ne touche alors pas la surface sur laquelle le bloc support 3 repose. Il n'y a donc pas de force de frottement entre cette surface et le récipient 2.
  • Dans cette variante, la base 23 du bloc support 3 est munie de patins 24 sous forme d'une mousse élastomère qui participe à la stabilité du bloc.
  • Selon la figure 9, pour introduire le produit réfrigérant dans le bloc 3, celui-ci comporte un orifice 25 qui peut être obturé par un bouchon 26.
  • Selon la figure 9, la base 23 du bloc présente une dépression 27 vers l'intérieur du bloc sur l'extrémité de laquelle se situe l'orifice 25.
  • La dépression 27 comporte en outre un joint 28 pour assurer l'étanchéité du bloc avec le bouchon 26.
  • De façon avantageuse, le produit réfrigérant est introduit au moment de la fabrication à l'intérieur du bloc support 3, par l'intermédiaire de l'orifice 25. L'orifice 25 est ensuite obturé par le bouchon 26 qui est ensuite fixé de façon définitive, par exemple, par soudage. Il n'est alors plus possible d'extraire ou d'introduire un produit dans le bloc.
  • Le bloc est réalisé en matériau thermoplastique stérilisable tel que le polypropylène ou le polyamide. II est formé notamment d'une seule pièce par rotomoulage ou soufflage. Les formes évasées du bloc facilitent la mise en oeuvre de cette technique de fabrication.
  • Selon une réalisation particulière (non représentée), l'ensemble comprend un indicateur de température et/ou de niveau du produit réfrigérant dans la chambre et/ou de la solution de conservation.
  • L'indicateur de température est par exemple un thermomètre sous forme de bande autocollante collée dans la cavité 4 du récipient 2 pour vérifier la température de la solution de conservation ou sur le bloc support 3 pour vérifier la température du produit réfrigérant.
  • En variante, l'ensemble comprend un indicateur de niveau qui est disposé dans la cavité 4 du récipient 2. Cet indicateur est par exemple formé d'une graduation d'échelle gravée dans la cavité 4 du récipient 2 et qui permet de déterminer le volume de solution de conservation présent dans le récipient.
  • L'indicateur de niveau peut également être disposé sur le bloc support 3 pour vérifier qu'il n'y a pas eu de fuite de produit réfrigérant ou pour indiquer au chirurgien le volume de produit réfrigérant à introduire dans le bloc le cas échéant.
  • L'ensemble selon l'invention est notamment stérile et à usage unique. Chacun des éléments de l'ensemble est stérilisé, par exemple par chaleur, radiation ou oxyde d'éthylène.
  • Chacun des éléments, notamment le récipient, le plateau ajouré, le bloc support pré-rempli du produit réfrigérant ou non, est emballé stérilement ensemble ou séparément.
  • Avantageusement, le récipient et le plateau sont placés dans un premier emballage stérile, et le bloc support est emballé séparément dans un second emballage stérile. Ainsi, il est possible pour le chirurgien de disposer le bloc dans un lieu réfrigérant, comme un réfrigérateur ou congélateur, seul et non pas l'ensemble complet, qui prendrait beaucoup plus de place.
  • L'ensemble étant stérile, il n'est pas nécessaire de disposer un champ stérile à l'intérieur du dispositif lors de la préparation de l'organe.
  • En variante, seul le récipient et éventuellement le plateau est à usage unique. Le bloc froid est, quant à lui réutilisable.
  • On décrit maintenant une utilisation particulière de l'ensemble selon l'invention.
  • Le bloc support 3 est préalablement congelé.
  • Dans la salle d'opération, le chirurgien installe le récipient 2 sur le bloc support 3. Il positionne le plateau 11 selon l'altitude appropriée. Il verse de la solution de conservation d'organe dans le récipient 2. Les ajours 12,13 dans le plateau laissent s'écouler librement la solution dans le récipient jusque dans le fond.
  • Il suffit alors de déposer l'organe sur le plateau pour le préparer à la transplantation.
  • Une fois la préparation de l'organe achevée, l'ensemble à usage unique est jeté.

Claims (14)

  1. Ensemble (1) pour la préparation d'organes en vue de leur transplantation, comprenant :
    - un récipient (2) intégrant une cavité (4) destinée à réceptionner l'organe et une solution de conservation d'organes, ladite cavité (4) présentant un fond (5) et une paroi latérale (6), une jupe périphérique (7) étant raccordée à la paroi latérale de la cavité par une portée (8) de sorte à former un espace ouvert (9) entre ladite paroi latérale (6) et ladite jupe périphérique (7), et
    - un bloc support (3) intégrant une chambre fermée (17) dans laquelle est disposé un produit réfrigérant, au moins la partie supérieure de ladite chambre étant disposée dans l'espace ouvert (9), ledit bloc (3) présentant un logement supérieur (18) qui est agencé pour recevoir au moins le fond (5) et une partie de la paroi latérale (6) de la cavité (4), ladite chambre (17) enveloppant ledit logement (18) pour permettre la réfrigération de l'organe.
  2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que le logement (18) est délimité par une paroi latérale intérieure (19) qui est raccordée à une paroi latérale extérieure (22) par une portée (21), la partie supérieure de la chambre (17) étant formée entre les parois latérale intérieure (19) et extérieure (22).
  3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un plateau ajouré (11) pour supporter l'organe dans la cavité (4).
  4. Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que la cavité (4) intègre des moyens de montage du plateau (11), lesdits moyens étant agencés pour pouvoir disposer ledit plateau (11) selon au moins une altitude dans la cavité (4).
  5. Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens de montage comprennent un jeu d'ergots (14) sur la surface desquels le plateau (11) est destiné à prendre appui.
  6. Ensemble selon la revendication 5, caractérisé en ce que le plateau (11) est muni d'encoches (15) qui sont agencés pour, par rotation du plateau, permettre le montage du plateau (11) au-delà de la surface d'appui des ergots (14).
  7. Ensemble selon la revendication 6, caractérisé en ce que les moyens de montage comprennent un deuxième jeu d'ergots (16) sur lequel le plateau (11) est destiné à prendre appui, ledit deuxième jeu d'ergots (16) étant disposé sous le premier jeu d'ergots (14) de sorte à pouvoir monter le plateau selon une deuxième altitude.
  8. Ensemble selon la revendication 6, caractérisé en ce que les ergots (14) comprennent une autre surface d'appui disposée sous la première surface d'appui de sorte à pouvoir monter le plateau selon une deuxième altitude.
  9. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le produit réfrigérant comprend une solution aqueuse.
  10. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la cavité (4) et le logement (17) présentent une géométrie de révolution.
  11. Ensemble selon la revendication 10, caractérisé en ce que la cavité (4) est emboîtée dans le logement (17) par coopération de forme, ladite coopération étant agencée pour permettre la rotation du récipient (2) relativement au bloc support (3).
  12. Ensemble selon la revendication 11, caractérisé en ce que le bloc support (3) s'étend sous le récipient (2), de sorte à faciliter l'actionnement de la rotation du récipient (2) sur le bloc support (3).
  13. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il est emballé stérilement.
  14. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce qu'il comprend un indicateur de température et/ou de niveau du produit réfrigérant dans la chambre et/ou de la solution de conservation dans la cavité.
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