EP2125073A1 - Modular administration system - Google Patents

Modular administration system

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Publication number
EP2125073A1
EP2125073A1 EP07701913A EP07701913A EP2125073A1 EP 2125073 A1 EP2125073 A1 EP 2125073A1 EP 07701913 A EP07701913 A EP 07701913A EP 07701913 A EP07701913 A EP 07701913A EP 2125073 A1 EP2125073 A1 EP 2125073A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
cartridge
base unit
transmission element
hydraulic
plug
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP07701913A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Jürg Clavadetscher
Edgar Hommann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Tecpharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing AG filed Critical Tecpharma Licensing AG
Publication of EP2125073A1 publication Critical patent/EP2125073A1/en
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies

Definitions

  • the present invention relates to a device for administering a fluid product, in particular a medicament in liquid form.
  • a device for administering a fluid product, in particular a medicament in liquid form.
  • Such a device is referred to below as an administering device.
  • a liquid-form medicament e.g. to administer an insulin preparation or a blood-thinning medication such as heparin over a long period of time.
  • a medicine container is usually provided in such administration devices a carpule, i. a glass container with a plug movable therein.
  • the carpule (often referred to as ampoule) is connected to an infusion set, the cannula flows into the body tissue of the patient.
  • a suitable drive e.g. a spring drive or an electric motor, the plug is advanced in the carpule and thus expelled the drug from the carpule. Once the carpule is emptied, it is removed from the delivery device and replaced with a new carpule.
  • the plug is fed into the carpule via a threaded rod which acts as a piston rod for the plug.
  • a rotatably and non-displaceably mounted nut runs on the threaded rod and is driven by an electric motor. By turning the nut, the threaded rod is advanced.
  • the electric motor is arranged next to the carpule in order to limit the length of the administering device and to simplify the replacement of the carpule.
  • US 6,248,093 an administering device is disclosed in which the drive motor and the transmission are arranged coaxially with the medicament reservoir.
  • the reservoir of the drug reservoir is advanced by a sleeve-like advancing element which is connected via an internal thread with a drive screw driven by the motor and thereby linearly advanced.
  • the feed element In its initial position, the feed element at least partially surrounds the gearbox of the engine.
  • the feed element is part of the base unit, while the plug is part of the exchangeable medicament reservoir.
  • the feed element and the plug are therefore configured separable from each other.
  • the advancing element and the plug are connected so that the connection can also absorb tensile forces during operation of the administering device.
  • the plug forcibly follows the movement of the feed element and can not be further advanced by pressure fluctuations, as dictated by the position of the feed element.
  • the feed element is then returned to its original position by the engine.
  • This arrangement requires on the one hand a relatively complicated connection of the plug with the feed element. On the other hand, it is necessary to retract the feed element after the end of the administration. In addition, special measures must be taken in the event that a not completely filled drug reservoir is used.
  • Such a device comprises a reusable base unit having a drive means and an interchangeable cartridge detachably connectable to the base unit with a product container for the fluid product, i. the device is modular.
  • a rotational movement is transferable between the base unit and the cartridge.
  • the base unit on a driver, which is displaceable by the drive means in a rotational movement about an axis of rotation.
  • the cartridge has a complementary rotatable transfer member formed so that rotation of the transfer member causes ejection of the fluid product from the product container.
  • the driver and the transmission element are releasably connected to each other for transmitting the rotational movement.
  • the present invention is thus between the base unit and transmit a rotational movement to the cartridge.
  • the connection between the cartridge and the base unit can be made in a very simple manner, since a coupling of two rotatable elements for transmitting a rotary movement is much easier to implement than a pressure and tension-resistant connection between a piston rod and a plug.
  • the cartridge change is greatly simplified. When the cartridge is to be changed, it can simply be removed from the base unit, and a new cartridge can be used without having to reset the drive device beforehand.
  • the driver and the transmission element along the axis of rotation are designed to be displaceable relative to one another.
  • the driver and the transmission element can be connected in a simple manner by sliding into one another.
  • this allows an axial movement of the transmission element during operation.
  • regions of the driver and of the transmission element preferably surround each other.
  • regions of the driver and of the transmission element preferably surround each other.
  • the transmission element can be guided by a thread in such a way that a rotational movement of the transmission element leads to a screw movement of the transmission element in the cartridge.
  • a rotational movement of the transmission element leads to a screw movement of the transmission element in the cartridge.
  • the transmission element can also perform a pure rotary motion, which leads in another way to an ejection of the product from the product container.
  • a simple and elegant construction results when the transmission element is designed as a sleeve, which in the assembled state at least partially surrounds the driver and engages on its inside with the driver.
  • the transmission element preferably extends substantially around the circumference of the driver (viewed in a plane perpendicular to the axis of rotation).
  • one or more longitudinal grooves or longitudinal ribs are preferably formed on the inside of the sleeve, which extend substantially parallel to the axis of rotation, and the driver has on its outer side to a complementary structure, ie, a structure which is suitable, with the longitudinal grooves or longitudinal ribs to engage.
  • the structure may be, for example, one or more radially outwardly projecting noses or longitudinal ribs. This construction allows a simple way of relative movement between the transmission element and driver in the axial direction.
  • the transmission element between an initial position, which occupies the transmission element before the beginning of the emptying of the product container, and an end position which occupies the transmission element after emptying of the product container be movable.
  • a particularly good use of space is achieved when the transmission element surrounds at least a part of the drive device, at least in the initial position.
  • the transmission element extends substantially around the circumference of a part of the drive means (viewed in a plane perpendicular to the rotation axis).
  • the drive device preferably comprises an electric motor and a gear connected thereto, which transmits the drive movement of the motor in a rotational movement of the driver.
  • the engine and the transmission are arranged one behind the other along the axis of rotation, and the transmission element surrounds at least part of the transmission, at least in the initial position.
  • the drive device can be accommodated at least partially in a finger-like region of the base unit extending along the rotation axis, the cartridge in the assembled state at least partially surrounding the finger-like region of the base unit.
  • the base unit preferably has a holding area that extends laterally offset from the finger-like area such that the cartridge, when it is attached to the base unit, has an area that is in the lateral direction is arranged between the finger-like area and the holding area.
  • the cartridge and the base unit surround each other, and a stable connection between these units is achieved.
  • other components such as e.g. a E- nergie provoke, in particular in the form of a battery, and a control electronics are housed.
  • the cartridge has a fluid reservoir with a movable plug.
  • the transmission element is then connected to the plug in such a way that rotation of the transmission element leads to an advance of the plug.
  • This may be a pure translational movement of the plug or a combined translation and rotation, in particular a screw movement, of the plug.
  • the plug and the transmission element can be made in one piece with each other.
  • the fluid reservoir may be directly the product container.
  • there is a hydraulic that indirectly transfers the advance of the plug to the product container and the fluid reservoir is then a hydraulic reservoir for the hydraulic fluid.
  • the cartridge comprises a hydraulic connection between the hydraulic reservoir and a hydraulic connection with the product container.
  • the hydraulic reservoir, the hydraulic connection and the Verschiebereservoir are arranged such that the hydraulic fluid passes through the advancing movement of the plug from the hydraulic reservoir through the hydraulic connection in the Verschiebereservoir and thereby causes an ejection of the fluid product from the product container.
  • Fig. 1 is a longitudinal section through a base unit of an administering device
  • Figure 2 is a side view of the base unit of Figure 1, viewed in the direction to the right in FIG. 1.
  • FIG. 3 shows a side view of the base unit of FIG. 1, viewed in the direction of view to the left;
  • Figure 5 shows a side view of the cartridge, viewed in the direction to the right in FIG. 4;
  • Figure 6 is a longitudinal section through an administering device, as it results from a compound of the filled cartridge with the base unit.
  • Fig. 7 is a plan view of the administering device of Fig. 6;
  • FIG. 8 shows a side view of the administration device of FIG. 6, looking in the direction of view to the right;
  • Fig. 9 is a side view of the administering apparatus in the viewing direction of Fig. 8 after the terminal unit has been removed;
  • FIG. 10 is a side view of the administering device of FIG. 8, looking to the left as seen;
  • FIG. 11 is a cross-section through the cartridge of FIG. 4 in the plane A -
  • FIG. 12 shows a longitudinal section through the administering device of FIG. 6, FIG. after a portion of the medicament contained therein has been administered, partially schematically and enlarged in section in the plane BB of Fig. 11;
  • FIG. 13 shows an enlarged detail of FIG. 12;
  • FIG. Figure 14 is a longitudinal section through a cartridge in an alternative embodiment. such as
  • FIG. 15 shows a longitudinal section through an administration device with the cartridge of FIG. 14.
  • the administration device comprises a reusable base unit 100, which is shown alone in FIGS. 1 to 3, and a complementary, replaceable cartridge 200, which is shown alone in FIGS. 4 and 5.
  • Figures 6 to 13 show the administering device composed thereof.
  • the distal direction is understood in each case to be the direction in which the movable elements of the administering device move in the course of the administration of the medicament. As will be described in more detail below, this movement is reversed by 180 degrees inside the administering device.
  • the distal direction therefore corresponds to different absolute spatial directions for different parts of the administering device.
  • the proximal direction is correspondingly defined as the direction opposite to the distal direction.
  • a lateral direction is a direction perpendicular thereto.
  • the base unit comprises a housing 110.
  • This has an elongated, substantially rounded cuboid or prism-shaped holding portion 111. From one end of the holding region, a support region 112 for the cartridge protruding substantially perpendicularly from it extends into one lateral direction.
  • the housing in the longitudinal section of FIG. 1 initially has a substantially L-shaped basic shape.
  • a substantially circular-cylindrical, finger-like structure 114 which will be described in more detail below, extends from the support region 112 in a distal direction parallel to the holding region 111. This is laterally flanked on both sides by two wing regions 113, 113 ', which are particularly clearly visible in FIG. 3.
  • the holding region 111, the support region 112 and the wing regions 113, 113 'thus delimit a receiving region 115 for the cartridge, into which the finger-like structure 114 extends.
  • the finger-like structure 114 includes a drive motor 140, the shaft 141 is out at both ends out of the motor housing to the outside. Connected to the distal end of the shaft is a gear 150 which is also coaxial with the motor in the finger-like structure 114.
  • the gearbox suppresses the rotation of the motor shaft 141 and transmits the thus reduced rotational movement to a driver 160 disposed at the distal end of the finger-like portion 114.
  • the driver 160 consists essentially of a wheel, on whose peripheral surface two diametrically opposite driver fingers 161 are arranged.
  • the housing 110 is also an electric battery 120 and a control electronics not shown in the drawing included.
  • the control electronics are used to control the motor 140 so that its shaft performs a predetermined number of revolutions per unit time.
  • the control electronics receive signals from an encoder 144, which cooperates with an encoder wheel 143 mounted on the proximal end of the motor shaft 141.
  • the encoder wheel rotates, the encoder generates electrical signals that allow it to determine the angle of rotation traveled or the number of revolutions of the motor shaft. This can be done, for example, optically.
  • Such encoders are known and commercially available.
  • the base unit 100 can be used to connect the replaceable cartridge 200, which is shown in FIGS. 4 and 5.
  • the cartridge 200 comprises a cartridge housing 210 whose outer shape is configured complementary to the housing 110 of the base unit 100. As a result, the cartridge can be inserted into the receiving region 115 of the base unit 100, as will be described below.
  • the cartridge 200 is divided into two areas, which are shown in Fig. 4 above and below.
  • the housing is open.
  • a closing element 240 is inserted, which defines together with the cartridge housing 210 a fluid channel 241, which connects the two regions of the cartridge.
  • a product container 250 in the form of a carpule with a cylindrical side wall region 251 and product plug 252 displaceable therein is accommodated.
  • the product container 250 is held in a sealing ring 242 while fixed at its distal end by a retainer insert 260 which abuts an inner annular flange 261 against the side wall of the product container which tapers in this region.
  • the product container is closed at its distal end by a closure 254 with septum 255.
  • the region of the cartridge housing 210 arranged at the top in FIG. 4 delimits a cylindrical cavity in which a hydraulic plug 230 can be displaced.
  • the head of the hydraulic plug 230 is sealed against the wall of the cartridge housing 210 at its periphery by an elastic seal 232, which is preferably integrally molded on the head in a two-component injection molding process.
  • the cartridge housing 210, the hydraulic plug 230 and the closing element 240 jointly delimit a hydraulic reservoir 231 in which a hydraulic fluid, eg colored, deionized water or a suitable oil, is arranged.
  • the hydraulic fluid also fills the fluid channel 241 and an adjoining Verschiebereservoir 243 completely.
  • the displacement reservoir is limited by the side wall of the product container 250, the product plug 252 and the end element 240.
  • An elongated, cylindrical hollow-spindle-like sleeve 233 adjoins the head of the hydraulic plug 230 in the proximal direction, on the outside of which an external thread is formed.
  • a plurality of longitudinal ribs 234 are formed, which extend parallel to the longitudinal direction of the sleeve. These can be seen in particular in FIG. 5.
  • the external thread of the sleeve 233 is in threaded engagement with an internal thread of a spindle nut 270.
  • the spindle nut 270 is rotationally fixed, but axially displaceable, held in the cartridge housing 210.
  • the spindle nut 270 By a biased coil spring 280, the spindle nut 270 is axially displaced in the distal direction, i. in the direction of the hydraulic reservoir, pressed against a stop 213. Normally, this is the spindle nut 270 fixed to the cartridge housing 210. However, as soon as an axial counterforce in the proximal direction on the spindle nut 270 acts, which exceeds an adjustable by the biasing force of the coil spring 280 threshold, the spindle nut 270 moves axially in the proximal direction , As long as the spindle nut 270 is stationary, the sleeve 233 is guided by the spindle nut 270 with respect to the housing 210.
  • the spindle nut 270 will therefore also be referred to more generally below as a guide element.
  • the cartridge 200 is first connected to the base unit 100.
  • the region of the cartridge arranged at the top in FIG. 4 is accommodated in the receiving area 115 of the base unit.
  • Fig. 6 the so-compounded administration device is shown.
  • the finger-like region 114, in which the motor 140 and the gear 150 are accommodated now protrudes into the interior of the sleeve 233.
  • the driver fingers 161 of the driver 160 engage in the intermediate space between in each case two longitudinal ribs 234 and thus effect a rotationally fixed, but longitudinally displaceable connection between the driver 160 and the sleeve 233.
  • the cartridge 200 is fixed by a sliding latch 116 to the base unit 100.
  • the latch 116 is laterally bevelled, so that it slides back automatically when inserting the cartridge.
  • the latch is spring loaded in the latching position so that it is automatically pushed into the latching position after assembly and prevents inadvertent release of the cartridge from the base unit.
  • the adapter 300 to which a catheter 302 of an infusion set then attaches, is then placed on the cartridge.
  • the adapter 300 includes a hollow needle 301 which pierces the septum 254 of the closure 255 and thus connects the product container 250 to the catheter 302.
  • the basal rate of the drug to be administered is set on a multi-stage rotary switch 131, which is particularly well recognizable in FIG.
  • the device will now be switched on and initially performs a self-test. Subsequently, by actuating a "priming" switch (not shown in the drawing), a first release of a certain amount of product takes place in order to completely fill the infusion set with the drug to be administered and to displace any existing air into it ("priming")
  • This switch is prevented by the fact that this switch is difficult to access and can be actuated only with a needle or ballpoint pen tip, for example, or priming automatically when the adapter is put in.
  • the device goes into normal operation, in which continuous or in predetermined intervals (eg, once or several times every hour) a certain amount of product is delivered During all these operations, two light-emitting diodes 133, 134 indicate the operating state of the device.
  • the motor 140 via the gear 150, the driver 160 in a rotary motion.
  • This rotation is due to the engagement of the driver 160 with the longitudinal ribs 234th transferred to the sleeve 233 and on the thus integrally connected head of the hydraulic plug 230.
  • the sleeve 233 is guided with its external thread in the spindle nut 270, the rotational movement of the sleeve 233 also causes a feed movement in the axial direction.
  • the hydraulic plug 230 thus performs a screw movement.
  • the volume V 2 of the hydraulic reservoir decreases, so that hydraulic fluid is forced through the fluid channel 241 into the displacement reservoir 243 and leads here to a feed of the product plug in the distal direction.
  • the fluid product through the hollow needle 301 and the catheter 302 from the now also decreasing volume Vi ejected.
  • a rotation of the sleeve 233 causes a feed of the hydraulic plug 230 and so indirectly an ejection of the fluid product from the product container.
  • the hydraulic plug 230 with the sleeve 233 can therefore also be referred to more generally as a transmission element which transmits the rotary motion generated by the motor into a feed movement.
  • This transmission element is guided in the spindle nut 270 as a guide element.
  • between the base unit 100 and the cartridge 200 only torques are transmitted to the feed direction, but no axial forces.
  • This makes it possible to design the connection between base unit 100 and cartridge 200 very simply and to provide a relatively simple latch 116 which does not have to absorb any significant axial forces.
  • a secure recording of the torques between base unit 100 and cartridge 200 is achieved in a simple manner by the complementary shaping of these units.
  • Fig. 12 shows the administering device after a certain period of operation.
  • the hydraulic plug 230 has now covered about a quarter of its way.
  • the sleeve 233 surrounds the gear 150 and a portion of the motor 140.
  • the product plug 252 was also about a quarter advanced way and ejected a corresponding amount of the drug from the product container 250.
  • the base unit 100 preferably has a suitable counter which registers the number of cartridge changes made and prevents further operation after a predetermined number of changes. In this way it can be ensured that only a predetermined number of cartridge changes can be made before the battery 120 must be replaced or the entire base unit 100 must be renewed.
  • a lever 220 which transmits the proximal (axial) displacement of the spindle nut 270 in a lateral (radial) movement of the lever and actuates a switch 132 in the base unit. Actuation of the switch 132 shuts down the drive and triggers an alarm warning the user that a malfunction has occurred.
  • an elongated, longitudinally extending recess is provided laterally offset from the longitudinal axis.
  • the lever 220 is arranged, which is integrally formed with the cartridge housing.
  • the pivot axis of this lever is formed by a taper 222 near the distal end of the recess. Both lever arms of the lever are arranged on the same side of this pivot axis.
  • the first "long" lever arm extends substantially parallel to the housing wall within the recess to near its proximal end, starting from the taper 222.
  • the second, "short" lever arm starting from the taper 222, first falls with the first lever arm together, but ends in a nose 223, which extends from the first lever arm laterally into the interior of the cartridge 200. Because this arm is considerably shorter than If the first lever arm 221 is already leading a small lateral displacement of the nose in the direction of the exterior of the housing to a relatively large lateral displacement of the free end of the first lever arm.
  • the nose 223 cooperates with the spindle nut 270 so that a proximal (axial) displacement of the spindle nut 270 leads to a lateral (radial) pivoting of the lever 220.
  • both the exterior of the spindle nut 270 and the nose 223 are bevelled so that a proximal displacement of the spindle nut 270 causes a lateral evasive movement of the nose 233.
  • the switch 132 is mounted in the base unit 100 adjacent to the free end of the long lever arm 221. Lateral pivoting of the lever 220 thus results in actuation of the switch 132.
  • the switch 132 may be e.g. a simple mechanical switch or a suitable type of proximity sensor, e.g. operates on a capacitive or inductive path, as a pressure sensor or optically.
  • the switch is preferably formed liquid-tight, so that penetration of water or other liquids is avoided in the base unit.
  • the cartridge By arranging the switch in the base unit 100 and providing only a purely mechanical arrangement in the cartridge 200, the cartridge can be manufactured inexpensively. In addition, no electrical connections between the cartridge and the base unit are necessary.
  • the administering device has an innovative sealing concept.
  • the interior of the base unit 100 as well as the liquid-carrying areas of the cartridge 200 are each sealed liquid and preferably also gas-tight against the environment.
  • no sealing measures are intentionally provided between the base unit 100 and the cartridge 200.
  • This further simplifies cartridge replacement since, when inserting a new cartridge, the patient does not have to pay attention to a correct sealing.
  • a very reliable seal of the individual units (base unit and cartridge) is taken individually This is achieved because the sealing already takes place at the factory, where this is possible with far greater reliability than would be possible for the patient in daily use. Another important advantage becomes apparent when one becomes aware of how the hydraulic stopper, together with the sleeve, moves in the cartridge housing.
  • the volume trapped between the cartridge and the base unit increases during operation as the hydraulic plug moves into the cartridge. If the cartridge and the base unit were sealed against each other, so would create a vacuum that would counteract further advancement of the hydraulic stopper. By no sealing is provided between the cartridge and base unit, ambient air can penetrate into this gap.
  • the increasing volume is often located in an area that is sensitive to the ingress of fluids. Therefore, special sealing measures are frequently taken there with liquid-tight, but gas-permeable membranes. The relevant effort can be omitted in the present sealing concept.
  • the present sealing concept allows greater flexibility in the design of the base unit and the cartridge, since no consideration must be given to a mutual seal. Due to the design of the proposed delivery device this is also insensitive to air pressure fluctuations.
  • Figures 14 and 15 show a variant of the administering device in which the bias of the spring 280 is relatively low, as long as the cartridge is not yet connected to the base unit, and is only increased when the Kartu- see is connected to the base unit.
  • the cartridge has a bearing ring 290 which can be displaced in the distal direction as a support for the proximal end of the spring 280. So the spring is between the ring and the Spindle nut 270 is arranged.
  • the support ring is pressed by the spring in the proximal direction against a housing stop, as shown in FIG. 14 can be seen.
  • FIG. 14 shows a variant of the administering device in which the bias of the spring 280 is relatively low, as long as the cartridge is not yet connected to the base unit, and is only increased when the Kartu- see is connected to the base unit.
  • the cartridge has a bearing ring 290 which can be displaced in the distal direction as a support for the proximal end of the spring 280. So the
  • the base unit 100 has an annular projection 117, extending in the distal direction, of the housing, which is dimensioned such that when the cartridge 200 is inserted into the space between the outer wall of the cartridge housing 210 and the sleeve 233.
  • the support ring 290 is thereby displaced in the distal direction, thus compressing the spring 280.
  • the displacement path is designated as X in FIG. In the present example, it is relatively small, but can easily be chosen larger.
  • This arrangement has the advantage that in this way an increase in volume can be compensated by a rise in temperature, as can occur during storage of the cartridge. Since the spindle nut 270 can escape in the proximal direction at a pressure increase against the still relatively small spring force, it allows for an increase in volume in the product container and hydraulic reservoir with only a slight back pressure. For example, in aqueous solutions, a temperature increase of 20 0 C leads to an increase in volume of about 6 per thousand. If this volume increase could not be compensated, a considerable internal pressure in the hydraulic reservoir and in the product container would accordingly result. Such a pressure increase is particularly well avoided in the present arrangement.
  • the embodiment described above has a lever mechanism and a cooperating switch to transmit and detect a proximal displacement of the spindle nut 270.
  • detecting the displacement of the spindle nut can be arranged at a small distance proximal to the spindle nut, which is closed when the spindle nut shifts.
  • an electrical connection between the cartridge and the base unit is necessary, for example via a contact pair.
  • a proximity sensor for example a capacitive, inductive or optical sensor, which is accommodated directly in the cartridge.
  • the head of the hydraulic plug 230 and the sleeve 233 form a rigid unit.
  • the entire plug is made in one piece, in particular in a two-component injection molding process.
  • the sleeve with the thread and the longitudinal ribs is made of a hard, torsion-resistant plastic, while the head of the hydraulic plug 230 consists wholly or partly of a soft, elastically deformable plastic, in particular a thermoplastic elastomer.
  • a soft, elastically deformable plastic in particular a thermoplastic elastomer.
  • the hydraulic plug and the sleeve can also be made in two parts.
  • the sleeve can be rotatable relative to the stopper. In this way, the screw movement of the sleeve can be converted into a purely translatory feed movement of the plug.
  • the engine 140 is disposed coaxially with the transmission 150.
  • the engine may be be arranged with its shaft parallel to the feed direction in the holding portion 111 of the base unit.
  • Gear wheels can then be used to transmit the drive movement.
  • the transmission of rotational movement could be carried out by bevel gears.
  • motors can be used, the shaft is guided only one side of the motor housing.
  • the encoder can then be arranged between the engine and the gearbox.
  • a motor various types of commercially available electric motors be used, for example, a DC motor, a stepper motor or a piezoelectric drive.
  • the battery which serves to supply power to the control electronics and the drive motor, is accommodated in the reusable base unit. Therefore, the same battery is usually used for administering the contents of a larger number of cartridges.
  • the battery can not be replaced. It will then supply power throughout the life of the device.
  • this requires a relatively large and heavy battery.
  • two or more electrical contacts are provided to establish an electrical connection between the base unit and the cartridge. As a result, a certain weight and space savings is achieved. Since the battery is already factory-installed in the cartridge, this also ensures that there is always a fresh battery.
  • a modern Li-battery which is sufficient for the administration of about 50 cartridges with 3 ml of drug, typically weighs about 20 g.
  • a simple silver oxide battery as it could be used in the cartridge, weighs only about 4 g. This corresponds to only about one fifth of the weight of the Li-battery.
  • the battery can be housed in a drawer easily removable from the outside.
  • the drawer with the battery could in this case only be used shortly before delivery to the patient or even by the patient himself, if desired.
  • the product container can also be designed as a container which is compressible as a whole.
  • the container may e.g. have a bellows-like side wall or simply be formed as a bag.
  • the product plug may be substituted for the hydraulic plug of the embodiment illustrated above, that is, the product plug is then advanced directly through the sleeve 233.
  • the product plug may be substituted for the hydraulic plug of the embodiment illustrated above, that is, the product plug is then advanced directly through the sleeve 233.
  • this requires a different design, but on the other hand represents a structural simplification dar.

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Abstract

The invention relates to a modular administration appliance provided with a reusable base unit (100) comprising a drive device (140, 150) and a replaceable cartridge (200) that is detachably connected to the base unit and comprises a product container (250). A rotary movement is transmitted between the base unit and the cartridge. To this end, the base unit comprises a driving element (160) which can be displaced in a rotary movement about a rotational axis by means of the drive device, and the cartridge comprises a rotatable transmission element (233) which is embodied in such a way that a rotation of the transmission element causes the ejection of the medicament to be administered. In a preferred form of embodiment, the transmission element at least partially surrounds the drive device.

Description

Modulares Verabreichungssystem Modular delivery system
Technisches GebietTechnical area
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, insbesondere eines Medikaments in flüssiger Form. Eine solche Vorrichtung wird im Folgenden kurz als Verabreichungsgerät bezeichnet.The present invention relates to a device for administering a fluid product, in particular a medicament in liquid form. Such a device is referred to below as an administering device.
Stand der TechnikState of the art
Bei verschiedenen Krankheiten kann es erforderlich sein, einem Patienten ein in flüssiger Form vorliegendes Medikament, z.B. ein Insulinpräparat oder ein blutverdünnendes Medikament wie Heparin, über einen längeren Zeitraum hin- weg zu verabreichen. Hierfür sind kompakte tragbare Verabreichungsgeräte bekannt, die vom Patienten ständig in Körpernähe mitgeführt werden. Als Medikamentenbehälter ist bei solchen Verabreichungsgeräten meist eine Karpule vorgesehen, d.h. ein Glasbehälter mit einem darin beweglichen Stopfen. Die Karpule (oft auch als Ampulle bezeichnet) ist mit einem Infusionsset verbunden, dessen Kanüle in das Körpergewebe des Patienten mündet. Durch einen geeigneten Antrieb, z.B. einen Federantrieb oder einen Elektromotor, wird der Stopfen in der Karpule vorgeschoben und so das Medikament aus der Karpule ausgestossen. Sobald die Karpule entleert ist, wird sie aus dem Verabreichungsgerät entfernt und durch eine neue Karpule ersetzt.In various diseases, it may be necessary to give a patient a liquid-form medicament, e.g. to administer an insulin preparation or a blood-thinning medication such as heparin over a long period of time. For this compact portable administration devices are known, which are constantly carried by the patient close to the body. As a medicine container is usually provided in such administration devices a carpule, i. a glass container with a plug movable therein. The carpule (often referred to as ampoule) is connected to an infusion set, the cannula flows into the body tissue of the patient. By a suitable drive, e.g. a spring drive or an electric motor, the plug is advanced in the carpule and thus expelled the drug from the carpule. Once the carpule is emptied, it is removed from the delivery device and replaced with a new carpule.
Bei vielen tragbaren Verabreichungsgeräten erfolgt der Vorschub des Stopfens in der Karpule über eine Gewindestange, die als Kolbenstange für den Stopfen wirkt. Eine drehbar und verschiebungsfest gelagerte Mutter läuft auf der Gewindestange und wird von einem Elektromotor angetrieben. Durch eine Drehung der Mutter wird die Gewindestange vorgeschoben. In der Regel ist der Elektromotor dabei neben der Karpule angeordnet, um die Länge des Verabreichungsgeräts zu begrenzen und den Austausch der Karpule zu vereinfachen. In US 6,248,093 ist ein Verabreichungsgerät offenbart, bei welchem der Antriebsmotor und das Getriebe koaxial mit dem Medikamentenreservoir angeordnet sind. Der Stopfen des Medikamentenreservoirs wird durch ein hülsenartiges Vorschubelement vorgeschoben, das über ein Innengewinde mit einer vom Motor angetriebenen Antriebsschraube verbunden ist und hierdurch linear vorgeschoben wird. In seiner Anfangsposition umgibt das Vorschubelement wenigstens teilweise das Getriebe des Motors. Das Vorschubelement ist dabei ein Teil der Basiseinheit, während der Stopfen Teil des austauschbaren Medikamenten- reservoirs ist. Das Vorschubelement und der Stopfen sind daher voneinander trennbar ausgestaltet. Um sicherzustellen, dass nicht ungewollt das Medikament durch Schwankungen des Umgebungsdrucks ausgestossen wird, sind das Vorschubelement und der Stopfen so verbunden, dass die Verbindung im Betrieb des Verabreichungsgeräts auch Zugkräfte aufnehmen kann. Auf diese Weise folgt der Stopfen zwangsweise der Bewegung des Vorschubelements und kann nicht durch Druckschwankungen weiter vorgeschoben werden, als dies durch die Stellung des Vorschubelements vorgegeben ist. Beim Austausch des Medikamentenreservoirs werden der Stopfen und das Vorschubelement durch eine Drehbewegung voneinander getrennt. Anschliessend wird das Vor- schubelement vom Motor in seine Ausgangsstellung zurückgefahren. Diese Anordnung erfordert einerseits eine relativ komplizierte Verbindung des Stopfens mit dem Vorschubelement. Andererseits muss das Vorschubelement nach dem Ende der Verabreichung notwendig zurückgefahren werden. Zudem müssen besondere Massnahmen für den Fall getroffen werden, dass ein nicht voll- ständig gefülltes Medikamentenreservoir eingesetzt wird.In many portable delivery devices, the plug is fed into the carpule via a threaded rod which acts as a piston rod for the plug. A rotatably and non-displaceably mounted nut runs on the threaded rod and is driven by an electric motor. By turning the nut, the threaded rod is advanced. As a rule, the electric motor is arranged next to the carpule in order to limit the length of the administering device and to simplify the replacement of the carpule. In US 6,248,093 an administering device is disclosed in which the drive motor and the transmission are arranged coaxially with the medicament reservoir. The reservoir of the drug reservoir is advanced by a sleeve-like advancing element which is connected via an internal thread with a drive screw driven by the motor and thereby linearly advanced. In its initial position, the feed element at least partially surrounds the gearbox of the engine. The feed element is part of the base unit, while the plug is part of the exchangeable medicament reservoir. The feed element and the plug are therefore configured separable from each other. To ensure that the drug is not unintentionally ejected by fluctuations in the ambient pressure, the advancing element and the plug are connected so that the connection can also absorb tensile forces during operation of the administering device. In this way, the plug forcibly follows the movement of the feed element and can not be further advanced by pressure fluctuations, as dictated by the position of the feed element. When replacing the drug reservoir of the plug and the feed element are separated by a rotary motion. The feed element is then returned to its original position by the engine. This arrangement requires on the one hand a relatively complicated connection of the plug with the feed element. On the other hand, it is necessary to retract the feed element after the end of the administration. In addition, special measures must be taken in the event that a not completely filled drug reservoir is used.
Der Umgang mit den Karpulen erfordert einiges Geschick, da die Karpulen in der Regel aus Glas bestehen und daher leicht zu beschädigen sind. Zudem ist beim Auswechseln der Karpule die Sterilität nicht immer sicher gewährleistet. Es sind daher auch Verabreichungsgeräte bekannt, bei denen das Medikament in einer wegwerfbaren Kartusche vorliegt, die sich einfacher in einer Basiseinheit einsetzen lässt, als dies mit einer Karpule möglich ist, und die neben dem Medikamentenbehälter noch weitere Elemente enthält, die mit dem Medikament in Berührung kommen könnten, z.B. einen Luer-Lock-Anschluss für das Infusionsset. Dadurch ist eine derartige Kartusche sicherer und hygienischer in der Handhabung. Sobald das Medikament in der Kartusche verbraucht ist, wird die- se komplett aus der Basiseinheit entfernt, und es wird eine neue Kartusche in die Basiseinheit eingesetzt.The handling of the cartridges requires some skill, since the carpules are usually made of glass and therefore are easy to damage. In addition, the sterility is not always guaranteed when replacing the carpule. There are therefore also known administration devices in which the drug is present in a disposable cartridge, which can be used more easily in a base unit than is possible with a carpule, and the next Medicament container contains other elements that could come into contact with the drug, such as a Luer-lock connector for the infusion set. As a result, such a cartridge is safer and more hygienic in handling. As soon as the drug in the cartridge is used up, it is completely removed from the base unit and a new cartridge is inserted into the base unit.
Darstellung der ErfindungPresentation of the invention
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verabreichungsgerät an- zugeben, das modular aus einer Basiseinheit und einer damit verbindbaren Kartusche besteht, bei dem eine einfache Verbindung zwischen Basisteil und Kartusche ermöglicht wird, und bei dem vermieden wird, dass ein Vorschubelement am Basisteil beim Kartuschenwechsel zurückgestellt werden muss.It is an object of the present invention to provide an administering device which consists of a modular base unit and a cartridge which can be connected to it, in which a simple connection between the base part and the cartridge is made possible, and in which prevents a feed element on the base part Cartridge replacement must be reset.
Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts gelöst, wie sie in Anspruch 1 angegeben ist. Bevorzugte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben.This object is achieved by a device for administering a fluid product, as indicated in claim 1. Preferred embodiments are given in the dependent claims.
Eine derartige Vorrichtung umfasst eine wiederverwendbare Basiseinheit mit einer Antriebseinrichtung sowie eine auswechselbare, mit der Basiseinheit lösbar verbindbare Kartusche mit einem Produktbehälter für das fluide Produkt, d.h. die Vorrichtung ist modular aufgebaut. Zwischen der Basiseinheit und der Kartusche ist eine Drehbewegung übertragbar. Dazu weist die Basiseinheit einen Mitnehmer auf, der durch die Antriebseinrichtung in eine Drehbewegung um eine Drehachse versetzbar ist. Die Kartusche weist ein dazu komplementäres drehbares Übertragungselement auf, welches so ausgebildet ist, dass eine Drehung des Übertragungselements einen Ausstoss des fluiden Produkts aus dem Produktbehälter bewirkt. Der Mitnehmer und das Übertragungselement sind zur Übertragung der Drehbewegung lösbar miteinander verbindbar.Such a device comprises a reusable base unit having a drive means and an interchangeable cartridge detachably connectable to the base unit with a product container for the fluid product, i. the device is modular. A rotational movement is transferable between the base unit and the cartridge. For this purpose, the base unit on a driver, which is displaceable by the drive means in a rotational movement about an axis of rotation. The cartridge has a complementary rotatable transfer member formed so that rotation of the transfer member causes ejection of the fluid product from the product container. The driver and the transmission element are releasably connected to each other for transmitting the rotational movement.
Während im Stand der Technik in der Regel eine Vorschubbewegung übertragen wird, wird bei der vorliegenden Erfindung also zwischen der Basiseinheit und der Kartusche eine Drehbewegung übertragen. Dadurch kann die Verbindung zwischen Kartusche und Basiseinheit auf sehr einfache Art erfolgen, da eine Kopplung zweier drehbarer Elemente zur Übertragung einer Drehbewegung wesentlich einfacher zu realisieren ist als eine druck- und zugfeste Ver- bindung zwischen einer Kolbenstange und einem Stopfen. Ausserdem wird der Kartuschenwechsel erheblich vereinfacht. Wenn die Kartusche gewechselt werden soll, kann sie einfach von der Basiseinheit abgenommen werden, und eine neue Kartusche kann eingesetzt werden, ohne dass die Antriebseinrichtung zuvor zurückgestellt werden muss.While in the prior art usually a feed motion is transmitted, in the present invention is thus between the base unit and transmit a rotational movement to the cartridge. As a result, the connection between the cartridge and the base unit can be made in a very simple manner, since a coupling of two rotatable elements for transmitting a rotary movement is much easier to implement than a pressure and tension-resistant connection between a piston rod and a plug. In addition, the cartridge change is greatly simplified. When the cartridge is to be changed, it can simply be removed from the base unit, and a new cartridge can be used without having to reset the drive device beforehand.
Um die Verbindung zwischen Kartusche und Basiseinheit zu vereinfachen, sind vorzugsweise der Mitnehmer und das Übertragungselement entlang der Drehachse relativ zueinander verschiebbar ausgestaltet. Auf diese Weise können der Mitnehmer und das Übertragungselement auf einfache Weise durch Inein- anderschieben verbunden werden. Zudem erlaubt dies eine axiale Bewegung des Übertragungselements im Betrieb. In einer Ebene senkrecht zur Drehachse sind der Mitnehmer und das Übertragungselement dagegen vorzugsweise miteinander verzahnt. In anderen Worten umgreifen sich in einer solchen Ebene Bereiche des Mitnehmers und des Übertragungselements vorzugsweise ge- genseitig. Entlang einem geeigneten Kreis in Umfangsrichtung wechseln sich also Bereiche des Mitnehmers und des Übertragungselements gegenseitig ab.In order to simplify the connection between the cartridge and the base unit, preferably the driver and the transmission element along the axis of rotation are designed to be displaceable relative to one another. In this way, the driver and the transmission element can be connected in a simple manner by sliding into one another. In addition, this allows an axial movement of the transmission element during operation. In contrast, in a plane perpendicular to the axis of rotation of the driver and the transmission element are preferably interlocked. In other words, in such a plane regions of the driver and of the transmission element preferably surround each other. Along a suitable circle in the circumferential direction, therefore, areas of the driver and of the transmission element alternate with each other.
Insbesondere kann das Übertragungselement über ein Gewinde derart geführt sein, dass eine Drehbewegung des Übertragungselements zu einer Schrau- benbewegung des Übertragungselements in der Kartusche führt. Auf diese Weise resultiert aus der (reinen) Drehbewegung des Mitnehmers eine Bewegung des Übertragungselements mit einer translatorischen Komponente in der axialen Richtung, die z.B. direkt oder indirekt zum Vorschub eines Stopfens des Produktbehälters verwendet werden kann. Stattdessen kann das Übertra- gungselement aber auch eine reine Drehbewegung durchführen, die auf anderem Weg zu einem Ausstoss des Produkts aus dem Produktbehälter führt. Eine einfache und elegante Konstruktion ergibt sich, wenn das Übertragungselement als Hülse ausgestaltet ist, die im zusammengesetzten Zustand den Mitnehmer wenigstens teilweise umgibt und an ihrer Innenseite mit dem Mitnehmer in Eingriff steht. In anderen Worten erstreckt sich das Übertragungs- element vorzugsweise im Wesentlichen um den Umfang des Mitnehmers herum (in einer Ebene senkrecht zur Drehachse betrachtet). In diesem Fall sind vorzugsweise an der Innenseite der Hülse eine oder mehrere Längsnuten oder Längsrippen ausgebildet, die im Wesentlichen parallel zur Drehachse verlaufen, und der Mitnehmer weist auf seiner Aussenseite eine dazu komplementäre Struktur auf, d.h. eine Struktur, die geeignet ist, mit den Längsnuten oder Längsrippen in Eingriff zu treten. Bei der Struktur kann es sich z.B. um eine o- der mehrere radial nach aussen vorstehende Nasen oder Längsrippen handeln. Diese Konstruktion erlaubt auf einfache Weise eine Relativbewegung zwischen Übertragungselement und Mitnehmer in der axialen Richtung.In particular, the transmission element can be guided by a thread in such a way that a rotational movement of the transmission element leads to a screw movement of the transmission element in the cartridge. In this way results from the (pure) rotational movement of the driver, a movement of the transmission element with a translational component in the axial direction, which can be used for example directly or indirectly to advance a plug of the product container. Instead, however, the transmission element can also perform a pure rotary motion, which leads in another way to an ejection of the product from the product container. A simple and elegant construction results when the transmission element is designed as a sleeve, which in the assembled state at least partially surrounds the driver and engages on its inside with the driver. In other words, the transmission element preferably extends substantially around the circumference of the driver (viewed in a plane perpendicular to the axis of rotation). In this case, one or more longitudinal grooves or longitudinal ribs are preferably formed on the inside of the sleeve, which extend substantially parallel to the axis of rotation, and the driver has on its outer side to a complementary structure, ie, a structure which is suitable, with the longitudinal grooves or longitudinal ribs to engage. The structure may be, for example, one or more radially outwardly projecting noses or longitudinal ribs. This construction allows a simple way of relative movement between the transmission element and driver in the axial direction.
In der Regel wird das Übertragungselement zwischen einer Anfangsstellung, die das Übertragungselement vor Beginn der Entleerung des Produktbehälters einnimmt, und einer Endstellung, die das Übertragungselement nach einer Entleerung des Produktbehälters einnimmt, bewegbar sein. Eine besonders gute Raumausnutzung wird erreicht, wenn das Übertragungselement zumindest in der Anfangsstellung wenigstens einen Teil der Antriebseinrichtung umgibt. In anderen Worten erstreckt sich vorzugsweise das Übertragungselement im Wesentlichen um den Umfang eines Teils der Antriebseinrichtung (in einer Ebene senkrecht zur Drehachse betrachtet) herum.In general, the transmission element between an initial position, which occupies the transmission element before the beginning of the emptying of the product container, and an end position which occupies the transmission element after emptying of the product container, be movable. A particularly good use of space is achieved when the transmission element surrounds at least a part of the drive device, at least in the initial position. In other words, preferably, the transmission element extends substantially around the circumference of a part of the drive means (viewed in a plane perpendicular to the rotation axis).
Die Antriebseinrichtung umfasst dabei vorzugsweise einen elektrischen Motor sowie ein damit verbundenes Getriebe, das die Antriebsbewegung des Motors in eine Drehbewegung des Mitnehmers überträgt. In einer besonders platzsparenden Anordnung sind der Motor und das Getriebe entlang der Drehachse hin- tereinander angeordnet, und das Übertragungselement umgibt zumindest in der Anfangsstellung wenigstens einen Teil des Getriebes. Die Antriebseinrichtung kann zumindest teilweise in einem sich entlang der Drehachse erstreckenden, fingerartigen Bereich der Basiseinheit untergebracht sein, wobei die Kartusche im zusammengesetzten Zustand den fingerartigen Bereich der Basiseinheit zumindest teilweise umgibt. So wird einerseits eine einfache Verbindung zwischen Kartusche und Basiseinheit erzielt, und andererseits eine platzsparende Anordnung geschaffen.The drive device preferably comprises an electric motor and a gear connected thereto, which transmits the drive movement of the motor in a rotational movement of the driver. In a particularly space-saving arrangement, the engine and the transmission are arranged one behind the other along the axis of rotation, and the transmission element surrounds at least part of the transmission, at least in the initial position. The drive device can be accommodated at least partially in a finger-like region of the base unit extending along the rotation axis, the cartridge in the assembled state at least partially surrounding the finger-like region of the base unit. Thus, on the one hand a simple connection between the cartridge and the base unit is achieved, and on the other hand created a space-saving arrangement.
Um eine stabile Verbindung zwischen der Kartusche und der Basiseinheit zu erreichen, weist die Basiseinheit bevorzugt einen Haltebereich auf, der lateral versetzt zum fingerartigen Bereich derart verläuft, dass die Kartusche, wenn diese an der Basiseinheit befestigt ist, einen Bereich aufweist, der in lateraler Richtung zwischen dem fingerartigen Bereich und dem Haltebereich angeordnet ist. Auf diese Weise umgreifen sich die Kartusche und die Basiseinheit gegenseitig, und es wird eine stabile Verbindung zwischen diesen Einheiten er- reicht. Zudem können im Haltebereich weitere Komponenten wie z.B. eine E- nergiequelle, insbesondere in Form einer Batterie, und eine Steuerungselektronik untergebracht werden.In order to achieve a stable connection between the cartridge and the base unit, the base unit preferably has a holding area that extends laterally offset from the finger-like area such that the cartridge, when it is attached to the base unit, has an area that is in the lateral direction is arranged between the finger-like area and the holding area. In this way, the cartridge and the base unit surround each other, and a stable connection between these units is achieved. In addition, other components such as e.g. a E- nergiequelle, in particular in the form of a battery, and a control electronics are housed.
In bevorzugten Ausführungsformen weist die Kartusche ein Fluidreservoir mit einem beweglichen Stopfen auf. Das Übertragungselement ist dann derart mit dem Stopfen verbunden, dass eine Drehung des Übertragungselements zu einem Vorschub des Stopfens führt. Hierbei kann es sich um eine reine Translationsbewegung des Stopfens oder um eine kombinierte Translation und Rotation, insbesondere eine Schraubenbewegung, des Stopfens handeln. Insbesondere im letzteren Fall können der Stopfen und das Übertragungselement einstückig miteinander gefertigt sein.In preferred embodiments, the cartridge has a fluid reservoir with a movable plug. The transmission element is then connected to the plug in such a way that rotation of the transmission element leads to an advance of the plug. This may be a pure translational movement of the plug or a combined translation and rotation, in particular a screw movement, of the plug. In particular, in the latter case, the plug and the transmission element can be made in one piece with each other.
Das Fluidreservoir kann unmittelbar der Produktbehälter sein. Bevorzugt jedoch ist eine Hydraulik vorhanden, die den Vorschub des Stopfens indirekt auf den Produktbehälter überträgt, und das Fluidreservoir ist dann ein Hydraulikreservoir für das Hydraulikfluid. Die Kartusche umfasst in diesem Fall eine Hydraulikverbindung zwischen dem Hydraulikreservoir und einem mit dem Produktbehäl- ter zusammenwirkenden Verschiebereservoir, wobei das Hydraulikreservoir, die Hydraulikverbindung und das Verschiebereservoir derart angeordnet sind, dass das Hydraulikfluid durch die Vorschubbewegung des Stopfens vom Hydraulikreservoir durch die Hydraulikverbindung in das Verschiebereservoir gelangt und dadurch einen Ausstoss des fluiden Produkts aus dem Produktbehälter bewirkt.The fluid reservoir may be directly the product container. Preferably, however, there is a hydraulic that indirectly transfers the advance of the plug to the product container, and the fluid reservoir is then a hydraulic reservoir for the hydraulic fluid. In this case, the cartridge comprises a hydraulic connection between the hydraulic reservoir and a hydraulic connection with the product container. ter cooperating Verschiebereservoir, wherein the hydraulic reservoir, the hydraulic connection and the Verschiebereservoir are arranged such that the hydraulic fluid passes through the advancing movement of the plug from the hydraulic reservoir through the hydraulic connection in the Verschiebereservoir and thereby causes an ejection of the fluid product from the product container.
Kurze Beschreibung der ZeichnungenBrief description of the drawings
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnungen beschrieben, in denen zeigen: Fig. 1 einen Längsschnitt durch eine Basiseinheit eines Verabreichungsgeräts;Preferred embodiments of the invention will now be described with reference to the drawings, in which: Fig. 1 is a longitudinal section through a base unit of an administering device;
Fig. 2 eine Seitenansicht der Basiseinheit der Fig. 1 , betrachtet in Blickrichtung nach rechts in der Fig. 1 ;Figure 2 is a side view of the base unit of Figure 1, viewed in the direction to the right in FIG. 1.
Fig. 3 eine Seitenansicht der Basiseinheit der Fig. 1 , betrachtet in Blick- richtung nach links;FIG. 3 shows a side view of the base unit of FIG. 1, viewed in the direction of view to the left; FIG.
Fig. 4 einen Längsschnitt durch eine auswechselbare Kartusche eines4 shows a longitudinal section through an exchangeable cartridge of a
Verabreichungsgeräts;Administering apparatus;
Fig. 5 eine Seitenansicht der Kartusche, betrachtet in Blickrichtung nach rechts in der Fig. 4; Fig. 6 einen Längsschnitt durch ein Verabreichungsgerät, wie es durch eine Verbindung der gefüllten Kartusche mit der Basiseinheit entsteht;5 shows a side view of the cartridge, viewed in the direction to the right in FIG. 4; Figure 6 is a longitudinal section through an administering device, as it results from a compound of the filled cartridge with the base unit.
Fig. 7 eine Draufsicht des Verabreichungsgeräts der Fig. 6;Fig. 7 is a plan view of the administering device of Fig. 6;
Fig. 8 eine Seitenansicht des Verabreichungsgeräts der Fig. 6, betrach- tet in Blickrichtung nach rechts;FIG. 8 shows a side view of the administration device of FIG. 6, looking in the direction of view to the right; FIG.
Fig. 9 die Seitenansicht des Verabreichungsgeräts in der Blickrichtung der Fig. 8, nachdem die Anschlusseinheit entfernt wurde;Fig. 9 is a side view of the administering apparatus in the viewing direction of Fig. 8 after the terminal unit has been removed;
Fig. 10 eine Seitenansicht des Verabreichungsgeräts der Fig. 8, betrachtet in Blickrichtung nach links; Fig. 11 einen Querschnitt durch die Kartusche der Fig. 4 in der Ebene A —FIG. 10 is a side view of the administering device of FIG. 8, looking to the left as seen; FIG. 11 is a cross-section through the cartridge of FIG. 4 in the plane A -
A;A;
Fig. 12 einen Längsschnitt durch das Verabreichungsgerät der Fig. 6, nachdem ein Teil des darin enthaltenen Medikaments verabreicht wurde, teilweise schematisch und vergrössert im Schnitt in der Ebene B-B der Fig. 11 ;FIG. 12 shows a longitudinal section through the administering device of FIG. 6, FIG. after a portion of the medicament contained therein has been administered, partially schematically and enlarged in section in the plane BB of Fig. 11;
Fig. 13 einen vergrösserten Ausschnitt der Fig. 12; Fig. 14 einen Längsschnitt durch eine Kartusche in einer alternativen Ausführungsform; sowieFIG. 13 shows an enlarged detail of FIG. 12; FIG. Figure 14 is a longitudinal section through a cartridge in an alternative embodiment. such as
Fig. 15 einen Längsschnitt durch ein Verabreichungsgerät mit der Kartusche der Fig. 14.FIG. 15 shows a longitudinal section through an administration device with the cartridge of FIG. 14. FIG.
Ausführliche Beschreibung bevorzugter AusführungsformenDetailed description of preferred embodiments
In den Zeichnungen ist ein erfind ungsgemässes Verabreichungsgerät dargestellt. Das Verabreichungsgerät umfasst eine mehrfach verwendbare Basiseinheit 100, die in den Figuren 1 bis 3 alleine dargestellt ist, sowie eine dazu komplementäre, auswechselbare Kartusche 200, die in den Figuren 4 und 5 alleine dargestellt ist. Die Figuren 6 bis 13 zeigen das daraus zusammengesetzte Verabreichungsgerät.In the drawings, an inventive administration device is shown. The administration device comprises a reusable base unit 100, which is shown alone in FIGS. 1 to 3, and a complementary, replaceable cartridge 200, which is shown alone in FIGS. 4 and 5. Figures 6 to 13 show the administering device composed thereof.
Zur Angabe der Richtungen innerhalb des Verabreichungsgeräts werden Richtungsbezeichnungen wie folgt definiert. Unter der distalen Richtung ist jeweils diejenige Richtung zu verstehen, in die sich die beweglichen Elemente des Verabreichungsgeräts im Verlaufe der Verabreichung des Medikaments bewegen. Wie nachfolgend noch näher beschrieben wird, erfolgt im Inneren des Verabreichungsgeräts eine Umienkung dieser Bewegung um 180 Grad. Die distale Richtung entspricht daher für verschiedene Teile des Verabreichungsgeräts unterschiedlichen absoluten Raumrichtungen. Die proximale Richtung ist entsprechend als die der distalen Richtung entgegengesetzte Richtung definiert. Eine laterale Richtung ist eine dazu senkrechte Richtung.To indicate directions within the delivery device, directional designations are defined as follows. The distal direction is understood in each case to be the direction in which the movable elements of the administering device move in the course of the administration of the medicament. As will be described in more detail below, this movement is reversed by 180 degrees inside the administering device. The distal direction therefore corresponds to different absolute spatial directions for different parts of the administering device. The proximal direction is correspondingly defined as the direction opposite to the distal direction. A lateral direction is a direction perpendicular thereto.
Die Basiseinheit umfasst ein Gehäuse 110. Dieses weist einen langgestreckten, im Wesentlichen abgerundet quader- oder prismenförmigen Haltebereich 111 auf. Von einem Ende des Haltebereichs aus erstreckt sich ein davon im Wesentlichen senkrecht abstehender Auflagebereich 112 für die Kartusche in eine laterale Richtung. Dadurch weist das Gehäuse im Längsschnitt der Fig. 1 zunächst eine im Wesentlichen L-förmige Grundform auf. Aus dem Auflagebereich 112 heraus erstreckt sich in distaler Richtung parallel zum Haltebereich 111 eine im Wesentlichen kreiszylindrische, fingerartige Struktur 114, welche nach- folgend noch näher beschrieben wird. Diese ist lateral beidseitig von zwei Flügelbereichen 113, 113' flankiert, die in der Fig. 3 besonders gut zu erkennen sind. Der Haltebereich 111 , der Auflagebereich 112 und die Flügelbereiche 113, 113' begrenzen damit einen Aufnahmebereich 115 für die Kartusche, in den hinein sich die fingerartige Struktur 114 erstreckt.The base unit comprises a housing 110. This has an elongated, substantially rounded cuboid or prism-shaped holding portion 111. From one end of the holding region, a support region 112 for the cartridge protruding substantially perpendicularly from it extends into one lateral direction. As a result, the housing in the longitudinal section of FIG. 1 initially has a substantially L-shaped basic shape. A substantially circular-cylindrical, finger-like structure 114, which will be described in more detail below, extends from the support region 112 in a distal direction parallel to the holding region 111. This is laterally flanked on both sides by two wing regions 113, 113 ', which are particularly clearly visible in FIG. 3. The holding region 111, the support region 112 and the wing regions 113, 113 'thus delimit a receiving region 115 for the cartridge, into which the finger-like structure 114 extends.
Die fingerartige Struktur 114 enthält einen Antriebsmotor 140, dessen Welle 141 an beiden Enden aus dem Motorgehäuse heraus nach aussen geführt ist. Mit dem distalen Ende der Welle ist ein Getriebe 150 verbunden, das koaxial mit dem Motor ebenfalls in der fingerartigen Struktur 114 angeordnet ist. Das Getriebe untersetzt die Drehung der Motorwelle 141 und überträgt die so untersetzte Drehbewegung auf einen Mitnehmer 160, der am distalen Ende des fingerartigen Bereichs 114 angeordnet ist. Der Mitnehmer 160 besteht im Wesentlichen aus einem Rad, an dessen Umfangsfläche zwei diametral gegenüberliegende Mitnehmerfinger 161 angeordnet sind.The finger-like structure 114 includes a drive motor 140, the shaft 141 is out at both ends out of the motor housing to the outside. Connected to the distal end of the shaft is a gear 150 which is also coaxial with the motor in the finger-like structure 114. The gearbox suppresses the rotation of the motor shaft 141 and transmits the thus reduced rotational movement to a driver 160 disposed at the distal end of the finger-like portion 114. The driver 160 consists essentially of a wheel, on whose peripheral surface two diametrically opposite driver fingers 161 are arranged.
Im Gehäuse 110 ist ausserdem eine elektrische Batterie 120 sowie eine nicht zeichnerisch dargestellte Steuerelektronik enthalten. Die Steuerelektronik dient dazu, den Motor 140 so anzusteuern, dass seine Welle eine vorbestimmte Anzahl von Umdrehungen pro Zeiteinheit ausführt. Um den tatsächlichen Dreh- winkel zu bestimmen, erhält die Steuerelektronik Signale von einem Encoder 144, welcher mit einem auf dem proximalen Ende der Motorwelle 141 angebrachten Encoderrad 143 zusammenwirkt. Bei einer Drehung des Encoderrads erzeugt der Encoder elektrische Signale, die es ermöglichen, den zurückgelegten Drehwinkel oder die Anzahl der Umdrehungen der Motorwelle zu bestim- men. Dies kann z.B. auf optischem Weg erfolgen. Derartige Encoder sind bekannt und kommerziell erhältlich. Mit der Basiseinheit 100 lässt sich die auswechselbare Kartusche 200 verbinden, die in den Figuren 4 und 5 dargestellt ist. Die Kartusche 200 umfasst ein Kartuschengehäuse 210, dessen äussere Form komplementär zum Gehäuse 110 der Basiseinheit 100 ausgestaltet ist. Dadurch lässt sich ein die Kartusche in den Aufnahmebereich 115 der Basiseinheit 100 einschieben, wie dies nachfolgend noch beschrieben wird.In the housing 110 is also an electric battery 120 and a control electronics not shown in the drawing included. The control electronics are used to control the motor 140 so that its shaft performs a predetermined number of revolutions per unit time. In order to determine the actual angle of rotation, the control electronics receive signals from an encoder 144, which cooperates with an encoder wheel 143 mounted on the proximal end of the motor shaft 141. When the encoder wheel rotates, the encoder generates electrical signals that allow it to determine the angle of rotation traveled or the number of revolutions of the motor shaft. This can be done, for example, optically. Such encoders are known and commercially available. The base unit 100 can be used to connect the replaceable cartridge 200, which is shown in FIGS. 4 and 5. The cartridge 200 comprises a cartridge housing 210 whose outer shape is configured complementary to the housing 110 of the base unit 100. As a result, the cartridge can be inserted into the receiving region 115 of the base unit 100, as will be described below.
Durch eine Trennwand 212 ist die Kartusche 200 in zwei Bereiche gegliedert, die in der Fig. 4 oben bzw. unten dargestellt sind. Zur in der Fig. 4 rechten Seite hin ist das Gehäuse offen. In dieses offene Ende des Gehäuses 210 ist ein Abschlusselement 240 eingeschoben, welches gemeinsam mit dem Kartuschengehäuse 210 einen Fluidkanal 241 begrenzt, der die beiden Bereiche der Kartusche verbindet.By a partition 212, the cartridge 200 is divided into two areas, which are shown in Fig. 4 above and below. For the right side in FIG. 4, the housing is open. In this open end of the housing 210, a closing element 240 is inserted, which defines together with the cartridge housing 210 a fluid channel 241, which connects the two regions of the cartridge.
In dem in der Fig. 4 unten angeordneten Bereich der Kartusche ist ein Produktbehälter 250 in Form einer Karpule mit zylindrischem Seitenwandbereich 251 und darin verschiebbarem Produktstopfen 252 untergebracht. An seinem proximalen Ende ist der Produktbehälter 250 in einem Dichtring 242 gehalten, während er an seinem distalen Ende durch einen Halteeinsatz 260 fixiert ist, der mit einem inneren Ringflansch 261 gegen die in diesem Bereich sich verjüngende Seitenwand des Produktbehälters ansteht. Der Produktbehälter ist an seinem distalen Ende durch einen Verschluss 254 mit Septum 255 verschlossen.In the lower part of the cartridge arranged in FIG. 4, a product container 250 in the form of a carpule with a cylindrical side wall region 251 and product plug 252 displaceable therein is accommodated. At its proximal end, the product container 250 is held in a sealing ring 242 while fixed at its distal end by a retainer insert 260 which abuts an inner annular flange 261 against the side wall of the product container which tapers in this region. The product container is closed at its distal end by a closure 254 with septum 255.
Der in der Fig. 4 oben angeordnete Bereich des Kartuschengehäuses 210 be- grenzt einen zylindrischen Hohlraum, in dem ein Hydraulikstopfen 230 verschiebbar ist. Der Kopf des Hydraulikstopfens 230 ist an seinem Umfang durch eine elastische Dichtung 232, die vorzugsweise einstückig in einem Zweikomponenten-Spritzgussverfahren auf den Kopf aufgespritzt ist, gegen die Wand des Kartuschengehäuses 210 gedichtet. Das Kartuschengehäuse 210, der Hyd- raulikstopfen 230 und das Abschlusselement 240 begrenzen so gemeinsam ein Hydraulikreservoir 231 , in dem ein Hydraulikfluid, z.B. angefärbtes, deionisiertes Wasser oder ein geeignetes Öl, angeordnet ist. Das Hydraulikfluid füllt auch den Fluidkanal 241 sowie ein daran angrenzendes Verschiebereservoir 243 vollständig aus. Das Verschiebereservoir wird dabei durch die Seitenwand des Produktbehälters 250, den Produktstopfen 252 und das Abschlusselement 240 begrenzt.The region of the cartridge housing 210 arranged at the top in FIG. 4 delimits a cylindrical cavity in which a hydraulic plug 230 can be displaced. The head of the hydraulic plug 230 is sealed against the wall of the cartridge housing 210 at its periphery by an elastic seal 232, which is preferably integrally molded on the head in a two-component injection molding process. The cartridge housing 210, the hydraulic plug 230 and the closing element 240 jointly delimit a hydraulic reservoir 231 in which a hydraulic fluid, eg colored, deionized water or a suitable oil, is arranged. The hydraulic fluid also fills the fluid channel 241 and an adjoining Verschiebereservoir 243 completely. The displacement reservoir is limited by the side wall of the product container 250, the product plug 252 and the end element 240.
An den Kopf des Hydraulikstopfens 230 schliesst in proximaler Richtung eine längliche, zylindrische, hohlspindelartige Hülse 233 an, auf deren Aussenseite ein Aussengewinde ausgebildet ist. Im Inneren der Hülse 233 sind eine Mehrzahl von Längsrippen 234 ausgebildet, die parallel zur Längsrichtung der Hülse verlaufen. Diese sind insbesondere in der Fig. 5 erkennbar. Das Aussengewinde der Hülse 233 steht mit einem Innengewinde einer Spindelmutter 270 in Gewindeeingriff. Die Spindelmutter 270 ist drehfest, jedoch axial verschiebbar, im Kartuschengehäuse 210 gehalten. Durch eine vorgespannte Schraubenfeder 280 wird die Spindelmutter 270 axial in die distale Richtung, d.h. in die Richtung des Hydraulikreservoirs, gegen einen Anschlag 213 gedrückt. Im Normalfall ist dadurch die Spindelmutter 270 ortsfest zum Kartuschengehäuse 210. Sobald jedoch eine axiale Gegenkraft in proximaler Richtung auf die Spindelmutter 270 wirkt, die eine durch die Vorspannkraft der Schraubenfeder 280 einstellbare Schwelle überschreitet, verschiebt sich die Spindelmutter 270 axial in die pro- ximale Richtung. Solange die Spindelmutter 270 stationär ist, wird die Hülse 233 durch die Spindelmutter 270 gegenüber dem Gehäuse 210 geführt. Die Spindelmutter 270 wird daher im Folgenden auch allgemeiner als Führungselement bezeichnet.An elongated, cylindrical hollow-spindle-like sleeve 233 adjoins the head of the hydraulic plug 230 in the proximal direction, on the outside of which an external thread is formed. Inside the sleeve 233, a plurality of longitudinal ribs 234 are formed, which extend parallel to the longitudinal direction of the sleeve. These can be seen in particular in FIG. 5. The external thread of the sleeve 233 is in threaded engagement with an internal thread of a spindle nut 270. The spindle nut 270 is rotationally fixed, but axially displaceable, held in the cartridge housing 210. By a biased coil spring 280, the spindle nut 270 is axially displaced in the distal direction, i. in the direction of the hydraulic reservoir, pressed against a stop 213. Normally, this is the spindle nut 270 fixed to the cartridge housing 210. However, as soon as an axial counterforce in the proximal direction on the spindle nut 270 acts, which exceeds an adjustable by the biasing force of the coil spring 280 threshold, the spindle nut 270 moves axially in the proximal direction , As long as the spindle nut 270 is stationary, the sleeve 233 is guided by the spindle nut 270 with respect to the housing 210. The spindle nut 270 will therefore also be referred to more generally below as a guide element.
Zur Verabreichung des Medikaments im Produktbehälter 250 wird zunächst die Kartusche 200 mit der Basiseinheit 100 verbunden. Dabei findet der in der Fig. 4 oben angeordnete Bereich der Kartusche im Aufnahmebereich 115 der Basiseinheit Platz. In der Fig. 6 ist das so zusammengesetzte Verabreichungsgerät dargestellt. Der fingerartige Bereich 114, in dem der Motor 140 und das Ge- triebe 150 untergebracht sind, ragt nun in das Innere der Hülse 233 hinein. Dabei greifen die Mitnehmerfinger 161 des Mitnehmers 160 in den Zwischenraum zwischen jeweils zwei Längsrippen 234 ein und bewirken so eine drehfeste, aber in Längsrichtung verschiebbare Verbindung zwischen dem Mitnehmer 160 und der Hülse 233. In axialer Richtung wird die Kartusche 200 durch einen verschiebbaren Riegel 116 an der Basiseinheit 100 fixiert. Der Riegel 116 ist seitlich angeschrägt, so dass er beim Einsetzen der Kartusche selbsttätig zurück- gleitet. Der Riegel ist in die verriegelnde Stellung federbelastet, so dass er nach dem Zusammensetzen selbsttätig in die verriegelnde Stellung gedrückt wird und ein unbeabsichtigtes Lösen der Kartusche von der Basiseinheit verhindert.To administer the drug in the product container 250, the cartridge 200 is first connected to the base unit 100. In this case, the region of the cartridge arranged at the top in FIG. 4 is accommodated in the receiving area 115 of the base unit. In Fig. 6, the so-compounded administration device is shown. The finger-like region 114, in which the motor 140 and the gear 150 are accommodated, now protrudes into the interior of the sleeve 233. In this case, the driver fingers 161 of the driver 160 engage in the intermediate space between in each case two longitudinal ribs 234 and thus effect a rotationally fixed, but longitudinally displaceable connection between the driver 160 and the sleeve 233. In the axial direction, the cartridge 200 is fixed by a sliding latch 116 to the base unit 100. The latch 116 is laterally bevelled, so that it slides back automatically when inserting the cartridge. The latch is spring loaded in the latching position so that it is automatically pushed into the latching position after assembly and prevents inadvertent release of the cartridge from the base unit.
Auf die Kartusche wird sodann ein Adapter 300 aufgesetzt, an den sich ein Ka- theter 302 eines Infusionssets anschliesst. Der Adapter 300 umfasst eine Hohlnadel 301 , die das Septum 254 des Verschlusses 255 durchsticht und so den Produktbehälter 250 mit dem Katheter 302 verbindet.An adapter 300, to which a catheter 302 of an infusion set then attaches, is then placed on the cartridge. The adapter 300 includes a hollow needle 301 which pierces the septum 254 of the closure 255 and thus connects the product container 250 to the catheter 302.
Die zu verabreichende Basalrate des Medikaments wird an einem mehrstufigen Drehschalter 131 eingestellt, der besonders gut in der Fig. 7 erkennbar ist. Das Gerät wird nun eingeschaltet und führt zunächst einen Selbsttest aus. An- schliessend erfolgt durch die Betätigung eines zeichnerisch nicht dargestellten „Priming'-Schalters eine erste Ausschüttung einer gewissen Produktmenge, um das Infusionsset vollständig mit dem zu verabreichenden Medikament zu füllen und darin eventuell vorhandene Luft zu verdrängen („Priming"). Eine versehentliche Betätigung dieses Schalters wird dadurch verhindert, dass dieser Schalter schwer zugänglich ist und z.B. nur mit einer Nadel oder Kugelschreiberspitze betätigt werden kann. Alternativ kann das Priming auch automatisch beim Aufsetzen des Adapters erfolgen. Danach geht das Gerät in den Normalbetrieb über, in dem kontinuierlich oder in vorbestimmten Abständen (z.B. einmal oder mehrmals stündlich) eine bestimmte Produktmenge abgegeben wird. Während all dieser Vorgänge zeigen zwei Leuchtdioden 133, 134 den Betriebszustand des Geräts an.The basal rate of the drug to be administered is set on a multi-stage rotary switch 131, which is particularly well recognizable in FIG. The device will now be switched on and initially performs a self-test. Subsequently, by actuating a "priming" switch (not shown in the drawing), a first release of a certain amount of product takes place in order to completely fill the infusion set with the drug to be administered and to displace any existing air into it ("priming") This switch is prevented by the fact that this switch is difficult to access and can be actuated only with a needle or ballpoint pen tip, for example, or priming automatically when the adapter is put in. Thereafter, the device goes into normal operation, in which continuous or in predetermined intervals (eg, once or several times every hour) a certain amount of product is delivered During all these operations, two light-emitting diodes 133, 134 indicate the operating state of the device.
Zur Ausschüttung und Verabreichung des Produkts versetzt der Motor 140 über das Getriebe 150 den Mitnehmer 160 in eine Drehbewegung. Diese Drehbewegung wird aufgrund des Eingriffs des Mitnehmers 160 mit den Längsrippen 234 auf die Hülse 233 und auf den damit einstückig verbundenen Kopf des Hydraulikstopfens 230 übertragen. Da die Hülse 233 mit ihrem Aussengewinde in der Spindelmutter 270 geführt ist, bewirkt die Drehbewegung der Hülse 233 auch eine Vorschubbewegung in axialer Richtung. Insgesamt führt der Hydraulikstop- fen 230 damit eine Schraubenbewegung aus. Dadurch verkleinert sich das Volumen V2 des Hydraulikreservoirs, so dass Hydraulikfluid durch den Fluidkanal 241 in das Verschiebereservoir 243 gepresst wird und hier zu einem Vorschub des Produktstopfens in distaler Richtung führt. Hierdurch wird schliesslich das fluide Produkt durch die Hohlnadel 301 und den Katheter 302 aus dem sich nun ebenfalls verkleinernden Volumen Vi ausgestossen.For the delivery and administration of the product, the motor 140 via the gear 150, the driver 160 in a rotary motion. This rotation is due to the engagement of the driver 160 with the longitudinal ribs 234th transferred to the sleeve 233 and on the thus integrally connected head of the hydraulic plug 230. Since the sleeve 233 is guided with its external thread in the spindle nut 270, the rotational movement of the sleeve 233 also causes a feed movement in the axial direction. Overall, the hydraulic plug 230 thus performs a screw movement. As a result, the volume V 2 of the hydraulic reservoir decreases, so that hydraulic fluid is forced through the fluid channel 241 into the displacement reservoir 243 and leads here to a feed of the product plug in the distal direction. In this way, finally, the fluid product through the hollow needle 301 and the catheter 302 from the now also decreasing volume Vi ejected.
Letztlich bewirkt also eine Drehung der Hülse 233 einen Vorschub des Hydraulikstopfens 230 und so indirekt einen Ausstoss des fluiden Produkts aus dem Produktbehälter. Der Hydraulikstopfen 230 mit der Hülse 233 lässt sich daher auch allgemeiner als Übertragungselement bezeichnen, welches die vom Motor erzeugte Drehbewegung in eine Vorschubbewegung überträgt. Dieses Übertragungselement ist in der Spindelmutter 270 als Führungselement geführt. Dabei werden zwischen der Basiseinheit 100 und der Kartusche 200 lediglich Drehmomente um die Vorschubrichtung übertragen, jedoch keine axialen Kräfte. Dies ermöglicht es, die Verbindung zwischen Basiseinheit 100 und Kartusche 200 sehr einfach auszugestalten und einen verhältnismässig einfachen Riegel 116 vorzusehen, der keine bedeutenden Axialkräfte aufnehmen muss. Eine sichere Aufnahme der Drehmomente zwischen Basiseinheit 100 und Kartusche 200 wird dabei auf einfache Weise durch die komplementäre Formgebung die- ser Einheiten erreicht.Ultimately, therefore, a rotation of the sleeve 233 causes a feed of the hydraulic plug 230 and so indirectly an ejection of the fluid product from the product container. The hydraulic plug 230 with the sleeve 233 can therefore also be referred to more generally as a transmission element which transmits the rotary motion generated by the motor into a feed movement. This transmission element is guided in the spindle nut 270 as a guide element. In this case, between the base unit 100 and the cartridge 200 only torques are transmitted to the feed direction, but no axial forces. This makes it possible to design the connection between base unit 100 and cartridge 200 very simply and to provide a relatively simple latch 116 which does not have to absorb any significant axial forces. A secure recording of the torques between base unit 100 and cartridge 200 is achieved in a simple manner by the complementary shaping of these units.
Die Fig. 12 zeigt das Verabreichungsgerät nach einer gewissen Betriebszeit. Der Hydraulikstopfen 230 hat nun etwa ein Viertel seines Weges zurückgelegt. Nach wie vor umgibt die Hülse 233 das Getriebe 150 und einen Teil des Motors 140. Durch den Vorschub des Hydraulikstopfens 230 wurde etwa ein Viertel des Hydraulikfluids vom Hydraulikreservoir 231 in das Verschiebereservoir 243 verschoben. Dadurch wurde auch der Produktstopfen 252 um etwa ein Viertel sei- nes Weges vorgeschoben und eine entsprechende Menge des Medikaments aus dem Produktbehälter 250 ausgestossen.Fig. 12 shows the administering device after a certain period of operation. The hydraulic plug 230 has now covered about a quarter of its way. As before, the sleeve 233 surrounds the gear 150 and a portion of the motor 140. By the advance of the hydraulic plug 230 about a quarter of the hydraulic fluid from the hydraulic reservoir 231 has been moved into the Verschiebereservoir 243. As a result, the product plug 252 was also about a quarter advanced way and ejected a corresponding amount of the drug from the product container 250.
Wenn der Hydraulikstopfen 230 schliesslich vollständig vorgeschoben ist, ist der Produktbehälter im Wesentlichen entleert. Nun wird die Kartusche komplett ausgewechselt. Dazu wird der Adapter 300 abgenommen, der Riegel 116 gelöst, und die Kartusche 200 wird einfach axial aus der Basiseinheit 100 herausgezogen. Die Basiseinheit 100 ist sodann unmittelbar für das Einsetzen einer neuen Kartusche bereit, ohne dass der Motor zurückgestellt werden müsste oder andere spezielle Massnahmen getroffen werden müssten. Dadurch ist der Kartuschenwechsel äusserst einfach und schnell zu bewerkstelligen. Bevorzugt weist die Basiseinheit 100 einen geeigneten Zähler auf, der die Anzahl der vorgenommenen Kartuschenwechsel registriert und nach einer vorbestimmten Anzahl von Wechseln einen weiteren Betrieb verhindert. Auf diese Weise kann gewährleistet werden, dass nur eine vorbestimmten Anzahl von Kartuschenwechseln vorgenommen werden kann, bevor die Batterie 120 ausgetauscht werden muss oder die gesamte Basiseinheit 100 erneuert werden muss.When the hydraulic plug 230 is finally fully advanced, the product container is substantially deflated. Now the cartridge is completely replaced. For this purpose, the adapter 300 is removed, the latch 116 is released, and the cartridge 200 is simply pulled axially out of the base unit 100. The base unit 100 is then immediately ready for insertion of a new cartridge without having to reset the motor or taking any other special measures. This makes the cartridge change extremely easy and quick to accomplish. The base unit 100 preferably has a suitable counter which registers the number of cartridge changes made and prevents further operation after a predetermined number of changes. In this way it can be ensured that only a predetermined number of cartridge changes can be made before the battery 120 must be replaced or the entire base unit 100 must be renewed.
Im Folgenden wird nun anhand der Figuren 11 bis 13 erläutert, was geschieht, falls während der Verabreichung des Medikaments der Vorschub des Hydraulikstopfens 230 behindert wird. Eine solche Behinderung des Vorschubs kann verschiedene Gründe haben. Der in der Praxis häufigste Grund liegt in einer möglichen Okklusion des Katheters 302, z.B. durch Fremdkörper oder durch Abknicken des Katheters. Aber auch andere Gründe sind denkbar. So könnte ganz einfach die Kartusche vollständig entleert sein, so dass kein weiterer Vorschub des Hydraulikstopfens mehr möglich ist. Auch könnte es ein Benutzer versäumt haben, den Adapter 300 korrekt aufzusetzen, so dass das Septum des Produktbehälters noch nicht durchstochen ist und daher kein Produkt austreten kann. Denkbar sind auch ein Verklemmen des Produktstopfens oder des Hydraulikstopfens oder eine Okklusion im Hydraulikkanal 241. In all diesen Fällen ist es wesentlich, dass diese Fehlfunktion durch das Verabreichungsgerät erkannt wird und dass der Benutzer entsprechend gewarnt wird. Wenn eine solche Störung vorliegt, steigt die Gegenkraft auf den Hydraulikstopfen 230 stark an, wenn der Motor die Hülse 233 weiter in Drehung versetzt, da die Störung den Hydraulikstopfen 230 daran hindert, weiter vorgeschoben zu werden. Eine weitere Drehung der Hülse 233 durch den Motor führt dazu, dass stattdessen die Spindelmutter 270 gegenüber dem Gehäuse 210 gegen die Kraft der Feder 280 in proximaler Richtung zurückgeschoben wird.In the following, it will now be explained with reference to FIGS. 11 to 13 what happens if, during the administration of the medicament, the advancement of the hydraulic stopper 230 is hindered. Such a hindrance to the feed can have various causes. The most common reason in practice lies in a possible occlusion of the catheter 302, for example by foreign bodies or by kinking of the catheter. But other reasons are conceivable. For example, the cartridge could simply be completely emptied so that no further advancement of the hydraulic stopper is possible. Also, a user may have failed to properly seat the adapter 300 so that the septum of the product container has not yet pierced and therefore no product can escape. It is also conceivable jamming of the product plug or the hydraulic plug or an occlusion in the hydraulic channel 241. In all these cases, it is essential that this malfunction is detected by the administering device and that the user is warned accordingly. When there is such a disturbance, the counterforce on the hydraulic plug 230 greatly increases as the motor continues to rotate the sleeve 233 because the disturbance prevents the hydraulic plug 230 from advancing further. Further rotation of the sleeve 233 by the motor causes the spindle nut 270 to be pushed back relative to the housing 210 against the force of the spring 280 in the proximal direction instead.
Diese Rückwärtsverschiebung der Spindelmutter 270 wird detektiert. Hierzu ist ein Hebel 220 vorgesehen, der die proximale (axiale) Verschiebung der Spindelmutter 270 in eine laterale (radiale) Bewegung des Hebels überträgt und einen Schalter 132 in der Basiseinheit betätigt. Eine Betätigung des Schalters 132 führt zur Abschaltung des Antriebs und zur Auslösung eines Alarms, der den Benutzer warnt, dass eine Fehlfunktion eingetreten ist.This backward displacement of the spindle nut 270 is detected. For this purpose, a lever 220 is provided, which transmits the proximal (axial) displacement of the spindle nut 270 in a lateral (radial) movement of the lever and actuates a switch 132 in the base unit. Actuation of the switch 132 shuts down the drive and triggers an alarm warning the user that a malfunction has occurred.
Dieser Hebel ist in den Figuren 11 bis 13 erkennbar. In den Figuren 12 und 13 ist der Hebel dabei stark schematisch in einem Teilschnitt dargestellt, der durch die Ebene B — B der Fig. 11 verläuft.This lever can be seen in Figures 11 to 13. In the figures 12 and 13, the lever is shown very schematically in a partial section, which extends through the plane B - B of FIG. 11.
In derjenigen Gehäusewand 214 der Kartusche 200, die zum Haltebereich 111 der Basiseinheit 100 hin weist, ist seitlich versetzt zur Längsachse eine langgestreckte, in Längsrichtung verlaufende Ausnehmung vorgesehen. In dieser Ausnehmung ist der Hebel 220 angeordnet, der einstückig mit dem Kartuschengehäuse ausgebildet ist. Die Schwenkachse dieses Hebels wird durch eine Verjüngung 222 nahe dem distalen Ende der Ausnehmung gebildet. Beide Hebelarme des Hebels sind auf der selben Seite dieser Schwenkachse angeordnet. Der erste, „lange" Hebelarm erstreckt sich, ausgehend von der Verjüngung 222, im Wesentlichen parallel zur Gehäusewand innerhalb der Ausnehmung bis nahe deren proximalem Ende. Der zweite, „kurze" Hebelarm fällt, ausgehend von der Verjüngung 222, zunächst mit dem ersten Hebelarm zusammen, endet aber in einer Nase 223, die sich vom ersten Hebelarm aus lateral ins Innere der Kartusche 200 erstreckt. Da dieser Arm erheblich kürzer als der erste Hebelarm 221 ist, führt schon eine kleine laterale Verschiebung der Nase in Richtung des Äusseren des Gehäuses zu einer verhältnismässig grossen lateralen Verschiebung des freien Endes des ersten Hebelarms. Die Nase 223 wirkt mit der Spindelmutter 270 so zusammen, dass eine proximale (axiale) Verschiebung der Spindelmutter 270 zu einem lateralen (radialen) Verschwenken des Hebels 220 führt. Dazu sind sowohl das Äussere der Spindelmutter 270 als auch die Nase 223 so angeschrägt, dass eine proximale Verschiebung der Spindelmutter 270 eine laterale Ausweichbewegung der Nase 233 bedingt.In that housing wall 214 of the cartridge 200, which points towards the holding region 111 of the base unit 100, an elongated, longitudinally extending recess is provided laterally offset from the longitudinal axis. In this recess, the lever 220 is arranged, which is integrally formed with the cartridge housing. The pivot axis of this lever is formed by a taper 222 near the distal end of the recess. Both lever arms of the lever are arranged on the same side of this pivot axis. The first "long" lever arm extends substantially parallel to the housing wall within the recess to near its proximal end, starting from the taper 222. The second, "short" lever arm, starting from the taper 222, first falls with the first lever arm together, but ends in a nose 223, which extends from the first lever arm laterally into the interior of the cartridge 200. Because this arm is considerably shorter than If the first lever arm 221 is already leading a small lateral displacement of the nose in the direction of the exterior of the housing to a relatively large lateral displacement of the free end of the first lever arm. The nose 223 cooperates with the spindle nut 270 so that a proximal (axial) displacement of the spindle nut 270 leads to a lateral (radial) pivoting of the lever 220. For this purpose, both the exterior of the spindle nut 270 and the nose 223 are bevelled so that a proximal displacement of the spindle nut 270 causes a lateral evasive movement of the nose 233.
Der Schalter 132 ist in der Basiseinheit 100 benachbart zum freien Ende des langen Hebelarms 221 angebracht. Ein laterales Ausschwenken des Hebels 220 führt so zu einer Betätigung des Schalters 132. Bei dem Schalter 132 kann es sich z.B. um einen einfachen mechanischen Schalter oder um eine geeignete Art von Näherungssensor handeln, der z.B. auf kapazitivem oder induktivem Weg, als Drucksensor oder auf optischem Weg arbeitet. Der Schalter ist vorzugsweise flüssigkeitsdicht ausgebildet, so dass ein Eindringen von Wasser oder anderen Flüssigkeiten in die Basiseinheit vermieden wird.The switch 132 is mounted in the base unit 100 adjacent to the free end of the long lever arm 221. Lateral pivoting of the lever 220 thus results in actuation of the switch 132. The switch 132 may be e.g. a simple mechanical switch or a suitable type of proximity sensor, e.g. operates on a capacitive or inductive path, as a pressure sensor or optically. The switch is preferably formed liquid-tight, so that penetration of water or other liquids is avoided in the base unit.
Indem der Schalter in der Basiseinheit 100 angeordnet ist und in der Kartusche 200 lediglich eine rein mechanische Anordnung vorgesehen ist, kann die Kartusche kostengünstig gefertigt werden. Zudem sind keine elektrischen Verbindungen zwischen Kartusche und Basiseinheit notwendig.By arranging the switch in the base unit 100 and providing only a purely mechanical arrangement in the cartridge 200, the cartridge can be manufactured inexpensively. In addition, no electrical connections between the cartridge and the base unit are necessary.
Das Verabreichungsgerät weist ein innovatives Dichtkonzept auf. Das Innere der Basiseinheit 100 sowie die flüssigkeitsführenden Bereiche der Kartusche 200 sind jeweils flüssigkeits- und bevorzugt auch gasdicht gegenüber der Umwelt abgedichtet. Demgegenüber sind zwischen der Basiseinheit 100 und der Kartusche 200 bewusst keine Abdichtungsmassnahmen vorgesehen. Dadurch wird zum einen der Kartuschenwechsel weiter vereinfacht, da der Patient beim Einsetzen einer neuen Kartusche nicht darauf zu achten braucht, dass eine korrekte Abdichtung erfolgt. Des weiteren wird eine sehr zuverlässige Dichtung der einzelnen Einheiten (Basiseinheit und Kartusche) jeweils für sich genommen erreicht, da die Abdichtung schon werksseitig erfolgt, wo dies mit weitaus grosserer Zuverlässigkeit möglich ist, als dies für den Patienten im täglichen Einsatz möglich wäre. Ein weiterer wichtiger Vorteil wird ersichtlich, wenn man sich be- wusst macht, wie sich der Hydraulikstopfen mitsamt Hülse im Kartuschenge- häuse bewegt. Durch die Schraubenbewegung dieser Teile nimmt das Volumen, das zwischen der Kartusche und der Basiseinheit eingeschlossen ist, im Betrieb zu, da sich der Hydraulikstopfen in die Kartusche hineinbewegt. Wenn die Kartusche und die Basiseinheit gegeneinander gedichtet wären, würde so ein Vakuum entstehen, das einem weiteren Vorschub des Hydraulikstopfens entgegenwirken würde. Indem zwischen Kartusche und Basiseinheit keine Abdichtung vorgesehen wird, kann Umgebungsluft in diesen Zwischenraum eindringen. Bei Verabreichungsgeräten des Standes der Technik ist dagegen das sich vergrössernde Volumen häufig in einem Bereich angeordnet, der gegenüber eindringenden Flüssigkeiten empfindlich ist. Daher werden dort häufig spezielle Abdichtungsmassnahmen mit flüssigkeitsdichten, aber gasdurchlässigen Membranen getroffen. Der diesbezügliche Aufwand kann beim vorliegenden Dichtkonzept entfallen. Ausserdem ermöglicht das vorliegende Dichtkonzept eine grossere Flexibilität bei der Gestaltung der Basiseinheit und der Kartusche, da auf eine gegenseitige Abdichtung keine Rücksicht genommen zu werden braucht. Aufgrund der Konstruktion des vorgeschlagenen Verabreichungsgeräts ist dieses zudem unempfindlich gegenüber Luftdruckschwankungen.The administering device has an innovative sealing concept. The interior of the base unit 100 as well as the liquid-carrying areas of the cartridge 200 are each sealed liquid and preferably also gas-tight against the environment. In contrast, no sealing measures are intentionally provided between the base unit 100 and the cartridge 200. This further simplifies cartridge replacement since, when inserting a new cartridge, the patient does not have to pay attention to a correct sealing. Furthermore, a very reliable seal of the individual units (base unit and cartridge) is taken individually This is achieved because the sealing already takes place at the factory, where this is possible with far greater reliability than would be possible for the patient in daily use. Another important advantage becomes apparent when one becomes aware of how the hydraulic stopper, together with the sleeve, moves in the cartridge housing. By the screw movement of these parts, the volume trapped between the cartridge and the base unit increases during operation as the hydraulic plug moves into the cartridge. If the cartridge and the base unit were sealed against each other, so would create a vacuum that would counteract further advancement of the hydraulic stopper. By no sealing is provided between the cartridge and base unit, ambient air can penetrate into this gap. On the other hand, in prior art delivery devices, the increasing volume is often located in an area that is sensitive to the ingress of fluids. Therefore, special sealing measures are frequently taken there with liquid-tight, but gas-permeable membranes. The relevant effort can be omitted in the present sealing concept. In addition, the present sealing concept allows greater flexibility in the design of the base unit and the cartridge, since no consideration must be given to a mutual seal. Due to the design of the proposed delivery device this is also insensitive to air pressure fluctuations.
Im Folgenden soll noch auf einige konstruktive Besonderheiten und Varianten des Verabreichungsgeräts eingegangen werden.In the following, some design features and variants of the delivery device will be discussed.
Die Figuren 14 und 15 zeigen eine Variante des Verabreichungsgeräts, bei der die Vorspannung der Feder 280 relativ gering ist, solange die Kartusche noch nicht mit der Basiseinheit verbunden ist, und erst erhöht wird, wenn die Kartu- sehe mit der Basiseinheit verbunden wird. Hierzu weist die Kartusche einen in die distale Richtung verschiebbaren Auflagering 290 als Auflage für das proximale Ende der Feder 280 auf. Die Feder ist also zwischen dem Ring und der Spindelmutter 270 angeordnet. Solange die Kartusche nicht mit dem Verabreichungsgerät verbunden ist, wird der Auflagering durch die Feder in die proximale Richtung gegen einen Gehäuseanschlag gedrückt, wie dies aus der Fig. 14 erkennbar ist. Wie aus der Fig. 15 erkennbar ist, weist bei dieser Variante die Basiseinheit 100 einen ringförmigen, sich in die distale Richtung erstreckenden Vorsprung 117 des Gehäuses auf, der so bemessen ist, dass er sich beim Einsetzen der Kartusche 200 in den Raum zwischen der Aussenwand des Kartuschengehäuses 210 und der Hülse 233 einschiebt. Wenn die Kartusche mit der Basiseinheit verbunden wird, wird der Auflagering 290 dadurch in die distale Richtung verschoben und komprimiert so die Feder 280. Der Verschiebungsweg ist in der Fig. 15 als X bezeichnet. Im vorliegenden Beispiel ist er relativ klein, kann aber ohne Weiteres auch grösser gewählt werden.Figures 14 and 15 show a variant of the administering device in which the bias of the spring 280 is relatively low, as long as the cartridge is not yet connected to the base unit, and is only increased when the Kartu- see is connected to the base unit. For this purpose, the cartridge has a bearing ring 290 which can be displaced in the distal direction as a support for the proximal end of the spring 280. So the spring is between the ring and the Spindle nut 270 is arranged. As long as the cartridge is not connected to the administration device, the support ring is pressed by the spring in the proximal direction against a housing stop, as shown in FIG. 14 can be seen. As can be seen from FIG. 15, in this variant, the base unit 100 has an annular projection 117, extending in the distal direction, of the housing, which is dimensioned such that when the cartridge 200 is inserted into the space between the outer wall of the cartridge housing 210 and the sleeve 233. When the cartridge is connected to the base unit, the support ring 290 is thereby displaced in the distal direction, thus compressing the spring 280. The displacement path is designated as X in FIG. In the present example, it is relatively small, but can easily be chosen larger.
Diese Anordnung hat den Vorteil, dass auf diese Weise eine Volumenzunahme durch einen Temperaturanstieg, wie er bei der Lagerung der Kartusche auftreten kann, ausgeglichen werden kann. Da die Spindelmutter 270 bei einem Druckanstieg gegen die noch verhältnismässig geringe Federkraft in die proximale Richtung ausweichen kann, lässt sie eine Volumenzunahme im Produktbehälter und Hydraulikreservoir mit nur geringem Gegendruck zu. So führt z.B. bei wässrigen Lösungen ein Temperaturanstieg um 20 0C zu einer Volumenzunahme von etwa 6 Promille. Falls diese Volumenzunahme nicht ausgeglichen werden könnte, würde entsprechend ein erheblicher Innendruck im Hydraulikreservoir und im Produktbehälter resultieren. Ein solcher Druckanstieg wird bei der vorliegenden Anordnung besonders gut vermieden.This arrangement has the advantage that in this way an increase in volume can be compensated by a rise in temperature, as can occur during storage of the cartridge. Since the spindle nut 270 can escape in the proximal direction at a pressure increase against the still relatively small spring force, it allows for an increase in volume in the product container and hydraulic reservoir with only a slight back pressure. For example, in aqueous solutions, a temperature increase of 20 0 C leads to an increase in volume of about 6 per thousand. If this volume increase could not be compensated, a considerable internal pressure in the hydraulic reservoir and in the product container would accordingly result. Such a pressure increase is particularly well avoided in the present arrangement.
Die vorstehend beschriebene Ausführungsform weist einen Hebelmechanismus und einen damit zusammenwirkenden Schalter auf, um eine proximale Verschiebung der Spindelmutter 270 zu übertragen und zu detektieren. Es sind aber auch andere Möglichkeiten denkbar, um die Verschiebung der Spindelmut- ter zu detektieren. So kann z.B. direkt eine Detektion einer Verschiebung auf elektrischem Weg erfolgen, indem in geringem Abstand proximal zur Spindelmutter ein elektrischer Kontakt angeordnet wird, der geschlossen wird, wenn sich die Spindelmutter verschiebt. In diesem Fall ist allerdings eine elektrische Verbindung zwischen Kartusche und Basiseinheit nötig, z.B. über ein Kontaktpaar. Denkbar ist auch ein Näherungssensor, z.B. ein kapazitiver, induktiver oder optischer Sensor, der unmittelbar in der Kartusche untergebracht ist.The embodiment described above has a lever mechanism and a cooperating switch to transmit and detect a proximal displacement of the spindle nut 270. However, other possibilities are also conceivable for detecting the displacement of the spindle nut. Thus, for example, a direct detection of a displacement by electrical means by an electrical contact is arranged at a small distance proximal to the spindle nut, which is closed when the spindle nut shifts. In this case, however, an electrical connection between the cartridge and the base unit is necessary, for example via a contact pair. Also conceivable is a proximity sensor, for example a capacitive, inductive or optical sensor, which is accommodated directly in the cartridge.
In der vorstehend beschriebenen Ausführungsform bilden der Kopf des Hydraulikstopfens 230 und die Hülse 233 eine starre Einheit. Vorzugsweise ist der gesamte Stopfen einstückig gefertigt, insbesondere in einem Zweikomponenten- Spritzgussverfahren. Dabei ist die Hülse mit dem Gewinde und den Längsrip- pen aus einem harten, verwindungssteifen Kunststoff gefertigt, während der Kopf des Hydraulikstopfens 230 ganz oder teilweise aus einem weichen, elastisch verformbaren Kunststoff, insbesondere einem thermoplastischen Elastomer, besteht. Im vorstehend beschriebenen Ausführungsbeispiel besteht z.B. nur die ringförmige Dichtung 232 aus einem solchen weichen Material.In the embodiment described above, the head of the hydraulic plug 230 and the sleeve 233 form a rigid unit. Preferably, the entire plug is made in one piece, in particular in a two-component injection molding process. The sleeve with the thread and the longitudinal ribs is made of a hard, torsion-resistant plastic, while the head of the hydraulic plug 230 consists wholly or partly of a soft, elastically deformable plastic, in particular a thermoplastic elastomer. In the embodiment described above, e.g. only the annular seal 232 of such a soft material.
Stattdessen können aber der Hydraulikstopfen und die Hülse auch zweiteilig gefertigt sein. Dabei kann die Hülse gegenüber dem Stopfen drehbar sein. Auf diese Weise kann die Schraubenbewegung der Hülse in eine rein translatorische Vorschubbewegung des Stopfens umgewandelt werden.Instead, however, the hydraulic plug and the sleeve can also be made in two parts. In this case, the sleeve can be rotatable relative to the stopper. In this way, the screw movement of the sleeve can be converted into a purely translatory feed movement of the plug.
Im oben dargestellten Beispiel ist der Motor 140 koaxial mit dem Getriebe 150 angeordnet. Es sind aber auch verschiedene andere Anordnungen möglich. So kann der Motor z.B. mit seiner Welle parallel zur Vorschubrichtung im Haltebereich 111 der Basiseinheit angeordnet sein. Zur Übertragung der Antriebsbe- wegung können dann Zahnräder dienen. Denkbar ist auch eine Anordnung in einem Winkel von 90 Grad zur Vorschubrichtung, wobei dann die Übertragung der Drehbewegung durch Kegelzahnräder erfolgen könnte. Dabei können auch Motoren zum Einsatz kommen, deren Welle nur einseitig aus dem Motorgehäuse geführt ist. Der Encoder kann dann zwischen Motor und Getriebe angeord- net werden.In the above example, the engine 140 is disposed coaxially with the transmission 150. But there are also various other arrangements possible. For example, the engine may be be arranged with its shaft parallel to the feed direction in the holding portion 111 of the base unit. Gear wheels can then be used to transmit the drive movement. It is also conceivable arrangement at an angle of 90 degrees to the feed direction, in which case the transmission of rotational movement could be carried out by bevel gears. In this case, motors can be used, the shaft is guided only one side of the motor housing. The encoder can then be arranged between the engine and the gearbox.
Als Motor können verschiedene Arten handelsüblicher elektrischer Motoren eingesetzt werden, z.B. ein DC-Motor, ein Schrittmotor oder ein piezoelektrischer Antrieb.As a motor, various types of commercially available electric motors be used, for example, a DC motor, a stepper motor or a piezoelectric drive.
In der oben dargestellten Ausführungsform ist die Batterie, die zur Stromversor- gung der Steuerungselektronik und des Antriebsmotors dient, in der wiederverwendbaren Basiseinheit untergebracht. Daher wird in der Regel die selbe Batterie für die Verabreichung des Inhalts einer grosseren Zahl von Kartuschen verwendet. Gegebenenfalls kann die Batterie nicht auswechselbar sein. Sie dient dann zur Stromversorgung während der gesamten Lebensdauer des Geräts. Dies bedingt jedoch eine relativ grosse und schwere Batterie. Es kann daher in einer Variante auch vorgesehen sein, die Batterie in der Kartusche unterzubringen. In diesem Falle werden zwei oder mehr elektrische Kontakte vorgesehen, um eine elektrische Verbindung zwischen Basiseinheit und Kartusche herzustellen. Hierdurch wird eine gewisse Gewichts- und Platzeinsparung erzielt. Da die Batterie schon werkseitig in die Kartusche eingesetzt wird, ist auf diese Weise auch sichergestellt, dass immer eine frische Batterie vorhanden ist.In the embodiment shown above, the battery, which serves to supply power to the control electronics and the drive motor, is accommodated in the reusable base unit. Therefore, the same battery is usually used for administering the contents of a larger number of cartridges. Optionally, the battery can not be replaced. It will then supply power throughout the life of the device. However, this requires a relatively large and heavy battery. It may therefore also be provided in a variant, to accommodate the battery in the cartridge. In this case, two or more electrical contacts are provided to establish an electrical connection between the base unit and the cartridge. As a result, a certain weight and space savings is achieved. Since the battery is already factory-installed in the cartridge, this also ensures that there is always a fresh battery.
Die erzielbare Gewichts- und Platzerspamis kann an einem Beispiel verdeutlicht werden: Eine moderne Li-Batterie, die für die Verabreichung von ca. 50 Karpulen mit je 3 ml Medikament ausreicht, wiegt typischerweise ca. 20 g. Eine einfache Silberoxidbatterie, wie sie in der Kartusche eingesetzt werden könnte, wiegt demgegenüber nur ca. 4 g. Dies entspricht also nur rund einem Fünftel des Gewichts der Li-Batterie.The achievable weight and Platzerspamis can be illustrated by an example: A modern Li-battery, which is sufficient for the administration of about 50 cartridges with 3 ml of drug, typically weighs about 20 g. A simple silver oxide battery, as it could be used in the cartridge, weighs only about 4 g. This corresponds to only about one fifth of the weight of the Li-battery.
Um die Montage der Batterie zu vereinfachen und um eine umweltgerechte Versorgung zu ermöglichen, kann die Batterie in einem von aussen leicht entfernbaren Schubfach untergebracht sein. Die Schublade mit der Batterie könnte in diesem Fall erst kurz vor der Auslieferung an den Patienten oder sogar durch den Patienten selbst eingesetzt werden, falls dies erwünscht ist.In order to simplify the installation of the battery and to allow an environmentally friendly supply, the battery can be housed in a drawer easily removable from the outside. The drawer with the battery could in this case only be used shortly before delivery to the patient or even by the patient himself, if desired.
In der vorstehend beschriebenen Ausführungsform erfolgt eine hydraulische Kraftübertragung zwischen dem Übertragungselement, das vom Mitnehmer der Basiseinheit angetrieben wird, und dem Produktbehälter. Die Hydraulikstrecke dient dabei nicht zur Steuerung der Verabreichungsrate, sondern dient allein zur platzsparenden, kostengünstigen und sicheren Umlenkung der Antriebskraft. Verschiedene Varianten einer solchen hydraulischen Kraftübertragung sind in der Anmeldung PCT/CH 2006/000258 vom 15. Mai 2006 beschrieben, auf welche hiermit in vollem Umfang Bezug genommen wird. Insbesondere offenbart diese Anmeldung weitere Vorteile und konstruktive Details der hydraulischen Kraftübertragung sowie verschiedene Varianten für die Gestaltung des Produktbehälters und des Hydraulikreservoirs, die auch im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden können.In the embodiment described above, there is a hydraulic power transmission between the transmission element, the driver of the Base unit is driven, and the product container. The hydraulic section does not serve to control the administration rate, but only serves for space-saving, cost-effective and safe deflection of the driving force. Various variants of such a hydraulic power transmission are described in the application PCT / CH 2006/000258 of 15 May 2006, which is hereby incorporated by reference in its entirety. In particular, this application discloses further advantages and design details of the hydraulic power transmission and various variants for the design of the product container and the hydraulic reservoir, which can also be used in connection with the present invention.
So kann insbesondere der Produktbehälter statt als Karpule auch als ein Behälter ausgebildet sein, der als Ganzes komprimierbar ist. Der Behälter kann z.B. eine balgenartige Seitenwand aufweisen oder einfach als Beutel ausgebildet sein. Dasselbe gilt für das Hydraulikreservoir. Es ist auch denkbar, dass die Übertragung der Drehbewegung auf das Hydraulikreservoir einfach dadurch erfolgt, dass ein flexibler Hydraulikbehälter quasi „ausgewrungen" wird, indem sein proximales Ende gegenüber dem distalen Ende verdreht wird.Thus, in particular, instead of as a carpule, the product container can also be designed as a container which is compressible as a whole. The container may e.g. have a bellows-like side wall or simply be formed as a bag. The same applies to the hydraulic reservoir. It is also conceivable that the transmission of the rotary movement to the hydraulic reservoir is effected simply by virtually "wrung out" a flexible hydraulic container by twisting its proximal end relative to the distal end.
Schliesslich kann in einer weiteren Variante eine hydraulische Kraftübertragung auch ganz entfallen. Beispielsweise kann der Produktstopfen an die Stelle des Hydraulikstopfens des oben dargestellten Ausführungsbeispiels treten, d.h., der Produktstopfen wird dann unmittelbar durch die Hülse 233 vorgeschoben. Dies bedingt zwar eine andere Bauform, stellt jedoch andererseits eine bauliche Ver- einfachung dar. Denkbar ist auch eine andere Art der Umlenkung des Vorschubs der Hülse 233, um den Produktstopfen vorzuschieben, z.B. über eine flexible, biegsame Kolbenstange.Finally, in a further variant, a hydraulic power transmission completely eliminated. For example, the product plug may be substituted for the hydraulic plug of the embodiment illustrated above, that is, the product plug is then advanced directly through the sleeve 233. Although this requires a different design, but on the other hand represents a structural simplification dar. Another conceivable way of deflecting the advance of the sleeve 233 to advance the product plug, for. via a flexible, flexible piston rod.
Bezugszeichenliste 100 BasiseinheitReference Numeric 100 Base Unit
110 Gehäuse110 housing
111 Haltebereich 112 Auflagebereich111 holding area 112 circulation area
113, 1 13' Flügelbereich113, 1 13 'wing area
114 fingerartige Struktur114 finger-like structure
115 Aufnahmebereich115 recording area
116 Riegel116 bars
120 Batterie120 battery
131 Drehschalter131 rotary switch
132 Schalter Okklusionserkennung132 Occlusion detection switch
133 Leuchtdiode133 LED
134 Leuchtdiode134 LED
140 Motor140 engine
141 Welle141 wave
143 Encoderrad143 encoder wheel
144 Encoder144 encoders
150 Getriebe150 gears
160 Mitnehmer160 drivers
200 Kartusche200 cartridge
210 Gehäuse210 housing
212 Trennwand212 partition
213 Anschlag213 stop
214 Aussenwand214 outer wall
220 Hebel220 levers
221 Hebelarm221 lever arm
222 Verjüngung (Schwenkachse)222 Rejuvenation (swivel axis)
223 Nase223 nose
230 Hydraulikstopfen230 hydraulic plugs
231 Hydraulikreservoir231 hydraulic reservoir
232 Dichtring232 sealing ring
233 Hülse233 sleeve
234 Längsrippe234 longitudinal rib
240 Abschlusselement240 end element
241 Fluidkanal T241 fluid channel T
242 Dichtring242 sealing ring
250 Produktbehälter250 product containers
251 zylindrischer Seitenwandbereich251 cylindrical side wall area
252 Produktstopfen 254 Septum252 Product Plugs 254 Septum
255 Verschluss255 shutter
260 Halteeinsatz260 holding insert
261 Ringflansch261 ring flange
270 Spindelmutter 271 Feder270 Spindle nut 271 Spring
272 Schrägfläche272 inclined surface
280 Schraubenfeder280 coil spring
290 Auflagering290 support ring
300 Adapter 301 Hohlnadel300 adapter 301 hollow needle
302 Katheter 302 catheter

Claims

Patentansprüche claims
1. Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, umfassend eine wiederverwendbare Basiseinheit (100) mit einer Antriebseinrichtung (140, 150) sowie eine auswechselbare, mit der Basiseinheit (100) lösbar verbindbare Kartusche (200) mit einem Produktbehälter (250) für das fluide Produkt, dadurch gekennzeichnet, dass die Basiseinheit (100) einen Mitnehmer (160) aufweist, der durch die Antriebseinrichtung (140, 150) in eine Drehbewegung um eine Drehachse versetzbar ist, dass die Kartusche (200) ein zum Mitnehmer komplementäres, drehbares Übertragungselement (233) aufweist, welches so ausgebildet ist, dass eine Drehung des Übertragungselements (233) einen Aus- stoss des fluiden Produkts aus dem Produktbehälter (250) bewirkt, und dass der Mitnehmer (160) und das Übertragungselement (233) zur Übertragung der Drehbewegung lösbar miteinander verbindbar sind.An apparatus for administering a fluid product, comprising a reusable base unit (100) having drive means (140, 150) and an interchangeable cartridge (200) releasably connectable to the base unit (100) having a product container (250) for the fluid product , characterized in that the base unit (100) has a driver (160) which can be set into a rotational movement about an axis of rotation by the drive device (140, 150), that the cartridge (200) has a rotatable transmission element (233 ) configured to cause rotation of the transmission member (233) to eject the fluid product from the product container (250), and to detachably engage the driver (160) and the transmission member (233) for transmitting the rotational movement are connectable.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , wobei der Mitnehmer (160) und das Ü- bertragungselement (233) entlang der Drehachse relativ zueinander verschiebbar sind.2. Device according to claim 1, wherein the driver (160) and the transmission element Ü (233) along the axis of rotation are displaceable relative to each other.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Übertragungselement (233) über ein Gewinde derart geführt ist, dass eine Drehbewegung des Übertragungselements (233) zu einer Schraubenbewegung des Übertragungselements (233) in der Kartusche (230) führt.3. Device according to claim 1 or 2, wherein the transmission element (233) is guided by a thread such that a rotational movement of the transmission element (233) leads to a screw movement of the transmission element (233) in the cartridge (230).
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Übertragungselement (233) als Hülse ausgestaltet ist, die in einem zusammengesetzten Zustand, in dem die Kartusche (200) mit der Basis- einheit (100) verbunden ist, den Mitnehmer (160) wenigstens teilweise umgibt und an ihrer Innenseite mit dem Mitnehmer (160) in Eingriff steht.4. Device according to one of the preceding claims, wherein the transmission element (233) is designed as a sleeve which in an assembled state in which the cartridge (200) with the base unit (100) is connected to the driver (160) at least partially surrounds and on its inside with the driver (160) is engaged.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei an der Innenseite der Hülse eine oder mehrere Längsnuten oder Längsrippen (234) ausgebildet sind, die im Wesentlichen parallel zur Drehachse verlaufen, und wobei der Mitnehmer (160) auf seiner Aussenseite eine Struktur (161) aufweist, die geeignet ist, mit den Längsnuten oder Längsrippen (234) in Eingriff zu treten.5. The apparatus of claim 4, wherein on the inside of the sleeve one or more longitudinal grooves or longitudinal ribs (234) are formed, which extend substantially parallel to the axis of rotation, and wherein the driver (160) on its outer side has a structure (161), which is adapted to engage with the longitudinal grooves or longitudinal ribs (234).
6. Vorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, wobei das Übertragungselement (233) zwischen einer Anfangsstellung, die das Übertragungselement (233) vor Beginn der Entleerung des Produktbehälters (250) einnimmt, und einer Endstellung, die das6. Apparatus according to claim 4 or 5, wherein the transmission element (233) between an initial position, which occupies the transmission element (233) before the start of the emptying of the product container (250), and an end position, the
Übertragungselement (233) nach einer Entleerung des Produktbehälters (250) einnimmt, bewegbar ist, und wobei das Übertragungselement (233) zumindest in der Anfangsstellung wenigstens einen Teil der Antriebseinrichtung (140, 150) um- gibt.Transmission element (233) occupies after emptying of the product container (250), is movable, and wherein the transmission element (233) at least in the initial position at least a part of the drive means (140, 150) surrounds.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei die Antriebseinrichtung (140, 150) einen elektrischen Motor (140) sowie ein damit verbundenes Getriebe (150) aufweist, um eine Antriebsbewegung des Motors (140) in eine Drehbewegung des Mitnehmers (160) zu übertragen, wobei der Motor (140) und das Getriebe (150) entlang der Drehachse hintereinander angeordnet sind, und wobei das Übertragungselement (233) zumindest in der Anfangs- Stellung wenigstens einen Teil des Getriebes (150) umgibt.7. The apparatus of claim 6, wherein the drive means (140, 150) comprises an electric motor (140) and a gear (150) connected thereto for transmitting a drive movement of the motor (140) into a rotational movement of the driver (160). wherein the motor (140) and the gear (150) are arranged one behind the other along the rotation axis, and wherein the transmission element (233) at least in the initial position surrounds at least part of the transmission (150).
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die An- triebseinrichtung (140, 150) zumindest teilweise in einem sich entlang der Drehachse erstreckenden, fingerartigen Bereich (114) der Basiseinheit (100) untergebracht ist, und wobei die Kartusche (200) im zusammengesetzten Zustand den fingerartigen Bereich (114) der Basis- einheit (100) zumindest teilweise umgibt.8. Device according to one of the preceding claims, wherein the driving device (140, 150) is at least partially accommodated in a finger-like area (114) of the base unit (100) extending along the axis of rotation, and wherein the cartridge (200) in the assembled state supports the finger-like area (114) of the base unit (11). 100) at least partially surrounds.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei die Basiseinheit (100) einen Haltebereich (111) aufweist, der lateral versetzt zum fingerartigen Bereich (114) verläuft, und wobei die Kartusche (200), wenn diese an der Ba- siseinheit (100) befestigt ist, einen Bereich aufweist, der in lateralerThe apparatus of claim 8, wherein the base unit (100) has a retaining portion (111) laterally offset from the finger-like portion (114), and wherein the cartridge (200) secures to the base unit (100) is, has an area that is lateral
Richtung zwischen dem fingerartigen Bereich (114) und dem Haltebereich (111) angeordnet ist, um so eine drehfeste Verbindung zwischen der Kartusche (200) und der Basiseinheit (100) zu erreichen.Direction between the finger-like portion (114) and the holding portion (111) is arranged, so as to achieve a rotationally fixed connection between the cartridge (200) and the base unit (100).
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Kartusche (200) ein Fluidreservoir (231) mit einem beweglichen Stopfen (230) aufweist, und wobei das Übertragungselement (233) derart mit dem Stopfen (230) verbunden ist, dass eine Drehung des Übertragungselements (233) zu einem Vorschub des Stopfens (230) führt.10. Device according to one of the preceding claims, wherein the cartridge (200) has a fluid reservoir (231) with a movable plug (230), and wherein the transmission element (233) is connected to the plug (230) such that a rotation of the Transmission element (233) leads to a feed of the plug (230).
11. Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Stopfen (230) einstückig mit dem Übertragungselement (233) gefertigt ist.11. The apparatus of claim 10, wherein the plug (230) is made in one piece with the transmission element (233).
12. Vorrichtung nach Anspruch 10 oder 11 , wobei das Fluidreservoir (231) ein Hydraulikreservoir mit einem Hydraulikfluid ist und die Kartusche des weiteren eine Hydraulikverbindung (241) zwischen dem Hydraulikreservoir und einem mit dem Produktbehälter (250) zusammenwirkenden Verschiebereservoir (243) umfasst, wobei das Hydraulikreservoir, die Hydraulikverbindung (241) und das Verschiebereservoir (243) derart angeordnet sind, dass das Hydraulikfluid durch die Vorschubbewegung des Stopfens (230) vom Hydraulikreservoir durch die Hydraulikverbindung (241 ) in das Verschiebereservoir (243) gelangt und dadurch einen Ausstoss des fluiden Produkts aus dem Produktbehälter (250) bewirkt. 12. The apparatus of claim 10 or 11, wherein the fluid reservoir (231) is a hydraulic reservoir with a hydraulic fluid and the cartridge further comprises a hydraulic connection (241) between the hydraulic reservoir and a with the product container (250) cooperating Verschiebereservoir (243), wherein the hydraulic reservoir, the hydraulic connection (241) and the Verschiebereservoir (243) are arranged such that the hydraulic fluid passes through the advancing movement of the plug (230) from the hydraulic reservoir through the hydraulic connection (241) in the Verschiebereservoir (243) and thereby a Output of the fluid product from the product container (250) causes.
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