EP1699355A1 - Träger mit einer mehrzahl von stechelementen, stechvorrichtung und blutanalysegerät - Google Patents

Träger mit einer mehrzahl von stechelementen, stechvorrichtung und blutanalysegerät

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Publication number
EP1699355A1
EP1699355A1 EP04803545A EP04803545A EP1699355A1 EP 1699355 A1 EP1699355 A1 EP 1699355A1 EP 04803545 A EP04803545 A EP 04803545A EP 04803545 A EP04803545 A EP 04803545A EP 1699355 A1 EP1699355 A1 EP 1699355A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
carrier
receiving sleeve
blood
lancing
piercing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP04803545A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Armin Lohrengel
Ralf Sprick
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Paul Hartmann AG
Original Assignee
Paul Hartmann AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Paul Hartmann AG filed Critical Paul Hartmann AG
Publication of EP1699355A1 publication Critical patent/EP1699355A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/33—Trays

Definitions

  • the present invention relates to a carrier with a plurality of lancing elements for use in a blood analysis device or in a lancing device for obtaining a minimal amount of blood from the human or animal body for analysis or examination purposes, for example for determining an analyte, such as, for. B. fructosamine, lactate, cholesterol or in particular glucose.
  • an analyte such as, for. B. fructosamine, lactate, cholesterol or in particular glucose.
  • the invention relates to a lancing device for piercing the body surface to remove a minimal amount of blood from the human or animal body for analysis or examination purposes of the aforementioned type, with a plurality of lancing elements provided on a carrier and insertable with the carrier into a housing body which can be driven by a drive mechanism.
  • the invention relates to a blood analysis device in the form of a so-called "all-in-one" complete device, with a housing body, with a blood sampling device having a plurality of lancing elements, with a plurality of test means for the analysis of a minimal amount of blood, with an evaluation electronics comprehensive evaluation device and with a display device which form a complete system which can be handled as a single device, the housing body having a lancing position assigned to a working position of a respective lancing element for applying a skin surface to a user, a plurality of test means and lancing elements being insertable into the device which can be brought into a working position in order to carry out a plurality of measurements, wherein when a lancing element is positioned in its working position, the lancing element can be inserted into the skin surface of a user applied at the lancing position and blood exiting the skin surface can reach a test medium.
  • Such a blood analyzer is known from WO 03/070099 AI.
  • the object of the present invention is to improve the provision, storage and use of the lancing elements, starting from a carrier of the aforementioned type with a plurality of lancing elements.
  • a respective receiving sleeve delimits an opening, in particular cylindrical, in the axial direction, in which the associated lancing element is received.
  • the opening expediently has a diameter of 2 to 7 mm, in particular 2.5 to 5 mm, in particular 3 to 4.5 mm.
  • the receiving sleeve also expediently has an extension in the axial direction of 6 to 20 mm, in particular of 8 to 15 mm and further in particular of 8 to 14 mm. Furthermore, it proves to be particularly advantageous if a respective lancing element has a molded-on holding body, which at the same time guides the lancing element in the receiving sleeve .
  • a respective lancing element has a preferably molded-on protective cap means.
  • the protective cap means protects the free end of the lancing element, which can be inserted into the skin surface of a user, from contamination and in particular from germs. It can even do one in the course of a spraying process . To effect sterilization of the lancing element in the area of the pierceable tip and to maintain it during storage of the lancing element.
  • the protective cap means closes the receptacle towards the lancing side, in particular it forms a germ-tight seal of the interior of the receptacle.
  • the protective cap means can also advantageously comprise an elastically deformable, in particular elastomeric area or be formed from an elastically deformable, in particular elastomeric material.
  • the cap means passes in one piece via a predetermined breaking area to the holding body '.
  • it can enclose the lancing element over its entire circumference and in particular in a germ-tight manner and preferably bring about a permanent sterile closure.
  • the protective cap means advantageously has a diameter perpendicular to the axial direction of the receiving sleeve of 2 to 7 mm, in particular 2.5 to 5 mm, in particular 3 to 4.5 mm.
  • a respective receiving sleeve for a lancing element simultaneously comprises or holds a test device.
  • the test means is preferably provided in the region of a free end of the receiving sleeve.
  • the test means can be designed, for example, in the form of a membrane defining a measuring field, which can be wetted with a minimal amount of blood taken from the body surface.
  • the test agent includes test reagents that are used to perform an analysis or examination of the blood.
  • test agent or the reaction in the test agent can be carried out, for example, optically, in particular reflecto etrically, or electro-chemically or electro-physically. Evaluation devices and evaluation methods as well as test means of the type that can be used here are known and therefore do not require any further description.
  • test means can advantageously be provided in the form of a pad or tablet and held in the area of the wall or in an opening in the wall of the receiving sleeve.
  • the protective cap means is advantageously designed and arranged such that the test means is covered by the protective cap means before a lancing process is carried out.
  • the test agent can be covered or sealed in a sterile manner on its side that can be subjected to the blood to be examined before the ingress of dirt and moisture, preferably before the ingress of germs and furthermore.
  • the protective cap means can be placed against an axial stop of the receiving sleeve.
  • the receiving sleeve can comprise a stepped opening with a step which forms the stop for the protective cap means.
  • the protective cap means in turn to be provided with a stepped outer periphery and / or a centering means in the broadest sense, which can be placed against the axial end of the receiving sleeve.
  • the lancing element has at least one resilient restoring means, in particular formed integrally with the holding body, which causes or at least supports a restoring movement of the lancing element after the lancing process has been carried out.
  • a resetting means could be realized, for example, in the form of a resilient arm which is molded onto the lancing element, preferably on its holding body, or is formed in one piece with it.
  • Preferably several, in particular three resilient return means are provided.
  • These resetting means can advantageously also be used to stabilize the lancing element within the receiving sleeve before carrying out a lancing process. In particular, they can pretension the lancing element in an axial direction, so that it is forced against a predetermined end position with respect to the receiving sleeve.
  • a pretensioning of the restoring means in the initial state of the lancing element holds the protective cap means in contact with the receiving sleeve, in particular in contact with the above-mentioned axial stop of the receiving sleeve and thus for an improved, preferably germ-tight, closure the receiving sleeve leads.
  • the restoring means mentioned can be supported against or on a section of the receiving sleeve, in particular an annular end section of the receiving sleeve, or it can be supported against a surface of the carrier.
  • a respective receiving sleeve can be inserted into a recess or other holder on the carrier.
  • the carrier can then be equipped with receiving sleeves containing lancing elements for further use in lancing devices or blood analysis devices of the type mentioned at the outset, and can be carried out at a later time and in particular detached from the production of the lancing elements and receiving sleeves. Preference is given to assembly by the manufacturer. In principle, however, it would also be conceivable for the same user to use one and the same carrier several times and to equip each of these with new, unused receiving sleeves with lancing elements.
  • a respective receiving sleeve is held in an open-edged recess in a part of the carrier which is in particular disk-shaped. This creates the possibility that a respective receiving sleeve protrudes in the radial direction over an outer circumferential surface of a part of the carrier and, if necessary, can cooperate there with other adjusting means of a lancing device or a blood analysis device.
  • a respective receiving sleeve is slidably held on the carrier, in particular slidably in the axial or radial direction is held.
  • a receiving sleeve for performing a lancing process can be shifted into an exposed lancing position and, if necessary, can be shifted back into its starting position or another position after the lancing process has been carried out.
  • the receiving sleeves and respective lancing elements can be arranged both axially and radially, that is to say with an axially extending lancing direction or with a radially extending lancing direction of the lancing elements, with respect to a rotatable, that is to say rotatable, carrier.
  • a respective receiving sleeve when the carrier rotates, can be displaced by sliding against a positive guidance means.
  • the positive guidance means can be arranged in a lancing device or a blood analysis device in such a way that when a relevant lancing element with a receiving sleeve is moved into its working position, the receiving sleeve slides against a positive guide means fixed to the housing and this can result in the aforementioned displacement of the receiving sleeve.
  • a respective receiving sleeve has at least one resilient return means which effects or at least supports a return movement of the receiving sleeve, in particular after a lancing process has been carried out.
  • the respective receiving sleeve, together with the lancing element accommodated therein can only be arranged on the carrier in a preferred orientation.
  • the receiving sleeve also holds or carries the test agent. In such a case, it can then be ensured that the test means can be positioned in a predetermined orientation to the wearer and thus in a predetermined orientation to an evaluation device of the type mentioned in a blood analysis device.
  • the receiving sleeve can have a non-circular outer circumference, that is to say which deviates from the circular shape. With a corresponding design of a recess or any other holder for the receiving sleeve on the carrier, it can be achieved that the receiving sleeve can only be arranged on the carrier in a predetermined orientation.
  • the lancing elements have an end portion that can be gripped behind, with which they can be coupled to a drive device within a lancing device or within a blood analysis device for performing the lancing process.
  • This coupling is preferably brought about by the end portions of the lancing elements which can be reached behind being moved into a rear engagement position or coupling position with a correspondingly designed organ of the drive device by displacement, in particular rotation of the carrier, and by further displacement, in particular further rotation of the carrier after carrying out a lancing process out of engagement with the aforementioned Organ of the drive device are brought.
  • the subject of the present invention is also a lancing device for piercing the body surface for taking a minimal amount of blood from the human or animal body for analysis or examination purposes, with a plurality of ones provided on a carrier and with the carrier in a housing body insertable lancing elements by a
  • the lancing device is characterized by a carrier of the design according to the invention described above, that is a carrier according to one or more of claims 1 to 25, which can be used together with the lancing elements in the housing body and can be removed from the housing body again after use of the lancing elements.
  • the invention also relates to a blood analysis device with the features of claim 27, that is to say a blood analysis device which is characterized by a carrier of the design according to the invention described above, that is to say a carrier according to one or more of claims 1 to 25, which together with the lancing elements in the housing body can be used and can be removed from the housing body after use of the lancing elements.
  • FIG. 1 shows a perspective view of an embodiment of a blood analysis device according to the invention
  • Figure 2 is a perspective view of the blood analyzer of Figure 1 in half-torn shape
  • Figure 3 is a sectional view of the blood analyzer of Figures 1 and 2 seen in the direction of the arrows Hill I in Figure 1;
  • Figure 4a is an exploded view of a gear section of the blood analyzer according to the invention;
  • Figure 4b is a perspective view of the gear section of Figure 4a torn in half;
  • FIG. 5a shows a perspective view of an impact mechanism of the blood analysis device according to the invention (without other further components);
  • Figure 5b is a sectional view of the impact mechanism of Figure 5a;
  • 6a-d show three views and a sectional view of a lancing element accommodated in an accommodating sleeve
  • Figure 7a-d four views of a lancing element received in a receiving sleeve in cooperation with a lower region of the push mechanism
  • FIG. 8 a-c show a perspective view, a top view and a sectional view of a carrier for a plurality of lancing elements
  • FIG. 9 shows a perspective view of a further embodiment of a blood analysis device according to the invention.
  • Figure 10 is a side view of the blood analyzer of Figure 9 and
  • FIG 11 is a perspective view of a carrier with radially arranged lancing elements.
  • a blood analyzer designated as a whole by reference number 2 can be seen from FIGS. 1 to 3. It comprises a housing body 4 with a display device 6 for displaying the result of the analysis or examination of a minimal amount of blood.
  • the blood analysis device 2 also includes an integrated blood sampling device, designated overall by the reference numeral 8, which interacts with a plurality of lancing elements 10, which are able to penetrate a skin surface of a user applied to a lancing position 12 quickly and as painlessly as possible in order to obtain a minimal amount of blood , Blood emerging from the skin surface wets a test agent 14, in which an analysis or test reaction takes place, which can be evaluated by means of an evaluation device (not shown).
  • the evaluation device can be an optically acting or electrochemically or electro-physically acting evaluation device, by means of which a test or analysis reaction which takes place in the test means can be recorded and evaluated, which is known per se and is therefore not described in more detail here.
  • the evaluation device can interact with the test device in the lancing position 12 shown or in another position within the blood analysis device 2.
  • the test means 14 shown in FIGS. 2 and 3 is brought into a different position by rotating a carrier 16 for lancing elements 10 and test means 14 to be described in more detail, where the test means 14 directly with the evaluation device, not shown can work together.
  • the blood collection device 8 When the blood collection device 8 is put into operation, it is inside the housing body 4 and thus also in the area of the
  • Lancing position 12 generates a negative pressure. There is one for this
  • Vacuum generating device 18 is provided which Volume-changeable area 20, which is limited by a bellows 22.
  • the vacuum generating device 18 can be actuated by finger pressure on a printer 24. In the course of the low pressure of the printer 24, air is displaced outward from the volume-variable region 20 and the housing body 4. During the subsequent releasing, a vacuum is generated under the action of a first spring 26 in the interior of the volume-variable region 20 and thus in the interior of the housing body 4.
  • a rotary movement is generated at the same time via a gear device 28, which will be described in detail, and which is applied to the carrier 16 for a plurality of at least 4, in particular at least 6, in particular at least 8, in particular at least 10, and further transmitted in particular by at least 12 lancing elements 10 and a corresponding number of test means 14 in order to bring a new, still unused lancing element 10 and associated test means 14 m into the working position 30 assigned to the lancing position 12.
  • a coupling mechanism 32 of the blood collection device 8 is tensioned via a coupling device 32 to be described in more detail with a Bowden cable 34.
  • Bowden cable 34 is moved under the action of a third spring 38 m in the direction of arrow 40.
  • a drive lever 42 protruding to the side from the Bowden cable 34 is displaced 8 m in the direction of arrow 46 with the aid of a tensioning means 44 for a pull wire of the drive mechanism 36 of the blood collection device.
  • the driving lever 42 can be fixed in the tensioned state with an engaging end 48 m of a locking device 50.
  • the clamping means 44 is released the pulling wire and the pulling wire snap under the action of spring means to be described in more detail in the direction of the working position 30 and drives a lancing element 10 arranged there to carry out the lancing process.
  • the negative pressure prevailing in the area of the lancing position 12 supports the extraction of a minimum amount of blood from the surface of the skin and also supports the transport of the minimum amount of blood to the test means 14.
  • the lancing element 10 just used is removed from its working position 30 together with brought to the test means 14, and the test means 14 is brought into a working position for interaction with the evaluation device (not shown), where the test reaction of the blood with the test means 14 is then evaluated optically, electro-physically or electro-chemically.
  • the gear device 28 for converting an axial actuating movement into a rotary movement is explained below in conjunction with FIGS. 4a, 4b and 3.
  • the gear device 28 comprises a guide bush 52 fixed to the housing, in which a pressure piece 54 can be displaced to a limited extent by a step stop 55.
  • the pusher 24 is pressed in at the free end of the pressure piece 54.
  • a shaft section 56 engages with a spur toothing 58, which spur toothing 58 cooperates with a spur toothing 60 of the pressure piece 54 facing it.
  • the shaft section 56 is prestressed in the direction of the pressure piece 54 by a second spring 62.
  • the shaft section 56 comprises on its outer surface a plurality of radially projecting and longitudinally extending webs 64, which engage in longitudinal grooves 66 in the interior of the fixed guide bush 52 and prevent the shaft section 56 from rotating relative to the guide bush 52 while maintaining axial displaceability.
  • the pressure piece 54 is moved axially, its spur gear teeth 60 interacting with the spur gear teeth 58 of the shaft section 56 and thereby generating a rotational driving force.
  • a rotational movement is prevented by engagement of the webs 64 in the longitudinal grooves 66, so that the shaft section 56 is also moved axially, contrary to the action of the second spring 62, and downwards in the illustration in FIG. 3.
  • an incremental rotational movement of the shaft section 56 corresponding to the spur toothing is generated, which is ended by a positive engagement of the spur toothing 58 and 60 in one another.
  • a new, unused lancing element 10 is brought into its working position 30.
  • a push member 78 which can be releasably connected to an engaging head section 76 of the lancing member 10.
  • the push member 78 is biased in the pushing direction against a housing-fixed wall section 82 via a fifth spring 80. It comprises an axial opening 84 through which a semi-rigid pulling wire 86 extends into a cylindrical cavity 88 of the pushing element 78 and is biased there in the pushing direction by means of a sixth spring 90.
  • the semi-rigid puller wire 86 extends through an opening in the wall section 82 and further through a tensioning means 44 consisting of a clamping cone 92 and a clamping device 94 and further through an opening in the driving lever 42.
  • the clamping cone 92 In the released state of the clamping device 94, the clamping cone 92 is movable with respect to the pull wire 86. It is axially limitedly movable with respect to the driving lever 42 in such a way that when the driving lever 42 is adjusted, its persistence or frictional forces between the clamping cone 92 and a cylinder wall surrounding it cause clamping or release of the pull wire 86 in the clamping device 94.
  • Locking device 50 the graspable end 48 of the driving lever 42 is fixed.
  • the tensioning process described above takes place against the spring force of the fifth spring 80, which stores the impact energy required for the drive mechanism 36.
  • the locking device 50 is released by actuating a trigger 96, that is to say the rear end 48 of the driving lever 42 is released, then the persistence of the Clamping cone 92 that the clamping device 94 releases the pull wire 86.
  • the thrust member 78 and with it the puller wire 86 then snap down under the action of the fifth spring 80. Due to the coupling of the pushing element 78 and the lancing element 10, the lancing element 10 then carries out a lancing process. It snaps over the free end of a receptacle 98 to be described in more detail and is pulled back again behind the free end.
  • a respective lancing element 10 which is a metallic needle-shaped element with a length of 6-15 mm, has a molded-on holding body 100 and also a molded-on protective cap means 102, which protects the lancing element 10 against contamination and a preferably germ-tight, preferably sterile Ensures closure against the environment.
  • a respective lancing element 10 with holding body 100 and protective cap means 102 is accommodated in a receiving sleeve 98 which has already been mentioned and is displaceable in the axial direction.
  • the lancing element 10 is inserted with its engaging head portion 76 into the opening at the free end 104 of the receiving sleeve 98 and passed through the receiving sleeve 98 until the protective cap means 102 abuts an axial step 106 inside the preferably cylindrical opening 107 of the receiving sleeve 98.
  • a resilient return means 108 can also be seen in the figures, the resilient arms 110, which can be integrally formed on the holding body 100, rest on a collar-like section 112 of the receiving sleeve 98. When a lancing process is carried out, these restoring means 108 cause the lancing element 10 to be pulled back again behind the end 104 of the receiving sleeve 98.
  • the pretensioning of the resetting means 108 in the initial state of the lancing element 10 can also be used to hold the protective cap means 102 in contact with the receiving sleeve 98, to hold in particular in contact with the axial stop 106 of the receiving sleeve 98 and thus to bring about an improved, preferably germ-tight closure of the receiving sleeve 98.
  • FIGS. 7a to d illustrate how the head section 76, which can be formed in particular in one piece with the molded-on holding body 100, is positively gripped or gripped behind in a groove 114 of the pushing element 78 which can be gripped behind.
  • the pressing element 78 cooperates with a molded-on ramp means 116, which also forms an apparent from Figure 7b insertion opening 118 for the 'head portion 76 of the lancing element 10th
  • This ramp means 116 acts with a run-on slope 120, which is formed on the annular collar section 112 of the receiving sleeve 98.
  • the run-up slope 120 slides against the ramp means 116 and the entire receiving sleeve 98 is axially moved in the direction of the arrow 122. Due to the positive engagement of the head section 76 of the lancing element 10 in the groove 114 of the pushing element 78, the lancing element is held in its original axial position, so that it does not carry out the axial movement in the direction of arrow 122. The lancing element 110 is therefore withdrawn relative to the receiving sleeve 98. As a result, the protective cap means 102 is released from the free end of the lancing element 10. It can fall down.
  • the blood collection device 8 is then ready to perform a lancing process.
  • the protective cap means 102 is removed, the test means 14 is also released, which is advantageously received in the region of the free end 104 of the receiving sleeve 98.
  • the test means 14 can be provided in an opening in the wall of the receiving sleeve 98.
  • the test means is covered on the inside by the protective cap means 102 and in this way before Contamination, in particular protected from the ingress of air humidity and germs, which is to be regarded as particularly advantageous.
  • the protective cap means 102 thus performs a double function, it serves both to cover the lancing element 10 and to cover and protect the test means 14.
  • FIGS. 6 and 7 also show helical webs on the outer circumference of the receiving sleeve 98.
  • These are spring-back means 124 which are molded onto the collar-shaped section 112 at their upper end. If the carrier 16 is moved further and the receiving sleeve 98 just considered is thereby moved out of its working position 30 and thus out of the influence of the ramp means 116, these spring-back means 124 cause the receiving sleeve 98 to be withdrawn again against the arrow 122.
  • FIGS. 8a to c show the carrier 16 for the plurality of lancing elements 10 and test means 14 in different views.
  • twelve receiving sleeves 98 with twelve lancing elements 10 and twelve test means 14 are received.
  • a respective receiving sleeve 98 is inserted into an open-edged recess 126 of a disk-shaped part 128 of the carrier 16 in the axial direction. So that the receiving sleeves 98 cannot twist in their working position 30 when interacting with the ramp means 116, the open-edged recesses 126 and the outer circumference of the receiving sleeves 98 are non-circular, in the case shown being slightly elliptical.
  • a respective receiving sleeve 98 is held in a preferred orientation on the carrier 16, which is very important with regard to the positioning of the test means 14 received in the receiving sleeve 98, because it is at a predetermined position and orientation interact with the evaluation device must be able to.
  • the carrier 16 with a centrally arranged polygonal opening 130 for the engagement of an appropriately designed hub section 74 for the rotary drive of the carrier can be inserted together with the lancing elements 10 and test means 14 in the housing body 4 of the blood analysis device according to the invention and together with the used lancing elements and test means removable from the housing body. This can be seen from FIG. 2, where a cover which exposes or closes the insertion opening is provided.
  • FIGS. 9-11 show a further embodiment of a blood analysis device according to the invention, in which the lancing direction and the lancing elements themselves are arranged radially with respect to a carrier for the lancing elements which can be driven in rotation.
  • a drive device (not shown) for the lancing elements is provided radially inside the carrier.
  • the pusher 24 is depressed for the first time against the tension force of the first spring 26 and the second spring 62.
  • the pressure piece 54 and the shaft section 56 are thereby displaced axially downward.
  • a force is built up in the circumferential direction of rotation.
  • the construction train 34 releases the driving lever 42, which moves under the pressure of the third spring 38 in the direction of the arrow 40.
  • the puller wire 86 is clamped in the clamping device 94 and thus the puller wire 86 is also pulled upwards.
  • the impact member 78 still remains in its starting position.
  • the webs 64 come free from the longitudinal grooves 66 of the fixed guide bush 52 and the shaft section can carry out a rotational movement of 15 °.
  • the carrier is moved further by 15 ° via the pair of gearwheels 70, 72 and brings a lancing element 10 into the working position 30.
  • the head section 76 of the lancing element 10 slides into the opening 114 of the pushing element 78 and thus into the rear grip position.
  • the receiving sleeve 98 slides against the ramp means 116 with its chamfer 120 and is moved downward in the direction of the arrow 122, so that the protective cap means 102 is released from the lancing element 10.
  • the vacuum generating device 18 is now activated and the drive mechanism 36 of the blood collection device 8 is cocked.
  • the trigger 96 By actuating the trigger 96, the locking device 50 can be released, and thus the thrust member 78 shoots down under the force of the fifth spring 80 and the lancing process is carried out.
  • the pusher 24 is reset under the force of the first spring 26 and the second spring 62.
  • the volume-changeable region 20 is enlarged and a negative pressure is generated which extends to the lancing position 12 in the region of the free end 104 of the receiving sleeve 98 and supports and promotes blood withdrawal.
  • the fourth spring and the sixth spring 90 push the pushing element 78 back into its starting position and thus bring about the retraction movement of the lancing element 10, which is also supported by the resilience means 124.
  • the lancing element 10 just considered, together with its receiving sleeve 98 and the test means 14 is then rotated by a further 15 °; it is therefore removed from the working position 30 of the lancing elements.
  • the stroke of the pusher 24 is limited in this second actuation by a suitable design of the transmission device 28, so that the drive device 36 is not tensioned.
  • the test means 14 can thus be transported on to an optical, electro-chemical or electro-physical acting evaluation device, not shown.
  • the predetermined positioning of the receiving sleeves 98 on the carrier 16 ensures that the test means are arranged in the correct orientation to the evaluation device.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Träger mit einer Mehrzahl von Stechelementen für die Verwendung in einem Blutanalysegerät oder in einer Stechvorrichtung zur Gewinnung einer Minimalmenge von Blut aus dem menschlichen oder tierischen Körper für Analyse- oder Untersuchungszwecke, wobei für ein jeweiliges Stechelement je eine Aufnahmehülse vorgesehen ist, in der das Stechelement verschieblich aufgenommen ist.

Description

Titel: Träger mit einer Mehrzahl von Stechelementen, Stechvorrichtung und Blutanalysegerät
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Träger mit einer Mehrzahl von Stechelementen für die Verwendung in einem Blutanalysegerät oder in einer Stechvorrichtung zur Gewinnung einer Minimalmenge von Blut aus dem menschlichen oder tierischen Körper für Analyse- oder Untersuchungszwecke, beispielsweise zur Bestimmung eines Analyten, wie z. B. Fructosamin, Lactat, Cholesterol oder insbesondere Glucose.
Des Weiteren betrifft die Erfindung eine Stechvorrichtung zum Durchstechen der Körperoberfläche zur Entnahme einer Minimalmenge von Blut aus dem menschlichen oder tierischen Körper für Analyse- oder Untersuchungszwecke der vorstehend genannten Art, mit einer Mehrzahl von auf einem Träger vorgesehenen und mit dem Träger in einen Gehäusekörper einsetzbaren Stechelementen, die von einem Antriebsmechanismus antreibbar sind.
Außerdem betrifft die Erfindung ein Blutanalysegerät in Form eines sogenannten "all-in-one"-Komplettgeräts, mit einem Gehäusekörper, mit einer eine Mehrzahl von Stechelementen aufweisenden Blutentnahmevorrichtung, mit einer Mehrzahl von Testmitteln für die Analyse einer Minimalmenge von Blut, mit einer eine Auswerteelektronik umfassenden Auswerteeinrichtung und mit einer Anzeigeeinrichtung, die ein als ein einziges Gerät handhabbares Komplettsystem bilden, wobei der Gehäusekörper eine einer Arbeitsposition eines jeweiligen Stechelements zugeordnete Stechposition zum Anlegen einer Hautoberfläche eines Benutzers aufweist, wobei eine Mehrzahl von Testmitteln und Stechelementen in das Gerät einsetzbar ist, die zur Durchführung mehrerer Messungen nacheinander in eine Arbeitsposition bringbar sind, wobei bei Positionierung eines Stechelements in seiner Arbeitsposition das Stechelement in die an der Stechposition angelegte Hautoberfläche eines Benutzers einstechbar ist und aus der Hautoberfläche austretendes Blut auf ein Testmittel gelangen kan .
Ein solches Blutanalysegerät ist aus WO 03/070099 AI bekannt.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ausgehend von einem Träger der vorstehend genannten Art mit einer Mehrzahl von Stechelementen die Bereitstellung, Lagerung und Verwendung der Stechelemente zu verbessern.
Diese Aufgabe wird bei einem Träger der genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass für ein jeweiliges Stechelement je eine Aufnahmehülse vorgesehen ist, in der das Stechelement verschieblich aufgenommen ist.
Auf diese Weise kann die Aufnahmehülse zur Positionierung, Führung und zum Schutz, insbesondere zur dauerhaften Anordnung und Lagerung der Stechelemente benutzt werden. In einer vorteilhaften Weiterbildung begrenzt eine jeweilige Aufnahmehülse innen eine in axialer Richtung durchgehende , insbesondere zylindrische Öffnung, in der das zugehörige Stechelement aufgenommen ist.
Die Öffnung weist zweckmäßigerweise einen Durchmesser von 2 bis 7 mm,, insbesondere von 2,5 bis 5 mm, insbesondere von 3 bis 4,5 mm auf. Die Aufnahmehülse weist des Weiteren zweckmäßigerweise eine Erstreckung in axialer Richtung von 6 bis 20 mm, insbesondere von 8 bis 15 mm und weiter insbesondere von 8 bis 14 mm auf. Des Weiteren erweist es sich als besonders vorteilhaft, wenn ein jeweiliges Stechelement einen angespritzten Haltekörper aufweist, der das Stechelement zugleich in der Aufnahmehülse ■ führt.
Des Weiteren erweist es sich als besonders vorteilhaft, wenn ein jeweiliges Stechelement ein vorzugsweise angespritztes Schutzkappenmittel aufweist. Das Schutzkappenmittel schützt das freie Ende des Stechelements, welches in die Hautoberfläche eines Benutzers einstechbar ist, vor Verunreinigungen und insbesondere vor Keimen. Es vermag im Zuge eines Spritzvorgangs sogar eine. Sterilisierung des Stechelements im Bereich der einstechbaren Spitze zu bewirken und während der Lagerung des Stechelements aufrechtzuerhalten.
Nach einem weiteren Erfindungsgedanken von an sich eigenständiger Bedeutung verschließt das Schutzkappenmittel die Aufnahmehülse zur Stechseite hin, es bildet insbesondere einen keimdichten Abschluss des Inneren der Aufnahmehülse.
Das Schutzkappenmittel kann auch in vorteilhafterweise einen elastisch verformbaren, insbesondere elastomeren Bereich umfassen oder aus einem elastisch verformbaren, insbesondere elastomeren Material gebildet sein.
Des Weiteren kann es sich als vorteilhaft erweisen, wenn das Schutzkappenmittel einstückig über einen Sollbruchbereich in den Haltekörper' übergeht. Es kann dadurch das Stechelement voll umfänglich und insbesondere keimdicht umschließen und vorzugsweise einen sterilen Abschluss dauerhaft bewirken.
Das Schutzkappenmittel weist vorteilhafterweise einen Durchmesser senkrecht zur axialen Richtung der Aufnahmehülse von 2 bis 7 mm, insbesondere von 2,5 bis 5 mm, insbesondere von 3 bis 4,5 mm auf. Nach einem weiteren Erfindungsgedanken von wiederum an sich eigenständiger Bedeutung wird vorgeschlagen, dass eine jeweilige Aufnahmehülse für ein Stechelement zugleich ein Testmittel umfasst oder hält. Solchenfalls ist das Testmittel vorzugsweise im Bereich eines freien Endes der Aufnahmehülse vorgesehen. Das Testmittel kann beispielsweise in Form einer ein Messfeld definierenden Membran ausgebildet sein, die mit einer aus der Körperoberfläche entnommenen Minimalmenge von Blut benetzbar ist. Das Testmittel umfasst Testreagenzien, mit Hilfe derer eine Analyse oder Untersuchung des Bluts ausgeführt wird. Die Analyse oder Untersuchung, d. h. die Auswertung des Testmittels oder der Reaktion bei dem Testmittel kann beispielsweise optisch, insbesondere reflekto etrisch, oder elektro-chemisch oder elektro- physikalisch durchgeführt werden. Auswerteeinrichtungen und Auswerteverfahren sowie Testmittel der hier verwendbaren Art sind bekannt und bedürfen daher keiner näheren Beschreibung.
Ein solches Testmittel kann vorteilhafterweise padförmig oder tablettenförmig vorgesehen sein und im Bereich der Wandung oder in einer Öffnung in der Wandung der Aufnahmehülse gehalten sein.
Vorteilhafterweise ist das Schutzkappenmittel so ausgebildet und angeordnet, dass das Testmittel vor Ausführung eines Stechvorgangs durch das Schutzkappenmittel überfangen ist. Hierdurch kann das Testmittel auf seiner vom zu untersuchenden Blut beaufschlagbaren Seite vor Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit, vorzugsweise vor Eindringen von Keimen und des Weiteren vorzugsweise steril abgedeckt oder abgeschlossen sein.
In weiterer Ausbildung der Erfindung ist das Schutzkappenmittel gegen einen axialen Anschlag der Aufnahmehülse anlegbar. Auf diese Weise kann eine definierte Position des Schutzkappenmittels und damit insbesondere auch des damit verbundenen Stechelements innerhalb der Aufnahmehülse und damit gegenüber dem Träger vorgegeben werden. Die Aufnahmehülse kann hierfür eine abgesetzte Öffnung mit einer Stufe umfassen, die den Anschlag für das Schutzkappenmittel bildet. Es wäre aber auch denkbar, dass das Schutzkappenmittel seinerseits mit einem gestuften Außenumfang und/oder einem Zentriermittel im weitesten Sinn versehen ist, der gegen das axiale Ende der Aufnahmehülse anlegbar ist.
Zur weiteren bevorzugten Ausbildung des Stechelements erweist es sich als vorteilhaft, wenn das Stechelement wenigstens ein federndes, insbesondere einstückig mit dem Haltekörper ausgebildetes Rückstellmittel aufweist, das eine Rückstellbewegung des Stechelements nach der Ausführung des Stechvorgangs relativ zu der Aufnahmehülse bewirkt oder zumindest unterstützt. Ein solches Rückstellmittel könnte beispielsweise in Form eines federnden Arms, welcher an das Stechelement, vorzugsweise an dessen Haltekörper angeformt oder einstückig mit diesem ausgebildet ist, verwirklicht werden. Vorzugsweise sind mehrere, insbesondere drei federnde Rückstellmittel vorgesehen. Diese Rückstellmittel können in vorteilhafter Weise vor der Ausführung eines Stechvorgangs auch zur Stabilisierung des Stechelements innerhalb der Aufnahmehülse verwendet werden. Insbesondere können sie das Stechelement in einer axialen Richtung vorspannen, so dass es gegen eine vorgegebene Endstellung bezüglich der Aufnahmehülse gezwungen wird.
In weiterer Ausbildung dieses Erfindungsgedankens erweist es sich als besonders vorteilhaft, dass eine Vorspannung des Rückstellmittels im Ausgangszustand des Stechelements das Schutzkappenmittel in Anlage an die Aufnahmehülse, insbesondere in Anlage an den oben erwähnten axialen Anschlag der Aufnahmehülse hält und so zu einem verbesserten, vorzugsweise keimdichten Abschluss der Aufnahmehülse führt. Das erwähnte Rückstellmittel kann sich hierbei gegen oder auf einem Abschnitt der Aufnahmehülse, insbesondere einem ringbundförmigen axialen Endabschnitt der Aufnahmehülse abstützen, oder es kann sich gegen eine Oberfläche des Trägers abstützen.
Nach einem weiteren vorteilhaften Erfindungsgedanken ist eine j.eweilige Aufnahmehülse in eine Ausnehmung oder eine sonstige Halterung am Träger einsetzbar. Dies bringt den Vorteil mit sich, dass die jeweiligen Stechelemente separat herstellbar und in separaten Produktions- oder Montagevorgängen im Inneren einer jeweiligen Aufnahmehülse anordenbar sind. Die Bestückung der Träger mit Stechelemente enthaltenden Aufnahmehülsen für die weitere Verwendung in Stechvorrichtungen oder Blutanalysegeräten der eingangs genannten Art, kann dann zu einem späteren Zeitpunkt und insbesondere losgelöst von der Produktion der Stechelemente und Aufnahmehülsen durchgeführt werden. Zwar wird einer herstellerseitigen Bestückung der Vorzug gegeben. Es wäre aber auch grundsätzlich denkbar, dass ein und derselbe Träger vom Endbenutzer mehrfach verwendet wird und hierfür jeweils mit neuen ungebrauchten Aufnahmehülsen mit Stechelementen bestückt wird. Des Weiteren erweist es sich als ganz besonders vorteilhaft, wenn eine jeweilige Aufnahmehülse in einer randoffenen Ausnehmung eines insbesondere scheibenförmigen Teils des Trägers gehalten ist. Dies schafft die Möglichkeit, dass eine jeweilige Aufnahmehülse in radialer Richtung über eine Außenumfangsflache eines Teils des Trägers hinausragt und dort gegebenenfalls mit weiteren Stellmitteln einer Stechvorrichtung oder eines Blutanalysegeräts zusammenwirken kann.
Es erweist sich auch als vorteilhaft, wenn eine jeweilige Aufnahmehülse verschieblich am Träger gehalten ist, insbesondere in axialer oder radialer Richtung verschieblich gehalten ist. Auf diese Weise kann eine Aufnahmehülse für die Durchführung eines Stechvorgangs in eine exponierte Stechposition verlagert werden und nach Ausführung des Stechvorgangs gegebenenfalls wieder in ihre Ausgangsposition oder eine andere Position zurückverlagert werden. Es sei an dieser Stelle ausdrücklich erwähnt, dass die Aufnahmehülsen und jeweiligen Stechelemente bezüglich einem drehbaren, also rotatorisch antreibbaren Träger sowohl axial als auch radial, also mit axial verlaufender Stechrichtung oder mit radial verlaufender Stechrichtung der Stechelemente angeordnet werden können.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist eine jeweilige Aufnahmehülse bei einer Rotation des Trägers durch Aufgleiten gegen ein Zwangsführungsmittel verschieblich. Beispielsweise kann das Zwangsführungsmittel so in einer Stechvorrichtung oder einem Blutanalysegerät angeordnet sein, dass bei der Verlagerung eines betreffenden Stechelements mit Aufnahmehülse in seine Arbeitsposition die Aufnahmehülse, wie vorstehend erwähnt, gegen ein gehäusefestes Zwangsführungsmittel aufgleitet und es hierdurch zu der erwähnten Verschiebung der Aufnahmehülse kommen kann.
Insofern erweist es sich als vorteilhaft, wenn eine jeweilige Aufnahmehülse wenigstens ein federndes Rückstellmittel aufweist, das eine Rückstellbewegung der Aufnahmehülse, insbesondere nach der Ausführung eines Stechvorgangs relativ zum Träger bewirkt oder zumindest unterstützt.
Nach einem weiteren Erfindungsgedanken von besonderer Bedeutung ist die jeweilige Aufnahmehülse zusammen mit dem darin aufgenommenen Stechelement nur in einer Vorzugsorientierung am Träger anordenbar. Eine solche Maßnahme erweist sich insbesondere dann als vorteilhaft, wenn die Aufnahmehülse zugleich das Testmittel hält oder trägt. Solchenfalls kann dann nämlich sichergestellt werden, dass das Testmittel in einer vorbestimmten Orientierung zum Trager und somit in einer vorbestimmten Orientierung zu einer in einem Blutanalysegerät vorhandenen Auswerteeinrichtung der eingangs genannten Art positionierbar ist.
Die Aufnahmehülse kann einen unrunden, also von der Kreisform abweichenden Außenumfang aufweisen. Bei entsprechender Gestaltung einer Ausnehmung oder einer sonstigen beliebigen Halterung für die Aufnahmehülse am Träger kann erreicht werden, dass die Aufnahmehülse nur in einer vorgegebenen Orientierung am Träger anordenbar ist.
Des Weiteren erweist es sich als vorteilhaft, wenn die Stechelemente einen hintergreifbaren Endabschnitt aufweisen, mit dem sie an eine Antriebseinrichtung innerhalb einer Stechvorrichtung oder innerhalb eines Blutanalysegeräts zur Ausführung des Stechvorgangs koppelbar sind. Diese Kopplung wird vorzugsweise herbeigeführt, indem die hintergreifbaren Endabschnitte der Stechelemente durch Verlagerung, insbesondere Drehung des Trägers, in eine Hintergriffsstellung oder Kopplungsstellung mit einem entsprechend ausgebildeten Organ der Antriebseinrichtung gelangen und durch Weiterverlagerung, insbesondere Weiterdrehung des Trägers nach Ausführung eines Stechvorgangs außer Eingriff mit dem genannten Organ der Antriebseinrichtung gebracht werden.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, wie eingangs ausgeführt, auch eine Stechvorrichtung zum Durchstechen der Körperoberfläche zur Entnahme einer Minimalmenge von Blut aus dem menschlichen oder tierischen Körper für Analyse- oder Untersuchungszwecke, mit einer Mehrzahl von auf einem Trager vorgesehenen und mit dem Träger in einen Gehäusekörper einsetzbaren Stechelementen, die von einem
Antriebsmechanismus antreibbar sind. Erfindungsgemäß ist die Stechvorrichtung gekennzeichnet ist durch einen Träger der vorausgehend beschriebenen erfindungsgemäßen Ausbildung, also einen Träger nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 25, der zusammen mit den Stechelementen in den Gehäusekörper einsetzbar ist und nach Gebrauch der Stechelemente wieder aus dem Gehäusekörper entnehmbar ist.
Die Erfindung betrifft auch ein Blutanalysegerät mit den Merkmalen des Anspruchs 27, also ein Blutanalysegerät, welches gekennzeichnet ist durch einen Träger der vorstehend beschriebenen erfindungsgemäßen Ausbildung, also einen Träger nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 25, der zusammen mit den Stechelementen in den Gehäusekörper einsetzbar ist und nach Gebrauch der Stechelemente wieder aus dem Gehäusekörper entnehmbar ist.
Bevorzugte Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Blutanalysegeräts werden mit den Ansprüchen 28 bis 44 beansprucht .
Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den beigefügten Patentansprüchen und aus der zeichnerischen Darstellung und nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung. In der Zeichnung zeigt:
Figur 1 eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Blutanalysegeräts;
Figur 2 eine perspektivische Ansicht des Blutanalysegeräts nach Figur 1 in hälftig aufgerissener Form;
Figur 3 eine Schnittansicht des Blutanalysegeräts nach Figuren 1 und 2 gesehen in Richtung der Pfeile Hill I in Figur 1; Figur 4a eine explosionsartige Darstellung eines Getriebeabschnitts des erfindungsgemäßen Blutanalysegeräts;
Figur 4b eine perspektivische Ansicht des Getriebeabschnitts nach Figur 4a zur Hälfte aufgerissen;
Figur 5a eine perspektivische Ansicht eines Stoßmechanismus des erfindungsgemäßen Blutanalysegeräts (ohne sonstige weitere Komponenten) ;
Figur 5b eine Schnittansicht des Stoßmechanismus nach Figur 5a;
Figur 6a-d drei Ansichten und eine Schnittansicht eines in iner Aufnahmehülse aufgenommenen Stechelements;
Figur 7a-d vier Ansichten eines in einer Aufnahmehülse aufgenommenen Stechelements im Zusammenwirken mit einem unteren Bereich des Stoßmechanismus und
Figur 8 a-c eine perspektivische Ansicht, eine Draufsicht und eine Schnittansicht eines Trägers für eine Mehrzahl von Stechelementen;
Figur 9 eine perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Blutanalysegeräts;
Figur 10 eine Seitenansicht des Blutanalysegeräts nach Figur 9 und
Figur 11 eine perspektivische Ansicht eines Trägers mit radial angeordneten Stechelementen. Ein insgesamt mit dem Bezugszeichen 2 bezeichnetes Blutanalysegerät ist aus den Figuren 1 bis 3 ersichtlich. Es umfasst einen Gehäusekörper 4 mit einer Anzeigeeinrichtung 6 für die Anzeige des Ergebnisses der Analyse oder Untersuchung einer Minimalmenge von Blut. Das Blutanalysegerät 2 umfasst aber auch eine integrierte insgesamt mit dem Bezugszeichen 8 bezeichnete Blutentnahmevorrichtung, die mit einer Mehrzahl von Stechelementen 10 zusammenwirkt, die eine an eine Stechposition 12 angelegte Hautoberfläche eines Benutzers rasch und möglichst schmerzfrei zu durchstoßen vermögen, um eine Minimalmenge von Blut zu gewinnen. Aus der Hautoberfläche austretendes Blut benetzt ein Testmittel 14, bei dem eine Analysen- oder Testreaktion stattfindet, die mittels einer nicht dargestellten Auswerteeinrichtung bewertbar ist. Bei der nicht dargestellten Auswerteeinrichtung kann es sich um eine optisch wirkende oder elektro-chemisch oder elektro-physikalisch wirkende Auswerteeinrichtung handeln, mittels derer eine Test- oder Analysenreaktion, welche in dem Testmittel abläuft, erfasst und ausgewertet werden kann, was an sich bekannt ist und daher an dieser Stelle nicht näher beschrieben wird. Die Auswerteeinrichtung kann mit dem Testmittel in der dargestellten Stechposition 12 oder aber in einer anderen Position innerhalb des Blutanalysegeräts 2 zusammenwirken. Beispielsweise wäre es denkbar, dass- das aus den Figuren 2 und 3 ersichtliche Testmittel 14 durch eine Drehung eines noch näher zu beschreibenden Trägers 16 für Stechelemente 10 und Testmittel 14 in eine andere Position gebracht wird, wo das Testmittel 14 direkt mit der nicht dargestellten Auswerteeinrichtung zusammenwirken kann.
Bei Inbetriebnahme der Blutentnahmevorrichtung 8 wird innerhalb des Gehäusekörpers 4 und damit auch im Bereich der
Stechposition 12 ein Unterdruck erzeugt. Hierfür ist eine
Unterdruck erzeugende Einrichtung 18 vorgesehen, die einen volumenveranderbaren Bereich 20 umfasst, der von einem Faltenbalg 22 begrenzt ist.
Die Unterdruck erzeugende Einrichtung 18 ist durch Fingerdruck auf einen Drucker 24 betatigbar. Im Zuge des Niederdruckens des Druckers 24 wird Luft aus dem volumenveranderbaren Bereich 20 und dem Gehausekorper 4 nach außen verdrangt. Beim anschließenden Wiederloslassen wird unter der Wirkung einer ersten Feder 26 im Inneren des volumenveranderbaren Bereichs 20 und damit im Inneren des Gehausekorpers 4 ein Unterdruck erzeugt. Beim ersten Niederdrucken des Druckers 24 wird zugleich über eine noch im Einzelnen zu beschreibende Getriebeeinrichtung 28 eine rotatorische Bewegung erzeugt, die auf den Trager 16 für eine Mehrzahl von wenigstens 4, insbesondere von wenigstens 6, insbesondere von wenigstens 8, insbesondere von wenigstens 10, und weiter insbesondere von wenigstens 12 Stechelementen 10 und einer entsprechenden Anzahl von Testmitteln 14 übertragen wird, um ein neues noch ungebrauchtes Stechelement 10 und zugehöriges Testmittel 14 m die der Stechposition 12 zugeordnete Arbeitsposition 30 zu bringen.
Des Weiteren wird beim ersten Niederdrucken des Druckers 24 über eine noch naher zu beschreibende Kopplungseinrichtung 32 mit einem Bowdenzug 34 ein Antπebsmechanismus 36 der Blutentnahmevorrichtung 8 gespannt. Beim Niederdrucken des Druckers 24 wird der Bowdenzug 34 unter der Wirkung einer dritten Feder 38 m Richtung des Pfeils 40 bewegt. In der Folge wird ein von dem Bowdenzug 34 zur Seite abstehender Mitnahmehebel 42 unter Mitnahme eines Spannmittels 44 für einen Zugdraht des Antriebsmechanismus 36 der Blutentnahmevorrichtung 8 m Richtung des Pfeils 46 verlagert. Der Mitnahmehebel 42 kann mit einem hintergreifbaren Ende 48 m einer Arretierungsvorrichtung 50 im gespannten Zustand festgelegt werden. Beim Losen der Arretierungseinrichtung 50 lost sich das Spannmittel 44 für den Zugdraht und der Zugdraht schnellt unter der Wirkung noch näher zu beschreibender Federmittel in Richtung auf die Arbeitsposition 30 und treibt ein dort angeordnetes Stechelement 10 zur Ausführung des Stechvorgangs an.
Der im Bereich der Stechposition 12 herrschende Unterdruck unterstützt die Gewinnung einer Minimalmenge von Blut aus der Hautoberfläche und unterstützt ferner den Transport der Minimalmenge von Blut zu dem Testmittel 14. Durch erneute Betätigung des Drückers 24 wird das soeben gebrauchte Stechelement 10 aus seiner Arbeitsposition 30 zusammen mit dem Testmittel 14 verbracht, und das Testmittel 14 wird in eine Arbeitsposition für das Zusammenwirken mit der nicht dargestellten Auswerteeinrichtung gebracht, wo dann optisch, elektro-physikalisch oder elektro-chemisch die Auswertung der Testreaktion des Bluts mit dem Testmittel 14 erfolgt.
Nachfolgend wird in Verbindung mit den Figuren 4a, 4b und 3 die Getriebeeinrichtung 28 zur Umsetzung einer axialen Stellbewegung in eine rotatorische Bewegung erläutert. Die Getriebeeinrichtung 28 umfasst eine gehäusefeste Führungsbuchse 52, in der ein Druckstück 54 durch einen Stufenanschlag 55 begrenzt verschieblich ist. Am freien Ende des Druckstücks 54 ist der Drücker 24 eingepresst. In das andere Ende der feststehenden Führungsbuchse 52 greift ein Wellenabschnitt 56 mit einer Stirnverzahnung 58 ein, welche Stirnverzahnung 58 mit einer ihr zugewandten Stirnverzahnung 60 des Druckstücks 54 zusammenwirkt. Über eine zweite Feder 62 ist der Wellenabschnitt 56 in Richtung auf das Druckstück 54 vorgespannt. Der Wellenabschnitt 56 umfasst an seiner Außenfläche eine Mehrzahl von nach radial außen vorspringenden und in Längsrichtung erstreckten Stegen 64, die in Längsnuten 66 im Inneren der feststehenden Führungsbuchse 52 eingreifen und eine Drehverhinderung des Wellenabschnitts 56 gegenüber der Führungsbuchse 52 unter Beibehaltung einer axialen Verschieblichkeit bewirken. Beim Niederdrücken des Drückers 24 wird das Druckstück 54 axial bewegt, wobei dessen Stirnverzahnung 60 mit der Stirnverzahnung 58 des Wellenabschnitts 56 zusammenwirkt und hierdurch eine rotatorische Antriebskraft erzeugt. Eine Drehbewegung wird aber durch Eingriff der Stege 64 in die Längsnuten 66 verhindert, so dass der Wellenabschnitt 56 entgegen der Wirkung der zweiten Feder 62 ebenfalls axial und in der Darstellung der Figur 3 nach unten bewegt wird. Sobald die Stege 64 aus den Längsnuten 66 freikommen, wird eine der Stirnverzahnung entsprechende inkrementelle Rotationsbewegung des Wellenabschnitts 56 erzeugt, die durch einen formschlüssigen Eingriff der Stirnverzahnung 58 und 60 ineinander beendet wird.
Die vorgenannte Drehbewegung des Wellenabschnitts 26 wird auf ein Zahnradpaar 70, 72 übertragen, von denen das letztere auf einem Nabenabschnitt 74 des Trägers 16 drehfest angeordnet ist.
Die vorstehend beschriebene Getriebeeinrichtung 28 ist als Dreheinheit derart ausgeführt, dass bei der beschriebenen ersten Betätigung des Drückers 24 eine axiale Hubbewegung und eine rotative Bewegung um 360°/12/2 = 15° erfolgt. Hierbei wird ein neues ungebrauchtes Stechelement 10 in seine Arbeitsposition 30 gebracht.
Unter der Wirkung der gespannten zweiten Feder 62 und der ersten Feder 26 wird der Wellenabschnitt 56 und das Druckstück 54 entgegen der vorherigen Bewegung (in der Figur 3 nach oben) zurückbewegt. Der Rückhub des Druckstücks 54 wird durch den axialen Stufenanschlag 55 innerhalb der Führungsbuchse 52 begrenzt.
Nachfolgend wird anhand der Figuren 5a, b und 3 die Funktion des Antriebsmechanismus 36 der Blutentnahmevorrichtung 8 beschrieben. Der Antriebsmechanismus 36 umfasst ausgehend vom Stechelement 10 ein formschlüssig mit einem hintergreifbaren Kopfabschnitt 76 des Stechelements 10 lösbar verbindbares Stoßorgan 78. Das Stoßorgan 78 ist über eine fünfte Feder 80 gegen einen gehäusefesten Wandabschnitt 82 in Stoßrichtung vorgespannt. Es umfasst eine axiale Öffnung 84, durch die sich ein halbstarrer Zugdraht 86 in einen zylindrischen Hohlraum 88 des Stoßorgans 78 hineinerstreckt und dort mittels einer sechsten Feder 90 in Stoßrichtung, vorgespannt ist. Der halbstarre Zugdraht 86 erstreckt sich durch eine Öffnung in dem Wandabschnitt 82 hindurch und weiter durch ein Spannmittel 44, bestehend aus einem Klemmkonus 92 und einer Klemmeinrichtung 94 hindurch und weiter durch eine Öffnung in dem Mitnahmehebel 42 hindurch. Im gelösten Zustand der Klemmeinrichtung 94 ist der Klemmkonus 92 gegenüber dem Zugdraht 86 beweglich. Er ist gegenüber dem Mitnahmehebel 42 derart axial beschränkt beweglich, dass bei Verstellung des Mitnahmehebels 42 sein Beharrungsvermögen oder Reibungskräfte zwischen Klemmkonus 92 und einer ihn umgebenden Zylinderwandung eine Klemmung oder eine Freigabe des Zugdrahts 86 in der Klemmeinrichtung 94 bewirken.
Wird ausgehend von der in Figur 5b dargestellten Position der Drücker 24 (Figur 3) nach unten gedrückt, so wird der Mitnahmehebel 42 unter der Wirkung der dritten Feder 38 nach oben gedrückt. Durch die Mitnahme des Klemmkonus 92 wird der Zugdraht 86 in der Klemmeinrichtung 94 geklemmt und zusammen mit dem Mitnahmehebel 42 nach oben in Richtung auf die Arretierungseinrichtung 50 bewegt. In der
Arretierungseinrichtung 50 wird das hintergreifbare Ende 48 des Mitnahmehebels 42 fixiert. Der vorstehend beschriebene Spannvorgang erfolgt entgegen der Federkraft der fünften Feder 80, welche die für den Antriebsmechanismus 36 erforderliche Stoßenergie dabei speichert. Wird die Arretierungseinrichtung 50 durch Betätigen eines Auslösers 96 gelöst, also das hintergreifbare Ende 48 des Mitnahmehebels 42 freigegeben, so führt das Beharrungsvermögen des Klemmkonus 92 dazu, dass die Klemmeinrichtung 94 den Zugdraht 86 freigibt. Das Stoßorgan 78 und mit ihm der Zugdraht 86 schnellen dann unter der Wirkung der fünften Feder 80 nach unten. Aufgrund der Kopplung von Stoßorgan 78 und Stechelement 10 führt das Stechelement 10 dann einen Stechvorgang aus. Es schnellt über das freie Ende einer noch näher zu beschreibenden Aufnahmehülse 98 hinaus und wird wieder hinter das freie Ende zurückgezogen.
Anhand der Figuren 6a bis d wird die Ausbildung und Anordnung der Stechelemente 10 beschrieben. Ein jeweiliges Stechelement 10, bei dem es sich um ein metallisches nadeiförmiges Element einer Länge von 6 - 15 mm handelt, weist einen angespritzten Haltekörper 100 sowie ein ebenfalls angespritztes Schutzkappenmittel 102 auf, welche das Stechelement 10 vor Verunreinigungen schützt und einen vorzugsweise keimdichten, vorzugsweise sterilen Abschluss gegen die Umgebung sicherstellt. Ein jeweiliges Stechelement 10 mit Haltekörper 100 und Schutzkappenmittel 102 ist in einer bereits erwähnten Aufnahmehülse 98 in axialer Richtung verschieblich aufgenommen. Das Stechelement 10 wird dabei mit seinem hintergreifbaren Kopfabschnitt 76 in die Öffnung am freien Ende 104 der Aufnahmehülse 98 eingesteckt und durch die Aufnahmehülse 98 hindurchgeführt, bis das Schutzkappenmittel 102 an eine axiale Stufe 106 im Inneren der vorzugsweise zylindrischen Öffnung 107 der Aufnahmehülse 98 anschlägt. In den Figuren erkennbar ist des Weiteren ein federndes Rückstellmittel 108, dessen federnde Arme 110, die einstückig an den Haltekörper 100 angeformt sein können, auf einem ringbundartigen Abschnitt 112 der Aufnahmehülse 98 ruhen. Bei der Ausführung eines Stechvorgangs bewirken diese Rückstellmittel 108, dass das Stechelement 10 wieder hinter das Ende 104 der Aufnahmehülse 98 zurückgezogen wird. Die Vorspannung des Rückstellmittels 108 im Ausgangszustand des Stechelements 10 kann auch eingesetzt werden, um das Schutzkappenmittel 102 in Anlage an die Aufnahmehülse 98, insbesondere in Anlage an den axialen Anschlag 106 der Aufnahmehülse 98 zu halten und so einen verbesserten, vorzugsweise keimdichten Abschluss der Aufnahmehülse 98 zu bewirken.
Die Figuren 7a bis d verdeutlichen, wie der Kopfabschnitt 76, der insbesondere einstückig mit dem angespritzten Haltekörper 100 ausgebildet sein kann, in einer hintergreifbaren Nut 114 des Stoßorgans 78 formschlüssig gegriffen bzw. hintergriffen wird. Das Stoßorgan 78 wirkt mit einem daran angeformten Rampenmittel 116 zusammen, welches auch eine aus Figur 7b ersichtliche Einführöffnung 118 für den' Kopfabschnitt 76 des Stechelements 10 bildet. Dieses Rampenmittel 116 wirkt mit einer Anlaufschräge 120, die an dem ringbundförmigen Abschnitt 112 der Aufnahmehülse 98 ausgebildet ist. Wenn die Aufnahmehülse 98 mit dem darin aufgenommenen Stechelement 10 auf dem Träger 16 in Umfangsrichtung bewegt wird, so gleitet die Anlaufschräge 120 gegen das Rampenmittel 116 auf, und die gesamte Aufnahmehülse 98 wird dabei in Richtung des Pfeils 122 axial bewegt. Aufgrund des formschlüssigen Eingriffs des Kopfabschnitts 76 des Stechelements 10 in die Nut 114 des Stoßorgans 78 wird das Stechelement in seiner ursprünglichen axialen Position gehalten, so dass es die axiale Bewegung • in Richtung des Pfeils 122 nicht mit ausführt. Das Stechelement 110 wird also relativ zur Aufnahmehülse 98 zurückgezogen. Dies hat zur Folge, dass das Schutzkappenmittel 102 vom freien Ende des Stechelements 10 freikommt. Es kann nach unten abfallen. Die Blutentnahmevorrichtung 8 ist dann zur Ausführung eines Stechvorgangs bereit. Wenn das Schutzkappenmittel 102 abgenommen ist, so gibt es auch das Testmittel 14 frei,- welches in vorteilhafter Weise im Bereich des freien Endes 104 der Aufnahmehülse 98 aufgenommen ist. Wie in Figur 6a angedeutet, kann das Testmittel 14 in einer Öffnung in der Wandung der Aufnahmehülse 98 vorgesehen sein. Das Testmittel ist im dargestellten Fall innen durch das Schutzkappenmittel 102 überfangen und auf diese Weise vor Verunreinigung, insbesondere vor Zutritt von Luftfeuchtigkeit und von Keimen geschützt, was als besonders vorteilhaft anzusehen ist. Das Schutzkappenmittel 102 übt also eine Doppelfunktion aus, es dient sowohl der Abdeckung des Stechelements 10 als auch der Abdeckung und dem Schutz des Testmittels 14.
Man erkennt in den Figuren 6 und 7 des Weiteren wendeiförmig verlaufende Stege am Außenumfang der Aufnahmehülse 98. Hierbei handelt es sich um Rückfedermittel 124, die an ihrem oberen Ende an den ringbundförmigen Abschnitt 112 angeformt sind. Wenn der Träger 16 weitergestellt wird und dadurch die soeben betrachtete Aufnahmehülse 98 aus ihrer Arbeitsposition 30 und damit außer Einfluss des Rampenmittels 116 gebracht wird, führen diese Rückfedermittel 124 dazu, dass die Aufnahmehülse 98 wieder entgegen dem Pfeil 122 zurückgezogen wird.
Die Figuren 8a bis c zeigen in verschiedenen Ansichten den Träger 16 für die Mehrzahl von Stechelementen 10 und Testmitteln 14. Im dargestellten Fall werden zwölf Aufnahmehülsen 98 mit zwölf Stechelementen 10 und zwölf Testmitteln 14 aufgenommen. Eine jeweilige Aufnahmehülse 98 ist in eine randoffene Ausnehmung 126 eines scheibenförmigen Teils 128 des Trägers 16 in axialer Richtung eingesetzt. Damit sich die Aufnahmehülsen 98 in ihrer Arbeitsposition 30 beim Zusammenwirken mit dem Rampenmittel 116 nicht verdrehen können, sind die randoffenen Ausnehmungen 126 und der Außenumfang der Aufnahmehülsen 98 unrund, im dargestellten Fall leicht elliptisch ausgebildet. Dies bringt den weiteren wesentlichen Vorteil mit sich, dass eine jeweilige Aufnahmehülse 98 in einer Vorzugsorientierung am Träger 16 gehalten ist, was im Hinblick auf die Positionierung des in der Aufnahmehülse 98 aufgenommenen Testmittels 14 sehr wesentlich ist, weil es ja an vorbestimmter Stelle und Orientierung mit der Auswerteeinrichtung zusammenwirken können muss . Der Träger 16 mit einer zentrisch angeordneten polygonförmigen Öffnung 130 für den Eingriff eines entsprechend ausgebildeten Nabenabschnitts 74 zum rotatorischen Antrieb des Trägers ist zusammen mit den Stechelementen 10 und Testmitteln 14 in den Gehäusekörper 4 des erfindungsgemäßen Blutanalysegeräts einsetzbar und zusammen mit den gebrauchten Stechelementen und Testmitteln wieder aus dem Gehäusekörper entnehmbar. Dies ist aus Figur 2 ersichtlich, wo ein die Einsetzöffnung freigebender bzw. Verschließender Deckel vorgesehen ist.
Die Figuren 9 - 11 zeigen eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Blutanalysegeräts, bei der die Stechrichtung und die Stechelemente selbst bezüglich eines rotatorisch antreibbaren Trägers für die Stechelemente radial angeordnet ist. Radial innerhalb des Trägers ist eine nicht dargestellte Antriebseinrichtung für die Stechelemente vorgesehen.
Die Betätigung und Funktion des erfindungsgemäßen Blutanalysegeräts bei der Durchführung einer Blutentnahme und -analyse wird nachfolgend beschrieben:
Ausgehend von der in Figur 3 dargestellten Grundstellung wird der Drücker 24 entgegen der Spannkraft der ersten Feder 26 und der zweiten Feder 62 ein erstes Mal niedergedrückt. Während eines ersten Hubabschnitts wird hierdurch das Druckstück 54 und der Wellenabschnitt 56 axial nach unten verlagert .. Es wird eine Kraft in Umfangsdrehrichtung aufgebaut. Währenddessen gibt der Bautenzug 34 den Mitnahmehebel 42 frei, der sich unter Druck der dritten Feder 38 in Richtung des Pfeils 40 bewegt. Gleichzeitig wird der Zugdraht 86 in der Klemmeinrichtung 94 geklemmt und somit der Zugdraht 86 ebenfalls nach oben gezogen. Währendessen verbleibt aber das Stoßorgan 78 noch ein seiner Ausgangsposition. Schließlich kommen in einem weiteren Hubabschnitt die Stege 64 aus den Längsnuten 66 der feststehenden Führungsbuchse 52 frei und der Wellenabschnitt kann eine rotatorische Bewegung um 15°ausführen. Gleichzeitig wird der Träger über das Zahnradpaar 70, 72 um 15° weiterbewegt und bringt ein Stechelement 10 in die Arbeitsposition 30. Dabei gleitet der Kopfabschnitt 76 des Stechelements 10 in die Öffnung 114 des Stoßorgans 78 und somit in die Hintergriffsstellung. Nahezu gleichzeitig gleitet die Aufnahmehülse 98 mit ihrer Anlaufschräge 120 gegen das Rampenmittel 116 und wird in Richtung des Pfeils 122 nach unten bewegt, so dass das Schutzkappenmittel 102 von dem Stechelement 10 freikommt. Während des letzten Abschnitts der Hubbewegung des Drückers 24 ist der freie Weg des Zugdrahts 86 innerhalb der zylindrischen Öffnung 107 des Stoßorgans 78 aufgebraucht und der Zugdraht spannt entgegen der Kraft der fünften Feder 80 als Hauptstoßfeder den Antriebsmechanismus 36 der Blutentnahmevorrichtung 8. Am Ende der Spannbewegung wird das hintergreifbare Ende 48 des Mitnahmehebels 42 in der Arretierungseinrichtung 50 fixiert.
Die Unterdruck erzeugende Einrichtung 18 ist nun aktiviert, und der Antriebsmechanismus 36 der Blutentnahmevorrichtung 8 ist gespannt. Durch Betätigen des Auslösers 96 kann die Arretierungseinrichtung 50 gelöst werden und somit schnellt das Stoßorgan 78 unter der Kraft der fünften Feder 80 nach unten und der Stechvorgang wird ausgeführt. Währenddessen findet unter der Kraft der ersten Feder 26 und der zweiten Feder 62 eine Rückstellung des Drückers 24 statt. Auf diese Weise wird der volumenveränderbare Bereich 20 vergrößert und es wird ein Unterdruck erzeugt, der sich bis zur Stechposition 12 im Bereich des freien Endes 104 der Aufnahmehülse 98 ausbreitet und die Blutentnahme unterstützt und fördert. Unmittelbar nach dem Auslösen des Stechvorgangs drücken die vierte Feder und die sechste Feder 90 das Stoßorgan 78 wieder in seine Ausgangsposition und bewirken damit die Rückzugsbewegung des Stechelements 10, welches auch durch die Rückfederungsmittel 124 unterstützt wird.
Währenddessen wird der Wellenabschnitt 56 unter der Wirkung der ersten und zweiten Feder 26, 62 wieder in die feststehende Führungsbuchse 52 eingefahren.
Durch eine erneute Betätigung des Drückers 24 wird das soeben betrachtete Stechelement 10 zusammen mit seiner Aufnahmehülse 98 und dem Testmittel 14 dann um weitere 15° gedreht; es wird also aus der Arbeitsposition 30 der Stechelemente entfernt. Durch eine geeignete Gestaltung der Getriebeeinrichtung 28 ist bei dieser zweiten Betätigung der Hub des Drückers 24 begrenzt, so dass es nicht zu einem Spannen der Antriebseinrichtung 36 kommt. Das Testmittel 14 kann so zu einer optischen, elektro-chemischen oder elektro-physikalisch wirkenden nicht dargestellten Auswerteeinrichtung weitertransportiert werden. Durch die vorgegebene Positionierung der Aufnahmehülsen 98 am Träger 16 ist sichergestellt, dass die Testmittel in der korrekten Orientierung zur Auswerteeinrichtung angeordnet sind.
Es wäre auch denkbar, dass die zweite Drehung um 15°, welche das Stechelement aus der Arbeitsposition bringt, nicht durch eine erneute Betätigung des Drückers 24 sondern alternativ durch die Zurückbewegung des Wellenabschnitts 56 erreicht wird. Hierfür kann eine Anlaufschräge 132 am freien Ende der Stege 64 am Außenumfang des Wellenabschnitts 56 vorgesehen sein. Beim Wiedereintritt des Wellenabschnitts 56 in die Führungsbuchse 52 könnte durch Zusammenwirken dieser Anlaufschrägen 132 mit den Längsnuten 66 eine Weiterdrehung des Wellenabschnitts 56 um weitere 15 ausgelöst werden. Das Ergebnis der Auswertung wird dann beispielsweise in Form des aktuellen Blutzuckergehalts an der Anzeigeeinrichtung 6 des Blutanalysegeräts 2 angezeigt.

Claims

Patentansprüche
1. Träger (16) mit einer Mehrzahl von Stechelementen (10) für die Verwendung in einem Blutanalysegerät (2) oder in einer Stechvorrichtung zur Gewinnung einer Minimalmenge von Blut aus dem menschlichen oder tierischen Körper für Analyse- oder Untersuchungszwecke, dadurch gekennzeichnet/ dass für ein jeweiliges Stechelement (10) je eine Aufnahmehülse (98) vorgesehen ist, in der das Stechelement (10) verschieblich aufgenommen ist.
2. Träger nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine jeweilige Aufnahmehülse (98) innen eine in axialer Richtung durchgehende, insbesondere zylindrische Öffnung (107) begrenzt, in der das zugehörige Stechelement (10) aufgenommen ist.
3. Träger nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (107) einen Durchmesser von 2 - 7 mm, insbesondere von 2,5 - 5 mm, insbesondere von 3 - 4,5 mm aufweist .
4. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahmehülse (98) eine Erstreckung in axialer Richtung von 6 - 20 mm, insbesondere von 8 - 15 mm, insbesondere von 8 - 14 mm aufweist.
5. Träger nach einem oder' mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein jeweiliges Stechelement (10) einen insbesondere angespritzten Haltekörper (100) aufweist, der das Stechelement zugleich in der Aufnahmehülse (98) führt.
6. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein jeweiliges Stechelement (10) ein vorzugsweise angespritztes Schutzkappenmittel (102) aufweist.
7. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Schutzkappenmittel (102) die Aufnahmehülse (98) zur Stechseite hin insbesondere keimdicht verschließt.
8. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Schutzkappenmittel (102) einen elastisch verformbaren Bereich umfasst oder aus einem elastisch verformbaren Material gebildet ist.
9. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Schutzkappenmittel einstückig über einen Sollbruchbereich in den Haltekörper übergeht.
10. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Schutzkappenmittel (102) einen Durchmesser senkrecht zur axialen Richtung der Aufnahmehülse von 2 - 7 mm, insbesondere von 2,5 - 5 mm, insbesondere von 3 - 4,5 mm aufweist .
11. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine jeweilige Aufnahmehülse (98) zugleich das Testmittel (14) uiufάssl oder hält.
12. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Testmittel (14) in einer Öffnung in der Wandung der Aufnahmehülse (98) vorgesehen ist.
13. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Testmittel (14) vor Ausführung eines Stechvorgangs durch das Schutzkappenmittel (102) überfangen ist.
14. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Schutzkappenmittel (102) gegen einen axialen Anschlag (106) der Aufnahmehülse (98) anlegbar ist.
15. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahmehülse (98) eine abgesetzte Öffnung (107) mit einer Stufe umfasst, die den Anschlag (106) für das Schutzkappenmittel bildet.
16. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Stechelement (10) wenigstens ein federndes, insbesondere einstückig mit dem Haltekörper (100) ausgebildetes Rückstellmittel (108) aufweist, das eine Rückstellbewegung des Stechelements (10) nach der Ausführung des Stechvorgangs relativ zu der Aufnahmehülse (98) bewirkt oder zumindest unterstützt.
17. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Vorspannung des Rückstellmittels (108) im Ausgangszustand des Stechelements (10) das Schutzkappenmittel (102) in Anlage an die Aufnahmehülse (98), insbesondere in Anlage an den axialen Anschlag (106) der Aufnahmehülse (98) hält und so zu einem verbesserten, vorzugsweise keimdichten Abschluss der Aufnahmehülse führt.
18. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine jeweilige Aufnahmehülse (98) in eine Ausnehmung (126.) am Träger (16) einsetzbar ist.
19. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine jeweilige Aufnahmehülse (98) in einer randoffenen Ausnehmung (126) eines insbesondere scheibenförmigen Teils (128) des Trägers (16) gehalten ist.
20. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine jeweilige Aufnahmehülse (98) verschieblich am Träger (16) gehalten ist, insbesondere in axialer oder radialer Richtung verschieblich gehalten ist.
21. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine jeweilige Aufnahmehülse (98) bei Rotation des Trägers (16) durch Aufgleiten gegen ein Zwangsführungsmittel (116) verschieblich ist.
22. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine jeweilige Aufnahmehülse (98) wenigstens ein federndes Rückstellmittel (124) aufweist, das eine Rückstellbewegung der Aufnahmehülse (98) nach der Ausführung des Stechvorgangs relativ zu dem Träger (16) bewirkt oder zumindest unterstützt.
23. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahmehülse (98) zusammen mit dem darin aufgenommenen Stechelement (10) nur in einer Vorzugsorientierung am Träger (16) anordenbar ist.
24. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahmehülse (98) einen unrunden von der Kreisform abweichenden Außenumfang aufweist.
25. Träger nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Stechelemente (10) einen hintergreifbaren Endabschnitt aufweisen, mit dem sie an eine Antriebseinrichtung (36) zur Ausführung des Stechvorgangs koppelbar sind.
26. Stechvorrichtung zum Durchstechen der Körperoberfläche zur Entnahme einer Minimalmenge von Blut aus dem menschlichen oder tierischen Körper für Analyse- oder Untersuchungszwecke, mit einer Mehrzahl von auf einem Träger (16) vorgesehenen und mit dem Träger in einen Gehäusekörper (4) einsetzbaren Stechelementen (10), die von einem Antriebsmechanismus (36) antreibbar sind, gekennzeichnet durch einen Träger (16) nach einem oder mehreren der vorstehenden Ansprüche, der zusammen mit den Stechelementen (10) in den Gehäusekörper (4) einsetzbar ist und nach Gebrauch der Stechelemente wieder aus dem Gehäusekörper entnehmbar ist.
27. Blutanalysegerät (2) mit einem Gehäusekörper (4), mit einer eine Mehrzahl von Stechelementen (10) aufweisenden Blutentnahmevorrichtung (8), mit einer Mehrzahl von Testmitteln (14) für die Analyse einer Minimalmenge von Blut, mit einer eine Auswerteelektronik umfassenden Auswerteeinrichtung und mit einer Anzeigeeinrichtung (6), die ein als ein einziges Gerät handhabbares Komplettsystem bilden, wobei der Gehäusekörper (4) eine einer Arbeitsposition (30) eines jeweiligen Stechelements (10) zugeordnete Stechposition (12) zum Anlegen einer Hautoberfläche eines Benutzers aufweist, wobei eine Mehrzahl von Testmitteln (14) und Stechelementen (10) in das Gerät einsetzbar ist, die zur Durchführung mehrerer Messungen nacheinander in eine Arbeitsposition (30) bringbar sind, wobei bei Positionierung eines Stechelements (10) in seiner Arbeitsposition (30) das Stechelement in die an der Stechposition (12) angelegte Hautoberfläche eines Benutzers einstechbar ist und aus der Hautoberfläche austretendes Blut auf ein Testmittel (14) gelangen kann, gekennzeichnet durch einen Träger (16) nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 25, der zusammen mit den Stechelementen (10) in den Gehäusekörper (4) einsetzbar ist und nach Gebrauch der Stechelemente (10) wieder aus dem Gehäusekörper (4) entnehmbar ist.
28. Blutanalysegerät nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (16) in dem Gehäusekörper (4) rotatorisch antreibbar ist.
29. Blutanalysegerät nach Anspruch 27 oder 28, dadurch gekennzeichnet, dass die Mehrzahl von Testmitteln (14) auf einem Träger (16) angeordnet und zusammen mit dem Träger (16) in den Gehäusekörper (4) einsetzbar ist und nach Gebrauch wieder aus dem Gehäusekörper (4) entnehmbar ist.
30. Blutanalysegerät nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, dass die Testmittel (14) und die Stechelemente (16) auf demselben Träger (16) angeordnet sind.
31. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-30, dadurch gekennzeichnet, dass eine Unterdruck erzeugende Einrichtung (18) vorgesehen ist, mittels derer schon unmittelbar vor der Ausführung oder gleichzeitig mit der Ausführung oder unmittelbar im Anschluss an die Ausführung des Stechvorgangs zur Unterstützung der Gewinnung einer Minimalmenge von Blut ein Unterdruck an die Hautoberfläche anlegbar ist.
32. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-31, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterdruck erzeugende Einrichtung (18) so vorgesehen ist, dass der von ihr erzeugte Unterdruck die Beförderung von aus der Hautoberfläche ausgetretenem Blut zu einem Testmittel (14) unterstützt.
33. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-32, dadurch gekennzeichnet, dass das Testmittel (14) zwischen der Stechposition (12) und der Unterdruck erzeugenden Einrichtung (18) vorgesehen ist.
3 . Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-33, dadurch gekennzeichnet, dass das Testmittel (14) wenigstens nahezu an die Stechposition (12) anschließend oder dazu benachbart vorgesehen ist.
35. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-34, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterdruck erzeugende Einrichtung (18) einen volumenveränderbaren Bereich (20) aufweist.
36. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-35, dadurch gekennzeichnet, dass der volumenveränderbare Bereich (20) ein Federmittel (26) aufweist .
37. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-36, dadurch gekennzeichnet, dass der volumenveränderbare Bereich (20) einen Balg, insbesondere Faltenbalg (22) aufweist.
38. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-37, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterdruck erzeugende Einrichtung (18) manuell zur Erzeugung von Unterdruck aktivierbar ist.
39. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-38, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterdruck erzeugende Einrichtung (18) durch Verringerung des Volumens des volumenver nderbaren Bereichs (20) aktivierbar ist.
40. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-39, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterdruck erzeugende Einrichtung (18) derart mit der Blutentnahmevorrichtung (8) funktionsgekoppelt ist, dass der Unterdruck erst unmittelbar vor oder gleichzeitig mit oder unmittelbar im Anschluss an die Ausführung des Stechvorgangs erzeugt wird und dann unmittelbar an die Hautoberfläche anlegbar ist.
41. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-40, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterdruck ι erzeugende Einrichtung (18) derart mit der Blutentnahmevorrichtung (8) funktionsgekoppelt ist, dass mit Aktivieren der Unterdruck erzeugenden Einrichtung ein Spannvorgang bei der Blutentnahmevorrichtung einhergeht oder hierdurch ausgelöst wird.
42. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-41, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterdruck erzeugende Einrichtung (18) mit der Blutentnahmevorrichtung (8) mechanisch funktionsgekoppelt ist.
43. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-42, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterdruck erzeugende Einrichtung (18) derart mit dem Träger (16) für die Stechelemente (10) und Testmittel (14) funktionsgekoppelt ist, dass mit Aktivieren der Unterdruck erzeugenden Einrichtung eine Stellbewegung des Trägers (16) einhergeht oder hierdurch ausgelöst wird.
44. Blutanalysegerät nach einem oder mehreren der Ansprüche 27-43, dadurch gekennzeichnet, dass zum Aktivieren der Unterdruck erzeugenden Einrichtung (18) eine axiale Stellbewegung vorgesehen ist, die über Getriebemittel (28) in eine rotatorische Stellbewegung für den Antrieb des Trägers (16) für die Stechelemente (10) und/oder Testmittel (14) umsetzbar ist.
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