EP1684830A1 - Device for the administration of an injectable product - Google Patents

Device for the administration of an injectable product

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Publication number
EP1684830A1
EP1684830A1 EP04789818A EP04789818A EP1684830A1 EP 1684830 A1 EP1684830 A1 EP 1684830A1 EP 04789818 A EP04789818 A EP 04789818A EP 04789818 A EP04789818 A EP 04789818A EP 1684830 A1 EP1684830 A1 EP 1684830A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
piston rod
holding
shoulder
spring
advance
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP04789818A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Edgar Hommann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Tecpharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing AG filed Critical Tecpharma Licensing AG
Publication of EP1684830A1 publication Critical patent/EP1684830A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
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    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user

Definitions

  • the invention relates to a device for the administration of an injectable product.
  • the device can in particular be an injection device, preferably an auto-injector.
  • Injection devices as the invention also relates to them, are known for example from DE 198 22 031 B and US Pat. No. 4,031,893. Both documents describe auto-injectors.
  • a mechanical sequence control ensures that after the triggering of the device, the injection cannula is pierced through the skin to the desired depth in a first phase and the product to be injected is only poured out in a subsequent second phase and is administered by it.
  • the injection device of US Pat. No. 4,031,893 does not have such a sequence control.
  • a drive device pushes both the container and thus together the puncture cannula and the piston in the container in a direction of advance by pressure on a piston which is arranged in a container filled with the product.
  • the processes of piercing and pouring out are therefore not exactly sequential, but also partly at the same time.
  • the piston is propelled by means of a piston rod and a spring acting on the piston rod in the direction of advance of the piston.
  • the spring is received in a drive pot and presses the pot against a proximal end of the piston rod.
  • the spring surrounds the simplified version of US Pat. No. 4,031,893 directly the piston rod and presses in the direction of advance against a radially outwardly projecting shoulder of the piston rod.
  • the piston rod is either connected directly to the piston or to an intermediate piece which is permanently connected to the piston and serves as an adapter for adapting to different degrees of container filling.
  • the invention is based on a device for the administration of an injectable product, which comprises a housing, a container for the product with a piston and a piston rod, and a spring acting on the piston rod.
  • a device for the administration of an injectable product which comprises a housing, a container for the product with a piston and a piston rod, and a spring acting on the piston rod.
  • the spring accordingly acts on the piston rod in the direction of advance.
  • the piston rod and the spring are components of a drive unit for the piston or already form such a drive unit alone.
  • the device can also have a puncture cannula which points in the direction of advance.
  • the device In an initial state of the device, for example immediately before a product is administered, the device is “sharp”, ie the spring is tensioned and the The piston rod is held in a holding position against the force of the tensioned spring in a holding position.
  • the holding engagement can exist directly between the housing and the piston rod or, more preferably, can only be effected between these two components via one or more transmission elements.
  • the holding engagement is releasable.
  • the spring extends into the container, not only only during the pouring movement, but already in an initial state of the device before the drive unit is triggered.
  • the piston does not end flush with the rear edge of the container with respect to the direction of advance, so that a space remains between the piston rear and the rear edge of the container.
  • This space is used according to the invention to accommodate the spring at least over part of its axial length extending in the direction of advance.
  • the axial length of the device can therefore be shortened by the length by which the spring protrudes into the container in the direction of advance even in the holding position of the piston rod beyond the rear edge of the container. If the piston is flush with the rear edge of the container, it follows that the piston forms a cavity into which the spring and accordingly also the piston rod protrude.
  • the device can in particular be an injection device, preferably an injection pen. Since the spring acts on the piston rod in the direction of advance, a user of the device must perform the dispensing movement, i. H. do not carry out the forward movement of the piston rod and the piston yourself. He only has to trigger the drive unit, which then automatically drives the piston in the direction of advance.
  • the device is an auto-injector which, after being triggered, automatically executes not only the dispensing movement, but also a puncturing movement of a puncture cannula connected to the product container, which is directed in the direction of advance.
  • the injector does not necessarily have to have a puncture cannula.
  • Product administration is also conceivable by means of a so-called pressure injection.
  • the drive unit can comprise a further spring which, as a puncture spring, brings about the puncturing movement of the puncture cannula, while the spring mentioned only fulfills the function of a dispensing spring which performs the dispensing movement, i.e. the propulsion of the piston in the Container, causes.
  • the spring mentioned is a puncture and discharge spring in one.
  • the device is preferably used in the self-administration of products.
  • Preferred applications are, for example, diabetes therapy, osteoporosis therapy and treatment with growth hormones.
  • the injectable product is therefore, for example, insulin, an osteoporosis preparation or a growth hormone.
  • the piston rod can be firmly connected to the piston. However, it preferably only presses loosely against the rear of the piston. At least in this preferred embodiment, it comprises a plunger with which it presses against the back of the piston during the dispensing movement and thereby moves the piston in the direction of propulsion.
  • the spring is preferably supported on the back of the stamp. In order to save axial length, the punch should form the front end of the piston rod and advantageously be thin with a thickness of preferably less than 2 mm.
  • the spring is preferably supported directly on the back of the plunger, so that its front end is only spaced from the back of the piston by the thickness of the plunger when the plunger presses against the back of the piston.
  • the plunger preferably contacts the back of the piston in the holding position of the piston rod.
  • the piston rod preferably guides the spring axially.
  • the spring can surround the piston rod. It is preferred, however, that the piston rod surrounds the spring.
  • the piston rod is a sleeve, which in particular can be circular-cylindrical, with a sleeve jacket that can be perforated, but preferably is continuously smooth.
  • the shoulder should accordingly form the front end of the sleeve jacket.
  • the shoulder can form a bottom of the cup-shaped sleeve in this case.
  • it can also be formed as a circumferential ring shoulder. It can even be formed only as a radially inwardly projecting web, wherein in such an embodiment preferably several of the shoulders project radially inward from the sleeve shell in order to support the spring as evenly as possible over the sleeve circumference.
  • the piston rod preferably has a holding shoulder which is formed in the holding engagement with a counter shoulder of the housing or preferably a bearing structure arranged between the housing and the piston rod.
  • the holding shoulder can be in direct contact against the counter shoulder in the direction of advance or only via a transmission device, for example a ball or a cylindrical pin or several such bodies.
  • the holding shoulder is preferably formed by a conical widening of the piston rod.
  • the piston rod preferably runs out in the widening at its rear end. If, as is preferred, the piston rod is a sleeve, it advantageously runs out funnel-shaped to form the widening, i. H. it forms an axially short opening funnel at its rear edge.
  • the piston rod is therefore a sleeve, the front end of which forms an inwardly projecting shoulder, preferably in the form of a closed base or an annular shoulder.
  • the piston rod in preferred further developments is, as already mentioned, with at least one Provide holding shoulder, which preferably runs around. If necessary, several individual holding shoulders can also be provided distributed over the circumference of the sleeve.
  • the shoulder serving to support the spring and preferably also as a stamp protrudes outward beyond the shaft section of the sleeve.
  • the spring surrounds the sleeve.
  • the retention shoulder if one is provided, may protrude radially inward over the sleeve shaft at the opposite end of the sleeve to form the retention engagement with a counter shoulder protruding into the sleeve, with the retention engagement between the shoulders as with the stronger one preferred version of the sleeve surrounding the spring can be formed.
  • the piston rod formed as a sleeve can in particular be made in one piece from a metallic material. It is preferably obtained from a semi-finished product by shaping. Suitable semi-finished products are, for example, pipes which are cut to length by means of a separation process to form pieces of pipe of the length required for the piston rod.
  • the shoulder on which the spring is supported and, if present, also the holding shoulder is or are formed by reshaping one end of the pipe section or both ends of the pipe section.
  • a shoulder projecting radially outwards and also radially inwards over the sleeve shaft can be obtained by means of a bending deformation by means of a mold.
  • deep drawing is also suitable as the forming process, with a semi-finished product being used as a semi-finished product.
  • a pot-shaped piston rod can be formed with a shoulder running around the open end of the pot.
  • FIG. 1 shows an auto-injector in an initial state in which a drive unit of the injector is tensioned and secured
  • FIG. 2 shows the auto-injector with a tensioned but unlocked drive unit
  • FIG. 3 shows the unlocked autoinjector placed on a puncture site immediately before a puncture needle is inserted
  • FIG. 4 shows the autoinjector immediately after the puncture needle is inserted and immediately before the product is dispensed
  • FIG. 5 shows the autoinjector with a puncture needle inserted after the product has been dispensed
  • Figure 7 shows a proximal part of a modified auto-injector.
  • FIG. 1 shows an auto-injector in a longitudinal sectional plane which contains a central axis of symmetry L of the injector, which is referred to below as the longitudinal axis L.
  • An envelope structure 1 forms a main part of a housing of the injector.
  • the envelope structure 1 is used to grip the injector and to store its components.
  • the envelope structure 1 is a circular cylindrical sleeve with the longitudinal axis L as an axis of symmetry.
  • a bearing structure is accommodated in the envelope structure 1 so as to be movable along the longitudinal axis L relative to the envelope structure 1.
  • the bearing structure is in two parts and consists of a distal part 5 and a proximal part 7, which are axially immovably connected to one another.
  • the bearing structure 5, 7 is hollow cylindrical overall, in the exemplary embodiment circular cylindrical.
  • a container 2 filled with injectable product is accommodated so that it can move axially relative to the bearing structure 5, 7 in a direction of advance V.
  • the container 2 is an ampoule.
  • the product is stored in the container 2 between an outlet, which the container 2 has at a front, ie distal end, with respect to the direction of advance V, and a piston 3, which is accommodated in the container 2 in an axially slidable manner.
  • a puncturing cannula 4 is attached pointing in the direction of advance V.
  • the product is displaced from the container 2 by a pushing-out movement of the piston 3 in the direction of advance V and then poured out through the piercing cannula 4.
  • the discharge movement of the piston 3 is effected by means of a drive unit.
  • the drive unit consists of a mechanical spring 15 and a piston rod 16.
  • the piston rod 16 forms a plunger 17 on its front face with which it presses against the piston 3 in the direction of advance V. In addition to the pressure contact, there is no connection between the piston rod 16 and the piston 3.
  • the piston rod 16 assumes an axial holding position in which it is held against the force of the tensioned spring 15 acting in the direction of advance V.
  • the piston rod 16 is in a holding engagement with the bearing structure 5, 7.
  • the bearing structure 5, 7 is itself prevented from moving in the advancing direction V relative to the envelope structure 1 by a positive fit.
  • the positive connection exists between a front edge of the proximal part 7 and a shoulder which protrudes inwards from an inner surface of the envelope structure 1.
  • a spring 22 presses the bearing structure 5, 7 into this stop contact with the envelope structure 1.
  • the holding engagement of the piston rod 16 consists between a holding shoulder 18 of the piston rod 16 and directly a counter shoulder 8a of the proximal part 7 of the bearing structure 5, 7.
  • the piston rod 16 tapers conically at its proximal end in a widening forming the holding shoulder 18.
  • the sleeve-shaped proximal part 7 is axially slotted, so that tongue-like holding elements 8 are formed, each with a free proximal end.
  • the holding elements 8 are elastically bendable.
  • each of the holding elements 8 forms one of the counter shoulders 8a for the holding shoulder 18.
  • the counter shoulders 8a face the holding shoulder in the direction of advance.
  • the holding shoulder 18 has direct contact with the counter shoulders 8a.
  • the blocking device 10 is axially immovably connected to the envelope structure 1. In the exemplary embodiment, it is inserted through the open proximal end of the enveloping structure 1 into the enveloping structure 1 and latched to the enveloping structure 1.
  • the blocking device 10 is a sleeve body and surrounds the holding elements 8 and blocks the holding elements 8 in the holding engagement by preventing the holding elements 8 from escaping radially outward under the pressure exerted by the spring 15 via the holding shoulder 18.
  • the holding elements 8 are thickened radially outward at their free proximal ends, so that they are pressed radially inward into the holding engagement against a radially facing blocking surface of the blocking device 10.
  • the blocking surface is an inner surface of the blocking device 10.
  • the spring 15 in the exemplary embodiment a helical spring, is tensioned axially between a proximal spring support 9 and the plunger 17, which thus forms a distal spring support.
  • the spring 15 extends from the proximal spring support 9 into the proximally open container 2 and projects almost up to the piston 3.
  • the distal end of the piston 3 is axial only by the thickness of the plunger 17 spaced.
  • the plunger 17 in turn forms a thin, flat bottom of the piston rod 16 pointing radially to the longitudinal axis L.
  • the spring 15 is therefore brought as close as possible to the piston in order to obtain a drive unit and ultimately an injector with the shortest possible axial length ,
  • the stamp 17 ideally has just such a thickness as is required for the support of the tensioned spring 15.
  • the lower limit for the thickness of the spring support formed by the stamp 17 is thus only given by the inevitably required strength and an addition required for safety reasons.
  • the piston rod 16 is a metal sleeve.
  • metal sleeves have greater strength with less wall thickness.
  • the spring 15 lying against the sleeve shaft of the piston rod 16 and guided by the sleeve shaft can be made.
  • the spring stiffness and thus the spring force exerted during propulsion can advantageously be greater than with thick-walled sleeves.
  • sleeves with a small wall thickness forming the piston rod 16 are therefore preferred.
  • the piston rod 16 can be designed with a correspondingly enlarged outer circumference. If the hollow cross section of the container 2 exceeds a certain size, the piston rod 16 in the preferred embodiment can also be made as a sleeve as a plastic sleeve.
  • the piston rod 16 is a deep-drawn metal sleeve made from semi-finished plates. It extends axially from the piston 3 to almost the spring support 9, it being removed from the spring support 9 only by the axial distance required for engaging behind the counter shoulder 8a. In the tensioned state of the spring 15, the spring 15 and the piston rod 16 thus have essentially the same axial length.
  • the spring support 9 formed as a sleeve bottom forms the end of the bearing structure 5, 7.
  • the securing element 13 is releasably attached to the blocking device 10 by means of a locking engagement. It can be pulled off by the user by hand in order to unlock the injector and thereby "prepare" for product administration.
  • an axially projecting web 14 of the securing element 13 extends the blocking surface of the blocking device 10 in the proximal direction ,
  • FIG. 2 shows the auto-injector after the securing element 13 has been removed in the unlocked and thus “armed” state.
  • a depression 11 of the blocking device 10 is exposed.
  • the depression 11 is formed in an axial extension proximal to the blocking surface of the blocking device 10
  • the blocking device 10 widens against the advancing direction V from its blocking surface via a shoulder 12 into the recess 11.
  • the shoulder 12 forms an abrupt transition from a distal section forming the blocking surface to a proximal section of the blocking device 10 forming the recess 11 14 of the securing element 13 is accordingly an annular web which, in the attached state, fills the portion of the blocking device 10 which forms the recess 11 up to the radial height of the blocking surface.
  • the bearing structure 5, 7 can be moved as a whole relative to the envelope structure 1 and in particular the blocking device 10 against the direction of advance V, so that the holding elements 8 with their free proximal ends get behind the shoulder 12 into the recess 11 and there after can be moved radially outward from the holding engagement.
  • the necessary path length 1 of the backward movement is predetermined by a stop surface of the blocking device 10 pointing in the direction of advance V and an axially facing counter surface of the proximal part 7 pointing against the direction of advance V.
  • a needle protection sleeve 21 projects into the sheath structure 1, which is also open there.
  • the sheath structure 1 supports the needle protection sleeve 21 in an axially movable manner.
  • the spring 22 presses the needle protection sleeve 21 against a stop formed by the bearing structure 5, 7.
  • the bearing structure 5, 7 has in its distal region an outwardly bendable blocking element 6, which is formed in one piece by the distal part 5 in the manner of a tongue which projects in the direction of advance V. After administration of the product, the blocking element 6 serves to block the needle protection sleeve 21 in its protective position, ie in its position distal with respect to the sheath structure 1, and thereby to protect the user from the puncture cannula 4.
  • a cannula sleeve 20 is placed on the distal end of the container 2 and over the piercing cannula 4.
  • the cannula sleeve 20 firstly places the container 2 in the bearing structure 5, 7 and has the necessary axial rigidity for this. It also keeps the puncture cannula 4 sterile. On the other hand, their axial rigidity is not so great that it impedes or could even prevent the propulsion of the container 2 in the bearing structure 5, 7 after the injector has been triggered.
  • the needle cover 20 can be, for example, an axially flexible rubber hose or a bellows.
  • the injector is delivered to the user in the initial state shown in FIG. 1, the delivery state.
  • the container 2 is filled beforehand with a quantity of product which is intended for exactly one injection.
  • the drive unit is loaded, i. H. the piston rod 16 is in the holding engagement and the spring 15 is tensioned.
  • the user unlocks the injector which, as shown in FIG. 2, is then in the unlocked state.
  • the injector with the needle protection sleeve 20 is placed vertically on the skin at the desired insertion point and pressed against the skin.
  • the envelope structure 1 serves as a handle.
  • the needle protection sleeve 21 moves deeper into the envelope structure 1 against the force of the spring 22 in a first phase of pressing.
  • the needle protection sleeve 21 and the bearing structure 5, 7 are moved together in a subsequent, second phase relative to the envelope structure 1 against the direction of advance V by further pressing.
  • the holding elements 8 slide along the blocking surface of the blocking device 10 in the proximal direction and finally reach the region of the depression 11.
  • the relative movement is limited by the bearing structure 5, 7 abutting the blocking device 10. Shortly before the stop, but at the latest at the moment of the stop, the holding elements 8 deflect radially outward into the depression 11 under the action of the force exerted by the spring 15 via the holding shoulder 18, so that the holding engagement is released.
  • the evasive movement of the holding elements 8 is supported by their own elastic restoring forces.
  • the holding shoulder 18 and / or the counter shoulders 8a are inclined to the longitudinal axis L, so that they can slide against one another as soon as the holding elements 8 can escape into the depression 11. At least a jamming of the holding shoulder 18 and / or the counter shoulders 8a prevents jamming.
  • FIG. 3 shows the injector in the state immediately after the holding engagement has been released and before the advancing movement of the piston rod 16 begins. From this transitional state, the piston rod 16 immediately changes to the forward movement under the pressure of the spring 15.
  • the bearing structure 5, 7 is held in its proximal position relative to the envelope structure 1 by pressing the injector against the skin.
  • the piston rod 16 moving in the direction of advance presses with its plunger 17 against the piston 3. Due to the static friction between the piston 3 and the container 2, the container 2 in the bearing structure 5, 7 is moved in the direction of advance V.
  • the piercing cannula 4 executes the movement together with the container 2 and pierces the cannula sleeve 20 in the course of this piercing movement in order to subsequently penetrate the skin and preferably subcutaneously into the tissue.
  • the container 2 pushes the blocking element 6 and thereby bends it outwards.
  • the cannula cover 20 is compressed.
  • the cannula sleeve 20 limits the piercing movement and thus also determines the penetration depth of the piercing cannula 4.
  • FIG. 4 shows the injector after the piercing movement has been carried out, but before the product is dispensed.
  • the piercing movement of the piston rod 16 changes at the latest after the piercing movement of the piercing cannula 4 has been carried out into the dispensing movement, in the course of which the product is dispensed.
  • the piercing movement of the piercing cannula 4 is ideally completed before the dispensing movement of the piston 3 begins.
  • the piston rod 16 effects both movements by means of its own propulsion movement. In this sense, the spring 15 forms a puncturing and dispensing spring.
  • FIG. 5 shows the injector after the container 2 has been completely emptied; H. after the end of the distribution, but before pulling the puncture cannula 4 out of the tissue. If the puncture cannula 4 is now pulled out of the tissue, the needle protection sleeve 21 moves in the advancing direction V due to the force of the spring 22 relative to the sheath structure 1. In the course of this movement, the needle protection sleeve 21 comes back in front of the blocking element 6 with a stop shoulder in the advancing direction V.
  • the blocking element 6 and the relevant stop shoulder of the needle protection sleeve 21 then lie axially opposite one another, so that the blocking element 6 prevents the needle protection sleeve 21 from being retracted and blocks the needle protection sleeve 21 in its protective position.
  • FIG. 6 shows the injector after use with a blocked needle protection sleeve 21.
  • the injector is designed as a disposable device and is disposed of after a single use.
  • FIG. 7 shows the proximal section of a modified auto-injector, which differs from the auto-injector of FIGS. 1 to 6 only in relation to the plunger of the piston rod 16 and the holding engagement between the piston rod 16 and the bearing structure 5, 7.
  • the stamp 17 'of the modified embodiment is not formed by the sleeve shaft of the piston rod 16 as a continuous bottom, but as a circumferential ring shoulder.
  • the piston rod 16 of the modified embodiment is again a metal sleeve. However, it is formed by forming from a piece of pipe.
  • the sleeve shaft corresponds to the undeformed piece of pipe.
  • the stamp 17 'and the holding shoulder 18 are each formed by bending, the stamp 17' by pressing a hollow mold and the holding shoulder 18 by pressing against an expanding shape.
  • the holding engagement does not exist directly between the holding shoulder 18 and the bearing structure 5, 7, but is effected via one or in the exemplary embodiment a plurality of transmission elements 19.
  • the transmission elements 19 can be balls or cylindrical pins, for example, which are pressed by the spring 15 via the holding shoulder 18 in the advancing direction V against a counter shoulder of the bearing structure 5, 7.
  • the holding engagement is released in the same way as in the auto-injector of FIGS. 1 to 6, with the only difference that it is not a holding element 8 formed by the bearing structure 5, 7, but the transmission elements 19 which deflect into the recess 11 in the blocking device 10.

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Abstract

Disclosed is a device for administering an injectable product, comprising a housing (1, 10), a product container (2) that is accommodated by said housing (1, 10), a piston rod (16) which acts upon a piston (3) in a direction of propulsion (V), and a spring (15) that acts upon the piston rod (16) in the direction of propulsion (V). The product container (2) is movably mounted and is provided with a piston (3) which is accommodated so as to be movable in a direction of propulsion (V) in order to dispense product. The piston rod (16) is removably retained in a holding engagement counter to the force of the spring (15) in a holding position. The spring protrudes into the container (2) in the holding position.

Description

Vorrichtung für die Verabreichung eines injizierbaren Produkts Device for administering an injectable product
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung für die Verabreichung eines injizierbaren Produkts. Die Vorrichtung kann insbesondere ein Injektionsgerät, vorzugsweise ein Autoinjektor, sein.The invention relates to a device for the administration of an injectable product. The device can in particular be an injection device, preferably an auto-injector.
Injektionsgeräte, wie die Erfindung sie auch betrifft, sind beispielsweise aus der DE 198 22 031 B und der US-PS 4,031,893 bekannt. Beide Dokumente beschreiben Autoinjektoren. Bei dem Autoinjektor der DE 198 22 031 AI wird mittels einer mechamschen Ablaufsteuerung dafür gesorgt, dass nach dem Auslösen des Geräts in einer ersten Phase die Injektionskanüle bis in die gewünschte Tiefe durch die Haut eingestochen und erst in einer anschließenden zweiten Phase das zu injizierende Produkt ausgeschüttet und dadurch verabreicht wird. Das Injektionsgerät der US-PS 4,031,893 weist solch eine Ablaufsteuerung nicht auf. Eine Antriebseimichtung schiebt vielmehr durch Druck auf einen Kolben, der in einem mit dem Produkt gefüllten Behältnis angeordnet ist, über die Haftreibung sowohl das Behältnis und damit zusammen die Einstechkanüle als auch den Kolben im Behältnis in eine Vortriebsrichtung. Die Vorgänge des Einstechens und Ausschüttens laufen daher nicht exakt sequentiell, sondern zu einem Teil auch gleichzeitig ab.Injection devices, as the invention also relates to them, are known for example from DE 198 22 031 B and US Pat. No. 4,031,893. Both documents describe auto-injectors. In the auto-injector of DE 198 22 031 AI, a mechanical sequence control ensures that after the triggering of the device, the injection cannula is pierced through the skin to the desired depth in a first phase and the product to be injected is only poured out in a subsequent second phase and is administered by it. The injection device of US Pat. No. 4,031,893 does not have such a sequence control. Rather, a drive device pushes both the container and thus together the puncture cannula and the piston in the container in a direction of advance by pressure on a piston which is arranged in a container filled with the product. The processes of piercing and pouring out are therefore not exactly sequential, but also partly at the same time.
Der Vortrieb des Kolbens wird bei den jeweiligen Injektionsgeräten mittels einer Kolbenstange und einer in Vortriebsrichtung des Kolbens auf die Kolbenstange wirkenden Feder bewirkt. Bei den Geräten der DE 198 22 031 AI ist die Feder in einem Antriebstopf aufgenommen und drückt den Topf gegen ein proximales Ende der Kolbenstange. Bei der vereinfachten Ausführung der US-PS 4,031,893 umgibt die Feder unmittelbar die Kolbenstange und drückt in Vortriebsrichtung gegen eine nach radial auswärts ragende Schulter der Kolbenstange. Die Kolbenstange ist entweder unmittelbar fest mit dem Kolben oder einem fest mit dem Kolben verbundenen Zwischenstück verbunden, das als Adapter für eine Anpassung an unterschiedliche Behältnisfüllgrade dient.In the respective injection devices, the piston is propelled by means of a piston rod and a spring acting on the piston rod in the direction of advance of the piston. In the devices of DE 198 22 031 AI, the spring is received in a drive pot and presses the pot against a proximal end of the piston rod. The spring surrounds the simplified version of US Pat. No. 4,031,893 directly the piston rod and presses in the direction of advance against a radially outwardly projecting shoulder of the piston rod. The piston rod is either connected directly to the piston or to an intermediate piece which is permanently connected to the piston and serves as an adapter for adapting to different degrees of container filling.
Zur Verbesserung der Handlichkeit besteht bei Vorrichtungen zur Verabreichung injizierbarer Produkte der Wunsch nach einer möglichst kompakten Bauweise, insbesondere nach einer in Vortriebsrichtung des Kolbens gemessenen möglichst geringen Länge. Dieser Wunsch besteht msbesondere bei Autoinjektoren, da Autoinjektoren gegenüber herkömmlichen Injektionsgeräten einschließlich einfachen Spritzen im Allgemeinen bereits deshalb länger sind, weil die Einstechkanüle relativ zu einem Gehäuse des jeweiligen Geräts in Vortriebsrichtung zusätzlich um die für die Injektion gewünschte Einstechtiefe bewegt werden muss.In order to improve the handiness, there is a desire for devices for the administration of injectable products for a construction that is as compact as possible, in particular for a length that is as short as possible measured in the direction of advance of the piston. This desire exists in particular in the case of auto-injectors, since auto-injectors are generally longer than conventional injection devices, including simple syringes, because the puncture cannula must also be moved in the direction of advance relative to a housing of the respective device by the penetration depth desired for the injection.
Es ist daher eine Aufgabe der Erfindung, zur Verkürzung der in Vortriebsrichtung des Kolbens gemessenen Länge von Vorrichtungen zur Verabreichung injizierbarer Produkte beizutragen.It is therefore an object of the invention to help shorten the length of devices for administering injectable products measured in the direction of advance of the piston.
Die Erfindung geht von einer Vorrichtung für die Verabreichung eines injizierbaren Produkts aus, die ein Gehäuse, ein von dem Gehäuse gelagertes Behältnis für das Produkt mit einem Kolben, eine Kolbenstange und eine auf die Kolbenstange wirkende Feder umfasst. Durch eine Bewegung des Kolbens in eine Vortriebsrichtung wird das Produkts aus dem Behältnis ausgeschüttet. Die Feder wirkt dementsprechend in die Vortriebsrichtung auf die Kolbenstange. Die Kolbenstange und die Feder sind Bestandteile einer Antriebseinheit für den Kolben oder bilden solch eine Antriebseinheit bereits alleine. Die Vorrichtung kann ferner eine Einstechkanüle aufweisen, die in die Vortriebsrichtung weist.The invention is based on a device for the administration of an injectable product, which comprises a housing, a container for the product with a piston and a piston rod, and a spring acting on the piston rod. By moving the piston in a direction of advance, the product is poured out of the container. The spring accordingly acts on the piston rod in the direction of advance. The piston rod and the spring are components of a drive unit for the piston or already form such a drive unit alone. The device can also have a puncture cannula which points in the direction of advance.
In einem Ausgangszustand der Vorrichtung, beispielsweise unmittelbar vor einer Produktverabreichung, ist die Vorrichtung „scharf", d. h. die Feder ist gespannt, und die Kolbenstange wird gegen die Kraft der gespannten Feder in einer Halteposition in einem Halteeingriff gehalten. Der Halteeingriff kann unmittelbar zwischen dem Gehäuse und der Kolbenstange bestehen oder, bevorzugter, zwischen diesen beiden Komponenten erst über ein oder mehrere Übertragungselemente bewirkt werden. Der Halteeingriff ist lösbar.In an initial state of the device, for example immediately before a product is administered, the device is “sharp”, ie the spring is tensioned and the The piston rod is held in a holding position against the force of the tensioned spring in a holding position. The holding engagement can exist directly between the housing and the piston rod or, more preferably, can only be effected between these two components via one or more transmission elements. The holding engagement is releasable.
Nach der Erfindung reicht die Feder in das Behältnis hinein, und zwar nicht nur erst während der Ausschüttbewegung, sondern bereits in einem Ausgangszustand der Vorrichtung vor der Auslösung der Antriebseinheit. Üblicherweise schließt der Kolben mit dem bezüglich der Vortriebsrichtung hinteren Rand des Behältnisses nicht plan ab, so dass zwischen der Kolbenrückseite und dem hinteren Rand des Behältnisses ein Raum verbleibt. Dieser Raum wird erfindungsgemäß genutzt, um die Feder zumindest über einen Teil ihrer in Vortriebsrichtung sich erstreckenden, axialen Länge aufzunehmen. Gegenüber den bekannten Vorrichtungen kann daher die axiale Länge der Vorrichtung um diejenige Länge verkürzt werden, mit der die Feder bereits in der Halteposition der Kolbenstange über den hinteren Rand des Behältnisses hinaus in Vortriebsrichtung in das Behältnis hineinragt. Falls der Kolben mit dem hinteren Behältnisrand plan abschließt, so folgt, dass der Kolben einen Hohlraum bildet, in den die Feder und dementsprechend auch die Kolbenstange hineinragen.According to the invention, the spring extends into the container, not only only during the pouring movement, but already in an initial state of the device before the drive unit is triggered. Usually, the piston does not end flush with the rear edge of the container with respect to the direction of advance, so that a space remains between the piston rear and the rear edge of the container. This space is used according to the invention to accommodate the spring at least over part of its axial length extending in the direction of advance. Compared to the known devices, the axial length of the device can therefore be shortened by the length by which the spring protrudes into the container in the direction of advance even in the holding position of the piston rod beyond the rear edge of the container. If the piston is flush with the rear edge of the container, it follows that the piston forms a cavity into which the spring and accordingly also the piston rod protrude.
Die Vorrichtung kann insbesondere ein Injektionsgerät sein, vorzugsweise ein Injektionspen. Da die Feder in Vortriebsrichtung auf die Kolbenstange wirkt, muss ein Verwender der Vorrichtung die Ausschüttbewegung, d. h. die Vortriebsbewegung der Kolbenstange und des Kolbens, nicht selbst ausführen. Er muss lediglich die Antriebseinheit auslösen, die daraufhin den Kolben automatisch in die Vortriebsrichtung treibt.The device can in particular be an injection device, preferably an injection pen. Since the spring acts on the piston rod in the direction of advance, a user of the device must perform the dispensing movement, i. H. do not carry out the forward movement of the piston rod and the piston yourself. He only has to trigger the drive unit, which then automatically drives the piston in the direction of advance.
In bevorzugten Ausführungen ist die Vorrichtung ein Autoinjektor, der nach Auslösung automatisch nicht nur die Ausschüttbewegung, sondern auch eine in die Vortriebsrichtung weisende Einstechbewegung einer mit dem Produktbehältnis verbundenen Einstechkanüle ausführt. Der Injektor muss jedoch nicht unumgänglich eine Einstechkanüle aufweisen. Denkbar ist die Produktverabreichung auch im Wege einer sogenannten Druckinjektion. Falls der Autoinjektor eine Einstechkanüle für vorzugsweise eine subkutane Injektion aufweist, kann die Antriebseinheit eine weitere Feder umfassen, die als Einstechfeder die Einstechbewegung der Einstechkanüle bewirkt, während die genannte Feder nur die Funktion einer Ausschüttfeder erfüllt, die die Ausschüttbewegung, d. h. den Vortrieb des Kolbens im Behältnis, bewirkt. In einfachen, ebenfalls bevorzugten Ausführungen ist die genannte Feder Einstech- und Ausschüttfeder in einem.In preferred embodiments, the device is an auto-injector which, after being triggered, automatically executes not only the dispensing movement, but also a puncturing movement of a puncture cannula connected to the product container, which is directed in the direction of advance. However, the injector does not necessarily have to have a puncture cannula. Product administration is also conceivable by means of a so-called pressure injection. If the autoinjector has a puncture cannula for preferably a subcutaneous injection, the drive unit can comprise a further spring which, as a puncture spring, brings about the puncturing movement of the puncture cannula, while the spring mentioned only fulfills the function of a dispensing spring which performs the dispensing movement, i.e. the propulsion of the piston in the Container, causes. In simple, likewise preferred versions, the spring mentioned is a puncture and discharge spring in one.
Die Vorrichtung wird vorzugsweise in der Selbstverabreichung von Produkten verwendet. Bevorzugte Anwendungen sind beispielsweise die Diabetestherapie, die Osteoporosetherapie und die Behandlung mit Wachstumshormonen. Das injizierbare Produkt ist daher beispielsweise Insulin, ein Osteoporosepräparat oder ein Wachstumshormon.The device is preferably used in the self-administration of products. Preferred applications are, for example, diabetes therapy, osteoporosis therapy and treatment with growth hormones. The injectable product is therefore, for example, insulin, an osteoporosis preparation or a growth hormone.
Die Kolbenstange kann mit dem Kolben fest verbunden sein. Vorzugsweise drückt sie jedoch nur lose gegen die Kolbenrückseite. Zumindest in dieser bevorzugten Ausführung umfasst sie einen Stempel, mit dem sie bei der Ausschüttbewegung gegen die Kolbenrückseite drückt und dadurch den Kolben in die Vortriebsrichtung bewegt. An der Rückseite des Stempels stützt sich vorzugsweise die Feder ab. Um axiale Länge einzusparen, sollte der Stempel das vordere Ende der Kolbenstange bilden und vorteilhafterweise dünn sein mit einer Dicke von vorzugsweise weniger als 2 mm. Die Feder stützt sich vorzugsweise unmittelbar an der Rückseite des Stempels ab, so dass ihr vorderes Ende nur um die Dicke des Stempels von der Kolbenrückseite beabstandet ist, wenn der Stempel gegen die Kolbenrückseite drückt. Vorzugsweise kontaktiert der Stempel die Kolbenrückseite bereits in der Halteposition der Kolbenstange.The piston rod can be firmly connected to the piston. However, it preferably only presses loosely against the rear of the piston. At least in this preferred embodiment, it comprises a plunger with which it presses against the back of the piston during the dispensing movement and thereby moves the piston in the direction of propulsion. The spring is preferably supported on the back of the stamp. In order to save axial length, the punch should form the front end of the piston rod and advantageously be thin with a thickness of preferably less than 2 mm. The spring is preferably supported directly on the back of the plunger, so that its front end is only spaced from the back of the piston by the thickness of the plunger when the plunger presses against the back of the piston. The plunger preferably contacts the back of the piston in the holding position of the piston rod.
Vorzugsweise führt die Kolbenstange die Feder axial. Hierbei kann die Feder die Kolbenstange umgeben. Bevorzugten Ausführungen entspricht es jedoch, dass die Kolbenstange die Feder umgibt. Die Kolbenstange ist in solchen Ausführungen eine Hülse, die insbesondere kreiszylindrisch sein kann, mit einem Hülsenmantel, der durchbrochen sein kann, vorzugsweise jedoch durchgehend glatt ist. Vorzugsweise ragt an einem vorderen Ende der Hülse vom Hülsenmantel eine Schulter nach radial einwärts, an der die Feder sich in die Vortriebsrichtung abstützt und die vorzugsweise auch den genannten Stempel bildet. Die Schulter sollte dementsprechend das vordere Ende des Hülsenmantels bilden. Die Schulter kann einen Boden der in diesem Falle topfförmigen Hülse bilden. Sie kann jedoch statt dessen auch als umlaufende Ringschulter gebildet sein. Sie kann sogar nur als ein nach radial einwärts ragender Steg gebildet sein, wobei in solch einer Ausbildung vorzugsweise mehrere der Schultern von dem Hülsenmantel nach radial einwärts ragen, um die Feder über den Hülsenumfang möglichst gleichmäßig abzustützen.The piston rod preferably guides the spring axially. Here, the spring can surround the piston rod. It is preferred, however, that the piston rod surrounds the spring. In such designs, the piston rod is a sleeve, which in particular can be circular-cylindrical, with a sleeve jacket that can be perforated, but preferably is continuously smooth. Preferably protrudes at a front end of the sleeve from the sleeve jacket a shoulder radially inwards, on which the spring is supported in the direction of propulsion and which preferably also forms the mentioned stamp. The shoulder should accordingly form the front end of the sleeve jacket. The shoulder can form a bottom of the cup-shaped sleeve in this case. Instead, it can also be formed as a circumferential ring shoulder. It can even be formed only as a radially inwardly projecting web, wherein in such an embodiment preferably several of the shoulders project radially inward from the sleeve shell in order to support the spring as evenly as possible over the sleeve circumference.
Für den Halteeingriff weist die Kolbenstange vorzugsweise eine Halteschulter auf, die mit einer Gegenschulter des Gehäuses oder vorzugsweise einer zwischen dem Gehäuse und der Kolbenstange angeordneten Lagerstruktur gebildet in dem Halteeingriff ist. Die Halteschulter kann in die Vortriebsrichtung unmittelbar in Anschlagkontakt gegen die Gegenschulter sein oder erst über eine Übertragungseinrichtung, beispielsweise eine Kugel oder einen Zylinderstift oder mehrere solcher Körper. Durch das Auslösen der Vorrichtung wird die durch den Anschlagkontakt bewirkte Blockierung der Kolbenstange gelöst, so dass die Kolbenstange durch die Kraft der Feder in die Vortriebsrichtung getrieben wird.For the holding engagement, the piston rod preferably has a holding shoulder which is formed in the holding engagement with a counter shoulder of the housing or preferably a bearing structure arranged between the housing and the piston rod. The holding shoulder can be in direct contact against the counter shoulder in the direction of advance or only via a transmission device, for example a ball or a cylindrical pin or several such bodies. By triggering the device, the blocking of the piston rod caused by the stop contact is released, so that the piston rod is driven in the direction of advance by the force of the spring.
Die Halteschulter wird vorzugsweise von einer konusförmigen Verbreiterung der Kolbenstange gebildet. Vorzugsweise läuft die Kolbenstange an ihrem hinteren Ende in der Verbreiterung aus. Falls die Kolbenstange, wie bevorzugt, eine Hülse ist, läuft sie unter Bildung der Verbreiterung vorteilhafterweise trichterförmig aus, d. h. sie bildet an ihrem hinteren Rand einen axial kurzen Öffnungstrichter.The holding shoulder is preferably formed by a conical widening of the piston rod. The piston rod preferably runs out in the widening at its rear end. If, as is preferred, the piston rod is a sleeve, it advantageously runs out funnel-shaped to form the widening, i. H. it forms an axially short opening funnel at its rear edge.
In besonders bevorzugter Ausführung ist die Kolbenstange daher eine Hülse, deren vorderes Ende eine nach einwärts ragende Schulter vorzugsweise in Form eines geschlossenen Bodens oder einer Ringschulter bildet. Um die Kolbenstange gegen die Kraft der Feder in einer Halteposition halten zu können, ist die Kolbenstange in bevorzugten Weiterentwicklungen ferner, wie bereits erwähnt, mit wenigstens einer Halteschulter versehen, die vorzugsweise umläuft. Gegebenenfalls können aber auch mehrere einzelne Halteschultern über den Umfang der Hülse verteilt vorgesehen sein. Solch eine Ausbildung der Kolbenstange ist bereits vorteilhaft auch ohne das erfindungsgemäße Merkmal, dass die Feder bereits in der Halteposition der Kolbenstange in das Behältnis hineinragt.In a particularly preferred embodiment, the piston rod is therefore a sleeve, the front end of which forms an inwardly projecting shoulder, preferably in the form of a closed base or an annular shoulder. In order to be able to hold the piston rod in a holding position against the force of the spring, the piston rod in preferred further developments is, as already mentioned, with at least one Provide holding shoulder, which preferably runs around. If necessary, several individual holding shoulders can also be provided distributed over the circumference of the sleeve. Such a design of the piston rod is already advantageous even without the feature according to the invention that the spring already projects into the container in the holding position of the piston rod.
In einer alternativen Ausführung, in der ebenfalls eine Hülse die Kolbenstange bildet, ragt die der Abstützung der Feder und vorzugsweise auch als Stempel dienende Schulter nach außen über den Schaftabschnitt der Hülse vor. In solch einer Ausführung umgibt die Feder die Hülse. Die Halteschulter, falls eine solche vorgesehen ist, kann in solch einer Ausführung am gegenüberliegenden Ende der Hülse nach radial einwärts über den Hülsenschaft vorragen, um den Halteeingriff mit einer in die Hülse ragenden Gegenschulter zu bilden, wobei der Halteeingriff zwischen den Schultern wie bei der stärker bevorzugten Version der die Feder umgebenden Hülse gebildet sein kann.In an alternative embodiment, in which a sleeve likewise forms the piston rod, the shoulder serving to support the spring and preferably also as a stamp protrudes outward beyond the shaft section of the sleeve. In such an embodiment, the spring surrounds the sleeve. The retention shoulder, if one is provided, may protrude radially inward over the sleeve shaft at the opposite end of the sleeve to form the retention engagement with a counter shoulder protruding into the sleeve, with the retention engagement between the shoulders as with the stronger one preferred version of the sleeve surrounding the spring can be formed.
Die Anmelderin behält es sich vor, im Wege einer Teilungsanmeldung Ansprüche auch auf eine Verabreichungsvorrichtung zu richten, die eine als Hülse gebildete Kolbenstange umfasst, aber nicht notwendigerweise das Merkmal, nach dem die Feder in das Produktbehältnis ragt, obgleich die Kombination besonders bevorzugt wird.The applicant reserves the right, by way of a divisional application, to also direct claims to an administration device which comprises a piston rod formed as a sleeve, but not necessarily the feature according to which the spring projects into the product container, although the combination is particularly preferred.
Die als Hülse gebildete Kolbenstange kann insbesondere in einem Stück aus einem metallischen Werkstoff gefertigt sein. Bevorzugt wird sie aus einem Halbzeug durch Umformung erhalten. Als Halbzeug eignen sich beispielsweise Rohre, die mittels eines Trennverfahrens zu Rohrstücken der für die Kolbenstange erforderlichen Länge abgelängt werden. Die Schulter, an der sich die Feder abstützt, und, falls vorhanden, auch die Halteschulter wird oder werden durch Umformung eines Rohrstückendes oder beider Rohrstückenden geformt. Eine nach radial auswärts und auch eine nach radial einwärts über den Hülsenschaft vorragende Schulter kann im Wege einer Biegeumformung mittels einer Form erhalten werden. Des Weiteren eignet sich als Umformprozess auch das Tiefziehen, wobei als Halbzeug ein Plattenhalbzeug verwendet wird. Durch Tiefziehen kann insbesondere eine topfförmige Kolbenstange mit am offenen Ende des Topfes umlaufender Schulter geformt werden.The piston rod formed as a sleeve can in particular be made in one piece from a metallic material. It is preferably obtained from a semi-finished product by shaping. Suitable semi-finished products are, for example, pipes which are cut to length by means of a separation process to form pieces of pipe of the length required for the piston rod. The shoulder on which the spring is supported and, if present, also the holding shoulder is or are formed by reshaping one end of the pipe section or both ends of the pipe section. A shoulder projecting radially outwards and also radially inwards over the sleeve shaft can be obtained by means of a bending deformation by means of a mold. Furthermore, deep drawing is also suitable as the forming process, with a semi-finished product being used as a semi-finished product. By deep drawing In particular, a pot-shaped piston rod can be formed with a shoulder running around the open end of the pot.
Bevorzugte Merkmale der Erfindung werden auch in den Unteransprüchen und deren Kombinationen beschrieben. Die dort beschriebenen und die vorstehend beschriebenen Merkmale ergänzen einander in vorteilhafter Weise.Preferred features of the invention are also described in the subclaims and their combinations. The features described there and the features described above complement one another in an advantageous manner.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand von Figuren erläutert. An den Ausführungsbeispielen offenbar werdende Merkmale bilden je einzeln und in jeder Merkmalskombination die Gegenstände der Ansprüche und auch die vorstehend beschriebenen Ausgestaltungen vorteilhaft weiter. Es zeigen:Exemplary embodiments of the invention are explained below with reference to figures. Features that become apparent from the exemplary embodiments, individually and in each combination of features, advantageously further develop the subjects of the claims and also the embodiments described above. Show it:
Figur 1 einen Autoinjektor in einem Ausgangszustand, in dem eine Antriebseinheit des Injektors gespannt und gesichert ist, Figur 2 den Autoinjektor mit gespannter, aber entsicherter Antriebseinheit,1 shows an auto-injector in an initial state in which a drive unit of the injector is tensioned and secured, FIG. 2 shows the auto-injector with a tensioned but unlocked drive unit,
Figur 3 den entsicherten Autoinjektor aufgesetzt auf eine Einstechstelle unmittelbar vor einem Einstechen einer Einstechkanüle, Figur 4 den Autoinjektor unmittelbar nach dem Einstechen der Einstechkanüle und unmittelbar vor einem Ausschütten des Produkts, Figur 5 den Autoinjektor mit eingestochener Einstechkanüle nach dem Ausschütten des Produkts, Figur 6 den Autoinjektor nach Gebrauch und3 shows the unlocked autoinjector placed on a puncture site immediately before a puncture needle is inserted, FIG. 4 shows the autoinjector immediately after the puncture needle is inserted and immediately before the product is dispensed, FIG. 5 shows the autoinjector with a puncture needle inserted after the product has been dispensed, Auto injector after use and
Figur 7 einen proximalen Teil eines modifizierten Autoinjektors.Figure 7 shows a proximal part of a modified auto-injector.
Figur 1 zeigt einen Autoinjektor in einer Längsschnittebene, die eine zentrale Symmetrieachse L des Injektors, die im Folgenden als Längsachse L bezeichnet wird, enthält.FIG. 1 shows an auto-injector in a longitudinal sectional plane which contains a central axis of symmetry L of the injector, which is referred to below as the longitudinal axis L.
Eine Hüllstruktur 1 bildet einen Hauptteil eines Gehäuses des Injektors. Die Hüllstruktur 1 dient dem Greifen des Injektors und der Lagerung seiner Komponenten. Die Hüllstruktur 1 ist eine kreiszylindrische Hülse mit der Längsachse L als Symmetrieachse. In der Hüllstruktur 1 ist eine Lagerstruktur entlang der Längsachse L relativ zu der Hüllstruktur 1 bewegbar aufgenommen. Die Lagerstruktur ist zweiteilig und besteht aus einem Distalteil 5 und einem Proximalteil 7, die axial relativ zueinander unbeweglich miteinander verbunden sind. Die Lagerstruktur 5, 7 ist insgesamt hohlzylindrisch, im Ausführungsbeispiel kreiszylindrisch. In der Lagerstruktur 5, 7 ist ein mit injizierbarem Produkt gefülltes Behältnis 2 axial relativ zu der Lagerstruktur 5, 7 in eine Vortriebsrichtung V bewegbar aufgenommen. Das Behältnis 2 ist eine Ampulle. Das Produkt ist in dem Behältnis 2 zwischen einem Auslass, den das Behältnis 2 an einem bezüglich der Vortriebsrichtung V vorderen, d. h. distalen Ende aufweist, und einem Kolben 3, der in dem Behältnis 2 axial gleitbewegbar aufgenommen ist, gelagert. An dem vorderen Ende des Behältnisses 2 ist eine Einstechkanüle 4 in die Vortriebsrichtung V weisend befestigt. Durch eine Ausschüttbewegung des Kolbens 3 in die Vortriebsrichtung V wird das Produkt aus dem Behältnis 2 verdrängt und anschließend durch die Einstechkanüle 4 ausgeschüttet.An envelope structure 1 forms a main part of a housing of the injector. The envelope structure 1 is used to grip the injector and to store its components. The envelope structure 1 is a circular cylindrical sleeve with the longitudinal axis L as an axis of symmetry. A bearing structure is accommodated in the envelope structure 1 so as to be movable along the longitudinal axis L relative to the envelope structure 1. The bearing structure is in two parts and consists of a distal part 5 and a proximal part 7, which are axially immovably connected to one another. The bearing structure 5, 7 is hollow cylindrical overall, in the exemplary embodiment circular cylindrical. In the bearing structure 5, 7, a container 2 filled with injectable product is accommodated so that it can move axially relative to the bearing structure 5, 7 in a direction of advance V. The container 2 is an ampoule. The product is stored in the container 2 between an outlet, which the container 2 has at a front, ie distal end, with respect to the direction of advance V, and a piston 3, which is accommodated in the container 2 in an axially slidable manner. At the front end of the container 2, a puncturing cannula 4 is attached pointing in the direction of advance V. The product is displaced from the container 2 by a pushing-out movement of the piston 3 in the direction of advance V and then poured out through the piercing cannula 4.
Die Ausschüttbewegung des Kolbens 3 wird mittels einer Antriebseinheit bewirkt. Die Antriebseinheit besteht aus einer mechamschen Feder 15 und einer Kolbenstange 16. Die Kolbenstange 16 bildet an ihrer vorderen Stirnseite einen Stempel 17, mit dem sie in Vortriebsrichtung V gegen den Kolben 3 drückt. Über den Druckkontakt hinaus besteht zwischen der Kolbenstange 16 und dem Kolben 3 keine Verbindung.The discharge movement of the piston 3 is effected by means of a drive unit. The drive unit consists of a mechanical spring 15 and a piston rod 16. The piston rod 16 forms a plunger 17 on its front face with which it presses against the piston 3 in the direction of advance V. In addition to the pressure contact, there is no connection between the piston rod 16 and the piston 3.
In dem in Figur 1 gezeigten Zustand nimmt die Kolbenstange 16 eine axiale Halteposition ein, in der sie gegen die in Vortriebsrichtung V wirkende Kraft der gespannten Feder 15 gehalten wird. Hierfür ist die Kolbenstange 16 in einem Halteeingriff mit der Lagerstruktur 5, 7. Die Lagerstruktur 5, 7 wird ihrerseits durch Formschluss an einer Bewegung in die Vortriebsrichtung V relativ zu der Hüllstruktur 1 gehindert. Der Formschluss besteht zwischen einem vorderen Rand des Proximalteils 7 und einer Schulter, die von einer Mantelinnenfläche der Hüllstruktur 1 einwärts abragt. Eine Feder 22 drückt die Lagerstruktur 5, 7 in diesen Anschlagkontakt mit der Hüllstruktur 1. Der Halteeingriff der Kolbenstange 16 besteht zwischen einer Halteschulter 18 der Kolbenstange 16 und unmittelbar einer Gegenschulter 8a des Proximalteils 7 der Lagerstruktur 5, 7. Die Kolbenstange 16 läuft an ihrem proximalen Ende in einer die Halteschulter 18 bildenden Aufweitung konisch aus. Das hülsenförmige Proximalteil 7 ist axial geschlitzt, so dass zungenartige Halteelemente 8 mit je einem freien proximalen Ende gebildet werden. Die Halteelemente 8 sind elastisch biegbar. Jedes der Halteelemente 8 bildet an seinem freien proximalen Ende eine der Gegenschultern 8a für die Halteschulter 18. Die Gegenschultern 8a liegen der Halteschulter in Vortriebsrichtung zugewandt gegenüber. Die Halteschulter 18 hat mit den Gegenschultern 8a unmittelbar Anschlagkontakt .In the state shown in FIG. 1, the piston rod 16 assumes an axial holding position in which it is held against the force of the tensioned spring 15 acting in the direction of advance V. For this purpose, the piston rod 16 is in a holding engagement with the bearing structure 5, 7. The bearing structure 5, 7 is itself prevented from moving in the advancing direction V relative to the envelope structure 1 by a positive fit. The positive connection exists between a front edge of the proximal part 7 and a shoulder which protrudes inwards from an inner surface of the envelope structure 1. A spring 22 presses the bearing structure 5, 7 into this stop contact with the envelope structure 1. The holding engagement of the piston rod 16 consists between a holding shoulder 18 of the piston rod 16 and directly a counter shoulder 8a of the proximal part 7 of the bearing structure 5, 7. The piston rod 16 tapers conically at its proximal end in a widening forming the holding shoulder 18. The sleeve-shaped proximal part 7 is axially slotted, so that tongue-like holding elements 8 are formed, each with a free proximal end. The holding elements 8 are elastically bendable. At its free proximal end, each of the holding elements 8 forms one of the counter shoulders 8a for the holding shoulder 18. The counter shoulders 8a face the holding shoulder in the direction of advance. The holding shoulder 18 has direct contact with the counter shoulders 8a.
In der Halteposition werden die Halteelemente 8 durch eine Blockiereinrichtung 10 in dem Halteeingriff blockiert. Die Blockiereinrichtung 10 ist mit der Hüllstruktur 1 axial unbeweglich verbunden. Im Ausführungsbeispiel ist sie durch das offene proximale Ende der Hüllstruktur 1 in die Hüllstruktur 1 eingesetzt und mit der Hüllstruktur 1 verrastet. Die Blockiereinrichtung 10 ist ein Hülsekörper und umgibt die Halteelemente 8 und blockiert die Halteelemente 8 in dem Halteeingriff, indem sie verhindert, dass die Halteelemente 8 unter dem von der Feder 15 über die Halteschulter 18 ausgeübten Druck nach radial auswärts ausweichen. Die Halteelemente 8 sind an ihren freien proximalen Enden nach radial auswärts verdickt, so dass sie gegen eine radial zugewandt gegenüberliegende Blockierfläche der Blockiereinrichtung 10 drückend nach radial einwärts in den Halteeingriff gebogen sind. Die Blockierfläche ist eine Mantelinnenfläche der Blockiereinrichtung 10.In the holding position, the holding elements 8 are blocked in the holding engagement by a blocking device 10. The blocking device 10 is axially immovably connected to the envelope structure 1. In the exemplary embodiment, it is inserted through the open proximal end of the enveloping structure 1 into the enveloping structure 1 and latched to the enveloping structure 1. The blocking device 10 is a sleeve body and surrounds the holding elements 8 and blocks the holding elements 8 in the holding engagement by preventing the holding elements 8 from escaping radially outward under the pressure exerted by the spring 15 via the holding shoulder 18. The holding elements 8 are thickened radially outward at their free proximal ends, so that they are pressed radially inward into the holding engagement against a radially facing blocking surface of the blocking device 10. The blocking surface is an inner surface of the blocking device 10.
In der Halteposition ist die Feder 15, im Ausführungsbeispiel eine Schraubenfeder, axial zwischen einer proximalen Federabstützung 9 und dem Stempel 17, der somit eine distale Federabstützung bildet, auf Druck gespannt.In the holding position, the spring 15, in the exemplary embodiment a helical spring, is tensioned axially between a proximal spring support 9 and the plunger 17, which thus forms a distal spring support.
Die Feder 15 erstreckt sich in der Halteposition von der proximalen Federabstützung 9 in das proximal offene Behältnis 2 hinein und ragt nahezu bis zu dem Kolben 3. Dir distales Ende ist von der Rückseite des Kolbens 3 lediglich um die Dicke des Stempels 17 axial beabstandet. Der Stempel 17 wiederum bildet einen dünnen, radial zu der Längsachse L weisenden, planen Boden der Kolbenstange 16. Die Feder 15 ist daher so nah als möglich an dem Kolben herangeführt, um eine Antriebseinheit und letztlich einen Injektor mit einer möglichst kurzen axialen Länge zu erhalten. Der Stempel 17 weist idealerweise gerade solch eine Dicke auf, wie sie für die Abstützung der gespannten Feder 15 erforderlich ist. Die untere Grenze für die Dicke der durch den Stempel 17 gebildeten Federabstützung wird somit lediglich durch die unumgänglich erforderliche Festigkeit und eine aus Sicherheitsgründen erforderliche Zugabe vorgegeben.In the holding position, the spring 15 extends from the proximal spring support 9 into the proximally open container 2 and projects almost up to the piston 3. The distal end of the piston 3 is axial only by the thickness of the plunger 17 spaced. The plunger 17 in turn forms a thin, flat bottom of the piston rod 16 pointing radially to the longitudinal axis L. The spring 15 is therefore brought as close as possible to the piston in order to obtain a drive unit and ultimately an injector with the shortest possible axial length , The stamp 17 ideally has just such a thickness as is required for the support of the tensioned spring 15. The lower limit for the thickness of the spring support formed by the stamp 17 is thus only given by the inevitably required strength and an addition required for safety reasons.
Insbesondere für schlanke Behältnisse 2 mit entsprechend kleinem Hohlquerschnitt ist es vorteilhaft, wenn die Kolbenstange 16 eine Metallhülse ist. Metallhülsen weisen gegenüber Kunststoffteilen eine größere Festigkeit bei geringerer Wandstärke auf. Entsprechend dicker kann die am Hülsenschaft der Kolbenstange 16 anliegende und von dem Hülsenschaft geführte Feder 15 ausgeführt werden. Die Federsteifigkeit und damit die beim Vortrieb ausgeübte Federkraft kann vorteilhafterweise größer als bei dickwandigeren Hülsen sein. Bei vorgegebenem Hohlquerschmtt des Behältnisses 2 werden daher die Kolbenstange 16 bildende Hülsen mit geringer Wandstärke bevorzugt. Mit zunehmenden Hohlquerschnitt des Behältnisses 2 kann die Kolbenstange 16 mit einem entsprechend vergrößerten Außenumfang ausgeführt sein. Übersteigt der Hohlquerschnitt des Behältnisses 2 eine bestimmte Größe, kann die Kolbenstange 16 in der bevorzugten Ausführung als Hülse auch als Kunststoffhülse gefertigt sein.In particular for slim containers 2 with a correspondingly small hollow cross section, it is advantageous if the piston rod 16 is a metal sleeve. Compared to plastic parts, metal sleeves have greater strength with less wall thickness. Correspondingly thicker, the spring 15 lying against the sleeve shaft of the piston rod 16 and guided by the sleeve shaft can be made. The spring stiffness and thus the spring force exerted during propulsion can advantageously be greater than with thick-walled sleeves. Given a predetermined hollow cross section of the container 2, sleeves with a small wall thickness forming the piston rod 16 are therefore preferred. As the hollow cross section of the container 2 increases, the piston rod 16 can be designed with a correspondingly enlarged outer circumference. If the hollow cross section of the container 2 exceeds a certain size, the piston rod 16 in the preferred embodiment can also be made as a sleeve as a plastic sleeve.
Die Kolbenstange 16 ist eine aus Plattenhalbzeug tiefgezogene Metallhülse. Sie erstreckt sich axial von dem Kolben 3 bis nahezu zu der Federabstützung 9, wobei sie von der Federabstützung 9 nur um den für das Hintergreifen der Gegenschulter 8a erforderlichen axialen Abstand enfernt ist. Im gespannten Zustand der Feder 15 weisen die Feder 15 und die Kolbenstange 16 somit im Wesentlichen die gleiche axiale Länge auf. Die als Hülsenboden gebildete Federabstützung 9 bildet das Ende der Lagerstruktur 5, 7.The piston rod 16 is a deep-drawn metal sleeve made from semi-finished plates. It extends axially from the piston 3 to almost the spring support 9, it being removed from the spring support 9 only by the axial distance required for engaging behind the counter shoulder 8a. In the tensioned state of the spring 15, the spring 15 and the piston rod 16 thus have essentially the same axial length. The spring support 9 formed as a sleeve bottom forms the end of the bearing structure 5, 7.
Ein Sicherungselement 13, im Ausführungsbeispiel eine Sicherungskappe, schließt das von der Hüllstruktur 1 und der Blockiereinrichtung 10 gebildete Gehäuse des Injektors ab. Das Sicherungselement 13 ist an der Blockiereinrichtung 10 mittels Rasteingriff lösbar befestigt. Es kann vom Verwender per Hand abgezogen werden, um den Injektor zu entsichern und dadurch für eine Produktverabreichung „scharf zu machen". In dem in Figur 1 dargestellten Ausgangszustand verlängert ein axial vorstehender Steg 14 des Sicherungselements 13 die Blockierfläche der Blockiereinrichtung 10 in die proximale Richtung.A securing element 13, in the exemplary embodiment a securing cap, closes the housing of the injector formed by the envelope structure 1 and the blocking device 10 from. The securing element 13 is releasably attached to the blocking device 10 by means of a locking engagement. It can be pulled off by the user by hand in order to unlock the injector and thereby "prepare" for product administration. In the initial state shown in FIG. 1, an axially projecting web 14 of the securing element 13 extends the blocking surface of the blocking device 10 in the proximal direction ,
Figur 2 zeigt den Autoinjektor nach dem Abnehmen des Sicherungselements 13 im entsicherten und somit „scharfen" Zustand. Durch das Abnehmen des Sicherungselements 13 wird eine Vertiefung 11 der Blockiereinrichtung 10 freigelegt. Die Vertiefung 11 ist in axialer Verlängerung proximal von der Blockierfläche der Blockiereinrichtung 10 gebildet. Die Blockiereinrichtung 10 verbreitert sich gegen die Vortriebsrichtung V von ihrer Blockierfläche über eine Schulter 12 in die Vertiefung 11. Die Schulter 12 bildet einen abrupten Übergang von einem die Blockierfiäche bildenden distalen Abschnitt auf einen die Vertiefung 11 bildenden proximalen Abschnitt der Blockiereinrichtung 10. Der Steg 14 des Sicherungselements 13 ist dementsprechend ein Ringsteg, der im aufgesetzten Zustand den die Vertiefung 11 bildenden Abschnitt der Blockiereinrichtung 10 bis auf die radiale Höhe der Blockierfläche füllt.2 shows the auto-injector after the securing element 13 has been removed in the unlocked and thus “armed” state. By removing the securing element 13, a depression 11 of the blocking device 10 is exposed. The depression 11 is formed in an axial extension proximal to the blocking surface of the blocking device 10 The blocking device 10 widens against the advancing direction V from its blocking surface via a shoulder 12 into the recess 11. The shoulder 12 forms an abrupt transition from a distal section forming the blocking surface to a proximal section of the blocking device 10 forming the recess 11 14 of the securing element 13 is accordingly an annular web which, in the attached state, fills the portion of the blocking device 10 which forms the recess 11 up to the radial height of the blocking surface.
Im entsicherten Zustand kann die Lagerstruktur 5, 7 im ganzen relativ zu der Hüllstruktur 1 und insbesondere der Blockiereinrichtung 10 gegen die Vortriebsrichtung V bewegt werden, so dass die Halteelemente 8 mit ihren freien proximalen Enden hinter die Schulter 12 in die Vertiefung 11 gelangen und dort nach radial außen aus dem Halteeingriff bewegt werden können. Die hierfür erforderliche Weglänge 1 der Rückwärtsbewegung wird durch eine in die Vortriebsrichtung V weisende Anschlagfläche der Blockiereinrichtung 10 und eine axial zugewandte, gegen die Vortriebsrichtung V weisende Anschlaggegenfläche des Proximalteils 7 vorgegeben.In the unlocked state, the bearing structure 5, 7 can be moved as a whole relative to the envelope structure 1 and in particular the blocking device 10 against the direction of advance V, so that the holding elements 8 with their free proximal ends get behind the shoulder 12 into the recess 11 and there after can be moved radially outward from the holding engagement. The necessary path length 1 of the backward movement is predetermined by a stop surface of the blocking device 10 pointing in the direction of advance V and an axially facing counter surface of the proximal part 7 pointing against the direction of advance V.
An dem distalen Ende der Hüllstruktur 1 ragt eine Nadelschutzhülse 21 in die dort ebenfalls offene Hüllstruktur 1. Die Hüllstruktur 1 lagert die Nadelschutzhülse 21 axial bewegbar. Die Feder 22, die zum einen an der Hüllstruktur 1 und zum anderen an der Nadelschutzhülse 21 abgestützt ist, spannt die Nadelschutzhülse in eine distale Position relativ zu der Hüllstruktur 1. Dabei drückt die Feder 22 die Nadelschutzhülse 21 gegen einen von der Lagerstruktur 5, 7 gebildeten Anschlag. Die Lagerstruktur 5, 7 weist in ihrem distalen Bereich ein nach außen biegbares Blockierelement 6 auf, das von dem Distalteil 5 in einem Stück in der Art einer Zunge gebildet wird, die in die Vortriebsrichtung V ragt. Das Blockierelement 6 dient nach einer Produktverabreichung dazu, die Nadelschutzhülse 21 in ihrer Schutzposition, d. h. in ihrer bezüglich der Hüllstruktur 1 distalen Position zu blockieren und dadurch den Verwender vor der Einstechkanüle 4 zu schützen.At the distal end of the sheath structure 1, a needle protection sleeve 21 projects into the sheath structure 1, which is also open there. The sheath structure 1 supports the needle protection sleeve 21 in an axially movable manner. The spring 22, on the one hand on the envelope structure 1 and on the other hand on the Needle protection sleeve 21 is supported, the needle protection sleeve clamps in a distal position relative to the envelope structure 1. The spring 22 presses the needle protection sleeve 21 against a stop formed by the bearing structure 5, 7. The bearing structure 5, 7 has in its distal region an outwardly bendable blocking element 6, which is formed in one piece by the distal part 5 in the manner of a tongue which projects in the direction of advance V. After administration of the product, the blocking element 6 serves to block the needle protection sleeve 21 in its protective position, ie in its position distal with respect to the sheath structure 1, and thereby to protect the user from the puncture cannula 4.
Auf das distale Ende des Behältnisses 2 und über die Einstechkanüle 4 ist eine Kanülenhülle 20 aufgesetzt. Die Kanülenhülle 20 platziert zum einen das Behältnis 2 in der Lagerstruktur 5, 7 und weist eine hierfür erforderliche axiale Steifigkeit auf. Sie hält die Einstechkanüle 4 ferner steril. Ihre axiale Steifigkeit ist andererseits jedoch nicht so groß, dass sie den Vortrieb des Behältnisses 2 in der Lagerstruktur 5, 7 nach einem Auslösen des Injektors behindert oder gar verhindern könnte. Die Nadelhülle 20 kann beispielsweise ein axial nachgiebiger Gummischlauch oder ein Faltenbalg sein.A cannula sleeve 20 is placed on the distal end of the container 2 and over the piercing cannula 4. The cannula sleeve 20 firstly places the container 2 in the bearing structure 5, 7 and has the necessary axial rigidity for this. It also keeps the puncture cannula 4 sterile. On the other hand, their axial rigidity is not so great that it impedes or could even prevent the propulsion of the container 2 in the bearing structure 5, 7 after the injector has been triggered. The needle cover 20 can be, for example, an axially flexible rubber hose or a bellows.
Der Gebrauch des Autoinjektors des Ausführungsbeispiels wird nachfolgend erläutert.The use of the auto injector of the embodiment is explained below.
Der Injektor wird in dem in Figur 1 dargestellten Ausgangszustand, dem Auslieferungszustand, an den Verwender abgegeben. Das Behältnis 2 ist vorab mit einer Produktmenge gefüllt, die für genau eine Injektion bestimmt ist. Die Antriebseinheit ist geladen, d. h. die Kolbenstange 16 befindet sich im Halteeingriff und die Feder 15 ist gespannt.The injector is delivered to the user in the initial state shown in FIG. 1, the delivery state. The container 2 is filled beforehand with a quantity of product which is intended for exactly one injection. The drive unit is loaded, i. H. the piston rod 16 is in the holding engagement and the spring 15 is tensioned.
Durch Lösen des Sicherungselements 13 von der Blockiereinrichtung 10 entsichert der Verwender den Injektor, der sich dann, wie in Figur 2 dargestellt, im entsicherten Zustand befindet. Im entsicherten Zustand wird der Injektor mit der Nadelschutzhülse 20 an der gewünschten Einstechstelle senkrecht auf die Haut aufgesetzt und gegen die Haut gedrückt. Die Hüllstruktur 1 dient hierbei als Handgriff. Durch zunehmenden Druck fährt in einer ersten Phase des Andrückens die Nadelschutzhülse 21 gegen die Kraft der Feder 22 tiefer in die Hüllstruktur 1 ein. Sobald durch das Andrücken die Lagerstruktur 5, 7 mit ihrem proximalen Ende Kontakt mit der Haut hat, werden in einer anschließenden, zweiten Phase durch weiteres Andrücken die Nadelschutzhülse 21 und die Lagerstruktur 5, 7 relativ zu der Hüllstruktur 1 gemeinsam gegen die Vortriebsrichtung V bewegt. Im Verlauf dieser Relativbewegung gleiten die Halteelemente 8 an der Blockierfläche der Blockieremrichtung 10 entlang in die proximale Richtung und gelangen schließlich in den Bereich der Vertiefung 11. Die Relativbewegung wird durch Anschlag der Lagerstruktur 5, 7 an der Blockiereinrichtung 10 begrenzt. Kurz vor dem Anschlag, spätestens jedoch im Moment des Anschlags weichen die Halteelemente 8 unter der Wirkung der von der Feder 15 über die Halteschulter 18 ausgeübten Kraft nach radial auswärts in die Vertiefung 11 aus, so dass sich der Halteeingriff löst. Die Ausweichbewegung der Halteelemente 8 wird durch deren eigenen elastischen Rückstellkräfte unterstützt. Die Halteschulter 18 und/oder die Gegenschultern 8a weisen zu der Längsachse L geneigt, so dass sie aneinander abgleiten können, sobald die Halteelemente 8 in die Vertiefung 11 ausweichen können. Zumindest wird durch einen geneigten Verlauf der Halteschulter 18 und/oder der Gegenschultern 8a ein Verklemmen verhindert.By releasing the securing element 13 from the blocking device 10, the user unlocks the injector which, as shown in FIG. 2, is then in the unlocked state. In the unlocked state, the injector with the needle protection sleeve 20 is placed vertically on the skin at the desired insertion point and pressed against the skin. The envelope structure 1 serves as a handle. As a result of increasing pressure, the needle protection sleeve 21 moves deeper into the envelope structure 1 against the force of the spring 22 in a first phase of pressing. As soon as the bearing structure 5, 7 has contact with the skin at its proximal end as a result of the pressing, the needle protection sleeve 21 and the bearing structure 5, 7 are moved together in a subsequent, second phase relative to the envelope structure 1 against the direction of advance V by further pressing. In the course of this relative movement, the holding elements 8 slide along the blocking surface of the blocking device 10 in the proximal direction and finally reach the region of the depression 11. The relative movement is limited by the bearing structure 5, 7 abutting the blocking device 10. Shortly before the stop, but at the latest at the moment of the stop, the holding elements 8 deflect radially outward into the depression 11 under the action of the force exerted by the spring 15 via the holding shoulder 18, so that the holding engagement is released. The evasive movement of the holding elements 8 is supported by their own elastic restoring forces. The holding shoulder 18 and / or the counter shoulders 8a are inclined to the longitudinal axis L, so that they can slide against one another as soon as the holding elements 8 can escape into the depression 11. At least a jamming of the holding shoulder 18 and / or the counter shoulders 8a prevents jamming.
Figur 3 zeigt den Injektor in dem Zustand unmittelbar nach dem Lösen des Halteeingriffs und vor dem Einsetzen der Vortriebsbewegung der Kolbenstange 16. Aus diesem Übergangszustand geht die Kolbenstange 16 unter dem Druck der Feder 15 sofort in die Vortriebsbewegung über. Die Lagerstruktur 5, 7 wird durch das Andrücken des Injektors gegen die Haut in ihrer proximalen Position relativ zu der Hüllstruktur 1 gehalten. Die sich in die Vortriebsrichtung bewegende Kolbenstange 16 drückt mit ihrem Stempel 17 gegen den Kolben 3. Aufgrund der Haftreibung zwischen dem Kolben 3 und dem Behältnis 2 wird das Behältms 2 in der Lagerstruktur 5, 7 in die Vortriebsrichtung V bewegt. Die Einstechkanüle 4 führt die Bewegung zusammen mit dem Behältnis 2 aus und durchsticht im Zuge dieser Einstechbewegung die Kanülenhülle 20, um anschließend in die Haut und vorzugsweise subkutan in das Gewebe einzudringen. Im Verlaufe der Einstechbewegung überschiebt das Behältnis 2 das Blockierelement 6 und biegt es dadurch nach außen ab. Des Weiteren wird die Kanülenhülle 20 gestaucht. Die Kanülenhülle 20 begrenzt die Einstechbewegung und bestimmt somit die Eindringtiefe der Einstechkanüle 4 mit.FIG. 3 shows the injector in the state immediately after the holding engagement has been released and before the advancing movement of the piston rod 16 begins. From this transitional state, the piston rod 16 immediately changes to the forward movement under the pressure of the spring 15. The bearing structure 5, 7 is held in its proximal position relative to the envelope structure 1 by pressing the injector against the skin. The piston rod 16 moving in the direction of advance presses with its plunger 17 against the piston 3. Due to the static friction between the piston 3 and the container 2, the container 2 in the bearing structure 5, 7 is moved in the direction of advance V. The piercing cannula 4 executes the movement together with the container 2 and pierces the cannula sleeve 20 in the course of this piercing movement in order to subsequently penetrate the skin and preferably subcutaneously into the tissue. In the course of the piercing movement, the container 2 pushes the blocking element 6 and thereby bends it outwards. Furthermore, the cannula cover 20 is compressed. The cannula sleeve 20 limits the piercing movement and thus also determines the penetration depth of the piercing cannula 4.
Figur 4 zeigt den Injektor nach Ausführung der Einstechbewegung, aber noch vor der Produktausschüttung. Die Einstechbewegung der Kolbenstange 16 geht spätestens nach Ausführung der Einstechbewegung der Einstechkanüle 4 in die Ausschüttbewegung über, in deren Verlauf das Produkt ausgeschüttet wird. Idealerweise ist die Einstechbewegung der Einstechkanüle 4 abgeschlossen, bevor die Ausschüttbewegung des Kolbens 3 einsetzt. Die Kolbenstange 16 bewirkt beide Bewegungen mittels ihrer eigenen Vortriebsbewegung. Die Feder 15 bildet in diesem Sinne eine Einstech- und Ausschüttfeder.FIG. 4 shows the injector after the piercing movement has been carried out, but before the product is dispensed. The piercing movement of the piston rod 16 changes at the latest after the piercing movement of the piercing cannula 4 has been carried out into the dispensing movement, in the course of which the product is dispensed. The piercing movement of the piercing cannula 4 is ideally completed before the dispensing movement of the piston 3 begins. The piston rod 16 effects both movements by means of its own propulsion movement. In this sense, the spring 15 forms a puncturing and dispensing spring.
Figur 5 zeigt den Injektor nach der vollständigen Entleerung des Behältnisses 2, d. h. nach Abschluss der Ausschüttung, aber noch vor dem Herausziehen der Einstechkanüle 4 aus dem Gewebe. Wird nun die Einstechkanüle 4 aus dem Gewebe herausgezogen, bewegt sich die Nadelschutzhülse 21 aufgrund der Kraft der Feder 22 relativ zu der Hüllstruktur 1 in die Vortriebsrichtung V. Im Verlauf dieser Bewegung gelangt die Nadelschutzhülse 21 mit einer Anschlagschulter in Vortriebsrichtung V wieder vor das Blockierelement 6. Das Blockierelement 6 und die betreffende Anschlagschulter der Nadelschutzhülse 21 liegen sich dann axial gegenüber, so dass das Blockierelement 6 ein erneutes Einfahren der Nadelschutzhülse 21 verhindert und die Nadelschutzhülse 21 in ihrer Schutzposition blockiert.FIG. 5 shows the injector after the container 2 has been completely emptied; H. after the end of the distribution, but before pulling the puncture cannula 4 out of the tissue. If the puncture cannula 4 is now pulled out of the tissue, the needle protection sleeve 21 moves in the advancing direction V due to the force of the spring 22 relative to the sheath structure 1. In the course of this movement, the needle protection sleeve 21 comes back in front of the blocking element 6 with a stop shoulder in the advancing direction V. The blocking element 6 and the relevant stop shoulder of the needle protection sleeve 21 then lie axially opposite one another, so that the blocking element 6 prevents the needle protection sleeve 21 from being retracted and blocks the needle protection sleeve 21 in its protective position.
Figur 6 zeigt den Injektor nach dem Gebrauch mit blockierter Nadelschutzhülse 21. Der Injektor ist als Wegwerfgerät konzipiert und wird nach einmaligem Gebrauch entsorgt. Figur 7 zeigt den proximalen Abschnitt eines modifizierten Autoinjektors, der sich von dem Autoinjektor der Figuren 1 bis 6 nur in Bezug auf den Stempel der Kolbenstange 16 und den Halteeingriff zwischen der Kolbenstange 16 und der Lagerstruktur 5, 7 unterscheidet. Der Stempel 17' des modifizierten Ausführungsbeispiels wird von dem Hülsenschaft der Kolbenstange 16 nicht als durchgehender Boden, sondern als umlaufende Ringschulter gebildet. Die Kolbenstange 16 des modifizierten Ausführungsbeispiels ist wieder eine Metallhülse. Sie wird jedoch durch Umformung aus einem Rohrstück geformt. Der Hülsenschaft entspricht dem unverformten Rohrstück. Der Stempel 17' und die Halteschulter 18 werden jeweils durch Biegeumformung geformt, der Stempel 17' durch Aufpressen einer Hohlform und die Halteschulter 18 durch Pressen gegen eine aufweitende Form.FIG. 6 shows the injector after use with a blocked needle protection sleeve 21. The injector is designed as a disposable device and is disposed of after a single use. FIG. 7 shows the proximal section of a modified auto-injector, which differs from the auto-injector of FIGS. 1 to 6 only in relation to the plunger of the piston rod 16 and the holding engagement between the piston rod 16 and the bearing structure 5, 7. The stamp 17 'of the modified embodiment is not formed by the sleeve shaft of the piston rod 16 as a continuous bottom, but as a circumferential ring shoulder. The piston rod 16 of the modified embodiment is again a metal sleeve. However, it is formed by forming from a piece of pipe. The sleeve shaft corresponds to the undeformed piece of pipe. The stamp 17 'and the holding shoulder 18 are each formed by bending, the stamp 17' by pressing a hollow mold and the holding shoulder 18 by pressing against an expanding shape.
In dem modifizierten Ausführungsbeispiel besteht der Halteeingriff nicht unmittelbar zwischen der Halteschulter 18 und der Lagerstruktur 5, 7, sondern wird über ein oder im Ausführungsbeispiel mehrere Übertragungselemente 19 bewirkt. Die Übertragungselemente 19 können beispielsweise Kugeln oder Zylinderstifte sein, die von der Feder 15 über die Halteschulter 18 in die Vortriebsrichtung V gegen eine Gegenschulter der Lagerstruktur 5, 7 gedrückt werden. Das Lösen des Halteeingriffs erfolgt in gleicher Weise wie bei dem Autoinjektor der Figuren 1 bis 6 mit dem einzigen Unterschied, dass nicht ein von der Lagerstruktur 5, 7 gebildetes Halteelement 8, sondern die Übertragungselemente 19 in die Vertiefung 11 der Blockiereinrichtung 10 ausweichen. In the modified exemplary embodiment, the holding engagement does not exist directly between the holding shoulder 18 and the bearing structure 5, 7, but is effected via one or in the exemplary embodiment a plurality of transmission elements 19. The transmission elements 19 can be balls or cylindrical pins, for example, which are pressed by the spring 15 via the holding shoulder 18 in the advancing direction V against a counter shoulder of the bearing structure 5, 7. The holding engagement is released in the same way as in the auto-injector of FIGS. 1 to 6, with the only difference that it is not a holding element 8 formed by the bearing structure 5, 7, but the transmission elements 19 which deflect into the recess 11 in the blocking device 10.

Claims

Patentansprüche claims
1. Vorrichtung für die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, umfassend: a) ein Gehäuse (1, 10) b) ein von dem Gehäuse (1, 10) aufgenommenes, bewegbar gelagertes Produktbehältnis (2), in dem ein Kolben (3) in eine Vortriebsrichtung (V) bewegbar aufgenommen ist, um Produkt auszuschütten, c) ein in die Vortriebsrichtung (V) auf den Kolben (3) wirkende Kolbenstange (16) d) und eine in die Vortriebsrichtung (V) auf die Kolbenstange (16) wirkende Feder (15), e) wobei die Kolbenstange (16) gegen die Kraft der Feder (15) in einer Halteposition in einem Halteeingriff lösbar gehalten wird, dadurch gekennzeichnet, dass f) die Feder (15) in der Halteposition in das Behältnis (2) ragt.A device for the administration of an injectable product, comprising: a) a housing (1, 10) b) a movably mounted product container (2) accommodated by the housing (1, 10), in which a piston (3) into a The direction of advance (V) is movably received in order to dispense product, c) a piston rod (16) acting in the direction of advance (V) on the piston (3) d) and a spring acting in the direction of advance (V) on the piston rod (16) (15), e) the piston rod (16) being releasably held in a holding position against the force of the spring (15) in a holding position, characterized in that f) the spring (15) in the holding position in the container (2) protrudes.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) einen Stempel (17; 17') aufweist, mit dem sie für eine Ausschüttung des Produkts in die Vortriebsrichtung (V) gegen den Kolben (3) drückt.2. Device according to claim 1, characterized in that the piston rod (16) has a plunger (17; 17 ') with which it presses against the piston (3) in the direction of advance (V) for distribution of the product.
3. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Stempel (17; 17') die in Vortriebsrichtung (V) vorderste Stirnfläche der Kolbenstange (16) bildet.3. Device according to the preceding claim, characterized in that the plunger (17; 17 ') forms the front end face of the piston rod (16) in the direction of advance (V).
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) die Feder (15) umgibt.4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the piston rod (16) surrounds the spring (15).
5. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) eine Hülse ist und die Feder (15) an einer Schulter abgestützt ist, die an einem in Vortriebsrichtung (V) vorderen Ende der Hülse einwärts ragt und vorzugsweise die vorderste Stirnfläche der Kolbenstange (16) bildet. 5. Device according to the preceding claim, characterized in that the piston rod (16) is a sleeve and the spring (15) is supported on a shoulder which projects inwards at a front end of the sleeve in the forward direction (V) and preferably the foremost Forms the end face of the piston rod (16).
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) eine Halteschulter (18) aufweist und die Halteschulter (18) zur Vortriebsrichtung (V) vorzugsweise geneigt mit einer Richtungskomponente parallel und einer Richtungskomponente senkrecht zu der Vortriebsrichtung (V) verläuft.6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the piston rod (16) has a holding shoulder (18) and the holding shoulder (18) to the direction of advance (V) preferably inclined with a directional component parallel and a directional component perpendicular to the direction of advance (V ) runs.
7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) eine durch plastische Umformung, vorzugsweise Kaltverformung, aus einem Halbzeug erhaltene Hülsenstruktur ist.7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the piston rod (16) is a sleeve structure obtained by plastic deformation, preferably cold deformation, from a semifinished product.
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) in einem Stück geformt ist.8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the piston rod (16) is formed in one piece.
9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein metallischer Werkstoff die Kolbenstange (16) bildet.9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that a metallic material forms the piston rod (16).
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) ein Tiefziehteil ist.10. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the piston rod (16) is a deep-drawn part.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) aus einem Rohrstück durch Umformung wenigstens eines axialen Endes, vorzugsweise beider Enden, des Rohrstücks erhalten wurde.11. The device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the piston rod (16) was obtained from a tube piece by reshaping at least one axial end, preferably both ends, of the tube piece.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche ferner umfassend eine Lagerstruktur (5, 7), die das Produktbehältnis (2) in die Vortriebsrichtαng (V) bewegbar lagert.12. The device according to one of the preceding claims further comprising a bearing structure (5, 7) which supports the product container (2) in the Vortriebsrichtαng (V) movable.
13. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Lagerstruktur (5, 7) eine Abstützung (9) für die Feder (15) bildet. 13. The device according to the preceding claim, characterized in that the bearing structure (5, 7) forms a support (9) for the spring (15).
14. Vorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1, 10) die Lagerstruktur (5, 7) gegen die Vortriebsrichtung (V) bewegbar lagert.14. Device according to one of the two preceding claims, characterized in that the housing (1, 10) supports the bearing structure (5, 7) movably against the direction of advance (V).
15. Vorrichtung nach einem der drei vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) mit der Lagerstruktur (5, 7) in dem Halteeingriff ist.15. Device according to one of the three preceding claims, characterized in that the piston rod (16) with the bearing structure (5, 7) is in the holding engagement.
16. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange (16) eine Halteschulter (18) aufweist, dass eine Gegenschulter (8a; 8a') vorgesehen ist, die zumindest in der Halteposition der Kolbenstange (16) an dem Gehäuse (1, 10) in Vortriebsrichtung (V) nicht bewegbar festgelegt ist oder von dem Gehäuse gebildet wird, und dass die Halteschulter (18) und die Gegenschulter (8a; 8a') in dem Halteeingriff sind.16. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the piston rod (16) has a holding shoulder (18), that a counter shoulder (8a; 8a ') is provided, which is at least in the holding position of the piston rod (16) on the housing (1, 10) in the direction of advance (V) is fixed so that it cannot move or is formed by the housing, and that the holding shoulder (18) and the counter shoulder (8a; 8a ') are in the holding engagement.
17. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Halteschulter (18) und die Gegenschulter (8a; 8a') in dem Halteeingriff unmittelbar miteinander in Kontakt sind oder eine Übertragungseinrichtung (19) den Halteeingriff zwischen der Eingriffsschulter (18) und der Gegenschulter (8a; 8a') bewirkt.17. The device according to the preceding claim, characterized in that the holding shoulder (18) and the counter shoulder (8a; 8a ') are in direct contact with each other in the holding engagement or a transmission device (19) the holding engagement between the engagement shoulder (18) and Counter shoulder (8a; 8a ') causes.
18. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass eine Blockiereimichtung (10) vorgesehen ist, die eines aus Halteschulter (18) und Gegenschulter (8a) in dem Halteeingriff blockiert. 18. Device according to the preceding claim, characterized in that a blocking device (10) is provided which blocks one of the holding shoulder (18) and counter shoulder (8a) in the holding engagement.
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