EP1355825A1 - Ensemble et procede de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide - Google Patents

Ensemble et procede de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide

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EP1355825A1
EP1355825A1 EP02700366A EP02700366A EP1355825A1 EP 1355825 A1 EP1355825 A1 EP 1355825A1 EP 02700366 A EP02700366 A EP 02700366A EP 02700366 A EP02700366 A EP 02700366A EP 1355825 A1 EP1355825 A1 EP 1355825A1
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EP
European Patent Office
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unit
reservoir
filling
dispensing member
tank
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EP02700366A
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German (de)
English (en)
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EP1355825B1 (fr
Inventor
Pascal Bruna
Dominique Hibon
Hervé Pacaud
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Aptar France SAS
Original Assignee
Valois SAS
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Publication date
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Publication of EP1355825B1 publication Critical patent/EP1355825B1/fr
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/027—Packaging in aseptic chambers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/0005—Components or details
    • B05B11/0097—Means for filling or refilling the sprayer

Definitions

  • the present invention relates to an assembly and a method for manufacturing, mounting and filling a fluid dispenser device.
  • Fluid product dispensing devices are well known in the art.
  • it may be essential to guarantee the absolute sterility of the product, in this case the drug, to be dispensed.
  • it is known to provide filters for venting air, as well as actions of the bactericidal type on the outgoing product, in particular at the level of the dispensing orifice of the device.
  • an essential condition is also to guarantee absolute sterility when filling the device.
  • BFS Band Fill Seal
  • the object of the present invention is to provide an assembly and a method for manufacturing an assembly, and for filling a fluid product distribution device which does not reproduce the abovementioned drawbacks.
  • the present invention aims to provide an assembly and a method for manufacturing, mounting and filling a fluid product distribution device which guarantees absolute sterility of the product. contained inside the device, without any risk of contamination during any stage of the process.
  • the subject of the present invention is therefore an assembly, assembly and filling assembly for a fluid product distribution device comprising a product reservoir and a distribution member, such as a pump or a valve, characterized in that the assembly comprises a tank manufacturing unit, a unit for filling said tank and a unit for fixing said dispensing member to said tank, said units operating continuously in a controlled atmosphere.
  • the tank manufacturing unit is a molding, overmolding, blowing, folding, welding and / or thermoforming unit.
  • the filling unit cooperates with the reservoir, the dispensing member or a filling element integral with said reservoir and / or said dispensing member.
  • the unit for fixing the dispensing member is a latching, crimping, screwing, welding or overmolding unit.
  • the assembly further comprises a unit for assembling a dispensing member, operating continuously in said controlled atmosphere with said other units.
  • the present invention also relates to a method for producing a device for dispensing a fluid product comprising a reservoir and a dispensing member, such as a pump or a valve, characterized in that said method comprises the following steps: a ) providing a tank manufacturing unit, a filling unit for said tank and a unit for fixing said dispensing member to said tank, b) arranging said units and making them cooperate so that they operate continuously in a controlled atmosphere .
  • the units are arranged so that the manufacturing unit makes the reservoir, then the filling unit fills it, then the unit fixing fix the dispensing member on the filled tank, all in a controlled atmosphere.
  • the units are arranged so that the manufacturing unit makes the reservoir, then the fixing unit fixes the dispensing member to the empty reservoir, then the filling unit fills the reservoir.
  • the units are arranged such that the manufacturing unit makes the reservoir, then the fixing unit pre-assembles the dispensing member on the reservoir, then the filling unit fills the reservoir, then the fixing unit permanently fixes the dispensing member to the tank.
  • the filling unit cooperates with the dispensing member to fill the reservoir through said dispensing member.
  • the filling unit cooperates directly with the reservoir to fill it.
  • the filling unit cooperates with an intermediate element integral with the reservoir and / or with the dispensing member.
  • said intermediate element is a flexible sleeve tightly fixed on the one hand to the reservoir and on the other hand to the dispensing member, and comprising a filling opening, said conical sleeve being manufactured and fixed to the reservoir by the tank manufacturing unit, fixed to the fixing member by the fixing unit when the dispensing member is pre-assembled on the tank, and deformed towards the inside of the tank by the fixing unit when the dispensing member is permanently fixed to said reservoir.
  • the method further comprises the step of providing a unit for assembling a dispensing member, operating continuously in said controlled atmosphere with said other units.
  • the units are arranged in such a way that the distribution unit assembly unit produces the distribution unit, then the tank manufacturing unit produces a tank, then the fixing unit fixes said tank to said dispenser, then the filling unit fills said reservoir.
  • the tank manufacturing unit and the fixing unit cooperate to directly manufacture, in particular by overmolding, the tank on said assembled distribution member.
  • FIG. 1 is a schematic view showing steps in the process of manufacturing the reservoir, according to a particular embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a schematic view of the device for dispensing a fluid product with the dispensing member pre-assembled on the reservoir, before filling,
  • - Figure 3 is a view similar to that of Figure 2
  • - Figure 4 is a view of the previous device, during the filling process
  • FIG. 5 is a view of the previous device during the process of definitive fixing of the dispensing member to the reservoir
  • FIG. 6 is a schematic view of the device assembled and ready for use.
  • an assembly, manufacturing and filling assembly for a fluid dispenser device which comprises a reservoir of product 10 on which a dispensing member 20 is assembled, such as a pump.
  • the assembly comprises a tank manufacturing unit 10, a unit for filling said tank 10 and a unit for fixing said pump 20 to said tank 10, said aforementioned units operating continuously in a controlled atmosphere, and especially under sterile conditions.
  • the assembly of the present invention makes it possible to carry out all the stages of the manufacturing, filling and assembly process of the fluid distribution device in the same controlled atmosphere, without any interruption, which guarantees absolute sterility of the finished product.
  • the reservoir 10 is advantageously formed of a rigid shell, on which is fixed a conical and flexible filling element 30 incorporating a filling opening 31.
  • FIG. 1 schematically represents the process for manufacturing said filling element 30.
  • the tank manufacturing unit first folds said aluminum sheet then ensures the welding of the contact points to form a deformable conical sleeve, incorporating at least one filling opening 31.
  • the sleeve 30 is then assembled on the reservoir 10, in this case advantageously a rigid reservoir, also by means of the tank manufacturing unit.
  • the dispensing member 20, which in this case is a pump is then pre-assembled on said filling element 30 by the unit for fixing the dispensing member to the reservoir.
  • FIG. 2 represents the pre-assembled position in which the filling element 30 rehe the reservoir 10 to said dispensing member 20.
  • the fixing of the filling element, in this case the conical sleeve 30, on the tank 10 is made in a sealed manner, and likewise, the pre-assembly of the dispensing member, in this case the pump 20, on said conical sleeve 30, is also made in a sealed manner.
  • the device in this pre-assembled position is also visible in Figure 3.
  • the filling unit is then applied to said pre-assembled device.
  • This filling unit comprises, in the example shown in FIG.
  • an external sleeve 51 which is applied in a sealed manner to the reservoir 10
  • an internal sleeve 52 which is applied in a sealed manner to the dispensing member 20, which is held in the pre-assembled position by means of a support element 53 advantageously provided between the pump 20 and the reservoir 10.
  • the filling unit then ensures the filling of the reservoir 10 by injecting the product P between the two sleeves 51 and 52, said product then being able to enter the reservoir through a filling orifice 31 provided in the conical sleeve 30. Simultaneously, the air A initially contained in the tank 10 can escape, also leaving through an orifice 31 of the sleeve 30, then discharging towards the atmosphere between the two sleeves of the filling unit.
  • the flexible conical filling element 30 can thus include one or more filling orifices 31.
  • a unit for fixing the dispensing member 20 to the tank 10 then applies an axial force F to the dispensing member 20 to fix it on the tank 10.
  • the support element 53 of the filling unit is removed, and the force F can for example be applied to the pump 20 by the internal sleeve 52 of said filling unit, as visible in FIG. 5.
  • the pump 20 is then moved in the direction of the reservoir 10 in order to catch on the neck by any suitable means, for example a snap-fastening, a crimping, a welding, etc.
  • the conical sleeve 30 deforms towards the inside of the reservoir 10 during this process of fixing the pump 20, as clearly visible in FIG. 5.
  • the device filled, assembled and ready for use, and which can advantageously be packaged in a sterile pouch so that the user, when he wishes to use the device, is certain that there has been no interruption of the controlled atmosphere during the entire manufacturing, filling and filling process. assembly of the device.
  • the assembly and the manufacturing, mounting and filling method described above are only one advantageous embodiment of the invention. Many variants can be envisaged to carry out this invention.
  • the type of tank can be arbitrary and is not necessarily a rigid shell.
  • the reservoir may be a flexible pocket, in particular made of aluminum, a blister, a thermoformed shell, a blown reservoir, in particular in a BFS machine, or any other reservoir. usable in fluid dispensing devices.
  • the filling unit being able to cooperate either directly with the dispensing member 20 to fill the reservoir through it, or directly with a orifice filling provided in the reservoir 10, for example at the bottom thereof.
  • the chronology of the stages during the manufacturing, assembly and filling process is not necessarily that described in the example discussed with reference to the figures.
  • the filling unit could fill the reservoir before the dispensing member is assembled or pre-assembled thereon.
  • the dispensing member could be completely assembled on the empty reservoir, then the device could be filled, either directly through an opening provided in the reservoir, or through the dispensing member as mentioned previously.
  • Another variant would be to provide a distribution unit assembly unit which would also operate continuously in a controlled atmosphere with the other units described above.
  • This distribution unit assembly unit could then produce the distribution member, in this case the pump, then the reservoir could be fixed to said pump by the fixing unit before the device is filled by the filling unit.
  • the tank manufacturing unit and the unit for fixing the dispensing member to the tank could cooperate to in fact directly fix, in particular by overmolding, the tank on the pump assembled by the unit. distribution organ assembly.
  • the essential characteristic of the present invention is to carry out the entire manufacturing, assembly and filling process of a fluid product distribution device, in particular intended for the distribution of pharmaceutical product, in a controlled atmosphere, in particular under sterile conditions.
  • a fluid product distribution device in particular intended for the distribution of pharmaceutical product
  • a controlled atmosphere in particular under sterile conditions.
  • the order of the stages, the arrangement of the different units, and the particular shape of the constituent parts of the device are not limiting and the person skilled in the art could make various modifications to the assembly and to the method described with reference to the figures without going outside. of the scope of the present invention as defined by the appended claims.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)
  • Vacuum Packaging (AREA)

Abstract

Ensemble de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide comprenant un réservoir de produit (10) et un organe de distribution (20), tel qu'une pompe ou une valve, caractérisé en ce que l'ensemble comporte une unité de fabrication de réservoir, une unité de remplissage dudit réservoir et une unité de fixation dudit organe de distribution sur ledit réservoir, lesdites unités opérant en continu dans une atmosphère contrôlée.

Description

Ensemble et procédé de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide.
La présente invention concerne un ensemble et un procédé de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide.
Les dispositifs de distribution de produit fluide sont bien connus dans l'état de la technique. Dans le domaine pharmaceutique en particulier, il peut être essentiel de garantir la stérilité absolue du produit, en l'occurrence du médicament, à distribuer. Pour ce faire, il est connu de prévoir des filtres pour l'éventation d'air, ainsi que des actions du type bactéricide sur le produit sortant, notamment au niveau de l'orifice de distribution du dispositif. Toutefois, une condition essentielle est également de garantir une stérilité absolue au moment du remplissage du dispositif.
Il existe des machines permettant de réaliser un réservoir et de le remplir, avant de le boucher, le tout dans une atmosphère contrôlée stérile. Ce type de machines, généralement appelées machines BFS (Blow Fill Seal), est par exemple utilisé pour le conditionnement de sérum physiologique. Ces machines BFS ne sont toutefois pas adaptées à fixer un organe de distribution, tel une pompe ou une valve, sur le réservoir avant ou après le remplissage.
D'autre part, il est également connu de pré-remplir un réservoir, tel qu'une seringue, puis d'assembler cette seringue dans un dispositif de distribution, l'intérieur de la seringue étant mis en communication avec l'organe de distribution au moment de l'utilisation du dispositif, et en particulier par percement du bouchon de la seringue. Dans ce cas, il existe d'une part des inconvénients inhérents au fait de percer à travers un bouchon élastomère, et d'autre part, l'assemblage de la seringue pré-remplie n'étant pas réalisé de manière continue dans l'atmosphère contrôlée, la stérilité du dispositif, et en particulier de ladite aiguille de percement n'est pas garanti.
La présente invention a pour but de fournir un ensemble et un procédé de fabrication de montage, et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés.
Ainsi, la présente invention a pour but de fournir un ensemble et un procédé de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide qui garantit une stérilité absolue du produit contenu à l'intérieur du dispositif, sans aucun risque de contamination durant une quelconque étape du processus.
La présente invention a donc pour objet un ensemble de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide comprenant un réservoir de produit et un organe de distribution, tel qu'une pompe ou une valve, caractérisé en ce que l'ensemble comporte une unité de fabrication de réservoir, une unité de remplissage dudit réservoir et une unité de fixation dudit organe de distribution sur ledit réservoir, lesdites unités opérant en continu dans une atmosphère contrôlée. Avantageusement, l'unité de fabrication de réservoir est une unité de moulage, surmoulage, soufflage, pliage, soudage et/ou thermoformage.
Avantageusement, l'unité de remplissage coopère avec le réservoir, l'organe de distribution ou un élément de remplissage solidaire dudit réservoir et/ou dudit organe de distribution. Avantageusement, l'unité de fixation de l'organe de distribution est une unité d'encliquetage, de sertissage, de vissage, de soudage ou de surmoulage.
Avantageusement, l'ensemble comprend en outre une unité d'assemblage d'organe de distribution, opérant en continu dans ladite atmosphère contrôlée avec lesdites autres unités. La présente invention a également pour objet un procédé de réalisation d'un dispositif de distribution de produit fluide comprenant un réservoir et un organe de distribution, tel qu'une pompe ou une valve, caractérisé en ce que ledit procédé comporte les étapes suivantes : a) fournir une unité de fabrication de réservoir, une unité de remplissage dudit réservoir et une unité de fixation dudit organe de distribution sur ledit réservoir, b) agencer lesdites unités et les faire coopérer de telle sorte qu'elles opèrent en continu dans une atmosphère contrôlée.
Avantageusement, les unités sont agencées de telle sorte que l'unité de fabrication réalise le réservoir, puis l'unité de remplissage le remplit, puis l'unité de fixation fixe l'organe de distribution sur le réservoir rempli, le tout en atmosphère contrôlée.
En variante, les unités sont agencées de telle sorte que l'unité de fabrication réalise le réservoir, puis l'unité de fixation fixe l'organe de distribution sur le réservoir vide, puis l'unité de remplissage remplit le réservoir.
Avantageusement, les unités sont agencées de telle sorte que l'unité de fabrication réalise le réservoir, puis l'unité de fixation pré-assemble l'organe de distribution sur le réservoir, puis l'unité de remplissage remplit le réservoir, puis l'unité de fixation fixe définitivement l'organe de distribution sur le réservoir. Avantageusement, l'unité de remplissage coopère avec l'organe de distribution pour remplir le réservoir à travers ledit organe de distribution.
Avantageusement, l'unité de remplissage coopère directement avec le réservoir pour le remplir.
En variante, l'unité de remplissage coopère avec un élément intermédiaire solidaire du réservoir et/ ou de l'organe de distribution.
Avantageusement, ledit élément intermédiaire est un manchon souple fixé de manière étanche d'une part au réservoir et d'autre part à l'organe de distribution, et comportant une ouverture de remplissage, ledit manchon conique étant fabriqué et fixé au réservoir par l'unité de fabrication de réservoir, fixé à l'organe de fixation par l'unité de fixation lorsque l'organe de distribution est pré-assemblé sur le réservoir, et déformé vers l'intérieur du réservoir par l'unité de fixation lorsque l'organe de distribution est définitivement fixé sur ledit réservoir.
Selon un autre mode de réalisation, le procédé comprend en outre l'étape de fournir une unité d'assemblage d'organe de distribution, opérant en continu dans ladite atmosphère contrôlée avec lesdites autres unités.
Avantageusement, les unités sont agencées de telle sorte que l'unité d'assemblage d'organe de distribution réalise l'organe de distribution, puis l'unité de fabrication de réservoir réalise un réservoir, puis l'unité de fixation fixe ledit réservoir audit organe de distribution, puis l'unité de remplissage remplit ledit réservoir. Avantageusement, l'unité de fabrication de réservoir et l'unité de fixation coopèrent pour directement fabriquer, notamment par surmoulage, le réservoir sur ledit organe de distribution assemblé.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement dans la description détaillée suivante d'un mode de réalisation particuher, donné à titre d'exemple non limitatif en regard des dessins joints, sur lesquels,
- la figure 1 est une vue schématique montrant des étapes du processus de fabrication du réservoir, selon un mode de réalisation particulier de la présente invention,
- la figure 2 est une vue schématique du dispositif de distribution de produit fluide avec l'organe de distribution pré-assemblé sur le réservoir, avant remplissage,
- la figure 3 est une vue similaire à celle de la figure 2, - la figure 4 est une vue du dispositif précédent, pendant le processus de remplissage,
- la figure 5 est une vue du dispositif précédent pendant le processus de fixation définitif de l'organe de distribution sur le réservoir, et
- la figure 6 est une vue schématique du dispositif assemblé et prêt à l'emploi.
Sur les figures, il est représenté un mode de réalisation particulier de l'invention. Dans ce mode de réalisation, il est prévu un ensemble de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide qui comprend un réservoir de produit 10 sur lequel vient s'assembler un organe de distribution 20, tel qu'une pompe.
Selon l'invention, l'ensemble comporte une unité de fabrication de réservoir 10, une unité de remplissage dudit réservoir 10 et une unité de fixation de ladite pompe 20 sur ledit réservoir 10, lesdites unités susmentionnées fonctionnant en continu dans une atmosphère contrôlée, et notamment sous des conditions stériles. Ainsi, l'ensemble de la présente invention permet de réaliser toutes les étapes de processus de fabrication, de remplissage et d'assemblage du dispositif de distribution de produit fluide dans la même atmosphère contrôlée, sans aucune interruption, ce qui garantit une stérilité absolue du produit fini.
En référence aux figures, qui représentent un mode de réalisation particulier, le réservoir 10 est avantageusement formé d'une coque rigide, sur laquelle vient se fixer un élément de remplissage 30 conique et souple incorporant une ouverture de remplissage 31.
La figure 1 représente schématiquement le processus de fabrication dudit élément de remplissage 30. A partir d'une feuille, notamment d'une feuille d'aluminium, l'unité de fabrication de réservoir réalise d'abord un pliage de ladite feuille d'aluminium puis assure la soudure des points de contact pour former un manchon conique déformable, incorporant au moins une ouverture de remplissage 31. Le manchon 30 est alors assemblé sur le réservoir 10, en l'occurrence avantageusement un réservoir rigide, également au moyen de l'unité de fabrication de réservoir. Avantageusement, l'organe de distribution 20, qui est en l'occurrence une pompe, est alors pré-assemblé sur ledit élément de remplissage 30 par l'unité de fixation de l'organe de distribution sur le réservoir. La figure 2 représente la position pré-assemblée dans laquelle l'élément de remplissage 30 rehe le réservoir 10 audit organe de distribution 20. De préférence, la fixation de l'élément de remplissage, en l'occurrence le manchon conique 30, sur le réservoir 10 est réalisée de manière étanche, et de même, le pré-assemblage de l'organe de distribution, en l'occurrence la pompe 20, sur ledit manchon conique 30, est également réalisé de manière étanche. Le dispositif dans cette position préassemblée est également visible sur la figure 3. En se référant ensuite à la figure 4, l'unité de remplissage est alors appliquée sur ledit dispositif pré-assemblé. Cette unité de remplissage comporte dans l'exemple représenté sur la figure 4 un manchon externe 51 qui est appliqué de manière étanche sur le réservoir 10, ainsi qu'un manchon interne 52 qui est appliqué de manière étanche sur l'organe de distribution 20, qui est maintenu dans la position pré-assemblée au moyen d'un élément de support 53 prévu avantageusement entre la pompe 20 et le réservoir 10. L'unité de remplissage assure alors le remplissage du réservoir 10 en injectant le produit P entre les deux manchons 51 et 52, ledit produit pouvant alors pénétrer dans le réservoir à travers un orifice de remplissage 31 prévu dans le manchon conique 30. Simultanément, l'air A contenu initialement dans le réservoir 10 peut s'échapper, en sortant également par un orifice 31 du manchon 30, puis en s'évacuant vers l'atmosphère entre les deux manchons de l'unité de remplissage. L'élément de remplissage conique souple 30 peut ainsi comporter un ou plusieurs orifices de remplissage 31.
Lorsque le dispositif a été rempli, une unité de fixation de l'organe de distribution 20 sur le réservoir 10 applique alors une force F axiale sur l'organe de distribution 20 pour venir fixer celui-ci sur le réservoir 10. Dans ce but, l'élément de support 53 de l'unité de remplissage est retiré, et la force F peut par exemple être appliquée sur la pompe 20 par le manchon interne 52 de ladite unité de remplissage, comme visible sur la figure 5. La pompe 20 est alors déplacée en direction du réservoir 10 pour venir s'accrocher au niveau du col par tout moyen approprié, par exemple un encliquetage, un sertissage, une soudure, etc. Le manchon conique 30 se déforme vers l'intérieur du réservoir 10 pendant ce processus de fixation de la pompe 20, comme clairement visible sur la figure 5. La figure 6 représente le dispositif rempli, assemblé et prêt à l'emploi, et qui peut avantageusement être emballé dans une poche stérile de sorte que l'utilisateur, lorsqu'il souhaite utiliser le dispositif, est certain qu'il n'y a eu aucune interruption de l'atmosphère contrôlée pendant tout le processus de fabrication, de remplissage et d'assemblage du dispositif. Bien entendu, l'ensemble et le procédé de fabrication, de montage et de remplissage décrits ci-dessus ne sont qu'un exemple de réalisation avantageux de l'invention. De nombreuses variantes peuvent être envisagées pour réaliser cette invention. En particulier le type de réservoir peut être quelconque et n'est pas nécessairement une coque rigide. Par exemple, le réservoir peut être une poche souple, en particulier en aluminium, un blister, une coque thermoformée, un réservoir soufflé, notamment dans une machine BFS, ou tout autre réservoir utilisable dans les dispositifs de distribution de produit fluide. De même, la présence de l'élément de remplissage 30 n'est pas nécessaire, l'unité de remplissage pouvant coopérer soit directement avec l'organe de distribution 20 pour remplir le réservoir à travers celui-ci, soit directement avec un orifice de remplissage prévu dans le réservoir 10, par exemple au niveau du fond de celui- ci. D'autre part, la chronologie des étapes lors du procédé de fabrication, de montage et de remplissage n'est pas nécessairement celui décrit dans l'exemple discuté en référence aux figures. Ainsi, l'unité de remplissage pourrait remplir le réservoir avant que l'organe de distribution ne soit assemblé ou pré-assemblé sur celui-ci. De même, l'organe de distribution pourrait être complètement assemblé sur le réservoir vide, puis le dispositif pourra être rempli, soit directement à travers une ouverture prévue dans le réservoir, soit à travers l'organe de distribution comme mentionné précédemment. Une autre variante serait de prévoir une unité d'assemblage d'organe de distribution qui viendrait également fonctionner en continu en atmosphère contrôlée avec les autres unités décrites ci- dessus. Cette unité d'assemblage d'organe de distribution pourrait alors réaliser l'organe de distribution, en l'occurrence la pompe, puis le réservoir pourrait être fixé sur ladite pompe par l'unité de fixation avant que le dispositif soit rempli par l'unité de remplissage. Dans cette variante, l'unité de fabrication de réservoir et l'unité de fixation de l'organe de distribution sur le réservoir pourraient coopérer pour en fait directement fixer, notamment par surmoulage, le réservoir sur la pompe assemblée par l'unité d'assemblage d'organe de distribution.
La caractéristique essentielle de la présente invention est de réaliser la totalité du processus de fabrication, d'assemblage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide, en particulier destiné à la distribution de produit pharmaceutique, en atmosphère contrôlée, en particulier sous conditions stériles. L'ordre des étapes, l'agencement des différentes unités, et la forme particulière des parties constitutives du dispositif ne sont pas limitatifs et l'homme du métier pourrait apporter diverses modifications à l'ensemble et au procédé décrits en référence aux figures sans sortir du cadre de la présente invention telle que définie par les revendications annexées.

Claims

Revendications
1.- Ensemble de fabrication, de montage et de remplissage d'un dispositif de distribution de produit fluide comprenant un réservoir de produit (10) et un organe de distribution (20), tel qu'une pompe ou une valve, caractérisé en ce que l'ensemble comporte une unité de fabrication de réservoir, une unité de remplissage dudit réservoir et une unité de fixation dudit organe de distribution sur ledit réservoir, lesdites unités opérant en continu dans une atmosphère contrôlée.
2.- Ensemble selon la revendication 1, dans lequel l'unité de fabrication de réservoir est une unité de moulage, surmoulage, soufflage, pliage, soudage et/ou thermoformage.
3.- Ensemble selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel l'unité de remplissage coopère avec le réservoir (10), l'organe de distribution ou un élément de remplissage (30) solidaire dudit réservoir (10) et/ou dudit organe de distribution (20).
4.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel l'unité de fixation de l'organe de distribution (20) est une unité d'encliquetage, de sertissage, de vissage, de soudage ou de surmoulage.
5.- Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre une unité d'assemblage d'organe de distribution, opérant en continu dans ladite atmosphère contrôlée avec lesdites autres unités.
6.- Procédé de réalisation d'un dispositif de distribution de produit fluide comprenant un réservoir (10) et un organe de distribution (20), tel qu'une pompe ou une valve, caractérisé en ce que ledit procédé comporte les étapes suivantes : a) fournir une unité de fabrication de réservoir, une unité de remplissage dudit réservoir et une unité de fixation dudit organe de distribution sur ledit réservoir, b) agencer lesdites unités et les faire coopérer de telle sorte qu'elles opèrent en continu dans une atmosphère contrôlée.
7.- Procédé selon la revendication 6, dans lequel les unités sont agencées de telle sorte que l'unité de fabrication réalise le réservoir (10), puis l'unité de remplissage le remplit, puis l'unité de fixation fixe l'organe de distribution (20) sur le réservoir rempli, le tout en atmosphère contrôlée.
8.- Procédé selon la revendication 6, dans lequel les unités sont agencées de telle sorte que l'unité de fabrication réalise le réservoir (10), puis l'unité de fixation fixe l'organe de distribution (20) sur le réservoir vide, puis l'unité de remplissage remplit le réservoir (10).
9.- Procédé selon la revendication 6, dans lequel les unités sont agencées de telle sorte que l'unité de fabrication réalise le réservoir (10), puis l'unité de fixation pré-assemble l'organe de distribution (20) sur le réservoir (10), puis l'unité de remplissage remplit le réservoir (10), puis l'unité de fixation fixe définitivement l'organe de distribution (20) sur le réservoir (10).
10.- Procédé selon la revendication 8 ou 9, dans lequel l'unité de remplissage coopère avec l'organe de distribution (20) pour remplir le réservoir (10) à travers ledit organe de distribution (20).
11.- Procédé selon la revendication 8 ou la revendication 9, dans lequel l'unité de remplissage coopère directement avec le réservoir (10) pour le remplir.
12.- Procédé selon la revendication 8 ou 9, dans lequel l'unité de remplissage coopère avec un élément intermédiaire (30) solidaire du réservoir (10) et/ou de l'organe de distribution (20).
13.- Procédé selon la revendication 12, dans lequel ledit élément intermédiaire (30) est un manchon souple fixé de manière étanche d'une part au réservoir (10) et d'autre part à l'organe de distribution (20), et comportant une ouverture de remplissage (31), ledit manchon conique (30) étant fabriqué et fixé au réservoir (10) par l'unité de fabrication de réservoir, fixé à l'organe de fixation (20) par l'unité de fixation lorsque l'organe de distribution (20) est pré-assemblé sur le réservoir (10), et déformé vers l'intérieur du réservoir (10) par l'unité de fixation lorsque l'organe de distribution (20) est définitivement fixé sur ledit réservoir (10).
14.- Procédé selon la revendication 6, comprenant en outre l'étape de fournir une unité d'assemblage d'organe de distribution, opérant en continu dans ladite atmosphère contrôlée avec lesdites autres unités.
15.- Procédé selon la revendication 14, dans lequel les unités sont agencées de telle sorte que l'unité d'assemblage d'organe de distribution réalise l'organe de distribution (20), puis l'unité de fabrication de réservoir réalise un réservoir (10), puis l'unité de fixation fixe ledit réservoir audit organe de distribution (20), puis l'unité de remplissage remplit ledit réservoir (10).
16.- Procédé selon la revendication 15, dans lequel l'unité de fabrication de réservoir et l'unité de fixation coopèrent pour directement fabriquer, notamment par surmoulage, le réservoir (10) sur ledit organe de distribution (20) assemblé.
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