EP1066812A2 - Lockable adapter for needle - Google Patents

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EP1066812A2
EP1066812A2 EP20000113838 EP00113838A EP1066812A2 EP 1066812 A2 EP1066812 A2 EP 1066812A2 EP 20000113838 EP20000113838 EP 20000113838 EP 00113838 A EP00113838 A EP 00113838A EP 1066812 A2 EP1066812 A2 EP 1066812A2
Authority
EP
European Patent Office
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guide
liquid container
membrane
axial
container
Prior art date
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Granted
Application number
EP20000113838
Other languages
German (de)
French (fr)
Other versions
EP1066812A3 (en
EP1066812B1 (en
Inventor
John Ducker
Ismael Rahimy
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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Filing date
Publication date
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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    • A61J1/10—Bag-type containers
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    • A61J1/2006—Piercing means
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    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2055—Connecting means having gripping means

Definitions

  • the present invention relates to a device for the reconstitution of Medication by making a connection between one Medicine container and a liquid container with flexible wall.
  • Devices for the reconstitution of a are from the prior art Medicament known that include a needle adapter.
  • the needle adapter essentially have a hollow needle that tapers at both ends and is surrounded by a mostly tubular guide device.
  • the Guide device is used to attach the needle adapter to the Medicine vials on the one hand and on the liquid container on the other.
  • the needle pierces a pierceable membrane Drug vials as well as a pierceable injection site on the other side on the liquid container so that they are brought into flow connection, whereby medication and liquid can be mixed.
  • EP 0 195 018 describes a needle adapter for connecting a Medicament vial with a liquid container known, at which Liquid container is attached to a hose on which a penetrable Membrane is provided, which is a penetrable site forming a Intermediate space is upstream.
  • the needle adapter is on the Liquid side facing side made up of several wall segments that pass through a surrounding circlip starting from a first position in a second position can be pressed radially inwards so that they Grip the hose attachment of the liquid container and lock the adapter.
  • the Adapter enables the liquid container and Medication vials without immediately creating a flow connection between them to manufacture both.
  • the needle adapter is in a first Step pushed onto the tube until the situs, but not the injection site is pierced to the adapter by moving the To lock the circlip. Then on the opposite side Medication bottle pushed on, which is thus in fluid communication with the Gap is located. In this way it is prevented that the in The negative pressure prevailing in the medicine bottle leads to the suction of too much air, which affects the effect of the drug, and that the Liquid container draws air from the environment. For a later reconstitution the lock is released and the needle adapter in a second Step fully pushed open so that the membrane also pierces and a Flow connection between the bag and the vial is established.
  • a disadvantage is the difficult handling of the aforementioned needle adapter because it by the patient and / or nursing staff a high level of exercise or Routine required to be able to position the needle exactly.
  • the object of the present invention is to provide a device for Reconstitution of drugs to create easy handling allows and a safe plugging of the liquid container and Drug vial allows for instant flow connection between the two, with the medication vial of no air or only sucks in a small amount of air.
  • the object of the present invention is a Medication reconstitution system with easy and safe handling too create.
  • the liquid container Guide device provided that when plugging in with the liquid-side guide device on the needle adapter a Forms leadership arrangement.
  • This guide arrangement has at least one Guideway and at least one guide element on that in the guideway can be performed.
  • the guiding element and guideway are designed in such a way that the needle adapter and the liquid container up to a first Can be plugged together in which the Needle adapter is locked axially.
  • the needle adapter has one that extends on the central axis of the needle adapter Piercing element only the membrane and not yet the injection site of the Pierce the liquid container.
  • On the opposite end of the The medication vial can now be attached to the needle adapter. If later reconstitution of the drug is desired, the axially locked needle adapters are transferred to a second plug-in position, in which the injection site behind the membrane is also pierced, so that a flow connection between the medication container and the Liquid container is made.
  • the advantage of the device according to the invention lies in its simple Handling.
  • the patient and / or the nursing staff does not need any exercise, around the tip of the piercing element exactly to the space between the membrane and the injection site.
  • the needle adapter will inevitably axially locked in the first mating position, so that a accidental puncture of the injection site, e.g. B. too fast or too vigorous insertion of the needle is prevented.
  • the invention thus ensures the security that the flow connection is first is produced when reconstitution is desired.
  • the Guide arrangement in the first mating position an axial Stop element on.
  • the stop element prevents in this position Further axial connection of the needle adapter and the liquid container and thus a flow connection between the inside of the bag and the Interior of the medicine bottle.
  • the guideway has at least three guiding sections.
  • the first guide section enables axial with respect to the needle adapter Guidance of the guide element and opens into the second guide section, which allows a rotational movement of the needle adapter around its central axis and thus represents an axial locking means for the guide element.
  • To the second guide section is followed by a third guide section which again an axial guidance of the needle adapter Allows guide element.
  • This embodiment has the advantage that no special stop element for axially locking the needle adapter in the first mating position is required because the second guide section prevents further axial displacement and thus the function of a Exercises stop element.
  • the guide arrangement comprises two guideways, which in the Needle adapter are arranged, and two guide elements, which on Liquid containers are provided.
  • the guideways face each other and are designed as gap-like interruptions on the needle adapter.
  • the Guiding elements are protruding approaches that resemble a wing are trained.
  • the wing-like projecting lugs extend while plugging together and when plugged together by the gap-like interruptions on the needle adapter. The patient and / or the Nursing staff thus have the opportunity to reach behind the wing gel to pull the liquid container against the needle adapter. Furthermore indicates the location of the outstanding and thus clearly recognizable Wing the respective mating position.
  • the drug reconstitution system comprises a Device according to the invention for the reconstitution of a medicament, a Medication container with a penetrable access point, one Liquid container with flexible wall and a penetrable injection point, which a penetrable membrane with the formation of a space is upstream, and a guide device in the area around the injection site or the membrane.
  • the needle adapter 2 has a first and a second Guide device 4.6 on.
  • the first guide device 4 can on a Drug container, not shown, can be put up during the second Guide device 6 can be placed on a liquid container 9 (Fig. 3) can.
  • the first and the second guide device 4, 6 are essentially tubular and each end with an intermediate part 8 on.
  • the intermediate part 8 has the shape of a circular disc, the first Guide device 4 on one side and the second guide device 6 the opposite side so that the first and second Guide device 4, 6 are arranged coaxially.
  • the intermediate part 8 has Area of the common axis of the first and second guide devices 4, 6 a circular opening 10 to which a tubular collar 12 connects, which extends into the second guide device 6.
  • the collar 12 receives a tubular sealing element 14 in its interior, the Outer diameter of an end 16 of the sealing element 14 is larger than that The inside diameter of the collar 12 is such that said end 16 is not in the collar 12 is inserted.
  • a piercing element extends through the sealing element 14 18.
  • the piercing element 18 has the shape of a cannula that extends to both ends is chamfered, and protrudes into the first guide device 4 on the one hand and in the second guide device 6 on the other hand, without each from the Guide devices 4, 6 protrude, which are thus in contact with one Prevent operator fingers.
  • the first guide device 4 has three gap-like interruptions 8 ', 8' ', 8' '' which, starting from the open side 22 of the first guide device 4 to an area in front of the intermediate part 8 and parallel to the central axis of the Extend needle adapter 2.
  • the gap-like interruptions 8 ', 8' ', 8' '' divide the guide device 4 into three guide segments 24 ', 24' ', 24' '', that bend outwards when a medicine bottle is inserted.
  • the Guide segments 24 ', 24' ', 24' '' each have one on the inside Locking lug 26 ', 26' ', 26' '' on that near the open side 22 of the first Guide device 4 is arranged.
  • the locking lugs 26 ', 26' ', 26' '' are suitable under a bead on the neck of the not shown To grab the medicine vial after inserting it, thus preventing the vial from falling out axially.
  • the second guide device 6 has two guide tracks 28 ', 28' ', which lie opposite one another (FIG. 2) and are designed in the manner of a gap.
  • the Guide tracks 28 ', 28' 'each comprise a first guide section 30 ', 30' ', a second guide section 32', 32 '' and a third Guide section 34 ', 34' '.
  • the second guide section 32 ', 32' ' closes laterally (transversely to the central axis) and extends over a peripheral portion of the second Guide device 6, the opposing second Guide sections 32 ', 32' 'of the two guide tracks 28', 28 '' the same Have orientation in the radial direction.
  • the third guide section 34', 34 '' which is parallel to the Central axis of the needle adapter 2 from the central area of the second Guide device 6 up to an area in the vicinity of the intermediate part 8 runs and ends there.
  • the first guide section 30 ', 30' ' is in the Area of the open side 35 of the second guide device 6 with a width provided, which in the further course of the first guide section 30 ', 30' ' reduced before it opens into the second guide section 32 ', 32' '.
  • the second guide section 32 ', 32' ' has a larger width than the other two Guide sections 30 ', 30' ', 34', 34 ''.
  • the third guide section 34 ', 34' ' has one constant width over its course.
  • FIG. 3 shows a third guide device known from the prior art 36, which are in communication with the liquid container 9 Hose 38 is attached and has a break-off part 40 on the puncture side. Furthermore, the third guide device 36 has a tubular body 42 on, which ends at one end in the hose 38. In a medium range the body 42 is a penetrable injection site 44 is arranged in the intact condition prevents leakage of liquid. On one at the other end of the body 42 is a penetrable membrane 46 underneath Formation of an intermediate space 48 with the injection site 44 is provided. An essentially extends over the membrane-side end of the body 42 tubular support member 50 and fixes the membrane 46 to the tubular body 42. Two guide elements 52 ′, 52 ′′ are arranged on the carrier part 50 the type of wings and are offset by 180 °.
  • FIG. 4 shows a side view of the third application device 36 from FIG. 3 in FIG a first mating position with the needle adapter 2 of FIG. 1 in cut representation.

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Abstract

An arrangement for the reconstitution of a medicament, comprises a penetrating element and primary and secondary guide units located around the element. A third guide unit is located on the liquid container, and forms a guide path when joined to the secondary unit. An arrangement for the reconstitution of a medicament, comprises a penetrating element (18) and primary and secondary guide units (4,6) located around the element. The primary unit can be placed on the medicament container, while the secondary unit is placed on a fluid container (9). A third guide unit is located on the liquid container, and forms a guide path when joined to the secondary unit. In a first axial position the guide element can be arrested axially, so the penetrating member only passes through a membrane (46) and not the injection point (44). When in the second axial position, a flow path is created between the two containers.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Rekonstitution von Medikamenten durch Herstellung einer Verbindung zwischen einem Medikamentenbehälter und einem Flüssigkeitsbehälter mit flexibler Wand.The present invention relates to a device for the reconstitution of Medication by making a connection between one Medicine container and a liquid container with flexible wall.

Viele Medikamente werden mit einer Flüssigkeit vermischt, bevor sie einem Patienten intravenös verabreicht werden, wobei die Flüssigkeit beispielsweise aus einer Dextroselösung, einer Salzlösung oder sogar Wasser bestehen kann, die zumeist fertig m Flüssigkeitsbehältern mit flexibler Wand (Beuteln) geliefert werden. Viele der Medikamente dagegen werden pulverförmig in Arzneifläschchen geliefert, da sie in wäßriger Lösung instabil sind. Andere Medikamente, wie sie beispielsweise z. T. in der Chemotherapie eingesetzt werden, sind in flüssigem Zustand in Arzneifläschchen gefüllt. Um die pulverförmigen Medikamente intravenös verabreichen zu können, müssen diese zuerst in einen flüssigen Zustand überführt werden, und auch bei den bereits flüssigen Medikamenten ist es notwendig, diese vor der Injektion zu verdünnen. Die vorliegende Erfindung ist für beide Aufgaben geeignet.Many medications are mixed with a liquid before giving you one Patients are administered intravenously, the liquid being, for example a dextrose solution, a saline solution or even water that usually delivered ready m liquid containers with flexible wall (bags) become. Many of the drugs, however, are powdered in Supplied vials because they are unstable in aqueous solution. Other Medicines, such as those for. T. used in chemotherapy are filled into medication vials in the liquid state. To the To be able to administer powdered drugs intravenously, they must be converted into a liquid state first, and also for those already liquid medication, it is necessary to dilute them before injection. The present invention is suitable for both tasks.

Aus dem Stand der Technik sind Vorrichtungen zur Rekonstitution eines Medikamentes bekannt, die einen Nadeladapter umfassen. Die Nadeladapter weisen im wesentlichen eine Hohlnadel auf, die an beiden Enden spitz zuläuft und von einer meist rohrförmigen Führungseinrichtung umgeben ist. Die Führungseinrichtung dient dem Aufstecken des Nadeladapters auf das Arzneifläschchen einerseits und auf den Flüssigkeitsbehälter andererseits. Beim Zusammenstecken durchsticht die Nadel eine durchstoßbare Membran am Arzneifläschchen sowie auf der anderen Seite eine durchstoßbare Injektionsstelle am Flüssigkeitsbehälter, so daß diese in Strömungsverbindung gebracht werden, wodurch Medikament und Flüssigkeit vermischt werden können.Devices for the reconstitution of a are from the prior art Medicament known that include a needle adapter. The needle adapter essentially have a hollow needle that tapers at both ends and is surrounded by a mostly tubular guide device. The Guide device is used to attach the needle adapter to the Medicine vials on the one hand and on the liquid container on the other. At the When plugged together, the needle pierces a pierceable membrane Drug vials as well as a pierceable injection site on the other side on the liquid container so that they are brought into flow connection, whereby medication and liquid can be mixed.

Aus der EP 0 195 018 ist ein Nadeladapter zum Verbinden eines Medikamentenfläschchens mit einem Flüssigkeitsbehälter bekannt, wobei an dem Flüssigkeitsbehälter ein Schlauch angebracht ist, an dem eine durchstoßbare Membran vorgesehen ist, der ein durchstoßbarer Situs unter Ausbildung eines Zwischenraumes vorgelagert ist. Der Nadeladapter besteht auf der dem Flüssigkeitsbehälter zugewandten Seite aus mehreren Wandsegmenten, die durch einen umgebenden Sicherungsring ausgehend von einer ersten Stellung in eine zweite Stellung radial nach innen gedrückt werden können, so daß sie den Schlauchansatz des Flüssigkeitsbehälters erfassen und den Adapter arretieren. Der Adapter ermöglicht ein Zusammenstecken von Flüssigkeitsbehälter und Medikamentenfläschchen, ohne sofort eine Strömungsverbindung zwischen beiden herzustellen. Zu diesem Zweck wird der Nadeladapter in einem ersten Schritt auf den Schlauch geschoben, bis der Situs, jedoch nicht die Injektionsstelle durchstoßen ist, um den Adapter im Anschluß durch Verschieben des Sicherungsringes zu arretieren. Auf der Gegenseite wird danach das Arzneifläschchen aufgeschoben, das sich somit in Strömungsverbindung mit dem Zwischenraum befindet. Auf diese Weise wird verhindert, daß der in den Arzneifläschchen herrschende Unterdruck zum Ansaugen von zu viel Luft führt, die die Wirkung des Medikamentes beeinträchtigt, und daß der Flüssigkeitsbehälter Luft aus der Umgebung zieht. Um später eine Rekonstitution durchzuführen, wird die Arretierung gelöst und der Nadeladapter in einem zweiten Schritt vollständig aufgeschoben, so daß auch die Membran durchstoßen und eine Strömungsverbindung zwischen Beutel und Arzneifläschchen hergestellt wird.EP 0 195 018 describes a needle adapter for connecting a Medicament vial with a liquid container known, at which Liquid container is attached to a hose on which a penetrable Membrane is provided, which is a penetrable site forming a Intermediate space is upstream. The needle adapter is on the Liquid side facing side made up of several wall segments that pass through a surrounding circlip starting from a first position in a second position can be pressed radially inwards so that they Grip the hose attachment of the liquid container and lock the adapter. The Adapter enables the liquid container and Medication vials without immediately creating a flow connection between them to manufacture both. For this purpose, the needle adapter is in a first Step pushed onto the tube until the situs, but not the injection site is pierced to the adapter by moving the To lock the circlip. Then on the opposite side Medication bottle pushed on, which is thus in fluid communication with the Gap is located. In this way it is prevented that the in The negative pressure prevailing in the medicine bottle leads to the suction of too much air, which affects the effect of the drug, and that the Liquid container draws air from the environment. For a later reconstitution the lock is released and the needle adapter in a second Step fully pushed open so that the membrane also pierces and a Flow connection between the bag and the vial is established.

Nachteilig ist die erschwerte Handhabung des vorgenannten Nadeladapters, da sie von dem Patienten und/oder dem Pflegepersonal ein hohes Maß an Übung bzw. Routine erfordert, um die Nadel exakt positionieren zu können. A disadvantage is the difficult handling of the aforementioned needle adapter because it by the patient and / or nursing staff a high level of exercise or Routine required to be able to position the needle exactly.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Vorrichtung zur Rekonstitution von Medikamenten zu schaffen, die eine einfache Handhabung zuläßt und ein sicheres Zusammenstecken von Flüssigkeitsbehälter und Medikamentenfläschchen ermöglicht, ohne sofort eine Strömungsverbindung zwischen beiden herzustellen, wobei das Medikamentenfläschchen keinerlei Luft bzw. nur eine geringe Menge an Luft einsaugt.The object of the present invention is to provide a device for Reconstitution of drugs to create easy handling allows and a safe plugging of the liquid container and Drug vial allows for instant flow connection between the two, with the medication vial of no air or only sucks in a small amount of air.

Die Lösung der Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1.The object is achieved according to the invention with the features of Claim 1.

Des weiteren besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, ein Medikamentenrekonstitutionssystem mit leichter und sicherer Handhabung zu schaffen.Furthermore, the object of the present invention is a Medication reconstitution system with easy and safe handling too create.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen des Patentanspruchs 9.This object is achieved according to the invention with the features of Claim 9.

Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist am Flüssigkeitsbehälter eine Führungseinrichtung vorgesehen, die beim Zusammenstecken mit der flüssigkeitsbehälterseitigen Führungseinrichtung am Nadeladapter eine Führungsanordnung bildet. Diese Führungsanordnung weist mindestens eine Führungsbahn und mindestens ein Führungselement auf, das in der Führungsbahn geführt werden kann. Führungselement und Führungsbahn sind derart gestaltet, daß der Nadeladapter und der Flüssigkeitsbehälter bis zu einer ersten Zusammensteckposition zusammengesteckt werden können, in der der Nadeladapter axial arretiert ist. In dem derart arretierten Zustand des Nadeladapters hat ein sich auf der Mittelachse des Nadeladapters erstreckendes Durchstechelement nur die Membran und noch nicht die Injektionsstelle des Flüssigkeitsbehälters durchstoßen. Auf das gegenüberliegende Ende des Nadeladapters kann nun das Medikamentenfläschchen aufgesteckt werden. Wenn später eine Rekonstitution des Medikamentes gewünscht ist, so kann der axial arretierte Nadeladapter in eine zweite Zusammensteckposition überführt werden, in der die Injektionsstelle hinter der Membran ebenfalls durchstoßen ist, so daß eine Strömungsverbindung zwischen dem Medikamentenbehälter und dem Flüssigkeitsbehälter hergestellt ist.In the device according to the invention there is a on the liquid container Guide device provided that when plugging in with the liquid-side guide device on the needle adapter a Forms leadership arrangement. This guide arrangement has at least one Guideway and at least one guide element on that in the guideway can be performed. The guiding element and guideway are designed in such a way that the needle adapter and the liquid container up to a first Can be plugged together in which the Needle adapter is locked axially. In the locked state of the The needle adapter has one that extends on the central axis of the needle adapter Piercing element only the membrane and not yet the injection site of the Pierce the liquid container. On the opposite end of the The medication vial can now be attached to the needle adapter. If later reconstitution of the drug is desired, the axially locked needle adapters are transferred to a second plug-in position, in which the injection site behind the membrane is also pierced, so that a flow connection between the medication container and the Liquid container is made.

Der Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung liegt in ihrer einfachen Handhabung. Der Patient und/oder das Pflegepersonal benötigt keinerlei Übung, um die Spitze des Durchstechelementes exakt bis zum Zwischenraum zwischen der Membran und der Injektionsstelle zu schieben. Der Nadeladapter wird zwangsläufig in der ersten Zusammensteckposition axial arretiert, so daß ein ungewolltes Durchstechen der Injektionsstelle, z. B. bei zu schnellem oder zu kräftigem Einführen der Nadel, verhindert wird. Die erfindungsgemäße Vorrichtung gewährleistet somit die Sicherheit, daß die Strömungsverbindung erst dann hergestellt wird, wenn die Rekonstitution erwünscht ist.The advantage of the device according to the invention lies in its simple Handling. The patient and / or the nursing staff does not need any exercise, around the tip of the piercing element exactly to the space between the membrane and the injection site. The needle adapter will inevitably axially locked in the first mating position, so that a accidental puncture of the injection site, e.g. B. too fast or too vigorous insertion of the needle is prevented. The invention The device thus ensures the security that the flow connection is first is produced when reconstitution is desired.

In einer vorteilhaften Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist die Führungsanordnung in der ersten Zusammensteckposition ein axiales Anschlagelement auf. Das Anschlagelement verhindert in dieser Position ein weiteres axiales Zusammenstecken von Nadeladapter und Flüssigkeitsbehälter und somit eine Strömungsverbindung zwischen dem Beutelinnern und dem Innenraum des Arzneifläschchens.In an advantageous embodiment of the device according to the invention, the Guide arrangement in the first mating position an axial Stop element on. The stop element prevents in this position Further axial connection of the needle adapter and the liquid container and thus a flow connection between the inside of the bag and the Interior of the medicine bottle.

In einer besonders vorteilhaften Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist die Führungsbahn mindestens drei Führungsabschnitte auf. Der erste Führungsabschnitt ermöglicht eine bezüglich des Nadeladapters axiale Führung des Führungselementes und mündet in den zweiten Führungsabschnitt, der eine rotatorische Bewegung des Nadeladapters um dessen Mittelachse erlaubt und somit ein axiales Arretiermittel für das Führungselement darstellt. An den zweiten Führungsabschnitt schließt sich ein dritter Führungsabschnitt an, der wiederum eine bezüglich des Nadeladapters axiale Führung des Führungselementes ermöglicht. Diese Ausführungsform hat den Vorteil, daß kein spezielles Anschlagelement zum axialen Arretieren des Nadeladapters in der ersten Zusammensteckposition erforderlich ist, da der zweite Führungsabschnitt ein weiteres axiales Verschieben verhindert und somit die Funktion eines Anschlagelementes ausübt.In a particularly advantageous embodiment of the invention The guideway has at least three guiding sections. The first guide section enables axial with respect to the needle adapter Guidance of the guide element and opens into the second guide section, which allows a rotational movement of the needle adapter around its central axis and thus represents an axial locking means for the guide element. To the second guide section is followed by a third guide section which again an axial guidance of the needle adapter Allows guide element. This embodiment has the advantage that no special stop element for axially locking the needle adapter in the first mating position is required because the second guide section prevents further axial displacement and thus the function of a Exercises stop element.

In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung umfaßt die Führungsanordnung zwei Führungsbahnen, die in dem Nadeladapter angeordnet sind, und zwei Führungselemente, die am Flüssigkeitsbehälter vorgesehen sind. Die Führungsbahnen liegen sich gegenüber und sind als spaltartige Unterbrechungen am Nadeladapter ausgebildet. Die Führungselemente sind vorspringende Ansätze, die in der Art eines Flügels ausgebildet sind. Die flügelartigen vorspringenden Ansätze erstrecken sich während des Zusammensteckens und im zusammengesteckten Zustand durch die spaltartigen Unterbrechungen am Nadeladapter. Dem Patienten und/oder dem Pflegepersonal bietet sich somit die Möglichkeit, hinter die Flüggel zu greifen, um den Flüssigkeitsbehälter gegen den Nadeladapter zu ziehen. Des weiteren kennzeichnet die Lage der herausragenden und somit deutlich zu erkennenden Flügel die jeweilige Zusammensteckposition.In a further advantageous embodiment of the invention The guide arrangement comprises two guideways, which in the Needle adapter are arranged, and two guide elements, which on Liquid containers are provided. The guideways face each other and are designed as gap-like interruptions on the needle adapter. The Guiding elements are protruding approaches that resemble a wing are trained. The wing-like projecting lugs extend while plugging together and when plugged together by the gap-like interruptions on the needle adapter. The patient and / or the Nursing staff thus have the opportunity to reach behind the wing gel to pull the liquid container against the needle adapter. Furthermore indicates the location of the outstanding and thus clearly recognizable Wing the respective mating position.

Das erfindungsgemäße Medikamentenrekonstitutionssystem umfaßt eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Rekonstitution eines Medikamentes, einen Medikamentenbehälter mit einer durchstoßbaren Zugangsstelle, einen Flüssigkeitsbehälter mit flexibler Wand und einer durchstoßbaren Injektionsstelle, der eine durchstoßbare Membran unter Ausbildung eines Zwischenraumes vorgelagert ist, und eine Führungseinrichtung im Bereich um die Injektionsstelle bzw. die Membran.The drug reconstitution system according to the invention comprises a Device according to the invention for the reconstitution of a medicament, a Medication container with a penetrable access point, one Liquid container with flexible wall and a penetrable injection point, which a penetrable membrane with the formation of a space is upstream, and a guide device in the area around the injection site or the membrane.

Im folgenden wird die Erfindung an Hand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren näher erläutert.In the following, the invention is illustrated by means of exemplary embodiments Reference to the accompanying figures explained in more detail.

Es zeigen:

Fig. 1
eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen Nadeladapters in geschnittener Darstellung,
Fig. 2
eine perspektivische Darstellung des Nadeladapters von Fig. 1,
Fig. 3
eine Seitenansicht einer Führungseinrichtung am Flüssigkeitsbehälter mit Brechflügel in geschnittener Darstellung und
Fig. 4
eine Seitenansicht der Führungseinrichtung von Fig. 3 in einer ersten Zusammensteckposition mit dem Nadeladapter von Fig. 1 in geschnittener Darstellung.
Show it:
Fig. 1
a side view of the needle adapter according to the invention in a sectional view,
Fig. 2
2 shows a perspective illustration of the needle adapter from FIG. 1,
Fig. 3
a side view of a guide device on the liquid container with crushing wing in a sectional view and
Fig. 4
a side view of the guide device of Fig. 3 in a first plug-in position with the needle adapter of Fig. 1 in a sectional view.

Fig. 1 zeigt eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen Nadeladapters 2 in geschnittener Darstellung. Der Nadeladapter 2 weist eine erste und eine zweite Führungseinrichtung 4,6 auf. Die erste Führungseinrichtung 4 kann auf einen nicht dargestellten Medikamentenbehälter gestülpt werden, während die zweite Führungseinrichtung 6 auf einen Flüssigkeitsbehälter 9 (Fig. 3) gesteckt werden kann. Die erste und die zweite Führungseinrichtung 4,6 sind im wesentlichen rohrfömig ausgebildet und grenzen jeweils mit einem Ende an ein Zwischenteil 8 an. Das Zwischenteil 8 hat die Form einer Kreisscheibe, wobei die erste Führungseinrichtung 4 an der einen Seite und die zweite Führungseinrichtung 6 an der gegenüberliegenden Seite derart angrenzt, daß die erste und zweite Führungseinrichtung 4, 6 koaxial angeordnet sind. Das Zwischenteil 8 weist im Bereich der gemeinsamen Achse von erster und zweiter Führungseinrichtung 4, 6 eine kreisrunde Öffnung 10 auf, an die sich ein rohrförmiger Kragen 12 anschließt, der sich in die zweite Führungseinrichtung 6 erstreckt. Der Kragen 12 nimmt in seinem Inneren ein rohrförmiges Dichtungselement 14 auf, wobei der Außendurchmesser eines Endes 16 des Dichtungselementes 14 größer als der Innendurchmesser des Kragens 12 ist, so daß besagtes Ende 16 nicht im Kragen 12 einliegt. Durch das Dichtungselement 14 erstreckt sich ein Durchstechelement 18. Das Durchstechelement 18 hat die Form einer Kanüle, die zu beiden Enden angeschrägt ist, und ragt in die erste Führungseinrichtung 4 einerseits und in die zweite Führungseinrichtung 6 andererseits, ohne jeweils aus den Führungseinrichtungen 4, 6 hervorzustehen, die somit eine Berührung mit einem Finger des Bedieners verhindern. 1 shows a side view of the needle adapter 2 according to the invention cut representation. The needle adapter 2 has a first and a second Guide device 4.6 on. The first guide device 4 can on a Drug container, not shown, can be put up during the second Guide device 6 can be placed on a liquid container 9 (Fig. 3) can. The first and the second guide device 4, 6 are essentially tubular and each end with an intermediate part 8 on. The intermediate part 8 has the shape of a circular disc, the first Guide device 4 on one side and the second guide device 6 the opposite side so that the first and second Guide device 4, 6 are arranged coaxially. The intermediate part 8 has Area of the common axis of the first and second guide devices 4, 6 a circular opening 10 to which a tubular collar 12 connects, which extends into the second guide device 6. The collar 12 receives a tubular sealing element 14 in its interior, the Outer diameter of an end 16 of the sealing element 14 is larger than that The inside diameter of the collar 12 is such that said end 16 is not in the collar 12 is inserted. A piercing element extends through the sealing element 14 18. The piercing element 18 has the shape of a cannula that extends to both ends is chamfered, and protrudes into the first guide device 4 on the one hand and in the second guide device 6 on the other hand, without each from the Guide devices 4, 6 protrude, which are thus in contact with one Prevent operator fingers.

Die erste Führungseinrichtung 4 weist drei spaltartige Unterbrechungen 8',8'',8''' auf, die sich ausgehend von der offenen Seite 22 der ersten Führungseinrichtung 4 bis in einen Bereich vor dem Zwischenteil 8 und parallel zur Mittelachse des Nadeladapters 2 erstrecken. Die spaltartigen Unterbrechungen 8',8'',8''' unterteilen die Führungseinrichtung 4 in drei Führungssegmente 24',24'',24''', die sich beim Einführen eines Medikamentenfläschchens nach außen biegen. Die Führungssegmente 24',24'',24''' weisen an deren Innenseite jeweils einen Arretieransatz 26',26'',26''' auf, der in der Nähe der offenen Seite 22 der ersten Führungseinrichtung 4 angeordnet ist. Die Arretieransätze 26',26'',26''' sind geeignet, unter einen Wulst am Hals des nicht dargestellten Medikamentenfläschchens zu greifen, nachdem dieses eingeschoben wurde, wodurch ein axiales Herausfallen des Fläschchens vermieden wird.The first guide device 4 has three gap-like interruptions 8 ', 8' ', 8' '' which, starting from the open side 22 of the first guide device 4 to an area in front of the intermediate part 8 and parallel to the central axis of the Extend needle adapter 2. The gap-like interruptions 8 ', 8' ', 8' '' divide the guide device 4 into three guide segments 24 ', 24' ', 24' '', that bend outwards when a medicine bottle is inserted. The Guide segments 24 ', 24' ', 24' '' each have one on the inside Locking lug 26 ', 26' ', 26' '' on that near the open side 22 of the first Guide device 4 is arranged. The locking lugs 26 ', 26' ', 26' '' are suitable under a bead on the neck of the not shown To grab the medicine vial after inserting it, thus preventing the vial from falling out axially.

Die zweite Führungseinrichtung 6 weist im Beispielsfall zwei Führungsbahnen 28',28'' auf, die sich gegenüberliegen (Fig. 2) und spaltartig ausgebildet sind. Die Führungsbahnen 28',28'' umfassen jeweils einen ersten Führungsabschnitt 30',30'', einen zweiten Führungsabschnitt 32',32'' und einen dritten Führungsabschnitt 34',34''. Der erste Führungsabschnitt 30',30'' erstreckt sich parallel zu der Mittelachse des Nadeladapters 2 von der offenen Seite 35 der Führungseinrichtung 6 unter Ausbildung einer Einführöffnung 38',38'' bis in einen mittleren Bereich derselben. An den ersten Führungsabschnitt 30',30'' schließt sich der zweite Führungsabschnitt 32',32'' seitlich (quer zur Mittelachse) an und erstreckt sich über einen Umfangsabschnitt der zweiten Führungseinrichtung 6, wobei die sich gegenüberliegenden zweiten Führungsabschnitte 32',32'' der beiden Führungsbahnen 28',28'' die gleiche Orientierung in radialer Richtung haben. An den zweiten Führungsabschnitt 32',32'' schließt sich der dritte Führungsabschnitt 34',34'' an, der parallel zu der Mittelachse des Nadeladapters 2 von dem mittleren Bereich der zweiten Führungseinrichtung 6 bis zu einem Bereich in der Nähe des Zwischenteiles 8 verläuft und dort endet. In the example, the second guide device 6 has two guide tracks 28 ', 28' ', which lie opposite one another (FIG. 2) and are designed in the manner of a gap. The Guide tracks 28 ', 28' 'each comprise a first guide section 30 ', 30' ', a second guide section 32', 32 '' and a third Guide section 34 ', 34' '. The first guide section 30 ', 30' 'extends parallel to the central axis of the needle adapter 2 from the open side 35 of the Guide device 6 with the formation of an insertion opening 38 ', 38' 'up to a middle area of the same. To the first guide section 30 ', 30' ' the second guide section 32 ', 32' 'closes laterally (transversely to the central axis) and extends over a peripheral portion of the second Guide device 6, the opposing second Guide sections 32 ', 32' 'of the two guide tracks 28', 28 '' the same Have orientation in the radial direction. To the second guide section 32 ', 32' 'is followed by the third guide section 34', 34 '', which is parallel to the Central axis of the needle adapter 2 from the central area of the second Guide device 6 up to an area in the vicinity of the intermediate part 8 runs and ends there.

Die Führungsabschnitte 30',30'',32',32'',34',34'' weisen neben dem jeweiligen Verlauf auch spezifische Abmaße auf. Der erste Führungsabschnitt 30',30'' ist im Bereich der offenen Seite 35 der zweiten Führungseinrichtung 6 mit einer Breite versehen, die sich im weiteren Verlauf des ersten Führungsabschnittes 30',30'' verringert, bevor dieser in den zweiten Führungsabschnitt 32',32'' mündet. Der zweite Führungsabschnitt 32',32'' hat eine größere Breite als die anderen beiden Führungsabschnitte 30',30'',34',34''. Ähnlich wie die Breite des ersten verringert sich auch die Breite des zweiten Führungsabschnittes 32',32'' in dessen Verlauf; bevor dieser in den dritten Führungsabschnitt 34',34'' mündet, wobei die Verjüngung V-förmig erfolgt. Der dritte Führungsabschnitt 34',34'' weist eine über dessen Verlauf gleichbleibende Breite auf.The guide sections 30 ', 30' ', 32', 32 '', 34 ', 34' 'point next to the respective one Course also specific dimensions. The first guide section 30 ', 30' 'is in the Area of the open side 35 of the second guide device 6 with a width provided, which in the further course of the first guide section 30 ', 30' ' reduced before it opens into the second guide section 32 ', 32' '. The second guide section 32 ', 32' 'has a larger width than the other two Guide sections 30 ', 30' ', 34', 34 ''. Similar to how the width of the first decreased the width of the second guide section 32 ', 32' 'also changes in the course thereof; before it opens into the third guide section 34 ', 34' ', the Tapering takes place in a V-shape. The third guide section 34 ', 34' 'has one constant width over its course.

Fig. 3 zeigt eine aus dem Stand der Technik bekannte dritte Führungseinrichtung 36, die an einem mit dem Flüssigkeitsbehälter 9 in Verbindung stehenden Schlauch 38 angebracht ist und einstichseitig ein Abbrechteil 40 aufweist. Weiterhin weist die dritte Führungseinrichtung 36 einen rohrförmigen Korpus 42 auf, der mit einem Ende in den Schlauch 38 mündet. In einem mittleren Bereich des Korpus 42 ist eine durchstoßbare Injektionsstelle 44 angeordnet, die im unversehrten Zustand ein Ausströmen von Flüssigkeit verhindert. An einem anderen Ende des Korpus 42 ist eine durchstoßbare Membran 46 unter Ausbildung eines Zwischenraumes 48 mit der Injektionsstelle 44 vorgesehen. Über das membranseitige Ende des Korpus 42 erstreckt sich ein im wesentlichen rohrförmiges Trägerteil 50 und fixiert die Membran 46 am rohrförmigen Korpus 42. Auf dem Trägerteil 50 sind zwei Führungselemente 52',52'' angeordnet, die in der Art von Flügeln ausgebildet und um 180° versetzt sind.3 shows a third guide device known from the prior art 36, which are in communication with the liquid container 9 Hose 38 is attached and has a break-off part 40 on the puncture side. Furthermore, the third guide device 36 has a tubular body 42 on, which ends at one end in the hose 38. In a medium range the body 42 is a penetrable injection site 44 is arranged in the intact condition prevents leakage of liquid. On one at the other end of the body 42 is a penetrable membrane 46 underneath Formation of an intermediate space 48 with the injection site 44 is provided. An essentially extends over the membrane-side end of the body 42 tubular support member 50 and fixes the membrane 46 to the tubular body 42. Two guide elements 52 ′, 52 ″ are arranged on the carrier part 50 the type of wings and are offset by 180 °.

Fig. 4 zeigt eine Seitenansicht der dritten Fübrungseinrichtung 36 von Fig. 3 in einer ersten Zusammensteckposition mit dem Nadeladapter 2 von Fig. 1 in geschnittener Darstellung. Um eine einwandfreie Funktionsweise der erfindungsgemäßen Vorrichtung zu gewährleisten, sind die Abmaße der flügelartigen Führungselemente 52',52'' derart gewählt, daß die Führungselement 52',52'' selbst an den engsten Stellen der Führungsabschnitte 30',30'',32',32'', 34', 34'' und in der entsprechenden Richtung verfahrbar sind. Des weiteren sind bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung der Abstand zwischen Membran 46 und Injektionsstelle 44, die Länge des ersten Führungsabschnittes 30',30'', die Länge des Abschnittes des Durchstechelementes 18 in der zweiten Führungseinrichtung 6 und die Anordnung der Führungselemente 52',52'' zur dritten Führungseinrichtung 36 derart aufeinander abgestimmt, daß das Durchstechelement 18 des in der ersten axialen Zusammensteckposition arretierten Nadeladapters 2 nur die Membran 46 und nicht die Injektionsstelle 44 durchstoßen hat.FIG. 4 shows a side view of the third application device 36 from FIG. 3 in FIG a first mating position with the needle adapter 2 of FIG. 1 in cut representation. To ensure that the To ensure device according to the invention, the dimensions of the wing-like guide elements 52 ', 52' 'selected such that the guide element 52 ', 52' 'even at the narrowest points of the guide sections 30', 30 '', 32 ', 32' ', 34 ', 34' 'and can be moved in the corresponding direction. Furthermore are in the device according to the invention, the distance between membrane 46 and Injection site 44, the length of the first guide section 30 ', 30' ', the length of the section of the piercing element 18 in the second guide device 6 and the arrangement of the guide elements 52 ', 52' 'for the third Guide device 36 matched to one another such that the Piercing element 18 in the first axial mating position locked needle adapter 2 only the membrane 46 and not the injection site 44th has penetrated.

Claims (9)

Vorrichtung zur Rekonstitution eines Medikamentes durch Herstellung einer Verbindung zwischen einem Medikamentenbehälter mit einer durchstoßbaren Zugangsstelle und einem Flüssigkeitsbehälter (9) mit flexibler Wand und einer durchstoßbaren Injektionsstelle (44), der eine durchstoßbare Membran (46) unter Ausbildung eines Zwischenraumes (48) vorgelagert ist, umfassend ein Durchstechelement (18) zum Durchstechen der Zugangsstelle einerseits und der Injektionsstelle (44) und der Membran (46) andererseits, wenn die Behälter und die Vorrichtung zur gegenseitigen Verbindung zusammengesteckt werden, eine erste und zweite Führungseinrichtung (4,6), die jeweils um das Durchstechelement (18) angeordnet sind, wobei die erste Führungseinrichtung (4) auf den Medikamentenbehälter und die zweite Führungseinrichtung (6) auf den Flüssigkeitsbehälter (9) aufsteckbar ist,
dadurch gekennzeichnet, daß am Flüssigkeitsbehälter eine dritte Führungseinrichtung (36) vorgesehen ist, die beim Zusammenstecken mit der zweiten Führungseinrichtung (6) eine Führungsanordnung, die mindestens eine Führungsbahn (28',28'') und mindestens ein in der Führungsbahn führbares Führungselement (52',52'') aufweist, derart bildet, daß in einer ersten axialen Zusammensteckposition das Führungselement (52',52'') in Einsteckrichtung axial arretierbar ist, so daß das Durchstechelement (18) in dem derart arretierten Zustand der Vorrichtung nur die Membran (46) und nicht die Injektionsstelle (44) des Flüssigkeitsbehälters (9) durchstoßen hat, und anschließend in eine zweite axiale Zusammensteckposition überführbar ist, in der eine Strömungsverbindung zwischen dem Medikamentenbehälter und dem Flüssigkeitsbehalter (9) hergestellt ist. Device for the reconstitution of a medicament by establishing a connection between a medicament container with a penetrable access point and a liquid container (9) with a flexible wall and a penetrable injection point (44), which is preceded by a penetrable membrane (46) forming an intermediate space (48), full a piercing element (18) for piercing the access site on the one hand and the injection site (44) and the membrane (46) on the other hand when the containers and the device for mutual connection are plugged together, a first and second guide device (4, 6) which are each arranged around the piercing element (18), the first guide device (4) being able to be plugged onto the medicament container and the second guide device (6) onto the liquid container (9),
characterized in that a third guide device (36) is provided on the liquid container, which when plugged together with the second guide device (6) has a guide arrangement, the at least one guide track (28 ', 28'') and at least one guide element (52) which can be guided in the guide track ', 52''), forms such that in a first axial plug-in position the guide element (52', 52 '') can be axially locked in the direction of insertion, so that the piercing element (18) in the thus locked state of the device only the membrane (46) and not through the injection point (44) of the liquid container (9), and then can be transferred to a second axial plug-in position, in which a flow connection between the medicament container and the liquid container (9) is established. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsanordnung mindestens ein axiales Anschlagelement in der ersten axialen Zusammensteckposition aufweist, das ein weiteres axiales Zusammenstecken verhindert.Apparatus according to claim 1, characterized in that the Guide arrangement at least one axial stop element in the first Axial mating position, which is another axial Prevents sticking together. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die mindestens eine Führungsbahn (28',28'') in Einsteckrichtung einen axialen ersten Führungsabschnitt (30',30'') aufweist, an den sich ein rotatorischer zweiter Führungsabschnitt (32',32'') anschließt, dem wiederum ein axialer dritter Führungsabschnitt (34',34'') folgt.Device according to claim 1 or 2, characterized in that the at least one guideway (28 ', 28' ') has an axial one in the insertion direction has first guide section (30 ', 30' ') to which a rotary connects the second guide section (32 ', 32' '), which in turn is an axial one third guide section (34 ', 34' ') follows. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsbahn (28',28'') in der zweiten Führungseinrichtung (6) und das in der Führungsbahn (28',28'') führbare Führungselement (52',52'') in der dritten Führungseinrichtung (36) vorgesehen ist.Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the guide track (28 ', 28' ') in the second guide device (6) and in the guideway (28 ', 28' ') guidable guide element (52', 52 '') in the third Guide device (36) is provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Führungselement (52',52'') als vorspringender Ansatz ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the guide element (52 ', 52' ') is designed as a projecting projection. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der vorspringende Ansatz in der Art eines Flügels ausgebildet ist.Apparatus according to claim 5, characterized in that the projecting Approach is formed in the manner of a wing. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsbahn (28',28'') eine spaltartige Unterbrechung in der zweiten Führungseinrichtung (6) umfaßt, wobei der vorspringende Ansatz beim Zusammenstecken und im zusammengesteckten Zustand aus der Unterbrechung herausragt.Apparatus according to claim 5 or 6, characterized in that the Guideway (28 ', 28' ') a gap-like interruption in the second Guide means (6), wherein the projecting approach at Put together and in the assembled state from the Interruption protrudes. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß zwei Führungselemente (52',52'') und zwei Führungsbahnen (28',28'') vorgesehen sind, die sich jeweils gegenüberliegen.Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that two guide elements (52 ', 52' ') and two guide tracks (28', 28 '') are provided, which are opposite each other. Medikamentenrekonstitutionssystem, umfassend eine Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, einen Medikamentenbehälter mit einer durchstoßbaren Zugangsstelle, einen Flüssigkeitsbehälter (9) mit flexibler Wand und einer durchstoßbaren Injektionsstelle (44), der eine durchstoßbare Membran (46) unter Ausbildung eines Zwischenraumes (48) vorgelagert ist, und eine Führungseinrichtung (36) im Bereich um die Injektionsstelle (44) bzw. die Membran (46).Medication reconstitution system, comprehensive a device according to one of claims 1 to 8, a medication container with a penetrable access point, a liquid container (9) with a flexible wall and a penetrable Injection site (44) of a puncturable membrane (46) under training an intermediate space (48) is upstream, and a guide device (36) in the area around the injection site (44) or Membrane (46).
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