EP1032109B1 - Vorrichtung und Verfahren zum Unterstützen der Positionierung eines externen Sendeteils mit Bezug auf ein implantierbares Empfangsteil eines Ladesystems eines implantierbaren medizinischen Gerätes - Google Patents

Vorrichtung und Verfahren zum Unterstützen der Positionierung eines externen Sendeteils mit Bezug auf ein implantierbares Empfangsteil eines Ladesystems eines implantierbaren medizinischen Gerätes Download PDF

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EP1032109B1
EP1032109B1 EP99122695A EP99122695A EP1032109B1 EP 1032109 B1 EP1032109 B1 EP 1032109B1 EP 99122695 A EP99122695 A EP 99122695A EP 99122695 A EP99122695 A EP 99122695A EP 1032109 B1 EP1032109 B1 EP 1032109B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
transmitting
oscillator
frequency
receiving
coil
Prior art date
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Application number
EP99122695A
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English (en)
French (fr)
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EP1032109A3 (de
EP1032109A2 (de
Inventor
Walter Hein
Reinhard Mayer
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Cochlear Ltd
Original Assignee
Cochlear Ltd
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Publication date
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Publication of EP1032109A3 publication Critical patent/EP1032109A3/de
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators
    • A61N1/378—Electrical supply
    • A61N1/3787—Electrical supply from an external energy source

Definitions

  • the present invention relates to a device according to the preamble of claim 1.
  • the invention also deals with a method of assisting positioning of an external transmitting part with reference to an implantable receiving part Charging system for charging a rechargeable energy source of an implantable medical device, in particular an implantable hearing aid, the transmitting and the receiving part each having a resonance circuit with a transmitting coil or have a receiving coil and these coils by appropriate manual positioning of the transmitter for a transcutaneous Energy transmission can be coupled inductively.
  • a device and a method of this type are known from US Pat. No. 5,279,292.
  • a charging electronics of the receiving section is assigned a telemetry circuit, the one for the mutual alignment of the transmitting and receiving coils characteristic signal to the outside. It is also in such a process and such a device known (Leysieffer et al. "A complete implantable hearing system for the hearing impaired: TICA LZ 3001 "in ENT, 1998, 46: 853-863), the implant wearer information regarding the positioning of the transmitting part compared to the receiving part during the charging process convey acoustic signals in the acoustic signal path of the hearing aid be fed.
  • a loading system for implantable medical devices (US Pat. No. 5,690,693) takes place on the Transmitting part an optical display of the correct mutual alignment of Transmitting and receiving part based on the flowing through the transmitting coil Electricity.
  • a device according to claim 1.
  • an oscillator connected to the transmission resonance circuit is provided in the transmission part, whose resonance frequency is dependent on the coupling between Transmitter and receiver coil moves; the frequency detuning of the oscillator when aligning the transmitting part with the receiving part is measured, and in Depending on the determined frequency detuning of the oscillator, a Positioning signal output that allows an evaluation of the positioning.
  • the device and the method according to the invention come without telemetry between the transmitting and receiving parts, and they allow everyone to support them components required for positioning on the transmission side, i.e. externally, to arrange. They remain functional even when they are exhausted the implanted energy source or the implanted medical device Telemetry arrangement have failed or if, for example, due to a Charge current regulation or limitation of the current flowing through the transmitter coil no clear indication of reaching an optimal one for the charging process Position is as long as only the resonance properties of the receiving resonance circuit remain.
  • the relative movement takes place in an oscillator of the type provided here of the transmit and receive coils in all three spatial axes (X, Y and Z) in the upset.
  • the transmitter part on the skin is placed over the receiving part, the axis Z, which is the distance of the Coils indicates to each other in the case of the implant carrier by the thickness of the skin respectively the tissue defined over the implant; it can be used for the positioning process be assumed to be constant in the individual patient.
  • the transmission-side oscillator can have a Donaldson oscillator.
  • a Donaldson oscillator is from the article by P.E.K. Donaldson "Power For Neurological Prostheses: A Simple Inductive R.F. Link With Improved Performance " in J. Biomed. Closely. Vol. 9, July 1987 known per se.
  • a typical characteristic of a Such an oscillator is that its resonance frequency is dependent on the Coupling between transmitting and receiving coil moves. The shift is increasing with increasing coupling between transmitting and receiving circuit. Since the Coupling with axially aligned coils is greatest, can be from the dimension of Detune the mutual position of the coils.
  • the transmission resonance circuit and the reception resonance circuit are preferred as series resonance circuits educated.
  • the transmitting coil and the receiving coil are also preferred at the same time the coil of the transmission resonance circuit or of the reception resonance circuit.
  • the sign of the upset should be clear. It's also encapsulation of the implant in a metal shell, for example a titanium shell, which Detuning when coupling the transmitting coil to the receiving coil from a coupling to distinguish it from the metal shell.
  • a metal shell for example a titanium shell
  • the resonance frequency of the transmitter resonance circuit of the resonance frequency of the receiving resonance circuit slightly, advantageously about 0.5 to 3%, preferably by 1 to 2%, deviates, in particular lies lower than the resonance frequency of the receiving resonance circuit.
  • a negative frequency deviation then results with increasing coupling of the circles or one positive frequency deviation when coupling the transmitter coil to the metal shell of the Implant.
  • the measuring arrangement can be used to determine the frequency detuning of the oscillator a counting circuit counting the oscillations of the oscillator per unit of time exhibit.
  • a counting circuit counting the oscillations of the oscillator per unit of time exhibit.
  • Such a counter circuit can be constructed as a discrete circuit or preferably be integrated into the function of a microcontroller of the transmitting part.
  • the measuring arrangement can be used to determine the value of the frequency deviation Means for measuring the fundamental frequency of the oscillator in the uncoupled state and for a cyclical comparison measurement and difference formation in coupled Condition.
  • the measuring arrangement can the measuring arrangement with means for calculating the difference two successive frequency measurements.
  • the measuring arrangement can be used to determine the frequency detuning of the oscillator but also have means for measuring the period of the oscillator oscillations.
  • the value of the frequency deviation can be determined in an analog manner Way. That means there can be means to measure the basic period of the oscillator in the uncoupled state and for a cyclical comparison measurement and difference formation in the coupled state or the measuring arrangement can be equipped with means for calculating the difference between two successive period values.
  • a discrete one can be used to measure the period of the oscillator oscillations Circuit may be provided.
  • the means for measuring the Period of the oscillator vibrations in the function of a microcontroller of the transmitter part integrated.
  • the evaluation of the measurements is preferably program-controlled in one Microcontroller performed.
  • For the evaluation of the measurement and the decision for a "well positioned - poorly positioned" signal can be in the Microcontroller one or more threshold values and / or a self-adapting Algorithm programmed.
  • the evaluation arrangement can in particular be designed such that it is optical and / or emits acoustic display signals.
  • a duo-LED unit can be used for optical signaling on the transmitter part be provided depending on the respective mutual alignment of transmitting and receiving coil e.g. red, orange or green lights up.
  • the oscillator frequency can be fixed Reference frequency are mixed in such a way that the mixed product has an audible Tone gives, the pitch of this tone depending on the quality of the coupling depends on the transmitting and receiving coils.
  • the pitch can be in this case through positioning movements of the transmitter part depending on the circuit design maximum or minimum pitch can be set.
  • measurement, evaluation and signaling executed in real time. This means that the user during the positioning movement as a positioning aid, feedback, in particular an optical one and / or acoustic feedback.
  • the charging system shown in FIG. 1 has an external transmission part 10 and one implantable receiving part 11.
  • a loading head 12 belongs to the external transmission part 10.
  • the loading head 12 there is a transmission-side series resonance circuit 13 with a coil 14 and one in series therewith switched capacitor 15 housed.
  • the coil 14 of the series resonant circuit 13 also forms the transmitter coil of the transmitter part 10.
  • the loading head 12 is stationary via a cable 16 with an output of a likewise belonging to the transmitting part 10 Charger 17 in connection.
  • the series resonance circuit is 13 connected to a circuit stage 18, which includes a Donaldson oscillator 19 and a transmitter output stage 20 connected downstream of this oscillator.
  • the receiving part 11 is part of an implantable device designated overall by 22 medical device and has a reception-side series resonance circuit 23 with a coil 24 and a capacitor 25 connected in series therewith on.
  • the coil 24 of the series resonant circuit 23 also forms the receiving coil of the receiving part 11.
  • the series resonant circuit 23 is at the input of a circuit stage 26 connected to which a charge control circuit 27 and one of these Circuit downstream energy source 28 in the form of a multiple rechargeable Include DC voltage source.
  • the energy source 28 serves to supply energy an active medical implant 29, in particular a hearing aid.
  • the energy source 28 can act as a power supply module according to the older one EP patent application 98 121 610.4 can be designed.
  • the charge control circuit 27 and the charging method can be according to the older EP patent application 98 121 498.4.
  • the hearing aid can be used for direct mechanical Excitation of the middle or inner ear.
  • Such a hearing aid is for example from US-PS 5 277 694, US-PS 5 814095 and the above article by Leysieffer et al. "A fully implantable hearing system for inner ear deaf people: TICA LZ 3001 "in ENT, 1998, 46: 853-863 known.
  • the charge control circuit 27 and the active medical implant 29 therefore require no further explanation.
  • the charger 17 also includes a microcontroller 32 with one indicated at 33 Timer / counter stage, one to an output of the microcontroller 32 connected LED display 34 and a power supply 35 for the active Components of the transmitting part 10.
  • the charging head 12 is placed on the skin of the Implant carrier placed and manually positioned so that the transmitter coil 14 with the receiving coil 24 is axially aligned as well as possible, so that the two Coils together form the primary and secondary circuit of an RF transmitter and the receiving coil 24 receives electromagnetic energy from the transmitting coil 14.
  • the positioning aid provided here makes use of the fact that the resonance frequency of the Donaldson oscillator 19 depending on the inductive Coupling between the transmitting and receiving circuit shifts, in such a way that the detuning with increasing coupling between the transmitting and receiving coils 14, 24 increases. Since the coupling with axially aligned coils 14, 24 is greatest, the relative position of the Derive coils 14, 24. In principle, the upset depends on the relative shift the coils 14, 24 in all three spatial axes. On the skin of the Loading head 12 placed on the implant carrier is the coil spacing in one of the three spatial axes through the thickness of the skin or tissue over the Implant specified and to be regarded as constant.
  • the resonance frequency of the transmission-side resonance circuit 13 by 1 up to 2% lower than the resonance frequency of the receiving resonance circuit 23. This has the consequence that a negative frequency deviation with increasing Coupling of the coils 14, 24 occurs while there is a positive frequency deviation when coupling the transmitter coil 14 to the metallic implant shell comes.
  • the frequency detuning of the Donaldson oscillator 19 can also can be determined by measuring the period of the oscillator oscillations.
  • a discrete circuit can be provided for this.
  • a such period measurement but in the function of the microcontroller 32nd integrated.
  • the value of the frequency deviation can be analogous to the alternatives above (a) and (b) can be determined.
  • the measurements explained above are preferably program-controlled in the Microcontroller 32 evaluated.
  • one or more thresholds and / or a self-adapting algorithm in a program memory of the microcontroller 32 be programmed.
  • the microcontroller 32 controls the LED display 34 according to the previously mentioned evaluation.
  • the LED display 34 can be, for example, a duo LED display unit, depending on the control signal of the microcontroller 32 red, orange or lights up green, making it easy to see the implant carrier when the loading head 12 assumes a position in which the coils 14 are coupled satisfactorily and 24 is brought about. It is understood that other optical display units can be provided.
  • the position detection can take place by a change in the color of the display or, in addition, a time-differentiated one Activation (flashing) take place.
  • FIG. 2 differs from that of FIG. 1 in that that a charger 17 'is provided, which additionally has a reference oscillator 41, has a mixer 42, an amplifier 43 and a loudspeaker 44.
  • the reference oscillator 41 generates a fixed reference frequency, which is in the mixer stage 42 mixed with the frequency of the Donaldson oscillator 19 in the manner is that a signal in the audible frequency range arises as a mixed product.
  • This Signal is amplified in the amplifier 43 and by the speaker 44 as audible sound.
  • the pitch is dependent on the quality of the coupling Coils 14, 24 dependent and can therefore be used as an indicator of the position of the loading head 12 can be used relative to the implant 10. Through positioning movements the transmitter coil 14, the pitch depending on the circuit design to the maximum or minimum set.

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Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1. Die Erfindung befaßt sich ferner mit einem Verfahren zum Unterstützen der Positionierung eines externen Sendeteils mit Bezug auf ein implantierbares Empfangsteil eines Ladesystems zum Aufladen einer wiederaufladbaren Energiequelle eines implantierbaren medizinischen Gerätes, insbesondere einer implantierbaren Hörhilfe, wobei der Sende- und der Empfangsteil jeweils einen Resonanzkreis mit einer Sendespule beziehungsweise einer Empfangsspule aufweisen und wobei diese Spulen durch entsprechendes manuelles Positionieren des Sendeteils für eine transkutane Energieübertragung induktiv miteinander gekoppelt werden.
Eine Vorrichtung und ein Verfahren dieser Art sind aus US-PS 5 279 292 bekannt. Dabei ist einer Ladeelektronik des Empfangsteils eine Telemetrieschaltung zugeordnet, die ein für die gegenseitige Ausrichtung von Sende- und Empfangsspule kennzeichnendes Signal nach außen liefert. Es ist ferner bei einem solchen Verfahren und einer derartigen Vorrichtung bekannt (Leysieffer et al. "Ein vollständig implantierbares Hörsystem für Innenohrschwerhörige: TICA LZ 3001" in HNO, 1998, 46:853-863), dem Implantatträger Informationen betreffend die Positionierung des Sendeteils gegenüber dem Empfangsteil während des Ladevorganges über akustische Signale zu vermitteln, die in den akustischen Signalpfad der Hörhilfe eingespeist werden. Bei einer anderen bekannten Positionierhilfe eines Ladesystems für implantierbare medizinische Geräte (US-PS 5 690 693) erfolgt an dem Sendeteil eine optische Anzeige der korrekten gegenseitigen Ausrichtung von Sende- und Empfangsteil basierend auf dem durch die Sendespule fließenden Strom.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Unterstützung der manuellen Positionierung des Sendeteils bei einem Ladesystem für implantierbare medizinische Geräte zu schaffen, die zuverlässige und sinnfällige Positioniersignale auf einfache Weise für den Implantatträger bereitstellen können.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine Vorrichtung gemäß Anspruch 1. Entsprechend dem erfindungsgemäßen Verfahren wird im Sendeteil ein mit dem Senderesonanzkreis verbundener Oszillator vorgesehen, dessen Resonanzfrequenz sich in Abhängigkeit von der Kopplung zwischen Sende- und Empfangsspule verschiebt; die Frequenzverstimmung des Oszillators beim Ausrichten des Sendeteils gegenüber dem Empfangsteil wird gemessen, und in Abhängigkeit von der ermittelten Frequenzverstimmung des Oszillators wird ein Positioniersignal ausgegeben, das eine Bewertung der Positionierung erlaubt.
Die Vorrichtung und das Verfahren nach der Erfindung kommen ohne Telemetrie zwischen Sende- und Empfangsteil aus, und sie erlauben es, alle zum Unterstützen der Positionierung erforderlichen Komponenten sendeseitig, das heißt extern, anzuordnen. Sie bleiben selbst dann funktionstüchtig, wenn wegen Erschöpfung der implantierten Energiequelle das implantierte medizinische Gerät oder dessen Telemetrieanordnung ausgefallen sind oder wenn beispielsweise aufgrund einer Ladesstromregelung oder -begrenzung der durch die Sendespule fließenden Strom kein eindeutiges Indiz für das Erreichen einer für den Ladevorgang optimalen Position ist, solange nur die Resonanzeigenschaften des Empfangsresonanzkreis erhalten bleiben.
Prinzipiell geht bei einem Oszillator der vorliegend vorgesehenen Art die Relativbewegung der Sende- und Empfangssspulen in allen drei Raumachsen (X, Y und Z) in die Verstimmung ein. Da für den Ladevorgang der Sendeteil auf die Haut über dem Empfangsteil aufgesetzt wird, ist die Achse Z, welche den Abstand der Spulen zueinander angibt, bei dem Implantatträger durch die Dicke der Haut beziehungsweise des Gewebes über dem Implantat definiert; sie kann für den Positioniervorgang beim individuellen Patienten als konstant angenommen werden.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen. Insbesondere kann der sendeseitige Oszillator einen Donaldson-Oszillator aufweisen. Ein solcher Oszillator ist aus dem Aufsatz von P.E.K. Donaldson "Power For Neurological Prostheses: A Simple Inductive R.F. Link With Improved Performance" in J. Biomed. Eng. Vol. 9, Juli 1987 an sich bekannt. Ein typisches Merkmal eines solchen Oszillators ist es, daß sich seine Resonanzfrequenz in Abhängigkeit von der Kopplung zwischen Sende- und Empfangsspule verschiebt. Die Verschiebung nimmt mit zunehmender Kopplung zwischen Sende- und Empfangskreis zu. Da die Kopplung bei axial ausgerichteten Spulen am größten ist, läßt sich aus dem Maß der Verstimmung die gegenseitige Position der Spulen ableiten. Im Falle eines Donaldson-Oszillators geht in das Maß der Verstimmung auch der momentan im Empfangskreis fließende Ladestrom in der Weise ein, daß mit zunehmendem Ladezustand der wiederaufladbaren Energiequelle die Verstimmung abnimmt. Für die relativ kurze Positionierphase (in der Regel maximal eine Minute) kann das vernachlässigt werden, insbesondere dann, wenn in üblicher Weise jede Ladephase mit dem maximal möglichen Ladestrom beginnt und eine gegebenenfalls vorgesehene Stromregelung erst später einsetzt.
Der Senderesonanzkreis und der Empfangsresonanzkreis sind bevorzugt als Serienresonanzkreise ausgebildet. Vorzugsweise sind ferner die Sendespule und die Empfangsspule zugleich die Spule des Senderesonanzkreises beziehungsweise des Empfangsresonanzkreises.
Für die Nutzung der Frequenzverstimmung des Oszillators als Positionierhilfe soll das Vorzeichen der Verstimmung eindeutig sein. Außerdem ist es bei Kapselung des Implantats in einer Metallhülle, beispielsweise einer Titanhülle, erwünscht, die Verstimmung bei Kopplung der Sendespule zur Empfangsspule von einer Kopplung zu der Metallhülle unterscheiden zu können. Diese Bedingungen lassen sich einfach dadurch erfüllen, daß die Resonanzfrequenz des Senderesonanzkreises von der Resonanzfrequenz des Empfangsresonanzkreises geringfügig, zweckmäßig etwa 0,5 bis 3% , bevorzugt um 1 bis 2%, abweicht, insbesondere tiefer liegt als die Resonanzfrequenz des Empfangsresonanzkreises. Es ergibt sich dann eine negative Frequenzabweichung bei zunehmender Kopplung der Kreise beziehungsweise eine positive Frequenzabweichung bei Kopplung der Sendespule zur Metallhülle des Implantats.
Die Meßanordnung kann zum Ermitteln der Frequenzverstimmung des Oszillators eine die Schwingungen des Oszillators pro Zeiteinheit zählende Zählschaltung aufweisen. Eine solche Zählschaltung kann als diskrete Schaltung aufgebaut oder vorzugsweise in die Funktion eines Mikrokontrollers des Sendeteils integriert sein.
Die Meßanordnung kann zum Bestimmen des Wertes der Frequenzabweichung mit Mitteln zur Messung der Grundfrequenz des Oszillators in ungekoppeltem Zustand und für eine zyklische Vergleichsmessung und Differenzbildung in gekoppeltem Zustand versehen sein. Entsprechend einer abgewandelten Ausgestaltung der Erfindung kann die Meßanordnung mit Mitteln zur Berechnung der Differenz zweier aufeinander folgender Frequenzmeßwerte versehen sein.
Zum Ermitteln der Frequenzverstimmung des Oszillators kann die Meßanordnung aber auch Mittel zum Messen der Periodendauer der Oszillatorschwingungen aufweisen. Die Bestimmung des Wertes der Frequenzabweichung kann dabei in analoger Weise erfolgen. Das heißt, es können Mittel zur Messung der Grundperiodendauer des Oszillators in ungekoppeltem Zustand und für eine zyklische Vergleichsmessung und Differenzbildung in gekoppeltem Zustand vergesehen sein, oder die Meßanordnung kann mit Mitteln zur Berechnung der Differenz zweier aufeinander folgender Periodendauerwerte ausgestattet sein.
Zur Messung der Periodendauer der Oszillatorschwingungen kann eine diskrete Schaltung vorgesehen sein. Vorzugsweise sind jedoch die Mittel zum Messen der Periodendauer der Oszillatorschwingungen in die Funktion eines Mikrokontrollers des Sendeteils integriert.
Die Auswertung der Messungen wird vorzugsweise programmgesteuert in einem Mikrokontroller durchgeführt. Für die Bewertung der Messung und die Entscheidung für ein "gut positioniert - schlecht positioniert" - Signal können in den Mikrokontroller ein oder mehrere Schwellwerte und/oder ein selbst adaptierender Algorithmus programmiert sein.
Die Auswerteanordnung kann insbesondere so ausgelegt sein, daß sie optische und/oder akustische Anzeigesignale abgibt.
Beispielsweise kann zur optischen Signalisierung am Sendeteil eine duo-LED-Einheit vorgesehen sein, die in Abhängigkeit von der jeweiligen gegenseitigen Ausrichtung von Sende- und Empfangsspule z.B. rot, orange oder grün leuchtet.
Für eine akustische Signalisierung kann die Oszillatorfrequenz mit einer festen Referenzfrequenz in der Weise gemischt werden, daß das Mischprodukt einen hörbaren Ton ergibt, wobei die Tonhöhe dieses Tones von der Qualität der Kopplung zwischen Sende- und Empfangsspule abhängt. Die Tonhöhe kann in diesem Fall durch Positionierbewegungen des Sendeteils je nach Schaltungsauslegung auf maximale oder minimale Tonhöhe eingestellt werden.
Im Rahmen der vorliegenden Erfindung werden Messung, Auswertung und Signalisierung in Echtzeit ausgeführt. Das bedeutet, daß der Anwender während der Positionierbewegung als Positionierhilfe eine Rückmeldung, insbesondere eine optische und/oder akustische Rückmeldung, erhält.
Bevorzugte Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung werden nachstehend unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben. Dabei zeigen:
Fig. 1
ein schematisches Blockschaltbild einer erfindungsgemäßen Vorrichtung in einer ersten Ausführungsform; und
Fig. 2
ein schematisches Blockschaltbild einer erfindungsgemäßen Vorrichtung in einer abgewandelten Ausführungsform.
Das in Fig. 1 dargestellte Ladesystem weist einen externen Sendeteil 10 und einen implantierbaren Empfangsteil 11 auf.
Zu dem externen Sendeteil 10 gehört ein Ladekopf 12. In dem Ladekopf 12 ist ein sendeseitiger Serienresonanzkreis 13 mit einer Spule 14 und einem damit in Reihe geschalteten Kondensator 15 untergebracht. Die Spule 14 des Serienresonanzkreises 13 bildet zugleich die Sendespule des Sendeteils 10. Der Ladekopf 12 steht über ein Kabel 16 mit einem Ausgang eines gleichfalls zu dem Sendeteil 10 gehörenden Ladegerätes 17 in Verbindung. Insbesondere ist der Serienresonanzkreis 13 an eine Schaltungsstufe 18 angeschlossen, die einen Donaldson-Oszillator 19 und eine diesem Oszillator nachgeschaltete Sendeendstufe 20 umfaßt.
Der Empfangsteil 11 ist Bestandteil eines insgesamt mit 22 bezeichneten implantierbaren medizinischen Gerätes und weist einen empfangsseitigen Serienresonanzkreis 23 mit einer Spule 24 und einem damit in Reihe geschalteten Kondensator 25 auf. Die Spule 24 des Serienresonanzkreises 23 bildet zugleich die Empfangsspule des Empfangsteils 11. Der Serienresonanzkreis 23 ist an den Eingang einer Schaltungsstufe 26 angeschlossen, zu der eine Laderegelungsschaltung 27 und eine dieser Schaltung nachgeschaltete Energiequelle 28 in Form einer mehrfach wiederaufladbaren Gleichspannungsquelle gehören. Die Energiequelle 28 dient der Energieversorgung eines aktiven medizinischen Implantats 29, insbesondere einer Hörhilfe. Die Energiequelle 28 kann als Energieversorgungsmodul gemäß der älteren EP-Patentanmeldung 98 121 610.4 ausgelegt sein. Die Laderegelungsschaltung 27 und das Ladeverfahren können entsprechend der älteren EP-Patentanmeldung 98 121 498.4 ausgeführt sein. Die Hörhilfe kann für eine direkte mechanische Anregung des Mittel- oder Innenohrs ausgebildet sein. Eine solche Hörhilfe ist beispielsweise aus US-PS 5 277 694, US-PS 5 814095 und dem bereits oben genannten Aufsatz von Leysieffer et al. "Ein vollständig implantierbares Hörsystem für Innenohrschwerhörige: TICA LZ 3001" in HNO, 1998, 46:853-863 bekannt. Die Laderegelungsschaltung 27 und das aktive medizinische Implantat 29 bedürfen daher keiner näheren Erläuterung.
Zu dem Ladegerät 17 gehören ferner ein Mikrokontroller 32 mit einer bei 33 angedeuteten Zeitgeber/Zählstufe, eine an einen Ausgang des Mikrokontrollers 32 angeschlossene LED-Anzeige 34 und eine Stromversorgung 35 für die aktiven Komponenten des Sendeteils 10.
Zum Nachladen der Energiequelle 28 wird der der Ladekopf 12 auf die Haut des Implantatträgers aufgesetzt und manuell so positioniert, daß die Sendespule 14 mit der Empfangsspule 24 möglichst gut axial ausgerichtet ist, so daß die beiden Spulen zusammen den Primär- und den Sekundärkreis eines HF-Übertragers bilden und die Empfangsspule 24 elektromagnetische Energie aus der Sendespule 14 aufnimmt.
Die vorliegend vorgesehene Positionierhilfe nutzt den Umstand, daß sich die Resonanzfrequenz des Donaldson-Oszillators 19 in Abhängigkeit von der induktiven Kopplung zwischen Sende- und Empfangskreis verschiebt, und zwar derart, daß die Verstimmung mit zunehmender Kopplung zwischen Sende- und Empfangsspule 14, 24 zunimmt. Da die Kopplung bei axial ausgerichteten Spulen 14, 24 am größten ist, läßt sich aus dem Maß der Verstimmung die relative Position der Spulen 14, 24 ableiten. Zwar hängt die Verstimmung prinzipiell von der Relativverlagerung der Spulen 14, 24 in allen drei Raumachsen ab. Bei auf die Haut des Implantatträgers aufgesetztem Ladekopf 12 ist aber der Spulenabstand in der einen der drei Raumachsen durch die Dicke der Haut oder des Gewebes über dem Implantat vorgegeben und als konstant anzusehen. In das Maß der Verstimmung geht bei einem Donaldson-Oszillator auch der momentan im Empfangskreis 13 fließende Ladestrom so ein, daß mit zunehmender Aufladung der Energiequelle 28 die Frequenzverstimmung kleiner wird. Da aber die Positionierphase relativ kurz ist (normalerweise maximal 1 Minute), kann für die Positionierung die Ladestromänderung vernachlässigt werden, zumal in der Regel jeder Ladevorgang mit dem maximal möglichen Ladestrom beginnt und die Stromregelung mittels der Laderegelungsschaltung 27 erst in einer späteren Phase des Ladevorgangs einsetzt.
Um für die Nutzung der Frequenzverstimmung des Donaldson-Oszillators 19 als Positionierhilfe ein eindeutiges Vorzeichen der Verstimmung sicherzustellen und auch die Verstimmung bei Kopplung der Sendespule 14 zur Empfangsspule 24 von der Verstimmung bei einer Kopplung der Sendespule 14 zu einer metallischen Hülle des Implantats 22 unterscheiden zu können, ist bei dem beschriebenen Ausführungsbeispiel die Resonanzfrequenz des sendeseitigen Resonanzkreises 13 um 1 bis 2 % tiefer gelegt als die Resonanzfrequenz des empfangsseitigen Resonanzkreises 23. Dies hat zur Folge, daß eine negative Frequenzabweichung bei zunahmender Kopplung der Spulen 14, 24 eintritt, während es zu einer positiven Frequenzabweichung bei Kopplung der Sendespule 14 zu der metallischen Implantathülle kommt.
Die Frequenzverstimmung des Donaldson-Oszillators 19 kann durch eine Zählschaltung ermittelt werden, welche die Schwingungen des Donaldson-Oszillators 19 pro Zeiteinheit zählt. Eine solche Zählschaltung kann als diskrete Schaltung aufgebaut sein. Vorzugsweise ist sie jedoch in die Funktion des Mikrokontrollers 32 integriert. Der Wert der Frequenzabweichung kann ermittelt werden durch
  • (a) Messung der Grundfrequenz des Oszillators 19 in ungekoppeltem Zustand und zyklische Vergleichsmessung und Differenzbildung bei gekoppelten Spulen 14, 24, oder
  • (b) Berechnung der Differenz zweier während der Positionierung aufeinanderfolgender Meßwerte (Steigung).
    • Stattdessen kann die Frequenzverstimmung des Donaldson-Oszillators 19 auch durch eine Messung der Periodendauer der Oszillatorschwingungen ermittelt werden. Dazu kann eine diskrete Schaltung vorgesehen sein. Vorzugsweise ist eine derartige Periodendauermessung aber in die Funktion des Mikrokontrollers 32 integriert. Der Wert der Frequenzabweichung kann analog den vorstehenden Alternativen (a) und (b) bestimmt werden.
    Die zuvor erläuterten Messungen werden vorzugsweise programmgesteuert in dem Mikrokontroller 32 ausgewertet. Insbesondere können für die Bewertung der Messung und eine Entscheidung für ein Positioniersignal, das eine gute oder eine schlechte Positionierung signalisiert, ein oder mehrere Schwellenwerte und/oder ein selbst adaptierender Algorithmus in einem Programmspeicher des Mikrokontrollers 32 programmiert sein.
    Bei dem Ausführungsbeispiel der Fig. 1 steuert der Mikrokontroller 32 die LED-Anzeige 34 entsprechend der zuvor genannten Auswertung an. Bei der LED-Anzeige 34 kann es sich beispielsweise um eine duo-LED-Anzeigeinheit handeln, die in Abhängigkeit von dem Ansteuersignal des Mikrokontrollers 32 rot, orange oder grün leuchtet und so den Implantatträger leicht erkennen läßt, wenn der Ladekopf 12 eine Stellung einnimmt, in der eine befriedigende Kopplung der Spulen 14 und 24 herbeigeführt ist. Es versteht sich, daß auch andere optische Anzeigeeinheiten vorgesehen werden können. Ferner kann die Positionserkennung statt durch einen Farbwechsel der Anzeige oder zusätzlich dazu auch durch eine zeitlich differenzierte Ansteuerung (Blinken) erfolgen.
    Das Ausführungsbeispiel der Fig. 2 unterscheidet sich von dem der Fig. 1 dadurch, daß ein Ladegerät 17' vorgesehen ist, das zusätzlich einen Referenzoszillator 41, eine Mischstufe 42, einen Verstärker 43 und einen Lautsprecher 44 aufweist.
    Der Referenzoszillator 41 erzeugt eine feste Referenzfrequenz, die in der Mischstufe 42 mit der Frequenz des Donaldson-Oszillators 19 in der Weise gemischt wird, daß als Mischprodukt ein Signal im hörbaren Frequenzbereich entsteht. Dieses Signal wird in dem Verstärker 43 verstärkt und von dem Lautsprecher 44 als hörbarer Ton abgegeben. Die Tonhöhe ist dabei von der Qualität der Kopplung der Spulen 14, 24 abhängig und kann damit als Indikator für die Position des Ladekopfes 12 relativ zu dem Implantat 10 benutzt werden. Durch Positionierbewegungen der Sendespule 14 wird die Tonhöhe je nach Schaltungsauslegung auf Maximum beziehungsweise Minimum eingestellt.

    Claims (23)

    1. Vorrichtung mit einem externen Sendeteil (10) und einem implantierbaren Empfangsteil (11) eines Ladesystems zum Aufladen einer wiederaufladbaren Energiequelle (28) eines implantierbaren medizinischen Gerätes (22), insbesondere einer implantierbaren Hörhilfe, wobei der Sende- und der Empfangsteil jeweils einen Resonanzkreis (13, 23) mit einer Sendespule (14) beziehungsweise einer Empfangsspule (24) aufweisen und wobei diese Spulen durch entsprechendes manuelles Positionieren des Sendeteils für eine transkutane Energieübertragung induktiv miteinander koppelbar sind, wobei der Sendeteil (10) einen mit dem Senderesonanzkreis (13) verbundenen Oszillator (19) sowie eine Auswerteanordnung (32) aufweist, von der ein von der Kopplung zwischen Sende- und Empfangsteil abhängiges Positioniersignal ausgebbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Resonanzfrequenz des Oszillators sich in Abhängigkeit von der Kopplung zwischen Sende- und Empfangsspule (14, 24) verschiebt, daß eine Meßanordnung (32) zum Bestimmen der Frequenzverstimmung des Oszillators vorgesehen ist und dass von der Auswerteanordnung (32) das Positioniersignal in Abhängigkeit von der ermittelten Frequenzverstimmung des Oszillators ausgebbar ist.
    2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Senderesonanzkreis (13) und der Empfangsresonanzkreis (23) als Serienresonanzkreise ausgebildet sind.
    3. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sendespule (14) zugleich die Spule des Senderesonanzkreises (13) ist.
    4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Empfangsspule (24) zugleich die Spule des Empfangsresonanzkreises (23) ist.
    5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Resonanzfrequenz des Senderesonanzkreises (13) von der Resonanzfrequenz des Empfangsresonanzkreises (23) geringfügig abweicht.
    6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Resonanzfrequenz des Senderesonanzkreises (13) tiefer liegt als die Resonanzfrequenz des Empfangsresonanzkreises (23).
    7. Vorrichtung nach Ansprüchen 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Resonanzfrequenz des Senderesonanzkreises (13) von der Resonanzfrequenz des Empfangsresonanzkreises (23) um 0,5 bis 3% , bevorzugt um 1 bis 2%, abweicht.
    8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Meßanordnung (32) eine die Schwingungen des Oszillators (19) pro Zeiteinheit zählende Zählschaltung aufweist.
    9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Sendeteil (10) einen Mikrokontroller (32) aufweist, der derart programmiert ist, daß er die Zählschaltung aufweist.
    10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Meßanordnung (32) mit Mitteln zur Messung der Grundfrequenz des Oszillators (19) in ungekoppeltem Zustand und für eine zyklische Vergleichsmessung und Differenzbildung in gekoppeltem Zustand versehen ist.
    11. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Meßanordnung (32) mit Mitteln zur Berechnung der Differenz zweier aufeinander folgender Frequenzmeßwerte versehen ist.
    12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Meßanordnung (32) Mittel zum Messen der Periodendauer der Oszillatorschwingungen aufweist.
    13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Sendeteil (10) einen Mikrokontroller (32) aufweist, der derart programmiert ist, daß er die Mittel zum Messen der Periodendauer der Oszillatorschwingungen aufweist.
    14. Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Meßanordnung (32) mit Mitteln zur Messung der Grundperiodendauer der Oszillatorschwingungen in ungekoppeltem Zustand und für eine zyklische Vergleichsmessung und Differenzbildung in gekoppeltem Zustand versehen ist.
    15. Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Meßanordnung (32) mit Mitteln zur Berechnung der Differenz zweier aufeinander folgender Periodendauer-Meßwerte versehen ist.
    16. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Sendeteil (10) einen Mikrokontroller (32) aufweist, der derart programmiert ist, daß er die Auswerteanordnung aufweist.
    17. Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die in den Mikrokontroller (32) programmierte Auswertung einen oder mehrere Schwellwerte und/oder einen selbst adaptierenden Algorithmus aufweist.
    18. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Auswerteanordnung (32) Signale für eine optische und/oder akustische Anzeige abgibt.
    19. Verfahren zum Unterstützen der Positionierung eines externen Sendeteils mit Bezug auf ein implantierbares Empfangsteil eines Ladesystems zum Aufladen einer wiederaufladbaren Energiequelle eines implantierbaren medizinischen Gerätes, insbesondere einer implantierbaren Hörhilfe, wobei der Sende- und der Empfangsteil jeweils einen Resonanzkreis mit einer Sendespule beziehungsweise einer Empfangsspule aufweisen und wobei diese Spulen durch entsprechendes manuelles Positionieren des Sendeteils für eine transkutane Energieübertragung induktiv miteinander gekoppelt werden, wobei im Sendeteil ein mit dem Senderesonanzkreis verbundener Oszillator vorgesehen wird und ein von der Kopplung zwischen Sende- und Empfangsteil abhängiges Positioniersignal ausgegeben wird, dadurch gekennzeichnet, daß die Resonanzfrequenz des Oszillators sich in Abhängigkeit von der Kopplung zwischen Sende- und Empfangsspule verschiebt, daß die Frequenzverstimmung des Oszillators beim Ausrichten des Sendeteils gegenüber dem Empfangsteil gemessen wird, und daß in Abhängigkeit von der ermittelten Frequenzverstimmung des Oszillators das Positioniersignal ausgegeben wird, das eine Bewertung der Positionierung erlaubt.
    20. Verfahren nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß zum Ermitteln der Frequenzverstimmung die Schwingungen des Oszillators pro Zeiteinheit in ungekoppeltem Zustand und in gekoppeltem gezählt und miteinander verglichen werden.
    21. Verfahren nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß zum Ermitteln der Frequenzverstimmung die Periodendauern der Oszillatorschwingungen in ungekoppeltem Zustand und in gekoppeltem Zustand gezählt und miteinander verglichen werden.
    22. Verfahren nach einem der Ansprüche 19 bis 21, dadurch gekennzeichnet, daß ein von der ermittelten Frequenzverstimmung abhängiges optisches und/oder akustisches Signal als Positionierhilfesignal ausgegeben wird.
    23. Verfahren nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß die Oszillatorfrequenz mit einer festen Referenzfrequenz in der Weise gemischt wird, daß das Mischprodukt einen hörbaren Ton ergibt, wobei die Tonhöhe dieses Tones von der Qualität der Kopplung zwischen Sende- und Empfangsspule abhängt, und daß durch Positionierbewegungen des Sendeteils auf maximale oder minimale Tonhöhe eingestellt wird.
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