EP1016399A2 - Procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale et dispositif pour la mise en application de ce procédé - Google Patents

Procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale et dispositif pour la mise en application de ce procédé Download PDF

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EP1016399A2
EP1016399A2 EP99811132A EP99811132A EP1016399A2 EP 1016399 A2 EP1016399 A2 EP 1016399A2 EP 99811132 A EP99811132 A EP 99811132A EP 99811132 A EP99811132 A EP 99811132A EP 1016399 A2 EP1016399 A2 EP 1016399A2
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EP
European Patent Office
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patient
packaging element
packaging
doors
drawer
Prior art date
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Withdrawn
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EP99811132A
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Inventor
Yves Depeursinge
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Centre Suisse dElectronique et Microtechnique SA CSEM
Original Assignee
Centre Suisse dElectronique et Microtechnique SA CSEM
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Publication date
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Publication of EP1016399A2 publication Critical patent/EP1016399A2/fr
Publication of EP1016399A3 publication Critical patent/EP1016399A3/fr
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0481—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers working on a schedule basis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0427—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with direct interaction with a dispensing or delivery system
    • A61J7/0445—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with direct interaction with a dispensing or delivery system for preventing drug dispensing during a predetermined time period
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0454—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers for dispensing of multiple drugs

Definitions

  • the present invention relates to an assistance method, for administration of medication according to a prescription medical, not requiring the intervention of the patient and avoiding any false manipulation on the part of the latter, so as to allow the execution of his treatment at his home, without risk of error.
  • Surveillance networks currently exist, particularly for elderly people, who include a local power plant that can generate a call to qualified personnel or a family member, in particular response to an alarm issued by the elderly person in question from his home. For this, it is sufficient for the latter to actuate a mounted button on a case that she wears on her, for example, as a pendant or wrist.
  • this box contains a signal generator, which thanks to a wireless link, acts on the control unit which transmits the signal to a base station.
  • Using such a monitoring network it is also possible remotely monitor different parameters of a patient such as example, temperature, number of heartbeats, etc.
  • the plaintiff described in her request for French patent n ° FR / 97 05 547 an activity monitoring device a person to detect a possible fall in view of him rescue. All these systems provide real assistance to the elderly person, disabled person, or simply a patient recovering, but needed to be supplemented by a assistance system for drug administration allowing to help those concerned to take their medication properly quantity and at the right time as prescribed by the doctor.
  • the method and device according to the invention are intended to reduce the possible errors in how to take these medicines, and also to avoid the risk of errors during the preparation of doses of these drugs.
  • the invention also relates to a device for setting work of this process.
  • the present invention also relates to the features which will emerge during the description which follows and which should be considered in isolation or in all their technical combinations possible.
  • the element of packaging 2 and the distribution unit 4, shown in FIG. 2 are more particularly intended to contain medicinal doses in the form of tablets.
  • the conditioning element 2 is consisting of a container subdivided into a plurality of compartments 6, in each of which are previously placed the tablet (s), corresponding to a given medication intake, to be ingested by the patient according to a dosage, from one hour and during an interval predetermined.
  • the container constituting the packaging element 2 may be a compartmentalized drawer of generally parallelepiped shape.
  • This is preferably made of plastic.
  • the number of compartments and their size can be clearly understood very variable, depending on the number of drugs corresponding to the prescribed medication, and the duration of treatment.
  • the volume of the assembly can be, for example, 2 cm 3 .
  • the drawer compartmentalized, constituting the packaging element 2 is covered by a hermetically sealed plastic film 7, possibly transparent at least on top.
  • the compartmentalized drawer has no bottom, the plastic film 7 completely surrounding it for constitute upper and lower walls for closure and protection can be destroyed at the time of taking, by means localized pullout 8.
  • the bottom of the compartments (possibly their upper and lower parts) consists of a door, which is actuated by an opening mechanism, thereby releasing drugs from below, and which returns to its starting position after drug release.
  • this is made up by a receptacle of shape corresponding to that of the element of packaging 2 forming a drawer so as to allow, once filled with predetermined drug doses and wrapped in protective film 7, housing thereof by sliding, said receptacle 4 comprising at less on its upper or lower face as many openings 9 as there are compartments in the packaging element 2; said openings being arranged opposite the compartments, so as to allow the taking from a predetermined compartment 6 of a dose of medication to be taken, this by tearing off the protective film 7 finding opposite both the opening 9 considered of the receptacle 4 and the corresponding compartment 6.
  • the distribution unit 4 can be provided, in its lower part, a recovery / distribution element (not shown), whose function is to recover the doses from compartments and allow easy distribution to the patient.
  • This recovery / distribution element can be fitted with a door automatic or manual unlocking.
  • the distributor 4 has a front door, possibly having a key which is closed after introduction of the element conditioning 2.
  • the means tearing 8 of the protective film 7 of the receptacle constituting the unit of distribution 4 consist of doors, which can be operated manually or automatically, arranged in the openings 9 of said receptacle 4 and capable of being articulated with respect to one of the sides thereof so that in selectively pushing them inwards, they cause tearing of the upper and / or lower faces of the film 7 surrounding the compartments 6 of drawer 2, thus releasing the dose of medicine contained in a compartment 6 considered.
  • the doors 8 of the distribution unit 4 can be actuated, according to a pre-established IT procedure so as to ensure the locking or unlocking of said doors 8 in a chosen order and according to pre-established time periods recorded in said recording medium 3, and managed by an electronic clock.
  • the doors 8 include automatic return means to their initial position, having the effect of reactivating the closing function ensuring their conviction.
  • computer programming includes a function recognition of a single user.
  • Computer programming includes a function of unlocking, at a predetermined time T, of one of the doors 8 of the dispenser 4 corresponding to a compartment 6 containing the dose to take this instant T, the other compartments 6 remaining locked.
  • an alarm signal acoustic and / or luminous and / or radio is emitted in order to attract the attention of the patient or distant medical personnel, in the case of an error made or in the case of forgetting to take drug.
  • Figure 1 shows, in a block diagram, the method of the invention and the means for its implementation.
  • the position of the switches 10 testify to the opening or closing a door 8; they can optionally be ordered from distance by radio according to a preset schedule.
  • the system is able to recognize if the operation the corresponding door has been opened or not. This recognition is ensured by the processing unit 11, from the information recorded in the recording medium 3, information on the position of the doors (information given by the switches 10) and real time provided by an internal clock making, for example, part of said processing unit 11. If the operation door opening was not carried out, an alarm signal is generated by the alarm generator 17 and is transmitted to a local central (by apartment) 19 via a transmission circuit 18 and a link radio. The central apartment unit then calls on an external service provider who gets in touch with the patient.
  • the external speaker has the right to report to the patient, by telephone or any other means, his forgetfulness or to intervene, remotely, to unlock, by radio information 20, the doors that should have been opened, allowing the patient to take his medicine.
  • the system could allow other sequences such as, for example, automatic unlocking after a certain period of time.
  • preference will be given to the safety of drug intake and its control by a external speaker.
  • the processing unit 11 sends a control signal to a generator 13, which then generates a warning signal intended for a transducer 14, which can be, depending on the case, optical or acoustic type. This warning signal has to attract the patient's attention and allow him to repair his forgetfulness.
  • the patient can trigger the alarm himself by the alarm generator 17 by actuating a control button 15 which will control circuit 16. This possibility therefore allows the patient to alert the external speaker for a telephone contact or any other action later.
  • the assistance device which has just been described can be produced at using discrete or modular circuits or components, but preferably it will be based on the use of a microprocessor suitably programmed.
  • the system is created in the goal of whether or not patients are taking their medication.
  • simple systems i.e. without radio link
  • the statistics are made in time real, and any intervention can be made if necessary (call urgent, etc.).
  • This point is of great interest to the industry pharmaceutical or for research, which needs to know the impact drugs prescribed on the behavior of people and their therapy.
  • the link with other monitoring devices is valuable because it allows direct and real-time assessment of the causes and the effects.
  • a system according to the invention also makes it possible to rationalize the drug distribution in the sense that drugs are distributed in exact quantity (preparation of exact dosage) and, if need is in the case of very expensive drugs, to recover the unused drugs).
  • Recovery of expensive drugs, which have not been taken by the patient, may be considered because their conditioning by the method and the device according to the invention makes it possible to guarantee their cleanliness and good condition. This is all the more important since the wasted medication is an important factor in increasing current health care costs.

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Abstract

Procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale, ne nécessitant pas l'intervention du patient, évitant toute fausse manipulation de la part de celui-ci, de manière à permettre l'exécution de son traitement à son domicile, sans risque d'erreur, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes : Etape I. f Préparation préalable d'une/des doses médicamenteuses, et f Programmation et mise en mémoire sur ordinateur (1) des paramètres d'identification. Etape II. f Insertion individuellement de chacune des doses dans un élément de conditionnement (2), scellé ensuite, et f Transcription desdits paramètres sur tout support d'enregistrement (3) appliqué sur l'élément de conditionnement (2). Etape III. f Intégration du conditionnement dans une unité distributrice (4) dont le fonctionnement est programmable et comportant des moyens de lecture des paramètres. <IMAGE>

Description

La présente invention concerne un procédé d'assistance, pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale, ne nécessitant pas l'intervention du patient et évitant toute fausse manipulation de la part de celui-ci, de manière à permettre l'exécution de son traitement à son domicile, sans risque d'erreur.
Il existe actuellement des réseaux de surveillance, notamment pour personnes âgées, qui comprennent une centrale locale pouvant engendrer un appel à un personnel qualifié ou encore à un membre de la famille, en réponse à une alarme émise par la personne âgée en question depuis son domicile. Pour cela, il suffit à cette dernière d'actionner un bouton monté sur un boítier qu'elle porte sur elle, par exemple, en pendentif ou au poignet.
De manière connue, ce boítier contient un générateur de signal, qui grâce à une liaison sans fil, agit sur la centrale qui transmet le signal à une station de base.
A l'aide d'un tel réseau de surveillance, il est également possible de surveiller à distance différents paramètres d'un patient comme, par exemple, sa température, le nombre de pulsations cardiaques, etc.
Dans ce contexte, la demanderesse décrit dans sa demande de brevet français n° FR/97 05547 un dispositif de surveillance de l'activité d'une personne permettant de détecter une chute éventuelle en vue de lui porter secours. Tous ces systèmes apportent une assistance réelle à la personne âgée, à la personne handicapée, ou tout simplement à un patient en cours de convalescence, mais ils se devaient d'être complétés par un système d'assistance pour l'administration de médicaments permettant d'aider les personnes concernées à prendre leurs médicaments en bonne quantité et au bon moment selon les prescriptions du médecin. En fait, le procédé et le dispositif selon l'invention ont pour but de réduire la possibilité d'erreurs dans la manière de prendre ces médicaments, et également d'éviter les risques d'erreurs durant la préparation des doses de ces médicaments.
A cet effet, la présente invention concerne un procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale, ne nécessitant pas l'intervention du patient et évitant toute fausse manipulation de la part de celui-ci, de manière à permettre l'exécution de son traitement à son domicile, sans risque d'erreur, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes :
  • Etape I. f Préparation préalable d'une/des doses médicamenteuses, effectuée en officine par un pharmacien, en référence à une ordonnance établie par un médecin.f Programmation et mise en mémoire sur ordinateur des paramètres d'identification concernant le patient (nom, adresse, code sécurité sociale) et la préparation correspondant à la médication prescrite (nom des médicaments, posologie, horaire des prises).
  • Etape II. f Insertion des doses dans un élément de conditionnement, scellé ensuite.f Transcription desdits paramètres sur un support d'enregistrement intégré à l'élément de conditionnement avant remise au patient ou au personnel médical.
  • Etape III. f Intégration du conditionnement dans une unité distributrice programmable, initialement verrouillée et déverrouillable, manuellement ou automatiquement, pour la délivrance des doses médicamenteuses en fonction des paramètres qui sont stockés en mémoire dans le support d'enregistrement du conditionnement et identifiés par l'unité distributrice par tout moyen de lecture, au moment de leur association.
L'invention concerne également un dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé.
La présente invention concerne également les caractéristiques qui ressortiront au cours de la description qui va suivre et qui devront être considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniques possibles.
Cette description, donnée à titre d'exemple non limitatif, fera mieux comprendre comment l'invention peut être réalisée en référence aux dessins annexés sur lesquels :
  • La figure 1 est un schéma synoptique d'un dispositif d'assistance à la prise de médicaments selon l'invention.
  • La figure 2 est une vue en perspective éclatée d'un élément de conditionnement des médicaments et d'une unité distributrice associée.
Le procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale est schématiquement illustré à la figure 1.
L'invention se rapporte également à un dispositif pour la mise en oeuvre du procédé précité qui se compose (voir figure 2) des éléments suivants :
  • un élément de conditionnement 2 dans lequel un pharmacien dispose au moins une dose médicamenteuse ayant fait l'objet d'une préparation préalable effectuée par lui-même en officine en référence à une ordonnance établie par un médecin, ledit conditionnement 2 étant ensuite hermétiquement scellé en vue de sa remise au patient ou à un personnel médical.
  • un support d'enregistrement 3 lié à l'élément de conditionnement 2, et dans lequel sont transcrits tous les paramètres d'identification concernant le patient : nom, adresse, code sécurité sociale, etc. et la préparation correspondant à la médication prescrite : nom des médicaments, posologie, horaire des prises, etc.
  • une unité de distribution 4 programmable, initialement verrouillée et déverrouillable, manuellement ou automatiquement, pour la délivrance d'une/des doses médicamenteuses en fonction des paramètres en mémoire dans le support d'enregistrement 3 de l'élément de conditionnement 2.
  • des moyens d'identification et de lecture 5 desdits paramètres liés à l'unité de distribution 4 et activés au moment de son association avec l'élément de conditionnement 2 des doses médicamenteuses à administrer.
Selon un exemple de réalisation non limitatif, l'élément de conditionnement 2 et l'unité de distribution 4, représentés sur la figure 2, sont plus particulièrement destinés à contenir des doses médicamenteuses se présentant sous la forme de comprimés.
Bien entendu, ces éléments pourraient être adaptés pour contenir des médicaments liquides, en poudre ou autres.
Selon cet exemple donc, l'élément de conditionnement 2 est constitué par un contenant subdivisé en une pluralité de compartiments 6, dans chacun desquels sont préalablement disposés le/les comprimés, correspondant à une prise de médicaments donnée, à ingérer par le patient selon un dosage, à partir d'une heure et durant un intervalle prédéterminés.
En fait, le contenant constituant l'élément de conditionnement 2 peut être un tiroir compartimenté de forme globalement parallélépipédique.
Celui-ci est réalisé préférentiellement en matière plastique. Le nombre de compartiments ainsi que leur taille peuvent être bien entendu très variables, en fonction du nombre de médicaments correspondant à la médication prescrite, et à la durée du traitement.
A titre indicatif, le volume de l'ensemble peut être, par exemple, de 2 cm3.
On peut également prévoir un ensemble de distribution jetable à usage unique mais il n'est pas non plus exclu une réutilisation du distributeur en le rapportant chez le pharmacien pour un nouvel usage, par exemple, pour la suite du traitement.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le tiroir compartimenté, constituant l'élément de conditionnement 2, est recouvert par un film plastique 7 hermétiquement scellé, éventuellement transparent au moins sur le dessus.
Selon un exemple particulier de réalisation, le tiroir compartimenté ne comporte pas de fond, le film plastique 7 l'entourant totalement pour constituer des parois supérieure et inférieure de fermeture et de protection pouvant être détruites au moment de la prise, par des moyens d'arrachement localisés 8.
Selon un autre exemple de réalisation, le fond des compartiments (éventuellement, leurs parties supérieure et inférieure) est constitué par une porte, qui est actionnée par un mécanisme d'ouverture, libérant ainsi les médicaments par le bas, et qui revient dans sa position de départ après libération des médicaments.
En ce qui concerne l'unité de distribution 4, celle-ci est constituée par un réceptacle de forme correspondante à celle de l'élément de conditionnement 2 formant tiroir de manière à permettre, une fois rempli de doses médicamenteuses prédéterminées et enveloppé du film protecteur 7, le logement de celui-ci par coulissement, ledit réceptacle 4 comportant au moins sur sa face supérieure ou inférieure autant d'ouvertures 9 qu'il y a de compartiments dans l'élément de conditionnement 2; lesdites ouvertures étant disposées en regard des compartiments, de manière à permettre le prélèvement dans un compartiment prédéterminé 6 d'une dose de médicament à prendre, ceci par déchirement du film protecteur 7 se trouvant vis-à-vis à la fois de l'ouverture 9 considérée du réceptacle 4 et du compartiment 6 correspondant.
Selon une autre variante, l'unité de distribution 4 peut être pourvue, dans sa partie inférieure, d'un élément de récupération/distribution (non représenté), dont la fonction est de récupérer les doses issues des compartiments et d'en permettre une distribution aisée au patient. Cet élément de récupération/distribution peut être muni d'une porte à déverrouillage automatique ou manuel.
Le distributeur 4 comporte une porte frontale, éventuellement disposant d'une clé que l'on ferme après introduction de l'élément de conditionnement 2.
Selon un mode préférentiel de réalisation, les moyens d'arrachement 8 du film protecteur 7 du réceptacle constituant l'unité de distribution 4 sont constitués par des portes, manoeuvrables manuellement ou automatiquement, disposées dans les ouvertures 9 dudit réceptacle 4 et pouvant s'articuler par rapport à un des côtés de celles-ci de manière qu'en les repoussant sélectivement vers l'intérieur, elles provoquent le déchirement des faces supérieure et/ou inférieure du film 7 entourant les compartiments 6 du tiroir 2, libérant ainsi la dose de médicament contenue dans un compartiment 6 considéré.
En fait, les portes 8 de l'unité de distribution 4 sont actionnables, selon une procédure informatique pré-établie de manière à assurer le verrouillage ou le déverrouillage desdites portes 8 selon un ordre choisi et en fonction de périodes de temps pré-établies enregistrées dans ledit support d'enregistrement 3, et gérées par une horloge électronique.
Dans le cas d'une unité de distribution 4 pourvue de portes inférieures et supérieures, les portes inférieure et supérieure correspondant à un même compartiment peuvent être couplées mécaniquement.
Selon une autre caractéristique de l'invention, les portes 8 comportent des moyens de rappel automatique vers leur position initiale, ayant pour effet de réactiver la fonction de fermeture assurant leur condamnation.
On peut imaginer également un système où un bouton de commande unique permet d'exercer une action sur toutes les portes 8, une seule d'entre elle, la bonne, s'ouvrant alors pour libérer les médicaments. On peut également imaginer un bouton par porte, seul le bouton de la bonne porte pouvant actionner celle-ci.
Egalement, la programmation informatique comprend une fonction de reconnaissance d'un utilisateur unique.
La programmation informatique comprend une fonction de déverrouillage, à un instant T prédéterminé, d'une des portes 8 du distributeur 4 correspondant à un compartiment 6 contenant la dose à prendre à cet instant T, les autres compartiments 6 restant verrouillés.
Selon une autre caractéristique de l'invention, un signal d'alarme acoustique et/ou lumineux et/ou radio est émis dans le but d'attirer l'attention du patient ou d'un personnel médical se trouvant à distance, dans le cas d'une erreur commise ou dans le cas d'un oubli de prise de médicament.
La figure 1 montre, de manière synoptique, le procédé de l'invention ainsi que les moyens pour sa mise en oeuvre.
C'est ainsi que l'on voit sur cette figure 1 un ensemble élément de conditionnement 2 - unité de distribution 4; les portes 8, aptes à s'articuler à l'intérieur des compartiments 6, étant représentées par des interrupteurs 10.
La position des interrupteurs 10 témoignent de l'ouverture ou de la fermeture d'une porte 8; ils peuvent, éventuellement, être commandés à distance par radio selon une programmation pré-établie.
A l'issue de la fenêtre de temps pendant laquelle le médicament doit être pris, le système est capable de reconnaítre si l'opération d'ouverture de la porte correspondante a été ou non effectuée. Cette reconnaissance est assurée par l'unité de traitement 11, à partir des informations enregistrées dans le support d'enregistrement 3, de l'information de la position des portes (information donnée par les interrupteurs 10) et du temps réel fourni par une horloge interne faisant, par exemple, partie de ladite unité de traitement 11. Si l'opération d'ouverture de porte n'a pas été effectuée, un signal d'alarme est engendré par le générateur d'alarme 17 et est transmis à une centrale locale (par exemple, d'appartement) 19 via un circuit de transmission 18 et une liaison radio. La centrale d'appartement fait alors appel à un intervenant externe qui se met en contact avec le patient. L'intervenant externe a la faculté de signaler au patient, par téléphone ou tout autre moyen, son oubli ou même d'intervenir, à distance, pour déverrouiller, par une information radio 20, les portes qui auraient du être ouvertes, permettant ainsi au patient de prendre son médicament. Le système pourrait permettre d'autres séquences opératoires telles que, par exemple, le déverrouillage automatique après une certaine période de temps. Toutefois, la préférence sera donnée à la sécurité de la prise de médicament et au contrôle de cette dernière par un intervenant externe. On peut également prévoir que, préalablement à la transmission vers l'extérieur d'un signal d'alarme, l'unité de traitement 11 envoit un signal de commande à un générateur 13, lequel engendre, alors, un signal d'avertissement à destination d'un transducteur 14, qui peut être, selon le cas, de type optique ou acoustique. Ce signal d'avertissement a pour but d'attirer l'attention du patient et lui permettre de réparer son oubli.
Bien entendu, le patient peut déclencher lui-même l'alarme par le générateur d'alarme 17 en actionnant un bouton de commande 15 qui commandera le circuit 16. Cette possibilité permet donc au patient d'alerter l'intervenant externe en vue d'un contact téléphonique ou tout autre action ultérieure.
Le dispositif d'assistance qui vient d'être décrit peut être réalisé à l'aide de circuits ou composants discrets ou modulaires mais, de préférence, il sera basé sur l'utilisation d'un microprocesseur convenablement programmé.
Le fonctionnement du système qui vient d'être décrit, pour une utilisation à domicile, est la suivante :
  • Le personnel médical, ou éventuellement l'utilisateur lui-même s'il dispose d'une autonomie suffisante, introduit l'élément de conditionnement 2 dans le distributeur 4, et ferme la porte frontale éventuellement à clé. De cette manière, chaque compartiment 6 se trouve en vis-à-vis d'une porte 8, dont l'ouverture peut être faite à l'aide d'un doigt, mais sous le contrôle du programme enregistré comme il a été vu ci-dessus.
Après cette introduction, le support 3 d'enregistrement des paramètres est lu par le distributeur, et les coordonnées de l'utilisateur sont vérifiées. Si une erreur surgit, un message acoustique est émis et le système est bloqué. Dans le cas de l'option du lien radio, un message est envoyé à la base pour contrôle.
  • L'information synthétisée dans le support 3 est traitée par des moyens 5 de lecture des paramètres du support d'enregistrement de l'unité de distribution sécurisée 4.
Le système procède de la manière suivante :
  • Lorsque l'élément de conditionnement 2 est introduit dans le distributeur 4, toutes les portes 8 des compartiments 6 sont fermées.
  • Le plan de médication indique pour chaque période de prise, le numéro du compartiment contenant les médicaments qui doivent être pris durant cette période (par exemple le médicament contenu dans le compartiment X doit être pris entre 11 heures du matin et 1 heure de l'après-midi).
  • Pour chaque période de prise, un signal acoustique est émis dans le but d'attirer l'attention de l'utilisateur sur la nécessité de prendre son médicament. Pour la version avec le lien radio, ce signal est relayé par la centrale d'alarme externe. De plus, la fermeture de la porte 8 correspondant au compartiment désigné est relâchée, donc ladite porte peut être ouverte, et un indicateur visuel est activé (par exemple un indicateur lumineux sur le devant de la porte clignote).
  • L'utilisateur est donc apte à pousser la porte 8, le film plastique de protection 7 est percé, et/ou la porte du fond des compartiments est actionnée, et les médicaments tombent dans l'autre main du patient, prêts à être absorbés.
  • La porte de dessus (et celle du fond, si elle existe) est ensuite repoussée et revient automatiquement dans sa position initiale, par exemple à l'aide d'un ressort, la fermeture est ensuite réactivée et la porte 8 bloquée.
  • Entre les temps de prise des médicaments, toutes les portes sont fermées; ce qui a pour effet que les médicaments sont bien protégés contre les fausses manipulations. A l'intérieur d'une période de prise, la seule porte qui peut être ouverte est celle correspondant à la bonne posologie. Ceci permet à l'utilisateur, s'il a des problèmes de vue, de procéder par tri et d'éviter une erreur.
  • Si une personne a oublié de prendre son médicament à l'intérieur du temps de prise prévu, elle ne peut, normalement, plus ouvrir la porte et accéder au médicament. Si le temps n'est pas critique, le temps de prise correspondant peut être aussi long que souhaité.
  • Dans le cas de l'option du lien par radio, si nécessaire, une personne intervenante compétente peut rouvrir la porte à distance, éventuellement, après avoir discuté avec l'utilisateur concerné.
  • Les éléments de conditionnement 2 peuvent être retirés lorsqu'ils sont vides et retournés au pharmacien.
Selon un autre avantage de l'invention, le système est créé dans le but de savoir si les patients prennent ou non leurs médicaments. Pour les systèmes simples, c'est-à-dire sans liaison par radio, ceci est possible quand le récipient est enlevé et remplacé par une personne compétente. Pour l'option avec liaison par radio, les statistiques sont faites en temps réel, et n'importe quelle intervention peut être faite si besoin est (appel urgent, etc.). Ce point est d'un grand intérêt pour l'industrie pharmaceutique ou pour la recherche, qui a besoin de connaítre l'impact des médicaments prescrits sur le comportement des personnes et sur leur thérapie. Dans ce sens, le lien avec d'autres dispositifs de surveillance est précieux, car il permet d'évaluer directement et en temps réel les causes et les effets.
Un système selon l'invention permet également de rationaliser la distribution des médicaments dans le sens où les médicaments sont distribués en quantité exacte (préparation de la posologie exacte) et, si besoin est dans le casde médicaments très onéreux, de récupérer les médicaments non utilisés). La récupération des médicaments coûteux, qui n'ont pas été pris par le patient, peut être envisagée car leur conditionnement par le procédé et le dispositif selon l'invention permet de garantir leur propreté et bon état. Cela est d'autant plus important que le gaspillage des médicaments est un facteur important dans l'augmentation actuelle des coûts de la santé.

Claims (15)

  1. Procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale, ne nécessitant pas l'intervention du patient et évitant toute fausse manipulation de la part de celui-ci, de manière à permettre l'exécution de son traitement à son domicile, sans risque d'erreur, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes :
    Etape I.
    f Préparation préalable d'une/des doses médicamenteuses, effectuée en officine par un pharmacien, en référence à une ordonnance établie par un médecin.
    f Programmation et mise en mémoire sur ordinateur (1) des paramètres d'identification concernant le patient (nom, adresse, code de sécurité sociale) et la préparation correspondant à la médication prescrite (nom des médicaments, posologie, horaires des prises).
    Etape II.
    f Insertion des doses dans un élément de conditionnement (2), scellé ensuite.
    f Transcription desdits paramètres sur un support d'enregistrement (3) intégré à l'élément de conditionnement (2) avant remise au patient ou au personnel médical.
    Etape III.
    f Intégration du conditionnement dans une unité distributrice (4) programmable, initialement verrouillée et déverrouillable, manuellement ou automatiquement, pour la délivrance des doses médicamenteuses en fonction des paramètres qui sont stockés en mémoire dans le support d'enregistrement (3) du conditionnement (2) et identifiés par l'unité distributrice (4) par tout moyen de lecture (5), au moment de leur association.
  2. Dispositif d'assistance à l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale, ne nécessitant pas l'intervention du patient, caractérisé en ce qu'il se compose :
    d'un élément de conditionnement (2) dans lequel un pharmacien dispose au moins une dose médicamenteuse ayant fait l'objet d'une préparation préalable effectuée par lui-même en officine en référence à une ordonnance établie par un médecin, ledit conditionnement (2) étant ensuite hermétiquement scellé en vue de sa remise au patient ou à un personnel médical.
    d'un support d'enregistrement (3) lié à l'élément de conditionnement (2), et sur lequel sont transcrits tous les paramètres d'identification concernant le patient : nom, adresse, code sécurité sociale, etc. et la préparation correspondant à la médication prescrite : nom des médicaments, posologie, horaires des prises, etc.
    d'une unité de distribution (4) programmable, initialement verrouillée et déverrouillable manuellement ou automatiquement pour la délivrance d'une/des doses médicamenteuses en fonction des paramètres en mémoire sur le support d'enregistrement (3) de l'élément de conditionnement (2).
    des moyens d'identification et de lecture (5) desdits paramètres liés à l'unité de distribution (4) et activés au moment de son association avec l'élément de conditionnement (2) des doses médicamenteuses à administrer.
  3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la/les doses médicamenteuses se présentent sous la forme de comprimés.
  4. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de conditionnement (2) est constitué par un contenant subdivisé en une pluralité de compartiments (6), dans chacun desquels sont préalablement disposés le/les comprimés, correspondant à une prise de médicaments donnés, à ingérer par le patient selon un dosage, une heure et à un intervalle prédéterminés.
  5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le contenant constituant l'élément de conditionnement (2) est un tiroir compartimenté de forme globalement parallélépipédique.
  6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le tiroir compartimenté, constituant l'élément de conditionnement (2), est recouvert par un film plastique (7) hermétiquement scellé, transparent au moins sur le dessus.
  7. Dispositif selon l'une des revendications 5 ou 6, caractérisé en ce que le tiroir compartimenté ne comporte pas de fond, le film plastique (7) l'entourant totalement pour constituer des parois supérieure et inférieure de fermeture et de protection pouvant être détruites au moment de la prise par des moyens d'arrachement localisés (8).
  8. Dispositif selon l'une des revendications 2 à 7, caractérisé en ce que l'unité de distribution (4) est constituée par un réceptacle de forme correspondante à celle de l'élément de conditionnement (2) formant tiroir de manière à permettre le logement de celui-ci par coulissement, une fois remplie de dose médicamenteuse prédéterminée et enveloppée du film protecteur (7), ledit réceptacle (4) comportant au moins sur sa face supérieure ou inférieure autant d'ouvertures (9) qu'il y a de compartiments dans l'élément de conditionnement en tiroir (2), qui sont réalisées en regard de ces dernières, de manière à permettre le prélèvement dans un compartiment déterminé (6) d'une dose de médicament à prendre, ceci par déchirement du film protecteur (7) se trouvant en vis-à-vis à la fois de l'ouverture (9) considérée du réceptacle (4) et de la logette (6) correspondante.
  9. Dispositif selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que les moyens d'arrachement (8) du film protecteur (7) du réceptacle constituant l'unité de distribution (4) sont constitués par des portes manoeuvrables manuellement ou automatiquement, disposées dans les ouvertures (9) dudit réceptacle (4) et pouvant s'articuler par rapport à un des côtés de celles-ci de manière qu'en les repoussant sélectivement vers l'intérieur, elles provoquent le déchirement des faces supérieure et inférieure du film (7) entourant les compartiments (6) du tiroir (2), libérant ainsi la dose de médicament contenue dans un compartiment (6) considéré.
  10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que les portes (8) de l'unité de distribution (4) sont reliées ensemble mécaniquement et actionnables selon une procédure informatique pré-établie et gérée à distance, de manière à assurer le verrouillage ou le déverrouillage desdites portes (8) selon un ordre choisi et en fonction de périodes de temps pré-établies et gérées par une horloge électronique.
  11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que les portes (8) comportent des moyens de rappel automatiques vers leur position initiale, ayant pour effet de réactiver la fonction de fermeture assurant leur condamnation.
  12. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que la programmation informatique comprend une fonction de reconnaissance d'un utilisateur unique.
  13. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que la programmation informatique comprend une fonction de détection d'erreurs apte à déclencher le blocage du distributeur (4).
  14. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que la programmation informatique comprend une fonction de déverrouillage, à un instant T prédéterminé, d'une des portes (8) du distributeur (4) correspondant à un compartiment (6) contenant la dose à prendre à cet instant T, les autres compartiments (6) restant verrouillés.
  15. Dispositif selon l'une des revendications 10 à 14, caractérisé en ce qu'un signal d'alarme acoustique et/ou lumineux et/ou radio est émis dans le but d'attirer l'attention du patient ou d'un personnel médical se trouvant à distance, dans le cas d'une erreur commise ou dans le cas d'un oubli de prise de médicament.
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