EP0409056B1

EP0409056B1 - Device for conducting sterile liquids in a closed system

Info

Publication number: EP0409056B1
Application number: EP90113200A
Authority: EP
Inventors: Roland Walcher
Original assignee: Leopold Pharma GmbH
Current assignee: Leopold Pharma GmbH
Priority date: 1989-07-19
Filing date: 1990-07-11
Publication date: 1993-10-20
Anticipated expiration: 2010-07-11
Also published as: EP0409056A3; ATE96008T1; EP0409056A2; DE3923897A1

Abstract

Device for conducting sterile liquids in a closed system, consisting of two puncturing mandrels (1, 2) which lie opposite one another and which have passing through them two channels (3, 4) extending in parallel and offset relative to one another, the channels in each case terminating with one end in the tip of one of the puncturing mandrels and with the other end (6, 7) in the flank of the other puncturing mandrel, and the whole system being surrounded by a sleeve (9) which is mounted on a centred baseplate (8) and which is closed off either at one end only or preferably at both ends by a filter (10, 11). In this way, it is possible to conduct liquid without any risk of contamination. <IMAGE>

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Überleitung von sterilen Flüssigkeiten im geschlossenen System, bestehend aus zwei gegenüberliegend angeordneten, von zwei parallel verlaufenden, versetzt angeordneten Kanälen durchdrungenen Einstichdornen, wobei die Kanäle jeweils an einem Ende in einer der Spitzen eines der Einstichdorne und am gegenüberliegenden Ende knapp unterhalb der Spitze des anderen Einstichdorns enden, und einer durch die Ummantelung der Kanäle im Zentrum durchdrungenen, zu den beiden Einstichdornen mittellagig situierten Bodenplatte.The invention relates to a device for transferring sterile liquids in a closed system, consisting of two oppositely arranged puncture mandrels penetrated by two parallel, offset staggered channels, the channels each being scarce at one end in one of the tips of one of the puncture pins and at the opposite end end below the tip of the other puncture mandrel, and a base plate, which is penetrated by the casing of the channels in the center, is located in the middle of the two puncture mandrels.

Eine derartige, dem Oberbegriff des Anspruchs 1 zugrunde Vorrichtung ist aus der DE-A-1810299 bekannt.Such a device, based on the preamble of claim 1, is known from DE-A-1810299.

Bei der Überleitung von sterilen Flüssigkeiten im geschlossenen System, wie beispielsweise bei der Zumischung von sterilen Bestandteilen zu Infusionslösungen, beim Mischen zweier fertiger Infusionslösungen oder bei der Auflösung bzw. Verdünnung von steril verpackten Lyophilisaten oder Konzentraten zu einer verabreichungsfertigen Form, ist es notwendig, sterile Flüssigkeiten von einem Gefäß in ein anderes Gefäß mit sterilem Inhalt überzuführen. Hierbei muß die Sterilität des Inhaltes beider Gefäße bewahrt bleiben, was durch eine überleitung im geschlossenen System erreicht werden soll. Die diesem Zweck dienenden Gefäße sind meist Flachen irgendwelcher Art, die mit Gummistopfen verschlossen sind, die mit so dimensionierten Hohlnadeln angestochen werden, daß der Gummi dabei nicht verletzt wird und sich daher nach Herausziehen der Nadel wieder völlig luftdicht schließt.When transferring sterile liquids in a closed system, such as when adding sterile components to infusion solutions, when mixing two ready-made infusion solutions or when dissolving or diluting sterile-packed lyophilisates or concentrates into a form ready for administration, it is necessary to use sterile liquids transfer from one vessel to another vessel with sterile contents. The sterility of the contents of both vessels must be preserved, which is to be achieved by a conduction in the closed system. The vessels serving this purpose are mostly surfaces of any kind which are closed with rubber plugs which are pierced with hollow needles dimensioned in such a way that the rubber is not injured and therefore closes again completely airtight after the needle has been removed.

Gemäß einer bekannten Ausführungsform werden für diesen Zweck sogenannte Doppelkanülen verwendet, deren beide Enden zu einer scharfen Spitze verjüngt sind und die von zwei parallel verlaufenden Kanälen durchdrungen sind. Etwa im gleichen Abstand zu den beiden Enden ist diese Doppelnadel mit einer scheibenförmigen Griffplatte versehen, deren Zentrum durch die Doppelkanüle durchdrungen wird. Jeder der Kanäle dieser Doppelkanüle endet mit einem Ende in einer der beiden Spitzen der ooppelnadel, während das andere Ende jedes Kanals nach Durchdringen der Bodenplatte vor Erreichen der gegenüberliegenden Spitze seitlich austritt. Bei der praktischen Anwendung dieser Einrichtung zur Überführung von sterilen Flüssigkeiten wird die sterile ooppelnadel ihrer Umhüllung, die die Sterilität gewährleistet, entnommen und mit einem Ende in jenes Gefäß hineingestochen, das die zu überführende Flüssigkeit aufnehmen soll. Der zweite Behälter, dessen Inhalt in das erste, stehende Gefäß übergeleitet werden soll, wird dann auf das zweite, senkrecht nach oben gerichtete Nadelende aufgesetzt. Dabei bewirkt das Vorhandensein zweier Kanäle, daß während der Befüllung die Luft vom aufnehmenden Gefäß in das abgebende Gefäß entweichen kann.According to a known embodiment, so-called double cannulas are used for this purpose, the two ends of which are tapered to a sharp tip and which are penetrated by two parallel channels. At approximately the same distance from the two ends, this double needle is provided with a disc-shaped handle plate, the center of which is penetrated by the double cannula. Each of the channels of this double cannula ends with one end in one of the two tips of the double needle, while the other end of each channel emerges laterally after penetrating the base plate before reaching the opposite tip. In the practical application of this device for the transfer of sterile liquids, the sterile double needle is removed from its sheath, which ensures sterility, and is inserted with one end into the vessel which is to receive the liquid to be transferred. The second container, the content of which is to be transferred to the first, standing vessel, is then placed on the second, vertically upward needle end. The presence of two channels means that the air can escape from the receiving vessel into the dispensing vessel during filling.

Da das aufnehmende Gefäß zusätzliche Mengen aufnehmen muß, ist es nicht zur Gänze gefüllt. Durch die Sterilisation besteht darin stets ein Unterdruck. Wird nun die Doppelnadel in den verschließenden Gummistopfen hineingestoßen, wird über die Kanäle der Nadel etwas Luft angesaugt, die, da sie ungefiltert ist, kontaminiert ist und die Sterilität des Gefäßinhaltes in Frage stellt.Since the receptacle has to absorb additional quantities, it is not completely filled. Due to the sterilization there is always a negative pressure. If the double needle is now pushed into the sealing rubber stopper, some air is sucked in via the channels of the needle, which, since it is unfiltered, is contaminated and questions the sterility of the contents of the vessel.

Ferner ist bekannt, für die Auflösung von Lyophilisaten, die sich in einem Gefäß befinden, in Flüssigkeiten, die in einem flexiblen Beutel abgefüllt sind, diese Flüssigkeit durch eine Einkanaldoppelnadel zu überführen, die zur besseren Handhabung von einer Hülse umgeben ist. Diese Nadel wird zunächst mit einer der beiden Nadelspitzen in das aufnehmende Gefäß eingeführt, worauf in dem dann auf der anderen Nadelspitze aufgesetzten Beutel durch Zusammendrücken soviel Druck erzeugt wird, daß die Flüssigkeit den einzigen Kanal passieren und in das aufnehmende Gefäß gelangen kann. Abgesehen davon, daß diese Einkanalnadel an die Verwendung eines Beutels als abgebendes Gefäß gebunden ist, ist auch hier, wie im Falle der Doppelkanüle, bei Einführen der Nadelspitze in das aufnehmende Gefäß die Gefahr der Kontaminierung durch ungefilterte Luft gegeben.It is also known for the dissolution of lyophilisates, which are located in a vessel, in liquids which are filled in a flexible bag, to transfer this liquid through a single-channel double needle which is surrounded by a sleeve for better handling. This needle is first inserted into the receiving vessel with one of the two needle tips, whereupon in the bag placed on the other needle tip, pressure is generated so that the liquid can pass through the single channel and enter the receiving vessel. Apart from the fact that this single-channel needle is tied to the use of a bag as a dispensing vessel, here too, as in the case of the double cannula, there is a risk of contamination by unfiltered air when the needle tip is inserted into the receiving vessel.

Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Doppelkanüle bereitzustellen, bei der die Gefahr einer Kontamierung während des Überführungsvorganges ausgeschaltet ist und die sowohl einfach zu handhaben ist als auch keine überlangen Überführungszeiten verlangt.It is an object of the present invention to provide a double cannula in which the risk of contamination during the transfer process is eliminated and which is both easy to use and does not require excessive transfer times.

Diese Aufgabe konnte dadurch gelöst werden, daß eine Doppelkanüle, wie sie bisher üblicherweise verwendet wurde, über ihre ganze Länge bis über beide Spitzen hinaus mit einer Hülse umgeben wird, die an einer der Griffplatte der bekannten Einrichtung etwa entsprechenden Bodenplatte gasdicht montiert ist und bei der mindestens eines der offenen Enden, vorzugsweise aber beide Enden mit je einem zerreißbaren Filter so abgeschlossen sind, daß sich der geschützte bzw. beide Einstichdorne der Doppelkanüle bis zum Moment des Hineinstoßens in eines der Gefäße in einem sterilen, durch ein Filter abgeschlossenen Raum befinden. Nach Einstechen eines der Einstichdorne bzw. des offen liegenden Einstichdornes in das aufnehmende Gefäß erfolgt Druckausgleich zwar ebenfalls über den anderen Einstichdorn; die Luft, die dieser ansaugt, wird aber durch das Filter, das den Raum, in dem er sich befindet, abschließt, angesaugt, so daß die Sterilität voll gewahrt bleibt. Dies bedingt allerdings, daß im Falle, daß nur eines der Enden mit dem erfindungsgemäßen Filter versehen ist, dieses dem abgebenden Gefäß zuzuordnen ist.This object could be achieved in that a double cannula, as has been commonly used up to now, is surrounded over its entire length up to both tips with a sleeve which is mounted gas-tight on a base plate approximately corresponding to the handle plate of the known device and in which at least one of the open ends, but preferably both ends, are each sealed with a tearable filter so that the protected or both puncture pins of the double cannula are in a sterile space sealed off by a filter until they are pushed into one of the vessels. After inserting one of the puncture mandrels or the exposed puncture mandrel into the receiving vessel, pressure equalization also takes place via the other puncture mandrel; however, the air that it draws in is drawn in through the filter that closes off the room in which it is located, so that the sterility is full remains preserved. However, this means that in the event that only one of the ends is provided with the filter according to the invention, this must be assigned to the dispensing vessel.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist demnach eine Vorrichtung zur Überleitung von sterilen Flüssigkeiten im geschlossenen System, bestehend aus zwei gegenüberliegend angeordneten, von zwei parallel verlaufenden, versetzt angeordneten Kanälen durchdrungenen Einstichdornen, wobei die Kanäle jeweils an einem Ende in der Spitze eines der Einstichdorne und am gegenüberliegenden Ende knapp unterhalb der Spitze des anderen Einstichdornes enden, und einer durch die Ummantelung der Kanäle im Zentrum durchdrungenen, zu den beiden Einstichdornen mittellagig situierten Bodenplatte, gekennzeichnet durch eine an der Bodenplatte gasdicht befestigte, sich über die ganze Länge der Kanäle erstreckende und die beiden Einstichdorne geringfügig überragende Hülse, bei der jenes offene Ende, das dem abgebenden Gefäß zugeordnet ist, oder beide offenen Enden jeweils durch ein an deren Rand gasdicht befestigtes, zerreißbares Filter den Einstichdorn bzw. beide Einstichdorne einschließend abgeschlossen ist bzw.sind und beide Enden einen Durchmesser besitzen, der jenen der Öffnungen der der überleitung unterworfenen Gefäße übersteigt.The present invention accordingly relates to a device for transferring sterile liquids in a closed system, consisting of two oppositely arranged puncture mandrels penetrated by two parallel, offset channels, the channels each at one end in the tip of one of the puncture pins and at the opposite End just below the tip of the other puncture mandrel, and a base plate, which is penetrated by the jacket of the channels in the center and is located in the middle of the two puncture pins, characterized by a gas-tight attached to the base plate, which extends over the entire length of the channels and the two puncture pins slightly protruding sleeve, at that open end, which is assigned to the dispensing vessel, or both open ends, each by a tear-proof filter attached to the edge of it, including the puncture mandrel or both puncture mandrels is closed and both ends have a diameter which exceeds that of the openings of the vessels subjected to the conduction.

Bei Anwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird diese mit dem unverschlossenen Ende bzw. mit einer der beiden Filterflächen zunächst auf den Stopfen des zu befüllenden Gefäßes aufgelegt, worauf durch eine ruckartige Bewegung nach unten das Filter eingerissen und der darunterliegende Einstichdorn bzw. einfach der offene Einstichdorn durch den Stopfen getrieben wird. Es ist wichtig, daß das Filter aus einem Material besteht, das leicht vom oberen Ende des Gefäßes durchstoßen werden kann und trotzdem durch entsprechende Feinheit der Poren die Keimfreiheit sicherstellt. Filterpapier hat sich hierbei besonders bewährt, vor allem ein hydrophober Papierfilter mit einer maximalen Porengröße von 0,45 µ. Der gleiche Vorgang wiederholt sich, wenn jenes Gefäß auf die erfindungsgemäße Vorrichtung aufgesetzt wird, das die zu überführende Flüssigkeit enthält, nur mit dem Unterschied, daß dieses mit der Öffnung nach unten auf das zweite, mit dem Filter verschlossene Ende, aufgelegt und hineingedrückt wird. Jene Ausführungsform, bei der beide Enden der Hülse mit einem Filter verschlossen sind, ist bevorzugt, da hier eine irrtümliche Verwendung ausgeschlossen ist. Wird nämlich das mit dem Filter verschlossene Ende fälschlich auf das aufnehmende Gefäß aufgesetzt, wird ungefilterte und damit kontaminierte Luft in dieses Gefäß eingesaugt, wenn die Gegenseite kein schützendes Filter trägt.When using the device according to the invention, this is first placed with the unlocked end or with one of the two filter surfaces on the stopper of the vessel to be filled, whereupon the filter is torn by a jerky movement downward and the puncture mandrel underneath or simply the open puncture mandrel through the Plug is driven. It is important that the filter is made of a material that can be easily pierced by the upper end of the vessel and still ensures sterility through the appropriate fineness of the pores. Filter paper has proven particularly useful here, especially a hydrophobic paper filter with a maximum pore size of 0.45 µ. The same process is repeated when that vessel is placed on the device according to the invention, which contains the liquid to be transferred, with the only difference that it is placed with the opening facing down onto the second end, which is closed with the filter, and pressed into it. The embodiment in which both ends of the sleeve are closed with a filter is preferred, since misuse is excluded here. If the end closed with the filter is incorrectly placed on the receiving vessel, unfiltered and thus contaminated air is sucked into this vessel if the opposite side does not have a protective filter.

Für alle diese Maßnahmen ist es Voraussetzung, daß beide Enden der Hülse einen Durchmesser besitzen, der es ermöglicht, die Hülse so weit über die Öffnung des Gefäßes zu stülpen, daß der entsprechende Einstichdorn den Stopfen völlig durchstoßen kann. Hierbei ist es zu berücksichtigen, daß in der Praxis meist Flaschen verwendet werden, die einen kurzen Flaschenhals besitzen und sich sehr bald nach der Öffnung stark erweitern. Um die Überleitung der Flüssigkeit auch bei solchen Flaschen problemlos durchführen zu können, sollte der Durchmesser der Hülse zweckmäßig nicht nur jenen des die Öffnung tragenden Flaschenhalses übersteigen, sondern sollte so groß sein, daß das Hülsenende auch jenen Bereich der Flasche umgeben könnte, der sich bereits stark erweitert. Überhaupt ist es von Vorteil, wenn mindestens eines der Hülsenenden einen relativ großen Durchmesser besitzt, da dann die erfindungsgemäße Vorrichtung universeller eingesetzt werden kann und nicht an die Verwendung von Flaschen bestimmter Durchmesser im Flaschenhals gebunden ist. Da dies vor allem bei großen Flaschen, die häufig der Aufnahme der übergeleiteten Flüssigkeit dienen, einen großen Durchmesser der Hülse erforderlich machen würde, was das erfindungsgemäße Gerät unhandlich machen würde, wird gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung mindestens ein, vorzugsweise aber beide Enden der Hülse mit einer trichterförmigen Erweiterung versehen. Dadurch kann der Mittelteil des erfindungsgemäßen Gerätes so schlank gehalten werden, daß eine angenehme Handhabung möglich ist. Da die Einstichdorne zusammen mit der Hülse eine starre Einheit bilden, stellen die zwei Gefäße zusammen mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung dann, wenn beide Gefäße aus festem Material bestehen, eine Einheit dar, die von alleine steht. Es ist daher in diesem Fall nicht notwendig, daß die beiden Gefäße während der Überleitung von einer diese überwachenden Person gehalten werden. Besteht das geschlossene System aus einem Gefäß und einem Beutel, wobei der Beutel die abgebende Einheit sein muß, ist es natürlich erforderlich, den Beutel während der Überleitung zu halten oder an einem Stativ zu befestigen.For all of these measures, it is a prerequisite that both ends of the sleeve have a diameter which makes it possible to place the sleeve so far over the opening of the vessel that the corresponding piercing mandrel can completely pierce the stopper. It should be borne in mind that in practice bottles are used that have a short bottle neck and expand very soon after opening. In order to be able to carry out the transfer of the liquid even with such bottles without any problems, the diameter of the sleeve should expediently not only exceed that of the bottle neck which supports the opening, but should be large enough that the sleeve end could also surround that area of the bottle which is already in contact greatly expanded. In general, it is advantageous if at least one of the sleeve ends has a relatively large diameter, since then the device according to the invention can be used more universally and is not tied to the use of bottles of certain diameters in the bottle neck. Since this would require a large diameter of the sleeve, especially in the case of large bottles, which are often used to hold the transferred liquid, which would make the device according to the invention unwieldy, according to a preferred embodiment of the invention, at least one, but preferably both ends of the sleeve provided with a funnel-shaped extension. As a result, the middle part of the device according to the invention can be kept so slim that comfortable handling is possible. Since the piercing mandrels form a rigid unit together with the sleeve, the two vessels together with the device according to the invention, when both vessels are made of solid material, constitute a unit that stands by itself. It is therefore not necessary in this case for the two vessels to be held by a person monitoring them during the transfer. If the closed system consists of a vessel and a bag, the bag must be the dispensing unit, it is of course necessary to hold the bag during the transfer or to attach it to a tripod.

Die Befestigung des Filters auf dem Rand der Hülse kann beispielsweise durch eine Klebeverbindung geschehen. Ist die Hülse, wie bevorzugt, aus einem Kunststoff, der sich auf thermischem Wege leicht erweichen läßt, ist eine Befestigung des Filters durch Anschweißen an den Kunststoffrand der Hülse zweckmäßig. Besonders bevorzugt ist hierbei die Verschweißung eines Papierfilters mit dem Kunststoffrand der Hülse mittels Ultraschall.The filter can be attached to the edge of the sleeve, for example, by an adhesive connection. If, as is preferred, the sleeve is made of a plastic that can be easily softened thermally, it is expedient to attach the filter by welding it to the plastic edge of the sleeve. The welding of a paper filter to the plastic edge of the sleeve by means of ultrasound is particularly preferred.

Die Vorrichtung nach der Erfindung ist anhand in der Zeichnung dargestellter Ausführungsbeispiele nachfolgend näher beschrieben.The device according to the invention is described in more detail below with reference to exemplary embodiments shown in the drawing.

Es zeigen

Figur 1: die Vorrichtung mit einem Doppeldorn im Längsschnitt
Figur 2: die Vorrichtung mit zwei getrennten Einstichdornen im Längsschnitt
Figur 3: die Vorrichtung im Querschnitt durch die Bodenplatte, mit einem Belüftungskanal

Show it

Figure 1: the device with a double mandrel in longitudinal section
Figure 2: the device with two separate punctures in longitudinal section
Figure 3: the device in cross section through the base plate, with a ventilation channel

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann gemäß einer bevorzugten Ausführungsform als Doppeldorn ausgebildet sein, d.h., daß die beiden Einstichdorne untereinander eine Einheit bilden, die von den beiden Kanälen durchdrungen ist. Hierbei besitzt jeder der beiden Kanäle eine Mündung in der Spitze eines der beiden Einstichdorne, wobei jener, der seine Mündung in jener Spitze hat, die in das aufnehmende Gefäß hineingestoßen wurde, den Flüssigkeitstransport und der andere Kanal das Abströmen der verdrängten Luft vom aufnehmenden in das abgebende Gefäß ermöglicht.According to a preferred embodiment, the device according to the invention can be designed as a double mandrel, i.e. the two piercing mandrels form a unit with one another which is penetrated by the two channels. Here, each of the two channels has an opening in the tip of one of the two puncture pins, the one having its opening in the tip that was pushed into the receiving vessel, the liquid transport and the other channel the outflow of the displaced air from the receiving into the dispensing vessel allows.

Diese Ausführungsform in jener Variante mit beidseitig angebrachtem Filter ist in Figur 1 dargstellt. In dieser bedeuten 1 und 2 die zu einem Doppeldorn zusammengefaßten Einstichdorne, die von den Kanälen 3 und 4 durchdrungen sind. Hierbei endet Kanal 3 einerseits im Einstichdorn 1, während die gegenüberliegende Mündung 7 in der Flanke des Einstichdorns 2 endet. Das gleiche gilt für Kanal 4, der einerseits im Einstichdorn 2 mündet, andererseits in der Flanke des Einstichdorns 1 seine Mündung 6 hat. 5 stellt die Ummantelung der beiden Kanäle dar. Die Bodenplatte 8 teilt den Doppeldorn in zwei symmetrische Hälften. Der Doppeldorn ist von der Hülse 9 umgeben, deren trichterförmig erweiterte Enden außerhalb der Einstichdorne 1 und 2 durch die Filter 10 und 11 beidseitig verschlossen sind. Dadurch sind beide Teile des Doppeldorns in je einem vom anderen Raum gasdicht getrennten Raum eingeschlossen, der durch das Filter von der Umgebung getrennt ist. Der Doppeldorn kann aus Stahl gefertigt sein, vorzugsweise besteht er jedoch aus Kunststoff. Die Hülse 9 ist vorteilhafterweise aus Kunststoff gefertigt.This embodiment in that variant with a filter attached on both sides is shown in FIG. 1. In this, 1 and 2 mean the piercing mandrels combined into a double mandrel, which are penetrated by the channels 3 and 4. Here, channel 3 ends on the one hand in the piercing mandrel 1, while the opposite mouth 7 ends in the flank of the piercing mandrel 2. The same applies to channel 4, which on the one hand opens into the piercing mandrel 2 and on the other hand has its mouth 6 in the flank of the piercing mandrel 1. 5 represents the sheathing of the two channels. The base plate 8 divides the double mandrel into two symmetrical halves. The double mandrel is surrounded by the sleeve 9, whose funnel-shaped ends outside the piercing mandrels 1 and 2 are closed on both sides by the filters 10 and 11. As a result, both parts of the double mandrel are enclosed in a gas-tight space separated from the other space, which is separated from the environment by the filter. The double mandrel can be made of steel, but preferably it is made of plastic. The sleeve 9 is advantageously made of plastic.

Eine andere bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, ebenfalls mit beidseitig angebrachtem Filter, ist in Figur 2 dargestellt. Hier sind die beiden Einstichdorne 1 und 2 zwei getrennten, parallel aber versetzt angeordneten Nadeln 12 und 13 zugeordnet, die als Hohlnadel ausgebildet sind, daß heißt, je einen der Kanäle 3 und 4 umschließen. Die als Einstichdorn fungierende Spitze jeder der beiden Nadeln 12 und 13 überragt das andere Ende der Nadel, in dem sich die Mündungen 6 bzw. 7 befinden. Vorzugsweise durchdringen beide Nadeln sehr nahe am Zentrum die Bodenplatte 8, um zu gewährleisten, daß auch die Stopfen von Gefäßen mit engem Flaschenhals von beiden Nadeln durchstoßen werden können. Die beiden Enden der Hülse 9 sind mit den Filtern 10 und 11 verschlossen. Die beiden Nadeln 12 und 13 sind bevorzugt aus Stahl gefertigt, die Hülse 9 zweckmäßig aus Kunststoff.Another preferred embodiment of the present invention, likewise with a filter attached on both sides, is shown in FIG. Here, the two puncture pins 1 and 2 are assigned to two separate needles 12 and 13 which are arranged in parallel but offset, and which are designed as hollow needles, that is to say each surround one of the channels 3 and 4. The tip of each of the two needles 12 and 13, which acts as a piercing mandrel, projects beyond the other end of the needle, in which the orifices 6 and 7 are located. Preferably, both needles penetrate the base plate 8 very close to the center, in order to ensure that the stoppers of vessels with a narrow bottle neck can also be pierced by both needles. The two Ends of the sleeve 9 are closed with the filters 10 and 11. The two needles 12 and 13 are preferably made of steel, the sleeve 9 advantageously made of plastic.

Ist das abgebende Gefäß geleert, wird es von dem nach oben weisenden Einstichdorn der erfindungsgemäßen Vorrichtung abgezogen, worauf auf diesen Einstichdorn die Verbindungshülse zu einem Infusionsgerät angesteckt werden kann.If the dispensing vessel is emptied, it is withdrawn from the upward-pointing piercing mandrel of the device according to the invention, whereupon the connecting sleeve to an infusion device can be plugged onto this piercing mandrel.

Es ist zweckmäßig, eine zusätzliche Belüftungsmöglichkeit für die auf die Vorrichtung aufgesetzten Gefäße vorzusehen, um einen in beiden Gefäßen vorhandenen Unterdruck mit steriler Luft entspannen zu können. Hierzu ist, wie in Figur 3 zu sehen, in der Bodenplatte 8 ein Belüftungskanal 14 angeordnet, der einerseits in die beiden Kanäle 3 und 4 bzw. in die Hohlnadeln 12 und 13 und andererseits in eine Öffnung 15 der Wand der Hülse 9 mündet. Die Öffnung ist kragenförmig erweitert, um eine Filterkapsel 16 mit einer Filtermembran 17 aufzunehmen. Die Mündungseingänge in die Kanäle 3 und 4 sind gegenüber diesen in ihrem Querschnitt klein bemessen, um einen Flüssigkeitsaustritt durch den Belüftungskanal 14 zu vermeiden.It is expedient to provide an additional ventilation option for the vessels placed on the device, in order to be able to relax an underpressure present in both vessels with sterile air. For this purpose, as can be seen in FIG. 3, a ventilation channel 14 is arranged in the base plate 8, which on the one hand opens into the two channels 3 and 4 or into the hollow needles 12 and 13 and on the other hand into an opening 15 in the wall of the sleeve 9. The opening is widened in the shape of a collar to accommodate a filter capsule 16 with a filter membrane 17. The cross-sections of the mouth entrances into the channels 3 and 4 are small compared to them in order to avoid a liquid leakage through the ventilation channel 14.

Claims

Device for conducting sterile liquids in a closed system, said device consisting of two prick thorns (1, 2) disposed in opposite relationship and being permeated by two channels of (3, 4) running in parallel and being staggered, each channel (3, 4) ending at one end in one of the tips of one of the prick thorns (1, 2) and, at the opposite end, slightly beneath the tip of the other thorn, and of a bottom plate (8) pearced in the center by the sheathe (5) of the channels (3, 4) and in mid-position with respect to the two prick thorns (1, 2) characterized by a tube (9) mounted at the bottom plate (8) in gastight manner, extending over the total length of the channels (3, 4) and slightly rising above the two prick thorns (1, 2), at which tube that open end attributed to the delivering receptacle or both open ends is/are closed in each case by atearable filter (10, 11) mounted at the rim of the said tube (9) in gastight manner and including the prick thorn or both prick thorns respectively, and the two ends of said tube having a diameter surpassing the diameter of the openings of the receptacles that are subjected to conduction.
Device according to claim 1, characterized in that, at least at one end, the tube (9) is widened conically.
Device according to claims 1 or 2, characterized in that two prick thorns (1, 2) are devleoped as a double thorn, permeated by the two channels of (3, 4).
Device according to claims 1 or 2, characterized in that the two prick thorns consist of two separated canulae (12, 13) each pearced by one of the channels (3, 4) and pearcing the bottom plate (8) in parallel position, said canulae (12, 13) being staggered with respect to their altitude so that each tip (1, 2) surpasses that end of the other canula that is situated at the same side of the bottom plate (8).
Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the two channels are connected with ambient air via a vent channel (14) disposed in the bottom plate (8) and via a filter 17).